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CN111542352A - 易于移动的血液净化系统 - Google Patents

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CN111542352A
CN111542352A CN201880084803.6A CN201880084803A CN111542352A CN 111542352 A CN111542352 A CN 111542352A CN 201880084803 A CN201880084803 A CN 201880084803A CN 111542352 A CN111542352 A CN 111542352A
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CN
China
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dialysate
blood
cartridge
housing
line
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CN201880084803.6A
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English (en)
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保罗·维斯科沃
里卡多·艾伦德
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Nestkini Co
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Abstract

本文描述了一种易于移动以便允许在世界任何地方旅行的系统。本文提供了不同的潜在特征和实施方式,例如容器支撑件、装载系统、外壳的形状等。

Description

易于移动的血液净化系统
技术领域
本发明总体上涉及血液净化系统和方法的领域。例如,本发明涉及进行透析处理(例如血液透析处理)的体外血液处理装置。
背景技术
体外血液处理通常用于从患者血液中提取不良物质或分子和/或向血液中添加有益物质或分子。这样的处理用于无法有效从其血液中移除物质的患者,例如当患者患有暂时或永久性肾衰竭时。
这种处理通常是通过从患者移除血液、将血液引入滤过单元(例如透析器)中来实现的,在该滤过单元中血液被允许流过半透膜。根据处理的类型,半透膜选择性地允许血液中的物质穿过膜从初级腔室进入次级腔室,并且还选择性地允许次级腔室中的物质穿过膜进入初级腔室中的血液。可以执行多种不同类型的体外血液处理:
-超滤(UF)处理;
-血液滤过(HF)处理;
-血液透析(HD)处理;
-血液透析滤过(HDF)处理。
当前,用于治疗终末期肾脏疾病的最广泛使用的肾脏透析方法是血液透析。在血液透析中,通过使患者的血液通过初级腔室并且使透析液溶液通过次级腔室而净化患者的血液。在透析期间,血液管线的动脉和静脉部分将患者的血液输送到滤过装置(例如透析器)和从滤过装置输送血液。通过在滤过装置中穿过膜的弥散或对流将杂质和毒素从患者的血液中移除。血液透析通常每周需要进行三次,每次透析可能需要在透析中心多达4至5个小时,或在家中进行,在家中治疗可能更频繁(多达每天)且时间更短(少达两小时)。在治疗期间,将患者连接到血液透析器,并将患者的血液泵送通过该机器。将导管插入患者的静脉和动脉中,以便血液可以流入和流出血液透析器。在一次血液透析治疗期间,会消耗大量的透析溶液,例如约120升,以透析血液。
当前,趋势是进行更多的家庭护理。家庭护理为患者提供了更好的生活和更大的私密性,并且较为廉价。然而,体外血液处理装置沉重、体积大且使用复杂。
例如,体外血液处理系统的大小可以是1370×480×480毫米,其重量可以是86千克。即使一些公司尝试设计较小的系统,但是最小的装置也是例如为:NxStage SystemOne:385×385×385毫米,34千克;和Quanta SC+:480×370×450毫米,30千克。因此,这些装置不能易于移动,并且将不可能或至少非常难以携带这样的系统出行。因此,尺寸(大小和重量)是这样的系统的重要缺点。因此,即使有家用系统可用,但是由于这样的设备的不可携带性,患者仍必须留在家里(以与人在医院相同的方式)。
此外,由于透析设备每天要使用多达25或40升的透析流体(在家庭治疗的情况下,或在透析中心则使用多达120或200升的透析流体),患者必须在家中存储大体积的新鲜透析液,并且病人每天要经手数个透析液袋(新鲜的和用过的)进行处理。其他机器允许将水转变为透析溶液,但是这些机器使用大量的能量和水,同时存在潜在的污染风险。在这两种情况下,环境影响很重要。这些使用自来水的透析系统的另一个缺点是需要专用的水处理系统,该水处理系统包括体积大和沉重的设备、水连接和排放装置。安装和使用这些部件是艰巨而繁琐的任务,可能需要改变患者的住宅。结果,水处理系统使家用血液透析系统更加不可携带。
另一个重要的缺点是HD系统包括在处理期间耦接到装置的几个流体回路。旧的系统包括专用于透析液回路的一个盒和用于血液回路的一组管。这些系统很难使用,只有经过训练的护士才能操作这样的系统。为了方便使用,一些公司设计了适于与装置耦接的单个盒。这样的盒包括血液回路的一部分和透析液回路的一部分,使得其很大。该单个盒被设计成简化处理,但是实际上这样的盒太大、太重并且难以使用。此外,在许多情况下,患者会注意到盒与装置之间的耦接故障。因此,这使得使用很费力。
发明内容
通过根据本发明的透析系统的装置可以消除所有或部分提到的缺点。
目标之一是提供一种更紧凑、更安全且易于使用的透析系统,以便在家中使用,同时能够运输。
本发明的第一方面提供了一种血液处理系统,该系统包括:血液管线,其包括血液盒(可以在单次使用后丢弃);透析液管线,其包括透析液盒(可以在单次使用之后丢弃);透析器(可以在单次使用后丢弃),其包括与血液管线流体连通的血液隔室和与透析液管线流体连通的透析液隔室;透析单元(可重复使用进行多次处理,并且优选地是可携带的)。
使用两个盒的优点之一是便于耦接,并且每个盒可以被设计得尽可能紧凑。此外,通过使用两个不同的盒,可以布置透析单元中的部件,以使其更紧凑并改善公差叠加。
本发明的第二方面提供了一种血液处理系统,该血液处理系统包括用于血液回路和/或用于透析液回路的至少一个盒,和透析单元。该透析单元包括用于控制透析处理的部件,例如处理器、阀致动器、传感器、适于与血液管线配合以在血液管线与血液源流体连通时使血液移动通过血液管线的血液泵送机构和/或适于与透析液管线配合以在透析液管线与透析液源流体连通时使透析液移动通过透析液管线的透析液泵送机构。该系统还包括壳体,透析单元的部件布置在该壳体中。该壳体可以具有前面板和一对侧面板,(血液和/或透析液)盒保持器布置在该壳体中并用于可移除地接收(血液和/或透析液)盒,并且开口(例如固定插槽)布置成穿过该壳体,用于允许将盒(例如水平地)插入该壳体。
盒可以包括手柄,该手柄被设计成其可以被用户的手的手指握住。盒可以通过水平(或竖直)滑动移动而插入壳体。当将盒插入盒保持器时,手柄可以从壳体伸出或可以被容纳在盒隔室中。优选地,血液回路包括专用盒,并且透析液回路包括专用盒。在这种情况下,可以为每个盒布置/设计/调整两个不同的开口。可以以接受/接收/仅允许其专用类型的盒的方式来设计一个开口。
本发明的第三方面提供了一种易于移动的系统。它不是固定到患者的系统,而是可以运输/搬运以允许在世界任何地方出行的系统。例如,该系统包括处理所需的所有元件以及被设计成可移动、具有小尺寸和轻重量的壳体。例如,该系统的壳体可以适于在出行期间存储在手提行李中。壳体的尺寸可以设置成装入或小于手提行李(例如进行飞机出行),例如至少一个尺寸小于31厘米,另一个尺寸小于51厘米和/或另一个尺寸小于61厘米。此外,用于使系统出行的手提行李可以用作支撑物,因此在处理期间,可以将系统放置在手提行李中、放置在其上或搁置在其上。在其他示例中,系统可包括用于溶液袋的可移动容器保持器,该容器保持器可以与机器的外壳(或与手提行李,例如,手提行李的(可伸缩)手柄可用作可移动容器保持器)操作性地耦接以提供第一位置和第二位置。第一位置可以适于执行处理(例如,在操作配置中需要的处理),并且第二位置可以适于例如在出行期间容易地移动系统或用于运输系统。
可移动容器支撑件可以包括通过旋转固定元件固定到系统的杆,该旋转固定元件适于将杆从第一位置移动到第二位置,和/或从第二位置移动到第一位置。可移动容器支撑件可以包括具有凹形的接收器部分,该接收器部分被设计成接收和存储至少一个溶液袋。
该系统可以包括容器接收器,该容器接收器被设计成接收和存储布置在壳体的上部中的至少一个溶液袋。可移动容器支撑件可以布置在系统的上部上。可移动容器支撑件可以布置在容器接收器上方。
本发明的第四方面提供了一种具有方便的装载设备的透析系统。例如,该系统可以包括具有盒保持器的驱动机构的装载设备,该驱动机构适于将盒保持器移动到第一位置和第二位置。第一位置可以适于允许将盒插入或移除(插入盒保持器或从盒保持器移除),并且第二位置可以适于执行处理。在这种情况下,第二位置可以适于防止用户从盒保持器移除盒和/或将盒插入盒保持器中。该装载系统可以操作性地耦接到上述开口。
本发明的第五方面提供了一种血液透析系统,其包括与血液回路和透析液回路中的至少一个流体连通的预充容器(例如,袋)。在一个实施例中,袋可以存储(单一)溶液(例如透析液溶液或生理盐水溶液或其他相容溶液),该溶液可以被提供给系统用于两个回路,以预充系统的全部或一部分。预充容器可以包括用于连接到透析液回路和血液回路中的至少一个的第一(可移除)流体连接和第二(可移除)流体连接。
本发明的第六方面提供了一种血液处理系统,其包括以下至少之一:
-包括流体盒的流体(血液和/或透析液)管线,
-透析单元,其可以包括用于控制透析处理的部件,该部件包括处理器、阀致动器、传感器和流体泵送机构中的至少一个,该流体泵送机构适于与流体管线配合以在流体管线与流体源流体连通时使流体移动通过流体管线,
-壳体,透析单元的部件可以布置在该壳体中,该壳体可以具有前面板和一对侧面板,
-部件支撑件,其适于保持阀致动器、传感器,流体泵送机构中的至少一个;和
-流体盒保持器,其布置在壳体中并用于在可移除地接收流体盒。
该透析单元还包括装载系统,该装载系统包括操作配置中所需的第一位置和允许插入或移除流体盒的第二位置。优选地,装载系统包括驱动机构,该驱动机构由处理器控制并适于实现到达第一位置和第二位置。
在一个实施例中,流体盒保持器被配置为在部件支撑件被牢固地固定到系统的非移动部分(例如系统的壳体和/或框架)时相对于壳体(或部件支撑件)移动。
在一个实施例中,部件支撑件被配置为在流体盒保持器被牢固地固定到系统的非移动部分(例如系统的壳体和/或框架)时相对于壳体(或流体盒保持器)移动。
在一个实施例中,部件支撑件和流体盒保持器被配置为相对于壳体(或系统的非移动部件)移动。
驱动机构可以适于根据盒的主平面和/或根据系统放置在其上的表面基本垂直地移动盒保持器和/或部件支撑件。
该系统还可以包括指示器设备,该指示器设备适于向用户通知装载系统的当前位置。
该系统可以包括被配置为将流体盒与透析单元的部件对准的对准机构。该对准机构可以包括流体泵送机构的一部分(例如,可以与流体盒的泵部分配合的泵的轴)。
该系统还可以包括开口,该开口被配置为允许流体盒被插入壳体中。该开口可以专用于某种类型的流体盒。该开口可以包括固定插槽。该开口可以包括具有防夹功能的元件。
本发明的第七方面提供了一种血液处理系统,其包括以下至少之一:
-用于接收患者血液的血液管线,
-用于接收透析液溶液的透析液管线,
-透析器,其包括与血液管线流体连通的血液隔室和与透析液管线流体连通的透析液隔室,
-第一盒,其包括血液管线的一部分,
-透析单元,其包括用于控制透析处理的部件,该部件包括以下至少之一:
o处理器,
o第一阀致动器,
o第一传感器,和
o血液泵送机构,其适于与血液管线配合以在血液管线与血液源流体连通时使血液移动通过血液管线,
-壳体,透析单元的部件的布置在该壳体中,该壳体具有前面板和一对侧面板,
-部件的可移动支撑件,其布置在壳体中并适于保持第一传感器和血液泵送机构中的至少一个,以及
-第一盒保持器,其被配置为可移除地接收第一盒。
透析单元还可以包括装载系统,该装载系统被配置为在第一盒保持器被固定地布置在壳体(例如,系统的非移动部分(例如框架))中时将部件的可移动支撑件相对于壳体移动到第一位置和第二位置。在操作配置中可能需要第一位置,并且第二位置可以允许第一盒的插入和/或移除。
血液泵送机构可以包括轴,并且第一盒可以包括滚子组件,该滚子组件被配置为与轴操作性地耦接并且使盒相对于部件的可移动支撑件至少部分地对准,使得当部件的可移动支撑件处于第一位置时,第一阀致动器和第一传感器中的至少一个与盒的专用区域对准。
该系统或壳体可以包括固定插槽和滑动门中的至少一个,该固定插槽被配置为将第一盒插入壳体中或插入穿过壳体。滑动门可以机械地耦接至可移动支撑部件和装载系统中的至少一个,以在可移动支撑部件移动至第二位置时打开滑动门。
第一阀致动器可以固定地布置在壳体中。第一阀致动器可包括被配置为关闭和打开血液管线的可移动轴,并且该可移动轴可以包括被配置为允许第一盒的插入和/或移除的位置。
优选地,第一盒保持器包括检测传感器,该检测传感器被配置为在将第一盒插入第一盒保持器中时向处理器发送信号。处理器可以被配置为根据检测传感器的信号来发起部件的可移动支撑件的移位。
该系统(例如,开口和/或盒保持器)可以包括编码元件,该编码元件被配置为防止其他类型的盒插入。
该系统(例如,开口和/或盒保持器)可以包括锁定系统,该锁定系统被配置为与第一盒配合,以在部件的可移动支撑件处于第一位置时防止第一盒的抽出。
该系统的一个实施例还包括以下至少之一:
-与第一盒不同并且包括透析液管线的一部分的第二盒,
-透析液泵送机构,其适于与透析液管线配合,以在透析液管线与透析液源流体连通时使透析液移动通过透析液管线,
-第二传感器,以及
-第二阀致动器。
该系统的一个实施例还包括以下至少之一:
-第二盒保持器,其与第一盒保持器不同并被配置为可移除地接收第二盒,以及
-附加的部件的可移动支撑件,其与部件的布置在壳体中的可移动支撑件不同,并适于保持第二传感器、第二阀致动器和透析液泵送机构中的至少一个。
装载系统可以被配置为在第二盒保持器被固定地布置在壳体(例如,固定到系统的非移动部分(例如框架))中时将附加的部件的可移动支撑件相对于壳体移动到第三位置和第四位置。在操作配置中可能需要第三位置,并且第四位置可以允许第二盒的插入和/或移除。
附图说明
根据以下详细描述,将更好地理解本发明,该详细描述包含以下附图所示的非限制性示例:
图1示出了流体回路的示意图;
图2a、b、c、d、e和f示出了血液回路的实施例的不同视图;
图3示出了根据一个实施例的透析液回路;
图3a示出了根据一个实施例的具有传感器的透析液回路;
图4示出了可用后即弃部分和可重复使用部分之间的相互作用;
图5a、b、b’、c和c’示出了盒的横截面图;
图6示出了流体泵的元件;
图7示出了处于没有可用后即弃部分的操作配置中的系统;
图8示出了处于没有可用后即弃部分的操作配置中的系统;
图9示出了将血液盒插入系统的专用开口;
图10示出了将透析液盒插入系统的专用开口;
图11a、11b、12a、12b和12c示出了处于第一配置(处理所需)、第二配置(能够节省空间)和第三配置(可选12b)(使得准备的治疗例如能够访问容器接收器)的装置;
图13示出了盒的装载过程的不同视图;
图14示出了装载系统的一个实施例的分解图;
图15示出了具有盒或不具有盒的装载系统的不同位置;
图16示出了装载系统的一个实施例的分解图;
图17示出了装载系统的一个实施例的3d视图;
图18示出了滴注腔室及其支撑件;
图19示出了存储在手提行李中的透析系统;
图20和21示出了使用预充容器的系统的图示;
图22、23、24、25和26示出了根据本发明的开口和盒的几个实施例;
图27示出了盒检测过程的流程图;
图28示出了装载器位置检测过程的流程图;
图29示出了装置的电子设备的示意图;
图30a至30h示出了门设备的几个位置;
图31a和31b示出了门设备的两个实施例;
图32是图31a或图31b的内部视图;
图33、34、35和36示出了潜在实施例600的不同视图;
图37、38和39示出了潜在实施例700的不同视图;
一些图未示出所有特征以便使图更清楚。
元件列表
1 体外血液处理系统
2 透析器
3 血液回路
4 透析液回路
4’ 附加回路/管线例如(浓缩液或初始供应回路)
5 患者
6 动脉管线
7 静脉管线
8 血液泵
9 滴注腔室
10 第一腔室
11 第二腔室
12 膜
13 袋/容器
14 第一透析液泵
15 透析液管线
15’ 旁路管线
16 第二透析液泵
17 用于接收来自透析器的溶液的元件
18 环线
19 容器(回血容器)
19’ 排放容器或排放隔室
20 管线
21 阀
22 管线
23 阀
24 动脉阀
25 静脉阀
26 动脉连接器
27 静脉连接器
28 初始供应容器
29 重量秤
30 泵
31 供应容器(例如浓缩液供应袋)
32 补给容器
33 单个预充容器
34 第一连接器
35、35’ 第二连接器
36 第三连接器
37 透析液回路连接器
38 正常流动方向(血液回路)
39 正常流动方向(透析液回路)
40 盒的潜在极限
41 供应容器
42 正常泵送方向
43 反向泵送方向
44 吸附剂连接器
45 第一尖刺
46 第二尖刺
100 血液净化系统
101 可用后即弃部分
102 可重复使用部分/装置
103 透析器
104 吸附剂
105 袋
106 盒
107 刚性框架
108 膜
109 手柄
110 处理器
111 屏幕(设备,例如具有触摸屏的平板)
112 其他元件,例如按钮
113 传感器
114 致动器
115 连接到处理器并且操作性和可移除地耦接到可用后即弃部分的其他元件
116 管
120 空腔
121 端口
122 手柄
123 阀座
124 流体路径
200 具有泵的一部分的盒
201 柔性管
202 盒的流体路径
203 泵的入口端口
204 泵的出口端口
205 滚子组件
206 滚子支撑件
207 轴
208 滚子
300 装置(可重复使用部分)
301 壳体
302 显示设备
303 屏幕支撑件
304 容器支撑件
305 附加屏幕
306 电源按钮
307 紧急按钮
308 透析器支撑件
309 滴注腔室支撑件
310 第一开口
311 第二开口
312 杆
313 钩
314 旋转固定元件
315 可移动的容器支撑件
316 容器接收器
317 固定元件
318 凹部
319 第一部分
320 第二部分
321 前面板
322 侧面板
323 侧面板
324 第一侧的开口
325 第二侧的开口
326 插入方向
327 壳体的第一侧
328 壳体的第二侧
400 装载系统
401 盒保持器
402 专用有源元件(例如传感器)
403 专用有源元件(例如阀致动器)
404 专用有源元件(例如泵的马达)
405 马达的轴
406 专用有源元件的支撑件
407 盒保持器的移动
408 专用有源元件的移动
409 驱动机构
410 马达
411 驱动组件
412 引导组件
412’ 引导或滑动元件
413 引导元件的支撑件
414 销
415 门
416 门致动器
417 壳体内部
418 锁系统
419 开口
420 壳体的一部分
421 弹性元件
422 耦接元件
423 柔性元件
500 滴注腔室支撑件
501 滴注腔室
502 主体
503 锁
504 机械编码系统
600 透析系统
601 装置
602 血液盒
603 透析液盒
604 第一门
605 第二门
606 透析器
607 壳体
608 透析器支撑件
609 杆
610 显示设备
611 称量秤
612 吸附剂设备
613 管
614 称量袋
615 装置支撑件
700 透析系统
701 装置
702 血液盒
703 透析液盒
704 门
705 加热隔室
706 透析器
707 壳体
708 透析器支撑件
709 杆
710 显示设备
711 称量秤
712 吸附剂设备
713 管
714 称量袋
715 装置支撑件
具体实施方式
在下面的详细描述中,参考形成其一部分的附图,并且在附图中通过图示的方式示出了设备、系统和方法的几个实施例。应当理解,在不脱离本公开的范围或精神的情况下,可以设想并可以做出其他实施例。应当理解,即使本文描述了血液透析系统,但是其中描述的一些实施例也可以用于或布置在腹膜透析系统或其他血液处理净化系统(例如连续肾脏替代疗法(CRRT))中。因此,下面的详细描述不应被认为是限制性的。
除非另有说明,否则本文中使用的所有科学和技术术语具有本领域中通常使用的含义。本文提供的定义在这里是为了便于理解本文经常使用的某些术语,而并不意味着限制本公开的范围。
如本说明书和所附权利要求书中所使用的,单数形式“一”、“一个”和“所述”涵盖具有多个指示物的实施例,除非内容另有明确规定。
如本说明书和所附权利要求书中所使用的,本文所指的任何方向,例如“顶部”、“底部”、“左侧”、“右侧”、“上部”、“下部”以及其他方向或取向是为了清楚起见参考附图进行描述的,而并不旨在限制实际的设备或系统。本文描述的设备和系统可以在许多方向和取向上使用。
如本文所用,“有”、“具有”、“包含”、“包含有”、“包括”、“包括有”等以其开放式含义使用,并且通常意指“包括但不限于”。
如本文所用,“A、B和C中的至少一个”、“A、B或C中的至少一个”,“选自包括A、B、C及其组合构成的组”等以其开放式含义使用,包括“仅A,或仅B,或仅C,或A、B和C的任意组合”,除非内容清楚地另有所指。
如本说明书和所附权利要求书中所使用的,术语“或”和“/”通常以包括“和/或”的含义使用,除非内容明确另有所指。
如本文所用,“与血液相容的溶液”等通常是指“用于接触血液的生理相容溶液、用于向受试者输注的生理相容溶液或用于将血液冲洗回到受试者的溶液”。
括在括号中的文本或术语要理解为可选特征、同义词、相似术语或示例。
流体回路
参考图1,体外血液处理系统1可以包括透析器2、血液回路3和透析液回路4。
血液回路3(也称为体外回路)将患者5连接到透析器2。更具体地,血液回路3包括将患者5连接到透析器2的动脉(血液)管线6和静脉(血液)管线7。动脉管线6可包括用于连接至患者的可移除动脉连接器26,而静脉管线7可包括用于连接至患者的可移除静脉连接器37。血液回路3包括至少一个泵8,用于泵送流体通过血液回路,例如将血液泵送至透析器2或从透析器2泵出。血液泵8可以是例如蠕动泵、泵室等。此外,可以在血液回路3中布置并定位夹具,例如阀。再另外,空气传感器可以位于体外回路内。空气传感器可以例如检测体外回路内的空气的存在。滴注腔室可以布置并定位在体外回路内,例如在静脉管线7中。滴注腔室可以例如移除存在于血液回路中的气泡。空气传感器可以布置在滴注腔室的下游和/或阀和可移除静脉连接器27中的至少一个的上游。在处理之前,血液回路3中可能存在空气(或其他流体或气体)。因此,患者或其他健康专业人员可能需要通过移除体外回路3来对其进行预充,如下文所述。
透析器2具有血液在其中流动通过的第一腔室/隔室10、血液通过其进入的动脉(血液)端口以及血液通过其退出的静脉(血液)端口。透析器2具有透析液溶液在其中移动通过的第二腔室/隔室11、透析液溶液(更特别地,新鲜的透析液或再生的透析液)通过其进入的第一(透析液)端口以及透析液溶液(更特别地,使用过的透析液)通过其退出透析器的第二(透析液)端口。使用过的透析液是从第二透析液端口退出的透析液溶液,并且可以包括超滤液(混合到其他液体中)。超滤液是包括患者的过量水的液体。透析器2具有将第一腔室与第二腔室分隔开的膜12。该膜可以适于(例如,该膜可以是半渗透性的)允许流体或组分从第一腔室流到第二腔室(和/或相反地从第二腔室流到第一腔室)。
透析液回路4包括适于使流体输送通过透析液回路4(例如向或从透析器2输送透析液溶液)的至少一个泵。优选地,透析液回路4可以具有适于将溶液(例如,存储在袋13中的溶液)泵送到透析器2的第一透析液泵14。袋13可以存储作为新鲜透析液的透析液溶液或作为预充溶液的其他溶液。袋13可以最初是空的。袋13可以经由流体管线与透析器2流体连通。该流体管线可以包括第一透析液泵14,或者可以是适合于旁通过包括第一透析液泵14的流体管线的旁路。该流体管线可以包括阀,以打开或关闭袋13和透析器2之间的流体连通。透析液回路4可具有第二透析液泵16,该第二透析液泵16适于泵送从透析器2退出的溶液,例如,使用过的透析液和/或超滤液。该溶液可以向上移动至元件17,该元件17适于接收例如使用过的透析液和/或超滤液。该元件可以是袋(适于存储溶液)或吸附剂设备(适于清洁或再生溶液)。透析液回路可以包括环线18,该环线18适于允许袋13与元件17之间的流体连通(特别是当元件17是吸附剂时)。在这种情况下,袋13包括与透析器2流体连通的出口和与元件17(例如,吸附剂设备)流体连通的入口。透析液回路可以包括阀和传感器中的至少一个,该传感器例如压力传感器、液位传感器、称量秤、流量计、血液传感器、氨传感器等。透析液泵可以是例如蠕动泵、泵室等。在处理之前,透析液回路中可能存在空气(或其他流体或气体)。因此,患者或其他健康专业人员可能需要通过移除透析液回路来预充透析液回路,如下文所述。可以在第二透析液泵16和袋13之间布置旁路,以旁通过元件17(例如,当吸附剂不再可使用时旁通过吸附剂设备)。
血液回路
现在转到图2,血液回路可以包括适于接收和/或存储溶液并与动脉管线和/或静脉管线直接流体连通的袋19。术语“直接流体连通”在本文中被使用为“物理且流体地连接至并且至少暂时地与之流体连通”而没有旁通过另一流体路径、滤过器、透析器、吸附剂或泵。可以使用阀以便(通过该装置、自动地或不自动地)控制直接流体连接。在处理开始时袋19可以是空的。袋19可以填充有生理盐水溶液或与血液相容的其他溶液。袋19可用于预充血液回路和/或将血液推回患者,如下所述。
优选地,袋19最初可以基本上是空的(没有液体和/或气体)并被灭菌。在血液回路的预充过程期间,袋19可以填充有预充溶液(其可以是生理盐水溶液或透析液溶液或其他溶液)和/或在处理之前最初存储在血液回路的流体路径中的流体(例如气体)。袋19可以包括除气设备,例如具有疏水膜的排气口,以排出可能被存储或注入到袋(袋的存储隔室)中的气体(例如空气)。袋19的尺寸可以被设置为以便存储与由血液回路的内壁限定的体积(例如,由管、盒、透析器的血液隔室和/或滴注腔室等的内部限定的体积)大致相等或更高(例如,之前所限定的体积的差不多两倍)的流体体积。袋19可以在预充过程期间有利地填充有预充溶液,然后袋在处理期间存储该溶液,并且在处理结束时,该溶液可以用于将血液推回患者。
在处理期间患者的血压降低的情况下,可以将存储在袋19中的溶液的部分体积(volume fraction)注入到血液回路中。因此,系统限制了预充和回冲过程所需的流体量,当预充溶液是透析液溶液或生理盐水溶液时,甚至限制更多。因此,可以仅制备或添加或使用一种液体溶液(或有限数量的不同溶液)来进行处理(或至少有限数量的袋)。在系统使用吸附剂和浓缩液溶液的情况下,可以仅使用两种(或少于三种)溶液作为透析液溶液(和/或生理盐水溶液)和一种或多种浓缩溶液,以进行整体处理。
存储在与透析液回路(以及可选地与血液回路)连接(例如,如图20或21所示)(与其直接流体连通)的袋28或33中的溶液可用于预充血液回路和/或填充袋19。该溶液可以是生理盐水溶液或透析液溶液。
根据图2a,血液回路包括管线20,该管线20与动脉管线并与袋19的内部(例如存储隔室)直接流体连通。管线20与动脉管线6之间的连接布置或定位在泵8的上游(根据正常流动方向的“上游”),并且优选布置或定位在动脉连接器26的下游。正常流动方向在图1中对于血液回路由箭头38指示,并且对于透析液回路由箭头39指示。管线20可以包括(可移除的)连接器和/或阀21(V3),其可以被控制以便通过控制器设备(例如,处理器)打开或关闭流体连通。
根据图2b,血液回路包括管线22,该管线22与动脉管线并与袋19的内部(例如存储隔室)直接流体连通。管线22与动脉管线6之间的连接布置或定位在泵8的下游(根据正常流动方向的“下游”),并且优选布置或定位在静脉连接器27的上游(例如,静脉阀、滴注腔室和透析器中的至少一个的上游)。管线22可以包括(可移除的)连接器和/或阀23(V4),其可以被控制以便通过控制器设备(例如,处理器)打开或关闭流体连通。在如图2d部分地描述的另一实施例中,血液回路可以包括管线22,该管线22与静脉管线7以及袋19的内部(例如存储隔室)直接流体连通。管线22与静脉管线7之间的连接布置或定位在泵8的下游,例如在透析器的上游或下游(根据正常流动方向)。管线22可以包括阀23(V4),其可以被控制以便通过控制器设备(例如,处理器)打开或关闭流体连通。
根据图2c,血液回路包括管线20,该管线20与动脉管线并与袋19的内部(例如存储隔室)直接流体连通。管线20与动脉管线6之间的连接布置或定位在泵8的上游(根据正常流动方向的“上游”)。管线20可以包括阀21(V3),其可以被控制以便通过例如处理器打开或关闭流体连通。血液回路还包括管线22,该管线22与动脉管线并与袋19的内部(例如存储隔室)直接流体连通。管线22与动脉管线6之间的连接布置或定位在泵8的下游但在透析器的上游。管线22可以包括阀23(v4),其可以被控制以便打开或关闭流体连通。
根据图2d,血液回路包括管线20,该管线20与动脉管线并与袋19的内部(例如存储隔室)直接流体连通。管线20与动脉管线6之间的连接布置或定位在泵8的上游(根据正常流动方向的“上游”)。管线20可以包括阀21(V3),其可以被控制以便通过例如处理器打开或关闭流体连通。血液回路还包括管线22,该管线22与静脉管线7并与袋19的内部(例如存储隔室)直接流体连通。管线22与静脉管线7之间的连接布置或定位在泵8(和/或透析器和/或滴注腔室)的下游。管线22可以包括阀23(v4),其可以被控制以便打开或关闭流体连通。
血液回路可以包括布置并定位在动脉管线6中的动脉阀24(V1)。可以控制动脉阀24以便打开或关闭动脉管线。动脉阀可布置/定位在泵8的上游和/或管线20和/或管线22的上游。血液回路可包括布置并定位在静脉管线7中的静脉阀25。静脉阀25可以被控制,以便打开或关闭静脉管线7。静脉阀可以布置/定位在泵8的下游和/或管线20和/或管线22的下游和/或滴注腔室9的下游。动脉阀24和/或静脉阀25可布置到血液盒中,并且可包括可被夹管阀夹紧的柔性管。
根据图2e,血液回路包括布置/定位在动脉管线6的端部处的动脉连接器26。动脉连接器26适于并用于连接到患者的导管。并且血液回路包括布置/定位在静脉管线7的端部处的静脉连接器27。静脉连接器27适于并且用于连接到患者的导管。
动脉连接器26和静脉连接器27可以适于连接在一起,以允许动脉管线6和静脉管线7之间的流体连通(不需要通过透析器)并形成血液回路的(闭合)环路。如果动脉连接器26和静脉连接器27不能直接连接在一起,则该系统可以包括互连器设备,该互连器设备包括适于并用于连接至动脉管线6的第一端和适于并用于连接至静脉管线7的第二端。互连器设备允许动脉管线6和静脉管线7之间的流体连通,并形成血液回路的(闭合)环路。
根据图2f,血液回路还可以包括空气传感器(As1、As2)和压力传感器(Ps1、Ps2、Ps3)中的至少一个。优选地,第一空气传感器可以被配置为与动脉管线6配合,并且第二空气传感器可以被配置为与静脉管线7配合。空气传感器可以被配置为与血液盒的流体路径配合。第一空气传感器可以布置在动脉连接器的下游,但是优选地布置在动脉阀的上游。第二空气传感器可以布置在静脉连接器的上游,但是优选地布置在静脉阀的下游。优选地,第一压力传感器和第二压力传感器可以被配置为与动脉管线6配合,并且第三压力传感器可以被配置为与静脉管线7配合。压力传感器可以被配置为与血液盒的流体路径配合。第一压力传感器可以布置在血液泵8的上游,但是优选地布置在与管线20的连接的下游。第二压力传感器可以布置在血液泵8的下游,但是优选地布置在与管线22的连接的上游。第三压力传感器可以布置在静脉阀的上游,但是优选地布置在滴注腔室的下游。
透析液回路
现在参考图3,透析液回路可以具有袋28,该袋28可以存储溶液,例如透析液溶液(例如初始供应的透析液)或预充溶液(其可以是透析液溶液、生理盐水溶液或其他溶液)。该袋28可用于将液体溶液添加到透析液的环路中或初始填充袋13(如果例如在开始处理之前该袋最初是空的)或预充回路的至少一部分。袋28可以经由可以包括阀v5的管线与第一透析液泵14直接流体连通。袋28可以经由可以包括阀v5的管线与旁路管线15直接流体连通,在这种情况下,可以使用袋28以从透析液环路中移除溶液的部分体积,例如从袋13(关闭V8和V7,打开V6和V5并致动第一透析液泵)。旁路管线15’可以包括阀v8。环线18可包括阀v12。袋13可以经由包括阀v6的管线与第一泵直接流体连通。
透析液回路可以具有供应回路/管线4’(也称为添加剂回路或浓缩液回路)。该供应回路4’可以包括与透析液的环形回路流体连通的至少一个供应泵(例如浓缩泵30),例如连通到环线18或袋13,以便将溶液(例如浓缩液或生理盐水或透析液或与透析液不同的其他液体)添加到袋13上游的透析液环路中或直接添加到袋13中。该供应回路可以具有流量计或天平室,以便控制或监测添加到透析液的环路的浓缩液。供应泵可以适于控制和/或监测添加到透析液的环路中的浓缩液的量。供应回路可以包括阀v10,其位于供应泵30的下游和/或与透析液的环形回路的连接的上游。供应回路4’可以包括一个或多个袋(31、32),其可以存储溶液,例如浓缩液溶液(也称为稀释溶液或添加剂溶液)、生理盐水溶液和/或透析液的溶液,例如初始供应的透析液或不同于透析液的其他溶液。也可以使用该供应回路以从透析液环形回路中移除的溶液的部分体积。在这种情况下,供应泵30在反向模式下是准确的,并且袋32可以接收被移除的溶液。袋32可以被称量,以便监测被移除的溶液的体积。
在一个实施例中,供应袋32存储生理盐水溶液或纯水,并且系统不包括任何初始的透析液供应袋。因此,在开始处理到可能最初是空的袋13之前,由生理盐水溶液或纯水和浓缩液溶液来制备透析液。处理器可以考虑这样的事实,即在处理期间,制备的透析液溶液将通过吸附剂设备再生/回收多次,并因此在开始处理之前制备预定的初始体积的透析液溶液。特别地,由于UF和/或在处理期间积累的添加的浓缩液的体积,最初制备的透析液溶液的体积可能小于在处理结束时使用的透析液溶液的体积。
透析液回路4可适于允许流体沿两个相反方向(例如通过旁路管线15)流动、泵送、循环。透析液泵可适于沿两个方向(例如,沿从袋13到透析器的第一方向以及作为与第一方向相反的方向的第二方向)泵送。
袋28可用于通过沿第一方向致动透析液泵来填充袋13(如果袋28连接至泵的管线),在这种情况下,最初存储在袋28中的溶液通过泵14,然后通过管线15并且到达袋13。V6和V7被关闭,并且V5和V8被打开。如果袋28(经由虚线)连接到管线15,则袋28可用于通过沿第二方向致动透析液泵来填充袋13,最初存储在袋28中的溶液通过管线15,然后通过泵14并且到达袋13。V7和V8被关闭,并且V5和V6被打开。
该系统可以包括一个或多个天平(重量秤)和/或加热器29,其适于称量或加热存储在袋13、13、28、31和32中至少一个中的溶液。
优选地,透析液回路包括适于清洁使用过的透析液的吸附剂设备,以便多次使用透析液溶液。在这种情况下,可以在处理过程中将浓缩液溶液添加到透析液回路中。因此,可以用少于10升的初始透析液,优选少于5升的初始透析液,更优选少于4升的初始透析液来执行处理。
根据图3a,透析液回路还可以包括空气传感器(As3)、压力传感器(Ps4、Ps5、Ps6、Ps7、Ps8、Ps9)和血液传感器(Bs1)中的至少一个。优选地,第三空气传感器(As3)可以被配置为与透析液管线配合。空气传感器可以被配置为与透析液盒的流体路径配合。第三空气传感器可以布置在透析器2的上游,但是优选地布置在袋13的下游。
优选地,透析液回路的至少一个压力传感器可以被配置为与透析液盒的流体路径配合,并且更具体地与透析液回路(或连接的管线)的至少泵送设备配合。因此,每个泵送设备可包括位于泵送设备上游的压力传感器和位于泵送设备下游的另一压力传感器。
优选地,血液传感器(Bs1)可以被配置为与透析液管线配合。血液传感器可以被配置为与透析液盒的流体路径配合。血液传感器可以布置在透析器2的下游,但是优选布置在泵16的上游。
单个预充容器
该系统可以包括在预充过程期间与血液回路和透析液回路中的至少一个流体连通的(单个)预充容器33(例如,如图20和21所示),以预充两个回路的至少一部分。作为系统的另一袋,单个预充容器33可以是具有一个或多个柔性壁的袋,该一个或多个柔性壁密封到刚性壁另一柔性壁。
该系统可包括具有透析液连接器37的透析液回路、具有动脉连接器26和静脉连接器27的血液回路以及具有存储隔室的预充容器。该系统可以适于在预充容器33的存储隔室与连接器(透析液连接器、动脉连接器和静脉连接器)之间提供流体连接(仅在开始处理之前对系统的预充过程期间)。
该系统还可以包括专用于血液回路的第一泵、专用于透析液回路的第二泵、具有专用于预充过程的计算机可执行指令的存储器、连接到存储器和泵的处理器中的至少一个。两个泵都可以适于使预充溶液(最初存储在预充容器中)移动通过流体回路。处理器适于根据计算机可执行指令来控制泵(相继地或同时地),以自动执行预充过程的全部或部分。
单个预充容器可以存储生理盐水溶液、透析液溶液或其他相容溶液(与血液和/或透析液相容)。
如果单个预充容器存储生理盐水溶液或用于制备透析液溶液的其他相容溶液(例如纯水等),则透析液溶液(用于处理)的至少一部分可以自动地由该存储的溶液来制备。在这种情况下,将最初存储在单个预充容器中的溶液的部分体积添加到袋13,以在开始处理之前制备透析液溶液,并且可以将浓缩液溶液也添加到袋13。在这种情况下,可以对处理器进行编程,以自动地将溶液(最初存储在容器33中)的预定的部分体积移动到袋13,并将浓缩液溶液(最初存储在容器31中)的预定的部分体积移动到袋13。处理器可考虑这样的事实,即在处理期间,制备的透析液溶液将通过吸附剂设备再生/回收多次,并因此在开始处理之前制备预定的初始体积的透析液溶液。特别地,由于UF和/或在处理期间积累的添加的浓缩液的体积,最初制备的透析液溶液的体积可能小于在处理结束时使用的透析液溶液的体积。此外,还可以将预充溶液添加到(血液回路的)袋19,并如上所述在处理结束时使用。
如果单个预充容器存储透析液溶液或与血液相容的其他溶液,则可以将最初存储在单个预充容器中的溶液的部分体积添加到袋13(例如,如果袋13在开始处理时是空的)。此外,也可以将预充溶液添加到袋19中,并如上所述在处理结束时使用。
因此,(单个)预充容器可用于将溶液供应到袋19和/或到袋13和/或预充血液回路3和/或透析液回路4。换句话说,单个预充容器的存储隔室的体积可以考虑到袋13的所需体积、袋19的所需体积和/或用于预充两个回路的流体路径(例如,路径、透析器、吸附剂等)的所需体积。
单个预充容器可包括一个、两个或三个出口。
现在参考图20,单个预充容器33包括三个出口,例如三个管和/或三个连接器。每个出口与存储在容器中的溶液流体连通,并且可以包括专用连接器。第一连接器34可适于或用于连接至透析液回路连接器37。该透析液回路连接器可以连接至可向上延伸至透析液盒的管。可以使用夹具或阀V5来夹紧或关闭该流体路径。在盒中,该流体路径可以与透析液回路流体连接,例如到袋13与泵14之间的流体路径(作为在另一实施例中使用的袋28)。第二连接器35可以适于或用于连接至静脉连接器27,并且第三连接器36可以适于或用于连接至动脉连接器26。
现在参考图21,单个预充容器包括两个出口,例如两个管和/或两个连接器。每个出口与存储在容器中的溶液流体连通,并且可以包括专用连接器。第一连接器34可以与上述经由图20描述的连接器34相同。第二连接器可以具有一个或两个端口。如果第二连接器35仅具有一个端口,则系统需要具有适配器,以将第二连接器连接至动脉连接器26和静脉连接器27。如果第二连接器35具有两个端口,则第一端口可以适于或用于连接到静脉连接器27,并且第二出口可以适于或用于连接到动脉连接器26。
如果单个预充容器仅包括一个出口,例如一个管和/或一个连接器,则该连接器可以具有三个端口(如上所述,一个用于透析液回路,并且两个用于血液回路),或者系统可以使用具有一个入口端口和三个出口端口的适配器,如上述概念。
整体系统
整体系统可以具有可重复使用部分和可用后即弃部分。可用后即弃部分包括在预定次数的使用之后,例如在单次使用之后必须丢弃的元件。可用后即弃部分的工作寿命可能直接取决于治疗次数。这些元件可以是已经被透析液或血液弄湿的元件,例如,血液回路的至少一部分和/或透析器和/或透析液回路的至少一部分。
血液回路的可用后即弃部分可以包括管、连接器、端口、盒、阀等中的至少一个。透析液回路的可用后即弃部分可以包括管、连接器、端口、盒、阀等中的至少一个。
优选地,可重复使用部分包括昂贵的元件,例如传感器、电子部分、屏幕、阀或泵的致动器、处理器、存储器。可重复使用部分与多个可用后即弃部分连续使用。可重复使用部分可以包括当部件太磨损、变得损坏或在预定时间段但是比单次治疗要长得多的时间段之后可以被更换的部件。可重复使用部分的更换可以取决于部件磨损。
根据图4,整体系统100可以包括可用后即弃部分101和可重复使用部分102(也称为装置)。可用后即弃部分101可包括透析器103、吸附剂104、袋105和盒106中的至少一个。可重复使用部分102可包括一个或多个处理器110、一个或多个屏幕111、连接到处理器的其他元件112(例如一个或多个按钮)、一个或多个传感器113、一个或多个致动器114和连接到处理器110并操作性且可移除地耦接到可用后即弃部分的其他元件115。元件(111、112、113、114、115、110)可以布置在可重复使用部分的壳体中。屏幕111可以是触摸屏,并且可以可移除地耦接到包括可重复使用部分102的其他元件的壳体。所有或部分元件可以连接或耦接到处理器,以控制或监测治疗。处理器110可以执行存储在系统的存储器中的计算机可执行指令。传感器113可以适于并用于操作性地耦接到可用后即弃部分101。
传感器113的有源部分(例如,进行感测的部分)可以位于可重复使用部分中。在这种情况下,可用后即弃部分可以包括适于将传感器与可用后即弃部分101可移除地耦接的耦接元件。传感器的有源部分(例如探头)可以位于/布置在可用后即弃部分中,在这种情况下,位于可重复使用部分中的传感器部分可以是允许处理器110与位于可用后即弃部分中的传感器的有源部分之间的连通的连接元件。
致动器114可以与可用后即弃部分操作性地耦接,使得致动器可以作用在可用后即弃部分上,例如打开/关闭阀、致动泵等。
元件115可以是重量秤或由处理器控制的加热器。
该系统可以包括一个或多个盒,其限定了血液回路和/或透析液回路的流体路径的至少一部分。盒优选地是可用后即弃部分106的一部分(如图4所示)。该系统可以包括单个盒,该单个盒包括血液回路的一部分和透析液回路的一部分。优选地,该系统包括两个不同的盒:专用于血液回路的第一盒,该第一盒适于并用于接收血液(以及可选地用于接收预充溶液、生理盐水溶液、纯水溶液、透析液溶液或其他血液相容溶液);和专用于透析液回路的第二盒,该第二盒适于并用于接收透析液溶液或其他相容溶液进行治疗。图2e和3示出了盒(血液盒和透析液盒)的潜在极限40。泵送设备可以是盒的一部分,或者可以布置在盒的外部。
(血液和/或透析液)盒106包括至少一个阀,该阀适于并用于与可重复使用部分的致动器114操作性地耦接。(血液和/或透析液)盒106可以包括适于并用于与可重复使用部分的致动器114操作性地耦接的泵的至少一部分。
盒106包括适于接收回路(血液或透析液)的流体路径的一部分刚性框架107。如图5所示,盒包括流体空腔120(例如布置在刚性框架中)、一个或多个端口121和/或适于覆盖流体空腔120的一个或多个柔性膜108。
柔性膜可包括适于与阀致动器操作性地耦接的耦接区域和/或适于与系统的可重复使用部分的传感器操作性地耦接的测量区域。
盒(血液和/或透析液盒)可以进一步包括适于被用户的手指握住的手柄122。
膜可包括适于关闭和打开盒的流体路径的阀部分。在该盒中,系统的可重复使用部分的阀致动器的凸耳/头部可以推动阀部分抵靠刚性部分(例如刚性框架的空腔的内壁),以关闭流体路径。可以将膜形成/模制/构造成在与阀座123的接触部分124处具有确定的形状,以便改善阀的密封性。可以将膜(特别是耦接区域)形成/模制/构造成具有确定的形状,例如适于可移除地耦接到阀致动器的头部的夹元件(未示出)。
图5b和5b’示出了盒106的示意图(横截面),其中,阀处于打开位置。膜(特别是接触部分124)与阀座123间隔开。在图5b中,膜和刚性框架的阀座被设计成具有处于打开位置的阀的静止位置。在图5b’中,膜和刚性框架的阀座被设计成具有当膜被拉动时(例如通过阀致动器)的打开位置。
图5c和5c’示出了盒106的示意图(横截面),其中,阀处于关闭位置。膜与阀座123接触。在图5c中,膜和刚性框架的阀座被设计成具有处于关闭位置的阀的静止位置。在图5c’中,膜和刚性框架的阀座被设计成具有当推动膜(例如通过阀致动器)抵靠阀座123时的关闭位置。
在一个实施例中,盒可以包括通过框架固定在盒中的一个或多个柔性管。为了限制溶血,阀致动器可以是夹管阀致动器,该夹管阀致动器包括凸耳,该凸耳被配置成夹紧通过血液盒的柔性管。
(血液和/或透析液)盒可以包括泵的一部分。在一个实施例中,泵是蠕动泵。在这种情况下,盒包括柔性管,其通过专用端口与盒的第一流体路径和第二流体路径流体连通。该柔性管用于被泵的至少两个滚子压靠在刚性壁(例如盒的刚性框架的一部分)上。盒可以进一步包括滚子组件,该滚子组件包括至少两个滚子、滚子支撑设备、用于与系统的可重复使用部分的泵致动器操作性地耦接的耦接设备。
参考图6,盒包括柔性管201,其例如通过入口端口203和出口端口204连接到盒200的流体路径202。滚子组件205可移动地(通过旋转)设置在盒的刚性框架的空腔中。滚子组件205包括由至少一个支撑件206保持的至少两个滚子208。图6还示出了轴207,其是可重复使用部分的泵致动器的一部分。轴207用于致动滚子组件205。在该实施例中,滚子支撑件206包括通孔,当盒被装载时,泵致动器的轴207用于插入该通孔中。滚子208可以通过摩擦来驱动和/或可以包括耦接设备(与滚子支撑件206耦接),例如凸耳和孔或齿轮。当盒被完全装载时,盒的泵部分操作性地耦接到可重复使用部分的泵致动器。
滚子208可以相对于其支撑件移动,例如,当泵致动器的轴插入滚子支撑件206中时,轴的外壁推动滚子208,从而沿支撑件的外围端的方向推动滚子。
如后所述,盒可以适于插入可重复使用部分(装置)的开口中。为了防止任何手指夹在盒与可重复使用部分的开口之间,盒可以适于基本上装配到开口(以便当盒被插入时至少部分或完全阻塞或阻挡开口)。当盒完全插入开口时,(盒的)手柄和/或管可以从盒和装置的壳体伸出。优选地,开口和盒被设计成当盒完全插入开口时,从不展现任何尺寸大于25mm、优选大于10mm、更优选大于8mm或5.6mm的开口。例如,盒可以包括边缘,当盒完全插入开口时,该边缘基本上阻塞开口(如下文对于图22和23所述)。这种设计的一个目的是在存在盒的情况下避免使任何患者的手指或类似大小的物体进入盒的所在处中。
血液回路包括至少两个管(动脉管线和静脉管线),但是优选地,血液回路包括专用盒和从(血液)盒延伸的五个或六个管(或更多个管)。连接到患者的第一管(动脉管线)、连接到患者的第二管(静脉管线)、连接回血袋19的第三管、连接回血袋19的第四(可选)管、连接到透析器2的第五管(动脉管线)和连接到透析器2(或滴注腔室9)的第六管(静脉管线)。
透析液回路包括至少两个管(透析器的下游和上游),但是优选地,透析液回路包括专用盒和从(透析液)盒延伸的至少七个管:到透析器2的第一管、从透析器2的第二管、到吸附剂设备17的第三管、从吸附剂设备17的第四管、从浓缩液容器31的第五管、到称量容器13的第六管和从称量容器13的第七管。可选的管和连接可以是:从初始供应容器28或预充容器33、从附加供应容器32、从(直列)加热系统等。
可以将其他流体路径布置在盒中,并且可以将包括阀的流体路径的至少一部分布置在盒中。图3示出了透析液盒的潜在极限40。图2e示出了血液盒的潜在极限40。这些限制的形状和/或大小仅是示例,而不应视为限制性的。
装置(可重复使用部分)
该装置(也称为透析单元)是系统的可重用部分。该装置被设计为用户可携带的;但是,该装置并非设计为固定到患者。如本说明书和所附权利要求书中所使用的,术语“便携式”通常以其含义使用,包括“足够轻和小以易于携带或移动”或“如果您移动到另一地方则可以随身携带”或“容易用手携带或搬运”。
图7至图12示出了透析系统的第一潜在实施例,图33至图36示出了透析系统的第二潜在实施例,并且图37至图39示出了透析系统的第三潜在实施例。即使每个实施例具有特定的形状,但是这些实施例也可以包括本文档中描述的相同或基本相同的组件或子组件(例如杆、容器支撑件、秤、传感器、装载系统、门设备、盒、支撑件、流体回路、容器接收器、功能元件、电子设备、手柄、显示设备等)。
现在参考图7,装置300包括壳体301,在壳体301中布置有用于控制透析治疗的部件。例如:处理器、阀致动器、传感器、血液泵的适于与血液管线配合以便在血液管线与血源(患者)流体连通时使血液移动通过血液管线的最后一部分和透析液泵的适于与透析液管线配合以便在透析液管线与透析液源流体连通时使透析液移动通过透析液管线的最后一部分。壳体301具有前面板和侧面板。
壳体可具有至少一个凹部318(见图11a),该凹部318被设计成可以被用户的手抓持,该至少一个凹部可以具有抓持元件(例如易于被手抓持的形状或结构)。优选地,该装置包括两个凹部,该两个凹部具有布置在壳体的两个相对的侧面上的抓持元件。凹部可以位于壳体的下部。
优选地,该装置包括显示设备302,该显示设备302可以是可移动的屏幕(例如平板),该可移动的屏幕通过屏幕支撑件303可移除地固定到该装置。该显示设备可以包括示出治疗当前状态、设置屏幕、文本和视频指令、患者数据、治疗数据等的多个屏幕。显示设备可以包括连接到存储器的处理器,该存储器包括文本和视频指令、患者数据、治疗数据、声音文件、视频文件等。显示设备302可以可移除地附接到容器支撑件304(例如,杆312(未示出))、壳体301和杆312中的至少一个。显示设备可以包括显示通信单元,该显示通信单元具有无线地耦接到布置在壳体301中的装置通信单元的接收器和发射器。因此,布置在装置的壳体301中的电子部分可以与显示设备无线通信。链接线可以提供装置与显示设备之间的通信,或者用于为显示设备的电池再充电。该链接线可以包括USB连接器或其他标准连接器(例如Apple标准连接器)。使用USB连接器或标准连接器可以将标准平板(I-Pad、安卓平板等)用作显示设备。因此,在原始显示设备发生故障的情况下,用户可以用标准平板更换。
显示设备302可以用作用于治疗的电子健康手册。患者将其显示设备带到医生,并且医生可以监视患者的治疗历史和其他健康数据。医生可以通过显示设备改变治疗参数。此外,医生可以无线地或通过有线连接(例如USB连接)将治疗参数或其他数据从他的计算机(PC或医生的其他计算设备)下载到显示设备。此外,显示设备可以包括适于从医生的计算机下载数据和/或将数据上传到医生的计算机的应用或计算机可执行指令,以及被配置为记录治疗历史、患者数据(体重、血压、警报、UF、执行的治疗等)、新的治疗参数等的内部存储器。
该装置可以包括连接到装置的电源管理设备和/或连接到装置的处理器的标准连接端口(例如,USB端口),并且显示设备可以包括连接到显示设备的电源管理设备(连接到显示设备的电池)和/或连接到显示设备的处理器的标准连接端口(例如,USB端口)。
该装置可以进一步包括附加屏幕305、电源按钮306或紧急按钮307。附加屏幕305被设计为以简洁的方式将信息显示给用户。
与附加屏幕(警报、故障、当前处理、进度条等)相比,显示设备提供更多细节(视频、指令、建议等)。电源按钮306可以被设计为打开或关闭装置或关闭所有或部分装置灯。紧急按钮307可以被设计为在治疗期间被激活,例如以命令治疗的过早结束(例如,在治疗结束之前启动回血过程)。这些按钮和屏幕优先(通过有线连接)连接到装置的处理器。在一个实施例中,类似的按钮可以被布置在显示设备上并且可以经由显示设备(例如,通过触摸屏)被启用。
该装置可以包括透析器支撑件308(被配置并用于可移除地固定透析器)和滴注腔室支撑件309(被配置并用于可移除地固定滴注腔室),其可以被布置在壳体301的前面板上、壳体301的侧面板上或容器支撑304上(例如,固定到杆)。
优选地,壳体包括至少一个开口(狭槽或凹槽),该开口适于允许将可用后即弃部分的一个或两个盒插入装置。图7示出了单个开口,图8示出了两个不同的开口。开口可以在壳体301的前面板和/或侧面板上基本上水平地(或者竖直地或者倾斜地)延伸。图33示出了由竖直门(例如滑动门、可伸缩门、旋转门或摆门)关闭的两个竖直(并且优选地是横向)开口。图37示出了由门(单门或双门)(例如滑动门、可伸缩门、旋转门或摆门)关闭的水平开口,这些水平开口可以适于或配置成用作容器接收器。
在可用后即弃部分包括两个不同的盒的情况下,单个开口可以适用于两个盒,或者两个开口可以布置成通过壳体。在装置包括两个不同的开口以将盒通过壳体插入的情况下,第一开口可以布置在壳体的第一部分中,第二开口可以布置在第二部分中(其可以与第一部分相对)。
例如,图8示出了具有第一开口310和第二开口311的壳体301。第一开口水平延伸通过壳体301的第一部分319。例如,第一开口310从前面板321的一部分水平延伸到第一部分319的侧面板322的一部分。第二开口311水平延伸通过壳体301的第二部分320。例如,第二开口311从前面板321的一部分水平延伸到第二部分320的侧面板323的一部分。
在两个开口之间,装置可以包括刚性结构,该刚性结构适于支撑布置在开口上方的元件的重量,从而不会使装置的总体结构变形。
第一开口310可以专用于血液盒,第二开口可以专用于透析液盒。图8示出了小于第二开口的第一开口。该装置和/或盒可以进一步包括机械编码,以防止盒插入非专用的开口中。因此,用户不能将血液盒插入第二开口和/或将透析液盒插入第一开口。优选地,透析器支撑件308布置在两个开口和第一部分319处的滴注腔室支撑件之间。透析器支撑件被配置成当透析器固定在其支撑件上时不阻塞任何开口,从而可以将盒装载到装置或从装置卸载。
第一部分可称为装置的血液侧,因为该侧接收开口专用的血液盒。第二部分可称为装置的透析液侧,因为该侧接收开口专用的透析液盒。
现在参考图9,用户通过第一开口插入血液盒。在该实施例中,血液盒包括手柄122,用户通过该手柄抓持血液盒。血液盒根据由装置300限定的轴线(Y或X轴)接合并滑入装置中。盒106还包括至少一个管116,其从盒的一侧(优选地,垂直于包括手柄的侧的一侧或手柄的侧之外的一侧或与手柄的侧相同的一侧)延伸。至少一个开口适于允许管通过例如第二部分的侧面板的开口穿出装置300的外部。为了插入血液盒,用户通过手柄操纵血液盒,通过开口(例如前面板或侧面板的开口)使血液盒进入,并滑动血液盒直到路径的末端。在该路径的末端,传感器适于检测插入的盒的存在。该传感器发送(向处理器)数据以通知处理器该盒已插入。
现在参考图10,用户通过第二开口插入透析液盒。在该实施例中,透析液盒包括手柄122,用户通过该手柄抓持透析液盒。根据由装置限定的轴线(Y或X轴),将透析液盒接合并滑动到装置300中。透析液的所述插入轴线可以与血液盒的插入轴线相同或相反。盒106还包括至少一个管116,其从盒的一侧(优选地,垂直于包括手柄的侧的一侧或手柄的侧之外的一侧或与手柄的侧相同的一侧)延伸。至少一个开口适于允许管(例如通过第二部分的侧面板的开口)穿出装置300外部。为了插入透析液盒,用户通过手柄操纵透析液盒,通过开口(例如前面板或侧面板的开口)使透析液盒106进入,并且滑动透析液盒直到路径的末端。在路径的末端,布置有传感器,该传感器适于检测盒106的存在。该传感器向处理器发送数据,以通知处理器该盒已插入。
当盒被插入时,装载系统可以自动激活/启动。在治疗期间中,开口可以被门关闭和/或锁定机构可以将盒阻挡在操作位置。装载系统或治疗开始时可以激活一个或两个。锁定机构可以是杆,该杆在装载过程中(例如通过装载系统)通过布置在盒中的孔插入。
现在参考图22和23,盒106包括管116和可选的手柄109。装置102包括布置在壳体的第一侧327上的开口324和布置在壳体的第二侧328上的附加开口。优选地,第一侧327基本垂直于第二侧328。开口324和附加开口325提供通向盒保持器的通路(至少用于插入或移除盒)。开口324和附加开口325提供了连续的孔,使得装置的一部分悬垂在盒隔室上方。开口324和附加开口325限定水平、倾斜或竖直平面(相对于装置),在装载过程的至少一部分期间或在治疗期间中,盒将在该平面中被插入。
开口324适于允许插入和移除盒,因此开口324可以至少比盒的通过其插入盒的一侧大。至少在(盒的)插入阶段或抽出阶段期间,(盒保持器的)引导元件(例如轨道)与一个或多个开口对准,并且沿由开口限定的平面布置。
附加开口325适合于允许至少一个元件从壳体伸出,例如管、手柄等。附加开口325可以小于盒的元件通过其伸出的一侧。例如,开口324(如图23a、b和c所示)具有与盒的包括处理元件109的一侧基本上相同的尺寸,而附加开口(侧开口)325(如图23c所示)比盒的对应侧短。虚线示出了盒在装置中的边界。
图23a和b示出了附图标记“XX”和“YY”,这些附图标记示出了由盒形成的凹部以及当盒完全插入时装置的壳体。XX和/或YY的尺寸可以尽可能小(例如,取决于制造容差),以便在盒被完全插入时提供装置的至少一侧(包括开口)的基本平面的区域。
图24、25和26示出了其他可能的设计。图25示出了用于盒的单个开口324(没有开口325)以及包括管和可选地布置在同一侧的手柄的盒。在另一实施例中,如图26所示,一部分管布置在手柄的同一侧,另一部分管布置在盒的另一侧。
通过图22、23、24、25和26示出的所有特征可以被实施到血液盒和/或透析液盒以及装置的专用开口。
该装置可包括容器支撑件304(例如,杆或接收器)(例如,如图7所示),其用于在治疗期间接收一个或多个容器(例如,袋、注射器等)。容器可以是可用后即弃部分的一部分,并且容器支撑件304可以是可重复使用部分的一部分。至少一个容器存储透析液溶液、生理盐水溶液、浓缩液溶液和其他溶液(肝素、钙、纯水等)中的至少一种。
如上所述,该装置可以包括容器支撑件304,该容器支撑件304用于在治疗期间接收或保持溶液袋。容器支撑件可适于具有第一位置和第二位置(以及可选的第三位置)。在治疗期间需要第一位置,而在运输装置期间或在存储装置时或当装置不执行任何治疗时可能需要第二位置。第二位置允许具有尺寸优化的紧凑装置。
参考图11a和11b,装置300包括适于保持至少一个溶液袋(例如:透析液、浓缩液、生理盐水、空袋、UF袋、排水袋等)的杆312。溶液袋可以通过一个或多个钩313可移除地固定到杆312。杆312包括第一位置,该第一位置允许在治疗期间支撑袋。杆312可以以如下方式伸缩:杆312的长度(l1)(当置于第一位置时)可以大于杆312的长度(l2)(当置于第二位置时)。当杆312被置于第二位置时,用户可以通过用手将杆312作为手柄来移动装置300。杆312可包括旋转的固定元件314,该旋转的固定元件314适于将杆固定到装置的壳体并且将杆从第一位置移动到第二位置和/或反之亦然。锁定装置(未示出)可以适于将杆阻挡在预定位置。优选地,容器19、28、32和/或33(例如,图3、20或21所示)在准备、预充和/或治疗配置中可移除地固定到杆312。杆可以包括电子秤。
参考图12a、b和c,该装置可以包括适于容纳溶液袋(例如:透析液,浓缩液、生理盐水、空袋、UF袋、排水袋等)的可移动容器支撑件315。可移动容器支撑件可包括具有凹形的接收器部分,该接收器部分被设计成在治疗期间接收和存储至少一个溶液袋。装置300可包括固定元件317,其适于可移除地固定到壳体301/抵靠壳体301固定或可移除地定位或可移除地位于可移动的容器支撑件上。可移动的容器支撑件315包括三个位置,在治疗期间需要的第一位置、在运输该装置期间或在存储该装置时或在该装置不执行任何治疗时可能需要的第二位置和提供向布置在下面的容器接收器316的通路的第三位置。固定元件317可以是突起。该突起可以包括允许将可移动的容器支撑件放置在第一位置的突出位置和允许将可移动的容器支撑件放置在第二位置的缩回位置。
图12a示出了处于第二位置的可移动的容器支撑件315。可移动的容器支撑件被配置为对尺寸进行优化。可移动的容器支撑件315的形状和容器接收器316的形状被设计成使得容器接收器316可以接收可移动的容器支撑件的至少一部分,例如可移动的容器支撑件315的接收器部分。可移动的容器支撑件的另一部分可以被设计成使得在可移动的容器支撑件处于第二位置时围绕壳体301的一部分。
图12b示出了处于第三位置以便能够进入容器接收器316的可移动的容器支撑件。可将可移动的容器支撑件从装置(例如从壳体)移除。
图12c示出了当可移动的容器支撑件被放置在第一位置时,可移动的容器支撑件315位于或被定位在固定元件317(例如,突起)上或固定到固定元件317(例如,突起)。在该位置,可以将第一溶液袋存储在可移动的容器支撑件315中(例如浓缩液溶液袋),而第二溶液袋(与第一溶液袋不同,例如透析液溶液袋或生理盐水溶液袋)可以存储在容器接收器316(布置在可移动的容器支撑件下方)中。容器接收器316可包括适于加热存储在容器接收器中的袋的加热元件。当可移动的容器支撑件放置在加热的袋上方时,存储在可移动的容器支撑件中的袋可以接收残余热量。容器接收器可以牢固地固定到该装置。
该容器接收器316可以进一步包括重量秤,以便称量存储在容器接收器中的袋。可移动的容器支撑件315可以被设计成使得重量秤不被可移动的容器支撑件或存储在可移动的容器支撑件中的袋的重量干扰。换句话说,当可移动的容器支撑件处于第一位置时(例如,由于固定元件和容器支撑件或容器接收器的形状),可移动的容器支撑件316的接收器部分与容器接收器316的接收器部分间隔开足够远,以便存储预定体积的存储在袋(由容器接收器316接收)中的流体。在系统包括吸附剂设备并且容器接收器存储图3的袋13的情况下,通过考虑透析液体积和由治疗产生的超滤来确定该流体体积。透析液体积可以是与多次通过吸附剂筒回收的数量相当的数量。
优选地,可移动的容器支撑件315接收供应溶液袋(例如浓缩液供应袋31或其他袋),并且容器接收器316接收用于混合和/或称量被清洁的透析液(通过吸附剂清洁并包括超滤)和浓缩液的部分体积(在治疗期间逐步添加)的透析液溶液袋13(也称为称量袋)。
现在参考图33,透析系统600包括具有壳体607、第一门604和第二门605的装置601。第一门604被配置为允许接近(例如)血液盒602的盒保持器。第二门605被配置为允许接近(例如)透析液盒603的盒保持器。透析系统600可包括如后所述的装载系统。装载系统可以水平地移动盒保持器(具有或不具有门)或功能元件支撑件。
图34示出了透析系统600的两个视图,所述透析系统600具有(延伸且优选地可缩回的)杆609、可移除的显示设备610和称量秤611。图35示出了处于功能状态的系统600。该系统进一步包括吸附剂设备612、流体回路的管613和称量袋614。
图36示出了装置支撑件615,该装置支撑件615可以是模块化的,并且可以用作具有滚子的行李(如下所述)。装置支撑件615可以被配置成在运输状态下将装置601存储到装置支撑件615的空腔中。可选地,装置支撑件615可以被配置为在功能状态下将装置支撑或接收在装置支撑件的表面上。
装置支撑件615可以进一步包括吸附剂支撑件616,该吸附剂支撑件616布置在装置支撑件的一侧上并且可以缩回到装置支撑件中。装置支撑件可包括滚子、平面表面和侧门。
图37示出了另一潜在的实施例700,其具有装置701、显示设备710、允许接近盒保持器的门704和加热隔室705。在该实施例中,装载系统可以使盒保持器与门一起上下移动。
图39示出了处于功能状态的系统700。该系统进一步包括吸附剂设备712、流体回路的管713和称量袋714。
装载系统
可以对该装置使用两个不同的装载系统(例如,如图13至图17所示)。对于这两个系统,装载系统400包括驱动机构和用于可移除地接收盒的盒保持器401中的至少一个。盒保持器401布置在装置的壳体中。该装载系统的目的可以是实现装置的专用有源元件404(也称为部件)、403、402与盒106之间的耦接。优选地,专用有源元件是用于在操作过程期间(例如,在治疗或测试过程的一部分期间)操作性地耦接到盒(例如,到盒的耦接区域和/或盒的测量区域)的有源元件。专用有源元件可以是传感器402(空气、压力、血液检测器等)、泵404的致动器、阀403等中的至少一个。一部分或全部专用有源元件可以布置在支撑件406上。所述支撑件可以是板或框架,其构造或/和用于接收和/或接触或接近盒的操作面(在操作配置中)。盒的操作面是包括测量区域(用于与装置的压力传感器配合)和/或耦接区域(用于与阀致动器、泵机构或装置的其他致动器配合)的面或面的一部分。
驱动机构适于实现第一位置和第二位置,在第一位置中,盒可以与装置的专用有源元件操作性地耦接,在第二位置中,盒不与装置的专用有源元件耦接(例如,与之间隔开)。第二位置还允许将盒装入盒保持器中或从盒保持器移除盒。当装载系统处于第二位置时,可以照亮开口和/或盒保持器,以通知用户他可以插入盒或移除盒。照明可以是特定的颜色,例如当装载系统处于第一位置时为第一颜色,而当装载系统处于第二位置时为第二颜色(与第一颜色不同)。另一指示器设备可以通知患者关于装载系统的位置,例如声音、语音、电影、显示设备上或附加显示器上的文本或照明透析器支撑件的一部分的灯。
盒保持器401包括适于与盒配合以允许(盒相对于盒保持器、部件和壳体中的至少一个)滑动(相对)移动的引导装置(例如,轨道或(线性)引导元件)、机械限位器和传感器中的至少一个。该传感器可以适于检测盒的插入和/或盒的完全插入。传感器可以适于确定插入(开口中)的元件是盒还是其他物体(例如手指等)。例如,传感器可以是连接到装置的处理器的光学传感器。例如,发射器向接收器发射(不可见的红外)光束。当接收器未接收到(红外)光束时,处理器会检测到手指或其他物体。盒可以是基本上透明的,因此由于传感器检测到的散射光,接收器可以识别盒。传感器可以布置在开口附近和/或机械限位器附近。
在一个实施例中,第一传感器可以靠近进入盒保持器的接收隔室的第一端(例如,开口)布置,以便检测物体的插入。第二传感器可以靠近进入盒保持器的接收隔室的另一端(例如,第一端的相对端)布置,并适于检测盒被完全插入。在该实施例中,第一传感器可以是可选的。当装载系统处于第二位置时,显示设备可以显示消息,以通知用户插入盒。在预定时间段之后,如果第一传感器没有检测到任何通过,则显示设备可以显示消息,以通知用户未检测到盒并且可以触发声音警报。如果第一传感器在预定时间段之后检测到物体但第二传感器未检测到任何物体,则显示设备可以显示消息,以通知用户盒未完全插入,并且可以触发可听警报。如果第一传感器和第二传感器(或至少仅第二传感器)检测到盒,则处理器可以授权装载过程(例如,从第二位置通过到第一位置,这也将在下文描述)或可以自动启动驱动机构(例如改变位置)。当用户命令装载过程时(例如通过按下按钮,将在下面描述),安全装载机构(将在下面描述)可以检查两个传感器或至少第二传感器检测盒的完全插入并启动位置改变。如果用户未命令装载系统,则显示设备可以显示消息,以提示患者(例如)按下按钮。
简而言之,插入的方法可以包括以下步骤:
-通过装置的开口插入盒;
-检测盒;和
-在盒完全插入时,允许激活装载系统。
换句话说,与装载系统一起操作的处理器适于:
-接收至少一个传感器的信号,该信号与盒在盒保持器中的检测对应,
-在盒完全插入时,允许激活装载系统,
处理器可以进一步适于(如下文类似地描述):
-接收与一个或多个按钮的激活对应的信号,所述激活和允许由安全装载机构验证;
-通过激活驱动机构来启动装载系统的位置改变。
在开始治疗之前(例如,在流体弄湿盒之前),如果用户请求,则该系统可适于中止治疗。因此,该系统可以包括布置在壳体上或显示在显示设备上的按钮(例如,取消按钮),以允许停止过程并节省未使用的盒。在这种情况下,处理器可以控制驱动机构,以便在需要时改变位置(从第一位置改变到第二位置),并且用户可以移除盒以便在另一时间使用它。
盒保持器包括一个或多个特定区域(孔、开口等),专用有源元件用于在该特定区域与盒耦接。
根据第一实施例,驱动机构适于使盒保持器(也称为盒的可移动保持器)相对于装置(例如,相对于壳体、开口和部件的固定支撑件中的至少一个)移动。专用有源元件406的支撑件406(也称为部件的固定支撑件)可以牢固地固定到装置中,并且不会被驱动机构移动。
根据第二实施例,驱动机构适于使一个或多个专用有源元件(例如,支撑件(也称为部件的可移动支撑件))相对于装置(例如,相对于壳体、开口和盒的固定保持器中的至少一个)移动。盒保持器(也称为盒的固定保持器)可以牢固地固定到装置中,并且不会被驱动机构移动。
根据另一实施例,驱动机构适于使一个或多个专用有源元件和盒保持器相对于装置移动。因此,驱动机构用于使专用有源元件和盒保持器靠近或移开。
在所有情况下,优选地,壳体的一个或多个开口不随驱动机构移动。换句话说,壳体的一个或多个开口可以是固定的和/或可以具有固定的周长。因此,根据上述第一实施例,仅当装载系统处于第二位置时,盒保持器的开口才与壳体的开口对准。根据上述第二实施例,当装载系统处于第一位置时和当装载系统处于第二位置时,盒保持器(的开口)与壳体的开口对准。由于该实施例,没有夹手指的风险。
参考图13a,这里可以使用第一实施例和第二实施例。装载系统400处于打开位置,从而允许将盒插入盒保持器。专用有源元件与特定区域间隔开。
根据图13b’,通过驱动机构使盒保持器相对于专用有源元件移动,以便将装载系统(或盒保持器)置于第一位置。根据图13b”,专用有源元件(或支撑件)由驱动机构相对于盒保持器移动,以将装载系统(或专用有源元件或支撑件406)置于第一位置。
图13c示出了处于第一位置的装载系统400,其中,盒可以耦接至专用有源元件。在操作过程期间,例如在治疗期间保持该位置。
根据图13d’,通过驱动机构使盒保持器相对于专用有源元件移动,以便将装载系统(或盒保持器)置于第二位置。根据图13d”,专用有源元件(或支撑件)由驱动机构相对于盒保持器移动,以将装载系统(或专用有源元件或支撑件406)置于第二位置。
图13e示出了处于第二位置的装载系统400。专用有源元件与特定区域间隔开。可以从盒保持器移除盒。
图13f示出了处于第一位置但没有盒的装载系统400。图13g示出了处于第二位置但没有盒的装载系统400。图13f和13g示出了不使用或移动装置时可能需要的静止位置。
在一个实施例中,有源元件(例如(夹管)阀致动器或泵送机构)可以在驱动机构的相反方向上起作用,并且可以引起装载系统的非有意位移。例如,当阀致动器被致动以关闭流体路径时,阀致动器可能推动盒并引起盒的可移动保持器和部件的可移动支撑件中的至少一个的非有意位移。第一解决方案可以是被配置为锁定盒的可移动保持器和部件的可移动支撑件中的至少一个的位置的锁定设备。第二解决方案可以是,可能引起这种非有意位移的一个或多个部件不布置在部件的可移动支撑件上。因此,实施例可包括部件的固定支撑件和部件的可移动支撑件。可以将一个或多个部件(例如阀致动器、传感器、泵送设备或其他部件)布置在(固定到)部件的固定支撑件上,而可以将一个或多个部件(例如阀致动器、传感器,泵送设备或其他部件)布置在(固定到)部件的可移动支撑上。可移动支撑件可以被配置成由驱动机构移动,以便将部件或可移动支撑件移动到确定位置。固定支撑件可被固定到盒保持器、装置(的框架)和壳体中的至少一个,并且被配置成不被驱动机构移动(或不与驱动机构配合)。
例如,为了防止或限制溶血,血液管线的阀可以是被配置成夹紧柔性管(例如(血液)盒的柔性管)的夹管阀。这种类型的阀可能会引起非有意位移,因此,夹管阀可以布置在固定支撑件上,而至少一个其他部件(泵送设备、传感器、其他致动器等)可以布置在可移动支撑件上。在这种情况下,夹管阀(以及固定到固定支撑件的其他部件)可具有以下至少一种状态:致动状态(例如,当装载系统处于第一位置时关闭流体路径)、非致动状态(用于例如,打开流体路径和/或当装载系统处于第二位置时)和脱离状态(例如,当装载系统处于第二位置时)。
装载系统400可以包括锁定系统,该锁定系统锁定插入的盒,以防止在治疗期间盒的移动。该锁定系统可以是至少一个销,该至少一个销与盒的至少一个空腔(例如,孔)配合。锁定系统可以由驱动机构激活。因此,当驱动机构将装载系统置于第一位置时,销进入盒的空腔中。并且当驱动机构将装载系统置于第二位置时,销从盒的空腔移除。该锁定系统可用于当驱动机构将装载系统置于第一位置时执行盒与专用有源元件的精细对准作为引导元件。盒与专用有源元件的对准可以(全部或部分)由泵的轴来保证。当插入滚子之间时,锁定系统可以是泵的轴。
透析液盒保持器可以包括“透析液”专用装载系统,并且血液盒保持器可以包括“血液”专用装载系统。两个专用装载系统可以基本上同时被激活或启动。或者,每个专用装载系统必须单独地激活或启动。在专用装载系统的情况下,每个专用装载系统可以包括专用驱动机构,或者两个专用装载系统可以由单个驱动机构驱动。
(专用或非专用的)装载系统的驱动机构可以由处理器自动激活,也可以在盒保持器的传感器检测到盒完全插入盒保持器时启用。驱动机构可以由用户激活。该装置可以包括安全装载机构,该安全装载机构在用户激活驱动机构时防止夹住手指。安全装载机构可以是软件解决方案和/或硬件解决方案。例如,该装置可以包括例如布置在壳体上或触摸屏上的两个不同的按钮。用户可能必须要基本同时激活两个按钮,以启动装载系统的位置改变(从第二位置改变为第一位置)。优选地,按钮彼此间隔足够远,以迫使用户使用两只手(例如,至少是儿童手的平均长度)。按钮也可以与开口间隔开足够远,安全距离可以等于手的长度(例如,至少是儿童手的平均长度)。
该安全装载机构可以适于防止患者不经意地启动改变位置。例如,安全装载机构可以被配置为防止处理器启动位置改变,除非用户根据激活序列激活按钮(布置在壳体上或与壳体间隔开或布置在触摸屏上)并且传感器检测到盒的完全插入。激活序列可以迫使用户在预定时间段期间保持激活或按下按钮(例如,直到装载系统到达第一位置)。因此,如果用户不再按下按钮,则安全装载机构可以向处理器发送信号,以停止装载过程并返回到装载系统的第二位置。因此,装载过程可以包括以下步骤:
·(由处理器)接收信号,该信号与用户根据激活序列对一个或多个按钮的激活对应,所述激活由安全装载机构验证;
·通过激活驱动机构来启动装载系统的位置改变(或启动盒到操作配置的装载);和,
·在发生故障时(例如,如果用户不再根据激活序列按下按钮),通过安全装载机构停止驱动机构或将装载置于初始位置(例如,置于第二位置)。
该装置可以包括适合于监测或检测装载系统400的第一位置和第二位置中的至少一个的传感器。该传感器可以是光学传感器、霍尔效应传感器等。第一传感器可以用于检测第一位置,第二传感器可以用于检测第二位置。
在操作配置中,如果处理器检测到位置改变,则处理器可以(暂时或连续地)激活驱动机构以保持良好位置。在其他实施例中,在整个治疗过程中通过摩擦将盒保持在正确位置。装载系统(通过设计)在盒上施加残余力,并且处理器不向驱动机构施加任何额外的动力。
(驱动机构的)电负载数据被传输到处理器(也称为处理单元)。电负载数据可以是施加到驱动机构的马达的电压。当电压达到预定值时,处理器可以停止马达。电负载数据还可用于检测卡塞状况。为了确定电负载数据的变化(峰值或阈值)是由装载过程的结束还是由卡塞状况引起的,系统可以使用位置传感器发送的数据。例如,当装载系统从第二位置移动到第一位置时,第二位置传感器向处理器发送信号,以例如通知装载系统不再处于第二位置(或者相反,从第一位置到第二位置,第一位置传感器向处理发送信号)。处理器监测电负载数据,并且如果在接收第一传感器的信号(例如,用于通知到达第一位置)之前达到预定阈值,则处理器确定卡塞状况。处理器触发警报,并且装载系统自动返回第二位置。如果在接收第一传感器的信号(例如,用于通知到达第一位置)之后达到预定阈值,则处理器确定到达第一位置并停止装载机构的马达。处理器允许转到过程的下一步骤。
简而言之,装载的方法可以包括以下步骤:
-启动装载系统的位置改变(例如,从第二位置到第一位置,反之亦然);
-感测位置改变(可选)(例如,通过位置传感器);
-感测电负载数据增加;和
-在卡塞状况下或在装载系统到达所需位置时导致装载过程的停止。
换句话说,与装载系统一起操作的处理器适于:
-启动(例如,如果如上所述所有条件均正常)装载过程(例如,启动装载机构的马达);
-接收至少一个位置传感器的信号(例如来自第二位置传感器的信号);
-接收马达的电负载数据;
-当达到预定阈值(例如电负载数据的预定阈值)时,自动停止装载过程(例如马达)。
如果在达到预定阈值之前处理器从另一位置传感器(例如,第一位置传感器)接收到信号,则处理器将确定已到达所需位置,并且转到下一步骤。
如果在达到预定阈值时处理器未从其他传感器(例如,第一位置传感器)接收到任何信号,则处理器将确定卡塞状况,并可选地以反向模式启动马达,以便返回初始位置。
卡塞状况的预定阈值可以高于或小于或等于装载过程结束的预定阈值。
该方法更具体地描述了装载过程,但是相同的概念可以应用于卸载过程。
图14是装载系统400的分解图。装载系统400包括盒保持器401、专用有源元件的支撑件406(例如可移动支撑件)和驱动机构409。在该实施例中,驱动机构可以包括电马达410、驱动组件411(例如,带齿驱动组件)和引导组件412。引导组件412可以包括一个或多个线性引导元件(例如杆)杆(优选为2个,更优选为3个)和用于沿杆滑动的一个或多个滑动元件(例如通孔(优选为2个,更优选为3个))。滑动元件可以布置在或固定在专用有源元件的支撑件上。
图15示出了装载系统的一个实施例的3D视图,其中,驱动机构适于使专用有源元件的支撑件相对于装置移动。图15a示出了在没有盒的情况下处于第一位置的装载系统,图15b示出了在没有盒的情况下处于第二位置的装载系统,图15c示出了在具有盒的情况下处于第一位置的装载系统,并且图15d示出了在具有盒的情况下处于第二位置的装载系统。在该图中,通过盒支撑件的第一开口插入盒,盒保持器还包括第二开口,以使盒的管横向(垂直于第一开口)通过。
图16公开了装载系统400的第一实施例的示例的分解图。装载系统400包括盒保持器401(例如盒的可移动保持器)、专用有源元件的支撑件406和驱动机构409。该驱动机构可以包括电马达410、驱动组件411(例如,带齿驱动组件)和引导组件。该引导组件可以包括一个或多个引导元件412’(优选为2个,更优选为4个)和用于沿着或抵靠该引导元件滑动的一个或多个滑动元件412’(例如为销(优选为2个,更优选为4个))。滑动元件可以布置在或固定到专用有源元件的支撑件上。引导元件布置在相对于装置移动的支撑件413(例如板或框架)上。引导元件用于将第一轴向移动转换成不同于第一轴向移动(例如垂直地)的第二轴向移动。引导元件可以具有敞开的L形、逗号形等。致动马达410以旋转小齿轮,该小齿轮根据Y轴移动引导元件支撑件413。装载系统被设计成使得引导元件支撑件的移动引起盒保持器根据Z轴(垂直于Y轴)的移动。例如,盒保持器具有适于防止除Z轴移动以外的移动的移动限制器。因此,引导元件的Y轴移动引起销的Z轴移动(相对于装置)。
门设备
为了保护装置的有源元件和/或基本阻塞开口(具有或不具有盒),该系统可以包括门设备,该门设备包括门设备(也称为门)和/或柔性元件。例如,门可以是滑动门或可伸缩门或旋转门或摆门。例如,柔性元件可以是板材并且可以至少部分地覆盖开口。当盒被插入开口时或者当管或手柄从开口伸出时,柔性元件可以适于弯曲。在图30g中示出了柔性元件423的示例。在这种情况下,柔性元件固定到装置,例如固定到装置主体(例如壳体),或者例如固定到装置主体(例如壳体)的可移动部分。
门设备的打开和/或关闭可以是手动的和/或自动的,例如由处理器控制。优选地,门415(最初)是关闭的,并且可以仅为了将盒插入开口而打开。门可包括两个位置:打开位置和关闭位置,该打开位置允许将盒装载到盒保持器中或从盒保持器卸载盒,而关闭位置基本上或至少部分地阻塞开口。
图31a和31b示出了包括门设备的壳体的一部分,该门设备包括滑动门。图31a所示的实施例还包括被配置为手动打开和/或关闭滑动门的手动门致动器416。用户可以降低(或分别拉起)手动门致动器,以使门滑动从而打开或关闭门。
门设备可包括锁定系统418(例如,如图32所示)和/或约束系统419,以将门保持在确定的位置,例如在打开位置或关闭位置。锁定系统418的至少一部分和/或约束系统419的至少一部分可以刚性地紧固到装置的(刚性)主体(例如,壳体的一部分)。
图32是装置的(刚性)主体(例如,壳体的一部分)的内部视图,未示出某些元件以关注锁定系统418和约束系统419。
门设备可包括突起,该突起适于在门处于确定位置(例如,当门打开时)时可移除地耦接到锁定系统418,从而用户可以容易地插入盒。锁系统可以包括弹性元件(弹簧、弹性带等),该弹性元件约束适于与门的突起耦接的保持元件(凸耳、夹子、突起、锚定器等)。用户可以通过推动手动门致动器(例如)来禁用锁定系统。可以通过专用(连接的)致动器(未示出)或通过装载系统由处理器禁用锁定系统。在最后一种情况下,当装载系统被致动时(当从第一位置移动到第二位置和/或反之时),装载系统可以适于禁用锁定系统。
门设备可以包括滑动元件,该滑动元件适于滑动通过装置的(刚性)主体(例如,壳体的一部分)的引导元件,以便限制门的移动(或者相反,装置主体可以包括滑动元件,而门可包括引导元件)。滑动元件可以是门设备的通孔或突起,而引导元件可以是杆(例如钢杆)或凹部,其例如布置在装置的(刚性)主体(例如壳体的一部分)上。
约束系统419可以向门和装置的(刚性)主体(例如,壳体的一部分)施加力,以关闭门或将迫使门处于关闭位置。约束系统419可以包括弹性元件(弹簧、弹性带等)。
在优选的实施例中,门由于装载系统而被打开,并且被约束系统关闭。在这种情况下,门设备和/或装载系统可以包括耦接元件422(如图30所示)。
耦接元件422可以被配置为根据至少一个维度与装载系统机械地配合。耦接元件可包括布置在可移动支撑件406和门设备415中的至少一个上的突起。耦接设备还可包括相关的设备(例如接触空间、滑动元件、孔、狭槽或凹槽),以与突起配合(例如通过接触或滑动)。当装载系统沿至少一个方向(例如,从第一位置到第二位置,和/或反之亦然)移动可移动支撑件时,耦接设备可以与装载系统配合。因此,例如,当装载系统移动到第二位置时,装载系统向下推动门设备以便打开门(并且约束系统可以被压缩)。当装载系统移动到第一位置时,约束系统可以向上推动门以关闭门,并且耦接设备或插入的盒可以限制门的位移。
可以通过处理器(例如,通过致动器)或通过用户按下的按钮(如图31a所示)来禁用耦接元件,因此,即使装载系统处于第二位置,也可以通过禁用耦接元件来关闭门。
在一个实施例中,当装载系统移动到第二位置时,装载系统通过耦接元件打开门,然后锁定系统将门保持在打开位置。如上所述,可以通过处理器或用户禁用耦接元件或锁定系统,以便关闭门(即使装载系统处于第一位置或第二位置)。
图30a示出了处于关闭位置的门415以及在没有盒的情况下处于第一位置的装载系统。该系统包括弹性元件421,其可以是将门415约束在关闭位置的弹簧或弹性带或臂。如图30b所示,门和/或装载系统还包括耦接元件422,耦接元件422被配置成(仅)允许装载系统将门向上移动到打开位置(例如:从关闭位置到打开位置)。图30c和30d示出了具有插入的盒的实施例。盒106被插入并且装载系统处于第一位置。在图30c中,门不再由装载系统而是由盒保持在打开位置。当装载系统处于第一位置时,可使用门阻挡插入的盒。在图30d中,门在具有插入的盒的情况下处于关闭位置。
门设备可以包括门的多个部分,以使得门设备的第一部分可以完全关闭开口(例如:其中,盒不包括延伸到装置外部的任何突起(无管无手柄)),并且使得门设备的第二部分可以保持在打开位置或部分关闭或打开位置(例如:其中盒的元件伸出并延伸到装置外部(例如手柄、管等))。
图30e至图30h公开了另一实施例,其中,装载系统使盒保持器移动,例如,该实施例可以适用于图37所示的装置。在该实施例中,装载系统可以使容器接收器或顶部壳体向上和向下移动(并具有如上所述的滑动门)。图30e至30h显示了最后一种情况。该系统包括滑动门415、顶部壳体420’、(可移动的)盒保持器401和(固定的)元件支撑件406。装载系统被配置为移动盒保持器。滑动门通过弹性元件(弹簧或其他类似元件)保持在第一位置。当装载系统在没有盒的情况下处于第一位置时,滑动门415通过弹性元件保持在第一位置,使得门关闭开口。在图30f中,装载系统移动到第二位置,滑动门基本上处于相同的先前位置(机械限位器可以将滑动门保持在第一位置),但是盒保持器处于打开位置。在图30g和30h中,已插入盒,并且装载系统处于第一位置。参考图30g,盒的元件从开口伸出,并且门通过该元件保持在打开位置或中间位置,例如在部分关闭或部分打开位置。参考图30h,盒被插入并且门被关闭。
在另一潜在的实施例中,门设备可包括在顶部或侧向打开的摆门。
滴注腔室支撑件
如图18所示,滴注腔室501用于从血液回路移除气泡。滴注腔室501的支撑件500用于将滴注腔室可移除地固定到装置。滴注腔室支撑件500可以布置在装置壳体的面上或杆中。图18示出了具有滴注腔室501的滴注腔室支撑件500的实施例。滴注腔室支撑件可以包括固定至装置的主体502和液位传感器。液位传感器可以是光学传感器、波传感器或电容传感器。液位传感器优选地布置在滴注腔室支撑件的主体中。滴注腔室支撑件可以进一步包括机械编码系统504,该机械编码系统504用于保持或确保滴注腔室相对于滴注腔室支撑件或相对于液位传感器的良好/要求的位置。编码系统504被设计为迫使滴注腔相对于滴注腔支撑件的位置。例如,滴注腔室支撑件可以具有突起。该突起可以适于根据液位传感器来调整滴注腔室的竖直位置。滴注腔室支撑件可以具有锁定系统503。
行李
为了改善出行体验,该系统可以包括适于在出行期间存储装置的装置支撑件(例如袋或行李或可移动的家具),例如手提行李。该装置(具有或不具有容器支撑件、具有或不具有透析器支撑件的壳体)的大小可以被设置为小于袋(手提行李)的大小,至少一个尺寸小于31厘米,另一尺寸小于51厘米,并且/或者另一尺寸小于61厘米。
图19示出了存储在手提行李中的装置。手提行李以虚线绘制并且包括手柄。此图中所示的大小仅作为示例。袋可以包括至少两个不同的容纳空腔,用于接收装置的第一容纳空腔和用于接收显示设备302(例如平板)的第二容纳空腔。
手提行李可包括具有打开位置和关闭位置的门。门的打开位置允许将装置放入手提行李(例如,放入专用的容纳空腔),而关闭位置允许以安全的方式移动手提行李。手提行李还可包括被设计为保护装置的刚性部分(例如手提行李的侧壁或上壁或下壁)。
手提行李可以用作装置支撑件,其可以包括平台,该平台被配置为在操作配置中支撑装置。
手提行李可包括可伸缩的手柄和/或可伸缩的滚子(或轮子)。
图36示出了装置支撑件的另一实施例。

Claims (15)

1.一种血液处理系统(1),该系统包括:
·用于接收患者血液的血液管线(3);
·用于接收透析液溶液的透析液管线(4);
·透析器(2),该透析器包括与所述血液管线(3)流体连通的血液隔室(10)和与所述透析液管线(4)流体连通的透析液隔室(11);
·第一盒(106),该第一盒包括所述血液管线(3)的一部分;
·透析单元(300),该透析单元包括用于控制透析处理的部件,该部件包括:
o处理器(110),
o第一阀致动器(403),
o第一传感器(402),和
o血液泵送机构(404),该血液泵送机构适于与所述血液管线(3)配合,以在所述血液管线与血液源流体连通时使血液移动通过血液管线,
·壳体(301),所述透析单元(300)的部件布置在该壳体中,该壳体具有前面板和一对侧面板;
·部件的可移动支撑件(406),该部件的可移动支撑件布置在所述壳体中并适于保持所述第一传感器(402)和所述血液泵送机构(404)中的至少一个;以及
·第一盒保持器(401),该第一盒保持器被配置为可移除地接收所述第一盒(106);
其中,所述透析单元还包括装载系统(400),该装载系统被配置为在所述第一盒保持器(401)被固定地布置在所述壳体中时,相对于所述壳体(301)将所述部件的可移动支撑件(406)移动到第一位置和第二位置。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,在操作配置中需要所述第一位置,并且所述第二位置允许所述第一盒的插入和/或移除。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,还包括指示器设备,所述指示器设备适于向用户通知所述部件的可移动支撑件(406)的当前位置。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述血液泵送机构(404)包括轴(405),并且所述第一盒包括滚子组件(205),该滚子组件被配置为与所述轴(405)操作性地耦接并且相对于所述部件的可移动支撑件(406)至少部分地对准第一盒(106),使得当所述部件的可移动支撑件(406)处于第一位置时,所述第一阀致动器(403)和所述第一传感器(402)中的至少一个对准所述盒的专用区域。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,包括固定插槽(310、419),该固定插槽(310、419)被配置为将所述第一盒穿过所述壳体(301)插入。
6.根据权利要求5所述的系统,其中,所述固定插槽(310、419)包括滑动门(415)。
7.根据权利要求6所述的系统,其中,所述滑动门(415)机械地耦接到所述部件的可移动支撑件(406)和所述装载系统(400)中的至少一个,以在所述部件的可移动支撑件(406)被移动到第二位置时打开所述滑动门(415)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述第一阀致动器(403)被固定地布置在所述壳体(301)中。
9.根据权利要求8所述的系统,其中,所述第一阀致动器(403)包括被配置为关闭和打开所述血液管线的可移动轴,其中,所述可移动轴包括被配置为允许所述第一盒的插入和/或移除的位置。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中,所述第一盒保持器(401)包括检测传感器,该检测传感器被配置为在所述第一盒被插入所述第一盒保持器中时向所述处理器发送信号。
11.根据权利要求10所述的系统,其中,所述处理器被配置为根据所述检测传感器的信号来发起所述部件的可移动支撑件的移位。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,还包括编码元件,所述编码元件被配置为防止其他类型的盒的插入。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,还包括锁定系统(418),该锁定系统(418)被配置为与所述第一盒配合,以在所述部件的可移动支撑件(406)处于第一位置时防止所述第一盒的抽出。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,还包括:
·第二盒,该第二盒与所述第一盒不同并包括所述透析液管线的一部分,
·透析液泵送机构,该透析液泵送机构适于与所述透析液管线配合,以在所述透析液管线与透析液源流体连通时使透析液移动通过所述透析液管线,
·第二传感器,以及
·第二阀致动器。
15.根据权利要求10所述的系统,还包括:
·第二盒保持器,该第二盒保持器与所述第一盒保持器不同并被配置为可移除地接收第二盒,
·附加的部件的可移动支撑件,该附加的部件的可移动支撑件与布置在所述壳体中的所述部件的可移动支撑件不同,并适于保持所述第二传感器、所述第二阀致动器和所述透析液泵送机构中的至少一个;
其中,所述装载系统被配置为在所述第二盒保持器被固定地布置在所述壳体中时,将所述附加的部件的可移动支撑件相对于所述壳体移动到第三位置和第四位置。
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