CN104066470B - 改良的气道限位装置 - Google Patents
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Abstract
一种供人类或动物使用的气道装置(10,110,210，310，410,510)，该装置具有一根气道插管(12，112，212，312，412，512)，其第一端为(14，114，214，314，414，514)，第二端为(16，116，216，316，416，516)，第一端周围有喉部套囊(18，118，218，318，418，518)，喉部套囊包含一个后背部分(20，120，220，320，420，520)，一个前面部分(22，122，222，322，422，522)，和一个尖端部分(32，132，232，332，432，532)，喉部套囊的前面部分形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的形状，这样可以密封患者喉部入口处，其中的尖端部分含有一个环形密封凸起(90，190，290，390，490，590)。此环形密封凸起适合用于可楔入患者或病畜的上食道区，并且用于提高喉部套囊的尖端在患者或病畜的上食道区的密封效果。此环形密封凸起优选采用软质聚合或其它塑料材料制成，肖氏硬度为40A级至000A级。此环形密封凸起对于上食道区非常多变的解剖学特点可以起到更好的密封作用。
Description
技术领域
本发明涉及安全气道装置的医疗器械。其可应用于声门上气道装置，包括咽喉、气管和支气管气道装置以及其制造方法。本发明还可应用于其它类型的装置，所述装置可涉及在手术过程或复苏过程中通过自主呼吸、辅助通气或间歇正压通气(IPPV)给患者或病畜输氧和/或麻醉气体。
背景技术
目前已有各类气道装置，其用于麻醉患者自主呼吸或IPPV，或用于复苏应用。此类装置的开发重点主要放在确保最佳形状和材料整合从而使这类装置可以容易插入并一旦进入患者体内能提高密封压力。这对于声门上气道装置以及气管内插管来说均适用，，声门上气道装置需要在喉部密封，而气管内插管需要在气管内密封。
特别对于声门上气道装置，选择一款适合于某一组患者参数的装置需要宝贵的临床知识和经验。但是，这种决定仍然是非常主观的，其与患者体重相关，而且临床医生的特殊经验或偏好会导致选择大不相同。这样会增加为特定患者选择和使用错误大小装置的风险。所选装置大小错误会产生意料外的后果，例如，如果为一名患者选择的喉部气道装置过小，则可能会导致该装置过度插入喉部，甚至深入气管中，这可能会给患者或病畜带来创伤和/或损伤气管、食道、声带和食管上段。
特别在儿科使用中，错误选择装置容易产生问题和后果。儿童的解剖学发育阶段是不断变动的，而且个体之间变化速率差异很大，直到成人才完成。成人期之后内部解剖学结构形状更为稳定，这为选择和使用正确大小的装置提供了一个更可靠的环境。因此，在儿科中，选择错误装置大小导致装置过度插入或缺乏最佳密封力的风险，在儿童中要比成人中更严重。由于物种间和物种内(例如，犬)解剖参数变化很大，因此在动物麻醉中，这一问题会更严重。
这类声门上气道装置除了过度插入的问题外，另一个问题是插入后装置意外旋转。这类意外可能会导致装置在人体或动物患者体内发生错位，脱离正确的密封位置。之前人们已尝试生产插入后不容易旋转的装置。这可以通过扩大与舌尖相接触的装置的表面积或通过使用外固定装置来实现。但是，这些尝试尚未完全解决旋转的问题。进行外固定时，需要临床医生额外地固定该装置，因此并不经常可以实现。
同时，在目前的声门上气道装置还存在另一个问题，特别是在气道类型装置中，患者或病畜的会厌会在装置内向下折叠，阻塞气道，这样会阻塞患者通气。会厌向下折叠这个问题主要会出现在儿童和动物患者中，其会厌弹性和大小范围较宽。
发明内容
根据本发明的第一方面，其提供一种人类或动物使用的气道装置，该装置包含一具有第一端和第二端的气道插管，气道插管的第一端周围有喉部套囊，喉部套囊包含一个后背部分，一个前面部分，和一个尖端部分，喉部套囊的前面部分在患者或病畜喉部入口形成为一个喉部入口的解剖学形状，这样可以密封患者喉部入口处，其中的尖端部分含有一个环形密封凸起。此环形密封凸起适合用于可楔入患者或病畜的上食道区，并且用于提高喉部套囊的尖端在患者或病畜的上食道区的密封效果。此环形密封凸起优选采用软质聚合或其它塑料材料制成，肖氏硬度为40A级至000A级。此环形密封凸起对于上食道区非常多变的解剖学特点可以起到更好的密封作用。
在另一实施例中，环形密封凸起在尖端的前面部分大于尖端的后背部分。环形密封凸起非对称的性质意味着一旦患者或病畜反胃或呕吐，而气道装置还处于患者或病畜体内时，反胃或呕吐物如果没有完全被环形密封凸起阻止，会更可能选择阻力最小的路径，也就是通过尖端的后背部和气道装置，而不是尖端的前面部分然后气道装置。这样会更加安全，因为这意味着反胃或呕吐物不太可能进入患者或病畜的气道。
在另一实施例中，位于尖端的前面部分的环形密封凸起，拥有一个由刚性材料构成的内核，所述内核被肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料覆盖或包裹。
优选地，环形密封凸起采用曲面，所述曲面能减少在病患体内与上食道特征接触的环形密封凸起的表面面积，从而减少因为凸起与这些特征接触导致的创伤，与此同时还创造出良好的触感。
在此实施例中曲面是一个洼坑状表面，另一实施例中是一个颗粒表面，而另一实施例中则是一系列的脊，凹陷，谷和/或凸起，这样可以最小化地减少接触面积，同时最大限度地提高触感的效果。
附图说明
仅以示例描述本发明，并附图参照：
图1为根据本发明第1个实施例的气道装置俯视图；
图2为根据本发明第1个实施例的气道装置右侧视图；
图3为根据本发明第1个实施例的气道装置仰视图；
图4为根据本发明第1个实施例的气道装置左侧视图；
图5为根据本发明第1个实施例的气道装置后视图；
图6为根据本发明第1个实施例的气道装置主视图；
图7为根据本发明第1个实施例的气道装置顶部透视图；
图8为根据本发明第1个实施例的气道装置底部透视图；
图9为根据本发明第2个实施例的气道装置俯视图；
图10为根据本发明第2个实施例的气道装置右侧视图；
图11为根据本发明第2个实施例的气道装置仰视图；
图12为根据本发明第2个实施例的气道装置左侧视图；
图13为根据本发明第2个实施例的气道装置后视图；
图14为根据本发明第2个实施例的气道装置主视图；
图15为根据本发明第2个实施例的气道装置顶部透视图；
图16为根据本发明第2个实施例的气道装置底部透视图；
图17为根据本发明第3个实施例的气道装置俯视图；
图18为根据本发明第3个实施例的气道装置右侧视图；
图19为根据本发明第3个实施例的气道装置仰视图；
图20为根据本发明第3个实施例的气道装置左侧视图；
图21为根据本发明第3个实施例的气道装置后视图；
图22为根据本发明第3个实施例的气道装置主视图；
图23为根据本发明第3个实施例的气道装置顶部透视图；
图24为根据本发明第3个实施例的气道装置底部透视图。
图25为根据本发明第4个实施例的气道装置俯视图；
图26为根据本发明第4个实施例的气道装置右侧视图；
图27为根据本发明第4个实施例的气道装置仰视图；
图28为根据本发明第4个实施例的气道装置左侧视图；
图29为根据本发明第4个实施例的气道装置后视图；
图30为根据本发明第4个实施例的气道装置主视图；
图31为根据本发明第4个实施例的气道装置顶部透视图；
图32为根据本发明第4个实施例的气道装置底部透视图。
图33为根据本发明第5个实施例的气道装置俯视图；
图34为根据本发明第5个实施例的气道装置右侧视图；
图35为根据本发明第5个实施例的气道装置仰视图；
图36为根据本发明第5个实施例的气道装置左侧视图；
图37为根据本发明第5个实施例的气道装置后视图；
图38为根据本发明第5个实施例的气道装置主视图；
图39为根据本发明第5个实施例的气道装置顶部透视图；
图40为根据本发明第5个实施例的气道装置底部透视图；
图41为根据本发明第6个实施例的气道装置俯视图；
图42为根据本发明第6个实施例的气道装置右侧视图；
图43为根据本发明第6个实施例的气道装置仰视图；
图44为根据本发明第6个实施例的气道装置左侧视图；
图45为根据本发明第6个实施例的气道装置后视图；
图46为根据本发明第6个实施例的气道装置主视图；
图47为根据本发明第6个实施例的气道装置顶部透视图；
图48为根据本发明第6个实施例的气道装置底部透视图。
具体实施方式
图1-8示本发明气道装置10的第1个实施例。气道装置10具有一根气道插管12，其第一端为14，第二端为16。气道插管12的第一端14周围有一个喉部套囊18。喉部套囊18具有后背部分20和前面部分22。前面部分22形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的的形状，用于形成患者喉部入口的密封。气道插管12的第二端16连有接头24，这样气道插管12的第二端16可连接相关气瓶。本气道装置10还具有一个肩部26。该肩部26用于防止气道装置10过度插入。肩部26相对于于气流方向即气道插管12成横向设置或与之垂直。肩部26位于气道装置10颈部28上方，喉部套囊18可于此处连接于气道插管12的第二端14。肩部26用于在气道装置10和患者或病畜口腔后部腭弓之间建立一个接触点。这样就能够发挥制动特点，可避免肩部26在使用中越过患者腭弓，以防止气道装置10过度插入。
气道装置10还设置有一个凸起部分38，其由一种聚合或其它塑料材料制成，肖氏硬度为80A级-000A级。凸起部分38位于气道插管12上，在肩部26后面朝气道插管另一端16延伸。插入患者体内后，凸起部分38与患者的腭舌弓空腔位置对应。由于具有曲面，凸起部分38可适合于安放在腭舌弓空腔内，这样可帮助避免气道装置10过度插入，并提供阻力以避免插入超过这一位置。
气道装置10还在靠近接头24附近的气道插管12的第二端16附近具有大量肋60。肋60在将装置系在动物头部周围时提供一个摩擦点，因为由于动物的皮毛关系，装置的固定通常不可能像人体一样使用胶带。
在喉部套囊尖端32处还设有环形密封凸起90。
环形密封凸起90可提高喉部套囊18的尖端32在患者或病畜上食道区的密封效果。环形密封凸起90采用软质聚合或其它塑料材料制成，肖氏硬度为40A级至000A级。环形密封凸起90对于上食道区非常多变的解剖学特征可以起到更好的密封作用。该实施例所示，环形密封凸起90在尖端32的前面部分大于尖端的后背部分。环形密封凸起90非对称的性质意味着一旦患者或病畜反胃或呕吐，而气道装置还处于患者或病畜体内时，反胃或呕吐物如果没有完全被环形密封凸起阻止，会更可能选择阻力最小的路径，也就是通过尖端的后背部和气道装置，而不是尖端的前面部分然后气道装置。这样会更加安全，因为这意味着反胃或呕吐物不太可能进入患者或病畜的气道。在另一实施例中，位于尖端的前面部分的环形密封凸起90，拥有一个由刚性材料构成的内核，该内核被软质聚合或其它塑料材料覆盖或包裹，所述的覆盖物或包裹物的肖氏硬度为40A级至000A级。
气道装置10还在气道插管12中存在凹形部分或扇贝状部分96。凹形部分或扇贝状部分96于肩部26位置周围，位于气道插管12上与凸起部分38相对的部分上。凹形部分或扇贝状部分96在使用中位于患者舌部后方处。凹形部分或扇贝状部分96可减轻舌部后方凸形部分上的压力。当在舌部后方凸形部分上施压时，患者的舌部会由于压力压迫血管而呈现青紫。
图9-16示本发明气道装置110的第2个实施例。气道装置110具有一根气道插管112，其第一端为114，第二端为116。气道插管112的第一端114周围有一个喉部套囊118。喉部套囊118具有后背部分120和前面部分122。前面部分122形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的的形状。气道插管112的第二端116连有接头124，这样气道插管112的第二端116可连接相关气瓶。本气道装置110还具有一个肩部126。该肩部126用于防止气道装置110过度插入。肩部126相对于气流方向即气道插管112成横向设置并与之垂直。肩部126位于气道装置110颈部128上方，喉罩囊套118于此处连接于气道插管112的第二端114。肩部126用于在气道装置110和患者或病畜口腔后部腭弓之间建立一个接触点。这样就能够发挥制动特点，可避免肩部126在使用中越过患者腭弓，以防止气道装置110过度插入。
气道装置110还设置有一个凸起部分138，其位于气道插管112上，在肩部126后面朝气道插管另一端116延伸，插入患者体内后，凸起部分138与患者的腭舌弓空腔位置对应。由于具有曲面，凸起部分138可适合于安放在腭舌弓空腔内，这样可帮助避免气道装置110过度插入，并且提供阻力防止移出该位置。凸起部分138并不意味着要一直与腭舌弓接触，而是仅仅位于该空腔内以防止过度插入和防止装置安放后发生移动。
气道装置110还在靠近接头124附近的气道插管112的第二端116附近具有大量肋160。肋160可在将装置系在动物头部周围时提供一个摩擦点，因为由于动物的皮毛关系，装置的固定通常不可能像人体一样使用胶带。
在喉部套囊118尖端132处还设置有环形密封凸起190。环形密封凸起190可提高喉部套囊118的尖端132在患者或病畜上食道区的密封效果。环形密封凸起190采用肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料制成。环形密封凸起190对于上食道区非常多变的解剖学特征可以起到更好的密封作用。在该实施例中，环形密封凸起190在尖端132的前面部分大于尖端的后背部分。环形密封凸起190非对称的性质意味着一旦患者或病畜反胃或呕吐，而气道装置还处于患者或病畜体内时，反胃或呕吐物如果没有完全被环形密封凸起阻止，会更可能选择阻力最小的路径，也就是通过尖端的后背部和气道装置，而不是尖端的前面部分然后气道装置。这样会更加安全，因为这意味着反胃或呕吐物不太可能进入患者或病畜的气道。在另一实施例中，位于尖端的前面部分的环形密封凸起190，具有一个由刚性材料构成的内核，该内核被软质聚合或其它塑料材料覆盖或包裹，所述的覆盖物或包裹物的肖氏硬度为40A级至000A级。
气道装置110还在气道插管112中存在凹形部分或扇贝状部分196。凹形部分或扇贝状部分196于肩部126位置周围位于气道插管112上与凸起部分138相对的部分上。凹形部分或扇贝状部分196在使用中位于患者舌部后方处。凹形部分或扇贝状部分196可减轻舌部后方凸形部分上的压力。当在舌部后方凸形部分上施压时，患者的舌部会由于压力压迫血管而呈现青紫。
此外，本发明的第2个实施例中，气道装置110具有可充气的后套囊125，以及可为可充气的后套囊125充气的充气管线127。在设计上，可充气的后套囊125在未充气时与喉部套囊118后背部120平齐，这样可充气的后套囊125不会干扰装置110插入。可充气的后套囊125可适用于针对不同的患者提供装置的灵活性。
图17-24示第3个实施例气道装置210。气道装置210具有一根气道插管212，其第一端为214，第二端为216。气道插管212的第一端214周围有一个喉部套囊218。喉部套囊218具有后背部分220和前面部分222。前面部分222形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的的形状。气道插管212的第二端216连有接头224，这样气道插管212的第二端216可连接相关气瓶。本气道装置210还具有一个肩部226。该肩部226用于防止气道装置210过度插入。肩部226相对于于气流方向即气道插管212呈横向设置并基本与之垂直。肩部226位于气道装置210颈部228上方，喉部套囊218于此处连接于气道插管212的第二端214。肩部226用于在气道装置210和患者口腔后部腭弓之间建立一个接触点。这样就能够发挥制动特点，可避免肩部226在使用中越过患者腭弓，以防止气道装置210过度插入。
此外，气道装置210还具有位于肩部226的前缘处的朝向前方的突出物293。朝向前方的突出物293在适用于安放入某些动物拥有的咽弓后的解剖学空腔中。例如，一般犬的咽弓非常宽，这种构造使其能够非常快速地食用大量食物。朝向前方的突出物223可安放入解剖学空腔区内，这令整个气道装置210安装得更牢固，不容易越过咽弓。需要牢记的是，犬的咽弓弹性很大。空腔295可适合于放入患者细薄的突起咽弓，如果没有它的话，对于某些动物，肩部226可能会插入过深。
气道装置210还设置有一个凸起部分238。其位于气道插管212上，在肩部226后面朝气道插管第二端216延伸，插入患者体内后，凸起部分238与患者的腭舌弓空腔位置对应。由于具有曲面，凸起部分238可适合于安放在腭舌弓空腔内，这样可帮助避免气道装置210过度插入，并且提供阻力防止移出该位置。凸起部分238并不意味着要一直与腭舌弓接触，而是仅仅位于该空腔内以防止过度插入和防止装置安放后发生移动。
气道装置210还在靠近接头224附近的气道插管212的第二端216附近具有大量肋260。肋260可在将装置系在动物头部周围时提供一个摩擦点，因为由于动物的皮毛关系，装置的固定通常不可能像人体一样使用胶带。
在本实施例中尖端232是一个刀片状尖端297。刀片状尖端297在尖端223的后背部分弯曲并在尖端251的前面部分平坦。刀片状尖端297被用于在一次操作中，在插入气道装置210的同时轻弹或剥开犬的会厌。
在喉部套囊218的尖端232处还有环形密封凸起290。环形密封凸起290可提高喉部套囊218的尖端232在患者或病畜上食道区的密封效果。环形密封凸起290采用肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料制成。环形密封凸起290对于上食道区非常多变的解剖学特征可以起到更好的密封作用。环形密封凸起290还有一个洼坑状表面。当环形密封凸起290与病患体内的上食道特征接触的时候，洼坑状表面能减少其表面积，从而减少由凸起与这些特征接触引发的创伤，与此同时仍能创造出良好的密封性。
气道装置210还在气道插管212中存在凹形部分或扇贝状部分296。凹形部分或扇贝状部分196于肩部226位置周围位于气道插管212上与凸起部分238相对的部分。凹形部分或扇贝状部分296在使用中位于患者舌部后方处。凹形部分或扇贝状部分296可减轻舌部后方凸形部分上的压力。当在舌部后方凸形部分上施压时，患者的舌部会由于压力压迫血管而呈现青紫。
此外，本发明的第3个实施例中，气道装置210具有可充气的后套囊225和充气管线227，可为可充气的后套囊225充气。在设计上，可充气的后套囊225在未充气时与喉部套囊218后背部220平齐，这样可充气的后套囊225不会干扰装置210插入。可充气的后套囊225可适用于针对不同的患者提供装置的灵活性。
此外气道装置210还具有一个食道胃管280。
最后在该实施例中，提供了一个多孔膜240。多孔膜240可用于可避免患者会厌向下折叠，堵塞气道。
图25-32示第4个实施例气道装置310。气道装置310具有一根气道插管312，其第一端为314，第二端为316。气道插管312的第一端314周围有一个喉部套囊318。喉部套囊318具有后背部分320和前面部分322。前面部分322形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的的形状。气道插管的第二端316连有接头(未显示)，这样气道插管312的第二端316可连接相关气瓶。本气道装置310还具有一个肩部326。该肩部326用于防止气道装置310过度插入。肩部326相对于气流方向即气道插管312成横向设置并基本与之垂直。肩部326位于气道装置310颈部328上方，喉部套囊318于此处连接于气道插管312的第二端314。肩部326用于在气道装置310和患者口腔后部腭弓之间建立一个接触点。这样就能够发挥制动特点，可避免肩部326在使用中越过患者腭弓，以防止气道装置310过度插入。
气道装置310还设置有一个凸起部分338。其位于气道插管312上，在肩部326后面朝气道插管第二端316延伸，插入患者体内后，凸起部分338与患者的腭舌弓空腔位置对应。由于具有曲面，凸起部分338可适合于安放在腭舌弓空腔内，这样可帮助避免气道装置210过度插入，并且提供阻力防止移出该位置。凸起部分338并不意味着要一直与腭舌弓接触，而是仅仅位于该空腔内以防止过度插入和防止装置安放后发生移动。
为了进一步避免过度插入，喉部套囊318的尖端332向上与喉部套囊318水平面呈一定夹角。尖端332的夹角可以为5°-80°。尖端332的这一角度可以起到增大尖端332表面积的作用。正确插入气道装置310后，尖端332可用于密封住患者食道的上方。较大的尖端332表面积在插入过程中可与食道上方形成一些阻力，临床医生在插入过程中可以感受到，从而确定气道装置310已经被正确插入。尖端由2种不同硬度的材料制成。尖端前面部分334采用软质材料，后背部分336采用较硬的材料。这样可使尖端既有强度阻止自我弯折，又能足够柔软，阻止接触造成的食道损伤。
在喉部套囊318尖端332处还有环形密封凸起390。环形密封凸起390可提高喉部套囊318的尖端332在患者的上食道区的密封效果。环形密封凸起采用肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料制成。环形密封凸起390对于上食道区非常多变的解剖学特征可以起到更好的密封作用。
气道装置310还在气道插管312中存在凹形部分或扇贝状部分396。凹形部分或扇贝状部分396于肩部326位置周围位于气道插管312上与凸起部分338相对的部分。凹形部分或扇贝状部分396在使用中位于患者舌部后方处。凹形部分或扇贝状部分396可减轻舌部后方凸形部分上的压力。当在舌部后方凸形部分上施压时，患者的舌部会由于压力压迫血管而呈现青紫。
此外，气道装置310还具有可充气的后颈套囊325，以及可为可充气的后颈套囊325充气的充气管线(未显示)。在设计上，可充气的后颈套囊325在未充气时与喉部套囊318后背部320平齐，这样就不会干扰装置310的插入。可充气的后颈套囊325可适用于针对不同的患者提供装置的灵活性。以马为例，充气后，可充气的后颈套囊325会扩大以适应较大的空隙区，否则会降低喉部套囊在患者喉部入口的密封性。
此外，套囊的远端开口318具有一个支架311，其可给装置310的尖端332提供一定强度，避免患者的会厌向下折叠进入套囊开口处，从而堵塞气流。
气道插管312设计为两部分：329和330，这样装置310可分为两部分，适合放入标准型号的自动高压灭菌锅中，用于使用前消毒。
气道装置310还进一步拥有一个多孔膜架340。多孔膜架340可用于可避免患者会厌向下折叠，堵塞气道。
图33-40示第5个实施例气道装置410。气道装置410具有一根气道插管412，其第一端为414，第二端为416。气道插管412的第一端414周围有一个喉部套囊418。喉部套囊418具有后背部分420和前面部分422。前面部分422形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的的形状。气道插管的第二端416连有接头(未显示)，这样气道插管412的第二端416可连接相关气瓶。本气道装置410还具有一个肩部426。该肩部426用于防止气道装置410过度插入。肩部426相对于于气流方向即气道插管412成横向设置并基本与之垂直。肩部426位于气道装置410颈部428上方，喉部套囊418于此处连接于气道插管412的第二端414。肩部426用于在气道装置410和患者口腔后部腭弓之间建立一个接触点。这样就能够发挥制动特点，可避免肩部426在使用中越过患者腭弓，以防止气道装置410过度插入。
气道装置410还进一步设有一个凸起部分438。凸起部分438位于气道插管412上，在肩部426后面朝气道插管第二端416延伸，插入患者体内后，凸起部分438与患者的腭舌弓空腔位置对应。由于具有曲面，凸起部分438可适合于安放在腭舌弓空腔内，这样可帮助避免气道装置过度插入，并且提供阻力防止移出该位置。凸起部分438并不意味着要一直与腭舌弓接触，而是仅仅位于该空腔内以防止过度插入和防止装置安放后发生移动。
为了进一步避免过度插入，喉部套囊418的尖端432向上与喉部套囊418水平面呈一定夹角。尖端432的夹角可以为5°-80°。尖端432的这一角度可以起到增大尖端432表面积的作用。正确插入气道装置410后，尖端432可用于密封住患者食道的上方。较大的尖端432表面积在插入过程中可与食道上方形成一些阻力，临床医生在插入过程中可以感受到，从而确定气道装置410已经被正确插入。尖端由2种不同硬度的材料制成。尖端前面部分434采用软质材料，后背部分436采用较硬的材料。这样可使尖端既有强度阻止自我弯折，又能足够柔软，阻止接触造成的食道损伤。
在喉部套囊418尖端432处还有环形密封凸起490。环形密封凸起490可提高喉部套囊418的尖端432在患者的上食道区的密封效果。环形密封凸起采用肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料制成。环形密封凸起490对于上食道区非常多变的解剖学特征可以起到更好的密封作用。
气道装置410还在气道插管412中存在凹形部分或扇贝状部分496。凹形部分或扇贝状部分496于肩部426位置周围位于气道插管412上与凸起部分438相对的部分上。凹形部分或扇贝状部分496在使用中位于患者舌部后方处。凹形部分或扇贝状部分496可减轻舌部后方凸形部分上的压力。当在舌部后方凸形部分上施压时，患者的舌部会由于压力压迫血管而呈现青紫。
此外，气道装置410还具有可充气的后颈套囊425，以及可为可充气的后颈套囊425充气的充气管线(未显示)。在设计上，可充气的后颈套囊425在未充气时与喉部套囊418后背部420平齐，这样就不会干扰装置410的插入。可充气的后颈套囊425可适用于针对不同的患者提供装置的灵活性。以马为例，充气后，可充气的后颈套囊425会扩大以适应较大的空隙区，否则会降低喉部套囊在患者喉部入口的密封性。
此外，套囊的远端开口418具有一系列的支架411，413，415，其可给装置410的尖端432提供一定强度，避免患者的会厌向下折叠进入套囊开口处，从而堵塞气流。
气道插管412设计为两部分：429和430，这样装置410可分为两部分，适合放入标准型号的自动高压灭菌锅中，用于使用前消毒。
气道装置410还进一步拥有一个多孔膜架440。多孔膜架440可用于可避免患者会厌向下折叠，堵塞气道。
图41-48示第6个实施例气道装置510。气道装置510具有一根气道插管512，其第一端为514，第二端为516。气道插管512的第一端514周围有一个喉部套囊518。喉部套囊518具有后背部分520和前面部分522。前面部分522形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的的形状。气道插管的第二端516连有接头(未显示)，这样气道插管512的第二端516可连接相关气瓶。本气道装置510还具有一个肩部526。该肩部526用于防止气道装置510过度插入。肩部526相对于气流方向即气道插管512成横向设置并基本与之垂直。肩部526位于气道装置510颈部528上方，喉部套囊518于此处连接于气道插管512的第二端514。肩部526用于在气道装置510和患者口腔后部腭弓之间建立一个接触点。这样就能够发挥制动特点，可避免肩部526在使用中越过患者腭弓，以防止气道装置510过度插入。
气道装置510还进一步设有一个凸起部分538。凸起部分538位于气道插管512上，在肩部526后面朝气道插管第二端516延伸，插入马体内后，凸起部分538与患者的腭舌弓空腔位置对应。由于具有曲面，凸起部分538可适合于安放在腭舌弓空腔内，这样可帮助避免气道装置过度插入，并且提供阻力防止移出该位置。凸起部分538并不意味着要一直与腭舌弓接触，而是仅仅位于该空腔内以防止过度插入和防止装置安放后发生移动。
为了进一步避免过度插入，喉部套囊518的尖端532向上与喉部套囊518水平面呈一定夹角。尖端532的夹角可以为5°-80°。尖端532的这一角度可以起到增大尖端532表面积的作用。正确插入气道装置510后，尖端532可用于密封住患者食道的上方。较大的尖端532表面积在插入过程中可与食道上方形成一些阻力，临床医生在插入过程中可以感受到，从而确定气道装置510已经被正确插入。尖端由2种不同硬度的材料制成。尖端前面部分534采用软质材料，后背部分536采用较硬的材料。这样可使尖端既有强度阻止自我弯折，又能足够柔软，阻止接触造成的食道损伤。
在喉部套囊518尖端532处还有环形密封凸起590。环形密封凸起590可提高喉部套囊518的尖端532在患者的上食道区的密封效果。环形密封凸起采用肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料制成。环形密封凸起590对于上食道区非常多变的解剖学特征可以起到更好的密封作用。
气道装置510还在气道插管512中存在凹形部分或扇贝状部分596。凹形部分或扇贝状部分596于肩部526位置周围位于气道插管512上与凸起部分538相对的部分。凹形部分或扇贝状部分596在使用中位于患者舌部后方处。凹形部分或扇贝状部分596可减轻舌部后方凸形部分上的压力。当在舌部后方凸形部分上施压时，患者的舌部会由于压力压迫血管而呈现青紫。
此外，气道装置510还具有可充气的后颈套囊525，以及可为可充气的后颈套囊525充气的充气管线(未显示)。在设计上，可充气的后颈套囊525在未充气时与喉部套囊518后背部520平齐，这样就不会干扰装置510的插入。可充气的后颈套囊525可适用于针对不同的患者提供装置的灵活性。以马为例，充气后，可充气的后颈套囊525会扩大以适应较大的空隙区，否则会降低喉部套囊在患者喉部入口的密封性。
此外，套囊的远端开口518具有一个支架511，其可给装置510的尖端532提供一定强度，避免马的会厌向下折叠进入套囊开口处，从而堵塞气流。
气道插管512设计为两部分：529和530，这样装置510可分为两部分，适合放入标准型号的自动高压灭菌锅中，用于使用前消毒。
Claims (14)
1.一种人类或动物使用的气道装置，该装置包含一具有第一端和第二端的气道插管，其中该气道插管的第一端周围有一喉部套囊，该喉部套囊包含一个后背部分，一个前面部分和一个尖端部分，该喉部套囊的前面部分形成为其与人类或动物患者的喉部入口形成解剖学上相配的形状，这样可以密封患者喉部入口处，其中尖端部分还有一个环形密封凸起；所述环形密封凸起在尖端的前面部分大于其在尖端的后背部分。
2.根据权利要求1所述的气道装置，环形密封凸起形成为楔入患者或病畜的上食道区。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的气道装置，其中环形密封凸起用于提高喉部套囊的尖端在患者或病畜上食道区的密封效果。
4.根据权利要求1或2所述的气道装置，其中环形密封凸起由软质聚合或其它塑料材料制成。
5.根据权利要求4所述的气道装置，其中环形密封凸起由软质聚合或其它塑料材料制成，其肖氏硬度为40A级-000A级。
6.根据权利要求1、2或5所述的气道装置，其中环形密封凸起设有一个曲面。
7.根据权利要求6所述的气道装置，其中曲面能减少在患者体内与患者上食道特征接触的环形密封凸起的表面面积，从而减少因为凸起与这些特征接触而导致的创伤，与此同时还能创造出良好的密封性。
8.根据权利要求6所述的气道装置，其中曲面是一个洼坑状表面。
9.根据权利要求6所述的气道装置，其中曲面是一个颗粒表面。
10.根据权利要求6所述的气道装置，其中曲面含有一系列的脊。
11.根据权利要求6所述的气道装置，其中曲面含有一系列的凹陷。
12.根据权利要求6所述的气道装置，其中曲面含有一系列的谷。
13.根据权利要求6所述的气道装置，其中曲面含有一系列的凸起。
14.根据权利要求1所述的气道装置，位于尖端的前面部分的环形密封凸起，拥有一个由刚性材料构成的内核，被肖氏硬度为40A级至000A级的软质聚合或其它塑料材料覆盖。
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