CN103520179B - 高血脂症改善剂、贫血改善组合物、尿酸值降低组合物以及饮料食品 - Google Patents

Abstract

一种高血脂症改善剂、贫血改善组合物、尿酸值降低组合物以及饮料食品。中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂，其特征在于，含有作为达玛烷型皂苷的糖苷的原人参三醇、人参三醇、原人参二醇以及人参二醇中的至少任一种；以及一种高血脂症改善剂，其特征在于，含有该中性脂肪量调节剂、该胆固醇量调节剂、该游离脂肪酸量调节剂以及该抗肥胖剂中的至少任一种。

Description

高血脂症改善剂、贫血改善组合物、尿酸值降低组合物以及饮料食品

本申请是基于以下中国专利申请的分案申请：

原案申请日：2010年09月30日

原案申请号：201080059382.5(PCT/JP2010/067058)

原案申请名称：高血脂症改善剂、贫血改善组合物、尿酸值降低组合物以及饮料食品

技术领域

本发明涉及含有原人参三醇、人参三醇、原人参二醇以及人参二醇中的至少一项的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、抗肥胖剂、以及贫血改善组合物。

此外，本发明涉及含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、以及上述抗肥胖剂中的至少一项的高血脂症改善剂。

此外，本发明涉及含有五加科人参属植物的酸处理残渣的尿酸值降低组合物。

进一步地，本发明涉及含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、上述抗肥胖剂、上述贫血改善组合物、以及上述尿酸值降低组合物中的至少一种的饮料食品。

背景技术

近年，由于饮食生活的欧美化，糖尿病、动脉硬化、心脏病、脑血管障碍(CerebralVascular Disorder)等在增加。动脉硬化的发病虽然伴随有各种因素，但是已知其中高血脂症是主要的因素之一。

血液中存在胆固醇、中性脂肪、磷脂质、游离脂肪酸4种脂质。高血脂症是这些脂质、特别是中性脂肪量、胆固醇量过多的疾病。游离脂肪酸作为能量被消耗，但由于在肝脏中合成中性脂肪，因此肥胖时，向肝脏运送的游离脂肪酸量增加，结果中性脂肪量增加。增加的脂质积存在血管的内侧，发生动脉硬化，但没有自觉症状，最后引起心肌梗塞、脑梗塞的发作。此外，动脉硬化因使高血压恶化、造成肾病等的原因而成为问题。

作为高血脂症的治疗或预防，例如举出有生活习惯的改善以及药物治疗。

作为上述生活习惯的改善例如，食疗法、运动疗法等。由于肥胖引起脂质代谢异常、葡萄糖耐受能力异常等，会促进动脉硬化，所以使用食疗法谋求总能量的适当化、营养素分配以及胆固醇摄入量的适当化，使用运动疗法维持适当体重是很重要的。然而，饮食限制、运动疗法有这样的问题：很难设定最合适的方法，也需要本人的耐性。

作为上述药物治疗，有报道给与HMG-CoA还原酶阻断剂等的药剂。上述药剂虽然有胆固醇调节作用，但因具有肝损伤、横纹肌溶解症、肌酸磷酸激酶(CPK)上升、腹泻、腹痛等的副作用而成为问题。

此外，虽然也有报告经口摄入维生素E、多酚这样的抗氧化物质或赖氨酸、脯氨酸这样的氨基酸，但是作为高血脂症的预防改善效果，存在并非完全充分的问题。进一步地，虽然也有报道五加科植物特别是田七的经口摄入(参照专利文献1～3)，也有其效果不充分的问题。

因此，现状是需要迅速提供有中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用、能改善高血脂症、是天然物系、安全性高、能作为饮料食品摄入的药剂。

此外，近年来伴随着贫血的各种症状也成为了问题。

贫血是指外周血中的红细胞数、血红蛋白量减少的状态，即，其量为正常的80％以下或者血红蛋白量处于12g/dL以下的状态。

一般，如果贫血恶化，由于血液中的全血细胞量，特别是由于血红蛋白的减少，氧气运输能力下降，引起组织的氧气缺乏，所以可见运动后的气急、心悸、头晕、耳鸣、头重感或头痛、食欲不振、便秘、腹泻、倦怠感、手足冷、心悸亢进、月经不调、排尿异常、性欲减退，进一步地可见安静时的呼吸困难、晕厥、心动过速(曰文：強心症)样症状。

已知贫血症状是种种的原因引起的，为了改善症状，要进行饮食生活的改善以及膳食补充剂的摄入、药剂的服用。

但是食品摄入的改善方法，若在摄入维生素C、B6、B12、叶酸等的营养素的同时不摄入含铁多的食品就不能期待效果。此外，针对贫血症状的处方药品，Ferromia(商品名)、Ferrum(商品名)、Fero-Gradumet(商品名)、Tetucur(商品名)、Slow-Fe(商品名)、Methycobal(商品名)、Foliamin(商品名)、Pydoxal(商品名)，服用后可见恶心、反胃、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘出疹、荨麻疹、瘙痒等的副作用并发的案例。

因而，作为贫血改善组合物，研究能长时间简便地摄入、能安心的不过度服用、且没有副作用、从以前开始就能日常的摄入的、天然物中含有的成分。

药用人参运用于改善贫血中是已经知道的(参照专利文献4～5)，已知其有効成分是人参皂苷(Ginsenoside)类(参照专利文献6)、三萜苷(Triterpene glycosides)(参照专利文献7)。记载了作为其三萜苷类，除了作为皂苷(糖苷)的三萜苷类外，还包括作为去糖的糖苷配基的原人参二醇(PPD)、原人参三醇(PPT)。

但是，对于糖苷配基的侧链是环状的人参二醇(PD)、人参三醇(PT)，并没有用于贫血改善组合物的先例。

此外，近年由于高尿酸血症引起的痛风性关节炎也成为了问题。在日本国内，作为痛风后备军的高尿酸血症的患者估计约500万人，高尿酸血症患者正在年轻化，过去20年间患者数量增加到2倍以上。

尿酸是从食物中摄入的嘌呤在肝脏产生大约一定量，与产生量大致相同的量主要从肾脏中滤取到尿液中排泄出去。可是，由于某些原因(例如饮食生活、饮酒、压力、肾功能低下、药剂的影响，遗传因素等)尿酸产生量与排泄量间的平衡崩溃，体内尿酸量过多，引起了高尿酸血症。如果体内尿酸值增加，血中尿酸值若超过7.0mg/dL，就判定为高尿酸血症。如果长时间对高尿酸血症置之不理，由于过剩的尿酸盐，在关节、软骨组织的周边等中形成尿酸盐结晶而引起痛风性关节炎。

目前，虽然有高尿酸血症治疗的药品，但是如果中止服用就又再次回到高尿酸血症的状态。另一方面，认定有因服用而产生发热、发疹、肝损伤、肾功能异常等的副作用。因而，强烈期望有能长时间安心地不过度服用、没有副作用的高尿酸血症治疗剂。

因为这样的情况，各种没有副作用的植物来源的尿酸值降低组合物等被研究。例如，提出有用椰子壳作为原材料得到的以活性炭作为有效成分的尿酸值抑制剂(参照专利文献8)。此外，提出有以银杏叶提取物作为有效成分的尿酸值降低剂以及含有此尿酸值降低剂的饮料食品(参照专利文献9)。此外，提出有含有以来源于茶的茶多酚作为有效成分的尿酸值降低剂(参照专利文献10)。此外，提出有以石榴提取物作为有效成分的、黄嘌呤氧化酶阻断剂、血液中尿酸值降低剂、高尿酸血症预防或改善剂、痛风预防剂、及含有这些剂的饮料食品、药品或者化妆品(参照专利文献11)。此外，提出有以针对生物的代谢活动产生的有害物、废弃物(尿酸等)等的体内毒素的促进排泄作为目的，含有田七、朝鲜人参等的生药的体内净化用组合物、使用它的食品、沐浴剂、化妆品、制剂以及有害金属排泄促进剂(参照专利文献12)。此外，提出有用田七(三七)、人参等中的一种与将柳科植物做成粉末状的柳科植物物质混合，得到促进尿酸等的排出的柳混合物(参照专利文献13)。此外，提出有以对痛风等的症状有效为目的，用朝鲜人参等草药进行蒸气浴(参照专利文献14)。此外，报道了长期对高血脂症患者用药用人参，对血中尿酸值等对身体给予影响(参照非专利文献1)。

已知技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2005/030235号手册

专利文献2：日本专利特开昭59-48421号公报

专利文献3：日本专利特开2004-201598号公报

专利文献4：日本专利特开平08-143465号公报

专利文献5：日本专利特开2002-275086号公报

专利文献6：日本专利特开2002-322068号公报

专利文献7：日本专利特表2003-517016号公报

专利文献8：日本专利特开2005-187405号公报

专利文献9：日本专利特开2002-370980号公报

专利文献10：日本专利特开2002-212085号公报

专利文献11：日本专利特开2006-16340号公报

专利文献12：日本专利特开2007-153888号公报

专利文献13：日本专利特开平9-208479号公报

专利文献14：日本专利特开平3-9752号公报

非专利文献

非专利文献1：Proc.Symp.WAKAN-YAKU16，p.188(1983)

发明内容

发明要解决的课题

本发明以解决上述诸问题、达到以下的目的为课题。即本发明的目的是提供具有优异的中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用、以及抗肥胖作用、是天然物系、安全性高、能作为饮料食品摄入的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、抗肥胖剂、以及高血脂症改善剂；及具有优异的贫血改善作用，是天然物系、安全性高、能作为饮料食品摄入的贫血改善组合物；有优异的尿酸值降低作用，没有副作用，可以长期安心不过量服用，进一步地，有助于高尿酸血症的预防以及改善的尿酸值降低组合物；含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、上述抗肥胖剂、上述贫血改善组合物以及上述尿酸值降低组合物的饮料食品。

解决课题的手段

为了解决上述课题，本发明人经过专心研究，最终得到了以下的见解。即发现，含有作为达玛烷型皂苷的糖苷配基(アグリコン体)的原人参三醇、人参三醇、原人参二醇以及人参二醇中的至少一种的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、以及抗肥胖剂，具有优异的中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用，为天然物系，安全性高，能作为饮料食品摄入；含有人参二醇以及人参三醇作为有效成分的贫血改善组合物，具有优异的贫血改善作用，为天然物系，安全性高，能作为饮料食品摄入；含有将五加科人参属植物的于强酸水溶液以及低级醇存在下水解处理后加水过滤而得到的酸处理物残渣作为有效成分的尿酸值降低组合物，具有优异的尿酸值降低作用，没有副作用，能长期安心不过量服用，进一步地，有益于高尿酸血症的预防以及改善，完成了本发明。

本发明是基于本发明人的上述见识而完成的，作为用于解决上述课题的方法，如下所示。即，

<1>中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂，其特征在于，含有作为达玛烷型皂苷的糖苷配基的原人参三醇、人参三醇、原人参二醇以及人参二醇中的至少一种。

<2>上述<1>中所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂，在五加科人参的强酸处理物中含有糖苷配基。

<3>上述<2>中所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂，强酸处理物是使0.01mol/L～4mol/L浓度的强酸水溶液作用于五加科人参，在低级醇的存在下实施水解处理而得到的。

<4>上述<3>中所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂，低级醇的使用量相对于水解液总量为1容量％以上、80容量％以下。

<5>上述<3>至<4>中的任意一项所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂，将水解后的液体中和、过滤、使残渣干燥后得到。

<6>上述<5>中所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、以及抗肥胖剂，水解处理后且过滤前，向水解处理后的液体中加水，将水解处理后的液体中的低级醇浓度调节到0.05容量％以上、50容量％以下而得到。

<7>上述<1>至<6>中的任意一项所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂，其每天的摄入量为1mg～300mg。

<8>一种高血脂症改善剂，其特征在于，含有上述<1>至<7>中的任意一项所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂中的至少一种。

<9>一种贫血改善组合物，其特征在于，含有人参二醇以及人参三醇作为有效成分。

<10>上述<9>中所述的贫血改善组合物，其具有使人血中红细胞比容值上升作用、以及人平均红细胞容积值上升作用。

<11>上述<9>至<10>中的任意一项所述的贫血改善组合物，其每天的摄入量为，至少含有1mg有效成分。

<12>一种尿酸值降低组合物，其特征在于，含有将五加科人参属植物在强酸水溶液以及低级醇存在下水解处理后加水过滤得到的酸处理物残渣作为有效成分。

<13>上述<12>中所述的尿酸值降低组合物，其五加科人参属植物是田七。

<14>上述<12>至<13>中的任意一项所述的尿酸值降低组合物，其用于血中尿酸值降低剂、高尿酸血症预防剂、高尿酸血症改善剂、痛风预防剂以及痛风改善剂。

<15>一种饮料食品，其特征在于，含有选自上述<1>至<7>中的任意一项所述的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、抗肥胖剂以及高血脂症改善剂中的至少一种、上述<9>至<11>中的任意一项所述的贫血改善组合物、以及上述<12>至<14>中的任意一项所述的尿酸值降低组合物中的至少一种。

发明的效果

根据本发明，能解决上述的以往的诸问题，达到上述的目的，能提供：具有优异的中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用，是天然物系、安全性高、能作为饮料食品摄入的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、抗肥胖剂以及高血脂症改善剂；及具有优异的贫血改善作用，是天然物系、安全性高、能作为饮料食品摄入的贫血改善组合物；具有优异的尿酸值降低作用，没有副作用，可以长期安心不过量服用，进一步地，有助于高尿酸血症的预防以及改善的尿酸值降低组合物；含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、上述抗肥胖剂、上述贫血改善组合物以及上述尿酸值降低组合物的饮料食品。

附图说明

图1是表示摄入胶囊剂4周后的红细胞比容(Ht)值的图。

图2是表示摄入胶囊剂4周后的平均红细胞容积(MCV)值的图。

具体实施方式

(中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂)

本发明的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及抗肥胖剂含有原人参三醇、人参三醇、原人参二醇、以及人参二醇中的至少一种，根据需要，进一步地含有其他成分。

<原人参三醇、人参三醇、原人参二醇以及人参二醇>

上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇以及上述人参二醇是属于达玛烷系三萜类的化合物。

上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇以及上述人参二醇是糖脱离来源于植物的皂苷(糖苷)形成的糖苷配基(アグリコン体)。

作为上述的植物，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，优选的为五加科人参，更优选的为五加科人参属植物。

上述五加科人参属植物没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如田七(Panaxnotoginseng，别名：三七(サンシチニンジン))、人参(Panax ginseng，别名：朝鲜人参(チヨウセンニンジン)、高丽人参(コウライニンジン))、竹节参(Panaxjaponicus，别名：竹节人参(チクセツニンジン))、花旗参(别名：西洋人参(Panax quinquefolius))、西洋参(セイヨウジン))、越南人参、喜马拉雅人参(Panax pseudo-ginseng Wall.subsp.himalaicus Hara)、相思子样人参(ソウシシヨウニンジン，Panaxjaponicus C.A.Meyer f.dicrocarpus(Makino)Nakai)、狭叶竹节参(Panaxjaponicus var.angustatus)、狭叶假人参(Panax pseudo-ginseng Wall.var.angustifolius，别名：竹根七(チクコンシチ))、羽叶三七(Panax pseudo-ginseng Wall.Var.bipinnatifidus.)、秀丽假人参(Panax pseudo-ginsengWall.var.elegantior，别名：竹节三七(チクセツサンシチ))、大叶三七(Panax pseudo-ginsengvar.Japonicus)、峨嵋三七、屏边三七(Panax stipuleanatus Tsai et Feng ex C.Chow et a1.，别名：托三七(タクサンシチ))、三叶人参、野三七(别名：姜状三七(キヨウジヨウサンシチ))等。这些可以单独使用1种，也可以2种以上并用。

这其中，优选为朝鲜人参、田七，从能稳定地获得的观点考虑，特别优选为田七。

作为上述来自田七的皂苷，没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如，人参皂苷(ginsenoside)-Rg₁、三七皂苷(notoginsenoside)-R₁、人参皂苷-Re、人参皂苷-Rb₁、人参皂苷-Rd、人参皂苷-Rc等。

<<获得方法>>

作为上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种的获得方法，没有特别地限制，可以根据目的适当地选择，例如，从上述五加科人参提取获得的方法、用酶发酵上述五加科人参而获得的方法、水解上述五加科人参而获得的方法、通过合成获得的方法等。此外，也可以使用市售品。

上述五加科人参，可以从天然采集后直接使用，但因其根、根茎中含有很多有效成分，所以优选使用其根、根茎部分或将这些粉碎成粉末后使用。这其中，从高效率地进行后述酸处理的观点考虑，优选粉末状的物质。

作为上述提取获得的方法，没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如，水-乙醇溶液提取法、超临界提取法、HPLC提取法等。

上述用水-乙醇溶液提取时，作为上述水-乙醇溶液的混合比没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，但水：乙醇(V/V)优选为9∶1～2∶1，更优选为3∶1.

上述获得方法中，优选为水解获得的方法，更优选为通过酸水解后从酸处理物残渣获得的方法，特别优选用后述的制造方法获得。通过将上述五加科人参水解，能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种，从发挥优异的中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用、以及抗肥胖作用的角度考虑是有利的。

可以将上述五加科人参在规定浓度的强酸水溶液以及低级醇的存在下水解处理(水解处理工序)，将得到的水解处理后的溶液中和后(中和工序)，加水过滤(加水过滤工序)而得到，通过将上述加水过滤工序中过滤掉的残渣提纯(提纯工序)，根据需要进行干燥(干燥工序)，从而能获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少任一种。

下面，对上述优选的制造方法进行详细的说明。

上述五加科人参，可以以天然采集后的状态直接使用，例如，可以实施将洗涤、干燥、剪断、破碎、粉碎等适当组合的前处理后再使用。这其中，作为上述五加科人参，从能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少任一种的角度考虑，优选使用粉末状的五加科人参。

水解处理工序

上述水解处理工序是在规定浓度的强酸水溶液以及低级醇的存在下，水解上述五加科人参，生成上述酸处理物的工序。

作为上述强酸水溶液，只要是含有强酸的水溶液，就没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，优选为含有盐酸、磷酸、硫酸、硝酸等的无机酸的水溶液，更优选为含有上述盐酸的水溶液。

作为上述强酸水溶液中的酸浓度，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，优选为0.01mol/L～4mol/L，更优选为0.5mol/L～3mol/L。

上述酸浓度如果未满0.01mol/L，则水解就不充分，不能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种，如果超过4mol/L，则水解过度、成本上不利。

另一方面，如果上述酸浓度在优选的范围内，则由于充分地水解，从能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一项的角度考虑，是有利的。

作为上述强酸水溶液的使用量，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，优选为使用相对于上述五加科人参的2倍容量～20倍容量。上述强酸水溶液的使用量，如果相对于上述五加科人参未满2倍容量，则存在不能上述充分浸没上述五加科人参，水解处理不充分等情况，如果超过20倍容量，则存在成本上不利等情况存在。

低级醇的使用

上述水解处理优选在低级醇的存在下进行。由于使用上述低级醇，上述五加科人参与上述强酸水溶液的亲和性提高，能有效促进水解。

作为上述低级醇，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，优选为甲醇、乙醇、丙醇，从安全的角度考虑更优选为乙醇。

本说明书中，低级醇表示碳原子数为1～4的醇化合物。

作为上述低级醇的使用量，没有特别的限制，可以根据目的适当的选择，优选相对于水解液总量的为1容量％～80容量％，更优选为10容量％～50容量％，进一步优选为20容量％～40容量％。

上述低级醇的使用量，如果相对于上述水解液总量未满1容量％，则有时不能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种；如果超过80％容量，则有时不能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种，且成本上不利。

另一方面，如果上述低级醇的使用量在上述优选的范围内，从能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种的角度考虑，是有利的。

上述所谓的“水解液总量”，是指包括上述强酸水溶液、以及上述低级醇的总反应液量。

水解液总量

作为包括上述强酸水溶液以及上述低级醇的总反应液量(水解液总量)，没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，优选为相对于上述五加科人参为2倍容量～20倍容量。上述总反应液量，如果相对于上述五加科人参未满2倍容量，就不能充分地浸没上述五加科人参，水解处理不充分等情况存在；如果超过20倍容量，则成本上不利等情况存在。

水解处理温度

作为上述水解处理中的处理浓度，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，优选为60℃～100℃，更优选为70℃～90℃。

上述处理温度如果未满60℃，则水解就不充分，不能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一项等情况存在，如果超过100℃，则需要特殊的制造设备，则成本上不利等情况存在。

另一方面，如果上述处理温度在优选的范围内，由于能高效率地获得酸处理物，进一步地，从能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种的角度考虑，是有利的。

水解处理时间

作为上述水解处理中的处理时间，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，优选为30分钟～24小时，更优选为2小时～8小时。

上述处理时间如果未满30分钟，水解就不充分，就有不能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种等情况，如果超过24小时，则有反应过度、成本上不利的情况。

另一方面，如果处理时间在优选的范围内，从能高效率地获得上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种的角度考虑，是有利的。

中和工序

上述中和工序是中和上述水解处理工序得到的液体的工序。

作为上述中和方法，没有特别的限制，可以使用公知的方法进行，例如举出有向上述水解处理后的液体中，适当加入氢氧化钠、氢氧化钾等的强碱水溶液的方法等。还有，作为上述中和后的pH，没有特别限制，可以根据目的进行适当的选择，优选为pH5～pH8。

过滤处理工序

上述过滤处理工序是加水过滤上述水解处理工序中得到的液体，过滤并分开为滤液和酸处理物残渣的工序。从这样可以使杂质减少的角度考虑是优选的。

作为上述过滤方法，没有特别的限制，可以根据公知方法进行。此外，过滤后，也可以进一步反复水洗至没有盐。

加水过滤处理

上述水解处理工序中不使用低级醇时，中和后可以直接进行上述过滤处理，但使用低级醇时，过滤前，为了促进上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种残留在酸处理物残渣中，优选为加水使水解处理后的液体中的低级醇浓度降低。

此时，作为添加的水量，没有特别的限制，可以根据目的适当选择，越多越优选，但更优选添加至使水解处理后的液体中低级醇的浓度在0.05容量％以上、50容量％以下，进一步优选添加至使其在30容量％以下，特别优选添加至使其在10容量％以下。

如果将低级醇的浓度超过50容量％的上述水解处理后的液体直接过滤，则上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一项溶解于低级醇中，作为滤液排出，从残渣中的含量减少的角度考虑是不利的。

另一方面，如果使上述水解处理后的液体中的低级醇的浓度在上述更优选的范围内，则从能更加提高上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种在残渣中的含有率的角度考虑，是有利的。

上述过滤工序后的酸处理物残渣，也可以作为上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一项直接使用，从能得到纯度高的上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一种的角度考虑，优选进一步用后述的提纯工序提纯。

此外，上述酸处理物残渣也可以直接使用液态的，也可以用后述干燥工序干燥后使用。

提纯工序

作为上述提纯方法，没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如，使用硅胶色谱柱进行提纯的方法等。

作为上述使用硅胶色谱柱进行提纯的方法，没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如，配制含有1质量％～5质量％的通过酸水解得到的上述田七提取物粉末的乙醇溶液，接着使用滤纸或者离心机除去不溶物后，进一步使用旋转蒸发器浓缩为5倍～10倍，向用硅胶(例如，关东化学株式会社制硅胶60N)填充的玻璃色谱柱中，添加上述浓缩液，以氯仿∶乙醇＝10∶1(V/V)作为洗脱液，进行色谱柱分级的方法等。

以上述氯仿∶乙醇＝10∶1(V/V)作为展开溶剂的硅胶薄层色谱法中，浓缩了相当于Rf值为人参二醇0.6、人参三醇0.4、原人参二醇0.45、原人参三醇0.2的组分，可以获得高纯度的各成分。

干燥处理工序

上述干燥处理工序是将上述酸处理物残渣或者提纯后的上述原人参三醇、上述人参三醇、上述原人参二醇、以及上述人参二醇中的至少一项进行干燥的工序。

作为上述干燥方法，没有特别的限制，可以使用公知的方法进行，例如冷冻干燥法、通风干燥法、加热干燥法、减压干燥法、喷雾干燥法等。

<含量>

作为上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂中含有的原人参三醇、人参三醇、原人参二醇以及人参二醇中的至少一种的含量，没有特别的限制，在不损害本发明的效果的范围内，可以根据目的适当选择。此外，上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂也可以是原人参三醇、人参三醇、原人参二醇以及人参二醇中的至少一种本身。

<其他成分>

作为上述其他成分，没有特别的限制，可以根据目的适当的选择，例如能从药理学上允许的载体中根据上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、以及上述抗肥胖剂的剂型等适当地选择，例如，乙醇、水、淀粉等。

此外，在将上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、以及上述抗肥胖剂用于后述的饮料食品中时，作为上述的其他成分，例如举出有各种辅助原料或者添加剂等。作为上述其他成分的含量，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择。

<中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用>

上述中性脂肪量调节剂的中性脂肪量调节作用是指，血浆中的中性脂肪量高时，使其降低的作用，血浆中的中性脂肪量正常时，使其维持的作用。

上述胆固醇量调节剂的胆固醇量调节作用是指，血浆中的胆固醇量高时，使其降低的作用，血浆中的胆固醇量正常时，使其维持的作用。

上述游离脂肪酸量调节剂的游离脂肪酸量调节作用是指，血浆中的游离脂肪酸量高时，使其降低的作用，血浆中的游离脂肪酸量正常时，使其维持的作用。

上述抗肥胖剂的抗肥胖作用是指，血浆中的脂肪量多时，使其降低的作用，血浆中的脂肪量正常时，使其维持的作用，内脏脂肪量多时，使其减少的作用，内脏脂肪量正常时，使其维持的作用，体重重时使其减少的作用，体重正常时，使其维持的作用(参照曰本专利第3794669号公报)。此处作为内脏脂肪，只要是内脏的脂肪就没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如，腹膜后腔脂肪、副睾丸周围脂肪、肾周围脂肪等。

<摄入>

作为上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂的摄入方法、摄入量、摄入次数、摄入时期以及摄入对象，没有特别的限制，可以根据目的适当的选择。

作为上述的摄入方法，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，由于容易摄入，因此从容易持续的角度考虑，优选经口摄入的方法。

作为上述摄入量，没有特别的限制，可以考虑摄入对象个体的年龄、体重、体质、症状、是否给与将其他成分作为有效成分的医药等种种的因素适当选择，优选为每天的摄入量为1mg～300mg。如果在上述优选的范围内，从发挥优异的中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用的角度考虑，是有利的。

上述的摄入时期，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择。为了减轻使用者服用时的麻烦，不应该将摄入时期限制在进餐的同时或者餐后等，优选为即使不在进餐的同时摄入也发挥中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用，摄入形态为普通的食品，只要是进餐时能毫无障碍地摄入的剂型，作为中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用并没有因为摄入时期的不同而不同，就不拘泥于与进餐不同时摄入。

作为上述摄入对象的动物种类，适宜用于人类，只要在能取得其作用效果，就能适用于人以外的动物(例如，小鼠、大鼠、仓鼠、鸟、狗、猫、绵羊、山羊、牛、猪、猴等)。

<使用>

上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂可以单独使用1种，也可以2种以上并用，与以其他成分为有效成分的医药并用也可以。此外，上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂也可以以混合在将其他成分作为有效成分的医药中的状态使用。

<用途>

上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、以及上述抗肥胖剂，因为有优异的中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用、以及抗肥胖作用，适宜作为后述的高血脂症改善剂使用。此外，也可以适宜用于后述的饮料食品中。

(高血脂症改善剂)

本发明的高血脂症改善剂，含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂中的至少一种，根据需要，进一步地含有其他的成分。

<中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、以及抗肥胖剂>

作为上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂的含量，没有特别的限制，可以根据目的适当的选择。

上述高血脂症改善剂，可以只含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂中的至少一种，此外上述高血脂症改善剂也可以是上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂中的至少一种。

<其他成分>

作为上述其他成分，没有特别的限制，可以根据目的适当选择，例如，能从药理学上允许的载体中根据上述高血脂症改善剂的剂型等适当地选择，例如，乙醇、水、淀粉等。此外，将上述高血脂症改善剂用于后述饮料食品中时，作为上述其他成分，例如举出有各种辅助的原料或者添加剂等。作为上述其他成分的含量，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择。

<使用>

上述高血脂症改善剂可以1种单独使用，也可以与以其他成分为有效成分的医药合并使用。此外，上述高血脂症改善剂也可以以混合在将其他成分作为有效成分的医药中的状态使用。

<用途>

作为上述高血脂症改善剂的用途，例如可以适宜使用于动脉硬化、心肌梗塞、脑梗塞、高血压、肾病、主动脉瘤、糖尿病、肥胖症、甲状腺功能异常等的预防或治疗中。此外，也可以适宜用于后述的饮料食品中。

(贫血改善组合物)

本发明的贫血改善组合物含有人参二醇、以及人参三醇作为有效成分，根据需要，进一步含有其他成分。

上述贫血改善组合物中的上述人参二醇、以及上述人参三醇可以用与上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂中记载的方法相同的方法获得，优选方式也相同。

<摄入>

作为上述贫血改善组合物的摄入方法、摄入量、摄入次数、摄入时期以及摄入对象，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择。

作为上述的摄入方法，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，经口摄入方法，由于容易摄入，从易于持续的角度考虑，是优选的。

作为上述摄入量，没有特别的限制，可以考虑摄入对象个体的年龄、体重、体质、症状、是否给与以其他成分作为有效成分的医药等种种的因素适当的选择，优选为每天的摄入量为至少1mg，更优选的是2mg～20mg。从改善伴随着组织氧缺乏导致的诸症状，且能提高服用性的角度考虑，在上述优选的范围内是有利的。

此外，作为上述摄入次数，没有特别限制，可以根据目的进行适当的选择，从便利性良好的角度考虑，优选为1日1次。

从这样的观点考虑，作为上述贫血改善组合物，优选至少含有1mg上述有效成分，更优选含有2～20mg。

作为上述摄入对象的动物种类，虽然适宜用于人类，但只要能取得其作用效果，也适用于人以外的动物(例如，小鼠、大鼠、仓鼠、鸟、狗、猫、绵羊、山羊、牛、猪、猴等)。

<使用>

上述贫血症改善组合物可以1种单独使用，也可以与以其他成分为有效成分的医药合并使用。此外，上述贫血改善组合物，也可以以混合在以其他成分为有效成分的医药中的状态使用。

<用途>

上述贫血改善组合物，因为有优异的血中红细胞比容值上升作用以及平均红细胞容积值上升作用，因此适宜使用于由于血红蛋白的减少引起的氧运输能力下降、组织氧缺乏而引起的运动后的气急、心悸、头晕、耳鸣、头重感或头痛、食欲不振、便秘、腹泻、倦怠感、手足冷、心悸亢进、月经不调、排尿异常、性欲减退，进一步适宜使用于安静时的呼吸困难、晕厥、心动过速(強心症)样症状的预防·改善中。此外，也可以适宜使用于后述的饮料食品中。

(尿酸值降低组合物)

本发明的尿酸值降低组合物含有以将五加科人参属植物在强酸水溶液以及低级醇存在下水解处理后加水过滤而得到的酸处理物残渣作为有效成分，根据需要，含有其他的成分。

<五加科人参属植物的酸处理物残渣>

上述五加科人参属植物的酸处理物残渣，显示出比使用上述五加科人参属植物本身更优异的尿酸值降低作用。

其理由认为是，若对上述五加科人参属植物进行酸处理，则如前所述，由于生成人参三醇、人参二醇、原人参三醇、原人参二醇等的皂苷配基(糖苷配基，アグリコン体)，因此这些皂苷配基作为活性成分发挥上述尿酸值降低作用。

上述酸处理物残渣中，作为上述皂苷配基的含有率，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，优选的是3质量％以上，更优选的是5质量％以上，特别优选的是10质量％以上。

上述皂苷配基的含量，例如可以通过液相色谱法等进行测定。

作为上述尿酸值降低组合物中的上述酸处理物残渣的含量，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择。此外，上述尿酸值降低剂组合物，也可以是上述酸处理物本身。

<其他成分>

作为上述其他成分，没有特别的限制，在不损害本发明效果的范围，可以根据目的进行适当的选择。

上述尿酸值降低组合物中的上述其他成分的含量，也没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择。

<制造方法>

上述五加科人参属植物的处理物残渣，如上所述，将上述五加科人参属植物在强酸水溶液以及低级醇的存在下水解处理后加水过滤而得到。

特别地，从高效率地获得上述酸处理物残渣的观点考虑，优选的为根据以下的制造方法制造。

即，上述酸处理物残渣可以通过在规定浓度的强酸水溶液以及低级醇存在下对上述五加科人参属植物进行水解处理(水解处理工序)，将得到的水解处理后的液体经中和后(中和工序)，进行加水过滤(加水过滤工序)，使过滤分开的残渣干燥(干燥工序)，从而获得。

作为上述水解处理工序、上述中和工序、上述加水过滤工序、上述干燥工序，可以与上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂以及上述抗肥胖剂中记载的原人参三醇、人参三醇、原人参二醇、以及人参二醇中的至少一种的获得方法中的水解处理工序、中和工序、加水处理工序、干燥工序相同的方法进行，优选方式也相同。

<摄入>

作为尿酸值降低组合物的摄入方法、摄入量、摄入次数、摄入时期以及摄入对象，没有特别的限制，可以根据目的适当的选择。

作为上述摄入方法，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，经口摄入方法由于容易摄入，从易于持续的角度考虑，是优选的。

作为上述摄入量，没有特别的限制，可以考虑摄入对象个体的年龄、体重、体质、症状、是否给与以其他成分作为有效成分的医药等种种的因素适当的选择，每天的摄入量优选的为1mg以上，更优选的是10mg～1000mg，进一步优选的为20mg～500mg，特别优选的为30mg～300mg。

作为上述的摄入次数，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，从便利性良好的角度考虑，优选的为1日1次。此外，优选的为长时间持续摄入。

作为上述摄入对象的动物种类，虽然适宜用于人类，但只要能获得其作用效果，也适用于人以外的动物(例如，小鼠、大鼠、仓鼠、鸟、狗、猫、绵羊、山羊、牛、猪、猴等)。上述尿酸值降低组合物，在上述摄入对象是人时，对于尿酸值超过7.0mg/dL的高尿酸血症的人，从显示特别优异的尿酸值降低作用的角度考虑是有利的。

<使用>

上述尿酸值降低组合物可以1种单独使用，也可以与以其他成分作为有效成分的医药合并使用。此外，上述尿酸值降低组合物，也可以以混合在其他成分作为有效成分的医药中的状态使用。

<用途>

上述尿酸值降低组合物，可以使用于例如，药品、医药部外品(医学部外品)、一般食品、健康食品及健康饮料、保健功能食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂等种种用途中，作为此时的形态，也可以配制成干燥粉末提供，也可以配制成溶液剂、片剂、散剂、颗粒、糖衣片、胶囊、混悬液、乳剂、安瓿剂、注射剂、其他任意形态提供。

作为上述尿酸值降低组合物，经由制剂化，可以作为血中尿酸值降低剂、高尿酸血症预防剂、高尿酸血症改善剂、痛风预防剂以及痛风改善剂等的治疗剂使用。

作为上述制剂化的方法，没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如，可以通过公知的制剂技术进行，制剂中也可以适当地添加添加物。

(饮料食品)

本发明的饮料食品中含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、上述抗肥胖剂、上述高血脂症改善剂、上述贫血改善组合物以及上述尿酸值降低组合物中的至少一种，根据需要，进一步地含有其他成分。

此处，上述饮料食品是指，对人体健康加以危害的可能性少，通常的社会生活中，经口或者消化道投药而摄取的物质，并不是限制为行政划分上的食品、药品、医药部外品等的划分的物质，而是意味着广泛包括例如经口摄入的一般食品、健康食品、保健功能食品、医药部外品、药品等的物质。

作为上述饮料食品中的上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、上述抗肥胖剂、上述高血脂症改善剂、上述贫血改善组合物以及上述尿酸值降低组合物中的至少一种的混合量，没有特别的限制，在不损害本发明效果的范围内，可以根据对象饮料食品的种类而适当混合。

上述饮料食品，可以只含有上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、上述抗肥胖剂、上述高血脂症改善剂、上述贫血改善组合物以及上述尿酸值降低组合物中的至少一种，此外，也可以是上述中性脂肪量调节剂、上述胆固醇量调节剂、上述游离脂肪酸量调节剂、上述抗肥胖剂、上述高血脂症改善剂、上述贫血改善组合物以及上述尿酸值降低组合物的至少一种本身。

<饮料食品的种类>

作为上述饮料食品的种类，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，例如，清凉饮料、碳酸饮料、营养饮料、果汁饮料、乳酸饮料等饮料；冰淇淋、冰淇淋球、刨冰等冷点心；荞麦面、乌冬面、粉丝、饺子皮、烧麦皮、中华面、方便面等面类；饴、糖、口香糖、巧克力、锭菓、点心菓子、饼干、果冻、果酱、奶油、蛋糕、面包等点心类；蟹、鲑鱼、蛤蜊、金枪鱼、沙丁鱼、虾、鲣鱼、青鱼、鲸鱼、牡蛎、秋刀鱼、乌贼、赤贝、扇贝、鲍鱼、海胆、鲑鱼籽、鲍鱼籽等水产品；鱼糕、火腿、腊肠等水产·畜产加工食品；调味奶、酸奶等乳制品；色拉油、煎炸油、人造黄油、蛋黄酱、起酥油、奶油花、调味汁等油脂及油脂加工品；沙司、佐料汁等调味品；咖喱、炖菜、鸡排鸡蛋盖浇饭、粥、杂粥、中华盖浇饭、猪肉盖浇饭、炸虾盖浇饭、鳗鱼盖浇饭、圆葱炒肉盖浇饭、关东煮、麻婆豆腐、牛肉盖浇饭、肉酱汁、鸡蛋汤、蛋包饭、饺子、烧麦、汉堡、肉丸等灭菌封装食品；各种各样形态的健康食品、营养补助食品、药品、医药部外品等。

<其他成分>

作为上述其他成分，没有特别的限制，可以根据目的适当地选择，例如，制造饮料食品时通常使用的辅助性原料或者添加物等。

作为上述辅助性原料或者添加物，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择，例如，葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、山梨糖醇、甜菊糖、甜茶甙、玉米糖浆、乳糖、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、琥珀酸、乳酸、L-抗坏血酸、dl-α-生育酚、异抗坏血酸钠、甘油、丙二醇、甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、山梨糖醇酐脂肪酸酯、阿拉伯胶、角叉菜胶、酪蛋白、明胶、果胶、琼脂、维生素B类、烟酸酰胺、泛酸钙、氨基酸类、钙盐类、色素、香料、保存剂等。

作为上述其他成分的含量，没有特别的限制，可以根据目的进行适当的选择。

实施例

以下，列举实施例以更详细地说明本发明，但本发明并不限定于这些实施例。

(制造例1：高血脂症改善剂的制造)

在含有人参皂苷-Rg₁、三七皂苷-R₁、人参皂苷-Re、人参皂苷-Rb₁、人参皂苷-Rd、人参皂苷-Rc等的皂苷类的田七粉末1000g(松浦药业株式会社制)，混悬5.9质量％的盐酸6666mL以及99.9质量％乙醇水溶液3334mL，通过80℃下加热6小时进行水解，配制含有糖苷配基的提取物。接着，向该含有糖苷配基的提取物中添加6.6M的氢氧化钠水溶液，调节为pH6.7，降低乙醇浓度后，进行抽滤。残渣经加热减压干燥，得到含有糖苷配基的田七强酸处理物。

(实施例1：高血脂症改善作用的研究)

<方法>

饲料的制作

将原人参三醇(PPT)(フナコシ株式会社制)、人参三醇(PT)(フナコシ株式会社制)、原人参二醇(PPD)(フナコシ株式会社制)、以及人参二醇(PD)(フナコシ株式会社制)中的任意一种，分别添加入饲料CE2(日本クレア株式会社制)中，以使其的含量达到0.05质量％。

将田七的强酸处理物(制造例1)以及田七粉(松浦药业株式会社制)的任意一种，分别添加入饲料CE2(日本クレア株式会社制)中，以使其的含量达到1.0质量％。

使用未添加其他物质的饲料CE2(日本クレア株式会社)作为对照组的饲料。

摄入

7天预备饲养2型糖尿病模型KK-Ay/Ta Jc1小鼠(雄性、4周龄、8只/组、日本クレア株式会社)后，用分别添加了用上述方法配制的PPT、PT、PPD、PD、田七强酸处理物、以及田七粉中的任意一种或者未添加而配制的饲料CE2饲养5天。

此外，摄入添加了田七粉的饲料CE2的组作为比较对照组。

血浆中的中性脂肪浓度、总胆固醇浓度、以及游离脂肪酸浓度的测定、及内脏脂肪量以及体重的测量

将用上述方法饲养5天的小鼠，绝食一晚后测定体重。此外，采集血液，将血浆中的中性脂肪浓度用Glucose C II-test Wako(葡萄糖试剂盒商品名，和光纯药工业株式会社制)、血浆中的总胆固醇浓度用Cholesterol E-test Wako(胆固醇试剂盒商品名，和光纯药工业株式会社制)、血浆中游离脂肪酸浓度用Triglyceride E-test Wako(甘油三酯试剂盒商品名，和光纯药工业株式会社制)进行定量。进一步，采集腹膜后腔脂肪、副睾丸周围脂肪、以及肾周围脂肪，将各重量总和作为内脏脂肪量测定。定量的血浆中的中性脂肪浓度、总胆固醇浓度以及游离脂肪酸浓度、及测定的内脏脂肪量以及体重用Dunnett多重检验进行评价，在0.05以下的p值，统计学上有意义。

<结果>

血浆中的中性脂肪量调节作用

血浆中的中性脂肪的定量结果示于表1～2中。

[表1]

**：p＜0.01，***：p＜0.001

[表2]

***：p＜0.001

从表1～2可知，原人参三醇、人参三醇、原人参二醇、人参二醇、田七强酸处理物摄入组与对照组比较，具有显著的中性脂肪量调节作用。另一方面，在摄入田七粉的比较组中，与对照组比较，没有看到明确的中性脂肪量调节作用。

血浆中的胆固醇量调节作用

血浆中的胆固醇的定量结果，示于表3～4中。

[表3]

*：p＜0.05，**：p＜0.01

[表4]

*：p＜0.05

从表3～4可知，原人参三醇、人参三醇、原人参二醇、人参二醇、田七强酸处理物摄入组与对照组比较，具有显著的胆固醇量调节作用。另一方面，在摄入田七粉的比较组中，与对照组比较，没有看到明确的胆固醇量调节作用。

血浆中的游离脂肪酸量调节作用

血浆中的游离脂肪酸的定量结果，示于表5～6中。

[表5]

*：p＜0.05

[表6]

*：p＜0.05

从表5～6可知，原人参三醇、人参三醇、原人参二醇、人参二醇、田七强酸处理物摄入组与对照组比较，具有显著的游离脂肪酸量调节作用。另一方面，在摄入田七粉的比较组中，与对照组比较，没有看到明确的游离脂肪酸量调节作用。

抗肥胖作用

内脏脂肪量的测定结果，示于表7～8中。

[表7]

*：p＜0.05

[表8]

*：p＜0.05

从表7～8可知，原人参三醇、人参三醇、原人参二醇、人参二醇、田七强酸处理物摄入组与对照组比较，内脏脂肪酸量显著在减少。另一方面，摄入田七粉的比较组中，与对照组比较，没有看到明确的内脏脂肪量的减少。

体重的测定结果，示于表9～10中。

[表9]

*：p＜0.05，**p＜0.01

[表10]

*：p＜0.05

从表9～10可知，原人参三醇、人参三醇、原人参二醇、人参二醇、田七强酸处理物摄入组与对照组比较，体重显著在减少。另一方面，摄入田七粉的比较组中，与对照组比较，没有看到明确的体重减少。

(实施例2-1)

将混合了人参二醇(LKTラボラトリ一ズ社制)0.6质量％以及人参三醇(LKTラボラトリ一ズ社制)1.4质量％的微晶纤维素1.0g(人参二醇以及人参三醇的混合量：20.0mg)装入胶囊内，配制了实施例2-1的贫血改善组合物。

(比较例2-1)

除了将未混合人参二醇以及人参三醇的1.0g微晶纤维素装入胶囊以外，与实施例2-1同样地配制比较例2-1中的贫血改善组合物(以下称为对照剂)。

<贫血改善效果试验>

分别测定21名健康者的血中红细胞比容(Ht)(％)、平均红细胞容积(MCV)(fl)的值，分为两组使血中Ht、MCV值为平均值。一组摄入对照剂，另一组摄入实施例2-1中的贫血改善组合物，在上午于空腹状态摄入1个胶囊，持续4周。

<试验结果>

用以下的方法测定摄入胶囊剂前后的红细胞比容值(HT)。

关于摄入胶囊剂前后的红细胞比容值(Ht)，使用一般的测定方法即通过红细胞脉冲波检测方法测定的多项目自动血细胞分析装置XE-2100(シメツクス社制)进行测定。

红细胞比容值的结果

将摄入胶囊剂前后的红细胞比容值(Ht)汇总在下述的表11、图1中。红细胞比容是表示一定量的血液中包含的红细胞的比例的指标，如果红细胞比容值低，则血液稀薄，则怀疑是贫血。通过摄入实施例2-1的贫血改善组合物，可见Ht值在正常范围内增加，确认有贫血改善效果。此外，这些结果中，t-检验中所示的显著水平p是，p＜0.05。

[表11]

红细胞比容值(Ht)                                           单位：％

                                                    Ht上升值t-检验：0.0342

此外，上述表11中，SD表示标准偏差(Standard Deviation)。

用以下的方法测定摄入胶囊剂前后的平均红细胞容积值(MCV)。

关于摄入胶囊剂前后的平均红细胞容积值(MCV)，向多项目自动血细胞分析装置XE-2100(シメツクス社制)供给血液样本，进行测定。

平均红细胞容积值(MCV)结果

将摄入胶囊剂前后的平均红细胞容积(MCV)值汇总在下述表12、图2中。MCV是红细胞的容积的平均值，若是低值，则怀疑是贫血。通过摄入实施例2-1的贫血改善组合物，可见MCV值在正常范围内增加，确认有贫血改善效果。此外，这些结果中，t-检验中所示的显著水平值p是，p＜0.01。

[表12]

平均红细胞容积(MCV)                                           单位：fl

                                                   MCV上升值t-检验：0.0059

此外，上述表12中，SD表示标准偏差(Standard Deviation)。

<尿酸值降低组合物的配制>

(实施例3-1)

300g七粉末中加入0.48L盐酸(35.0质量％～37.0质量％：和光纯药工业株式会社制)、蒸馏水1.52L蒸馏水及1L99.5％乙醇(和光纯药工业株式会社制)，在80℃温度条件下搅拌、加热6小时。

接着，向得到的反应液体中加入5M氢氧化钠水溶液，调节为pH7.0后，加入12.5L的蒸馏水，然后过滤溶液，过滤分开为滤液和滤渣。

将得到的残渣冷冻干燥，得到52.0g由田七酸处理残渣构成的实施例3-1的尿酸值降低组合物(收率17.3％)。

(比较例3-1)

使用与实施例3-1中使用的田七粉末相同的田七粉末作为比较例3-1的尿酸值降低组合物。

<尿酸值降低效果试验(I)>

试验方法

测定20名成人的血中尿酸值，将其分为两组使尿酸值为平均值，一组摄入装入有比较例3-1的1.0g尿酸值降低组合物(田七粉末)的胶囊，另一组摄入装入有173mg的实施例3-1的尿酸值降低组合物(田七酸处理物残渣)(相当于田七粉末1.0g)，在上午于空腹状态一次摄入，持续两周。

试验结果

如从下述表13可以理解：使用比较例3-1的尿酸值降低组合物的田七粉末摄入组，摄入前与摄入2周后相比，摄入2周后，尿酸值只降低了0.2mg/dL。而使用实施例3-1的尿酸值降低组合物的田七酸处理物残渣摄入组，摄入前与摄入2周后相比，摄入2周后，尿酸值降低了0.66mg/dL，可见尿酸值大幅下降。

关于摄入2周田七粉末后的摄入组的尿酸值降低值与田七酸处理残渣摄入组的尿酸值降低值，用Student t检验进行统计分析，显著性水平P＝0.02，可知田七酸处理残渣摄入组的尿酸值降低具有统计学显著差异。

[表131

<高尿酸血症预防以及改善试验>

试验方法

关于尿酸值降低效果的评价，对摄入了使用实施例3-1的尿酸值降低组合物的田七酸处理物残渣的受试者，再如下述(1)、(2)地进行分组，每组用下述所示的方法测定尿酸值。

(1)4周摄入组(受试者11～15)

此组，紧接着上述尿酸值降低效果的试验(持续摄入2周)，再摄入2周，合计4周，持续摄入实施例3-1中的尿酸值降低组合物。

(2)中断后2周组(受试者16～20)

此组，上述尿酸值降低效果试验(持续摄入2周)中中断摄入，此后持续2周不摄入实施例3-1中的尿酸值降低组合物。

试验结果

针对上述(1)4周摄入组与上述(2)中断后2周组中的各受试者，测定试验结束后的尿酸值。结果示于下述表14中。

从下述表14可以理解：上述(1)4周摄入组中，与上述(2)中断后2周组相比较，显示出尿酸值显著降低的值。

即，可以确认：上述(2)中断后2周组中，摄入开始后经过2周时与试验结束时(中断摄入经过2周时)相比较，没有维持低尿酸值状态(尿酸值有平均0.6mg/dL的上升)，上述(1)4周摄入组中，摄入开始后经过2周时与试验结束时(摄入开始后经过4周时)相比，维持低尿酸值状态(尿酸值平均降低0.18mg/dL)。

此外，对于4周摄入组中摄入开始2周后与试验结束时(摄入开始4周后)相比较的尿酸值的差，和中断后2周组中在摄入开始2周后与试验结束时(中断摄入经过2周时)相比较的尿酸值的差，用student t检验进行统计分析，显著性水平P＝0.05，可知尿酸值降低效果具有统计学显著差异。

像这样，若持续摄入实施例3-1中的尿酸值降低组合物，则能抑制尿酸值的上升，此外，若中断尿酸值降低组合物的摄入，则尿酸值就上升，因此能推测本发明的尿酸值降低组合物有助于高尿酸血症的预防以及改善。

[表14]

<尿酸值降低效果试验(II)>

将具有超过高尿酸血症的判断指标7.0mg/dL的血中尿酸值的成人(高尿酸血症组)与血中尿酸值在7.0mg/dL以下的成人(正常尿酸值组)作为受试者，实施尿酸值降低效果试验。

(实施例3-2：高用量制剂的配制)

使用实施例3-1得到的田七酸处理物残渣，将混合了180mg田七酸处理物的1.0g微晶纤维素装入胶囊中，配制实施例3-2中的尿酸值降低组合物(以下称为“高用量制剂”。).

(实施例3-3：低用量制剂的配制)

使用实施例3-1中得到的田七酸处理物残渣，将混合了45mg田七酸处理物的1.0g微晶纤维素装入胶囊中，配制实施例3-3中的尿酸值降低组合物(以下称为“低用量制剂”)。

(比较例3-2：安慰剂的配制)

除了将未混合了实施例3-1中得到的田七酸处理物残渣的微晶纤维素1.0g装入胶囊中以外，与实施例3-2以及实施例3-3同样地配制比较例3-2中的尿酸值降低组合物(以下称为“安慰剂”。)。

试验方法

将具有超过高尿酸血症的判断指标7.0mg/dL的血中尿酸值的12名成人(高尿酸血症组：受试者59～70)与血中尿酸值在7.0mg/dL以下的38名成人(正常尿酸值组：受试者21～58)作为受试者，针对高尿酸血症组及正常尿酸值组分别测定血中尿酸值，分成三组使尿酸值为平均值，设定安慰剂组(受试者21～33、59～63)、低用量组(受试者46～58、68～70)，高用量组(受试者34～45、64～67)三组。安慰剂组摄入比较例3-2的尿酸降低组合物，低用量组摄入实施例3-3的尿酸降低组合物，高用量组摄入实施例3-2的尿酸降低组合物，在上午于空腹状态摄入一次，持续12周。

试验结果

下述表15表示正常尿酸值组的结果，下述表16表示高尿酸血症组的结果。

从表15可以理解，血中尿酸值在7.0mg/dL以下的正常尿酸值组中，摄入前与摄入12周后，看不到血中尿酸值的大的变动。

另一方面，从表16可以理解，血中尿酸值超过7.0mg/dL的高尿酸血症组中，对于安慰剂组，摄入前与摄入12周后，摄入12周后血中尿酸值可见上升0.36mg/dL。而摄入了实施例3-3的尿酸值降低组合物的低用量组中，摄入前与摄入12周后相比，摄入12周后可见血中尿酸值降低0.47mg/dL，此外关于测定结果，使用student t检验进行分析，显著性水平P＝0.10，可见缓和的尿酸值降低效果。进一步地，摄入了实施例3-2的尿酸值降低组合物的高用量组中，摄入前与摄入12周后相比，摄入12周后可见血中尿酸值降低0.6mg/dL，此外，关于测定结果，使用student t检验进行分析，显著性水平P＝0.04，判定尿酸值降低效果有统计学显著差异。

此外，全部组中，在12周的摄入期间，没有看到受试者有任何副作用，摄入时受试者也没有抵触感。根据这些结果，很清楚地知道本试验组合物能安全且不过量地持续摄入，特别是对于血中尿酸值高的人能有效地使尿酸值降低。

[表15]

[表16]

产业上的利用可能性

本发明的中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、抗肥胖剂以及高血脂症改善剂，因为有优异的中性脂肪量调节作用、胆固醇量调节作用、游离脂肪酸量调节作用以及抗肥胖作用，因而对动脉硬化、心肌梗塞、脑梗塞、高血压、肾病等的预防或治疗有效。

本发明贫血改善组合物，因为有优异的血中红细胞比容值上升作用以及平均红细胞容积值上升作用，所以对于由于血红蛋白的减少引起的氧运输能力下降、组织氧缺乏而产生的运动后的气急、心悸、头晕、耳鸣、头重感或头痛、食欲不振、便秘、腹泻、倦怠感、手足冷、心悸亢进、月经不调、排尿异常、性欲减退，此外安静时的呼吸困难、晕厥、心动过速样症状的预防·改善有效。

本发明的尿酸值降低组合物，降低血中尿酸值的同时，没有副作用，能长期安心不过量地服用，进一步地，因为有助于高尿酸血症的预防以及改善，因此可以作为血中尿酸值降低剂、高尿酸血症预防剂、高尿酸血症改善剂、痛风预防剂、痛风改善剂适宜地利用。

此外，上述中性脂肪量调节剂、胆固醇量调节剂、游离脂肪酸量调节剂、抗肥胖剂、高血脂症改善剂、上述贫血改善剂以及上述尿酸值降低组合物因为是天然物系，安全性高，所以可以适用于饮料食品中。

Claims (4)

1.人参二醇以及人参三醇在贫血改善组合物的制造中的应用。

2.根据权利要求1中所述的应用，贫血改善组合物拥有人血中红细胞比容值上升作用以及人平均红细胞容积值上升作用。

3.根据权利要求1至2中的任意一项所述的应用，作为每天的摄入量，至少含有1mg有效成分。

4.根据权利要求1中所述的应用，贫血改善组合物包含于饮食品中。