CN103370098B - 三叶引流软管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及由引流管、联结器和引流软管组成的引流系统，其中所述引流软管由沿其整个长度绵延的型面构成。所述引流软管的型面由三个对称叶构成，所述对称叶由它们之间的三个分隔流道限定。每个叶是由在软管结构中间位置的两个径向直壁和在软管外围的两个相对方向的周向弯曲壁构成。每个径向直壁连接到周向弯曲壁，并且在两个周向弯曲壁之间形成间隙。径向直壁和周向弯曲壁限定了腔，一侧的径向直壁限定了分隔流道。所述引流软管的结构提供了能承受该部分医疗使用的适合的强度，优化了所引流的流体的流动，避免了任何由于所抽取流体的沉积而导致的阻塞和“密封”的风险，并且防止了从患者上移除所述引流软管时的并发症。

Description

三叶引流软管

技术领域

本发明的范围涉及到医疗器械的制造和商用。尤其是，本发明专注于一种用于医疗或外科引流系统的三叶软管。

背景技术

现有技术包括大量的医用(如预防，手术，或手术后使用)的引流软管或引流管。在这些广泛的医用引流软管中，我们可以发现两种类型：密闭式或开放式。

如果引流软管有一个或多个内部流道，则表现出更大的由于被抽取的流体而导致的堵塞或阻塞的风险，例如血液凝固或其它类型的流体沉积。在某些情况下，期望的引流软管由一个以上的流道或流道形成。因此，在发生堵塞的情况下，其他的流道可以与引流区域保持流体连通。同样，密闭式抽吸引流系统不完全限于抽取流体。与此同时，所述系统可能会用于将某些溶液引入到引流区，例如，对于盐水喷洒或冲洗来说，必须强制有一个以上的流道或流道。有外部流道的引流管也会出现堵塞或阻塞，这意味着直通被堵塞，但与第一种相比可能性不大。

此外，在使用过程中，这些引流软管承受身体内的各种内压，如渗出的流体压力或引流管穿过处的皮肤或其他组织的质量导致的压力。基于上述，根据医疗用途，有必要提供一种有强度和耐性的结构的引流管或引流软管。为了进一步说明这一点，当引流软管在身体内部坍塌的情况下，它会阻止引流液的路径。同样，也需要防止抽吸引流系统软管由抽吸系统内部“抽吸”软管的压力引起的引流软管的结构坍塌或堵塞。

此外，引流管的另一个期望特性是引流的流动能力。因此，引流管必须有优化的流动表面的构造。

在使用的最后，引流管从病人的身体中抽出。在抽出过程中，必须弯折或顺时针方向向后转动引流管好几次。因此，所述引流管必须具有对称的形状，以利于抽出过程。

如前面段落已经提到，所有上述特征都应该出现在当前制造的引流软管中。然而，大量的现有技术文件指出，并非每个引流管都满足所有的期望特征。以下是某些这类文件以及其当前的缺点。

现有技术中包括了大量描述各种引流系统和导管的专利文件。例如，专利申请号WO2010060227，GB2422410，以及MX2008014160描述了有一个以上的内部流道的引流软管。这些发明中的任意一个都具有流体流动阻塞的风险，且除此之外，非对称的外部形状阻碍上述抽出过程。

此外，美国专利申请号US20080319419描述了一种引流管，它具有两个对称布置的内部流道。此外，这个引流管外部是圆形的，所以方便抽出操作。然而，其管状构造(其中两个流道由分区分开)，提供不了足够的结构强度，以防止其坍塌。

同样的状况也发生在其他具有两个以上的内部流道的引流软管或导管，如在国际申请公开号WO2009120871、美国专利申请公开号US20100049147、日本专利申请JP2007202901以及美国专利号US6485481、US5486159、US5451206、US5378230中所披露。虽然所有这些引流软管具有各种内部流道，和有利于其移除的圆形外形，但这些结构的构造对于防止塌陷或提供抽取液足够的流动不是最佳的。此外，因为是密闭型的引流软管，在使用过程中都有高的内部堵塞风险。相同的缺点也适用于美国专利申请号US20050215949，其外部形状略呈椭圆形。

现在，在现有技术中各种各样的具有引流软管的引流系统，该引流软管有流道和外部槽，这使流道堵塞的风险降到最低。然而，这些软管的某些设计不允许流动优化，并不总是具有足够的结构强度。

此外，还有一些混合引流软管，基本上包括用于流体连通的内部管道和外部流道。在国际公布号WO2002/030489中描述了用于腹膜透析的这种类型的引流管或导管的一个例子。在某些实施方案中，同时具有外部流道和内部管道。然而，这种类型的导管的构造并不允许流动优化，并且不提供足够的导管结构强度。

本发明最接近的现有技术是在国际公开号WO2001/036021和WO2007/082157的发明中的描述以及最初在发明US4398910中描述的，俗称布雷克的外科和医疗行业标准的导管。

该国际申请WO2001/036021描述了一个引流管，该引流管具有对称的多个管道和腔的构造。在优选的第一实施例中，引流管横断面构造为十字形状，包括四个管道及四个腔，构成混合系统，其中，所述管道连通外部流体，所述腔连通内部流体。此结构中的缺点是，与上述闭合型引流管相比，其内腔具有相同的堵塞风险。此外，申请WO2001/036021的第二实施例示出了上面提到的第一实施例的构造，但其中一些入口来维持管道和腔的流体连通。这导致了更多的堵塞风险区域，如腔的圆周边缘。此外，这些在腔壁上形成的入口会显着削弱引流管的结构强度，增加的坍塌的风险。此外，十字型构造在径向力前并不总是最好的结构，众所周知，为上述目的，三角型构造的效果更好。

国际申请WO2007/082157描述了一种医疗应用和用途的三角型构造的引流管。这种引流管的优点是构造强度，具有三个腔或引流流道，外壁弯曲为基本圆形的方式，以避免引流过程中从患者体内取出的困难。然而，由于引流管的周壁顺时针方向延伸的事实，有一个高风险是：在从患者体内去除的引流管时可能产生负面影响，其中，要旋转所述引流管。也就是说，如果在移除操作中，所述旋转是在错误的方向进行时，病人可能会承受疼痛和并发症。此外，引流管芯包括的内部通道有上述堵塞或阻塞的高风险。

最后，美国专利号US4398910对应的导管在医疗领域称为布雷克，这已经是现有技术的一部分。所述导管对应的引流管由四个对称分布的腔组成。虽然事实上，布雷克引流管的引流良好，具有低的直通堵塞风险和良好的结构强度；事实是，他们的有效流通面积，以及结构强度，可以改进为更高效的设计。如前所述，所述导管是现在医疗手术行业的标准用具。然而，相对于本发明，该设计的具有的缺点将在后面伴随着此说明的对比分析中证明。

因此，需要一种新的引流管设计，以克服现有技术的上述缺点。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种引流系统，该引流系统包括沿其轨迹具有几个外部流道的引流软管。

本发明的第二个目的是，引流软管形成的结构可提供适当的构造强度和医用需求的耐性。

本发明的另一个目的是优化引流流体的流动，从而改善患者的康复时间。

此外，本发明的另一个目的是为了避免堵塞的风险或引流液沉积所造成的引流管“密封”。

最后，另一个目的是使软管保持外部对称性，在病人卸下引流管时阻止疼痛和并发症。

在这方面，现有技术中存在这样的需要，需要具有三角型的对称构造的引流软管，该构造提供了足够的结构强度，优化了引流液体的流动，避免了由于引流液沉积引起的引流管阻塞风险，以及预防从患者体内取出引流管时患者的并发症。

附图说明

通过参照以下附图可以得出对本文所描述的引流软管的更完整理解：

图1是引流系统及其构件的侧视图。

图2A示出构成引流系统的引流管的立体图。

图2B示出了构成引流系统的引流管的剖视图。

图3A示出了构成引流系统的联结器的立体图。

图3B示出了构成引流系统的联结器的剖视图。

图3C示出了图1中构成引流系统的联结器的沿线BB的纵向剖视图。

图4A示出了构成引流系统的主要部分的引流软管的立体图。

图4B示出了构成引流管的主要部分的引流软管的剖视图。

图5A示出了现有技术中已知的24FR或French(8mm)布莱克引流软管。

图5B示出了现有技术中已知的19FR或French(6.33mm)的布雷克引流软管。

图5C示出了现有技术中已知的15FR或French(5mm)的布雷克引流软管。

图5D示出了现有技术中已知的10FR或French(3.33mm)的布雷克引流软管。

图6A示出本发明的24FR或French(8mm)引流软管。

图6B示出了本发明的引流软管19FR或French(6.33mm)。

图6C示出了本发明的引流软管15FR或French(5mm)。

图6D示出本发明的引流软管10FR或French(3.33mm)。

图7A示出了现有技术中已知的24FR或French(8mm)布莱克引流软管的有限元流场分析。

图7B示出了本发明的24FR或French(8mm)引流软管的有限元流场分析。

图8A示出了现有技术中已知的24FR或French(8mm)布莱克引流软管的有限元着色流场结构分析。

图8B示出了本发明的24FR或French(8mm)引流软管的有限元着色流场结构分析。

具体实施方式

本发明涉及图1中所示的引流系统10。根据该图，引流系统10是由三个必要组件构成：引流管20，联结器30，和引流软管40。这些组件的特征，功能和连接方法将在下面更详细地描述：

图2A和2B示出了引流管20。所述引流管20无非是有恒定外径与内径的管，所述恒定外径与内径与管壁厚21相符。所述内径限定了通路23，由引流系统10抽取的液体在该通路中流动。引流管20终止于两个端部25。在一个优选的实施例中，在24FR尺寸下的管20测量出约长675mm，外径8mm和内径6mm。但是，这些尺寸和厚度可能会以不同的方式发生变化，以适应所需的医疗用途。

另外，引流管20具有不透射线的线22，该不透射线的线22在引流管20的纵向延伸。不透射线的线22可以用肉眼识别，因为与该系统的其余部分不一样，它不是透明的。所述线被用来在做X-射线时识别引流的位置。优选地，所述不透射线的线22是通过有机硅与钡以现有技术中公知的方法相结合而获得的。

图3A，3B和3C示出了联结器30的不同视图，该联结器对应基本上圆柱形的管状结构。联结器30具有第一厚度31，在所述管状结构中沿着整片形成通道33。此外，联结器30有一个因为其第二厚度而导致的止挡32。所述第一厚度小于所述第二厚度。优选地，所述止挡32位于在联结器30的纵向中点。此外，每个联结器30两端34在第一厚度31中有外侧材料的减少，形成弯曲或斜角35。在一个优选的实施例中，联结器30测量出大约长度为50mm，外径为9.2mm，在第一厚度的内径为8mm，以及在止挡32区域的直径为6mm，厚度为1mm。

图4A和4B示出了本发明的必要组件，它对应于所述引流软管40。引流软管40由沿着其整个长度的叶状型面形成。图4B示出了引流软管40的型面，其中有三个对称叶是41a、41b、41c。这些叶41a、41b、41c在它们之间界定了三个分隔流道42a、42b、42c。每个叶41a、41b、41c是由在软管结构的中间位置50的两个径向直壁(43a，44a)、(43b，44b)、(43c，44c)和在软管外围的两个相对方向的周向弯曲壁(45a，46a)，(45b，46b)，(45c，46c)构成。所述两个径向直壁的角距为120度。每个径向直壁连接到周向弯曲壁。此外，周向弯曲壁(45a，46a)，(45b，46b)，(45c，46c)具有相反的方向，但是不结合在一起，因为在每个叶41a、41b、41c的圆周上的两个壁之间形成间隙47a，47b，47c。径向直壁(43a，44a)，(43b，44b)，(43c，44c)和周向弯曲壁(45a，46a)，(45b，46b)，(45c，46c)限定了腔48a，48b，48c。而径向直壁的另一侧(43a，44a)，(43b，44b)，(43c，44c)限定了分隔流道42a，42b，42c。引流软管40终止于两个端部55。很显然，引流软管40的所有这些组件之间形成的所有的顶点和边已倒圆，以减少容易开始形成堵塞或堵塞的空间。在一个优选的实施例中，所述软管40可测量出大约长度为325mm，外径为8mm，分隔流道42a，42b，42c的宽约1.2mm，以及可测量出间隙47a，47b，47c大约0.5mm。

以与引流管20相同的方式，所述引流软管40具有不透射线的线52，该线在引流软管40的纵向延伸。另外，不透射线的线52可以用肉眼来识别，因为与该系统的其余部分不一样，它不是透明的。同样，这条线在做X-射线时用来识别引流的位置。优选地，所述不透射线的线52是通过有机硅和钡用现有技术中公知的方法相结合得到的。

此外，引流软管40可包括不同形状的多个通孔(未示出)，以提供与腔48a，48b，48c内部的流体连通。

所述引流系统10的组件以现有技术中已知的方式装配。引流管20沿通道33的第一区域插入到联结器30的一端34，沿着第一厚度31直到引流管20的端部25靠近止挡32。同样地，引流软管40沿通道33的第二区域插入到联结器30的另一端34，沿着第一厚度31直到引流软管40的端部55靠近止挡32。以这种方式，通道23和33与分隔流道42a，42b，42c和叶腔48a，48b，48c流体连通，从而构成引流系统10。

本发明的优点在于引流软管40的结构事实上覆盖了在本说明书开始的背景技术部分中所列出的缺点。

此外，本发明的设计提供了每个横截面面积更大的通流面积。在这方面，图5A至5D示出了布雷克引流软管的不同的横截面，而图6A至6D显示了根据本发明的设计的等同的横截面。对所述结构面积、所述开孔面积、围绕所述引流软管的横截面的面积百分比，以及引流软管40相对于布雷克引流软管的相对百分比进行了计算。这些计算在下表中示出：

基于上述，可以得出结论，引流软管40的自由流动面积是在横截面周围划线的外径的面积的39％至42％。另外，很明显，这个比率在软管改变其外径尺寸后仍然可优化。此外，自由流动面积的百分比相对于等同厚度的布雷克型引流软管更高。而且，自由流动面积的比率被保持在本发明的上述范围内，而布雷克软管是可变的，这会导致该产品的功能特性在标准化上的缺点。

首先，引流软管40沿其路径设置有各种外部通道42a，42b，42c，48a，48b，48c，允许引流液足够的流动。所述流道对外开口，显著降低了引流系统10由于被抽取液的沉积引起阻塞或堵塞的风险。考虑图7A和图7B，显示了本发明的引流软管和布雷克型引流软管的第一次对比分析的结果。

分析1：有限元流场

第一次分析认为，在图5A和6A中示出的引流软管，为得到其特性，通过有限元法进行了分析，所述特性通过流体流过此引流软管时表现出来。这种类型的模拟所考虑的长度为30cm，因为这是此设备产品的最大长度。此外，所述分析涉及的流体密度为1.052至1.063(kg/m³)，流体粘度为3.5×10^-3＝(0.0035帕)，流体导热系数为0.492±0.009W/m-K，流体的比热为3500J/kg-k。流体环境为在长度为300mm和半径为8mm的空间中进行。所述假想的空间是一个理想的环境，其中所述引流管被配置为模拟流体进入引流通道的最大速度。尽管如此，该分析涉及最大动量，这意味着，它与时间无关。

这种分析允许确定流体在一个开放的环境中的最大速度，其中涉及两种软管如何收集这些流体的方面。解决所述系统的决定性因素是：310K温度对应于组织的内部温度，这是最佳的工作温度；对应于Pleurovac设备的引流压力的2000帕的压力；以及通过多次实验确定的流动，所述实验在国家医学科学研究所和墨西哥的萨尔瓦多营养研究所中进行。

为执行这些分析，具有按照环境来计算的定义空间，以及引流软管的真空空间，以得到一个表示三维空间的实体，该实体与希望分析流体行为的体积相对应。用不同的标准对所述空间进行网格划分，以将所述空间和所述软管作为两个具有恒定和独立横截面的不同对象来分析。实施该方法，按用于形成一阶六面体(hexas)的模型，在两个维度上改变重复网格，这些单元因为其良好品质的网格而最被推荐，该网格允许分析所需值的收敛性并能减少误差。该分析将所述流体考虑为在轴向方向上沿其长度方向的层流。

如图7A和图7B所示，根据流体流动的自由横截面的差异增加速度。从这些模拟中，在两个软管中得到的流体速度为0.027米/秒。也就是说，流体流动的效率，在这两种设计中相似。

以同样的方式，三叶结构的引流软管40的构造提供了基于最稳定性质的构造的支撑，如三角形。在引流软管40中，所述基础支撑由径向直壁(43a，44a)，(43b，44b)，(43c，44c)给出。该构造提供了软管40在径向方向上的结构强度，由于器官或组织的压力，所述部分将承受来自该方向上的压力。因此，这样的三叶构造适于并耐受该片的医疗用途，如在图8A和8B中所示的有限元分析，将在下面说明。

分析2：结构有限元

如图8A和8B所示，进行这种类型的分析是为了得知引流软管的染色行为如何。为了结构分析，考虑由被作为外围设备而周知的Pleurovac产生的真空压力，该设备只允许施加最大压力为2000Pa的负压。所述硅胶的机械性质具有肖氏A硬度50的特征,建议该硬度要足够软，以防止由于具有较高的硬度的元素的侵入而划破的器官或组织。在与流场模拟的相同条件下进行了模拟。此外，下述每一个模拟的执行都使用了与第一次分析相同的网格划分标准，其中也执行了收敛方法。

在图8A和8B中所获得的结果表明，为了分析施加的压力，现有技术的引流软管承受4.113×10^-6米的最大位移，而本发明的设计所达到的最大位移为9.627×10^-7米。也就是说，因为对与载荷分布相关的已知“布雷克”软管的设计做了优化，本发明的引流软管的新结构减少了位移量。

那么现在，由于这样的事实，周向弯曲壁(45a，46a)，(45b，46b)，(45c，46c)有基本圆形的外表面型面，便于从患者体内插入和取出引流软管40的操作。此外，边缘和圆角防止了对病人的不必要的损伤，以及防止了系统中引流的流体沉积的形成。

所述引流系统10中所描述的元件可以用任何合适的医疗级材料制造，包括公知的材料或在将来开发的医疗级材料。优选地，所述引流系统10中所描述的元件的材料是热固材料。更优的是，引流系统10的元件的材料是医疗级硅胶，具有约50-70之间的肖氏A硬度。然而，可以使用任何其他的医用级材料和任何其他的硬度，例如热塑材料，如聚氨酯或PVC。

此外，联结器30可能具有比引流管20和引流软管40更大的硬度，因为这样的元件通常放置在支持更高的压力的皮肤层之间。

本公开通篇使用的术语和表达是用来描述而不是限制，并且不排除与所示出和描述特征的等同物。本申请意图覆盖本发明的任何修改或变化。在研究本说明书后，许多修改和变化对于本领域技术人员将是显而易见的，包括使用功能性替换和/或使用本文所描述的元素的等价结构。所有这种对本领域技术人员来说显而易见的类似变化，被认为是在本发明的权利要求中限定的范围之内。

Claims (40)

1.一种引流系统，包括引流管、联结器以及引流软管，其中：

所述引流管限定了内部通道，所述引流管终止于两端；

所述联结器基本为圆柱形的管状结构，并具有贯穿所述联结器形成通道的第一厚度和第二厚度，所述联结器还具有因为其第二厚度而导致的止挡，所述联结器终止于两端；以及

所述引流软管由沿其整个长度绵延的型面构成，所述软管终止于两端；

其特征在于：

所述引流软管的型面包括三个对称的叶，这些叶在它们之间界定了三个分隔流道；

其中每个叶包括位于所述软管的中间位置的两个径向直壁和位于所述软管外围的两个相对方向的周向弯曲壁，每个径向直壁连接到一个周向弯曲壁，并且在两个周向弯曲壁之间形成有间隙；以及

其中径向直壁和周向弯曲壁在每一叶中限定了腔，同时径向直壁的另一侧限定了叶之间的所述分隔流道。

2.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流管具有与管的厚度相符的恒定的外径与内径。

3.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流管的尺寸大致为：长675mm，外径8mm，内径6mm。

4.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流管具有在所述引流管中纵向延伸的射线不能穿透的线。

5.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述联结器的第一厚度小于所述联结器的第二厚度。

6.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述止挡位于所述联结器的纵向中点。

7.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述联结器在第一厚度的部分中于两端中的每一端都具有外侧材料减少，由此形成了曲面或斜面。

8.根据权利要求5所述的引流系统，其特征在于，所述联结器的尺寸大致为：长50mm，外径9.2mm，第一厚度的部分的内径为8mm，以及在所述止挡的区域的直径为6mm，且所述止挡的区域的厚度为1mm。

9.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述两个径向直壁的角距离为120度。

10.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，在所述引流软管的各部分之间形成的所有顶点和边都被倒圆。

11.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流软管的尺寸大致为：长325mm和外径8mm；所述分隔流道的尺寸大致为：宽1.2mm，间隙0.5mm。

12.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流软管具有在所述引流软管中沿纵向延伸的射线不能穿透的线。

13.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流管沿第一厚度部分的通道的第一区域插入联结器的一端，直到所述引流管的端部抵靠所述止挡，并且，所述引流软管沿第一厚度部分的通道的第二区域插入联结器的另一端，直到所述引流软管的端部抵靠所述止挡。

14.根据权利要求13所述的引流系统，其特征在于，所述引流管和所述联结器的通道与所述分隔流道和叶流道是流体连通的。

15.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，每个横截面的通流面积对应于在所述引流软管的横截面周围划线而确定的外径的面积的39％至42％。

16.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述径向直壁在施加于所述引流软管上的压力的径向方向上提供结构强度。

17.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述周向弯曲壁勾勒出基本圆形的外表面。

18.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流软管包括多个不同形状的透孔，所述透孔提供与腔的内部的流体连通。

19.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流管、联结器和引流软管能够用任何合适的医疗级材料制造，这些医疗级材料包括已知的材料或将来待开发的医疗级材料。

20.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流管、联结器和引流软管能够用医疗级的热固材料制造。

21.根据权利要求20所述的引流系统，其特征在于，所述引流管、联结器和引流软管能够用肖氏A硬度在50至70之间的医疗级硅胶制造。

22.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述引流管、联结器和引流软管能够用热塑材料制造。

23.根据权利要求22所述的引流系统，其特征在于，所述热塑材料是聚氨酯或PVC。

24.根据权利要求1所述的引流系统，其特征在于，所述联结器(30)的硬度既大于所述引流管(20)的硬度，也大于所述引流软管(40)的硬度。

25.一种引流软管，由沿整个长度绵延的型面构成，所述软管终止于两端，其特征在于：

所述引流软管的型面包括三个对称的叶，这些叶在它们之间界定了三个分隔流道；

其中，每个叶包括位于所述软管中间位置的两个径向直壁和位于所述软管外围的两个相对方向的周向弯曲壁，每个径向直壁连接到一个周向弯曲壁，并且在两个周向弯曲壁之间形成有间隙；以及

其中，径向直壁和周向弯曲壁在每个叶中限定了腔，同时径向直壁的另一侧限定了叶之间的分隔流道。

26.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述两个径向直壁的角距离是120度。

27.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，在所述引流软管的各部分件之间形成的所有顶点和边都被倒圆。

28.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述引流软管的尺寸大致为：长325mm和外径8mm；所述分隔流道的尺寸大致为：宽1.2mm，间隙0.5mm。

29.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述引流软管具有在所述引流软管中沿纵向延伸的射线不能穿透的线。

30.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述分隔流道和叶流道与所述引流系统的通道是流体连通的。

31.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述每个横截面的通流面积对应于在所述引流软管的横截面的周围划线而确定的外径的面积的39％至42％。

32.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述径向直壁在施加于所述引流软管的压力的径向方向上提供结构强度。

33.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述周向弯曲壁勾勒出基本圆形的外表面。

34.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述引流软管包括多个不同形状的透孔，所述透孔提供与腔的内部的流体连通。

35.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述软管能够用任何合适的医疗级材料制造，这些医疗级材料包括已知的材料或将来待开发的医疗级材料。

36.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述软管能够用医疗级热固材料制造。

37.根据权利要求36所述的引流软管，其特征在于，所述软管能够用肖氏A硬度在50至70之间的医疗级硅胶制造。

38.根据权利要求25所述的引流软管，其特征在于，所述软管能够用热塑材料制造。

39.根据权利要求38所述的引流软管，其特征在于，所述热塑材料是聚氨酯或PVC。

40.根据权利要求30所述的引流软管，其特征在于，所述软管的硬度低于所述引流系统的其他元件的硬度。