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CN102441190A - 治疗伤口、烧伤和皮肤病的方法和材料 - Google Patents

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CN102441190A CN2011104151026A CN201110415102A CN102441190A CN 102441190 A CN102441190 A CN 102441190A CN 2011104151026 A CN2011104151026 A CN 2011104151026A CN 201110415102 A CN201110415102 A CN 201110415102A CN 102441190 A CN102441190 A CN 102441190A
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Abstract

本发明提供了治疗和愈合疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的方法，包括对表现出上述情况的体表施用掺入了水不溶性铜化合物的材料以便对其进行治疗和愈合，所述的化合物在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。

Description

治疗伤口、烧伤和皮肤病的方法和材料
本申请是申请日为2005年11月07日、申请号为200580044672.1、发明名称为“治疗伤口、烧伤和皮肤病的方法和材料”的中国发明专利申请的分案申请。
发明领域
本发明涉及疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、擦伤、损害、烧伤和皮肤病的方法并且涉及掺入了水不溶性铜化合物的材料在治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病中的应用。
更具体地说，本发明涉及治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的方法，包括对其施用伤口治疗材料，该材料中掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物。
本发明还涉及在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物在制备诸如织物或挤塑薄膜、丝或护套这类接触具有疮、擦伤、溃疡、损害、皮肤开口、烧伤和皮肤病的体表以便对其进行治疗和愈合的材料中的应用。所述的护套或挤塑薄膜可以具有新型的单片层，该层具有除湿特性或微孔。
此外，本发明涉及具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜在制备用于治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的绷带中的应用，所述聚合物薄膜中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
类似地，本发明涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备用于治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的绷带中的应用。
如下所述，在本发明的优选实施方案中，所述的纤维是具有掺入其中并且其表面突出的所述化合物的聚合物纤维。
如下所述，在本发明的其它优选实施方案中，所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
在本发明的其它优选实施方案中，所述的材料由聚合物成分构成，所述的聚合物成分选自聚酰胺、聚酯、丙烯酸和聚烯属烃，还可以包括诸如聚丙烯、聚氨基甲酸酯、聚烯烃、聚乙烯和其它亲水性和疏水性聚合物这类材料，所述的材料为纤维、纱线或片的形式。
正如下文参照实施例和附图描述的，目前已经令人意外地发现可以将掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的材料用于生产织物、薄膜、丝或护套，它们接触具有诸如疮，感冒疮，皮肤开口，溃疡，损害，包括血管性损害和粘膜损害，擦伤、烧伤和皮肤病的体表以便使其愈合。
更具体地说，目前已经令人意外地发现本发明的材料有效愈合溃疡性疮和/或损害，诸如因糖尿病导致的那些疮、褥疮、烧伤、痤疮、疱疹疮，并且还有效愈合与细菌、真菌或病毒相关的皮肤病，诸如湿疹、银屑病、疱疹等。
此外，本发明的材料可以用于治疗喂乳妇女的乳头疮和截肢者部分肢体上的擦伤疮和损害。还可以使用本发明的材料治疗褥疮。可以使用由本发明材料制成的缝合材料封闭伤口和手术开口，并且由于还发现如例如下文实施例7中所示本发明的材料有利于伤口愈合而不留疤痕，所以本发明的缝合材料尤其用于整形外科和美学是一个因素的其它手术。
发明背景
在WO 98/06508和WO 98/06509中教导了具有直接或牢固结合其纤维的完全或部分金属或金属氧化物镀层的织物的不同方面，其中金属和金属氧化物，包括铜与所述的纤维结合。
更具体地说，在WO 98/06509中提供了包括下列步骤的方法：(a)提供镀金属的织物，该镀金属的织物包括：(i)包括纤维的织物，所述的纤维选自天然纤维、合成纤维素纤维、再生纤维、丙烯酸纤维、聚烯烃纤维、聚氨基甲酸酯纤维、乙烯基纤维及其掺合物；和(ii)包括选自金属和金属氧化物的材料的镀层，镀金属的织物的特征在于镀层直接与纤维结合；和(b)将镀金属的织物掺入制品。
在本发明的上下文中，术语″织物″包括：纤维，无论是天然的(例如棉花、丝线、羊毛和亚麻布)，还是由那些纤维纺丝的合成纱线；和由那些纱线制成的针织、编织和非编织织物。本发明的范围包括用于织物应用中的所有的天然纤维和所有的合成纤维，包括，但不限于合成纤维素纤维(即再生纤维素纤维，诸如人造丝；和纤维素衍生物纤维，诸如乙酸酯纤维)；再生蛋白质纤维；丙烯酸纤维；聚烯烃纤维；聚氨基甲酸酯纤维；和乙烯基纤维，但不包括尼龙和聚酯纤维及其掺合物。
本发明包括在用于含有金属的塑料的电解电镀的技术改进的产物中的应用，特别是由塑料制成的印刷电路板。例如，参见Encyclopediaof Polymer Science和Engineering(Jacqueline I.Kroschwitz，editor)，Wiley和Sons，1987，vol.IX，pp 580-598。作为在织物中的应用，该方法包括两步。第一步为通过使催化贵金属成核位点沉淀在织物上活化织物。该步骤通过首先将织物浸入低氧化态还原剂阳离子溶液且然后将该织物浸入贵金属阳离子溶液，优选Pd++阳离子溶液，最优选酸性PdCl2溶液中来进行。低氧化态阳离子将贵金属阳离子还原成贵金属自身，同时被氧化成较高氧化态。优选还原剂阳离子是在最初的低氧化态和最终的高氧化态下可溶的阳离子，例如，Sn++被氧化成Sn++++，或Ti+++被氧化成Ti++++。
第二步为还原，即紧密靠近活化的织物还原金属阳离子，其还原被贵金属催化。用于还原阳离子的还原剂一般为分子种类，例如，就Cu++而言，为甲醛。因为还原剂被氧化，所以金属阳离子在本文中称作″氧化剂阳离子″。由此产生的镀金属的织物的特征在于其金属镀层直接与织物纤维结合。
在WO 98/06508中描述并且请求保护了一种物质组合物，包括：
(a)包括纤维的织物，所述的纤维选自天然纤维、合成纤维素纤维、再生蛋白质纤维、丙烯酸纤维、聚烯烃纤维、聚氨基甲酸酯纤维、乙烯基纤维及其掺合物；和
(b)包括选自金属和金属氧化物的材料的镀层；
该物质组合物的特征在于所述的镀层直接与所述的纤维结合。
该公开文献还请求保护一种物质组合物，包括：
(a)包括纤维的织物，所述的纤维选自天然纤维、合成纤维素纤维、再生蛋白质纤维、丙烯酸纤维、聚烯烃纤维、聚氨基甲酸酯纤维、乙烯基纤维及其掺合物；和
(b)多个成核位点，所述的成核位点各自包括至少一种贵金属；
该物质组合物的特征在于催化至少一种金属阳离子种类的还原，使成还原的金属，由此给所述的纤维镀所述的还原的金属。
此外，该公开文献中教导并且请求保护了用于生产所述产品的方法。
用于制备该公开文献中的镀金属的织物的优选方法包括下列步骤：
a)选择一种织物，其形式选自纱线和织物，所述的织物包括纤维，所述的纤维选自天然纤维、合成纤维素纤维、再生蛋白质纤维、丙烯酸纤维、聚烯烃纤维、聚氨基甲酸酯纤维、乙烯基纤维及其掺合物；
b)将所述的织物浸入含有至少一种具有至少两种正氧化态的还原剂阳离子种类的溶液，所述的至少一种阳离子种类为至少两种正氧化态中的较低形式；
c)将所述的织物浸入含有至少一种贵金属阳离子种类的溶液，由此产生活化的织物；和
d)还原在接触所述活化的织物的介质中的至少一种氧化剂阳离子种类，由此产生镀金属的织物。
然而，该公开文献限于按照文中所述的方法制备的用于本文所述的应用的涂敷的纤维和织物，不过，该公开文献中未教导或提示这类涂敷的纤维和织物可以有效地治疗和愈合如本文所述和以本文为典型的疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病。
类似地，该公开文献中未教导或提示将阳离子铜掺入疏水性聚合物的聚合物淤浆中，以生产具有包封在所述聚合物中并且从其中突出的阳离子铜的微观颗粒的薄膜和纤维的可能性，本发明令人意外地发现它们还可以有效地治疗和愈合如本文所述和以本文为典型的疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病。
按照USSN 10/240993中的描述，发现通过将水不溶性氧化铜颗粒形式的小百分比的Cu++添加到待形成的聚合物淤浆中，所得聚合物具有抗微生物特性，将该文献教导的内容引入本文作为参考。
此外，该文令人意外地发现和描述了通过将颗粒形式的氧化铜加入到诸如聚乙烯、聚丙烯、聚酯类和类似的疏水性或亲水性聚合物材料这类聚合物的聚合物淤浆中，能够挤塑具有广泛用途的抗微生物和抗病毒特性的纤维、纱线或片。在对所述说明书中描述的新抗微生物和抗病毒聚合物材料关注的应用在于：其在地毯背层中的应用，甚至可以用于医院设施，因为它不会产生霉菌、气味并且可以使沉降在其上的任何病毒失活；作为模制的非针织产品的成分的应用，诸如医院或飞机中的空气过滤器或可以透过空气或可透过液体并且可以用于过滤流通的流体并且使所述流体中发现的细菌和病毒失活的面罩；形成连续、平展、有纹理或拉伸的形式，它可以用于衣物制品，诸如长筒袜、短袜、衬衫或任何可以掺入疏水性聚合物纤维或纱线的衣物制品；形成短的随后使用，或可以与其它纤维，诸如棉花掺合的人造短纤维，然后掺合的纱线可以用于生产各种编织或针织产品，诸如短袜、床单等；和这类以双成分纱线形式生产的聚合物材料的应用，其中核心是一种化合物并且在核心周围的护套为含有水不溶形氧化铜颗粒的聚合物，从而产生众多目标应用的纱线，其为连续、平展、有纹理、可拉伸的形式或作为短的人造短纤维。所述后一应用的一个实例可以为具有掺入了所述水不溶性氧化铜颗粒的聚合物护套的聚乙烯核心在形成纱线中的应用，所述的纱线具有增强的抗被切割或撕裂的抗力，同时还具有抗微生物和抗病毒特性并且具有多种应用，包括在食品工业中的应用。
将所述的材料描述为由任意合成的聚合物制成，该聚合物允许将阳离子的氧化铜颗粒引入其液体淤浆状态。某些材料的实例为聚酰胺类(尼龙)、聚酯、丙烯酸和聚烯属烃类，诸如聚乙烯和聚丙烯。当将氧化铜粉研磨成细粉，例如大小在1-10微米并且以少量引入淤浆，例如，在作为可接受的用于生产挤塑纤维和薄膜所实施的母料中占聚合物重量0.25-10％的量时，发现随后由该淤浆生产的产品表现出抗微生物和抗病毒特性。
不同于例如在WO98/06508和WO 98/06509中所述的纤维，其中纤维外部被涂敷，在所述的产品中，聚合物具有包封在其中的阳离子氧化铜的微观水不溶性颗粒，其中部分所述的颗粒暴露并且从其表面上突出。已经证实这些从聚合物材料薄膜上突出的暴露的颗粒具有活性，正如通过所述说明书中所述试验和该说明书的教导所证实的，因为它们与本发明相关，所以将其引入本文作为参考。
然而，所述的US说明书中也未教导或提示本文所述的聚合物材料可有效治疗和愈合如本文所述和以本文为典型的疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病。
一般而言，所述说明书中的产品和可以用于本发明的产品按如下方式生产：
1.由任意的聚合物制备淤浆，主要原料优选自聚酰胺、聚烯属烃、聚氨基甲酸酯和聚酯。还可以使用所述材料中一种以上的组合，只要它们具有相容性或可以调整为有相容性。聚合物原料通常为珠的形式并且实际上可以为单成分、双成分或多成分。将这些珠加热至优选在约120-180℃的温度下熔化。
2.在热混合阶段，在挤塑前，将阳离子氧化铜的水不溶性粉末加入到所述的淤浆中并且使其在整个加热的淤浆中充分分布。颗粒大小优选在1-10微米，不过，当薄膜或纤维厚度可以容纳较大颗粒时，所述的尺寸可以较大。
3.然后用压力推挤液体淤浆通过在形成圆圈或称作喷丝头的其它所需形状的一系列金属板上的孔。当推挤淤浆通过彼此接近的细孔时，它们形成单纤维，或如果使它们彼此接触，那么它们形成薄膜或护套。使用冷空气向上推挤热液体纤维或薄膜，形成连续系列的纤维或圆形片。根据孔的大小和通过孔和由细冷却气流向上推挤淤浆的速度控制纤维或片的厚度。
在WO 94/15463中描述了包括无机物颗粒的抗微生物组合物，所述的无机物颗粒具有提供抗微生物特性的第一涂层和提供保护功能的第二涂层，其中所述的第一涂层可为银或铜或银、铜和锌的化合物，并且优选含有氧化银和氧化铜(II)的化合物。然而，该专利基于复杂和昂贵的方法，该方法包括用第二保护涂层涂敷金属组合物，所述的第二保护涂层选自二氧化硅、硅酸盐、硼硅酸盐、硅酸铝盐、氧化铝、磷酸铝或其混合物，并且实际上所有的权利要求均涉及具有连续涂层的组合物，包所述涂层括二氧化硅、含水氧化铝和壬二酸二辛酯。
相反，本发明特别涉及具有粉末形式的阳离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜的应用，所述的颗粒释放包封在其中的Cu++，其中部分所述的颗粒暴露并且从其表面突出，这一特性在所述公开文献中未教导，也未提示，并且本发明具有如下优点：已经证实暴露的释放Cu++的从聚合物材料中突出的水不溶性颗粒可有效用于开放性伤口的愈合。
在EP 427858中描述了一种抗菌组合物，其特征在于无机细颗粒上涂敷了抗菌金属和/或抗菌金属化合物，并且该专利也未教导或提示掺入了粉末形式的阳离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物可释放包封在其中的Cu++，其中部分所述的颗粒暴露并且从其表面突出。
在DE 4403016中描述了使用与离子Cu++相反的铜的杀菌和杀真菌组合物，并且该专利未教导或提示掺入了粉末形式的阳离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物可释放包封在其中的Cu++，其中部分所述的颗粒暴露并且从其表面突出。
在JP-01046465中描述了使用金属的释放杀菌离子的避孕套，所述的金属选自铜、银、汞及其合金，这些金属具有杀菌和杀伤精子的作用，其中所述金属优选是微粉化铜。如已知的，尽管还提及了铜盐，诸如氯化铜、硫酸铜和硝酸铜，但是它们为水溶性盐，可以溶解和分解引入它们的聚合物。类似地，尽管特别提及了氧化亚铜，但是Cu++离子形式，并且因此所述的专利未教导或提示暴露的释放Cu++的从聚合物材料中突出并且已经证实可有效用于开放性伤口愈合的水不溶性颗粒的应用。
在JP-01246204中描述了一种抗微生物的模制制品，其中粉状铜化合物和有机聚硅氧烷的混合物被分散入热塑性模制制品以便制备布、短袜等。该专利特别提及和教导了不能将金属离子自身引入聚合物分子并且需要包含有机聚硅氧烷，它也可以提供将铜离子释放至纤维表面的连接途径。因此，正如可以认识到的，所述的铜化合物可以被包封，但该专利未教导或提示暴露的释放Cu++的从聚合物材料中突出的水不溶性氧化铜颗粒的应用。
在JP-03113011中描述了具有良好抗真菌和卫生作用的优选用于生产内衣的纤维，其中所述的合成纤维含有铜或铜化合物与锗或其化合物的组合，不过，该专利教导和要求在其中暴露的存在的锗与铜化合物的主要部分优选为金属铜，为一价Cu+化合物的碘化亚铜和水溶性铜盐。因此，该专利未教导或提示暴露的释放Cu++的从聚合物材料中突出的水不溶性氧化铜颗粒的应用。
在EP 116865中描述并且请求保护了含有沸石颗粒的聚合物制品，其中至少部分保留了至少一种具有细菌属性的金属离子且由此该专利未教导或提示暴露的释放Cu++的水不溶性氧化铜颗粒自身和在没有沸石存在下的应用，所述的颗粒从聚合物材料中突出并且已经证实可有效地用于开放性伤口的愈合。
EP 253653中描述并且请求保护了含有非晶形硅酸铝颗粒的聚合物，所述的颗粒包含有机聚合物和非晶形硅酸铝固体颗粒或用涂敷试剂处理的非晶形硅酸铝固体颗粒，所述非晶形硅酸铝固体颗粒中的至少某些保持有具有杀菌作用的金属离子。因此，该专利未教导或提示暴露的释放Cu++的水不溶性氧化铜颗粒自身和在没有非晶形硅酸铝颗粒存在下的应用，暴露的释放Cu++的水不溶性氧化铜颗粒从聚合物材料中突出并且已经证实可有效用于开放性伤口的愈合。
因此，所述公开文献中没有一篇教导或提示了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物在制备织物或挤塑薄膜、丝、或护套中的应用，所述的织物或挤塑薄膜、丝、或护套接触具有疮、擦伤、溃疡、损害、皮肤开口、烧伤和皮肤病的体表以便对其进行治疗和愈合。
发明内容
因此，本发明的一个优选的方面中涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备用于治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的绷带中的应用。
在本发明该方面的优选实施方案中，所述的绷带由其中掺入了所述铜化合物的纱布材料构成。
本发明的第二个优选的方面涉及具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜在制备用于治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的绷带中的应用，所述聚合物薄膜中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
在本发明所述的第二个方面的优选实施方案中，所述的纤维为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维。
在本发明该方面的其它优选实施方案中，所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明第三个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备用于医院和保健设施的患者服装中的应用，所述的医院和健康护理设施诸如家庭护理室、老年公民居留所、长期护理设施、康复中心和临终关怀医院，以便预防褥疮形成，并且如果形成，则治疗这类疮。
正如已知的，在诸如病残者和慢性病这类患者以及长期限于病床或轮椅的老年患者中，挤压疮(pressure sores)和褥疮(bed sores)通常导致威胁生命的并发症。
因此，按照本发明，通过提供在至少与患者的臀部区域邻近处掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的衣物，诸如睡衣、女性睡衣和内衣，可以预防或在这类疮的最初阶段对其愈合发挥瞬即效应。
更具体地说，本发明的该方面还涉及在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物在制备用于医院和健康护理设施的病人服装的诸如睡衣、女性睡衣和内衣的衣物中的应用，所述的衣物具有至少在邻近患者的臀部区域掺入的布片，所述布片包括在接触掺流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物，以预防和愈合褥疮和挤压疮。
还应当理解的是，本发明的材料还可以掺入到所述衣物的邻近容易形成挤压疮的身体其它区域的这一其他区域。
此外，在本发明这第三个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明的第四个优选的方面涉及具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜在制备身体四肢用防护套以便治疗其上形成的疮中的应用，所述聚合物薄膜中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
本发明的第五个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备身体四肢用防护套以便治疗其上形成的疮中的应用。
此外，在本发明这第五个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明的第六个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在用于治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的敷料中的应用。
此外，在本发明这第六个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明的第七个优选的方面涉及具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜在制备治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的敷料中的应用，所述聚合物薄膜中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
本发明的第八个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备用于治疗男性生殖器疱疹疮爆发的内裤中的应用。
此外，在本发明这第八个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明的第九个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备用于治疗乳头疮的喂乳母亲用的乳罩和护理垫中的应用。
此外，在本发明这第九个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明的第十个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备用于治疗痤疮的敷料中的应用。
此外，在本发明这第十个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
在本发明这第十个方面的尤其优选的实施方案中，将所述的纤维掺入填充的弹性绷带垫。
本发明的第十一个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备接触受银屑病侵害的体表以便对其进行治疗的织物中的应用。
此外，在本发明这第十一个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明的第十二个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备接触受湿疹侵害的体表以便对其进行治疗的织物中的应用。
此外，在本发明这第十二个方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
本发明的第十三个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备接触具有疮、擦伤、烧伤和皮肤病的体表以便对其进行治疗和愈合的织物中的应用。
本发明的第十四个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备缝合材料中的应用。
本发明的第十五个优选的方面涉及具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物丝在制备缝合材料中的应用，所述聚合物薄膜中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
本发明的第十六个优选的方面涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物在制备用于军队制服或内衣或外衣制品的伤口愈合织物中的应用，所述的织物包括进入在穿戴它的带伤军职人员伤口时，能获得对所述伤口的抗菌效果和愈合作用的纤维。
本发明的这一优选的实施方案涉及掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备用于军队制服或内衣或外衣制品的伤口愈合织物中的应用，所述的纤维进入穿戴它的带伤军职人员的伤口时，可获得对所述伤口的抗菌效果和愈合作用。
此外，在本发明该方面中，所述的纤维优选为其中掺入了所述化合物并且所述化合物从其表面突出的聚合物纤维，或所述的纤维上涂敷了所述的铜化合物。
正如已知的，对军队而言存在的问题在于当军职人员例如因发射物、榴霰弹和爆炸而受伤时，纤维通常从他们穿戴的制服或内衣或外衣制品中被驱动入产生的伤口并且它们自身也可以成为感染源。因此，本发明的上述方面在于通过给军职人员提供制服和内衣或外衣制品来解决这一问题，在其穿戴者不幸受伤时，这些产品不仅可以发挥抗菌作用以便预防感染，而且可以主动促进伤口的愈合。
本发明的材料的额外应用在于形成塑性衬料。
本发明的另一个方面提供治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的方法，包括对其上施用由聚合物成分构成的聚合物材料，所述的聚合物成分选自聚酰胺、聚酯、丙烯酸和聚烯属烃，所述的材料为纤维、纱线、护套、丝或片的形式，并且具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒，所述的颗粒直接被包埋在聚合物材料中，其中部分所述的颗粒暴露并且从其表面突出，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
本发明的另一个优选的实施方案提供了预防糖尿病性肉芽肿、损害和溃疡形成的方法，包括将掺入了水不溶性铜化合物的材料施用于被保护区域，所述的化合物在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
本发明的另一个优选的方面提供了预防糖尿病性肉芽肿、损害和溃疡形成的方法，包括将由聚合物成分构成的聚合物材料施用被保护区域，所述的聚合物成分选自聚酰胺、聚酯、丙烯酸和聚烯属烃，所述的材料为纤维、纱线、护套、丝或片的形式，并且具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒，所述材料中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
在本发明该方面的尤其优选的实施方案中，所述的材料为具有掺入了水不溶性铜化合物的纤维的织物，所述的化合物在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
正如所述的，本发明涉及治疗和愈合疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的方法，包括对表现出这些情况的体表施用掺入了水不溶性铜化合物的材料以便对其进行治疗和愈合，所述的化合物在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
在第一个优选的实施方案中，所述的疮为溃疡性疮。
在第二个优选的实施方案中，所述的疮为褥疮。
在一个尤其优选的实施方案中，所述的疮为因糖尿病导致的溃疡性疮。
在另一个优选的实施方案中，所述的损害为血管性损害。
在另一个优选的实施方案中，所述的损害为粘膜损害。
在本发明第一组优选的实施方案中，所述的材料为具有掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维的织物。
在本发明第二组优选的实施方案中，所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
在本发明第三组优选的实施方案中，所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物纤维，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
在本发明第四组优选的实施方案中，所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物丝，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
在本发明第五组优选的实施方案中，所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物护套，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
在本发明第六组优选的实施方案中，所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合，其中所述的薄膜具有通过渗透分散液体的能力。
在本发明第七组优选的实施方案中，所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合，其中所述的薄膜上遍及贯穿的微孔以使过量的液体排出。
如上所述，基于本发明令人意外的发现，即掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的材料可以用于治疗和愈合疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的方法，以便通过对这类受侵害体表施用所述的材料治疗和愈合受侵害的表面，目前已经认识到本发明的方法可以有效治疗许多疾病。
因此，本发明提供治疗男性生殖器疱疹疮爆发的方法，包括提供具有掺入了水不溶性铜化合物的纤维的内裤，所述的化合物在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
本发明还提供了治疗痤疮的方法，包括对其施用具有掺入了水不溶性铜化合物的纤维的织物，所述的化合物在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
类似地，本发明提供了治疗喂乳妇女体表乳头疮的方法，包括提供具有纤维的乳罩或护理垫，所述的纤维中掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物。
此外，本发明提供了治疗烧伤的方法，包括提供施用于所述烧伤表面的伤口愈合织物或挤塑的伤口愈合薄膜或丝，其中掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物。
可以通过下列步骤生产用于本发明的聚合物材料：制备聚合物淤浆，所述的聚合物选自聚酰胺、聚酯、丙烯酸和聚烯属烃及其混合物；引入主要由水不溶性阳离子氧化铜组成的粉末并且使其分散在所述淤浆中且然后挤塑所述的淤浆以便形成聚合物材料，其中释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性氧化铜颗粒被包封在其中，其中部分所述的颗粒暴露并且从其表面突出，然后使该聚合物材料形成纤维、纱线或片以便制成适合于接触具有疮、擦伤、烧伤和皮肤病的体表而治疗和愈合它们的织物。
在US 6,124,221中描述和请求保护了具有抗菌、抗真菌和抗酵母特性的衣物制品，包括至少一块镀金属的织物，该织物包括纤维，所述的纤维选自天然纤维、合成纤维素纤维、再生蛋白质纤维、丙烯酸纤维、聚烯烃纤维、聚氨基甲酸酯纤维、乙烯基纤维及其掺合物，并且具有包括抗菌、抗真菌和抗酵母有效量的至少一种铜的氧化剂阳离子种类镀层。
在所述的说明书中描述了所述的衣物制品可有效抗脚癣(TineaPedis)、白色假丝酵母(Candida Albicans)、鹅口疮(Thrush)和导致足部气味的细菌，选自短杆菌属(brevubacterium)、不动杆菌属(acinetobacter)、微球菌属(micrococCus)及其组合，然而，所述的专利未教导或提示这类衣物制品的打算应用或可以有效治疗伤口，诸如疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病。
在WO 01/81671中描述了掺入了涂敷铜的阳离子形式的纤维的纺织品也可以有效使细菌的抗生素抗性株失活，并且所述的铜的阳离子种类优选包含Cu++离子，然而，另外在该说明书中，描述了用于处理医院环境以便通过使感染患者排泄的这类细菌失活来预防感染扩散的纺织品，并且该说明书中未教导或提示由这类纺织品构成的衣物制品可以有效治疗伤口，诸如疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病。
WO 01/74166中描述并且请求保护了释放Cu++离子的颗粒在制备聚合物材料中的应用，所述的聚合物材料具有释放包封在其中的微观颗粒，其中部分所述的颗粒暴露并且从其表面上突出，所述的聚合物材料有效抑制HIV-1增殖，然而，该公开文献限于教导这类聚合物材料在制备避孕套和可能的手套中的应用，并且其发明者在当时未认识到并且该公开文献中也未教导或提示本发明提供可有效治疗伤口的衣物制品的构思，所述的伤口诸如疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病。
在US 5848592、US 5492882、FR 2764518、GB 1382820和US 5217626中各自披露了包括抗有毒蒸汽和气体并且抗细菌和病毒的铜金属、氧化铜、氯化物、碳酸盐和硫酸盐的空气过滤器或水过滤器。就GB1382820而言，披露了掺入了活性炭和/或一种或多种高分子量金属氧化物或多种氧化物的气体过滤器，以便以物理方式阻断和预防细菌传代。就US 5215626而言，披露了掺入高锰酸盐化合物、银化合物和水溶性铜化合物，诸如氯化铜或硫酸铜的混合物的滤水器。
然而，所述的参考文献中无一教导或提示掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备接触具有疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的体表以便对其进行治疗和愈合的织物中的应用。
DATABASE WPI Section Ch，Week 199031Derwent PublicationsLtd，.London，GB；Class B04，An 1990-234808 XP002247181 & JP02 161954和DATABASE WPI Section Ch，Week 198821 DerwentPublications Ltd，.London，GB；Class A88，An 1988-145060XP002247182 & JP 63 1088007涉及中空多孔纤维，且尤其是JP631088007中披露了用纤维素结合的铜铵治疗体液，然而，所述的参考文献中既未教导，也未提示掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备接触具有疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的体表以便对其进行治疗和愈合的织物中的应用。
如上所述，WO 01/74166中教导和请求保护了抗微生物和抗病毒聚合物材料，其具有释放包封在其中的Cu++离子并且从其表面突出的微观颗粒，但该文献中未教导或提示本发明的方法。类似地，WO01/81671教导和请求保护了抵抗和预防医源性感染的方法，包括对健康护理设施提供掺入了涂敷铜的阳离子形式的纤维的纺织品，其中所述的纺织品可有效使细菌的抗生素抗性株失活，但该文献中也未教导或提示掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的纤维在制备接触具有疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的体表以便对其进行治疗和愈合的织物中的应用。
因此，上述公开文献中无一教导或提示了本发明的主题。
在本发明的方法中，铜的阳离子种类必须接触液体介质以便能够使原子分散入介质，无论所述介质是来自开放性伤口、疮或烧伤的体液，作为所述原子分散的载体起作用的排汗，还是加入到纤维或织物中以便促进离子转移至疮、擦伤或烧伤部位的液体或表面活性剂。
为了形成本发明的伤口-治疗材料，可以优选采用具有选自Cu+和Cu++离子的离子铜的纤维，并且使它们包括在基质中。在一种针织底物中，纤维可以与任意其它纤维掺合并且被针织或编织成底物。在非针织构造中，纤维可以掺合成薄层。在这两种情况中，可以优选将多层置于另一层上部以便形成垫。
按照与上述参考的在先说明书中所述类似的方式并且结合下文中所述的适度修改制备用于本发明方法的离子铜，并且通过在底物上或单独在液体中的氧化还原反应获得。该生产方法是对作为用于含有金属的塑料无电镀镀层，特别是由塑料制成的印刷电路板的技术的改进。例如，参见Encyclopedia of Polymer Science and Engineering(Jacqueline I.Kroschwitz，editor)，Wiley和Sons，1987，vol.IX，pp 580-598。作为在纤维或织物或膜中的应用，该方法包括两步。第一步为通过使催化贵金属成核位点沉淀在底物表面上来活化底物。该步骤通过首先将底物浸入低氧化态还原剂阳离子溶液且然后将该底物浸入贵金属阳离子溶液，优选Pd++阳离子溶液，最优选酸性PdCl2溶液中来进行。低氧化态阳离子将贵金属阳离子还原成贵金属自身，同时被氧化成较高氧化态。优选还原剂阳离子是在最初的低氧化态和最终的高氧化态下可溶的阳离子，例如，Sn++被氧化成Sn++++，或Ti+++被氧化成Ti++++。
第二步，与活化的底物密切接近来还原金属阳离子，其还原被贵金属催化。用于还原阳离子的还原剂一般为分子种类，例如，就Cu++而言，为甲醛。因为还原剂被氧化，所以金属阳离子在本文中称作″氧化剂阳离子″。由此产生的镀金属的底物的特征在于其金属镀层直接与底物结合。
基于上述方法，熟知本领域的某些技术人员还能够根据其颜色鉴定氧化剂状态。当使底物漂浮在铜溶液中以便如上所述进行还原时，在底物的每侧上获得了不同的颜色。底物的上侧为有光泽的明亮铜(红/黄)色，这是元素铜-Cu的特征。织物的下侧为黑色，这是CuO的特征。任何位于上部底物下方的底物也在其上侧表现出黑色度。
在上述方法中，对该方法进行改变以便用铜的不同阳离子种类而非元素铜或氧化铜(CuO-黑色)镀纤维素纤维或底物。
这种无电镀镀层法的形式包括在织物或底物上制备的表面上从诸如硫酸铜或硝酸铜这类铜溶液还原铜的阳离子形式。必须首先将待镀层的纤维或底物浸入含有至少一种具有至少两种正氧化态的还原剂阳离子种类的溶液中，然后浸入至少一种阳离子种类为至少两种正氧化态中较低态的溶液中。然后将纤维或底物浸入含有至少一种贵金属阳离子种类的溶液中，由此产生活化的表面。
然后使纤维接触介质中的至少一种氧化剂阳离子种类，所述的介质接触活化的表面。然后加入还原剂并且铜将其自身从溶液中还原至纤维表面上。由于没有下列改变，所以使用这种方案生产的纤维或底物表现出在纤维上的元素铜涂层，所述的纤维位于纤维或底物群的上部和黑色的纤维位于之下并且遍布于纤维或底物群中.
如上所述，为了获得可有效治疗疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的表面，必须获得铜的阳离子种类。铜的有效化合物必须含有Cu(I)或Cu(II)种类或它们两者。为了确保这些种类在纤维素上，必须应用Pd+，以便例如通过浸入和挤压使所有纤维同时存在等饱和度。如果将大纤维群浸入Pd++溶液，那么接触该溶液的首批纤维会比纤维群的其它部分吸收更多的Pd++溶液，这会干扰阳离子铜沉积。此外，必须在包含水中的Sn++的第一过程和Pd++的第二过程之间洗涤纤维。遗留在纤维之间的残留的Sn++溶液会导致Pd++直接还原成纤维之间的溶液，并且仅能够随机还原纤维上的Pd++，从而再次影响铜的沉积。尽管这两点看起来可能很微小，但是它们对镀层具有直接的影响。
此外，用于所述过程的铜溶液的施用系统中的改变是必不可少的。纤维上还原过程的不良作用在于生成氢。这种氢作为纤维表面上的气泡出现。氢的形成是铜溶液与纤维表面上Pd++相互作用的结果。如果不在形成时即刻通过本身公知的方法，诸如挤压从纤维表面除去氢，那么接触空气的纤维就会被涂敷元素铜。这些恰位于元素铜表面下的纤维会成为黑色的氧化铜。然而，如果在氢的气泡形成时即刻除去它，那么就会在全部纤维群中获得所需的阳离子种类。所需的颜色为褐色，这与铜金属的颜色或黑色氧化铜不同。阳离子种类的额外指征在于纤维不导电。
该方法产生了Cu(I)和Cu(II)种类作为氧化铜化合物的组成部分。对通过该方法形成的残留氧化铜粉的分析证实在表面上形成的是70％Cu(I)和30％Cu(II)的氧化铜化合物。已经证实这些化合物对治疗疮、擦伤、烧伤和皮肤病非常有效。铜的活性利用了阳离子种类与水的氧化还原反应并且在接触水时能够在Cu(II)和Cu(I)之间转换。Cu(I)比Cu(II)对HIV更有效，而Cu(II)比Cu(I)更稳定。
在相当于PCT/IL03/00230的美国专利申请US 10/339886中，描述并且请求保护了用于使病毒失活的包含过滤材料的装置，所述的装置其中掺入了选自Cu+和Cu++离子及其组合的离子铜，也将该文献相关的教导引入本文作为参考。
在该说明书中描述了使用在所述纤维表面上形成氧化铜的铜溶液的纤维素纤维镀层，其中所用方法产生了Cu(I)和Cu(II)种类作为氧化铜分子的组成部分。然后将所述的纤维掺入过滤器，发现它可有效使HIV-1失活。使用所述过滤器的额外试验揭示出这种组合还可有效使西尼罗河热病毒失活并且中和腺病毒且由此认为本发明的抗病毒亲水性聚合物材料还可有效抗这类病毒，因为它们以相同机理起作用。
尽管尚未完全理解本发明的亲水性聚合物材料的机理，但是根据获得的结果，认为当使该聚合物材料接触流体含水介质时，所述的介质可以从所述聚合物内浸出铜的阳离子种类，并且如PCT/IL03/00230中所述，抗病毒活性利用了该阳离子种类与水的氧化还原反应并且在接触水时能够在Cu(II)和Cu(I)之间转换。Cu(I)比Cu(II)更有效，而Cu(II)比Cu(I)更稳定。Cu(II)化合物氧化得远比Cu(I)化合物更为缓慢并且可以增加产物的贮存期限。
如上所述，本发明的发现在于掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物的材料令人意外地有效愈合伤口并且甚至愈合开放性伤口，包括如下出人意料的发现：这类材料可以使因糖尿病导致的溃疡性疮、血管性损害和迄今为止认为难以愈合(即使并非不可能)的类似伤口愈合，从而能够产生本发明的全部新线产品。
因此，下面是某些产品及其应用的方案的描述：
伤口敷料：它可以为针织纱布或固体薄膜的形式。当为纱布形式时，作为未处理的无菌纱布的应用通常实施的，将材料置于伤口上并且以胶带绑定或固定就位。如果使用薄膜，那么将薄膜置于伤口区域上并且用胶带环绕其侧面绑定以便使其保持就位。如果出现纤维被捕获或缠住，如在烧伤伤口的情况下，那么优选使用薄膜。
医院和健康护理设施服装：它是由棉花/聚酯或基于棉花的织物制成的纺织品形式，其中一定百分比(可以在3％-10％之间改变)的纱线为处理的纤维素，或其中纱线纤维为丝或人造短纤维形式的聚合物。制品可以为编织品，诸如塑性衬料或短袜，或可以为针织品，诸如头部覆盖物或其它衣物制品，诸如睡衣和内衣。可以使用不含额外的霜剂或药物，诸如抗生素或类固醇药膏或药物的制品。这类服装尤其用于慢性患者或其他卧床不起的患者，以便预防和/和愈合挤压疮和褥疮。
绷带：可以给它们配备粘性裱背层以使其保持就位并且可以具有由使用聚合物或纤维素处理的纤维的纱布制成的治疗垫。此外，在某些情况中，可以加入处理的薄膜以取代纱布。
乳罩：其可以由可以包括水溶性阳离子氧化铜颗粒的纤维素或聚合物纤维制成的针织品。
护理垫：其可以由一系列吸收层制成，所述的吸收层可以含有其中混合可聚合物或处理的纤维素的疏松纤维。
填充的粘合材料：在某些情况中，掺入了水不溶性阳离子氧化铜的层可以不为第一层。织物的处理的层可以为第二或下一层(取决于垫的厚度)并且仍然是有效的，只要液体达到处理的层。
男性和女性内衣：对大部分治疗而言，由处理的聚酯或混合处理的纤维素纱线制成的三角衬布可以满足要求。
烧伤用护套：它们优选由新的可呼吸的聚合物制成，所述的聚合物能够通过它们芯吸和分散水分，已经使用引入挤压方法的水不溶性阳离子氧化铜颗粒生产了这些聚合物。可以将薄膜直接置于烧伤区域上并且减少伤口表面上的浓集，同时具有所需的阳离子铜的作用。尽管结合某些优选实施方案与下列实施例并且参照附图描述了本发明，使得可以更完整地理解和了解其方面，但是并不意味着将本发明限于这些特定的实施方案。相反，作为如待批权利要求定义的本发明范围内可以包括的，应包括所有选择、修改和等同技术方案。因此，包括优选实施方案的下列实施例用于解释本发明的实施，应理解所示的具体实施方案仅作为实例并且目的在于解释对本发明优选实施方案的讨论，且提供它们的原因在于认为其最为有用并且用于理解对制品操作步骤以及本发明原理和构思方面的描述。
附图说明：
附图1a和附图1b为在如下文实施例3中所述按照本发明治疗前后取的糖尿病患者的足上部的照片。
附图2a和附图2b为在如下文实施例3中所述按照本发明治疗前后取的所述糖尿病患者的足底部的照片。
附图3a和附图3b为在如下文实施例4中所述按照本发明治疗前后取的截瘫患者的足侧面的照片。
附图4a和附图4b为在如下文实施例5中所述按照本发明治疗前后取的不同糖尿病患者的足底部的照片。
附图5a和附图5b为在如下文实施例6中所述按照本发明治疗前后取的患痤疮的青少年患者的外形的照片。
附图6为聚丙烯可呼吸薄膜的电子显微镜照片，所述的薄膜通过下列步骤制备：将1％的水不溶性氧化铜引入母料，此后挤塑薄膜，从而形成具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的薄膜，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒；并且在其电子显微镜照片上显示为白点；且
附图7为聚酯纤维的电子显微镜照片，所述的纤维通过下列步骤制备：将1％的水不溶性氧化铜引入母料，此后挤塑纤维，从而形成具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的纤维，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，并且在其电子显微镜照片上显示为白点。
附图8-15分别为实施例8A、8B、8C、8D和8E的结果。
实施例1由处理的纤维素纤维制备织物
第一。选择纤维素纤维用于所需的最终应用。在纤维中可以使用诸如Tencel或乙酸酯或黏胶或原棉这类纤维。必须注意纤维必须为基于纤维素的，因为镀层在表面上使用OH以便最初结合纤维。选择的纤维长度为最终应用的函数并且为工业中的常用知识(即就精梳棉花等而言，将长的人造短纤维与具有相同长度的纤维混合)。
第二。使纤维通过如本文所述的各种化学方法：
1.制备在薄垫中的纤维以确保正确的阳离子种类沉积。
2.将垫浸入二氯化锡和盐酸溶液。使该垫浸渍较短时间以便确保完全吸收。
3.然后挤压垫而除去几乎所有的液体并且用水洗涤，以便确保除去所有的锡溶液。
4.然后将垫置于二氯化钯和盐酸的极稀溶液。尽管可以将其它金属盐用于该方法，但是发现钯最有效。
5.在从二氯化钯中取出后，再次洗涤并挤压垫以确保除去所有的外来的液体。此时，该垫具有改变成浅黄褐色的颜色。
6.使用硫酸铜、聚乙二醇和EDTA制备螯合的硫酸铜溶液。通过将氢氧化钠添加到该溶液中控制溶液的pH。向硫酸铜溶液中加入还原剂。尽管可以使用许多还原剂，但是将甲醛选作优选的化合物。
7.将垫放入该溶液并且使其经历可以进行达7分钟吸收的工艺。在镀层过程中必须挤压或向下轻拍该垫。
8.然后用水洗涤该垫以便除去过量的粉尘并且使其干燥。
9.在该方法结束时，用铜的离子形式给纤维镀层并且所述的纤维具有混合了暗色的深棕色。
10.将纤维与其它纤维(相同未处理的或其它纤维)掺合，以便终产物仅含有所需量的氧化铜涂层的纤维。在某些情况中，1％掺合物/99％其它纤维是所需的，而在其它情况中，制备多至30％处理的纤维/70％其它纤维或任意的组合。可以按照均为熟知纺织物纱线领域的技术人员公知的几种方式进行该过程。
11.使混合的纤维经过所有正常的纺织品过程，即就开口纺织产品而言：粗梳、梳条、纺织。
12.一旦获得了纱线，就可以根据所需的最终应用针织或编织它。
13.织物可以作为或随后可以被染色或印刷使用，但不会被漂白，因为这可以导致铜自身从纤维素底物中分离。
14.纺织物随后易于被转化成所需的产品。
实施例2：由处理的聚合物材料制备织物或薄膜：
A1.选择聚合物材料用于所需的最终应用。诸如聚酯、聚丙烯、聚乙烯、尼龙66等这类纤维为可以使用的纤维。纤维可以形成丝状形式或短的人造短纤维形式。
A2.使用与加入氧化铜粉的所需纱线相同的基质材料制备母料。就大部分织物的最终应用而言，母料可以具有包括在其中的20％-25％浓度的氧化铜粉。可以将该母料加入到待挤塑的聚合物中并且稀释，以便仅约1％或2％的材料存在于成品纱线中。一定量的这种铜出现在聚合物纤维表面上并且可以在电子显微镜图像中观察到。
A3.如果纤维为丝状纤维，那么可以将其针织或编织成纺织品。
A4.如果纤维为人造短纤维，那么可以将其与其它纤维以恰为混合上述涂敷纤维的方式混合且然后遵从相同的生产过程。
A5.一旦纱线形成，就可以将其针织或编织成纺织品，该产品遵从正常和可接受的系统进行成品的转化。
B1.选择用于所需最终应用的聚合物材料。诸如聚酯、聚丙烯、聚乙烯、尼龙66、尼龙6等这类纤维为可以使用的纤维。所述的聚合物材料可以形成薄膜或护套。
B2.使用与加入氧化铜粉的所需聚合物相同的基质材料制备母料。就大部分最终应用而言，母料可以具有在其中占1-3％浓度的氧化铜粉。可以将该母料加入到待挤塑的聚合物中。一定量的这种铜出现在聚合物薄膜或护套表面上并且可以在电子显微镜图像中观察到。
实施例2C-纤维的制备
通过各自在160℃下的单独的浴中加热两种串珠状化学物质制备总计500克的聚酰胺双-成分化合物。
然后将两种单独的成分彼此混合并且将其搅拌15分钟，直到该混合物的颜色变均匀。
再次将混合的化学品分入单独的两罐。在一个罐中，加入25克CuO和Cu2O粉末的混合物，得到1％的混合物。在第二个罐中，加入6.25克的CuO和Cu2O混合物，得到0.25％的混合物。在两种情况中，维持160℃的温度。搅拌这些化合物，直到它们的颜色变均匀。
使两种混合物通过带有孔的喷丝头，所述的孔可产生直径为50-70微米的纤维。由于将释放Cu++的氧化铜粉研磨成低于20微米的颗粒，所以未观察到喷丝头的孔阻塞。将挤塑的纤维进行空气冷却并且围绕圆锥体纺丝。
其中掺入了释放Cu++的氧化铜的所得尼龙纤维可以在本发明的许多应用中使用，包括绷带，糖尿病用短袜，患有湿疹或银屑病的患者或其手或足用的手套或短袜等。
正如本领域技术人员可以理解的，生产任意合成纤维的一般方法与本方法之间的差别在于在原料中添加了释放Cu++的氧化铜粉，并且对本发明的许多应用而言，可以互换使用诸如聚酯、尼龙和聚丙烯这类聚合物。
实施例3：糖尿病导致的溃疡性疮的愈合
就附图1a和2a而言，观察了62岁白种女性糖尿病患者的足面和足底，其中在足底部观察到1.5cm深并且已经达到骨的溃疡性疮，且由此预定该患者从2004年9月30日开始2周在足部的该区域实施截断术，此时取附图1a和2a的照片。
协助进行本发明产品的临床试验的该患者的医生用如按照相当于PCT/ILO3/00230的US申请10/339886和如上文所述方法制备的含有3％纤维素纤维的纱布包裹患者的足，其中用选自Cu+和Cu++离子的离子铜涂敷所述处理的纤维素纤维，即在所述纤维表面上形成的是Cu+和Cu++的不溶性氧化铜化合物。
正如可以在附图1b和2b中观察到的，所述的附图为在2004年10月7日后1周所取的同一患者的相同的足的照片，得到的结果出人意料地显示血管性损害消除，真皮层再生，且最出人意料的是足底部上的糖尿病性溃疡洁净并且闭合。
作为这种治疗的结果，足部截断术不再必要。
实施例4：截瘫损害性疮的愈合
就附图3a而言，在取自2004年9月23日的照片上观察到36岁白种男性截瘫者的足侧面上的损害，该患者具有这一损害达6个月，原因在于接触其轮椅的肢体固定夹形成的疮。在当天，用聚丙烯可呼吸薄膜包裹所述区域，所述聚丙烯可呼吸薄膜通过下列步骤制备：将1％水不溶性氧化铜引入母料，此后挤塑薄膜，从而形成具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的薄膜，其中直接包埋了部分暴露和从其表面上突出的所述颗粒，正如从与之相关的附图6中观察到的，这些颗粒释放Cu++。
就附图3b而言，该附图为2004年10月7日后2周取的照片，可以观察到这一在6个月期限内对任何常规治疗无反应的损害开始愈合并且在照片上清楚地显示成纤维细胞再生。
实施例5：糖尿病皮肤肉芽肿改善
就附图4a而言，在照片上观察到76岁白种男性糖尿病患者的足底，该照片取自2004年9月28日，并且其中观察到皮肤区域的重度肉芽。
在9月28日，该患者被指定开始穿戴特别制备的一双短袜，其由聚酯制成并且其中存在引入的使用释放Cu++的氧化铜粉形成的聚酯纤维，这些纤维如附图7中所示，并且这些纤维具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒，所述纤维中直接包埋了部分暴露和从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒释放Cu++而在其下侧形成含有1％氧化铜的织物。
就附图4b而言，该附图为2004年10月6日取的照片，可以观察到先前肉芽形成的皮肤区域出现再生。
由此认为给糖尿病患者提供按照本发明制备的短袜可以用于预防糖尿病性肉芽肿、溃疡和损害形成，并且还可以用于其治疗。
实施例6：青少年痤疮的治疗
就附图5a而言，在照片上观察到患有痤疮的16岁白种男性的侧视图，该照片取自2004年10月10日。
该患者被指定每夜将纱布垫置于紧邻其受侵害区域处，所述的纱布垫由聚酯制成并且其中存在引入的由释放Cu++的氧化铜粉构成的聚酯纤维，这些纤维如附图7中所示，并且这些纤维具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒，所述纤维中直接包埋了部分暴露和从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒释放Cu++形成含有1％氧化铜的纱布垫。
就附图5b而言，观察了取自10月13日的该患者的照片，仅在使用本发明纱布垫3夜后，可见巨大改善和痤疮尺寸减小，这种减少一般情况下仅在几周后出现。
实施例7：起水疱的烧伤的无疤痕愈合
白种57岁女性在其大腿上患有2度的约6英寸×2英寸的起水疱的烧伤，原因是一杯滚烫的茶猛然倒在其膝盖上。
用本发明的纱布垫覆盖烧伤区域，这种纱布垫由棉花制成并且其中存在引入的由释放Cu++的氧化铜粉构成的纤维素纤维，将这些纤维编织成纱布而形成97％棉花和3％释放阳离子铜的纤维的成品。定期用新制的相同材料的垫替换纱布垫，持续3周，此后，除去垫以暴露起水疱和烧伤皮肤已经完全脱落了腐肉，遗留了无疤痕的表皮组织的新鲜层，1周后该区域基本上与周围区域无差别。
实施例8：临床测试
请求具有硕士学位的Board Certified Neurologist Dr.MichaelS.Smith使用实验统计学分析使用掺入了释放Cu+和Cu++离子的水不溶性铜化合物的一小块织物制备的短袜对各种手足疾病，即红斑、瘙痒和烧伤、鱼鳞病、疱疹、龟裂、引流、气味和水肿的有效性。
研究了一组患者；并且将结果与手足医生对具有类似疾病的未使用本发明短袜治疗的患者的经验进行比较。
结果：
认为下列结果均具有统计学意义，即有可靠的医学证据显示使用本发明短袜治疗在随访研究期间有效，因为所有结果的置信区间不包括0且所有结果的p-值＜0.001。
人口统计：
在所有56位患者中，17位为女性，39位为男性。该组的平均年龄为58岁，标准偏差为16岁(范围21-85岁)。二十一(21)位为糖尿病，21位年龄超过65岁，且随后对24位进行1次以上随访。
变量：
研究了7种测量值：红斑、烧伤和瘙痒、水肿、鱼鳞病、疱疹、龟裂、引流和气味。仅鱼鳞病存在于所有56位患者中，其中51位中存在红斑(参见表)。水肿(6)，气味(5)和引流(3)为最不常见的变量。″长期随访意指在使用短袜后评价了一次以上。存在三种水平的所用次序等级：存在，改善和消退。认为沿这种等级向前移动(从″存在″到″改善″或从前两种情况到″消退″)为阳性征兆，认为反向移动(从″改善″到″存在″)为阴性征兆。如果认位患者在穿戴短袜后首次就诊时消退，那么该个体至多可以被评分为″相同″长期随访。因此，可以认为″相同″等同于″保持改善″。将长期阶段中的平均时间长度定义为第一次随访与对有关该患者进行最后一次评价时的日期之间的时间。随后统计仅在本研究开始时存在具体问题的患者。绝无的情况是，不存在具体问题的患者出现一种情况。在水肿、气味和引流的情况中，样本大小过小而无法引出任何结论，不过，仍然将结果制表。
实施例8A：红斑(51位患者)
A1.在平均9天的期限内，所有51位患者改善；22位(42％)完全消退(4-28天)。消退的95％置信区间为(0.29，0.58)。该结果意味着尽管我们不了解整个群体完全消退的百分比(参数)，但是我们非常有信心认为它属于29％-58％的区间内。如果我们预先了解在这一时间范围内在无其它治疗情况下一般无患者改善，那么获得的结果非常具有意义；即并不是偶然发生的。结果如图8所示。
A2.长期研究(22位患者)：
19位(86％)维持了其改善或消退，95％Cl(0.65，097)。3位患者(14％)未维持改善或恢复到″存在″，95％Cl(0.03，0.34)。随访的平均期间为36天。糖尿病患者和超过65岁的患者无论是在早期还是在长期都有改善。结果如图9所示。
实施例8B：鱼鳞病(56位患者)：
B1.56位中有五十五(55)位改善(98％)，5位消退(9％)，且1位停留在相同。相同改善的95％置信区间为(0.90，1.00)；消退为(0.03，0.20)。对功效而言，p-值均非常有意义。结果如图10所示。
B2.长期研究(24位患者)：
21位(88％)保持了改善或消退，3位在平均34天的随访时恢复。95％置信区间为(0.68，0.97)，其中p-值＜0.001。此外，糖尿病患者和中老年患者都有改善。结果如图11所示。
注意：随访图与有利于比较的上述图具有相同的尺度。
实施例8C：龟裂(37位患者)：
C1.所有37位患者改善；15位(40％)完全消退，其中平均随访期为10天，95％Cl(0.25，0.58)。这是非常有意义的。结果如图12所示。
C2.长期研究(17位患者)：
在平均39天随访期内，所有17位患者改善；6位(35％)完全消退，95％Cl(0.14，0.62)。糖尿病患者和中老年患者都有改善。结果如图13所示。
实施例8D：烧伤或瘙痒(23位患者)：
D1.在平均8天随访期内，23位中有19位改善(83％)，4位停留在相同或逆转。95％置信区间为(0.61，0.95)，其中p-值为0.003，也非常有意义。结果如图14所示。
D2.长期研究(8位患者)：
46天平均随访期限内所有8位患者均未改变，这意味着其最初的改善得以维持。数量过小以至于无法研究糖尿病和中老年患者。
实施例8E：疱疹(23位患者)
E1所有23位患者改善；13位(56％)完全消退，95％Cl(0.34，0.76)。结果如图15所示。
E2.长期研究(10位患者)：
45天平均随访期限内所有10位患者维持了其改善或消退(6)。该比例与在糖尿病患者和65岁以上患者中的比例类似。
实施例8F：水肿(6)、引流(3)和气味(5)：
具有水肿的3位患者改善；1位消退。所有具有引流的3位患者改善；2位消退。具有气味的5位患者中有3位改善，其中的2位消退。相关的表中概括了数据。此外，措词″恶化″意指患者从″消退″或″改善″返回至″存在″。
讨论：
本研究的目的在于观察患有各种手足病的患者是否仅通过穿戴具有本发明织物块的短袜就可以改善。在治疗上述疾病中的一个问题在于获得和使用这种治疗(专用短袜)的依从性。相关问题在于在足底面上和趾间适当施用治疗(专用短袜).
1.就这些实施例的目的而言，对提供的数据的分析推定如下：
a.患者为存在这些疾病的患者群体的合理的有代表性的样本。尚无收到与这一推断矛盾的信息。存在男性、女性、老年人、年轻人、糖尿病患者和非糖尿病患者。
b.患者彼此独立；即选自一个个体对选择另一个体无影响。
c.改善和消退的定义对每位患者而言是不变的。
d.已知样本大小并且进行适当分析。
e.可以将结果定义为一分为二的。
这些推断的存在能够使用二项式概率分布。
2.不存在报导的对照组；然而，收到的信息认为手足医生认为任何患者在本研究时间范围内仅通过穿戴定制的短袜消退或改善是不可能的。由于得到了这类信息，所以认为所有上述结果具有统计学意义，即存在医学证据认为使用本发明织物块治疗在该随访期限内有效。
重要的是理解用于描述本研究的词汇表：
-群体：有关希望获悉的组。在这种情况中，群体为具有上述足病的所有患者。
-样本：群体亚组。
-随机样本：选择的亚组，其中群体中的每个成员具有确定的非零的选择概率。
-参数，群体的数据测量值。
-统计学：样本的数据测量值。
-p-值：我们可以获得的具体样本统计学概率(或一个以上极端值)，条件是无效推定(无改变的推定)是正确的。在本研究整个过程中，p-值小于0.001意味着单独随机获得这些结果的概率在1000中小于1。一般而言，认为20中有1是″截止点。Minitab软件无法将p-值计算至4个十进制位，由此此处获得的众多至甚至较小。
·置信区间含有用于参数的一定范围的似合理值。我们将其称作置信区间，因为尽管未知，但是参数确实存在，并且区间含有或不含该参数。它不是概率问题。就本研究而言，如果我们推定在使用常规治疗研究的时间期限内没有患者发生改善，那么只要区间不含0，结果就具有意义，因为参数中无似合理值为0。如果推定某些其它比例改善，那么认为不含具体值的任意区间具有意义。在本研究中，由于获得了上述信息，所以所有区域均达到了统计学意义。
·推理循环：我们从群体中取样，获得结果(统计学)并且使用该值推断有关为群体组成部分的参数的某些情况。
群体 样本
参数 统计
重要的是认识到几乎不可以鉴定群体中的所有成员，由此其数据测量值、参数仍然未知。就本研究而言，因为我们不能得知群体中的所有成员，所以将比例改善(或消退)的样本结果用于表示也可以改善的类似群体比例。如果样本选择适当，那么估计值具有价值。当然，我们必须认识到其他样本可以产生其它结果，由此，如上所述，存在一定范围的可以认为样本具有的似合理值，并且我们的样本为那些可能的值之一。
结论：
由于比较了病史对照，使用用掺入了如按照本发明释放Cu+和Cu++离子的水不溶性铜化合物的小块织物制备的短袜的患者在下列情况中存在明显的改善或消退：
红斑      疱疹
烧伤/瘙痒 龟裂
鱼鳞病    引流
此外，由于组中近40％(51中19)为糖尿病或超过65岁的患者(10位糖尿病且超过65岁)，所以本研究对患有糖尿病的人的所有上述情况而言在改善或消退方面具有统计学意义，包括中老年糖尿病患者。
正如已知的，红斑的特征在于因毛细血管肿胀和充血导致的皮肤发红并且通常为炎症或感染的征兆，且由此为治愈目标。
瘙痒和烧伤均为治愈目标。
鱼鳞病在其与微生物性质的银屑病相关时为治愈目标，它可以通过使用本发明的产品得到改善。
疱疹为与皮肤表面接近的毛细血管疹且由此也为治愈目标。
引流是用促进伤口愈合的本发明产品从伤口或体腔中除去流体或化脓性物质。
水肿为在体内某些部位上可观察到的肿胀并且最常见的是发生在足和腿部，其中还涉及周边水肿。肿胀是过量流体蓄积在皮下的血管外部的组织内空间的结果，并且使用本发明的方法和产品可以促进其愈合。
龟裂为皮肤上通常的开裂，其中它连接有粘膜，产生裂缝样疮或溃疡，并且这也是可以按照本发明处理的治愈目标。
本领域技术人员显而易见本发明并不限于上述例示性实施例的具体内容，并且可以在不脱离本发明精神实质的情况下以其它具体形式实施本发明，且由此需要认为本发明的实施方案和实施例在所有方面均为例示性的并且不起限定作用，基准参照待批权利要求，而非上述描述，并且属于权利要求等同含义和范围的所有改变由此均包括在其中。

Claims (10)

1.治疗和愈合疮、感冒疮、皮肤开口、溃疡、损害、擦伤、烧伤和皮肤病的方法，包括对表现出上述情况的体表施用掺入了水不溶性铜化合物的材料以便对其进行治疗和愈合，所述的化合物在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
2.权利要求1的方法，其中所述的疮为溃疡性疮。
3.权利要求1的方法，其中所述的疮为褥疮。
4.权利要求1的方法，其中所述的疮为由糖尿病导致的溃疡性疮。
5.权利要求1的方法，其中所述的损害为血管性损害。
6.权利要求1的方法，其中所述的损害为粘膜损害。
7.权利要求1的方法，其中所述的材料为具有纤维的织物，所述的纤维中掺入了在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合的水不溶性铜化合物。
8.权利要求1的方法，其中所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物薄膜，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
9.权利要求1的方法，其中所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物纤维，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
10.权利要求1的方法，其中所述的材料为具有粉末形式的离子氧化铜的微观水不溶性颗粒的聚合物丝，其中直接包埋有部分暴露并且从其表面上突出的所述颗粒，这些颗粒在接触流体时释放Cu+离子、Cu++离子或其组合。
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