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WO2017188261A1 - 骨折内固定具 - Google Patents

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WO2017188261A1
WO2017188261A1 PCT/JP2017/016396 JP2017016396W WO2017188261A1 WO 2017188261 A1 WO2017188261 A1 WO 2017188261A1 JP 2017016396 W JP2017016396 W JP 2017016396W WO 2017188261 A1 WO2017188261 A1 WO 2017188261A1
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WO
WIPO (PCT)
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internal fixation
intramedullary nail
hole
central axis
femoral
Prior art date
Application number
PCT/JP2017/016396
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
山田　郁史
Original Assignee
山田　郁史
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 山田　郁史 filed Critical 山田　郁史
Priority to JP2017535108A priority Critical patent/JP6204638B1/ja
Priority to US16/095,852 priority patent/US10695110B2/en
Publication of WO2017188261A1 publication Critical patent/WO2017188261A1/ja

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    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74—Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A61B17/742—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
    • A61B17/744—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck the longitudinal elements coupled to an intramedullary nail
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    • A61B17/72—Intramedullary devices, e.g. pins or nails
    • A61B17/7233—Intramedullary devices, e.g. pins or nails with special means of locking the nail to the bone
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    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72—Intramedullary devices, e.g. pins or nails
    • A61B17/7283—Intramedullary devices, e.g. pins or nails with special cross-section of the nail
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    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74—Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A61B17/742—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
    • A61B17/748—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck with means for adapting the angle between the longitudinal elements and the shaft axis of the femur

Definitions

  • the present disclosure relates to an internal fixation device for fixing bone fractures in the field of orthopedics, in particular a fracture internal fixation device for femoral neck fractures.
  • the femur 1 is divided into the femoral head 4 side and the femoral stem 5 side with the fracture portion 3 of the femoral neck 2 as a boundary, and the large trochanter 6 and the trochanter 6
  • the trochanter 7 is located on the femoral trunk 5 side.
  • the conventional fracture internal fixation device 101 for femoral neck fracture comprises an intramedullary nail 102 disposed in the marrow cavity of the femoral shaft 5, a femoral head 4 and a femoral shaft 5.
  • a lag screw 103 see, for example, Patent Document 1).
  • the lag screw 103 is inserted into the through hole 104 of the intramedullary nail 102 from the threaded distal end side, the distal end side is fixed in the femoral head 4, and the rear end side is supported by the through hole 104.
  • the first problem is that the diameter of the lag screw 103 inserted into the through hole 104 of the intramedullary nail 102 is limited because the thickness of the intramedullary nail 102 is limited by the size of the intrathecal cavity of the femoral shaft 5 It was a matter of course.
  • the second problem is that the lag screw 103 can not be thickened because the lag screw 103 can not be inserted into the central axis 2 a of the femoral neck 2.
  • the reason is as follows.
  • the through hole 104 of the intramedullary nail 102 is positioned as high as the small trochanter 7.
  • a deviation 105 of about 4 mm occurs between the central axis 2 a of the femoral neck and the central axis 102 a of the intramedullary nail 102. It derives from the anatomical specificity of the part.
  • FIG. 5 shows that the lag screw 103 can not be thickened because the lag screw 103 can not be inserted into the central axis 2 a of the femoral neck 2.
  • FIG. 5 when viewed in cross section, a deviation 105 of about 4 mm occurs between the central axis 2 a of the femoral neck and the central axis 102 a of the intramedullary nail 102. It
  • the through hole 104 through which the lag screw 103 of the conventional intramedullary nail 102 is inserted has a longitudinal axis which is a central axis 102 a of the intramedullary nail 102 and a central axis 104 a of the through hole 104. It is provided so that it intersects.
  • the guide wire 106 is inserted into the femoral head 4 side via the through hole 104 of the intramedullary nail 102 (FIG.
  • the lag screw 103 is inserted into the bone hole via the guide wire 106 (FIG. 6 (B)) . Therefore, the central axis 103 a of the lag screw 103 is inserted offset from the central axis 2 a of the femoral neck 2. For example, if the deviation 105 is 4 mm, the central axis 103 a of the lag screw 103 is displaced 4 mm from the central axis 2 a of the femoral neck 2. As the central axis 103a of the lag screw 103 is closer to the central axis 102a of the femoral neck 2, the lag screw 103 can be made thicker. However, because there is such deviation 105, the thickness is limited.
  • the third problem is that the load balance was bad.
  • the central axis 103a of the lag screw 103 is offset from the central axis 2a of the femoral neck 2
  • the burden of is unbalanced.
  • a strong place and a weak place occur. This is disadvantageous for patients to practice walking etc. and receive an early load early after surgery.
  • the fourth problem is that in order to secure the strength of the intramedullary nail 102, the inner diameter of the through hole 104 is reduced, and therefore the outer diameter of the lag screw 103 also needs to be reduced.
  • the lag screw 103 becomes thinner than the desired thickness, and the fixing force between the femoral head 4 side and the femoral stem 5 side can not be increased.
  • the present invention can receive a load with good balance, and strengthens the connection with the femur by at least partially thickening the inner fixing member (such as a lag screw), and It is an object of the present invention to provide a fracture internal fixation device for treatment of a femoral neck fracture which can reduce the risk of the fixation member cutting the femoral head.
  • the inner fixing member such as a lag screw
  • the fracture internal fixation device (10, 30, 40, 70) is for treatment of a femoral neck (2) fracture, and comprises a marrow of a femoral stem (5)
  • a rod-like internal fixation member (12, 32, 42, 72) having a stem (17, 34, 45, 74) and a tip (18, 35, 46, 75) to be inserted into the femoral head (4);
  • the distal end portion may be offset in a direction approaching the central axis of the femoral neck with respect to the central axis of the intramedullary nail.
  • the tip of the femoral head approaches the central axis of the femoral neck, the load from the pelvis can be supported in a well-balanced manner. Further, by making the tip thick, it is possible to increase the fixing force between the femoral head and the tip and the pullout resistance, and to reduce the risk of the femoral head being torn into the tip.
  • the center of the through hole (13, 43, 73) is the intramedullary nail (11) , 41, 71), and in the inner fixing member (12, 42, 72), the central axis of the tip portion coincides with the central axis of the shaft portion. It features.
  • the central axis of the through hole is offset with respect to the central axis of the intramedullary nail, whereby the inner fixation member is linearly extended, and the shaft portion and the tip portion of the inner fixation member are You can make both sides thicker. Therefore, the fixing force and the pullout resistance force between the shaft portion of the inner fixing member and the femoral trunk side can be enhanced. In addition, since not only the tip but also the shaft approaches the central axis of the femoral neck, the load from the pelvis can be supported in a more balanced manner.
  • the distal end portion (35) is separate from the shaft portion (34), and the distal end portion and the above
  • the shaft portion has a coupling structure for coupling each other, and an outer diameter of at least a part of the tip portion is larger than an inner diameter of the through hole (33).
  • the distal end portion since the distal end portion is separate from the shaft portion, it is not necessary to pass the distal end portion through the through hole of the intramedullary nail when attaching the fracture internal fixation device to the patient.
  • the outer diameter of can be made larger than the inner diameter of the through hole. Therefore, the tip end becomes thick, and the fixing force between the femoral head and the tip end and the pullout resistance can be enhanced, and the risk of the femoral head being cut at the tip end can be reduced.
  • the portion (14, 44) in which the through hole is formed in the intramedullary nail, the portion (14, 44) in which the through hole is formed,
  • the width of the through hole in the direction orthogonal to the extending direction is characterized by being wider than the upper and lower parts thereof.
  • the through hole is formed in the widened portion, so the through hole can be enlarged to make the inner fixing member thicker, or the offset amount of the central axis of the through hole to the central axis of the intramedullary nail can be increased. be able to.
  • the fracture internal fixation device is characterized in that the rear end side (51) of the shaft portion is tapered in any of the above configurations.
  • one of the intramedullary nail and the internal fixation member is a groove along the extension direction of the through hole. (56), and the other of the intramedullary nail and the internal fixation member is characterized by having a protrusion (61) engaged with the groove.
  • the shaft portion has a tubular shape having a flow path (47), and the surface of the tip portion is An injection hole (48) communicating with the flow passage is formed.
  • an injection material such as bone cement, an osteogenic agent or an artificial bone is injected between the tip and the femoral head through the flow path and the injection hole.
  • the infusate spreads around and solidifies around the tip to strengthen the fixation of the tip to the femoral head 4 and disperse the load distribution from the femoral head to the tip to increase the supporting force of the tip against the load. And the risk of the femoral head being torn into the tip can be reduced.
  • the intramedullary nail has an internal thread portion (53) crossing the lower portion of the intramedullary nail. It features.
  • the fixation of the intramedullary nail to the femoral stem can be strengthened by fastening the lateral screws to the femoral stem and the female screw portion.
  • the lower portion of the intramedullary nail is a curved portion corresponding to the extension direction of the marrow cavity of the femoral shaft. It is characterized by having (16).
  • the intramedullary nail can be arranged so as not to be biased in the intrathecal space of the femoral shaft.
  • the load from the pelvis can be received in a well-balanced manner. Also, by thickening the internal fixation member (such as a lag screw) at least partially, the connection with the femur can be strengthened, and the risk of the internal fixation member tearing the femoral head can be reduced.
  • the internal fixation member such as a lag screw
  • FIG. 1 Perspective view of femoral neck fracture
  • FIG. 1 Perspective view of femoral neck fracture
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for femoral neck fracture according to the prior art Side view of prior art intramedullary nail
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for femoral neck fracture according to the prior art
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for femoral neck fracture according to the prior art
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for femoral neck fracture according to the prior art
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for the femoral neck fracture according to the prior art
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for the first embodiment
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for the first embodiment
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for the first embodiment
  • FIG. 1 perspective view showing a fracture internal fixation device for the first embodiment
  • FIG. 1
  • First Embodiment 9 and 10 show a fracture internal fixation device 10 for treatment of a femoral neck fracture according to the first embodiment.
  • the fracture internal fixation device 10 has an intramedullary nail 11 to be disposed in the marrow cavity of the femoral shaft 5 and a rod-like internal fixation member 12 to link between the femoral head 4 and the femoral shaft 5.
  • the intramedullary nail 11 has a through hole 13 through which the internal fixing member 12 is inserted, and the central axis 13 a of the through hole 13 is with respect to the central axis 11 a of the intramedullary nail 11. It is offset in the width direction.
  • the through hole 13 is formed in the widening portion 14 of the intramedullary nail 11.
  • the widening portion 14 has a width in a direction orthogonal to the extending direction of the through hole 13 wider than the upper and lower portions thereof. There is.
  • FIG. 11 (B) to (E) show modifications of the intramedullary nail 11.
  • the central axis 13a of the through hole 13 is offset in the width direction with respect to the central axis 21a of the intramedullary nail 11 without providing the widening portion.
  • the central axis 13a of the through hole 13 is replaced with the center of the intramedullary nail 11 by curving the entire upper portion 21 of the intramedullary nail 11 instead of providing the widening portion 14. It is offset with respect to the axis 21 a (an extension of the center of a portion extending straight along the intrathecal space of the femoral trunk 5).
  • the upper portion 21 of the intramedullary nail 11 is partially curved, ie, only the portion where the through hole 13 is provided, and The upper and lower portions of the through hole 13 are extended by extending along the central axis 21 a of the intramedullary nail 11 (an extension of the center of the portion extending linearly along the intrathecal space of the femoral shaft 5).
  • the central axis 13 a is offset with respect to the central axis 21 a of the intramedullary nail 11.
  • the central axis 13a of the through hole 13 is intramedullary so that the through hole 13 does not have a wall on the entire side periphery but the defect portion 15 is produced on one side. It is offset in the width direction with respect to the central axis 11 a of the nail 11.
  • a coating 20 such as hydroxyapatite may be provided on the surface of the inner fixing member 12 or the intramedullary nail 11 so that a supporting force is given to the fracture inner fixing device 10 against a longitudinal load.
  • the surface may be provided with a concavo-convex structure or a porous structure.
  • the intramedullary nail 11 can be arranged so as not to be biased in the intrathecal space by providing a curved portion 16 corresponding to the anterior fold of the femoral stem 5 on the lower end side of the intramedullary nail 11 .
  • the inner fixing member 12 has a shaft 17 to be inserted into the through hole 13 and the femoral neck 2 and a tip 18 to be inserted into the femoral head 4.
  • the inner fixing member 12 is a linearly extending rod-like member, and is constituted by a lag screw having a male screw formed at a tip end portion 18 thereof.
  • the inner fixing member 12 is fixed to the femoral head 4 by fastening the tip 18 to the inside of the femoral head 4.
  • the rear end side of the shaft portion 17 is supported by the intramedullary nail 11 fixed to the femoral shaft 5 by tightly or loosely fitting the through hole 13.
  • a male screw may be provided on the outer peripheral surface on the rear end side of the shaft portion 17 and a female screw may be provided on the inner peripheral surface of the through hole 13 to fasten the both.
  • the intramedullary nail 11 is inserted into the intrathecal space of the femoral shaft 5.
  • the intramedullary nail 11 is disposed such that the direction of the offset of the central axis 13 a of the through hole 13 with respect to the central axis 21 a of the intramedullary nail 11 is directed to the central axis 2 a of the femoral neck 2.
  • the guide wire 106 (see FIG. 7) is inserted into the femoral head 4 through the through hole, and with the guide wire 106 as a guide, the bone hole is inserted in the portion where the internal fixing member 12 is inserted by the cannulated drill.
  • the inner fixing member 12 is pushed into the through hole 13 and the bone hole 19 from the distal end side.
  • the distal end portion 18 is fastened to the femoral head 4 by rotating the inner fixing member 12 about the axis so as to screw the bone hole 19.
  • the fracture portion 3 is bone-joined by attaching the fracture internal fixation device 10.
  • the internal fixation member 12 can , And can be inserted at a position close to the central axis 2a of the femoral neck 2, and the load balance is improved.
  • pain in the fractured portion 3 can be reduced as compared with the conventional one, and since it is advantageous for early load, rehabilitation can be advanced faster than in the past.
  • the central axis 13a of the through hole 13 is offset in the width direction with respect to the central axis 11a of the intramedullary nail 11, so that the internal fixation member 12 is It can be thicker than.
  • the marrow cavity width (diameter) of the femoral neck 2 is 18 mm and the deviation of the central axis 2 a of the femoral neck 2 with respect to the central axis 11 a of the intramedullary nail 11 is 4 mm, contact with cortical bone
  • the lag screw (inner fixing member) having a diameter of 8 mm can be inserted in the conventional method.
  • the offset can be 0 mm, and in this case, the internal fixation member 12 having a diameter of 16 mm can be theoretically used.
  • the fixing force between the inner fixing member 12 and the femoral head 4 side and the femoral stem 5 side can be made much larger than before, Moreover, the load distribution from the femoral head 4 to the tip 18 can be dispersed, and the risk of the femoral head 4 being cut can be reduced.
  • FIG. 12A shows a fracture internal fixation device 30 according to a second embodiment.
  • the fracture internal fixing device 30 is a rod-like internal fixing member to connect the intramedullary nail 31 to be disposed in the intramedullary space of the femoral shaft 5 and the femoral head 4 and the femoral shaft 5.
  • the structure of the inner fixing member 32 is different from that of the first embodiment. The description of the same configuration as that of the first embodiment will be omitted.
  • the intramedullary nail 31 is constructed in the same manner as the conventional one. That is, the central axis of the through hole 33 intersects the central axis of the intramedullary nail 31 without being offset.
  • the inner fixing member 32 is a linearly extending rod-like member, and the shaft 34 to be inserted through the through hole 33 and the femoral neck 2 (see FIG. 1) and the femoral head 4 (see FIG. 1) although it has the tip part 35 which should rush, both are comprised as another body.
  • the shaft 34 and the tip 35 are of an insertion type in which the tip of the shaft 34 fits into the non-through hole 36 provided on the rear end of the tip 35, or the non-through hole 36 and the tip of the shaft 34 They are joined together, such as by a screw-in type, which fastens the screws (not shown) provided on the sides.
  • an engagement structure (not shown) such as a groove and a protrusion is provided between the shaft 34 and the tip 35 so that the tip 35 does not rotate with respect to the shaft 34.
  • the attachment procedure of the fracture internal fixation device 30 will be described. First, the distal end portion 35 is pushed into the femoral head 4 (see FIG. 1), and then the intramedullary nail 31 is disposed, and thereafter, the shaft portion 34 is inserted into the through hole 33 from the distal end side. And the tip portion 35 are joined.
  • the maximum outside diameter of the tip portion 35 can be made larger than the inside diameter of the through hole 33.
  • the tip portion 35 can be thickened without increasing the diameter of the intramedullary nail 31, when the intramedullary nail 31 is narrowed, the intramedullary nail 31 can be inserted into the femoral stem 5 (see FIG. 1). Invasion of the large trochanter 6 (see FIG. 1) can be minimized.
  • the intramedullary nail 31 may be configured such that the central axis of the through hole 33 is offset with respect to the central axis of the intramedullary nail 31 as in the case of the intramedullary nail 11 of the first embodiment. Further, as shown in FIG. 12 (B), the central axis of the distal end portion 35 is obtained by curving the axial portion 34 instead of offsetting the central axis of the through hole 33 with respect to the central axis of the intramedullary nail 31. May be brought close to the central axis of the femoral neck 2 (see FIG. 1). Further, as shown in FIG.
  • the center axis of the non-through hole 36 for joining the shaft portion 34 to the tip portion 35 is shifted with respect to the center axis of the tip portion 35.
  • the central axis may be close to the central axis of the femoral neck 2 (see FIG. 1).
  • FIG. 13 shows a fracture internal fixation device 40 according to a third embodiment.
  • the fracture internal fixation device 40 as in the first and second embodiments, is a straight line connecting the intramedullary nail 41 to be disposed in the intramedullary space of the femoral shaft 5, and the femoral head 4 and the femoral shaft 5. And a rod-shaped inner fixing member 42 extending in a shape of a circle.
  • the entire internal fixation member 42 is thick, and a bone cement, an osteogenic agent, an artificial bone or the like is inserted into the site where the internal fixation member 42 is connected to the femoral head 4 Configured to be possible.
  • the intramedullary nail 41 has a through hole 43 through which the internal fixing member 42 is inserted, and the through hole 43 is formed in the widened portion 44 of the intramedullary nail 41.
  • the width of the widened portion 44 in the direction orthogonal to the extending direction of the through hole 43 is wider than the upper and lower portions thereof.
  • the central axis of the through hole 43 intersects with the central axis of the intramedullary nail 41.
  • both central axes may be offset from each other. In that case, the fracture internal fixation device 40 exerts the same function and effect as the first embodiment.
  • the inner diameter of the through hole 43 is preferably equal to or greater than the width of the portion other than the widened portion 44 in the intramedullary nail 41.
  • the inner diameter of the through hole 43 can be increased, and the inner fixing member 42 can be made thicker.
  • the fixing force between the inner fixing member 42 and the side of the femoral head 4 and the side of the femoral stem 5 is increased and the resistance to withdrawal is increased, and the load from the femoral head 4 to the tip portion 46 Distribution range can be expanded.
  • the inner fixing member 42 is a linearly extending rod-like member, and should penetrate the shaft 45 and the femoral head 4 to be inserted into the through hole 43 and the femoral neck 2.
  • a tip 46 The maximum outer diameter of the tip 46 is equal to the outer diameter of the middle portion of the shaft 45, and the tip 46 and the shaft 45 can pass through the through hole 43.
  • the configuration in which the distal end portion 46 is fixed to the femoral head 4 and the configuration in which the shaft portion 45 is supported by the intramedullary nail 41 are the same as in the first embodiment.
  • the shaft portion 45 is a hollow structure having a flow path 47 inside, and has a substantially cylindrical shape. Further, an injection hole 48 communicating with the flow path 47 is provided on the surface of the tip end portion 46.
  • the injection material 49 such as a bone cement, an osteogenic agent or an artificial bone is flowed from the opening 50 at the rear end of the shaft 45 in a flowable state. It can be injected between the tip 46 and the femoral head 4 via the passage 47 and the injection hole 48. The infusate 49 spreads around the tip 46 and solidifies.
  • the fixation of the distal end 46 to the femoral head 4 can be strengthened, and the distribution range of the load from the femoral head 4 to the distal end 46 can be expanded to enhance the supporting force of the distal end 46 against the load. 4 can reduce the risk of the tip 46 being torn.
  • a tapered portion 51 which is tapered toward the rear end is provided. Since the inner fixing member 42 is thickened, the diameter of the bone hole 52 through which the inner fixing member is inserted is increased, and the bone strength is reduced. However, by providing the tapered portion 51, the bone hole 52 can be reduced early and restoration of bone strength can be accelerated.
  • the intramedullary nail 41 has an internal thread 53 that crosses the lower part thereof, and the lateral screw 54 is fastened to the internal thread 53 so that the lower part of the femoral stem 5 and the intramedullary nail 41 crosses. 41 are fixed to the femoral shaft 5; A plurality of internal threads 53 and lateral threads 54 may be provided.
  • FIG. 16 shows a modification of the tip portion 46.
  • no male thread is formed on the tip end portion 46, and the surface of the tip end portion 46 is made smooth.
  • a plurality of protrusions 55 are provided on the surface for preventing rotation of the inner fixing member 42 without forming an external thread on the tip end portion 46.
  • the modification shown in FIG. 16 (A) or (B) may be applied to the first and second embodiments.
  • a modification of the third embodiment shown in FIGS. 17A and 17B is one in which a structure for preventing the inner fixing member 42 from rotating with respect to the intramedullary nail 41 is added.
  • the shaft portion 45 of the inner fixing member 42 has a groove 56 along the extending direction of the through hole 43, that is, the axial direction of the shaft portion.
  • the intramedullary nail 41 has a main body portion 57 in which the through hole 43 is formed, and a projection 58 fixed to the main body portion 57 and engaged with the groove 56.
  • the main body portion 57 is provided with a screw hole 59 downward from the upper end, and the screw hole 59 communicates with the through hole 43.
  • the projection 58 has a screw portion 60 fastened to the screw hole 59 and a projection 61 projecting downward from the screw portion 60 and engaged with the groove 56.
  • components other than the protrusion 58 are attached to the femur 1 (see FIG. 1) as in the first embodiment.
  • the inner fixing member 42 is attached such that the groove 56 faces upward.
  • the projection 58 is fastened to the screw hole 59 and the projection 61 is engaged with the groove 56, whereby the rotation of the inner fixing member 42 can be prevented.
  • This anti-rotation structure is also applicable to the first and second embodiments.
  • the central axis of the inner fixing member 42 is offset with respect to the central axis of the intramedullary nail 41, as shown in FIG. 17C, in the projection 58,
  • the upper portion 58a in which the screw portion 60 is formed and the lower portion 58b in which the projection 61 is formed and which is not threaded are formed separately from each other, and the projection 61 is disposed to be offset from the central axis of the lower portion 58b.
  • FIG. 18 shows a fracture internal fixation device 70 according to a fourth embodiment.
  • the fracture internal fixation device 70 is provided between the intramedullary nail 71 to be placed in the intramedullary space of the femoral shaft 5 (see FIG. 1) and the femoral head 4 (see FIG. 1) and the femoral shaft 5 (see FIG. 1).
  • a rod-shaped inner fixing member 72 extending linearly for connection.
  • the intramedullary nail 71 has a through hole 73, and the inner fixing member 72 is supported by the intramedullary nail 71 by fitting into the through hole 73 on the rear end side of the shaft 74, and the distal end 75 is It has plunged into the femoral head 4 (see FIG. 1).
  • the fourth embodiment has a structure for preventing the rotation of the inner fixing member 72, and can be applied to any of the structures of the first to third embodiments unless otherwise specified.
  • the inner fixing member 72 has a hollow portion 77 in which an opening 76 is formed on the rear end side.
  • a hole 78 communicating with the hollow portion 77 is provided on the surface of the distal end portion 75, and after the fracture internal fixation device 70 is attached to the femur 1 (see FIG. 1) as in the first embodiment, the opening 76 is formed.
  • the protrusion 79 protrudes from the hole 78 through the hollow portion 77. The engagement of the projection 79 with the femoral head 4 (see FIG. 1) prevents the rotation of the internal fixation member 72.
  • FIGS. 18B and 18C show other means for preventing rotation.
  • the fracture internal fixation device 70 shown in FIGS. 18B and 18C further includes an auxiliary screw 80 disposed substantially parallel to the internal fixation member 72.
  • the auxiliary screw 80 is supported by the intramedullary nail 71 by closely or loosely fitting the second through-hole 81 provided in the intramedullary nail 71 with the rear end side of the auxiliary screw 80.
  • An external thread is formed at the distal end portion 82 of the auxiliary screw, and is fastened to the femoral head 4 (see FIG. 1).
  • the auxiliary screw 80 may be provided below the inner fixing member 72 as shown in FIG. 18 (B) or above the inner fixing member 72 as shown in FIG.
  • the present invention can be widely modified and implemented without being limited to the above embodiment.
  • the flow path and injection hole for injecting the infusate of the third embodiment an internal thread portion and a lateral screw may be applied to the first and second embodiments.
  • the rotation preventing structure by the groove and the projection may be provided with a projection on the inner fixing member and a groove may be provided in the member to be fastened to the main body of the intramedullary nail.
  • all the components shown in the above embodiment are not necessarily essential, and it is possible to select them as appropriate without departing from the spirit of the present invention.
  • the flow path and the injection hole for injecting the infusate, and the female screw and the lateral screw may be omitted.

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Abstract

バランスよく荷重を受けることができ、かつ、少なくとも部分的に内固定部材を太くすることにより、大腿骨との結合を強めるとともに、内固定部材が大腿骨頭を切り裂くリスクを低減できる大腿骨頚部骨折の治療用の骨折内固定具を提供する。大腿骨頚部（２）の中心軸は、大腿骨幹部（５）の髄腔に配置される髄内釘（１１）の中心軸に対してずれている。そこで、大腿骨頚部（２）を挿通するラグスクリュー等の内固定部材（１２）を、大腿骨頚部（２）の中心軸に近づけるため、内固定部材（１２）の後端側を嵌合する貫通孔（１３）の中心軸を髄内釘（１１）の中心軸に対してオフセットさせた。

Description

骨折内固定具
　本開示は、整形外科学分野に於ける骨の骨折を固定するための内固定具、特に、大腿骨頚部骨折用の骨折内固定具に関する。
　図１に示すように、大腿骨頚部骨折では、大腿骨１は、大腿骨頚部２の骨折部分３を境として、大腿骨頭４側と、大腿骨幹部５側とに分かれ、大転子６及び小転子７は、大腿骨幹部５側に位置する。図２～図４に示すように、従来の大腿骨頚部骨折用の骨折内固定具１０１は、大腿骨幹部５の髄腔に配置される髄内釘１０２と、大腿骨頭４と大腿骨幹部５とをつなぐラグスクリュー１０３とを有する（例えば、特許文献１参照）。ラグスクリュー１０３は、ねじが切られた先端側から髄内釘１０２の貫通孔１０４に挿入され、先端側が大腿骨頭４内に固定され、後端側が貫通孔１０４に支持される。
特開２００９－１１２５９４号公報
　しかし、このような骨折内固定具１０１には、以下の問題があった。
　第１の問題は、髄内釘１０２の太さが大腿骨幹部５の髄腔の大きさによって制限されるため、髄内釘１０２の貫通孔１０４に挿通されるラグスクリュー１０３の直径が制限されていたことである。
　第２の問題は、ラグスクリュー１０３が、大腿骨頚部２の中心軸２ａに挿入出来なかったためラグスクリュー１０３を太く出来なかったことである。理由は以下のごとくである。実際の手術では、髄内釘１０２の貫通孔１０４は、小転子７程度の高位に位置する。図５に示すように、横断面でみると、大腿骨頚部の中心軸２ａと髄内釘１０２の中心軸１０２ａとの間には４ｍｍ程度のずれ１０５が生じる。これは同部の解剖学的特異性に由来する。その一方で、図３に示すように、従来の髄内釘１０２のラグスクリュー１０３が挿通される貫通孔１０４は、髄内釘１０２の中心軸１０２ａである縦軸と貫通孔１０４の中心軸１０４ａとが交差するように、設けられている。ところで、図６に示すように、従来技術では、まず、髄内釘１０２の貫通孔１０４を経由して、ガイドワイヤ１０６を、大腿骨頭４側に挿入し（図６（Ａ））、次に、ガイドワイヤ１０６をガイドにキャニュレイティッドドリル（図示せず）で骨孔をあけた後、ガイドワイヤ１０６を経由して、ラグスクリュー１０３をその骨孔に挿入する（図６（Ｂ））。このため、ラグスクリュー１０３の中心軸１０３ａは、大腿骨頚部２の中心軸２ａからずれて挿入されることになる。例えば、ずれ１０５が４ｍｍであれば、大腿骨頚部２の中心軸２ａからラグスクリュー１０３の中心軸１０３ａは４ｍｍずれることになる。ラグスクリュー１０３の中心軸１０３ａが大腿骨頚部２の中心軸１０２ａに近いほどラグスクリュー１０３を太くできるが、このようなずれ１０５があるためその太さが制限される。
　第３の問題は、荷重バランスが悪かったことである。第２の問題で述べたように大腿骨頚部２の中心軸２ａからラグスクリュー１０３の中心軸１０３ａがずれていると、患者の歩行等によって骨折内固定具１０１に荷重がかかったとき、骨への負担がアンバランスになる。骨折面同士にかかる負荷に於いて、負荷の強いところと弱いところとが生じる。このことは、手術後早期に患者が歩行練習等をして早期荷重を受けることに対して不利となる。
　第４の問題は、髄内釘１０２の強度を確保するために、貫通孔１０４の内径を小さくしており、そのため、ラグスクリュー１０３の外径も小さくする必要があったことである。
　このような問題が存在することによって、ラグスクリュー１０３が望ましい太さよりも細くなり、大腿骨頭４側と、大腿骨幹部５側との間の固定力、引き抜き抵抗力を大きくできなかった。
　また、図７に示すように、歩行時には大腿骨頭４に骨盤８から矢印の方向の荷重Ｆが働く。このとき、荷重Ｆはラグスクリュー１０３の先端側に強くかかる。ラグスクリュー１０３の先端側が細いことは、荷重Ｆを受けるのに不利である。このため、手術後早期に患者が歩行練習をすると、骨折部分３が不安定なため、痛みの原因になり、また、図８に示すようにラグスクリュー１０３が大腿骨頭４を切り裂いて、骨折部分３がずれてしまうおそれがあった。
　このような問題を鑑み、本発明は、バランスよく荷重を受けることができ、かつ、少なくとも部分的に内固定部材（ラグスクリュー等）を太くすることにより、大腿骨との結合を強めるとともに、内固定部材が大腿骨頭を切り裂くリスクを低減できる大腿骨頚部骨折の治療用の骨折内固定具を提供することを目的とする。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具（１０，３０，４０，７０）は、大腿骨頚部（２）骨折の治療用のものであって、大腿骨幹部（５）の髄腔に配置されるべき、上部に貫通孔（１３，３３，４３，７３）を備えた髄内釘（１１，３１，４１，７１）と、前記貫通孔及び前記大腿骨頚部に挿通されるべき軸部（１７，３４，４５，７４）及び大腿骨頭（４）に突入するべき先端部（１８，３５，４６，７５）を有する棒状の内固定部材（１２，３２，４２，７２）とを有し、前記先端部の延在方向の中心軸が、前記髄内釘の中心軸に対して前記大腿骨頚部の中心軸に近づく方向にオフセットしていることを特徴とする。
　この構成によれば、大腿骨頭に突入する先端部が大腿骨頚部の中心軸に近づくため、バランスよく骨盤からの荷重を支持できる。また、先端部を太くすることにより、大腿骨頭と先端部との間の固定力及び引き抜き抵抗力を高めることができるとともに、大腿骨頭が先端部に切り裂かれるリスクを低減することができる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具（１０，４０，７０）は、上記構成に於いて、前記貫通孔（１３，４３，７３）の中心が、前記髄内釘（１１，４１，７１）の中心軸に対してオフセットしており、前記内固定部材（１２，４２，７２）に於いて、前記先端部の中心軸は、前記軸部の中心軸に一致することを特徴とする。
　この構成によれば、貫通孔の中心軸が髄内釘の中心軸に対してオフセットしていることにより、内固定部材を直線状に延在させて、内固定部材の軸部及び先端部の双方を太くすることができる。そのため、内固定部材の軸部と大腿骨幹部側との間の固定力及び引き抜き抵抗力を高めることができる。また、先端部だけでなく軸部も大腿骨頚部の中心軸に近づくため、骨盤からの荷重を更にバランスよく支持することができる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具（３０）は、上記構成に於いて前記先端部（３５）は、前記軸部（３４）と別体であり、前記先端部及び前記軸部は、互いを結合させる結合構造を有し、前記先端部の少なくとも一部の外径は、前記貫通孔（３３）の内径よりも大きいことを特徴する。
　この構成によれば、先端部が軸部に対して別体であることにより、骨折内固定具を患者に取り付けるときに、先端部を髄内釘の貫通孔に通す必要がなくなるため、先端部の外径を貫通孔の内径よりも大きくすることができる。そのため、先端部が太くなり、大腿骨頭と先端部との間の固定力及び引き抜き抵抗力を高めることができるとともに、大腿骨頭が先端部に切り裂かれるリスクを低減することができる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具は、上記構成の何れかに於いて、前記髄内釘に於ける、前記貫通孔が形成された部分（１４，４４）の、前記貫通孔の延在方向に直交する方向の幅は、その上下の部分よりも拡幅されていることを特徴とする。
　この構成によれば、拡幅部分に貫通孔が形成されるため、貫通孔を大きくして内固定部材を太くでき、又は、貫通孔の中心軸の髄内釘の中心軸に対するオフセット量を大きくすることができる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具は、上記構成の何れかに於いて、前記軸部の後端側（５１）は先細になっていることを特徴とする。
　この構成によれば、内固定部材を挿入するために大腿骨に形成した骨孔を早期に縮小させ、骨の強度の回復を早めることができる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具は、上記構成の何れかに於いて、前記髄内釘及び前記内固定部材の一方は、前記貫通孔の延在方向に沿った溝（５６）を有し、前記髄内釘及び前記内固定部材の他方は、前記溝に係合する突起（６１）を有することを特徴とする。
　この構成によれば、内固定部材の軸線回りの回旋が防止されるため、骨折部分を境にして、大腿骨頭側が大腿骨幹部側に対して回旋することを防止できる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具は、上記構成の何れかに於いて、前記軸部は流路（４７）を有する筒状をなし、前記先端部の表面には前記流路に連通する注入孔（４８）が形成されていることを特徴とする。
　この構成によれば、骨折内固定具を大腿骨に取り付けた後、流路及び注入孔を介して骨セメント、骨形成薬又は人工骨等の注入物を先端部と大腿骨頭との間に注入することができる。注入物が先端部の周囲に拡がり固化することにより、先端部の大腿骨頭４に対する固定を強固にするとともに、大腿骨頭から先端部への荷重分布を分散さて、荷重に対する先端部の支持力を高めることができ、大腿骨頭が先端部に切り裂かれるリスクを低減することができる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具は、上記構成の何れかに於いて、前記髄内釘は、該髄内釘の下部を横断する雌ねじ部（５３）を有することを特徴とする。
　この構成によれば、横ねじを大腿骨幹部及び雌ねじ部に締結することにより、髄内釘の大腿骨幹部に対する固定を強固にすることができる。
　本発明の少なくともいくつかの実施形態に係る骨折内固定具は、上記構成の何れかに於いて、前記髄内釘の下部は、前記大腿骨幹部の髄腔の延在方向に対応する湾曲部（１６）を有することを特徴とする。
　この構成によれば、髄内釘を、大腿骨幹部の髄腔内で偏らないように配置できる。
　本発明に係る大腿骨頚部骨折の治療用の骨折内固定具によれば、骨盤からの荷重をバランスよく受けることができる。また、少なくとも部分的に内固定部材（ラグスクリュー等）を太くすることにより、大腿骨との結合を強め、また、内固定部材が大腿骨頭を切り裂くリスクを低減できる。
大腿骨頚部骨折を示す斜視図 従来技術に係る大腿骨頚部骨折用の骨折内固定具を示す斜視図 従来技術に係る髄内釘を示す側面図 従来技術に係る大腿骨頚部骨折用の骨折内固定具の使用状態を示す斜視図 従来技術に係る髄内釘の位置を示す横断面図 従来技術に係るラグスクリューの位置を示す平面図 従来技術に係る大腿骨頚部骨折用の骨折内固定具の使用状態を示す斜視図 従来技術に係る大腿骨頚部骨折用の骨折内固定具の使用状態を示す斜視図 第１実施形態に係る大腿骨頚部骨折用の骨折内固定具の斜視図 第１実施形態に係る骨折内固定具の側面図 第１実施形態及びその変形例に係る髄内釘の側面図（Ａ：第１実施形態、Ｂ：変形例１、Ｃ：変形例２、Ｄ：変形例３、Ｅ：変形例４） 第２実施形態及びその変形例に係る斜視図（Ａ：骨折内固定具、Ｂ：内固定部材の変形例、Ｃ：内固定部材の他の変形例） 第３実施形態に係る骨折内固定具の斜視図 第３実施形態に係る髄内釘の側面図 第３実施形態に係る内固定部材の斜視図 第３実施形態の変形例に係る内固定部材の先端部の斜視図（Ａ：変形例、Ｂ：他の変形例） 第３実施形態の髄内釘及び内固定部材間の係合構造の変形例を示す図（Ａ：内固定部材の斜視図、Ｂ：髄内釘及び内固定部材間の係合状態を示す断面図、Ｃ：第１実施形態のように内固定部材と髄内釘との中心軸が互いにオフセットしている場合の形状を示す断面図） 第４実施形態に係る骨折内固定具の斜視図（Ａ：突起を有する例、Ｂ：補助スクリューを有する例、Ｃ：補助スクリューを有する他の例）
　以下、図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。
＜第１実施形態＞
　図９及び図１０は、第１実施形態に係る大腿骨頚部骨折の治療用の骨折内固定具１０を示す。骨折内固定具１０は、大腿骨幹部５の髄腔に配置されるべき髄内釘１１と、大腿骨頭４及び大腿骨幹部５間をつなぐべき棒状の内固定部材１２とを有する。
　髄内釘１１は、図１１（Ａ）に示すように、内固定部材１２を挿通させる貫通孔１３を有し、貫通孔１３の中心軸１３ａは、髄内釘１１の中心軸１１ａに対して幅方向にオフセットしている。貫通孔１３は、髄内釘１１に於ける拡幅部分１４に形成されており、拡幅部分１４は、貫通孔の１３延在方向に直交する方向の幅が、その上下の部分よりも拡幅されている。
　図１１（Ｂ）～（Ｅ）は、髄内釘１１の変形例を示す。図１１（Ｂ）の変形例では、拡幅部分１４を設けずに、貫通孔１３の中心軸１３ａを髄内釘１１の中心軸２１ａに対して幅方向にオフセットさせている。図１１（Ｃ）の変形例では、拡幅部分１４を設けることに代えて、髄内釘１１の上部２１の全体を湾曲させることにより、貫通孔１３の中心軸１３ａを、髄内釘１１の中心軸２１ａ（大腿骨幹部５の髄腔に沿って直線状に延在する部分の中心の延長線）に対してオフセットさせている。図１１（Ｄ）の変形例では、拡幅部分１４を設けることに代えて、髄内釘１１の上部２１を部分的に湾曲させることにより、すなわち、貫通孔１３を設ける部分のみ湾曲させ、かつ、その上下の部分は髄内釘１１の中心軸２１ａ（大腿骨幹部５の髄腔に沿って直線状に延在する部分の中心の延長線）に沿って延在させることにより、貫通孔１３の中心軸１３ａを、髄内釘１１の中心軸２１ａに対してオフセットさせている。図１１（Ｅ）の変形例では、貫通孔１３は、側周部の全体に壁を持つのではなく、一方の側に欠損部１５が生じるように、貫通孔１３の中心軸１３ａが髄内釘１１の中心軸１１ａに対して幅方向にオフセットしている。
　なお、縦荷重に対し骨折内固定具１０に支持力が出るように内固定部材１２や髄内釘１１の表面にハイドロキシアパタイトなどのコーティング２０を設けてもよい。コーティング２０に代えて、表面に凸凹構造やポーラス構造を設けてもよい。また、図１０に示すように、髄内釘１１の下端側に大腿骨幹部５の前弯に応じた湾曲部１６を設けることにより、髄内釘１１は髄腔内で偏らないように配置できる。
　図９に示すように、内固定部材１２は、貫通孔１３及び大腿骨頚部２に挿通されるべき軸部１７と、大腿骨頭４に突入するべき先端部１８とを有する。内固定部材１２は、直線状に延在する棒状部材であって、先端部１８に雄ねじが形成されたラグスクリューからなる。先端部１８が大腿骨頭４の内部に締結されることによって、内固定部材１２は大腿骨頭４に固定される。また、軸部１７の後端側は、密に又は緩く貫通孔１３に嵌合することにより、大腿骨幹部５に固定された髄内釘１１に支持される。なお、軸部１７の後端側の外周面に雄ねじを設け、貫通孔１３の内周面に雌ねじを設けて、両者を締結させてもよい。
　骨折内固定具１０の取り付け手順について説明する。まず、髄内釘１１を大腿骨幹部５の髄腔に挿入する。この時、貫通孔１３の中心軸１３ａの髄内釘１１の中心軸２１ａに対するオフセットの方向が、大腿骨頚部２の中心軸２ａに向かうように髄内釘１１を配置する。次に、ガイドワイヤ１０６（図７参照）を、貫通孔を介して大腿骨頭４に挿入し、ガイドワイヤ１０６をガイドにして、キャニュレイティッドドリルで内固定部材１２を挿入する部分に骨孔１９を設ける。次に、内固定部材１２を先端側から貫通孔１３及び骨孔１９に突入させる。この時、骨孔１９にねじを切るように内固定部材１２を軸線回りに回転させることによって、先端部１８が大腿骨頭４に締結される。このように、骨折内固定具１０を取り付けることにより、骨折部分３が骨接合される。
　第１実施形態に係る骨折内固定具１０に於いては、貫通孔１３の中心軸１３ａが髄内釘１１の中心軸１１ａに対して幅方向にオフセットしていることにより、内固定部材１２は、大腿骨頚部２の中心軸２ａに近い位置に挿入でき、荷重バランスが良くなる。これにより、従来のものに比べ骨折部分３の痛みを軽減でき、また、早期荷重に有利であるためリハビリを従来よりも早く進められる。
　また、第１実施形態に係る骨折内固定具１０では、貫通孔１３の中心軸１３ａが髄内釘１１の中心軸１１ａに対して幅方向にオフセットしていることにより、内固定部材１２を従来よりも太くすることができる。例えば、大腿骨頚部２の髄腔幅(直径)が１８ｍｍであり、大腿骨頚部２の中心軸２ａの髄内釘１１の中心軸１１ａに対する偏位が４ｍｍであるとき、皮質骨に接触しないように内固定部材１２の外周面と大腿骨頚部２の外面との間の厚みを１ｍｍ以上確保するには、従来方法では、直径８ｍｍのラグスクリュー（内固定部材）しか挿入出来なかった。しかし、第１実施形態に係る骨折内固定具１０では、その偏位を０ｍｍにすることもでき、その場合、理論上直径１６ｍｍの内固定部材１２を使用することができる。このように、内固定部材１２を太くすることにより、内固定部材１２と、大腿骨頭４側及び大腿骨幹部５側との間の固定力や引き抜き抵抗力を、従来よりも格段に大きくでき、また、大腿骨頭４から先端部１８への荷重分布を分散させることができ、大腿骨頭４が切り裂かれるリスクを低減することができる。
＜第２実施形態＞
　図１２（Ａ）は、第２実施形態に係る骨折内固定具３０を示す。骨折内固定具３０は、第１実施形態と同様に、大腿骨幹部５の髄腔に配置されるべき髄内釘３１と、大腿骨頭４及び大腿骨幹部５間をつなぐべき棒状の内固定部材３２とを有するが、特に、内固定部材３２の構造が第１実施形態と異なる。第１実施形態と同様の構成については説明を省略する。
　髄内釘３１は、従来のものと同様に構成されている。すなわち、貫通孔３３の中心軸が、髄内釘３１の中心軸に対してオフセットせずに交差している。
　内固定部材３２は、直線状に延在する棒状の部材であり、貫通孔３３及び大腿骨頚部２（図１参照）に挿通されるべき軸部３４と、大腿骨頭４（図１参照）に突入するべき先端部３５とを有するが、両者は別体として構成される。軸部３４と先端部３５とは、先端部３５の後端側に設けられた非貫通孔３６に軸部３４の先端側が嵌合する挿入式、又はこの非貫通孔３６と軸部３４の先端側とに設けられたねじ（図示せず）を互いに締結するねじ込み式等により、互いに接合される。挿入式の場合、先端部３５が軸部３４に対して回転しないように、軸部３４と先端部３５との間には溝及び突起等の係合構造（図示せず）が設けられる。
　骨折内固定具３０の取り付け手順について説明する。まず、先端部３５を大腿骨頭４（図１参照）に突入させ、次に、髄内釘３１を配置し、その後に、軸部３４を先端側から貫通孔３３に挿入して、軸部３４と先端部３５とを接合する。
　先端部３５を軸部３４に対して別体とすることにより、骨折内固定具３０の取り付け時に、貫通孔３３に先端部３５を通す必要がなくなる。そのため、先端部３５の最大外径を、貫通孔３３の内径よりも大きくすることができる。先端部３５を太くすることにより、先端部３５と大腿骨頭４（図１参照）との間の固定力や引き抜き抵抗力大きくなり、また、大腿骨頭４（図１参照）が切り裂かれるリスクを低減することができる。
　また、髄内釘３１の径を大きくしなくても先端部３５を太くできるため、髄内釘３１を細くすることにより、髄内釘３１の大腿骨幹部５（図１参照）への挿入時に於ける大転子６（図１参照）への侵襲を最小限にとどめることができる。
　なお、髄内釘３１は、第１実施形態の髄内釘１１と同様に、貫通孔３３の中心軸が髄内釘３１の中心軸に対してオフセットするように構成してもよい。また、図１２（Ｂ）に示すように、貫通孔３３の中心軸を髄内釘３１の中心軸に対してオフセットさせるのではなく、軸部３４を湾曲させることにより、先端部３５の中心軸を大腿骨頚部２（図１参照）の中心軸に近づけてもよい。また、図１２（Ｃ）に示すように、軸部３４を先端部３５に接合するための非貫通孔３６の中心軸を、先端部３５の中心軸に対してずらすことにより、先端部３５の中心軸を大腿骨頚部２（図１参照）の中心軸に近づけてもよい。これらの構成により、荷重バランスが良くなり、骨折部分３の痛みを軽減でき、また、早期荷重に有利であるためリハビリを従来よりも早く進められる。
＜第３実施形態＞
　図１３は、第３実施形態に係る骨折内固定具４０を示す。骨折内固定具４０は、第１及び第２実施形態と同様に、大腿骨幹部５の髄腔に配置されるべき髄内釘４１と、大腿骨頭４及び大腿骨幹部５間をつなぐべき、直線状に延在する棒状の内固定部材４２とを有する。第３実施形態に係る骨折内固定具４０は、内固定部材４２の全体が太く、また、内固定部材４２が大腿骨頭４に結合する部位に、骨セメント、骨形成薬又は人工骨等を挿入可能となるように構成される。
　図１４に示すように、髄内釘４１は、内固定部材４２を挿通させる貫通孔４３を有し、貫通孔４３は、髄内釘４１に於ける拡幅部分４４に形成されている。拡幅部分４４は、貫通孔の４３延在方向に直交する方向の幅が、その上下の部分よりも拡幅されている。図示した髄内釘４１は、貫通孔４３の中心軸が髄内釘４１の中心軸に対して交差しているが、第１実施形態と同様に両中心軸が互いにオフセットしていてもよく、その場合、骨折内固定具４０は、第１実施形態と同様の作用効果を発揮する。貫通孔４３の内径は、髄内釘４１に於ける拡幅部分４４以外の部分の幅と同程度以上であることが好ましい。拡幅部分４４を設けることにより、貫通孔４３の内径を大きくして、内固定部材４２を太くすることができる。内固定部材４２が太いことにより、内固定部材４２と、大腿骨頭４側及び大腿骨幹部５側との間の固定力や引き抜き抵抗力が大きくなるとともに、大腿骨頭４から先端部４６への荷重の分布範囲を拡げることができる。
　図１５に示すように、内固定部材４２は、直線状に延在する棒状部材であって、貫通孔４３及び大腿骨頚部２に挿通されるべき軸部４５と、大腿骨頭４に突入するべき先端部４６とを有する。先端部４６の最大外径は軸部４５の中間部分の外径に等しく、先端部４６及び軸部４５は貫通孔４３を通過可能である。先端部４６が大腿骨頭４に固定される構成や、軸部４５が髄内釘４１に支持される構成は第１実施形態と同様である。
　軸部４５は、内部に流路４７を有する中空構造であり、概ね円筒形状をなす。また、先端部４６の表面には、流路４７に連通する注入孔４８が設けられている。第１実施形態と同様に骨折内固定具４０を取り付けた後、骨セメント、骨形成薬又は人工骨等の注入物４９を、流動可能な状態で軸部４５の後端の開口５０から、流路４７及び注入孔４８を介して、先端部４６及び大腿骨頭４間に注入できる。注入物４９は、先端部４６の周囲に拡がり固化する。これにより、先端部４６の大腿骨頭４に対する固定を強化するとともに、大腿骨頭４から先端部４６への荷重の分布範囲を拡げて、荷重に対する先端部４６の支持力を高めることができ、大腿骨頭４が先端部４６切り裂かれるリスクを低減することができる。
　また、軸部４５の後端側には後端に向かうにつれて細くなったテーパー部５１が設けられている。内固定部材４２を太くしたため、内固定部材が挿通される骨孔５２の径が大きくなって、骨の強度が低下する。しかし、テーパー部５１を設けたことにより、骨孔５２が早期に縮小し、骨の強度の回復を早めることができる。
　髄内釘４１はその下部を横断する雌ねじ部５３を有し、横ねじ５４が大腿骨幹部５及び髄内釘４１の下部を横断するように雌ねじ部５３に締結されることにより、髄内釘４１が大腿骨幹部５に固定される。雌ねじ部５３及び横ねじ５４を複数設けてもよい。
　図１６は、先端部４６の変形例を示す。図１６（Ａ）に示す変形例では、先端部４６に雄ねじを形成せず、先端部４６の表面を滑らかな面にしている。また、図１６（Ｂ）に示す他の変形例では、先端部４６に雄ねじを形成せず、かつ、内固定部材４２の回旋防止のために、表面に複数の突起５５を設けている。図１６（Ａ）又は（Ｂ）に示す変形例は、第１及び第２実施形態に適用してもよい。
　図１７（Ａ）及び（Ｂ）に示す第３実施形態の変形例は、内固定部材４２が、髄内釘４１に対して回旋することを防止するための構造が追加されたものである。内固定部材４２の軸部４５は、貫通孔４３の延在方向、すなわち軸部の軸線方向に沿った溝５６を有する。また、髄内釘４１は、貫通孔４３が形成された本体部５７と、本体部５７に固定されて、溝５６に係合する突起部５８とを有する。本体部５７には、上端から下方に向かってねじ孔５９が設けられており、ねじ孔５９は貫通孔４３に連通している。突起部５８は、ねじ孔５９に締結されるねじ部６０と、ねじ部６０から下方に突出して溝５６に係合する突起６１とを有する。
　骨折内固定具４０に於いて、突起部５８以外の部品は、第１実施形態と同様に大腿骨１（図１参照）に取り付けられる。この時、溝５６が上方を向くように内固定部材４２は取り付けられる。その後、突起部５８をねじ孔５９に締結して、突起６１を溝５６に係合させることにより、内固定部材４２の回旋を防止できる。
　この回旋防止構造は、第１及び第２実施形態にも適用できる。第１実施形態のように、内固定部材４２の中心軸が髄内釘４１の中心軸に対してオフセットしているときは、図１７（Ｃ）に示すように、突起部５８に於いて、ねじ部６０が形成された上部５８ａと突起６１が形成されてねじが切られていない下部５８ｂとを互いに別体として構成し、突起６１を下部５８ｂの中心軸からオフセットするように配置する。
＜第４実施形態＞
　図１８は、第４実施形態に係る骨折内固定具７０を示す。骨折内固定具７０は、大腿骨幹部５（図１参照）の髄腔に配置されるべき髄内釘７１と、大腿骨頭４（図１参照）及び大腿骨幹部５（図１参照）間をつなぐべく直線状に延在する棒状の内固定部材７２とを有する。髄内釘７１は、貫通孔７３を有し、内固定部材７２は、軸部７４の後端側に於いて貫通孔７３に嵌合することにより髄内釘７１に支持され、先端部７５が大腿骨頭４（図１参照）に突入している。第４実施形態は、内固定部材７２の回旋を防止するための構造を有し、特に断らない限り、第１～第３実施形態のいずれの構造にも適用できる。
　図１８（Ａ）に示すように、内固定部材７２は、後端側に開口７６が形成された中空部７７を有する。先端部７５の表面には、中空部７７に連通する孔７８が設けられており、第１実施形態と同様に骨折内固定具７０を大腿骨１（図１参照）に取り付けた後、開口７６及び中空部７７を介して、突起７９を孔７８から突出させる。突起７９が大腿骨頭４（図１参照）に係合することにより、内固定部材７２の回旋が防止される。
　図１８（Ｂ）及び（Ｃ）は、他の回旋防止手段を示す。図１８（Ｂ）及び（Ｃ）に示す骨折内固定具７０は、内固定部材７２と略平行に配置される補助スクリュー８０を更に有する。補助スクリュー８０の後端側が髄内釘７１に設けられた第２貫通孔８１に密に又は緩く嵌合することにより、補助スクリュー８０は髄内釘７１に支持される。補助スクリューの先端部８２には、雄ねじが形成されており、大腿骨頭４（図１参照）に締結される。補助スクリュー８０は、図１８（Ｂ）に示すように内固定部材７２の下方に設けられても、図１８（Ｃ）に示すように内固定部材７２の上方に設けられてもよく、また、１つだけ設けられても、複数設けられてもよい。骨折部分３に対して大腿骨頭４側と、大腿骨幹部５側とが、内固定部材７２及び補助スクリューによって互いに固定されるため、大腿骨頭４側の大腿骨幹部５側に対する回旋が防止される。
　以上で具体的実施形態の説明を終えるが、本発明は上記実施形態に限定されることなく幅広く変形実施することができる。例えば、第３実施形態の注入物を注入するための流路及び注入孔や、雌ねじ部及び横ねじを第１及び第２実施形態に適用してもよい。第３実施形態における溝と突起とによる回旋防止構造は、内固定部材に突起を設け、髄内釘の本体部に締結する部材に溝を設けてもよい。また、上記実施形態に示した構成要素は必ずしも全てが必須なものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて適宜取捨選択することが可能である。例えば、第３実施形態において、注入物を注入するための流路及び注入孔や、雌ねじ部及び横ねじを省略してもよい。
１０，３０，４０，７０：骨折内固定具
１１，３１，４１，７１：髄内釘
　１１ａ：髄内釘の中心軸
１２，３２，４２，７２：内固定部材
１３，３３，４３，７３：貫通孔
　１３ａ：貫通孔の中心軸
１４，４４：拡幅部分
１６：湾曲部
１７，３４，４５，７４：軸部
１８，３５，４６，７５：先端部
４７：流路
４８：注入孔
５１：テーパー部
５６：溝
６１：突起

Claims (9)

  1. 　大腿骨頚部骨折の治療用の骨折内固定具であって、
    　大腿骨幹部の髄腔に配置されるべき、上部に貫通孔を備えた髄内釘と、
    　前記貫通孔及び前記大腿骨頚部に挿通されるべき軸部及び大腿骨頭に突入するべき先端部を有する棒状の内固定部材とを有し、
    　前記先端部の延在方向の中心軸が、前記髄内釘の中心軸に対して前記大腿骨頚部の中心軸に近づく方向にオフセットしていることを特徴とする骨折内固定具。
  2. 　前記貫通孔の中心が、前記髄内釘の中心軸に対してオフセットしており、
    　前記内固定部材に於いて、前記先端部の中心軸は、前記軸部の中心軸に一致することを特徴とする請求項１に記載の骨折内固定具。
  3. 　前記先端部は、前記軸部と別体であり、前記先端部及び前記軸部は、互いを結合させる結合構造を有し、
    　前記先端部の少なくとも一部の外径は、前記貫通孔の内径よりも大きいことを特徴する請求項１に記載の骨折内固定具。
  4. 　前記髄内釘に於ける、前記貫通孔が形成された部分の、前記貫通孔の延在方向に直交する方向の幅は、その上下の部分よりも拡幅されていることを特徴とする請求項１～３のいずれか一項に記載の骨折内固定具。
  5. 　前記軸部の後端側は先細になっていることを特徴とする請求項１～４のいずれか一項に記載の骨折内固定具。
  6. 　前記髄内釘及び前記内固定部材の一方は、前記貫通孔の延在方向に沿った溝を有し、
    　前記髄内釘及び前記内固定部材の他方は、前記溝に係合する突起を有することを特徴とする請求項１～５のいずれか一項に記載の骨折内固定具。
  7. 　前記軸部は流路を有する筒状をなし、前記先端部の表面には前記流路に連通する注入孔が形成されていることを特徴とする請求項１～６のいずれか一項に記載の骨折内固定具。
  8. 　前記髄内釘は、該髄内釘の下部を横断する雌ねじ部を有することを特徴とする請求項１～７のいずれか一項に記載の骨折内固定具。
  9. 　前記髄内釘の下部は、前記大腿骨幹部の髄腔の延在方向に対応する湾曲部を有することを特徴とする請求項１～８のいずれか一項に記載の骨折内固定具。
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