WO2017013933A1 - 内視鏡処置具 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to an endoscopic treatment tool used for dilatation treatment of a stenosis or occlusion in a living body lumen.
- This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2015-144767 for which it applied to Japan on July 22, 2015, and uses the content here.
- a technique for performing an expansion treatment or the like of a stenosis part or an obstruction part (hereinafter referred to as “stenosis part etc.”) of the digestive tract has been performed.
- an endoscope treatment tool including a balloon is used.
- the endoscope treatment tool is inserted into the living body lumen together with the endoscope, and the balloon is expanded in a state where the balloon is inserted into the stenosis part or the like to expand the stenosis part or the like.
- the balloon may slip with respect to the stenosis part or the like during expansion of the balloon, and the balloon may come off from the position to be expanded. is there. In this case, the operator needs to once deflate the balloon and position the balloon again, which complicates the operation.
- the present invention provides an endoscopic treatment tool that can stably expand a balloon at an appropriate position in a living body lumen and can appropriately expand a stenosis or an occlusion. Objective.
- An endoscope treatment tool includes a sheath, a balloon that is provided at a distal end of the sheath and can be expanded from a reduced diameter state to an expanded state by injecting a fluid, and the sheath
- An adhesive portion that is provided on the inner surface side of the central portion of the balloon in the longitudinal axis direction and holds the central portion in a reduced diameter state, and the balloon has an inner portion of the balloon when the fluid is injected.
- the endoscope treatment tool according to the first aspect is configured such that the balloon is in the state of the first internal pressure or less, and the distal end portion and the proximal end portion accompany the fluid injection.
- the difference between the outer diameter of the central portion and the outer diameter of the central portion is increased, and when the predetermined internal pressure is greater than the first internal pressure, the central portion is expanded to have a substantially cylindrical shape. Also good.
- a shaft member inserted through the balloon and extending along the longitudinal axis from the distal end to the proximal end of the balloon
- the adhesive part is made of an adhesive material applied or adhered to the shaft member, and below the first internal pressure, the inner surface of the central part is attached to the shaft member by the adhesive material, And in the state larger than said 1st internal pressure, the said center part may peel from the said adhesion part, and it may be comprised so that the said diameter reduction state may be cancelled
- the reduced diameter state is a state in which the distal end portion, the proximal end portion, and the central portion of the balloon are folded.
- the expanded state is a state in which folding of the distal end portion, the proximal end portion, and the central portion of the balloon is released, and the balloon is expanded in diameter by releasing the folding until reaching the expanded state,
- the distal end portion, the proximal end portion, and the central portion may be further expanded by extending the film constituting the balloon.
- the adhesive material is re-ballooned when the balloon returns to a reduced diameter state after peeling from the balloon.
- the central portion may be held in a reduced diameter state.
- the shaft member is a first port for injecting a fluid injected from the sheath side into the balloon.
- the first port is located on the proximal end side with respect to the adhesive portion in the longitudinal axis direction, and the second port is on the distal end side with respect to the adhesive portion in the longitudinal axis direction. May be located.
- a marker may be provided at an end portion in the longitudinal axis direction of the central portion of the balloon.
- the aspect of the outer diameter change of the balloon at the time of fluid injection can be adjusted without adjusting the physical properties of the balloon material for each part,
- FIG. 5 is a cross-sectional view of the endoscope treatment tool according to the first embodiment of the present invention taken along line AA in FIG.
- FIG. 10 is a cross-sectional view taken along arrow BB shown in FIG. It is sectional drawing which shows the balloon in the modification of 1st Embodiment. It is sectional drawing of the modification of 1st Embodiment. It is sectional drawing which shows the endoscope treatment tool which concerns on 2nd Embodiment. It is a figure which shows the usage condition of the endoscope treatment tool which concerns on 2nd Embodiment.
- FIG. 1 is a cross-sectional view of the endoscope treatment tool 1 in the longitudinal axis L direction.
- the endoscope treatment instrument 1 includes a sheath 2, a balloon 3, a connection portion 4, a distal tip 5, a stylet (shaft member) 6, and an adhesive portion 7.
- the sheath 2 is a long and flexible member having a lumen 21 and extending in the longitudinal axis L direction.
- a proximal end portion of the balloon 3 is provided at the distal end portion of the sheath 2.
- a connecting portion 4 is provided at the proximal end portion of the sheath 2.
- a communication path 41 that communicates from the distal end to the proximal end along the longitudinal axis L is formed in the connecting portion 4.
- the lumen 21 of the sheath 2 communicates with the inside of the balloon 3 and the communication passage 41 of the connection portion 4.
- the distal end portion of the sheath 2 is provided with a marker 22 that can be confirmed under fluoroscopy and a visual marker 8 that can be visually recognized by the imaging unit 103 (see FIG. 2) of the endoscope 100.
- the balloon 3 is a bag-shaped member made of, for example, a transparent film made of polyamide resin (for example, trade name PEBAX (registered trademark) manufactured by ARKEMA).
- the balloon 3 expands into a substantially cylindrical shape when the fluid is injected (expanded state), and is configured such that the radial size can be contracted before the fluid is injected and when the fluid is removed.
- the balloon 3 is configured to be foldable along a fold line provided in advance so that a blade-like portion 35 (see FIG. 6) can be formed when no fluid is injected.
- the balloon 3 In the initial state, the balloon 3 is folded into a plurality of blade shapes. This state is referred to as a reduced diameter state.
- the portion of the balloon 3 folded into a wing shape is released by the fluid injection, and the balloon 3 is restored to the shape before the diameter reduction and is in an expanded state.
- the expanded state when a predetermined internal pressure or more is applied, the film constituting the balloon 3 expands while expanding.
- the distal tip 5 is provided at the distal end of the endoscope treatment tool 1.
- the distal tip 5 is a substantially conical member extending in the direction of the longitudinal axis L, and its distal end is formed in a spherical shape to prevent damage to tissue when inserted into a body cavity.
- the distal end portion of the balloon 3 is tightly fixed to the proximal end portion of the distal tip 5.
- the proximal end portion of the balloon 3 is fixed in a state in which the inside of the balloon 3 and the lumen 21 communicate with each other and is in close contact with the distal end portion of the sheath 2.
- the balloon 3 communicates with the lumen 21, and a portion other than the portion communicating with the lumen 21 forms a closed space. Accordingly, the balloon 3 is configured to expand when fluid is injected into the balloon 3 via the lumen 21 and the communication path 41.
- the stylet 6 is a shaft member, is inserted through the balloon 3, and extends along the longitudinal axis L from the distal end to the proximal end of the balloon 3.
- the distal end of the stylet 6 is connected to the proximal end of the distal tip 5.
- the stylet 6 extends through the inside of the balloon 3, the lumen 21 of the sheath 2, and the communication path 41 of the connection portion 4, and is fixed to the inner wall of the communication path 41 of the sheath 2.
- the stylet 6 is made of, for example, stainless steel or nickel-titanium alloy.
- the adhesive portion 7 is provided inside the balloon 3 in order to hold the central portion 31 in a reduced diameter state.
- the adhesive portion 7 is provided at a position where it can adhere to the inner surface 32 of the central portion 31 in the longitudinal axis L direction of the balloon 3.
- the adhesive portion 7 is applied by applying an adhesive material to the outer peripheral surface at a position where the central portion 31 of the balloon 3 and the position in the longitudinal axis L direction are substantially equal. Is provided.
- the adhesive portion 7 is in close contact with only the central portion 31, and the proximal end portion 33 on the proximal end side with respect to the central portion 31 and the distal end portion 34 on the distal end side with respect to the central portion 31 are It is configured not to touch.
- the term “adhesion” refers to the inner surface of the balloon 3 in a state where the balloon 3 is disposed in the vicinity of other parts of the balloon 3 such as the stylet 6 or other members disposed inside the balloon 3 via the adhesion portion 7. And the adhesive part 7 are kept in close contact with each other, and an external force is applied to the balloon 3 so that the balloon 3 is peeled from the adhesive part 7 when a force of a predetermined value or more is applied in a direction away from the adhesive part 7. Means state.
- the term “adhesion” as used herein includes both the case where peeling and sticking are performed a plurality of times (adhesion) and the case where the balloon 3 is not stuck after peeling from the adhesive portion 7 (adhesion).
- the balloon 3 and the adhesive portion 7 are adhesively pasted again when the balloon 3 contracts. Thereby, even if the balloon 3 is expanded and contracted, it can be repeatedly applied and peeled off.
- the stylet 6 is made of stainless steel and the balloon 3 is made of a polyamide-based resin, it is preferable to use an adhesive material having high adhesive strength with respect to stainless steel. In this way, it is possible to prevent the adhesive portion 7 from adhering to the inner surface 32 side of the balloon 3 when the reduced diameter state of the balloon 3 is released. Therefore, in a state where the balloon 3 is expanded like the stenosis part 301 or the like (see FIG. 3), the stenosis part 301 or the like over the balloon by the imaging unit 103 (see FIG. 2) provided at the distal end portion of the endoscope 100.
- the adhesive portion 7 is expanded during the expansion process of the balloon 3 by performing a modification process such as adjustment of the surface roughness of the stylet 6 or by increasing the adhesion strength between the stylet 6 and the adhesive material.
- the state of adhering to the stylet 6 can be maintained, and the adhesive portion 7 can be prevented from adhering to the inner surface 32 side of the balloon 3.
- Examples of the adhesive material constituting the adhesive part 7 include rubber-based, acrylic-based, silicone-based, and urethane-based adhesive materials. What is necessary is just to select the material of the adhesive material suitably according to the site
- FIG. 1 A block diagram illustrating an exemplary computing environment in accordance with the present disclosure.
- the adhesive portion 7 is made of a water-insoluble material.
- the water-insoluble adhesive material include a silicone-based adhesive material.
- the adhesive part 7 is provided in the balloon 3, the adhesive part 7 is preferably an adhesive material having biocompatibility in preparation for a situation where the balloon 3 is broken in the body.
- the adhesive material having biocompatibility include a silicone-based adhesive material.
- the adhesive portion 7 is preferably colorless and transparent from the viewpoint of securing a visual field of the narrowed portion 301 and the like by the endoscope.
- An acrylic adhesive material is mentioned as an adhesive material excellent in transparency.
- the adhesive portion 7 is preferably a silicone-based adhesive material.
- the adhesive portion 7 is preferably a urethane-based adhesive material.
- the fluid injected into the balloon 3 is water
- the refractive index of the adhesive material or the like may be set according to the refractive index of the fluid to be used.
- FIG. 3 is a diagram showing a usage mode of the endoscope treatment tool 1 according to the present embodiment.
- the method of using the endoscope treatment tool 1 and the process of expanding the balloon 3 from the reduced diameter state will be described by exemplifying a case where it is applied to an endoscopic dilation for the stenosis portion 301 of the esophagus 300.
- FIG. 2 is an overall view showing an example of how the endoscope treatment tool 1 according to the present embodiment is used.
- the endoscope treatment tool 1 is inserted into the insertion portion 101 of the endoscope 100 inserted into the body of the patient P, and the balloon 3 and the sheath 2 are inserted from the forceps port 102 into the body cavity. Inserted and used.
- the connection unit 4 is connected to the inflator 200 via the base 201.
- a fluid is injected from the inflator 200 into the balloon 3 through the communication path 41 and the lumen 21 so that the balloon 3 is expanded.
- the inflator 200 can also suck fluid in the balloon 3.
- FIG. 4 is a schematic diagram showing an expansion process of the balloon 3 of the endoscope treatment tool 1.
- FIG. 5 is a schematic view showing an expansion process of the balloon 3 of the endoscope treatment tool 1, and shows a cross section in the longitudinal axis L direction corresponding to FIG.
- FIG. 6 is a cross-sectional view of the endoscope treatment tool 1 taken along the line AA in FIG.
- FIG. 7 is a diagram illustrating a usage mode of the endoscope treatment tool 1 according to the present embodiment.
- the blade-like portion 35 is wound around the stylet 6 in the initial reduced diameter state.
- the inner surface 32 of the central portion 31 of the balloon 3 is in close contact with the adhesive portion 7 due to the adhesive force of the adhesive portion 7 as shown in FIG.
- FIG. 5A the illustration of the blade-like portion 35 of the central portion 31 is omitted.
- the operator inserts the insertion portion 101 of the endoscope 100 into the patient P from the mouth, and enters the esophagus 300 to the vicinity of the narrowed portion 301 as shown in FIG.
- the surgeon arranges the distal end of the insertion portion 101 in the vicinity of the stenosis portion while confirming the stenosis portion 301 of the esophagus 300 with an image obtained by the imaging unit 103 of the endoscope 100.
- the surgeon inserts the endoscope treatment tool 1 with the inflator 200 connected to the connection portion 4 from the forceps port 102 of the endoscope 100.
- the endoscope treatment tool 1 is protruded from the channel of the insertion portion 101 of the endoscope 100, the central portion 31 of the balloon 3 is positioned at the stenosis portion 301, and the base end portion 33 is closer to the base end side than the stenosis portion 301.
- the balloon 3 is disposed so that the distal end portion 34 is located on the distal end side of the narrowed portion 301.
- the imaging unit 103 of the endoscope 100 can visually recognize the boundary between the central portion 31 and the distal end portion 34 and the boundary between the central portion 31 and the proximal end portion 33 in the balloon 3. If the visual markers 8 are respectively provided, the operator can easily recognize the position of the central portion 13 and can smoothly perform the process of arranging the balloon at an appropriate position.
- the surgeon operates the inflator 200 to slowly inject a fluid such as distilled water into the balloon 3.
- a fluid such as distilled water (fluid)
- a portion of the base end portion 33 that is proximal to the central portion 31 of the balloon 3 that is folded into a blade shape opens and begins to expand.
- the central portion 31 does not expand, and the fluid flows into the blade-like portion 35 shown in FIG.
- the distal end portion 34 located on the distal end side with respect to the portion 31 is also expanded.
- the internal pressure of the balloon 3 gradually increases due to the fluid injection.
- the distal end portion 34 and the proximal end portion 33 of the balloon 3 are enlarged in diameter on both sides of the stenosis portion 301, it is possible to prevent the endoscope treatment tool 1 from being displaced from the stenosis portion 301.
- the internal pressure of the balloon 3 can be confirmed by a pressure gauge 202 (see FIG. 2) provided in the inflator 200. The surgeon can confirm the expanded state of the balloon 3 from the image obtained by the imaging unit 103 and the pressure gauge 202 of the inflator 200.
- the inner surface 32 of the central portion 31 is peeled off from the adhesive portion 7, and the sticking state between the inner surface 32 and the adhesive portion 7 is released. As a result, the central portion 31 expands (expands) with the inflow of fluid. If the fluid injection continues, as shown in FIG. 4C and FIG. 5C, the outer diameters r1 and r2 of the distal end portion 34 and the base end portion 33 are equal to the outer diameter r3 of the central portion 31. Extend until.
- the balloon 3 made of a film made of a material such as a polyamide resin is folded while being expanded until the outer diameters r1 and r2 of the distal end portion 34 and the proximal end portion 33 are equal to the outer diameter r3 of the central portion 31. It expands when is released. At this time, the film itself constituting the balloon 3 hardly extends. However, when fluid is further injected into the balloon 3 after the folding is released, the internal pressure of the balloon 3 further increases and reaches the second internal pressure. In this case, as shown in (D) of FIG. 4 and (D) of FIG. 5, the entire balloon 3 is inflated by the expansion of the film constituting the balloon, and the outer diameters r1, r2, r3 described above are expanded. The diameter is further expanded. As a result, since the balloon 3 is inflated with sufficient tension, the narrowed portion 301 and the like can be expanded with the balloon 3.
- the fluid in the balloon 3 is sucked by the inflator 200.
- the balloon 3 is deflated and folded into a wing shape to return to the reduced diameter state.
- the endoscope treatment tool 1 is pulled into the channel of the insertion portion 101 of the endoscope 100 and removed from the endoscope 100.
- the distal end portion 34 and the proximal end portion 33 are first expanded in diameter when the balloon 3 is disposed and expanded in the narrowed portion 301 or the like. Therefore, it is possible to prevent the endoscope treatment tool 1 from being displaced with respect to the narrowed portion 301.
- the central portion 31 of the balloon 3 can be kept in a reduced diameter state by providing the adhesive portion 7, a balloon having a special shape or structure is manufactured. Therefore, it is possible to suitably prevent the displacement of the balloon. Further, since the physical properties of the balloon 3 are not different, the balloon can be easily expanded uniformly after the central portion 31 is peeled off from the adhesive portion 7.
- a tube 9 is connected to the distal end of the sheath 2 and is inserted into the balloon 3.
- the lumen 91 of the tube 9 communicates with the lumen 21 of the sheath 2.
- the distal end of the tube 9 is connected to the distal tip 5.
- a first port 92 and a second port 93 communicating with the lumen 91 of the tube 9 are provided at the distal end portion and the proximal end portion of the tube 9.
- the first port 92 is located on the proximal end side with respect to the adhesive portion 7 in the longitudinal axis L direction.
- the 2nd port 93 is located in the front end side rather than the adhesion part 7 in the longitudinal axis L direction.
- the adhesive portion 7 is a substantially central portion of the tube 9 in the longitudinal axis L direction, and is provided between the first port 92 and the second port 93.
- Other configurations are the same as those of the first embodiment.
- the adhesive portion 7 ⁇ / b> A may be configured by applying an adhesive material between the outer surface of the tube 9 and the inner surface 32 of the central portion 31 of the balloon 3 without a gap. In this case, in addition to improving the adhesive force by increasing the application amount of the adhesive material, the fluid does not flow into the adhesive portion, so that the expansion of the central portion of the balloon 3 can be effectively suppressed.
- the endoscope treatment tool 1A of this modification when fluid is injected from the inflator 200, fluid is supplied from the lumen 21 of the sheath 2 into the lumen 91 of the tube 9, and from the first port 92 and the second port 93. A fluid is injected into the balloon 3. That is, fluid is injected and sucked from the distal end side and the proximal end side of the balloon 3. Therefore, in the reduced diameter state where the inner surface 32 of the central portion 31 of the balloon 3 and the adhesive portion 7 are in close contact with each other, the distal end portion 34 and the proximal end portion 33 of the balloon 3 are expanded smoothly and in a balanced manner. Therefore, when the balloon 3 is expanded, the balloon 3 can be more reliably prevented from shifting with respect to the narrowed portion 301 or the like.
- the adhesive part 7 demonstrated the example provided in the stylet 6, if the adhesive part 7 is the structure which hold
- an adhesive material may be applied to both the stylet 6 and the inner surface 32 of the central portion 31 of the balloon 3 to form the adhesive portion 7B.
- FIG. 12 is a cross-sectional view orthogonal to the longitudinal axis L direction of the balloon 3 and the stylet 6 at the central portion 31.
- the adhesive portion 7C is provided between the inner surfaces 32 of the wing-like portions 35 of the balloon 3 when the diameter is reduced. In this manner, by providing the adhesive portion 7C on the wing-like portion 35 of the balloon 3, it is possible to cope with cases where the shaft member such as the stylet 6 is not provided or when the adhesive member is not provided on the shaft member.
- the marker 8 may not be provided.
- distilled water is used as the fluid.
- the fluid may be gas or other liquid as long as it can expand the balloon 3 and does not affect the human body.
- the endoscope treatment tool 1B according to the present embodiment includes a guide wire 11 and can be suitably used when it is difficult to insert a balloon, such as an obstruction.
- the endoscope treatment tool 1B according to the present embodiment is different from the first embodiment in the configuration of the distal tip, the shaft member, and the sheath.
- the same components as those already described are denoted by the same reference numerals and redundant description is omitted.
- FIG. 13 is a cross-sectional view of the endoscope treatment tool 1B in the longitudinal axis L direction.
- the endoscope treatment tool 1B includes a sheath including an outer sheath 20A and an inner sheath 20B.
- the balloon 3 is fixed to the tip of the outer sheath 20A.
- a visual marker 81B that can be visually recognized by an image of the imaging unit 103 and an X-ray marker 82B that can be confirmed by an X-ray image are provided.
- the inner sheath 20B is inserted into the outer sheath 20A.
- An inner tube 6B is connected to the tip of the inner sheath 20B.
- An X-ray marker 82B that can be confirmed by an X-ray image is provided on the distal end side and the proximal end side of the inner tube 6B.
- the distal tip 5B is formed with an insertion passage 50B penetrating in the longitudinal axis L direction.
- the insertion passage 50B of the distal tip 5B, the lumen 60B of the inner tube 6B, and the lumen 21B of the inner sheath 20B communicate with each other.
- the proximal ends of the outer sheath 20A and the inner sheath 20B are connected to the branch cover 40.
- the branch cover 40 includes a main lumen 401 that extends in the direction of the longitudinal axis L, and a sub-lumen 402 that is branched from the middle of the main lumen 401 and extends to the base end side in a direction that intersects the longitudinal axis L. ing.
- a tubular first connector arm 403 communicating with the main lumen 401 is connected to the proximal end side of the main lumen 401.
- a proximal end portion of the first connector arm 403 is connected to the first connector 405.
- the first connector 405 is formed with a communication passage 407 extending in the longitudinal axis L direction.
- a tubular second connector arm 404 communicating with the sub-lumen 402 is connected to the base end portion of the sub-lumen 402.
- Both the inner sheath 20B and the outer sheath 20A are inserted into the branch cover 40 in a state of being inserted.
- the proximal end of the outer sheath 20 ⁇ / b> A is in contact with a wall 401 ⁇ / b> B formed at a branch portion between the main lumen 401 and the sub-lumen 402 in the branch cover 40.
- the lumen 21A of the outer sheath 20A, the sub-lumen 402, the lumen of the second connector arm 404, and the communication path 408 of the second connector 406 communicate with each other.
- the main lumen 401 is reduced in diameter at the branch portion.
- An inner sheath 20B extending from the proximal end of the outer sheath 20A is inserted through the reduced diameter portion of the main lumen 401.
- a portion between the reduced diameter portion of the main lumen 401 and the inner sheath 20B is sealed with a sealing material (not shown) in order to prevent inflow of fluid.
- the inner sheath 20B is inserted into the first connector arm 403 and connected to the first connector 405.
- the lumen 21B of the inner sheath 20B and the communication path 407 of the first connector 405 communicate with each other.
- the cladding tube 409 is covered with the outer sheath 20A, and the proximal end side of the cladding tube 409 is inserted into the branch cover 40 together with the outer sheath 20A.
- the sheath tube 409 can prevent the outer sheath 20 ⁇ / b> A from being broken and damaged at the connection portion with the branch cover 40.
- the guide wire 11 is provided in the endoscope treatment tool 1B.
- the guide wire 11 is inserted from the first connector 405 and is advanced and retracted into the lumen of the inner sheath 20B, the inner lumen 60B of the inner tube 6B, and the insertion passage 50B so as to be able to protrude from the tip of the insertion passage 50B of the tip 5B. It is inserted as possible.
- the second connector 406 is connected to the base 201 of the inflator 200 shown in FIG.
- the fluid supplied from the inflator 200 passes through the lumen of the second connector arm 404, the sub-lumen 402, and between the outer sheath 20A and the inner sheath 20B, and is configured to be injected into the balloon 3. .
- the adhesive part 7 is provided at a substantially central part in the longitudinal axis L direction of the inner tube 6B.
- the configuration for maintaining the central portion 31 of the balloon 3 in the reduced diameter state by the adhesive portion 7 is the same as in the first embodiment.
- FIG. 14 is a diagram illustrating a usage mode of the endoscope treatment tool 1B according to the present embodiment.
- the insertion part 101 of the endoscope 100 is inserted up to the occlusion part 302 in the body.
- the surgeon visually confirms the position of the occlusion part 302 while projecting the endoscope treatment tool 1B from the channel (not shown) of the insertion unit 101, and then the distal tip 5B.
- the guide wire 11 is protruded from the distal end of the guide wire 11 and enters the closed portion 302.
- the tip 3 B and the balloon 3 are advanced with respect to the guide wire 11 while maintaining the position of the guide wire 11, and the balloon 3 enters the closing portion 302. It is inserted.
- the surgeon adjusts the position of the balloon 3 while checking the visual marker 81B. If visual confirmation is difficult, the balloon 3 can be placed at an appropriate position with respect to the blocking portion 302 by confirming the position of the X-ray marker 82B from the X-ray image. Since the subsequent balloon expansion process is the same as that of the first embodiment, a description thereof will be omitted.
- the same effects as those of the first embodiment can be obtained. Moreover, according to the endoscope treatment tool 1B according to the present embodiment, since the visual marker 81B and the X-ray marker 82B are provided, the balloon 3 can be appropriately disposed even in the closed portion 302 with poor visibility.
- the endoscope treatment tool 1B it is possible to smoothly place the balloon using the guide wire 11 even in a narrow gap such as a closed portion.
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Abstract
本発明の内視鏡処置具は、シースと、前記シースの先端に設けられ、流体が注入されることにより縮径状態から拡張状態へと展開可能なバルーンと、前記シースの長手軸方向における前記バルーンの中央部の内面側に設けられ、前記中央部を縮径状態で保持する粘着部と、を備え、前記バルーンは、前記流体が注入されたとき、前記バルーンの内部の圧力が第一の内圧以下であるときは、前記中央部と前記粘着部との貼付が保持されて前記中央部よりも先端側に位置する先端部及び基端側に位置する基端部のみが拡張し、前記バルーンの内圧が前記第一の内圧より大きいときに粘着部がはがれ前記中央部が拡張するように構成されている。
Description
本発明は、生体管腔内の狭窄部または閉塞部を拡張治療する際に使用する内視鏡処置具に関する。本願は、2015年7月22日に、日本に出願された特願2015-144767号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
従来、内視鏡と併用して、消化管の狭窄部または閉塞部(以下、「狭窄部等」と記載する。)の拡張治療等を行う手技が行われている。このような手技では、例えば、バルーンを備える内視鏡処置具が用いられる。具体的には、内視鏡と共に内視鏡処置具が生体管腔内に挿入され、バルーンを狭窄部等に挿入した状態で拡張させて、狭窄部等を拡張する。このように、内視鏡処置具を配して生体管腔内の狭窄部等を拡張する際、バルーンが拡張する途中で狭窄部等に対して滑り、拡張すべき位置からバルーンが外れることがある。この場合、術者は、一旦バルーンを収縮し、再度バルーンの位置決めを行う必要があり、操作が煩雑となる。
そこで、バルーン拡張時にバルーンが狭窄部等に対して滑って位置ずれすることを防ぐために、バルーン拡張時に、先端部と後端部との間に細径部が形成されるバルーンを用いる内視鏡処置具が提案されている(例えば、特許文献1から3参照。)。
消化管の狭窄部よりも全長が長く、その前後端が狭窄した範囲からそれぞれ突出するように消化管内に導入されたバルーンの拡張時の滑りを抑えるためには、バルーンの拡張時の初期段階ではバルーンの中央部が細い形状が好ましい。一方、狭窄部や閉塞部を十分に拡張するためには、バルーンは最終的に中央部も端部と同程度に拡径した状態が望まれる。上記特許文献1~3に開示されたバルーンは、バルーンの部位によって材料の特性や厚みを変えたバルーンを作製し、耐圧性能を変化させている。そのため、専用のバルーンを作製する必要があり、コストが高くなる。また、上記特許文献1~3に開示されたバルーンではバルーンの膜の強度を均一に形成することが困難であり、拡張時に加わる張力により肉厚の薄い箇所や引張特性などの物性値が低い箇所が破壊されやすくなることが懸念される。さらに、バルーンの中央部の拡張力が劣り狭窄部や閉塞部を十分に拡張できない。あるいは、耐圧性能が高いバルーンの中央部を拡張させるためにバルーン内部をより高圧にする必要があり、バルーン全体を拡張させるのに手間が掛かる。
上記事情を踏まえ、本発明は、生体管腔内における適切な位置で安定してバルーンを拡張し、且つ狭窄部や閉塞部を適切に拡張することができる内視鏡処置具を提供することを目的とする。
本発明の第一の態様に係る内視鏡処置具は、シースと、前記シースの先端に設けられ、流体が注入されることにより縮径状態から拡張状態へと展開可能なバルーンと、前記シースの長手軸方向における前記バルーンの中央部の内面側に設けられ、前記中央部を縮径状態で保持する粘着部と、を備え、前記バルーンは、前記流体が注入されたとき、前記バルーンの内部の圧力が第一の内圧以下であるときは、前記中央部と前記粘着部との貼付が保持されて前記中央部よりも先端側に位置する先端部及び基端側に位置する基端部のみが拡張し、前記バルーンの内圧が前記第一の内圧より大きいときに粘着部がはがれ前記中央部が拡張するように構成されている。
本発明の第二の態様として、第一の態様に係る内視鏡処置具は、前記バルーンは、前記第一の内圧以下の状態では、前記流体の注入に伴い前記先端部及び前記基端部の外径と、前記中央部の外径との差が増大し、前記第一の内圧より大きい所定の内圧のときに、前記中央部が拡径されて略円柱形状となるように構成されてもよい。
本発明の第三の態様として、第二の態様に係る内視鏡処置具では、前記バルーンの内部に挿通され、前記バルーンの先端から基端まで前記長手軸に沿って延設された軸部材をさらに備え、前記粘着部は前記軸部材に塗布または貼着された粘着材からなり、前記第一の内圧以下では、前記中央部の内面は前記粘着材により前記軸部材に対して貼付され、かつ、前記第一の内圧より大きい状態において前記中央部は前記粘着部から剥離して前記縮径状態が解除されて拡径するように構成されてもよい。
本発明の第四の態様として、第一の態様に係る内視鏡処置具では、前記縮径状態は前記バルーンの前記先端部、前記基端部、および前記中央部が折り畳まれた状態であり、前記拡張状態は前記バルーンの前記先端部、前記基端部、および前記中央部の折り畳みが解除された状態であり、前記バルーンは前記拡張状態に至るまでは前記折り畳みの解除により拡径し、前記拡張状態においてさらに前記流体が注入され内圧が高まると、前記バルーンを構成するフィルムが伸展することで前記先端部、前記基端部、および前記中央部がさらに膨張してもよい。
本発明の第五の態様として、第三または第四の態様に係る内視鏡処置具では、前記粘着材は、前記バルーンから剥離した後に前記バルーンが縮径状態に戻った際、再度前記バルーンに貼り付いて前記中央部を縮径状態で保持してもよい。
本発明の第六の態様として、第三または第四の態様に係る内視鏡処置具では、前記軸部材は、前記シース側から注入される流体を前記バルーン内に注入するための第一ポート及び第二ポートを有し、前記第一ポートは、前記長手軸方向における前記粘着部よりも基端側に位置し、前記第二ポートは、前記長手軸方向における前記粘着部よりも先端側に位置してもよい。
本発明の第七の態様として、第一の態様に係る内視鏡処置具では、前記バルーンの前記中央部の前記長手軸方向の端部にマーカーが設けられていてもよい。
本発明の内視鏡処置具によれば、バルーンの材料の物性を部位別に調整することなく流体注入時のバルーンの外径変化の態様を調整できるので、既存のバルーンを用いて生体管腔内における適切な位置で安定してバルーンを拡張し、且つ狭窄部や閉塞部を適切に拡張することができる内視鏡処置具を提供することができる。
[第1実施形態]
本発明の第1実施形態に係る内視鏡処置具について説明する。図1は、内視鏡処置具1の長手軸L方向における断面図である。内視鏡処置具1は、シース2と、バルーン3と、接続部4と、先端チップ5と、スタイレット(軸部材)6と、粘着部7とを備える。
本発明の第1実施形態に係る内視鏡処置具について説明する。図1は、内視鏡処置具1の長手軸L方向における断面図である。内視鏡処置具1は、シース2と、バルーン3と、接続部4と、先端チップ5と、スタイレット(軸部材)6と、粘着部7とを備える。
シース2は、ルーメン21を有し、長手軸L方向に延びる長尺で可撓性を有する部材である。シース2の先端部にバルーン3の基端部が設けられている。シース2の基端部には接続部4が設けられている。接続部4には、長手軸Lに沿って先端から基端まで連通する連通路41が形成されている。シース2のルーメン21は、バルーン3の内部及び接続部4の連通路41と連通している。シース2の先端部には、X線透視下で確認可能なマーカー22及び内視鏡100の撮像部103(図2参照)により視認可能な目視マーカー8が設けられている。
バルーン3は、例えば、ポリアミド系樹脂製の透明のフィルム(例えば、ARKEMA社製 商品名PEBAX(登録商標))からなる袋状の部材である。バルーン3は、流体が注入されると略円柱形状に拡張し(拡張状態)、流体が注入される前及び流体が除去された場合は、径方向の大きさが収縮可能に構成されている。バルーン3は、流体が注入されていない状態では、予め付与されている折り目に沿って折りたたまれて羽根状部分35(図6参照)が形成可能に構成されている。初期状態では、バルーン3は、複数の羽根状に折り畳まれている。この状態を縮径状態と称する。バルーン3は流体の注入により羽状に折畳まれた部分が解放され、縮径前の形状に復旧し、拡張状態となる。拡張状態において、さらに所定以上の内圧が加わると、バルーン3を構成するフィルムが伸展しつつ膨張する。
先端チップ5は、内視鏡処置具1の先端に設けられている。先端チップ5は、長手軸L方向に延びる略円錐形状の部材であり、体腔内に挿入されたときに、組織への損傷を防ぐために、その先端部は球状に形成されている。
バルーン3の先端部は、先端チップ5の基端部に密着固定されている。バルーン3の基端部は、バルーン3の内部とルーメン21とが連通し、シース2の先端部と密着した状態で固定されている。バルーン3はルーメン21と連通し、ルーメン21との連通する部分以外の部分は閉空間を形成する。したがって、バルーン3の内部に、ルーメン21及び連通路41を介して流体が注入されると、バルーン3が拡張するように構成されている。
スタイレット6は、軸部材であり、バルーン3の内部に挿通され、バルーン3の先端から基端まで長手軸Lに沿って延設されている。スタイレット6の先端部は、先端チップ5の基端に接続されている。スタイレット6は、バルーン3の内部、シース2のルーメン21、及び接続部4の連通路41を通って延びており、シース2の連通路41の内壁に固定されている。スタイレット6は、例えば、ステンレス鋼、ニッケル-チタン合金等からなる。
粘着部7は、中央部31を縮径状態で保持するために、バルーン3の内部に設けられている。粘着部7は、バルーン3の長手軸L方向における中央部31の内面32と接着可能な位置に設けられる。具体的には、バルーン3の内部に位置するスタイレット6のうち、バルーン3の中央部31と長手軸L方向の位置が略等しい位置の外周面に、粘着材を塗布することにより粘着部7が設けられている。バルーン3の縮径状態において、粘着部7は中央部31とのみ密着し、中央部31よりも基端側の基端部33及び中央部31よりも先端側の先端部34は粘着部7と接触しないように構成されている。
ここで、粘着とは、バルーン3が粘着部7を介して、スタイレット6等のバルーン3内部に配置される部材や、バルーン3の他の部位と近接配置された状態では、バルーン3の内面と粘着部7とが密着した状態を保ち、バルーン3に外力が加わることにより、粘着部7から離間する方向に所定値以上の力が加わるとバルーン3が粘着部7から剥離される程度の貼付状態を意味する。また、ここでいう粘着には、剥離と貼付とが複数回行われる場合(粘着)と、バルーン3が粘着部7から剥離した後は貼付されない場合(接着)との両方を含む。前者の場合においては、バルーン3の拡張時にバルーン3が粘着部から剥離した後、バルーン3が収縮した際には再度バルーン3と粘着部7とが粘着貼付される。これによりバルーン3が拡張、収縮しても繰り返し貼付、剥離を行うことが出来る。
本実施形態では、スタイレット6がステンレス鋼製であり、バルーン3がポリアミド系樹脂製であるので、粘着材はステンレス鋼に対する粘着強度が高い粘着材を用いるとよい。このようにすると、バルーン3の縮径状態が解除された時に、粘着部7がバルーン3の内面32側に付着することが防止される。そのため、狭窄部301等(図3参照)のようにバルーン3を拡張させた状態で、内視鏡100の先端部に設けられた撮像部103(図2参照)によりバルーン越しに狭窄部301等の状態を観察する場合に、内視鏡100の撮像部103による観察が粘着部7で妨げられることを防ぐことができる。この他、スタイレット6の表面の粗度の調整等の改質処理を行ったり、スタイレット6と粘着材との貼付強度を高めたりすることにより、バルーン3の拡張過程で、粘着部7がスタイレット6に付着した状態を保ち、粘着部7がバルーン3の内面32側に付着することを防ぐことができる。
粘着部7を構成する粘着材としては、例えば、ゴム系、アクリル系、シリコーン系、ウレタン系の粘着材が挙げられる。粘着材の材料は、内視鏡処置具1を用いて手技を行う部位、バルーン3に注入する流体の種類、バルーン3の材質等に応じて適宜選定すればよい。
バルーン3を拡張させる流体として水を用いる場合、粘着部7は、非水溶性の材料で構成されるとより好ましい。非水溶性の粘着材としては、例えば、シリコーン系粘着材が挙げられる。
粘着部7はバルーン3内に設けられるが、バルーン3が体内で破損する事態に備えて、粘着部7は生体適合性を有する粘着材が好ましい。生体適合性を有する粘着材としては、例えば、シリコーン系粘着材が挙げられる。
粘着部7は、内視鏡による狭窄部301等の視野を確保する観点では、無色透明であることが好ましい。透明性に優れる粘着材としては、アクリル系粘着材が挙げられる。
耐熱性、耐薬品性の観点では、粘着部7は、シリコーン系粘着材が好ましい。
粘着性や再剥離性の観点では、粘着部7は、ウレタン系粘着材が好ましい。
耐熱性、耐薬品性の観点では、粘着部7は、シリコーン系粘着材が好ましい。
粘着性や再剥離性の観点では、粘着部7は、ウレタン系粘着材が好ましい。
また、バルーン3内に注入される流体が水の場合、粘着材は、蒸留水の屈折率とバルーン3のフィルムの屈折率との間の屈折率を有するものを用いることが好ましい。この結果、バルーン3を拡張させた状態で、内視鏡100の撮像部103により狭窄部301等の観察する際に、粘着材が視界の妨げとなることを防ぐことができる。なお、流体は水に限らないので、使用する流体の屈折率に応じて、粘着材の屈折率等が設定されればよい。
図3は、本実施形態に係る内視鏡処置具1の使用態様を示す図である。次に、内視鏡処置具1の使用方法及びバルーン3が縮径状態から拡張する過程について、食道300の狭窄部301に対する内視鏡的拡張術に適用した場合を例示して説明する。
図2は、本実施形態に係る内視鏡処置具1の使用態様の一例を示す全体図である。内視鏡処置具1は、図2に示すように、患者Pの体内に挿入される内視鏡100の挿入部101内に、バルーン3及びシース2が鉗子口102から挿入されて体腔内に挿入されて使用される。接続部4は、インフレータ200と口金201を介して接続される。インフレータ200から流体が連通路41及びルーメン21を介してバルーン3の内部に注入されて、バルーン3が拡張するように構成されている。インフレータ200は、バルーン3内の流体の吸引もできる。
図4は、内視鏡処置具1のバルーン3の拡張過程を示す模式図である。図5は、内視鏡処置具1のバルーン3の拡張過程を示す模式図であり、図4に対応して、長手軸L方向の断面を示している。図6は、図4にA-A線で示す線における内視鏡処置具1の断面図である。図7は、本実施形態に係る内視鏡処置具1の使用態様を示す図である。
図4の(A)及び図6に示すように、初期状態の縮径状態では、羽根状部分35がスタイレット6の周りに巻き付けられている。また、縮径状態では、粘着部7の粘着力により、図5の(A)に示すように、バルーン3の中央部31の内面32が粘着部7と密着している。なお、図5の(A)では中央部31の羽根状部分35の記載を省略している。バルーン3及びシース2が内視鏡100の挿入部101内を挿抜される時や、バルーン3を狭窄部等に進入させて配置する時には、バルーン3は縮径状態に保たれる。
図2に示すように、術者は患者Pに対して内視鏡100の挿入部101を口から挿入し、図7に示すように、食道300の狭窄部301付近まで進入させる。術者は食道300の狭窄部301を、内視鏡100の撮像部103により得られた画像で確認しながら、挿入部101の先端を狭窄部の近傍に配置する。
この状態で、術者はインフレータ200が接続部4に接続された内視鏡処置具1を内視鏡100の鉗子口102から挿入する。内視鏡100の挿入部101のチャンネルから内視鏡処置具1を突出させて、バルーン3の中央部31が狭窄部301に位置し、基端部33が狭窄部301よりも基端側に位置し、先端部34が狭窄部301よりも先端側に位置するように、バルーン3を配置する。このとき、図8に示すように、バルーン3における中央部31と先端部34との境界、及び中央部31と基端部33との境界に、内視鏡100の撮像部103により視認可能な目視マーカー8をそれぞれ設けておくと、術者が、中央部13の位置を容易に認識できて、適切な位置にバルーンを配置する工程を円滑に行うことができる。
続いて、術者がインフレータ200を操作して、蒸留水等の流体をバルーン3内にゆっくり注入する。縮径状態のバルーン3にインフレータ200から蒸留水(流体)が注入されると、バルーン3の中央部31より基端側の基端部33の羽根状に折り畳まれた部分が開き、拡張し始める。このとき、バルーン3の中央部31の内面32の一部は粘着部7に密着しているので、中央部31は拡張せず、図6に示す羽根状部分35に流体が流入して、中央部31よりも先端側に位置する先端部34も拡張する。このとき、バルーン3の内圧は、流体の注入により次第に上昇する。
バルーン3に流体の注入が開始されてからバルーン3の内圧が所定の第一の内圧に達するまでは、図4の(B)及び図5の(B)に示すように、バルーン3の先端部34及び基端部33が拡張するが、中央部31と粘着部7との貼付は保持される。このため、バルーン3は、中央部31の外径が先端部34及び基端部33の外径よりも小さい状態が保たれる。すなわち、バルーン3の内圧が第一の内圧以下の状態では、流体の注入に伴い先端部34及び基端部33の外径r1,r2と、中央部31の外径r3との差が増大する。このとき、狭窄部301の両側において、バルーン3の先端部34及び基端部33が拡径するので、内視鏡処置具1が狭窄部301に対して位置ずれすることを防ぐことができる。バルーン3の内圧は、インフレータ200に設けられた圧力計202(図2参照)により確認することができる。術者は、撮像部103により得られる画像及びインフレータ200の圧力計202により、バルーン3の拡張状態を確認できる。
流体の注入が続けられ、バルーン3の内圧が第一の内圧より大きくなると、中央部31の内面32が粘着部7からはがれて、内面32と粘着部7との貼付状態が解除される。その結果、流体の流入に伴い中央部31が拡張(拡径)する。流体の注入が続くと、図4の(C)及び図5の(C)に示すように、先端部34と基端部33の外径r1,r2と中央部31の外径r3とが等しくなるまで拡張する。
ポリアミド系樹脂等の材料からなるフィルムで構成されたバルーン3は、先端部34と基端部33の外径r1,r2と中央部31の外径r3とが等しくなるまで拡張する間は、折りたたみが解除される事で拡張する。このとき、バルーン3を構成するフィルム自体はほとんど伸展しない。しかし折りたたみが解除された後にさらにバルーン3に流体が注入されると、バルーン3の内圧がさらに上昇して第二の内圧に達する。この場合には図4の(D)及び図5の(D)に示すように、バルーンを構成するフィルムに伸展が生じることでバルーン3の全体が膨張し、上述の外径r1、r2、r3よりもさらに拡径する。この結果、バルーン3が十分な張力で膨らむので、バルーン3で狭窄部301等を拡張させることができる。
拡張術終了後、バルーン3内の流体をインフレータ200で吸引する。流体が吸引されるにつれて、バルーン3が萎んで羽根状に折り畳まれて縮径状態に戻る。その後、内視鏡処置具1を内視鏡100の挿入部101のチャンネル内に引き込んで内視鏡100から抜去する。
本実施形態に係る内視鏡処置具1によれば、バルーン3の拡張時に、バルーン3を狭窄部301等に配置して拡張する際に先端部34及び基端部33が先に拡径するので、内視鏡処置具1が狭窄部301に対して位置ずれすることを防ぐことができる。
本実施形態に係る内視鏡処置具1によれば、粘着部7を設けることによりバルーン3の中央部31を縮径状態に保つことができるので、特殊な形状や構造のバルーンを作製することなく、バルーンの位置ずれを好適に防ぐことができる。また、バルーン3の部位で物性が異なってもいないので、中央部31が粘着部7から剥離された後は、容易にバルーンを均一に拡張させることができる。
本実施形態では、流体がバルーン3の基端側からのみ注入及び吸引される例を挙げたが、バルーン3に流体を注入する方法はこれに限定されない。
図9に示す変形例の内視鏡処置具1Aでは、シース2の先端にチューブ9が接続され、バルーン3の内部に挿通されている。チューブ9のルーメン91はシース2のルーメン21と連通している。チューブ9の先端は先端チップ5に接続されている。チューブ9の先端部及び基端部には、チューブ9のルーメン91と連通する第一ポート92及び第二ポート93が設けられている。第一ポート92は、長手軸L方向における粘着部7よりも基端側に位置する。第二ポート93は、長手軸L方向における粘着部7よりも先端側に位置する。チューブ9の内部にはスタイレット6が挿通されている。粘着部7はチューブ9の長手軸L方向の略中央部であり、第一ポート92と第二ポート93との間に設けられている。その他の構成は、第1実施形態と同じである。なお、図10の断面図に示すように、チューブ9の外面とバルーン3の中央部31の内面32との間に隙間なく粘着材を塗布して粘着部7Aを構成してもよい。この場合、粘着材の塗布量が増えることにより粘着力が向上することに加え、粘着部に流体が流れ込まないため、バルーン3の中央部の拡張を効果的に抑制することが出来る。
本変形例の内視鏡処置具1Aでは、インフレータ200から流体が注入されると、シース2のルーメン21からチューブ9のルーメン91内に流体が供給され、第一ポート92、第二ポート93から流体がバルーン3内に注入される。すなわち、バルーン3の先端側及び基端側から流体が注入及び吸引される。そのため、バルーン3の中央部31の内面32と粘着部7とが密着した縮径状態において、バルーン3の先端部34と基端部33とが円滑にバランス良く拡張する。したがって、バルーン3の拡張時に、狭窄部301等に対してバルーン3がずれることをより確実に防ぐことができる。
本実施形態において、粘着部7は、スタイレット6に設けられる例を説明したが、粘着部7はバルーン3の中央部31の内面32を縮径状態に保持する構成であれば、これに限定されない。例えば、図11に示すように、スタイレット6と、バルーン3の中央部31の内面32との両方に粘着材を塗布して粘着部7Bを構成してもよい。この場合、バルーン3が拡張した後に、バルーン3側に設けられた粘着部71が内視鏡100の撮像部103の視界を妨げないように、透明な粘着材を用いることが好ましい。
粘着部の他の変形例を図12に示す。図12は、中央部31におけるバルーン3及びスタイレット6の長手軸L方向に直交する断面図である。図12に示す変形例では、粘着部7Cは、縮径時のバルーン3の羽根状部分35の内面32同士の間に設けられている。このように、バルーン3の羽根状部分35に粘着部7Cを設けることにより、スタイレット6等の軸部材を備えない場合や軸部材に粘着部が設けられない場合にも対応可能である。
本実施形態では、バルーン3にマーカー8を設ける例を示したが、マーカー8を設けなくてもよい。また、本実施形態では、流体として蒸留水を挙げたが、流体はバルーン3を拡張可能であり、且つ人体に影響のないものであれば、気体や他の液体であってもよい。
[第2実施形態]
次に、本発明の第2実施形態について、図13及び図14を参照して説明する。本実施形態に係る内視鏡処置具1Bは、ガイドワイヤ11を備えており、閉塞部のように、バルーンを挿入するのが難しい場合に好適に使用できる。本実施形態に係る内視鏡処置具1Bは、先端チップ、軸部材、シースの構成が第1実施形態と異なる。以降の説明において、すでに説明したものと共通する構成等については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
次に、本発明の第2実施形態について、図13及び図14を参照して説明する。本実施形態に係る内視鏡処置具1Bは、ガイドワイヤ11を備えており、閉塞部のように、バルーンを挿入するのが難しい場合に好適に使用できる。本実施形態に係る内視鏡処置具1Bは、先端チップ、軸部材、シースの構成が第1実施形態と異なる。以降の説明において、すでに説明したものと共通する構成等については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
図13は、内視鏡処置具1Bの長手軸L方向における断面図である。内視鏡処置具1Bは、外シース20Aと内シース20Bとからなるシースを備えている。外シース20Aの先端にバルーン3が固定されている。外シース20Aの先端部には、撮像部103の画像で視認可能な目視マーカー81Bと、X線画像にて確認可能なX線マーカー82Bとが設けられている。
内シース20Bは、外シース20A内に挿通されている。内シース20Bの先端にはインナーチューブ6Bが接続されている。インナーチューブ6Bの先端側と基端側には、X線画像にて確認可能なX線マーカー82Bが設けられている。先端チップ5Bは、長手軸L方向に貫通する挿通路50Bが形成されている。先端チップ5Bの挿通路50Bとインナーチューブ6Bのルーメン60Bと内シース20Bのルーメン21Bとは連通している。
外シース20A及び内シース20Bの基端側は分岐カバー40に接続されている。分岐カバー40は、長手軸L方向に延びる主ルーメン401と、主ルーメン401の途中から分岐して、長手軸Lに交差する方向に基端側に延びて形成されている副ルーメン402とを備えている。主ルーメン401の基端側には、主ルーメン401と連通する管状の第一コネクタアーム403が接続されている。第一コネクタアーム403の基端部は第一コネクタ405に接続されている。第一コネクタ405には、長手軸L方向に延びる連通路407が形成されている。副ルーメン402の基端部には、副ルーメン402と連通する管状の第二コネクタアーム404が接続されている。
内シース20Bが外シース20Aに挿通された状態で共に分岐カバー40に挿入されている。外シース20Aの基端は、分岐カバー40内の主ルーメン401と副ルーメン402との分岐部分に形成された壁部401Bに当接している。外シース20Aのルーメン21Aと、副ルーメン402と、第二コネクタアーム404のルーメンと、第二コネクタ406の連通路408とが連通している。主ルーメン401は分岐部分で縮径されている。主ルーメン401の縮径部分には、外シース20Aの基端から延出した内シース20Bが挿通されている。壁部401Bにおいて、主ルーメン401の縮径部分と内シース20Bとの間は、流体の流入を防ぐために、不図示のシール材により密封されている。内シース20Bは第一コネクタアーム403に挿通されて、第一コネクタ405に接続されている。内シース20Bのルーメン21Bと第一コネクタ405の連通路407とは連通している。
外シース20Aと分岐カバー40との接続部分では、被覆管409が外シース20Aに被覆されて、被覆管409の基端側が外シース20Aとともに分岐カバー40に挿入されている。被覆管409により、外シース20Aが分岐カバー40との接続部分で折れて破損することを防ぐことができる。
内視鏡処置具1Bには、ガイドワイヤ11が設けられている。ガイドワイヤ11は、第一コネクタ405から挿入されて、先端チップ5Bの挿通路50Bの先端から突出可能に、内シース20Bのルーメンと、インナーチューブ6Bのインナールーメン60Bと、挿通路50Bとに進退可能に挿通されている。
第二コネクタ406は、図2に示すインフレータ200の口金201と接続される。インフレータ200から供給される流体は、第二コネクタアーム404のルーメンと、副ルーメン402と、外シース20Aと内シース20Bとの間とを通って、バルーン3の内部に注入可能に構成されている。
粘着部7は、インナーチューブ6Bの長手軸L方向の略中央部に設けられている。粘着部7によりバルーン3の中央部31を縮径状態に保つ構成は第1実施形態と同様である。
次に、内視鏡処置具1Bの使用方法を内腔の閉塞部302を内視鏡的拡張術に適用した場合を例示して説明する。図14は、本実施形態に係る内視鏡処置具1Bの使用態様を示す図である。まず、内視鏡100の挿入部101を体内の閉塞部302まで挿入する。撮像部103により得られる画像により、術者は目視で閉塞部302の位置を確認しながら、内視鏡処置具1Bを挿入部101のチャネル(不図示)から突出させ、続いて、先端チップ5Bの先端からガイドワイヤ11を突出させて、閉塞部302内に進入させる。
ガイドワイヤ11が閉塞部302よりも先端側まで挿通されたら、ガイドワイヤ11の位置を保持しながら、先端チップ5B及びバルーン3をガイドワイヤ11に対して前進させると、バルーン3が閉塞部302に挿通される。術者は、目視マーカー81Bを確認しながら、バルーン3の位置を調整する。目視による確認が難しい場合は、X線画像によりX線マーカー82Bの位置を確認すれば、バルーン3を閉塞部302に対して適切な位置に配置できる。以後のバルーンの拡張過程は第1実施形態と同様であるので、説明を割愛する。
本実施形態に係る内視鏡処置具1Bによれば、第1実施形態と同様の効果を奏する。
また、本実施形態に係る内視鏡処置具1Bによれば、目視マーカー81BとX線マーカー82Bとを備えるので、見通しの悪い閉塞部302でも適切にバルーン3を配置できる。
また、本実施形態に係る内視鏡処置具1Bによれば、目視マーカー81BとX線マーカー82Bとを備えるので、見通しの悪い閉塞部302でも適切にバルーン3を配置できる。
また、本実施形態に係る内視鏡処置具1Bによれば、閉塞部のような狭い隙間でもガイドワイヤ11を用いて円滑にバルーンを配置可能である。
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
生体管腔内における適切な位置で安定してバルーンを拡張し、且つ狭窄部や閉塞部を適切に拡張することができる内視鏡処置具を提供できる。
1、1A、1B 内視鏡処置具
2 シース
3 バルーン
6 スタイレット(軸部材)
7、7A、7B、7C、71 粘着部
8、81 目視マーカー(マーカー)
82B X線マーカー(マーカー)
31 中央部
33 基端部
34 先端部
92 第一ポート
93 第二ポート
2 シース
3 バルーン
6 スタイレット(軸部材)
7、7A、7B、7C、71 粘着部
8、81 目視マーカー(マーカー)
82B X線マーカー(マーカー)
31 中央部
33 基端部
34 先端部
92 第一ポート
93 第二ポート
Claims (7)
- シースと、
前記シースの先端に設けられ、流体が注入されることにより縮径状態から拡張状態へと展開可能なバルーンと、
前記シースの長手軸方向における前記バルーンの中央部の内面側に設けられ、前記中央部を縮径状態で保持する粘着部と、を備え、
前記バルーンは、前記流体が注入されたとき、
前記バルーンの内部の圧力が第一の内圧以下であるときは、前記中央部と前記粘着部との貼付が保持されて前記中央部よりも先端側に位置する先端部及び基端側に位置する基端部のみが拡張し、
前記バルーンの内圧が前記第一の内圧より大きいときに粘着部がはがれ前記中央部が拡張するように構成されている
内視鏡処置具。 - 前記バルーンは、
前記第一の内圧以下の状態では、前記流体の注入に伴い前記先端部及び前記基端部の外径と、前記中央部の外径との差が増大し、
前記第一の内圧より大きい所定の内圧のときに、前記中央部が拡径されて略円柱形状となるように構成される請求項1に記載の内視鏡処置具。 - 前記バルーンの内部に挿通され、前記バルーンの先端から基端まで前記長手軸に沿って延設された軸部材をさらに備え、
前記粘着部は前記軸部材に塗布または貼着された粘着材からなり、
前記第一の内圧以下では、前記中央部の内面は前記粘着材により前記軸部材に対して貼付され、かつ、前記第一の内圧より大きい状態において前記中央部は前記粘着部から剥離して前記縮径状態が解除されて拡径するように構成される請求項2に記載の内視鏡処置具。 - 前記縮径状態は前記バルーンの前記先端部、前記基端部、および前記中央部が折り畳まれた状態であり、
前記拡張状態は前記バルーンの前記先端部、前記基端部、および前記中央部の折り畳みが解除された状態であり、
前記バルーンは前記拡張状態に至るまでは前記折り畳みの解除により拡径し、前記拡張状態においてさらに前記流体が注入され内圧が高まると、前記バルーンを構成するフィルムが伸展することで前記先端部、前記基端部、および前記中央部がさらに膨張する請求項1に記載の内視鏡処置具。 - 前記粘着材は、前記バルーンから剥離した後に前記バルーンが縮径状態に戻った際、再度前記バルーンに貼り付いて前記中央部を縮径状態で保持する請求項3または請求項4に記載の内視鏡処置具。
- 前記軸部材は、前記シース側から注入される流体を前記バルーン内に注入するための第一ポート及び第二ポートを有し、
前記第一ポートは、前記長手軸方向における前記粘着部よりも基端側に位置し、
前記第二ポートは、前記長手軸方向における前記粘着部よりも先端側に位置する
請求項3または請求項4に記載の内視鏡処置具。 - 前記バルーンの前記中央部の前記長手軸方向の端部にマーカーが設けられている請求項1に記載の内視鏡処置具。
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