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TW201716095A - 用於注射器之匣盒 - Google Patents

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TW201716095A
TW201716095A TW106100512A TW106100512A TW201716095A TW 201716095 A TW201716095 A TW 201716095A TW 106100512 A TW106100512 A TW 106100512A TW 106100512 A TW106100512 A TW 106100512A TW 201716095 A TW201716095 A TW 201716095A
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TW
Taiwan
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cassette
centipoise
housing
cartridge
autoinjector
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TW106100512A
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English (en)
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TWI614041B (zh
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Ｒ 保羅 毛斯
克林頓 朱德
蘇和斯 克瑞斯那
尼爾 強斯頓
高登 強斯頓
吉爾吉歐 薩爾朵
蓋布瑞爾 根茲提
宏 俊 葉
Original Assignee
安美基公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 安美基公司 filed Critical 安美基公司
Publication of TW201716095A publication Critical patent/TW201716095A/zh
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Publication of TWI614041B publication Critical patent/TWI614041B/zh

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Abstract

本發明揭示一種供與一注射器一起使用之匣盒，其具有：一殼體；及一匣盒識別配置(匣盒ID)，其定義含有關於該匣盒之資訊之一碼，該碼可由一注射器偵測及解碼。該匣盒可進一步具有：一套筒，其以可移動方式安置於該殼體內、用於固持一藥物容器；及一鎖定配置，其用於將該套筒與該殼體互鎖。該匣盒可進一步具有該殼體中之一孔隙及用於移除該藥物容器之一針罩之一匣盒帽。該匣盒可具有用以防止該匣盒帽之彎曲或撓曲之一抗彎曲結構。該注射器可具有：一處理器，其用於控制該注射器之操作參數；及一偵測器，其與該處理器通信地耦合以用於偵測該匣盒ID且將該匣盒ID傳遞至微處理器以解碼其中所定義之該碼。此外，本發明揭示一種藉助一注射器將一藥物注射至一患者中之方法，其中由使用者執行之動作序列係受控的。仍進一步，本發明揭示一種按其需要治療一患者之方法，其中含有一藥物之一匣盒經提供且使用一注射器施用於該患者。

Description

用於注射器之匣盒
本發明係關於注射系統及設備。更特定而言，本發明係關於一種包括一自動注射器及可與自動注射器一起使用之一匣盒之自動注射器設備，該自動注射器設備在一注射之前及之後隱藏一藥物容器之一注射針。
經預先填充皮下注射管可用於家用，此乃因其可準備有一醫藥產品之一所需劑量且僅藉由推進注射管之堵頭而操作。除所使用之特定藥劑之成本之外，可經濟地製造經預先填充注射管。
然而，經預先填充注射管可具有缺陷。特定而言，諸多使用者要麼係害怕一所曝露注射針要麼感覺其固有地無法執行一注射。由於厭惡所曝露針以及可能涉及之健康及安全問題，因此已開發用於自使用者隱藏針及使注射任務自動化之各種類型之注射器及其他裝置以輔助使用者執行注射、確保藥劑之可靠遞送及確保患者安全。參見以下專利或專利申請案，該等專利或專利申請各自以其全文引用方式併入本文中：第8,052,645號及第8,177,749號美國專利；第2012/0101439號美國公開案；及第WO 2012/145685號PCT公開案。
通常，在藉助一皮下注射管將一藥物注射至一患者中時可執行三個任務：1)將針插入至患者中；2)將藥物自注射管注射至患者中；及3)在已完成注射之後抽出針。對於每一任務，注射管上之力之量值 及方向以及其施加之位置可不同於其他任務。舉例而言，針之插入可需要在注射管上施加一最小力達一極短時間週期。另一方面，藥劑之注射可需要在注射管之柱塞上施加一大得多之力，且此力可需要被施加達一相對較長時間週期。此外，針抽出可需要沿與針插入相反之一方向施加一力。在使注射過程自動化時，此等及其他類似考量可變得相關。
除此等機械考量之外，一自動注射器之設計可需要使用者友好考量。特定而言，可期望注射管之注射針自一使用者之視野操作地隱藏。較佳地，在一注射過程之前、期間及之後維持此隱藏。此外，可期望將注射管之操作限制於針對一注射而適當地定位注射管及/或使用者執行適當動作序列之僅彼等時間。
因此，需要一種經改進自動注射器設備。
本文中揭示一種用於一自動注射器之一匣盒。然而，應注意，雖然說明書頻繁地係指一自動注射器，但在各種實施例中，裝置亦可稱為一注射器。對一自動注射器之提及通常與為其自身提供一注射之一患者相關聯，然而，此一注射亦可由一健康照護提供者施用。類似地，一注射器之使用可由患者或健康照護提供者進行。
在各種實施例中，該匣盒可包括：一殼體；及一匣盒識別配置(匣盒ID)，其定義含有關於該匣盒之資訊之一碼，該碼可由該注射器偵測及解碼，該匣盒ID安置於該殼體上、嵌入該殼體內、提供於含於該殼體內之一單獨結構上或其中，或者其任何組合。
在各種實施例中，該匣盒ID可包括：一接觸系統，其需要在該匣盒ID與該注射器之間進行接觸；一非接觸系統，其不需要在該匣盒ID與該注射器之間進行接觸；或其任何組合。
在各種實施例中，該接觸系統可包括一或多個突片、一或多個 凹痕、一或多個導電條帶或其任何組合以用於在該匣盒放置於該注射器中或其上時接觸該注射器之一偵測器之一或多個感測元件。
在各種實施例中，該碼可至少部分地藉由該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合中之一或多者之不存在而判定。
在各種實施例中，該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合提供於各種殼體位置處，該碼至少部分地藉由該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合之該等各種殼體位置而判定。
在各種實施例中，該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其組合之數目至少部分地判定該碼。
在各種實施例中，該一或多個導電條帶中之每一者形成一筆直或曲折路徑，該碼至少部分地藉由該一或多個導電條帶中之每一者之該路徑而判定。
在各種實施例中，該一或多個突片中之每一者可具有選自兩個或兩個以上不同長度之一長度，該碼至少部分地藉由該一或多個突片之該長度而判定。
在各種實施例中，該一或多個凹痕中之每一者可具有選自兩個或兩個以上不同深度之一深度，該碼至少部分地藉由該一或多個凹痕之該深度而判定。
在各種實施例中，該非接觸系統可包括用於發射一射頻(RF)之一裝置、用於發射一電磁場(EMF)之一裝置、用於發射一磁場(MF)之一裝置、用於發射一機器可讀光學資料表示(ORD)之一裝置或其任何組合，該RF、EMF、MF、ORD或其任何組合在該匣盒放置於該注射器中或其上時由該注射器之一偵測器感測，該碼至少部分地藉由該RF、EMF、MF、ORD或其任何組合而判定。
在各種實施例中，該匣盒可包括一訓練匣盒。
在各種實施例中，該匣盒可包括一藥匣。
該匣盒之各種實施例可進一步包括經填充用於治療或預先填充有一藥物之一容器。
在各種實施例中，該匣盒可包括一單次使用匣盒。
在各種實施例中，該資訊可包括識別匣盒之類型、識別該匣盒之內容、識別該匣盒是否係一OEM匣盒、識別關於該匣盒之製造資料或其任何組合之資訊。
在各種實施例中，識別該匣盒之該內容之該資訊可包括該容器中之藥物之量及/或藥物特性。
在各種實施例中，該等藥物特性可包括藥物黏度。
在各種實施例中，該資訊允許該注射器調整或選擇其操作參數或者選擇一個或複數個操作程式。
在各種實施例中，該等操作參數可包括注射速度、針插入速度、注射前及注射後之等待時間、針插入深度、溫度限制或其任何組合。
在各種實施例中，該藥物可包括一治療產品。
在各種實施例中，該治療產品可選自由以下各項組成之群組：Epogen®、Aranesp®、Enbrel®、Neulasta®、Neupogen®、Nplate®、Vectibix®、Sensipar®、Xgeva®及Prolia®。
在各種實施例中，該治療產品可為IL-17受體A之一抗體。
在各種實施例中，該治療產品可為血管生長素-2之一拮抗劑。
在各種實施例中，該治療產品可為一TNF阻斷劑或抑制劑。
在各種實施例中，該TNF阻斷劑或抑制劑可為恩博(etanercept)。
在各種實施例中，該TNF阻斷劑或抑制劑可為阿達木單抗(adalimumab)、賽妥珠單抗(certolizumab)、戈利木單抗(golimumab)或英夫利昔單抗(infliximab)。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有約19厘泊之一黏 度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約1厘泊與約320厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約5厘泊與約40厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約10厘泊與約35厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約15厘泊與約30厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約20厘泊與約25厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約16厘泊與約42厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約1厘泊與約29厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種其他實施例中，匣盒可包括：一殼體；一套筒；其以可移動方式安置於該殼體內；該套筒用於直接或間接固持一藥物容器；一鎖定配置，其用於將該套筒與該殼體互鎖，該鎖定配置包括與該殼體及該套筒中之一者相關聯之一彈簧偏壓式部件及與該殼體及該套筒中之另一者相關聯以用於與該彈簧偏壓式部件互鎖之一固定部件。
在各種實施例中，該鎖定配置可進一步包括用於解鎖該彈簧偏壓式部件及該固定部件之一凸輪。
在各種實施例中，該凸輪與該彈簧偏壓式部件相關聯。
在各種實施例中，該彈簧偏壓式部件可包括至少一個鎖定腳，且該固定部件可包括至少一個狹槽，該至少一個鎖定腳在一鎖定位置中嚙合該至少一個狹槽以將該套筒與該殼體互鎖。
在各種實施例中，該至少一個鎖定腳安置於一手部件上。
在各種實施例中，該手部件由至少一個撓性臂部件連接至該殼體及該套筒中之一者，該至少一個臂部件加偏壓於該手部件。
在各種實施例中，該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽脫離之一解鎖位置中加偏壓於該手部件。
在各種實施例中，該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳可與該至少一個狹槽嚙合之該鎖定位置中加偏壓於該手部件。
在各種實施例中，該凸輪可安置於該手部件上。
在各種實施例中，該凸輪在該注射器之一針插入循環期間可由該注射器致動。
在各種實施例中，該至少一個鎖定腳及該至少一個狹槽具有若該至少一個鎖定腳可與該至少一個狹槽嚙合則彼此嚙合之傾斜表面以取決於該等表面之角度而促進其之自鎖定或自解鎖。
在各種實施例中，該鎖定配置可進一步包括用於防止該彈簧偏壓式部件干擾該套筒至該殼體之裝配之一第二凸輪。
在各種實施例中，該第二凸輪可安置於該手部件上。
在各種實施例中，該第二凸輪自該手部件之一前邊緣向前延伸。
該匣盒之各種其他實施例可進一步包括一閂鎖機構，該閂鎖機構包括與該殼體相關聯之一第一部件及與該套筒相關聯之一第二部件。
該匣盒之各種其他實施例可包括：一殼體，其具有一孔隙；一藥物容器，其安置於該殼體中，該藥物容器具有一注射針及安置於該注射針上方之一針罩；一匣盒帽，其用於移除該針罩，該匣盒帽包括一大體圓柱形本體部分及毗鄰於該圓柱形本體部分安置之一鍵部分，該圓柱形本體部分嚙合該針罩，該圓柱形本體部分具有延伸穿過該殼 體中之該孔隙之一部分，該部分可經抓握以自該殼體抽出該匣盒帽以移除該針罩；及一抗彎曲結構，其用以防止該匣盒帽之彎曲或撓曲，該匣盒帽具有與該鍵部分相關聯之至少第一部件，且該殼體具有用於與該第一部件相互作用之至少一第二部件。
在各種實施例中，該第一部件可包括一第一對突片。
在各種實施例中，該第一對突片安置於該鍵部分之側壁上。
在各種實施例中，該第一部件可進一步包括與該第一對突片間隔開之一第二對突片。
在各種實施例中，該第二對突片安置於該鍵部分之側壁上。
在各種實施例中，該等突片自該等側壁之外表面延伸。
在各種實施例中，該第一對突片毗鄰該鍵部分之一第一端安置且該第二對突片毗鄰於該鍵部分之一第二端安置。
在各種實施例中，該第二部件可包括一對肋。
在各種實施例中，該等肋安置於該殼體之側壁上。
在各種實施例中，該等突片嚙合該等肋之表面。
在各種實施例中，該等肋自該等側壁之內部表面延伸。
在各種實施例中，延伸穿過該殼體中之該孔隙之該圓柱形本體之該部分可具有一抓握凸緣。
在各種實施例中，該套筒含有填充有一藥物之一藥物容器。
在各種實施例中，該匣盒係一可棄式單次使用匣盒。
本文中進一步揭示一種注射器。在各種實施例中，該注射器可包括：一處理器，其用於控制該注射器之操作參數；一表面，其用於支撐具有一匣盒識別配置(匣盒ID)之一匣盒，該匣盒ID定義含有關於該匣盒之資訊之一碼；及一偵測器，其與該處理器通信地耦合，該偵測器用於偵測該匣盒ID且將該匣盒ID傳遞至微處理器以解碼其中所定義之該碼。
在各種實施例中，該偵測器可包括需要在該匣盒ID與該偵測器之間進行接觸之一接觸系統及不需要在該匣盒ID與該偵測器之間進行接觸之一非接觸系統或其任何組合。
在各種實施例中，該接觸系統可包括一或多個開關、兩個或兩個以上彈簧銷連接器或其任何組合。
在各種實施例中，該一或多個開關可切換至一關斷狀態及一接通狀態中。
在各種實施例中，該一或多個開關可切換至一關斷狀態、一第一接通狀態及至少一第二接通狀態中。
在各種實施例中，該兩個以上彈簧銷連接器中之至少兩者之同時致動閉合一電路。
在各種實施例中，該非接觸系統可包括用於接收一射頻(RF)電磁場(EMF)之一裝置、用於接收一磁場(MF)之一裝置、用於讀取一光學資料表示之一裝置或其任何組合。
在各種實施例中，該注射器可重複使用。
該注射器之各種其他實施例可包括：一處理器，其用於控制該注射器之操作參數；一表面，其用於支撐具有一匣盒識別配置(匣盒ID)之一匣盒，該匣盒ID定義含有關於該匣盒之資訊之一碼；及一偵測器，其與該處理器通信地耦合，該偵測器用於偵測該匣盒ID且將該匣盒ID傳遞至微處理器以結合本文中所體現之匣盒一起解碼其中所定義之該碼。
本文中進一步揭示一種藉助包括一自動注射器及一匣盒之一設備將一藥物注射至一患者中之方法，其中該藥物可含於具有一注射針及覆蓋該注射針之一針罩之一藥物容器中，其中該藥物容器可安置於該匣盒中，且其中該匣盒可具備用於移除該針之一匣盒帽。在各種實施例中，該方法可包括：啟動該注射器之一第一門開狀態；在一電腦 程序中回應於啟動該第一門開狀態而撤消該自動注射器之所有其他操作狀態；在一電腦程序中僅在將該匣盒中之一有效者適當插入至該自動注射器中之後啟動該自動注射器之一裝置接通狀態；在一電腦程序中僅在自該匣盒移除該匣盒帽之後啟動該自動注射器之一帽去除狀態；在一電腦程序中僅在將該自動注射器放置為在一注射部位處與皮膚穩定接觸之後啟動該自動注射器之一準備好注射狀態；在一電腦程序中在啟動該自動注射器之後啟動該自動注射器之一注射過程狀態；且在一電腦程序中啟動該自動注射器之一門開狀態並維持該自動注射器之該門開狀態及一裝置接通狀態直至自該自動注射器移除該匣盒為止。
在各種實施例中，該匣盒中之該有效者可包括一未使用匣盒。
在各種實施例中，該裝置接通狀態允許自該匣盒移除該匣盒帽且撤消該自動注射器之所有其他操作狀態，惟允許自該自動注射器移除該匣盒之一第二手動啟動之門開狀態除外。
在各種實施例中，該帽去除狀態撤消該自動注射器之所有其他操作狀態，惟允許自該自動注射器移除該匣盒之一第二手動啟動之門開狀態除外。
在各種實施例中，藉由在該匣盒上提供一第一部件而執行該匣盒中之該有效者至該自動注射器中之該適當插入，該第一部件與該自動注射器中之一第二部件相互作用以允許僅沿正確定向將該匣盒插入至該自動注射器中。
在各種實施例中，該自動注射器中之該第二部件可安置於該自動注射器之該門上。
在各種實施例中，該第一部件可包括該匣盒之一殼體上之一銷，且該第二部件可包括該自動注射器之該門中之一狹槽。
在各種實施例中，該第一部件可包括至少該匣盒之一殼體之形 狀，且該第二部件可包括至少匹配該匣盒之該殼體之該形狀之該門之形狀。
仍進一步，本文中揭示一種用於按其需要治療一患者之方法。在各種實施例中，該方法可包括提供含有一藥物之一匣盒且使用一注射器將該藥物施用於患者。
在各種實施例中，該方法可進一步包括在施用該藥物之前將該匣盒插入至該注射器中。
100‧‧‧自動注射器系統/設備/自動注射系統/設備
200‧‧‧可移除匣盒/匣盒/所使用匣盒/有效匣盒
210‧‧‧外殼體/匣盒殼體/殼體/匣盒外殼體/外匣盒殼體
210a‧‧‧鎖定孔隙/鎖定突片接收孔隙
210b‧‧‧底部壁/匣盒外殼體壁/外殼體底部壁/匣盒外殼體底部壁
210de‧‧‧開式後端/開式遠端/遠開式端
210is‧‧‧內部表面/內部側壁表面
210le‧‧‧前邊緣
210pe‧‧‧前端壁/近端壁
210r‧‧‧提升斜坡
210s‧‧‧側壁
210t‧‧‧頂部壁
212‧‧‧匣盒窗/伸長之開口/窗/窗
214‧‧‧孔隙
214s‧‧‧狹槽/鍵接收狹槽
214sx‧‧‧狹槽延伸部
215‧‧‧銷
216‧‧‧狹槽/銷
220‧‧‧套筒/內套筒
220b‧‧‧邊際遠端底部部分
222‧‧‧近端
222A‧‧‧孔隙
224‧‧‧遠端/開式遠端
230‧‧‧鎖定帽
240‧‧‧罩移除器/匣盒帽
240de‧‧‧遠端
240pe‧‧‧近端
241‧‧‧中空本體/本體/鍵
241c‧‧‧圓柱形部分/圓柱形本體部分
241cf‧‧‧撓性部件
241i‧‧‧內部表面
241k‧‧‧矩形鍵部分/鍵/匣盒帽鍵/匣盒鍵
241kb‧‧‧底部壁
241kde‧‧‧遠端
241ke‧‧‧端壁
241kpe‧‧‧近端
241ks‧‧‧止擋件
241ksw‧‧‧外部側壁表面
242‧‧‧錐形部分
243‧‧‧「箭頭」圖標
244‧‧‧向外延伸之凸緣/凸緣/抓握部件
245‧‧‧可擴展軸環結構/可擴展部分軸環結構
245t‧‧‧撓性外擴舌片/舌片
246‧‧‧金屬插入件/金屬管狀插入件
247‧‧‧遠端地延伸之懸臂式彈簧部件/彈簧部件/懸臂式彈簧部件
247b‧‧‧底部表面
248‧‧‧向下延伸之突出部分/鎖定突片/鎖定突片/突片
248s‧‧‧傾斜表面
250‧‧‧蓋
260‧‧‧注射管/藥物容器
261‧‧‧筒/注射管筒/室
262‧‧‧流體室
263‧‧‧向外延伸之凸緣
264‧‧‧柱塞堵頭/柱塞/可移動柱塞堵頭
265‧‧‧注射針
266‧‧‧針罩/保護性針罩
267‧‧‧藥物
268‧‧‧驅動柱
270‧‧‧第一對臂/第一對突片/突片/鍵突片
272‧‧‧第二對臂/第二對突片/突片/鍵突片
274‧‧‧肋/外殼體肋
280‧‧‧閂鎖機構
280a‧‧‧彈性相對閂鎖臂/閂鎖臂/彈性臂/臂
280b‧‧‧鎖定掣子狹槽/掣子狹槽
282‧‧‧伸長之狹槽
290‧‧‧內套筒鎖定配置
292‧‧‧懸臂式鎖定臂/鎖定臂/懸臂式臂
292a‧‧‧撓性臂部件/臂
292ac‧‧‧裝配凸輪
292f‧‧‧鎖定腳
292fd‧‧‧遠端面
292fp‧‧‧近端面
292h‧‧‧手部件
292oc‧‧‧開口凸輪/操作凸輪
292pe‧‧‧前邊緣/近端邊緣
294‧‧‧鎖定腳接收狹槽/接收狹槽
296n‧‧‧鼻狀面
296r‧‧‧遠斜坡面
298n‧‧‧鼻狀面
298r‧‧‧近斜坡面/向後傾斜之近斜坡面
300‧‧‧自動注射器/注射器
301‧‧‧底盤/自動注射器底盤
301s‧‧‧支撐表面/匣盒支撐表面
302‧‧‧外殼/自動注射器外殼
304‧‧‧手柄區段/人體工學形狀之手柄區段
305‧‧‧人體工學形狀之手柄/手柄
305s‧‧‧軟抓握區域
306‧‧‧匣盒接收區段
307‧‧‧開始按鈕/按鈕
307I‧‧‧凹痕
308‧‧‧匣盒門/自動注射器門
308A‧‧‧孔隙
310A‧‧‧窗
310B‧‧‧窗
312‧‧‧使用者介面
314‧‧‧揚聲器孔隙
315‧‧‧設定/靜音開關/靜音開關
316‧‧‧速度選擇器開關/開關
317‧‧‧彈出按鈕/按鈕
318‧‧‧近端壁
320‧‧‧目標燈
330‧‧‧電動針插入驅動器/驅動器/插入驅動器/電動插入驅動器
331‧‧‧插入驅動馬達
332‧‧‧插入支架/支架/自動注射器插入支架
332d‧‧‧遠端突片
332p‧‧‧近端突片
333‧‧‧插入驅動齒輪系
340‧‧‧電動藥物擠出驅動器/驅動器/擠出驅動器/電動擠出驅動器
341‧‧‧擠出驅動馬達
342‧‧‧柱塞桿
343‧‧‧導螺桿
344‧‧‧擠出驅動齒輪系
350‧‧‧微處理器
360‧‧‧電池
370‧‧‧偵測器
372‧‧‧習用平齊安裝之瞬時按鈕開關/開關/按鈕開關
374‧‧‧彈簧銷開關
374p‧‧‧銷
376‧‧‧彈簧銷連接器
380‧‧‧基於電容之皮膚感測器/皮膚感測器
410‧‧‧匣盒識別配置/配置
410i‧‧‧凹痕
410m‧‧‧磁鐵
410o‧‧‧光學機器可讀識別符/光學機器可讀識別符標籤
410rf‧‧‧射頻電磁場發射裝置/射頻電磁場裝置/射頻電磁場發射器裝置
410s‧‧‧扁平導電跡線/條帶/導電條帶
410t‧‧‧突出部分/突片/短突片/長突片/額外突片
L‧‧‧長度
P‧‧‧銷開關
X‧‧‧垂直軸
Y‧‧‧水平軸
Z‧‧‧縱向軸/插入軸
θ‧‧‧銳角
附圖展示根據本發明之實施例且係例示性的而非限制性的。
圖1係包括一匣盒及一自動注射器之一自動注射器設備之一實施例之一側視圖，其展示在安裝於自動注射器中之前的匣盒。
圖2A係圖1之自動注射器設備之一前視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2B係圖1之自動注射器設備之一第一側之一側視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2C係圖1之自動注射器設備之一後視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2D係圖1之自動注射器設備之一第二側之側視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2E係圖1之自動注射器設備之自動注射器之一第一端之一端視圖。
圖2F係圖1之自動注射器設備之自動注射器之一第二端之一端視圖。
圖2G係展示用於控制圖1之自動注射器設備之一皮膚感測器之決策邏輯之一實施例之一狀態圖。
圖2H係自動注射器設備之一實施例之一剖面側視圖，其展示安 裝於自動注射器中之匣盒。
圖3係匣盒之一實施例之一分解透視圖。
圖4係可提供於匣盒中之一藥物容器之一實施例之一剖面側視圖。
圖5A係匣盒之一實施例之一頂部向下前透視圖。
圖5B係圖5A之匣盒之一剖面側視圖。
圖5C係在移除匣盒之一匣盒帽之後的圖5A之匣盒之一剖面側視圖。
圖5D係圖5C之匣盒之一剖面側視圖，其展示在一針注射位置中之匣盒之一經預先填充藥物容器。
圖6A係匣盒之一實施例之一底部向下前透視圖，其展示一內套筒閂鎖機構及一內套筒鎖定配置。
圖6B係圖6A中所展示之匣盒之一外殼體之一實施例之一底部視圖，其展示內套筒閂鎖機構及內套筒鎖定配置之特定元件。
圖6C係圖3中所展示之匣盒之一內套筒之一實施例之一底部向上前透視圖，其展示內套筒閂鎖機構及內套筒鎖定配置之特定元件。
圖6D係圖6A之匣盒之一剖面側視圖，其展示內套筒鎖定配置之一鎖定腳之操作。
圖7A至圖7E係圖6A之匣盒之內部側視圖，其展示內套筒鎖定配置之一開口凸輪之操作。
圖8A及圖8B係圖6A之匣盒之內部側視圖，其展示內套筒鎖定配置之一裝配凸輪之操作。
圖9A及圖9B分別係具有一匣盒識別配置之匣盒之一實施例之頂部向下前透視圖及底部向下前透視圖。
圖10A係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之一實施例。
圖10B係正插入至經構造以偵測及解碼圖10A中所體現之匣盒識別配置之一自動注射器中之圖10A之匣盒之一剖面側視圖。
圖11A係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之另一實施例。
圖11B係正插入至經構造以偵測及解碼圖11A中所體現之匣盒識別配置之一自動注射器中之圖11A之匣盒之一剖面側視圖。
圖12A係匣盒之一部分之一底部向下前透視圖，其展示匣盒識別配置之另一實施例。
圖12B係正插入至經構造以偵測及解碼圖12A中所體現之匣盒識別配置之一自動注射器中之圖12A之匣盒之一剖面側視圖。
圖13A係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之一進一步實施例。
圖13B係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之又一實施例。
圖13C係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之又一實施例。
圖13D係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之另一實施例。
圖14係展示用於使用匣盒識別配置在一單個製造線上裝配不同產品線以控制經預先填充藥物容器(含有一不同藥物範圍及/或填充位準)之裝配且將所裝配匣盒路由至適當封裝站之一方法之一實施例之一流程圖。
圖15A係匣盒之一匣盒帽之一實施例之一透視後視圖。
圖15B係一匣盒之近端之一剖面側視圖，其展示耦合至提供於匣盒中之一藥物容器之一針罩之圖15A之匣盒帽。
圖15C係匣盒之一部分之一底部向上前透視圖，其中匣盒帽自匣 盒移除。
圖15D係安裝於自動注射器中之匣盒之近端部分之一剖面側視圖，其展示匣盒帽之一懸臂式鎖定臂之操作。
圖16A係其中移除匣盒帽之匣盒之外殼體之一近端部分之一頂部向下前透視圖，其展示用於接收圖15A中所體現之匣盒帽之一鍵部分之一狹槽之一實施例。
圖16B係匣盒之一頂部向下前透視圖，其展示由外殼體之狹槽及匣盒帽之鍵形成之一抗旋轉結構在匣盒帽處於匣盒中(在針罩移除之前)時如何防止匣盒帽圍繞其縱向軸Z旋轉或扭曲且因此防止針罩之旋轉。
圖17A係具有包括第一及第二對突片之一鍵部分之匣盒帽之另一實施例之一頂部向下前透視圖。
圖17B係圖17A之匣盒帽之一側視圖。
圖18A係其中移除匣盒帽之匣盒之外殼體之一近端部分之一頂部向下前透視圖，其展示用於接收圖17A中所體現之匣盒帽之鍵部分之突片之一狹槽及安置於外殼體中用於嚙合提供於圖17A之匣盒帽之鍵部分上之突片之肋之另一實施例。
圖18B係匣盒外殼體之一近端部分之一頂部向下後透視圖，其展示該近端部分之內部及肋。
圖19A係其中安裝匣盒帽之匣盒之一內部部分之一前透視圖，其展示與匣盒外殼體中之肋中之一者嚙合之匣盒帽鍵部分之一側上之突片。
圖19B係其中安裝匣盒帽之匣盒外殼體之一近端部分之一剖面底部視圖，其展示與匣盒外殼體中之肋嚙合之匣盒帽鍵部分上之突片。
圖20係匣盒之一頂部向下前透視圖，其展示由匣盒帽之鍵突片及匣盒外殼體之肋形成之一抗彎曲結構如何防止匣盒帽沿垂直軸(X 軸)及水平軸(Y軸)撓曲或彎曲。
圖21係自動注射器設備或系統之自動注射器之一底部向上透視圖，其展示一匣盒至自動注射器中之安裝。
圖22係展示用於迫使一使用者以一安全且可靠順序執行一注射過程之步驟之決策邏輯之一實施例之一流程圖。
圖1展示一自動注射器系統或設備100之一實施例，該自動注射器系統或設備可用於將一劑量之醫藥產品(藥物)注射至一患者中，該注射通常由患者(使用者)自施用。另一選擇為，藥物可由一健康照護提供者施用。如所展示，自動注射系統或設備100可包括一可移除匣盒200及一自動注射器或注射器300。匣盒200之各種實施例可經構造以含有將藉由自動注射器300注射至使用者中之一藥物。在各種其他實施例中，匣盒200可經構造以供在訓練使用者操作自動注射器300時使用(訓練匣盒)。自動注射器300可經構造以將在由使用者或某一其他人致動後旋即自動遞送一注射。自動注射器300之各種實施例可具有一匣盒門308，該匣盒門可經構造以在一打開位置與一閉合位置之間樞轉以允許匣盒200至自動注射器300中之插入。在某些實施例中，匣盒門308可包含指示匣盒200之插入入口點之一「匣盒」圖標(未展示)。
共同地參考圖2A至圖2F，自動注射器300之各種實施例可包括一外殼302，該外殼具有一手柄區段304及與手柄區段304成直線之一匣盒接收區段306。為就手動靈巧性問題幫助患者，自動注射器外殼302之手柄區段304可界定具有一軟抓握區域305s之一人體工學形狀之手柄305。匣盒接收區段306包括較早所闡述之匣盒門308(圖2B及圖2D)。匣盒門在一打開位置(圖1)中接收匣盒200且在一閉合位置中將匣盒200與插入驅動器及擠出驅動器以及自動注射器300之其他結構及 組件對準。匣盒門308可包含指示匣盒200之插入入口點之一「匣盒」圖標。外殼302之匣盒接收區段306在其側上可包括在匣盒200正確地安裝於其中之情況下在閉合匣盒門308時與匣盒200之窗對準之窗310A、310B。在一或多項實施例中，窗310A、310B可為雙層的。一或多個燈(未展示)可提供於外殼302內側以均勻地背光照射匣盒窗212(圖5A)及安置於匣盒200之套筒220內之注射管260(圖5B)，以使得使用者可透過自動注射器300之窗310A、310B觀察注射循環，亦即，觀察注射管260(圖5B)之柱塞堵頭264在注射管內容(在下文中稱為「藥物」)擠出過程期間之初始位置及結束位置以及匣盒200內之注射管移動。
仍參考圖2A、圖2B、圖2D及圖2F，自動注射器300可進一步包括一使用者介面312及一音訊揚聲器(未展示)。使用者介面312(最佳圖解說明於圖2A中)可位於外殼302之匣盒接收區段306中且提供各種視覺指示符。音訊揚聲器可安置於外殼302內側且提供各種聽覺指示符。音訊揚聲器可經由形成於外殼302中匣盒接收區段306中之一揚聲器孔隙314以音訊方式與外部環境通信。由使用者介面312及音訊揚聲器產生之視覺及聽覺指示符可將自動注射器300何時準備好供使用、注射過程之進程、注射完成、任何錯誤之發生及其他資訊告知使用者。自動注射器300可進一步包括一設定/靜音開關315、一速度選擇器開關316、一開始按鈕307及一彈出按鈕317中之一或多者。設定/靜音開關315(圖2B)可位於外殼302之匣盒接收區段306中。靜音開關315可經構造允許使用者接通及關斷所有合成聲響(惟錯誤聲響除外)且即時地作出回應，以使得若使用者開始注射過程且將靜音開關改變為關斷，則聲響立即被靜音。靜音開關315亦可經構造以朝向一「靜音」圖標滑動以使音訊揚聲器靜音。一燈指示器可經提供以確認「靜音」狀態。速度選擇器開關316(圖2A及圖2B)可位於外殼302之匣盒 接收區段306中。速度選擇器開關316可經構造以允許使用者在複數個預設藥物遞送(擠出)速度當中進行選擇以適應個人患者偏好。速度選擇器開關316可包括三個切換位置。速度選擇器開關之其他實施例可包括兩個切換位置或者四個或四個以上切換位置。在仍其他實施例中，速度選擇器開關可為無限可變類型。在某些實施例中，在注射之前改變開關316之位置改變在注射期間之藥物擠出之速度，而在注射期間改變速度選擇器開關316之位置不即時地改變注射之速度。自動注射器300亦可具備一或多個示範匣盒以允許使用者以藥物遞送之不同速度進行試驗。開始按鈕307可安置於手柄305之一自由端處。按鈕307可包含一凹痕3071(圖2F)以使按鈕307上之拇指放置最佳化。按鈕307可由允許一照明效應作為信號照射按鈕之一半透明材料製成。彈出按鈕317(圖2D)可位於外殼302之匣盒接收區段306中。彈出按鈕317可包含一凹痕3171以使按鈕317上之手指放置最佳化。在某些實施例中，彈出按鈕317可由自動注射器300之微處理器350(圖2H)控制，此可經程式化以消除注射過程期間之意外輸入。
參考圖2E，外殼302之匣盒接收區段306及匣盒門308可形成自動注射器300之一近端壁318。在移除罩移除器240(圖5A)之後或在自動注射器300不含有匣盒200時，近端壁318可組態為用於將自動注射器300易於定位於一支撐表面上之一寬扁平且穩定底座。當匣盒200安裝於自動注射器300中時，由匣盒門308形成之近端壁318之部分可包含一孔隙308A，該孔隙經定大小及定形狀以允許將罩移除器240自匣盒200移除且透過孔隙308A抽出。自動注射器300之近端壁可進一步包括一目標燈320。目標燈320可經構造以在罩移除器240自匣盒200移除且透過孔隙308A抽出時接通，藉此以視覺方式指示已移除罩移除器240。一旦接通，目標燈便幫助使用者使一注射部位可視化及選擇一注射部位。
仍參考圖2E，自動注射器300可進一步包括一基於電容之皮膚感測器380(以虛線展示)或任何其他適合皮膚感測器。皮膚感測器380可以允許將信號或資料傳遞至提供(舉例而言)於自動注射器300中之一微處理器之一方式耦合至該微處理器，以使得自動注射器300可在不需要在注射部位區域上提供向下壓力之情況下判定自動注射器300之近端壁318何時觸及或接觸皮膚。皮膚感測器380亦可經構造以透過由揚聲器及使用者介面產生之聽覺及視覺指示符通知使用者何時偵測到皮膚接觸。在某些實施例中，皮膚感測器380可包括埋入自動注射器300之近端壁318中之兩個墊或電極(未展示)。當觸及一電極時，其電容信號增加。若該增加係充分的，如由微處理器所判定，此可藉助感測器決策邏輯而程式化，則將啟動電極。為判定是否已做出皮膚接觸，微處理器讀取電極之電容。然後，微處理器處理電容資訊以判定電極何時兩者皆與皮膚適當接觸。
圖2G係根據本發明之一實施例之圖解說明用於藉助自動注射器300之微處理器控制皮膚感測器380之決策邏輯之一狀態圖。程序在表示自動注射器之一重設之400處開始。然後，邏輯流至表示自動注射器之重設之後的皮膚感測器之初始化之狀態402。一旦初始化，邏輯便流至表示一「未觸及」狀態之狀態404，其中感測器之電極中沒有一者或僅一者觸及皮膚。若兩個電極皆觸及皮膚達小於一特定臨限時間週期(例如，一秒)，則邏輯流至表示一「觸及」狀態之狀態406。若電極中之一者或沒有一者觸及皮膚，則邏輯往回流至狀態404。然而，若兩個電極皆觸及皮膚達等於臨限時間週期(例如，一秒)之一時間週期，則邏輯流至表示一「觸及OK」狀態之狀態408。若一個電極或沒有電極接觸皮膚，則邏輯流至一「釋放」狀態409。若兩個電極皆觸及皮膚，則邏輯往回流至「觸及OK」狀態408。若一個或沒有電極接觸皮膚達超過臨限時間週期(例如，超過一秒)，則邏輯往回流至 「未觸及」狀態404。
如圖2H中所展示，自動注射器300之各種實施例可包括一底盤301，該底盤安置於外殼302中用於支撐一電動針插入驅動器330、一電動藥物擠出驅動器340、一微處理器350、用於給驅動器330、340及微處理器350供電之一電池360及皮膚感測器380。外殼302可界定一人體工學形狀之手柄區段304及一匣盒接收區段306。底盤301可包含一支撐表面301s，該支撐表面用於支撐自動注射器300中之一或多個匣盒200且分別將匣盒200或一或多個匣盒200中之一選定者與電動針插入驅動器330及電動藥物擠出驅動器340對準。一偵測器370可提供於匣盒支撐表面301s上或其中以用於感測匣盒200之存在及/或關於匣盒200之資訊。偵測器370可以允許將信號或資料傳遞至微處理器350之一方式與微處理器350耦合。插入驅動器330可包含一插入支架332、一插入驅動馬達331及用於傳輸插入驅動馬達331之旋轉運動以驅動支架332之一插入驅動齒輪系333。插入支架可包含一突片配置，舉例而言，該突片配置分別包含與匣盒200介接之近端突片332p及遠端突片332d。擠出驅動器340可包括一擠出驅動馬達341、一柱塞桿342、一導螺桿343及一擠出驅動齒輪系344。柱塞桿342透過導螺桿343及擠出驅動齒輪系344由擠出驅動馬達341驅動且可與含於匣盒200內之一藥物容器260之一柱塞264介接。自動注射器300可用於執行多個注射。
仍參考圖2H，自動注射器300之微處理器350可藉助在由微處理器350執行時使得其能夠控制及監視自動注射器300之各種操作及功能之指令而程式化。舉例而言但不限於，微處理器350可藉助用於控制電動插入驅動器330及電動擠出驅動器340之指令而程式化。此等指令可控制且監視注射循環及程序流程之每一步驟，藉此使針插入、藥物擠出及針收回自動化且控制由使用者執行之動作序列，以使得可較可靠、準確且一致地進行注射過程及藥物施用。微處理器350亦可藉助 用於控制至使用者之聽覺及視覺回饋之指令而程式化。一自動化通電自測試核查自動注射器300之操作及剩餘電池電荷。
在各種其他實施例中，自動注射器300可包含其他類型之針插入驅動器、藥物擠出驅動器及用於啟動及排序驅動器之構件。在此等實施例中，插入驅動器及擠出驅動器可實施為單獨且相異機構或組合至一單個機構中。不加限制地，此等實施例之插入驅動器及擠出驅動器可由馬達、機械機構(例如，諸如彈簧之彈性部件)、氣體壓力機構、氣體釋放機構或其任何組合供電。各種傳輸機構可用於將電力傳輸至匣盒以導致藥物之注射。另外，啟動及排序構件可包括可與較早所闡述之微處理器組合或單獨使用之各種機械及機電配置。在此等實施例中，自動注射器可經構造為可重複用於執行多個注射或經設計用於一單次可棄式使用。
現在參考圖3，匣盒200之各種實施例可包括一外殼體210、一內套筒220、用於盛納一藥物之一藥物容器260、一匣盒帽240、一鎖定帽230及一蓋250。匣盒200之此等實施例促進且達成藉助自動注射器之藥物之容易注射且可經構造用於一單次可棄式使用。在各種實施例中，匣盒200之鎖定帽230及蓋250可經構造以抵製藥物容器260自匣盒200之移除，藉此防止針在使用匣盒200之前及之後伸出且亦防止藥物容器260被取出匣盒200或被替換。另外，鎖定帽230及蓋250在裝運及運輸期間保護藥物容器260。在各種實施例中，匣盒帽240可經構造以移除覆蓋與藥物容器260相關聯之一注射針之一針罩266。在各種其他實施例中，匣盒帽240亦可經構造以嚙合匣盒200之外殼體210，以使得匣盒帽240無法旋轉或扭曲，藉此防止針罩266損壞注射針。內套筒220之各種實施例可經構造以在自動注射器之一注射循環期間將藥物容器260定位於匣盒殼體210內處於一針隱藏位置或一針注射位置中。在各種其他實施例中，匣盒200之外殼體210及內套筒220可包含保護 藥物容器260且防止無意之針曝露或損壞之一或多個鎖定配置。匣盒200之各種其他實施例可包含與自動注射器介接以傳遞匣盒200在自動注射器內之安裝及/或關於匣盒200之資訊之一匣盒識別配置。
如圖4中所展示，藥物容器260可包括一習用玻璃或塑膠注射管，該注射管包括界定一流體室262之一筒261。流體室262可經填充用於治療或預先填充有一預定劑量之一藥物267。該藥物可具有取決於產品之溫度之一黏度。注射管260可進一步包括以可移除方式或以固定方式安置於筒261之一近端處之一注射針265及安置於筒261之一遠端處之一向外延伸之凸緣263。注射針265可與流體室262連通以允許施配自注射管筒261之流體室262排放之預定劑量之藥物267。注射管260可進一步包括安置於筒261之流體室262內之一可移動柱塞堵頭264以用於自室261排放預定劑量之藥物267，以使得藥物可透過注射針265而施配。舉例而言，由一非剛性材料製成之一保護性針罩266可經提供用於覆蓋注射針265。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫(20℃至25℃[68℉至77℉])下可具有約19厘泊之一黏度。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫下可具有介於約1厘泊與約320厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫下可具有介於約5厘泊與約40厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫下可具有介於約10厘泊與約35厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫下可具有介於約15厘泊與約30厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫下可具有介於約20厘泊與約25厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫下可具有介於約16厘泊與約42厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，藥物容器260中所含有之藥物在室溫下可具有介於約1厘泊與約29厘泊之間的範圍內之一黏度。
共同地參考圖5A至圖5D，匣盒200之外殼體210之各種實施例可包括一頂部壁210t、一底部壁210b、分別連接頂部壁210t與底部壁210b之側壁210s、一前端壁或近端壁210pe及一開式後端或遠端210de。外殼體210之近端壁210pe可包含經構造而以可移除方式接納匣盒帽240之一孔隙214(圖5C及圖5D)。外殼體210可經構造以將內套筒220保持在其中，同時允許內套筒220在移除匣盒帽240(圖5C)之後以一可滑動方式在外殼體210內自由移動。外殼體210之某些實施例可在其每一側壁210s(圖5A)中包括一伸長之開口或窗212。匣盒200之外殼體210亦可包含防止匣盒200沿錯誤方向及/或定向插入至匣盒門中之一銷215(圖5A)或任何其他適合機械結構。一「箭頭」圖標可提供於外殼體210上(未展示)以指示將匣盒插入至匣盒門中之適當方向及定向。
仍參考圖5A至圖5D，內套筒220之各種實施例可分別包括近端222及遠端224。套筒220可經定大小及經定尺寸而以一牢固方式直接或間接將藥物容器260固持在其中。內套筒220之近端222可界定經構造以允許藥物容器260之注射針265延伸穿過其之一孔隙222a(圖5C)。內套筒220可進一步包括在自動注射器之注射循環之針插入循環期間允許其由自動注射器之插入驅動器驅動之一驅動柱268。如在圖5C及圖5D中可見，內套筒220可由自動注射器之插入驅動器驅動穿過匣盒200之外殼體210，在此期間，藥物容器260自外殼體210中之一遠端位置(圖5C)移動至外殼體210中之一近端位置(圖5D)且然後返回至遠端位置。當內套筒220處於遠端位置(針隱藏位置)中時，如圖5C中所展 示，藥物容器260之注射針含於匣盒200之外殼體210內且自使用者之視野隱藏。當內套筒220處於近端位置(針注射位置)中時，如圖5D中所展示，藥物容器260之注射針穿過近端壁210pe之孔隙214延伸出匣盒200之外殼體210及自動注射器(未展示)。鎖定帽230閉合內套筒220之開式遠端224，藉此將藥物容器260鎖定在內套筒220內，以使得藥物容器260在自動注射器300之插入循環期間隨著內套筒220由自動注射器之插入驅動器驅動向前或向後穿過外殼體210而與內套筒220一起移動。蓋250閉合外殼體210之開式遠端210de且藉由將內套筒220及藥物容器260包入匣盒200之外殼體210內而防止損壞藥物容器260，且亦完成匣盒200之美觀外觀。內套筒220可由一透明剛性材料(諸如一透明聚碳酸酯)製成以允許透過外殼體210之側壁210s中之窗212觀看藥物容器260。
共同地參考圖6A及圖6B，匣盒200之外殼體210之各種實施例可包括閂鎖內套筒220之驅動柱268之一閂鎖機構280以將套筒220及因此藥物容器之注射針保持在一針隱藏位置中以保護藥物容器且防止至使用者之無意針曝露。如圖6B中最佳所展示，閂鎖機構280可包含形成於外殼體210之一底部壁210b中之一對彈性相對閂鎖臂280a或允許插入驅動器嚙合內套筒220之驅動柱268之殼體210之任何其他壁。閂鎖臂280a可界定內套筒220之驅動柱268延伸穿過之鎖定掣子狹槽280b(圖6B)。
在匣盒200之裝配期間，含有藥物容器之內套筒220可插入至外殼體210中，以使得內套筒220之驅動柱268伸展開且在外殼體210之閂鎖臂280a之間滑動且然後進入其被閂鎖之閂鎖臂280a之掣子狹槽280b，如圖6A中所展示。在自動注射器之針插入循環期間，插入驅動器沿近端方向移動遠端突片332d，藉此迫使閂鎖臂280a伸展開且使內套筒220之驅動柱268開閂，藉此允許經由驅動柱268使經開閂內套 筒220近端及遠端移動穿過匣盒外殼體210。
一旦經開閂，插入驅動器便可將內套筒220及因此安置於其中之藥物容器自針隱藏位置移動至針注射位置。在完成自動注射器之藥物擠出循環處，插入驅動器將驅動柱268及因此含有經耗盡藥物容器之內套筒220往回移動至針隱藏位置，在此情況下驅動柱268再次被閂鎖於閂鎖機構280之閂鎖臂280a之間。
現在參考圖6A至圖6D，匣盒之各種其他實施例可進一步包括防止內套筒220在外殼體210內自針隱藏位置無意地移動之一內套筒鎖定配置290。內套筒鎖定配置290可替換閂鎖機構280或提供冗餘，如在圖6A至圖6B中所展示之實施例中。
內套筒鎖定配置290之添加提供冗餘且增加閂鎖機構280之可靠性(舉例而言)以保護一使用者免受傷害、保護匣盒內容或防止誤用。內套筒鎖定配置290在(舉例而言)由一自由下落、運輸及/或搬運導致之一衝擊期間給內套筒220之運動或鎖定提供經改進阻力。此外，內套筒鎖定配置290改進衝擊能量吸收以防止對匣盒組件之損壞。仍進一步，內套筒鎖定配置290在移除針罩期間提供內套筒220在針隱藏位置中之經改進保持以防止注射針曝露於匣盒200之外殼體外側之環境。另外，內套筒鎖定配置290將內套筒220較準確地且反覆地放置於用於與自動注射器介接之一位置中。
如圖6C中所展示，內套筒鎖定配置之各種實施例可包括經構造以由自動注射器之插入驅動器解鎖之一懸臂式鎖定臂292。懸臂式鎖定臂292可包括一手部件292h及將手部件292h連接至內套筒220之一部分之兩個撓性臂部件292a。手部件292h可包含一或多個鎖定腳、一或多個開口凸輪及一或多個裝配凸輪。在所展示實施例中，手部件292h包含兩個鎖定腳292f、一個開口凸輪292oc及一個裝配凸輪292ac。兩個鎖定腳292f可彼此間隔開且安置於手部件292h之前邊緣或近端邊緣 292pe處或邊際地毗鄰於其而安置。開口凸輪292oc可安置於鎖定腳292f之遠端處，且裝配凸輪292ac可自手部件292h之近端邊緣292pe近端地延伸。在所展示實施例中，懸臂式鎖定臂292自內套筒之一邊際遠端底部部分220b或能夠與自動注射器之插入驅動器介接之套筒之任何其他部分延伸。
如圖6B中所展示，內套筒鎖定配置290之各種實施例可進一步包括一或多個鎖定腳接收狹槽294，該一或多個鎖定腳接收狹槽提供於匣盒外殼體210之底部壁210b或與內套筒220之懸臂式鎖定臂292介接之殼體之任何其他壁中。一或多個鎖定腳接收狹槽294中之每一者可提供於界定閂鎖機構280之閂鎖臂280a之一對伸長之狹槽282之端部處。鎖定腳接收狹槽294中之每一者操作以用於接納懸臂式鎖定臂292之鎖定腳292f中之一對應者以影響內套筒鎖定配置290之鎖定。
如圖6D中所展示，鎖定腳292f之各種實施例可分別包括近端面292fp及/或遠端面292fd。近端面292fp及/或遠端面292fd相對於界定鎖定腳接收狹槽294之匣盒外殼體210之壁可以大體90度、小於90度(向前傾斜)或大於90度(向後傾斜)之一角度安置以促進內套筒鎖定配置之鎖定。嚙合鎖定腳292f之近端面292fp及遠端面292fd之鎖定腳接收狹槽294之對應表面可經構造具有與鎖定腳292f之近端面292fp及遠端面292fd之角度互補之角度。當鎖定腳292f之近端面292fp向後傾斜(如圖6D中所展示)且內套筒220近端地經壓迫抵靠懸臂式鎖定臂292時，鎖定腳292f可較深地吸入至外匣盒殼體壁之接收狹槽294中，從而導致朝向自鎖定之一偏壓。因此，懸臂式鎖定臂292可提供相對於將其解鎖所需之力為高之一鎖定力。在各種其他實施例中，鎖定腳292f之近端面292fp及/或遠端面292fd可向前傾斜，此可輔助將內套筒220裝配至外殼體210。懸臂式鎖定臂292之撓性臂部件292a可施加一偏壓力，該偏壓力使每一鎖定腳292f固持在匣盒外殼體壁210b中之其對應接收 狹槽294中。在其他實施例中，懸臂式鎖定臂292之撓性臂部件292a可不施加用以將每一鎖定腳292f固持在匣盒外殼體壁210b中之其對應接收狹槽294中之一偏壓力。撓性臂部件292a可彎曲以使鎖定腳292f與其接收狹槽294脫離。
參考圖6C，在各種實施例中，開口凸輪292oc可安置於鎖定腳292f之遠端處，以使得其在自動注射器之插入循環期間遠離匣盒外殼體彎曲懸臂式鎖定臂292。懸臂式鎖定臂292之彎曲使鎖定腳292f與外殼體中之接收狹槽294脫離且防止其接觸外殼體及在外殼體上滑動，藉此允許內套筒220在插入循環期間在不具有干擾之情況下自懸臂式鎖定臂292自由移動。開口凸輪292oc之各種實施例可包括具有與一鼻狀面296n合併之一遠斜坡面296r之一凸形部件。遠斜坡面296r可向後傾斜(例如，其中遠斜坡面296r之角度相對於鼻狀面296n可小於270度且大於180度)，在此情況下，遠斜坡面296r由自動注射器之插入驅動器嚙合，如進一步將闡釋。在其他實施例中，開口凸輪292oc可組態為一凹形部件。
仍參考圖6C，裝配凸輪292ac之各種實施例可近端地自手部件292h之近端邊緣292pe延伸，以使得其在匣盒裝配期間在內套筒220插入至外殼體210中時可遠離匣盒外殼體壁210b彎曲懸臂式鎖定臂292。裝配凸輪292ac之各種實施例可包括具有與一鼻狀面298n合併之一近斜坡面298r之一凸形部件。近斜坡面298r可向後傾斜(例如，其中近斜坡面298r之角度相對於鼻狀面298n可小於270度且大於180度)，在此情況下，在匣盒200之裝配期間，近斜坡面298r在內套筒220插入其中時接觸外殼體底部壁210b之遠端邊緣。在其他實施例中，裝配凸輪292ac可組態為一凹形部件。
應理解，在各種其他實施例中，展示為圖6B中之外殼體之一部分之內套筒鎖定配置之組件可提供於內套筒上，且展示為圖6C中之 內套筒之一部分之內套筒鎖定配置之組件可提供於外殼體上。在各種其他實施例中，鎖定腳、狹槽、臂部件及/或凸輪之數目可多於或少於上文所闡述。在仍各種其他實施例中，懸臂式鎖定臂開口凸輸可提供於自動注射器之插入驅動器之插入支架上。
參考圖7A至圖7E，內套筒鎖定配置之各種實施例在自動注射器之插入循環期間可按以下方式操作。圖7A展示在含有匣盒之自動注射器門已閉合之後的懸臂式鎖定臂292。如所展示，鎖定臂292之開口凸輪292oc可與自動注射器插入支架332之一近端突片332p近端地間隔開，以使得內套筒鎖定配置處於鎖定位置中(亦即，懸臂式臂之鎖定腳與匣盒外殼體壁中之其對應接收狹槽嚙合，如圖6D中所展示)。另外，當匣盒被加負載且門被閉合時，自動注射器將移動支架332，以使得內套筒220之驅動柱268放置於近端突片332p與遠端突片332d之間。
圖7B展示在已開始自動注射器之插入循環之後懸臂式鎖定臂292之開口凸輪292oc之操作。如所展示，插入支架332之近端突片332p已近端地移動以嚙合開口凸輪292oc之遠斜坡面296r，開口凸輪292oc彎曲懸臂式鎖定臂292之臂292a且朝向內套筒220提升鎖定臂292，藉此使鎖定腳292f與外殼體底部壁210b中之接收狹槽(不可見)脫離。亦如所展示，插入支架332之遠端突片332d尚未嚙合內套筒220之驅動柱268，然而，閂鎖機構280之彈性臂280a將由插入支架332之遠端突片332d開閂。
圖7C展示在插入支架332之近端突片332p已進一步近端地移動之後懸臂式鎖定臂292之開口凸輪292oc之操作。如所展示，插入支架332之近端突片332p已在操作凸輪292oc下方滑動且與其鼻狀面296n嚙合，此朝向內套筒220充分地提升懸臂式鎖定臂292及因此鎖定腳292f，以使得其與外殼體底部壁210b中之接收狹槽(不可見)脫離。此 外，插入支架332之遠端突片332d已近端地移動且已打開閂鎖機構280之臂280a，藉此使內套筒220之驅動柱268自閂鎖機構280開閂。然後，遠端突片332d嚙合驅動柱268。
圖7D展示在已完成針插入及已開始針收回之後的懸臂式臂292。如所展示，插入支架332之近端突片332p已遠端地移動藉此滑出鎖定臂292之開口凸輪292oc，且已嚙合內套筒220之驅動柱268。由於插入支架之近端突片332p不再嚙合開口凸輪292oc，且正遠端地移動驅動柱268，因此懸臂式臂292之臂292a向下朝向匣盒外殼體壁210b加偏壓於近端突片332p，藉此允許鎖定臂292之鎖定腳292f抵靠匣盒外殼體底部壁210b之內部表面210is滑動，而在內套筒220往回驅動至殼體210中之遠端針隱藏位置時，使裝配凸輪292ac保持遠離匣盒外殼體壁210b之內部表面。
圖7E展示在鎖定腳已以鎖定方式嚙合其對應接收狹槽294(不可見)藉此將內套筒鎖定配置放回鎖定位置中且將內套筒220之驅動柱268重新閂鎖於閂鎖機構(不可見)中之後的懸臂式鎖定臂292。
內套筒鎖定配置之各種實施例可操作以促進匣盒200之裝配，如參考圖8A及圖8B現在將闡述。圖8A展示在匣盒200之裝配期間在內套筒220首先插入至外匣盒殼體210之遠開式端210de中時之懸臂式鎖定臂292。如所展示，懸臂式鎖定臂292處於一完全向下位置，其中臂292a在中性未偏壓位置中鬆弛，且裝配凸輪292ac之向後傾斜之近斜坡表面298p正接觸恰好在匣盒外殼體210之遠開式端210de內側之一提升斜坡210r。
圖8B展示在內套筒220已進一步插入至匣盒外殼體210中之後的懸臂式鎖定臂292。如所展示，裝配凸輪292ac已向上滑動至由向後傾斜之近斜坡面298r促成之匣盒外殼體210之提升斜坡210r上，藉此彎曲鎖定臂292之臂(不可見)且朝向內套筒220提升該鎖定臂。當內套筒 220完全插入至匣盒外殼體210中時，懸臂式鎖定臂292之提升防止鎖定腳292f接觸及因此干擾匣盒外殼體210。
在上文所闡述實施例中，當懸臂式鎖定臂處於一未偏壓狀態時，內套筒鎖定配置提供內套筒鎖定。在各種其他實施例中，內套筒鎖定配置之懸臂式鎖定臂可經構造以在一偏壓之經致動位置中提供內套筒鎖定。舉例而言，此等實施例可期望在一期望時間處將內套筒及因此藥物容器固持在一固定位置中。另外，由於插入之馬達驅動含有藥物容器之套筒，因此可控制注射針之深度。此特徵可連同鎖定腳接收狹槽及/或進一步所闡述之匣盒識別配置一起使用。
現共同地參考圖9A及圖9B，匣盒200之各種實施例可進一步包括可經構造以將關於匣盒200之資訊傳遞至自動注射器之一匣盒識別配置410。匣盒識別配置410可提供於匣盒外殼體210之底部壁210b之一外部表面或能夠由自動注射器偵測及解譯之匣盒200之任何其他部分上。在某些實施例中，由匣盒識別配置410傳遞之資訊可呈一碼之形式。特定而言，匣盒識別配置410可經構造以產生複數個不同碼中之一者，該複數個不同碼中之每一者對應於一特定匣盒200之特定特性。碼允許一經適當調適之自動注射器判定插入至自動注射器中之匣盒200之類型，亦即，匣盒係一訓練匣盒(亦即，不含有盛藥器或含有一空盛藥器)還是含有預先填充有一藥物之藥物容器之一藥匣。此外，由匣盒識別配置410傳遞之碼可將盛藥器中所含有之藥物係什麼及/或其他匣盒/藥物容器特性告知自動注射器。仍進一步，碼可提供允許自動注射器判定匣盒200是否已沿適當定向插入至自動注射器中之資訊。自動注射器可經構造以基於由匣盒識別配置410(例如，具有較早所闡述之一微處理器)傳遞之資訊自動選擇一適當操作程式及/或調整其各種操作參數。舉例而言，若自動注射器偵測到一訓練匣盒之插入，則自動注射器可自動選擇一訓練程式以就自動注射器之使用 訓練使用者。在另一實例中，若自動注射器偵測到含有預先填充有一特定藥物之一藥物容器之一藥匣之插入，則自動注射器可自動選擇用於注射彼藥物之適當操作參數，諸如注射速度、針插入速度、注射前及注射後之等待時間、針插入深度、溫度限制等。可用速度範圍可取決於藥物容器填充體積及藥物特性，諸如黏度。其操作參數之藉由自動注射器之自動選擇消除對使用者必須判定針對一給定藥物之適當操作參數且然後將其手動地輸入至自動注射器中之需要。
如圖10A中所展示，匣盒識別配置410之各種實施例可包括提供於匣盒外殼體210之底部壁210b上或其中之一或多個突出部分或突片410t。突片410t之數目及位置可界定表示關於匣盒200之資訊之碼或碼之至少一部分。如圖8B中所展示，匣盒識別配置410可進一步包括可提供於自動注射器300之匣盒支撐表面301s上或其中之一偵測器370以在匣盒200因閉合自動注射器門308而嚙合匣盒支撐表面301s時感測突片410t之數目及位置。偵測器370可通信耦合至含於自動注射器300內之一微處理器350，藉此使得自動注射器300能夠偵測突片410t且獲得表示關於匣盒200之資訊之碼。在各種實施例中，偵測器370可包括複數個習用平齊安裝之瞬時按鈕開關372。開關372可經配置以嚙合突片410t中之對應者。當匣盒200支撐於自動注射器300之匣盒支撐表面301s上時，開關372中沒有一者、開關372中之某些開關或全部開關可取決於突片410t之配置及其表示之碼而由匣盒200之突片410t致動。因此，由突片410t定義之碼及該碼表示之關於匣盒200之資訊可傳遞至自動注射器300之微處理器350以供解碼。
突片410t可藉由其在匣盒殼體210上或其中之個別位置而彼此區分。藉由利用突片410t之存在或不存在，可形成多個組合碼，以使得每一碼識別一特定匣盒200或匣盒之特性。儘管圖8A之實施例中所展示之匣盒識別配置410包括三個突片410t，但匣盒識別配置410之各種 其他實施例可包括多於或少於三個突片以便增加或減少可用之程式化碼之數目。在圖8A中所展示之實施例中，三個突片410t中之一或多者之存在及/或不存在提供可由自動注射器300偵測及解碼之至多八(8)種不同可能之匣盒識別碼。如較早所提及，由每一碼表示之資訊可用於定義用於自動注射器300之複數個程式化指令中之一者及/或將(諸如但不限於)驗證匣盒200係一經授權OEM裝置及/或驗證匣盒200至自動注射器300中之適當插入之輔助資訊傳遞至自動注射器300。
匣盒識別配置410之突片410t之各種其他實施例可具有不同高度。在此等實施例中，自動注射器之按鈕開關372及微處理器350可經構造以允許其(舉例而言但不限於)藉由在按鈕開關372之一按鈕(未展示)中可由突片410t按壓至開關372中之程度而在不同高度之突片410t之間進行區分。既包括短突片410t又包括長突片410t之實施例可藉助三種可能狀態中之一者提供匣盒外殼體210上之每一可能突片位置，例如：
狀態1：無突片存在
狀態2：短突片存在
狀態3：長突片存在
舉例而言，若匣盒識別配置410包括至多三個突片410t，其中每一此類突片410t為短或長的，則自動注射器可偵測到至多二十七(27)種不同突片狀態以增加可能碼之數目。
如圖11A中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括提供於匣盒200之外殼體210之底部壁210b中之一或多個凹痕410i。如圖11B中所展示，在匣盒識別配置410之此等實施例中，自動注射器300之偵測器370可包括複數個習用彈簧銷開關374n以偵測凹痕410i之存在或不存在。編碼、偵測、解碼及參數控制功能大體上與上文關於突片410t所闡述相同。
匣盒識別配置410之凹痕410i之各種其他實施例可具有不同深度。在此等實施例中，自動注射器之彈簧銷開關374及微處理器350可經構造以允許其藉由在彈簧銷開關374之一銷374p中由凹痕按壓至開關中之程度而在不同深度之凹痕之間進行區分，以增加可能不同碼之數目。
在各種其他實施例中，匣盒之匣盒識別配置410可包括上文所闡述突片410t及凹痕410i之一組合。在此等實施例中，自動注射器可然後經構造以包含對應按鈕開關372及彈簧銷開關374。
由匣盒識別配置410之突片410t及/或凹痕410i定義之碼將關於匣盒200之資訊傳遞至自動注射器300，然後，該自動注射器可使用此資訊來自動調整其程式化等。舉例而言但不限於，一個突片410t或凹痕410i可定義指示匣盒200含有填充有1mL之一藥物之一藥物容器之一碼，且兩個突片410t或凹痕410i可定義指示匣盒200含有填充有0.5mL之一藥物之一藥物容器之一碼。在相同匣盒識別配置中，一額外突片410t或凹痕410i可提供識別藥物及/或藥物之特性之一碼。在另一實例中，用於一訓練匣盒之碼可包括所有可能突片410t及/或凹痕410i之存在。在一進一步實例中，突片410t及/或凹痕410i中之一者之不存在可定義針對一特定藥物之一碼。出於控制自動注射器參數之目的，突片410t及/或凹痕410i之不同組合可用於在不同藥物之間進行區分或指示藥物容器之不存在。
如圖12A中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括提供於外殼體210之底部壁210b之外表面上之一或多個扁平導電跡線或條帶410s。在匣盒識別配置410之此等實施例中，如圖12B中所展示，當匣盒200插入至自動注射器300中時，自動注射器300之偵測器370可經構造具有接觸導電條帶410s之彈簧銷連接器376。導電條帶410s可模製至匣盒之底部壁210b之外部表面中、絲網印刷至彼表面上 或包括藉助壓敏黏合劑或任何其他適合手段固定至彼表面之一單獨組件，諸如一撓性電纜材料。
在各種實施例中，一或多個導電條帶410s可操作為一匣盒存在感測器，其中當匣盒200安裝於自動注射器300之支撐表面301s上時，導電條帶410s中之每一者可操作以閉合兩個彈簧銷連接器376之間的偵測器370之一電路。在某些實施例中，導電條帶410s可經構造以形成一筆直路徑(例如，如圖12A中所展示)以連接直線配置之彈簧銷連接器，或經構造以形成一曲折路徑以連接需要鋸齒狀或曲折路徑來連接之彈簧銷連接器。在其他實施例中，導電條帶410s可經構造以具有一特定電阻、電容、電感等，該特定電阻、電容、電感等將定義能夠經由偵測器370之電路偵測之一碼，該偵測器又將把該碼及因此相關聯匣盒資訊傳遞至自動注射器300之微處理器350，諸如藥物、填充體積、注射速度等。
如圖12A及圖12B中進一步所展示，匣盒識別配置410之各種實施例可組合一或多個導電條帶410s與較早所闡述之一或多個突片410t(及/或凹痕410i)。在匣盒識別配置410之此等實施例中，自動注射器300之偵測器370及微處理器350可經構造以具有適當按鈕開關372及彈簧銷開關374(及/或彈簧銷連接器376)。然而，應理解，匣盒識別配置410可僅包括一或多個導電條帶410s。
如圖13A中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括嵌入匣盒外殼體210之底部壁210b中或提供於匣盒外殼體210之底部壁210b之外部或內部表面上之一或多個磁鐵410m。在匣盒識別配置410之此等實施例中，自動注射器300(例如，圖10B至圖12B)之偵測器370可構造為在匣盒200插入至自動注射器300時由一或多個磁鐵啟動之一磁共振(MR)感測器或其他磁敏感測器。一或多個磁鐵410m應具有足以啟動MR感測器之強度。磁鐵及MR感測器配置可單獨地使用或 與其他先前所闡述之匣盒識別配置410中之任一者組合。
如圖13B中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括一射頻(RF)電磁場(EMF)發射裝置410rf，諸如RF識別(RFID)晶片。自動注射器300(例如，圖10B至圖12B)之偵測器370可構造為在匣盒200插入至自動注射器300中時由RF EMF裝置410rf啟動之一EMF接收裝置，諸如一RFID晶片讀取器。RF EMF裝置410rf可模製至匣盒外殼體210之底部壁210b或允許RF EMF裝置410rf與自動注射器300之偵測器370通信之匣盒200之任何其他適合部分中或附接至其。
如圖13C中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括一或多個光學機器可讀(OMR)識別符410o。一或多個OMR識別符410o可包括但不限於一或多個條碼標籤、一或多個色彩編碼之標籤、一或多個其他適合OMR識別符或其任何組合。體現為條碼標籤之OMR識別符410o可包括但不限於一維及二維矩陣碼。在此等實施例中，自動注射器300(例如，圖10B至圖12B)之偵測器370可構造為一光學掃描器。OMR識別符410o可提供於匣盒之外殼體210之底部壁210b之外部表面或能夠與自動注射器300之偵測器370介接之匣盒200之任何其他適合部分或區域上。
RF EMF裝置410rf及一或多個OMR識別符標籤410o可在匣盒與經預先填充藥物容器裝配之前或之後應用於匣盒。此允許RF EMF裝置410rf及/或一或多個OMR識別符標籤410o包含額外資訊或程式化，諸如製造日期、製造地、藥物之失效日期、藥物溫度穩定時間(以便允許藥物在注射之前達到一最佳溫度)及匣盒200及藥物係OEM組件之自動注射器驗證。
如圖13D中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括各自定義由配置410提供之碼之一部分之一或多個磁鐵410m、RF EMF發射器裝置410rf、一或多個OMR識別符410o及較早所闡述之突 片410t(及/或凹痕410i)。在匣盒識別配置之某些實施例中，自動注射器之偵測器370可經構造具有適當開關、感測器、接收器及/或掃描器(例如，圖10B至圖12B)以偵測匣盒識別配置410之對應匣盒元件。
匣盒識別配置410亦可用於控制匣盒製造及封裝程序之態樣。圖14展示一流程圖，其展示一單個生產或製造線可如何用於使用匣盒識別配置來裝配不同產品線以控制經預先填充藥物容器(含有一不同藥物範圍及/或填充位準)之裝配且然後將經裝配匣盒路由至適當封裝站之一實例。方塊500表示可包括一電腦控制之製造系統之一單個製造線，且方塊502、504、506及508可表示各自具有突片、凹痕等之其自身匣盒識別配置組態(1、2、3或4)之線中之四個未裝配匣盒。未裝配匣盒502、504、506及508中之每一者將與具有匹配匣盒識別配置組態(匣盒ID組態)之四種不同藥物(A、B、C或D)中之一者之一藥物容器裝配在一起。在圖14中所展示之實施例中，製造系統可經程式化以使得匣盒ID組態1識別藥物C，匣盒ID組態2識別藥物B，匣盒ID組態3識別藥物D，且匣盒ID組態4識別藥物A。
在方塊510中，線之製造系統識別未裝配匣盒502、504、506及508中之每一者之匣盒ID組態。對於未裝配匣盒502、504、506及508中之每一者，在方塊512中，系統使用所識別匣盒ID來選擇分別預先填充有藥物A、B、C及D之藥物容器514、516、518及520中之一匹配者，並將其與未裝配匣盒502、504、506及508裝配在一起。因此，在方塊512中，具有匣盒ID組態1之未裝配匣盒502可與預先填充有藥物C之藥物容器518裝配以產生經裝配匣盒522，具有匣盒ID組態2之未裝配匣盒504可與預先填充有藥物B之藥物容器516裝配以產生經裝配匣盒524，具有匣盒ID組態3之未裝配匣盒506可與預先填充有藥物D之藥物容器520裝配以產生經裝配匣盒526，且具有匣盒ID組態4之未裝配匣盒508可與預先填充有藥物A之藥物容器514裝配以產生經裝配 匣盒528。
在方塊530中，製造系統分別使用其匣盒ID組態1、2、3及4來將經裝配匣盒522、524、526及528分類且分別將其放置於用於藥物C、B、D及A之封裝532、534、536及538中。
圖15A及圖15B共同地展示匣盒200之匣盒帽240之一實施例。匣盒帽240可藉由以允許使用者在操作自動注射器之前自藥物容器260移除針罩266之一方式嚙合及抓握藥物容器260之針罩266而充當一針罩移除器。此外，匣盒帽240可以鎖定方式嚙合匣盒外殼體210，以使得其無法自匣盒200容易地抽出，除非匣盒200適當地安裝於自動注射器中。此防止在(舉例而言)匣盒200由使用者處置時針罩266自藥物容器260不經意地移除。另外，罩移除器240之存在提供匣盒200先前未被使用或損壞之一指示。
如圖15A中所展示，匣盒帽240之各種實施例可包括由一大體圓柱形部分241c及橫向於圓柱形部分241c安置且與圓柱形部分241c合併之一大體矩形鍵部分(鍵)241k形成之一中空本體241。匣盒帽240可進一步包括自本體241之圓柱形部分241c近端地延伸之一錐形部分242。一向外延伸之凸緣244終止錐形部分242且在其一近端240pe處閉合匣盒帽240。凸緣244可充當在匣盒已適當地安裝於自動注射器中之後允許一使用者抓握匣盒帽240且將匣盒帽240自匣盒200拉出以自藥物容器260移除針罩266之一手指抓握部件。為促進匣盒帽240之抓握及拉動，凸緣244可具有易於由具有靈巧性問題之使用者抓握之一大體長橢圓形形狀。一「箭頭」圖標243可提供於匣盒帽240之錐形部分242上以指示用於將匣盒插入至自動注射器之匣盒門中之適當方向及定向。
圓柱形部分241c及鍵241k在匣盒帽240之一遠端240de處打開。圓柱形部分241c之開式遠端可由界定一可擴展軸環結構245之複數個撓 性外擴舌片245t形成，該可擴展軸環結構與鍵241k之開式遠端合併。可擴展軸環結構245防止匣盒帽240被重新插入至匣盒中，如圖15C中所展示。圓柱形部分241c可包含允許圓柱形部分241c接納幫助嚙合及抓握針罩之一金屬插入件246(圖15B)之撓性部件241cf。
再次參考圖15A，鍵241k可包含閉合其近端之一端壁241ke。端壁241ke可稍微延伸越過鍵241k之一底部壁241kb，藉此形成一止擋件241ks。
如圖16A中所展示，匣盒外殼體210之近端壁210pe可包含自孔隙214朝向殼體210之底部壁210b延伸之一狹槽214s。狹槽214s可經定大小及經定形狀以使得當匣盒帽240處於匣盒200中時，其藉助嚙合匣盒帽鍵241k之止擋件241ks之外殼體底部壁210b之前邊緣210le與匣盒帽240之鍵241k配合，藉此形成一匣盒帽抗旋轉結構。如圖16B中所展示，由狹槽214s及鍵241k形成之抗旋轉結構防止在匣盒帽240處於匣盒200中(在針罩移除之前)時匣盒帽240圍繞其縱向軸Z被旋轉或扭曲且因此防止針罩之旋轉。此係重要的，此乃因針罩之旋轉可導致注射針之尖銳端對針罩之切割或去芯。因此，當匣盒帽240處於匣盒200中時，抗旋轉結構保護針罩免受注射針之損壞。匣盒帽鍵241k之止擋件241ks可限制匣盒帽240被沿著縱向軸Z在遠端朝向注射管推進，此亦防止注射針穿透且藉此損壞針罩。
再次參考圖15A至圖15C，鍵241k之底部壁241kb可界定由一遠端地延伸之懸臂式彈簧部件247及提供於彈簧部件247之自由端處之一向下延伸之突出部分或鎖定突片248形成之一匣盒帽鎖定結構。鎖定突片248可包括由與彈簧部件247之底部表面247b界定一銳角θ之一傾斜表面248s形成之一底切。
如圖15B及圖15C中所展示，一金屬管狀插入件246可提供於圓柱形本體部分241c之一內部表面241i上以用於抓握針罩266之外表面， 以使得其可藉助匣盒帽240而抽出。在各種其他實施例中，金屬管狀插入件246可由形成於圓柱形本體部分241c之內部表面241i上之抓握齒(未展示)替換。匣盒帽240可延伸穿過形成於匣盒200之外殼體210之近端壁210pe中之孔隙214，此使匣盒帽240之凸緣或抓握部件244定位於匣盒200外側。匣盒帽240之由懸臂式彈簧部件247及鎖定突片248形成之鎖定結構可安置於外匣盒殼體210之邊際近端部分內，以使得其將匣盒帽240以抗損壞方式鎖定在匣盒200中之適當位置。鎖定可由懸臂式彈簧部件247促成，該懸臂式彈簧部件將突片248壓迫或加偏壓至可界定於匣盒200之外殼體210之底部壁210b中之一鎖定孔隙210a(圖15C)中。與匣盒外殼體210之鎖定孔隙210a嚙合之鎖定突片248實質上防止匣盒帽240自匣盒200之抽出，除非匣盒200適當地安裝於自動注射器內。由於匣盒帽240附接至針罩266且鎖定於匣盒200內，因此針罩266在適當安裝於自動注射器中之前可不自注射管260不經意地移除。匣盒帽240之存在亦提供匣盒200先前未被使用或損壞之一指示。
如圖15C中所展示，一旦已移除匣盒帽240，可擴展部分軸環結構245之舌片245t便向外擴展或伸展以防止匣盒帽240及附接至其之針罩266(不可見)被重新插入至匣盒外殼體210之近端壁210pe中之孔隙214中。因此，匣盒帽240之不存在給使用者提供匣盒200已被使用或已被損壞之一指示。
圖15D展示在已閉合自動注射器之進出門(兩者皆不可見)之後的匣盒200。如所展示，匣盒200安裝於自動注射器底盤301之支撐表面301s上。底盤301可包含一銷開關P，該銷開關以允許將信號或資料傳遞至微處理器之一方式耦合至自動注射器之微處理器。自動注射器匣盒門之閉合可致使銷開關P按在鎖定突片248上(若滿足關於匣盒之特定條件，如進一步將闡釋)，藉此向上彎曲懸臂式彈簧部件247且將其 自鎖定突片248自外匣盒殼體210之底部壁210B中之鎖定突片接收孔隙210a(圖15C)釋放，藉此自匣盒200解鎖匣盒帽240。在經解鎖之鎖定突片248之情況下，一使用者現可抓住匣盒帽240之抓握部件244且將其自匣盒200及自動注射器抽出，藉此移除針罩266且露出注射針265。當銷開關P嚙合鎖定突片248時，其亦可給自動注射器之微處理器發信號，以使得自動注射器知曉已安裝匣盒200。
如圖17A中所展示，鍵241k之各種實施例可進一步包含分別自鍵241k之外部側壁表面241ksw延伸出之第一對臂或突片270及第二對臂或突片272。如圖17B中所展示，第一對臂270可安置於鍵241之近端241kpe處或其附近，且第二對臂可安置於鍵之遠端241kde處或其附近。鍵241k之每一側上之臂可以一直線方式配置，如圖17B中所展示。
共同地參考圖18A及圖18B，匣盒外殼體210之各種實施例可包括提供於其內部側壁表面210is上之一對肋274。如圖18B中所展示，形成於外殼體210之近端壁210pe中之鍵接收狹槽214s可包含允許第一對突片270及第二對突片272在自匣盒200移除匣盒帽240時分別通過匣盒外殼體210之近端壁210pe之狹槽延伸部214sx。狹槽延伸部214sx可直接安置於肋274下方，以使得突片270、272嚙合肋274，如下文進一步將詳細闡釋。
如圖19A及圖19B中共同地所展示，肋274可自匣盒外殼體210之近端壁210pe縱向延伸且具有允許肋在匣盒帽240安置於匣盒外殼體210中時嚙合兩對突片270、272之一長度L。如圖19A中所展示，當匣盒鍵241k安置於匣盒外殼體210中時，鍵突片270、272之上部表面可嚙合外殼體肋274之下部表面，藉此形成一匣盒帽抗彎曲結構。在其他實施例中，鍵突片270、272及肋274亦可經構造以使得鍵突片270、272之下部表面嚙合外殼體肋274之上部表面。
如圖20中所展示，抗彎曲結構防止匣盒帽240沿垂直軸(X軸)及水平軸(Y軸)被撓曲或彎曲。沿垂直軸或水平軸之撓曲或彎曲可彎曲或損壞藥物容器之注射針，因此，抗彎曲結構防止注射針之此彎曲或對注射針之損壞。
現在參考圖21，自動注射器系統100可經構造以迫使使用者以一安全且可靠順序執行注射過程之步驟，此簡化自動注射器系統100之操作。藉由控制由使用者執行之動作序列，可較可靠地進行注射過程。因此，在各種實施例中，自動注射器系統100經構造以迫使或致使使用者依序執行以下步驟：將匣盒200插入至自動注射器300中；使自動注射器系統100為注射做準備；將自動注射器300放置於皮膚上並開始注射過程；及安置所使用匣盒200並儲存自動注射器300以供未來使用。依序執行此等步驟確保自動注射器系統之可靠性及使用者安全。
如上文所闡述，自動注射器300及匣盒200之各種實施例可包括將回饋信號提供至自動注射器300之微處理器(未展示)之機械、機電及其他結構。微處理器可藉助在執行時藉此允許此等信號由微處理器評估以便使得自動注射器300能夠移動穿過其中自動注射器系統100處於一已知組態之離散邏輯「狀態」之指令(例如，演算法)而程式化。
現在參考圖21連同圖22之流程圖，將闡述用於控制自動注射器系統100之各種功能之決策邏輯之一實施例。該決策邏輯迫使使用者依序執行以下步驟：將匣盒200插入至自動注射器300中；使自動注射器系統100為注射做準備；將自動注射器300放置於皮膚上並開始注射過程；及安置所使用匣盒200並儲存自動注射器300以供未來使用。
將匣盒插入至自動注射器中
在方塊500(去除、門閉合、匣盒抽出)中，在使用之前，自動注射器系統100可處於其中僅作用之按鈕係用以起始匣盒門開之按鈕(彈 出按鈕)且撤消所有其他按鈕之一狀態。此可迫使自動注射器系統100僅對在箭頭502處按壓彈出按鈕之一單個使用者動作作出回應，且所有其他動作可忽略或可不係可能的。在方塊504中，自動注射器300之匣盒門308一旦打開，使用者便可將匣盒200插入至門中。在各種實施例中，自動注射器300及匣盒200可包括允許匣盒200僅沿正確定向插入之特定結構，諸如匣盒200上之一或多個銷215，該特定結構與自動注射器300之匣盒門308中之一對應狹槽或銷216相互作用(如圖22中所展示)以允許僅沿正確定向之插入且防止沿圍繞插入軸(z軸)之定向之插入。匣盒200亦可具有與自動注射器300之匣盒門308匹配以防止關於x軸之旋轉之一錐形形狀或其他結構。
在等待使用者插入匣盒200時，在方塊506(等待門閉合A)中，自動注射器300可轉變為一已知狀態，其中除閉合門之外，可忽略來自使用者之所有其他動作，諸如按壓開始及彈出按鈕等。
此可迫使使用者在箭頭508處在具有一匣盒200之情況下閉合匣盒門308以繼續進行注射過程或在自動注射器系統100移動至方塊500之先前已知狀態時，在箭頭510處在不具有一匣盒200之情況下閉合門。若使用者選擇不執行所需動作，則在方塊512(門開)中，自動注射器系統100繼續保持處於相同狀態。
若在箭頭508處，使用者將一未知組態之一匣盒200及/或一所使用匣盒200插入至匣盒門308中且閉合，則自動注射器系統100使用(舉例而言)較早所闡釋之匣盒識別配置來偵測此狀態且在方塊516中不允許程序繼續進行至下一狀態。因此，使用者被迫將一有效匣盒200(已知組態且未使用)沿正確定向插入至自動注射器300中以便繼續。
使自動注射器系統為注射做準備
自動注射器300之匣盒門308在具有一有效匣盒200之情況下一旦閉合，在方塊514(裝置喚醒)中，自動注射器系統100便可移動至一作 用狀態。在此組態中由使用者執行之下一步驟係在箭頭518處移除匣盒帽240。如上文所闡述，在各種實施例中，自動注射器系統100可能夠偵測匣盒帽240之存在或不存在，且亦可能夠監視可提供於自動注射器300中之一匣盒帽移除器開關自存在至不存在之狀態之一轉變。此轉變可由自動注射器系統100用於偵測藉由使用者之匣盒帽240之移除且將自動注射器系統100移動至方塊520(帽去除)之狀態。此可迫使使用者在箭頭518處移除匣盒帽240以繼續進行注射過程或在箭頭522處藉由按壓彈出按鈕而中止該程序，在方塊524(打開門A)處，該按壓彈出按鈕打開門以允許匣盒200被移除且將自動注射器系統100返回至方塊506(等待門閉合A)處之最後已知狀態。若使用者選擇不執行所需動作，則在方塊515(匣盒在休眠)中，自動注射器系統100繼續保持處於相同狀態。
為確保此等動作為使用者所真正意欲的且無意外起始，匣盒帽移除及中止程序可需要一確定動作。匣盒帽移除可具有一最小拉開力及拉開方向，以使得一使用者或患者需要有目的地保持及拉開匣盒帽以便移除針罩。換言之，存在用於移除(筆直下拉)之最小移除力及方向，以使得匣盒帽不會因正常搬運而意外移除。對於中止程序，此可藉由需要使用者在起始彈出程序之前在箭頭522處按壓且保持彈出按鈕達一設定時間週期而達成。
放置於皮膚上並開始注射過程
在一有效匣盒200插入至自動注射器300中、匣盒帽240被移除且自動注射器系統100處於方塊520(帽去除)之狀態之情況下，在箭頭526處，使用者可將自動注射器300放置於注射部位(皮膚)上。如上文所闡述，自動注射器300之各種實施例可包含一皮膚感測器以允許自動注射器系統100偵測注射部位之接近。因此，自動注射器系統100可允許使用者僅在偵測到注射部位時繼續進行注射過程。如上文所闡 述，微處理器可藉助允許僅在其偵測到來自皮膚感測器之一連續正信號時指示注射部位存在之指令而程式化。此確保使用者致力於該程序且與注射部位具有一穩定接觸以便移動至方塊534(準備好注射)之狀態。如上文所闡述，匣盒帽240之各種實施例可具有一旦移除便不允許其被重新插入至匣盒200中之一結構，藉此防止使用者重新插入匣盒帽240且往回移動至方塊514(裝置喚醒)之先前狀態。
此迫使使用者使自動注射器300保持在注射部位處具有一穩定接觸以便繼續進行方塊534處之注射過程或藉由在箭頭522處按壓彈出按鈕而中止該程序，在方塊524處，該按壓彈出按鈕打開門以允許匣盒移除且將自動注射器系統100返回至方塊506(等待門閉合A)處之門開之後的最後已知狀態。若在箭頭530處未獲得穩定信號，則自動注射器系統100可繼續保持處於方塊520(帽去除)之狀態。若在任何時間點處失去注射部位按觸，則自動注射器系統100可返回至方塊520(帽去除)之狀態。
一旦滿足上述條件且自動注射器系統100處於方塊526(準備好注射)之狀態，在此組態中，使用者便在箭頭532處啟動注射。一旦經起始，自動注射器系統100便可重新確認匣盒識別配置、皮膚感測器及諸如此類以確認其預期組態，且一旦經確認，其便可自動依序執行方塊536(注射進程)中之針注射及藥物擠出、方塊538中之(針收回)、方塊540中之(注射完成)、方塊542中之(柱塞收回)及方塊544中之(自動門開)，以在方塊548(等待門閉合B)處允許匣盒移除及安置。緊接在藉由使用者之注射起始之後，可停用自動注射器300上之所有其他按鈕及開關以防止在注射過程期間藉由使用者之按鈕之無意啟動。
在注射過程期間，在方塊564中，自動注射器系統100不斷連續監視注射部位接觸之狀態。若在任何時間點處存在注射部位接觸之一丟失達一預定時間(例如，使用者有意地自注射部位移除自動注射器 300或以無法確保一可靠遞送過程之一方式調整位置)，則可終止該程序。另外，自動注射器系統100可在注射過程期間核查方塊560(針堵塞錯誤)、方塊562(柱塞堵塞錯誤)、方塊566(針收回錯誤)、方塊568(裝置故障)及方塊570(匣盒錯誤)中之各種機械錯誤。
安置所使用匣盒並儲存自動注射器以供未來使用
一旦完成注射過程且自動注射器系統100處於方塊548(等待門閉合B)之狀態，在箭頭550處，使用者便期望移除及處理掉所使用匣盒200且閉合自動注射器300之匣盒門308。為迫使使用者進行此，在方塊548之狀態中，自動注射器系統100邏輯可經組態以使得使用者無法閉合具有一匣盒200之自動注射器300之匣盒門308。若在箭頭552處試圖門閉合，則在方塊554處，自動注射器系統100可偵測匣盒200且立即重新打開門。此可迫使使用者在不具有一匣盒200之情況下閉合匣盒門308以便使自動注射器系統100移動至方塊550(去除)之狀態並儲存自動注射器300以供未來使用。若使用者選擇不執行所需動作，則在方塊556(門開休眠B)中，自動注射器系統100可繼續保持處於相同狀態。
匣盒之藥物容器可經填充用於治療或預先填充有一醫藥產品，諸如一紅血球生成刺激劑(ESA)，其可呈一液體或一低壓凍乾形式。一ESA可為一紅血球生成刺激蛋白。如本文中所使用，「紅血球生成刺激蛋白」意指(舉例而言)藉由結合至受體及導致受體之二聚化作用而直接或間接導致紅血球生成素受體之活化之任何蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括：紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物，其結合至紅血球生成素受體且活化紅血球生成素受體；抗體，其結合至紅血球生成素受體且活化該受體；或肽，其結合至紅血球生成素受體且活化紅血球生成素受體。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於：依伯汀(epoetin)α、依伯汀β、依伯汀δ、依伯汀ω、依伯汀ι、依伯汀ζ及其類 似物、聚乙二醇化紅血球生成素、氨甲醯紅血球生成素、模擬肽(包括EMP1/Hematide)及模擬抗體。例示性紅血球生成刺激蛋白包括紅血球生成素、達貝泊汀(darbepoetin)、紅血球生成素激動劑變體及結合且活化紅血球生成素受體之肽或抗體。
術語紅血球生成刺激蛋白包括但不限於：Epogen®(依伯汀α)、Aranesp®(達貝泊汀α)、Dynepo®(依伯汀δ)、Mircera®(甲氧基聚乙二醇化依伯汀β)、HematideTM(培奈薩肽(peginesatide))、MRK-2578、INS-22、Retacrit®(依伯汀ζ)、Neorecormon®(依伯汀β)、SilapoTM(依伯汀ζ)、Binocrit®(依伯汀α)、依伯汀α Hexal、AbseamedTM(依伯汀α)、RatioePoTM(依伯汀θ)、EporatioTM(依伯汀θ)、BiopoinTM(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ζ、依伯汀θ及依伯汀δ。
術語紅血球生成刺激蛋白進一步包括如以下專利或專利申請案中所揭示之分子或變體或類似物，該等專利或專利申請案各自以其全文引用方式併入本文中：第4,703,008號、第5,441,868號、第5,547,933號、第5,618,698號、第5,621,080號、第5,756,349號、第5,767,078號、第5,773,569號、第5,830,851號、第5,856,298號、第5,955,422號、第5,986,047號、第6,030,086號、第6,310,078號、第6,391,633號、第6,583,272號、第6,586,398號、第6,900,292號、第6,750,369號、第7,030,226號、第7,084,245號及第7,271,689號美國專利；第2002/0155998號、第2003/0077753號、第2003/0082749號、第2003/0143202號、第2003/0215444號、第2004/0009902號、第2004/0071694號、第2004/0091961號、第2004/0143857號、第2004/0157293號、第2004/0175379號、第2004/0175824號、第2004/0229318號、第2004/0248815號、第2004/0266690號、第2005/0019914號、第2005/0026834號、第2005/0096461號、第2005/0107297號、第2005/0107591號、第2005/0124045號、第 2005/0124564號、第2005/0137329號、第2005/0142642號、第2005/0143292號、第2005/0153879號、第2005/0158822號、第2005/0158832號、第2005/0170457號、第2005/0181359號、第2005/0181482號、第2005/0192211號、第2005/0202538號、第2005/0227289號、第2005/0244409號、第2006/0040858號、第2006/0088906號及第2006/0111279號美國公開案；及第WO 91/05867號、第WO 95/05465號、第WO 96/40772號、第WO 99/66054號、第WO 00/24893號、第WO 01/81405號、第WO 00/61637號、第WO 01/36489號、第WO 02/014356號、第WO 02/19963號、第WO 02/20034號、第WO 02/49673號、第WO 02/085940號、第WO 03/029291號、第WO 2003/055526號、第WO 2003/084477號、第WO 2003/094858號、第WO 2004/002417號、第WO 2004/002424號、第WO 2004/009627號、第WO 2004/024761號、第WO 2004/033651號、第WO 2004/035603號、第WO 2004/043382號、第WO 2004/101600號、第WO 2004/101606號、第WO 2004/101611號、第WO 2004/106373號、第WO 2004/018667號、第WO 2005/001025號、第WO 2005/001136號、第WO 2005/021579號、第WO 2005/025606號、第WO 2005/032460號、第WO 2005/051327號、第WO 2005/063808號、第WO 2005/063809號、第WO 2005/070451號、第WO 2005/081687號、第WO 2005/084711號、第WO 2005/103076號、第WO 2005/100403號、第WO 2005/092369號、第WO 2006/50959號、第WO 2006/02646號、第WO 2006/29094號及第WO 2007/136752號PCT公開案。
另一選擇為，匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有其他產品。可使用之其他醫藥產品之實例可包括但不限於：治療藥物，諸如一生物製劑(例如，Enbrel®(恩博、TNF受體/Fc融合蛋白、 TNF阻斷劑)；抗TNF抗體，諸如阿達木單抗、英夫利昔單抗、賽妥珠單抗及戈利木單抗；抗IL-12抗體，諸如優特克單抗(ustekinumab)；其他Fc融合物，諸如亦稱為阿貝西普(abatacept)之CTL4A：Fc；Neulasta®(聚乙二醇化非格司亭(filgrastim)、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-met-G-CSF)、Neupogen®(非格司亭、G-CSF、hu-met-G-CSF)、Nplate®(羅米司亭(romiplostim))、Vectibix®(帕尼單抗(panitumumab))、Sensipar®(西那卡塞(cinacalcet))以及Xgeva®及Prolia®(每一地諾單抗(denosumab)、AMG 162)；以及其他小分子藥物、一治療抗體、一多肽、蛋白或其他化學物質，諸如一鐵(例如，納米氧化鐵、右旋糖酐鐵、葡萄糖酸亞鐵及蔗糖鐵)。該治療藥物可呈液體形式或自低壓凍乾形式重構。
在匣盒之藥物容器中可使用之特定說明性蛋白當中具有抗體、肽體、聚乙二醇化蛋白、多肽及相關蛋白(包括其之融合物、片段、類似物、變體或衍生物)，舉例而言，特定結合至以下各項之蛋白：OPGL；IL-4受體；介白素1-受體1(「IL1-R1」)；血管生長素-2(Ang2)；NGF；CD22；IGF-1；B-7相關蛋白1(B7RP1)；IL-15；IL-17受體A；IFNγ；TALL-1；副甲狀腺素(「PTH」)；血小板生成素受體(「TPO-R」)；肝細胞生長因子(「HGF」)；TRAIL-R2；活化素A；TGF-β；澱粉樣蛋白-β；c-Kit；α4β7；及IL-23或其亞單位中之一者；及其他治療蛋白質。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有OPGL特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類(亦稱為RANKL特異性抗體、肽體及諸如此類)，包括完人類化及人類OPGL特異性抗體，特別係完人類化單株抗體，包括但不限於第WO 03/002713號PCT公開案中所闡述之抗體；該PCT公開案之關於OPGL特異性抗體及抗體相關蛋白之全部內容併入本文中，特別係關於具有該PCT公開案中所陳述之序列之彼 等(特定而言但不限於該PCT公開案中所表示之彼等：9H7；18B2；2D8；2E11；16E1及22B3)之全部內容，包括具有其中具有SEQ ID NO：2之輕鏈(如該PCT公開案中之圖2中所陳述)及/或其中具有SEQ ID NO：4之重鏈(如該PCT公開案中之圖4中所陳述)之OPGL特異性抗體，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有肌肉生長抑制素結合蛋白、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括肌肉生長抑制素特異性肽體，特別係第2004/0181033號美國公開案及第WO 2004/058988號PCT公開案中所闡述之彼等，該美國公開案及該PCT公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與肌肉生長抑制素特異性肽體有關之部分，包括但不限於：mTN8-19家族之肽體，包括SEQ ID NOS：305-351之彼等，包括TN8-19-1至TN8-19-40、TN8-19 con1及TN8-19 con2；其中具有SEQ ID NOS：357-383之mL2家族之肽體；具有SEQ ID NOS：384-409之mL15家族；其中具有SEQ ID NOS：410-438之mL17家族；其中具有SEQ ID NOS：439-446之mL20家族；其中具有SEQ ID NOS：447-452之mL21家族；其中具有SEQ ID NOS：453-454之mL24家族；及其中具有SEQ ID NOS：615-631之彼等，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有IL-4受體特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，特別係抑制藉由將IL-4及/或IL-13結合至受體所介導之活性之彼等，包括第WO 2005/047331號PCT公開案或第PCT/US2004/03742號PCT申請案中及第2005/112694號美國公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案、該PCT申請案及該美國公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與IL-4受體特異性抗體 有關之部分，特別係其中所闡述之此類抗體，特定而言且不限於其中所指定之彼等：L1H1；L1H2；L1H3；L1H4；L1H5；L1H6；L1H7；L1H8；L1H9；L1H10；L1H11；L2H1；L2H2；L2H3；L2H4；L2H5；L2H6；L2H7；L2H8；L2H9；L2H10；L2H11；L2H12；L2H13；L2H14；L3H1；L4H1；L5H1；L6H1，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有IL1-R1特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第2004/097712A1號美國公開案中所闡述之彼等，該美國公開案以其全文引用方式併入本文中，尤其係與IL1-R1特異性結合蛋白、單株抗體有關之部分，特定而言但不限於其中所指定之彼等：15CA、26F5、27F2、24E12及10H7，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在先前所提及美國公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有Ang2特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第WO 03/057134號PCT公開案及第2003/0229023號美國公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案及該美國公開案中之每一者皆以其全文引用方式併入本文中，特別係與Ang2特異性抗體及肽體及諸如此類有關之部分，尤其具有其中所闡述之序列之彼等且包括但不限於：L1(N)；L1(N)WT；L1(N)1K WT；2xL1(N)；2xL1(N)WT；Con4(N)；Con4(N)1K WT；2xCon4(N)1K；L1C；L1C 1K；2xL1C；Con4C；Con4C 1K；2xCon4C 1K；Con4-L1(N)；Con4-L1C；TN-12-9(N)；C17(N)；TN8-8(N)；TN8-14(N)；Con 1(N)，亦包括抗Ang 2抗體及調配物，諸如第WO 2003/030833號PCT公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案之關於其中所闡述之彼等之全部內容以引用方式併入本文中，特別係 關於呈如其中所闡述之各種變換形式之Ab526；Ab528；Ab531；Ab533；Ab535；Ab536；Ab537；Ab540；Ab543；Ab544；Ab545；Ab546；A551；Ab553；Ab555；Ab558；Ab559；Ab565；AbF1AbFD；AbFE；AbFJ；AbFK；AbG1D4；AbGC1E8；AbH1C12；Ab1A1；Ab1F；Ab1K；Ab1P及Ab1P之全部內容，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有NGF特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，特定而言，包括但不限於第2005/0074821號美國公開案及第6,919,426號美國專利中所闡述之彼等，該美國公開案及該美國專利以其全文引用方式併入本文中，就此而言，特別係關於NGF特異性抗體及相關蛋白之全部內容，特定而言，包括但不限於其中指定為4D4、4G6、6H9、7H2、14D10及14D11之NGF特異性抗體，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有CD22特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第5,789,554號美國專利中所闡述之彼等，該美國專利之關於CD22特異性抗體及相關蛋白之全部內容以引用方式併入本文中，特別係關於人類CD22特異性抗體之全部內容，諸如但不限於人類化及全人類抗體，包括但不限於人類化及全人類單株抗體，特別包括但不限於人類CD22特異性IgG抗體，諸如，舉例而言連結至一人類-小鼠單株hLL2κ鏈之人類-小鼠單株hLL2γ鏈二硫化物之一個二聚物，舉例而言，包括但不限於CAS登記號501423-23-0之依帕珠單抗(Epratuzumab)中之人類CD22特異性完人類化抗體。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有IGF-1受體特 異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第WO 06/069202號PCT公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案之關於IGF-1受體特異性抗體及相關蛋白之全部內容以引用方式併入本文中，包括但不限於其中指定為以下各項之IGF-1特異性抗體及IGF-1R結合片段及其衍生物：L1H1、L2H2、L3H3、L4H4、L5H5、L6H6、L7H7、L8H8、L9H9、L10H10、L11H11、L12H12、L13H13、L14H14、L15H15、L16H16、L17H17、L18H18、L19H19、L20H20、L21H21、L22H22、L23H23、L24H24、L25H25、L26H26、L27H27、L28H28、L29H29、L30H30、L31H31、L32H32、L33H33、L34H34、L35H35、L36H36、L37H37、L38H38、L39H39、L40H40、L41H41、L42H42、L43H43、L44H44、L45H45、L46H46、L47H47、L48H48、L49H49、L50H50、L51H51、L52H52，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述國際公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
在供用於本發明之方法及組合物中之抗IGF-1R抗體之非限制性實例當中亦具有以下各項中所闡述之彼等中之每一者及全部：(i)第2006/0040358號(公佈於2006年2月23日)、第2005/0008642號(公佈於2005年1月13日)、第2004/0228859號(公佈於2004年11月18日)美國公開案，舉例而言，包括但不限於：如該美國公開案中所闡述之抗體1A(DSMZ Deposit號：DSM ACC 2586)、抗體8(DSMZ Deposit號：DSM ACC 2589)、抗體23(DSMZ Deposit號：DSM ACC 2588)及抗體18；(ii)第WO 06/138729號(公佈於2006年12月28日)及第WO 05/016970號(公佈於2005年2月24日)PCT公開案以及Lu等人之2004，J Biol.Chem.279：2856-65，包括但不限於如該PCT公開案中所闡述之抗體2F8、A12及IMC-A12；(iii)第WO 07/012614號(公佈於2007年2月1日)、第WO 07/000328號(公佈於2007年1月4日)、第WO 06/013472號(公佈於2006年2月9日)、第WO 05/058967號(公佈於2005年6月30日)及 第WO 03/059951號(公佈於2003年7月24日)PCT公開案；(iv)第2005/0084906號(公佈於2005年4月21日)美國公開案，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體7C10、嵌合抗體C7C10、抗體h7C10、抗體7H2M、嵌合抗體*7C10、抗體GM 607、人類化抗體7C10形式1、人類化抗體7C10形式2、人類化抗體7C10形式3及抗體7H2HM；(v)第2005/0249728號(公佈於2005年11月10日)、第2005/0186203號(公佈於2005年8月25日)、第2004/0265307號(公佈於2004年12月30日)及第2003/0235582號(公佈於2003年12月25日)美國公開案以及Maloney等人之2003，Cancer Res.63：5073-83，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體EM164、經表面重作EM164、人類化EM164、huEM164v1.0、huEM164 v1.1、huEM164 v1.2及huEM164 v1.3；(vi)第7,037,498號(簽發於2006年5月2日)美國專利、第2005/0244408號(公佈於2005年11月30日)及第2004/0086503號(公佈於2004年5月6日)美國公開案以及Cohen等人之2005，Clinical Cancer Res.11：2063-73，例如，抗體CP-751,871，包括但不限於如該美國專利及該美國公開案中所闡述之由具有ATCC登記號PTA-2792、PTA-2788、PTA-2790、PTA-2791、PTA-2789、PTA-2793之融合瘤產生之抗體及抗體2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2及4.17.3中之每一者；(vii)第2005/0136063號(公佈於2005年6月23日)及第2004/0018191號(公佈於2004年1月29日)美國公開案，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體19D12及包括由寄存在ATCC編號PTA-5214處之質體15H12/19D12 HCA(γ4)中之一個多核苷酸編碼之一重鏈及由寄存在ATCC編號PTA-5220處之質體15H12/19D12 LCF(κ)中之一個多核苷酸編碼之一輕鏈之一抗體；及(viii)第2004/0202655號(公佈於2004年10月14日)美國公開案，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體PINT-6A1、PINT-7A2、PINT-7A4、PINT-7A5、PINT-7A6、PINT- 8A1、PINT-9A2、PINT-11A1、PINT-11A2、PINT-11A3、PINT-11A4、PINT-11A5、PINT-11A7、PINT-11A12、PINT-12A1、PINT-12A2、PINT-12A3、PINT-12A4及PINT-12A5；以上專利及公開案中之每一者及全部之特別係關於以IGF-1受體為目標之先前所提及抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類之全部內容皆以引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類(「B7RP-1」，在本文獻中亦稱為B7H2、ICOSL、B7h及CD275)，特別係B7RP特異性全人類單株IgG2抗體，特別係結合B7RP-1之第一免疫球蛋白樣結構域中之一表位之全人類IgG2單株抗體，尤其在經活化T細胞上抑制B7RP-1與其天然受體、ICOS之相互作用之彼等，特定而言，在所有前述方面中，尤其第2008/0166352號美國公開案及第WO 07/011941號PCT公開案中所揭示之彼等，該美國公開案及該PCT公開案之關於此類抗體及相關蛋白之全部內容以引用方式併入本文中，包括但不限於其中如下指定之抗體：16H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：1及SEQ ID NO：7)；5D(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：2及SEQ ID NO：9)；2H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：3及SEQ ID NO：10)；43H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：6及SEQ ID NO：14)；41H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：5及SEQ ID NO：13)；15H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：4及SEQ ID NO：12)，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述美國公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有IL-15特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，特定而言，諸如人類化單株抗 體，特別係諸如第2003/0138421號、第2003/023586號及第2004/0071702號美國公開案及第7,153,507號美國專利中所揭示之彼等之抗體，該美國公開案及該美國專利中之每一者之關於IL-15特異性抗體及相關蛋白之全部內容皆以引用方式併入本文中，包括肽體，舉例而言，特定而言包括但不限於HuMax IL-15抗體及相關蛋白，舉例而言，諸如146B7。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有醫藥組合物，包括抵抗人類IL-17受體A之拮抗人類單株抗體。以其全文引用方式併入本文中的2000年6月6日簽發之USPN 6,072,033中闡述IL-17受體A之表徵、選殖及製備。USPN 6,072,033之SEQ ID NO：10(GenBank登記號NM_014339)中展示人類IL-17RA之胺基酸序列。此抗體可包括以其全文引用方式併入之WO 2008/054603中所揭示之彼等或以其全文引用方式併入的2010年8月3日簽發之USPN 7,767,206中及美國第11/906,094號中所主張之抗體。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有IFNγ特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，尤其人類IFNγ特異性抗體，特別全人類抗IFNγ抗體，舉例而言，諸如第2005/0004353號美國公開案中所闡述之彼等，該美國公開案之關於IFNγ特異性抗體(舉例而言，特定而言，其中指定為1118、1118*、1119、1121及1121*之抗體)之全部內容以引用方式併入本文中。此等抗體中之每一者之重鏈及輕鏈之整個序列以及其重鏈及輕鏈可變區及互補決定區之序列各自個別地且特定而言完全如在前述美國公開案中及在Thakur等人之Mol.Immunol.36：1107-1115(1999)中所揭示以其全文引用方式併入本文中。另外，前述美國公開案中所提供之此等抗體之性質之說明亦以其全文引用方式併入本文中。特異性抗體包括如前述美國公開案中所揭示之以下各項：具有SEQ ID NO：17之重鏈及SEQ ID NO：18之輕鏈之彼等；具有 SEQ ID NO：6之重鏈可變區及SEQ ID NO：8之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：19之重鏈及SEQ ID NO：20之輕鏈之彼等；具有SEQ ID NO：10之重鏈可變區及SEQ ID NO：12之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：32之重鏈及SEQ ID NO：20之輕鏈之彼等；具有SEQ ID NO：30之重鏈可變區及SEQ ID NO：12之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：21之重鏈序列及SEQ ID NO：22之輕鏈序列之彼等；具有SEQ ID NO：14之重鏈可變區及SEQ ID NO：16之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：21之重鏈及SEQ ID NO：33之輕鏈之彼等；及具有SEQ ID NO：14之重鏈可變區及SEQ ID NO：31之輕鏈可變區之彼等。所涵蓋之一特異性抗體係如前述美國公開案中所揭示之抗體1119，且該特異性抗體具有如該前述美國公開案中所揭示之SEQ ID NO：17之一完整重鏈且具有如該前述美國公開案中所揭示之SEQ ID NO：18之一完整輕鏈。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有TALL-1特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類以及其他TALL特異性結合蛋白，諸如第2003/0195156號及第2006/0135431號美國公開案中所闡述之彼等，該等美國公開案中之每一者之關於TALL-1結合蛋白(特別係表4及5B之分子)之全部內容皆以引用方式併入本文中，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述美國公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有PTH特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第6,756,480號美國專利中所闡述之彼等，該美國專利以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合PTH之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有TPO-R特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第6,835,809號美國專利中所 闡述之彼等，該美國專利以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合TPO-R之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有HGF特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括以HGF/SF：cMet軸(HGF/SF：c-Met)為目標之彼等，諸如第2005/0118643號美國公開案及第WO 2005/017107號PCT公開案中所闡述之中和肝細胞生長因子/分散體(HGF/SF)之全人類單株抗體、第7,220,410號美國專利中所闡述之huL2G7以及第5,686,292號及第6,468,529號美國專利中及第WO 96/38557號PCT公開案中所闡述之OA-5d5，該等專利及公開案中之每一者皆以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合HGF之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，諸如第7,521,048號美國專利中所闡述之彼等，該美國專利以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合TRAIL-R2之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有活化素A特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第2009/0234106號美國公開案中所闡述之彼等，該美國公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合活化素A之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第6,803,453號美國專利及第2007/0110747號美國公開案中所闡述之彼等，該美國專利及該美國公開案中之每一者皆以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合TGF-β之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第WO 2006/081171號PCT公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合澱粉樣蛋白-β蛋白之蛋白有關之部分。所涵蓋之一種抗體係如國際公開案中所揭示之具有包括SEQ ID NO：8之一重鏈可變區及具有SEQ ID NO：6之一輕鏈可變區之一抗體。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第2007/0253951號公開案中所闡述之彼等，該公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合c-Kit及/或其他幹細胞因子受體之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第11/068,289號美國申請案中所闡述之彼等，該美國申請案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合OX40L及/或OXO40受體之其他配體之蛋白有關之部分。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有其他例示性蛋白，包括但不限於：Activase®(阿替普酶、tPA)；Aranesp®(達貝泊汀α)；Epogen®(依伯汀α或紅血球生成素)；Avonex®(干擾素β-1a)；Bexxar®(托西莫單抗(Tositumomab)、抗CD22單株抗體)；Betaseron®(干擾素β)；Campath®(阿侖單抗(alemtuzumab)、抗CD52單株抗體)；Dynepo®(依伯汀δ)；Velcade®(硼替佐米(bortezomib))；MLN0002(抗α4ß7 mAb)；MLN1202(抗CCR2趨化因子受體mAb)；Enbrel®(恩博、TNF受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑)；Eprex®(依伯汀α)；Erbitux®(西妥昔單抗(Cetuximab)、抗EGFR/HER1/c-ErbB-1)；Genotropin®(生長激素、人類生長激素)；Herceptin®(曲妥珠單抗(Trastuzumab)、抗HER2/neu(erbB2)受體mAb)；Humatrope®(生長激素、人類生長激素)；Humira®(阿達木單抗)；溶液中之胰島素； Infergen®(干擾素α-1)；Natrecor®(奈西立肽(nesiritide)；重組人類B型利鈉肽(hBNP)；Kineret®(阿那白滯素(Anakinra))；Leukine®(沙格司亭(Sargamostim)、rhuGM-CSF)；LymphoCide®(依帕珠單抗、抗CD22 mAb)；Lymphostat B®(貝利木單抗(Belimumab)、抗BlyS mAb)；Metalyse®(替奈普酶(Tenecteplase)、t-PA類似物)；Mircera®(甲氧基聚乙二醇化依伯汀β)；Mylotarg®(吉妥單抗(Gemtuzumabozogamicin))；Raptiva®(依法利珠單抗(efalizumab))；Cimzia®(賽妥珠單抗、CDP 870)；SolirisTM(依庫珠單抗(Eculizumab))；培克珠單抗(Pexelizumab)(抗C5補體)；MEDI-524(Numax®)；Lucentis®(蘭尼單抗(Ranibizumab))；17-1A(依決洛單抗(Edrecolomab)、Panorex®)；Trabio®(樂地單抗(lerdelimumab))；TheraCim hR3(尼妥珠單抗(Nimotuzumab))；奧密塔克(Omnitarg)(帕妥珠單抗(Pertuzumab)、2C4)；Osidem®(IDM-1)；OvaRex®(B43.13)；Nuvion®(維西珠單抗(visilizumab))；莫坎妥珠單抗(Cantuzumab mertansine)(huC242-DM1)；NeoRecormon®(依伯汀β)；Neumega®(奧普瑞白介素(Oprelvekin)、人介白素-11)；Neulasta®(聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)；Neupogen®(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)；Orthoclone OKT3®(莫羅單抗-CD3(Muromonab-CD3)、抗CD3單株抗體)；Procrit®(依伯汀α)；Remicade®(英夫利昔單抗、抗TNFα單株抗體)；Reopro®(阿昔單抗(Abciximab)、抗GP 1Ib/Ilia受體單株抗體)、Actemra®(抗IL6受體mAb)；Avastin®(貝伐單抗(Bevacizumab))；HuMax-CD4(紮木單抗(zanolimumab))；Rituxan®(利妥昔單抗(Rituximab)、抗CD20 mAb)；Tarceva®(埃羅替尼(Erlotinib))；羅擾素(Roferon)-A®-(干擾素α-2a)；Simulect®(巴利昔單抗(Basiliximab))；Prexige®(羅美昔布(lumiracoxib))；Synagis®(帕利珠單抗(Palivizumab))；146B7-CHO (抗IL15抗體，參見第7,153,507號美國專利)；Tysabri®(那他珠單抗(Natalizumab)、抗α4整合素mAb)；Valortim®(MDX-1303、抗炭疽桿菌保護性抗原mAb)；ABthraxTM；Vectibix®(帕尼單抗)；Xolair®(奧馬珠單抗(Omalizumab))；ETI211(抗MRSA mAb)；IL-1誘捕劑(人類IgG1之Fc部分及兩種IL-1受體組件(類型I受體及受體輔助蛋白)之細胞外結構域)；VEGF誘捕劑(融合至IgG1 Fc之VEGFR1之Ig結構域)；Zenapax®(達利珠單抗(Daclizumab))；Zenapax®(達利珠單抗、抗IL-2Rα mAb)；Zevalin®(替伊莫單抗(Ibritumomab tiuxetan))；Zetia(依澤替米貝(ezetimibe))；阿塞西普(Atacicept)(TACI-Ig)；抗CD80單株抗體(mAb)(加利昔單抗(galiximab))；抗CD23 mAb(魯昔單抗(lumiliximab))；BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白、可溶BAFF拮抗劑)；CNTO 148(戈利木單抗、抗TNFα mAb)；HGS-ETR1(馬帕木單抗(Mapatumumab)；人類抗TRAIL受體-1mAb)；HuMax-CD20(奧瑞珠單抗(Ocrelizumab)、抗CD20人類mAb)；HuMax-EGFR(紮蘆木單抗(zalutumumab))；M200(伏洛昔單抗(Volociximab)、抗α5β1整合素mAb)；MDX-010(伊匹單抗(ipilimumab)、抗CTLA-4 mAb及VEGFR-1(IMC-18F1)；抗BR3 mAb；抗困難梭狀芽孢桿菌毒素A及毒素B C mAbs MDX-066(CDA-1)及MDX-1388)；抗CD22 dsFv-PE38共軛物(CAT-3888及CAT-8015)；抗CD25 mAb(HuMax-TAC)；抗CD3 mAb(NI-0401)；阿德木單抗(adecatumumab)；抗CD30 mAb(MDX-060)；MDX-1333(抗IFNAR)；抗CD38 mAb(HuMax CD38)；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原(FG-3019)；抗CTLA4 mAb；抗嗜酸細胞活化趨化因子1 mAb(CAT-213)；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人類mAb(MYO-029)；抗GM-CSF受體mAb(CAM-3001)；抗HepC mAb(HuMax HepC)；抗IFNα mAb(MEDI-545、MDX-1103)； 抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb(HuMax-Inflam)；抗IL12 mAb(ABT-874)；抗IL12/IL23 mAb(CNTO 1275)；抗IL13 mAb(CAT-354)；抗IL2Ra mAb(HuMax-TAC)；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb(MDX-018、CNTO 95)；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb(MDX-1100)；抗LLY抗體；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβ mAb(MDX-1307)；抗間皮素dsFv-PE38共軛物(CAT-5001)；抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538))；抗PDGFRα抗體(IMC-3G3)；抗TGFß mAb(GC-1008)；抗TRAIL受體-2人類mAb(HGS-ETR2)；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；抗ZP3 mAb(HuMax-ZP3)；NVS抗體#1；及NVS抗體#2；一硬化蛋白抗體，諸如但不限於羅莫索珠單抗(romosozumab)、布索珠單抗(blosozumab)或BPS 804(Novartis)。亦可包含治療藥物，諸如利妥木單抗(rilotumumab)、比薩羅默(bixalomer)、特巴納尼(trebananib)、蓋尼塔單抗(ganitumab)、可那木單抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanib diphosphate)、布羅達單抗(brodalumab)、維度匹侖(vidupiprant)、帕尼單抗、地諾單抗、羅莫索珠單抗NPLATE、PROLIA、VECTIBIX或XGEVA。另外，AI中可包含結合人類蛋白原轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin型9(PCSK9)之一單株抗體(IgG)，例如，US 8,030,547、US13/469,032、WO2008/057457、WO2008/057458、WO2008/057459、WO2008/063382、WO2008/133647、WO2009/100297、WO2009/100318、WO2011/037791、WO2011/053759、WO2011/053783、WO2008/125623、WO2011/072263、WO2009/055783、WO2012/0544438、WO2010/029513、WO2011/111007、WO2010/077854、WO2012/088313、WO2012/101251、WO2012/101252、WO2012/101253、WO2012/109530及WO2001/031007。
匣盒之藥物容器亦可經填充用於治療或預先填充有抗體，包含但不限於識別包含但不限於上述蛋白質及/或以下抗原之蛋白質中之任一者或一組合之彼等：CD2、CD3、CD4、CD8、CD11a、CD14、CD18、CD20、CD22、CD23、CD25、CD33、CD40、CD44、CD52、CD80(B7.1)、CD86(B7.2)、CD147、IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-3、IL-7、IL-4、IL-5、IL-8、IL-10、IL-2受體、IL-4受體、IL-6受體、IL-13受體、IL-18受體亞單位、FGL2、PDGF-β及其類似物(參見第5,272,064號及第5,149,792號美國專利)、VEGF、TGF、TGF-β2、TGF-β1、EGF受體(參見第6,235,883號美國專利)、VEGF受體、肝細胞生長因子、護骨素配體、干擾素γ、B淋巴細胞刺激因子(BlyS，亦稱為BAFF、THANK、TALL-1及zTNF4；參見Do及Chen-Kiang(2002)，Cytokine Growth Factor Rev.13(1)：19-25)、C5補體、IgE、腫瘤抗原CA125、腫瘤抗原MUC1、PEM抗原、LCG(其係與肺癌相關之一基因表現產物)、HER-2、一腫瘤相關糖蛋白TAG-72、SK-1抗原、以高含量存在於患有結腸癌及/或胰腺癌之患者之血清中之腫瘤相關表位、在乳癌、結腸癌、鱗狀細胞癌、前列腺癌、胰腺癌、肺癌及/或腎癌癌細胞上及/或在黑色素瘤、神經膠質瘤或神經胚細胞瘤細胞上表現之癌相關表位或蛋白質、一腫瘤之壞死核心、整合素α4β7、整合素VLA-4、B2整合素、TRAIL受體1、2、3及4、RANK、RANK配體、TNF-α、黏附分子VAP-1、上皮細胞黏附分子(EpCAM)、細胞間黏附分子-3(ICAM-3)、白血球整合素黏附素、血小板糖蛋白gp IIb/IIIa、心肌肌凝蛋白重鏈、副甲狀腺素、rNAPc2(其係因子VIIa-組織因子之一抑制劑)、MHC I、癌胚抗原(CEA)、α-胎蛋白(AFP)、腫瘤壞死因子(TNF)、CTLA-4(其係一細胞毒素T淋巴細胞相關抗原)、Fc-γ-1受體、HLA-DR 10 β、HLA-DR抗原、L-選擇素、呼吸道融合性病毒、人類免疫缺陷病毒(HIV)、B型肝炎病毒(HBV)、變種鏈球菌 (Streptococcus mutans)及金黃色葡萄球菌(Staphlycoccus aureus)。
匣盒之藥物容器中可含有之已知抗體之額外實例可包括但不限於：阿達木單抗、貝伐單抗、英夫利昔單抗、阿昔單抗、阿侖單抗、巴匹珠單抗(bapineuzumab)、巴利昔單抗、貝利木單抗、佈雷奴單抗(briakinumab)、卡那奴單抗(canakinumab)、賽妥珠單抗、西妥昔單抗、可那木單抗、地諾單抗、依庫珠單抗、吉妥單抗、戈利木單抗、替伊莫單抗、拉貝珠單抗(labetuzumab)、馬帕木單抗、馬妥珠單抗(matuzumab)、美泊利單抗(mepolizumab)、莫維珠單抗(motavizumab)、莫羅單抗-CD3、那他珠單抗、尼妥珠單抗、奧法木單抗(ofatumumab)、奧馬珠單抗、奧戈伏單抗(oregovomab)、帕利珠單抗、帕尼單抗、帕妥莫單抗(pemtumomab)、帕妥珠單抗、蘭尼單抗、利妥昔單抗、羅維珠單抗(rovelizumab)、托珠單抗(tocilizumab)、托西莫單抗、曲妥珠單抗、優特克單抗、紮蘆木單抗及紮木單抗。
儘管已就例示性實施例闡述了自動注射器系統、匣盒及自動注射器，但其不限於此。而是，隨附申請專利範圍應廣泛地理解為包括在不背離自動注射器系統、匣盒及自動注射器以及其元件之等效物之範疇及範圍之情況下可由熟習此項技術者做出之其之其他變體及實施例。
100‧‧‧自動注射器系統/設備/自動注射系統/設備
200‧‧‧可移除匣盒/匣盒/匣盒外殼體/所使用匣盒/有效匣盒
300‧‧‧自動注射器/注射器
308‧‧‧匣盒門/自動注射器門

Claims (61)

  1. 一種用於一注射器之匣盒，該匣盒包括：一殼體；一套筒，其以可移動方式安置於該殼體內，該套筒用於直接或間接固持一藥物容器；一鎖定配置，其用於將該套筒與該殼體互鎖，該鎖定配置包括與該殼體及該套筒中之一者相關聯之一彈簧偏壓式部件以及與該殼體及該套筒中之另一者相關聯以用於與該彈簧偏壓式部件互鎖之一固定部件。
  2. 如請求項1之匣盒，其中該鎖定配置進一步包括用於解鎖該彈簧偏壓式部件及該固定部件之一凸輪。
  3. 如請求項2之匣盒，其中該凸輪與該彈簧偏壓式部件相關聯。
  4. 如請求項1至3中任一項之匣盒，其中該彈簧偏壓式部件包括至少一個鎖定腳，且該固定部件包括至少一個狹槽，該至少一個鎖定腳在一鎖定位置中嚙合該至少一個狹槽以將該套筒與該殼體互鎖。
  5. 如請求項4之匣盒，其中該至少一個鎖定腳安置於一手部件上。
  6. 如請求項5之匣盒，其中該手部件由至少一個撓性臂部件連接至該殼體及該套筒中之該一者，該至少一個臂部件加偏壓於該手部件。
  7. 如請求項6之匣盒，其中該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽脫離之一解鎖位置中加偏壓於該手部件。
  8. 如請求項6之匣盒，其中該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽嚙合之該鎖定位置中加偏壓於該手部 件。
  9. 如請求項6之匣盒，其中該凸輪安置於該手部件上。
  10. 如請求項2及3中任一項之匣盒，其中該凸輪在該注射器之一針插入循環期間由該注射器致動。
  11. 如請求項2及3中任一項之匣盒，其中該至少一個鎖定腳及該至少一個狹槽具有若該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽嚙合則彼此嚙合之傾斜表面以取決於該等表面之角度而促進其之自鎖定或自解鎖。
  12. 如請求項1至3中任一項之匣盒，其中該鎖定配置進一步包括用於防止該彈簧偏壓式部件干擾該套筒至該殼體之裝配之一第二凸輪。
  13. 如請求項12之匣盒，其中該第二凸輪安置於該手部件上。
  14. 如請求項13之匣盒，其中該第二凸輪自該手部件之一前邊緣向前延伸。
  15. 如請求項1至3中任一項之匣盒，其進一步包括一閂鎖機構，該閂鎖機構包括與該殼體相關聯之一第一部件及與該套筒相關聯之一第二部件。
  16. 如請求項1至3中任一項之匣盒，其進一步包括定義含有關於該匣盒之資訊之一碼之一匣盒識別配置(匣盒ID)，該碼可由該注射器偵測及解碼，該匣盒ID安置於該殼體上、嵌入該殼體內、提供於含於該殼體內之一單獨結構上或其中，或者其任何組合。
  17. 如請求項1至3中任一項之匣盒，其進一步包括：一藥物容器，其安置於該套筒中，該藥物容器具有一注射針及安置於該注射針上方之一針罩；一匣盒帽，其用於移除該針罩，該匣盒帽包括一大體圓柱形本體部分及毗鄰於該圓柱形本體部分安置之一鍵部分，該圓柱 形本體部分嚙合該針罩，該圓柱形本體部分具有延伸穿過該殼體中之孔隙之一部分，該部分可經抓握以自該殼體抽出該匣盒帽以移除該針罩；及一抗彎曲結構，其用於防止該匣盒帽之彎曲或撓曲，該匣盒帽具有與該鍵部分相關聯之至少一第一部件，且該殼體具有用於與該第一部件相互作用之至少一第二部件。
  18. 如請求項1至3中任一項之匣盒，其中該套筒含有經填充用於治療或預先填充有一藥物之一藥物容器。
  19. 如請求項18之匣盒，其中該藥物包括一治療產品。
  20. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品係選自由以下各項組成之群組：Epogen®、Aranesp®、Enbrel®、Neulasta®、Neupogen®、Nplate®、Vectibix®、Sensipar®、Xgeva®及Prolia®。
  21. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品係IL-17受體A之一抗體。
  22. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品係血管生長素-2之一拮抗劑。
  23. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品係一TNF阻斷劑或抑制劑。
  24. 如請求項23之匣盒，其中該TNF阻斷劑或抑制劑係恩博(etanercept)。
  25. 如請求項23之匣盒，其中該TNF阻斷劑或抑制劑係阿達木單抗(adalimumab)、賽妥珠單抗(certolizumab)、戈利木單抗(golimumab)或英夫利昔單抗(infliximab)。
  26. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有約19厘泊之一黏度。
  27. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約1厘泊與約320厘泊之間的範圍內之一黏度。
  28. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約5厘泊與約40厘泊之間的範圍內之一黏度。
  29. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約10厘泊與約35厘泊之間的範圍內之一黏度。
  30. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約15厘泊與約30厘泊之間的範圍內之一黏度。
  31. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約20厘泊與約25厘泊之間的範圍內之一黏度。
  32. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約16厘泊與約42厘泊之間的範圍內之一黏度。
  33. 如請求項19之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約1厘泊與約29厘泊之間的範圍內之一黏度。
  34. 一種用於一注射器之匣盒，該匣盒包括：一殼體，其具有一孔隙；一藥物容器，其安置於該殼體中，該藥物容器具有一注射針及安置於該注射針上方之一針罩；一匣盒帽，其用於移除該針罩，該匣盒帽包括一大體圓柱形本體部分及毗鄰於該圓柱形本體部分安置之一鍵部分，該圓柱形本體部分嚙合該針罩，該圓柱形本體部分具有延伸穿過該殼體中之孔隙之一部分，該部分可經抓握以自該殼體抽出該匣盒帽以移除該針罩；及一抗彎曲結構，其用以防止該匣盒帽之彎曲或撓曲，該匣盒帽具有與該鍵部分相關聯之至少第一部件，且該殼體具有用於與該第一部件相互作用之至少一第二部件。
  35. 如請求項34之匣盒，其中該第一部件包括一第一對突片。
  36. 如請求項35之匣盒，其中該第一對突片安置於該鍵部分之側壁 上。
  37. 如請求項35或36之匣盒，其中該第一部件進一步包括與該第一對突片間隔開之一第二對突片。
  38. 如請求項37之匣盒，其中該第二對突片安置於該鍵部分之側壁上。
  39. 如請求項38之匣盒，其中該等突片自該等側壁之外表面延伸。
  40. 如請求項37之匣盒，其中該第一對突片毗鄰該鍵部分之一第一端安置，且該第二對突片毗鄰於該鍵部分之一第二端安置。
  41. 如請求項34至36中任一項之匣盒，其中該第二部件包括一對肋。
  42. 如請求項41之匣盒，其中該等肋安置於該殼體之側壁上。
  43. 如請求項42之匣盒，其中該等突片之表面嚙合該等肋之表面。
  44. 如請求項42之匣盒，其中該等肋自該等側壁之內部表面延伸。
  45. 如請求項34至36中任一項之匣盒，其中該圓柱形本體之延伸穿過該殼體中之該孔隙之該部分具有一抓握凸緣。
  46. 如請求項34至36中任一項之匣盒，其中該藥物容器填充有一藥物。
  47. 如請求項46之匣盒，其中該藥物包括一治療產品。
  48. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品係選自由以下各項組成之群組：Epogen®、Aranesp®、Enbrel®、Neulasta®、Neupogen®、Nplate®、Vectibix®、Sensipar®、Xgeva®及Prolia®。
  49. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品係IL-17受體A之一抗體。
  50. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品係血管生長素-2之一拮抗劑。
  51. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品係一TNF阻斷劑或抑制劑。
  52. 如請求項51之匣盒，其中該TNF阻斷劑或抑制劑係恩博(etanercept)。
  53. 如請求項51之匣盒，其中該TNF阻斷劑或抑制劑係阿達木單抗(adalimumab)、賽妥珠單抗(certolizumab)、戈利木單抗(golimumab)或英夫利昔單抗(infliximab)。
  54. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有約19厘泊之一黏度。
  55. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約1厘泊與約320厘泊之間的範圍內之一黏度。
  56. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約5厘泊與約40厘泊之間的範圍內之一黏度。
  57. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約10厘泊與約35厘泊之間的範圍內之一黏度。
  58. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約15厘泊與約30厘泊之間的範圍內之一黏度。
  59. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約20厘泊與約25厘泊之間的範圍內之一黏度。
  60. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約16厘泊與約42厘泊之間的範圍內之一黏度。
  61. 如請求項47之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約1厘泊與約29厘泊之間的範圍內之一黏度。
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