TW200808293A - A medical cap and a producing method thereof - Google Patents

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200808293 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於用於藥液瓶或輸液瓶等中之醫療用芸。 【先前技術】 1 先前，在醫療領域所使用之藥液瓶或點滴所使用之 瓶中，為利用針而取出藥液等，其蓋通常使用橡膠检言、 或者由大致為圓柱狀橡㈣熱可㈣彈性體樹脂之 栓體及保持該检體之外框體而構成之蓋。就防止藥液= 尋之嬈點而言，要求該輸液瓶等中所使用之醫療用蓋， 2中取㈣液時具有密閉性。此處，於使用橡膠成分^ 才王體之情形時，雖然進行重複針紮時之再㈣性良好，但 膠時’製造步驟中須要硫化步驟，污染生產環境: 洗賴步驟，因此成為成本上狀主要原因 使用橡膠栓體之棒游n士 & ’ 於於 ，為防止針紮時栓體脫落，通常係 液面（下底部）設置與蓋本體接液部為同-或同 =材質的膜部’或者於栓體上層㈣脂而使 =二使用有橡膠栓體之蓋中，存在該等主要原因 為成步上升之主要原因。 成 情二夺方面’當使用成分為熱可塑性彈性體樹脂之拴體之 又，二可在清潔的環境中成形，因此無須清洗步驟。 ㈣之步驟亦可編人蓋生產步驟流水線。進而，可 二詈Γ形方法而使栓體自身與蓋本體熔接，因此亦可為不 投置如上所沖4 \ J j脅不 此，於量產/之膜部，或者不進行層壓加工之構造。因 產捋，上述熱可塑性彈性體樹脂之栓體較橡膠栓 120158.doc 200808293 f在成本位面更具有”。“，討錄 於橡谬殘歪性較大，且橡膠彈性較差，因此 針時斷針及針紫後之、6A s 口此存在防止插 '、後之漏液的再密封性不佳之問題。 亥問題之對策，業者提出了如下醫療用芸 醫療用蓋之構造為检體之接液 面“ 上部相互熔接，且上、… "[體之底面保持部之 部之内壁於非熔接狀態 之側周 £ ^ lL 安觸猎此可改善橡膠特性，且 再始、封性優良（專利文獻1)。 [專利文獻1]日本專利特開2005-118185 又’作為其他解決方法，揭示有如 7 量分佈處於特定範圍、且以苯乙烯系氫嵌= ……體組合物’於藉由塑膠製筒狀蓋 ^向壓之狀態下，將包含該熱可塑性彈性 體::；:ΓΓ封體一體形成為栓體’藉此可改善輸液用检 體所必須之插針時之密封性、針保持力、去芯、 孔的再密封性等物性平衡（專利文獻2)。 更之 [專利文獻2]日本專利特開2〇〇2-14327〇 如此’相對於具有專利文獻i揭示之構造之醫療用蓋， 如專利文獻2所揭不，亦可考慮如下醫療用蓋，若在、, :向上對栓體加壓，則可進一步改善插針之再密：性：： 能0 、 【發明内容】 [發明所欲解決之問題] 與專利文獻.2之醫療用蓋 然而，於專利文獻1之技術中 120158.doc 200808293 不同，若並非栓體側面 造，則無法獲得該構造所 側面與外框體側周部之内壁」=。難以製造維持检體 _之醫療用蓋。作為接=平方向對栓 外框體之内側開口部之内徑 思下方去·使 制塵、入該開口部，藉此於水平方=體直^並將該检體強 製造步驟中難以藉由機械摔作°_如對才王體加屋’但於蓋 量產化。即便可订如此之作業，因此無法 日士 ^ 丁 土之作業，於該作業中使拴體變形 二考慮到栓體會損傷而使密閉性不良之概率增大二 =門=此於實際之產品製造中無法採用上述方法。率 [角午決問碭之技術手段] 為解決上述課題，本發明之菩 於：⑴栓體之側面部與外框體之侧届;最主要的特徵在 態下接觸；以及（ii)；h體/ ' ° °卩之内壁於非炫接狀 汉體於外框體腳邱系為两 被保持。X ’作為製 ：二之狀態下 主要之m 於本發明中最 "下所不··藉甴具有環狀突起之上模具，维持 *下拴體下底面(或者栓體突部)之周緣附近之狀能，並自 該上模具之環狀突起之外側形成上述外框體腳部。—— 本Μ提供_種醫療用蓋’其中上述栓體具有針紫面 氏部）、接液面（下底部）及被上述針紮面與接液面夾住 之側面部，典型的形態為大致圓柱狀、或者於接液面之中 心部設置突出部的大致凸狀， 上述外框體至少包括·： 側周部’使上述栓體之側面部自側面方向保持於其内 120158.doc 200808293 壁’且越過與上述检”旅、、存 往版之接液面接觸的位置而向下 伸，形成側周部突起；以及

腳部’其上部與上述栓體接液面周緣部熔接，且且 側面與上述外框體側周部之則部突起之内壁溶接P 且上述栓體之側面部與上述外框體之_部之 熔接之狀態下接觸， · 凸起之傾 斜 上述栓體之接液面具有向圓中心方向而向下方 持 上述拴體於自上述外框體聊部承受壓力 之狀態下被保 面之形狀並非為平 進而，更好的是，若栓體之接液 體腳部承 而是於中心部設置柱狀之突出部，則栓體自外框 受之壓力更直接。 作為製造上述醫療用蓋之成响 如下所示： 料方法，本發明之成形方法 體 製作將上述栓體插人上述外框體側周部之蓋成形中 上述蓋成 於使針紮面朝下之狀態下，藉由下模具 形中間體， 上模具具有環狀突起， 接^盍：形中間體藉由上述上模具，維持按下上述栓體 接液面之周緣附近之狀態，^該上模具之㈣ : 侧形成上述外框體腳部， 卜 稭由形成上述外框體腳部，上述栓體維持自上述外框體 120158.doc 200808293 之外側側面與上 並且使上述腳部 腳部承受厂"之狀態，使上述外框體腳部 述外框體側周部之側周部突起内壁嫁接， 之上部與上述栓體接液面周緣炫接。 相同效果 [發明之效果]

本發明之醫瘅用g i ^ & 壓，田“ τ接_並向水平方向對栓體加 ㈣，f於提高再密封性、防止斷針之醫療用蓋的重要 寺丨，可發揮較大之改善效果。 可有效地製造 又，根據本發明之醫療用蓋之製造方法 具有上述構造之醫療用蓋。 【實施方式】 使用以下圖式對本發明之醫療用蓋加以說明。然而，本 舍明=非限定於圖式所示之形態。.圖i係表示本發明之醫 療用蓋之-形態之垂直剖面概略圖。圖】中表示於包含栓 體之接液面之中心之位置上具有柱狀之突出部，栓體形狀 為狀且。又置有拉盍23之形態。圖2〜6分別係表示 /、他形恶之垂直剖面概略圖。圖2中表示栓體之接液面大 致為平面，栓體大致為圓柱狀，且設置有拉蓋23之形態。 圖3中表示於包含栓體之接液面之中心的位置上具有柱狀 之大出邛，且並未設置拉蓋之形態。圖4中表示於包含栓 體之針紮面之中心之位置上，具有柱狀之突出部，且並未 I20158.doc 200808293 設置拉蓋之形態。圖5中表示於包含检體之接液面之中心 的位置上具有柱狀之突出部，另一方面，針紫面於检體之 面之周、緣位置具有環狀之突出部，且設置有拉蓋23之形 態。圓6中表示於包含栓體之接液面之中心的位置上具有 片、之大出σρ，另一方面，針紮面於栓體之面之周緣位置 具有環狀之突出部，且並未設置拉蓋之形態。圖7⑷帳 別係圖1之蓋之狀態下的栓體1〇及外框體腳部22之 圖。 取圖8⑷(b)⑷分別係表示圖i之形態的醫療用蓋之製造步 部分的垂直剖面概略圖。圖8⑷表示成形中間㈣ 體腳㈣熔接成形前之形態，圖8(b)表示熔接成形 =王之形恶’圖8(c)表示炫接成形結束時之形態。圖9係 、不本發明之蓋之炫接成形過程中之其他形態 概略圓。圖1〇(a)(b)係本發明 a ]面 之製造方法中所使用之上模 八的概略立體圖。圖〗〗係表示 、 A ^ 馮不於水平方向上對拴體 加壓之參考例而製造之醫 圖。 面蜃用盍之形恶的垂直剖面概略 (醫療用蓋） 本發明之醫療用芸太暂· μ + ^1Ω 、 本貝上包括熱可塑性彈性體樹脂之拾 月且、以及合成樹脂之外框 凸緣等有用之附加性要辛。χ加卜亦可包括拉蓋、 外框體20之-部分。 拉盍、凸緣等亦可形成為 (材料） 作為栓體1 〇所使用姑 使用之材科，只要係熱可塑性彈性 120J58.doc -10、 200808293 可。具體而言，可列舉烯烴系、苯乙烯系、聚胺基甲酸醋 系、聚酯系、聚氯乙烯系、聚丁二烯系等熱可塑性彈性體 樹脂，但並不限定於該等。其中，共輛二稀系之熱可塑性 彈性體中，較佳可使用已氫化之熱可塑性彈性體（SEBS (styrene ethylene butene styrene block copolymer，苯乙稀-乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚彈性體）、SEPS (Styrene

Ethylene Propylene Styrene Block Copolymer’ 苯乙烯·乙

烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物）、HSBR (Hydrogenated styrene-butadiene Rubber，氫化本乙稀-丁一細橡膠）、 SEBR、CEBC)。 又，熱可塑性彈性體素材係遠比橡膠素材衛生之素材， y ^ m ^ 掛栓體1之接液面（下底部）12進 但根據所使用之藥液，亦吁斜& •g常使用與蓋外框體20底面保 行層壓加工。層壓加工中，姐 ▲务同一種類之樹脂。藉此，可 持部或者應安裝之容器本艨@ w 1接液面為單一或相似性質的 使藥液所接觸之容器内及參& ，只要係合成樹脂中滿足醫 其中，通常使用熱可塑性樹 材料。 作為外框體20所使用之讨科 療用途之安全性之樹脂即圩 。！聚乙浠、聚丙烯、PET 脂。具體而言，較好的^ 聚對苯二甲酸乙二醇酯）樹脂 (polyethylene terephthalate ’ Λ ，术限定於該等。使外框體20之 等先前醫療用之樹脂，但 成分或具有相容性之成分 部2 1與腳部22之一者或兩者 ^接而形成外框體20，因此各自 側周部21與腳部22此兩者烙# 所使用之成分較好的是為阕 又，亦可對外框·體20之側阈 120158.doc - 200808293 添加著色劑等任意成分。 (栓體） 本發明所使用之栓體10之成形，可藉由射出成形法等眾 所周知之成形方法而成形。栓體10具有針紮面i i、接液面 12及被上述針紮面u與上述接液面12夾住之侧面部u。再 者，針紮面11、接液面12之用語係用以表示醫療用蓋之位 置關係的用語，且於接液面12_與外框體腳部22熔接之周 緣部分，實際上並不與點滴液等液體接觸。又，即便係例 如藉由於針紮面Ik更外側設置合成樹脂等之面、或者對 栓體表面實施層屡加工等方法，而使接液面14實際上並不 直接與液體接觸之構造的醫療用蓋，亦並不排除該構造。 、針紮面11及接液面12未必必須為平面，亦可於任一面、 或兩者之面上設置穿屮都。闻— 大出邛圖1所示之形態為，於包含栓 體1 0之接液面1 2之中心的你罟μ Τ 的位置上，具有柱狀之突出部14。 圖4為於包含針紮面j i之中 ν α Ψ 的位置上具有柱狀之突出部 之形恶’圖5、圖6為於μ、中1 α 〇為於上述栓體〗〇之針紮面丨i之周緣位 置’具有環狀之突出部之带能。a 、 v心 §針糸面11及接液面12申 任一者為平面之情形時，耠 &體1 0之开》狀大致為圓柱形，當 於針I面11及接液面12中任一者 有T包含其中心之位置上設 置柱狀之突出部的开$態 < 丨主 心之h形訏，拴體10大致為凸狀。 又，如圖3及圖4所示夕π处^ 、形恶斂，亦可形成為不設置拉蓋 之形悲。進而，亦可於斜 ,^ . ^ A ^ 、、十糸面11上，設置針紮記號等記號 或修飾性的突起等。 栓體10之接液面12呈右& m 具有向圓中心方向往下方凸起之傾 120158.doc 200808293 斜所谓之皿狀或者錐狀。如下所述，其原因在於，自外 框=聊部22對栓體10之周緣部施加壓力，使接液面12本來 平緩之平面變形’其結果為，具有向圓中心方向往下方凸 起之傾斜。 入 田；匕3栓體1 0之接液面之中心的位置上具有柱狀 t突出部14之形態的醫療用蓋之情形時，接液面12之一部 p上述大出部14之底面具有向圓中心方向往下方凸起之 傾斜。 如上所述，就發明之太暫 1Λ+ 之本貝而吕，本發明中所使用之栓體 ，接液面12或者柱狀之突出j ”心大出邛14之底面，具有向圓中 心方向往下方凸起之傾斜。 其中，如圖5及圖6之形態般，於栓體ι〇之針紮㈣之周 ;位置，設置有環狀之突出部之形態的醫療用蓋卜穿刺 =:夺力變得更大。認為其理由係自外框體聊部22對栓 脰1〇鈀加之壓力中，有七 、 另期於水千成分之壓力的比例增大。 又於並不设置拉蓋之形能中介彳 八〇中亦與栓體10之針紮面11 相同，如圖3或圖4之形態 π ^ 座生向圓中心方向往上方 凸起之傾斜的情形較多。相 _對栓體〗。之周緣部施…=成於不_體 栓體1。不產生變形，因此 形之情形時， 接、& rfr @ #扎A a ^ ]之圖11所示，栓體10之 接液面及針糸面均不具有 (外框體） 方向凸起之傾斜。 本發明之醫療用蓋'所使用之外框體2小 2 1及腳部22。如上所、+， 至乂具有側周部 上所述，除此之外， 、可设置凸緣2 4或拉 120I58.doc 200808293 蓋23作為外框體之一部分。 側周部21於其内壁211自側面方向佯 H。甘士』祕丄 门保持栓體1〇之側面部 〃中’栓體本體之側面部13與外框體之側周部之内辟 2U，係藉由於非溶接狀態下接觸而保持。藉由非：

態，可防止使用時之斷針或漏液。即，栓體側面部Μ並未 固定於外《20上而是處於自由狀態，因此插針時拾㈣ 可吸收壓向外側之力。此時於插針上，因反作用而產生自 外框體20通過栓體10而保持針之力’因此可防止斷針。 又，於拔針時，自外框體20被壓向外側之栓體ι〇，自側面 接觸之外框體20承受壓向内側之力，因此可堵上因針而產 生之孔’而提1¾再密封性。 又，側周部2丨越過與上述栓體1〇之接液面12之接觸部位 而向下方延伸，形成側周部突起212。該侧周部突起Μ】之 作用在於，作為用以使側周部21與腳部22熔接而成為一體 之外框體20的封口。即，側周部突起212係採用如下成形 方去所必3之位’ ▲成形方法並不是__次形成側周部21 及腳22而疋先形成側周部,2 1後形成腳部22，而形成為 一體之外框體20。 如上所述，腳部22與側周部21熔接而形成一體之外框體 20 ’亚且其上部221與栓體之接液面12周緣部熔接。當接 液面上設置有柱狀之突出部14之情形時，亦與該突出部“ 之侧壁熔接。 又腳°卩22對私體】0施加壓力。實際上，當採用下述之 衣k方法等，，於上模具5〇對拴體〗〇施加壓力之狀態下形成 120158.doc -14 > 200808293 腳部22時，該腳部22維持其加屢狀態而直接與外框體側周 部21及栓體10之兩者熔接，因此於去除該上模具切後，結 果為該腳部22對栓體1〇施加壓力。 雖難以直接測出栓體1〇因腳部22而承受何種程度之壓 力，但其目的與根據栓體〗〇之接液面12不承受壓力之平面 狀態，測出因該壓力而產生何種程度之變形之目的一致。 於本發明中，較好的是，圖丨之狀態下之栓體1〇之概略圖 即圖7(a)例示的栓體10與外框體腳部22之下方之接觸端的 高度、與接液面12之圓中心部之高度的差，即突出量^絕 對值）為（M〜3.0 _。若突出量h過小，則無法對栓體1〇施 加充为之壓力，因此無法充分發揮本發明之效果。 腳部上部221係與栓體10熔接之部位，因此為維持施加 於栓體10上之壓力之保持能力，較好的是該部位較寬。具 體而言，如圖7(a)及圖！之狀態下之外框體腳部以之概略圖 即圖7(b)所示，於本發明之醫療用蓋之垂直剖面上，與栓 體10熔接之部位之熔接長度3較好的是為丨mm以上，更妤 的是為2 mm以上。另一方面，自腳部22所存在之位置之上 無法插針，因此當使該部位過大時，可插針之位置受到限 制，使用上產生問題。為回避該情形，如圖7(a)及圖7(匕） 所示，與栓體10熔接之腳部22之位置，於本發明之醫療用 蓋之垂直剖面上，自栓體側面部13沿圓中心方向之水平方 向的長度w較好的是為8 mm以内。 (成形方法） 上述醫療用蓋.之成形可根據下述方法而有效地進行。作 120l58.doc -15- 200808293 為不例，對於包含栓體1〇 丧/夜面12之中心的位置上具有 =之^部14之形態的醫療用蓋之成形加以說明。首 將栓體10插入圓筒狀之外框體側周部η之内部而獲得 皿成形中間體30。此時，並 直捏大於外框體側周部21之内周直使检體10之圓周 方法進行該插入作聿。再者，外二因此可精由通常之 、 菜再者外框體側周部2i之成形可利 成形法等眾所周知之成形方法。 能所示’所得之蓋成形中間體3〇於上下颠倒之狀 模具4°而保持。以縱型成形機為例，模具使用 具，當組合下模具（仙定之模具）與上模具（可移 動之挺具）時，以使i空ρ 八m 為空腔之方式，使空間部 刀形成為成形體形狀之模且的 _所示，本發明之上模具二中^ F· πκΛ 使用具有環狀突起51之 吴'〇。即’㈣中心附近設置不成為空腔之空間。冬 =麵狀之上模具50,而上述柱狀突出部Μ之底面之周 Τ附近承受所施加之Μ力時，如圖8(b)所示，栓㈣ 212變形’具有向圓中心方向往下方凸起之傾斜。如； 體1G之變形而直接自該―之環狀突起51之夕卜 壓二ί外=腳Γ2,此時栓體10維持自腳部22承受 之狀悲’料框體腳部22之外側側面與上述外 Γ21之側周部突起212内壁炫接之同時，腳㈣之上， =述接液面12周緣部炼接。其後，如圖⑽所示，即： 出4具5()，腳部22、側周部21及检體呢—體化之較 療用盍之栓體1G，也於自上述外框體聊部22承受虔力之= 120l58.doc -16- 200808293 恶下被保持。 再者’圖8(b)中表示以下形態，即，藉由上模具5〇之環 狀突起5 1 ’而按下柱狀突出部14之底面之周緣附近，如圖 斤厂、了知7下接液面12之周緣附近，又，即便於不設置 柱狀大出# 14之情形時，亦可按下接液面12之周緣附近。

上杈具50之環狀突起5 1既可如圖10(a)所示為一個連續之 衣狀大起’亦可如圖1〇(b)所示，於圓周上豎立高度一致之 複數個销，並將整體形成為環狀突起。 車乂 1的疋，上模具50之環狀突起51之高度為〇·5〜4〇 腿，寬度為°·2〜3·° mm。當環狀突起51之高度過低時， 检體接液面、 之向0中心方向往下方之凸起傾斜受到 制’難以獲得本發 ^月之效果。又，若環狀突起51之寬度過 =亦：產生同樣的弊害。另-方面，當環狀突起51之高 度過大8守導致益法錯握 且之強声… 突起51之寬度過小時則模 ，、之強度產生問題。 J於使針紮面Π朝上之狀態下保持 中間體，則猎由切換上述上 X ^ .,^ k上衩具與上逑下模具之作用，3

形成本發明之醫療用蓋。 J 再者，上述腳部22之成 即雔多忐π、上 便用小所周知之成形方法， 『又色成形法’但铺用山 便用射出成形法更簡便。 (使用方法） 使用本發明之蓋時， 何類型的容器上。又， 利用針而取出藥液之取 於至少具有收容藥液之瓶本體上: 出部的輸液瓶中’可將本發明泛 120158,doc 200808293 該輸液瓶之密閉 作為上述輸液瓶之取出部。藉此，可提高 性。 。 [實施例] (實施例1) 框體㈣部插人妹體之蓋成形Μ體上下颠倒地 模具中’使用具有圖10(輪之形態之環狀突起 ^上权具’#由使用射出成形而形成外框體 法，形成圓1所示之形態之實施例^的醫療用蓋。再者检 體於包含接液面之中心的位置上且 王 狀為向下凸起，且使用苯乙稀系彈其形 评性體作為熱可塑性彈性 ΓΓΓ外框體之材料，側周部、腳部均使用㈣ :出成二體猎由壓縮成形法而形成’外框體側周部藉由 射出成形法而形成。 (比較例1) 使用與實施例i相同之成形中間體，與實施例!相 其安裝在下模具中，替代實施例i之成形中使用之環狀* 起，而使用具有圓柱狀突起之上模具，藉 :形成外《之雙色成形法，填栓h自上料2= 4承受壓力，形成圖i丨所示 紅 蓋。 之形悲之比較例1的醫療用 (穿刺針之保持力測試） 分別準備4 0個樣本實施例丨及比較例i之 :針穿刺检體時之穿刺針的保持力。將各醫療用；安；： 技力壓縮測試機中，使安裝於上述測試機中之下述二 120l58.doc -18- 200808293 垂直刺入w療用蓋之栓體之中央部後，使該穿刺針以彻 mm/min之速度上升，測定該穿刺針自上述栓體拔出時之 力（單位·· kgfH乍為穿刺針使用16 G金屬針以及塑膠針， 分別進行各2G個樣本之測試，求出每種針之最大值、最小 值及平均值。其結果如表1所示。 [表1]

對實施例1及比較⑷之醫療用蓋進行以下2個測試：⑴ 拔針後之漏液測試；以及⑺混注作業後之漏液測試。

(1)拔針後之漏液測試 將經滅菌後之實施例i及比較命"的醫療用蓋分別安裝至 測試用Μ力罐體卜相對於已安裝之醫㈣蓋，於其中心 附近即點滴部位16(參照圖13之栓體之針紫面概要圖）穿刺 連結管7〇(商品名「TC_〇_B」泰爾茂股份有限公司繁 造）\並放置4料時。4小時後拔針’於拔針直後3〇秒鐘 之=檢測是否漏液。進而’對超過3〇秒後繼續漏液之醫療 用蓋測定上述30秒鐘之内所滴下之藥液量。（測試⑴

又’除了將所穿刺之器具變更為輸液組件（商品名「I 120158.doc -19- 200808293 A400LK」泰爾茂股份有限公司製造口外，藉由與上㈣ 試⑴-Α相同之方法，而測定拔針直後之漏液量（測試⑴- Β) 〇 圖12(a)表不安裝於測試用壓力罐體中之醫療用蓋之概略 剖面圖。又，圖12(b)·表示於已安裝之醫療用蓋上穿刺連 結官’亚進仃上述⑴_入之漏液測試之情形的概略剖面 圖。

上述（1)-Α、及（ι)-β之漏液測試之結果如表2所示。各測 试中之樣本數量於實施例1中為3〇〇個，於比較例1中為3〇〇 個。又，評價基準如下所示。 A :不漏液 B :確認產生水滴，但不滴下 C :滴下’但於3 0秒鐘以内滴下結束 D ··超過30秒仍滴下，且上述30秒鐘之内的滴下量未滿 2.0 g E :超過3 0秒仍滴下，且上述3 〇秒鐘之内的滴下量為2. 〇 g以上 [表2] 测試 蓋種類 評償 A B c —---- 一 D E (1)-A連結管 實施例1 296 4 0 0 0 比較例1 225 23 33 7 12 (1)-B輸液組件 實施例1 300 0 0 0 0 比較例1 253 3δ 9 0 0 (2)混注作業後之漏液測試 -20- 120158.doc 200808293 將經滅菌後之實施例i及比較^之醫療用蓋分別安裝至 如圖12⑷所示之測試用之壓力罐體中。相對於已安裝之醫 療用蓋，於其周緣附近即混注部位丨 。 西 1 m i 芩照圖13之拴體之 針紮面概要圖）垂直穿刺於注射器中 τ加入10 ml水的18 G注 射針，自該狀態撬為大致傾斜30。之狀態，重複3次注入抽 吸注射器中之水後，返回垂直方 I菽針。進而，更換新 的針再重複一次上述作業，並與第2次祐 、乐z久披針後測定1個小時

之内的漏液量。 。樣本數量於實施 又’評價基準如下 上述（2)之漏液測試之結果如表3所示 例1中為300個，於比較例丨中為3〇〇個。 所示。 A :不產生水滴 B .確έ忍產生水滴，但不滴下 C ·滴下1〜3滴 D :滴下量未滿2.0 g E :滴下量為2·〇 g以上 [表3]

[產業上之可利用性] 本i月之西療用盖除了可用作要求密閉性之藥液瓶及軺 攻瓶的盖以外，亦可用作藥瓶、採血瓶等醫療領域所使用 120158.doc -21 > 200808293 之谷器的蓋。

【圖式簡單說明】 圖1係表示本發明之 醫療用蓋 之一形態的垂直剖面概略 圖2係表 略圖。 圖3係表 略圖。 圖4係表 略圖。 圖5係表 略圖。

示本發明之醫療用蓋之其他形態的垂直剖面概 示本發明之醫療用蓋之其他形態的垂直剖面概 不本叙明之W療用蓋之其他形態的垂直剖面概 不本發明之醫療用蓋之其他形態的垂直剖面概 圖6係表示本發明之醫療用蓋之其他形態的垂直剖面概 略圖。 ® 7(a)係圖1之盍之狀態下的栓體之概略圖。 圖7(b)係圖1之蓋之狀態下的外框體腳部之概略圖。 圖8(a)係表示圖1之蓋之製造步驟（熔接成形前）的垂直剖 面概略圖。 圖8(b)係表示圖1之蓋之製造步驟（熔接成形中）的垂直剖 面概略圖。 圖8(c)係表示圖1之蓋之製造步驟（熔接成形結束時）的垂 直剖面概略圖。 圖9係表示本發明之蓋之製造步驟（熔接成形中）之其他 形態的垂直剖面概略圖。 120158.doc -22- 200808293 圖 圖10(a)係上模具之概略立體圖。 圖10(b)係其他形態之上模 ^ 供，、日〕概略立體圖。 圖11係表示參考例之醫疼用 。 巧j〈酉黡用盍之形態的垂直剖面概略 面圖 面圖 ::2(a)係安裝於測試用壓力罐體上之醫療用蓋之概略剖 係表示穿刺針之漏.液測試⑴·α之情形的概略剖 圖13係醫療用蓋栓體針紮面之概略圖。 10 栓體 11 栓體針紮面（上底部） 12 栓體接液面（下底部） 13 栓體側面部 14 栓體突部 15 才王體犬部側面部 16 點滴部位 17 混注部位 20 外框體 21 外框體側周部 22 外框體腳部 23 拉蓋 24 凸緣 30 成形中間體 120158.doc -23 ^ 200808293 40 下模具 50 上模具 51 上模具之環狀突起 60 測試用壓力罐體 70 連結管 211 側周部之内壁 212 側周部突起 221 腳部上部

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Claims (1)

1. 200808293 十、申請專利範圍： 1· -種醫療用蓋，其包括熱可塑性彈性體樹脂之拴體、以 及合成樹脂之外框體， 上述栓體具有針紫面、接液面及被上述針紫面與上述 接液面夾住之側面部， ' 上述外框體至少包括： • ㈣部’自側面方向將上述栓體之側面部保持於其 内壁上’且越過與上述拴體之接液面接觸的位置而向下 方延伸’而形成侧周部突起；以及 ^其上"卩與上述栓體接液面周緣部熔接，且其 外側側面與上述外框體側周部之側周部突起之内壁熔 接； 上述彳王體之側面部與上述外框體之側周部之内壁於 非熔接之狀態下接觸， 、 上述拴體之接液面具有朝向圓中心方向凸起之傾斜， • 持上述栓體於自上述外框體腳部承受壓力之狀態下被保 2.如π求項1之醫療用蓋，其中於包含上述栓體之 之中心的位置上，具有柱狀之突出部。 3·如請求们之醫療用蓋，其中於上述栓體之針紫 緣附近，具有環狀之突出部。 4· 2種醫療用蓋之成形方法’其係製造如請求们之醫療 用盖， 上述成形方法包含： 120158.doc 200808293 衣作將上述栓體插入上述外框體側周部之蓋成形中 —於使針紮面朝下的狀態下，藉由下模具而保持上述 盍成形中間體， ； 上模具具有環狀突起， 上述蓋成形中間體藉由上述上模呈， 兴，、瓦叔下上述栓體 接液面之周緣附近之狀態下，直 莰目4上杈具之環狀突 t之外側形成上述外框體腳部， 5. 間體 藉由上述外框體腳部之成形，而上述栓體維持自 外框體腳部承受壓力之狀態，使上述外框體腳部之外側 側面與上述外框體側周部之側周部突起内壁炫接，並且 使上述腳部之上述上部與上述栓體接液面周緣炫接。 ::醫療用蓋之成形方法’其係製造如請求们之醫療 上述成形方法包含： 製作將上述栓龍人上料框體側 間體， 1 <-成形中 於使針紮面朝上的狀態下，藉由 蓋成形中間體， ^具而保持上述 下模具具有環狀突起， 接盍成形中間體藉由上述下模具，於按下上述栓體 液面之周緣附近之狀態下，直接自.該下模且 * 起之外側形成上述外框體腳部， 八衣彳大 藉由上述外框體娜部之成形，而上述检體.維持自上述 120158.doc 200808293 外框體腳部承受壓力之狀態，使上述外框體腳部之外侧 側面與上述外框體側周部之側周部突起内壁熔接，並且 使上述腳部之上述上部與上述栓體接液面周緣熔接。

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