TW199858B - - Google Patents

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經濟部中央標準局貝工消#合作社印製 190858 Λ 6 __Β6_ 五、發明説明（1 ) ♦發明背景 本發明偽關於一種自動免疫裝置及其使用方法。 免疫試驗一般之執行乃藉使用不同標記化合物如酵素 ，螢光物質例如螢光素或若丹明，發光物質如吖啶酯（ac_ ridinium ester),魯米諾（luminol)或異魯米諾（isolum -i no 1)及放射同位素如碘125,碘131,碩14或氚 來實施。使用放射性同位素如標記化合物（RIA)的放 射性免疫化驗及酵素免疫試驗使用酵素為標記化合物（E IA)為已知。在它們之中，酵素免疫試驗（E IA)已 被廣泛使用特別是在臨床測試的領域中鑑於其區分度及靈 敏度。在酵素免疫試驗（E IA),通常結合選擇對一待 定物體抗原或抗體，亦即，抗體或抗原其披測量到固相材 料而撝帶選擇抗原或抗體的固相材料被允許接觸之包含在 一樣本溶液中藉此引起一抗原-抗體反應發生在其間。酵 素標記反應或鍵結抗原或抗髏從不反應中分離，亦即，自 由酵素標記抗原或抗體。在分開後其通常稱為無束縛（B /F)分離，而標記反應物質酵素的行動被測量，因此在 樣本中的測量物體被定量測量。 因此，為了執行酵素免疫試驗（EIA)，多個非常 複雜程序，如試劑的徹小增加等，稀釋，攪拌，無束縛分 離，固相位移等皆需要。 就使用於酵素免疫試驗（E IA)的固相材料，聚乙 稀粒，磁粒子及一反應室的内壁表面是已知的。 某些改進在酵素免疫試驗上已被提出。其中之一為一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂 線. 本紙張尺度边用中国@家標準（CNS)曱4規格（210x297公潑） -3 - 199658 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局员工消#合作社印製 五、發明説明（2 ) 針對使用在酵素免疫試驗中之試劑容器的改進。曰本〖(^-ai (P) 62 — 27345說明一用於執行酵素免疫試驗 以高蚕敏度之技術，其中磁粒子被用為固巧材料而無束缚 分離藉使用一特殊容器包含此一磁粒子及一具有一永久磁 性相對於容器排列的磁分離裝置來執行。此外，日本Kok-ai ( P ) 1 —20 1 1 56說明此種技術其中使用一徹板 用來包含磁粒子及一磁分離器。日本1(〇1^丨（？）63-2 8 1 0 5 3說明一容器具有多個孔槽例如反應孔槽及樣 本孔槽等，以矩陣排列。 另一方面，用來測量一大筆樣本之一半自動測量裝置 已被發展例如示於E. Ishikawa, ''酵素免疫試驗〃中， Igaku Shoin，1 8 ◦頁到 2 ◦ 7 頁。 然而，已知，在任何已知方法及裝置中Γ執行手動測 量需花費1小時到1 8小時即使磁粒子使用為固態材料。 亦即傳統半自動裝置被使用，此時間不能充分減少由於某 些複雜程序仍舊需要。 ♦ \發明灰要 發明的一個目檫在於提供一自動裝置用於酵素免疫 試驗（EIA)或放射同位素免疫試驗（RIA),其可 分別測量一些需要不同測量處理相同及/或不同測試項， 在非常短時間中對每項。 本發明的另一目檫在於提供一免疫方法藉使用本發明 的裝置執行。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· *1T< 線· 本紙張尺度逍用中國固家標準（CNS)甲4規格（210X297公潑） -4 - 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 199858 Afi A o __B6_ 五、發明說明（3) 本發明的另一目標在於提供一在自動裝置中使用之反 應儲存匣。 根據本發明，以上目標及其他目標可藉由提供一用來 測量抗原或抗體在一測量物中例如血清或人之自動免疫裝 置來完成。此裝置包含一樣本儲存部分用於儲存多個樣本 ，一試劑儲存部分用於儲存清洗及/或稀釋液，一反應儲 存匣積存器部分用於儲存多個反應儲存匣每個儲存匣最好 由塑·材料如聚苯乙烯樹脂，聚丙烯樹脂，聚氯乙烯樹脂 或玻璃所形成且一整成型成至少並列排的兩個孔槽，其第 一個孔槽用於儲存攜帶抗原或抗體固相材料而其第二値孔 槽用來儲存標記物質其為抗原或抗體標記與標記化合物， 一反應線部分用來順序移動反應儲存匣，一反應儲存匣傳 輸部分用來傳輸儲存匣從反應儲存匣積存器到一反應線起 動位置一個接一個根據一測量項，一吸引/分注傾倒部分 置於一下游位置沿反應線用來傾倒每個在樣本儲存部分中 之樣本及移動至此儲存在儲存匣的第二孔槽中之物質到儲 存匣的第一孔槽以獲得它們的混合，至少一攙拌部分用來 晃動儲存匣以攪拌混合物在第一孔槽中，至少一磁無束缚 分離器用來磁性地從在第一孔槽中之擬拌混合物的不反應 部份分離反應部分。一清洗部分用來從第一孔槽移開不反 應部分，一分注傾倒/攪拌部分用來散佈底層溶液到第一 孔槽且攪拌它，一測量部分用來光學的測量在第一孔槽中 界於底層及反應部分間之反應所産生的發光資訊，一輸出 部分用來輸出一在測量部分中獲得的測量，一配置部分提 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 線· 本紙張尺度边用中國國家標準（CHS)甲4規格（2丨0x297公龙) -5 - 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 五、發明説明（4 ) 供在反應線的末端部分周圍用來配置儲存匣測完成之測量 及一控制部分用來控制上述部分的操作。 這些構成部分中可能有些在持定測量中不使用或它們 的使用順序可能改變，因為免疫試驗可能以不同過程執行 。此外，儲存匣的孔槽數目及這些孔槽的體積或深度可根 據要求而改變。已知的大體上有兩测量方法。其中之一為 稱做"一步〃方法用來測量抗原或抗體而另一値稱為、、兩 步〃方法。此一步方法包括兩變化每個皆可應用到抗原或 抗體測量。在一變化中，配體及標記抗體被同時加到固相 材料而在一無束缚分離披執行後底層被加到其上。在另一 變化稱為延遲方法中，一配體及標記抗體的混合被加到固 相材料且然後一無束缚分離被執行在底層的加入後。因此 ，在a —步"方法中，儲存匣的孔槽的數目可為兩個且一 値單無束縛级可能就足夠了。 1兩步方法"被分為抗原測量方法及抗體測量方法。 . / 在抗原測量方法中，固相材料及配體（lUand)被混合在第 一孔槽中。在清洗後，酵素標記抗體被混合一起，然後一 無束缚分離被執行後底靥被加入。在抗體測量中，抗體被 稀釋且於後與固相材料混合。在清洗後，標記記億體被加 入之後，一無束縛分離被執行而後底層被加入。在''兩步 "方法中，需要一對無束缚裝置而母儲存匣的孔槽數可為 3。 雖然儲存匣可由任何上述材料形成，鑑於成本及透光 性聚苯乙烯樹脂可能最適合。此外，儲存匣被形成在其相 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公茇） -6 ~ (請先閒讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 線· 199858 Λ 6 Β 6 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 五、發明説明（5 ) 反端具凹處或突出部以穩定其狀態在處理期間而孔槽必須 以一適合的密封膠片密封人使例如攜帶抗原或抗體之固相 材料之試劑可被穩定儲存在這些孔槽中直到它被用到時。 關於做為密封膠片方面，鋁箔，許多高分子膠片可單一或 叠合使用。在使用中，密封膠片可由一合適打破器打破。 此外，可能同時測量一樣本的兩不同項藉由在撝帶不 同抗體在儲存匣的不同孔槽中分別的儲存固相材料。另外 ,兩樣本可被同時處理藉由在攜帶相同抗體在儲存匣的不 同孔槽中儲存固相材料。在此一情形中，每値儲存匣的孔 槽數必須為四或更多。這些孔槽之一可被用為稀釋孔槽而 於其中樣本被稀釋。 較適合地儲存匣的孔槽其接收固相材料攜帶抗體必須 具有一大體積且深於其它孔槽以允許其上的反應溶液的加 入及幫助一反應的外部偵測。 使用於本發明的固相材料可為儲存匣本身的孔槽的一 内壁，顆粒或粒子。此種顆粒可為聚乙烯。至於粒子，磁 性材料的粒子或含磁性材料之粒子皆適合。特別地，鐵磁 粒子可能最適於本目的。 當固相材料為磁粒子，無束缚分離可披逹成在之包含 此種粒子之儲存匣的一孔槽中，藉應用一到其上的外磁場 。亦即，上述裝置可被應用到這些方法的任一個中藉由改 變儲存在控制部分的一記億體中的處理程式。 用於本發明的抗體可包括如茶鹼（theophyiine),苯 妥英（phenytoin)或valproic酸，低分子荷爾蒙如甲狀組 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公釐） -7 - 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 五、發明説明（6 ) 腺素，雌激素或estrdiol,癌症標誌例如CEA或AFP ,病毒如HIV, ATLA或HBV,高分子激素如促甲 狀腺激素（TSH)或胰島素，cytocain如IL-1, IL—2或IL一6,生長因素如EGF或PDGF,或 用於上述病毒的去氧核糖核酯或核糖核酸的抗體。這些抗 體可為單無性糸抗體或多無性糸抗體或可為 F (ab7) 2 , Fab', Fab其為抗體的碎片。抗 原可為病毒如HIV, ATLA, HBV,此病毒的去氧 核糖核酸，高分子激素胰島素，促甲狀腺激素等。 任何的前述不同標記化合物及放射性同位素仍可被使 用，雖然本發明只說明為使用酵素做為標記化合物。 、、 此㈣龙體或抗原可被附加到固相材料藉物理吸收或化 學鍵結。物理吸收之執行藉著界於固相材料及抗原或抗體 間的反應在一適當缓衝液中。至於缓衝溶液，可使用磷酸 鹽缓衝溶液，t r i s鹽酸缓衝溶液，碩酸鹽缓衝溶液等。 反應之完成可由混合及保持它們在攝氏4度到3 7度一段 時間，最好在室溫。化學附著之執行可藉使用在peptide 附著方法中之carbodimide方法。另一化學方法為一執行 在二價交叉鍵結試劑中之方法如戊二醛或cyanutric ch卜 oride (比較 Peptide 合成方法〃，Maruzen，1 9 7 5 或★酵素免疫試驗方法"，Kyoritsu Shuppan",、、蛋白 質核糖核酸酵素〃，特殊發表编號31,1987年）。 使用在酵素免疫試驗中之酵素標記抗體決定於一被測 量物髏且可為抗體辨識其表位等同於或不同於附加於固相 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度边用中圉國家標準（CNS)甲4規格（210x297公茇) -8 - 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局β工消f合作社印製 五、發明説明（7 ) 材料的抗體。此外，為了抗體偵測，抗體需對免疫液滴反 應。在抗體及酵素間的鍵結可藉已知共價鍵或非共價鍵獲 得（比較 ''蛋白質核糖核酸酵素〃，编號3 1 , 3 7頁到 4 5 頁，1 9 8 7 年）。 酵素使用包括過氣化物酶，鹼磷酸酯酶Ulkaliphos-Phatase),召一半乳糖苷酶，葡萄糖氣化酶及底質依據使 用之酵素及從ABS,魯米諾一過氣化氫用於過氣化物酶 ,p-nitrophosphate»methylunbelIifenyl phosphare， 3 _(2一 -pyr〇-tricyc1〇〔3.3-1.13，7 ]decan-4-methoxy-4-(3 " -phosphonyloxy-phenyl-1，用於齡碟酸醋酶之2-〇11〇-xetane discodium 鹽（AMPPD),用於 — 半乳糖苷 酶之 P_ni trophenyl-〇-galactose中選取。 顔色，螢光或亮度之測量藉由偵測裝置從一執行在攝 氏4度到4◦度的反應中。酵素免疫試驗測量可被達成藉 使用coloarimetry,螢光劑或化學發光。分光計，光計 數器等，或甚至照相膠片亦可被使用。此外，可能使用稱 為 ''加速方法〃，其中當試劑被加熱至4t：至4〇t：之溫 度範圍時，一測量被執行。 雖然本發明將參照酵素免疫試驗（EIA)詳細說明 ,要注意的是本發明亦可應用放射同位素免疫試驗（ R I A )或其他方法與某些測量部分的修正。用於放射同 位素免疫試驗，放射同位素如碘125,碘131,碩 14,氚等，被用做檫記以代替酵素。如同那些使用於酵 素免疫試驗的相同過程亦被用於放射同位素免疫試驗中除 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂 線- 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公及) -9 - 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 五、發明説明（8 ) 了放射性被測量外。在此種情形中，抗原或抗體的放射的 標記被輕易執行藉使用Bolton-Hunter試劑。例如，它可 被準備藉加Bolton-Hunter試劑到溶解在0. 1M的鈉氣 硪酸鹽水溶液之抗原或抗體溶液，且在1到2小時後，移 開不反應的Bolton-Hunter試劑藉由使用一 G — 2 5等的 去鹽柱。此外，1251的放射標記可被輕易完成藉使用 chloramine T方法或iododine方法。為了達成免疫反應， 一樣本披加到固相材料且反應在攝氏4度到4 0度，最好 在攝氏20度到38度，1到18小時，用生理食鹽水或 蒸餾水清洗且然後計算其放射性。一閃光計數器可用於此 測量。 必須注意根據本發明上述過程可以手動操作對於每個 儲存匣。亦卽，儲存匣本身的構造必須包含在本發明範圍 中。 ♦附圖簡述 圖1為根據本發明的一自動酵素免疫試驗裝置的外部 配置的透視圖； 圖1 A為根據本發明的一儲存匣平面圖； 圖1 B為圖1 A所示儲存匣的截面； 圖1 C到1 E各為根據本發明儲存匣的其他實施例的 截面； 圖1F顯示使用依據本發明之卡匣之測量的結果； 圖2為一透視圖概略顯示一本裝置的内部構造； (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公登） -10 - 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 五、發明説明（9 ) 圖3為示於圖2的裝置的内部構造的平面圔； 圖4為沿圖3中線I V— I V的部分截面圖； 圖5A到5C顯示一用於本裝置的拾起裝置； 圖6A為一上昇機構的截面匾； 圖6B為沿圖6A中線V I -V I的截面圔； 圖7顯示一傾倒裝置的構造其用於傾倒所需溶液到儲 存匣的所需孔槽中經由藉此拾起之一薄片； 圖8為攪拌部分的截面圖； 圖9顯示無束缚分離器的另一修正與一無束缚分離器 —起； 圖1 0為圖9所示無束缚分離器的截面； 圖11為一截面顯示攪拌部分的另一實施例； 圖1 2顯示光測量部分的一實施例； ' 圖1 4顯示光測量部分的另一實施例； 圖1 5為圔1 4中所示光測量部分的平面圖； 圖1 6為顯示圖1 4中所示測量部分的結果圖； 圖1 7為一儲存匣配置器的平面圖； 圖18為儲存匣配置器的透視圖； 圖1 9為一流程圖顯示一步免疫試驗方法以使用根據 本發明的裝置執行； 圖2 0為一流程圖顯示兩步免疫試驗方法以使用根據 本發明的裝置執行； 圖21為一流程圖顯示延遲免疫試驗方法以使用根據 本發明的裝置執行；及 (請先閉讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公釐） -11 ~ 199858 Λ 6 Β 6 經濟部中央標準局员工消t合作社印製 五、發明説明（10) 圖2 2為一流程圖顯示兩步免疫試驗方法使用稀釋劑 ，使用根據本發明的裝置執行。 ♦較佳實施例詳細說明 圖1為根據本發明的一自動酵素免疫測量裝置的透視 圖。 在圖1中，自動酵素免疫測量裝置1包括一罩框la 在其一較低部分中一儲存匣積存器30可移動的配置。儲 存匣積存器30積存多個儲存匣4在行及列矩陣中。一輸 入部分2包括一起動按鈕2 a及測量選擇按鈕2 b等，被 排列在罩框1 a的一側而一輸出部分3被配置在罩框1 a 的前板中。一處理部分10 (圖2)用來執行一条列混合 樣本與酵素標記物及底質，攪拌它們，在它們間引起反應 及測量反應的操作被配置在罩框1 a的上部。一蓮輸部分 用來蓮輸儲存匣及一控制部分用來控制糸列操作等，其未 示出，被容纳在罩框1 a中。 圖2概略顯示罩框1 a的内部構造。在圖2中，罩框 包括一較低階及一較高階。處理部分1◦包括，在較高階 ，一反應線11包括一對平行無端輸送機帶71其由一步 階馬達推動而儲存匣4沿其被順序移動。一稀釋部分25 ，一攪拌部分17,—磁分離器部分18,—清洗部分 19,一吸收傾倒/攪拌部分16,—測量部分20及一 排除部分2 1沿反應線1 1順序的配置。 一樣本積存器12被提供在較高階中其儲存多値樣本 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂 線. 本紙張尺度边用中國g家標準（CNS)甲4規格（210X297公潑） -12 - 199858 Λ 6 Β 6 經濟部中央標準局β工消費合作社印製 五、發明説明（11) 44而一薄片積存器1 3用來儲存多値薄片1 3 a亦被提 供在較高階中緊鄰樣本積存器12。 吸收/分注傾倒部分16包括多値吸收/傾倒裝置 16a, 16b及16c沿反應線11適當排列用來吸引 一預設量樣本到一薄片13 a藉一適當幫浦機構，傾倒它 到傳送到反應線11之一儲存匣4的反應孔槽中，從一儲 存匣4的酵素標記物孔槽7 b或7 c吸收酵素檫記物質且 傾倒它到其反應孔槽藉此得到它們的混合液。 攪拌部分17攒拌在儲存匣的反應孔槽中的混合物使 得酵素免疫反應發生。攪拌部分17包括多個攪拌器 1 7a及1 7b沿反應線1 1適當排列。 磁分離器18包括多個分離器18a及18b排列在 沿反應線之適當位置。 〜 清洗部分19包括多個清洗裝置19a及19b配置 在沿反應線之適當位置。 上述部分在一控制部分5的控制下操作，此控制部份 5具有一包含用於不同酵素免疫測量的程式之程式記億體 2 2 ,如一步測量，兩步測量，延遲反應測量及用稀釋劑 兩步測量等。控制部分5尚包括一記億體23用來儲存需 用來從測量部分2 0的一輸出資料獲得免疫資訊之資訊及 一中央處理單元 2 4其一端連接到測量部分2 ◦的輸出且在另一端連接到 一輸出部分3和輸入部分2。中央處理單元24控制本身 控制部分22的操作。輸出部分3可包括一繪圖器及一顯 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝· 訂 線. 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS)甲4規格（210X297公釐) -13 - 199858 Λ 6 Β 6 經濟部中央標準局员工消费合作社印製 五、發明説明（12) 示器。 這些上述組成將在稍後個別參考圖2詳細說明，圖3 為示於圖2的裝置的詳細平面圖而圖4其為沿圖3中的線 I V - I V的部分截面圖。 如前所述，儲存匣本身的角色在本發明中非常重要。 因此，儲存匣將首先被詳細說明參考圖1 a到1 e而然後 將說明其準備及結果。 如圖1 a及1 b所示，儲存匡4包括一大致為矩形板 部分4 a其具有縱向端4 b凹口。這些凹口端用來使儲存 匣被穩定蓮輸。因此，任何突出可被形成在板部分4 a上 代替凹口。 至少兩個孔槽被形成在矩形板部分4 a中並列長度方 向如圖1 c所示，雖然示於圖1 a中的儲存匣4包括三個 孔槽4c, 4d及4e。每値孔槽的配置及深度可被任意 選擇視持定所需應用而定。然而，至少這些孔槽之一（ 4c)被做得深於其他孔槽，其原因稍後說明。孔槽4c 首先裝滿包括附著抗原或抗體之固相材料之溶液。固相可 為粒子或其一内壁其可被用做固相如前所述。為了保持此 溶液穩定，至少孔槽4c可藉一密封材料4f其可為鋁箔 ，高分子膠片，個別地或以粘合薄片形式而密封。密封4 f可藉一適當打破器當於使用時將其打破。 儲存厘4可由樹脂poly sthylene樹脂形成，如前所 述。代替凹口端1 〇b,亦可提供突出。儲存匣4的變化 各顯示於圖1 c, 1 d及1 e中。在圖1 C中，儲存匣4 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 線· 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS)曱4規格（210x297公發） -14 - 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 199858 Λ 6 _Β_6 五、發明説明（13) 具有兩個孔槽對應於圖Ip中的孔槽4c及4d,其可被 使用當不需任何稀釋操作時。在圖1 d中，儲存匣4具有 3値孔槽其中中孔槽有最小深度而其餘孔槽各相對於圔 1 a中的孔槽4c充滿相同附著固相材料之抗原或抗體。 此匣適於同時測量兩種血清。當這些較深孔槽被充滿不同 附著固相材料之抗原時，它可披用來同時測量兩種物體。 圖1 e顯示具有4個孔槽的儲存匣。此用來同時測量兩種 物體與稀釋操作。 回到圖1 a及1 b，孔槽4e被充滿血清或稀釋液且 可用來反應或稀釋操作而孔槽4 c用於反應在抗原的偵測 中或用於抗體偵測的稀釋操作。 現在，此儲存匣的準備將從一固相的準備開始説明。 I -儲存匣的進備 1 —筠酸化一锶酸鹽粒子 羧酸化鐵酸鹽粒子可被獲得藉由加入5 0毫升的3-a-minopropyltriethoxysilane到5克的鐵酸鹽粒子（聚乙稀 具有一平均核心粒子大小◦. 3徹米）其先前已被清洗5 次每6 0秒用蒸餾水清洗藉使用一超聲波清洗機（Bat t型 ，由 Nippon Seiki Seisakusho K.K.製造），另加入 3 ◦毫升的冰醋酸以反應在室溫下3小時，後隨清洗及與 s 1 utar i c酸脱水物反應。冰醋酸一滴滴加入在冰凍及攪拌 下，而每3次即以蒸餾水，甲醇及蒸餾水清洗，且另5次 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 本紙張尺度通用中國國家標準（CNS)甲4規格(210x297公货） -15 - 19&858 Λ 6 Β 6 經濟部中央標準局EX工消費合作社印製 五、發明説明（14) 以每3〇〇毫升的Ο. 1Μ鈉氫磺酸鹽溶液清洗。與gl_ utaric酸的反應可藉加入2. 85克的glutaric酸脱水 物到100毫升的5%重（Ο. 1M鈉氫碩酸鹽溶液）粒 子且反應10分鐘。在此反應完成後，混合物被清洗3次 用，以每300毫升的Ο.1M鈉氫碩酸鹽溶液，且另5 次用蒸餾水，這被用為羧酸化鐵酸鹽粒子。 2 —因相：附箸羧酴化鐵酴轉粒罕之抗T S Η抗體粒 在5毫升的20mM磷酸鹽緩衝液（酸鹼值4. 5) 中散佈5◦毫克I-1中準備的羧酸化鐵酸鹽粒子，隨後 加入5◦毫克的水溶碩化二亞胺。在在室溫下 反應20分後，表面浮物被移開，而5毫升抗TSH鼠 I gG抗體溶液（1毫克/毫升，Ο. 002M磷酸鹽缓 衝液，酸鹼值：4. 5),和此混合物被攪拌藉一端蓋端 攪拌器。在2小時後，這些粒子用2%BSA溶液清洗5 次（◦. 1M三氯化氫（Tris - HCP) ，ImM氯 化鎂，酸鹼值：7. 5)且散佈在相似BSA溶液中以得 到抗一TS Η —鼠I sG抗體感度羧酸化鐵酸鹽粒子。 2 —同相：结合牵孔槽壁表而之抗TSH —鼠I rG J.J- 扣.體 在圖1b中的儲存匣1〇的第一壁1〇b中， 200微升的抗一 TSH —鼠I gG抗體溶液（4徽克/ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 訂 線· 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格(210x297公釐） -16 - 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 199858 Λ 6 ____Β 6_ 五、發明説明（15) 毫升，10mM磷酸鹽緩衝液，酸鹾值7. ◦)被傾倒且 維持在室溫18小時。孔槽用生理食鹽溶液清理3次而後 300微升的2%BSA溶液（Ο. 1Μ三氣化氫（ Tr i s— HC5) ，ImM氯化鎂，酸鹼值7. 6)被 加到其中，導致具有一孔槽之儲存匣與抗_TSH—鼠一 I g G抗體溶液結合。 3 —固相：結合聚乙烯粒子夕抗一TSH —鼠一 T g G抗體 1/8时的100個聚乙烯滴被浸入25毫升的抗一 TSH —鼠一 IgG抗體溶液（4微克/毫升，10mM 磷酸鹽缓衝液）且維持在室溫下一夜。這些滴用生理食鹽 溶液清洗3次而後2 5毫升的2 % B S A溶液（相同於上 述1)被加入其中，可得結合聚乙烯之抗一 TSH —鼠一 I g G抗體溶液。 I .用於T S Η測最的儲存匣的進備 1 一粒孑型儲存匣 25 ◦微升的抗—TSH-鼠一 I gG抗體結合準備 在I 一 2中之鐵酸鹽粒子（0. 04%粒子）被倒入儲存 匣4的孔槽4c在圖1b中而1◦0微升的鹼磷酸酯酶（ alkaliphosphatase)附加抗一T S Η —鼠一I g G — F a b抗髏溶液（包含〇. 1M三氯化氫（Tr i s — HCi? (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝· 線. 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公茇) -17 - 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 五、發明説明（16) )，0 · ImM氯化鋅，ImM氣化鎂，酸鹼值7. 5, 2%BSA, 5 0 0毫微克/毫升鹾磷酸酯酶（alkaliph-osphatase)附加抗-τ SH -鼠—I g G-F a b 抗體） 被倒入第二孔槽4 d。這些儲存匣的孔槽由一具有一聚乙 烯基氣化物外覆附著表面且熱封合之鋁箔所覆蓋。所得之 儲存匣被用來做粒子型T S Η測量儲存匣。 2 —壁型餻存匣 1〇◦撤升的鹼磷酸酯酶附加抗TSH —鼠一 I gG 一Fab抗體溶液（包含◦.1M三氯化氫，0.ImM 氣化鋅，ImM氯化鎂，酸鹼值7. 5, 2%BSA, 500毫徹克/毫升鹾磷酸酯酶附加抗TSH鼠IgG_ Fab抗體）被加入孔槽4d中其包含抗一TSH—鼠一 I gG抗體準備在I 1_1中。儲存匣藉一具有一附著表 面外覆聚乙烯基氣化物之鋁箔而熱封。 3 —滴型餻fe匣 準備在1_1中的抗一TSH —鼠一 I gG抗體附加 聚乙烯滴之一被放入孔槽4 c中且2 5 0撤升的2%B S A溶液被加到其上。然後，1 ◦◦徹升的鹼磷酸酯酶束縛 抗一TSH —鼠一 IgG — Fab抗體溶液（包含◦. 1 Μ三氯化氫，◦. ImM氛化鈴，ImM氯化纟ϋ,酸齡值 7. 5， 2%BSA, 500毫撤克/毫升鹼磷酸酯酶束 缚反抗TSH鼠IgG Fab抗體）被倒入孔槽4e。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公龙） -18 - 經濟部中央標準局貝工消贽合作社印製 199858 Λ 6 ____Β6_ 五、發明説明（17) 儲存匣藉一具有聚乙烯基氣化物外覆附著表面之鋁箔而熱 封。 Hi — ρ存匣的準備 附加鐵酸鹽粒子之1—HTLV—I抗原 鐵酸鹽粒子可從Nippon Paint Κ·Κ.得到，其被散佈 成800微升中10%含量2毫升，而HTLV—I抗原 ( 4 ◦◦微克/毫升）被加入其中，隨後以一端蓋端攪拌器 中在室溫下攪拌一夜。粒子用2%BSA溶液（◦. 1Μ 三氣化氫，ImM氯化纟ϋ,酸鹼值7. 5)清洗5次且散 佈在相同BSA溶液，以得结合鐵酸鹽粒子之HTLV— I抗原。 〜 I V —用於Η T L V — 了抗體偵測的儲存闸的進備 結合準備在Π — 1中之鐵鹽鹽溶液之3 5 ◦微升的Η TLV-I抗原（0. 008%/粒子/BSA溶液）被 倒入孔槽4c且300微升的抗一人體一IgG—鼠一 I gG抗體結合鹼磷酸酯酶被倒入孔槽4e。儲存匣藉一 鋁箔熱封。 V — T S Η的測最 在孔槽4 c , 4 d及4 e的密封藉密封打破器打破而 後一樣本包含50微升的TSH (◦,1◦徹U/毫升） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 訂 線. 本紙張尺度边用中S國家標準（CNS)甲4規格（210x297公:¢) -19 - 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（18) 及50微升的抗TSH Fab/抗體附加驗磷酸酯酶單 細胞結合（單細胞结合含量0. 5微克/毫升，〇. 1M 三氣化氫，2%BSA, ImM氯化鎂，0. ImM氣化 鋅，酸鹼值7. 5)包含在孔槽4c中被加入孔槽4d且 混合。 1 一滴型T S Η測暈孔榷的測景 在10分鐘後，包含在孔槽4c中之30撤升的混合 液加入包含滴之孔槽4d並攪拌。在1◦分鐘後，表面浮 物藉用生理食鹽溶液吸引及清洗4次而移開。3 0 ◦撤升 的底質溶液包含100徹克/毫升的AMPPD (0. 1 Μ三態氣化氫，luM氣化鎂，0. ImM氛化鋅，酸鹼 值9. 8)被加入且允許在室溫反應。在反應後10分鐘 ，反應藉一光度計（Aroka K.K.)測量。結果顯示於圖1 f 中。 2 —壁型T S Η測最孔槽的消丨最 在10分鐘後，包含在孔槽4c中之30微升的混合 液被加入附加抗體之孔槽4d並攪拌。在10分鐘後，表 面浮物以用生理食鹽溶液吸引和清洗4次而移開。300 微升的AMPPD溶液用於V—1中被加入孔槽4c中且 被允許在室溫下反應。然後，在5分鐘後，反應藉光度計 測量。結果顯示在圖1 f中。 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 線· 本紙張尺度边用中國Η家標準（CNS)甲4規格（210父297公；4·) -20 - 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 199858 A 6 __B6_ 五、發明説明（19) 3 —滴型T S Η測鼉孔槽的測鼉 在1◦分鐘後，之包含在孔槽10c中之30微升的 混合液被加到包i抗體結合粒子之孔槽，攪拌且置放如前 所述10分鐘。孔槽4c被面對一永久磁鐵其表面磁場為 3〇00高斯以吸引粒子。表面浮物被移開藉吸取及，在 倒入生理食鹽溶液到孔槽4c後而移開，鐵酸鹽粒子被吸 引由相同磁石而表面浮物被移開藉移注。此處理被重覆4 次。300微升的AMPPD用於V—1中被加入孔槽 4c且得以在室溫下反應5分鐘而然後以光度計測量。結 果顯示於圖If中。 VI —使用HTLV-l I孔槽之HTLV-I抗髏的測 在孔槽4 c上的密封藉密封打破器打破而2 0微升的 血清被加到其中。此外，1 80微升的稀釋溶液（ ◦ . 1M三氯化氫，ImM氣化鎂，◦. ImM氣化鋅， 酸鹼值7. 0包含10%NRS, 2%BSA)被加其上 。2◦微升的稀釋血清被混合與HTLV—1抗原附加粒 子在孔槽中且在攪拌後放置如前在攝氏37度下10分鐘 。孔槽4d面對一永久磁石其表面磁場為300◦高斯以 吸引粒子。表面浮物藉吸取而移開而400微升的4%生 理食鹽溶液被加到孔槽4c且攪拌。鐵酸鹽粒子由相同磁 石吸引且表面浮物藉吸取移開。此處理重覆兩次。 25 ◦微升的抗一人體_ I gG抗體與I gG結合鹼 太认邙K/i 闲Ψ ® ffi艾找m(CNS) 杩格（210x297公綮） -21 ~ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝< 訂_ 線- 199858 Λ 6 ___Β6 _ 五、發明説明（2C)) 磷酸酯酶溶液（3 0 ◦毫微克/毫升蛋白質溶液）被加到 孔槽4c且置放如前所述10分鐘。孔槽4c面對一永久 磁石其表面磁場為3000高斯以吸引粒子。表面浮物藉 吸取移開，然後，4〇〇徹升的◦. 4%生理食鹽溶液被 加入及攪拌。鐵酸鹽粒子藉相同磁石吸引而表面浮物藉吸 取移開。此處理被重覆4次。300微升的AMPPD用 於 V_ 1中被加到孔槽4 c且得以在室溫下反應5分鐘而後 藉光度計測量亮度5秒。。結果示於表1中。 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝· 訂 線< 經濟部中央標準局兵工消#合作社印製 太M m +因因宅过進（4拟柊m Γι 乂 297公货） -22 - 199858 Λ 6 Β6 五、發明説明（21) 經濟部屮央標準局员工消費合作社印製 表 1 Η T L V - I抗體的測量 樣本 計數（X 1 0 = 丨） ( 計數/ έ秒） 1 〇. 〇 〇 5 2 0 . 〇 1 1 僅缓衝液 3 0 . 〇 0 9 4 〇. 0 〇 5 5 0 . 〇 〇 8 1 〇. 〇 4 2 陰性血清 2 0 . 0 5 9 3 〇. 0 5 4 〜 4 0 . 〇 6 3 1 〇. 5 9 9 陽性血清 2 〇. 5 3 5 3 〇. 5 4 2 V H — C A 1 9 _ 9的測最 1 — CA 1 9 — 9抗體結合粒子的進備 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 線. 199858 經濟部屮央標準局3工消費合作杜印製 A 6 B6 五、4明#1 ^ 的方式中，抗CA19—9MCA敏感化 鐵酸鹽粒子被準備藉反應2毫克的抗CA19_9單無性 条抗體（MCA)且充分清洗它（◦. 004%粒子/2 %BSA, 0. 1M三氛化氫，ImM氣化鎂， 0.ImM氯化鋅，酸鹼值7. 5)。 2—用於粒子型CA19—9測最的儲存匣的進備 250徹升的抗CA1 9 — 9 —鼠—I gG抗髏敏感 化鐵酸鹽粒子被加到圖1c儲存匣4的孔槽4c且350 微升的鹼磷酸酯酶敏感化抗CA 1 9 — 9—鼠一 I g G — Fab抗體溶液（◦. 5毫克/毫升）被加到孔槽4d。 儲存匣藉一 P E T叠片鋁箔而密封。 3 — C A 1 9 — 9的測景 使用在V I - 2中的鋁密封預先藉密封打破器打破而 2 0微升的血清被加到孔槽4 c而在攪拌後放置如前 1 ◦分鐘。然後，孔槽4 c面對一永久磁石其表面磁場為 3 0 0 ◦高斯以吸引粒子。表面浮物藉傾析移開，然後， 〇.2%生理食鹽溶液被加入且攢拌。鐵酸鹽粒子由相同 磁石吸引而表面浮物以相似方式被移開。此處理被重覆兩 次。然後，250徹升的標記抗體溶液在孔槽4d中加到 孔槽4c且攪拌。在室溫1◦分鐘後，鐵酸鹽粒子被吸引 且表面浮物被移開。此處理被重覆4次。然後， 3 0 0微升的相同底質溶液用於I V中被加入且攪拌。在 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝< 訂- 線· 太认袼尺泞ii m Ψ ® s ^:捸iMCNS)中4捣格（21 Οχ297公修） -24 - 199858 A 6 B6 五、發明説明f3) _ 室溫5分鐘备，藉光度計測量亮度5秒鐘。結果示於表2 中。 表 2 C A 1 9 — 9測量 血清樣本 計數 (X 1 0 3 )C A 1 9 - -9的 (計數/ 5 秒） (徹U / 毫升） 1 0 .2 0 8 1 .9 2 1 .4 0 8 1 9 .3 3 4 .5 6 〇 5 9 .5 4 2 .1 4 4 3 1 .6 5 8 .5 7 5 10 8 .9 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝· 經濟部中央標準局Μ工消費合作社印製 V JI —用於粒孑型C： A 1 9 - 9測畺的儲存匣的準値_ 25 ◦徹升準備在VI— 1的抗CA 1 9 — 9 —鼠一 I gG抗體敏感化鐵酸鹽粒子被加到圖1 d中儲存匣4的 孔槽4c及4c且350毫升的鹼磷酸酯酶敏感化抗 CA19 — 9鼠IgG — Fab抗體溶液（0. 5微克/ 毫升）被加到孔槽4 e。這些孔槽藉一 P E T叠片鋁箔而 熱密封。 1 一 C A 1 9 — 9的測量 密封於V Μ中的鋁藉密封打破器預先打破且每 2 ◦微升的不同血清各被加到孔槽4c及4c 而在攪 線_ 199858 A 6 B6 拌五S 0分鐘。然後，孔槽披面對一永久磁石其 表面磁場為3000高斯以吸引粒子。表面浮物藉傾析移 開，然後，加人0. 2%生理食鹽溶液且攪拌。鐵酸鹽粒 子由相同磁石所吸引而表面浮物被以相同方式移開。此處 理被重覆2次。然後，250徹升的標記抗體溶液在孔槽 4d中被加到孔槽4c及4c /且攪拌。在室溫1 ◦分鐘 後，鐵酸鹽粒子被吸引而表面浮物被移開。加入4◦◦微 升的清洗液且攪拌而鐵酸鹽粒子被再次吸引由相同磁石且 表面浮物被移開。此處理被重覆4次。然後，加入用於I V中的3 0 0微升相同底質溶液且攪拌。在室溫5分鐘後 ，藉光度計測量亮度5秒鐘。結果示於表3中。 表 3: CA19 — 9試驗 - 樣本儲存匣孔槽標本编號 計數（X103) (計數/ 5秒） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝* 訂 線_ 經濟部屮央標準局員工消t合作杜印製 青 •νί 血 12 3 8 2 6 1X 2 2 8 4 *· ο 〇 4 5 6 〇 〇 〇 6 3 2 4 1 5 8 6 9 -26 - 199858 A 6 B 6 經濟部屮央標準局Μ工消费合作社印製 f ‘鹿敏感化鐵酸鹽粒子的準備 鐵酸鹽粒子可從Nippon Paint K.K.獲得其被散入 800微升中5%含量而20 ◦毫升的HBs抗原（ 400微克/毫升）被加入其中，隨後藉搜拌在一端蓋端 攪拌器於室溫下一夜。粒子用2%BSA溶液（0. 1M 三氯化氫，lmM氣化鎂，酸鹼值7. 5)清洗5次且散 入相同BSA溶液中，導致HBs抗原敏感化鐵酸鹽粒子 〇 X —用於粒子塑HT LV— I及HB s抗體偵測的儲存匣 的進備 350微升準備在Μ中的HTLV—I抗原敏感化鐵 酸鹽溶液（0. 008%/粒子/BSA溶液）被倒入圖 1 e中儲存匣4的孔槽4c中且350徹升的HBs抗原 敏感化鐵酸鹽溶液（0. 008%/粒子/BSA溶液） 準備在IX中被加到孔槽4d。然後30 ◦徹升的抗一人 體一 I g G —鼠一 I g G —抗體敏感化鹼磷酸酯酶被倒入 孔槽4 d。儲存匣藉一鋁箔熱封。 X I 二Η T L V — I 乃 H R S 的測最 · 準備在V中的儲存匣的孔槽4c, 4c 4d及4 d **上的密封藉由密封打破器打破且2 ◦微升的血清被加 到孔槽4d~。此外，180微升的稀釋溶液（◦. 1M 三氯化氫，1 m Μ氯化鎂，0 . 1 m Μ氯化鋅，酸鹼值 太蚯铬尺泞困因文鸪淮（CNSWMtU柊（:>10乂297公货） -2Ί - (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 訂 線· 1θ9858 五、發明説明（26) ^ ^ 7.0包含10% NRS，2%BSA)被加入其中。 每20微升的此稀釋血清與在孔槽4c中的HTLV—I 抗原敏感化粒子及在孔槽4c -中的HBs抗原敏感化粒 子混合。在攪拌後，這些孔槽置放如前在攝氏37度10 分鐘。然後，這些孔槽面對一永久磁石其表面磁通為 3 0 0 0高斯以吸引粒子。表面浮物藉傾析移開，然後， 加入◦. 4%生理食鹽溶液且攪拌。鐵酸鹽粒子由相同磁 石吸引而表面浮物以相似方式移開。此處理被重覆兩次。 每250微升的抗人體IgG—鼠一IgG抗體敏感 化鹼磷酸酯酶溶液（3 0 0毫微克/毫升蛋白質溶液）被 加到孔槽4c及4c/且置於如前1◦分鐘。鐵酸鹽粒子 被再次吸引由相同磁石而表面浮物被移開。此處理被重覆 4次。然後，用以V—1中300微升的相同AMPPD 溶液被加入且攪拌。在室溫5分鐘後，由光度計測量亮度 5秒鐘。結果示於表4中。 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝· 訂 線. 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 太g m Ψ因Κ定过淮（CNS)屮公货） -28 - ^99858 A 6 B6 77 五、發明説明0/) 表4 HTLV—I及HBs抗體的測量 樣本 計數（X103)計數/5秒） 孔槽 15(HTLV-I) 孔槽 16(HBs) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 1 0 . 0 0 6 0 . 0 〇 2 2 0 . 0 1 7 〇. 0 0 9 僅缓衝液 3 0 . 0 0 6 0 . 0 1 2 4 0 . 0 0 9 0 . 0 0 6 5 ◦. 0 1 5 0 . 0 0 7 1 0 . 0 5 2 0 . 1 2 5 陰性血清 2 0 . 〇 7 2 0 . ' 1 3 2 3 0 . 0 5 9 0 . 1 1 5 4 0 . 0 7 8 0 . 1 3 1 1 0 . 7 2 6 0 . 9 2 6 陽性血清 2 0 . 7 1 8 12. 8 2 1 3 1 . 5 2 6 8 . 6 4 3 如說明準備適當的儲存匣被用在本裝置中。現在，本 裝置將被詳細説明參考圖3到1 7。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 線· -29 - 199858 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A6 B6___ 五、發明説明 (28) Μ存匣蒱存器 積存多値儲存匣4在行及列矩陣中之儲存匣積存器 3 1可移動地水平插入圖3中之裝置的較低階部分。 餻存匣葎輸機樣 如圔3及圖4中所示，一儲存匣蓮輸機構被配置在儲 存匣積存器31之上。此機構沿一儲存匣積存器31的插 入方向延伸且包含一對軌道2 2 1其垂直於其延伸方向配 置和可沿軌道2 2 1移動之一起重臂2 2 0。一儲存匣拾 取裝置3 3被裝於臂2 2 0上並可沿其移動。 一用來沿軌道221之移動壁220及沿壁220移 動拾取裝置3 3之一機構可被實用於任何己知機構中如使 用在Χ — Υ繪圔器中。在本實施例中，此機構之應用可藉 由使用可逆馬逹（未示出），滑輪（未示出）及佈線以一 已知之方式排列。 這些可逆馬達可由一適當的控制機構控制以使拾取裝 置3 3披移到一預設位置（在圖3中以Α表示）因此安排 在X—Y矩陣在儲存匣積存器31之儲存匣4上可被一個 値移到該位置。 拾取奘詈 拾取裝置33詳細示於圖5A到5C中。拾取裝置 33包括一垂直可移動鈎裝置。圖5A為一鈎裝置的前視 太饫/?3闲屮8!困玄找进（(：胳）中4拐格（210乂297公价） -30 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 199858 Λ 6 Β 6 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 五、發_明説明（29) 圖顯示在一fe上位置。它被向下移動以抓住一儲存匣4的 相反端如圖5B中所示。圖5C為一拾取裝置33的側面 圖。在圖5A到5C中，拾取裝置33披移到一位置其中 一選擇的儲存匣4被配置而保持鈎裝置在圖5 B所示狀態 且當拾取装置3 3到逹在儲存匣積存器3 1上之儲存匣4 時，其鈎裝置更加降低以抓住儲存匣而後移動到預設位置 A。在位置A ,拾取裝置3 3更降低以放置儲存匣4在預 設位置A中。 拾取裝置3 3包括一大致C型的框3 2 1其可滑動地 與臂320及一對垂直桿322接合，此垂直桿322提 供於平行在C型框321的相反端部分間。一滑動部分 323可滑動地裝在桿322上。如圖5C所示，一側溝 3 24形成在滑動部分3 2 3的後側面中且一馬達3 24 固定裝在框321上。臂325的一端固定連接到馬達 3 24的一軸而臂3 2 5的另一端形成一突出3 2 6其為 可滑動地裝配在側溝324中。因此，當馬逹324轉動 ，臂325的突出326沿側溝324滑動，使得滑動部 分3 2 3鉛直推動。 一板部分3 2 7緊密的固定到滑動部分3 2 3的前部 分其間有一適當間隙。間隙由管腳3 2 8給定。一對凸輪 槓捍3 2 9配置在滑動部分3 2 3及板部分3 2 7間使得 槓桿可在管腳3 2 8周圍搖動。 一對鈎部分3 3 〇各安裝在板部分3 2 7的前表面 上可轉地在管腳331周圍。鈎33〇a形成在鈎部分 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂- 線· 199858 A 6 B6 經濟部+央標準局β工消费合作社印製 五、發明説明（3Q) 3 3 0的較低端部分而其較上部分為可轉動地連接凸輪槓 桿3 2 9的低端部分經由一形成在板部分3 2 7中之洞 333,使得它們各在管腳332附近可轉動。 鈎元件3 3 ◦藉彈簧3 34互相向内偏離如圖5Α所 示使得凸輪槓捍的右側，被反時針方向偏離。為了維持鈎 元件330在圖5Α所示狀態，凸輪槓桿329的順時針 移動各由停止器3 3 5限制。 當滑動元件330以馬達324的轉動而降低時，鈎 元件330降低如圖5Α所示狀態。當滑動元件323降 低超過一個程度其中凸輪槓桿3 2 9的較低端接觸框 32 1的較低邊，凸輪槓桿329的較低端部分向内移動 藉框32 1的較低邊。因此，鈎元件330互相轉開以打 開鈎33〇a對抗由彈簧334的偏離力。因此，儲存匣 4可藉此抓住如圖5B所示。因此，當滑動元件323向 上移動，儲存匣藉由鈎330a與彈簧334的幫助而向 上升起。 以此方式保持儲存匣4之拾取裝置3 3藉起重機構移 動到圖3所示預設位置A而後拾取裝置3 3再次降低以使 儲存匣4可從勾解下藉凸輪槓桿3 2 9的較低端與框 32 1的較低邊的接觸。接下來，拾取裝置33回到儲存 匣積存器31的下値位置。 并隆機構 升降機構3 2用來移動藉由起重機構蓮輸在較低階中 太认汴 R 冷 Li 屮 κ sriieSiCNS)中4紹以ί:Π0χ:297公资） -32 _ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂 經濟部屮央標準局貝工消費合作社印製 199858 A 6 _B6 五、發明説明（31) 之儲存匣41升到較高階而然後到一反應線上。因此，升 降機構3 2被配置在位置A。 圖6A及圖6 B乃是沿圖6中線V I -V I的截面圖 顯示升降機構32。在圖6A及6B中，機構32包括一 筆直框406其具有一垂直槽409在其前壁中，一可逆 馬逹405 (圖6B)配置在框406的外面和一對垂直 排列的鐽輪401固定配置在框406中。鍵輪401之 一連接到馬達4 0 5的一軸使得一鐽4 ◦ 2可反向推動於 鐽輪401上藉此可在一限制範圍内如圖6A所示。一滑 動塊4 ◦ 8被框罩在可垂直滑動的框4 0 6中且具有一側 槽4 1 1其對框406的前壁開口。一臂404可滑動接 收在側槽4 1 1中。一横臂404的後端部分可轉動的連 接到一位置41◦在鍵402上使得，當滑動塊408在 框406中最低位置時，臂404完全縮回且，在通過框 中最高位置後，臂被完全縮回如圖6A中所示。詳細說， 臂4 0 4的前部延伸在框4 0 6上經由垂直槽4 ◦ 7且被 配備一拾取裝置33/其相似於蓮輸機構的拾取裝置33 。可逆馬達405可逆地推動鏈輪以使鏈402在鐽 402及横臂404後端的連接點41◦的位置B及C間 所限的範圍内往復移動因此臂4 04的前端沿一圖6 A中 虛線500所示軌跡移動。亦即，在圖6A中，完全縮回 臂404被移動藉鍵輪4〇1在箭號方向的移動到上鏈輪 的位置。然後，在沿上鐽輪401的一較上四分之一圓通 過後，横臂404向下移動而漸漸突出且，最後，它被完 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂_ 線- 太仏择冷a m Φ a κ文找淮（CNS )甲4扣格C10 X 297公足） -33 - 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 1998Κ« _Be_ 鐽輪的後四分之一圓之移動。 横臂4 0 4的前端的移動的上端部分的半圓軌跡及拾 取裝置3 3 >因此是重要的鑑於儲存匣的穩定平移到反應 線1 1上。 拾取裝置33/之抓取及放開操作對應於儲存匣4相 同於對應圖5A及5B所述。亦即，在臂404的較低位 置，滑動元件降低以抓住儲存匣而後向上移動。然後，裝 置33>與臂404—起沿軌跡500的虛線移動，而在 軌跡5〇〇的末端，滑動元件被再次降低以放開儲存匣到 反應線11上。 I.較上階取樣器部分的结構 如圖3所示，一取樣卡匣12及一樣本匣13被配置 在一第二，上階中。取樣卡匣12包括多値取樣片44排 列在一水平面中而樣本匣1 3包括多個樣本容器1 3 a， 其每個包含一樣本液内含待測量物質，排列在一平面中。 反鹿猱1 1 反應線11大致延伸在一垂直儲存匣積存器31的插 入方向的方向中在較低階。反應線1 1包括一對平行環帶 7 1如圖2及3中所示。環帶7 1各支持每個儲存匣4的 相反端部分，使得儲存匣可被穩定沿其移動。環帶71被 配置在反應線1 1的相反端部分中之鐽輪72而推動，鐽 輪72乃由步階馬達交替的推動，使得放置在反應線上的 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -34 - 199858 經濟部中央樑準局貝工消費合作杜印製 五、發明説明（33) 儲存匣可被步進一時段，例如30秒。 藉升降機構32升起並放置在反應線11的起動部分 上的儲存匣4被步進到在反應線11上的下一位置在 3 0秒後而這被重覆直到一測量完成。有許多裝置沿反應 線1 1配置，以用以産生一所需反應。此種裝置將在稍後 詳細說明。 密射打破器 如前述，儲存匣4置放在反應線11的起動點上具有 由密封膠片1 1 f密封的孔槽。為了移開此密封，一密封 打破器40被提供在反應線11之上在相郯起動點的位置 。在所示的實施例中，密封打破器採取一方塊形式其具有 一較低表面形成與多個（在此情形，3個）向下突起使得 ，藉降低方塊，在儲存匣的各別孔槽中之密封膠片11f 的部分藉突起而打破以使這些孔槽可用。因為此種方塊的 設計是任意的而那些純熟於本技術的人士能輕易設計它， 這褢將不説明其細節。 樣本耜動機構 如圖2到4所示，一樣本蓮輸機構被提供在較上階之 上，其具有大致上相同於儲存匣運輸機構的構造除了一取 樣幫浦單元8 2被裝在一臂8 1上代替拾取装置3 3。在 軌道80中，臂81可沿軌道滑動8◦且裝在臂81上之 取樣單元82可沿其移動。幫浦單元82的移動在一平面 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂' 線_ 太饭择Rm屮@3函它锶中4码柊门1〇乂297公贷） -35 - A 6 B 6 199858 中五夫ϋ黑€ i置3 3相同。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 敗様幫浦菫元 圖7所示取樣單元8 2包括管嘴8 2 1及一幫浦部分 8 2 2皆配置在一箱8 3内且藉一適當管8 24而互相連 接。管嘴部分821包括一管嘴823其被穩固到一例如 可藉一螺管而垂直可動之板8 2 5。當管嘴8 2 3被降低 ,其一頂端接合一薄片44在取樣卡匣12中。然後，它 被上升及移動以帶薄片44到一適當位置其中幫浦部分 8 2 2被起動以吸引一包含在其内之液體而後移到另一位 置以將其倒出。後來，移到一位置d (圖3)以配置使用 的薄片到薄片配置器7 0 ◦中。 播拌部分及無東缚分離器 經濟部中央標準局员工消費合作社印m 圖8及9顯示一攪拌部分的實施例。在圖1 0中，其 為一攪拌部分的截面圖，一棒501具有一端離心的連接 到馬達5 04的一軸而另一端裝置一 U型元件5 0 2。棒 50 1的中間部分藉一支撑器503彈性支撑。U型元件 5 ◦ 2被調整以適合地接收由環帶7 1所蓮送之儲存匣4 的第一孔槽。當馬達504轉動時，棒50 1藉此被振動 地推動以振動U型元件5 0 2使得其中接收的第一孔槽被 振動以攪拌其内含物。在圖9中其為一平面圖顯示圖8所 示的攪拌部分的修正，一橫樑5 04被穩固到棒50 1的 中間部分而棒5 0 1具有一端離心連接到一馬達軸而另一 太R iA ffl Φ S a -iat迆（CN'S) ¥4扭格公贷） -36 - 199858 A 6 B6 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 ^503 /彈性支撑。從横樑504的相反 末端部分一對棒50 1 a及50 1 b延伸出。棒50 1 a 及5〇 1 b的末端各安裝U型元件5〇2a及502b。 在U型元件502間，一磁性無束缚分離器90被配置。 無束缚分離器9 0包括一永久磁石9 2由一磁性元件 9 1支撑配置在儲存匣4的第一孔槽的一通道的一側如圔 10所示。藉通過磁石92,其中的磁粒子被吸引到儲存 匣孔槽的壁且，藉用適當清洗液清洗該孔槽，自由抗原或 抗體可被移開。 圖1 1顯示攪拌部分的另一實施例。在此實施例中， 一大體圓柱元件618其材料比重相當大具有一盲洞 6 2 0及一凸輪斜坡6 2 2藉切割形成在圓柱的一壁中。 一塞元件6 14被插入盲洞620中。塞元件6 14具有 一盲洞於此一直立馬逹610的軸被穩固定插入。塞61 4具有一突起6 1 6其跟隨凸輪斜坡。在圓柱6 1 8的盲 洞6 2 0的底部，一離心洞6 2 4被形成以使管腳6 2 6 被固定插入。一孔槽接收器元件628可被轉動支撑著藉 著一管腳6 2 6的暴露部分經由一支架6 2 7。孔槽接收 器元件628其上具有一凹洞於此孔槽被接收。由於重量 ，圓柱元件618傾向下落由於重力關傜。因此，在不操 作中，它是完全降低使得塞614的突起616接觸凸輪 斜坡622上的最上位置。當馬達610反時針方向轉動 ，塞614被反時針方向轉動，使得其管腳616推圓柱 6 1 8沿凸輪斜坡622向上。當圓柱6 1 8達到最上位 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂. 線< 太蜣馁尺没π闲屮因κ它it驻（CNW4抝格ΓΠ0Χ297公访） -37 - 199858 A 6 B6 經濟部屮央標準局貝工消費合作社印製 五、發明説明（36 ) 置在那褢孔槽接收器628接收孔槽，圓柱618反時針 方向轉動而保持相對孔槽位置關傜如前。因為接收器 628稍稍相對於圓柱618離心，接收器628振動地 轉動，使得孔槽的内含物被搜拌。 圖1 2為顯示攪拌部分的另一實施例。在圖1 2中， 一直立馬逹6 5 0被配置在璟帶7 1間以一種方式使得它 可被鉛直移動藉由，例如，一安裝在一横軸654上之凸 輪元件6 5 2並接觸馬達6 5 0的一底部。在馬達的一軸 上，一孔槽接收器6 5 6離心地可轉動地安裝經由一支架 6 5 8。在馬達的較上位置，孔槽接收器可接收之由帶子 7 1搞帶之儲存匣孔槽4c的底部部分，在馬逹的更往上 的移動，孔槽吸收器推儲存匣往上。 當儲存匣被大致推向上時，它毗連形成在一支持元件 6 6 2的一較低表面之儲存匣導引6 6 0在相對於儲存匣 的凹槽的位置。一支持元件的鉛直可移範圍被限制藉其側 管腳6 6 4與形成在大致反U型框6 6 8中的鉛直槽 666的接合。在支持物及框的頂部分間，一支點元件 670被提供，其具有一指向低端其被接收形成在支持元 件的上表面上之一洞或凹洞672中。支點元件藉一彈簧 6 7 4向下偏離以藉此偏離支持元件向下。 當馬達向上移動到最上位置藉曲輪元件，它被能量化 以離心轉動孔槽接收器以藉此攪拌孔槽的内含物。在此情 形中，因為支持元件穩定支持儲存匣的上部，孔槽接收器 的離心振動蓮動可被有效地傳到孔槽，導致充分攪拌的獲 太畝筷Η泠消m Ψ因κ它找漼iCNSVH卸枋QlOy 297公妤） -38 - (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝- 訂_ 線- 199858 Λ 6 Β6 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 、發明説明（3 ) 當多値此種搜拌部分沿反應線配置，於此之馬逹65 ◦的鉛直蓮動可藉相同曲輪元件分別的控制對其（6 5 2 )以不同角度安裝在相同軸。 測鼉部分 圖1 3顯示測量部分2 0的一實施例。這用來測量酵 素的亮度束缚與磁粒子攜帶抗原或抗體一持定波長。它包 括一反射鏡720,—部分反射鏡721及一光電倍加器 722。在此實施例中，一時間的亮度由光電倍加器72 2經由反射鏡720及部分反射鏡721而測量，而下一 時間的亮度直接經由部分反射鏡7 2 1而測量。一旋轉器 可附加其上以移開由於不正常反射光所致的錯誤，如果有 需要的話。 圔1 4顯示測量部分的另一例子。在圖1 4中，儲存 匣4的第一孔槽4 c於此所需反應將被測量乃被接收在一 光反射圓柱730的上開口中以一向下發散洞的形式，此 發散洞形成在一方塊元件732中，而方塊元件732乃 提供在形成在第一卡昼734中之洞上，而其一上周大致 相同於孔槽4c。一圓柱7300的錐形牆736的一角 度α可在10度到60度的範圍内。然後，已發現一滿意 之結果獲得為當角度為3 0度時。 一第二卡疊7 3 8被提供在卡叠7 34之下而互相平 行。第二卡叠8 3 7具有一洞相對於，在位置及大小，第 太蚨语Η泠iij闲Ψ因K 拟格（21〇乂297公访) - 39 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 装- 訂 線. 199858 A6 __B6_ ., 38 k釦洞。一光電倍增器740被配置相對於圓 柱7 3 0在第二卡叠7 3 8之下藉一適當機構。 一過濾器7 5 ◦被配置在第一卡昼及第二卡β間。過 濾器7 5 0包括一碟片7 5 2其藉一支持在這些卡疊間之 管腳754而可轉動的支持著。碟片752具有多個洞7 56沿其一周圍部分形成，在每値洞中配置有一過濾器元 件 7 5 8 〇 碟片的周緣被齒連以嚙合一齒輪7 6 0其安裝在馬逹 7 6 2的一軸上以使碟片7 5 2藉馬達7 6 2而轉動以放 置一所需過濾元件7 5 6恰在圓柱7 3 0及光電倍增器 74◦間的位置。圖15顯示一碟片752,馬逹762 及齒輪7 6 ◦的相關位置。 3個過濾元件750提供在所示實施例中，其各具有 1%, 10%及100%之透光的。過濾元件的數目及它 們的透光性可視需要而選擇。 經濟部屮央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 一位置感測器7 7 0提供在碟片7 5 2上以偵測碟片 的一轉動角。感測器7 7 ◦可為一磁感測器。根據感測器 770的一輸出，馬達764被控制以定位一所需過濾元 件在適當位置。 圓柱730的錐形牆736如前所述是重要的。圖 1 6顯示用來解釋錐形圓柱的效果的實驗的結果。在此實 驗中，0. 1Μ三缓衝溶液（酸鹼值9. 8) ，2 ◦微升 的龄磷酸酯酶（1微克/毫升）及3 ◦◦微升的ΑΜΡΡ D的混合的亮度由具有和不具有3◦度之錐形角的圓柱 κ /i iS m Ψ ® ffi titafCNS'l Ψ4»^ί210 xZ97^ 一 4·0 _ 199858％蟹潮豹 A 6 B 6 經濟部屮央樑準局员工消t合作社印製 鏟存匣配置器 圖1 7為儲存匣配置器的一平面圖而圖1 8為圖2中 所示儲存匣配置器21的透視圖。在圖17和18中，儲 存匣配置器21被配置在反應線11的一末端部分於此儲 存匣被完全到達一個接一個測量。配置器包括一臂升高裝 置926其裝在基座924上。升降裝置934包括一對 垂直軌942,—由軌道支持垂直且可滑動地之凸輪方塊 934,—直流馬達922具有一支撑一碟M938之軸 被提供在其周圍且含有一滾輪9 4 0其與一水平形成在凸 輪方塊934中之凸輪槽接合，一方塊920穩固到凸輪 方塊934上且框罩一步進馬逹，一臂928其一端固定 連接到步進馬達的一軸及一拾取裝置9 3 2被装在臂 9 2 8的另一端上。 拾取裝置9 2具有大致相同如儲存匣起重機構的拾取 裝置33之構造，而某些部分被移開。 在操作中，凸輪方塊934藉馬逹922的轉動經碟 片938沿軌道942而升起，於此滾輪94◦與凸輪槽 936接合。然後，方塊92◦的步進馬達被起動當一儲 存匣到逹反應線的末端以帶動臂9 2 8的另一端且因此拾 取裝置932在到達之儲存匣之上。其後，凸輪方塊 9 34被降低到儲存匣上使得拾取裝置9 3 2能抓住儲存 厘以相同方式如所述對應於儲存匣蓮輸機構的拾取裝置 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝 訂 線· -41 - 19^^58 A 6 B6 ,40、 經濟部屮央標準局貝工消費合作社印製 ?繁墨輪方塊被再次升起且背 928在反向方向 轉動在配置器容器916之上。在此位置，拾取裝置 932被起動以鬆開儲存匣而允許它掉進容器中。此操作 順序被重覆當每個儲存匣到達。 圖19到22各顯示一步方法，兩步方法，延遲方法 及具稀釋的兩步方法的流程圖，相關的由本裝置執行。在 這些流程圖中，對所有這些方法步驟S1及S2皆相同。 在步驟S1中，一操作者起動輸入部分2的起動鈕2 a使 得在儲存匣積存器中的儲存匣的蓮輸被起始一個接一個到 起動位置於反應線上經儲存匣起重機構及儲存匣升降機構 且相繼地經密封打破器打破儲存匣的密封在反應線上（步 驟S 2)。然後操作者操作其選擇鈕2b以選擇一程式相 對於一欲得的一反應。中央處理單元24從程式記億器謓 出選擇程式且開始控制裝置的不同部分的操作以使選取的 程式可被執行。 在圖19中其顯示上述的一步方法，取樣起重機構及 吸取/分注傾斜部分被起動以拾取一薄片其中一樣本被取 入藉吸取及分注傾倒入儲存匣的第一孔槽，其包含磁粒子 攜帶抗原或抗體，而，在薄片被配置後，拾取另一薄片其 中包含在儲存匣第二孔槽中之酵素標記物被取入及倒入第 一孔槽（步驟S3)。然後，第一攪拌部分17a被起動 以攪拌儲存匣第一孔槽中的混合物移動到下一位置在反應 線70上（步驟S4)。然後，當儲存匣到達一第一磁無 束缚分離器18a，一無束缚分離器被執行，隨後藉由第 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 太f! Φ ® ffi KiSmiCNS) Ψ4相.柊ί:·Μ0χ297公货） -42 - 19985& A 6 B 6 經濟部中央標準局员工消#合作社印製 五、發明説明（） 一清洗部分19a清洗（步驟SI 1)。然後，底質藉底 質傾倒部分1 6 c加到第一孔槽且在第二攪拌部分1 7 b 中攪拌（步驟S 1 2 )。然後，一光測量披執行藉測量部 分20 (步驟S 13)且其一輸出被供應到中央處理單元 24 (步驟S 14)。同時，儲存匣被配置藉配置部分（ 步驟S 1 5 )。 圖2◦顯示上述兩步方法。在步驟S2後，一樣本被 倒入儲存匣的第一孔槽，其包含磁粒子攜帶抗原或抗體（ 步驟S5)。然後，第一攪拌部分17a被起動以攪拌在 儲存匣的第一孔槽中的混合物移動到下一位置在反應線 7 ◦上（步驟S6)。然後，當儲存匣到達第一磁無束缚 分離器18 a, —無束缚分離器被執行，隨後藉由第一清 洗部分19a清洗（步驟S7)。然後，包含在儲存匣第 二孔槽中的酵素標記物被倒入第一孔槽且攪拌（步驟S 8 )。其後，一磁無束縛分離及清洗被執行在步驟S 9中。 然後，在在步驟S 1 ◦中再次攪拌後，底質由底質傾倒部 分16c加入第一孔槽且在第二攪拌部分17b中攛拌（ 步驟S 1 2 )。然後，一光測量被執行由測量部分2 0 ( 步驟S 13)且其一輸出被供應到中央處理單元24 (步 驟S14)。同時，儲存匣被配置藉配·置器部分（步驟S 15)。 圖21顯示上述使用稀釋的延遅方法其中步驟S1到 S4相同於圖1 8中。在步驟S4後，包含在儲存匣的第 一孔槽中之磁粒子攜帶抗原或抗體被與一樣本混合且酵素 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝· 訂 線_ A 6 B6 199858 合物被攪拌藉第一搜拌部分（步驟S51 )。然後，步驟S9到S 15被執行對應如圖20所示。 圖2 1顯示使用稀釋之兩步方法。在圖2 2中，在步 驟S2後，稀釋液從稀釋部分25被倒入儲存匣的第一孔 槽（步驟S6 1)且一樣本被倒入同一孔槽（步驟S5) 。結果的稀釋樣本被倒入一包含磁粒子攜帶抗原或抗體之 第二孔槽（步驟S62)。然後，經由第一攪拌部分17 a攪拌後（步驟S 6 3)，一無束缚分離及清洗被執行在 步驟S7中。其後，相同圖20的兩步方法中的步驟8到 1 5被執行。 如前所述，根據本發明，用來執行一免疫試驗測量的 操作順序可完全自動藉由使用每個具有至少兩個孔槽的儲 存匣，至少其中之一包含固相材料，和用來一個個步進移 動這些儲存匣的反應線當執行相關於儲存匣所需之操作時 藉由至少一無束縛分離器，至少一攪拌器，至少一傾倒部 分，至少一清洗部分，一光測量部分，等等，沿反應線以 適當順序之順序配置。上述儲存匣可被各別修正以適合所 需應用。本裝置的構成部分亦可被適當修正。此種修正亦 包含在本發明的範圍中。 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝- 線. 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 *** 44 -

Claims (1)

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經濟部中央標準局员工消费合作社印製 六、申請專利範圍 第80102229號專利申請案 中文申請專利範圍修正本 民國81年12修正 1. 一種自動免疫試驗裝置包含一樣本積存器部分用 來儲存多個樣本，一試劑積存器用來儲存清洗溶液及稀釋 劑，多値反應儲存匣每個具有至少兩個孔槽，該孔槽的一 第一孔槽包含攜抗原或抗體之固相材料，該孔槽的一第二 孔槽包含檫記以標記化合物之抗體或抗原，一儲存匣積存 器用來儲存多個該儲存匣，一反應線用來運送該儲存匣接 建地以一預設時段且執行一反應在樣本及一反應溶液間和 反應的測量在沿該反應線的預設位置，一儲存匣蓮輸機構 用來運輸該儲存匣一個接一値從該儲存匣積存器到該反應 線的一起始部分根據一欲測量項，一吸取/傾倒部分配置 在一沿該反應線之預設位置用來吸取儲存在樣本積存器的 樣本及包含在該儲存匣的第二孔槽中的標記抗原或抗髏且 傾斜它們到儲存匣的第一孔槽以獲得它們的混合，一攪拌 部分用來攢拌包含在該儲存匣的第一孔槽中的混合液，一 無束缚分離器用來分離反應物質從束缚在固相材料中從不 反應的自由物分開，一清洗部分用來移開不反應物質，一 基底供應部份用以供應基底材料至束缚在固相材料中之反 應物質/一測量部分，其包含一光測量裝置用來測量從由固 相材料束缚的含標記化合物之基底之反應産生的資訊，一 輸出部分用來輸出從該測量部分的測量結果，一儲存匣配 置器被配置在該反應線的一端周圍用來配置測量被完成的 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本貝) —裝· 訂. -線· 本纸張尺度適用中國囿家橒準（CNS)甲4規格（210X297么、皆） -1 - 81.9.10,000 199858 A7 B7 C7 D7 六、申請專利範圍 儲存匣，及一控制部分用來控制所有該反應線，該儲存厘; 蓮輸機構，該及吸取/傾倒部分，該攪拌部分，該無束缚 分離器，該清洗部分，該基底供應部份，該測量部分，用 來從該測量部分輸出測量結果之輸出部份，和該儲存匣配 置器的操作。 2 .如申請專利範圍第1項的自動免疫試驗裝置，其 中該固相材料包含磁粒子且其中該無束縛分離器包含一磁 分離器。 3 .如申請專利範圍第1項之自動免疫試驗裝置，其 中該標記化合物為酵素。 4.如申請專利範圍第1或第3項之自動免疫試驗裝 置，其中該儲存匣由透光性，非磁材料形成。 5 .如申請專利範圍第1項之自動免疫試驗裝置，其 中該儲存匣為一樹脂塑模包括一矩形板部分其具有相反端 凹口而該孔槽並列安置沿該板的縱向且從其向下延伸，該 儲存匣的第一孔槽深於該儲存匣的第二孔槽。 6 .如申請專利範圍第5項之自動免疫試驗裝置，其 中該儲存匣包括一第三孔槽包含樣本或稀釋劑。 7 .如申請專利範圍第5項之自動免疫試驗裝置，其 中該固相材料包含該儲存匣的第一孔槽的一内牆。 8 .如申請專利範圍第5項之自動免疫試驗裝置，其 中該固相材料包含珠滴。 9 .如申請專利範圍第5項之自動免疫試驗裝置，其 中該標記化合物為酵素。 本紙張尺度適用中國固家橒準（CXS)甲4規格（210 X 297公贷）-2 ~ (請先閲讀背面之注意事項再填窝本頁) .丨装- .爭 經濟部中央標準局與工消費合作社印製 81.9.10,000 199858 A7 B7 C7 D7 經濟部中央標準扃R工消费合作社印製 六、申請專利範圍 10. 如申請專利範圍第4項之自動免疫試驗裝置， 其中該光測量裝置包含一直立光圓柱其被限在界於一上開 口及一下開口間之方塊材料中，下開口具有一大於形成於 上開口的直徑，該光圓柱具有一錐形反射牆，該上開口被 調整以接收該儲存匣的第一孔槽的底部，一過濾器被配置 在該錐形圖柱的下開口之下而一直立光倍增器配置在該過 濾器之下用來偵測該第一孔槽的亮度。 11. 一自動酵素免疫試驗裝置包含，在第一階中， 儲存匣蓮輸機構用來蓮輸矩形儲存匣其每個包含連續排列 的至少兩個孔槽，其中第一値孔槽包含攜帶抗原或抗體之 固相材料而其中第二個孔槽包含標記抗原或抗體之酵素， 依序的到一預設位置在該第一階中一値接一個而升降機構 用來升起藉儲存匣運輸機構運輸到其上的該儲存匣到一第 二階一個接一個；及，在該第二階中，一以一預設時段可 動步進的一反應線用來接收藉升降機構升起到其上的該儲 存匣在沿該反應線設置的第一位置，連續地；傾倒機構配 置在沿該反應線設置的第二位置用來從一樣本匣中吸取樣 本且將它傾倒到移到第二位置的儲存匣的第一孔槽；攪拌 機構配置在沿反應線的第三位置用來混合及攪拌該樣本， 該攜帶抗原或抗體之固相材料及該標記抗原或抗體之酵素 在移到該第三位置的該儲存匣的第一孔槽中；無束縛分離 及清洗機構配置在沿反應線的第四位置中用來執行無束缚 分離在移到該第四位置的儲存匣的第一孔槽中及用來移開 其自由成分；一機構配置在沿該反應線的一第五位置用來 本纸張尺茂適用中國國家標準（CN—S)甲4规格（210 X 297公贷）_ 3 - 81.9.10,000 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本貝) -裝. 訂· .線. 199858 A7 B7 C7 D7 烴濟部中央標準扃R工消费合作杜印製 六、申請專利範園 加底質到該第一孔槽中以引起酵素反應；光測量機構用來 偵測在該儲存匣的第一孔槽中的反應從該酵素反應的起始 一預設時間後在該儲存匣的第一孔槽中和儲存匣配置機構 用來從該反應線拾取該儲存匣在偵測完成後並配置它。 1 2 .—種用於免疫試驗之儲存匣，包含一樹脂塑模 塊具有一矩形平板部分形成在相反端有凹槽及多個孔槽沿 該矩形縱向排列，至少該孔槽之一深於其他且包含攜帶抗 原或抗體之固相材料；及一可打破密封膠片來密封該孔槽 〇 1 3 .如申請專利範圍第1 2項之儲存匣，其中該固 相材料包含磁粒子且其中該無束縛分離器包含一磁分離器 0 1 4 .如申請專利範圍第i 2項之儲存匣，其中該多 數個孔槽的一第二孔槽包含攥帶抗原或抗體之標記化合物 0 1 5 .如申請專利範圍第i 4項之儲存匣，其中該標 記化合物為酵素。 1 6 .如申請專利範圍第1 5項之儲存匣，其中該儲 存匣由透光性，非磁材料形成且該測量部分包含一光測量 裝置。 1 7 .如申請專利範圍第1 4項之儲存匣其中該多 數値孔槽的一第三孔槽包含樣本或稀釋劑。 1 8 .如申請專利範圍第1 2項之儲存匣，其中該固 相材料包含該儲存匣的第一孔槽的一内壁。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（21〇 X 297 X货）_ 4 — 81.9.10,000 請 先 閲 讀 背 意 事 項 再 埸 寫 Γ 負 装 訂 199858 A7 B7 C7 D7 經濟部中央櫺準局貝工消费合作社印髮 六、申請專利範团 19 .如申請專利範圍第1 2 項之儲存匣，其中該固 相材料包含珠滴。 2 0 ♦如申請專利範圍第1 8 或1 9項之儲存匣，其 中該標記化合物為酵素。 2 1 .—種使用如申請專利 範 圍第1項的裝置的酵素 免疫試驗 測量，包含下列步驟： 起動 該裝置的輸入部分的一 啓 始鈕以啓始該反應線的 一推動及 蓮輸在儲存匣積存器中 的 該儲存匣一個接一値到 一在該反 應線上的啓始位置經由 該 積存噪運輸機構及該儲 存匣升降 機構； 打破 該儲存匣的密封在反應 線 上的一第一位置接連地 藉由該密封打破器； 操作 該選擇鈕以選擇儲存在 程 式記億體中的該程式的 一程式； 起動 該吸取/傾倒部分以拾 取 一薄片，吸取其中一樣 本及傾倒 它到該儲存匣的第一孔 槽 中在反應線上的一第二 位置； 在薄 片被配置後，再起動該 吸 取/傾斜部分以拾取另 一薄Μ吸 取其中一樣本且傾倒它 到 該儲存匣的第二孔槽中 ♦ 起動 該第一攪拌部分以攪拌在 該儲存匣的第一孔槽中 的混合液 在反應線上的第三位置 ， 執行 一無束縛分離器藉該第 一 磁無束缚分離器在反應 線上的第 四位置； 請 先 閲 讀 背 注 意 事 項 再 填 寫- 貝 裝 訂 本纸張尺度適用中國围家標準（CXS)甲4規格（210 X 297公定）_ 5 _ 81.9.10,000 199858 A7 B7 C7 D7 經濟部中央櫺準局ιβ工消费合作杜印製 六、申請專利範園 清洗出自由物質藉該第一清洗部分在反應線上的第五 位置； 加進底質到該第一孔槽藉該底質傾倒部分並攪拌它在 該第二攪拌部分在該反應線上的第六位置；及 光學地測量一反應藉該測量部分在反應線上的第t位 置。 2 2 .—種使用如申請專利範圍第1項的裝置的酵素 免疫試驗測量，包含下列步驟： 起動該裝置的輸入部分的一啓始鈕以啓始該反應線的 一推動及蓮輸在儲存匣積存器中的該儲存匣一個接一値到 在該反應線上的一啓始位置經由該儲存匣運輸機構及該儲 存匣升降機構； 打破該儲存匣的密封在反應線上的一第一位置接連地 藉由該密封打破器； 操作該選擇鈕以選擇儲存在程式記億體中的該程式的 一程式； 起動該吸取/分注傾倒部分以拾取一薄Η ,吸取其中 一樣本及傾倒它到該儲存匣的第一孔槽中在反應線上的一 第二位置； 在薄片被配置後，再起動該吸取/傾倒部分以拾取另 一薄片吸取其中一樣本且傾倒它入該儲存匣的第二孔槽中 在反應線上的一第三位置； 起動該第一攪拌部分以攪拌在該儲存匣第一孔槽中的 混合液在該反應線上的一第四位置； (請先閲讀背面之注意事項再填寫才S) .裝. 訂· .線， 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297 乂鋒）_ g - 81.9.10,000 i99858 A7 B7 C7 D7 經濟部中央標準局R工消费合作杜印製 六、申請專利範圍 傾倒該樣本到該儲存匣的第一孔槽在該反應線上的一 第五位置； 執行一無束缚分離藉該第一磁無束縛分離器在該反應 線上的一第六位置； 清洗出自由物質藉該第一清洗部分在該反應線上的一 第七位置； 加入底質到該第一孔槽且攪拌它在該反應線上的一第 七位置；及 光學的測量一反應藉該測量部分在反應線上的一第七 位置。 23.—種使用如申請專利範圍第1項的裝置的酵素 免疫試驗測量，包含下列步驟： 起動該裝置的輸入部分的一啓始鈕以啓始該反應線的 一推動及蓮輸在儲存匣積存器中的該儲存匣一個接一個到 在該反應線上的一啓始位置經由該儲存匣運輸機構及該儲 存匣升降機構； 打破該儲存匣的密封在反應绵上的一第一位置接連地 藉由該密封打破器； 操作該選擇鈕以選擇儲存在程式記億體中的該程式的 一程式； 傾倒一樣本到該儲存匣的第一孔槽在該反應線上的一 第二位置； 攪拌該第一孔槽在該反應線上的一第三位置； 執行一無束縛分離及清洗在反應線上的一第三位置； 請 先 閲 讀 背 面 意 事 項 再 填 寫一 頁 裝 訂 線 本紙張尺廑適用中國围家標準（CNS)甲4规格（210 X 297 Un _ η 81.9.10,000 A7 B7 199858_^_ 六、申請專利範团 加入酵素標記物質到該第一孔槽且攪拌它在反應線上 的一第四位置； 執行一無束缚分離及淸洗在反應線上的一第五位置； 攪拌該第一孔槽在反應線上的一第六位置； 執行一無束缚分離及清洗在反應線上的一第七位置； 加入底質到該第一孔槽且攢拌它在該反應線上的一第 八位置；及 藉該測量部分測量反應在該反應線上的一第七位置。 2 4 . —種使用如申請專利範圍第1項的裝置的酵素 免疫試驗測量，包含下列步驟： 起動該裝置的輸入部分的一啓始鈕以啓始該反應線的 一推動及蓮輸在儲存匣積存器中的該儲存匣一個接一個到 在該反應線上的一起始位置經由該儲存匣蓮輸機構及該儲 存匣升降機構；. 打破該儲存匣的密封在反應線上的一第一位置接連地 藉由該密封打破器； 操作該選擇鈕以選擇儲存在程式記億體中的該程式的 一程式； 加入稀釋劑到該儲存匣的第二孔槽在該反應線上的一 第二位置； 傾倒一樣本到該儲存匣的第二孔槽在該反應線上的一 第三位置； 傾倒稀釋樣本的一部分在該第二孔槽中到該第一孔槽 且攪拌它在該反應線上的一第四位置； (請先閲讀背面之注意事项再填 .裝. 訂. 經濟部中央標準局R工消费合作社印 .印製 本紙張尺度適用中國國家橒準（CNS)甲4規格（210 X 297公餐·） 81.9.10,000 一8 A7 B7 C7 D7 4QQ858 六、申請專利範園 執行一無束缚分離及清洗在該反應線的一第五位置； 加入酵素標記物質到該第一孔槽中且攪拌它在該反應 線上的一第六位置； 執行一無束缚分離及清洗在反應線上的一第七位置； 攪拌該第一孔槽在該反應線上的一第八位置； 執行一無束缚分離及清洗在該反應線上的一第九位置 加入底質到該第一孔槽且攪拌它在該反應線上的一第 十位置；及 藉該測量部分測量反應在該反應線上的一第十一位置 {請先閲讀背面之注意事項再填寫4頁) 訂. 經濟部中央標準局员工消费合作杜印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公笼） -9 - 81.9.10,000