RU2005105061A

RU2005105061A - Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма

Info

Publication number: RU2005105061A
Application number: RU2005105061/15A
Authority: RU
Inventors: Стэнли Джордж БОННИ (GB); Стэнли Джордж Бонни; Эдриан БРАУН (GB); Эдриан Браун; Майкл Бирша ДЭВИС (GB); Майкл Бирша ДЭВИС; Дэниел Н. МАРЖЕТСОН (GB); Дэниел Н. МАРЖЕТСОН; Уэйн М. МЭТТЬЮЗ (GB); Уэйн М. МЭТТЬЮЗ; Стефен Марк МАКАЛЛИСТЕР (GB); Стефен Марк Макаллистер; Пол Кеннет РАНД (GB); Пол Кеннет РАНД; Алан Энтони УИЛСОН (GB); Алан Энтони УИЛСОН
Original assignee: Глэксо Груп Лимитед (GB); Глэксо Груп Лимитед
Priority date: 2002-07-25
Filing date: 2003-07-24
Publication date: 2005-08-10
Also published as: PL400027A1; TW200413030A; PL214288B1; IS7689A; IL166286A0; EP2556825A1; CN100553621C; JP4617256B2; WO2004010978A1; KR20110046587A; NZ537682A; TWI336260B; AU2003281758A1; EP1528916B1; CA2493983A1; BR0312887A; JP2005538189A; RU2325153C2; KR20050026511A; AR040672A1

Claims

1. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма, пригодная для удерживания вещества лекарственного средства, это вещество лекарственного средства может высвобождаться, обеспечивая контролируемый профиль высвобождения лекарственного средства в окружающей среде желудочно-кишечного тракта, (GI), отличающаяся тем, что она включает корпус, имеющий, по меньшей мере, одну полость, указанная полость имеет входное отверстие и пленочное средство, соединенное с корпусом и перекрывающее входное отверстие, в которой корпус и/или пленочное средство изготавливают из таких материалов, что дозированная форма открывается для высвобождения вещества лекарственного средства в окружающую среду GI.

2. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что пленочное средство соединяется с корпусом с помощью сварки.

3. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.2, отличающаяся тем, что сварка представляет собой ультразвуковую сварку.

4. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что корпус имеет первую полость и вторую полость, первая и вторая полости имеют первое и второе входное отверстие соответственно и первое и второе пленочные средства соединяются с корпусом и перекрывают первое и второе входные отверстия.

5. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.4, отличающаяся тем, что корпус содержит основную стенку, имеющую верхнюю поверхность, первая полость определяется с помощью заградительной стенки, простирающейся от верхней поверхности указанной основной стенки, заканчиваясь в виде бортика, определяющего первое входное отверстие, вторая полость определяется заградительной стенкой, простирающейся от нижней поверхности указанной основной стенки, заканчиваясь в виде бортика, определяющего второе входное отверстие.

6. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.4, отличающаяся тем, что корпус содержит основную стенку, имеющую верхнюю поверхность, как первая, так и вторая полости определяются расположенными рядом друг с другом заградительными стенками, простирающимися от верхней поверхности указанной основной стенки, заканчиваясь в виде бортика, определяющего соответствующие первое и второе входные отверстия, первое и второе пленочные средства, соединенные с корпусом, перекрывая как первое, так и второе входные отверстия.

7. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что пленочное средство представляет собой первое и второе отделенные друг от друга пленочные средства, определяющие отделение, пригодное для удерживания вещества лекарственного средства, между указанными первым и вторым пленочными средствами.

8. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.7, отличающаяся тем, что корпус содержит основную стенку и заградительную стенку, простирающуюся от нее, заканчиваясь в виде бортика, определяющего входное отверстие, входное отверстие перекрывается с помощью первого пленочного средства, и второе пленочное средство располагается под указанным первым пленочным средством, определяя верхнее отделение между первым пленочным средством и вторым пленочным средством.

9. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.7, отличающаяся тем, что корпус содержит основную стенку и заградительную стенку, простирающуюся от нее, заканчиваясь в виде бортика, определяющего входное отверстие, первое входное отверстие перекрывается с помощью первого пленочного средства, а второе пленочное средство, промежуточное между указанным первым пленочным средством и основной стенкой, определяет первое отделение, между первым пленочным средством и вторым пленочным средством, и второе отделение, между вторым пленочным средством и основной стенкой.

10. Многокомпонентная фармацевтическая дозированная форма по п.9, отличающаяся тем, что заградительная стенка имеет внутренний выступ, с которым соединяется второе пленочное средство.

11. Дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что она содержит первый корпус, включающий первую полость, имеющую входное отверстие, и второй корпус, включающий вторую полость, имеющую входное отверстие, эти корпуса соединены друг с другом вокруг соответствующих бортиков каждого входного отверстия, и пленочное средство отделяет первую полость от второй полости.

12. Дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что она содержит первый корпус, который включает первую оболочку капсулы, определяющую первую полость, имеющую первое входное отверстие и противоположный закрытый конец, второй корпус, являющийся крышкой для первого входного отверстия, и второй корпус определяет вторую полость, имеющую второе входное отверстие, направленное к закрытому концу первого корпуса, когда второй корпус находится на месте, в качестве крышки, и второе входное отверстие перекрывается с помощью пленочного средства, так что пленочное средство находится между первой и второй полостями.

13. Дозированная форма по п.12, отличающаяся тем, что дополнительно содержит вторую оболочку капсулы, определяющую дополнительную полость, имеющую дополнительное входное отверстие и противоположный закрытый конец, и второй корпус представляет собой крышку для этого дополнительного входного отверстия этой второй оболочки капсулы.

14. Дозированная форма по п.13, отличающаяся тем, что второй корпус имеет первую поверхность, которая, когда второй корпус находится на месте, в качестве крышки для первой оболочки капсулы, направлена в сторону закрытого конца первой оболочки капсулы, и вторая полость формируется в первой поверхности, и противоположная поверхность, которая, когда второй корпус находится на месте, в качестве крышки для первой оболочки капсулы, направлена в сторону закрытого конца второй оболочки капсулы.

15. Дозированная форма по п.13 или 14, отличающаяся тем, что имеет линейное расположение: первой оболочки капсулы, определяющей первую полость и имеющей первое входное отверстие, второго корпуса, вставляющегося в виде соединения штекер - гнездо в первое входное отверстие, второй корпус имеет вторую полость, имеющую второе входное отверстие, которое перекрывается с помощью пленочного средства, так что, когда второй корпус вставляется таким образом в первое входное отверстие, пленочное средство находится между первой и второй полостями, и дополнительной оболочки капсулы, определяющей дополнительную полость, и имеющей дополнительное входное отверстие, в которое второй корпус вставляется в виде соединения штекер - гнездо.

16. Дозированная форма по п.12, отличающаяся тем, что оболочка капсулы изготовлена из полимера с немедленным высвобождением.

17. Дозированная форма по п.16, отличающаяся тем, что содержит две оболочки капсулы, обе изготовленные из полимера с немедленным высвобождением.

18. Дозированная форма по п.12, отличающаяся тем, что пленочное средство, перекрывающее второе входное отверстие, содержит полимер с немедленным высвобождением.

19. Дозированная форма по п.12, отличающаяся тем, что первая и дополнительная оболочки капсулы и пленочное средство представляют собой полимер с немедленным высвобождением, и первая и вторая полости заключают в себе соответствующие вещества лекарственных средств, предназначенные для немедленного высвобождения.

20. Дозированная форма по 16, отличающаяся тем, что полимер с немедленным высвобождением представляет собой Eudragit E100 или его смесь.

21. Дозированная форма по п.18, в которой пленочное средство с немедленным высвобождением включает гидроксиэтилцеллюлозу, низкомолекулярную гидроксипропилцеллюлозу или низкомолекулярно-замещенную гидроксипропилцеллюлозу.

22. Дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что она покрыта полимерным покрытием, которое представляет собой полимер с замедленным или импульсным высвобождением, который растворяется или иным образом разрушается в окружающей среде с определенным pH.

23. Дозированная форма по п.1, отличающаяся тем, что корпус содержит полимер с замедленным высвобождением, а пленочное средство содержит полимер с немедленным высвобождением.

24. Дозированная форма по п.4 или 7, отличающаяся тем, что первое пленочное средство содержит полимер с немедленным высвобождением, а второе пленочное средство содержит полимер с замедленным высвобождением.

25. Способ изготовления дозированной формы по п.1, в котором корпус содержит, необязательно, две полости, отличающийся тем, что включает следующие стадии:

a) формирования корпуса;

b) необязательного нанесения полимерного покрытия на корпус;

c) заполнения первой полости веществом лекарственного средства;

d) перекрывания первой полости с помощью первого пленочного средства;

e) заполнения второй полости таким же или иным веществом лекарственного средства;

f) перекрывания второй полости.