PT96005B

PT96005B - Dispositivo automatico de autoinjeccao

Info

Publication number: PT96005B
Application number: PT96005A
Authority: PT
Inventors: Paul Kenneth Rand; Philip Malcolm Regan
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1989-11-28
Filing date: 1990-11-27
Publication date: 1998-07-31
Also published as: BE1003835A5; GB2239180B; ATA240790A; HUT61207A; FI905832A; IT9048521A1; SE469262B; IE904240A1; CA2030742A1; DK281990D0; AU6691290A; FI101130B; HU907666D0; IL96487A0; NO178688C; DK281990A; MY105423A; NO178688B; NZ236219A; IT1243541B

Description

São já conhecidos dispositivos de auto-injecção próprios para a administração ds compostos farmacêuticos, sm particular aqueles que são próprios para serem utilizados por diabéticos a fim da ss poderem injectar com insulina» Esses dispositivos já. conhecidos têm tendência para ser complicados para carregar, utilização ruidosa, s têm extremamente precisa. No »e auto—injectar de umas maneira muito regular, os diabéticos vão aprendendo ao longo do tempo a := ada?

tes que estes apresentam» utilizar os dispositivos e acabam por ss adaptar aos inconvsnien—

No caso ds um desses dispositivos já conhecidos, uma seringa convencional previamente cheia é primeiro dentro de uma. câmara de administração e em seguida faz—ss rscuar um pistão contra a acção de uma mola até o referido pistão atingir uma posição em que vai ficar bloqueado» Para, se proceder à administração da insulina, aplica-se o dispositivo contrai a pele do paciente, liberta—se a mola carregando num botão e em consequência disso a. seringa, vai ser empurrada pelo pistão em direcção à pele do paciente, indo sm seguida o pistão comprimir o êmbolo da seringa, a fim ds injectar a insulina» A seringa é lançada fora, depois de ter sido utilizada, procedendo-se à colocação de uma nova seringa no dispositivo quando for necessário dar uma. nova xn j r.

dispositivos tais como aquele que acaba de ser descrita encontram-se apresentados nas Ltd), WOS8/08725 (Haselmeier) patentes EF' 033StíO6 (Uwen Mumford DE 3980926 (Dietronic) e DD 262585 (Tech Hoc h, Merseburq), por e xemp1*

No caso de outra versão do dispositivo de auto-injecção fabricado pela firma Owen Mumford Ltd (que não se acha descrito em qualquer publicação de propriedade industrial do conhecimento dos requerentes), o botão de libertação encontra-se situado na parte lateral do dispositivo e é bloqueado por meio de um detentor a fim de se impedir que possa ser actuado de uma maneira acidental» 0 detentor pode ser liberta da seu engate com a botão por meio de um movimento de deslizamento realizado ao longo do comprimento do dispositivo»

As patentes US 4329988, 4226235, 3882S63 e 3712301 (todas em nome de Survival Technology Inc») dizem respeita a dispositivos próprios para a administração de antídotos destinados a. serem utilizados por pessoal militar em caso de guerra química» Estes injectores automáticos são accionados ao serem comprimidos contra a coxa do utilizador» 0 seu accionamento prematuro é impedido por meio de uma tampa, de segurança, que se acha dotada de uma cavilha de segurança que impede que o pistão possa ser libertado»

No âmbito desta técnica subsiste a necessidade de se poder dispor ds um dispositivo de auto-injecção aperfeiçoado que seja seguro e fácil de utilizar e que seja de preferência discreto» 0 dispositivo em questão deve poder ser utilizado apenas com uma mão mesmo pelas pessoas mais inexperientes e deve poder ser capaz de administrar uma pequena e ‘precisa dose por via subcutânea ou intramuscular» 0 presente invento é por conseguinte destinado a ser utilizado por utilizadores inexperientes, que não ss achem familiarizados com

se achem familiarizados com as técnicas da auto-injecção, apresentando no entanto também vantagens para os utilizadores que já se encontram habituados a. esse tipo de técnicas»

A anteriormente referida necessidade decorre do facto de que existem alguns compostos farmacêuticos, como por exempla o sumatripano que é utilizado no tratamento das enxaquecas e das doenças aparentadas com aquelas, como é por exemplo o caso das crises sucessivas de dores de cabeça, que são apenas- administrados em pequenas doses e de uma. maneira relativamente pouco frequente, de maneira que o utilizador não consegue adquirir uma boa prática na utilização do dispositivo de injecção» Além disso, devido ao facto de que as enxaquecas se manifestam de uma forma repentina, existe a necessidade de se poder dispor de um dispositivo que seja compacto, portátil e que possa ser utilizado de uma maneira rápida e discreta»

De acordo com o presente invento é proporcionado um dispositivo administrador que compreende um corpo própria para servir de suporte a um recipiente no interior do qual se acha contida a substância a ser administrada, um mecanismo de libertação e um sistema qus e controlado peio mecanismo de libertação e que é próprio para promover a descarga da referida substância, sendo o corpo formado por duas partes, sendo uma das partes móvel em relação à outra, encontrando—se uma das partes equipada com um disparador s indo o referido mecanismo de libertação ser accionado por um lado pela actuação do referido disparador e por outro lado pelo movimento qus é realizado pela referida outra ρ-arte em direcção ã referida parte que se acha equipada com o referido disparador, mas só podendo ser completamenle accionado quando se realizam simultaneamente a operação de actuação do disparador e o movimento de deslocação da outra parte, motivo pelo qual o sistema de descarga não pede ser accionado de tal« uma maneira auiden—

De preferência, uraa das partes do corpo deve encontrar-se montada de forma deslizante no interior da outra parte e deve projectar-se para fora da referida outra parte» Mo caso de um modelo de realização preferencial₅ o mecanismo de libertação encontra-se montado na zona de uma das extremidades de uma das duas partes que se acha montada no inferior da outra parte, apresentando-se o disparador da outra parte sob a forma de um botão de contacto em direcção ao qual o mecanismo de libertação se vai deslocar quando uma das partes se deslocar^- no interior da outra parte»

De preferência o recipiente é uma seringa qus é mantida no interior da anteriormente referida parte que se acha montada no interior da outra parte» 0 accionamento do sistema de descarga vai em primeiro lugar fazer com que a seringa vá avançar no interior da referida parte que se acha montada no interior da outra parte, indo desse modo fazer com que a agulha vá ficar exposta, fazendo portanto com que a agulha vá penetrar através da pele do paciente, e em segundo lugar empurrar o êmbolo da seringa para baixo a fim de que a substância vá ser administrada ao utilizador» A seringa pode ser mantida no interior da referida parte que se acha montada no interior da outra parte contra a acção exercida por uma mola»

Mo caso de um modelo- de realização preferencial, o dispositivo administrador apresenta uma forma alongada, fina e geralmente cilíndrica e por conseguinte pode ter uma forma semelhante à de uma caneta» 0 sistema de descarga que se acha contido no interior do dispositivo pode ser constituído por uma

haste impulsora alongada que é solicitada por meio de uma força elástica»

D mecanismo de libertação pode compreender um par ds braços sobre os quais se vai apoiar e ficar retida a extremidade da haste impulsora, indo a referida haste ser libertada pelo movimento relativo que é realizado pelo botão no sentido de fazer com que os braços se afastem uns do outro»

A referida parte do dispositivo que se desloca no interior da outra parte deverá ser de preferência constituída» ela própria, por duas partes, uma primeira parte que se projecta para fora do dispositivo e que se apresenta sob a forma de uma manga própria para receber a seringa dentro de si, e u.ma segunda parte que se acha colocada no interior do dispositivo e que é própria para servir de alojamento à haste impulsora, podendo a primeira e a segunda partes de que é constituída a referida parte do dispositivo que se desloca no interior da outra parte ser ligadas uma à outra de uma maneira capaz de poder ser neutralizada »

A manga para a seringa pode ser por sua vez constituída também por duas partes, uma manga interior e uma manga exterior que se podem deslocar uma em relação à. outra contra a acção de uma mola»

Em todos os modelos de realização do invento, a grande vantagem consiste no facto do dispositivo administrador não poder ser accionado de uma maneirai acidental» Desse modo, o mecanismo de libertação só pode ser accionado por meio de dois movimentos completamente distintos um do outro, o dai operação de actuaçâo do disparador e o de deslocamento relativo de uma das partes do dispositivo em relação à outra parte» No caso dos modelos de í;

realização preferenciais, o disparador encontra-se situado na extremidade mais afastada do dispositivo, de maneira que as duas operações so podem acção perfeitamente delifaerada, imu.ltaneamente mediante uma

De acordo com um aspecto do invento, o dispositivo administrador é proporcionado juntamente com um invólucro que é própria para conter no seu interior pelo menos um recipiente dentro do qual se acha contida a substância que se destina a ser descarregada, compreendendo o invólucro uma manga que pode ser removida e que é própria para abraçar o recipiente, um sistema que ê próprio para fazer com que a manga se vã manter retida no interior do invólucro de uma maneira capaz de poder ser neutralizada, e um recipiente que se acha contido no interior da manga, encontrando-se a referida manga equipada com um sistema que ê próprio para a referida manga se ir fixar ao dispositivo administrador de uma maneira capaz de poder ser neutralizada, de maneira a que a manga e q recipiente possam ser retirados do invólucro por meio de cooperação com o dispositivo administrador e possam voltar a ser colocados no invólucro depois de ter sido concluída a operação de utilização do dispositivo»

invólucro deve apresentar de preferência uma tampa que é fechada depois de ao seu interior ter regressado o recipiente usado» □ recipiente é ds preferência uma seringa e a seringa pode ter uma protecção de borracha gue ê própria para proteger a agulha e que se vai manter retida no interior do invólucro quando a manga é retirada pelo dispositivo administrador»

A seringa deverá manter-se de preferência retida no interior da manga contra a acção exercida por uma mola» No caso de um modelo de realização, o sistema de fixação da manga, que ê

u.m sistema capaz ds poder ser neutral izado, pode ser constituido por uma união roscada, podendo no entanto em alternativa ser constituído por uma união de baioneta, de lingueta e ranhura, ou por uma união de montagem rápida, à pressão e com efeito ds mola»

De uma maneira ainda mais preferencial, o dispositivo administrador deverão encontrar-se e um único estojo» 0 estojo pode apresentar um encaixe próprio para receber o dispositivo administrador sistema que ê próprio para armar o mecanismo de o dispositivo é colocado em posição no interior do encaix

o invólucro	e □
tidos dentro	ds
encai xe que	é
^: que inclui	um
bertação quando

A vantagem desta disposição é aquela que consiste no facto de os vários recipientes individuais da substância a ser administrada poderem ser armazenados em segurança antes de serem utilizados, sem que haja qualquer risco de que o utilizador possa ser ferido pela agulha exposta» Em primeiro lugar, cada uma das seringas encontra—se alojada no interior da manga, e no segundo caso, a agulha tíe cada uma das seringas encontra-se coberta por meio de uma protecção de borracha» As seringas são aplicadas com grande facilidade no dispositivo administrador, sem que para isso seja necessário que o utilizador precise de fazer qualquer contacto directo com a seringa, e as seringas usadas voltam a ser colocadas dentro do invólucro ficando aí retidas, não sendo também para esse efeito preciso que o utilizador toque directamente na seringa, invólucro deve apresentar-se de preferência sob a forma de uma unidade descartável que é lançada fora de uma maneira segura depois da seringa ou das diversas seringas terem sido todas utilizadas»

No casa de outra recipiente pode deslocar—se de descarga s o dispositivo para impedir a descarga da descarga vá ser contactado

, , ,¾. ? -c ή'’ íííju e 10 u fef r ss 11 saçao	do inventa	, G
no interior do corpo	contra 0 sis	tema
compreende também um	sistema pró	pri.o
substância até que	0 sistema	de
pelo mecanismo de	libertação.	de

no interior do stema de descarer fc-sção» maneira a que a operação de carga do recipiente corpo possa ir simultaneamente fazer com que o si ga vá estabelecer contacto com o mecanismo de lib

Se o recipiente for uma seringa, pode ser proporcionada a existência de uma protecção de borracha que é aplicada sobre a agulha da seringa, de maneira a fazer com que a seringa vá ficar encerrada no interior da. referida protecção de borracha de modo a que a própria seringa vá poder ser utilizada para fazer deslocar o sistema de descarga,, normãlmente contra a. acção de uma mola.» fc.m todos os modelos de realização, a seringa oode de uma maneira vantajosa concer no seu interior farmacêutica, por exemplo uma substância é utilizada na suma.tripa.no que tratamento das enxaquecas e das. doenças aparentadas com aquelas, como e por exemplo o caso das crises sucessivas de dores de cabeca.

Os modelo ds realização preferenciais do invento encontram-se descritos de uma maneira mais pormenorizada na descrição que irá ser apresentada a seguir, apenas a título de exemplo, com referência aos desenhos anexos em que5 a Fig» i é uma vista sm perspectiva de um estojo no interior do qual se acha contido um dispositivo administrador e um invólucro de acordo com um aspecto do inventog

dispositivo administrador e o invólucro da Fig» íp a Fig» 3 é uma vista em perspectiva explodida do invólucro das Fiqs» i e 2?

a Fig» 4 ê uma vista em corte do invólucro da Fig, β rlQ= ÍO © Ltílb?. VISES dispositivo administrador da Fig» em perspectiva explodida do 1» sem a manga que nas f iguras ainda se acha contida no interior do invólucro, a Fig» ó é uma vista em corte mostrando a montagem do dispositivo administrador no interior do invólucro a fim de ligar a manga ao dispositivo administrador;

as Figs» 7 a 1® são vistas em corte do dispositivo administrador completo, incluindo a manga, mostrando o modo como o dispositivo funciona para administrar a substância que se encontra no interior da seringa, sendo os cortes destas vistas feitos segundo um plano perpendicular ao plano segundo o qual foi feito o corre da vzsta em corte da Fig» o, a Fig» lí é uma vista em perspectiva de um dispositivo administrador completo e de acordo com um segundo modelo de realização do inventos a Fig» 12 é uma vista em perspectiva explodida

Fi iq.

a Fig» 13 ê uma vista em perspectiva explodida de parte do dispositivo das Figs» lí e Í2|

a Fig» 17 é uma vista e® perspectiva de uma cápsula de seringa própria para ser utilizada nc terceiro aspecto do inventos a Fig» 1B é uma vista em perspectiva explodida da cápsula da Fig» 17s

B as Figs» 19 a 21 são vistas em corte de um dispositivo administrador de acordo com o terceiro aspecto do invento, mostrando a operação de carga da seringa? e as Figs» 22 a 24 são vistas em corte, semelhantes às das Figs» 19 a 21, mostrando as diversas fases de preparação do dispositivo para utilização»

A Fig» 1 é uma vista em perspectiva onde se acha representada o estojo íl) da(s? seringa(s) que é constituído por um corpo (2) e por uma tampa C3) que se acha ligada de forma articulada, ao corpo (2?» Quando a tampa C3) se encontra fechada, o estojo Cl> tem um aspecto visuaimente agradável e é perfeitamente adequado para ser transportado dentro de uma algibeira ou de uma bolsa de mão do utilizador» conforme se acha mais claramente representado na vista sm perspectiva explodida da Fig» 2, o corpo (2) do estojo compreende uma peça moldada (4) no interior da qual ê montada à pressão ε com efeito de mola uma. peça inter—

calar C5> que se acha	! equipad	a l. om	uma articulação	Có)	qu·	e é
fornada in tegra1men te	com a pr	òpr ia	peça in terca1ar	Í5)	e	que
inclui duas patilhas	(7) de	encai:	xe rápido, à pres	são	e	com

efeito de tes furos mola, próprias para, se irem encaixar C7a) que se acham formados na tampa» nuns correspondenA peça intercalar

(5) do estojo compreende um encaixe cilíndrico’í8) e um geralmente oblongo <9> adjacente ao encaixe cilíndrico» encaxxe □ encaixe (8) é para o dispositivo (1Θ) de accionamento dais) seringais) e o- encaixe oblongo (9) é para um invólucro (11) para a(s) cáps-ula(s) da(s) seringais). No caso do modelo de realização que aqui se encontra representado, o invólucro (il) para aís) cápsula(s) daís) seringais) contêm no seu interior duas cápsulas de seringa descartáveis, mas no caso ds outros modelos de realização pode ter apenas uma cápsula de seringa ou mais do que duas cápsulas de seringa»

A peça intercalar (5) do estojo vai ser montada á pressão e com efeito de mola no interior da peça moldada (4) e o invólucro (11) para as cápsulas das seringas vai ser montado à pressão e com efeito de mola no Interior da. peça peça Intercalar (5) e no interior da peça moldada (4), encontrando-se equipado na zona, da sua extremidade superior com umas- tampas ( 12) que podem voltar a ser fechadas depois de terem sido abertas» No invólucro (ii) para as cápsulas das seringas encontram—se formados- unsbraços flexíveis (13) cada um dos quais, ns zona, da sua extremidade livre, se acha dotado de uma tecla circular (14) que se vai alojar nuns correspondentes furos circulares (14a) que se acham formados- em cada um dos lados da peça moldada (4)»

Quando o dispositivo está a ser utilizado, as teclas (14) são submetidas a uma compressão a fim de ser possível remover o invólucro (11) quando ests precisar de ser substituída»

O invólucro (11) para as cápsulas das seringas encontra-se representado ds uma maneira mais pormenorizada na Fig» 3» Nesta figura encontra-se representada uma cápsula (15) de uma seringai numa vista explodida» 0 invólucro (ii) Inclui uma base

- A Ç c 3 (íia) que é montada á pressão e com efeito de mola no invólucro e na qual se acham formados os braços flexíveis (Í3) que foram anteriormente referidos.

Cada uma das seringas CÍ6) que se acham contidas no interior do invólucro ííl) para duas cápsulas de seringa vai ser previamente cheia com uma predeterminada quantidade de uma droga e compreende um tubo de vidro < 5.7) na interior do qual se acha contida a droga e que é vedado por meio de um obturador de borracha ÍÍS). A agulha (19) da seringa íque nSo se acha repre— sentada nesta figura) é protegida borracha (20). 0 tubo apresenta um a membrana (20) apresenta um aro por meio de uma membrana de rebordo em forma de aba C21) e (22). A serinoa encontra-se localizada no interior de um conjunto de mangas <23) que é constituído por uma manga interior (24) e por uma manga exterior (25) entre as quais- se acha montagem da. seringa irá ser aplicada uma mola fraca í 26) » ft ds uma em seguida ser descrita maneira mais pormenorizada. 0 conjunto de mangas (23) e enfiado à força no interior do invólucro ííi) para as cápsulas de seringa, da. maneira que irá ser oportunamente descrita,,

Conforme se pode também ver na Fig. 4, a manga interior (24) vai encaixar no interior da parte superior (27) da manga exterior (25) da seringa, sendo este encaixe possível de efectuar graças aos rasgos (28) que se acham formados na manga interior (24) da seringa e que permitem que ss paredes laterais da manga se passam flectir para dentro. Os rasgos (28) vão encaixar numas nervuras longitudinais (29) que se encontram formadas no lado de dentro da manga exterior (25), Este encaixe vai fazer com que a manga interior (24) vá ser impedida de rodar em relação à manga exterior (25). As nervuras (29) também vão limitar o movimento da manga interior (24) no interior da manga, exterior (25), isto é, quando as nervuras (29) se acham situadas na extremidade das

rasgos (28) já não é passível efactu.ar qualquer mo vi men to» Depois da manga, interior (24) ter sido localizada no interior da manga exterior (25), as saliências exteriores (3€U qus se encontram formadas na manga interior vão ficar localizadas por debaixo de um rebordo anular interior (31) que se acha formado na zona da extremidade superior da manga exterior (25)= Deste modo, a manga interior não se pode deslocar para fora da manga exterior» Qs movimentos- efectuados pela manga interior (24) no interior da manga exterior (25) vão ser realizadas contra a acção exercida pela mola fraca (26) que se encontra localizada entre o aro superior (32) da manga interior e a extremidade superior (33) da manqa exterior (25)»

A manga exterior C25) da seringa compreende, numa posição intermédia entre as suas extremidades, uma saliência anular (34), e em torno da sua extremidade superior encontra-se formada uma rosca (35) própria para ligação com uma correspondente parte roscada do dispositivo da accionamento da seringa» Esta ligação irá ser descrita mais adiante»

A ordem segundo a qual são montadas as partes componentes anteriormente descritas será aquela que irá ser descrita a seguir» A mola fraca (26) é colocada numa posição em torno da manga, interior (24) da. seringa. = A manga, interior (24) da. seringa é colocada no interior da manga exterior (25) da seringa» O conjunto de mangas vai então ser empurrado para dentro do cro (11) para as cápsulas das seringas até qus a saliênci invólu— anuiar (34) vá ficar colocada por debaixo de um ressalto (36) que se acha formado no lado ds dentro do invólucro para as cápsulas das seringas» A seringa (16) vai então ser conjunto de mangas até que o rebordo em acha formado na extremidade superior do em contacto com a extremidade da manqa empurrada para dentro do forma ds aba (21) que se tubo da. seringa vá entrar interior (24)»

Na Fig» 4 encontra-se representado o conjunto de mangas montado no invólucro iii) para as cápsulas das seringas e uma seringa (16) montada no conjunto da mangas (233. Mesta posição, a extremidade inferior da manga exterior (25) vai ficar situada em torno de uma saliência cilíndrica oca (37) que se projecta a partir da base (383 do invólucro. Esta saliência pode ser vista de uma maneira mais clara no encaixe do lado direito do invólucro (ií) para as cápsulas das seringas. No lado de dentro do bordo superior da saliência cilíndrica <373 encontra-se formado um rebordo em forma de aba (39). -Suando a seringa (16) é metida à pressão dentro do conjunta de mangas no interior do invólucro (11), o aro (22) da membrana de borracha (20) vai ficar preso por debaixo desta, aba (393 =

Na Fig» 5 acha-se representada uma vista, explodida do dispositivo (lô) de accionamento da seringa» O dispositivo ds accionamento (10) compreende um invólucro exterior (40) e uma haste tubular interior (41) que vai deslizar no interior do invólucro exterior (403. Na haste tubular interior (413 encontram—se formados uns rasgos (423 ao longo dos- quais vão correr umas- nervuras interiores (43) (não visíveis na figura) gue se

acham formadas	na invó	lucro	ex ter iar C3	impedind·
has te tu bu1a r	interior	(41)	possa rodar em relação
(403. A parte	inferior da	h<xtste tuoular	in terior
diâmetro maior	do que	s rss	tante parte da	referida Ϊ
interior (413	ε en tre	essa	parte de aiaior	diâmetro

tubular restante parte da referida haste tubular encontra-se formado um (44).

No interior da haste tubular interior (413 encontra-se montado um conjunto da êmbolo impulsar que compreende uma haste impulsora C463 e uma peça de retenção (473 que são mantidas afastadas uma da outra por meio de uma mola (483. Na extremidade < 505 por f icar oec a

que ss acha separada da restante, parte da haste impulsori intermédio de um estrangulamento (515» A cabeça <50) vai presa sobre a extremidade superior dos dois braços <525 da de retenção (47)»

A peça de retenção (47 5 também compreende um corpo oco principal (555 e uma saliência cilíndrica (565 de diâmetro mais pequeno que se estende para o lado de fora do corpo (55) e que é própria para ficar localizada na extremidade da haste tubular interior (415, 0 ressalto interior (57) (ver Fig» ó) que se acha formada entre o corpo (555 e a saliência cilíndrica (565 de diâmetro mais pequeno vai definir uma sede de assentamento para a mola <485» A sede de assentamento para a outra extremidade da mola (485 é definida por aba anular (585 que se acha formada na haste impulsora (465« Entre os braços <525 e o corpo (555 encontra-se formado um ressalto (595»

Os rebordos <605 que se acham formados na extremidade superior da haste tubular interior (41) vão encaixar no interior dos rasgos circunferenciais (615 que se acham formados no corpo (55) d-ϊ) peça de retenção (475 » dispositivo de aucionaraetilu também compreende um dispositivo de disparo elástico (64) que compreende uma tampa CóS) que define uma sede para um botão de accionamento (665, juntamente com uma mola (675 do botão (665» 0 botão de accionaroento <665 compreende um par de braços (685 que se vão alojar no interior dos rasgos (69) que se encontram definidos- entre osbraços (525 da peça de retenção (475» A mola (675 è mantida entre uma saliência anular (7©5 que se acha formada no botão de accionamenfco (665 e o ressalto (595 tío corpo principal da peça de retenção, Na extremidade dos dois braços (685 que fica colocada

mais próximo da saliência anular (70) do botão ds accionamento, existe uma parte inclinada (71)? por outras palavras, cada um dos braços (68) vai-se alargando ou divergindo aproximando do botão» medioa gue se vai

Esta parte tí ivergente empurrada para dentro dos rasgos separar os braços (52) da peça de retenção (47) de cada um dos braços quando é (69) irá ter tendência a fazer

A tampa (65) para o botão (66) vai encaixar dentro do invólucro (40), indo uma saliência anular (73) que se acha formada no lado de fora da tampa (65) encaixar num encaixe anular que se acha formado no lado ds dentro do invólucro exterior (4®)» A tampa (65) também se acha equipada com um par de braços flexíveis (75) que definem parte da saliência (73) e que, quando a tampa é montada no invólucro exterior (40), são empurrados para dentro a fim de limitar o curso do botão (66), Também se chama a atenção para o facto de na superfície interior do botão da haste tubular interior (41) se achar formada uma rosca (76) íver Fig» 6) própria para ligação à rosca (35) da manga exterior (25) da cápsula da seringa» A montagem dos componentes do dispositivo de accionamento por forma a constituírem um conjunto irá ser descrita de uma maneira mais pormenorizada

Fig= 6» dispositivo de accionamento (10) montado pode ser visto, numa vista em corte

om	r ef erênc i a	•S
na	condição	de
na	Fig« õ,	que
10 )	colocado	no

invólucro (íí) para as cápsulas das seringas» Quando o dispositivo está a ser utilizado, o invólucro para as cápsulas das seringas encontra-se obviamente colocado dentro do estojo íl) que se acha, representado nas Figs, 1 e 2»

Conforme se pode ver

(40) pela parte de baixo deste, a haste impulsora (46) e -a mola (48) são introduzidas no interior da bspte tubular interior pela parte de cima desta, a peça de retenção (47) ê empurrada para a extremidade da haste tubular interior (41) e a tampa (65) vai encaixar dentro da extremidade do invólucro exterior (4©)„

Chama-se a atenção para o facto de que o ressalto interior (77), contra o qual vai esbarrar o corpo principal (55) da peça de retenção (47), vai impedir que a haste- tubular interior (41) possa sair de dentro do invólucro exterior (40) e de que um rebordo interior em forma de aba (78) vai impedir que a haste impulsora (46) possa sair de dentro di interior (4i)» haste tubular

Ã fim de fazer com que s haste impulsora (46) vá ocupar a posição em que a sua cabeça (5*3) vai ficar colocada por cima dos braços (52) d-a peça de retenção (47), ê preciso fazer deslocar a haste impulsora (46) contra a acção da mola (48)» Isto pode ser feito por meio da utilização de um dispositivo adequado, próprio para empurrar a haste (46) no interior do invólucro exterior (40), mas deve ser de preferência feito por meio de uma operação que consiste em exercer-se pressão sobre o dispositivo de accionamento (10) quando este se encontra colocado dentro do encaixe cilíndrico (8) do estojo principal (1)= 0 estojo principal (1) apresenta na zona da sua base uma saliência alongada (79) (ver Fig» 2) que se acha, alinhada com o encaixe (8) e que, quando para aentro o dispositivo de accionamento (10) é- comprimidí encaixe, vai empurrar a haste impulsora (46) pare, cima até que a cabeça, da referida, haste impulsora, vá ficar presa sobre os braços (52) da peça de retenção (47)» Pe facto, o estojo Cl) não pode ser fechado a. não ser que a haste impulsora fique presa desta maneira. Deste modo, a mela

(10) pode ser armada de uma maneira simples e discreta dispositivo est-á sempre pronto a ser utilizado» dispositivo de accionamentí íí·®) é colocado no interior do invólucro (íl) para as cápsulas das seringas por meio de uma operação em que apenas se faz deslizar o referido dispositivo de accionamento para dentro do invólucro (11) da maneira a que a haste tubular interior <41 > vá ficar colocada em torno da manga interior (24) da cápsula completamente introduzido no interior do

Depois ds ter sido invólucro Cll), o dispositivo ds accionamento vai ser obrigado a rodar de maneira a fazer com que a rosca (76) da haste tubular interior (41) vá roscar na rosca (35) da manga exterior (25) da cápsula da seringa » da seringa de dentro do

Para se retirar a c-ápsul invólucro (11) da cápsula da seringa basta apenas puxar o sitivo de accionamento Cl©) para fora do invólucro» A força de tracção inicial qus ss exercs sobre o dispositivo ds accionamento vai fazer com que o conjunto de mangas (23) se vá libertar do invólucro (íí) graças ao desengate que se verifica entre o ressalto (36) e a saliência anular (34)» No entanto, já depois de se ter realizado este movimento de tracção, a seringa (16) ainda vai ficar colocada na mesma posição com respeito ao invólucro (11) devido ao facto da força que é necessário aplicar para remover a membrana de borracha C2©) da seringa ser maior do que a força que é exercida pela mola (26) da seringa» dispo—

A continuação da realização do movimento ascendente por parte do dispositivo de accionamento (10) vai fazer comprimir a mola (26) da seringa até as nervuras (29) da manga exterior (25) atingirem a extremidade dos rasgos (28) da manga interior (24)«

2Θ

dente vai fazer com que a seringa (16) se vá libertar do invólucro Cií) da cápsula da seringa, indo apesar disso a membrana de borracha (20) permanecer no interior do invólucro (íi), retida pela aba (39) da saliência cilíndrica (37) que se acha formada na base do invólucro (ii). 0 movimento ascendente que é- realizado pelo dispositivo de accionamento (10) antes da seringa se libertar encontra-se representado pela cota (X) na Fig» 6» A medida que o dispositivo completo (10) de accionamento da seringa vai sendo retirado de dentro do invólucro (ií), a mola (26) da seringa vai-se expandindo e portanto fazenda subir a seringa no interior do conjunto de mangas (23) de modo a que esta vá ocupar a sua posição original»

U dispositivo de seringa de auto-injecção fica então pronto a poder ser accionaoo pelo utilizador» hs diversas tssss do accionamento encontram-se ilustradas nas Figs» 7 e 8» Conforme se acha ilustrado nas Figs» 7 e S, a primeira fase consiste no movimento de deslocação da haste tubular interior (41) e do conjunto de mangas (23) (dentro das quais se encontra contida a seringa), no interior do invólucro exterior (40). Este movimento é provocado pelo utilizador quando este exerce pressão sobre o dispositivo (í@) de maneira a comprimi—lo contra a zona do seu corpo onde ele pretende dar a injecção» Daqui em diante será referida a coxa como sendo a zona onde ê dada a injecção, mas isso é apenas um exemplo» 0 movimento relativo é limitado pelo ressalto (44) da haste tubular interior (41) que vai esbarrar contra o fundo do invólucro exterior (40), Este movimento vai comprimir a mola (67) tío botão e vai obrigar a peca de retenção (47) a subir em direcção ao botão de accionamento Cóó)» Durante a realização deste movimento, os braços (68) do botão de accionamento íóó) vão—se deslocar no interior dos rasgos (69) da peça de retenção (47)» No final da execução deste movimento, as oartes divergentes (71) dos braços (68) do botão vão ficar colocadas numa posição adjacente às extremidades dos rasgos (69) da peça de retenção»

Suando se exerce pressão sobre- o botão de accionamento este vai obrigar as partes divergentes (71) dos braços (68) do botão a penetrar nos rasgos (69) da peça de retenção, indo desse modo promover a separação dos braços (52) da peça de retenção um em relação ao outro» Chama-se a atenção para o facto de qus a operação qus consiste apenas eni exercer—se pressão sobre o botão (66) sem que se verifique simultaneamente um movimento ds deslocação da haste tubular interior (41), não é suficiente para fazer com que as partes divergentes- (71) vão penetrar nos rasgos (69), visto que o movimento descendente do botão (66) vai ser limitado pelos braços flexíveis (75) da tampai (65)»

Conforme se pode ver na Fig» 9, a separação dos braços (52) um em relação ao outro vai libertar a cabeça (5©) da haste impulsora (46) e a haste impulsora v.ai ser portanto obrigada a. avançar devido à força exercida pela mola principal (48)» A haste impulsora (46), quê ss acha em contacto com o êmbolo (18) da. seringa (16), vai em primeiro lugar fazer com que a seringa (16) vá, na sua total idade, ser obrigada a descer contra a força qu-e é exercida pela mola (26) da seringa» Este movimento, que vai fazer com que- a agulha (19) vá ficar exposta, não vai fazer com que o êmbolo (18) da seringa (16) vá ssr obrigado a descer porque a força que é necessário exercer para expelir o fluido de dentro da seringa é maior do qus a força da mola (26)» Por conseguinte o movimento da haste impulsora (46) ainda, não vai obrigar o fluido a sair de dentro da seringa» Châma-se a atenção para o facto de que o movimento descendente da. seringa (16), quer dizer a profundidade de penetração da agulha, é- determinado pelos rasgos (28) e pelas nervuras (29) do conjunto de mangas (23)»

A fase final, que se acha ilustrada na Fig» 1®, consiste na depressão do êmbolo (18) da seringa (16) realizada por meio da haste impulsara (46)= Deste modo, depois da agulha CÍ9) ter sido exposta e ter penetrado através da pele do utilizador,a seringa (16) vai ser esvaziada a fim de administrar a droga ao utilizador»

Chama-se a atenção para o facto de que a pressão inicial que o dispositivo vai exercer sobre a coxa que realiza o primeiro movimento, vai fazer esticar quer dizer que quando penetra através da pele esticar essa mesma pele, havendo portanto poucas do paciente, a pele, o que a agulha vai probabi1idades da agulha se ir deslocar lateralmente em relação à pele, e por conseguinte a injecção é relatlvamente pouco dolorosa»

Além disso, conforme foi anteriormente referida, uma vez que nem a operação de depressão do botão (66) nem o movimento da deslocação da haste tubular interior (41) em relação ao invólucro exterior (40) são capazes por si sõ de libertar a haste impulsora (46), o dispositivo é inerentemente segura e não pode ser accionado de uma maneira acidental»

Apesar de ser preferível qus o dispositivo seja primeiro comprimido contra a coxa e só depois se indo carregar no botão, o dispositivo irá evidentemente também ser disparado se se carregar primeiro no botão e depois, mantendo o botão apertado, se comprimir o dispositivo contra o braço»

Depois da droga ter sido administrada, o dispositivo (1®) é removido da coxa do utilizador e a cápsula da agulha que foi utilizada é arrumada novamente dentro do invólucro <11J para as cápsulas das seringas donde ela foi inicialmente retirada» Desse modo, o dispositivo (1®) vai ser novamente enfiado dentro

23) e a	seringa
ngas da	seringa.
fazer com	que a
da manga	C25) e
borracha	C 2©)» A
tão ser	fechada

do invólucro ΐ 11? d-e maneira a que o conjunto de mangas (23) vá ficar preso dentro do invólucro Clí)„ Em seguida faz-se rodar o dispositivo de accionamento Ci©) em sentido inverso a fim de fazer com que as roscas (35) e (76) se desliguem uma da outra, após o que se procede à remoção do dispositivo Cl®) ao qual já não se encontram ligados o conjunto de mangas íló). Ao enfiar—se desta maneira o conjunto de m para dentro do invólucro, isso vai evidentemente seringa C16) vá ser abrigada a subir no interior da manga. C25) com que a agulha vá ser coberta pela membrana d tampa. CÍ2) do invólucro Clí) da cápsula vai então ser fechada para encerrar a seringa usada no interior do invólucro» Mão ee pode ter acesso à cápsula usada sem se utilizar o dispositivo accionamento» A seringas usada vai deste modo ser arrumadas de maneira limpa e inteiramente higiénica»

de umas dispositivo de accionamento Cí©> pode voltar a ser colocado dentro do encaixe cilíndrica C8) a fim dia ser novamente utilizado, e o estojo Ci) pode então ser fechado» A recolocação do dispositivo de accionamento dentro do encaixe cilíndrico CS) vai fazer com que a haste impulsora C46) vá ser obrigada a subir e com que a mola principal C48) vá ser armada, ficando deste modo pronta para a próxima utilização, da maneira que foi anteriormente descrita»

Nas Figs» íí a 16 encontra-se representado um segunda modelo de realização do invento» A principal diferença entre o dispositivo administrador que ss acha representado nestas figuras e aquele que se encontra representado nas figuras anteriores é a que consiste no facto ds que este dispositivo se destina a ser fornecido ao utilizador na condição de pronto para, ser utilizado» Por outras palavras, o utilizador não precisa de realizar as operações de accionamento do mecanismo de libertação nem ds

y / -Sί’ί carregar ο dispositivo com ο conjunto da seringa» Além disso, pretende-se que este dispositivo pronto a ser usado seja comple— tamente descartável de maneira a que depois da substância ter sido administrada, e a seringas ter sido portanto esvaziada, o conjunto formado pelo dispositivo de accionamento e pela cápsula da seringa vá ser lançado fora» D utilizador irá dispor de um certo número de dispositivos administradores completos pars uti1ização posterior»

No entanto este dispositivo administrador é muito semelhante àquele que foi anteriormente descrito e por conseguinte, sempre que isso for apropriado, serão utilizados os mesmos números de referência accionamento da seringa é substancialmente idêntico e inclui o invólucro exterior <40> no interior do qual se desloca a haste tubular interior (41)» No interior da haste tubular interior <41) é montada contra a acção ds uma mola <48) uma haste impulsora <46), indo a cabeça (otí) da haste impulsora ser retida pela, peça de retenção <47;» Além disso, a disposição da seringa <16; no conjunto de mangas <23) é a mesma que no caso do primeiro modelo de realização, com a excepção da ligação ao dispositivo de accionamento <i0), conforme será descrito mais adiante»

Em particular dispositivo <1@5 de

I al uoibo no lssu du !„odí=-lo dispositivo administrador só pode ds realização anterior, o ser accionado pela acção simultânea de depressão do botão <óó) e de movimento de deslocação relativa entre a haste tubular interior <4í) e o invólucro exterior <4G)» Por outras palavras, o funcionamento do dispositivo para se proceder è administração do conteúdo da seringa descrita em relação com o primeiro modelo da realização aplica-se igualmente ao presente dispositivo»

Ο dispositivo administrador representado na Fig exterior (40) ε uma encon cra~se

Η - £ ;· υ completo

11» Nesta figura pode ver-se que o invólucro tampa (101) que pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção, juntamente com um gancho (102) de tipo semelhante ao gancho de uma caneta que se acha montada em torno do corpo do dispositivo administrador (1©)» Conforme se pode ver claramente nesta figura, o dispositivo na sua totalidade apresenta - tal como no caso do primeiro modelo de realização dimensões e forma semelhantes às de uma caneta e o {gancho (102) de tipo semelhante ao gancho de uma caneta vai permitir que o dispositivo possa ser transportado pelo utilizador dentro de um bolso da mesma maneira que que uma caneta»

A vista explodida da Fig» 12 mostra o dispositivo administrador na condição de pronto para ser utilizado» Nesta vista, o dispositivo foi invertido ε o botão ds accionamento (66) é visível» 0 gancho Í102) de tipo semelhante ao gancho de uma caneta é removido do dispositivo, o que é possível graças ao facto de os braços (103) do gancho (102) serem flexíveis» A operação ds remoção do gancho (102) vai permitir que a haste tubular interior (41) se possa deslocar em relação ao invólucro exterior (40)» Antes de se proceder à remoção do gancho (102) não é possível efectuar esse movimento de deslocação relativa»

Também nesta figura se pode ver a reinação da tampa que poos ser tirada mediante a aplicação de uma força dí tracção» Em seguida irá descrever-se de uma maneira mais pormenorizada as operações de remoção desta tampa e ds completa preparação do dispositivo para ser utilizado»

Na Fig» 13 acha-se representado, numa vista explodida, o conjunto de mangas (23) da seringa e a tampa (101) que pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção» A seringa

ZD (16) deste dispositivo é a mesma que a do anterior modelo de realização e inclui um tubo de vidro (17) e uma membrana de borracha (20)» A seringa (16) encontra-se localizada dentro de um conjunto de duas mangas, uma manga interior (24) e um-a manga exterior (25), tal como no caso do anterior modelo de realização, com uma mola fraca (26) colocada entre as duas referidas mangas»

A diferença entre o conjunto de mangas da Fig» 13 e o da Fig» 3 é a que consiste no facto de que a manga exterior (25) ua Fig» lo nau a.pfe~-enta nennuma rosca -formada na sua parce superior» Em sua substituição é proporcionada a existência de umas patilhas (117) que se acham formadas no lado de fora da parte superior da manga exterior (25)» No lado de dentro da hastetubular interior (41) sncontram-se formadas umas correspondemtes patilhas CÍ25) (ver Fig» 14)»

Na Fig» 13 pode ver-se que a tampa Clôl) que pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção inclui uma zona de preensão (118) própria para facilitar a manipulação da tampa e um tampão (117) que vai ficar permanentemente fixado -à tampa (1Θ1)»

Nas vistas em corte das Figs» 14 a 16 pode ver-se o lado de dentro da tampa aplicação de uma força (101) gue pode ser tirada mediante de tracção» De uma maneira semelhante àquela que acontecia no caso do invólucro C11) da cápsula, de seringa característico do anterior modelo de realização, a tampa <1=313 que pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção inclui uma saliência cilíndrica oca interior (120) que se acha dotada de um rebordo em forma, de aba (121) que έ próprio para promover a retenção da membrana (20)» De facto, a montagem do conjunto de mangas no interior da tampa (101). é equivalente á montagem do conjunto de mangas no interior do invólucro para as cápsulas das seringas realização»

A ordem segundo &. gual são montadas as partes componentes anteriorisaite descritas será aquela que irá ser descrita a seguir. A mola fraca (265 é colocada numa posição em torno da manga interior Í24) da seringa» A manga interior (24) da seringa é colocada no interior da manga exterior (25) da seringa. A tampa (1015 que pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção vai então ser empurrada para dentro da manga exterior (255 da seringa até que a saliência anular (345 vá encaixar num correspondente encaixe anular (122) que se acha formado no lado de dentro da tampa (101). A seringa (16) vai então ser empurrada para dentro do conjunto de mangas e tampa até que a membrana de borracha (28) vá ficar localizada dentro da saliência cilíndrica extremidade superior do (128) da completo tubo da tamoa Cí€sl)

U siscema formado pela seringa, pelo conjunto de mangas e pela tampa vai ser então empurrado para dentro do d i s pos i t i vo d e

accionamento a 18/ atê que as pastilhas κ ii/ para lá das correspondentes patilhas (125) no lado de dentro da haste tubular interío a saliência anular da tampa (101) vai fi fundo da haste tubular interior (415.

) vão ficar localizadas que- se acham formadas r (41)? nesta posição, car encostada centra o

Conforme jã foi anteriormente referido, o dispofornecido ao utilizador na condição de pronta para ser ut Conforme já foi anteriormente referido em relação à Fig itivo é lizado»

X Λ. s; c?.

-primeira fase na utilização do dispositivo administrador consiste em remover o gancho (102). Em seguida é removida a tampa (101) que pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção» Em seguida irá descrever-se de uma maneira mais pormenorizada a operação de remoção desta tampa» Depois de ter sido puxada uma distância CX) de maneira a ficar na posição em que se acha

representada ns Fig» 15, a tampa irá começar a puxar a seringa (16), e por conseguinte a manga interior (24) da seringa» arrastando-a juntamente consigo» Isto acontece devido -ao facto de que a membrana de borracha (20) que se se acha colocada em torno da enconera nesta saliência cilíndrica (120) da tampa mediante a aplicação de uma força de tracção» No entanto, depois desta distância CX) ter sido vencida, a seringa (16), tal como acontecia no caso do primeiro modelo de realização, já não vai poder deslocar-se mais s portanto qualquer força de tracção que a partir desse momento se vá exercer sobre a tampa (101) irá fazer com que a tampa vá ssr removida do dispositivo administrador» indo essa força de tracção também fazer com que a membrana de borracha (20) se vá separar do tubo de vidro (17) da seringa»

A separação entre a tampa e a membrana encontra-se representada na Fig» 16» Apesar ds na Fig» 15 a agulha (19) da seringa se projectar para fora da manga (25) da seringa» logo que a membrana de borracha (20) ss separa do tubo de vidro (17) da seringa, a força exercida pela mola (26) qua se acha colocada entre as agulha da serinqa mangas interior seringa (16) Deste modo» extenor fase retida no interior (101) que pode ser da tirada (74.75} da seringa irá obrigar a recolher novamente ao interior do dispositivo» agulha (19) vai ficar seguramente protegidas contra a possib.ilidade de entrar em contacto com o utilizador»

Depois da seringa (16) ter regressado & posição que se acha representada na Fig» 14, o dispositivo administrador (10) vai ficar essencialmente no mesmo estado que aquele que se achas representada na. Fig» 7» G funcionamento do dispositivo administrador é então idêntico á maneira como foi descrito em relação com as Figs» 7 a 10» Muito resumidamente, o dispositivo vai ser comprimido pelo utilizador contra uma adequada zona de injecção de maneira a que a manga exterior (25) e a haste tubular interior (41) se vão deslocar no sentida de fora para dentro em relação ao

invólucro εκteriof ac c i onamen to (6és),

C40>. um seouida carreqa-se no botão ds

Estss dois movimentos vão permitir a libertação da haste impulsora principal (48) a fazer descer o êmbolo (18) a (46) que vai ser então obrigada pela mola avançar a seringa (16) e depois a fazer fim de injectar a substância farmacêutica

Imediatamente depois do dispositivo ter sido utilizado, a tampa (101), que pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção, pode voltar a ser aplicada no dispositivo (10), indo desse modo cobrir & agulha (19), qus ss achava exposta, podendo então todo o conjunto ser lançado fora de uma maneira seoura.

terceiro modelo ds realização que ss acha apresentado nas Figs» 17 a 24 é semelhante ao primeiro modelo de realização na. medida em que é o utilizador que vai accionar a haste impulsora. (46) e armar a. mola. principal (48) do dispositivo ds accionamento, e carregar o dispositivo com o conjunto da seringa» A principal diferença, neste modelo ds realização consiste no facto de qus é a operação de carga do conjunto da seringa que vai fazer com que a haste impulsora (46) ss vã deslocar no interior do dispositivo de accionamento e portanto por meio de um única operação vai ser carregada a seringa no dispositivo administrador e vai ser armada a mola principal (48)» Depois da seringa (16) ter sido carregada e da mola (48) ter sido armada, o dispositivo vai ser accionado essencialmente da mesma maneira, que no caso dos anteriores modelos de realização» Por outras palavras, a seringa (16) só vai ser libertada depois ds se ter realizado o movimento de deslocação da haste tubular interior (41) em relação ao invólucro exterior (40) e depois de se ter carregado no botão de accionamen to C66)»

Existem substancia: realização e o primeiro modelo de realização e por conseguinte sempre que isso for apropriado serão usados os mesmos números de referência s a descrição não será repetida,

voltar a	5Çf-~
e ilustrada
compreende	urna
encontrand

23) da serinNo caso deste modelo de realização, psrte-se do princípio de que o utilizador deve dispor de um dispositivo ds accionamento s ds uma série tíe serinqas <165 „ Os conjuntos que contêm as seringas são descartáveis, mas o dispositivo de accionamento vai-se manter em poder do utilizador a fim de voltar utilizado mais vezes. Nas Figs, 17 e 18 encontra-se cápsula (130) para seringas completa, A cápsula, primeira tampa CÍ3Í) e uma segunda tampa (132), ambas estas tampas montadas no conjunto de mangas ga» É proporcionada,a existência de um selo (134) ds segurança contra violações que vai cobrir uma parte da primeira tampa C131) e uma parte do conjunto ds mangas (23), de maneira que o utilizador possa ter a certeza, ds que a seringa í 16) se encontra Intacta e que ninguém antes lhe tocou, A primeira tampa C131) vai ser retirada quando for necessário montar a seringa (16) no dispositivo de accionamento Cl©)» Depois da seringa (16) ter sido montada no dispositivo de accionamento (10), a segunda tampa (132) vai-se tornar na tampa principal do conjunto completo do dispositivo administrador, tal como acontecia no caso do segunda modelo de realização»

Conforme se encontra representado na vista explodida d; Fig» 18, a cápsula da seringa compreende a seringa (16), incluiu· primeira e -a segunda tampas CÍ3Í descrito» A segunda tampa (1325 montado tíe forma fixa na próoria

borracha (20), ι	uma mola	fraca
(, ) s	(25) da	seringa	, e a
tf X -_^;2_ .·	con fornis	anterii	ormente
mclm	um tampão	/ 4 r?··*! — λ	que é
tamoa	<132), A		tampa

v --ί'·· (132) encontra-se datada ds uma saliência cilíndrica oca interior

Cl37) na qual se acha assifls a seounda tampa formada uma rosca exterior (138)» podendo (132) ser roscada na manga exterior (25) da seringa devido ao facto de na superfície interior da referida manga exterior se encontrar formada uma rosca correspondente -à. rosca (138)= A saliência cilíndrica (137) é equivalente à. saliência (37) do primeira modelo de realização e à saliência (120) do segundo modelo de realizaçao»

Chama~se a a mangas (23) da seringa acha formada na manga mangas (23) da seringa acha representado na Fig» 3» tenção para, o facto ds que o conjunto é, com excepção da rosca interior que exterior (25), idêntico ao conjunto do primeiro modelo de realização que de

SS ds

SB

Depois da segunda t exterior (25), a seringa (16) rior do conjunto de mangas da mente descrita em relação com ampa Cla2) ter sido roscada na manga vai ser metida à pressão no inte— mesma maneira que já foi anterioros modelos de realização anteriores»

Chama—se a atenção para o facto de que quando a seringa (16) se encontra montada no interior do conjunto de a extremidade inferior do tubo (17) da seringa vai da contra o bordo da saliência cilindrica (137)= tubo (17) da seringa vai ser impedido de penetrar rior do conjunto de mangas (23).

mangas (23), ficar encostaDeste modo o mais no inte0 conjunto formado pela seringa, pelas mangas e pela tampa já na condição de montado encontra-se claramente reprssentatío na parte inferior da Fig tra representada a primeira

19, Nesta figura já não se encontampa (131) que foi entretanto r Biso v ida. Con forme e acha indicado por mei da seta, o conjunto ssr formado pela seringa, pelas mangas e psla. tãffipa vai ssr em seguida enfiado dentro do dispositivo de accionamento (1©) a fim ds carregar a seringa (16) e simultaneamente armar a mola principal (48) do dispositivo ds accionamento»

A manga interior (24) da seringa vai deslizar no interior da haste tubular interior (41) do dispositivo de accionamento (10). A haste impulsora (46) localiza-se no interior do tubo (17) da seringa atê atingir o obturador (18) da seringa» Qualquer outro movimento que a seringa e o conjunto de mangas realizem no sentido ds penetrar no interior do dispositivo de accionamento (10) vai fazer com que a haste impulsora (46) vá ser obrigada a subir, conforme se achai representado na Fig» 20» A seringa (16) vai ser impedida de descer devido ao contacto entre a extremidade inferior do tubo (17) da seringa ε o bordo tía saliência cilíndrica (137) da tampa (132)» 0 obturador (18) não pode descer porque a ponta da agulhai (19) da seringa se encontra encerrada na membrana, de borracha (20) s portanto o conteúdo da seringa não pode ser expelido» dei peça de retenção ser então ohriqados

Deste modo, a seringa e o conjunta de mangas vão penetrando no interior do dispositivo ds accionamento (10) até a cabeça (50) da haste impulsora (46) se aproximar dos braços (52) (47)» A seringa e o conjunto de mangas vão a rodar de maneira a que a rosca (35) da manga exterior (25) da seringa vá roscar na correspondente rosca (76) que se acha formada na superfície interior da haste tubular interior (41)» A roscagem da manga exterior (25) na haste tubular interior (41) vai fazer com que a cabeça (50) tía haste impulsora (46) vá ser obrigada a passar para cima dos braços (52) a fim de ir armar a mola principal (48)»

representado nas Figs» 20 e 21» Confarme se acha representado na Fig» 21, quando a rosca (35) da manga (25) da seringa e a rosca (76) da haste tubular interior se encontram roscadas uma na outra, a haste impulsora (46) vai manter-se numa posição em que a cabeça (50) se acha situada s uma pequena distância (Y) acima dos braços (52) da peça de retenção (47)» Esta distância CY) encontra-se presente a fim de compensar as tolerâncias de fabrico das diferentes partes de que é constituído o conjunto total» A presença desta distância adicional (Y) no dispositivo não vai afectar o seu funcionamento» conforme se tornará evidente»

Chama-se a atenção para o facto de que no caso deste modelo de realização não é necessária a existência do gancho (102) tíe tipo semelhante ao gancho de uma caneta que é característico do segundo modelo de realização uma vez que a haste impulsora (46) se acha impedida de se deslocar no interior do dispositivo quando a tampa (132) se encontra roscada na manga

(20) da impedido	ser de
		é

V._< )	da	cg Γ
(46)	no	in &
para	a oper.

encontrasse presente, quando o conjunto de mangas (2d) fosse enfiado para dentro da haste tubular interior (41), a seringa (16) e/ou o obturador (18) da seringa iriaím) simplesmente efectuar um movimento descendente» Além disso, a presença da tampa (132) vai actuar como uma garantia para o utilizador dando-lhe a certeza de que não existe qualquer risco de que a agulha possa ficar exposta. Esta garantia é ainda mais importante

precisam ds ser agarrados procede à operação de armar a mola

Conforme foi anteriormente referido, na Fig» 21 encontra-se representado o dispositivo administrador (10) com a mola principal (48) armada» Para se utilizar o dispositivo e libertar a seringa, έ necessário seguir os passos gue se descrevem a 24» Estes passos são semelhantes oo seguir sm relação às Figs àqueles que foram descritos em representavam o segundo modelo de realização relação ãs bigí

Í4 a 16 gue

Em primeiro lugar, conforme se acha, indicado pela seta circular na Fig» 22, desenrosca-se a tampa (1323» 0 movimento descendente inicial que é realizado pela tampa ao longo da distância CY) vai permitir que a seringa (16) se possa deslocar no interior do conjunto de mangas (23) da seringa e portanto permitir que a haste impulsora (46-3 possa- avançar para uma posição sm que a cabeça (503 da haste impulsora (463 vai estabelecer contacto com a peça de retenção (47)«

A continuação d-a operação de desenrosc-amento da tampa (1323 vai fazer com que a seringa (163 vá ser obrigada a descer no interior do conjunto de mangas (233 da seringa porque a membrana de borracha C20) se vai manter retida no interior da saliência circular^- (1373 da tampa» Portanto, a seringa (163 vai ser obrigada a descer ainda mais percorrendo uma distância su ρ1emen t ar (Z 3»

No entanto, quando a tampa (1323 vai para a posição que se acha representada na Fig» 23, a seringa (163 vai ficar impedida ds realizar qualquer movimento suplementar graças à cooperação entre as nervuras (293 e os rasgos (283, conforme foi

tampa (132) já pode ser tirada mediante a aplicação de uma força de tracção» ft operação de extracção ou remoção da tampa (132) também vsd fazer com que a membrana ds borracha (2®) separar da seringa, deixando desse modo a seringa (19) exposta,

Quando a tampa é removida, a mola (26) do conjunto mangas \ 2-;. í da seringa vai obriqa?

a seringa a regressar posição que se acha representada na Fig, 22, fazendo com que seringa não fique exposta» de ã

Esta posição encontra-se representada na Fig» 24 e o dispositivo administrador íí®} acha-se agora pronto para ser utilizado. Q accionamento do dispositivo é realizado de acordo com a maneira que se acha descrita em relação com os anteriores modelos de realização e por conseguinte não será agora novamente descrito«

Depois do dispositivo ter sido utilizado, a. agulha (19) vai ficar na condição de exposta”, mas pode ser protegida de uma maneira segura desde que se volte a. montar a tampa. (132) na manga da seringa» 0 conjunto de mangas (235 da seringa completado com a tampa (132) vai então libertar-se do dispositivo de accionamento (1Θ) quando se faz com que a.s roscas (35) e (76) se separem uma da outra» Em seguida volta-se a proceder è. montagem da primeira tampa (Í3Í) no conjunto de mangas da seringa» Este conjunto constituído pela seringa, pelas mangas e pela tampa vai portanto poder ser lançado rora e o dispositivo de accxonamento vai ficar novamente pronto para que nele possa ser montada uma outra 3·ΕΜ~ΧΠΰ·Η β ser montada, uma

Claims

REIVINDICACÕfcS

IS.

Dispositivo administrador compreendendo um coroe próprio para servir de suporte a um recipiente no interior do qual se acha contida a substância a ser administrada, um mecanismo de libertação e um sistema que é controlado pelo mecanismo de libertação e que s próprio para promover a descarqa da referida substância, caracterizado por o corpo ser formado por duas partes, sendo uma· das partes móvel em relação à outra, por uma um disparador pof das partes ss encontrar equipada com referido mecanismo de libertação ser accionado por um lado pela actuação do referido disparador e por outro lado pelo movimento que é realizado pela referida outra parte em direcção à referida parte que se acha equipada com α referido disparador, mas só podendo ser completamente accionado quando se realizam simultaneamente a operação de actuação do disparador e o movimento de deslocação da outra parte, motivo pelo qual o sistema de descarga não pode ser accionado de uma maneira acidental»
2â« - Dispositivo administrador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma das partes do corpo se encontrar montada de forma deslizante no interior da. outra parte e se projectar para fora da referida outra parte» õã» - Dispositivo administrador de acordo com a reivindicação 2, earacterizado por o mecanismo de libertação se encontrar montado na zona de uma das extremidades de uma das duas partes que se acha montada no interior da outra parte, apresentando-se o disparador da outra parte sob a forma de um botão de contacto em direcção ao qual o mecanismo de libertação se vai deslocar quando uma das partes se deslocar no interior da outra parte» dicaçãc χ ;wV *V_t, ' ϊ»·’¹
4sk - Dispositivo administrador de acordo oom a reivin, caracterizado por o recipiente ser uma seringa que é mantida no interior ds anteriormente referida parte que se acha montada no interior da outra parte e por o accionamento do sistema de descarga ir em primeiro lugar fazer com que a seringa vá avançar no interior da referida parte que se acha montada no interior da outra parte, indo desse modo fazer com que a -agulha, vá ficar exposta, fazendo portanto com que a agulha vá penetrar através da pele do paciente', e em segundo lugar empurrar o êmbolo da seringa ρ-ara baixo a fim de que a substância vá ser administrada ao utilizador»
5ã. - Dispositivo administrador de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizada por o sistema de descarga ser constituído por uma haste impulsora alongada que é solicitada por meio de uma força elástica e por o mecanismo compreender um par de braços sobre os quais se vai retida a extremidade da haste impulsora, indo a referida ser libertada pelo movimento relativo que é realizado pelo no sentido de fazer com que os braços se afastem um do outro de 1 i be r taçSo apoiar e ficar haste botão óã. - Dispositivo administrador de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por a referida parte do dispositivo que se desloca no interior da outra parte ser ela própria constituída por duas partes, uma primeira parte que se projecta para fora do dispositivo e que se apresenta sob a forma de uma manga própria para servir de alojamento à seringa, e uma segunda parte que se acha colocada no interior do dispositivo e que é própria para servir de alojamento à haste impulsora, podendo a primeira e a segunda partes de que é constituída, a referida parte do dispositivo que se desloca no interior da outra parte ser ligadas uma à outra de uma maneira capaz de ooder ser neutralizada.

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Dispositivo administrador dsacordo com a reivindicação 6» caracterizado por a referida manga interior e uma manga exterior qus ss relação à outra centr acção de uma med a» manga compreender uma podem deslocar uma em
8ã-,, — Dispositivo administrador ds acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o dispositivo administrador apresentar uma forma alongada ε geralmente cilíndrica, caneta»

-essntando portanto uma forma semelhante dí uma
9ê« - Dispositivo administrador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a referida substância ser uma substância farmacêutica útil no tratamento das enxaquecas e das doenças -aparentadas com aquelas, como é por exemplo o caso das crises sucessivas de dores de cabeça»

- Dispositivo administrador de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por a substância farmacêutica ser o sumatripa.no» líâ» - Combinação constituída por um dispositivo administrador de acordo com a reivindicação í e por um invólucro que é- próprio para conter no seu interior pelo menos um recipiente dentro do qual se acha contida a substância que se destina a ser descarregada, caracterizada por o invólucro compreender uma manga que pode ser removida e que é própria para abraçar o recipiente, um sistema qus ê próprio para fazer com que a mangas se vá manter retida no interior do invólucro de uma maneira capaz de poder ser neutralizada, encontrando-se a referida manga equipada com um sistema que é próprio para a referida manga se ir fixar ao dispositivo administrador de uma maneira capaz de poder ser neutralizada, de maneira a que a manga ε o recipiente possam cocados no invólucro tivo administrador e possam voltar depois de ter sido concluída a operação de utilização do dispositivo n
12ã·» - Combinação de acordo com a reivindicação ii, caracterizada por o invólucro apresentar uma tampa que é fechada depois de ao seu interior ter regressado o recipiente usado»
13ã» - Combinação de acordo 12, caracterizada por recipiente set equipada com uma protecção de borrachí ger a agulha da seringa e que se vai f invólucro quando a manga é retirada pelo dispositivo administrador »

o com a reivindicação 11 ou er uma seringa que se acha ha que é própria para prote— mantei r retida no inter ior do

tí ΓδΙ’ν’ΙΠυ XC -SÇ áC
14ã» - Combinação ds acordo com caracterizada por a seringa se manter retida no interior da manga contra a acção exercida por uma mola» li a reivmaicâçao loê» — Combinação de acordo com juntamente com um estojo próprio para conter a referida combinação no seu interior, caracterizada por o referido estojo apresentar um encaixe que é próprio para receber o dispositivo administrador e que inclui um sistema que é próprio para armar o mecanismo ds libertação quando o dispositivo é colocado em posição no interior do encaixe» íóã» - Dispositivo administrador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o recipiente se poder deslocar no interior do corpo contra o sistema de descarga e por o dispositivo compreender também um sistema que é próprio para impedir a descarga da substância até que o sistema de descarga vá ssr

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V ^MíVA _xv > · ^v * contactada pela mecanismo de libertação, de maneira a que a carga do recipiente no interior do corpo possa ir simultaneamente fazer com que o sistema de descarga vá estabelecer contacto com o mecanismo de libertação.
17ã» - Dispositivo administrador de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por o recipiente ssr uma seringa e por ssr proporcionada a existência de uma protecção de borracha que á aplicada sobre a agulha da seringa ds maneire, a fazer com qus a seringa ví encerrada no interior da referida protecção de borracha de modo a que a própria seringa vá poder ser u t i 1 i Z ã Lí ã p3 ra f ·:

:sr deslocar o sistema de descarga»