NO163254B - Proeveinnretning for paavisning av okkult blod. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en prøverinnretning for påvisning av okkult blod; m.a.o. for oppsamling av prøver av fekalt stoff eller andre legemssubstanser og testing av prøvene på nærvær av okkult blod.

Nærvær av blod i fekalier kan være tegn på svulst, sår eller andre medisinske forstyrrelser i fordøyelsesorganene. I tidlige stadier av utviklingen kan en svulst eller et sår i fordøyelsesorganene blø i en så liten grad at blodet, selv om det er til stede i fekaliene, ikke er synlig. I slike tilfeller kan likevel blodet, kalt "skjult" eller okkult" blod, vanligvis påvises med et av en rekke indikatorreagenser som forandrer farve i nærvær av hemoglobinet i blodet.

Et av de mest anvendte indiaktorreagenser for okkult blod stammer fra en ekstrakt fra veden i visse tresorter av Guaiacum-slekten som er hjemmehørende i de amerikanske troper. Ekstrakten kalt guaiak, går over fra i alt vesentlig farveløst til blått i nærvær av hemoglobin og et oksydasjonsmiddel så som hydrogenperoksyd. Mer spesielt er guaiakreagenset følsomt overfor det som kalles "peroksidaseaktivitet", hvilket oppstår ved å kombinere et oksydasjonsmiddel med hemoglobin eller visse kjemisk lignende forbindelser.

Testing av fekalier på nærvær av okkult blod med et indikatorreagens for okkult blod er et verdifullt medisinsk diagnostisk redskap, siden en slik testing ofte kan påvise svulster i fordøyelsesorganene på et tidlig stadium av deres utvikling, typisk før svulstene viser andre symptomer, og ved et trinn hvor de kan behandles med større hell.

Ved en fremgangsmåte som anvendes meget av leger og i medisinske laboratorier for testing av okkult blod i fekalt stoff, brukes det et testbrett av den type som er åpenbaret i US-patentskrift nr. 4.365.970. Testbrettet i henhold til patentet inkluderer et ark av guaiak-impregnert indikatorpapir innesluttet i et pappomslag. En fremsideflate av omslaget har åpninger i seg for å smøre prøver av fekalt stoff på en første side av indikatorpapiret. En baksideflate av omslaget har en åpning for påføring av en hydrogenperoksyd-fremkallende løsning på en annen side av indikatorpapiret. En blå flekk på indikatorpapiret viser nærvær av okkult blod i prøven av fekalt stoff på den motsatte side. Siden den blå flekk viser seg på den ene side av indikatorpapiret som er motsatt av prøvene med fekalt stoff, gjennombløter nødvendigvis fremkallingsløsningen papiret ved testprosessen. Indiktorarket i testbrettet ifølge patentet . har et kontroll-område anbrakt på sin andre side, hvilket inkluderer en positiv monitor og en negativ monitor. Hemin, en hemoglobinavledet forbindelse, er trykt på den positive monitor, men ikke på den negative monitor. Påføring av frem-kallingsløsningen på kontrollområdet medfører at indikatorpapiret blir blått ved den positive monitor og blir værende farveløst ved den negative monitor dersom testreagensene er passende aktive og dersom testbrettet ikke er blitt forurenset med en forbindelse som gir en falsk indikasjon på nærvær av hemoglobin.

Selv om testbrettet i henhold til patentet vanligvis er tilfredsstillende for anvendelse på et legekontor eller i et sykehus, så har det tydelige ulemper ved anvendelse i hjemmet. Det må anvendes en påføringsstift for å samle opp hver prøve av fekalt stoff fra en klosettskål og smøre prøven ut på testbrettet. Personen som anvender testbrettet har således et problem med å kvitte seg med påføringsstiften og, etter påføring av fremkallingsløsningen på brettet, å kvitte seg med selve testbrettet. Hverken påføringsstiftene eller testbrettet kan spyles ned i klosettet. Selv om testbrettet sendes til et legekontor eller et medisinsk laboratorium for å bli analysert, så er det fremdeles et problem for forbrukeren å kvitte seg med de tilsølte påføringsstifter.

US-patent nr. 4.175.923 åpenbarer en test på nærvær av okkult blod i fekalt stoff som er er meningen skal utføres hjemme. Ved testen anvendes et indikatorpapir som er fremstilt ved å impregnere et ark av absorberende papir med guaiakreagens. En del av indikatorpapiret blir også impregnert med blod.

Testen ifølge patentet involverer å påføre en fremkallingsløsning på et ark av indikatorpapiret og så kaste arket i en klosettskål for å bringe papiret i kontakt med vannet i skålen. Fremkallings-løsningen forårsaker at den del av indikatorpapiret som er impregnert med blod, går over til blått dersom guaiakreagenset og fremkallingsløsningen er passende aktive. Dersom avføringen i klosettskålen inneholder okkult blod, vil blodet spre seg i vannet i skålen. Blod i vannet i klosettskålen vil på sin side forårsake at resten av indikatorpapiret blir blått. Etter tilstrekkelig tid til at farven på indikatorpapiret skal forandres, kan papiret spyles ned i klosettet sammen med avføringen.

Selv om påvisningstesten på okkult blod ifølge sistnevnte patent i prinsippet er tilfredsstillende, så er den begrenset i en rekke henseender. Når okkult blod i fekalt stoff skal påvises ved testen, må blodet vanligvis spres i vannet i klosettskålen. En slik spredning fortynner nødvendigvis blodet og reduserer således følsomheten for testen. Dessuten kan testresultatene være tvilsomme som en følge av nærvær av forurensinger i klosettskålen.

Det er nå funnet en prøveinnretning for oppsamling av en prøve av fekalt stoff eller annen legemssubstans og påvisning av nærvær av okkult blod i prøven, hvilken kan brukes hjemme, og med hvilken man unngår de ovenfor anførte problemer på fagområdet.

Særpreget for oppfinnelsen anvendes en

(a) en indikatortørker som er laget av en bøyelig pute som omfatter et flertall av ark av absorberende, porøst, mykt materiale anbragt det ene oppå det annet og forbundet sammen rundt sin periferi for å danne en fler-sjiktsstruktur som har tilstrekkelig lav våtfasthet til at tørkeren kan bli kastet i et klosett, idet puten inkluderer et første, ytre lag som tilveiebringer en testoverflate for påvisning av okkult blod, og et annet, ytre ark som tilveiebringer en håndkontaktoverflate, og hvor et peroksidase-aktivitets-indikatorreagens, i en mengde tilstrekkelig til å reagere med okkult blod i nærvær av et oksydasjonsmiddel, er anbragt mellom nevnte første og annet ytre ark ved eller nær nevnte prøveoppsamlingsområde, og ytre ark er fri for nevnte indikatorreagens, idet den bøyelige pute har en størrelse

og form som gjør at den kan manipuleres for hånd

(b) og påføres et oksydasjonsmiddel på indikator-tørkeren, og farveforandring etter et forutbestemt tidsrom bestemmer om prøven inneholder okkult blod, og konstruksjons-materialet og antallet av ark i puten er valgt slik at tørkeren har tilstrekkelig høy fasthet til å hindre siving av oksydasjonsmiddel, og videre

blod omfatter et indikator-aktivitets-bekreftelsesområde og den bøyelige pute blir foldet under kontaktbringelsen mellom legemssubstansen og prøveoppsamlingsområdet slik at indikator-aktivitets-bekreftelsesområdet vender bort fra

prøveoppsamlingsområdet•

Indikatorreagens for peroksidaseaktivitet kan være guaiakreagens, utspedd på eller anbrakt nær prøveoppsamlingsområdet på påvisningstestoverflaten. Indikatortørkeren er dannet av et bøyelig materiale som har en tilstrekkelig lav våtfasthet til at tørkeren kan fjernes gjennom klosettskålen.

Under bruk bringes prøveoppsamlingsområdet på indikator-tørkeren for okkult blod i kontakt med en legemssubstans så som fekalt stoff for å samle opp en prøve av substansen.

Indikatortørkeren kan plasseres i en klosettskål og klosettet spyles for å bli kvitt tørkeren og prøven av legemssubstans.

Indiaktortørkeren ifølge oppfinnelsen har gjerne en håndkontaktoverflate for håndtering av tørkeren og en påvisnings-testoverf late for okkult blod hvorpå prøveoppsamlingsområdet er avgrenset. Størrelse og form er gjerne slik at den lett kan håndteres. Det kan anvendes et bredt område av størrelser og former. En foretrukket indikatortørker har form av en i alminnelighet rektangulær pute fra 80 til 150 mm bred og fra 100 til 200 mm lang. Dimensjoner på stort sett 100 mm bredde og stort sett 150 mm lengde er spesielt foretrukket. Alternativt kan indikatortørkeren være rund eller ovalformet. Indikator-tørkeren kan også være fabrikkert som en halvhanske til å bære over hånden. Det skal bemerkes at indikatortørkeren for anvendelse ved fremgangsmåten i henhold til oppfinnelsen også kan fabrikkeres med andre former og størrelser.

Indikatortørkeren har fortrinnsvis en tilstrekkelig høy bestandighet mot siving av fremkallingsfluidumet fra påvisnings-testoverf laten til håndkontakt-overflaten til at håndkontakt-overf laten kan bli værende tørr mens påvisningstesten for okkult blod foregår.

En pute som er sammensatt av for eksempel ni lag av silkepapir, er spesielt foretrukket. Imidlertid kan enten et større eller mindre antall lag være fordelaktig ved visse anvendelser, i avhengighet av for eksempel vekten og stivheten til de enkelte lag av silkepapir.

Ved en foretrukket indikatortørker dannet av lag av slikepapir med lav våtstyrke, er lagene fortrinnsvis sammenføyet rundt sine omkretser. Lagen kan være sammenføyet ved krepping. Sammenkrepping av lagene rundt omkretsen av puten tillater at lagene lett skilles fra hverandre når indikatortørkeren er gjennombløtet med vann. Indikatortørkeren kan følgelig trygt kastes i klosettskålen. Videre er det billig å fremstille en pute dannet av lag av silkepapir som er kreppet sammen. Alternativt kan lagene av silkepapir sammenføyes med et klebemiddel, fortrinnsvis påført rundt omkretsen av puten. Klebemidlet er fortrinnsvis vannløselig eller på annen måte vann-nedbrytbart for at indikatortørkeren lett kan fjernes ved å kaste den i klosettskålen.

Indikatortørkeren ifølge oppfinnelsen er fortrinnsvis bionedbrytbar.

En foretrukket indikatorreagens for peroksidaseaktivitet ved oppfinnelsen er guaiakreagens. Når det anvendes her, inkluderer uttrykket guaiakreagens guaiakharpiks; enkelte komponenter av guaiakharpiks så som a-guaiakonsyre, P-guaiakonsyre, guaiaksyre og beslektede forbindelser, guaiaretinsyre og guaiacin; og blandinger derav. Andre indikatorreagenser på peroksidaseaktivitet som er egnet for visse anvendelser, inkluderer anilin og dens derivater, o-tolidin, o-toluidin, p-toluidin, benzidin, tetrametylbenziden, di-anisidin, o-kresol, m-kresol, a-naftol, P-naftol, katekol, guaiakol, pyrogallol, blandinger derav, og blandinger av ett eller flere av de foregående med et guaiakreagens. Et foretrukket oksydasjonsmiddel-fremkallende fluid er en løsning av hydrogenperoksyd.

Ved en foretrukket indikatortørker dannet av lag av silkepapir er alle lagene impregnert med guaiakreagens, unntatt et første ytre ark av silkepapir som er tilstøtende til påvisnings-testoverflaten for okkult blod på tørkeren, og et annet ytre ark av silkepapir som er tilstøtende til håndkontakt-overflaten. De ytre ark er ikke impregnert med guaiakreagens, for at man skal unngå enhver hudirritasjon som kan forårsakes ved kontakt med guaiakreagenset. Vanligvis kan hvert enkelt ark eller alle arkene eller enhver kombinasjon av ark være impregnert med indikatorreagenset for peroksidaseaktivitet, dersom dette er ønsket, forutsatt at indikatorreagenset er anbrakt tilstrekkelig nær påvisnings-testoverflaten på tørkeren til å tillate at fremkallingsløsningen og hemoglobin på okkult blod i prøvene på påvisnings-testoverflaten gjensidig innvirker på indikatorreagensen for å tilveiebringe et synlig indikasjonstegn på nærvær av okkult blod.

Selv om det for å forenkle fremstillingen er foretrukket

at hele arkene av silkepapir som er inkludert i flerlags-indikatortørkere, er impregnert med guaiakreagens, så er dette ikke nødvendig. Om ønskes kan guaiakreagens bare være utspredd på en del av et ark av silkepapir. Det areal av et ark av silkepapir hvorpå guaiakreagens er utspredd, enten det er hele arket eller bare en del av arket, kan refereres til som et indikatorområde på arket.

For å impregnere silkepapiret med guaiakreagens gjennom-bløtes gjerne silkepapiret i en løsning med guaiakreagens, og løsningsmidlet får så fordampe, hvilket etterlater en avsetning av guaiakreagens som er spredd mer eller mindre jevnt på papiret. Foretrukne løsninger for impregnering av silkepapir med guaiakreagens kan fremstilles ved å oppløse guaiakreagens i et flyktig løsningmiddel så som metanol, etanol, isopropanol eller aceton for å danne en løsning som inneholder fra 0,5 til 5

vekt% guaiakreagens. En spesielt foretrukket impregneringsløsning er en tilnærmet 1 vekt%ig løsning av guaiakreagens i etanol. En hel rull med silkepapir kan impregneres med guaiakreagens ved en enkel operasjon, hvoretter ark av silkepapir som er impregnert med guaiakreagens kan skjæres fra rullen.

Fortrinnsvis utføres et trinn for å bekrefte aktiviteten til indikatorreagensen for peroksidaseaktivitet og det oksydasjonsmiddel-fremkallende fluid. For å utføre en slik bekreftelse inkluderer påvisnings-testoverflaten på indikatortørkeren fortrinnsvis et bekreftelsesområde for indikatoraktivitet som er skilt fra prøveoppsamlingsområdet. Et testreagens for indikatoraktivitet blir fortrinnsvis spredd på eller anbrakt umiddelbart nær bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet, og indikatorreagenset for peroksidaseaktivitet blir også spredd på eller umiddelbart nær bekreftelsesområdet. Testreagenset for indikatoraktivitet er istand til gjensidig å innvirke på indikatorreagenset for peroksidaseaktivitet og fremkallingsfluidet for å tilveiebringe en indikasjonskarakteristikk på nærvær av okkult blod. Dersom således en dose av hydrogen-peroksydløsning blir sprøytet på bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet på en slik foretrukket indikatortørker som anvender guaiakreagens som initiatorreagens for peroksidaseaktivitet, så vil guaiakreagenset vanligvis gå over fra i alt vesentlig farveløs tilstand til blått i bekreftelsesområdet. Feil for guaiakreagenset i bekreftelsesområdet på farveforandring er et tegn på at enten guaiakreagenset eller fremkallingsfluidet kan være inaktivt av en eller annen grunn, og at ethvert negativt resultat av påvisningstesten på okkult blod, bør være tvilsomt.

Testreagenset på indikatoraktivitet inkluderer fortrinnsvis hematin, et derivat av hemoglobin med det følgende systematiske navn: (7,12-dieteny1-3,8,13,17-tetramety1-21H,23H-porfin-2,18-dipropanoato(2-)-N21,N22,N23,N24J-hydroksyjern. Hematin kan på-føres på bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet som en basisk løsning i en blanding av etanol og vann. Ethvert reagens som fremviser peroksidaselignende aktivitet, så som hemin, hemoglobin eller helt blod (enten menneskeblod eller dyreblod), kan anvendes som testreagens for indikatoraktivitet, om ønsket, siden slike reagenser tilveiebringer en reaksjon med indikatorreagensene på peroksydaseaktivitet som er karakteristisk for okkult blod.

Bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet er fortrinnsvis vesentlig mindre i areal enn prøveoppsamlingsområdet, og er fortrinnsvis klart merket på påvisninstestoverflaten på indikator-tørkeren. Formen på bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet er ikke kritisk. Bekreftelsesområdet kan for eksempel være rundt, rektangulært eller ha en annen form. Om ønskes kan det inkluderes mer enn ett bekreftelsesomtåde for indikatoraktivitet. Et tilsvarende område som ikke inkluderer noe testreagens for indikatoraktivitet, kan også merkes av på påvisningstestoverflaten for å tjene som et nøytral-respons-område. Trykkfarve som anvendes for å merke de forskjellige områder på påvisningstestoverflaten bør være uskadelig ved menneskekontakt og bør ikke forårsake en falsk indikasjon på nærvær av okkult blod eller på annen måte ødelegge resultatene ved testen.

Indikatortørkeren bør ikke inkludere noen forurensninger i prøveoppsamlingsområdet som kan forårsake en falsk indikasjon på nærvær av okkult blod. Kommersielt tilgjengelige kvaliteter av silkepapir, så som det som anvendes i toalettpapir, inkluderer vanligvis ikke slike forurensninger.

Påvisningstestoverflaten på en indikatortørker som inneholder guaiakreagens har med fordel hvit eller gul farve for å gi en visuell kontrast med guaiakreagenset, hvilket blir blått ved kontakt med okkult blod. Det er mindre fordelaktig at overflaten er farvet lyserød. En grønn eller blå farve på påvisningstestoverflaten er ved denne anvendelse, selv om det er mulig, vanligvis ikke foretrukket, siden en blå eller grønn bakgrunn er tilbøyelig til å skjule farveforandringen som tilveiebringes av guaiakreagenset.

Foretrukne indikatortørkere ved oppfinnelsen hindrer siving av fremkallingsfluid fra påvisningstestoverflaten på indikator-tørkeren til håndkontaktoverflaten i minst 30 sekunder for å gi brukeren tid til å holde tørkeren i hånden og iaktta testresultatene før det påvises fuktighet på håndkontaktoverflaten. Håndkontaktoverflaten på en foretrukket indikatortørker laget

av ni lag med silkepapir holder seg vanligvis berøringstørr umiddelbart etter at en vanlig påvisningstestdose for okkult blod på ca. 0,9 ml av en løsning av hydrogenperoksyd i en etanol-

vann-blanding er påført på påvisningstestoverflaten på den motsatte side av tørkeren. Selv om det er mulig å gjennombløte en slik indikatortørker helt på mindre enn 30 sekunder ved påføring av tre ganger standard-testdosen av hydrogenperoksydløsning, når standard-testdosen påføres, så inndampes vanligvis indikatorløs-ningen til tørrhet fra påføringstestoverflaten før den kan trenge gjennom til håndkontaktoverflaten på indikatortørkeren.

Det er antatt at den bemerkelsesverdige bestandighet mot siving fra fremsiden til baksiden i en pute av lag av silkepapir som er sammenføyet ved deres omkretser, er et resultat av den svake kontakt de forskjellige lag har med hverandre i det midter-ste område av puten. Fluider er tilbøyelig til å flyte ved kapillarvirkning sidelengs innen et ark av silkepapir mye lettere enn de er tilbøyelige til å flyte fra et ark av silkepapir til det neste. Dessuten har de fire eller fem første lag eller lignende av de ni lag av silkepapir i foretrukne indikatortørkere tilstrekkelig fluidholdende kapasitet til å absorbere alt av det framkallingsfluidum som påføres på tørkeren ved en typisk påvis-ningstest for okkult blod.

Selv om en fuktighets-ugjennomtrengelig polymerfilm i prinsippet kunne innlemmes i indikatortørkeren ved oppfinnelsen for å tjene som en fuktighetsbarriere, så har typisk konvensjo-nelle polymerfilmer for stor våtfasthet til at de uten videre kan kastes i en klosettskål.

Det er hensiktsmessig å lagre indikatortørkere som omfatter guaiakreagens i enkeltvise lufttette pakker, så som forseglede folieomslag, siden guaiakreagens utsettes for avbygging av oksygen i luften.

Foretrukne indikatortørkere ved oppfinnelsen er beskrevet nedenfor med henvisning til de medfølgende tegninger. Fig. 1 er et skrått snitt av en indikatortørker for okkult blod for foreliggende oppfinnelse. Fig. 2 er et partielt tverrsnitts-profilbilde av indikator-tørkeren i fig. 1 tatt langs linjen 2-2.

Det vises nå til fig. 1, hvor en indikatortørker 2 inkluderer en pute 4. Som vist i fig. 2 er puten 4 dannet av ni lag med silkepapir 6 anordnet oppå hverandre. Lagene av silkepapir 6

er kreppet sammen rundt omkretsen 8 av puten 4. En første side 10 av puten 4 definerer en påvisningstestoverflate for okkult

blod på indikatortørkeren, og en annen side 11 definerer en håndkontaktoverflate. På påvisningstestoverflaten 10 er det trykt mønstre av tre områder: et prøveoppsamlingsområde 12, et bekreftelsesområde for indikatoraktivitet 14 og et nøytral-respons-område 16. Bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet 14 er betegnet "Positiv" og nøytral-respons-området 16 er betegnet "Negativ".

Et ytre lag av silkepapir 18 som er tilstøtende til påvis-ningstestoverf laten 10 på indikatortørkeren 2, og et ytre lag 20 som er tilstøtende til håndkontaktoverflaten 11, er fri for guaiakreagens. De gjenværende syv lag av silkepapir som ligger mellom de to ytre lag 18 og 20 er impregnert med guaiakreagens. En tilnærmet 1 vekt%ig løsning av guaiakreagens i etanol anvendes til å impregnere de syv mellomliggende lag av silkepapir. Arkene av silkepapir blir impregnert med guaiakreagens ved å mette dem med guaiakløsningen og så la løsningsmidler fordampe.

Et hematinreagens blir absorbert i bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet 14. Hematinreagensen avsettes innen bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet 14 ved å fukte området med en hematinløsning, og så la løsningsmidlet fordampe fra det fuktede areal for å etterlate en avsetning av hematinreagens. Hematin-løsningen blir fremstilt som følger: Vann og etanol blandes i et forhold på ca. 25 volum% vann og ca. 75 volum% etanol. Natriumhydroksyd tilsettes til vann/etanol-blandingen i en tilstrekkelig mengde til å danne en løsning med ca. 0,01 molar natriumhydroksyd. Til denne basiske vann/etanol-løsning settes en tilstrekkelig mengde hematin til å gi en løsning som inneholder ca. 6 mg hematin pr. liter løsning.

Indikatortørkeren 2 og en fremkallingsløsning dannet av opptil ca. 3 vekt% hydrogenperoksyd, ca. 22 vekt% vann og ca.

75 vekt% etanol kan anvendes som angitt i det følgende for å teste nærvær av okkult blod i fekalt stoff. Brukeren oppnår først en prøve av fekalt stoff ved defekasjon. En prøve av fekalt stoff oppsamles på prøveoppsamlingsområdet 12 på indika-tortørkeren 2 ved å bringe området 12 på indikatortørkeren 2 i kontakt med det fekale stoff under defekasjon eller ved å stryke området 12 på tørkeren 2 mot analområdet. Brukeren på-

fører så en dose av fremknllingsløsnmgen fra en sprøytepåfører på prøven av fekalt stoff på indikatortørkeren. Det blir typisk

påført tre spruter, idet hver påføringssprut leverer omtrent 0,18 ml løsning. Dessuten påføres det enkeltsprut-doser av frem-kallingsløsning henholdsvis på bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet 14 og på nøytral-respons-området 16 på tørkeren. Dersom guaiakreagenset og fremkallingsløsningen er passende aktive vil indikatortørkeren forandre farve i bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet 14. Dersom indikatortørkeren ikke er blitt forurenset med en substans som gir en falsk indikasjon på okkult blod, vil tørkeren bli værende i alt vesentlig farveløs i nøytral-respons-området 16. Dersom således indikatortørkeren 2 enten ikke går over til blått i bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet 14 eller går over til blått i nøytral-respons-området 16, så er resultatene av testen tvilsomme. Dersom indikatortørkeren ikke forandrer farve når den kommer i kontakt med prøven av fekalt stoff, inneholder prøven sannsynligvis høyst en ubetydelig mengde med okkult blod. Dersom på den annen side indikatortørkeren går over til blått når den kommer i kontakt med prøven, indikeres nærvær av okkult blod, og brukeren bør søke lege. Etter at testen er fullført, kan brukeren kaste indikatortørkeren i klosettskålen og spyle ned.

Det er ikke meningen å begrense foreliggende oppfinnelse til de spesifikke utførelser som er beskrevet ovenfor. Indikator-tørkeren kan for eksempel være laget av spylbar filt, vatt, svamp eller tøy, om dette er ønsket. En pute egnet for en indikator-tørker i henhold til oppfinnelsen kan være laget av ark av kreppet silkepapir med lav våtstyrke. Indikatortørkeren kan være brettet slik at bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet og nøytral-respons-området i alminnelighet vender bort fra prøve-oppsamlingsområdet for å hindre at bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet og nøytral-respons-området skal bli tilsmusset med fekalt stoff under oppsamlingen av prøven. Etter oppsamlingen av prøven kan tørkeren brettes ut for å tillate at indikator-fluidet bekvemt kan påføres på alle tre områder. Bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet og nøytral-respons-området kan dekkes med en fjernbar, spylbar papirstrimmel eller annen egnet barriere for tilsmussing, om dette ønskes. Indikatortørkeren kan anvendes sammen med indikatorreagenser for peroksydaseaktivitet som er forskjellige fra guaiakreagens, og kan anvendes for å påvise okkult blod i andre legemssubstanser enn fekalt stoff.

Claims (2)

1. Prøveinnretning for påvisning av okkult blod, karakterisert ved(a) en indikatortørker som er laget av en bøyelig pute som omfatter et flertall av ark av absorberende, porøst, mykt materiale anbragt det ene oppå det annet og forbundet sammen rundt sin periferi for å danne en fler-sjiktsstruktur som har tilstrekkelig lav våtfasthet til at tørkeren kan bli kastet i et klosett, idet puten inkluderer et første, ytre lag som tilveiebringer en testoverflate for påvisning av okkult blod, og et annet, ytre ark som tilveiebringer en håndkontaktoverflate, og hvor et peroksidase-aktivitets-indikatorreagens, i en mengde tilstrekkelig til å reagere med okkult blod i nærvær av et oksydasjonsmiddel, er anbragt mellom nevnte første og annet ytre ark ved eller nær nevnte prøveoppsamlingsområde, og ytre ark er fri for nevnte indikatorreagens, idet den bøyelige pute har en størrelse og form som gjør at den kan manipuleres for hånd (b) og påføres et oksydasjonsmiddel på indikator-tørkeren, og farveforandring etter et forutbestemt tidsrom bestemmer om prøven inneholder okkult blod, og konstruksjons-materialet og antallet av ark i puten er valgt slik at tørkeren har tilstrekkelig høy fasthet til å hindre siving av oksydasjonsmiddel , og videre (c) et annet område av testoverflaten for påvisning av okkult blod omfatter et indikator-aktivitets-bekreftelsesområde og den bøyelige pute blir foldet under kontaktbringelsen mellom legemssubstansen og prøveoppsamlingsområdet slik at indikator-aktivitets-bekref telsesområdet vender bort fra prøve-oppsamlingsområdet.

2. Prøveinnretning i henhold til krav 1, karakterisert ved at den inneholder en indikator-tørker hvis påvisningstestoverflate har et bekreftelsesområde for indikatoraktivitet hvor bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet er skilt fra prøveoppsamlingsområdet, hvor testreagenset for indikatoraktivitet og indikatorreagenset for peroksidaseaktivitet er dispergert på eller umiddelbart nær bekreftelsesområdet for indikatoraktivitet.