MXPA05013310A

MXPA05013310A - Dispositivo y metodos utiles para el tratamiento de glaucoma y otros procedimientos quirurgicos.

Info

Publication number: MXPA05013310A
Application number: MXPA05013310A
Authority: MX
Inventors: James B Gerg
Original assignee: Neomedix Corp
Priority date: 2003-06-10
Filing date: 2004-06-10
Publication date: 2006-05-19
Also published as: US20230157874A1; US20060241580A1; CA2528060A1; JP4685786B2; US20190209375A1; EP1633236B1; US11559431B2; WO2004110260A3; WO2004110260A2; EP1633236A2; US20160106589A1; US20200306085A1; ES2420684T3; JP2007524472A; EP1633236A4; US10123905B2; US10987248B2; CA2528060C

Abstract

Un dispositivo y metodo para corte o ablacion de tejido en un paciente humano o veterinario, incluye una sonda alargada que tiene un extremo distante, un aparato de corte o ablacion de tejido ubicado adyacente dentro del extremo distante y un protector de tejido que se extiende desde el extremo distante. El protector en general tiene un primer lado y un segundo lado y el aparato de corte o ablacion de tejido se ubica adyacente a su primer lado. El extremo distante se estructura para avanzar dentro del tejido o de otra forma se coloca y ubica dentro del cuerpo del paciente, de manera tal que el tejido adyacente al primer lado del protector del protector se somete a corte o ablacion por el aparato de cote o ablacion de tejido, mientras que tejido que esta adyacente al segundo lado del protector no se dana substancialmente por el aparato de corte o ablacion de tejido.

Description

DISPOSITIVO Y MÉTODOS ÚTILES PARA EL TRATAMIENTO DE GLAUCOMA Y OTROS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama prioridad de la solicitud de patente provisional de los E.U.A. Número de serie 60/477,258 presentada en junio 10,2003, la totalidad de la cual se incorpora expresamente aquí por referencia. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN A. Síntomas y Etiología del Glaucoma El término "glaucoma" se refiere en general a un grupo de enfermedades que provocan daño progresivo al nervio óptico y a los defectos de campo óptico resultantes, pérdida de visión y en algunos casos ceguera. El glaucoma frecuentemente, aunque no siempre está acompañado por presión infraocular anormalmente elevada. El humor acuoso se produce continuamente por células del cuerpo ciliar y dicho humor acuoso llena la cámara anterior del ojo. Exceso de humor acuoso normalmente drena desde la cámara anterior del ojo, a través de una estructura conocida como la malla trabecular y luego fuera del ojo a través de una serie de túbulos de drenado. Sin embargo, en muchos pacientes de glaucoma, el drenado del humor acuoso a través de la malla trabecular está deteriorado, de esta manera provocando que se incremente la presión del tumor acuoso dentro de la cámara anterior. En general, hay cuatro tipos de glaucoma-primaho, secundario, congénito y pigmentario. El glaucoma primario, que es la forma más común, puede ser clasificado ya sea de ángulo abierto o ángulo cerrado. El glaucoma secundario (por ejemplo glaucoma neovascular) ocurre como una complicación de una variedad de otras condiciones, tales como lesión, inflamación, enfermedad vascular y diabetes. El glaucoma congénito es presión ocular elevada presente al nacer, debido a un defecto de desarrollo en el mecanismo del drenado del ojo. El glaucoma pigmentario es una forma rara de la enfermedad en donde pigmento del iris tapona la malla trabecular, evitando el drenado de humor acuoso desde la cámara anterior. El glaucoma es la causa principal de ceguera en los E.U.A. La pérdida de visión en los pacientes de glaucoma típicamente es progresiva y puede deberse al menos en parte a compresión de la vasculatura de la retina y el nervio óptico, como resultado de presión intraocular incrementada. En general se acepta que el reducir la presión intraocular, a través del uso de drogas y/o cirugía, puede reducir significativamente el avance glaucomatoso en pacientes que sufren de glaucoma de tensión normal y puede virtualmente detener el avance glaucomatoso en pacientes que sufren de glaucoma de ángulo abierto con elevadas presiones infraoculares. Además, en general se reconoce que el reducir la presión intraocular en pacientes de glaucoma, puede evitar o reducir la destrucción asociada con glaucoma irreversible de fibras de nervios ópticos y la resultante pérdida de visión irreversible. B. Tratamiento Quirúrgico del Glaucoma El tratamiento quirúrgico del glaucoma en general ya sea está dirigido a: a) disminuir la cantidad de humor acuoso producido por el cuerpo ciliar o b) mejorar el drenado de humor acuoso desde la cámara anterior del ojo. Los procedimientos dirigidos a disminuir la producción de humor acuoso incluyen ciclo-crioterapia, en donde una sonda crio-quirúrgica se emplea para congelar una porción del cuerpo ciliar, destruyendo de esta manera células que producen humor acuoso y ciclo-fotocoagulación láser, en donde se utiliza un láser para destruir parte del cuerpo ciliar que resulta en producción disminuida de humor acuoso. Los procedimientos pretendidos para mejorar el drenado de humor acuoso de la cámara anterior incluyen trabecuioplastía, trabeculectomía, goniectomía e implante de derivación. En la trabecuioplastía, el cirujano utiliza un láser para crear pequeños orificios a través de la malla trabecular, para incrementar el drenado de humor acuoso a través de los canales de drenado normales. En la trabeculectomía, el cirujano retira una pequeña pieza de la pared del ojo, que puede incluir una porción de la malla trabecular, creando de esta manera un nuevo canal de drenado que deriva la malla trabecular y los canales de drenado normales. El humor acuoso luego drena con facilidad relativa a través del nuevo canal de drenado en un depósito conocido como una "ampolla" (bleb) que se ha creado por debajo de la conjuntiva. El humor acuoso que drena dentro de la ampolla luego se absorbe por el cuerpo. La trabeculectomía a menudo se emplea en pacientes que han sido tratados con trabecuioplastía sin éxito o que sufren de glaucoma avanzado en donde avanza el daño al nervio óptico y la presión intraocular se eleva significativamente. En goniectomía, un dispositivo de corte o ablación de tejido se inserta en la cámara anterior del ojo y se utiliza para retirar una tira de espesor completo del tejido de la malla trabecular que está superpuesta en el canal de Schlemm. En muchos casos, una tira de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 10 mm de longitud y aproximadamente 50 pm hasta aproximadamente 200 µ?t? de ancho, se retira. Esto crea una abertura permanente en la malla trabecular a través de la cual puede drenar humor acuoso. El procedimiento de goniectomía en ciertos instrumentos de la técnica previa útiles para realizar dicho procedimiento, se describe en la solicitud de patente de los E.U.A. Número de Serie 10/052,473 publicada como No. 2002/0111608A1 (Baerveldt), la totalidad de la cual se incorpora expresamente aquí por referencia. En procedimientos de implante de derivación, una derivación o tubo de trenado pequeño se implanta en el ojo de manera tal que el humor acuoso pueda drenar desde la cámara anterior, a través de la derivación y a una cavidad subconjuntiva creada quirúrgicamente o "ampolla". El humor acuoso que drena en la ampolla luego se absorbe por el cuerpo del paciente. Los procedimientos de trabeculoplastía, trabeculectomía e implantes de derivación, en ocasiones no tienen éxito debido a las cicatrices del cierre de los canales u orificios creados quirúrgicamente y/o taponamiento del tubo de drenado. Debido a que involucra la remoción de una tira de espesor completo de la malla trabecular, el procedimiento de goniectomía es menos probable que falle debido a cicatrices o cierre natural del canal creado quirúrgicamente. Aunque los dispositivos descritos previamente pueden utilizarse para realizar exitosamente procedimientos de goniectomía, queda necesidad en la técnica por el desarrollo de nuevos instrumentos de corte y ablación de tejido que pueden emplearse para realizar el procedimiento de goniectomía así como otros procedimientos en donde se desea retirar una tira de tejido del cuerpo de un paciente humano o veterinario. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un dispositivo para corte o ablación de tejido en un paciente humano o veterinario. Este dispositivo en general comprende, consiste esencialmente de, o consiste de: a) una sonda alargada que tiene un extremo distante, b) un aparato de corte o ablación de tejido y c) un protector que se extiende desde la sonda. El protector en general tiene un primer lado y un segundo lado y el aparato de corte o ablación de tejido se ubica adyacente al primer lado del protector. El extremo distante de la sonda que tiene el protector que se extiende de ahí, se estructura para avanzar en el tejido o colocarse y disponerse de otra forma dentro del cuerpo del paciente, de manera tal que el tejido adyacente al primer lado del protector es desprendido por corte o sometido a ablación por el aparato de ablación o corte de tejido, mientras que el tejido que está adyacente al segundo lado del protector no se daña sustancialmente por el aparato de ablación o corte de tejido. Adicionalmente, el protector puede formarse total o parcialmente de un material aislante. Por ejemplo, el protector puede formarse de un núcleo elaborado de material eléctrica y/o térmicamente conductor, por ejemplo un material metálico conductor, y puede incluir una cubierta o revestimiento no conductora, por ejemplo un revestimiento de polímero que es aislante eléctrica y/o térmicamente. En algunas modalidades de la invención, el material aislante eléctrica y térmicamente, aquí en ocasiones simplemente se refiere como "revestimiento", puede comprender un material flexible, plegable, en comparación con el núcleo más rígido. En algunas modalidades de la invención, el protector se configura no solo para proporcionar protección a tejido ubicado adyacente al segundo lado del protector, sino también puede configurarse para facilitar ubicación y/o avance del dispositivo dentro del sitio quirúrgico. En este aspecto en particular, la solicitud de patente de los E.U.A. Número de Serie 2002/0111608A1(Baerveldt) anteriormente incorporada, describe dispositivos de goniectomía, que tienen una placa para el pie dimensionada y configurada para insertarse a través de la malla trabecular y en el canal de Schlemm y posteriormente avanzar a través del canal de Schlemm conforme el dispositivo se emplea para retirar una porción de la malla trabecular. En modalidades de la presente invención que se utilizan para retirar porciones de la malla trabecular (es decir realizar un procedimiento de goniectomía), el protector puede ser configurado, por ejemplo conformado y dimensionado, para inserción y avance a través del canal de Schlemm sustancialmente en la misma forma que la descrita en la solicitud de patente de los E.U.A. anteriormente incorporado número de Serie 2002/01 1 1608A1 (Baerveldt). Habrá de apreciarse que en modalidades del dispositivo de la presente invención que se diseñan y/o pretenden para utilizar en aplicaciones de corte o ablación de tejido diferentes a procedimientos de goniectomía, el protector puede ser de cualquier otra configuración conveniente requerida para realizar las funciones deseadas de protección y/o ubicación/guía. El aparato de corte o ablación de tejido puede comprender cualquier tipo de aparato conveniente que es operativo para corte o ablación de tejido, por ejemplo una tira de tejido. Por ejemplo, el aparato de corte y ablación puede comprender un aparato de corte o ablación de tejido de radio frecuencia o electroquirúrgico (por ejemplo electrodos configurados monopolares o bipolares), aparato (por ejemplo una guía de luz y/o lente) que emite energía de luz para provocar corte térmico o ablación de tejido (por ejemplo luz de alta intensidad incoherente óptica pulsada o no pulsada, luz láser pulsada o no pulsada, luz que es infrarroja visible y/o ultravioleta, etc.), un aparato de ablación o corte mecánico de tejido (por ejemplo bisturíes, tijeras, navajas o discos de corte giratorios), un aparato de ablación o corte ultrasónico (por ejemplo un miembro de transmisión de ultrasonido que se extiende a través del dispositivo a un sitio adyacente al primer lado del protector y se somete a vibración ultrasónica axial o radial) o cualquier otro mecanismo conveniente. Opcionalmente, el dispositivo además puede incluir uno o más lúmenes, para proporcionar infusión de fluido y/o aspiración a y/o del sitio quirúrgico, por ejemplo desde una fuente remota de aspiración y/o infusión. En algunas modalidades de la invención, el dispositivo esta en la forma de una sonda alargada que se conecta a una pieza de mano quirúrgica para facilitar la manipulación manual de la sonda. En algunas modalidades de la invención, todo el dispositivo se estructura y pretende para uso de una sola vez, y en otras modalidades de la invención, uno o más componentes del dispositivo se pueden someter a autoclave y reutilizar. Por ejemplo, en algunas modalidades de la invención, el dispositivo comprende una sonda de catéter desec able que tiene un extremo distante moldeado, que incluye el protector y/o el aparato de corte o ablación moldeado integralmente o formado en el extremo distante del catéter. En otras modalidades de la invención, el dispositivo incluye una sonda alargada, elaborada de uno o más segmentos de hipotubo de acero inoxidable, e incluye una porción próxima que se configura para recibirse dentro de una pieza de mano quirúrgica convencional, que puede incluir diversos conmutadores funcionales, compuertas de conductos, conexiones eléctricas y semejantes, para permitir operación manual de las diversas funciones de los dispositivos que se describirán en otra parte aquí. Por ejemplo, el presente dispositivo puede configurarse y estructurarse para acoplar con 1 ) una consola, por ejemplo una consola de control u otro aparato separado que tiene por ejemplo pero no está limitado a un generador de señal electroquirúrgica, para transmitir energía requerida para operar el aparato de corte o ablación de tejido, por ejemplo un generador de señal electroquirúrgica adecuado para proporcionar energía eléctrica al aparato de corte o ablación utilizando energía de luz láser o incoherente tal como energía de ondas infrarroja, visible y/o ultravioleta, flecha giratoria u otro dispositivo mecánico, etc. y/o 2) una fuente de aspiración, que por ejemplo comprende un mecanismo de bomba, para aspirar fluido desde el sitio quirúrgico a través del lumen de aspiración opcional (de estar presente) del dispositivo y/o 3) una fuente de fluido, por ejemplo una fuente de irrigación, para infusión o irrigación del sitio quirúrgico a través del lumen de infusión de fluido opcional (de estar presente) del dispositivo. Ejemplos de consolas quirúrgicas comercialmente disponibles que pueden ser adecuadas para uso con la presente invención, por ejemplo consolas quirúrgicas con las cuales los presentes dispositivos pueden estar conectados, incluyen pero no están limitadas a los sistemas Infinity/Accurus/Legacy, disponibles de Alcon, Inc., Fort Worth, Texas, el sistema Millinium, disponible de Bausch & Lomb Corporation, Rochester, New York, o el sistema Sovereign, disponible de Advanced Medical Optics, Santa Ana, California. Además, de acuerdo con la invención, algunas modalidades del dispositivo pueden construirse para cortar y retirar una tira o piezas de tejido del cuerpo del paciente y permitir recuperación de esta tira o piezas de tejido para evitar que provoquen efectos post-quirúrgicos indeseables dentro del cuerpo o para conservación, biopsia, análisis químico/biológico u otros propósitos. En modalidades del dispositivo que están equipadas con un lumen de aspiración opcional, el lumen de aspiración puede ubicarse de manera tal que una tira o piezas de tejido cortadas o separadas por el aparato de ablación o corte de tejido, pueden retirarse del cuerpo a través del lumen de aspiración.

Aún más, de acuerdo con ia invención, el ancho o tamaño del tejido que se corta o se somete a ablación del cuerpo del paciente, así como el grado al cual tejidos adyacentes que quedan en el cuerpo, se dañan por la energía térmica u otros efectos del proceso de ablación o corte, pueden ser controlados en algunas modalidades del dispositivo, al controlar la cantidad de potencia o energía que se suministra al aparato de ablación o corte de tejido. En ese aspecto, en modalidades en donde el aparato de ablación o corte de tejido es un aparato electroquirúrgico monopolar o bipolar, habrá una zona de alta densidad de energía más cercana a el o los electrodos, en donde ocurrirá el corte o ablación térmica del tejido. De esta manera, una zona de alta densidad de energía puede estar circundada por una zona de densidad de energía media, en donde la energía térmica es lo suficientemente grande para también hacer corte o ablación de tejido bajo ciertas circunstancias. El voltaje y/o corriente suministrados a el o los electrodos pueden ajustarse para controlar el tamaño y extensión de la zona de densidad de alta energía y/o la zona de densidad de energía media circundante, proporcionando de esta manera corte o ablación de una tira de tejido de un tamaño deseado mientras que se evita daño significante o irreparable al tejido que se va a proteger (por ejemplo tejido ubicado en el segundo lado del protector) u otro tejido en los márgenes de o en proximidad inmediata con la tira de tejido que se ha sometido a corte o ablación. Aún más de acuerdo con la invención se proporcionan métodos para realizar procedimientos médicos o quirúrgicos, incluyendo procedimientos quirúrgicos percutáneos, utilizando los dispositivos de la presente invención. Por ejemplo, la presente invención proporciona método para realizar un procedimiento de goniectomía, en donde el protector de! dispositivo, por ejemplo el dispositivo de la presente invención descrito en otra parte aquí, se inserta a través de la malla trabecular en el canal de Schlemm, y el aparato de corte o ablación de tejido se energiza y el dispositivo se avanza en una forma que resulta en corte o ablación de una porción de la malla trabecular. En un procedimiento de corte de tejido general, el protector del dispositivo se inserta en una posición deseada, el dispositivo de corte o ablación de tejido se energiza y el dispositivo se avanza provocando de esta manera que una tira sea sometida a corte o ablación del tejido que se ubica en el primer lado del protector mientras que no ocurre daño sustancial a tejido ubicado en el segundo lado del protector. Además de acuerdo con la invención, algunas modalidades del dispositivo pueden fabricarse en parte a partir de tubería tal como hipotubo de acero inoxidable (referidas como modalidades de "fabricadas de tubo"). En dichas modalidades fabricadas de tubo, el dispositivo generalmente comprende un tubo exterior y un tubo interior, en donde el tubo interior se extiende a través del lumen del tubo exterior y una porción distante del tubo interior se extiende hacia fuera y más allá del extremo distante del tubo exterior. El protector se forma en el extremo distante del tubo interior y el aparato de ablación o corte de tejido puede formarse en y/o insertarse a través del tubo interior, de manera tal que se ubica en un sitio adyacente al primer lado del lado del protector. También, los lúmenes de los tubos interior y/o exterior pueden emplearse para infusión y/o aspiración de fluido. Aún más de acuerdo con la invención, se proporciona un método para fabricar las modalidades fabricadas de tubo del dispositivo. Este método en general comprende A) proporcionar un tubo interior y un tubo exterior e insertar el tubo interior a través del lumen del tubo exterior, de manera tal que una porción distante del tubo interior se extienda hacia afuera y más allá del extremo distante del tubo exterior, B) formar cortes en la porción distante del tubo interior para formar al menos una pata ahí, C) doblar una pata formada en la etapa B, para crear un protector que tiene un primer lado y un segundo lado y D) colocar el aparato de corte o ablación de tejido adyacente al primer lado del protector. Opcionalmente, en algunas modalidades, el método además puede comprender la etapa de E) aplicar un material aislante (por ejemplo un polímero tal como poliimida) al protector. Este material aislante puede aplicarse al protector por cualquier método conveniente tal como por revestimiento de inmersión de una sola capa, revestimiento de inmersión de múltiples capas, revestimiento de rocío, pintura, deposición de polvo electrostático, deposición de vapor, avance de una cubierta aislante fabricada sobre el protector, etc. Aún más de acuerdo con la invención, al producir algunas modalidades fabricadas de tubo, en donde el aparato de corte o ablación de tejido comprende un aparato electroquirúrgico, puede formarse un electrodo por corte y doblado adicional de una parte de la porción distante del tubo interior para formar dicho electrodo. En este aspecto, la etapa B del método de fabricación resumido anteriormente puede comprender el cortar la porción distante del tubo interior para crear primeras y segundas patas ahí, y posteriormente la etapa C del método de fabricación resumido anteriormente, puede comprender i) doblar la primera pata para crear un protector que tiene un primer lado y un segundo lado y ii) doblar la segunda pata para crear un electrodo adyacente al primer lado del protector. Luego puede transmitirse energía eléctrica a través de un tubo interior al electrodo formado en su porción distante. En modalidades en donde el aparato electroquirúrgico es monopolar, solo un electrodo requiere ser formado adyacente al primer lado del protector y un electrodo de sierra acoplado en forma capacitiva o expuesto puede conectarse al cuerpo del paciente cerca del sitio de cirugía o en alguna otra parte en el cuerpo. En modalidades en donde el aparato eiectroquirurgico es bipolar, será necesario ubicar un segundo electrodo adyacente al primer lado del protector. Dicho segundo electrodo puede estar ubicado al avanzar un miembro de conducción eléctrica que tiene una superficie de electrodo en su extremo distante (por ejemplo un alambre aislado que tiene el aislamiento retirado de su punta distante) a través del lumen del tubo interior, a una posición en donde la superficie de electrodo del miembro de conducción eléctrica se ubica adyacente al primer lado del protector y una distancia deseada desde el otro electrodo. El segundo electrodo/miembro de conducción eléctrico puede sujetarse en sitio por adhesivo, restricción mecánica o cualquier otro medio de fijación conveniente. En este aspecto, una o varias aberturas pueden formarse en una o ambas de las patas formadas en la etapa B y el miembro de conducción eléctrica puede extenderse a través de dichas aberturas, de manera tal que las aberturas localizarán, guiarán la posición de, sostendrán, estabilizarán o fijarán la ubicación del segundo electrodo/miembro de conducción eléctrica. Adicionales aspectos y elementos de la invención se comprenderán por aquellos con destreza en la especialidad ante lectura de la descripción detallada de ejemplos específicos establecidos a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema que incorpora un dispositivo de goniectomía electroquirúrgica de la presente invención. La Figura 2 es una vista en perspectiva agrandada de la sección de la Figura 1.

Las Figuras 3A-3G son ilustraciones etapa-por-etapa de un ejemplo de un método para fabricar un dispositivo de goniectomía electroquirúrgica de la presente invención. La Figura 4A es una sección transversal de un ojo humano que tiene un dispositivo de goniectomía electroquirúrgica insertado. La Figura 4B es una vista agrandada de una porción del ojo humano que muestra el ángulo, canal de Schlemm y la malla trabecular. La Figura 4C es una vista agrandada de una porción distante del dispositivo que se utiliza para retirar tejido de malla trabecular de un ojo durante un procedimiento de goniectomía. La Figura 5A es una vista en perspectiva de una porción distante de otro dispositivo de goniectomía electroquirúrgica de la presente invención. La Figura 5B es una vista lateral del extremo distante del dispositivo de goniectomía electroquirúrgica de la Figura 5A. DESCRIPCIÓN DETALLADA Pasando ahora a la Figura 1 , un dispositivo de acuerdo con la presente invención para corte y/o ablación de tejido, por ejemplo tejido de un ojo durante un procedimiento de goniectomía, se ilustra generalmente en 10. El dispositivo 10 generalmente comprende una sonda o pieza de mano, alargada, que tiene un extremo distante con un aparato de corte o ablación de tejido 4 colocado generalmente dentro del extremo distante o porción distante de la sonda 3. El aparato de corte o ablación de tejido 4 puede ser un mecanismo conveniente diseñado para someter a corte, ablación, cauterización, separación y/o retirado de tejido de una región objetivo, por ejemplo de un sitio quirúrgico. El dispositivo 10 puede ser parte de un sistema quirúrgico más grande 1 , por ejemplo el dispositivo 10 puede ser estructurado y adaptado para ser conectado operativamente con un aparato separado, pro ejemplo una consola de control quirúrgico 70 para una operación de control y energizado de diversas funciones del dispositivo durante un procedimiento quirúrgico. Ejemplos de consolas quirúrgicas que pueden ser adecuadas incluyen pero no están limitadas a los sistemas Infinity/Accurus/Legacy, disponibles de Alcon, Inc., Fort Worth, Texas, el sistema illinium, disponible de Bausch & Lomb Corporation, Rochester, New York, o el sistema Sovereign, disponible de Advanced Medical Optics, Santa Ana, California. Un extremo distante de una modalidad fabricada de tubo del dispositivo 10, se ilustra en la Figura 2. Este dispositivo particular 10 se diseña para ser especialmente efectivo para corte/ablación y en algunas ocasiones para retirar tejido por ejemplo porciones de la malla trabecular durante un procedimiento de goniectomía. Habrá de apreciarse que aunque la siguiente descripción en general se referirá a esta modalidad específica, el alcance de la presente invención no se pretende limitado de esta manera. Por ejemplo, el dispositivo 10 puede modificarse según sea necesario y/o conveniente para ser efectivo para utilizar en procedimientos quirúrgicos diferentes a procedimientos de goniectomía y dichos dispositivos modificados se consideran dentro del alcance de la presente invención. El dispositivo fabricado de tubo 10 generalmente comprende una sonda 3 que comprende un tubo exterior 12 y un tubo interior 14 colocado ahí y que tiene una porción distante que se extiende o proyecta de ahí. Como se ilustra en al Figura 2, el tubo interior 14 tiene un diámetro exterior más pequeño que un diámetro interior del tubo exterior 12, de manera tal que cuando el tubo interior 14 se ubica dentro del tubo exterior 12, por ejemplo sustancialmente coaxial con él, la superficie interior del tubo exterior 12 está espaciada de la superficie exterior del tubo interior 14 como se ilustra. Más específicamente, el tubo exterior 12 define un lumen 16 que puede servir como un lumen de infusión, a continuación en ocasiones referido como un lumen de irrigación. Por ejemplo, el tubo exterior 12 puede incluir una compuerta de irrigación o infusión 26 colocada en la porción distante del tubo exterior 12 como se muestra. Durante un procedimiento quirúrgico, el fluido de irrigación, tal como una solución de sal balanceada (BSS = balanced salt solution) puede pasarse a través del lumen 16 y fuera de la compuerta 26 y al interior de la cámara anterior de un ojo según se requiera, para mantener una presión infraocular deseada en el ojo. El tubo interior 14 en general contiene o define la porción de corte o ablación del dispositivo 10, como se describirá con mayor detalle en otra parte aquí. El tubo interior 14 también define un lumen 19, que de preferencia tiene una compuerta adyacente al aparato de corte o ablación, en donde el lumen 19 puede servir como un lumen de aspiración durante el procedimiento quirúrgico. De acuerdo con esto, puede conectarse una fuente de aspiración ai lumen de tubo interior 19, para permitir que tejido cortado, fluido en exceso u otro material sea succionado o retirado del sitio quirúrgico durante el procedimiento. En modalidades del dispositivo que se diseñan para corte o ablación de tejido durante un procedimiento de goniectomía, el dispositivo 10 de preferencia se dimensiona y configura de manera tal que su extremo distante pueda colocarse dentro del ojo, por ejemplo dentro la cámara anterior del ojo, tan lejos como e incluyendo la compuerta de irrigación 26. Habrá de notarse que la compuerta de irrigación 26 puede utilizarse en forma alterna como una compuerta de aspiración en algunas circunstancias, si se desea.

Además se contempla que en algunas instancias puede ayudar el utilizar el lumen de aspiración 19 como un lumen de irrigación temporal o incluso permanente, de manera tal que se pase el fluido de irrigación desde la abertura distante dei tubo interior 14. Por ejemplo, conforme el dispositivo 10 inicialmente se inserta en la cámara anterior antes del corte o ablación de tejido, puede ser auxiliar el pasar el fluido de irrigación al interior de la cámara anterior del ojo a través del tubo interior 14 a fin de mantener la presión ocular y facilitar adicional inserción del extremo distante del tubo exterior relativamente más ancho 12 del dispositivo 10. Una vez que el extremo distante del tubo exterior 12 está en sitio en la cámara anterior una distancia suficiente tal que la compuerta 26 se ubica dentro de la cámara anterior, la irrigación del ojo puede moverse a la compuerta de irrigación de tubo exterior 26. Irrigación inicial mediante el lumen interior 19 también puede ayudar en provocar un ligero ensanchamiento del sitio de inserción para permitir más fácil inserción del tubo exterior relativamente más ancho a través del sitio de inserción. De preferencia, todos los componentes del dispositivo 10 están constituidos por materiales de grado quirúrgico. Además, excepto por las superficies de corte o ablación del dispositivo 10, superficies expuestas del extremo distante del dispositivo de preferencia se forman y/o tratan de manera tal que no incluyan sustancialmente porciones filosas, rebabas o contaminantes. Por ejemplo, en la modalidad mostrada en la Figura 2, la porción más distante del tubo exterior 12 está redondeada o es de forma frustro cónica, para evitar o reducir la ocurrencia de cualquier daño sustancial a tejido ante inserción, operación y remoción del dispositivo 10 del ojo.

Para dispositivos de la invención diseñados para procedimientos quirúrgicos de goniectomía, el tubo exterior 12 puede comprender hipotubo de acero inoxidable aproximadamente calibre 19 a aproximadamente calibre 20, y el tubo interior 14 puede comprender hipotubo de acero inoxidable de calibre 25 aproximadamente. Además, de preferencia para estos dispositivos de la invención, la porción distante proyectante del tubo interior 14 tiene una longitud L de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 4 mm y más preferible aproximadamente 2.5 mm. La porción de corte o ablación del dispositivo 10 puede comprender cualquier mecanismo conveniente para corte o ablación de tejido. Por ejemplo, en la modalidad específica mostrada en la Figura 2, el aparato de corte o ablación comprende un aparato de corte/ablación de tejido electroquirúrgico. Más específicamente, el dispositivo 10 incluye un mecanismo de electrodo bipolar que comprende un primer polo o primer electrodo 22 y un segundo polo o segundo electrodo 21. En uso, uno del primer y segundo electrodos se proporciona con energía eléctrica y para operar como un electrodo activo y el otro del primer y segundo electrodos se opera como un electrodo de retorno. Cuando dicho electrodo se energiza, genera una zona de alta energía en proximidad inmediata del electrodo y una zona de energía relativamente menor fuera de la zona de alta energía. Esta zona de energía relativamente inferior es una zona de energía térmica que es efectiva para corte o ablación de tejido ocular, por ejemplo particularmente tejido de la malla trabecular. El electrodo de retorno puede estar acoplado eléctricamente con el cuerpo del paciente. Se contempla que modalidades alternas de la invención pueden incluir cualquier otro mecanismo o aparato conveniente que es operativo para corte o ablación de tejido, por ejemplo una tira de tejido, tal como un mecanismo de electrodo monopolar, un aparato de corte o ablación de tejido a base de radiofrecuencia, un aparato (por ejemplo una guía de luz y/o lente) que emite energía de luz para provocar corte o ablación térmica de tejido (por ejemplo luz de alta intensidad, incoherente, óptica pulsada o no pulsada, luz láser pulsada o no pulsada, luz infrarroja, visible y/o ultravioleta, etc.) un aparato de corte o ablación de tejido mecánico (por ejemplo bisturíes, tijeras, cortadores giratorios, etc.) un aparato de corte o ablación ultrasónico (por ejemplo un miembro de transmisión de ultrasonido que se extiende a través del dispositivo a un sitio adyacente al primer lado del protector y se somete a vibración axial o radial ultrasónica) u otros. El dispositivo 10 además comprende un protector 24 que tiene un primer lado ubicado adyacente al aparato de corte o ablación, y un segundo lado ubicado en una porción más distante del dispositivo 10. El protector 24 se estructura y diseña para evitar daño a tejido ubicado cerca del tejido a cortar. Por ejemplo, el protector 24 se diseña para proteger o evitar cualquier daño substancial a las superficies del canal de Schlemm, mientras que el dispositivo 10 se utiliza para cortar porciones de la malla trabecular durante un procedimiento de goniectomía. Más particularmente, el dispositivo 10 puede ser estructurado de manera tal que el aparato de corte o ablación de tejido (por ejemplo el mecanismo de electrodo 20, 22) se estructura para provocar ablación o corte térmico de tejido y el protector 24 se estructura para aislar o proteger contra tejido ubicado adyacente al segundo lado del protector 24. Por ejemplo, el protector 24 puede formarse parcial o totalmente de un material aislante. En forma alterna o adicionalmente, el protector 24 puede formarse de metal e incluye un revestimiento 30 elaborado de un material aislante, tal como polímero, por ejemplo un material de poliimida.

Regresando a la Figura 1 , el dispositivo de corte o ablación 10 puede emplearse como parte de un sistema quirúrgico 11. El sistema 11 puede comprender o consistir de una consola de control quirúrgico 70 que incluye un módulo generador electroquirúrgico de alta frecuencia 76 y un módulo de bomba de aspiración 74. Una fuente de fluido de irrigación 72 también puede proporcionarse, que de preferencia opera como una línea de irrigación de alimentación por gravedad. El control de la consola 70 durante procedimientos quirúrgicos puede lograrse por uso de un pedal de aspiración 78 que controla una bomba de aspiración 74, y uso de un pedal electroquirúrgico 80 que controla el generador electroquirúrgico 76. Uno o ambos de los pedales 78 y 80 puede ser sensible a presión, de manera tal que la potencia operativa se controla por la profundidad o distancia en la cual se presiona el pedal o se mueve por el operador. Aún más, los pedales 78 y 80 pueden combinarse en una sola unidad funcional. El dispositivo de corte o ablación 10 puede proporcionarse como una sonda desechable de un solo uso, pre-esterilizada que se conecta a una pieza de mano, quirúrgica, estándar. Después de que el dispositivo de corte y ablación se ha conectado a la pieza de mano, adicionales conexiones al módulo generador electroquirúrgico 76, el módulo de bomba de aspiración 74 y la fuente de fluido de irrigación 72, pueden ser implementadas como se ilustra. De esta manera, el dispositivo de corte o ablación 10 tiene capacidades de irrigación, aspiración y electroquirúrgicas, como aquí se describe. Un procedimiento quirúrgico que utiliza el dispositivo 10 de la presente invención puede realizarse como sigue. Método para Realizar Goniectomía El dispositivo 10 y el sistema 11 se utilizan para realizar una variedad de procedimientos en donde se desea formar una incisión o abertura de un ancho deseado o retirar, de una masa de tejido, una tira de tejido de un ancho deseado. Las Figuras 4A-4C, muestran un ejemplo de un procedimiento de goniectomía que puede realizarse para tratar glaucoma, utilizando el dispositivo 10 y el sistema 11 de la presente invención. Este procedimiento de goniectomía es un procedimiento quirúrgico ab interno, en donde un sector de la malla trabecular TM se retira del ojo del paciente para facilitar drenado de humor acuoso desde la cámara anterior AC del ojo a través del Canal de Shlemm y los canales colectores asociados CC, de esta manera aliviando la presión intraocular elevada. Primero, se practica una pequeña incisión IN en la córnea C aproximadamente en la posición correspondiente a las 3 de las manecillas del reloj en el ojo izquierdo, o aproximadamente a las 9 en el ojo derecho. Un cuchillo de ranurado de 1.5 mm puede emplearse para practicar esta incisión IN. El dispositivo 10 se conecta a la fuente de fluido de irrigación 72 (por ejemplo solución de sal balanceada), de manera tal que el fluido de irrigación circulará a través del lumen 16 del tubo exterior 12 y fuera de la abertura de flujo de salida 26. El dispositivo 10 luego se inserta a través de la incisión IN y dentro de la cámara anterior AC (con flujo de irrigación). En ciertos casos, durante la inserción del dispositivo 10, la fuente de fluido de irrigación 72 puede conectarse ¡nicialmente al dispositivo, de manera tal que el fluido de irrigación circula a través del lumen 19 de la porción distante del tubo interior 14. De esta manera, el fluido de irrigación empezará una infusión a la cámara anterior AC tan pronto como la punta distante de la porción distante proyectante del tubo interior 1 entre a la cámara anterior AC, en vez de ser retrasada hasta que el tubo exterior más grande 12 y la abertura 26 será avanzada a través de la incisión IN y dentro de la cámara anterior. Por este enfoque alterno, el fluido de irrigación puede provocar que circule fuera de la incisión IN conforme el dispositivo 10 se inserta, de esta manera dispersando o abriendo la incisión. Esta dispersión o abertura de la incisión IN puede facilitar el avance del tubo exterior de más grande diámetro 12 a través de la incisión IN. En casos en el que este enfoque alterno se emplee, la fuente de fluido de infusión 72 se desconectará del lumen 19 después de que el dispositivo se ha insertado en la cámara anterior AC y posteriormente, la fuente de fluido de infusión 72 se reconectará al lumen 16 del tubo exterior 12, de manera tal que el fluido de infusión circula fuera de la abertura 26. Presión negativa (por ejemplo mediante el módulo de bomba de aspiración 74) luego puede aplicarse al lumen 19 del tubo interior 14, para aspirar fluido y desechos a través del lumen 19. La altura vertical de la fuente de fluido de infusión 72 puede ajustarse para proporcionar alimentación por gravedad suficiente de fluido de infusión para constituir el volumen de fluido o materia que se aspira de la cámara anterior AC a través del lumen 19, de esta manera manteniendo la presión deseada de fluido dentro del cámara anterior AC durante el procedimiento. Un dispositivo de lente (por ejemplo Ocular Single Mirror Gonio, Modelo OSMG, de Ocular Instruments, Bellevue, Washington) puede ubicarse en el aspecto anterior del ojo, para permitir que el médico visualice claramente el ángulo A, en donde se va a retirar el segmento de la malla trabecular TM. Bajo dicha visualización, el dispositivo 10 se avanza hasta que la punta distante del tubo cortador o tubo interior 14 se ubica adyacente a la malla trabecular TM en la ubicación en donde se va a retirar la tira. Posteriormente, el protector se avanza a través de la malla trabecular TM y dentro del Canal de Schlemm SC.

El aparato para corte o ablación de tejido, tal como los electrodos bipolares 21 , 22 o 46, 47, es o son luego energizados y el dispositivo 10 se avanza sobre el Canal de Schlemm, provocando de esta manera que el aparato de corte o ablación, tal como los electrodos bipolares 21 y 22, hagan corte o ablación de una tira de la malla trabecular TM para crear la abertura O, como se muestra en la Figura 4C. En la modalidad bipolar del dispositivo 10 mostrada en las Figuras 2 o 5A-5B, la descarga de la energía electroquirúrgica mediante los electrodos bipolares 21 , 22 o 46, 47, retirará una tira de tejido de espesor completo de la malla trabecular TM sin traumatizar las paredes subyacentes del Canal de Schlemm y/o los canales colectores, ya que estas estructuras permanecen protegidas de la energía electroquirúrgica por el protector de avance 24 o 52. El protector aislado 24 o 52 sirve a dos propósitos primarios: 1 ) el tamaño y forma del protector 24 o 52 permite su colocación en el Canal de Schlemm SC para facilitar la guía del dispositivo sobre el Canal de Schlemm SC durante el corte de la tira de la malla trabecular TM y 2) el protector 24 o 52 protege y blinda a las paredes subyacentes del Canal de Schlemm SC y los canales colectores, contra trauma durante la descarga electroquirúrgica. Después de que se ha retirado una tira de tejido de la longitud deseada (por ejemplo aproximadamente 2 mm a aproximadamente 10 mm), el aparato de corte o ablación de tejido, tal como los electrodos bipolares 2 , 22 o 46, 47, luego se des-energizan, la aspiración y posiblemente infusión se detienen y el dispositivo 10 se retira de! ojo.

Después de terminar la cirugía, humor acuoso drenará de la cámara anterior AC a través de la abertura O que fue creada por remoción de la tira de tejido desde la malla trabecular T . La presente invención además proporciona un método para fabricar un dispositivo tal como un dispositivo de tubo fabricado 10 mostrado en la Figura 2. Un método de acuerdo con la presente invención para fabricar el dispositivo de tubo-fabricado 10 generalmente comprende las etapas de proporcionar el tubo exterior 12 y el tubo interior 14 elaborado de material conveniente, por ejemplo hipotubo u otro material adecuado para utilizar en cirugía oftálmica como se describe aquí en otra parte, e insertar el tubo interior dentro del lumen 16 del tubo exterior 12, de manera tal que la porción distante del tubo interior 14 se extienda o proyecta una distancia suficiente más allá de un extremo distante del tubo exterior 12, como se muestra. El método además comprende las etapas de formar cuando menos una pata en una porción distante del tubo interior 14, por ejemplo al biselar el extremo distante del tubo interior 14 y formar ahí cortes y doblar la pata como mínimo para formar el protector 24. Las Figuras 3A-3G muestran las etapas involucradas en la fabricación del dispositivo 10 mostrado en la Figura 2, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Pasando ahora a las Figuras 3A y 3A', la etapa de formar al menos una pata comprende cortar la porción distante del tubo interior 14, por ejemplo que tiene un extremo distante biselado de aproximadamente 45 grados, para formar una primera pata 24A y una segunda pata 22A. Las patas 22A y 24A pueden formarse al cortar ranuras o muescas en forma de V o en forma de U substancialmente 28, en la porción distante biselada del tubo interior 14, a fin de formar la primera pata relativamente más larga 24A y una segunda pata relativamente más corta 22A. En esta modalidad, la segunda pata 22A incluye una región de punta distante estrecha y una región abocinada relativamente más amplia próxima a ella. El método además puede comprender el proporcionar el aparato de corte o ablación del dispositivo 10 adyacente al primer lado del protector 24. Más particularmente, esta etapa puede comprender el formar el mecanismo de electrodo de una porción de tubo interior 14, por ejemplo de la segunda pata 22A. Por ejemplo, pasando ahora a la Figura 3B, la posición final de la segunda pata 22A se presiona o dobla radialmente hacia adentro, como se muestra en la Figura 3B, de manera tal que la punta más distante de la segunda pata 22A se ubica apropiadamente para formar un polo del mecanismo de electrodo bipolar. Para alojar un segundo polo del mecanismo , de electrodo bipolar, el método puede comprender el formar una abertura 19 en la segunda pata 22A, que se ilustra más claramente en la Figura 3B' y pasar un alambre u otro miembro eléctricamente conductor 20 (a continuación "miembro de electrodo") pasante. La abertura 19 se corta a un tamaño y configuración, de manera tal que aloje al miembro de electrodo 20 tal como se ilustra en la Figura 2. La etapa de doblar la segunda pata 22A puede lograrse al utilizar pinzas u otra herramienta conveniente para sujetar y doblar la segunda pata 22A. La punta distante de la segunda pata 22A (que formará un polo del electrodo) se ubica de manera tal que se alinee substancialmente con un eje central del tubo interior 14 en el proceso de fabricación final. A continuación, el protector 24 (mostrado en la Figura 2) puede formarse como sigue. La segunda pata 22A se dobla ligeramente hacia afuera en el sentido radial, como se ilustra en las Figuras 3C y 3C Un miembro de formación, por ejemplo un pasador, alambre u otro miembro cilindrico rígido de preferencia (ilustrado en líneas punteadas en las Figuras 3C y 3D) luego se coloca entre la primera pata 24A y la segunda pata 22A. Ahora con referencia a las Figuras 3D y 3D', la primera pata 24A se presiona, dobla o conforma de otra manera, por ejemplo al utilizar presión radial substancialmente constante, alrededor del miembro de formación, para formar la configuración curvada de la primera pata 24A ilustrada en la Figura 3D. El protector 24, mostrado en las Figuras 3E y 3E' puede formarse al aislar la primera pata doblada 24A con revestimiento aislante 30. Esta etapa puede lograrse utilizando cualesquiera medios convenientes, por ejemplo mediante revestimiento por inmersión, revestimiento por rocío o avance de una cubierta fabricada sobre la primera pata 24A. La etapa de aislar o proporcionar aislamiento, puede comprender sumergir la primera pata 22A en un precursor de polímero, por ejemplo una poliimida líquida, y permitir que cure la poliimida líquida. En algunas modalidades de la invención, se aplica poliimida líquida tanto al interior o primer superficie como al exterior o segunda superficie, utilizando un aplicador conveniente, por ejemplo una punta de un alambre con diámetro pequeño, por ejemplo alambre con diámetro de .01524 cm (0.006 pulgada) sumergido en una poliimida líquida. En cualquier evento, se tiene cuidado de no revestir la punta distante de la segunda pata 22A. Pasando ahora a las Figuras 3F y 3F', la presente invención puede comprender la etapa de formar el primer electrodo 22, (a continuación en ocasiones referido como el primer polo del electrodo bipolar) desde la porción distante del tubo interior 14. Esta etapa puede lograrse al doblar la segunda pata 22A radialmente hacia adentro, o en algunas circunstancias, permitir que la segunda pata 22A regrese o rebote a su forma doblada hacia adentro preformada, al retirar el miembro de formación cilindrico (mostrado en lineas punteadas en las Figuras 3C y 3D). Como se muestra, en esta modalidad particular, al doblarse hacia adentro, se ubica la punta distante de la segunda pata 22A de manera tal que esté espaciada de y adyacente al primer lado (superficie interior) del protector 24 y se alinea substancialmente con el eje central del tubo interior 14. La punta más distante de la segunda pata 22A forma el primer polo del mecanismo de corte del electrodo bipolar. A continuación, el miembro de electrodo 20 se inserta o pasa a través de la abertura 19 como se muestra en la Figura 3G, de manera tal que la punta distante del miembro de electrodo 20 formará el segundo polo del electrodo bipolar. Por ejemplo, el primer polo y el segundo polo del electrodo bipolar de preferencia están espaciados entre sí una distancia de aproximadamente 1/20 mm. Los electrodos 21 y 22 se operan para crear una región de alta temperatura que se extiende/puentea los electrodos 21 y 22, por ejemplo por formación de un plasma de alta energía. Más específicamente, el método de la invención además puede incluir la etapa de proporcionar el miembro de electrodo 20 al desprender o retirar una porción más distante de un alambre eléctricamente conductor aislado, a fin de exponer su porción conductora que formará el segundo polo o el segundo electrodo 21 del mecanismo de electrodo bipolar. En otras palabras, el miembro eléctricamente conductor 20 puede comprender un alambre aislado 20', que tiene aislamiento 23 desprendido o retirado de una punta distante del mismo, como se muestra en la Figura 2 y Figura 3G, para exponer la punta conductora eléctrica. En forma alterna, el método puede comprender el proporcionar un alambre conductor eléctrico no aislado y aplicar aislamiento a una porción próxima del alambre mientras que deja expuesta una porción más distante. Dicho aislamiento puede aplicarse en forma líquida, por ejemplo el aislamiento puede aplicarse como una poliimida líquida, que luego se cura. Una vez que el segundo electrodo 21 se coloca apropiadamente, se sujeta en sitio el miembro eléctricamente conductor 20, por ejemplo al sujetar el miembro eléctricamente conductor 20 al tubo interior 14 por ejemplo por adhesivo u otros medios convenientes. El electrodo bipolar y el primer lado del protector 24 están espaciados entre sí una distancia conveniente para recibir el tejido a cortarse por el dispositivo 10. Se nota que de preferencia, en esta modalidad de la invención, la punta más distante del miembro eléctricamente conductor 20 está ubicada algo próxima respecto a la punta más distante de la segunda pata 22A, a fin de facilitar la operación del dispositivo, por ejemplo para evitar o reducir substancialmente la ocurrencia de tejido que quede accidentalmente atrapado o calzado dentro del dispositivo. Esta característica de la invención se ilustra más claramente en la Figura 3G. Pasando ahora a la Figura 5A, se ilustra un extremo distante alterno 40 de la modalidad fabricada del tubo de la invención, que incluye el tubo exterior 42 y el tubo interior 44 que son similares o substancialmente idénticos al tubo exterior 12 y el tubo interior 14 descritos previamente respecto al dispositivo 10 mostrado en la Figura 2. Este extremo distante alterno puede operar substancialmente en la misma forma que el extremo distante del dispositivo 10 mostrado en la Figura 2. Sin embargo, el extremo distante alterno se forma algo diferente al extremo distante mostrado en la Figura 2. Las diferencias pueden ser más fácilmente apreciadas al comparar el extremo distante ilustrado en la Figura 5B, con el extremo distante mostrado en la Figura 3G. Por ejemplo, puede apreciarse que la segunda pata 46 (Figura 5B) que puede formar un primer polo o primer electrodo del mecanismo de electrodo, no se dobla radialmente hacia adentro como la segunda pata 22 (Figura 3G). Además, el miembro eléctricamente conductor 45 puede ubicarse o colocarse generalmente sobre un eje central del tubo interior 44 en vez de hacia afuera de ahí, tal como el miembro eléctricamente conductor 20. El miembro eléctricamente conductor 45 incluye un segundo polo o segundo electrodo 47 del mecanismo de electrodo. Como se muestra, el miembro eléctricamente conductor 45 puede sostener en sitio mediante porciones de abrazadera 49 formadas de porciones de la segunda pata 46, como se ilustra. Las porciones de abrazadera 49 se preferencia se utilizan para facilitar la ubicación del miembro eléctricamente conductor 45 durante armado. Adhesivo y/u otros medios pueden proporcionarse para sujetar en sitio al miembro eléctricamente conductor 45. Como se muestra, el tubo exterior 42 puede definir un lumen de irrigación en comunicación fluida con la compuerta de irrigación 48. El tubo interior 44 puede incluir el lumen de aspiración/irrigación 50. La invención se ha descrito aquí con referencia a ciertos ejemplos y modalidades solamente. No se ha realizado esfuerzo para describir exhaustivamente todos los posibles ejemplos y modalidades de la invención. Sin duda, aquellos con destreza en la especialidad apreciarán que diversas adiciones, eliminaciones, modificaciones y otros cambios pueden realizarse a los ejemplos y modalidades anteriormente descritos, sin apartarse del espíritu y alcance pretendidos de la invención como se describe en las siguientes reivindicaciones. Se pretende que todas estas adiciones, eliminaciones, modificaciones y otros cambios, se incluyan dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo para corte o ablación de tejido en un paciente humano o veterinario, el dispositivo se caracteriza porque comprende: una sonda alargada que tiene un extremo distante; un aparato para corte o ablación de tejido; y un protector que se extiende desde la sonda, el protector tiene un primer lado y un segundo lado, el protector se ubica de manera tal que el tejido que se va a someter a corte o ablación esté adyacente al primer lado del protector y tejido que se va a proteger esté adyacente al segundo lado del protector, el protector cuando menos se forma parcialmente de un material aislante; el aparato de corte o ablación de tejido se utiliza para hacer corte o ablación en tejido que se ubica adyacente al primer lado del protector, sin provocar daño substancial a tejido ubicado adyacente al segundo lado del protector. 2. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido provoca corte o ablación térmica de tejido y en donde el protector cuando menos se forma parcialmente de un material aislante térmico que impide que la energía térmica provoque daño substancial a tejido ubicado adyacente al segundo lado del protector. 3. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende un aparato electro-quirúrgico y en donde el protector cuando menos se forma parcialmente de un material aislante que impide conducción de la energía eléctrica a través del protector. 4. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el protector se forma totalmente de material aislante. 5. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el protector se forma de un metal que está cuando menos cubierto parcialmente por un material aislante. 6. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el material aislante comprende cuando menos un revestimiento parcial de polímero. 7. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el revestimiento de polímero comprende un revestimiento de poliimida. 8. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el revestimiento de polímero se aplica a cuando menos una porción del protector, al sumergir al menos una porción del protector en una solución de polímero líquido que subsecuentemente seca y forma un revestimiento. 9. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque además comprende un lumen de infusión a través del cual puede someterse fluido a infusión en el cuerpo de un paciente y un lumen de aspiración a través del cual el fluido puede ser retirado por aspiración del cuerpo del paciente. 10. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende un aparato de corte o ablación electroquirúrgica de tejido. 1 1. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende una configuración de electrodo bipolar que tiene primeras y segundas superficies de electrodo. 12. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende un electrodo monopolar y en donde el dispositivo además comprende un electrodo de retorno que se acopla eléctricamente con el cuerpo del paciente. 13. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende un aparato emisor de luz que emite energía de luz para corte o ablación en tejido. 14. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido emite energía láser. 15. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido emite energía de luz que provoca destrucción térmica de tejido. 16. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido emite luz ultravioleta. 17. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende un aparato ultrasónico que utiliza ultrasonido para hacer corte o ablación de tejido. 18. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende un aparato de corte mecánico de tejido. 19. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende cuando menos un bisturí. 20. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende al menos primeros y segundos bisturís ubicados con una separación para cortar una tira de tejido de la cual el ancho es substancialmente igual a la distancia entre el primer y segundo bisturís. 21. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende cuando menos una tijera. 22. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende cuando menos primeras y segundas tijeras ubicadas a una separación para cortar una tira de tejido, el ancho de la cual es substancialmente igual a la distancia entre la primera y segunda tijeras. 23. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido comprende al menos una cuchilla o cortador giratorio. 24. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el dispositivo comprende: un tubo exterior que tiene un lumen y un extremo distante; y un tubo interior que tiene un lumen y una porción distante, el tubo interior se extiende a través del lumen del tubo exterior, tal que la porción distante del tubo interior se extiende hacia afuera y más allá del extremo distante del tubo exterior; en donde el protector se ubica en la porción del tubo interior que se extiende hacia afuera de y más allá del extremo distante del tubo interior. 25. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el diámetro exterior del tubo interior es más pequeño que el diámetro interior del tubo exterior, de manera tal que el fluido puede circular a través del lumen del tubo exterior y en donde se forma al menos una abertura en el tubo exterior, para permitir que pase fluido dentro o fuera del lumen del tubo exterior. 26. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque un miembro transmisor de energía se extiende a través del lumen del tubo interior para suministrar la energía al aparato de ablación o corte de tejido. 27. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro transmisor de energía es un miembro eléctricamente conductor para suministrar energía eléctrica al aparato de corte o ablación de tejido. 28. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro transmisor de energía es una guía de luz para suministrar energía de luz al aparato de corte o ablación de tejido. 29. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro transmisor de energía es un miembro de transmisión de ultrasonido para suministrar energía ultrasónica al aparato de corte o ablación de tejido. 30. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro transmisor de energía es un miembro impulsor mecánico para desplazar el aparato de corte o ablación de tejido. 31. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el miembro transmisor de energía es una flecha de impulso giratoria, para desplazar giratoriamente el aparato de corte o ablación de tejido. 32. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación de tejido emite energía que provoca corte o ablación de tejido y en donde la intensidad y/o configuración de energía emitida por el aparato de corte o ablación de tejido es tal que una tira de tejido de ancho substancialmente predeterminado se someta a corte o ablación. 33. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el protector se forma al hacer cortes en la porción distante del tubo interior y luego doblar al menos una parte de la porción distante del tubo interior para formar el protector. 34. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el protector además se forma al aplicar un material aislante a la parte del extremo distante y el tubo interior que se dobla para formar el protector, de esta manera formando un protector que tiene un material aislante ahí dispuesto. 35. Método para fabricar un dispositivo útil para hacer corte o ablación de tejido en un paciente humano o veterinario, el método se caracteriza porque comprende: A) proporcionar un tubo exterior y un tubo interior; B) colocar el tubo interior con el tubo exterior, de manera tal que un porción distante del tubo interior se extienda más allá de un extremo distante del tubo exterior; C) formar un protector en el extremo distante del tubo exterior al: a. cortar al menos una muesca en el extremo distante del tubo interior para formar al menos una pata, y b. doblar la primera pata para formar un protector que tiene un primer lado y un segundo lado, y D) ubicar un aparato de corte o ablación electroquirúrgica en la porción distante del tubo interior y espaciada desde adyacente al primer lado del protector. 36. Método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la etapa de ubicar un aparato de corte o ablación electroquirúrgica comprende formar un miembro de electrodo de una porción de tubo interior. 37. Método de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque la etapa de formar un electrodo incluye formar una segunda pata en la porción distante del tubo interior. 38. Método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la etapa de doblar la primera pata comprende la primera pata radialmente hacia adentro. 39. Método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la etapa de formar el protector además comprende aplicar un revestimiento aislante en la primera pata. 40. Método de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque la etapa de formar un electrodo comprende formar un primer electrodo de una porción del tubo interior y ubicar un miembro eléctricamente conductor incluyendo un segundo electrodo espaciado de y adyacente al primer electrodo. 41. Método para someter a corte o ablación una tira de tejido de una masa de tejido, el método se caracteriza porque comprende las etapas de: A) proporcionar un dispositivo que comprende; i. una sonda alargada que tiene un extremo distante; ii. un aparato de corte o ablación de tejido; y iii. un protector que se extiende desde la sonda, el protector tiene un primer lado y un segundo lado, el protector se ubica de manera tal que el tejido que se va a someter a corte o ablación esté adyacente al primer lado del protector y tejido que se va a proteger esté adyacente al segundo lado del protector, el protector se forma al menos parcialmente de un material aislante; en donde el aparato de corte o ablación de tejido se utiliza para someter a corte o ablación a tejido ubicado adyacente al primer lado del protector, sin provocar daño substancial al tejido ubicado adyacente al segundo lado del protector B) ubicar el dispositivo dentro o adyacente a la masa de tejido; y C) avanzar el dispositivo, de manera tai que algo en una primer dirección mientras que se utiliza el aparato de corte o ablación de tejido someta a corte o ablación a tejido que está ubicado adyacente al primer lado del protector. 42. Un método de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado porque la masa de tejido es ¡n vivo. 43. Un método de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado porque la masa de tejido es ¡n vitro. 44. Un método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la masa de tejido se ubica dentro del cuerpo de un sujeto humano o animal. 45. Un método de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque la tira de tejido se retira para un propósito de diagnóstico o terapéutico. 46. Un método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el sujeto sufre de glaucoma y en donde el método se lleva a cabo para retirar una tira de malla trabecular del ojo del sujeto para facilitar drenado de humor acuoso del ojo, de esta manera reduciendo presión infraocular. 47. Un método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado porque las Etapas B y C comprenden: insertar el dispositivo en la cámara anterior del ojo; avanzar el protector a través de la malla trabecular del ojo y dentro del Canal de Schlemm; avanzar el dispositivo de manera tal que el protector se mueve a través del Canal de Schlemm y el aparato de corte o ablación realiza corte o ablación del tejido de la malla trabecular que está ubicado adyacente al primer lado del protector. 48. Un método de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado porque el método se lleva a cabo para formar una incisión en piel, membrana mucosa, un órgano, un tumor u otra estructura anatómica. 49. Un método de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado porque el dispositivo que se proporciona en la etapa A tiene cuando menos un lumen ahí formado y en donde el método además comprende la etapa de: C) retirar fluido o materia a través de un lumen del dispositivo. 50. Un método de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque un lumen del dispositivo se conecta a una fuente de presión negativa para aspirar el tejido o materia a través del lumen de la sonda. 51. Un método de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado porque el dispositivo tiene al menos dos lúmenes y en donde el método además comprende: infusión de un fluido a través de uno de los lúmenes; y aspirar fluido y/o materia a través del otro de los lúmenes. 52. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato de corte o ablación comprende un aparato de generación de plasma que utiliza propiedades de plasma para someter a corte o ablación de tejido. 53. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque ei aparato de corte o ablación emite luz infrarroja.