JP5000000B1

JP5000000B1 - 手術用器具

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Publication number: JP5000000B1
Application number: JP2011193780A
Authority: JP
Inventors: 一夫市川
Original assignee: Chukyo Medical Co Ltd
Current assignee: Chukyo Medical Co Ltd
Priority date: 2011-09-06
Filing date: 2011-09-06
Publication date: 2012-08-15
Anticipated expiration: 2031-09-06
Also published as: JP2013052168A; KR101626103B1; EP2754427B1; EP2754427A1; IL230888A0; KR20140057274A; CN103781445B; US20170311970A1; WO2013035497A1; EP2754427A4; CN103781445A; US10463385B2; US20140194916A1

Abstract

【課題】操作性に優れ、切除すべきでない部分の切除を確実に防止する緑内障の患者に対する眼科の手術用器具を提供する。
【解決手段】手術用器具１は、剛性を有するプローブ２を備え、このプローブ２をシュレム管内に挿入して線維柱帯を切除する。プローブ内には、カッタを有する内筒部が装備され、孔部２２から吸引された線維柱帯が、内筒部の運動によってカッタで切断される。プローブ２先端には保護部２１が形成されて、線維柱帯切除の際にシュレム管外壁を保護する。
【選択図】図１

Description

本発明は手術用器具に関する。

周知のとおり、緑内障は眼の主要な病気のひとつであり、失明の原因ともなり得るので適切な治療が不可欠である。緑内障は眼圧が長期間にわたって異常に高い数値を持続したときに起き、眼圧の上昇は、房水の流出が損なわれることにより生じる。したがって緑内障に対しては、適切に房水が流出するための治療が施される。

緑内障の治療法としては、薬の処方（目薬や経口薬）もあるが、外科的処置もある。線維柱帯の異常が房水の流出を損なう原因となることから、外科的処置として線維柱帯を除去する手術がある。この手術のための器具が下記特許文献１で提案されている。

特表２００２−５４１９７５号公報

特許文献１に記載された線維柱帯切開器具は、線維柱帯切除を行う先端部を含めて全体が柔軟な構造なので、操作性が高くない可能性がある。さらに線維柱帯切除手術においては、切除する部分は適切に切除するとともに、切除しない部分は確実に切除を防止する機能が要求されるが、特許文献１に記載の器具では、切除すべきでない部分の切除防止のための構造が明確でないと考えられる。

そこで本発明が解決しようとする課題は、操作性に優れ、切除すべきでない部分の切除を確実に防止する眼科の手術用の器具を提供することにある。

上記課題を解決するために、本発明に係る手術用器具は、線維柱帯切除手術で使用される手術用器具であって、施術者が把持する把持部と、その把持部の端部から棒状に延びるように配置された剛性を有するプローブと、を備え、前記プローブは、切除部位である線維柱帯に向けて洗浄液を流出する流出口と、前記プローブの側面に形成されて、前記流出口から流出した洗浄液を廃液として回収するとともに、線維柱帯をプローブ内部へ吸引する吸引口と、その吸引口へ吸引された線維柱帯を切断する切断部と、前記吸引口および切断部よりも前記プローブの先端側に配置されて、前記プローブの先端において前記吸入口が形成された側面の側に延設された形状を有し、前記切断部による線維柱帯切除中に、前記切断部とシュレム管外壁との間に位置することで、非切除部位であるシュレム管外壁を切除および吸引から保護する保護部と、を備え、硝子体切除手術における動力の伝達と洗浄液の送出と廃液の回収とを行う硝子体切除用装置における硝子体切除用の動力供給部に接続されて、その装置から前記切断部に切断のための動力を送るための第１送出部と、前記硝子体切除用装置における硝子体切除用の洗浄液供給部に接続されて、その硝子体切除用装置から前記流出口に洗浄液を送るための第２送出部と、前記硝子体切除用装置における硝子体切除用の吸引部に接続されて、その硝子体切除用装置へ前記吸引口で吸引された廃液および切断された線維柱帯を送るための第３送出部と、を備えたことを特徴とする。

これにより本発明に係る手術用器具は、剛性を有して操作性に優れたプローブを有して切除部位を切除する眼科の手術用器具であり、そのプローブの先端側に、切除部位の切除中に、切断部と非切除部位との間に位置することで、非切除部位を切除および吸引から保護する保護部を備えた。したがって、切除部位を確実に切除しつつ、非切除部位の切除は確実に抑制する。よって眼科における効果的な外科的処置を行える手術用器具が実現される。

また前記手術は緑内障の手術であり、前記切断部は線維柱帯を切断し、前記保護部は、前記切断部による線維柱帯切除中に、前記切断部とシュレム管外壁との間に位置することで、前記非切除部位であるシュレム管外壁を切除および吸引から保護するとしてもよい。

この発明によれば、剛性を有して操作性に優れたプローブを有して線維柱帯を切除する眼科の手術用器具であり、そのプローブの先端側に、線維柱帯の切除中に、切断部とシュレム管外壁との間に位置することで、シュレム管外壁を切除および吸引から保護する保護部を備えた。したがって、線維柱帯を確実に切除しつつ、シュレム管外壁の切除は確実に抑制する。よって緑内障に対する効果的な外科的処置を行える手術用器具が実現される。

また前記吸入口は前記プローブの側面に形成され、前記保護部は、前記プローブの先端において前記吸入口が形成された側面の側に延設された形状を有するとしてもよい。

この発明によれば、切断部が隣接する吸入口をプローブの側面に配置し、プローブの先端における吸入口が形成された側面の側に保護部を延設した形状とするので、こうした簡素な構造によって、例えばプローブをシュレム管内に挿入して線維柱帯を切除し、かつプローブ先端に対向する位置のシュレム管外壁を保護部によって切除や吸引から確実に保護することが可能となる。

また前記プローブ内部に長手方向軸を共有するように配置された内筒部を備え、前記切断部は、その内筒部の側面に形成されて、内筒部のプローブに対する相対的な回転運動または並進運動によって切除部位を切断する切断刃を備えたとしてもよい。

この発明によれば、プローブ内部に相対的に移動可能な内筒部を備えて、内筒部に備えた切断刃が、内筒部の相対的な運動により切断機能を果たすので、プローブの円筒形状を利用して、簡素な構造によって切断刃を運動させる機構を形成して、これにより切除部位を吸引しつつ効果的に切断できる。

また前記切断部に切断のための動力を送るための第１送出部と、前記流出口に洗浄液を送るための第２送出部と、前記吸引口で吸引された廃液および切断された線維柱帯を送るための第３送出部と、を備え、線維柱帯切除手術以外の手術のために動力を送り、洗浄液を送り、廃液を回収する装置に、前記第１送出部、第２送出部、第３送出部を接続することにより、線維柱帯切除手術において、前記切断部が線維柱帯を切断し、前記流出口から洗浄液が流出し、前記吸引口が廃液を吸引するとしてもよい。

この発明によれば、本発明の手術用器具を、他の手術用の装置に接続することにより、緑内障患者に対する線維柱帯切除手術が実行できる。したがって手術装置を兼用できるので、医療現場の省スペース化、低コスト化に寄与する。

また前記線維柱帯切除手術以外の手術は硝子体切除手術であるとしてもよい。

この発明によれば、本発明の手術用器具を、硝子体切除用手術用の装置に接続することにより、緑内障患者に対する線維柱帯切除手術が実行できる。これにより、従来は別々に構築されていた硝子体切除用のシステムと線維柱帯切除用のシステムとの装置部分を兼用して、医療におけるシステムの簡素化、省スペース化、低コスト化に寄与するとの顕著な効果を奏する。

また本発明の手術用器具は、眼科の手術で使用される手術用器具であって、切除部位に向けて洗浄液を流出する流出口と、その流出口から流出した洗浄液を廃液として回収するとともに、切除部位をプローブ内部へ吸引する吸引口と、その吸引口へ吸引された切除部位を切断する切断部と、を備えた剛性を有するプローブに、前記手術用器具を取り付けるための取り付け部と、前記吸引口および切断部よりも前記プローブの先端側に配置されて、前記切断部による切除部位の切除中に、前記切断部と非切除部位との間に位置することで、非切除部位を切除および吸引から保護する保護部と、を備えたことを特徴とする。

これにより本発明の手術用器具は、保護部と取り付け部を有する構成によって、例えば既存の眼科の手術用器具に取り付けて使用することができる。したがって眼科手術における大きなコスト削減に寄与するとの顕著な効果を奏する。

また前記取り付け部によって前記プローブに取り付けられた状態で、前記保護部と前記吸引口との間の距離を調節する調節部を備えたとしてもよい。

この発明によれば、保護部と吸引口との間の距離を調節できるので、行う眼科手術に適した距離に調節して、適切な手術に貢献できる。例えば緑内障の患者に対する線維柱帯の除去手術に使用する場合、シュレム管内に保護部が進入した状態で、吸引口の位置が切除すべき線維柱帯の位置に来るようにできるので、適切な線維柱帯切除手術が行える。

本発明の１実施例における手術用器具を示す図。制御装置に接続した状態を示す図。本発明の手術用器具の第１実施形態を示す図。第１実施形態において内筒部が回転した状態を示す図。本発明の手術用器具の第２実施形態を示す側面図。本発明の手術用器具の第３実施形態を示す側面図。本発明の手術用器具の第４実施形態を示す側面図。第４実施形態において内筒部が運動した状態を示す図。本発明の手術用器具を用いた緑内障手術の様子の例を示す図。図９の拡大図。保護部の別の実施例を示す図。図１１を上から見た図。図１１を孔部の側から見た図。本発明の手術用器具を硝子体切除用システムとの兼用の様子を示す図。図１０の拡大図。緑内障手術において図１０に先立つ手順の例を示す図。本発明の手術用器具の取り付けタイプの実施形態を示す図。取り付けタイプの手術用器具の一部断面図。取り付けタイプの手術用器具の調節用装置の例を示す図。取り付けタイプの手術用器具の第２の例の斜視図。取り付けタイプの手術用器具の第３の例の斜視図。図２０又は図２１を側方から見た図。

以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説明する。まず図１は、本発明の１実施例における手術用器具１（以下、器具）である。器具１は、緑内障手術における特に線維柱帯の切除で使用される器具であり、プローブ２、胴体部３、ケーブル・チューブ部４を備える。

プローブ２は、胴体部３の先端側から延びて、患者の眼に挿入される部位である。プローブは胴体部４から直線状に形成された円筒形状を有し、１点鎖線で囲まれた拡大部分に示されているように、先端側に位置する径が小さい小径部２ａと、胴体３側の大径部２ｂとからなる。プローブ２（小径部２ａ、大径部２ｂ）の径は、線維柱帯の切除に好適な数値とすればよい。

プローブ２の小径部２ａは、図１のとおり、内部が空洞の円筒部２０の先端近傍の側面に孔部２０が形成され、孔部２０の逆側の側面および先端端面側に保護部２１を備える。手術時にプローブ２の先端が線維柱帯に挿入される。円筒部２０の内部は後述するように吸引機構と接続されていて、孔部２０の内部に線維柱帯の一部が吸引される。孔部２０の内部にはカッタ（切断部）が備えられており、カッタによって吸引された線維柱帯が切断されて、胴体部３の方へ吸引される。手術により汚れた洗浄液も、孔部２０から胴体部３の方へ吸引される。

プローブ２の大径部２ｂは、その先端近傍の側面に孔部２３を備える。孔部２３は、洗浄液を供給する部位から連結しており、手術時に、孔部２３からプローブ先端方向に向けて、すなわち施術位置周辺に向けて、洗浄液が流出（噴出、射出）する。プローブ２の材質は、例えば金属や剛性を有する樹脂などとすればよい。

胴体部３（把持部）は、手術時に施術者が把持する部位であり、例えば把持に適した筒型形状で、内部に切断部を駆動する駆動部などを備える（後述）。また切除された線維柱帯や、洗浄液、その汚れた廃液などは、胴体部３の内部を通って、プローブから（あるいはプローブへ）送られる。

ケーブル・チューブ部４は、胴体部３の後端側から延びて、電力供給、洗浄液供給、切除部位および廃液回収に関係する。ケーブル・チューブ部４は複数のケーブルあるいはチューブを備えるとすればよく、例えば図１等のように、電力ケーブル４０、洗浄液（洗浄流体）供給チューブ４１、廃液チューブ４２の３本（あるいは電力ケーブル４０の両極線をそれぞれ数えれば４本）を備えるとすればよい。

電力ケーブル４０は、後述するようにプローブ２の先端における切除処理のための電力を供給する。洗浄液供給チューブ４１は、線維柱帯の切除施術中に施術部に洗浄液を送るためのチューブである。廃液チューブ４２は、切除された線維柱帯や、施術部洗浄後の汚れた廃液や手術部位からの出血などを回収して廃棄するためのチューブである。

器具１は、図２に示されているように、手術時には制御装置５に接続して使用される。制御装置５は、主要な構成として、電源５０（電力供給部）、洗浄液供給部５１、吸引部５２を備える。電源５０は、器具１の電力ケーブル４０が接続されることにより、器具１に電力を供給する。供給された電力により器具１は、切断部を駆動する。電源５０は、商用電力を器具１に適した電力（例えば相対的に低い電圧値）に変換して、器具１に供給するとすればよい。洗浄液供給部５１は、器具１の洗浄液チューブ４１が接続されることにより、器具１に洗浄液を供給する。吸引部５２は、器具１の廃液チューブ４２が接続されることにより、器具１を通じて廃液、切除部位などを吸引する。

図３から図８は、器具１の複数の実施形態における詳細な構成を示す断面図である。これらの図を参照しながら、各実施形態における器具１の構成と動作を説明する。図３から図８は概要図であり、例えば図示縦方向の長さが圧縮されている。

まず図３は、第１実施形態におけるプローブ２、および胴体部３の軸方向断面図を示している。同図に示されたとおり、プローブ２は図１に示された円筒部２０を、外筒部（外側の円筒部）として、その内側に内筒部２５（内側の円筒部）を備える。内筒部２５は外筒部（円筒部２０）に対して相対運動可能なように配置されている。

内筒部２５は内部が空洞とされた円筒形状であり、図３の位置関係で外筒部２０の孔部２２内と重なる位置に、内筒部２５にも孔部２４が形成されている。内筒部２５の内部に形成された通路は、孔部２４から廃液チューブ４１まで連結する。外筒部２０の図示右側と上側に渡って、保護部２１が配置されている。保護部２１は、例えば外筒部２０の外形に沿って屈曲した板形状とすればよい。

図３に示すようにプローブ２は、例えば胴体部３に形成された孔部に挿入して固定された形態とすればよい。また保護部２１も、例えば小径部２ａと大径部２ｂとの境界のテーパ部に形成された孔部に挿入して固定された形態とすればよい。図３等では、円筒部２０（外筒部）を大径部２ｂと一体で形成しているが、円筒部２０（外筒部）は大径部２ｂとは別体として形成し、大径部２ｂ内に挿入する形態でもよい。

小径部２ａと大径部２ｂとの境界のテーパ部には孔部２３、さらには胴体部３を通って洗浄液チューブまで貫通する、洗浄液のための通路が形成されている。洗浄液は、適切な水圧とともに制御装置５の洗浄液供給部５１から供給されて、胴体部３、プローブ２を通過して孔部２３から手術部位周辺へ噴出される。

手術時に孔部２２と孔部２４とが重なった位置関係となったときに、制御装置５の吸引部５２が吸引することにより孔部２２、２４の内部にその近傍の線維柱帯（線維柱帯全体のうちの一部）が吸引される。同時に手術部位を洗浄した洗浄液も孔部２２、２４内に吸引される。

図３の実施形態においては、胴体部３内にモータ３０が装備されている。モータ３０は、胴体部３の中央の位置に、プローブ２の軸線と回転軸線を共有するように配置される。そしてモータ３０は、電力ケーブル４０を通じて制御装置５から電力が供給されて、内筒部２５にプローブ２の軸線周りの回転運動をさせる。図４は、内筒部２５が９０度ほど回転した状態を示している。

内筒部２５の孔部２４の端部（例えば図示左右方向の端部）にはカッタ２４ａが形成され、内筒部２５が外筒部２０に対して回転することにより、上述のとおり孔部２２、２４内に吸引された線維柱帯がカッタ２４ａによって切断される。外筒部２０の孔部２２にもカッタを形成してもよい。切断された線維柱帯と廃液は、内筒部２５内の通路を通って、さらに廃液チューブを通って吸引部５２まで吸引される。吸引部５２に貯留された線維柱帯や廃液は、例えば適切な方法で廃棄すればよい。

次に図５は、器具１の別の実施形態を示している。図５から図８の実施形態では、図３、図４と同符号で示された部位は同じ部位であり、重複する説明は省略する。

図５の実施形態では、モータ３０の替わりにエアシリンダの機構が装備されている。そして制御装置５’は電力供給部５０の替わりにポンプ５３を装備する。また器具１は、電力ケーブル４０の替わりに、動力としての空気を供給するエアチューブ４０’を装備する。器具１は、胴体部３内にシリンダ３１が形成され、ピストン３２、ねじ部３３を備える。

シリンダ３１はプローブ２と軸線を共有する円筒形状で形成され、シリンダ３１内に図示上下方向に移動可能なようにピストン３２が配置される。ピストン３２には、ねじ溝が形成され、ねじ部３３のねじ溝とねじ嵌合している。ねじ部３３は内筒部２５に固定されている。

以上の構成で、制御装置５’のポンプ５３から動力として空気の供給および吸引が繰り返されると、ピストン３２が上下運動し、その上下運動がピストン３２とねじ部３３間のねじ機構によって、ねじ部３３の回転運動に変換される。ねじ部３３が回転運動することにより、内筒部２５が回転する。これにより内筒部２５の孔部２４のカッタ２４ａが、孔部２４内に吸引された線維柱帯を切断する。

次に図６は器具１の第３の実施形態を示す。この実施形態もエアシリンダ構造を備える。具体的には、器具１は胴体部３内に、シリンダ３４が形成され、ピストン３５、ギア３６、ラック３７を備える。シリンダ３４はその軸方向が、プローブ２の軸方向と直交な円筒形状として形成され、ピストン３５が図示左右方向に移動可能なようにシリンダ３４内に配置される。ラック３７はピストン３５に固定されて、ピストン３７と一体に左右に運動する。ギア３６は、ラック３７との間でカム機構を形成し、ラック３７の並進運動を回転運動に変換する。ギア３６は内筒部２５に固定されている。

以上の構成で、器具１は、制御装置５’のポンプ５３から動力として空気の供給および吸引が繰り返されると、ピストン３２が図示左右運動し、それと一体にラック３７も左右運動し、その左右運動がラック３７とギア３６間のカム機構によって、ギア３６の回転運動に変換される。ギア３６が回転運動することにより、内筒部２５も回転する。これにより内筒部２５の孔部２４のカッタ２４ａが、孔部２４内に吸引された線維柱帯を切断する。

なお図３、図４における内筒部２５の回転運動は同一方向への一定速度の回転運動であり、図５、図６における内筒部２５の回転運動では、正逆方向への所定回転角度幅の回転を繰り返すとすればよい。

次に、図７、図８は、器具１の第４の実施形態である。この実施形態では、内筒部２５が図示上下方向へ平行移動する。具体的に器具１は、シリンダ３１が形成され、ピストン３８を備える。シリンダ３１はプローブ２と軸線を共有する円筒形状で形成され、シリンダ３１内に図示上下方向に移動可能なようにピストン３８が配置される。ピストン３８は内筒部２５に固定されている。

以上の構成で、制御装置５’のポンプ５３から動力として空気の供給および吸引が繰り返されると、ピストン３８が図示上下運動する。ピストン３８が上下運動することにより、内筒部２５も上下運動する。図８には内筒部２５が図示下方に移動した状態が示されている。内筒部２５が下方へ移動することにより、内筒部２５の孔部２４のカッタ２４ａが、孔部２４内に吸引された線維柱帯を切断する。

この実施形態では、内筒部２５の孔部２４における上側の端部にカッタ２４ａを形成すればよい。あるいは内筒部２５の移動距離を長くして、内筒部２５の孔部２４における上下両側の端部にカッタ２４ａを形成して、上下両方のカッタ２４ａで線維柱帯を切断するようにすることも好適である。もちろん外筒部２５の孔部２２にもカッタを備えてよい。

以上の構成を備えた器具１を緑内障の外科的処置における線維柱帯の切除において使用する。図９に示された眼の構造の概要図を参照しつつ説明すると、眼の虹彩１０４の図示下部に位置する毛様体において房水は生成される。通常、この房水は、水晶体１０５に押し寄せた後に、前眼房１０１の周方向にある隅角から流れ出る。隅角には線維柱帯１０２やシュレム管１０３が存在する。線維柱帯１０２は房水の流出を制限するフィルタの役目を果たす。シュレム管１０３は房水が流れ出るための構造を有する。

線維柱帯１０２が異常に変形したり機能異常を起こした場合、前眼房１０１を出る房水の流れが制限される。それにより眼圧が異常に増加し、緑内障となる。本発明による手術用器具１は、この緑内障に対する外科的処置において効果的な器具である。器具１を用いた手術方法の一例は以下のとおりである。

手術の準備として、線維柱帯が隅角鏡を通して正面から見えるように、顕微鏡を術者側に３０から４５度傾けると同時に患者の頭位も決める。角膜をナイフ（例えば１．７ｍｍ）で切開し、房水を少し抜いた後、粘弾性物質を注入する。見やすくするために、特に隅角部分に充満させるとよい。隅角鏡を置いて線維柱帯を確認したらプローブ２をシュレム管１０３に挿入し、切除を開始する。図１０に示されたとおり、シュレム管１０３内において、孔部２１が形成された側へ向かって器具１を動かす。このとき、器具１が前進する方向は、保護部２１が延設された方向と同じとなる。

時計回り、その後反時計周りに切除を進めると、９０から１２０度まで切除できる。（白内障手術を同時に行う場合には、ここで１．７ｍｍの角膜切開創を３．０ｍｍまで広げ、レンズを入れる。）最後に粘弾性物質と逆流性出血を洗って完全に除去したら、創口部から房水が漏れてこないことを確認する。ある程度眼圧が保たれるように、必要ならば１針（例えば１０−０ナイロン）ほど傷口を縫合する。

この手術の利点としては例えば、角膜１００の切開創が小さく、シュレム管が損傷しにくいという低侵襲性と、線維柱帯を実際に見ながら切れる確実性等があげられる。また術後の重篤な合併症が少ないので、早期、中期で２１ｍｍＨｇ以上の高眼圧の緑内障であれば、点眼を増やすよりも早期の手術適応の可能性がある。

以上のとおり、本発明の器具１を用いて、繊維柱帯が切除（掻爬）される（なお線維柱帯切除との表現には、前房側からシュレム管内壁を所定角度範囲で切除し、線維柱帯を露出させること等も含まれるとする）。この際、シュレム管外壁は保護部２１により保護される。

なお保護部２１は多様な形状が可能である。図１１から図１３には、保護部２１の１実施形態が示されている。図１１は斜視図、図１２は図１１を図示上方から見た図、図１３は図１１を孔部２２の側から見た図である。上述のとおりプローブ２の小径部２ａにおける孔部２２が形成された側面と逆側の側面に当接するように保護部２１は配置され、プローブ２の先端形状に沿って屈曲して、プローブ２の先端面にほぼ平行方向に延設されている。

図１２に示すとおり、保護部２１の前部２１ａは、三角形状（あるいは先細り形状）とすればよい（ただし角部は曲面形状とすればよい）。この形状は、図１０に示すようにプローブ２をシュレム管１０３に沿って進行させるときに、進行方向に向かって保護部２１の先が細くなっているので、プローブ２の進行が円滑に行える。このように保護部２１は、プローブの先端をシュレム管に沿って進行させるガイド部の役割も果たす。

また図１２に示すとおり、保護部２１の先端２１ｂは尖った形状としてもよい。この形状は、図１６に示すように手術の最初にプローブの先端を線維柱帯の中に進入させるときに、保護部２１の先端２１ｂを線維柱帯に突き刺してプローブを進入させるのに好適である。

また図１３（Ａ）に示すように、保護部２１の図示上端は丸く凹形状を持たせればよい。これにより手術時にシュレム管の曲面形状に沿い、シュレム管を傷つけないので好適である。保護部２１の上端の形状は、山型の凹形状でもよい。あるいは図１３（Ｂ）に示すとおり、保護部の図示上端は平坦な形状としてもよい。本発明では図１３の例に限定されず、保護部２１の図示上端の形状は、非切除部を保護する役割、ガイド部としての役割を果たす形状にすればよい。

プローブの先端の形状においては、保護部２１（の上端）から孔部２２までの距離を適切にすることが重要である。図１５に示すとおり、保護部２１（の上端）から孔部２２までの距離ｄは、保護部２１が線維柱帯に進入してからシュレム管に当接するまでの範囲内にある状態で、孔部２２が切除すべき線維柱帯の位置に来るように設定する。ここで、切除すべき線維柱帯の位置とは、例えばシュレム管内の線維柱帯のうちで眼の中心に近い側（シュレム管にプローブを挿入する側）を含むとすればよい。

本発明の緑内障の手術用器具１は、既存の医療装置との並存が可能である。そのしくみが図１４に示されている。

図１４には、硝子体切除用の手術システムが示されている。同システムは、硝子体切除用制御装置５００と硝子体切除用器具１００を備える。硝子体切除用制御装置５００は、硝子体切除用の電力供給部５０（あるいはポンプ５３）、洗浄液供給部５１、吸引部５２を備える。硝子体切除用器具１００は、ケーブルあるいはチューブを備えて、それらを電力供給部５０（あるいはポンプ５３）、洗浄液供給部５１、吸引部５２に接続することにより、硝子体切除用器具１００の切除部に患部（硝子体）切除のためにカッターを駆動する電力が供給され、手術部位へ洗浄液が供給され、切除された部位（硝子体）や、手術部位から還流された廃液が吸引、回収される。これにより硝子体切除用器具１００を用いた硝子体切除手術が可能となる。

発明者の知見によれば、線維柱帯切除用の制御装置５（５’）に要求される機能は、既存の硝子体切除用制御装置５００との機能と近く、両装置の兼用が十分可能である。すなわち、本発明の器具１に対する上述の制御装置５（５’）は、図１４の硝子体切除用制御装置５００で兼用（代行）することができる。これにより、従来は別々に構築されていた硝子体切除用のシステムと線維柱帯切除用のシステムとの装置部分を兼用して、眼科医療におけるシステムの簡素化、省スペース化、低コスト化に大きく寄与できる。なお硝子体切除用制御装置５００に限らず、他の同様な機能を有する装置でもよい。

上記実施例は特許請求の範囲に記載された趣旨の範囲内で任意に変更してよい。例えば器具１は、硝子体の切除手術に用いてもよい。器具１は、硝子体切除に必要な装備を有するので、緑内障と硝子体の両方に対応できる高い汎用性を実現できる。

以上述べてきた実施形態は、図１に示すとおり保護部２１と、それ以外のプローブ２、胴体部３、ケーブル・チューブ部４とが一体となった形態であったが、本発明はこうした形態に限定されない。図１７には、保護部のみを取り付ける形態の取り付け型器具の斜視図が示されている。これを取り付ける対象は、例えば図１４に示した硝子体手術用器具２００とすればよい。以下では器具２００に取り付けた場合を説明する。

なお器具２００は、保護部が形成されていない以外は器具１と同様の構造、形状を有するとする。図１８に示すとおり、器具２００のプローブは、小径部２２０と大径部２３０とを有し、小径部２２０に孔部２２１が形成され、大径部２３０から小径部２２０へのテーパ部に孔部２３１が形成されている。孔部２３１からは施術部へ洗浄液を供給する。孔部２２１はカッタを装備して、線維柱帯（あるいは硝子体）を吸入して、カッタで切断し、廃液とともに制御装置へ送る。

図１７に示された取り付けタイプの手術用器具３００（以下、器具）は、先端側円筒部３１０（取り付け部）、胴体側円筒部３２０（取り付け部）、接続部３３０（調節部）からなる。先端側円筒部３１０に保護部３１１が形成され、先端側円筒部３１０、胴体側円筒部３２０、接続部３３０の順で、器具２００のプローブの先端側から配置される。先端側円筒部３１０、胴体側円筒部３２０、接続部３３０には、軸方向中央部に器具２００のプローブが挿入される貫通孔３１２が形成されている。

図１８は、器具３００が器具２００に取り付けられた、すなわち器具２００が貫通孔３１２に挿入された状態での一部断面図である。器具３００は、器具２００に取り付けるための構造とともに、保護部３１１の位置決めのための構造を備える。以下で、それらを説明する。

先端側円筒部３１０には、鍔部３１２、嵌合部３１３が形成されている。鍔部３１２は、先端側円筒部３１０の外周面において周方向外方に突出する形状で形成されている。嵌合部３１３は、先端側円筒部３１０の図示下端つまり胴体側の端部において、軸方向に向かう凹形状と凸形状とが周方向に沿って繰り返すように形成されている。

接続部３３０には、凹部３３２、ねじ溝部３３１が形成されている。凹部３３２は、接続部３３０の内周面に周方向に沿って形成された凹形状であって、先端側円筒部３１０の鍔部３１２と嵌合する。これにより先端側円筒部３１０と接続部３３０とは周方向に摺動可能となる。ねじ溝部３３１は、接続部３３０の内周面の凹部３３２より図示下部に形成されたねじ溝である。

胴体側円筒部３２０は、ねじ溝部３２１、嵌合部３２３、ボルト３２２を備える。ねじ溝部３２１は、胴体側円筒部３２０の外周面に形成されたねじ溝であり、接続部３３０のねじ溝部３３１と螺合する。これにより、接続部３３０を軸周りに回動させることによって、接続部３３０と胴体側円筒部３２０とは図示上下方向に相対移動する。

嵌合部３２３は、胴体側円筒部３２０の図示上端側において、軸方向に向かう凹形状と凸形状とが周方向に沿って繰り返すように形成されて、先端側円筒部３１０の嵌合部３１３と嵌合する。これにより胴体側円筒部３２０と先端側円筒部３１０とは、嵌合部３１３、３２３が嵌合しつつ図示上下方向に相対移動が可能となる。

ボルト３２２は、胴体側円筒部３２０の側面に形成された貫通孔に螺合されている。器具３００に器具２００が挿入されて適切な位置となった状態でボルト３２２を締め付けることによって、胴体側円筒部３２０が器具２００に対して固定（位置決め）される。なおボルト３２２を備えず、胴体側円筒部３２０が適切な圧力で圧入されることによる固定でもよい。

ボルト３２２によって胴体側円筒部３２０が器具２００固定された状態で、接続部３３０を軸周りに右回りに回動させると、胴体側円筒部３２０は固定されているので、接続部３３０が回動しながら図示上方へと移動する。鍔部３１２と凹部３３２とが嵌合しているので、接続部３３０の上方への移動につれて、先端側円筒部３１０も図示上方に移動する。先端側円筒部３１０の上方への移動の際、嵌合部３１３、３２３の嵌合によって、先端側円筒部３１０軸周りの回動は規制（禁止）される。したがって先端側円筒部３１０は回動せずに、図示上方に平行移動する。当然、接続部３３０を逆方向に回動させると、先端側円筒部３１０は図示下方に平行移動する。

以上のとおり、器具３００に器具２００のプローブを挿入して、ボルト３２２で胴体側円筒部３２０を器具２００へ固定し、その状態で接続部３３０を回動させることによって、先端側円筒部３１０が図示上下方向に平行移動する。これにより、接続部３３０の回動角度を調節することによって、保護部３１１の適切な位置決めが行える。つまり、保護部３１１（の上端）から孔部２２１までの距離（図１５のｄ）が適切に調節できる。このような取り付けタイプの器具３００は既存の眼科手術用器具（例えば硝子体手術用器具や緑内障用の器具に限定されず、他の眼科手術用器具でもよい）に取り付けて使用できるので、顕著なコスト削減の効果を奏する。

接続部３３０を回動して、保護部３１１（の上端）から孔部２２１までの距離を適切に調節する処理は、施術者（作業者）が手作業で行ってもよいが、微細な位置決めであるので、機械によっておこなってもよい。この目的のための装置の例が図１９に示されている。

図１９の装置４００は、筐体のなかに（器具２００が挿入されてボルト３２２で固定された）器具３００を配置（把持）して、保護部３１１を精密に位置決めするための装置である。装置４００は、主要な構造として、把持部４０１、挟持部４０２、４０３、モータ４１０、計測部４２０、制御部４３０を備える。

把持部４０１は、接続部３３０を径方向外方から把持する部位である。把持部４０１は、周方向に間隔を置いて、あるいは全周に渡って配置されているとすればよい。挟持部４０２、４０３は、棒状の部位であり、図示左右方向に移動可能で、図１９に示されるように、保護部３１１の上端（図示右端）と孔部２２１の上端（図示右端）とを（適切な圧力で）挟持する。

モータ４１０は、例えばステップモータなどとして、把持部４０１が軸周りの指令された角度だけ回動するように駆動する。計測部４２０、挟持部４０２、４０３のそれぞれの先端間の距離を計測する。計測方法は周知の電子計測の手法を用いればよい。

制御部４３０は、通常のコンピュータと同様の構造、すなわち各種計算などの情報処理のためのＣＰＵ、ＣＰＵの作業領域としての一時記憶部のＲＡＭ、プログラムなど必要な各種情報を記憶するＲＯＭ等を備える。制御部４３０は、計測部４２０の計測結果をモニターしながら、保護部３１１（の上端）から孔部２２１までの距離が、線維柱帯切除手術で最適な距離となるための回動角度をモータ４１０に指令する。

制御部４３０によるこの制御は、例えばフィードバック制御とすればよい。すなわち、計測部４２０での計測値をフィードバックして目標値（目標距離）との差分を算出し、この算出結果を適切に設計されたコントローラに入力して、その出力をモータ４１０への入力値とすればよい。こうした制御によって、保護部３１１（の上端）から孔部２２１までの距離を最適な距離に調節できる。

本発明の手術用器具の取り付けタイプの形態は以上の例に限定されない。図２０から図２１に別の実施形態が示されている。図２０は、取り付けタイプの手術用器具の第２の例の斜視図、図２１は、取り付けタイプの手術用器具の第３の例の斜視図、図２２は、図２０又は図２１を側方から見た図である。図２０から図２２の例は、図１７等の例よりも簡素な形態であり、既存の器具（例えば器具２００の場合で説明する）の先端のみに取り付ける形態である。

図２０に示された器具３００ａは、左右両側に湾曲して延設された湾曲部３４０の図示上方に保護部３１１を有する。保護部３１１は、上述の保護部２１と同様の形状とすればよい。器具３００ａは、器具２００のプローブが湾曲部３４０内に挿入されるようにして、例えば器具２００の先端側から装着する。

器具３００ａの器具２００への固定は、例えば器具２００のプローブが湾曲部３４０に圧入されることによってもよい。あるいは、器具２００のプローブを湾曲部３４０内に挿入した後に、湾曲部３４０をペンチなどの器具で外側から加締める（押圧して変形する）ことによって器具２００に固定する形態でもよい。あるいは湾曲部３４０の内側に接着材（粘着材）層を形成して、接着（粘着）によって器具２００に固定してもよい。

図２１に示された器具３００ｂは、円筒形状の円筒部３４１の図示上方に保護部３１１が形成されている。器具３００ｂは、器具２００のプローブが円筒部３４１内に挿入されるようにして、例えば器具２００の先端側から装着する。

器具３００ｂの器具２００への固定は、例えば器具２００のプローブが円筒部３４１に圧入されることによってもよい。あるいは、器具２００のプローブを円筒部３４１内に挿入した後に、円筒部３４１をペンチなどの器具で外側から加締める（押圧して変形する）ことによって器具２００に固定する形態でもよい。あるいは円筒部３４１の内側に接着材（粘着材）層を形成して、接着（粘着）によって器具２００に固定してもよい。

器具３００ａ、３００ｂにおいても、上述のように図１５で示したような保護部３１１の上端から吸入口２２までの距離ｄを適切にする必要がある。この目的のために、器具３００ａ、３００ｂには、図２０、図２１に示されているように、保護部３１１の図示下側に例えば板形状の長さ調節部３１１ａが形成されている。

長さ調節部３１１ａの形成によって、図２２に示されているように、器具２００の先端が長さ調節部３１１ａに当接するように器具３００ａ、３００ｂが器具２００に固定すれば、保護部３１１の上端から吸入口２２までの距離ｄが、上述の意味で緑内障手術の線維柱帯切除に適切な長さになるようにする。長さ調節部３１１ａの厚さは、この要求を満たすように、既存の器具２００の寸法に適して設定しておく。以上のような簡易な形態の器具３００ａ、３００ｂを、既存の器具（器具２００に限定されない）に装着することによって低コストで緑内障手術用の器具が作成できる。

１手術用器具
２プローブ
３胴体部（把持部）
４ケーブル・チューブ部
４０電力ケーブル（第１送出部）
４０’ エアチューブ（第１送出部）
４１洗浄液チューブ（第２送出部）
４２廃液チューブ（第３送出部）

Claims

線維柱帯切除手術で使用される手術用器具であって、
施術者が把持する把持部と、
その把持部の端部から棒状に延びるように配置された剛性を有するプローブと、
を備え、前記プローブは、
切除部位である線維柱帯に向けて洗浄液を流出する流出口と、
前記プローブの側面に形成されて、前記流出口から流出した洗浄液を廃液として回収するとともに、線維柱帯をプローブ内部へ吸引する吸引口と、
その吸引口へ吸引された線維柱帯を切断する切断部と、
前記吸引口および切断部よりも前記プローブの先端側に配置されて、前記プローブの先端において前記吸入口が形成された側面の側に延設された形状を有し、前記切断部による線維柱帯切除中に、前記切断部とシュレム管外壁との間に位置することで、非切除部位であるシュレム管外壁を切除および吸引から保護する保護部と、を備え、
硝子体切除手術における動力の伝達と洗浄液の送出と廃液の回収とを行う硝子体切除用装置における硝子体切除用の動力供給部に接続されて、その装置から前記切断部に切断のための動力を送るための第１送出部と、
前記硝子体切除用装置における硝子体切除用の洗浄液供給部に接続されて、その硝子体切除用装置から前記流出口に洗浄液を送るための第２送出部と、
前記硝子体切除用装置における硝子体切除用の吸引部に接続されて、その硝子体切除用装置へ前記吸引口で吸引された廃液および切断された線維柱帯を送るための第３送出部と、
を備えたことを特徴とする手術用器具。
前記プローブ内部に長手方向軸を共有するように配置された内筒部を備え、
前記切断部は、その内筒部の側面に形成されて、プローブに対する内筒部の相対的な回転運動または並進運動によって切除部位を切断する切断刃を備えた請求項１に記載の手術用器具。
線維柱帯切除手術で使用される手術用器具であって、
切除部位である線維柱帯に向けて洗浄液を流出する流出口と、前記プローブの側面に形成されて、前記流出口から流出した洗浄液を廃液として回収するとともに、線維柱帯をプローブ内部へ吸引する吸引口と、その吸引口へ吸引された線維柱帯を切断する切断部と、を備えた剛性を有するプローブに、前記手術用器具を取り付けるための取り付け部と、
前記吸引口および切断部よりも前記プローブの先端側に配置されて、前記プローブの先端において前記吸引口が形成された側面の側に延設された形状を有し、前記切断部による線維柱帯切除中に、前記切断部とシュレム管外壁との間に位置することで、非切除部位であるシュレム管外壁を切除および吸引から保護する保護部と、
前記取り付け部によって前記プローブに取り付けられた状態で、前記保護部と前記吸引口との間の距離を調節する調節部と、
を備えたことを特徴とする手術用器具。