MXPA01007168A - Dispositivo estimulador cardiaco antitaquicardico. - Google Patents
Dispositivo estimulador cardiaco antitaquicardico.Info
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Abstract
Los protocolos para un dispositivo estimulador cardiaco antitaquibardico incluyen estimulacion bifasica administrada en, o justo por encima de la despolarizacion diastolica del potencial umbral; estimulacion bifasica o convencional iniciada en, o justo por encima de la despolarizacion diastolica del potencial umbral, reducida, ante la captacion, por debajo del umbral; y estimulacion bifasica o convencional administrada en un nivel establecido justo por debajo del potencial umbral de despolarizacion diastolica. Estos protocolos resultan en una captacion cardiaca confiable con un nivel menor de estimulacion, por lo que provocan menos dano al corazon, prolongan la duracion de la bateria, provocan menos dolor al paciente y tienen una efectividad terapeutica mayor. En los protocolos que utilizan un dispositivo estimulador cardiaco bifasico, se administra una primera y segunda fase de estimulacion. La primera fase de estimulacion tiene una polaridad, amplitud y duracion definidas previamente. La segunda fase de estimulacion tambien tiene una polaridad, amplitud y duracion definidas previamente. Las dos fases se aplican secuencialmente. Contrario a la consideracion actual, la estimulacion anodica se aplica primero y va seguido de estimulacion catodica. De esta manera, se mejora la conduccion de pulso a traves del musculo cardiaco junto con un incremento en la capacidad de contraccion.
Description
DISPOSITIVO ESTIMULADOR CARDÍACO ANTITAUICÁRDICO
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se relaciona generalmente con un cardioconversor/desfibrilador implantable con capacidades de dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdico o con un método para tal dispositivo estimulador cardíaco.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
El cardioconversor/desfibrilador implantable (ICD) típico suministra un contrachoque eléctrico inicial dentro de los diez a veinte segundos del inicio de la arritmia, por lo que ahorra incontables vidas. Los dispositivos mejorados tienen capacidades de dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdico además de las funciones de cardioconversión/desfibrilación. Estos ICD son capaces de respuestas iniciales diferentes a una o más taquicardias así como una secuencia programable de respuestas a una arritmia particular. El nivel de energía de salida generalmente se ajusta por el médico de acuerdo con el umbral de captación del paciente, determinada en el momento de la implantación cardíaca. Este umbral representa la energía mínima del
Ref: 131799 dispositivo estimulador cardíaco necesaria para estimular confiablemente el corazón del paciente. Sin embargo, debido al trauma asociado con la estimulación, crece tejido cicatrizante en la interfase entre los polos del dispositivo estimulador cardíaco implantado y el miocardio. Este tejido cicatrizante incrementa el umbral de captación del paciente. Para asegurar una captación cardíaca confiable, el nivel de energía de salida de esta manera generalmente se ajusta a un nivel el cual es un mínimo de dos veces mayor que el umbral de captura medido inicialmente. Un inconveniente con tal solución es que el nivel de estimulación superior provoca más trauma al tejido cardíaco que el que generaría un nivel menor de estimulación y por lo tanto promueve la formación de tejido cicatrizante, por lo que refuerza el umbral de captación. Un nivel de estimulación superior también acorta la duración de la batería. Esto no es deseable pues una duración de batería más corta requiere mayor frecuencia de cirugía para implantar baterías nuevas . Otro inconveniente es el potencial de incomodidad del paciente asociado con un mayor nivel de estimulación. Esto es debido a que un nivel de estimulación superior puede estimular el plexo frénico o diafragmático o provocar estimulación muscular intercostal. Finalmente, una mayor estimulación es menos efectiva, debido a la presentación de bloqueo.
Por lo tanto, existe la necesidad por un ICD que pueda obtener una captación cardíaca confiable con un bajo nivel de estimulación, y de esta manera provoque menos daño al corazón, prolongando la duración de la batería, causando menos dolor al paciente y que tenga una efectividad terapéutica mayor en comparación con los ICD actuales. También existe la necesidad por un ICD que pueda arrastrar mejor al corazón y que pueda arrastrar porciones del corazón a una distancia más grande .
DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN
Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar un ICD con capacidades de dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdico, en donde la estimulación se administra con un voltaje ya sea en, o justo por encima, o bien justo por debajo del potencial umbral de despolarización diastólica. Otro objetivo de la presente invención es sentir el momento en el que se ha producido la captación cardíaca y, de no ser así, administrar estimulación adicional. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar estimulación adicional en un nivel de voltaje ligeramente superior que el nivel de estimulación el cual resulta en carencia de captación.
Otro objetivo de la presente invención es repetir el ciclo de estimulación-sensación hasta que se ha producido la captación cardíaca. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar estimulación utilizando una forma de onda bifásica. La presente invención lleva a cabo los objetivos anteriores al proporcionar un cardioconversor/desfibrilador implantable con una constelación única de características y capacidades. Los protocolos descritos incluyen: 1/ estimulación bifásica administra en, o justo por encima del potencial umbral de despolarización diastólica; 2/ estimulación bifásica o convencional iniciada en o justo por encima del potencial de umbral de despolarización diastólica, reducida ante la captación o por debajo del umbral ; y 3/ estimulación bifásica o convencional administrada en un nivel establecido justo por debajo del potencial umbral de despolarización diastólica. Como se ha mencionado, los protocolos de dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdicos de la presente invención se pueden utilizar junto con el dispositivo estimulador cardíaco bifásico. El método y aparato que se relaciona con el dispositivo estimulador cardíaco bifásico comprende una primera y segunda fase de estimulación, en donde cada fase de estimulación tiene una polaridad, amplitud, forma y duración. En una modalidad preferida, la primera y segunda fases tienen polaridades diferentes. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, las dos fases son de amplitud diferente. En una segunda modalidad alternativa, las dos fases son de duración diferente. En una tercera modalidad alternativa, la primera fase está en una forma de onda cortada. En una cuarta modalidad alternativa, la amplitud de la primera fase está en rampa. En una quinta modalidad alternativa, la primera fase se administra durante 200 milisegundos después de completar un ciclo de leí tira/bombeo cardíaco. En una modalidad alternativa, la primera fase de estimulación es un pulso anódico con una amplitud subumbral máxima durante una duración prolongada, y la segunda fase de estimulación es un pulso catódico de duración corta y amplitud alta. Se hace notar que las modalidades alternativas mencionadas antes se pueden combinar de diferentes maneras. También se hace notar que estas modalidades alternativas están diseñadas para presentarse por medio de solo un ejemplo y no son limitantes. Se obtiene una función miocárdica mejorada mediante el dispositivo estimulador cardíaco bifásico de la presente invención. La combinación de los pulsos catódico y anódico ya sea de naturaleza estimulante o acondicionadora conserva la condición mejorada y la capacidad de contracción del dispositivo estimulador cardíaco anódico eliminando el inconveniente de un umbral de estimulación aumentado. El resultado es una onda de despolarización de velocidad de propagación aumentada. Esta velocidad de propagación aumentada resulta en una contracción cardíaca superior lo que lleva a una mejora en el flujo sanguíneo y un acceso aumentado de los circuitos reentrantes. La estimulación mejorada a un nivel de voltaje menor también resulta en una reducción en la acumulación de tejido cicatrizado por lo que reduce la tendencia del umbral de captación a incrementarse; una reducción en el consumo de energía que lleva a una duración aumentada para las baterías del marcapasos; y dolor disminuido para el paciente.
DESCRIPCIÓN BREVE DE LOS DIBUJOS
Las figuras 1A-1C ilustran ejemplos de las metodologías para tratar arritmias. La figura 2 ilustra una representación esquemática de la estimulación bifásica anódica delantera. La figura 3 ilustra una representación esquemática de una estimulación bifásica catódica delantera. La figura 4 ilustra una representación esquemática de una estimulación anódica delantera de bajo nivel y duración prolongada, seguida por estimulación catódica convencional.
La figura 5 ilustra una representación esquemática de estimulación anódica delantera de bajo nivel en rampa y de duración prolongada, seguida por estimulación catódica convencional . La figura 6 ilustra una representación esquemática de la estimulación anódica delantera de nivel bajo y duración corta, administrada en serie seguida por estimulación catódica convencional . La figura 7 ilustra un cardioconversor/desfibrilador implantable que se puede utilizar para implementar las modalidades de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS
La presente invención se relaciona con el uso de un dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdico para interrumpir la arritmia en la aurícula. Las figuras 1A a 1C ilustran ejemplos de metodologías para tratar arritmias. La figura 1A ilustra una primera metodología; un sensor siente el inicio de la arritmia 102. En una modalidad preferida, este sensor comprende un algoritmo de dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdico. La estimulación bifásica se administra después en el número 104. En las diversas modalidades, la estimulación es en, o justo por encima del umbral de despolarización diastólica. El ICD determina si se ha producido la captación 106. Si no se produce la captación, entonces continúa la estimulación a un nivel ligeramente superior 108. Este ciclo de estimulación-verificación de captación-refuerzo de estimulación continúa hasta que se 5 produce la captación. Si se ha producido la captación, entonces la estimulación continúa durante un período de tiempo predeterminado 110. En una modalidad preferida, la estimulación se administra en tanto persista la arritmia. En una modalidad preferida, se administran pulsos de 0 estimulación a 80 a 100 por ciento de la velocidad intrínseca con aproximadamente 1 a 2 segundos de pausa entre cada grupo de pulsos de estimulación. Después se incrementa el número de pulsos o bien se ajusta la sincronización entre pulsos. Por ejemplo, en una modalidad preferida, la primera secuencia de 5 pulsos puede ser a 80 por ciento de la velocidad cardíaca intrínseca, la segunda secuencia de pulsos a 82 por ciento, la tercera secuencia de pulsos a 84 por ciento y así sucesivamente. En una modalidad preferida, una pluralidad de rizos de retroalimentación proporciona datos de manera que el 0 voltaje se pueda ajustar para hacer descender constantemente el umbral de captura. Se continúa la estimulación hasta que el ritmo revierte . La figura IB ilustra una segunda metodología. Aquí, un sensor siente el inicio de la arritmia 112. En las 5 modalidades variables del segundo método, la estimulación
-•*»-»--"—-»-bifásica después se administra 114. Este nivel de estimulación se ajusta en o justo por encima del potencial umbral de despolarización diastólica. El ICD determina si se ha producido la captación 116. Si no se ha producido la captación, entonces la estimulación continúa a un nivel ligeramente superior 118. Este ciclo de estimulación-verificación de captación-estimulación de refuerzo continúa hasta que se produce la captación. Si se produce la captación, la estimulación se reduce gradual y continuamente hasta por debajo del umbral, y continúa 120. Después, si se pierde la captación, se incrementa la estimulación hasta un nivel ligeramente superior y nuevamente se reduce gradual y continuamente. Esta secuencia completa se repite, de manera que el nivel de estimulación se acerca tanto como es posible al nivel de estimulación más bajo el cual proporciona captación. La estimulación continúa hasta que el ritmo se revierte, por ejemplo cuando el algoritmo del dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdico determina que ya no es necesaria la estimulación. La figura 1C ilustra una tercera metodología. Aquí, un sensor siente el inicio de arritmia 122. En las diversas modalidades del tercer método, la estimulación bifásica o convencional se administra en 124. Este nivel de estimulación se establece justo por debajo del potencial de umbral de despolarización diastólica. El ICD determina si se ha producido la captación 126. Si no se ha producido la captación, entonces continúa la estimulación a un nivel ligeramente superior 128. Este ciclo de estimulación-verificación de captación-estimulación de refuerzo continúa hasta que se produce la captación. Si se produce la captación, entonces la estimulación continúa por debajo del nivel umbral 130. Si se pierde la captación entonces se incrementa la estimulación a un nivel ligeramente superior y se reduce gradual y continuamente. Esta secuencia completa se repite, de manera que el nivel de estimulación se acerca tanto como es posible al nivel de estimulación más bajo el cual proporciona captación. La estimulación continúa hasta que el ritmo se revierte, por ejemplo, cuando el algoritmo del dispositivo estimulador cardíaco antitaquicárdico determina que ya no es necesaria la estimulación.
Percepción
La percepción puede ser directa o indirecta. Por ejemplo, se puede basar la percepción directa en datos a partir de electrodos de percepción. El ICD de la presente invención incluye circuitos de percepción/equipos electrónicos para percibir una arritmia a través de uno o más electrodos de percepción o estimulantes. El equipo electrónico de percepción percibe la actividad cardíaca como se muestra por las señales eléctricas. Por ejemplo, como se muestra en la técnica, las ondas R se presentan ante la despolarización del tejido ventricular y las ondas P se presentan ante la despolarización del tejido auricular. Al girar estas señales eléctricas, el circuito de control/temporización del ICD puede determinar la velocidad y regularidad del latido cardíaco del paciente y de esta manera determinar si el corazón está experimentando arritmia. Esta determinación se puede realizar al determinar la velocidad de las ondas R o de las ondas P percibidas, o de ambas, y al comparar esta velocidad determinada contra diversas velocidades de referencia. Una detección directa puede basarse en criterios variables; tales como, pero sin limitarse a velocidad primaria, acceso súbito y estabilidad. El criterio único de un sensor de velocidad primaria es la frecuencia cardíaca. Cuando se aplica el criterio de velocidad primaria, si la secuencia cardíaca excede un nivel predefinido, el tratamiento comienza. El equipo electrónico de percepción se ajusta para iniciar súbitamente los criterios ignorando aquéllos cambios los cuales se producen lentamente e iniciando el tratamiento cuando existe un cambio súbito tal como una arritmia paroxísmica inmediata. Este tipo de criterio por lo tanto establece una diferenciación en comparación con la taquicardia de seno. La estabilidad de la velocidad también puede ser un criterio importante. Por ejemplo, el tratamiento con un dispositivo ventricular no se garantiza para una velocidad rápida que varíe, y aquí el tratamiento con un dispositivo auricular sería el indicado. En modalidades alternativas, la percepción puede ser indirecta. La percepción indirecta se puede basar en cualquiera de diversos parámetros funcionales tales como la presión sanguínea arterial, la velocidad de las deflexiones en el electrocardiograma o la probabilidad de función de densidad (pdf) del electrocardiograma. Por ejemplo, el hecho de administrar el tratamiento o no, también puede ser afectado por la vigilancia de pdf del tiempo y la señal que se gastan alrededor de la línea de base. La percepción también puede aumentar el estimular la aurícula y observar y medir los efectos consecuentes de la función auricular y ventricular. Por lo tanto, en una modalidad preferida, el equipo electrónico de percepción se basa en criterios múltiples. Además, la presente invención considera dispositivos que trabajen en más de una cámara de manera que se pueda proporcionar el tratamiento apropiado ya sea a la aurícula o al ventrículo en respuesta al equipo electrónico de percepción en base en diversos criterios que incluyen los descritos antes así como otros criterios conocidos por aquéllos expertos en la técnica.
Estimulación
La estimulación eléctrica se suministra vía polos o electrodos. Estos polos pueden ser epicárdicos (superficie externa del corazón) o endocárdicos (superficie interna del corazón) o una combinación de epicárdicos y endocárdicos. Los electrodos son bien conocidos por aquéllos expertos en la técnica; véanse, por ejemplo, las patentes de los E.U. Nos 4662377 para Heil an et al., 4481953 para Gold et al., y 4010758 para Rockland et al., cada una de las cuales se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. Los sistemas de electrodos pueden ser unipolares o polares. Un electrodo unipolar tiene un solo electrodo en el polo mismo, del cátodo. La corriente fluye desde el cátodo, estimula el corazón y regresa al ánodo en la cubierta del generador de pulso para completar el circuito. Un electrodo bipolar tiene dos polos en la punta, una distancia corta uno del otro en el extremo distal y ambos electrodos se encuentran dentro del corazón. Con referencia a la figura 7, se ilustra un sistema ejemplar mediante el cual se puede constituir la presente invención. Un cardioconversor/desfibrilador implantable automático 2 se implanta dentro del cuerpo del paciente y tiene un par de terminales de salida, un ánodo 4 y un cátodo 6. El ICD 2 se acopla a una distribución 8 de electrodo de catéter flexible me tiene un electrodo distal 10 y un electrodo proximal 12, cada uno asociado con el corazón del paciente. Se pueden utilizar otras configuraciones de electrodo, tales como los electrodos de tipo anillo. Respecto a los electrodos externos, se puede utilizar un electrodo 24 anódico. El ICD automático 2 incluye circuitos de captación y de detección así como circuitos generadores de pulso, la salida de estos últimos se acopla a los electrodos implantables 10, 12. El ICD 2 percibe una condición arrítmica en el corazón y, en respuesta a la misma, suministra o emite pulsos cardioconversores o desfibrilantes al corazón, a través de los electrodos implantables 10, 12. El electrodo de catéter 8 se inserta intravenosamente en una posición tal que el electrodo distal 10 se coloca en el vértice 14 ventricular derecho del corazón y el electrodo proximal 12 se coloca en la región de la vena cava superior 16 del corazón. Se debe apreciar que, como el término se utiliza en la presente, la vena cava superior 16 también puede incluir porciones de la aurícula derecha 18. La estimulación convencional es bien conocida por aquéllos expertos en la técnica y comprende formas de onda monofásicas (catódicas o anódicas) así como formas de ondas de fases múltiples en donde los pulsos no estimulantes son de una magnitud mínima y se utilizan, por ejemplo, para disipar una carga residual en un electrodo.
Las figuras 2 a 6 muestran un intervalo de protocolos de estimulación bifásica. Estos protocolos se han descrito en la patente de los Estados Unidos No. 5,871,506 para Mower, la cual se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. La figura 2 muestra la estimulación eléctrica bifásica en donde se administra una primera fase de estimulación que comprende estímulo anódico 102 que tiene una amplitud 104 y una duración 106. La primera fase de estimulación es seguida inmediatamente por una segunda fase de estimulación que comprende estimulación catódica 108 de intensidad y duración iguales. La figura 3 muestra estimulación eléctrica bifásica en donde se administra una primera fase de estimulación que comprende estimulación catódica 102 que tiene amplitud 204 y duración 206. La primera fase de estimulación es seguida inmediatamente por una segunda fase de estimulación que comprende estimulación anódica 208 de intensidad y duración iguales . La figura 4 muestra una modalidad preferida de estimulación bifásica en donde se administra una primera fase de estimulación que comprende estimulación anódica de nivel bajo y de duración prolongada 302 que tiene amplitud 304 y duración 306. Esta primera fase de estimulación es seguida inmediatamente por una segunda fase de estimulación que comprende estimulación catódica 308 de intensidad y duración convencionales. En las diferentes modalidades alternativas, la estimulación anódica 302 es: 1) en la amplitud subumbral máxima; 2) menor de 3 volts; 3) una duración aproximadamente de 2 a 8 milisegundos; o 4) administrada sobre 200 milisegundos posterior al latido cardíaco. La amplitud subumbral máxima se entiende que significa la amplitud de estimulación máxima que se puede administrar sin inducir una contracción. En una modalidad preferida, la estimulación anódica es aproximadamente 2 volts por aproximadamente 3 milisegundos de duración. En modalidades alternativas diferentes, la estimulación catódica 308 es: 1) de duración corta; 2) aproximadamente de 0.3 a 1.5 milisegundos; 3) de amplitud grande; 4) en un intervalo aproximado de 3 a 20 volts; o 5) de una duración menor de 0.3 milisegundos y a un voltaje mayor de 20 volts. En una modalidad preferida, la estimulación catódica es aproximadamente de 6 volts y se administra durante aproximadamente 0.4 milisegundos. De una manera descrita por estas modalidades, así como aquéllas alteraciones y modificaciones las cuales se vuelven obvias ante la lectura de esta especificación, se obtiene un potencial de membrana máximo sin activación en la primera fase de estimulación. La figura 5 muestra una modalidad preferida alternativa de estimulación bifásica en donde se administra una primera fase de estimulación, que comprende estimulación 402 anódica sobre un período 404 con nivel 406 de intensidad ascendente. La rampa del nivel 406 de intensidad ascendente puede ser lineal o no lineal y la pendiente puede variar. Esta estimulación anódica es seguida inmediatamente por una segunda fase de estimulación que comprende estimulación catódica 408 de intensidad y duración convencional . En las modalidades alternativas, la estimulación anódica 402: (1) se incrementa a una amplitud subumbral máxima menor de 3 volts; (2) es de una duración de aproximadamente 2 a 8 milisegundos; o (3) se administra durante 200 milisegundos posterior al latido cardíaco. En otras modalidades alternativas adicionales, la estimulación catódica 408 es: (1) de duración corta; (2) aproximadamente de 0.3 a 1.5 milisegundos; (3) de amplitud grande; (4) de un intervalo aproximado de 3 a 20 volts; o (5) de una duración menor de 0.3 milisegundos y un voltaje mayor de 20 volts. De la manera descrita por estas modalidades, así como aquéllas alteraciones y modificaciones las cuales se pueden volver obvias ante la lectura de esta especificación, se obtiene un potencial de membrana máximo sin activación en la primera fase de estimulación. La figura 6 muestra estimulación eléctrica bifásica en donde una primera fase de estimulación, que comprende una serie 502 de pulsos anódicos, se administra a una amplitud 504. En una modalidad, el período de reposo 506 es de duración igual al período de estimulación 508 y se administra a una amplitud de línea de base. En una modalidad alternativa, el período de reposo 506 es de una duración diferente al período de estimulación 508 y se administra a una amplitud de línea de base. El período de reposo 506 se presenta después de cada período de estimulación 508, con la excepción de una segunda fase de estimulación, que comprende estimulación catódica 510 de intensidad y duración convencionales, seguida inmediatamente de la finalización de la serie 502. En las modalidades alternativas: (1) la carga total transferida a través de la serie 502 de una estimulación anódica es en el nivel subumbral máximo; o (2) el primer pulso de estimulación de la serie 502 se administra sobre 200 milisegundos posterior al latido cardíaco. En otras modalidades alternativas adicionales, la estimulación catódica 510 es. (1) de duración corta; (2) aproximadamente de 0.3 a 1.5 milisegundos; (3) de amplitud alta,- (4) en el intervalo aproximado de tres a veinte volts, o (5) de una duración menor de 0.3 milisegundos y un voltaje mayor de veinte volts.
Determinación de la captación cardíaca
Se puede determinar la captación por medios múltiples. En primer lugar, la captación o la pérdida de la misma se pueden determinar al vigilar el ritmo cardíaco. La
- — i — pérdida de captación puede resultar en un cambio en la sincronización del latido cardíaco. En segundo lugar, la captación se puede vigilar mediante el desarrollo de una plantilla. La plantilla se puede basar en parámetros tales como datos de electrocardiograma, movimiento mecánico y probabilidad de densidad de datos de función. Cuando la plantilla es preestimulación establecida, un cambio en la línea de base significa captación. Cuando la plantilla se establece después de que se ha producido la captación, un cambio en las características de la plantilla significa pérdida de captación. Las plantillas se pueden establecer o actualizar en cualquier momento. Una captación produce el protocolo de estimulación de los sitios arrastrados y se ajusta como se ilustra por las figuras 1A a 1C. Habiendo descrito de esta manera el concepto básico de la invención, será evidente fácilmente para aquéllos experto en la técnica que la siguiente descripción detallada se diseña para presentarse a modo de ejemplo únicamente y no es limitante. Diversas alteraciones, mejoras y modificaciones se le ocurrirán y se considerarán por aquéllos expertos en la técnica, pero no se establecen expresamente aquí. Estas modificaciones, alteraciones y mejoras se pretende que sean sugeridas por la misma, y están dentro del alcance de la invención. Además, los pulsos del dispositivo de estimulación
-di.
cardíaca descritos en esta especificación están dentro de las capacidades de los marcapasos existentes electrónicos con programación apropiada. En consecuencia, la invención se limita únicamente a las siguientes reivindicaciones y equivalentes para la misma. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (42)
1. Un método para operar un cardioconversor-desfibrilador implantable (ICD) , el ICD tiene un medio de salida para suministrar estimulación eléctrica de una polaridad, amplitud, forma y duración predeterminadas, el método está caracterizado porque comprende: percibir el inicio de arritmia; aplicar estimulación seleccionada del grupo que consiste de estimulación bifásica y estimulación convencional a un primer nivel de intensidad que se selecciona del grupo que consiste de el umbral de despolarización diastólica, por debajo del umbral de despolarización diastólica o por encima del umbral de despolarización diastólica; determinar si se ha producido la captación; incrementar el nivel de intensidad de estimulación por incrementos definidos previamente hasta que se produce la captación; y ante la captación, continuar la estimulación seleccionada del grupo que consiste de estimulación bifásica y estimulación convencional en un segundo nivel de intensidad por debajo del umbral de despolarización diastólica.
2. Un método para operar un cardioconversor-desfibrilador implantable (ICD) , el ICD tiene un medio de salida para suministrar estimulación eléctrica de una polaridad, amplitud, forma y duración predeterminadas, el método está caracterizado porque comprende: definir una primera fase de estimulación con una polaridad positiva, una primera amplitud de fase, una primera forma de fase y una primera duración de fase, en donde la primera amplitud de fase es de aproximadamente 0.5 a 3.5 volts, en donde la primera duración de fase es de aproximadamente 1 a 9 milisegundos y en donde la primera estimulación de fase se inicia mayor de 200 milisegundos después de completar un ciclo de latido cardíaco; definir una segunda fase con una polaridad negativa, una segunda amplitud de fase, una segunda forma de fase y una segunda duración de fase, en donde la segunda amplitud de fase es de aproximadamente 4 volts a 20 volts y en donde la segunda duración de fase es de aproximadamente 0.2 a 0.9 milisegundos; y percibir el inicio de arritmia; aplicar la primera fase de estimulación y la segunda fase de estimulación en secuencia al tejido cardíaco,- determinar si se ha producido la captación; y incrementar el nivel de intensidad de estimulación por incrementos definidos previamente hasta que se produce la captación.
3. Un método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, el dispositivo estimulador tiene un medio de salida para suministrar estimulación eléctrica de una polaridad, amplitud, forma y duración predeterminadas, el método comprende : detectar el inicio de arritmia; aplicar estimulación bifásica a un primer nivel de intensidad que se selecciona del grupo que consiste de un umbral de despolarización diastólica, por debajo de umbral de despolarización diastólica o por encima del umbral de despolarización diastólica, en donde la estimulación bifásica comprende : una primera fase de estimulación con una primera polaridad de fase, una primera amplitud de fase, una primera forma de fase y una primera duración de fase,- y una segunda fase de estimulación con una segunda polaridad de fase, una segunda amplitud de fase, una segunda forma de fase y una segunda duración de fase,- en donde la primera polaridad de fase es positiva; y determinar si se ha producido la captación.
4. Un dispositivo de estimulación cardíaco implantable, caracterizado porque comprende: una pluralidad de electrodos; circuitos de percepción conectados a la pluralidad de electrodos y adaptados para percibir el inicio de arritmia; y circuitos de detección conectados a los circuitos de percepción y adaptados para detectar si se ha producido captación; en donde el dispositivo está caracterizado por: circuitos generadores de pulso conectados a la pluralidad de electrodos y adaptados para generar en respuesta a los circuitos de percepción, pulsos eléctricos de una polaridad, amplitud, forma y duración predeterminadas para provocar la aplicación de estimulación bifásica a un primer nivel de intensidad que se selecciona del grupo que consiste de: en el umbral de despolarización diastólica, por debajo del umbral de despolarización diastólica, y por encima del umbral de despolarización diastólica; y en donde la estimulación bifásica comprende: una primera fase de estimulación con una primera polaridad de fase, una primera amplitud de fase, una primera forma de fase y una primera duración de fase; y una segunda fase de estimulación con una segunda polaridad de fase, una segunda amplitud de fase, una segunda forma de fase y una segunda duración de fase; en donde la primera polaridad de fase es positiva.
5. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque en caso de que los circuitos detectores determinen que no se ha producido la captación, los circuitos generadores de pulso incrementan el nivel de intensidad de estimulación por incrementos definidos previamente hasta que se produce la captación.
6. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque, en el caso de que los circuitos detectores determinen que se ha producido la captación, los circuitos generadores de pulso continúan la estimulación bifásica durante un período de tiempo predeterminado .
7. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque, en el caso de que los circuitos de detección determinen que se ha producido la captación, los circuitos generadores de pulso detienen la estimulación bifásica.
8. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la primera amplitud de fase es menor que la segunda amplitud de fase.
9. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la primera amplitud de fase forma una rampa desde el valor de línea de base a un segundo valor.
10. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el segundo valor es igual a la segunda amplitud de fase.
11. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el segundo valor está en una amplitud subumbral máxima.
12. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la amplitud de subumbral máxima es de aproximadamente 0.5 a 3.5 volts .
13. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque —^ ^-la primera duración de fase es por lo menos tan prolongada como la segunda duración de fase.
14. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la primera duración de fase es de aproximadamente uno a nueve mi1isegundos .
15. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la segunda duración de fase es de aproximadamente 0.2 a 0.9 milisegundos.
16. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la segunda amplitud de fase es de aproximadamente dos volts a veinte volts.
17. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la segunda duración de fase es menor de 0.3 milisegundos y la segunda amplitud de fase es mayor de 20 volts.
18. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la primera fase de estimulación comprende además una serie de pulsos de estimulación de una amplitud, polaridad y duración predeterminadas .
19. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la primera fase de estimulación comprende además una serie de períodos de reposo.
20. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la aplicación de la primera fase de estimulación comprende además aplicar un período de reposo de una amplitud de línea de base después de por lo menos un pulso de estimulación.
21. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el período de reposo es de duración igual a la duración del pulso de estimulación.
22. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la amplitud de la primera fase está en una amplitud subumbral máxima .
23. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la amplitud subumbral máxima es de aproximadamente 0.5 a 3.5 volts.
24. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la primera duración de fase es por lo menos tan prolongada como la segunda duración de fase .
25. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la primera duración es de aproximadamente uno a nueve milisegundos.
26. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la segunda duración de fase es de 0.2 a 0.9 milisegundos.
27. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la segunda amplitud de fase es de aproximadamente dos volts a veinte volts.
28. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la segunda duración de fase es menor de 0.3 milisegundos y la segunda amplitud de fase es mayor de 20 volts.
29. El dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la primera fase de estimulación se inicia más grande de 200 milisegundos después de completar el ciclo de latido cardíaco.
30. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque en el caso de que se determine que no se ha producido la captación, el medio de salida incrementa el nivel de intensidad de estimulación en incrementos definidos previamente hasta que se produce la captación.
31. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque en el caso en que se determine que se ha producido la captación, el medio de salida continúa la estimulación bifásica durante un período de tiempo predeterminado .
32. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque en el caso de que se determine que se ha producido la captación, el medio de salida detiene la estimulación bifásica.
33. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la primera amplitud de fase es menor que la segunda amplitud de fase.
34. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la primera amplitud de fase forma una rampa desde un valor de línea de base a un segundo valor.
35. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la primera fase de estimulación comprende además una serie de pulsos de estimulación de una amplitud, polaridad y duración predeterminadas .
36. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la amplitud de la primera fase está en una amplitud subumbral máxima.
37. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la primera duración de fase es por lo menos tan prolongada como la segunda duración de fase.
38. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la primera duración de fase es de aproximadamente 1 a 9 milisegundos.
39. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la segunda duración de fase es de aproximadamente 0.2 a 0.9 milisegundos.
40. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la segunda amplitud de fase es de aproximadamente dos volts a veinte volts.
41. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, .1 caracterizado porque la segunda duración de fase es menor de 0.3 milisegundos y la segunda amplitud de fase es mayor de 20 volts.
42. El método para operar un dispositivo estimulador cardíaco implantable, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la primera fase de estimulación se inicia por más de 200 milisegundos después de completar un ciclo de latido cardíaco.
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