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JP2002534233A - 頻脈予防の心搏調整 - Google Patents

頻脈予防の心搏調整

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Publication number
JP2002534233A
JP2002534233A JP2000593374A JP2000593374A JP2002534233A JP 2002534233 A JP2002534233 A JP 2002534233A JP 2000593374 A JP2000593374 A JP 2000593374A JP 2000593374 A JP2000593374 A JP 2000593374A JP 2002534233 A JP2002534233 A JP 2002534233A
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JP
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defibrillator
icd
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duration
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JP2000593374A
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English (en)
Inventor
モウアー、エム、ディ、モートン、エム
Original Assignee
ザ モウアー ファミリー シーエイチエフ トリートメント イレボケィブル トラスト
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Publication date
Application filed by ザ モウアー ファミリー シーエイチエフ トリートメント イレボケィブル トラスト filed Critical ザ モウアー ファミリー シーエイチエフ トリートメント イレボケィブル トラスト
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Abstract

(57)【要約】 拡張期の消極閾値電位またはそれより少し高い電位にて与えられる２相刺激、拡張期の消極閾値電位またはそれより少し高い電位にて開始され、捕捉に応じて閾値より低い電位に減少される２相または従来の刺激、および拡張期の消極閾値電位よりも少し低い電位に設定されたレベルにて与えられる２相または従来の刺激を含む頻脈予防の脈搏調整のためのプロトコル。これらのプロトコルは低い刺激レベルにて確実な心臓捕捉を生じ、これにより心臓に対するダメージが少なく、バッテリー静脈を延長し、患者に僅かな苦痛しか与えず、一層大きい診療効果を有する。２相心臓脈搏調整を使用したこれらのプロトコルでは、第１および第２の刺激相が与えられる。第１の刺激相は所定の極性、振幅および継続時間を有する。第２の刺激相も所定の極性、振幅および継続時間を有する。２つの相は順々に与えられる。これまでとは逆に、陽極刺激が再使用に与えられ、陰極刺激がそれに続く。このようにして、心筋を通るパルスの伝達は改良され、収縮性も増大される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は一般に頻脈予防の心搏調整機能（antitachycardial pacing capabi-
lities）を有する移植可能なカルジオバータ／心臓細動除去器および（または）
そのような心搏調整方法に関する。
【０００２】 （発明の背景） 典型的な移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）は不整脈の開
始後の１０〜２０秒以内に最初の電気的カウンターショック（不整脈を停止する
ために心臓に与える電気ショック）を発し、これにより無数の命を救っている。
改良された装置はカルジオバータ−心臓細動除去機能に加えて頻脈予防の心搏調
整機能を有している。これらのＩＣＤは１以上の頻脈に対してさまざまな初期応
答が可能であり、特に不整脈に対するプログラム可能な応答手順が可能である。
【０００３】 出力エネルギーのレベルは一般に心臓移植時に決定された患者の捕捉閾値に応
じて医師が設定する。この閾値は患者の心臓を確実に刺激するために必要な最小
限の心搏調整エネルギーを表す。しかしながら刺激に伴う外傷のために、移植し
た心臓ペースメーカー（pacer） のリード線と心筋層との境界面に瘢痕組織が成
長する。この瘢痕組織は患者の捕捉閾値を増進させる。信頼できる心臓捕捉を保
証するために、出力エネルギーのレベルは一般に最初に測定した捕捉閾値よりも
２倍大きい最小値レベルに設定される。そのような方法の欠点は、高い刺激レベ
ルは低い刺激レベルで生じるよりも大きな心臓組織の外傷を生じ、従って瘢痕組
織の形成を促して捕捉閾値を増進させることである。
【０００４】 高い刺激レベルはバッテリー寿命も短縮する。短いバッテリー寿命は新しいバ
ッテリー移植のために頻繁に外科手術をしなければならないので、このことは望
ましくない。
【０００５】 他の欠点はこの高い刺激レベルによって患者が不快に感じる可能性があること
である。これは、高い刺激レベルが横隔神経叢を刺激するか、または肋間筋の心
搏調整を行うからである。
【０００６】 最後に、この高い刺激はエントリー・ブロックのために効率が悪いことである
。
【０００７】 それ故に、低い刺激レベルで確実な心臓捕捉を達成でき、これにより心臓に僅
かなダメージしか与えず、バッテリー寿命を延長させ、患者に僅かな苦痛しか与
えず、現在のＩＣＤよりも優れた治療効果を有するＩＣＤが必要とされている。
心臓を良好に同調でき、また心臓の部分を非常に遠い距離から同調させることが
できるＩＣＤも必要とされている。
【０００８】 （発明の概要） それ故に本発明の目的は、頻脈予防の心搏調整機能を有し、拡張期（心搏の）
の消極閾値電位、その電位よりも少し高い電位、または少し低い電位にて刺激が
行われるＩＣＤを提供することである。
【０００９】 本発明の他の目的は、心臓捕捉が生じたか否かを検出し、生じていなければ付
随的な刺激を行うことである。
【００１０】 本発明の他の目的は、捕捉の生じなかった刺激のレベルよりも僅かに高い電圧
レベルにて付随的な刺激を行うことである。
【００１１】 本発明の他の目的は、心臓捕捉が生じるまで刺激−検出の周期を繰り返すこと
である。
【００１２】 本発明の他の目的は、２相波形を使用して刺激を行うことである。
【００１３】 本発明は、移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器に独特な特徴および機
能を配備することで上述の目的を達成する。開示されるプロトコルは、 １／ 拡張期の消極閾値電位において、またはそれより少し高い電位におい
て与えられる２相刺激、 ２／ 拡張期の消極閾値電位において、またはそれより少し高い電位におい
て開始され、捕捉が生じたならば閾値未満の電位へ減少される２相または従来の
刺激、および ３／ 拡張期の消極閾値電位よりも少し低く設定されたレベルにて与えられ
る２相または従来の刺激である。
【００１４】 説明したように、本発明の頻脈予防の心搏調整プロトコルは、２相心搏調整に
関連して使用できる。２相脈搏調整に関連するこの方法および装置は第１および
第２刺激相を含み、各刺激相は極性、振幅、継続時間および継続時間を有する。
好ましい実施例では、第１および第２相は異なる極性を有する。１つの代替実施
例では、２つの相は振幅が相違する。第２の代替実施例では、２つの相は継続時
間が相違する。第３の代替実施例では第１相は三角（chopped） 波形である。第
４の代替例では、第１相の振幅が勾配を賦される。第５の代替例では、第１相が
心臓搏動／ポンピング周期の完了の２００ミリ秒超の後に与えられる。好ましい
代替実施例では、第１刺激相は長い継続時間のための閾値下の最大振幅の陽極パ
ルスであり、第２刺激相は継続時間が短く振幅の大きい陰極パルスである。留意
することは、上述の代替実施例はさまざまな方法で組み合わされるということで
ある。また、注目されるのは、これらの代替実施例が例としてのみ与えられるこ
とを意図されており、限定するものではないことである。
【００１５】 改良された心筋機能は本発明の２相脈搏調整を通じて得られる。刺激用または
調整用の陰極および陽極パルスの組み合わせは陽極脈搏調整の改良された伝導お
よび収縮性を与える一方、刺激の閾値を高める欠点を解消する。結果として高い
伝播速度の消極波となる。増大された伝播速度は優れた心臓収縮を生じ、これは
血流の改良をもたらし、また再流入回路（reentrant circuits）に対するアクセ
スの増大をもたらす。低電圧レベルでの改良された刺激は、形成される瘢痕組織
の減少をもたらして捕捉閾値が上昇する傾向を減少させ、電力消費量を減少させ
てペースメーカーのバッテリーの寿命の延長をもたらし、また患者の苦痛を減少
させる。
【００１６】 （好ましい実施例の説明） 本発明は、心房の不整脈を停止させるために頻脈予防の心搏調整を使用するこ
とに関する。図１Ａ〜図１Ｃは不整脈を処置するための方法の例を示す。
【００１７】 図１Ａは第１の方法を示す。ここでは、１０２においてセンサーが不整脈の兆
候を検出する。好ましい実施例では、このセンサーは頻脈予防の脈搏調整のアル
ゴリズムを含む。その後１０４で２相刺激が付与される。さまざまな実施例にお
いて、この刺激は拡張期の消極閾値、またはそれよりも少し高い値のいずれかと
される。ＩＣＤは１０６で捕捉が生じたか否かを決定する。捕捉が生じたならば
、１０８において刺激は僅かに高いレベルにて継続される。この刺激−捕捉チェ
ック−−ブースト刺激の周期は、捕捉が生じるまで継続される。捕捉が生じたな
らば、１１０において刺激は所定の時間に亘って継続される。好ましい実施例で
は、不整脈が続く限り刺激が与えられる。
【００１８】 好ましい実施例では、各組の刺激パルスの間に約１〜２秒の休止を有して刺激
パルスは固有の速度の８０〜１００％で付与される。その後、パルス数が増大さ
れるか、パルス間のタイミングが調整される。例えば、好ましい実施例では第１
パルスのシーケンスは固有の心臓速度の８０％、第２パルスのシーケンスは８２
％、第３パルスシーケンスは８４％…とされることができる。好ましい実施例で
は、複数のフィードバック・ループがデータを与え、従って電圧は捕捉閾値を取
り囲むように調整できる。刺激はリズムが回復するまで継続される。
【００１９】 図１Ｂは第２の方法を示す。ここでは、センサーが１１２において不整脈の兆
候を検出する。第２の方法のさまざまな実施例において、１１４において２相ま
たは従来の刺激が与えられる。刺激レベルは拡張期の消極閾値電位、またはそれ
よりも少し高い電位のいずれかに設定される。ＩＣＤは１１６において捕捉が生
じたか否かを決定する。捕捉が生じたならば、刺激は１１８において僅かに高い
レベルにて継続される。この刺激−捕捉チェック−−ブースト刺激の周期は、捕
捉が生じるまで継続される。捕捉が生じたならば、１２０において刺激は閾値未
満の値へ次第に連続的に減少されて、継続される。捕捉が失われたならば、刺激
は僅かに高いレベルへ上昇され、そして次第に連続的に減少される。この全体的
なシーケンスが繰り返され、刺激レベルは捕捉を与える最低刺激レベルのできる
だけ近くを変遷する。リズムが回復するまで、例えば脈搏調整がもはや必要なし
と頻脈予防の脈搏調整アルゴリズムが決定するときまで、刺激が継続される。
【００２０】 図１Ｃは第３の方法を示す。ここでは、１２２においてセンサーが不整脈の兆
候を検出する。第３の方法のさまざまな実施例において、１２４において２相ま
たは従来の刺激が与えられる。この刺激レベルは拡張期の消極閾値電位よりも少
し低い電位に設定される。ＩＣＤは１２６において捕捉が生じたか否かを決定す
る。捕捉が生じていなければ、刺激は１２８において僅かに高いレベルにて継続
される。この刺激−捕捉チェック−ブースト刺激の周期は、捕捉が生じるまで継
続される。捕捉が生じたならば、刺激は１３０において閾値未満の値にて継続さ
れる。捕捉が失われたならば、刺激は僅かに高いレベルへ上昇され、そして次第
に連続的に減少される。この全体的なシーケンスが繰り返され、刺激レベルは捕
捉を与える最低刺激レベルのできるだけ近くを変遷する。リズムが回復するまで
、例えば脈搏調整がもはや必要なしと頻脈予防の脈搏調整アルゴリズムが決定す
るときまで、刺激が継続される。
【００２１】 検 出 検出は直接または間接的に行える。例えば、直接検出は検出電極からのデータ
に依存する。本発明のＩＣＤは１以上の検出および（または）刺激電極により不
整脈を検出するために検出回路／電極を含む。検出電極は電気信号によって示さ
れるような心臓の活動度を検出する。例えば、この分野で周知のように、心室組
織の消極によってＲ波が発生し、心房組織の消極によってＰ波が発生する。それ
らの電気信号を監視することで、ＩＣＤの制御／タイミング回路は患者の心臓の
搏動速度およびその規則性を決定し、それによって心臓が不整脈であるか否かを
決定できる。この決定は、Ｒ波および／またはＰ波の速度を決定し、その決定し
た速度を各種の基準速度と比較することで決定できる。
【００２２】 直接検出は各種の判定基準、例えば限定するのではないが、一次速度、急な兆
候、および安定性に基づいて可能である。一次速度センサーの唯一の判定基準は
心臓の速度である。一次速度の判定基準を適用する場合、心臓速度が予め定めた
レベルを超えるならば、処理が開始される。急な兆候の判定基準に設定した検出
電子機器はゆっくりと生じるそれらの変化を無視し、急な発作の不整脈のような
突然の変化が生じたときに処理を開始する。従ってこの種の判定基準は洞頻脈を
識別する。速度の安定性は重要な判定基準である。例えば、心室装置による処理
は変化する速い速度に対しては保証されない。ここでは心房装置による処理が指
示される。
【００２３】 代替実施例では、検出は間接的に行える。間接的検出は、動脈血圧、心電図の
偏倚率、または心電図の確率密度機能（ｐｄｆ）のような各種の機能パラメータ
のいずれかに基づいて可能である。例えば、処理を実行するか否かは、基線付近
で信号が費やした時間を心電図の確率密度機能（ｐｄｆ）で監視することによっ
て影響される。
【００２４】 心房を刺激し、心房および心室機能に及ぼす否かを測定することによって、検
出は増強することもできる。
【００２５】 従って、好ましい実施例では、検出電子機器は多数の判定基準を基にする。さ
らに、本発明は１以上のチャンバで作動する装置を想定しており、従って上述し
た判定基準ならびに当業者に周知の他の判定基準を含む各種の判定基準に基づく
検出電子機器に応答して、適当な処理が心房または心室のいずれかに対して実施
できる。
【００２６】 刺 激 電気的刺激はリードまたは電極（いずれも単数または複数）を経て発せられる
。これらのリードは心外膜（心臓の外面）または心内膜（心臓の内面）または心
外膜と心内膜とのいずれかの組み合わせとすることができる。流動床反応装置当
業者に周知であり、例えばヘイルマン氏他に付与された米国特許第４６６２３７
７号、ゴールド氏他に付与された米国特許第４４８１９５３号、およびロックラ
ンド氏他に付与された米国特許第４０１０７５８号が参照され、それらの各々は
その全てを本明細書で援用する。
【００２７】 リード・システムは１極または２極とすることができる。１極リードは１つの
電極、陰極、をリード自体の上に有する。陰極からの電流は心臓を刺激し、パル
ス発生器のケーシング上の陽極へ戻って回路を完結する。２極リードはリード上
にて先端が互いに短い距離を隔てた２つの電極を有し、両電極が心臓内に位置さ
れる。
【００２８】 図７を参照すれば、本発明を具体化する代表的なシステムが示されている。自
動的に移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器２が患者の体内に移植され、
またＩＣＤは一対の出力ターミナル、すなわち陽極４および陰極６を有する。Ｉ
ＣＤ２は各々患者の心臓内に組み入れられる先端電極１０および基端電極１２を
有する可撓性のカテーテル電極構造８に連結されている。リング形電極のような
他の電極構造も使用できる。外部電極として、陽極電極２４を使用できる。自動
化されたＩＣＤ２は検知および検出回路、ならびにパルス発生回路を含み、パル
ス発生回路の出力部分は移植可能な電極１０，１２に接続される。ＩＣＤ２は心
臓の不整脈状態を検知し、これに応答して移植可能な電極１０，１２を経て、カ
ルディオバーティングすなわち心臓細動除去のためのパルスを心臓に与える、す
なわち発する。
【００２９】 カテーテル電極８は静脈を経て所定位置に挿入され、これにより先端電極１０
は心臓の右心室の先端位置１４に位置決めされ、基端電極１２は心臓の上部の大
静脈部分１６に位置決めされる。本明細書で使用される用語は、上部の大静脈部
分１６が右心房１８の一部を含むと認識しなければならない。
【００３０】 従来の刺激は当業者に周知であり、単相波形（陰極または陽極）ならびに複相
波形を含み、刺激しないパルスは最小強度とされ、例えば電極の残留電荷を消散
させるのに使用される。
【００３１】 図２〜図６は２相刺激プロトコルの範囲を示す。これらのプロトコルはモーワ
ー氏に付与された米国特許出願第０８／６９９５５２号に開示されており、その
全てを本明細書に援用する。
【００３２】 図２は２相の電気的刺激を示しており、陽極刺激１０２を含む第１刺激相が振
幅１０４および継続時間１０６を有して与えらる。第１刺激相には等しい振幅お
よび継続時間を有する陰極刺激１０８が直ぐ続く。
【００３３】 図３は２相の電気的刺激を示しており、振幅２０４および継続時間２０６を有
する陰極刺激２０２を含む第１刺激相が与えらる。第１刺激相には等しい振幅お
よび継続時間を有する陽極刺激２０８が直ぐ続く。
【００３４】 図４は２相刺激の好ましい実施例を示しており、振幅３０４および継続時間３
０６を有する低レベルで長い継続時間の陽極刺激３０２を含む第１刺激相が与え
られる。この第１刺激相には従来の強度および継続時間の陰極刺激３０８を含む
第２刺激相が直ぐ続く。別の代替実施例では陽極刺激３０２は、１）最大閾値振
幅、２）３ボルト未満、３）約２〜８ミリ秒の継続時間、および（または）４）
心臓の搏動の２００ミリ秒超の後に発せられる。最大閾値振幅は収縮を誘発させ
ずに与えることのできる最大刺激振幅を意味すると理解される。好ましい実施例
で、陽極刺激は約３ミリ秒の継続時間に亘って約２ボルトである。別の代替実施
例で、陰極刺激３０８は、１）短い継続時間、２）約０．３〜１．５ミリ秒、３
）大きい振幅、４）約３〜２０ボルトの範囲、および（または）５）０．３ミリ
秒未満の継続時間、および２０ボルト超の電圧を有する。好ましい実施例では、
陰極刺激は約０．４ミリ秒にわたって与えられる約６ボルトである。これらの実
施例で開示された方法、ならびにこの仕様を読むことで明らかとなるそれらの代
替例および変更例において、作動させることのない最大膜電位は第１刺激相で達
成される。
【００３５】 図５は２相刺激の好ましい代替実施例を示し、陽極刺激４０２を含む第１刺激
相は強度レベル４０６を上昇させて継続時間４０４に亘って与えられる。上昇す
る強度レベル４０６の勾配は線形または非線形とすることができ、その傾きは変
化できる。この陽極刺激には従来の強度および継続時間を有する域刺激４０８を
含む第２刺激相が直ぐ続く。代替実施例では、陽極刺激４０２は、（１）３ボル
ト未満の最大閾値振幅まで上昇する、（２）約２〜８ミリ秒の継続時間を有する
、および（または）（３）心臓の搏動の２００ミリ秒超の後に発せられる。さら
に他の代替実施例では、域刺激４０８は、（１）短い継続時間、（２）約０．３
〜１．５ミリ秒、（３）大きな振幅、（４）約３〜２０ボルトの範囲、（５）０
．３ミリ秒未満の継続時間、および２０ボルト超の電圧を有する。これらの実施
例に開示された方法、ならびに本明細書様を読むことで明らかとなるそれらの代
替例および変更例において、作動させることのない最大膜電位は第１刺激相で達
成される。
【００３６】 図６は２相の電気的刺激を示しており、一連の陽極パルス５０２を含む第１刺
激相は振幅５０４にて与えられる。１つの実施例では、休止時間５０６は刺激時
間５０８と等しく、基線振幅にて与えられる。代替実施例では、休止時間５０６
は刺激時間５０８と異なる継続時間を有し、基線振幅にて与えられる。休止時間
５０６は第２刺激相を除いて各刺激時間５０８後に生じており、完全な一連のパ
ルス５０２に直ぐ続く従来の強度および継続時間を有する陰極刺激５１０を含む
。代替実施例では、（１）陽極刺激の一連のパルス５０２を経て伝えられる全電
荷は最大閾値レベルであり、および（または）（２）第１刺激の一連のパルス５
０２は心臓の搏動の２００ミリ秒超の後に与えられる。さらに他の代替実施例で
は、陰極刺激５１０は、（１）短い継続時間、（２）約０．３〜１．５ミリ秒、
（３）大きい振幅、（４）約３〜２０ボルトの範囲、および（または）（５）０
．３ミリ秒未満での継続時間２０およびボルト超の電圧を有する。
【００３７】 心臓捕捉の決定 複数手段によって捕捉を決定できる。第１に、捕捉またはその消失は心臓のリ
ズムを監視することで決定できる。捕捉の消失は心臓の搏動のタイミングに変化
となって生じる。
【００３８】 第２に、捕捉はテンプレートの展開で監視できる。テンプレートは心電図、機
械的動作および（または）おそらく密度関数データのようなパラメータを基にで
きる。テンプレートが刺激前に確立されている場合、基線の変化は捕捉を示す。
捕捉が生じた後にテンプレートが確立される場合、テンプレートの変化は捕捉の
消失を特徴的に示す。テンプレートはいつでも確立および（または）アップデー
トできる。
【００３９】 捕捉が生じたならば、同調されている現場の刺激プロトコルは図１Ａ〜図１Ｃ
に示すように調整される。
【００４０】 本発明の基本的概念をこのように説明したが、当業者には前述の詳細な開示は
例として与えることを意図したもので、制限を加えるものではないことが容易に
理解されるであろう。さまざまな代替例、改良例および変更例が作られ、当業者
に意図されるが、本明細書には明白に記載していない。それらの変更例、代替例
および改良例は本明細書で示唆することを意図され、本発明の範囲に含まれる。
さらに、本明細書に記載した脈搏調整パルスは適当にプログラムを組むことによ
って既存のペースメーカー電子機器による可能性に十分に含められる。従って本
発明は特許請求の範囲およびその等価によってのみ制限されるのである。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 不整脈を処置する方法の第１の例を示す。
【図１Ｂ】 不整脈を処置する方法の第２の例を示す。
【図１Ｃ】 不整脈を処置する方法の第３の例を示す。
【図２】 陽極２相刺激を導く概略的な図を示す。
【図３】 陰極２相刺激を導く概略的な図を示す。
【図４】 低レベルで長い継続時間の陽極刺激を導く概略的な図であって、その後に従来
の陰極刺激が続く図を示す。
【図５】 傾斜した低レベルで長い継続時間の陽極収斂劇を導く概略的な図であって、後
に従来の陰極刺激が続く図を示す。
【図６】 連続的に与えられた低レベルで短い継続時間の陽極刺激を導く図であって、従
来の陰極刺激が続く図を示す。
【図７】 本発明の移植可能な実施例に使用できる移植可能なカルジオバー
タ−心臓細動除去器を示す。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年２月２１日（２００１．２．２１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】 説明したように、本発明の頻脈予防の心搏調整プロトコルは、２相心搏調整に
関連して使用できる。２相脈搏調整に関連するこの方法および装置は第１および
第２刺激相を含み、各刺激相は極性、振幅、継続時間および継続時間を有する。
好ましい実施例では、第１および第２相は異なる極性を有する。本発明の１つの
概念によれば、２つの相は振幅が相違する。第２の代替実施例では、２つの相は
継続時間が相違する。第３の代替実施例では、第１相は三角（chopped） 波形で
ある。第４の代替実施例では、第１相の振幅が勾配を付される。第５の代替実施
例では、第１相が心臓搏動／ポンピング周期の完了の２００ミリ秒超の後に与え
られる。好ましい代替実施例では、第１刺激相は長い継続時間のための閾値下の
最大振幅の陽極パルスであり、第２刺激相は継続時間が短く振幅の大きい陰極パ
ルスである。留意することは、上述の代替実施例はさまざまな方法で組み合わさ
れるということである。また、注目されるのは、これらの代替実施例は例として
のみ与えられることを意図されており、限定するものではないことである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】 図１Ｂは第２の方法を示す。ここでは、センサーが１１２において不整脈の兆
候を検出する。第２の方法のさまざまな実施例において、１１４において２相刺
激が与えられる。刺激レベルは拡張期の消極閾値電位、またはそれよりも少し高
い電位のいずれかに設定される。ＩＣＤは捕捉が１１６において生じたか否かを
決定する。捕捉が生じたならば、刺激は１１８において僅かに高いレベルにて継
続される。この刺激−捕捉チェック−ブースト刺激の周期は、捕捉が生じるまで
継続される。捕捉が生じたならば、１２０において刺激は閾値未満の値へ次第に
連続的に減少されて、継続される。捕捉が失われたならば、刺激は僅かに高いレ
ベルへ上昇され、そして次第に連続的に減少される。この全体的なシーケンスが
繰り返され、刺激レベルは捕捉を与える最低刺激レベルのできるだけ近くを変遷
する。リズムが回復するまで、例えば脈搏調整がもはや必要なしと頻脈予防の脈
搏調整アルゴリズムが決定するときまで、刺激が継続される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】 図２〜図６は２相刺激プロトコルの範囲を示す。これらのプロトコルはモーワ
ー氏に付与された米国特許第５８７１５０６号に開示されており、その全てを本
明細書に援用する。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 不整脈の兆候を検出する検出手段と、 拡張期（心搏の）の消極閾値、拡張期の消極閾値未満、および拡張期の消極閾
    値超で構成される群から選ばれた第１強度レベルにて２相刺激を与えるために、
    検出手段に応答して所定の極性、振幅、形状および継続時間を有する刺激を発す
    る出力手段と、 捕捉が生じたか否かを決定する手段とを含み、 ２相刺激が、 第１相極性、第１相振幅、第１相形状および第１相継続時間を有する第１刺 激相と、 第２相極性、第２相振幅、第２相形状および第２相継続時間を有する第２刺 激相とを含んでいる移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  2. 【請求項２】 捕捉が生じていないことを決定手段が決定した場合、出力手
    段は捕捉が生じるまで刺激強度レベルを所定の増分量で増大させる請求項１に記
    載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  3. 【請求項３】 捕捉が生じたことを決定手段が決定した場合、出力手段は所
    定の時間に亘って２相刺激を継続する請求項１に記載された移植可能なカルジオ
    バータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  4. 【請求項４】 捕捉が生じたことを決定手段が決定した場合、出力手段は２
    相刺激を停止する請求項１に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除
    去器（ＩＣＤ）。
  5. 【請求項５】 第１相極性が正である請求項１に記載された移植可能なカル
    ジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  6. 【請求項６】 第１相振幅が第２相振幅よりも小さい請求項１に記載された
    移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  7. 【請求項７】 第１相振幅が基線値から第２値へ傾斜する請求項１に記載さ
    れた移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  8. 【請求項８】 第２値が第２相振幅に等しい請求項７に記載された移植可能
    なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  9. 【請求項９】 第２値が最大閾値振幅における値である請求項７に記載され
    た移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  10. 【請求項１０】 最大閾値振幅が約０．５〜３．５ボルトである請求項９に
    記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  11. 【請求項１１】 第１相継続時間が第２相継続時間と少なくとも同じ長さで
    ある請求項７に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ
    ）。
  12. 【請求項１２】 第１相継続時間が約１〜９ミリ秒である請求項７に記載さ
    れた移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  13. 【請求項１３】 第２相継続時間が約０．２〜０．９ミリ秒である請求項７
    に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  14. 【請求項１４】 第２相振幅が約２ボルト〜１２ボルトである請求項７に記
    載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  15. 【請求項１５】 第２相継続時間が０．３ミリ秒未満で、第２相振幅が２０
    ボルト超である請求項７に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去
    器（ＩＣＤ）。
  16. 【請求項１６】 第１刺激相が所定の振幅、極性および継続時間を有する連
    続的なパルスをさらに含む請求項１に記載された移植可能なカルジオバータ−心
    臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  17. 【請求項１７】 第１刺激相が連続的な休止時間をさらに含む請求項１６に
    記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  18. 【請求項１８】 第１刺激相の付与が少なくとも１つの刺激パルス後に基線
    振幅の休止時間を与えることをさらに含む請求項１７に記載された移植可能なカ
    ルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  19. 【請求項１９】 休止時間が刺激パルスの継続時間に等しい請求項１８に記
    載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  20. 【請求項２０】 第１相振幅が最大閾値下振幅である請求項１に記載された
    移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  21. 【請求項２１】 最大閾値下振幅が約０．５〜３．５ボルトである請求項２
    ０に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  22. 【請求項２２】 第１相継続時間が第２相継続時間と少なくとも同じ長さで
    ある請求項１に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ
    ）。
  23. 【請求項２３】 第１相継続時間が約１〜９ミリ秒である請求項１に記載さ
    れた移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  24. 【請求項２４】 第２相継続時間が約０．２〜０．９ミリ秒である請求項１
    に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  25. 【請求項２５】 第２相振幅が約２ボルト〜取り付け構造２０ボルトである
    請求項１に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）。
  26. 【請求項２６】 第２相継続時間が０．３ミリ秒未満で、第２相振幅が２ボ
    ルト超である請求項１に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器
    （ＩＣＤ）。
  27. 【請求項２７】 第１刺激相が心臓搏動周期の完了の２００ミリ秒超の後に
    開始される請求項１に記載された移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（
    ＩＣＤ）。
  28. 【請求項２８】 所定の極性、振幅、形状および継続時間を有する刺激を発
    するための出力手段を有する移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣ
    Ｄ）の作動方法であって、 不整脈の兆候を検出し、 拡張期（心搏の）の消極閾値、拡張期の消極閾値未満、および拡張期の消極閾
    値超で構成される群から選ばれた第１強度レベルにて、２相刺激および従来の刺
    激を含む群から選ばれた刺激を与え、 捕捉が生じたか否かを決定し、 捕捉が生じるまで所定の増分量で刺激強度レベルを増大し、捕捉が生じたなら
    ば、 拡張期の消極閾値未満の第２強度レベルにて、２相刺激および従来の刺激を含
    む群から選ばれた刺激を継続することを含む移植可能なカルジオバータ−心臓細
    動除去器（ＩＣＤ）の作動方法。
  29. 【請求項２９】 所定の極性、振幅、形状および継続時間を有する刺激を発
    するための出力手段を有する移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣ
    Ｄ）の作動方法であって、 第１刺激相が正の極性、第１相振幅、第１相形状および第１相継続時間を有し
    、前記第１相振幅は約０．５〜３．５ボルト、前記第１相継続時間は約１〜９ミ
    リ秒で、前記第１刺激相は心臓搏動周期の完了の２００ミリ秒超の後に開始され
    ると定義し、 第２相が負の極性、第２相振幅、第２相形状および第２相継続時間を有し、前
    記第２相振幅は約４〜２０ボルト、前記第２相継続時間は約０．２〜０．９ミリ
    秒と定義し、 不整脈の兆候を検出し、 心臓組織に対して第１刺激相および第２刺激相を順々に与え、 捕捉が生じたか否かを決定し、 捕捉が生じるまで所定の増分量で刺激強度レベルを増大させることを含む移植
    可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣＤ）の作動方法。
  30. 【請求項３０】 所定の極性、振幅、形状および継続時間を有する刺激を発
    するための出力手段を有する移植可能なカルジオバータ−心臓細動除去器（ＩＣ
    Ｄ）の作動方法であって、 不整脈の兆候を検出し、 拡張期（心搏の）の消極閾値、拡張期の消極閾値未満、および拡張期の消極閾
    値超で構成される群から選ばれた第１強度レベルにて、 第１相極性、第１相振幅、第１相形状および第１相継続時間を有する第１刺 激相、および 第２相極性、第２相振幅、第２相形状および第２相継続時間を有する第２刺 激相、 を含む２相刺激を与え、 捕捉が生じたか否かを決定することを含む移植可能なカルジオバータ−心臓細
    動除去器（ＩＣＤ）の作動方法。
  31. 【請求項３１】 複数の電極と、 複数の電極に接続され、不整脈の兆候を検知するように適応された検知回路と
    、 検知回路に接続され、捕捉が生じたことを検出するように適応された検出回路
    と、 複数の電極に接続され、拡張期（心搏の）の消極閾値、拡張期の消極閾値未満
    、および拡張期の消極閾値超で構成される群から選ばれた第１強度レベルにて２
    相刺激を与えるために検知回路に応答して所定の極性、振幅、継続時間および継
    続時間を有する電気パルスを発生するように適応されたパルス発生回路とを含み
    、 ２相刺激が、 第１相極性、第１相振幅、第１相形状および第１相継続時間を有する第１刺 激相、および 第２相極性、第２相振幅、第２相形状および第２相継続時間を有する第２刺 激相を含む移植可能な心臓刺激装置。
  32. 【請求項３２】 捕捉が生じていないことを検出回路が決定した場合、パル
    ス発生回路は捕捉が生じるまで所定の増分量で刺激強度レベルを増大させる請求
    項３１に記載された移植可能な心臓刺激装置。
  33. 【請求項３３】 捕捉が生じたことを検出回路が決定した場合、パルス発生
    回路は所定の時間に亘って２相刺激を継続する請求項３１に記載された移植可能
    な心臓刺激装置。
  34. 【請求項３４】 捕捉が生じたことを検出回路が決定した場合、パルス発生
    回路は２相刺激を停止する請求項３１に記載された移植可能な心臓刺激装置。
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