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KR960703016A - 지속방출성 부형제 - Google Patents

지속방출성 부형제 Download PDF

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KR960703016A
KR960703016A KR1019950705841A KR19950705841A KR960703016A KR 960703016 A KR960703016 A KR 960703016A KR 1019950705841 A KR1019950705841 A KR 1019950705841A KR 19950705841 A KR19950705841 A KR 19950705841A KR 960703016 A KR960703016 A KR 960703016A
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에드워드 멘델 컴퍼니, 인코퍼레이티드
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Abstract

본 발명은 약 15중량%부터 약 30중량% 이상의 헤테로다당류 검; 사용환경에서 헤테로다당류를 가교시킬수 있는 유효량의 양이온성 가교제; 및 불활성 제약 학상 충전물을 포함하는 경구용 고형 적량형태용 지속-방출성부형제를 제공하는 것이다.

Description

지속방출성 부형제
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (21)

  1. 지속방출성 부형제의 약 10%부터 약 40%까지의 헤테로다당류 검; 수용액의 존재하에서 상기 헤테로다당류검을 가교시킬 수 있는 양이온성 가교제, 상기 헤테로다당류 검 대 상기 양이온성 가교제의 비율이 약 1:1부터 약 3.5:1까지이고 :단당류, 이당류, 다가알콜, 셀룰로오스, 전분, 및 이들의 혼합물로부터 구성되는 군으로부터 선택된, 지속방출성 부형제의 약 60중량%부터 약 85중량%의 불활성 제약 학상 희석제를 포함하는 경구용 고형 적량형태용 지속-방출성 제약 학상 부형제.
  2. 제1항에 있어서, 상기 불활성 제약 학상 희석제가 락토오스, 텍스트로오스, 수크로오스, 프럭토오스, 미정성 셀룰로오스, 크실리톨, 소르비톨 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 지속방출성 부형제.
  3. 제1항에 있어서, 상기 헤테로다당류 검에 대한 상기 불활성 제약 학상 희석제의 비율이 약 6:1부터 약 2:1까지의 지속방출성 부형제.
  4. 제1항에 있어서, 상기 양이온성 가교제가 상기 지속방출성 매트릭스의 약 1중량%부터 약 20중량%까지를 구성하는 지속방출성 부형제.
  5. 제1항에 있어서, 상기 양이온성 가교제가 황산칼슘, 염화나트륨, 황산칼륨, 탄산나트륨, 염화리튬, 인산삼칼륨, 붕산나트륨, 브롬화칼륨, 플루오르화칼륨, 중탄산나트륨, 염화칼슘, 염화마그네슘, 시트르산나트륨, 아세트산나트륨, 젖산캄슘, 황산마그네슘, 및 플루오르화나트륨 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 지속방출성 부형제.
  6. 제1항에 있어서, 상기 양이온성 가교제가 황산칼슘인 지속방출성 부형제.
  7. 제1항에 있어서, 상기 헤테로다당류 검이 크산탄 검임 지속방출성 부형제.
  8. 제1항에 있어서, 상기 부형제가 과립형태인 지속방출성 부형제.
  9. 제1항에 있어서, 상기 불활성 제약학상 희석제가 직접 압축 가능한 형태인 지속방출성 부형제.
  10. 제1항에 있어서, 상기 헤테로다당류 검, 상기 불활성 제약학상 희석제 및 상기 양이온성 가교제가 알킬셀룰로오스, 아크릴 및 메타크릴산 에스테르의 공중합체, 왁스, 쉘랙, 제인, 수소첨가 식물섬유, 및 전술한 것들중 임의의 것들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 소수성 물질과 과립화되고, 상기 소수성 물질이 환경 유체내에 노출될 때 상기 겔화제의 수화를 서행시키기에 유효한 양으로 포함된 지속방출성 부형제.
  11. 제10항에 있어서, 상기 소수성 물질이 에틸셀룰로오스인 지속방출성 부형제.
  12. 지속방출성 부형제의 약 10%부터 약 40%까지의 헤테로다당류 검 : 수용액의 존재하에서 상기 헤테로다당류 검을 가교시킬수 있는 양이온성 가교제, 상기 헤테로다당류 검 대 상기 양이온성 가교제의 비율이 약 1:1부터 약 3.5:1까지이고 : 단당류, 이당류, 다가알콜, 셀룰로오스, 전분, 및 이들의 혼합물로부터 구성되는 군으로부터 선택된, 지속방출성 부형제의 약 60중량%부터 약 85중량%까지의 불활성 제약학상 희석제를 포함하고 : 상기 헤테로다당유 검, 양이온성 가교제 및 불활성 제약학상 희석제가 습식과립화 방법에 의해 과립입자로 응집된 경구용 고형 적량형태용 지속방출성 부형제로 유용한 과립.
  13. 제12항에 있어서, 상기 불활성 제약학상 희석제가 락토오스, 텍스트로오스, 수크로오스, 프럭토오스, 미정성 셀룰로오스, 크실리톨, 소르비톨, 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 과립
  14. 제12항에 있어서, 상기 헤테로다당류 검에 대한 상기 불활성 제약학상 희석제의 비율이 약 6:1부터 약 2:1까지인 과립.
  15. 제12항에 있어서, 상기 양이온성 가교제가 상기 지속방출성 매트릭스의 약 1중량%부터 약 20중량%까지를 구성하는 과립.
  16. 제12항에 있어서, 상기 양이온성 가교제가 황산칼슘, 염화나트륨, 황산칼륨, 탄산나트륨, 염화리튬, 인산삼칼륨, 붕산나트륨, 브롬화칼륨, 플루오르화칼륨, 중탄산나트륨, 염화칼슘, 염화마그네슘, 시트로산나트륨, 아세트산나트륨, 젖산칼슘, 황산마그네슘, 및 플루오르화나트뮬 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택되는 과립.
  17. 제12항에 있어서, 상기 양이온성 가교제가 황산칼슘인 과립.
  18. 제12항에 있어서, 상기 헤테로다당류 검이 크산탄 검인 과립.
  19. 헤테로다당류 검, 수용액의 존재하에서 상기 헤테로다당류 검을 가교시킬수 있는 양이온성 가교제, 단당류, 이당류, 다가알콜, 셀룰로오스, 전분, 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택된 불활성 제약학상 희석제를 과립화하는 단계 : 및 혼합물을 건조시켜 개별적인 부형제 입자를 수득하는 과정을 포함하는 지속방출성 부형제의 제조방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 헤테로다당류의 검의 백분율일 과립의 약 10%부터 약 40%까지이고, 불활성 희석제의 백분율이 과립의 약 60중량%부터 약 85중량%까지이며, 상기 헤테로다당류 검 대 상기 양이온성 가교제의 비율이 약 1:1부터 약 3.5:1인 방법.
  21. 제20항에 있어서, 상기 헤테로다당류 검이 크산탄 검이고, 상기 양이온성 가교제가 황산칼슘인 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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