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KR20190008286A - 음압 상처 드레싱 관리 시스템 - Google Patents

음압 상처 드레싱 관리 시스템 Download PDF

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KR20190008286A
KR20190008286A KR1020187035745A KR20187035745A KR20190008286A KR 20190008286 A KR20190008286 A KR 20190008286A KR 1020187035745 A KR1020187035745 A KR 1020187035745A KR 20187035745 A KR20187035745 A KR 20187035745A KR 20190008286 A KR20190008286 A KR 20190008286A
Authority
KR
South Korea
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wound
layer
dressing
negative pressure
absorbent
Prior art date
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Ceased
Application number
KR1020187035745A
Other languages
English (en)
Inventor
스티븐 비솝
던컨 길딩
브리오니 리
쇼나 포웰
Original Assignee
컨바텍 테크놀러지스 인크
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=56297394&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR20190008286(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 컨바텍 테크놀러지스 인크 filed Critical 컨바텍 테크놀러지스 인크
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Abstract

상처 삼출물 관리 시스템은 음압을 발생시키기 위한 펌프, 사용자의 상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱, 내부의 루멘을 포함하는 튜브를 포함하며, 튜브는 펌프 및 드레싱이 내부의 루멘을 통해 유체 연통하도록 펌프와 드레싱 사이에 배치된다. 드레싱은 드레싱을 상처에 인접하여 접착시키기 위한 접착층, 상처 접촉층, 압력 분산층, 상처 접촉층과 압력 분산층 사이에 배치되는 흡수 물질의 복수의 층, 제1 표면 및 제2 표면을 갖는 지지층으로서, 지지층의 제1 표면이 압력 분산층 및 접착층에 인접하고, 그것들과 접촉되는, 지지층, 및 지지층의 상기 제2 표면에 배치되는 가요성 커넥터를 포함한다.

Description

음압 상처 드레싱 관리 시스템
관련 출원 상호 참조
본 출원은 2016년 5월 9일자로 출원된 영국 특허 출원 제1608099.6호 및 2016년 8월 3일자로 출원된 미국 가출원 제62/370,667호의 이익을 주장하며, 이들 모두는 본원에 참조로서 명시적으로 포함되고 본원의 일부를 이룬다.
기술분야
본 발명은 일반적으로 상처 드레싱 시스템들에 관한 것으로, 특히, 음압 펌프와 함께 사용하기 위한 상처 드레싱 시스템에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 음압 치료를 제공하기 위해 음압원으로 사용될 수 있는 드레싱, 상처 치료용 드레싱 시스템들 및 키트들에 관한 것이다. 드레싱은 감염된 상처, 정맥 궤양, 당뇨성 궤양, 화상, 수술 상처 등을 포함하여 만성 및 급성 유형들을 비롯한 다양한 상처의 치료에 적합하다.
상처 드레싱은 알려져 있고 감염된 상처, 정맥 궤양, 당뇨성 궤양, 화상 및 수술 상처와 같은 만성 및 급성 상처 유형들을 비롯한 다양한 상처 치료에 일반적으로 적합하다.
만성 및 급성 상처의 범위를 치료하기 위해 음압이 사용되어져 왔다. 음압은 과도한 삼출물의 제거, 상처 주변 부종의 감소 및 관류 증가를 비롯한 다수의 메커니즘을 통해 상처 치유를 촉진할 수 있다. 이는 상처 가장자리들을 함께 빨아당기는 음압에 의해 가해지는 물리적인 힘과 합하여, 상처 부작용 개선을 야기할 수 있다. 종래 장치들은 일반적으로 크기가 크고, 음압을 발생시키는 흡입 펌프, 압력 조절기, 상처 삼출물의 수집을 위한 캐니스터들 및 상처 부위에 치료를 제공하기 위한 상처 드레싱을 포함할 수 있는 정교한 장비의 사용을 필요로 한다. 그 결과, 그러한 장치들은 부피가 크고, 값이 비싸며, 환자를 침대에 가둬 두거나 적어도 환자를 움직이지 않게 하고 일상적인 활동을 할 수 없도록 할 수 있다.
보다 최근에는, 상처 드레싱 내에서, 통상적으로는 흡수 물질에서 삼출물을 수집하고, 드레싱을 통한 증발에 의해 상처에 의해 생성된 삼출물을 관리하는 수단을 포함하는 휴대용 시스템들이 개발되어져 왔다. 이러한 시스템들은 별도의 수집 캐니스터가 시스템의 필수적인 부분이 아닐 수도 있음을 의미한다. 이러한 시스템은 EP 2021046에 설명되어 있다. 캐니스터를 필요로 하지 않는 것의 이점은 장치의 부피가 덜 크고 휴대하기가 더 유리하다는 것이다. 이러한 장치들의 불리한 점은 드레싱이 유체 처리 용량을 초과하는 경우, 삼출물이 흡수 물질(들)로부터 인출되어 펌프에 유입될 수 있다는 것이다. 펌프에 삼출물이 생기면 결국 펌프가 파손되어 교체가 필요하다. 또한 시스템에 의해 제공되는 치료법은 과잉 삼출물이 상처 경계면에 모일 가능성 때문에 최적에 미치지 못할 수 있다. 삼출물에 의한 펌프의 오염을 방지하기 위해, 흡수 물질과 펌프 사이에 장벽층을 제공하는 것이 알려져 있다. 그러나 액체 장벽층은 드레싱이 그것의 유체 처리 용량을 초과하고 바뀔 필요가 있다는 표시를 장치의 사용자 또는 간병인에게 제공하지 않는다.
캐니스터가 있는 장치들에서는, 사용자 또는 간병인에게 캐니스터에 있는 삼출물의 존재로 상처에 의해 얼마나 많은 삼출물이 생성되고 있는지 시각적 표시를 제공 받는다. 그러나 드레싱이 그것의 유체 처리 용량 초과하면 캐니스터에 단지 삼출물이 발생하게 될 것이다. 드레싱을 바꿔야 한다는 조기 경고는 없다.
드레싱이 그것의 유체 처리 용량에 도달했거나 초과했음을 나타내는 표시가 필요하다.
또한, 기존의 휴대용 음압 상처 드레싱 시스템들은 보통 단단한 드레싱 및 연결 구성요소들을 포함하여, 시스템 유용성 및 사용자 편의에 악영향을 미친다. 또한, 기존의 휴대용 음압 상처 드레싱 시스템들은 드레싱 내의 상처 삼출물 관리를 최대화하도록 배열된 흡수 물질들 및 추가적인 상처 드레싱 구성요소들을 이용하지 않는다. 따라서, 이들 및 다른 특징들을 통합하는 휴대용 삼출물 관리 시스템이 필요하다. 본 발명은 종래 기술의 한계점들 및 다른 결점들을 극복하고 지금까지 이용 가능하지 않았던 새로운 특징들을 제공하고자 한다. 본 발명의 특징들 및 이점들에 대한 밀도 있는 논의는 첨부 도면들을 참조하여 진행되는 다음의 상세한 설명으로 이어진다.
일 구현 예에서, 본 발명은 상처에 음압을 가하는 데 사용하기 위한 음압 상처 드레싱을 제공하며, 음압 상처 드레싱은: 상처로부터의 삼출물을 흡수하고 유체가 통하게 할 수 있는 흡수층; 흡수층의 상처에서 가장 먼 측을 커버하는 외피층(outer cover layer)으로서, 포트를 갖고 상처에 음압이 가해질 수 있게 조정되는, 외피층; 포트에 부착되는 전단부 및 말단부를 갖는 도관으로서, 상처로부터 도관의 말단부로 흡수층, 포트를 통하는 유체 통로가 드레싱에 제공되는, 도관; 및 통로에서의 흡수층과 도관의 말단부 사이 위치에 위치되는 표시기 수단으로서, 표시기 수단은 흡수층의 상처에서 가장 먼 측에 삼출물이 있음을 나타내기 위해 삼출물을 흡수할 수 있는, 표시기 수단을 포함한다.
추가 구현 예에서, 본 발명은 상처에 음압을 가하는 데 사용하기 위한 음압 상처 드레싱을 제공하며, 음압 상처 드레싱은: 상처로부터의 삼출물을 흡수하고 유체가 통하게 할 수 있는 흡수층; 흡수층의 상처에서 가장 먼 측을 커버하는 외피층(outer cover layer)으로서, 포트를 갖고 상처에 음압이 가해질 수 있게 조정되는, 외피층; 포트에 부착되는 전단부 및 말단부를 갖는 도관으로서, 상처로부터 도관의 말단부로 흡수층, 포트를 통하는 유체 통로가 드레싱에 제공되는, 도관; 통로에서의 흡수층과 도관의 말단부 사이 위치에 위치되는 표시기 수단으로서, 표시기 수단은 흡수층의 상처에서 가장 먼 측에 삼출물이 있음을 나타내기 위해 삼출물을 흡수할 수 있는, 표시기 수단; 및 도관의 말단부에 연결되는 음압원을 포함한다.
바람직하게는 음압원은 상처에 최소 75mmHg 최대 125mmHg를 발생시킬 수 있다.
개시된 대상 기술의 일부 구현 예에서, 상처 삼출물 관리 시스템이 제공된다. 일 실시 예에서, 상처 삼출물 관리 시스템은 음압을 발생시키기 위한 펌프, 상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱으로서, 드레싱을 상처에 인접하여 접착시키기 위한 접착층, 상처에 접촉시키기 위한 상처 접촉층, 압력 분산층, 상처 접촉층과 압력 분산층 사이에 배치되는 흡수 물질의 복수의 층, 및 제1 표면 및 제2 표면을 갖는 지지층으로서, 지지층의 제1 표면이 압력 분산층 및 접착층에 인접하고, 그것들과 접촉되는, 지지층을 포함하는, 지지층, 내부의 루멘을 갖는 압력 튜브로서, 펌프 및 드레싱이 내부의 루멘을 통해 유체 연통하도록 펌프와 드레싱 사이에 배치되는, 압력 튜브를 포함한다.
개시된 기술은 상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱에 관한 것이다. 또한 개시된 기술은 상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱을 포함하며, 드레싱은: 상처 접촉층으로서, 상처 접촉층은 제1 표면 및 제2 표면을 갖고, 상처 접촉층은 주변 영역 및 중심 영역을 갖되, 드레싱이 상처에 인접한 피부에 접착될 때 상처 접촉층의 제1 표면이 상처와 접촉하는, 상처 접촉층, 주변 영역 및 중심 영역을 갖는 압력 분산층, 상처 접촉층의 제2 표면과 압력 분산층 사이에 배치되는 흡수 물질의 복수의 층, 및, 압력 분산층의 주변 영역을 상처 접촉층의 제2 표면의 주변 영역과 접합시킴으로써 형성되는 포락으로서, 흡수 물질의 복수의 층이 실질적으로 포락의 내부의 공동 내에 배치되는, 포락을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템에 관한 것이다. 대안적으로, 포락은 압력 분산층에 이어지는 열가소성 스펀 레이스층의 주변 영역을 상처 접촉층의 제2 표면에 이어지는 부직 스펀 레이스층의 주변 영역과 접합시킴으로써 형성될 수 있으며, 그에 따라 흡수 물질의 복수의 층이 실질적으로 포락의 내부의 공동 내에 배치되게 된다.
또한 개시된 기술은 압력 분산층에 이어지는 열가소성 스펀 레이스층(spun lace layer), 및 상처 접촉층에 이어지는 부직 스펀 레이스층을 더 포함하되, 포락은 열가소성 스펀 레이스층 및 부직 스펀 레이스층의 주연부들을 접합시킴으로써 형성되고, 포락의 내부 공동은 부직 스펀 레이스층 및 열가소성 스펀 레이스층에 의해 형성되며, 흡수 물질의 복수의 층이 실질적으로 포락의 내부의 공동 내에 배치되는, 상처 삼출물 관리 시스템에 관한 것이다.
또한 개시된 기술은 상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱으로서, 상처 접촉층, 지지층 및 상처 접촉층과 지지층 사이 흡수 물질층의 적어도 하나의 층을 포함하는, 드레싱, 내부의 루멘을 갖는 가요성 커넥터로서, 드레싱의 지지층에 고정되는, 가요성 커넥터, 지지층과 가요성 커넥터 사이 표시기, 내부의 루멘을 갖는 튜브로서, 튜브는 가요성 커넥터에 연결되고, 가요성 커넥터의 내부의 루멘 및 튜브의 내부의 루멘이 유체 연통하는, 튜브, 및, 튜브의 내부의 루멘 내에 배치되는 압력 전달 부재를 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템에 관한 것이다.
또한 개시된 기술은 음압을 발생시키기 위한 펌프, 상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱으로서, 상처 접촉층, 지지층 및 상처 접촉층과 지지층 사이 흡수 물질의 적어도 하나의 층을 포함하는, 드레싱, 펌프 및 드레싱을 잇는 튜브로서, 펌프 및 드레싱을 내부의 루멘을 통해 유체 연통하게 배치하기 위한 내부 루멘을 갖는, 튜브, 및, 펌프가 튜브에서 분리될 때 드레싱 내에 음압을 유지하기 위해 펌프와 드레싱 사이에 일렬로 늘어선 단방향 밸브를 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템에 관한 것이다.
또한 개시된 기술은 음압을 발생시키기 위한 펌프, 상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱으로서, 내부의 루멘을 포함하는 튜브를 포함하며, 펌프 및 드레싱이 튜브의 내부의 루멘을 통해 유체 연통하도록 펌프와 드레싱 사이에 배치되는, 튜브, 및, 드레싱에 배치되는 흡수 물질의 복수의 층으로서, 흡수 물질은 드레싱의 일부분을 통해 상처 삼출물의 흐름을 관리하기 위해 상처 삼출물과 접촉하면 팽창하는 섬유들을 갖는, 흡수 물질의 복수의 층을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템에 관한 것이다.
임의의 상처 삼출물 관리 시스템들에서, 시스템은 상처와 펌프와 같은 음압원 사이 유체 연통을 가능하게 하도록 조정될 수 있다. 통상적으로, 유체 연통 경로는 상처로부터, 상처 접촉층을 통해 그리고 드레싱에 배치되는 흡수 물질의 하나 이상의 층을 통해, 음압원으로 제공된다. 유체 연통 경로는 임의로 가요성 커넥터의 내부 루멘 또는 도관을 통해, 지지층의 개구를 통해 튜브의 내부 루멘까지 연장될 수 있다. 흡수 표시기 부재와 같은 표시기가 존재하는 경우, 유체 연통 경로는 또한 표시기를 통해 연장될 수 있다.
통상적으로, 가요성 커넥터는 가요성 커넥터의 종축에 평행하게 이어지는 내부 루멘 또는 도관과 함께 가늘고 길되, 가요성 커넥터는 가요성 커넥터의 종축이 지지층의 면에 실질적으로 평행하도록 하는 배향으로 드레싱의 지지층의 개구에 부착 가능하다. 가요성 부재는 접착제 또는 다른 수단을 통해 지지층에 고정하기 위한 헤드 부분을 포함할 수 있다. 통상적으로, 유체 연통 경로는 가요성 커넥터의 내부 루멘 또는 도관으로부터 가요성 커넥터의 종축에 실질적으로 수직한 방향으로 지지층의 개구를 통해 연장된다. 고정되면, 유밀 밀폐가 가요성 커넥터와 지지층 사이에 형성될 수 있다.
상기한 실시 예들 중 어느 하나에서, 표시기 수단의 존재는 사용자 또는 간병인에게 드레싱을 바꿀 필요성의 표시가 주어진다는 이점을 가질 수 있다. 표시기 수단은 사용자 또는 간병인이 드레싱을 바꾸고 펌프의 오염을 방지할 수 있게 한다. 흡수층이 삼출물의 상당한 양을 흡수했을 때 흡수층의 상처에서 가장 먼 측에 삼출물이 존재하게 된다. 표시기 수단이 드레싱의 도관에 위치하고 삼출물의 흡수에 의해 유발되는 경우, 삼출물은 흡수층의 상처에서 가장 먼 측에 있을 뿐만 아니라 외피층을 지나 도관으로도 인출되었을 것이다. 그것은 드레싱의 유체 처리 용량에 도달했거나 곧 도달할 것으로 드레싱을 바꾸는 것이 바람직하다는 것을 사용자 또는 간병인에게 미리 경고한다. 표시기 수단은 드레싱이 그것의 유체 처리 용량에 도달했다는 그리고 삼출물이 드레싱으로부터 도관으로, 결국 바람직하지 않은 펌프로 배출될 가능성이 있다는 표시를 제공할 수 있다.
표시기 수단은 시각적일 수 있거나 가청 경고음 또는 기타 신호를 발생시킬 수 있다. 바람직하게는 표시기 수단은 시각적이고 그것이 드레싱의 사용자에게 보이도록 위치된다. 예를 들어, 시각적 표시기 수단은 외피층의 포트에 위치될 수 있거나 또는 도관에 또는 포트와 도관 양자에 위치할 수 있다. 유사하게, 상처 삼출물 관리 시스템에서, 시각 표시기 수단은 지지층의 개구를 가로질러 위치하고/거나 가요성 커넥터의 내부 루멘 또는 도관에 위치할 수 있다. 바람직하게는 시각적 표시기 수단은 겔을 형성함으로써 그것이 삼출물을 흡수하였음을 시각적으로 표시하는 겔화 흡수제이다. 삼출액이 착색되면 겔 또한 착색되어 시각적 표시에 부가된다. 대안적으로, 시각적 표시기 수단은 예를 들어 표시기 수단에서의 염료의 활성화에 의해 색을 바꿈으로써 그것이 삼출물을 흡수하였음을 표시할 수 있다.
바람직하게는 표시기 수단은 겔을 형성하는 섬유들에 의해 제공된다. 겔을 형성하는 섬유들은 흡습성 섬유들을 의미하며, 이는 상처 삼출물의 흡수시 미끄러워거나 젤라틴이 된다. 겔을 형성하는 섬유들은 삼출물의 흡수시 그것들의 구조적 완전성을 유지하는 유형일 수 있거나 그것들의 섬유상 형태를 잃어버리고 무정형 또는 구조가 없는 겔이 되는 유형일 수 있다. 겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스 섬유들, 화학적으로 변형된 셀룰로오스 섬유들, WO2012/061225에 설명된 것들과 같은 알킬 설포네이트 변형 셀룰로오스 섬유들, 펙틴 섬유들, 알긴산염 섬유들, 키토산 섬유들, 히알루론산 섬유들, 다른 폴리사카라이드 섬유들 또는 탄성 고무들로부터 유래된 섬유들이다. 셀룰로오스 섬유들은 바람직하게는 글루코오스 단위당 적어도 0.05 카복시메틸기들의 치환도를 갖는다. 겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 2g의 0.9% 식염액(섬유 1g당)(자유 팽창법으로 측정될 때) 이상의 흡수성을 갖는다.
겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 패브릭 형태의 화학적으로 변형된 셀룰로오스 섬유들, 특히 Azko Nobel UK Ltd.의 PCT WO00/01425에 설명된 바와 같은 카르복시메틸화 셀룰로오스 섬유들이다. 이러한 방식으로, 표시기 수단은 바람직하게는 외피층의 포트에 위치되는 겔을 형성하는 섬유들의 층에 의해 또는 도관에서의 섬유들의 층으로 제공될 수 있다. 도관에 있을 때, 섬유들의 층은 또한 도관이 꼬이거나 그 외 사용자가 눕거나 기대어 있어 제약되는 경우에 유체가 통과하도록 도관을 열어 두는 역할을 할 수 있다. 카르복시메틸화 셀룰로오스 패브릭은 IR 분광학(WO00/01425에서 정의된 바에 따른)에 의해 측정된 바와 같이 바람직하게는 0.12 내지 0.35의 치환도, 더 바람직하게는 0.20 내지 0.30의 치환도를 갖고 흡수성이 증가되도록 직포 또는 부직포 셀룰로오스 패브릭을 카르복시메틸화하여 제조된다. 특정한 바람직한 패브릭은 BS EN 13726-1(2002) "1차 상처 드레싱에 대한 시험 방법들", 섹션 3.2 "자유 팽창 흡수력"에 설명된 방법에 의해 측정된 바와 같이 10 g/g의 나트륨/염화칼슘 내지 30 g/g의 나트륨/염화 칼슘의 흡수성을 갖는다. 특히 바람직한 패브릭은 위에서 정의된 방법에 의해 측정될 때 15 g/g 내지 25 g/g 그리고 가장 바람직하게는 15 g/g 내지 20 g/g의 나트륨/염화칼슘 흡수성을 갖는다.
셀룰로오스 패브릭은 바람직하게는 셀룰로스 섬유만으로 이루어지지만, 비-셀룰로스 방직 섬유들 또는 겔을 형성하는 섬유들의 비율을 함유할 수도 있다. 셀룰로오스 섬유는 공지된 유형이고 연속적인 필라멘트사 및/또는 스테이플 섬유를 포함할 수 있다. 카르복시메틸화는 일반적으로 패브릭을 수성 시스템에서 알칼리 및 카르복시메틸화제, 예컨대 클로로 아세트산과 접촉시킴으로써 수행된다. 패브릭은 바람직하게는 드레싱을 절단시 상처에 쉐딩(shedding)을 감소시키는 부직포 유형이다. 바람직하게는 패브릭은 하이드로인탱글링(hydroentangling)됨에 따라 일련의 구멍을 초소형 스케일로 포함한다.
드레싱의 흡수층은 상처로부터의 삼출물을 흡수하고 유체가 통하게 할 수 있다. 흡수층은 폼, 스폰지 또는 섬유계 물질과 같이, 유체의 통과를 허용하면서 삼출물을 흡수할 수 있는 임의의 흡수제를 포함할 수 있지만, 바람직하게는 흡수층은 표시기 수단에서 사용되는 것들과 동일한 유형의 또는 상이한 유형의 겔을 형성함으로써 제공된다. 겔을 형성하는 섬유들은 상처 삼출물의 흡수시 축축해지거나 미끄러워거나 젤라틴이 됨에 따라 주변 섬유들이 상처에 부착되는 경향을 감소시키는 흡습성 섬유들이다. 겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 스펀 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스 섬유들, 화학적으로 변형된 셀룰로오스 섬유들, WO2012/061225에 설명된 것들과 같은 알킬 설포네이트 변형 셀룰로오스 섬유들, 펙틴 섬유들, 알긴산염 섬유들, 키토산 섬유들, 히알루론산 섬유들, 다른 폴리사카라이드 섬유들 또는 탄성 고무들로부터 유래된 섬유들이다. 셀룰로오스 섬유들은 바람직하게는 글루코오스 단위당 적어도 0.05 카복시메틸기들의 치환도를 갖고 더 바람직하게는 섬유들의 흡수성이 제한되도록 가볍게 치환된다. 겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 2g의 0.9% 식염액(섬유 1g당)(전술한 방법으로 측정될 때) 이상 30g 0.9% 식염액(섬유 1g당) 미만의 흡수성을 갖는다. 겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 가볍게 카르복시메틸화 셀룰로오스 패브릭을 설명하는 Azko Nobel UK Ltd.의 PCT WO00/01425에 설명된 바와 같은 카르복시메틸화 셀룰로오스 섬유들이고 더 바람직하게는 표시기 수단들에 사용되는 유형을 갖는다. 겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 상처로부터 흡수층을 통해 포트 및 도관의 말단부로 유체 경로를 겔 차단하는 흡수층의 경향을 감소시키기 위해 가볍게 카르복시메틸화된다.
바람직하게는 흡수층에는 상처에 음압을 가하고 상처로부터의 흡수층을 통하는 유체 경로를 유지하는 것을 돕기 위해 천공들이 제공된다. 그러나, 통상적으로, 천공들은 단지 내부 흡수층들에만 제공된다. 상처와 직접 접촉하는 층들을 포함하여, 외부 흡수층들은 상처 기계적으로 천공들이 부가되지 않으나, 그것들은 섬유들 간 개구들을 갖는다.
흡수층이 상처와 직접 접촉할 수 있지만, 바람직하게는 드레싱은 상처와 흡수층 사이에 위치되는 상처 접촉층을 포함한다. 상처 접촉층은 상처로부터 삼출물을 흡수하고 그것을 흡수층으로 투과시킬 수 있다. 흡수층과 마찬가지로, 상처 접촉층은 음압이 상처에 인가될 수 있도록 그리고 상처로부터 도관의 말단부까지의 유체 경로가 유지될 수 있도록 유체를 통과시키게 할 수 있다.
바람직하게는 상처 접촉층은 흡수층을 포함하는 것들과 동일한 또는 유사한 유형의 겔을 형성하는 섬유들을 포함하지만, 상처 접촉층은 그것의 완전성 및 드레싱의 그것을 증가시키도록 강화될 수 있다. 예를 들어, 상처 접촉층은 EP 1904011에 설명된 유형일 수 있고, 층의 완전성을 증가시키기 위해 셀룰로오스 또는 나일론 또는 폴리올레핀 얀으로 제조된 세로 스티칭 라인들을 갖는 매트 형태의 겔 형성 섬유들을 포함할 수 있다. 바람직하게는 상처 접촉층은 상처로부터 도관의 말단부로의 유체 경로를 유지하기 위해 다공성이다.
드레싱의 외피층은 바람직하게는 액체 및 공기의 유입은 저지하지만 수증기 투과를 허용하는 박테리아 및 바이러스 장벽층이다. 이러한 방식으로, 외피층은 외피층을 통해 수증기가 빠져 나가게 함으로써 드레싱의 전체적인 유체 처리 용량을 향상시키면서 상처에 음압을 가할 수 있게 한다. 외피층은 예를 들어 BS EN 13726-2 2002 "1차 상처 드레싱 파트 2 투과성 필름 드레싱의 수증기 투과율에 대한 시험 방법"에 설명된 방법에 의해 측정되는 최소 24 시간당 10,000 g/m2의 또는 24 시간당 10,000g/m2 내지 50,000g/m2의 범위 내 MVTR을 갖는 층이다. 외피층은 폴리우레탄 필름, 예를 들어 Covestro에 의해 제조된 Epurex 912 T/129 또는 Coveris에 의해 제조된 Inspire 2350 메뉴팩처들 또는 Mylan에 의해 제조된 Medifilm 426의 형태일 수 있다.
외피층에는 도관으로의 연결을 위한 포트가 제공된다. 포트는 바람직하게는 흡수층 위에 놓이지만 흡수층의 주변을 향하는 외피층의 부분에 위치하여 드레싱의 중심(또는 사용시의 상처)과 직접 수직 정렬되지 않게 된다. 이는 흡수층의 전체 범위에 걸쳐 삼출물의 확산을 돕는다.
드레싱의 도관은 바람직하게는 외피층의 포트를 위로부터 둘러싸도록 도관의 전단부에서 외피층의 외부에 고정되는 투명한 통로이다. 이러한 방식으로, 시각 표시기가 외피층의 포트에 그리고/또는 도관 자체에 위치하면, 시각적 표시기를 사용자가 볼 수 있다. 유사하게, 상처 삼출물 관리 시스템들이 가요성 커넥터를 포함하는 경우, 가요성 커넥터는 부분적으로 또는 전체적으로 투명하여 사용자가 시각적 표시기를 보게 할 수 있다. 통상적으로 가요성 커넥터의 헤드는 투명하다. 드레싱의 도관은 드레싱을 음압원, 예를 들어 펌프에 연결하기 위해 그 말단부에 커넥터를 포함할 수 있다. 바람직하게는 커넥터는 펌프로의 안전한 연결을 용이하게하고 펌프가 일시적으로 분리된 상태에서 상처에 음압을 유지하기 위한 루어록(luer lock)이다. 커넥터는 바람직하게는 음압의 유지를 돕기 위해 단방향 록을 포함한다. 시각적 표시기는 도관 내에 위치할 수 있고, 겔을 형성하는 섬유들의 편물 실린더 등의 형태 일 수 있다. 접히지 않게 하기 위해, 도관은 유체에 대한 도관의 개방성을 유지하기 위해 나일론 섬유들의 내부 실린더를 포함할 수 있다.
드레싱은 기체 및 액체 투과성이고 특히 수증기 투과성인 흡수층과 외피층 사이에 위치하고 그것을 분배층 아래로 퍼지게 함으로써 흡수층의 보다 큰 영역으로의 삼출물의 접근을 돕는 역할을 하는 분배층, 예를 들어, 압력 분배층을 더 포함할 수 있다. 분배층은 또한 전체 드레싱 위 상처에 가해지는 음압을 균일하게 하는 역할도 한다. 분배층은 바람직하게는 드레싱 위에 삼출물 및 음압을 분배한다. 이러한 방식으로, 흡수층에 의한 삼출물의 흡수는 삼출물이 흡수층을 떠나 표시기 수단을 활성화시키고 상처로의 음압의 전달이 최적화되기 전에 최대화된다. 분배층은 바람직하게는 Caligen에 의해 제조된 유형 XD4200AS의 폴리에스테르 폼 또는 다른 적합한 망상 폼과 같은 폼 층이다.
드레싱은 상처 주변 피부에 드레싱을 접착시켜 유밀 밀폐를 형성하기 위한 접착층과 같은 부가적인 임의의 층들을 또한 포함할 수 있다. 접착층은 상처에 가장 가까운 드레싱의 측에 가해질 수 있고 드레싱을 통한 삼출물 및 유체의 수송을 돕기 위해 천공들이 제공될 수 있다. 접착층은 또한 커버층과 같은 섬 구성을 제공하기 위해 임의의 다른 층들에 도포될 수도 있다.
본 대상 기술의 다른 실시 예들 및 구성들은 본 대상 기술의 다양한 구성이 예로서 도시되고 설명되는 다음의 상세한 설명으로부터 당업자들에게 용이하게 명백해질 것으로 이해된다. 인식될 바와 같이, 본 대상 기술은 다른 상이한 구성들이 가능하고 그 몇몇 세부 사항은 본 대상 기술의 범위를 벗어나지 않으면서 다양한 다른 측면에서 변형될 수 있다. 따라서, 도면들 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야하며 제한적이지는 않다.
본 발명을 이해하기 위해, 본 발명의 구현 예들이 도시되고, 이하의 설명과 함께, 본 발명의 원리들을 설명하는 역할을 하는 첨부 도면들을 참조하여, 본 발명을 예로서 설명할 것이다.
도 1은 본 발명의 대표적인 구현 예들에 따른 상처 삼출물 관리 시스템의 상면도이며, 특히 다른 특징들 중에서도, 펌프, 드레싱 및 튜브를 도시한다.
도 2는 본 발명의 대표적인 구현 예들에 따른 상처 삼출물 관리 시스템의 상면도이며, 특히 상처 삼출물 관리 시스템의 드레싱 및 가요성 커넥터의 일부분을 도시한다.
도 3a는 본 발명의 대표적인 구현 예들에 따른 상처 삼출물 관리 시스템의 도 2의 라인 3-3에 대한 단면도이며, 특히 드레싱, 가요성 커넥터의 일부분 및 드레싱의 다양한 구성 요소를 도시한다.
도 3b는 상처 삼출물 관리 시스템의 도 2의 라인 3-3에 대한 단면도의 대안적인 실시 예이며 드레싱, 가요성 커넥터의 일부분 및 드레싱의 다양한 구성 요소를 도시한다.
도 4는 도 3a의 상처 삼출물 관리 시스템의 확대 단면도이며, 특히 화살표 4-4로 표시된 영역을 도시한다.
도 5a는 본 발명의 대표적인 구현 예들에 따른 상처 삼출물 관리 시스템의 분해 조립도이다.
도 5b는 본 발명의 상처 삼출물 관리 시스템의 분해 조립도의 대안적인 실시 예이다.
도 6은 본 발명의 대표적인 구현 예들에 따른 상처 삼출물 관리 시스템의 저면도이며, 특히 상처 삼출물 관리 시스템의 제거 가능한 커버 및 가요성 커넥터의 일부분을 도시한다.
도 7은 본 발명의 대표적인 구현 예들에 따른 상처 삼출물 관리 시스템의 해제 가능한 커넥터의 상면도이며, 특히 해제 가능한 커넥터를 연결된 상태로 도시한다.
도 8은 도 7의 해제 가능한 커넥터의 상면도이며, 특히 해제 가능한 커넥터를 분리된 상태로 도시한다.
본원에서 논의되는 상처 삼출물 관리 시스템은 많은 상이한 형태로 구현될 수 있지만, 도면들에 도시되어 있고, 본원에서는 본 설명이 본 상처 삼출물 관리 시스템의 원리들의 예시인 것으로 고려되어야 하고 본 발명의 광범위한 측면들을 예시된 구현 예들로 제한하려는 것이 아니라는 것을 이해하고, 바람직한 구현 예들을 더 상세하게 설명할 것이다.
이제 도면들, 구체적으로 도 1을 참조하면, 상처 삼출물 관리 시스템(10)의 일 실시 예가 도시되어 있다. 이 실시 예의 상처 삼출물 관리 시스템(10)은 상처 드레싱(14), 펌프(18) 및 튜브(22)(압력 튜브(22)라고도 함)를 갖는다. 일반적으로, 상처 삼출물 관리 시스템(10)은 상처 치유 및 상처 보호를 용이하게 한다. 드레싱(14)은 후술될 바와 같이, 사용자의 피부에 가해지고, 시스템(10)은 상처 치유를 돕기 위해 펌프(18)에 의해 발생되는 음압을 이용한다. 드레싱(14)과 펌프(18)는 튜브(22)를 통해 유체 연결된다. 펌프(18)에 의해 발생되는 음압은 튜브(22)에 의해 드레싱(14)에 전달되고, 그렇게 함으로써 드레싱(14)이 상처 치유를 향상시키기 위해 음압을 이용할 수 있게 한다.
다양한 실시 예에서, 펌프(18)는 다양한 사용자 입력에 반응하여 음압을 발생시키도록 작동한다. 일 실시 예에서, 펌프(18)에 대한 사용자 제어부(30)는 펌프(18) 상에 그리고/또는 펌프(18)에서 멀리 배치된다. 사용자 제어부(30)는 버튼, 스위치, 레버, 센서 또는 임의의 다른 제어 장치 중 하나 이상일 수 있다. 임의의 통상의 사용자 제어부(30)가 본 발명의 범위 내에 있음을 이해해야 한다. 펌프(18)는 또한 펌프 사용자에게 펌프(18)의 현재 작동 상황, 상태, 배터리 수명 등을 알려주기 위해 펌프(18) 상에 배치되는 하나 이상의 표시기(34a, 34b, 34c)를 가질 수 있다. 표시기들(34a-c)은 발광 다이오드들(LED, Light-Emitting Diode)를 포함하는 조명일 수 있지만, 가청 소리를 발생시키기 위한 스피커 또는 진동을 발생시키기 위해 반경 방향으로 비대칭인 플라이휠을 갖는 모터와 같은 임의의 다른 유형의 표시기가 사용될 수 있다. 지시 지표들(36a, 36b, 36c)은 사용자에게 특정 표시기(34a-c)의 작동의 중요성을 알리기 위해 표시기들(34a-c) 중 하나 이상과 관련될 수 있다. 그러나, 일부 구현 예에서, 펌프(18)는 사용자 입력 없이 작동하고 타이머, 원격 신호, 센서 판독 또는 다른 자극들에 반응하여 음압을 발생시킨다.
일 실시 예에서, 펌프(18)의 작동 이전에, 펌프(18)에 대한 표시기들(34a-c)은 바람직하게는 조명되지 않는다. 그러한 상태에서, 펌프(18)는 일반적으로 음압을 발생시키지 않으며, 이는 펌프(18)가 오프 상태인 것에 해당할 수 있다. 또한, 일 실시 예에서, 표시기들(34a-c) 모두가 조명된 상태로 전이할 때, 펌프(18)는 바람직하게는 준비 상태에 있고 사용 준비가 되어 있다. 또한, 일 실시 예에서, 하나의 표시기(34a)가 조명된 상태로 유지되고 나머지 표시기들(34b 및 34c)이 조명되지 않는 상태로 전이될 때, 이는 펌프(18)가 작동 상태에 있다는 표시이다. 펌프(18)의 정상 작동은 음압이 발생하고/거나 음압이 발생하지 않는 주기들이 교차하는 음압의 발생을 포함할 수 있다. 펌프(18)는 사용자 제어부(30)의 조작의 결과로서 오프 상태, 준비 상태 및 작동 상태 중 하나 이상의 상태 사이에서 전이할 수 있다. 펌프 상태를 변경하기 위한 사용자 제어부(30)의 조작은 미리 결정된 양의 시간 동안 사용자 제어부(30)의 조작을 포함하고/거나 필요로 할 수 있다.
작동 상태에서, 바람직한 실시 예에서, 펌프(18)는 상처에 75mmHg의 최소 압력 그리고 상처에 125mmHg의 최대 압력을 발생시키지만, 펌프(18)에 의해 압력들이 교차하여 발생될 수 있다. 일 실시 예에서, 펌프(18)는 제1 압력 임계치에 도달할 때까지 음압을 발생시킨다. 제1 압력 임계치는 예를 들어, 75mmHg 내지 125mmHg를 포괄하는 값일 수 있다. 그 다음, 펌프(18)는 제2 임계 압력에 도달할 때까지 음압을 발생시키는 것을 삼갈 수 있으며, 제2 임계 압력에 도달할 때 펌프(18)는 제1 압력 임계치에 다시 도달할 때까지 음압을 발생시킬 수 있다. 펌프의 대안적인 작동들이 허용된다.
일 실시 예에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 펌프(18)는 펌프 커넥터(38)로 압력 튜브(22)에 연결된다. 펌프 커넥터(38)는 펌프(18) 및 튜브(22)의 선택적 분리를 가능하게 할 수 있다.
일 실시 예에서, 튜브(22)는 말단 튜브 부분(40) 및 전단 관형 부분(42)을 포함한다. 전단 관형 부분(42)은 가요성 커넥터(50)의 연장일 수 있다. 분리 가능한 커넥터(44)는 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 말단 튜브 부분(40) 및 전단 관형 부분(42)을 연결할 수 있다. 펌프 커넥터(38)는 도 1에 도시된 바와 같이, 튜브(22)의 일단부, 바람직하게는 튜브(22)의 말단 튜브(40) 부분을 펌프(18)에 연결한다. 그러나, 도시되지 않은 대안적인 실시 예에서, 펌프 커넥터(38)는 전단 관형 부분(42)을 펌프(18)에 연결할 수 있다. 일 실시 예에서, 말단 튜브 부분(40)은 압력 튜브(22)의 일부분을 형성하고, 가요성, 투명한, 부분적으로 투명한, 그리고/또는 폴리머, 금속, 금속 합금 또는 임의의 다른 적절한 물질로 형성될 수 있다.
도 3a 및 도 4를 참조하면, 일 실시 예에서, 가요성 커넥터(50)는 드레싱(14)에 구조적으로 연결되고, 가요성 커넥터 루멘(54)을 더 포함한다. 가요성 커넥터 루멘(54)은 가요성 커넥터(50)의 일부 또는 전부를 따라 가요성 커넥터(50) 내에 배치되고 펌프(18)와 드레싱(14) 사이의 유체 연통을 가능하게 한다. 가요성 커넥터 구멍(60)은 가요성 커넥터 루멘(54)과 드레싱(14) 사이의 유체 연통을 가능하게 한다. 가요성 커넥터(50)는 하측 가요성 커넥터 부분(66) 및 상측 가요성 커넥터 부분(67)을 포함할 수 있다. 하측 가요성 커넥터 부분(66) 및 상측 가요성 커넥터 부분(67)은 가요성 커넥터(50)를 형성하기 위해 용접, 접착제 또는 임의의 다른 접합 기술에 의해 접합될 수 있다. 가요성 커넥터(50)는 바람직하게는 폴리 염화 비닐, 폴리 우레탄 또는 임의의 다른 적절한 물질로 형성될 수 있다. 일 실시 예에서, 가요성 커넥터(50)는 대체로 평면인 외부 표면을 갖는다.
일 실시 예에서, 압력 전달 구조(62)가 가요성 커넥터 루멘(54) 내에 배치된다. 가압 전달 구조(62)는 가요성 커넥터(50)가 얇은 벽의 가요성 물질로 만들어질 때 가요성 커넥터(50)가 접히지 않고 가요성 커넥터 루멘(54) 내에서 유체 흐름 및/또는 압력을 전달할 수 있게 하고, 그렇게 함으로써 드레싱(14)이 펌프(18)에 의해 발생되는 음압을 받거나 보일 수 있게 한다. 압력 전달 구조(62)는 나일론을 포함하는 다양한 물질을 포함할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 또한, 압력 전달 구조(62)는 격자 구조(53)로 구성될 수 있다. 압력 전달 구조(62)의 형상, 물질 및 배열은 펌프(18)에 의해 발생되는 음압을 고려하고 일반적인 상처 삼출물 관리 시스템(10)의 사용 및 위치 결정을 고려하여 그렇지 않으면 가요성 커넥터(50)의 형상, 가요성, 물질 또는 배열에 의해 방해 받을 수 있는 가요성 커넥터(50)을 따른 지속적인 유체 흐름을 가능하게 한다.
도 3a, 도 4 및 도 5에 가장 잘 도시된 바와 같이, 드레싱(14)은 바람직하게는 일 실시 예에서 흡수 물질로 형성된 상측 흡수 표시기 부재(70)인 표시기(70)를 포함한다. 표시기(70)는 시각, 청각, 진동 등의 신호와 같은 신호를 생성할 수 있다. 표시기(70)가 흡수 물질로 제조 될 때, 흡수 물질은 겔을 형성하는 섬유들을 포함할 수 있으며, 이는 상처 삼출물 또는 다른 유체를 흡수시 축축하거나, 미끈해지거나 또는 젤라틴이 되는 흡습성 섬유들 일 수 있다. 겔을 형성하는 섬유들은 삼출물 흡수시 구조적 완전성을 유지할 수 있거나 섬유상 형태를 잃어 무정형 또는 구조가 없는 겔이 될 수 있다. 겔을 형성하는 섬유들은 일부 구현 예에서, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스 섬유들, 화학적으로 변형된 셀룰로오스 섬유들, WO2012/061225에 설명된 것들과 같은 알킬 설포네이트 변형 셀룰로오스 섬유들, 펙틴 섬유들, 알긴산염 섬유들, 키토산 섬유들, 히알루론산 섬유들, 다른 폴리사카라이드 섬유들 또는 탄성 고무들로부터 유래된 섬유들이다.
셀룰로오스 섬유들은 전형적으로 글루코오스 단위당 적어도 0.05 카복시메틸기들의 치환도를 갖는다. 겔을 형성하는 섬유들은 2g의 0.9% 식염액(섬유 1g당)(자유 팽창법으로 측정될 때) 이상 30g 0.9% 식염액(섬유 1g당) 미만의 흡수성을 가질 수 있다.
겔을 형성하는 섬유들은 바람직하게는 패브릭 형태의 화학적으로 변형된 셀룰로오스 섬유들, 특히 Azko Nobel UK Ltd.의 PCT WO00/01425에 설명된 바와 같은 카르복시메틸화 셀룰로오스 섬유들이다. 카르복시메틸화 셀룰로오스 패브릭은 IR 분광학(WO00/01425에서 정의된 바에 따른)에 의해 측정된 바와 같이 전형적으로 0.12 내지 0.35의 치환도를 갖고 또한 0.20 내지 0.30의 치환도를 가질 수 있다. 카르복시메틸화 셀룰로오스 패브릭은 흡수성이 증가되도록 직포 또는 부직포 셀룰로오스 패브릭을 카르복시메틸화시킴으로써 형성될 수 있다. 패브릭은 BS EN 13726-1(2002) "1차 상처 드레싱에 대한 시험 방법들", 섹션 3.2 "자유 팽창 흡수력"에 설명된 방법에 의해 측정된 바와 같이 10 g/g의 나트륨/염화칼슘 내지 30 g/g의 나트륨/염화 칼슘의 흡수성을 가질 수 있다. 일부 패브릭은 15 g/g 내지 25 g/g 또는 15 g/g 내지 20 g/g의 나트륨/염화칼슘 흡수성을 갖는다. 겔을 형성하는 섬유들은 흡수 물질이 상처로부터 드레싱(14)을 통한 유체 경로를 겔 차단하는 경향을 감소시키기 위해 가볍게 카르복시메틸화될 수 있다.
셀룰로오스 패브릭은 셀룰로스 섬유만으로 이루어질 수 있지만, 비-셀룰로스 방직 섬유들 또는 겔을 형성하는 섬유들을 함유할 수도 있다. 셀룰로오스 섬유는 공지된 유형일 수 있으며 연속적인 필라멘트사 및/또는 스테이플 섬유를 포함할 수 있다. 카르복시메틸화는 패브릭을 수성 시스템에서 알칼리 및 카르복시메틸화제, 예컨대 클로로 아세트산과 접촉시킴으로써 수행될 수 있다. 패브릭은 부직 유형일 수 있고, 또한 하이드로인탱글링(hydroentangling)됨에 따라 일련의 구멍을 초소형 스케일로 포함할 수 있다. 흡수 물질은 또한 폼, 스폰지 또는 섬유계 물질과 같이, 유체의 통과를 허용하면서 삼출물을 흡수할 수 있는 임의의 흡수 물질을 포함할 수 있다.
상측 흡수 표시기 부재(70)는 바람직하게는 지지층(82) 위에 있고, 가요성 커넥터(50)에 인접, 이에 접합 및/또는 이와 접촉할 수 있고 또한 가요성 커넥터 구멍(60)에 인접할 수 있다. 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 상측 접착제(74)의 제1 측면은 가요성 커넥터(50)의 상측 흡수 표시기 부재(70) 및 하측 가요성 커넥터 부분(66) 양자에 접착된다. 하측 가요성 커넥터 부분(66)은 바람직하게는 상측 접착제(74)의 제1 측의 일부분에 상측 흡수 표시기 부재(70)가 접착되는 상측 접착제(74)의 일부분으로부터 방사상 외측으로 접착된다. 상측 접착제(74)는 또한 상측 접착제(74)의 제1 측으로부터 상측 접착제(74)의 제2 측까지 연장되고 상측 흡수 표시기 부재(70)를 통한 음압 인출의 진공 효과와의 간섭을 제한하기 위해 상측 흡수 표시기 부재(70)에 인접하게 배열되는 상측 접착제 구멍(78)을 갖는다.
일 실시 예에서, 지지층(82)은 표시기 부재(70) 및 가요성 커넥터(50) 양자와 드레싱(14)의 복수의 흡수층 사이에 배치된다. 일 실시 예에서, 지지층(82)은 상측 접착제(74) 아래에 배치된다. 지지층(82)은 지지층(82)을 통해 배치되고, 지지층(82)의 제1 표면(83)으로부터 지지층의 제2 표면(84)까지 연장되는 지지층 구멍(86)을 갖는 것이 바람직하다. 그에 따라, 일 실시 예에서, 상측 접착제(74)는 지지층(82)의 제2 표면(84)에 인접하여 제공된다. 조립시, 지지층(82)의 구멍(86)은 상측 접착제(74)의 구멍(78)에 인접하게 제공된다. 일부 구현 예에서, 지지층(82)은 수증기 투과를 허용하면서 액체 및 공기의 유입은 저지하는 박테리아 및 바이러스 장벽층이다. 이러한 방식으로, 지지층(82)은 지지층(82)을 통해 수증기가 빠져 나가게 함으로써 드레싱(14)의 전체적인 유체 처리 용량을 향상시키면서 상처 또는 드레싱(14)에 음압을 가할 수 있게 한다. 지지층(82)은 BS EN 13726-2 2002 "1차 상처 드레싱 파트 2 투과성 필름 드레싱의 수증기 투과율에 대한 시험 방법"에 설명된 방법에 의해 측정되는 최소 24 시간당 10,000 g/m2의 또는 24 시간당 10,000g/m2 내지 50,000g/m2의 범위 내 수증기 투과율(MVTR)을 가질 수 있다. 지지층(82)은 부분적으로 또는 전체적으로 투명할 수 있다. 지지층(82)은 폴리우레탄의 층 또는 필름, 예를 들어 Covestro에 의해 제조된 Epurex 912 T/129 또는 Coveris에 의해 제조된 Inspire 2350 메뉴팩처들 또는 Mylan에 의해 제조된 Medifilm 426일 수 있다.
도 4 및 도 5a에 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 지지층 접착제(90)로 지칭되는 접착층(90)은 지지층(82)의 제2 표면(82b)에 인접하게 배치된다. 지지층 접착제(90)는 바람직하게 지지층 접착제(90)를 통해 지지층 접착제(90)의 제1 표면으로부터 지지층 접착제(90)의 제2 표면까지 연장되는 지지층 접착제 구멍(94)을 포함한다. 지지층 접착제(90)의 구멍(94)은 상측 접착 부재(74)의 구멍(78)에 인접하여 위치되는 것이 바람직하다. 바람직한 실시 예에서,가요성 커넥터 구멍(60), 상측 흡수 표시기 부재(70), 상측 접착제 구멍(78), 지지층 구멍(86) 및 지지층 접착제 구멍(94)은 가요성 커넥터 구멍(60)으로부터 유체 흐름이 상측 흡수 표시기 부재(70)를 가로질러, 그리고 상측 접착제 구멍(78), 지지층 구멍(86) 및 지지층 접착제 구멍(94)을 통할 수 있게 되도록 실질적으로 모두 동심으로 배열된다. 또한, 바람직한 실시 예에서, 상측 가요성 커넥터 부분(67), 하측 가요성 커넥터 부분(66), 상측 흡수 표시기 부재(70), 상측 접착제(74), 지지층(82) 및 지지층 접착제(90)는 상처 삼출물 관리 시스템(10)에서 순차적으로 배열되는 것으로 이해되어야 한다.
도 3a를 참조하면, 드레싱(14)은 일부 구현 예에서, 내측 포락 구조(100)를 포함한다. 내측 포락 구조(100)는 바람직하게는 삼출물 관리를 돕기 위해 흡수 물질의 복수의 층을 수용한다. 도 3a, 도 4 및 도 5에 가장 잘 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 내측 포락 구조(100)는 상측 포락층 및 하측 포락층에 의해 획정된다. 상측 포락층은 주변 섹션(108) 및 중앙 섹션(109)을 가질 수 있다. 상측 포락층의 주변 섹션(108)은 상측 주변 섹션(108)으로도 지칭될 수 있고, 상측 포락층의 중앙 섹션(109)은 상측 중앙 섹션(109)으로도 지칭될 수 있다. 유사하게, 하측 포락층은 주변 섹션(116) 및 중앙 섹션(117)을 가질 수 있다. 하측 포락층의 주변 섹션(116)은 하측 주변 섹션(116)으로도 지칭될 수 있고, 상측 포락층의 중앙 섹션(117)은 하측 중앙 섹션(117)으로도 지칭될 수 있다.
상처 관리 시스템(10)의 드레싱(14)의 대안적인 실시 예가 도 3b 및 도 5b에 도시되어 있다. 이러한 대안적인 실시 예에서, 부직포 스펀 레이스층(119)은 바람직하게는 상처 접촉층(112)의 제2 표면(113)에 스티치 본딩(stitchbonding)된다. 일 실시 예에서 재생 셀룰로스 얀이 스티치 본딩에 사용된다. 또한, 일 실시 예에서, 부직포 스펀 레이스 물질(119)은 실질적으로 동일한 부분에, 바람직하게는 5% 미만의 아크릴 공중합체 바인더로 비스코스 섬유들 및 폴리에스테르 섬유들을 포함하는 80 gsm 부직포층으로 구성될 수 있다. 또한, 폴리아미드층과 같은 열가소성 스펀 레이스층(121)이 압력 분배층(104)과 복수의 흡수 물질층(130) 사이에 제공될 수 있다. 열가소성 스펀 레이스층(121)은 그 둘레가 압력 분산층(104)에 열 결합될 수 있는 제1 표면(123), 및 그 둘레가 복수의 흡수 물질층(130) 주위 부직포 스펀 레이스층(119)에 유사하게 열 결합될 수 있는 제2 표면(125)을 갖는다. 그에 따라, 열가소성 스펀 레이스층(121) 및 부직 스펀 레이스층(119)은 흡수 물질층들(130) 주위에 내측 인클로저 또는 포락을 형성한다. 이 실시 예의 내측 포락 또는 인클로저는 상측 포락층 및 하측 포락층에 의해 획정된다. 이 실시 예의 상측 포락층은 열가소성 스펀 레이스층(121)을 포함하고, 이 실시 예의 하측 포락층은 부직 스펀 레이스 물질(119)을 포함한다.
그에 따라, 일 실시 예에서, 도 3a에 도시된 바와 같이, 상측 포락층은 압력 분산층(104)이고, 하측 포락층은 상처 접촉층(112)이다. 대안적인 실시 예에서는, 도 3b에 도시된 바와 같이, 상측 포락층이 열가소성 스펀 레이스층(121)이고, 하측 포락층이 부직포 스펀 레이스층(119)이다.
일부 구현 예에서, 압력 분배층으로도 지칭되는 압력 분산층(104)은 압력 분산층(104)을 가로질러 측 방향으로 압력 또는 음압을 분배하는 역할을 한다. 압력 분산층(104)은 기체, 액체 및 수증기 투과성일 수 있고 드레싱(14) 위에 측 방향으로 음압을 분배시킴으로써 드레싱(14)의 더 큰 부분으로의 삼출물 접근을 돕는 역할을 한다. 이러한 방식으로, 드레싱(14)에 의한 삼출물의 흡수가 최대화되고, 상처 또는 드레싱(14)에 대한 보다 균일한 음압의 전달이 최적화된다. 압력 분산층(104)은 Caligen에 의해 제조된 유형 XD4200AS의 폴리에스테르 폼, 다른 적합한 망상 폼 또는 폴리우레탄 폼과 같은 폼으로 형성될 수 있다.
일부 구현 예에서, 상처 접촉층(112)은 흡수 물질로 형성될 수 있다. 또한, 상처 접촉층(112)은 하측 포락층(112)의 강도 및 물리적 속성들을 향상시키기 위 구조적으로 보강된 물질 또는 구조로 구성될 수 있다. 예를 들어, 상처 접촉층(112)은 카르복시메틸화 셀룰로스 섬유들로 형성될 수 있다. 상처 접촉층(112)의 구조 보강 물질은 스티칭(118)을 포함할 수 있다. 일부 구현 예에서, 상처 접촉층(112)은 나일론으로 만들어진 보강 스티칭(118)을 포함하여, 보강 스티칭(118)을 갖는 흡수 물질로 형성된다. 또한 압력 분산층(104) 및 상처 접촉층(112)은 전술한 흡수 물질들 중 임의의 흡수 물질로 형성될 수 있음이 이해된다.
상처 접촉층(112)은 제1 표면(114) 및 제2 표면(113)을 갖는다. 일 실시 예에서, 상처 접촉층(112)의 제1 표면(114)은 드레싱(14)이 상처에 인접한 사용자의 피부에 접착될 때 사용자의 상처와 접촉하기 위한 외층이다. 또한, 일 실시 예에서, 상처 접촉층(112)의 제2 표면(113)은 제1 표면(114)에 대향하고, 제2 표면(113)은 후술할 바와 같이, 드레싱(14) 내 복수의 흡수 물질층에 인접한 내층이다.
상측 포락층(104)(즉, 일 실시 예에서, 압력 분산층(104))의 주변 섹션(108) 및 하측 포락층(112)(즉, 일 실시 예에서, 상처 접촉층(112))의 주변 섹션(116)은 도 3a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 이어질 수 있다. 상측 주변 섹션(108) 및 하측 주변 섹션(116)은 접착제, 용접, 스티칭 또는 임의의 다른 통상적인 접합 방법에 의해 접합될 수 있다. 상측 주변 섹션(108) 및 하측 주변 섹션(116)의 접합은 실질적으로 내측 포락(100)을 형성하고 포락(100) 내에 배치되게 포락 공동(120)을 획정한다.
바람직한 실시 예에서, 복수의 흡수 물질층(130a, 130b, 130c, 130d, 130e, 130f, 130g, 130h 등)은 일부 구현 예에서, 서로 인접하게 실질적으로 포락 공동(120) 내에 배치된다. 일 실시 예에서, 포락 공동(120) 내에는 여덟 개의 흡수 물질층이 존재한다. 일부 구현 예에서, 흡수 물질층들(130a-h)은 전술한 바와 같은 겔을 형성하는 섬유들을 포함하고, 겔을 형성하는 섬유들은 나트륨 카르복시메틸셀룰로스 섬유들일 수 있다. 또한, 흡수 물질층들(130a-h)은 전술한 흡수 물질들, 수-팽윤성 섬유들 또는 겔을 형성하는 섬유들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 흡수 물질층들(130a-h)은 카르복시메틸화 셀룰로스 섬유들로 형성될 수 있다.
일부 구현 예에서, 하나 이상의 흡수 물질층들(130a-h) 중 하나 이상은 도 5a에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 청공(129)을 포함한다. 천공들(129)은 흡수 물질층들(130a-h) 상의 하나 이상의 방향의, 바람직하게는 종축에 평행하고 흡수 물질들의 종축을 가로지르는 방향의 슬릿들 또는 개구들(129) 일 수 있으며, 이것들은 드레싱(14)의 다양한 층(130a-h)을 통한 삼출의 흐름을 관리하는 것을 돕는다. 특히, 천공들(129)은 상처 삼출물이 바람직한 방향으로, 이동하거나 흡수되도록 유도하거나 가능하게 한다. 일부 구현 예에서, 천공들(129)은 각 층이 서로 축 방향인 것과 대조적으로, 상처 삼출물이 흡수 물질층들의 각 층에 대해 측 방향으로 이동하도록 유도하거나 가능하게 한다. 천공들(129)은 절단과 같이, 기계적으로 형성될 수 있다. 천공들(129)은 바람직하게는 흡수 물질층들의 각각에 걸쳐 행렬로 수직적으로 그리고 수평적으로 번갈아 나올 수 있는, 길이가 약 10 mm인 슬릿들인 것이 바람직하다. 천공들은 모두 흡수 물질층들의 흡수 용량을 완전히 사용하기 위한 것이고, 또한 이러한 층들을 통한 음압 전달을 보조할 수 있다.
다양한 실시 예에서, 드레싱(14)은 접착층(150)을 포함한다. 접착층(150)은 드레싱(14)을 환자의 피부에 고정시키는 것을 도울 수 있다. 일 실시 예에서, 접착층(150)은 또한 내측 포락(100)이 존재하는 지지층(82)과 함께 외부 하우징 또는 포락을 생성하는 것을 도울 수 있다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 접착층(150)은 지지층(82) 및 상처 접촉층(112) 양자에 연결된다. 특히, 그러한 실시 예에서, 지지층(82)은 상처 접촉층(112)이 접착되는 접착층(150)의 내부 부분으로부터 방사상 외측으로 접착층(150)의 외부 부분에 접착된다. 도 5a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 접착층(150)은 중심 구멍(154)을 갖는 외막 형상을 갖는다. 접착층(150)의 구멍(154)은 드레싱(14)이 사용자의 피부에 가해질 때 사용자의 피부가 상처 접촉층(112)과 접촉하거나 그것과 유체 연통할 수 있게 한다.
도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 가요성 커넥터(50)가 지지층 제2 표면(84) 상에 배치되면서, 지지층 제1 표면(83)은 압력 분산층(104) 및 접착층(150)에 인접하여 그리고 그것과 접촉하는 것이 바람직하다.
제거 가능한 커버(156)는 접착층(150)의 외부 표면에 접착될 수 있다. 도 3a 및 도 5에 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 제거 가능한 커버(156)는 상처 접촉층(112) 및 지지층(82)이 접착되는 접착층(150)의 대향 측 상에 위치되는 접착층(150)의 외부 표면에 접착될 수 있다. 접힌 그립 섹션들(158a, 158b)과 다수의 섹션(156a, 156b)을 포함할 수 있는 제거 가능한 커버(156)는 접착층(150)으로부터 제거 가능하다. 그에 따라, 바람직한 실시 예에서, 제거 가능한 커버(156)가 접착층(150)에 접착될 때 제거 가능한 커버(156)는 접착층(150)을 보호하지만, 드레싱(14)의 사용을 위해 제거 가능한 커버(156)가 접착층(150)으로부터 제거될 때 접착층(150)의 외부 표면이 노출되고 드레싱(14)을 떼어질 수 있게 사용자의 피부에 고정시킬 수 있다.
도 7 및 도 8을 참조하면, 분리 가능한 커넥터(44)는 압력 튜브(22)의 말단 튜브(40) 및 가요성 커넥터(50)와 함께 상세하게 도시된다. 일 실시 예에서, 말단 튜브(40)는 말단 연결 부분(170)을 포함하고, 바람직하게는 일단이 그것으로 끝난다. 말단 연결 부분(170)은 말단 연결 부분(170) 주위에 방사상으로 배열되는 하나 이상의 말단 스플라인(172)을 포함할 수 있다. 말단 스플라인들(172)은 말단 튜브(40)의 일부분 주위에 배치된 토크 부재(torque member)(176)의 상응하는 내부 스플라인들(174)과 체결된다. 토크 부재(176)는 말단 연결 부분(170)을 회전시켜 말단 연결 부분(170)을 근접 연결 부분(188)에 고정시키는 것을 돕는다.
말단 연결 부분(170)은 또한 나선형 나사산들일 수 있는 나사산들(180)과 같은 제1 정합 부재(180)를 포함하는 것이 바람직하다. 나사산들(184)과 같은 제2 정합 부재(184)가 말단 연결 부분(170)이 제1 정합 부재(180)와 제2 정합 부재(184)의 체결을 통해 전단 연결 부분(188)에 해제 가능하게 부착될 수 있도록 전단 연결 부분(188)에 배치될 수 있다.
말단 연결 부분(170)의 상응하는 말단 스플라인들(172)과 체결될 수 있는 토크 부재(176)의 내부 스플라인들(174)의 조합은 사용자가 말단 연결 부분(170)을 전단 연결 부분(188)에 관해 보다 용이하게 조작 및 회전시켜 말단 연결 부분(170)을 전단 연결 부분(188)에 선택적으로 부착 및 분리시킬 수 있게 한다. 도 7은 말단 연결 부분(170) 및 전단 연결 부분(188)을 부착된 상태로 도시하는 반면, 도 8은 말단 연결 부분(170) 및 전단 연결 부분(188)을 분리된 상태로 도시한다.
도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 일 실시 예에서, 전단 연결 부분(188)은 실질적으로 전단 연결 부분(188)과 가요성 커넥터(50) 사이에 배치되는 인터페이스 튜브(194)에 연결되고, 그것과 유체 연통한다. 말단 튜브(40), 말단 연결 부분(170), 전단 연결 부분(188), 인터페이스 튜브(194) 및 가요성 커넥터(50)는 모두 튜브(22)를 따라 서로 유체 연통하며, 그에 따라 펌프(18)와 드레싱(14) 사이 유체 연통을 가능하게 하는 것으로 이해되어야 한다.
바람직한 실시 예에서, 전단 연결 부분(188)는 단방향 밸브(198)를 포함한다. 단방향 밸브(198)는 유체가 단방향 밸브(198)를 통해 제2 방향으로 이동하는 것을 실질적으로 또는 완전히 방지하면서 유체가 단방향 밸브(198)를 통해 제1 방향으로 이동하게 한다. 일례로서, 단방향 밸브(198)는 유체가 펌프(18)로부터 드레싱(14)을 향해 흐르는 것을 방지하면서 유체가 드레싱(14)으로부터 멀어져 전단 연결 부분(188)을 통해 펌프(18)를 향해 흐르게 한다. 그러한 배열은 도 8에 도시된 바와 같이, 말단 연결 부분(170) 및 전단 연결 부분(188)이 해제 가능하게 분리될 때 드레싱(14)이 음압을 계속해서 받거나 보일 수 있게 하여, 펌프(18)로부터 분리될 때에도 드레싱(14)의 사용자 편의성, 유연성 및 유용성을 증가시킨다.
상처 삼출물 관리 시스템(10)은 바람직하게는 드레싱(14)의 유체 처리 용량이 도달했거나 곧 도달할 것이라는 것 그리고 드레싱(14)으로부터의 삼출물이 누출되어 펌프(18)에 유입되는 것을 방지하기 위해 드레싱(14)을 바꿔야한다는 것을 지시하는 표시기 시스템(200)을 포함한다. 표시기 시스템(200)은 시각, 청각, 진동 등의 신호와 같은 신호를 생성할 수 있다. 예를 들어, 표시기 시스템(200)은 상측 흡수 표시기 부재(70), 지지층(82), 압력 분산층(104), 상처 접촉층(112), 흡수 물질층들(130a-h) 또는 가요성 커넥터(50) 중 하나 이상 내에 배치되는 겔화 흡수제의 하나 이상을 포함한다. 겔화 흡수제는 전술한 흡수 물질을 포함할 수 있다. 표시기 시스템(200)은 겔을 형성함으로써 삼출물이 흡수되었음을 시각적으로 표시할 수 있다. 또한 표시기 시스템(200)은 상처 삼출물이 표시기에 유입된 결과로서, 상처 삼출물이 드레싱 내 일부 성분 또는 물질과 접촉한 결과로서, 색깔이 바뀐 염료가 삼출물 또는 다른 유체에 의해 활성화된 결과로서 또는 일부 다른 수단에 의해 색깔을 바꿈으로써 삼출물이 흡수되었음을 시각적으로 표시할 수 있다.
일부 구현 예에서, 상처 삼출물의 관리 시스템(10), 특히 드레싱(14)이 복수의 상태로 배치될 수 있다. 예를 들어, 드레싱(14)은 드레싱(14)에 삼출물 및 유체가 실질적으로 없는 제1 상태에 있을 수 있다. 제1 상태는 제1 부피 또는 크기를 갖는 드레싱(14)의 흡수 물질 내 섬유들에 상응할 수 있다. 또한, 제1 상태에서 섬유들 간의 통로들은 제1 부피를 갖는다. 드레싱(14)은 또한 드레싱(14)의 흡수 물질에서의 섬유들이 흡수되었고, 부분적으로 또는 전체적으로 삼출물로 포화되는 제2 상태에 있을 수 있다. 제1 상태는 제2 부피 또는 크기를 갖는 드레싱(14)의 흡수 물질 내 섬유들에 상응할 수 있다. 제1 부피 또는 크기는 제2 부피 또는 크기보다 상대적으로 작다. 그에 따라, 섬유들 간 통로들 또는 개구들이 상대적으로 크다. 유사하게, 제2 상태에 있어서, 섬유들이 상처 삼출물과 접촉하여 팽창한 후, 섬유들 간 통로들의 부피 또는 크기가 감소되고, 섬유들 간 통로들 또는 개구들이 상대적으로 작거나 섬유들이 통로들 또는 개구들을 덮는다. 음압이 계속해서 가해질 때, 삼출물은 흡수 물질의 포화된 섬유들을 통해 표시기 시스템(200)으로 끌어 당겨진다.
달리 말하면, 도 1은 드레싱의 다른 층들, 및 도관 또는 튜브 위를 완전히 덮는 외피층을 포함하는 상처 드레싱을 도시한다. 커버층 아래에는 외피층 아래에 중앙이 융기된 섬을 형성하는 흡수 패드가 있다. 일 실시 예에서, 흡수 패드는 복수의 흡수 물질층을 포함한다.
흡수층은 상처로부터 삼출물을 흡수할 수 있다. 외피층은 도 3a, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 흡수층의 상처에서 가장 먼 측을 커버하며, 지지층으로도 지칭되는 외피층은 포트를 갖고 흡수층과 유체 연통하여 상처에 음압이 가해질 수 있게 조정된다. 도관 또는 튜빙은 포트와 음압원 사이 유체 연통을 허용하며, 도관은 접착제 링에 의해 외층에 연결된다. 표시기 수단 또는 상측 흡수 표시기 부재가 포트에 제공된다. 일 실시 예에서 표시기 수단은 겔을 형성하는 섬유들의 층을 포함한다. 대안적으로, 표시기 수단은 또한 여전히 포트에 제공되겠지만 외피층 위에 제공될 수도 있다. 드레싱은 폴리아미드 레이스층으로 이루어진 열 밀폐 가능한 레이스층에 의해 흡수층에 접착되는 상처 접촉층을 더 포함한다. 드레싱은 또한 흡수층에 걸쳐 삼출물을 퍼지게 하는 역할을 하고 드레싱에 걸쳐 음압의 인가를 원활하게 하는 역할을 하는 바람직하게는 폴리에스테르 폼의 압력 분산층으로도 지칭되는 삼출물 및 압력 분배층을 더 포함한다. 추가의 열 밀폐 가능한 레이스층이 분배층과 외피층 사이에 제공될 수 있다. 열 밀폐 가능한 층들은 층들을 함께 접착시키는 것을 돕는다. 흡수층, 상처 접촉층 및 포시기 수단은 층 또는 층들의 카르복시메틸화 셀룰로오스 패브릭의 형태로 겔 형성 섬유들을 포함한다.
일 실시 예에서, 흡수층은 도 5a에 도시된 바와 같이, 그것이 외피층의 테두리 내에 섬을 형성하도록, 외피층보다 면적이 더 작다. 상처 주변 피부에 드레싱을 밀폐시키기 위해 외피층의 상처에 면하는 측 상의 테두리에 실리콘 접착제가 도포될 수 있다. 대안적으로, 드레싱은 접착 패드 위에 창구를 갖거나 갖지 않고 드레싱의 상처에 면하는 표면을 커버하는 천공된 접착제에 의해 그리고/또는 드레싱 주변 피부 및 외피층의 외측 표면에 가해지는 상처 스트립들에 의해 상처에 고정될 수 있다.
사용시, 드레싱은 상처 주변 피부 및 도관에 고정되어, 도관의 말단부에 위치한 커넥터에 의해 음압원에 연결될 수 있다. 음압은 상처로부터 흡수층을 통해 포트 및 도관의 말단부로 유도하는 유체를 위한 경로를 통한 음압의 인가에 의해 상처에 가해진다. 삼출물은 상처 접촉층에 의해 흡수되고 밀착 접촉에 의해 흡수층으로 투과된다. 흡수층에 존재할 수 있는 천공들은 삼출물의 흡수 및 음압의 상기한 인가를 돕는다. 삼출물이 흡수층에 의해 흡수될 때 흡수층의 보다 큰 영역에 삼출물이 접근되고 흡수층의 보다 큰 용량이 사용되도록 그것은 분산층 아래에 펼쳐져 있다. 흡수층의 흡수 용량에 도달하면, 삼출물은 포트쪽으로 퍼지고 겔화하는 표시기 수단에 의해 흡수된다. 겔의 형성 및 표시기 수단의 가능한 색 변화는 드레싱 사용자가 볼 수 있고 드레싱을 바꿔야 함을 표시한다. 또한 또는 대안적으로 표시기 수단은 또한 사용자가 볼 수 있는 도관 또는 그것의 록(lock)에 있을 수 있고 삼출물이 펌프 또는 다른 음압원으 인출되기 전에 드레싱을 바꾸기 위한 추가 시간을 제공할 수 있다.
몇몇 구현 예가 도시되고 설명되었지만, 본 발명의 사상을 크게 벗어나지 않으면서 많은 변형이 가능할 것이며, 보호 범위는 첨부 청구범위의 범위에 의해서만 제한된다. 또한, 본 발명은 증가된 구조 강도, 개선된 심미적 디자인, 유연한 사인 베이스 배치를 용이하게 하는 풋 프린트 및 용이한 사인 조립체 수송을 가능하게 하는 휠 배열을 갖는 사인 베이스 및 사인 조립체를 제공한다.
개시된 시스템들 및 방법들은 언급된 목적들 및 이점들뿐만 아니라 그것들에 내재된 목적들 및 이점들도 달성하도록 조정된다. 전술된 특정 구현 예들은 단지 예시적인 것이며, 본 발명의 교시가 본원의 교시의 이점을 갖는 당업자들에게 명백한 상이하지만 균등한 방식들로 변형 및 실시될 수 있기 때문이다. 또한, 이하의 청구범위에 기재된 것 이외의 본원에 도시된 구성 또는 설계의 세부 사항들에 제한이 없다. 따라서, 전술된 특정 예시적인 구현 예들이 변경, 조합 또는 변형될 수 있으며 그러한 모든 변형 예가 본 발명의 범위 내로 고려되는 것이 명백하다. 본원에 예시적으로 개시된 시스템들 및 방법들은 본원에 구체적으로 개시되지 않은 임의의 요소 및/또는 본원에 개시된 임의의 선택적 요소가 없는 경우에 적합하게 실시될 수 있다. 조성물들 및 방법들은 다양한 구성성분 또는 단계를 "포함하는", "함유하는" 또는 "포함한" 것으로 설명되지만, 조성물들 및 방법들은 또한 다양한 구성성분 및 단계로 "필수적으로 이루어지거나" 또는 "이루어질" 수도 있다. 상기에서 개시된 모든 수치 및 범위는 어느 정도 달라질 수 있다. 하한 및 상한을 갖는 수치 범위가 개시될 때마다, 범위 내에 속하는 임의의 수치 및 임의의 포함된 범위가 구체적으로 개시된다. 특히, 본원에 개시된 모든 값 범위("약 a 내지 약 b" 또는 동일하게 "대략 a 내지 b" 또는 동일하게 "대략 a-b"의 형태)는 더 넓은 범위의 값 내에 포함되는 모든 수치와 범위를 제시하는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 특허권자가 다르게 명시적으로 명확하게 정의하지 않는 한, 청구범위의 용어들은 명백하고 통상적인 의미를 지닌다. 더욱이, 청구범위에서 사용될 때, 불명료한 단수 표현은 본원에서 그것이 도입하는 하나 또는 그보다 많은 요소를 의미하는 것으로 정의된다. 본 명세서 및 본 명세서에 참조로 포함될 수 있는 하나 이상의 특허 또는 기타 문서에서 에서 단어 또는 용어의 사용이 상충되는 경우, 본 명세서와 일치하는 정의가 채택되어야 한다.
본원에서 사용될 때, 임의의 항목들을 구분하기 위해 "및" 또는 "또는"이라는 용어들과 함께 일련의 항목에 선행하는 "~중 적어도 하나"는 리스트의 각 물품(즉, 각 항목)이 아니라, 리스트를 전체로서 변형시킨다. "~ 중 적어도 하나"라는 어구는 항목들 중 임의의 하나의 항목 및/또는 항목들의 임의의 조합 중 적어도 하나, 및/또는 항목들 각각의 적어도 하나를 포함하는 의미를 허용한다. 예로서, "A, B 및 C 중 적어도 하나" 또는 "A, B 또는 C 중 적어도 하나"라는 어구들은 각각 A만, B만 또는 C만; A, B 및 C의 임의의 조합; 및/또는 A, B, 및 C 각각의 적어도 하나를 나타내는 것이다.

Claims (48)

  1. 상처 삼출물 관리 시스템으로서,
    음압을 발생시키기 위한 펌프;
    상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱으로서:
    상기 드레싱을 상기 상처에 인접하여 접착시키기 위한 접착층;
    상기 상처에 접촉시키기 위한 상처 접촉층;
    압력 분산층;
    상기 상처 접촉층과 상기 압력 분산층 사이에 배치되는 흡수 물질의 복수의 층; 및,
    제1 표면 및 제2 표면을 갖는 지지층으로서, 상기 지지층의 상기 제1 표면이 상기 압력 분산층 및 상기 접착층에 인접하고, 그것들과 접촉되는, 상기 지지층을 포함하는, 상기 드레싱;
    내부의 루멘을 갖는 압력 튜브로서, 상기 펌프 및 상기 드레싱이 상기 내부의 루멘을 통해 유체 연통하도록 상기 펌프와 상기 드레싱 사이에 배치되는, 상기 압력 튜브; 및,
    상기 지지층의 상기 제2 표면에 연결되는 가요성 커넥터를 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 드레싱은 상기 압력 분산층 및 상기 상처 접촉층의 접합된 주연부들에 의해 형성되는 포락 구조(envelope structure)를 포함하고, 상기 포락 구조는 공동을 획정하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 압력 분산층에 이어지는 열가소성 스펀 레이스층(spun lace layer), 및 상기 상처 접촉층에 이어지는 부직 스펀 레이스층을 더 포함하되, 포락 구조는 상기 흡수 물질의 복수의 층이 실질적으로 상기 포락 구조의 내부의 공동 내에 배치되도록 상기 열가소성 스펀 레이스층 및 상기 부직 스펀 레이스층의 주연부들을 접합시킴으로써 형성되는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  4. 청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수 물질은 상기 포락 구조의 상기 공동 내에 배치되는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  5. 청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수 물질이 카르복시메틸화 셀룰로스 섬유들을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  6. 청구항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있어서, 상기 상처 접촉층이 카르복시메틸화 셀룰로스 섬유들을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  7. 청구항 1 내지 6 중 어느 한 항에 있어서, 상기 상처 접촉층이 보강 나일론 스티칭을 갖는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  8. 청구항 1 내지 7 중 어느 한 항에 있어서, 상기 압력 분산층이 망상 폼을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  9. 청구항 1 내지 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수 물질의 복수의 층의 하나 이상의 상기 흡수 물질의 복수의 층에 천공들을 더 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  10. 청구항 1 내지 9 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 커넥터 내에 배치되는 압력 전달 부재를 더 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  11. 청구항 1 내지 10 중 어느 한 항에 있어서, 상측 흡수 표시기 부재 및 상측 접착성 부재를 더 포함하되, 상기 상측 접착성 부재는 상기 가요성 커넥터 및 상기 상측 흡수 표시기 부재를 상기 지지층에 접착시키는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  12. 상처 삼출물 관리 시스템으로서,
    상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱을 포함하며, 상기 드레싱은:
    상처 접촉층으로서, 상기 상처 접촉층은 제1 표면 및 제2 표면을 갖고, 상기 상처 접촉층은 주변 영역 및 중심 영역을 더 갖되, 상기 드레싱이 상기 상처에 인접한 피부에 접착될 때 상기 상처 접촉층의 상기 제1 표면이 상기 상처와 접촉하는, 상기 상처 접촉층;
    주변 영역 및 중심 영역을 갖는 압력 분산층;
    상기 상처 접촉층의 상기 제2 표면과 상기 압력 분산층 사이에 배치되는 흡수 물질의 복수의 층; 및
    상기 압력 분산층의 상기 주변 영역을 상기 상처 접촉층의 상기 제2 표면의 상기 주변 영역과 접합시킴으로써 형성되는 포락으로서, 상기 흡수 물질의 복수의 층이 실질적으로 상기 포락의 내부의 공동 내에 배치되는, 상기 포락을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  13. 청구항 12에 있어서, 상기 압력 분산층에 이어지는 열가소성 스펀 레이스층(spun lace layer), 및 상기 상처 접촉층에 이어지는 부직 스펀 레이스층을 더 포함하되, 상기 포락은 상기 열가소성 스펀 레이스층 및 상기 부직 스펀 레이스층의 주연부들을 접합시킴으로써 형성되고, 상기 포락의 상기 내부의 공동은 상기 부직 스펀 레이스층 및 상기 열가소성 스펀 레이스층에 의해 형성되며, 상기 흡수 물질의 복수의 층이 실질적으로 상기 포락의 내부의 공동 내에 배치되는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  14. 청구항 12 또는 13에 있어서, 상기 흡수 물질이 카르복시메틸화 셀룰로스 섬유들을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  15. 청구항 12 또는 13에 있어서, 상기 상처 접촉층이 카르복시메틸화 셀룰로스 섬유들을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  16. 상처 삼출물 관리 시스템으로서,
    상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱을 포함하며, 상처 접촉층, 지지층 및 상기 상처 접촉층과 상기 지지층 사이 흡수 물질층의 적어도 하나의 층을 포함하는, 드레싱;
    내부의 루멘을 갖는 가요성 커넥터로서, 상기 드레싱의 상기 지지층에 고정되는, 상기 가요성 커넥터;
    상기 지지층과 상기 가요성 커넥터 사이 표시기;
    내부의 루멘을 갖는 튜브로서, 상기 튜브는 상기 가요성 커넥터에 연결되고, 상기 가요성 커넥터의 상기 내부의 루멘 및 상기 튜브의 상기 내부의 루멘이 유체 연통하는, 상기 튜브; 및,
    상기 튜브의 상기 내부의 루멘 내에 배치되는 압력 전달 부재를 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  17. 청구항 16에 있어서, 상기 압력 전달 부재는 가요성 격자 구조를 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템
  18. 청구항 16 또는 17에 있어서, 상기 압력 전달 부재는 상기 가요성 커넥터 내에 배치되는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  19. 청구항 16에 있어서, 상기 가요성 커넥터는 실질적으로 평면인 외부 표면을 갖는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  20. 상처 삼출물 관리 시스템으로서,
    음압을 발생시키기 위한 펌프;
    상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱을 포함하며, 상처 접촉층, 지지층 및 상기 상처 접촉층과 상기 지지층 사이 흡수 물질의 적어도 하나의 층을 포함하는, 드레싱;
    상기 펌프 및 상기 드레싱을 잇는 튜브로서, 상기 펌프 및 상기 드레싱을 내부의 루멘을 통해 유체 연통하게 배치하기 위한 상기 내부의 루멘을 갖는, 상기 튜브; 및,
    상기 펌프가 상기 튜브에서 분리될 때 상기 드레싱 내에 음압을 유지하기 위해 상기 펌프와 상기 드레싱 사이에 일렬로 늘어선 단방향 밸브를 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  21. 청구항 20에 있어서, 상기 단방향 밸브는 상기 펌프 및 상기 튜브 중 하나에 연결되는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  22. 상처 삼출물 관리 시스템으로서,
    음압을 발생시키기 위한 펌프;
    상처를 커버하고 보호하기 위한 드레싱;
    내부의 루멘을 포함하는 압력 튜브로서, 상기 펌프 및 상기 드레싱이 상기 압력 튜브의 상기 내부의 루멘을 통해 유체 연통하도록 상기 펌프와 상기 드레싱 사이에 배치되는, 상기 압력 튜브; 및,
    상기 드레싱에 배치되는 흡수 물질의 복수의 층으로서, 상기 흡수 물질은 상기 드레싱의 일부분을 통해 상처 삼출물의 흐름을 관리하기 위해 상처 삼출물과 접촉하면 팽창하는 섬유들을 갖는, 상기 흡수 물질의 복수의 층을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  23. 청구항 22에 있어서, 상기 흡수 물질에서의 상기 섬유들은 카르복시메틸화 셀룰로스 섬유들을 포함하는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  24. 청구항 22 또는 23에 있어서, 상기 흡수 물질에서의 상기 섬유들은 상처 삼출물이 상기 흡수 물질로 도입되기 전에 제1 부피를 갖고, 상기 흡수 물질에서의 상기 섬유들은 상처 삼출물이 상기 흡수 물질로 도입된 후에 제2 부피를 가지며, 상기 제2 부피가 상기 제1 부피보다 큰, 상처 삼출물 관리 시스템.
  25. 청구항 22 또는 23에 있어서, 상기 섬유들이 상기 상처 삼출물과 접촉하여 팽창한 후, 상기 섬유들 간 통로들의 부피가 감소되는, 상처 삼출물 관리 시스템.
  26. 상처에 음압을 가하는 데 사용하기 위한 음압 상처 드레싱으로서,
    상기 상처로부터의 삼출물을 흡수하고 유체가 통하게 할 수 있는 흡수층;
    상기 흡수층의 상기 상처에서 가장 먼 측을 커버하는 외피층(outer cover layer)으로서, 포트를 갖고 상기 상처에 음압이 가해질 수 있게 조정되는, 상기 외피층;
    상기 포트에 부착되는 전단부 및 말단부를 갖는 도관으로서, 상기 상처로부터 상기 도관의 상기 말단부로 상기 흡수층, 상기 포트를 통하는 유체 통로가 상기 드레싱에 제공되는, 상기 도관; 및,
    상기 통로에서의 상기 흡수층과 상기 도관의 상기 말단부 사이 위치에 위치되는 표시기로서, 상기 표시기 수단은 상기 흡수층의 상기 상처에서 가장 먼 측에 삼출물이 있음을 나타내기 위해 삼출물을 흡수할 수 있는, 상기 표시기를 포함하는, 음압 상처 드레싱.
  27. 청구항 26에 있어서, 상기 표시기 수단은 상기 흡수층의 상기 상처에서 가장 먼 측에 삼출물이 있다는 시각적 표시를 제공하는, 음압 상처 드레싱.
  28. 청구항 26 또는 27에 있어서, 상기 표시기 수단은 그것이 상기 드레싱의 사용자에게 보이도록 위치되는, 음압 상처 드레싱.
  29. 청구항 26 내지 28 중 어느 한 항에 있어서, 상기 표시기 수단은 상기 외피층에서의 상기 포트에 위치되는, 음압 상처 드레싱.
  30. 청구항 26 내지 29 중 어느 한 항에 있어서, 상기 표시기 수단은 상기 도관에 위치되는, 음압 상처 드레싱.
  31. 청구항 26 내지 30 중 어느 한 항에 있어서, 상기 표시기 수단은 겔을 형성함으로써 그것이 삼출물을 흡수하였음을 시각적으로 표시하는 겔화 흡수제인, 음압 상처 드레싱.
  32. 청구항 26 내지 31 중 어느 한 항에 있어서, 상기 표시기 수단은 색깔을 바꿈으로써 그것이 삼출물을 흡수하였음을 시각적으로 표시하는, 음압 상처 드레싱.
  33. 청구항 26 내지 32 중 어느 한 항에 있어서, 상기 표시기 수단은 겔을 형성하는 섬유들의 층인, 음압 상처 드레싱.
  34. 청구항 26 내지 33 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외피층은 액체 및 공기의 유입은 저지하나 상기 상처로부터의 수증기 투과를 허용하는 장벽층인, 음압 상처 드레싱.
  35. 청구항 26 내지 42 중 어느 한 항에 있어서, 상기 드레싱은 상기 드레싱과 상기 상처 사이에 유밀 밀폐를 제공하는 접착제에 의해 상기 상처 주변 피부에 접착되는, 음압 상처 드레싱.
  36. 청구항 25 내지 35 중 어느 한 항에 있어서, 분산층이 상기 흡수층과 상기 외피층 사이에 위치되고 삼출물이 상기 흡수층에 걸쳐 분산되게 돕는 역할을 하는, 음압 상처 드레싱.
  37. 청구항 36에 있어서, 상기 분산층은 폼 층인, 음압 상처 드레싱.
  38. 청구항 26 내지 37 중 어느 한 항에 있어서, 상기 도관의 상기 말단부가 음압원에 연결되는, 음압 상처 드레싱.
  39. 청구항 38에 있어서, 상기 음압원은 배터리 작동 펌프인, 음압 상처 드레싱.
  40. 청구항 26에 따른 상처 드레싱 및 상기 도관의 상기 말단부에 연결되는 음압원을 포함하는 음압 시스템.
  41. 청구항 40에 있어서, 상기 드레싱과 상기 음압원 사이에 연결되고 그것들과 유체 연통하는 유체 수집 챔버를 더 포함하는, 음압 시스템.
  42. 청구항 26 내지 41 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수층은 상기 외피층보다 작고 상기 흡수층의 테두리가 상기 외피층에 의해 붙여지도록 상기 외피층의 외연 내에 섬처럼 위치되는, 음압 상처 드레싱.
  43. 청구항 42에 있어서, 상기 외피층에는 상기 드레싱을 유밀 밀폐로 상기 상처 주변 피부에 접착시키는 그것의 밑면 상에 접착제가 제공되는, 음압 상처 드레싱.
  44. 청구항 26 내지 43 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수층은 상기 상처와 직접 접촉하는, 음압 상처 드레싱.
  45. 청구항 26 내지 44 중 어느 한 항에 있어서, 상기 드레싱은 상기 상처와 상기 흡수층 사이에 위치되는 상처 접촉층을 더 포함하는, 음압 상처 드레싱.
  46. 청구항 26 내지 45 중 어느 한 항에 있어서, 상기 도관은 그것의 말단부에 단방향 밸브를 더 포함하는, 음압 상처 드레싱.
  47. 청구항 26 내지 46 중 어느 한 항에 있어서, 상기 도관은 그것의 말단부에 루어락(luer lock)을 더 포함하는, 음압 상처 드레싱.
  48. 청구항 26에 있어서, 상기 표시기 수단은 삼출물의 흡수시 원격 알람, 예를 들어 가청 알람을 활성화시키는, 음압 상처 드레싱.
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