KR20170137836A

KR20170137836A - 고주파 신경제거 바늘 및 방법

Info

Publication number: KR20170137836A
Application number: KR1020177032775A
Authority: KR
Inventors: 카를로스 페르난도 바조베리
Original assignee: 카를로스 페르난도 바조베리
Priority date: 2015-04-13
Filing date: 2016-04-13
Publication date: 2017-12-13
Anticipated expiration: 2036-04-13
Also published as: EP3282988B1; CA2982451A1; JP6749339B2; JP2018511444A; CA2982451C; HUE052729T2; WO2016168381A1; EP3282988A1; PL3282988T3; US20160296275A1; US10786300B2; KR102564089B1; EP3282988A4

Abstract

바늘(12)과, 천장 관절의 고주파 신경제거를 발생시키기 위해 바늘(12)의 활성 부분(16)을 작동하기 위한 전극(20)을 구비한 고주파 신경제거 장치(10)가 개시된다. 바늘(12)은 비활성 부분과, 주변 조직에 병변을 발생시키기 위한 고주파 활성 부분을 구비한 팁(14)을 갖는다. 활성 부분(16)과, 비활성 부분(24)의 일부분은 바늘(12)의 길이방향 축과 동심인 나선형 구조로 배치된다. 나선형 구조는 진입 각도로 아치형 경로를 통해 연통한다. 고주파 신경제거 방법은 천골의 표면에 실질적으로 평행하게 팁(14)의 활성 부분(16)을 구비한 위치를 달성하기 위해 제1 회전 방향으로 스크류-형 동작으로 바늘(12)의 팁(14)을 회전시키고, 병변을 발생시키기 위해 활성 부분을 작동시킴으로써 수행될 수 있다. 재배치 및 추가의 병변발생은 팁(14)의 선택적인 회전 및 작동에 의해 달성될 수 있다.

Description

고주파 신경제거 바늘 및 방법

본 발명은 일반적으로 요통 완화와 같은 통증 완화에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 여기에 개시된 것은 고주파 탐침 및 천장 관절(sacroiliac joint)의 신경제거를 위한 고주파 탐침 사용 방법에 관한 것이다.

천장 관절 통증은 만성적인 요통의 일반적인 원인이다. 실제로, 요통의 유병률은 18% - 30%로 보고되고 있으며, 천장 관절 통증은 모든 요통 통증의 40%를 차지한다.

천장 관절 통증의 치료는 어렵다. 치료 옵션으로는 국소 마취제 및 코르티코스테로이드의 관절내 주사 및 고정(surgical stabilization)을 포함한다. 그러나 지금까지는, 이들이 일관되게 효과적이고 장기적인 통증 완화를 제공하는 것으로 보이지는 않는다. 본 발명자는 이것을 주로 천골(sacrum)이, 특히 뒤쪽의 뼈 표면을 따라 형태가 복잡하고 불안정한 결과라고 인식하였다.

천장 관절의 고주파 신경제거는 또한 천장 관절 통증을 치료하려고 일반적으로 이용되고 있다. 그러나, 이것은 너무나 일관되지 않은 결과를 낳고 있다. 천장골절에 대한 복잡하고 불안정한 감각 공급은 완전히 중단하기 어려우며, 완전한 중단은 성공적인 통증 치료에 필요하다. 결과적으로, 통증은 지속될 수 있으며, 치료 그 자체는 다수의 고주파 바늘에 대한 필요성과, 추가적으로 또는 대안적으로, 상당한 양의 거친 조직을 통해 크고 침습적인 바늘을 운전 및 조종할 필요성 때문에 상당히 불편하고 어려울 수 있다.

고주파 신경제거는 최소한으로 침습적인 수술이 되도록 계획된다. 천장 관절 통증을 치료하기 위해 사용될 때, 천장 관절의 감각 신경 섬유를 제거하기 위해 고주파 열 에너지가 인가된다. 감각 신경 섬유의 제거는 침해성 신호(nociceptive signals)를 방해한다. 이상적인 방법 및 장치는 S1, S2, 및 S3 구멍(foramen)의 후방 및 측 표면으로부터 나오는 감각 브랜치의 신경제거에 일관적으로 효과적이어야 한다.

다양한 고주파 방법하에 발생한 병변은 도5에 예시되어 있다. RF 전류를 사용하는 단일 18-20G, 10mm 활성 팁 바늘 및 단일 삽입으로 생성된 전형적인 병변은 "난형(ovoid)" 형태로 보일 수 있다. 이러한 병변은 일반적으로 극(pole)에서 2-3mm이고 높이는 약 10mm이면서 직경은 5mm를 초과하지 않는다. 이것은 종종 뒤쪽의 천공 구멍의 측면으로부터 나오는 감각 신경을 성공적으로 제거하기를 원할 경우 효과적인 치료 효과가 있기에는 크기가 너무 작다는 것을 증명한다.

결과적으로, 뒤쪽의 천공 구멍으로부터 나오는 감각 신경(106)을 손상시키는 현재의 방법은 전형적으로 예를 들어 도1 내지 4에 도시된 바와 같이 적어도 3개의 18-20G RF 바늘의 배열을 필요로 한다. 바늘(108)은 병변(112)의 적절한 배열을 생성하기 위해 바늘 사이에 대략 3mm 거리로 측면 구멍(104) 바로 옆의 천골(100)의 뼈(102)에 수직으로 배치되어야 한다. 구멍(112)은 삽입된 전극(110)을 통해 바늘(108)의 RF 팁(114)의 작동에 의해 설정된다. 불행하게도, 다수의 바늘 삽입은 배치 중 적어도 하나가 잘못된 위치에 있을 위험을 증가시키고, 결과적으로, 건강한 조직은 바람직하지않게 영향을 받으면서 병든 조직은 치료되지 않고 남을 수도 있는 위험을 증가시킨다.

다수의 종래 기술 문헌은 환자 신체의 천장 관절 부위를 치료하기 위한 개선된 방법을 제공하려고 한다. 예를 들어, 여기에 참고 문헌으로 통합되어 있는, Godara 등의 미국특허 제8,864,759호는 환자 신체의 천장 관절 부위를 치료하는 방법에 관한 것이다. 거기에서, 길이방향 스트립 병변은 천장 관절의 관절내 공간을 가로지르도록, 예를 들어, 길이방향으로 삽입되는 세장형 에너지 전달 장치에 의해 생성된다. 에너지는 에너지 전달 장치로 제공되어 병변을 생성한다. 불행하게도, 조직의 상이한 레벨에 병변을 생성하기 위해, 세장형 에너지 전달 장치가 회수되고(withdrawn) 다시 삽입되어만 하며, 그로 인해 불편함, 시간, 및 위험이 증가한다.

여기에 참고문헌으로 통합된, Rittman, Ⅲ 등의 미국특허 제8.066,702는 척추 및 신경계의 치료를 위해 결합된 전기적 및 화학적 자극 리드(lead)를 이용하는 조합 전기 자극 및 주입 의료 장치 및 방법을 개시한다. 자극 리드가 절연된 또는 비-전도성 영역에 의해 분리된 활성 영역/전극과 함께 고주파 발생기에 의해 선택적으로 전력공급되는 전극을 갖는 실시예가 개시된다. 리드가 환자의 신체에 길이방향으로 삽입되어 신경제거를 달성할 수 있도록 자극 리드를 따라 약간의 곡률이 포함될 수 있다. 그러나, 여기에서도 자극 리드는 2차 병변 및 재배치(repositioning)를 허용하도록 제거되고 다시 삽입되어야 한다.

이러한 현재의 절차는 증가된 X-선 노출, 증가된 수술실 시간, 증가된 마취 시간을 필요로 하며, 환자에게 고통스러운 다중 삽입을 필요로 한다. 이 모든 것은 바늘(108)이 잘못 배치되고, 예를 들어 구멍에 들어가는 것과 같은 잠재적인 환자의 손상을 증가시킨다. 부정적인 결과는 하지(lower extremities), 방광(bladder), 직장(rectum) 및 다른 골반(pelvic) 및 회음부(perineal) 구조에 대한 직접적인 바늘 천공 또는 고주파 신경 병변으로 인한 천골 근신경 손상을 포함할 수 있다. SI 관절에 대한 전통적인 RF 절제 수술은 환자 및 의사 모두가 줄이거나 제거하기를 원하는 몇 가지 환자 위험 요인을 포함한다.

등 하부(lower back) 통증 완화를 위해 여러 가지 방법이 도입되었지만, 환자에 대한 위험 요인을 감소 또는 제거하는 고주파 신경제거에 대한 오래되고 확인된 필요성이 존재한다. 위에 요약된 바와 같이 현재의 고주파 신경제거 실행을 포함하는, 기존 방법의 결점 및 단점으로 인해, 본 발명은 신경제거를 위한 개선된 장치 및 방법에 대한 필요성을 인식해왔다.

현재 단계의 기술에 대한 지식을 써서, 본 발명자는 천장 관절 및, 잠재적으로, 신체의 다른 신경분포된 영역의 효과적이고 신뢰할 수 있는 신경제거를 가능하게 하는 방법 및 장치를 제공하는 기본 목적으로 설명한다.

본 발명의 실시예들의 근원적인 목적은 더욱 큰 병변 영역을 생성하고, 그로 인해, 특정 실행에서, 후방 천골 구멍 측면의 조직의 더욱 많은 영역을 치료하고 천골 측면 브랜치를 성공적으로 파괴할 기회를 증가시킬 수 있는 고주파 신경제거 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 실시예의 다른 목적은 고주파 신경제거 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

단일의, 잠재적으로 일회용인, 고주파 프로브가 천장 관절의 신경제거시 포함되지 않은 조직의 연소를 최소화 또는 제거하면서 정확한 목표 영역에 확장된 병변 크기를 생성할 수 있는 고주파 신경제거 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

신경제거 방법 및 장치의 특정 발현에서, 반원형 방식으로 천골 구멍의 측면의 전면에서, 조작자가 프로브의 활성 팁을 뼈에 충분히 평행으로 안전하고 용이하게 배치하도록 허용하여 천장 관절의 신경제거를 완료할 기회를 최대화하는 것이 목적이다.

본 발명의 이들 및 추가의 목적, 장점, 및 세부사항은 본 명세서 및 도면을 검토하는 사람뿐만 아니라 동작시 여기에 기재된 신경제거 방법 및 장치의 실시예를 경험할 기회를 갖는 사람들에서 명백해질 것이다.

그러나, 본 발명의 단일 실시예에서 상기 목적들 각각의 달성에도 불구하고, 모든 실시예들이 각각의 모든 잠재적인 장점 및 기능을 추구하거나 달성할 필요는 없다는 것을 이해할 것이다. 그럼에도 불구하고, 이러한 실시예 모두는 본 발명의 범주 내에서 고려되어야 한다.

본 발명의 하나 이상의 목적을 수행시, 고주파 신경제거 장치의 일 실시예는 근위 부분(proximal portion) 및 원위 부분(distal portion)을 구비한 바늘에 존재하는 것으로 간주될 수 있다. 전극은 바늘과 맞물려서 고주파 활성화를 제공할 수 있다. 바늘은 전극의 작동에 의해 활성화되었을 때 조직의 주변 볼륨에 병변을 생성할 수 있는 비활성 부분 및 고주파 활성 부분을 구비한 팁을 갖는다. 고주파 활성 부분은 길이방향 치수 및 측방향 치수와 함께 진입(attack) 각도를 갖는 아치형 경로를 통해 연통하는 나선형 형태로 배치되는 적어도 일부분을 갖는다.

이러한 고주파 신경제거 장치를 제공받은, 의사는 천장 관절 근처의 조직처럼, 환자의 조직내의 고주파 신경제거 방법을 수행할 수 있다. 이 방법은 환자의 조직내의 팁의 위치를 달성하기 위해 제1 회전 방향으로 스크류식 동작으로 바늘의 팁을 회전시킴으로써 환자의 조직안에 바늘의 팁을 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 전극은 바늘과 맞물려서, 팁의 활성 부분은 전극에 의해 활성화되어 환자의 조직의 병변 생성 및 수반되는 고주파 신경제거를 할 수 있다.

바늘의 팁의 활성 부분의 나선형 구조는 바늘의 길이방향 축과 일반적으로 동심인 고주파 신경제거의 실시예가 고려된다. 또한, 바늘의 팁의 비활성 부분의 원위 부분 및 바늘의 팁의 활성 부분에 대해 일반적으로 나선형 구조로 배치되는 것이 가능하다. 나선형 패턴은 유효 직경이 일치하거나, 바늘의 팁의 원위 단부를 향해 유효 직경이 좁아질 수 있다.

또한, 바늘의 팁의 고주파 활성 부분은 바늘의 팁의 가장 먼 윈위 단부를 형성할 수 있다. 예로서, 그것은 나선형 회전의 약 90도 내지 약 360도 사이에 걸쳐 있을 수 있다. 예를 들어, 고주파 활성 부분은 나선형 회전의 약 180도에 걸쳐 있을 수 있다. 나선형 구조의 피치는, 예를 들어, 약 3mm 범위일 수 있다.

이 방법이 천장 관절의 신경제거에 사용되는 경우, 바늘의 팁을 환자의 조직 안으로 삽입하는 단계는 바늘의 팁을, 팁의 활성 부분을 천골의 표면에 실질적으로 평행하게, 인간의 천골에 근접한 조직 안으로 삽입하는 단계를 포함한다. 특히, 팁의 활성 부분은 뒤쪽의 천골 구멍 측면에 실질적으로 평행으로 팁의 활성 부분으로 인간의 천골에 근접하게 위치될 수 있다. 어떤 의료행위(practice)시, 적절한 배치는 바늘의 팁과 천골의 뼈를 접촉함으로써 용이해질 수 있다.

추가적인 신경제거를 달성하기 위해, 이 방법은 환자의 조직 내에 바늘의 팁을 재배치하는 단계 및 환자의 조직에 제2 병변을 생성하도록 팁의 활성 부분을 작동하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 바늘의 팁을 재배치하는 단계는, 예를 들어, 제2 팁 위치를 달성하기 위해 바늘의 팁을 약 360도인 제2 회전 방향으로 회전시킨 다음, 전극으로부터 팁의 활성 부분까지 고주파 에너지를 전달함으로써 환자의 조직에 병변을 생성하도록 팁의 활성 부분을 작동시킴으로써 수행될 수 있다.

본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치는 천장 관절 및, 잠재적으로, 신체의 다른 신경분포된 영역의 효과적이고 신뢰할 수 있는 신경제거를 가능하게 한다.

도1은 종래 기술에 따르는 고주파 신경제거 도중의 천공의 배면도이다.
도2는 종래 기술에 따르는 고주파 신경제거 도중의 천공의 측면도이다.
도3은 종래 기술에 따르는 고주파 신경제거 도중의 개략적인 사시도이다.
도4는 종래 기술에 의해 교시된 고주파 신경제거 도중의 천공의 추가적인 개략적인 사시도이다.
도5는 고주파 신경제거의 다양한 방법하에 형성된 병변의 입면도 및 평면도를 제공한다.
도6은 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제1 위치에서 본 발명에 따르는 고주파 신경제거 방치의 사시도이다.
도7은 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제2 위치에서 도6의 고주파 신경제거 장치의 사시도이다.
도8은 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치의 또 다른 사시도이다.
도9는 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제1 위치에서 본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치의 측면도이다.
도10은 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제2 위치에서 도9의 고주파 신경제거 장치의 측면도이다.
도11은 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제1 위치에서 본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치의 사시도이다.
도12는 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제2 위치에서 도11의 고주파 신경제거 장치의 사시도이다.
도13은 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치의 또 다른 사시도이다.
도14는 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제1 위치에서 본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치의 측면도이다.
도15는 천장 관절의 신경제거 프로세스 도중에 제2 위치에서 도14의 본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치의 측면도이다.

전술한 논의가 이하의 상세한 설명의 더 나은 이해를 가능하게 하고 기술에 대한 본 발명자의 공헌의 더 나은 이해를 심어주기 위해 본 발명의 더욱 중요한 목표 및 특징을 폭넓게 약술한다는 것을 이해할 것이다. 임의의 특정 실시예 또는 그 양태를 상세하게 설명하기 전에, 이하의 구성 및 발명 개념도의 설명은 본 발명의 많은 가능한 징후의 예에 불과하다는 분명해져야 한다.

여기에 개시된 고주파 신경제거 방법 및 장치는 다양한 실시예를 따른다. 그러나, 당업자가 본 발명을 이해하고, 적절한 경우에, 본 발명을 실시할 수 있도록 하기 위해, 여기에서 밝혀진 더 넓은 발명의 특정 바람직한 실시예는 이하 설명되고 첨부도면에 도시되어 있다.

본 발명에 따르는 고주파 신경제거 장치는 도6에서 일반적으로 10으로 표시되어 있다. 여기서, 고주파 신경제거 장치(10)는 환자의 천정관절의 고주파 신경제거 프로세스 도중에 도시되어 있다. 고주파 신경제거 장치(10)는 근위 부분 및 원위 부분을 구비한 고주파 캐뉼라(cannula) 또는 바늘(12)을 갖는다. 핸들(18)은 바늘(12)의 세장형 몸체 부분의 근위 부분에 배치되어 그 조작을 가능하게 한다. 바늘(12)은 전극(20)에 선택적으로 맞물릴 수 있다. 바늘(12)은 원위 팁(14)을 갖는다. 팁(14)은 전극(20)의 동작에 의해 전기적으로 활성화될 때 조직의 주변 볼륨에 병변을 발생시킬 수 있는 고주파 활성 영역 또는 부분(16)을 갖는다. 팁(14)은 활성 영역(16)에 근접한 비-전도성 또는 비활성 영역 또는 부분(24)을 갖는다.

활성 영역(16)은 적어도 한 부분이 아치형 구조를 가질 수 있다. 팁(14)의 활성 영역(16)의 아치형 구조는 일반적으로 바늘(12)의 길이방향 축(A)과 동심일 수 있다. 게다가, 팁(14)의 활성 영역(16)의 아치형 구조는 도9에 도시된 바와 같이 바늘(12)에 대해 길이방향 치수(H)에 걸쳐 아치형 경로를 통해 연통될 수 있다. 팁(14)의 활성 영역(16)의 아치형 구조는 또한 도9에 도시된 바와 같이 바늘(12)에 대해 횡방향 치수(W)에 걸쳐 아치형 경로를 통해 연통될 수 있다. 예를 들어, 적어도 팁(14)의 활성 영역(16)은 나선형 패턴을 따를 수 있다. 본 발명의 특정 실시에서, 예를 들어 도6에 도시된 바와 같이, 활성 영역(16)을 포함하는, 팁(14)의 실질적인 부분은 나선형 패턴을 추구할 수 있다.

팁(14)의 나선형 패턴은 일반적으로 유효 직경이 일치할 수 있거나, 도6의 실시예에서처럼, 팁의 가장 먼 부분을 향해 유효 직경이 점점 줄어들 수 있다. 팁(14)의 점점 가늘어지는 나선형 패턴은 예를 들어, 나선형 코르크스크류(corkscrew)의 원위 부분의 점점 가늘어지는 나선형 패턴과 유사할 수 있다. 이러한 구조 하에서, 팁(14)의 활성 영역(16)은 바늘의 몸체 부분에 대해 주어진 피치로 나선형 패턴을 걸쳐 이동하고 따라서 길이방향 치수(H) 및 횡방향 치수(W)를 걸쳐 아치형 경로를 따라 이동한다. 바늘(12)의 세장형 몸체 부분이 바늘(12)의 길이방향 축(A)과 정렬되어 있는 동안, 나선형 활성 영역(16)은 바늘(12)의 길이방향 축(A)에 대해 진입 각도로 아치형, 나선형 패턴을 횡단한다. 이로써, 바늘(12)의 팁(14)은 실질적인 횡방향 치수(W), 길이방향 치수(H), 및 곡률을 갖는 활성 팁 부분(16)을 써서, 잠재적으로 진입 각도를 따라, 환자의 조직을 통해 스크류 패턴으로 들어가고 이동할 수 있다. 팁(14)의 활성 팁 부분(16)에 의해 병변된 조직의 볼륨은 마찬가지로 실질적인 횡방향 치수(W), 길이방향 치수(H), 및 잠재적으로, 곡률을 갖도록 하는 경향이 있다.

여기에 교시된 고주파 신경제거 장치(10)를 사용하여, 의료행위자는 예를 들어 천장 관절의 신경 제거 방법을 실행할 수 있다. 이 방법은 최소로 침습적인, 경피 기술을 포함하는데, 여기에서 고주파 전극(20)과 결합된 고주파 캐뉼라 또는 바늘은 의료행위자가 천장 관절의 감각신경을 절개하도록 허용한다. 고주파 바늘(12) 및 이를 이용하는 방법은 필요시 표피 국소 마취(superficial local anesthesia) 및 정맥 진정(intravenous sedation)을 사용하는 외래 수술(ambulatory surgical) 절차로서 수행될 수 있다.

전극(20)은 실질적으로 바늘(12)의 길이를 이동할 수 있다. 예를 들어, 바늘(12)은 중공형일 수 있고, 전극(20) 및 바늘(12)은, 중공형 바늘(12) 내부에서 연통하는 전극(20)을 사용하여, 함께 삽입될 수 있다. 바늘(12)은, 예를 들어, 일회용일 수 있는 18-16G 바늘로부터 형성될 수 있다. 전극(20)은 바늘(12)로부터 탐침(stylet)이 제거된 후 삽입될 수 있다.

사용하는 도중에, 고주파 에너지는 전극(20)으로부터 전달되고 전극(20) 주위로 집중되어 바늘(1)의 활성 팁 부분(16)에 노출되는 주변 조직에 열을 발생시킨다. 활성 팁(16)은 20mm 반원형 팁(16)일 수 있다. 활성 팁(16)은 임의의 다수의 나선형 또는 나선형의 세그먼트를 형성할 수 있다. 다수의 활성 칩 부분(16)을 갖는 것도 또한 본 발명의 범주내에 있다. 본 발명의 특정 실시에서, 제한이 아니라 예로서, 활성 팁(16)은 약 90도 내지 360도 사이의 나선형의 회전을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 예를 들어, 활성 팁(16)은 나선형을 약 180도 회전하게 할 수 있다. 활성 팁(16)은 도시된 바와 같이 바늘(12)의 가장 원위 부분을 형성할 수 있거나, 활성 팁(16)은 특정 실시예에서 바늘의 원위 부분으로부터 이격될 수 있다.

고주파 바늘(12)은 필요한 경우 냉각된 고주파를 써서 사용될 수 있다. 냉각은, 예를 들어, 전극 팁(16)에 근접한 조직으로부터 열을 제거하여 조직이 까맣게되는 것(charring)을 방지하고 큰 임피던스를 유지하여 더욱 큰 영역으로의 열 발산을 허용하기 때문에 더욱 큰 병변으로 이어질 수 있다.

도6 및 도9를 참고로 인식될 수 있는 바와 같이, 예를 들어, 활성 팁(16)은 신체의 천골(102) 또는 다른 영역에 대해 선택적으로 배치될 수 있다. 활성 팁(16)은, 예를 들어, 천골(102)의 뼈 표면 위에 후방성 천공(104)의 측면에 평행하게, 예를 들어 단지 수 밀리미터 이격된 반원형 패턴을 가로지르도록 배치될 수 있다. 팁(16)이 활성화될 때, 고주파 가열은 활성화 팁(16)의 레벨 위에 구멍(104)을 남기는 대부분, 전부가 아닐 경우 감각 브랜치를 효과적으로 신경제거할 수 있다. 바늘(12)은 도9에서와 같이 조작자가 환자의 조작을 통해 쉽게 조종하기에 충분한, 18G와 같은 게이지를 가질 수 있어서 후방성 천공(104)의 측면을 가로질러 측방향으로 연통하는 활성 팁(16)의 정확한 위치설정을 가능하게 한다. 활성 팁(16)의 길이방향 치수(H) 및 활성 팁(16)의 위치설정에 따라, 활성 팁(16)은 활성 팁(16)의 나선형 형상의 아치형 경로를 따라 측방향 치수(W)에 걸쳐 활성 팁(16)이 이동하면서 후방성 천공의 측면에 실질적으로 평행으로 배치될 수 있다. 도8에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 후방성 천공(104)의 측면에 실질적으로 평행으로 배치된 아치형 활성 팁(16)은 따라서 실질적으로 측면의 아치형 치수를 가로지르는 병변을 발생시키는 경향이 있어서 주어진 영역 위에 이격된 신경(106)의 효과적인 신경제거의 높은 가능성을 제공할 것이다.

위에서 이미 설명된 바와 같이, 초기 배치 및 병변이 완료되면, 바늘(12)은 필요시, 활성 팁(16)의 위치를 조정하도록 회전될 수 있다. 활성 팁(16) 및 바늘(12)의 위치 설정은 일반적으로, 잠재적으로, 측면의 X-선 보기를 통해 유도될 수 있다. 예를 들어, 팁(14)의 나선형 패턴이 오른손잡이용 또는 왼손잡이용인지에 따라, 바늘(12)의 시계방향 또는 반-시계방향 회전은 구멍(14)으로부터 활성화 팁(16)을 멀리 이동시키는 경향이 있을 것이다. 360도에 걸친 바늘(12)의 회전은 활성화 팁(16)이 이전의 병변 위에 위치하게 할 것이다.

본 발명의 일 예에서, 나선형 팁(14)의 피치는 3mm 일 수 있다. 이로써, 일단 360도 회전하면 활성화 팁(16)은 이전의 병변 위의 약 10mm 위치에 존재할 것이다. 조작자는 활성화 팁(16)을 원래 배치했던 제1 회전 조정에 대해 회전 방향의 360도 반대로, 바늘(12)의 피치에 따라 시계방향 또는 반-시계방향으로 바늘(12)을 회전시킬 수 있다. 그러나 이 회전이 수행될 때, 의료실시자는 바늘(12)을 조작하여 활성 팁(16)이 제1 병변 위의 약 4-5mm에 있도록 조정할 수 있다. 제1 병변 위의 제2 병변에 대해, 의료실시자는 예를 들어, 도시된 실시예에서 바늘(12)을 시계방향으로 다시 삽입하고, 약간 잡아당기고 밀어서 조작하여 활성화 팁(16)이 예를 들어 제1 병변 위의 3-5mm에 위치되도록 할 수 있다. 이것은 측방향 천공(104)으로부터 출발하여 천골(100)의 뼈 표면(102) 바로 위로 이동할 수 있는 추가 감각 브랜치(106)를 신경제거하기 위해 더 많은 병변을 추가할 것이다. 따라서 활성화 팁(16)의 범위 내의 초기 병변에 의해 놓친 신경(106)은 병변이 될 수 있다.

바늘(12)이 예로서 제한없이 18G와 같은 충분히 큰 게이지를 갖는 경우, 목표 영역에 삽입하는 동안 또는 고주파 병변 도중에 건강한 조직 주변에 대한 과도한 손상없이 효과적인 신경제거를 위해 적절한 크기의 병변이 생성될 수 있다. 개시된 나선형 팁(14) 및 바늘(12)의 전체적인 구성은 천공 구멍(104)에 들어가기 어려울 정도로 충분히 넓은 직경을 나타내며, 이것은 신경제거시 위험하고 효과적이지 않을 수 있지만, 반원형 구조의 측방향 반 천공(104)에 근접하도록 충분히 작다는 것을 이해할 것이다.

개시된 바늘(12)은 예를 들어, 도2에 도시된 바와 같이 천장 관절(120)의 신경분포에 포함되지 않은 구멍(104) 사이의 추가 조직을 태우지않으면서 천장 관절 신경분포(106)의 효과적인 고주파 병변을 제공한다. 오직 하나의 바늘(12)로 후방성 천공(104)의 측면의 목표한 병변은 이 디자인에서 독특하며 통증, 근육 경련, 감소된 신체 활동, 휴직 시간, 수술후 진통제 등과 같은 부작용을 상당히 감소시킨다. 수술을 위한 시간은 현재 사용중인 다른 고주파 방법에 비해 상당히 감소될 수 있다. 따라서, 재정적인 비용은 천장 관절 신경제거를 위해 현재 사용되는 방법에 비해 상당히 줄어든다. 신경제거 방법은 초음파 기술과 결합하여 사용될 수 있다. 주어진 바늘(12) 내의 나선은 근위 부분으로부터 원위 팁까지 일정한 직경을 가질 수 있거나, 일반적으로 원추 형상을 따라 좁아질 수 있다. 바늘(12)은 원하는 최종 용도에 따라 길이 및 피치가 다를 수 있다. 각각의 개별 바늘(12) 내에서, 직경 및 피치는 일정하거나, 다를 수 있다.

본 방법의 일 실시에서, 절차는 환자에게, 예를 들어 하지 중 하나에 도9에 도시된 바와 같이 확산 대극판(return electrode pad, 22)을 배치하는 단계를 포함할 수 있다. 허리와 엉덩이 영역은 방부액으로 깨끗하게 하고 수건으로 표준, 살균 방식으로 가린다. 동축성의 약간 비스듬한 경사를 갖는 전후방향의 형광투시경(fluoroscopic view)을 사용하여, S1, S2, 및 S3 후방성 천공 구멍(104)이 식별된다. "시계-문자판(clock-face)"으로서 후방성 천공 구멍(104)을 사용하여,전후방향 형광투시경에 의해 결정된 바와 같이 각각의 개별 신경 구멍(104)의 측면에 평행으로 단지 명 밀리미터의 뼈 표식을 반원형 방식(12시부터 6시까지)으로 표시하기 위해 피부 표식기가 사용된다. 이 위치는 뼈 표식 위에 바늘(12)의 20mm 활성화 팁(16) 및 그 전극(20)의 배치를 위한 기준점으로서 작용한다. 그 다음에 모든 구멍(14)의 12시 방향 피부 투영 지점을 식별하고 1% 리도카인 2-3mL를 침투시킬 수 있다. 바늘 팁(14)은, 항상 구멍(104) 주위에, 전후방향 X-선 보기의 나선형 팁(14)의 링-형 이미지를 유지하는 구멍(104)의 측면에 의해 안내되는 마비 영역 위에 스크류-타입 동작으로 삽입된다.

터널-뷰(tunnel voew) 접근법은 전술된 목표 위치상에 순차적으로 이용될 수 있다. 시술자는 뼈가 접촉되도록 보장할 수 있고 반원형 활성 팁(16)의 전체 길이는 구멍(104)의 절반의 측면의 뼈 표면(102)에 가능한 한 가깝게 실질적으로 평행이다. 그렇지 않을 경우, 바늘(12)은 시계방향 또는 반시계 방향 움직임으로 조종될 수 있다. 측면도는 도9에서 처럼 바늘의 적절한 삽입 깊이를 보장하도록 얻어진다.

각각의 개별적인 목표 위치에서, 200-500 Ω(ohm) 범위 내의 임피던스 및 베이스라인 온도 판독이 얻어진다. 위치가 일단 확인되면, 0.25% 부피바카인(bupivacaine) 1mL가 각각의 병변 부위에 주입된다.

그런 다음 고주파 병변이 예를 들어 120초 동안 80℃의 설정 온도에서 실행된다. 그 다음에, 원하는 경우 초기 병변을 확대하고, 직접 X-선 측면 보기하에 잠재적으로 제1 병변 위의 제2 병변이 만들어질 수 있다. 그 부분을 형성하는 활성화 팁(16)을 구비한 바늘(12)은, 바늘(12)의 피치의 360도 방향에 따라, 시계방향 또는 반시계방향 회전에 의해 재배치될 수 있다. 피치는 활성화 팁(16)이 제1 위치 위로 약 10mm 만큼 재배치되도록 한다. 필요한 경우, 조작자는 제2 시간 동안 병변을 일으킬 수 있다. 조작자는 또한 바늘(12)을 살짝 잡아당기거나 밀어서 바늘(12)을 조작하는 동안 바늘을 시계방향으로 회전시켜서 활성화 팁(!6)을 제1 병변 위로 4-5mm에 재배치할 수 있다. 위에 언급된 고주파 프로토콜은 각각의 원하는 위치설정으로 반복될 수 있다.

이러한 방법은 초기 병변에 4-6mm 더 긴 길이를 부가할 수 있고, 예를 들어 뼈 표면(102) 바로 위로 이동하는 후방성 천공(104)의 측면으로부터 벗겨낼 수 있는 추가적인 신경 브랜치를 신경제거할 것이다. 이러한 신경(106)은 초기 병변 동안 놓칠 수 있지만, 후방성 천공(104) 측면의 더욱 큰 조직은 결국 병변될 것이며, SI 관절(120)의 성공적인 절제 및 신경제거를 위한 기회가 달성된다. 병변은 S1의 측면뿐 아니라 아픈 관절(120)의 S2 및 S3 후방성 천공 구멍(104)의 측방향 병변을 따라 이뤄진다.

천골 날개(sacral ala) 위의 L5 좌측 또는 우측 등가지(dorsal rami)의 개별 위치는 경사 형광투시경을 사용하여 식별된다. 감각 자극은 0.5V 및 50Hz 이하에서 얻어지고 모터 자극은 2Hz, 최대 1.5V에서 얻어진다. 그 다음에 L5 등가지는 예를 들어 80℃에서 120초 동안 병변된다.

고주파 신경제거 장치(10)의 다른 실시예는 본 발명의 범주 내에 존재함을 이해할 것이다. 예로서, 대안적인 고주파 신경제거 장치는 도11 내지 15에서 일잔적으로 10으로 다시 도시되어 있는데, 환자의 천장 관절의 고주파 신경제거의 프로세스 동안 고주파 신경제거 장치(10)가 다시 도시된다. 장치(10)의 고주파 캐뉼라 또는 바늘(12)은 근위 부분 및 원위 부분을 갖는다. 핸들(18)은 바늘(12)의 세장형 몸체 부분의 근위 부분에 배치된다. 바늘(12)의 팁(14)은 전극(20)의 작동에 의해 전기적으로 활성화될 때 조직의 주변 볼륨에 병변을 발생시킬 수 있는 고주파 활성 영역(16) 및 활성 영역(16)에 근접한 비-전도성 또는 비활성 영역(24)을 갖는다.

활성 영역(16)은 바늘(12)의 길이방향 축(A)과 일반적으로 동심인 아치형 구성을 갖는 부분을 갖는다. 팁(14)의 활성 영역(16)의 아치형 구성은 바늘(12)에 대해 길이방향 치수 및 측방향 치수에 걸쳐 아치형 경로를 통해 연통된다. 팁(14)의 활성 영역(16)은 다시 나선형 패턴을 따른다. 예를 들어, 도6의 실시예에서 팁(14)은 복수의 회전(revolution)을 갖는 나선형 패턴을 따르는 반면, 도11 내지 15의 실시예의 팁(14)은 단지 약 1번 회전한다. 전술한 바와 같이, 팁(14)의 나선형 패턴은 일반적으로 유효 직경이 일정하거나, 원위 단부를 향해 유효 직경이 줄어들 수 있다.

팁(14)의 활성 영역은 바늘(12)의 몸체 부분에 대해 주어진 피치로 아치형 패턴 위로 이동하여, 길이방향 치수 및 측방향 치수에 걸쳐 아치형 경로를 따라 d이동한다. 나선형 활성 영역(16)은 바늘(12)의 길이방향 축에 대한 진입 각도로 아치형, 나선형 패턴을 가로질러, 팁(14)이 상당한 측방향 치수, 길이방향 치수 및, 곡률을 갖는 활성 팁 부분(16)을 써서, 잠재적으로 진입 각도를 따라, 환자의 조직을 통해 스크류 패턴으로, 들어가서 이동할 수 있다. 전술된 신경제거 방법을 사용하여, 팁(14)의 활성 팁 부분(16)에 의해 병변된 조직의 볼륨은 실질적인 측방향 치수, 길이방향 치수, 및 잠재적으로, 곡률을 갖는 경향이 있다. 여기서, 활성 팁(16)은 약 180도의 나선형 회전을 하고 다시 바늘(12)의 가장 먼 원위 부분을 형성한다.

활성 팁(16)은 천골(102)의 뼈 표면 위의 후방성 천공(104)의 측면에 대해 평행으로, 예를 들어 수 밀리미터 이격된 반원형 패턴을 가로지르도록 배치됨으로써, 천골(102) 또는 신체의 다른 영역에 대해 선택적으로 배치될 수 있다. 팁(16)이 활성화될 때, 고주파 가열은 전부, 전부가 아닐 경우 감각 브랜치(106)를 효과적으로 신경제거하며, 활성 팁(16)의 레벨 위에 구멍(104)을 남긴다. 도13에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 후방성 천공(104)에 실질적으로 평행으로 위치된 아치형 활성 팁(16)은 따라서 실질적인 측방향, 아치형 치수를 가로지르는 병변(112)을 발생시키는 경향이 있어 주어진 영역 위로 이격된 신경(106)의 효과적인 신경제거의 높은 가능성을 제공한다.

초기 배치 및 병변이 일단 이뤄지면, 바늘(12)은 필요한 경우, 잠재적으로 측방향 x-선 보기를 통한 유도로 활성 팁(16)의 위치를 조정하기 위해 회전할 수 있다. 360도에 걸친 바늘(12)의 회전은 활성 팁(6)이 이전의 병변 위에 위치하도록 한다. 효과적인 신경제거를 발생시키기 위해 추가적인 위치설정이 필요에 따라 수행될 수 있다.

일부 도면의 어떤 요소들은 생략되거나, 축척이 없이 도시되었음을 알아야 한다. 예시적인 명료함을 위해, 횡단면도는 슬라이스 또는 근접-횡단면도 형태일 수 있으며, 그렇지않으면 실제 횡단면도에서 볼 수 있는 특정 배경 부분을 잠재적으로 생략할 수 있다.

도면들에서, 요소들을 식별하기 위해 참조 번호 및 범례들이 사용될 수 있다. 범례가 제공되는 경우, 이것은 단지 독자를 돕기 위한 것으로, 어떤 방식으로도 한정하기 위한 것이 아니다.

고주파 바늘 장치(10)는 더욱 크고, 더욱 효과적으로 배향되고 조절되는 병변을 유발할 수 있음을 이해할 것이다. 후방성 천공(104) 측방향의 더욱 큰 조직 영역을 치료함으로써, 고주파 방법 및 시스템은 천골 측방향 브랜치(106)를 성공적으로 파괴할 기회를 증가시킨다. 관련된 방법은 단일의, 일회용 고주파 프로브(probe) 바늘(12)을 사용하여 천장 관절(120)의 신경제거에 관련되지 않은 조직을 태우지않고 정확한 목표 조직의 병변 크기를 확대할 수 있다. 바늘(12)의 디자인은 천공(104)의 측면 전방의 뼈에 실질적으로 평행으로 안전하고 쉽게 활성 칩(16)을 반원형 방식으로 위치시키도록 한다. 이것은 천장 관절(120)의 신경제거를 완료할 기회를 최대화한다. 천장 관절(120)의 성공적인 신경제거의 가장 좋은 기회를 위해 기종 방법에 비해 개시된 방법에 많은 이점이 있다.

고주파 바늘(10) 및 개시된 고주파 신경 제거 방법에 대한 본 발명의 특정 상세 및 실시예에 의해, 본 발명의 사상 또는 범주를 벗어나지 않으면서 다수의 변화 및 부가가 이뤄질 수 있음을 당업자가 이해할 것이다. 이것은 현재 바람직한 실시예는 단지 여기에서 밝혀진 더욱 넓음 발명을 예시하는 것임을 명심할 때 특히 사실이다. 따라서, 본 발명의 주요 특징을 갖는 것들은, 바람직한 실시예에 포함된 특징 모두를 포함하지는 않으면서, 이들 중요한 특징을 통합하는 실시예들을 만들 수 있다는 것이 명백할 것이다.

따라서, 다음의 청구범위는 본 발명자에게 제공될 보호 범주를 규정해야 한다. 이 청구범위는 본 발명의 사상 및 범주를 벗어나지 않는 한 등가의 구성을 포함하는 것으로 간주되어야 한다. 다수의 이하의 청구범위는 구조 또는 재료의 설명없이 특정 기능을 제시간에 수행하기 위한 수단으로서 특정 요소를 표현하거나 표현을 위해 해석될 수 있음도 알아야 한다. 법의 요구와 같이, 이러한 청구범위는 본 명세서에 명시적으로 기재된 대응 구조 및 재료뿐만 아니라 그의 모든 등가물을 다루도록 해석되어야 한다.

10 : 고주파 신경제거 장치 12 : 바늘
14 : 원위 팁 16 : 활성 영역
18 : 핸들 20 : 전극
22 : 확산 대극판
24 : 비활성 영역
100 : 천골 104: 후방성 천공
106 : 감각 브랜치 120: 천장 관절

Claims

근위 부분 및 원위 부분을 구비한 바늘(12);
상기 바늘(12)에 맞물리는 전극을 포함하고,
상기 바늘(12)은 비활성 부분(24) 및 전극(20)의 작동에 의해 활성화될 때 조직의 주변 볼륨에 병변을 발생시킬 수 있는 고주파 활성 부분(16)을 구비한 팁(14)을 갖고, 고주파 활성 부분(16)은 나선형 구조로 배치된 적어도 일 부분을 갖고, 활성 부분(16)의 나선형 구조는 길이방향 치수 및 측방향 치수 및 진입 각도를 구비한 아치형 경로를 통해 연통하는 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
제1항에 있어서,
바늘(12)의 팁(14)의 활성 부분(16)의 나선형 구조는 바늘(12)의 길이방향 축(A)과 일반적으로 동심인 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
제1항에 있어서,
바늘(12)의 팁(14)의 비활성 부분(24)의 원위 부분 및 바늘(12)의 팁(14)의 활성 부분(16)은 일반적으로 나선형 구조로 배치되는 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
제3항에 있어서,
나선형 패턴은 바늘(12)의 팁(14)의 원위 단부를 향해 유효 직경이 좁아지는 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
제1항에 있어서,
바늘(12)의 팁(14)의 고주파 활성 부분(16)은 바늘(12)의 팁(14)의 원위 단부를 포함하는 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
제1항에 있어서,
고주파 활성 부분(16)은 약 90도 내지 약 360도 사이의 나선형 회전에 걸쳐 있는 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
제6항에 있어서,
고주파 활성 부분(16)은 약 180의 나선형 회전에 걸쳐 있는 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
제3항에 있어서,
나선형 구조는 약 3mm의 피치를 갖는 것을 특징으로 하는
고주파 신경제거 장치(10).
근위 부분 및 원위 부분을 구비한 바늘(12)과 상기 바늘(12)에 맞물리는 전극을 포함하는 고주파 신경제거 장치(10)를 제공하는 단계로서, 상기 바늘(12)은 비활성 부분(24) 및 전극(20)의 작동에 의해 활성화될 때 조직의 주변 볼륨에 병변을 발생시킬 수 있는 고주파 활성 부분(16)을 구비한 팁(14)을 갖고, 고주파 활성 부분(16)은 나선형 구조의 적어도 일 부분을 갖고, 활성 부분(16)의 나선형 구조는 길이방향 치수 및 측방향 치수 및 진입 각도를 구비한 아치형 경로를 통해 연통하는, 단계;
환자의 조직 내에 팁 위치를 달성하기 위해 제1 회전 방향으로 스크류-형 동작으로 바늘(12)의 팁(14)을 회전시킴으로써 환자의 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계;
바늘(12)에 전극(20)을 체결하는 단계; 및
환자의 조직내에 병변을 발생시키기 위해 전극(20)으로 팁(14)의 활성 부분을 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제9항에 있어서,
환자의 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계는 인간의 천골에 근접한 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제10항에 있어서,
환자의 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계는 천골의 표면에 실질적으로 평행으로 팁(14)의 활성 부분을 써서 인간의 천골에 근접한 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제10항에 있어서,
환자의 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계는 후방성 천공의 측면에 실질적으로 평행으로 팁(14)의 활성 부분(16)을 써서 인간의 천골에 근접한 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제10항에 있어서,
환자의 조직 안으로 바늘(12)의 팁(14)을 삽입하는 단계는 바늘(12)의 팁(14)과 천골의 뼈를 접촉시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제9항에 있어서,
환자의 조직 내에 바늘(12)의 팁(14)을 재배치하는 단계 및
환자의 조직안에 제2 병변을 발생시키기 위해 팁(14)의 활성 부분(16)을 작동시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제14항에 있어서,
바늘(12)의 팁(14)을 재배치하는 단계는 제2 팁 위치를 달성하기 위해 재2 회전 방향으로 바늘(12)의 팁(14)을 회전시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제15항에 있어서,
바늘(12)의 팁(14)을 재배치하는 단계는 약 360도만큼 제2 회전 방향으로 바늘(12)의 팁(14)을 회전시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.
제9항에 있어서,
환자의 조직내에 병변을 발생시키기 위해 팁(14)의 활성 부분을 작동시키는 단계는 전극(20)으로부터 팁(14)의 활성 부분(16)까지 고주파 에너지를 전달하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
환자의 조직 내의 고주파 신경제거 방법.