KR20170085504A

KR20170085504A - 상처 드레싱 기구

Info

Publication number: KR20170085504A
Application number: KR1020177012899A
Authority: KR
Inventors: 스테파노 로렌조니
Original assignee: 레오나르디노 에스.알.엘.
Priority date: 2014-10-17
Filing date: 2015-10-16
Publication date: 2017-07-24
Also published as: WO2016059611A1; IL251493A0; EP3517142A1; PL3206725T3; RU2017116964A; EP3206725A1; CA2963454A1; AU2015331990A1; JP2017532178A; RU2017116964A3; MX2017004844A; CN107106722A; US20170216478A1; BR112017007849A2; ES2734730T3; EP3206725B1

Abstract

적어도 하나의 층의 실크 피브로인 나노섬유 및 흡수제 성분(4)을 포함하는 상처 드레싱 기구; 피브로인 나노섬유의 층은 사용자의 상처와 접촉하고 치유 과정을 돕는다.

Description

상처 드레싱 기구{DEVICE FOR WOUND DRESSING}

본 발명은 상처 드레싱 기구에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 실크 피브로인(silk fibroin)의 나노섬유를 포함하는 상처 드레싱 기구에 관한 것이다.

상처 드레싱을 위한 여러 유형의 기구가 당업계에 알려져 있다. 파스(plaster)와 같은 간단한 드레싱은 간단한 상처 또는 타박상 같은 간단한 상처를 치료하는데 사용되고; 화상이나 당뇨병 궤양에서 비롯된 것과 같은 일부 만성적인 상처는, 치료하기에 보다 복잡하고 종종 특별한 상처 드레싱이 필요하다. 욕창이나 압박 궤양과 같은 다른 상처, 열개성 외과적 상처, 즉 바늘의 사용에도 불구하고 표준 시간 내에 치유되지 않는 상처, 및 피부와 조직의 무시할 수 없는 부분이 손실된 상처와 같은 다른 상처에도 동일하게 적용된다. 이러한 경우에 보통의 생리학적 치유 과정에서는 종종 막히고 상처가 아물지 않는다. 이러한 상처에 대해, 상처의 반흔 형성 및 치유를 돕는 약물 또는 물질을 함유할 수 있는 특별한 상처 드레싱을 제공하는 것이 당업계에 알려져 있다.

상처 드레싱의 제조 물질로 실크 피브로인을 사용하는 것이 알려져 있다. 실크 피브로인은 생체적합물질(biomaterial)로 이것의 응용제품을 위한 널리 알려진 단백질 폴리머이다. 누에나방(Bombix mori) 고치에서 파생된 실크 피브로인은 일련의 흥미로운 특성을 가진다. 이러한 특성은 제어 가능한 분해 속도, 특정한 표면 특성, 높은 기계적 강도, 다공성 및 가스 투과성을 달성하기 위해 상이한 처리 기술을 통해 고도로 제어될 수 있다. 또한 피브로인이 특정한 물질, 예를 들어, 약물, 성장 요인 등을 흡수하는 것이 가능하다. 마지막으로 하이드로겔, 필름, 전기방사된 섬유, 스폰지형 구조 등과 같이 상이한 형태로 생성되는 특정한 기계적 성질을 얻기 위해 상이한 방법으로 가공될 수 있다. 다음의 설명에서 용어 피브로인은 실크 피브로인을 나타내는데 사용될 것이다.

특허 출원 WO2012040310A2는 실크 피브로인을 활성화된 혈소판이 풍부한 플라즈마(aPRP)를 포함하는 전기방사된 섬유의 선택적 성분으로 사용한다. 이러한 섬유는 높은 투과성을 가지며 혈액 제제와 유사한 섬유 구조물을 만드는 aPRP의 존재로 인해 세포 접착에 이상적이다. aPRP의 존재는 또한 이 구조물이 aPRP에 존재하는 성장 요인의 장기적이고 지속적인 방출이 가능하도록 만든다. 따라서, 이 유형의 섬유는 상처 치료 또는 조직 공학에 사용하기 위해 만들어졌다.

특허 출원 EP2545943은 천공된 바이오매트릭스 층의 가능한 성분으로서 실크 피브로인을 사용한다. 이 특허는 적어도 2 개의 그러한 층에서 결합, 접착제로 연결한다. 결합제로 연결된 적어도 2 개의 천공된 바이오매트릭스 층이 있으며, 물질의 두께를 증가시키기 위해 동일한 방식으로 보다 많은 층이 첨가될 수 있다. 이 다층 구조는 상처 치료를 목표로 한다. 특허 출원 CN103446617A는 젠타마이신 황산염/젤라틴 마이크로스피어 복합체를 전달하는 방법으로서 실크 피브로인을 사용한다. 피브로인은 비계의 형태로 사용되고, 실크 피브로인 용액에 그러한 복합체를 첨가함으로써 제조되고, 그 후 실크 피브로인 비계를 제조하는데 사용되고, 이로써 이미 마이크로스피어 복합체로 로딩될 것이다. 이 구조는 장시간 작용하는 항균성과 약물의 느린 방출 기능을 가지며, 상처 치유 및 드레싱에 적용될 수 있다.

이러한 모든 방법은 실크 피브로인 구조에 물질이나 코팅을 첨가하는 것을 요구하고, 상처 치료를 위한 전달 매개로 실크 피브로인을 사용하고, 및/또는 세포 성장을 촉진하기 위해 실크 피브로인의 구조 특성을 사용한다. 이러한 모든 개질은 상기 구조를 형성한 후에 물질을 피브로인 구조에 첨가함으로써 만들어지고; 대안적으로, 실크 피브로인이 그것의 바람직한 형성, 예를 들어 마이크로섬유로 형성되는 동안에 물질과 피브로인은 함께 처리되고, 따라서 그러한 피브로인은 그 운반제에 따라 응용제품의 제한된 범위를 제공한다.

상처 드레싱을 위한 알려진 의료 기구는 또한 약제로서 드레싱에 사용된 약물의 존재로부터 파생된 문제점을 갖는다. 예를 들어, 상기 인용된 aPRP와 같은 성장 요인의 존재는, 상처에 박테리아의 증식 및 감염의 위험 증가를 초래할 수 있다. 이 문제를 해결하기 위해, 드레싱 기구에 항생제 또는 살균성 물질을 첨가하는 것이 알려져 있고, 이 경우에, 은(Ag)은 살균제로 사용된다. 그러나, 이러한 해결책은, 조직의 성장을 위태롭게 하거나 살균성 Ag를 사용하는 경우와 같이 치료된 피험자에 살균제의 증가 및 축적으로 초래되는 추가 문제점을 수반한다.

따라서, 효과적이기 위해서 특정 물질을 운반할 필요 없이 많은 상이한 종류의 상처에 광범위하게 적용될 수 있지만, 여전히 필요한 경우 특정 물질과 결합될 수 있는 상처 드레싱 기구가 필요하다.

본 발명의 목적은 상기 문제점을 해결하고 치유 과정을 지지하고 감염을 퇴치하고 피하는 데 도움을 주는, 특히 외부 환경으로부터, 효과적이기 위해 특정 물질을 운반할 필요 없이, 많은 상이한 종류의 상처와 함께 사용될 수 있지만, 그러나 여전히 필요한 경우 특정 물질과 결합될 수 있는 상처 드레싱 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 추가 목적은 매우 다양한 상처, 대부분 만성 상처에 사용될 수 있는 의료 기구를 제공하는 것이고; 특히, 본 발명의 목적은 복잡한 상처 치료, 예를 들어, 국소 성장 인자, 혈소판 겔, 소독제로 사용되는 산성 또는 염기성 물질, 요오드포름 및 음압 상처 치료와 고압 산소 요법과 같은 임의의 치료법과 같이 감염을 퇴치하고 상처의 치유 과정을 촉진시키는 일반적인 임의의 약물 또는 물질과 함께 사용될 수 있는 상처 드레싱을 제공하는 것이다.

상기 언급된 목적은 제1항에 따른 상처 드레싱을 제공하는 본 발명의 수단에 의해 달성된다. 본 발명의 상처 드레싱은 나노섬유로 만들어진 피브로인 층을 포함하고, 다층 구조로 배열된 흡수제 성분을 추가로 포함한다. 사용시, 피브로인은 상처를 직면하게 될 것이고 흡수제 성분은 피브로인 층에 의해 상처로부터 분리될 것이다. 흡수제 층은 실크 피브로인 나노섬유과 박테리아 사이의 상호작용을 촉진시키는 습한 환경을 유지하기 위해 나노구조의 피브로인 층에 결합된다. 예시적인 상호 작용은, 예를 들어 정전력, 화학적 및/또는 형태학적, 예를 들어 피브로인 나노구조를 갖는 박테리아의 형태학적 친화력 관점에서 물리적일 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 상처 드레싱의 일 구현예의 개략적인 단면도이고;
도 2a 및 2b는 본 발명에 따른 상처 드레싱의 추가 구현예의 개략적인 단면도이고;
도 3a 및 도 3b는 각각 도 1 및 도 2의 구현예 변형의 개략적인 단면도이고;
도 4-5는 피브로인 나노섬유 층의 상세한 SEM 이미지이고,
도 6-7-8은 본 발명의 기구의 단면도 및 상세한 SEM 이미지이다.

본원에서 용어 "나노섬유"는 섬유가 900 nm 미만, 바람직하게는 200 내지 800 nm의 평균 섬유 직경을 갖는 것을 의미한다.

본 출원에서, "상처"라는 단어에서 상처는 만성 상처이고, 욕창, 궤양 또는 후-외과적 상처와 같이 치유하기가 매우 어려운 오염, 감염, 및 콜론화된 상처를 포함하며, 피부의 임의의 유형의 변화 또는 손상을 나타낼 것이다. 본 발명에 따른 상처는 또한 화상 또는 햇볕 화상, 진균 감염과 같은 피부 손상을 포함한다.

피브로인 구조는 평균 직경이 200 내지 800 nm, 바람직하게는 400 내지 700 nm 범위(15 샘플을 기준으로 산술 평균; 바람직하게는 기준자 교정을 사용하는 소프트웨어로 계산된; 주사 전자 현미경 SEM-FEG MIRA3으로 측정)를 가지는 나노섬유로 만들어진다. 바람직하게는, 피브로인 층은 체외에서 세포 배양에 사용되기 적합한 구조를 갖는 유형의 전기방사된 피브로인이다. 구조는 바람직하게는 무방향성 섬유로 만들어지지만 정렬된 섬유도 또한 사용될 수 있다.

피브로인 층은 10-40 g/m², 바람직하게는 15-35 g/m², 평균적으로는 25-25g/m², 예를 들어 약 27-29 g/m²의 범위의 중량을 갖는다.

가장 바람직한 구현예에서, 피브로인 층은 100% 피브로인으로 만들어지고, 이는 임의의 다른 성분이 없는, 특히 PEO(폴리에틸렌 옥사이드)가 없는 것을 의미하며 - 이는 실크 고치의 전처리 및 처리 동안 절대 사용되지 않고, 약물, 활성 성분 및/또는 살균성 물질은 사용자의 신체 내로 방출될 수 있다.

바람직하게는, 흡수제 성분은 비스코스, 폴리에스테르, 셀룰로스, 면섬유, 발포체, 겔 형성 입자, 겔 형성 섬유, 거즈 및 액체 흡수 특성을 갖는 적어도 하나의 상처 드레싱 부재를 포함한다. 흡수제 층은 당 업계에 알려진 전통적인 기술, 예를 들어, 직포 또는 부직포 층을 얻는 공정을 통해 얻어진다. 바람직한 구현예에 따르면, 흡수제 층은 70/30 중량비에서 비스코스/폴리에스테르의 혼합물이다. 본 발명의 구현예에서, 흡수제 층은 피브로인의 2 개의 층 사이에 위치한다. 이러한 기구는 하나의 피브로인 층 및 하나의 흡수제 층으로 만들어진 기구를 단순히 접어서 얻어질 수 있다.

바람직한 구현예에 따르면, 2 개의 층 사이의 중량비, 즉 피브로인 중량/흡수제 중량은 1:10 내지 3:4, 바람직하게는 비는 1:3, 즉 1/4 피브로인 및 3/4 흡수제이다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 흡수제 성분은 살균성 물질, 즉 약물, 약제, 또는 유사한 기구를 포함할 수 있다.

추가 구현예에서, 본 발명의 상처 드레싱은 적어도 상기 드레싱의 부재, 즉, 흡수제 층 또는 흡수제 성분에 결합된 피브로인 층(들)을 사용자의 피부에 접착시키는 수단을 포함한다. 이 목적을 위해, 사용자의 피부 상에 기구를 유지하기에 적합한 접착 물질을 포함하는, 사용자의 피부에 대하여 기구 외부에 추가로 층이 제공되고; 접착제를 갖는 외부 층의 면적은 상처 확장에 따라 선택된다. 본 발명의 추가 측면에서, 피브로인 층과 흡수제 성분의 조합은 상처의 삼출물이 건강한 피부 상에 부어지거나 피부를 감염시킬 가능성을 피하기 위해서, 상처 및 인접한 건강한 피부를 덮기에 충분히 넓다.

피브로인 구조는 평균 섬유 직경이 900 nm 미만, 바람직하게는 200 내지 800 nm의 범위, 가장 바람직하게는 400 내지 700 nm(주사 전자 현미경 SEM-FEG MIRA3에서 기준자 보정을 사용한 소프트웨어로 측정된)을 가지는 나노섬유로 만들어진다. 피브로인 층은 바람직하게는 당업계에서 알려진 방법으로 피브로인 용액을 전기방사함으로써 얻어지고, 수 미크론 내지 200 미크론, 예를 들어 50 내지 200 미크론 범위의 평균 두께를 갖는다. 단백질 구조를 개질하고 실크 피브로인의 화학적-물리적 특성을 얻기 위해 전기방사된 재료에 결정화의 화학적 처리(예를 들어, 메탄올 세척)를 한다.

본 발명에 적합한 피브로인 층을 제조하는 방법에 대한 완전한 개시는 Alessandrino et al. Electrospun Silk Fibroin Mats for Tissue Engineering, Eng. Life Sci. 2008, 8, No. 3, 219-225, 특히 2.1 및 표 1에서 찾을 수 있다. 생성된 피브로인 나노섬유 층은 세포 성장, 즉 세포 증식에 적합하다.

피브로인의 적합한 층을 제조하기 위한 또 다른 방법은 상기 언급된 것과 유사하지만, LiBr을 사용하지 않고 대신에 포름산 및 CaCl₂를 사용한다.

섬유층의 바람직한 중량 범위는 10 내지 40 g/m², 바람직하게는 15 내지 35 g/m² (g.s.m.)이다.

본 발명은 종래 기술에 비해 몇 가지 이점을 제공한다. 이 기구는 추가적인 물질, 예를 들어 살균제의 필요없이 그것으로부터 물리적으로 박테리아를 제거하는 동안에 상처를 덮을 수 있다.

실제로, 놀랍게도 본 발명에 따른 피브로인 나노섬유, 즉 실크 피브로인의 전기방사된 나노섬유는 상처를 치료하기 위한 기구에서, 상처로부터 박테리아를 포획 및 제거하기 위한 요소로서 작용한다는 것이 발견되었다.

피브로인의 나노구조화된 층은 형태학적으로 ECM (세포외 기질)과 유사하고, 따라서, 대부분의 박테리아와 크기 및 기하학적 측면에서 양립가능한 환경을 제공하고, 상기 층 상에 이들의 접착력을 촉진시킨다. 또한, 흡수제 층은 습한 환경을 조성하고 실크 피브로인 나노섬유와 박테리아 사이의 정전기 및 물리적 상호 작용을 촉진함으로써 이 결합을 돕는다.

상처 드레싱 기구는 전기방사된 실크 피브로인으로 구성된 매트릭스(또는 층), 및 면섬유, 셀룰로스, 폴리에스테르 또는 비스코스로 구성될 수 있는 흡수제 물질의 층을 포함한다. 실크 피브로인은 환자와 접촉하게 될 것이고, 상처에서 삼출물의 유체의 통과를 허용하는 동안에 환자를 흡수 재료로부터 분리할 것이다. 피브로인 매트릭스는 상처와 흡수 재료 사이의 단일 시트 또는 흡수 재료의 양면에 배치된 2 장의 시트가 될 수 있다.

실크 피브로인 매트릭스는 200 내지 800 nm, 바람직하게는 400 내지 700 nm 사이의 평균 직경을 가지며, 0.2 내지 0.4 kg/dm³, 바람직하게는 0.25 내지 0.3 Kg/dm³ 범위의 밀도를 가진다.

흡수 재료는 실크 피브로인 매트릭스를 통해 유체를 상처에서 흡수 재료 자체로 이동시켜서, 이것이 피브로인 층을 습기를 유지시키며 일종의 필터 역할을 가지게 한다. 이것은, 피브로인의 화학적-물리적 특성과 결합되어, 피브로인 층이 유체에 의해 운반되는 박테리아와 결합할 수 있게 한다. 박테리아는 물리 및 정전기력, 예를 들어 소수성 상호작용 때문에 피브로인에 결합된 채로 남아있고, 이는 흡수 재료로 발생된 수분이 풍부한 분위기에 의해 강화된다. 특히, 편모 박테리아는 편모가 전기방사된 실크 피브로인 나노섬유의 면적과 유사한 면적을 가지기 때문에 실크 피브로인과 단단히 결합하는 경향이 있다. 또한, 이러한 피브로인 층의 구조는 박테리아가 접촉하기 쉽게 하고, 따라서, 구조에서 갭이 일반적으로 박테리아 및 다른 미생물의 크기와 동일한 순서이기 때문에 피브로인 자체와 상호 작용한다.

따라서, 본 발명의 추가 목적은 박테리아를 포획하기 위한 요소로서 상기 개시된 바와 같은 피브로인의 용도이고 상처 치료를 위한 기구에 특히 유용하다.

이러한 기구는 그 기능을 발휘하기 위한 물질의 첨가는 필요하지 않지만, 원하는 경우, 이 재료가 상처를 치유하기 위해 발생하는 궁극적인 치료를 방해하지 않기 때문에 이러한 물질, 바람직하게는 흡수제 성분이 필요에 따라 첨가될 수 있다. 이전에 언급된 바와 같이, 이 상처 드레싱 기구의 본 발명은 또한 궤양, 후-외과적 상처, 화상 또는 햇볕 화상, 진균 감염, 또는 탐폰 및 기저귀와 같은 품목의 경우에도 적용될 수 있다.

본 발명은 이제 다음의 예시적이고 비-제한적인 도면을 참조하여 추가로 개시될 것이다.

도면은 상처 및 서로에 대해 기구 및 그 성분의 실제 면적을 도시하지 못한다는 것을 알아야한다.

이제 도 1 내지 도 2b의 개략적인 도식을 참조하면, 상처 드레싱(1)은 흡수제 성분(4), 및 상기 개시된 특징을 갖는 피브로인의 나노섬유로 만들어진 상처 접촉층 (2)을 포함한다. 피브로인 층은 상처(7)과 접촉하고; 일반적으로, 피브로인 층(2)의 부분, 통상적으로 주변부는 사용자의 피부(3)와 또한 접촉할 것이다.

유사하게 도2a는 흡수제 성분은 피브로인 나노섬유의 2개의 층 사이에 끼워진 상처 드레싱을 나타낸다. 도 2b에서 도시된 바와 같이, 이러한 기구는 하나의 피브로인 층 및 하나의 흡수제 층으로 만들어진 기구를 단순히 접어서 얻어질 수 있고; 따라서, 이 구현예에서, 흡수 재료 층은 하나의 말단에서 함께 중첩되어 연결된 2 개의 층으로 실제로 만들어진 흡수제 층을 제공하도록 접힌다.

상처 드레싱(1)은 흡수제 성분(4), 상기 개시된 특징을 갖는 피브로인의 나노섬유로 만들어진 상처 접촉층(2)을 포함한다.

도 2a 및 도 2b의 기구는 흡수제 성분(4)가 기구의 3 개의 자유 가장자리를 밀봉하지 않고, 하나의 피브로인 층 및 하나의 흡수제 층으로 만들어진 기구를 간단하게 접어서 얻을 수 있는 피브로인 나노 섬유의 2 개의 층(2) 사이에 끼워진다. 필요한 경우, 이러한 기구는 드레싱으로 맞춤형 치료를 가능하게 하고; 이 경우, 의료 관계자는 도 2a 및 도 2b의 기구를 개방, 즉 펼치고, 적절한 약제를 흡수제 층 (4)에 놓고 치료될 피험자의 상처에 그것을 도포하기 전에 가장자리를 다시 닫는다.

예시적인 구현예에서, 도 2b의 기구가 부분적으로 펼쳐지고, 즉 개방되고, 살균성 생리학적 용액이 흡수 재료 층(4)에 첨가된다. 이 습식 기구의 목적은 저삼출물로 상처에 습기를 공급하는 것이고; 피브로인 층(2)가 소수성이기 때문에, 물/습기 모두가 상처를 향하여 그것을 통하고 피브로인의 상부, 즉 외부 층을 부분적으로 통하여 천천히 침투한다. 또 다른 예시적인 구현예에 따르면, 의료용 조성물이 흡수제 층(2)에 첨가될 수 있다.

반대로, 흡수 재료(4)는 상처의 유체로부터 물을 흡수함으로써 습해질 수 있고, 이로 인해 흡수제 층은 이것의 치유 과정을 돕기에 충분한 습한 상처를 유지할 것이다.

이제 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 도시된 예시적인 구현예에서, 도 1 및 2의 상기 구조는 추가적인 접착층 또는 다른 폴리머 (즉, 실리콘 또는 PDMS) 층을 가져서 상처 접촉층(2)이 접착층 또는 폴리머층(6)에서 아일랜드를 형성한다. 접착 또는 다른 폴리머층(6)은 성분(2)에 결합된 필름 배킹(5)의 하나의 측면 상에 제공된다.

도 4는 1000x 배율의 주사 전자 현미경 이미지를 도시한다.

도 5는 10000x 배율의 주사 전자 현미경 이미지 및 섬유 직경의 측정 분석을 도시하고; 도 4 및 도 5의 도면은 주사 전자 현미경 SEM-FEG MIRA3으로 찍었다. 전자 현미경은 제조업체에 의해 제공된 소프트웨어로 직경을 측정하고; 소프트웨어는 기준자 교정을 사용한다. 도 5의 측정된 섬유의 평균 직경 값은 780 nm인 것은 이해될 수 있다.

도 6, 7 및 8은 상이한 배율을 갖는 기구의 2개의 층의 주사 전자 현미경 이미지에서 섬유(비스코스/폴리에르테르로 만들어진 피브로인 대 흡수제)의 직경의 차이를 도시한다.

이해될 수 있는 바와 같이, 피브로인 섬유는 800nm 미만의 평균 직경을 가지는 반면, 흡수제 섬유는 평균 직경이 1 미크로 이상인 평균 직경을 가진다.

언급된 바와 같이, 본 발명은 실크 피브로인의 나노섬유의 사용을 제공하여 이들이 접착하고 포획되어 남는 구조를 갖는 박테리아 및 미생물을 제공한다. 따라서, 본 발명의 드레싱 기구를 제거함으로써, 박테리아가 또한 제거될 것이다.

필름 배킹 및 접착은 상처 기구가 상처의 1차 약물로서 사용되는 경우에는 필요하지 않고, 예를 들어, 전통적인 의료용 거즈 또는 붕대 또는 플라스터 또는 다른 유사한 고정 기구의 수단에 의해서, 상처의 위치에 유지될 수 있다. 접착 필름 배킹은 또한 필요하지 않지만, 예를 들어 음압 기구와 함께 사용하기에 적합한 추가적인 층을 포함할 수 있는 본 발명의 구현 예에서 다른 폴리머 필름 또는 층에 의해 대체될 수 있다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 본 발명은 음압 상처 치료(NPWT)를 위한 본 발명의 기구의 사용에 관한 것이다.

본 발명의 상처 드레싱은 또한 체액용 흡수제, 즉, 흡수제의 일부로 또는 소아 및 성인용 기저귀 및 여성 흡수제로 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 예시적인 구현예에서, 피브로인 나노섬유는 즉, 살균성 물질 또는 화합물을 함유한다. 살균성 물질 또는 화합물은 바람직하게는 용액이 전기방사되기 전에 피브로인 용액에 존재하고; 살균성 물질의 종류에 따라, 피브로인의 나노섬유로부터 살균성 물질이 방출될 수 있다. 바람직한 구현예에서, 살균성 물질은 피브로인에 영구적으로 결합되고; 이 종류의 예시적인 물질은 4차 암모늄 화합물을 기준으로 영구적인 향균 물질일 수 있다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 본 발명은 본 발명에 따른 기구를 필요로 하는 피험자에게 적용하는 것을 포함하는 상처 치료를 위한 방법에 관한 것이다.

본 발명의 방법은 음압 상처 치료(NPWT)를 포함한다.

도 2a 및 도 2b를 참조하면, 본 방법은 또한 흡수제 (4) 상에 드레싱을 위치시키고 치료될 피험자의 상처에 그것을 적용하기 전에 가장자리를 다시 닫는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 본 발명은:

a. 순수한 피브로인 메쉬를 실온에서 온화한 교반 조건에서 CaCl₂ 및 포름산과의 접촉시켜서 용해시키는 단계;

b. 단계 (a)에서 얻어진 점성 용액을 적합한 용기에 붓고, 포름산이 증발되도록 방치하는 단계;

c. 단계 (b)의 피브로인 + CaCl₂ 혼합물을 CaCl₂로부터 정제하여 피브로인 필름을 얻는 단계;

d. 단계 (c)의 필름을 떼어내어 건조되도록 방치하는 단계;

e. 온화한 교반 조건 하에서 필름을 포름산으로 처리하고 피브로인 및 포름산 용액을 전기방사되도록 주사기로 전달하는 단계를 포함하는 본 발명에 따라 기구의 제조 방법에 관한 것이다.

순수한 피브로인 메쉬는 알려진 방법에 따라 얻어진다.

바람직한 구현예에 따르면, 흡수제 층은 비스코스 섬유, 폴리에스테르 섬유, 셀룰로오스 섬유, 면 섬유, 발포체, 겔 형성 입자, 겔 형성 섬유, 거즈 및 액체 흡수 특성을 갖는 상처 드레싱 부재, 바람직하게는 중량비 70/30에서 비스코스/폴리에스테르의 혼합물로부터 선택된다.

본 발명은 또한 상기 과정에 의해 얻어지거나 얻을 수 있는 상처 드레싱 기구에 관한 것이다.

기구에 대해 개시된 바람직한 구현예는 또한 본 발명의 과정에 적용된다.

1: 상처 드레싱
2: 상처 접촉층, 피브로인 층
3: 피부
4: 흡수제 성분, 흡수 재료 층
5: 필름 배킹
6: 폴리머층
7: 상처

Claims

적어도 하나의 층(2)의 실크 피브로인 섬유를 포함하는 상처 드레싱 기구로서, 피브로인 섬유의 층에서 피브로인은 나노 섬유로 만들어지고, 피브로인 섬유의 층은 10 내지 40 g/m² 범위 중량을 가지고, 추가로 상기 기구는 흡수제 성분(4)을 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱 기구(1).
제1항에 있어서, 피브로인 층(2)의 섬유는 900 nm 미만의 평균 섬유 직경을 가지는 상처 드레싱 기구(1).
제1항 또는 제2항에 있어서, 피브로인 층(2)의 섬유는 평균 직경이 200 내지 800 nm, 바람직하게는 400 내지 700 nm 범위인 상처 드레싱 기구(1).
제1항 또는 제2항에 있어서, 피브로인 층(2)이 전기방사된 피브로인 층인 상처 드레싱 기구(1).
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 피브로인 층(2)에는 약물, 활성 성분 또는 살균성 물질이 존재하지 않는 상처 드레싱 기구(1).
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 피브로인 층은 25 내지 35g/m² 의 범위의 중량을 가지는 상처 드레싱 기구(1).
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 피브로인 층(2)은 200 내지 800 nm의 범위의 평균 직경을 가지는 상처 드레싱 기구(1).
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 흡수제 성분은 피브로인의 2 개의 층 사이에 위치하는 상처 드레싱 기구(1).
제8항에 있어서, 하나의 피브로인 층 및 하나의 흡수제 층으로 만들어진 기구를 접어서 얻어진 상처 드레싱 기구(1).
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 흡수제 성분(4)은 비스코스 섬유, 폴리에스테르 섬유, 셀룰로스 섬유, 면섬유, 발포체, 겔 형성 입자, 겔 형성 섬유, 거즈 및 액체 흡수 특성을 갖는 상처 치료 부재로부터 선택된 적어도 하나의 재료를 포함하는 상처 드레싱 기구(1).
제9항에 있어서, 흡수제 성분(4)은 중량비가 70/30인 비스코스/폴리에스테르의 혼합물인 상처 드레싱 기구(1).
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 흡수제 성분은 살균성 물질을 추가로 포함하는 상처 드레싱 기구(1).
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 사용자의 피부(3)에 드레싱의 적어도 일부를 접착하는 수단(5, 6)을 추가로 포함하는 상처 드레싱 기구(1).
상처(7) 치료를 위한 기구(1)에서 박테리아를 포획하기 위한 요소로서 사용하기 위한 900nm 미만의 평균 섬유 직경을 가지는 나노섬유로 만들어진 피브로인 층.
제14항에 있어서, 상기 평균 직경이 400 내지 700 nm의 범위내에 있는 피브로인 층.
제14항 또는 제15항에 있어서, 피브로인 층은 전기방사된 피브로인인 피브로인 층.
체액 흡수제로 사용하기 위한 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 상처 드레싱 기구(1).
상처 치료에 사용하기 위한 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 상처 드레싱 기구(1).
음압 상처 치료(NPWT)에 사용하기 위한 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 상처 드레싱 기구(1).
상처 드레싱 기구의 제조 방법으로서:
a. 순수한 피브로인 메쉬를 실온에서 온화한 교반 조건에서 CaCl₂ 및 포름산과의 접촉시켜서 용해시키는 단계;
b. 단계 (a)에서 얻어진 점성 용액을 적당한 용기에 붓고, 포름산이 증발되도록 방치하는 단계;
c. 단계 (b)의 피브로인 + CaCl₂ 혼합물을 CaCl₂로부터 정제하여 피브로인 필름을 얻는 단계;
d. 단계 (c)의 필름을 떼어내어 건조되도록 방치하는 단계;
e. 온화한 교반 조건 하에서 필름을 포름산으로 처리하고 피브로인 및 포름산 용액을 전기방사되도록 주사기로 전달하는 단계를 포함하는 상처 드레싱 기구의 제조방법.