KR20160001372U - 주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치 - Google Patents

Abstract

액체 전달 장치는 공동 소유되고 발명의 명칭이 무바늘 첨가물 제어 밸브인 WIPO 국제 공보 제 2007/052252호를 기초로 한다. 액체 전달 장치는 일체형 바이얼 어댑터 및/또는 비용을 줄이고 사용자 단계를 감소시킴으로써 사용을 용이하게 하기 위한 일체형 주입 세트 중 어느 하나를 포함한다.

Description

주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치 {LIQUID TRANSFER DEVICES FOR USE WITH INFUSION LIQUID CONTAINERS}

본 고안은 주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치에 관한 것이다.

고안의 명칭이 무바늘 첨가물 제어 밸브이고 WIPO 국제 공보 제 2007/052252호로 공개되고 공동 소유된 WIPO 국제 출원 제 PCT/IL2006/001228호는 주입 액체를 포함하고 정맥(IV) 또는 투여 포트를 가지는 주입 액체 용기와 함께 사용하도록 의도된다. 주입 액체 용기는 주입 액체 백(bag), 주입 액체 보틀, 등의 형태일 수 있다. 무바늘 첨가물 제어 밸브는 또한 수형 커넥터를 포함하고 약제 첨가물을 포함하는 첨가물 전달 장치와 함께 사용하도록 의도된다. 적절한 첨가물 전달 장치는 특히 무바늘 주사기, 수형 바이얼 어댑터(male vial adapter), 등을 포함한다. 무바늘 첨가물 제어 밸브는 또한 환자로의 투여를 위한 IV 스파이크 및 커넥터를 구비한 주입 세트와 함께 사용하도록 의도된다.

무바늘 첨가물 제어 밸브는 주입 액체 용기의 IV 포트 내로 밀봉 삽입을 위한 IV 스파이크를 포함하는 3방 커넥터 몸체, 암형 커넥터를 구비한 정상 폐쇄(NC) 무바늘 첨가물 포트, 및 대체물 IV 포트를 포함한다. IV 스파이크는 단일 루멘(lumen)을 가지고 NC 무바늘 첨가물 포트는 탄성 루멘을 가지고 대체물 IV 포트는 단일 루멘을 가진다. 3개의 루멘은 3방의 직접 및 연속 유체 연결부이다. 대체물 IV 포트는 주입 세트의 IV 스파이크를 밀봉 가능하게 수용하기 위한 적절한 가요성 플라스틱 재료, 예를 들면, PVC 등으로 형성된다. 대체물 IV 스파이크는 주입 세트의 IV 스파이크의 삽입시 천공되도록 의도된 막을 포함한다.

무바늘 첨가물 제어 밸브의 일 실시예에서, NC 무바늘 첨가물 포트는 약제 첨가물의 다중 첨가를 가능하게 하기 위한 세정가능한 노출 표면을 구비한 자체 밀봉 접근 밸브로 구성된다. 적절한 자체-밀봉 접근 밸브는 특히 Leinsing에 대한 미국 특허 5,676,346호에서 개시된다. 다중 첨가는 단일 첨가시 이용가능한 것보다 더 많은 양의 첨가물을 비교적 빠르고 연속적으로 도입할 수 있다. 대안적으로, 다중 첨가는 환자의 의학적 상태에 따라 수 시간의 과정을 거칠 수 있다. 무바늘 첨가물 제어 밸브의 다른 실시예에서, NC 무바늘 첨가물 포트는 수동으로 작동되는 멈춤 꼭지(stop cock) 등으로 구성된다.

WO 2007/052252호의 도 4a 및 도 4b는 약용 주입 액체를 형성하기 위해 또는 투여물을 환자에게 지향시키기 위해 주입 용기 컨테이너 내로 주사기 내용물의 주입을 가능하게 하기 위한 무바늘 주사기를 구비한 무바늘 첨가물 제어 밸브의 용도를 도시한다.

제 WO 2007/052252호의 도 5a 및 도 5b는 주입 액체를 주입 액체 용기로부터 바이얼 내로 그리고 그 반대로 한번 또는 두 번 이상 통과시킴으로써 약용 주입 액체를 형성하도록 주입 액체 내용물과 바이얼 내용물의 혼합을 가능하게 하기 위한 바이얼 및 바이얼 어댑터를 구비한 무바늘 첨가물 제어 밸브의 사용을 도시한다.

자체-밀봉 접근 밸브를 구비한 무바늘 첨가물 제어 밸브는 West Pharmaceutical Services, Inc.(530 Herman O. West Drive, Exton, PA 19341 www.westpharma.com)으로부터 등록 상표 VIAL2BAG의 이름으로 현재 상업적으로 입수 가능하다. 무바늘 첨가물 제어 밸브는 조제 전문 약국에서 이 같은 주입 액체 용기의 조제를 위한 이전의 일반적인 관습과는 대조적으로 주입 액체 용기의 머리맡 조제를 위한 일반적인 용례를 발견하였다. 더욱이, 무바늘 첨가물 제어 밸브는 주사기와 대조적으로 바이얼과 함께 더 일반적인 사용을 발견하였다.

본 고안은 전술된 WO 2007/052252호의 무바늘 첨가물 제어 밸브를 기초로 한 액체 전달 장치에 관한 것이다.

본 고안의 제 1 실시예에 따라, 액체 전달 장치는 지금까지 설명된 NC 무바늘 첨가물 포트 대신 일체형 바이얼 어댑터를 구비한 3방 커넥터 몸체를 포함한다. 액체 전달 장치는 NC 무바늘 첨가물 포트를 배제함으로써 비교적 상당한 비용 절감을 제공하지만 이전에 가능하였던 다중 첨가와 대조적으로 주입 액체 용기로의 약제 첨가물의 단일 첨가에 대한 액체 전달 장치의 사용을 효과적으로 제한한다. 따라서, 일체형 바이얼 어댑터를 구비한 액체 전달 장치의 사용은 전술된 제 WO 2007/052252호의 무바늘 첨가물 제어 밸브에 대해 단순화된다.

일체형 바이얼 어댑터는 바람직하게는 이의 후속적인 제어를 배제하도록 바이얼에 스냅 끼움 장착을 위해 의도되어 이의 약제 첨가물이 주입 액체 용기에 부가되는 시각적 표시를 제공한다. 상기 바이얼은 환자에게 투여 동안 주입 액체 용기로부터 약용 주입 액체로 적어도 부분적으로 그리고 통상적으로 완전히 채워진다.

본 고안의 제 2 실시예에 따라, 액체 전달 장치는 일체형 바이얼 어댑터 및 일체형 주입 세트를 포함한다. 일체형 바이얼 어댑터는 위에서 언급된 장점을 제공하고 일체형 주입 세트는 대체물 IV 포트 및 IV 포트를 천공하기 위해 그 안에 주입 세트의 IV 스파이크를 삽입하는 단계의 비용을 배제하여, 약용 주입 액체의 머리맡 투여를 위해 특히 유리한 일체형 바이얼 어댑터의 사용을 단순화한다.

본 고안의 제 3 실시예에 따라, 액체 전달 장치는 전술한 제 WO 2007/052252호의 무바늘 첨가물 제어 밸브와 유사하지만 본 고안의 제 2 실시예와 유사한 대체물 IV 포트 대신 일체형 주입 세트를 포함한다.

본 고안을 이해하고 본 고안이 실제로 어떻게 수행될 수 있는지를 보기 위하여, 바람직한 실시예는 단지 비 제한적인 예에 의해 유사한 부품들이 유사한 도면 부호로 표시되는 첨부 도면을 참조하여 지금부터 설명될 것이다.
도 1은 주입 액체 백, 전술된 제 WO 2007/052252호의 무바늘 첨가물 제어 밸브, 사전-충전된 주사기, 수형 바이얼 어댑터, 바이얼, 및 주입 세트를 포함하는 종래의 투여 세트의 도면이고,
도 2a는 도 1의 자체-밀봉 접근 밸브를 구비한 무바늘 첨가물 제어 밸브의 정면도이고,
도 2b는 자체-밀봉 접근 밸브의 정면도이고,
도 3a는 도 2a의 라인 A-A를 따른 폐쇄 상태의 자체-밀봉 접근 밸브의 횡단면도이고,
도 3b는 도 2a의 라인 A-A을 따른 폐쇄 상태의 자체-밀봉 접근 밸브의 횡단면도이고,
도 4는 주입 액체 백, 본 고안의 바람직한 제 1 실시예에 따른 액체 전달 장치, 바이얼 및 주입 세트를 포함하는 투여 세트의 도면이고,
도 5a는 도 4의 액체 전달 장치의 평면도이고,
도 5b는 도 5a의 라인 A-A를 따른 도 4의 액체 전달 장치의 길이 방향 횡단면도이고,
도 6은 주입 액체 백, 본 고안의 바람직한 제 2 실시예에 따른 액체 전달 장치, 및 바이얼을 포함하는 투여 세트의 도면이고,
도 7은 주입 액체 백, 본 고안의 바람직한 제 3 실시예에 따른 액체 전달 장치, 사전-충전 주사기, 바이얼 어댑터, 및 바이얼을 포함하는 투여 세트의 도면이다.

도 1, 도 2a, 도 2b, 도 3a 및 도 3b는 전술된 제 WO 2007/052252호의 도 1, 도 2a, 도 2b, 도 3a 및 도 3b 각각에 대응한다.

도 1은 주입 액체를 포함하고 정맥(IV) 또는 투여 포트(11) 및 첨가물 포트(12)를 갖는 주입 액체 백(10)을 도시한다. 도 1은 또한 전술된 제 WO 2007/052252호의 무바늘 첨가물 제어 밸브(13) 및 수형 루어 로크 커넥터(16)를 가지는 첨가물 전달 장치(14)를 도시한다. 첨가물 전달 장치(14)는 주사기(17), 바이얼(19) 상으로 스냅 끼움 신축 장착을 위한 바이얼 어댑터(19), 등으로 구성될 수 있다. 주사기(17)는 환자에게 투여를 위해 약용 주입 액체를 형성하도록 또는 환자에게 투여물을 지향시키기 위해 주입 액체와 혼합하기 위한 주입 액체 백(10) 내로 주입을 위한 약물 액체로 사전 충전된다. 바이얼(19)은 바이얼 스토퍼(20B)에 의해 밀봉된 바이얼 보틀(20A)을 포함한다. 바이얼(19)은 약제 액체 첨가물 또는 투여전 재구성을 요구하는 동결 건조된 가루 약의 형태로 바이얼 내용물을 포함한다. 바이얼 내용물은 환자에게 투여를 위한 약용 주입 액체를 형성하도록 주입 액체와 혼합하기 위한 주입 액체 백(10) 내로 도입되는 것이 의도된다.

도 1은 IV 포트(11) 내로 밀봉 삽입을 위한 IV 스파이크(51)를 구비한 종래의 주입 세트(50)를 부가적으로 도시한다. 주입 세트(50)는 부가적으로 제 1 배관(52), 클램프(53), 드립 챔버(54), 제 2 배관(56), 롤러 클램프(57), 암형 루어 커넥터(58), 및 루어 차폐부(59)를 포함한다. 제 1 배관(52)은 전형적으로 크기 4.1 mm x 200 mm를 가지며 제 2 배관(56)은 전형적으로 크기 4.1 mm x 500 mm를 갖는다.

도 2a는 3방 커넥터 몸체(trifurcated connector body; 21)를 갖는 전술된 WO 2007/052252호의 무바늘 첨가물 제어 밸브(13)를 도시한다. 3방 커넥터 몸체(21)는 IV 포트(11) 내로 밀봉 삽입을 위한 IV 스파이크(22)를 포함한다. IV 스파이크(22)는 폴리카보네이트 등과 같은 적절한 강성 플라스틱 재료로 형성된다. IV 스파이크(22)는 주변에 배치된 통공(24), 루멘(26), 및 출구 개구(27)를 구비한 스파이크 단부(23)를 포함한다. IV 스파이크(22)는 출구 개구(27)를 향하여 배치된 정상 폐쇄(NC) 무바늘 첨가물 포트(29) 및 IV 포트(11) 내로의 삽입을 제한하기 위한 원형 플랜지(28)를 구비한 사출 성형된 모놀리틱 구조물로서 일체로 형성된다.

무바늘 첨가물 포트(29)는 루멘(31)을 가지며 수형 루어 로크 커넥터(16)를 나사 결합식으로 수용하는 나사를 위한 자체-밀봉 접근 밸브(32)와 조립된다. 접근 밸브(32)는 접합 표면(34) 및 림(36)을 포함하는 단차식 외부 표면(33)을 갖는다. 접근 밸브(32)는 관형 주 부분(38) 및 원통형 무바늘 유입 부분(39)을 구비한 실리콘 자체-밀봉 밸브 부재(37)를 수용한다. 무바늘 유입 부분(39)은 노출된 유입 표면(41) 및 이를 따라 연장하는 사전-형성된 슬릿(42)을 갖는다(도 2b 참조).

밸브 부재(37)는 자연적 길이(LI)를 갖고 유입 표면(41)이 림(36)과 동일한 높이가 되어 유입 표면(41)이 살균을 위해 용이하게 세정되는 것을 허용하도록 치수화된다(도 3a 참조). 접근 밸브(32) 상으로 나사 조립된 수형 루어 커넥터(16) 스크류는 스크류가 접합 표면(34)에 맞닿아 접촉할 때까지 전진한다. 이의 전진 동안, 수형 루어 커넥터(16)는 밸브 부재(37)를 압축 길이 L2<L1까지 압축하는데, 이는 첨가물 전달 장치와 루멘(31) 사이의 유체 소통을 가능하게 하기 위해 사전-형성된 슬릿(42)을 따라 유입 포트(39)를 벌린다(도 3b 참조).

3방 커넥터 몸체(21)는 루멘(44) 및 밀봉 막(46)을 가지는 대체물 IV 포트로 구성된 투여 포트(43)를 포함한다. 루멘(44)은 출구 포트(27)와 연속 유동 연통 상태에 있다. 대체물 IV 포트(43)는 약 5 mm 내지 약 6 mm 직경 IV 스파이크를 밀봉가능하게 수용하기 위한, 적절한 가요성 플라스틱 재료, 예를 들면, PVC 등으로 제조된 IV 포트(11)와 유사한 종래의 IV 포트이다. 대체물 IV 포트(43)는 IV 스파이크(51)를 밀봉가능하게 수용하도록 의도된다.

도 4는 주입 액체 백(10), 액체 전달 장치(101), 바이얼(19), 및 주입 세트(50)를 포함하는 투여 세트(100)를 도시한다. 액체 전달 장치(101)는 무바늘 첨가물 제어 밸브(13)와 구성이 유사하고 이에 따라 IV 스파이크(22), 무바늘 첨가물 포트(29) 및 투여 포트(43)를 포함한다. 액체 전달 장치(101)는 무바늘 첨가물 포트(29)가 일체형 바이얼 어댑터(102)로 구성되는 한 무바늘 첨가물 제어 밸브(13)와 상이하다. 후자(101)는 또한 IV 스파이크(22)를 보호하는 차폐부(103)를 포함한다.

도 5a 및 도 5b는 일체형 바이얼 어댑터(102)가 바이얼(19)에 스냅 끼움 장착을 위한 스커트(104) 및 바이얼(19)의 일체형 바이얼 어댑터(102)를 끼우는 스냅의 바이얼 내부와의 유체 연통을 위해 이의 바이얼 스토퍼(20B)를 천공하기 위한 천공 부재(106)를 포함하는 종래의 설계를 갖는 것을 보여준다. 천공 부재(106)는 IV 스파이크(22) 및 대체물 IV 포트(43)와 직접적이고 연속적인 유체 연통을 한다.

투여 키트(100)의 사용은 아래와 같다: IV 스파이크(22)는 IV 포트(11) 내로 밀봉 가능하게 삽입되고 바이얼 어댑터(102)는 주입 액체 백(10)에 이의 약제 첨가물을 첨가하기 위해 바이얼(19)에 스냅 조립된다. 이 같은 첨가는 전형적으로 바이얼(19) 내로 주입 액체를 압박하도록 주입 액체 백(10)을 압착하고 이어서 바이얼 내용물이 그 안으로 배출되도록 주입 액체 백(10)을 뒤집음으로써 달성된다. 바이얼(19)이 동결 건조 약제 첨가물을 포함하는 경우, 주입 액체는 이 첨가물을 용해한다. 이 같은 용해는 바이얼(19) 내로 주입 액체를 압박하고 바이얼 내용물을 주입 백(10)에 배출하는 수 개의 사이클을 요구할 수 있다. 그 후, IV 스파이크(51)는 환자에게 투여를 위해 액체 전달 장치의 대체물 IV 포트(43) 내로 밀봉 가능하게 삽입된다.

도 6은 주입 액체 백(10), 액체 전달 장치(111), 및 바이얼(19)을 포함하는 투여 세트(110)를 도시한다. 액체 전달 장치(111)는 액체 전달 장치(101)와 구성이 유사하고 따라서 IV 스파이크(22), 무바늘 첨가물 포트(29) 및 투여 포트(43)를 포함한다. 액체 전달 장치(111)가 대체물 IV 포트 대신 일체형 주입 세트(122)로 구성된 투여 포트(43)를 포함하는 한, 액체 전달 장치(111)는 액체 전달 장치(101)와 상이하다. 일체형 주입 세트(112)는 제 1 배관(52)이 커넥터 몸체(21)에 직접 연결되는 것을 제외하고 주입 포트(50)와 유사하다.

액체 전달 장치(111)의 사용은 약제 첨가물을 주입 액체 백(10)에 첨가하는 면에서 액체 전달 장치(101)의 사용과 유사하다.

도 7은 주입 액체 백(10), 첨가물 전달 장치(14) 및 액체 전달 장치(121)를 포함하는 투여 세트(120)를 도시한다. 액체 전달 장치(121)는 무바늘 첨가물 제어 밸브(13)에 대한 구성과 유사하고 이에 따라 IV 스파이크(22), 무바늘 첨가물 포트(29) 및 투여 포트(43)를 포함한다. 액체 전달 장치(121)가 대체물 IV 포트 대신 일체형 주입 세트(122)로 구성되는 투여 포트(43)를 포함하는 한, 무바늘 첨가물 제어 밸브(13)와 상이하다. 액체 전달 장치(121)의 용도는 이의 주입 세트(122)가 환자에게 직접 연결될 수 있는 것을 제외하고 전술된 제 WO 2007/052252호의 무바늘 첨가물 제어 장치(13)와 유사하다.

본 고안이 제한된 개수의 실시예들에 대해 설명되었지만, 본 고안의 다수의 변화, 수정, 및 다른 용례가 첨부된 청구항들의 범위 내에서 이루어질 수 있다는 것이 인정될 것이다.

Claims (3)

1. 주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치로서,
   주입 액체를 포함하고 상기 주입 액체를 투여하기 위한 정맥(IV) 포트, 바이얼 스토퍼에 의해 밀봉되고 약제 첨가물을 포함하는 바이얼 보틀을 포함하는 바이얼, 및 IV 포트 내로 밀봉 삽입을 위한 IV 스파이크 및 환자에게 투여하기 위해 커넥터를 포함하는 주입 세트를 가지며,
   상기 액체 전달 장치는 3방 커넥터 몸체를 포함하고,
   상기 3방 커넥터 몸체는:
   i) 주입 액체 용기의 IV 포트 내로 밀봉 삽입을 위한 IV 스파이크,
   ii) 상기 바이얼에 신축적으로 장착하기 위한 일체형 바이얼 어댑터로 구성되는 무바늘 첨가물 포트로서, 상기 일체형 바이얼 어댑터는 이와의 유동 연통을 위해 상기 바이얼에 상기 바이얼 어댑터의 장착시 상기 바이얼 스토퍼를 천공하기 위한 천공 캐뉼러를 포함하는, 무바늘 첨가물 포트, 및
   iii) 상기 주입 세트의 IV 스파이크를 밀봉 수용하기 위한 대체물 IV 포트로 구성되는, 투여 포트를 포함하고,
   상기 IV 스파이크, 상기 일체형 바이얼 어댑터 및 상기 투여 포트는 3방의 직접적이고 연속적인 유체 연통에 상태에 있고 이에 의해 상기 바이얼로부터 상기 주입 액체와 혼합하기 위한 상기 주입 액체 용기로 약제 첨가물의 초기 도입이 약용 주입 액체와 환자로의 상기 약용 주입 액체의 후속 투여를 형성하는 것을 가능하게 하는,
   주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치.
2. 주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치로서,
   주입 액체를 포함하고 상기 주입 액체를 투여하기 위한 정맥(IV) 포트, 바이얼 스토퍼에 의해 밀봉된 바이얼 보틀을 포함하고 약제 첨가물을 포함하는 바이얼을 가지며,
   상기 액제 전달 장치는 3방 커넥터 몸체를 가지며,
   상기 3방 커넥터 몸체는:
   i) 상기 주입 액체 용기의 IV 포트 내로 삽입 밀봉을 위한 IV 스파이크,
   ii) 상기 바이얼에 신축가능하게 장착하기 위한 일체형 바이얼 어댑터로 구성되는 무바늘 첨가물 포트로서, 상기 일체형 바이얼 어댑터는 상기 바이얼 어댑터와 유동 연통하기 위해 상기 바이얼에 상기 바이얼 어댑터의 장착시 상기 바이얼 스토퍼를 천공하기 위한 천공 캐뉼러를 포함하는 무바늘 첨가물 포트, 및
   iii) 환자에게 투여 하기 위해 커넥터와 함께 일체형 주입 세트로 구성되는 투여 포트를 가지며,
   상기 IV 스파이크, 상기 일체형 바이얼 어댑터 및 상기 일체형 주입 세트는 3방의 직접적이고 연속적인 유체 연통 상태에 있고 이에 의해 상기 바이얼로부터 상기 주입 액체와 혼합하기 위해 상기 주입 액체 용기로 상기 약제 첨가물의 초기 도입이 약용 주입 액체를 형성하고 환자로의 상기 약용 주입 액체를 후속 투여하는 것을 가능하게 하는,
   주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치.
3. 주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치로서,
   주입 액체를 포함하고 상기 주입 액체를 투여하기 위한 정맥(IV) 포트, 및 약제 첨가물을 포함하고 수형 커넥터를 가지는 첨가물 전달 장치를 가지며,
   상기 액체 전달 장치는 3방 커넥터 몸체를 포함하고,
   상기 3방 커넥터 몸체는:
   i) 상기 주입 액체 용기의 IV 포트 내로 밀봉 삽입을 위한 IV 스파이크,
   ii) 상기 첨가물 전달 장치의 수형 커넥터를 밀봉 가능하게 수용하기 위한 암형 커넥터를 구비한 정상 폐쇄 무바늘 첨가물 포트로서, 상기 정상 폐쇄 무바늘 첨가물 포트는 노출된 무바늘 접근 표면으로서 상기 노출된 무바늘 접근 표면을 통하여 수형 커넥터의 다중 살균 삽입을 위해 살균될 수 있으며, 그 안에 수형 커넥터의 밀봉 삽입시 정상 폐쇄 상태로부터 개방 상태로 압박하는 자체-밀봉 접근 밸브를 포함하는, 정상 폐쇄 무바늘 첨가물 포트, 및
   iii) 투여하기 위해 커넥터를 구비한 일체형 주입 세트로 구성된 투여 포트를 가지며,
   상기 IV 스파이크, 상기 정상 페쇄 무바늘 첨가물 포트 및 상기 일체형 주입 세트는 3방의 직접적이고 연속적인 유체 연통 상태로 되고 이에 의해 상기 첨가물 전달 장치의 첨가물은 상기 주입 액체와 혼합될 수 있거나 환자에게 직접 투여되는,
   주입 액체 용기와 함께 사용하기 위한 액체 전달 장치.

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