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DE1945279U - Hilfsgeraet zur herstellung von sterilen loesungen. - Google Patents

Hilfsgeraet zur herstellung von sterilen loesungen.

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DE1945279U
DE1945279U DEC14728U DEC0014728U DE1945279U DE 1945279 U DE1945279 U DE 1945279U DE C14728 U DEC14728 U DE C14728U DE C0014728 U DEC0014728 U DE C0014728U DE 1945279 U DE1945279 U DE 1945279U
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sterile
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cannulas
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Gruenenthal GmbH
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Chemie Gruenenthal GmbH
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Description

.347125*-2.7.66
Gebrauchsmusterallmeldung der Firma Chemie Grünenthal GmbH. Stolberg im Rheinland.
Hilfsgerät zur Herstellung von sterilen Lösungen.
Die Herstellung steriler zur Injektion "bzw. Infusion "bestimm ter Lösungen kann prinzipiell auf zwei verschiedenen Wegen erfolgen. Einerseits kann die sterile Lösung bereits beim Hersteller zubereitet und nach Abfüllung in entsprechende Gefäße dem Arzt zur Verfügung gestellt werden. Bei vielen Substanzen ist ein derartiges Vorgehen nicht möglieh, beispielsweise weil der Wirkstoff in gelöster Form nicht für eine ausreichend lange Lagerungszeit beständig ist. Hier wird der andere Weg beschritten, der darin besteht, daß man in einen Behälter den Wirkstoff in steriler Form und in einen zweiten Behälter das sterile Lösungsmittel abfüllt. Der Wirkstoff kann dabei als Trockensubstanz oder auch in flüssiger Form vorliegen. In diesem Fall stellt sich das Problem, das sterile Lösungsmittel mit dem Wirkstoff so zusammenzubringen, daß eine sterile Lösung resultiert, d.h., daß dabei beide Lösungspartner nicht mit unsterilen Geräten mit unsteriler Luft in Kontakt kommen können.
Man hat sich bisher zur Lösung dieses Problems so beholfen, dal man beispielsweise zur Herstellung der sterilen Lösung einer Trockensubstanz mit einer Spritze einen zur Lösung der Trockensubstanz ausreichenden Anteil des Lösungsmittels entnahm, diesen in den die Trockensubstanz enthaltenden Behälter brachte, dann die resultierende Lösung wieder in die Spritze zurückbrachte und schließlieh zu der Hauptmenge des Lösungsmittels gab. Dieses Vorgehen ist relativ umständlici und schließt ein TJnsterilwerden nicht aus, da die Spritze mehrfach mit der Luft und den die Behälter abschließenden Stopfen in Berührung kommen muß.
Es ist auch bereits vorgeschlagen worden, zwischen die beiden Behälter ein Umfüllrohr zu sehalten, wobei dann noch zusätzliche Belüftungs- bzw. Entlüftungskanülen eingeführt werden
müssen, tun den Übergang der Flüssigkeit von dem einen in den anderen Behälter nicht durch die eingeschlossene Luft zu blockieren. Zur Abwendung dieses Übelstandes ist ferner bereits vorgeschlagen worden, das Umfüllrohr mit einer verformbaren Verdickung auszustatten, welches dann als eine Art Pumpe den Transport der Flüssigkeit in die eine und den der Luft in die andere Flasche ermöglicht.
Schließlich ist bereits eine Umfüllvorrichtung beschrieben worden, die das Einbringen einer sterilen Flüssigkeit in einen zweiten Behälter erlaubt, ohne daß dazu die vorstehend genannten Zusatzmittel bzw. Konstruktionen erforderlich sind. Bei dieser bekannten Umfüllvorrichtung sind zwei Kanäle innerhalb eines länglichen Körpers derart angeordnet, daß ein Kanal den Durchtritt der umzufüllenden Flüssigkeit und der andere den Durchtritt der beim Umfüllen verdrängten Luft ermöglicht. Durch die Verschiedenheit der Länge und/oder der Längen der beiden Kanäle sind die Wege für Luft und Flüssigkeit festgelegt. Diese bekannte Vorrichtung ist sehr geeignet, aus einer ersten Flasche eine Flüssigkeit in eine zweite Flasche zu überführen. Man kann damit aber nicht die in der zweiten Flasehe erhaltene Lösung in die erste Flasche zurückfüllen, ohne die Anordnung der Umfüllvorrichtung in Bezug auf die beiden Flaschen zu ändern.
Die vorliegende Neuerung bezieht sich nun auf ein Hilfsgerät zur Herstellung von sterilen Lösungen, welches es erlaubt, aus einer ein steriles Lösungsmittel enthaltenden Flasehe in eine zweite Flasche ein zur Auflösung des darin enthaltenen sterilen Wirkstoffes ausreichendes Lösungsmittelquantum zu überführen und dann die so erhaltene Lösung in die erste Flasche zurückzubringen.
Eine Ausführungsform des neuen Hilfsgerätes ist in AbMldung 1 dargestellt. 1 bedeutet darin einen doppelt durchbohrten Körper aus einem sterilisierbaren starren Material (als
solches kommen beispielsweise Polystyrol und ähnliche Kunststoffe oder auch Metalle in Betracht) welcher einen oder mehrere Ansätze 2 trägt, die als Haltegriffe und gleichzeitig zur Begrenzung der Einstiehtiefe dienen. Die Ansätze 2 können auch zu einer rundum laufenden Platte ausgebildet sein. In die Bohrungen des Körpers 1 sind Kanülen 3 und 4 eingesetzt. Die Länge der Kanülen 3 und 4 ist dabei so bemessen, daß der Abstand G bzw. C zwischen den Öffnungen A1 und B bzw. A und B' des Körpers 1 bzw. der Kanülen 3 und 4 wenigstens doppelt so groß ist, wie der Abstand D bzw. D' zwischen der Öffnung B bzw. A des Körpers 1 und dessen Mitte, Vorzugsweise sind dabei die Strecken C=C und D=D'.
In den Abbildungen 2 und 3 ist die Anwendung des neuen Hilfsgerätes zur Herstellung von sterilen Lösungen dargestellt. Beispielsweise kann die Flasche 5, die durch einen mit einer Bördelkappe 6 befestigten Stopfen bzw. eine Gummiplatte 7i verschlossen ist, die Gesamtmenge des sterilen Lösungsmittels enthalten. In der Flasche 8, die mit einem durch die Bördelkappe 9 gesicherten Verschluß 10 verschlossen ist, kann sich beispielsweise der sterile Wirkstoff als Trokkensubstanz befinden. Die Flasehe 8 kann dann so klein gehalten werden, daß nur die zur Lösung des Wirkstoffes erforderliche Lösungsmittelmenge aufgenommen werden kann. Zur Herstellung der sterilen Lösung wird dann das Hilfsgerät, wie in Abbildung 2 dargestellt, durch den Verschluß:«? der Flasche 5 und durch den Verschluß 10 der Flasche 8 durchgestochen, woraufhin das Lösungsmittel aus der Flasche § in die Öffnung B des Körpers 1 und durch die Öffnung B1 der Kanüle 4 in die Flasche 8 eintritt. Die in der Flasche 8 enthaltene Luft kann durch die Öffnung A des Körpers 1 entweichen und in die Flasche 5 durch die Öffnung A' der Kanüle 3 übertreten. Ist in der Flasche 8 der Wirkstoff gelöst, wird die aus den Flaschen 5 und 8 sowie dem iSeuerungsgemäßen Hilfsgerät gebildete Einheit um 180° gedreht, wie dies in Abbildung 3 dargestellt ist. Dann fließt die in der Flasche 8 gebildete
lösung durch die Öffnung A des Körpers 1 "bzw. die öffnung A' der Kanüle 3 in die Hasche 5 und die in der Flasche 5 enthaltene Luft tritt dann durch die Öffnung B bzw. B1 in die Flasche 8 über.
Diese vorteilhafte Wirkungsweise des neuartigen Hilfsgerätes resultiert insbesondere aus den oben erwähnten Verhältnissen der Strecken G zu D bzw. C zu D1. Bei der in den Abbildungen und 3 dargestellten Anordnung der Flaschen 5 und 8 sowie des neuartigen Hilfsgerätes herrscht dann nämlich zwischen den Öffnungen A1 und B (in Abbildung 2) bzw. A und B1 (in Abbildung 3) in der Flüssigkeit ein ausreichender Druckunterschied, um der in der unteren Flasche befindliehen Luft einen Übertritt in die obere Flasche und der in der oberen Flasche befindlichen Flüssigkeit ein Abfließen in die untere Flasche zu erlauben.
Mit dem neuartigen Hilfsgerät ist also eine sterile Zuführung eines Lösungsmittel^uantums zu einem Wirkstoff und ein Rüekfüllen der resultierenden Lösung zur Hauptmenge des Lösungsmittels in einfacher und sicherer Weise möglich, ohne daß eine Int- bzw. Belüftung der jeweiligen Flaschen oder ein mechanisches Überpumpen der Medien erforderlich ist.
Das neuartige Hilfsgerät kann in einfacher Weise sterilisiert werden. Zur Bewahrung der Sterilität,insbesondere derjenigen Teile, die mit den sterilen, in den Flaschen 5 lind 8 enthaltenen Medien in Berührung kommen, werden vorzugsweise die Kanülen 3und 4 sowie die Bohrungen A und B des Körpers 1 mit Schutzkappen in an sich bekannter Weise steril abgedeckt.
Schutzansprüche;
~"7

Claims (6)

P.A.347125-2.7.66 - 5 Schatzansprüche
1) Hilfsgerät zur Herstellung von sterilen Losungen, dadurch gekennzeichnet, daß in die Bohrungen eines doppelt durchbohrten Körpers 1 Kanülen 3 und 4- eingesetzt sind, deren Länge so "bemessen ist, daß der Abstand C bzw. C zwischen den Öffnungen A' und B bzw. A und B1 des Körpers 1 bzw. der Kanülen 3 und 4· wenigstens doppelt so groß ist wie der Abstand D bzw. D1 zwischen den Öffnungen B bzw. A des Körpers 1 und dessen Mitte.
2) Hilfsgerät gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Korper 1 einen oder mehrere Ansätze 2 trägt.
3) Hilfsgerät gemäß Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Ansätze 2 des Körpers 1 zu einer rundum laufenden Platte ausgebildet sind.
4) Hilfsgerät gemäß Ansprüchen 1 bis 3» dadurch gekennzeichnet, daß die Abstände G und C einander gleich sind.
5) Hilfsgerät gemäß Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Abstände D und D1 einander gleich sind.
6) Hilfsgerät gemäß Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Kanülen 3 und 4 sowie die Bohrungen A und B des Körpers 1 mit Schutzkappen steril abgedeckt sind.
DEC14728U 1966-07-02 1966-07-02 Hilfsgeraet zur herstellung von sterilen loesungen. Expired DE1945279U (de)

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