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KR20130118969A - 약물 주입 장치 - Google Patents

약물 주입 장치 Download PDF

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KR20130118969A
KR20130118969A KR1020137022491A KR20137022491A KR20130118969A KR 20130118969 A KR20130118969 A KR 20130118969A KR 1020137022491 A KR1020137022491 A KR 1020137022491A KR 20137022491 A KR20137022491 A KR 20137022491A KR 20130118969 A KR20130118969 A KR 20130118969A
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drug
housing portion
drive unit
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injection device
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앤더스 홀름크비스트
스테판 루프
Original Assignee
에스에이치엘 그룹 에이비
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Publication date
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Abstract

재구성된 약물용 약물 주입 장치는 근위 하우징 부분(12; 12"; 12"')과, 원위 하우징 부분(10; 10"; 10"')과, 약물 주입 구동 유닛과, 작동 수단을 포함하며; 상기 약물 주입 구동 유닛이 상기 원위 하우징 부분 내에 장착되며, 상기 작동 수단은 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 맞물리는 것이 방지되는 비작동 위치와 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛에 맞물릴 수 있는 작동 위치 사이에서 변위 가능한 활성화 부재(74' 101; 201)를 더 포함하며, 이에 의해 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 상호 작용할 수 있어서, 활성화 부재의 작동 위치에서 그리고 약물 주입 구동 유닛의 제 2 위치에서만 재구성된 약물의 주입을 실행한다.

Description

약물 주입 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 주입 장치에 관한 것이며, 특히 주입되기 전에 수동으로 혼합될 물질을 포함하기 위한 적어도 2개의 챔버를 갖는 약물 용기를 취급하도록 배치된 약물 주입 장치에 관한 것이다.
약품이 약물 용기 내에 분말 형태로 저장되어 있는 약품의 자가-투여를 위해 많은 장치는 시장에 있다. 이것은 희석제와 혼합될 때 많은 약품이 저장되어 있다면 악화되는 경향이 있기 때문에 중요하다. 따라서, 소위 다중 챔버 약물 용기, 즉 적어도 하나의 챔버는 분말 형태, 즉 약제의 약물을 포함하고 그리고 하나의 챔버는 주입되기 전에 약물이 함께 혼합될 희석제를 포함하는 적어도 2개의 챔버를 구비하는 용기에 대한 시장성은 커지고 있다.
많은 장치에 있어서, 약물과 희석액의 혼합은 주사 장치와 같은 약물 주입 장치를 수동으로 작동시킴으로써 실행된다.
이러한 하나의 장치는 국제 출원 공개 제 WO 2009/100550 호에 개시되어 있으며, 여기에서 근위 하우징 부분은 원위 하우징 부분에 관련하여 회전되며, 이에 의해 다중 챔버 약물 용기를 갖는 제 1 또는 근위 하우징 부분은 원위 하우징 부분과 맞물려서 원위 하우징 부분 내로 이동된다. 다음에, 이것은 제 1 피스톤형 부재를 거쳐서 플런저 로드가 챔버 중 하나 내의 희석제를 용기 내의 챔버를 통해 제 2 챔버 내로 가압하게 하며, 채널들은 2개의 챔버를 유체적으로 상호 연결한다. 약물 분말 및 희석제는 재구성된 약물로 혼합된다.
약물의 주입을 활성화하기 위해서, 즉 약물을 주사하기 위해서, 주사기의 일 단부에서 푸시 버튼의 형태인 활성화 부재가 활성화된다. 혼합 스텝 또는 프로세스가 완료되기 전에 장치의 활성화를 방지하기 위해서, 장치의 원위 단부에서 작동 부재 또는 푸시 버튼은 하우징에 대한 푸시 버튼의 축방향 운동을 차단하는 로킹 부재에 의해 로킹되는데, 즉 푸시 버튼은 압박이 방해된다. 혼합 시퀀스의 종료시에, 로킹 부재는 활성화되며, 그 로킹 위치를 벗어나 이동된다. 혼합이 실행된 후에, 그에 따라 투여량 주입은 작동 부재를 수동으로 작동시킴으로써 활성화된다.
국제 출원 공개 제 WO 2009/100550 호
본 발명의 목적은, 약제와 희석제를 혼합하는 완전한 그리고 차단되지 않는 혼합 스텝이 재구성된 약물을 제조하도록 성취되고 그리고 혼합 스텝이 완전하게 성취될 때까지 재구성된 약물의 의도하지 않은 주입이 회피되는, 안전하고 신뢰할만한 방법으로 재구성된 약물을 제조 및 주입하게 하는 것이다.
이들 및 다른 목적은 독립항에 규정된 특징을 갖는 약물 주입 장치를 제공함으로써 성취된다. 본 발명의 예시적인 실시예들은 종속항들에 규정되어 있다.
본 발명의 제 1 양태에 따르면, 약물 주입 장치는 적어도 2개의 물질을 포함하는 다중 챔버 용기를 수용하도록 구성된 근위 하우징 부분과; 상기 근위 하우징 부분에 연결된 원위 하우징 부분과; 상기 원위 하우징 부분에 수용된 약물 주입 구동 유닛으로서, 상기 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분은 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 서로에 대해서 이동 가능하도록 구성되어 있으며, 이에 의해 약물 주입 구동 유닛은 상기 다중 챔버 용기에서 상기 적어도 2개의 물질을 혼합하도록 작동하며, 이에 의해 재구성된 약물을 제조하는, 상기 약물 주입 구동 유닛과; 상기 원위 하우징 부분 상에 마련되고, 재구성된 약물을 주입하기 위해 사용자에 의해 작동될 때 약물 주입 구동 유닛과 맞물리도록 마련된 액추에이터를 포함하는 작동 수단을 포함하며; 상기 약물 주입 구동 유닛이 상기 원위 하우징 부분 내에 장착되어, 상기 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분이 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 이동되는 경우, 상기 근위 하우징 부분에 의해, 상기 약물 주입 구동 유닛은 상기 액추에이터로부터 이격된 제 1 위치로부터 상기 약물 주입 구동 유닛이 액추에이터에 의해 맞물릴 수 있는 제 2 위치까지 이동되게 되며; 상기 작동 수단은 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 맞물리는 것이 방지되는 비작동 위치와 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛에 맞물릴 수 있는 작동 위치 사이에서 변위 가능한 활성화 부재를 더 포함하며, 이에 의해 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 상호 작용할 수 있어서, 활성화 부재의 작동 위치에서 그리고 약물 주입 구동 유닛의 제 2 위치에서만 재구성된 약물의 주입을 실행한다.
따라서, 본 발명은 상기 약물 주입 구동 유닛을 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능하게 함으로써, 즉 약물 주입 구동 유닛과 작동 수단을 서로 분리함으로써, 재구성된 약물의 주입이 실행되기 전에 완전한 혼합이 보장되는 것을 통찰한 것에 의거한 것이다. 또한, 약물 주입 구동 유닛과 활성화 수단 사이의 거리로 인해서, 우발적인 주입이 회피된다.
본 발명의 하기 상세한 설명에서는 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 본 발명의 제 1 실시예에 따른 약물 주입 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 약물 주입 장치의 분해도이다.
도 3 및 도 4는 도 1의 실시예에 포함된 부품의 상세도이다.
도 5 내지 도 7은 도 1의 장치의 상이한 기능적인 위치의 상세도이다.
도 8은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 약물 주입 장치의 사시도이다.
도 9는 도 8의 분해도이다.
도 10 내지 도 12는 도 8의 장치의 부품의 상세한 분해도이다.
도 13 및 도 14는 도 8의 장치의 상이한 기능적인 위치의 상세도이다.
도 15는 본 발명의 제 3 실시예에 따른 약물 주입 장치의 분해도이다.
도 16 내지 도 23은 도 15의 장치의 상이한 기능적인 위치의 상세도이다.
본 출원에서, "원위 부분/단부(distal part/end)"라는 용어가 사용될 때, 이것은 약물 주입 부위로부터 가장 멀리 위치하는 약물 주입 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다. 상응하여, "근위 부분/단부(proximal part/end)"라는 용어가 사용될 때, 이것은 약물 주입 부위에 가장 가깝게 위치하는 약물 주입 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다.
또한, 본 출원에서 사용된 용어 "축방향(axial)" 또는 "축방향으로(axially)"는 조립될 때 약물 주입 장치의 중심 축선을 따르는 방향을 가리키는 것으로 의도된다. 환언하면, 중심 축선은, 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분이 함께 연결되어 이동 가능한 방향을 따라 약물 주입 장치를 통해 연장된다. 따라서, 중심 축선은 약물이 주입되는 방향으로 연장된다. 또한, 본 출원에서 사용된 용어 "원위로(distally)"는 장치의 원위 단부를 향해, 즉 약물 주입 부위로부터 가장 멀리 위치하는 약물 주입 장치의 부분/단부를 향해 약물 주입 장치의 중심 축선을 따르는 방향을 가리키는 것으로 의도되고, 그리고 본 출원에서 사용된 용어 "근위로(proximally)"는 장치의 근위 단부를 향해, 즉 약물 주입 부위에 가장 가깝게 위치된 약물 주입 장치의 부분/단부를 향해 약물 주입 장치의 중심 축선을 따르는 방향을 가리키는 것으로 의도되는 것을 이해해야 한다.
더욱이, 제 2 실시예에 있어서, 제 1 실시예와 동일한 부품 또는 특징부는 큰따옴표(")를 갖는 동일한 도면부호를 갖고 있으며, 제 3 실시예에 있어서, 제 1 실시예와 동일한 부품 및 특징부는 큰따옴표+작은따옴표("')를 갖는 동일한 도면부호를 갖고 있다.
본 발명의 약물 주입 장치는,
- 적어도 2개의 물질을 포함하는 다중 챔버 용기(22; 22"; 22"')를 수용하도록 구성된 근위 하우징 부분(12; 12"; 12"')과;
- 상기 근위 하우징 부분에 연결된 원위 하우징 부분(10; 10"; 10"')과;
- 상기 원위 하우징 부분에 수용된 약물 주입 구동 유닛으로서, 상기 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분은 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 서로에 대해서 이동 가능하도록 구성되어 있으며, 이에 의해 약물 주입 구동 유닛은 상기 다중 챔버 용기에서 상기 적어도 2개의 물질을 혼합하도록 작동하며, 이에 의해 재구성된 약물을 제조하는, 상기 약물 주입 구동 유닛과;
- 상기 원위 하우징 부분 상에 마련되고, 재구성된 약물을 주입하기 위해 사용자에 의해 작동될 때 약물 주입 구동 유닛과 맞물리도록 마련된 액추에이터(74; 74"; 74"')를 포함하는 작동 수단을 포함하며;
- 상기 약물 주입 구동 유닛이 상기 원위 하우징 부분 내에 장착되어, 상기 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분이 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 이동되는 경우, 상기 근위 하우징 부분에 의해, 상기 약물 주입 구동 유닛은 상기 액추에이터로부터 이격된 제 1 위치로부터 상기 약물 주입 구동 유닛이 액추에이터에 의해 맞물릴 수 있는 제 2 위치까지 이동되게 되며,
- 상기 작동 수단은 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 맞물리는 것이 방지되는 비작동 위치와 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛에 맞물릴 수 있는 작동 위치 사이에서 변위 가능한 활성화 부재(74' 101; 201)를 더 포함하며, 이에 의해 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 상호 작용할 수 있어서, 활성화 부재의 작동 위치에서 그리고 약물 주입 구동 유닛의 제 2 위치에서만 재구성된 약물의 주입을 실행하는, 약물 주입 장치이다.
도 1 내지 도 7은 본 발명의 제 1 실시예를 도시하는 것이며, 여기에서 도 1은 본 발명의 제 1 실시예에 따른 약물 주입 장치의 사시도이며, 도 2는 도 1의 장치의 분해도이다. 도 3 및 도 4는 도 1의 장치의 일부 부품의 상세도이다. 도 4에서, 연결 부재(46)는 스프링 장전형 플런저 로드(34)에 연결된 경우로 도시되어 있다. 도 5는 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분이 연장된 위치에 있고 그리고 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치에 있는 경우를 도시하고 있다. 도 6은 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분이 수축된 위치에 있고 그리고 약물 주입 구동 유닛이 여전히 제 1 위치에 있는 경우를 도시하고 있다. 도 7은 약물 주입 구동 유닛이 제 2 위치에 있는 경우를 도시하고 있다.
도 8 내지 도 14는 본 발명의 제 2 실시예를 도시하는 것이며, 여기에서 도 8은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 약물 주입 장치의 사시도이며, 도 9는 도 8의 장치의 분해도이다. 도 10 내지 도 12는 도 8의 장치의 일부 부품의 상세도이다. 도 10에서, 연결 부재(46")는 스프링 장전형 플런저 로드(34")에 연결된 경우로 도시되어 있다. 도 13은, 액추에이터(74")가 약물 주입 구동 유닛에 결합되는 것이 방지되는 비활성 위치에 활성화 부재(101)가 있는 경우를 도시하고 있다. 도 14는, 액추에이터(74")가 약물 주입 구동 유닛에 결합되는 활성 위치에 활성화 부재(101)가 있는 경우를 도시하고 있다.
도 15 내지 도 23은 본 발명의 제 3 실시예를 도시하는 것이며, 여기에서 도 15는 본 발명의 제 3 실시예의 분해도이다. 도 16은 액추에이터(74"') 및 활성화 부재(201)의 상세 사시도이다. 도 17은 근위 하우징 부분이 수축된 위치에 있고 그리고 약물 주입 구동 유닛이 여전히 제 1 위치에 있는 경우를 도시하고 있다. 도 18은 약물 주입 구동 유닛이 제 2 위치에 있는 경우를 도시한 것이며, 여기에서 활성화 부재(201)는, 액추에이터(74"')가 약물 주입 구동 유닛에 결합되는 것이 방지되도록, 비활성 위치에 있다. 도 19 및 도 20은 활성화 부재(201)가 활성 위치에 있는 경우를 도시하고 있다. 도 20 및 도 23은 액추에이터(74"')가 약물 주입 구동 유닛에 결합되어 있는 경우를 도시하고 있다. 도 21은 액추에이터(74"')가 약물 주입 구동 유닛에 결합되는 것이 방지되는 비활성 위치에 활성화 부재(201)가 있는 경우를 도시하고 있다.
도 1에는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 약물 주입 장치가 도시되어 있다. 근위 하우징 부분(12)은 원위 하우징 부분(10)에 삽입되어 상호 결합되어 있는데, 즉 하우징 부분들은 수축된 위치에 있다. 도시되지 않았지만, 근위 하우징 부분은 약물 주입 장치의 축 방향을 따라 원위 하우징 내로 나사체결되는데, 즉 하우징 부분들은 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 서로에 대해서 이동된다. 근위 하우징 부분의 근위 단부는 나사 형태의 부착 수단을 갖는 네크 부분(24)을 구비하며, 약물 주입 부재는 상기 네크 부분에 분리 가능하게 연결된다. 베이오넷 피팅, 스냅-온 클립 등과 같은 다른 형태의 부착 부재가 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 약물 주입 부재는 니들, 마우스 또는 코 피스, 분무기(nebulizer), 및 노즐로 구성되는 그룹으로부터 선택될 수 있다.
모든 3개의 실시예에 있어서, 도 2, 도 9 및 도 15를 참조하면, 조립된 약물 주입 장치는 나사 결합된, 즉 나사 수단에 의해 함께 결합되는 원위 하우징 부분(10; 10"; 10"') 및 근위 하우징 부분(12; 12"; 12"')을 포함하는 본체를 구비한다. 하우징 부분들 사이의 결합 수단은 근위 하우징 부분의 외부 표면상의 나사산(16; 16"; 16"')과 협력하는, 원위 하우징 부분의 내부 표면상에 배치된 나사산(14; 14"; 14"')을 포함한다. 근위 하우징 부분(12; 12"; 12"')에는, 근위 하우징 부분(12; 12"; 12"')의 근위 단부 표면에 부착되거나 또는 이 근위 단부 표면과 일체로 제조된 적어도 하나의 원위로 또는 축방향으로 배향된 맞물림 부재(18; 18"; 18"')가 배치되어 있다.
또한, 모든 3개의 실시예에 있어서, 도 2, 도 9 및 도 15를 참조하면, 다중 챔버 용기(22; 22"; 22"') 내측에는, 용기를 제 1 챔버 또는 격실(28; 28"; 28"') 및 제 2 챔버 또는 격실(30; 30"; 30"')로 분할하는 축방향으로 이동 가능한 제 1 스토퍼(26; 26"; 26"')가 배치되어 있다. 하나의 챔버 또는 격실은 분말 형태의 약제(medicament agent)를 포함하도록 배치되며, 다른 챔버 또는 격실은 혼합 스텝 동안에 분말 약물과 혼합되게 될 희석제(diluent agent)를 포함하도록 배치된다. 축방향으로 이동 가능한 제 2 스토퍼(32; 32"; 32"')는 원위 격실을 밀봉하기 위해 용기의 원위 단부에 배치되어 있다.
모든 3개의 실시예에 있어서, 도 2 내지 도 4, 도 9, 도 10, 도 15 및 도 17을 참조하면, 약물 주입 구동 유닛은, 중공 공간이 마련된 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')로서, 구동 스프링(38; 38"; 38"')이 상기 중공 공간 내로 플런저를 스프링 장전하도록 배치되어 있는, 상기 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')와; 스프링 장전형 플런저 부재를 부분적으로 둘러싸도록 구성된 구동 스프링 홀더(40; 40"; 40"')와; 상기 구동 스프링 홀더가 관통해서 축방향으로 배치되어 있는 연결 부재(46; 46"; 46"')와; 상기 스프링 장전형 플런저 로드를 사전-장전된 상태로 보지하도록 상기 연결 부재 상에서 공동 축방향으로 미끄럼 가능한 액추에이터 부재(70; 70"; 70"')를 포함한다.
모든 3개의 실시예에 있어서, 도 2, 도 3, 도 9, 도 11 및 도 15를 참조하면, 연결 부재(46; 46"; 46"')는 2개의 축방향으로 연장되는 상호 연결 부분(62; 62"; 62"')에 의해 서로 연결된 근위 관형 부분(48; 48"; 48"') 및 원위 관형 부분(64; 64"; 64"')을 포함한다. 근위 관형 부분(48; 48"; 48"')은 외부 원주방향 표면, 근위 환형 표면 및 원위 환형 표면을 포함한다. 또한, 연결 부재(46; 46"; 46"')는 2개의 축방향으로 연장되는 상호 연결 부분(62; 62"; 62"')의 원위 환형 표면으로부터 원위로 연장되는 적어도 하나의 반경방향으로 가요성인 아암(56; 56"; 56"')을 포함한다. 적어도 하나의 반경방향으로 가요성인 아암(56; 56"; 56"')의 원위 단부들에는 내측으로 배향된 후크(60; 60"; 60"')가 배치되어 있다. 구동 스프링 홀더(40; 40"; 40"')는 근위로 배향된 레그(42; 42"; 42"')를 갖는 대체로 U자 형상을 갖도록 구성되어 있으며, 각각의 레그는 반경방향 외측으로 배향된 레지(ledge)(44; 44"; 44"')를 포함한다. 약물 주입 구동 유닛이 조립될 때, 구동 스프링(38; 38"; 38"')은 플런저 부재(34; 34"; 34"')의 근위 내부 단부 표면과 구동 스프링 홀더(40; 40"; 40"')의 횡단 접촉 단부 사이에서 압축되며; 반경방향 외측으로 연장되는 레지(44)는 구동 스프링 홀더가 구동 스프링에 의해 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하도록 근위 관형 부분(48; 48"; 48"')의 근위 환형 표면에 맞물려 있으며; 링 형상 부재인 액추에이터 부재(70; 70"; 70"')는 상기 적어도 하나의 반경방향으로 가요성인 아암(56; 56"; 56"')을 둘러싸도록 배치되며, 그 결과 내측으로 배향된 후크(60; 60"; 60"')는 상기 스프링 장전형 플런저 부재 상의 절취부(36; 36"; 36"')와 대응 맞물림으로 맞물리게 되어 상기 원위 하우징 부분에 대해서 상기 스프링 장전형 플런저 부재를 고착시킨다.
또한, 모든 3개의 실시예에 있어서, 도 2, 도 3, 도 9, 도 11 및 도 15를 참조하면, 연결 부재(46; 46"; 46"')는 근위 관형 부분(48; 48"; 48"')의 외부 원주방향 표면상에 반작용 연결 수단(50; 50"; 50"')을 포함한다. 나사산 세그먼트의 형태인 상기 반작용 연결 수단(50; 50"; 50"')은 원위 하우징 부분의 내부 표면상의 나사산의 형태인 연결 수단(14; 14"; 14"')과 협동하도록 배치되며, 그 결과 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치에 있을 경우, 약물 주입 구동 유닛은 원위 하우징 부분에 관계되어 고정되며 그리고 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')의 근위 외부 단부는 축방향으로 이동 가능한 제 2 스토퍼(32; 32"; 32"')에 접촉하도록 배치된다. 다음에, 원위 하우징 부분 및 근위 하우징 부분이 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 서로에 대해서 이동될 때, 약물 주입 구동 유닛은 상기 다중 챔버 용기 상에서 작용하는데, 즉 축방향으로 이동 가능한 제 2 스토퍼(32; 32"; 32"')는 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')의 근위 외부 단부에 대해서 압박되며, 이에 의해 상기 적어도 2개의 물질은 혼합되며 그리고 이에 의해 재구성된 약물이 제조된다.
또한, 모든 3개의 실시예에 있어서, 도 5, 도 10 및 도 15를 참조하면, 또한 연결 부재(46; 46"; 46"')는, 재구성된 약물이 제조된 후에 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동되도록, 상기 근위 하우징 부분의 상기 적어도 하나의 원위로 또는 축방향으로 배향된 맞물림 부재(18; 18"; 18"')와 상호 작용하도록 배치된 적어도 하나의 근위로 또는 축방향으로 배향된 반작용 맞물림 부재(54; 54"; 54"')를 포함한다.
제 1 실시예에 있어서, 도 3 내지 도 6을 참조하면, 원위 관형 부분(64)에는 단부 표면(66)이 배치되어 있다. 상기 단부 표면(66) 상에는, 액추에이터(74)와 협력하도록 배치된 반작용 압축 스프링(78)을 맞물거나 고정하도록 2개의 내측으로 배향된 후크(68)가 부착 및 배치되어 있다. 액추에이터(74)는 원위 하우징 부분(10)의 원위 단부에서 개구부를 통해 연장되는 푸시 버튼으로서 배치되어 있다. 액추에이터(74)는 축선 방향에서 원위 하우징 부분 내로 압박 또는 가압되도록 배치되어 있다. 액추에이터를 가압 또는 압박하는 것은 연결 부재(46) 상의 내측으로 배향된 후크(68)에 의해 체결 또는 고정된 반작용 압축 스프링(78)에 반작용된다. 또한, 액추에이터(74) 및 활성화 부재(74)는 단일 부품으로서 일체화되도록 구성되며, 이것은 이후에 작동 수단으로 불리며, 공동 도면부호(74)를 사용될 것이다. 작동 수단(74)은 그 원주방향 표면상에 관통 구멍(81)을 포함하며, 그 결과 원위 하우징 부분에 관련된 작동 수단(74)의 회전 운동은, 상기 관통 구멍(81)과 원위 하우징 부분의 내부 표면상의 반경방향 내측으로 배향된 가요성의 돌기부(도시하지 않음) 사이에서의 상호 작용에 의해 방지된다. 또한, 작동 수단(74)은 그 외부 원주방향 표면상에 슬릿(80)을 포함하며, 그 결과 원위 하우징 부분에 관련된 작동 수단(74)의 종방향 또는 축방향 운동은, 상기 슬릿(80)과 원위 하우징 부분의 내부 표면상의 반경방향 내측으로 배향된 가요성의 돌기부(도시하지 않음) 사이에서의 상호 작용에 의해 제한된다. 관통 구멍(81) 및 슬릿(80)은 작동 수단의 외부 원주방향 표면상의 횡단 가이드 그루브(도시하지 않음)에 의해 서로에 대해서 상호 연결되며, 그 기능은 후술한다.
제 1 실시예에서 개시된 바와 같이 장치의 기능은 하기와 같다. 장치가 사용자에게 전달될 때, 제 1 행위(thing)는 약물 주입 부재를 부착시키는 것이다. 예를 들면, 주사 바늘은 근위 하우징 부분(12)의 네크 부분(24)에 부착된다. 다음에, 사용자는 약제를 희석제와 혼합하는데, 즉 혼합 스텝 또는 시퀀스가 이뤄진다. 다음에, 사용자는 2개의 하우징 부분(10, 12)을 맞물리고, 이들을 서로를 향해 나사 연결한다. 이러한 제 1 실시예에 있어서, 이렇게 하면 근위 하우징 부분(12)이 나사산(14, 16)에 의한 연결로 인해서 원위 하우징 부분(10) 내측으로 축방향으로 이동되게 되는데, 즉 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분은 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 서로를 향해 이동되어 스프링 장전형 플런저를 약물 용기 내로 가압하는데, 즉 축방향으로 이동 가능한 제 2 스토퍼(32)가 스프링 장전형 플런저 부재(34)의 근위 외부 단부에 대해서 압박되며, 이에 의해 상기 적어도 2개의 물질이 혼합되며, 그 결과 재구성된 약제가 제조된다. 혼합 스텝 또는 시퀀스 동안에, 액추에이터 부재(70)는 아암(56)상에 동축으로 배치되며, 그 결과 후크(60)는 스프링 장전형 플런저 부재(34)의 절취부(36)와 맞물리게 되는데, 즉 드라이버 스프링은 혼합 스텝 또는 시퀀스 동안에 압축된 상태로 유지된다. 또한, 혼합 스텝 또는 시퀀스 동안에, 작동 수단의 원주방향 외부 표면상의 관통 구멍(81)과 원위 하우징 부분(12)의 내부 표면상의 반경방향 내측으로 배향된 가요성의 돌기부 사이의 상호 작용으로 인해서 작동 수단(74)이 원위 하우징 부분 내로 압박되는 것이 방지된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 혼합 스텝이 실행된 후에, 이제 근위 하우징 부분의 원위로 또는 축방향으로 배향된 맞물림 부재(18)는 연결 부재(46)의 반작용 맞물림 부재(54)와 접촉된다. 따라서, 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 액추에이터 부재(70)가 작동 수단(74)으로부터 이격되어 위치된, 즉 상기 스프링 장전형 플런저의 해제가 방지되도록 액추에이터 부재(70)가 작동 수단(74)으로부터 사전결정된 거리에 위치되어 있는 제 1 위치에 약물 주입 구동 유닛이 있게 된다. 원위 하우징 부분(10)에 관련된 근위 하우징 부분(12)이 추가 회전되면, 또한 나사산 세그먼트(50)와 원위 하우징 부분의 나사산(14) 사이의 상호 작용으로 인해서 연결 부재(46)가 원위로 변위되게 된다. 다음에, 연결 부재(46)의 원위 관형 부분(64)은 작동 수단(74) 내로 이동되며, 그 결과 원위 관형 부분(64)의 외부 원주방향 표면은 원위 하우징 부분의 내부 표면상의 반경방향 내측으로 배향된 가요성의 돌기부(도시하지 않음)를 반경방향 외측으로 이동하도록 가압한다. 따라서, 작동 수단(74)은 횡단 가이드 그루브를 거쳐서 비작동 위치로부터 작동 위치까지 원위 하우징 부분과 관련되어 회전될 수 있다. 비작동 위치에 있어서, 원위 하우징 부분의 내부 표면상의 반경방향 내측으로 배향된 가요성의 돌기부(도시하지 않음)와 작동 수단의 외부 원주방향 표면상의 관통 구멍(81) 사이의 상호 작용으로 인해서, 작동 수단이 원위 하우징 부분 내로 압박되는 것이 방지된다. 작동 위치에서, 원위 하우징 부분의 내부 표면상의 반경방향 내측으로 배향된 가요성의 돌기부(도시하지 않음)가 슬릿(80)과 상호 작용하여 작동 수단(74)의 축방향 운동을 허용한다. 또한, 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때, 작동 부재(70)가 작동 수단(74)에 보다 근접한 위치로 연결 부재(46)는 이동된다(도 7 참조).
그 후에, 혼합 스텝이 완료된 경우, 약물이 재구성되며, 약물 주입 구동 유닛은 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동되며, 작동 수단은 비작동 위치로부터 작동 위치까지 회전되며; 장치는 작동 수단(74)을 원위 하우징 부분 내로 압박함으로써 활성화되도록 준비된다.
이제, 재구성된 약물의 주입이 실행된다. 약물 주입 부재를 갖는 장치의 근위 단부는, 삽입이 수동으로 실행되는 부위에서 주사 바늘이 사용된다면 주사 부위인 투여량(dose) 주입 부위에 위치된다. 다음에, 사용자는 작동 수단을 근위 방향으로 향해 축방향으로 압박함으로써 작동 수단(74)을 작동시킨다. 다음에, 이것은 작동 수단(74)과 액추에이터 부재(70) 사이의 접촉으로 인해서 액추에이터 부재(70)가 근위로 이동되게 된다. 액추에이터 부재(70)의 근위 운동은 액추에이터 부재를 아암(56)을 따라 미끄러지게 한다. 그 후에, 아암(56)은 그 휴지 또는 직립 위치로 다시 탄성적으로 복귀되며, 즉 아암은 반경방향 외측 방향으로 자유롭게 이동되게 되어, 후크(60)가 스프링 장전 플런저 로드(34)의 절취부(36)와 탄성 맞물림으로 접촉되어 이동되게 한다. 다음에, 이것은 압축된 구동 스프링(38)의 힘으로 인해서 근위 방향으로 이동되도록 스프링 장전형 플런저 로드(34)를 해제한다. 스프링 장전형 플런저 로드(34)의 운동은 스토퍼(26, 32)가 용기(22) 내측의 근위로 이동하도록 강제하며, 이에 의해 재구성된 약물이 약물 주입 부재를 통해 방출된다. 스토퍼(26, 32)가 약물 용기(22) 내측의 그 단부 위치, 즉 근위 단부 위치에 도달된 경우, 약물 주입 동작은 완료된다.
약물 주입 장치에는, 주입 동작이 완료된 것을 사용자에게 표시하고 이에 의해 알려주는 기술적 특징부가 또한 배치되어 있다. 완료된 주입 동작을 나타내는 신호에 응답하여, 기술적 특징부는 청각적 신호를 발생시키도록 배치된다. 약물 주입 시퀀스의 종료시에, 스프링 장전형 플런저 로드(34)의 원위 단부는 구동 스프링 홀더(40)의 아암(42)의 근위 단부와 접촉되어 이동된다. 이에 의해, 아암(42)과 그에 따른 레지(44)는 반경방향 내측으로 자유롭게 이동되며, 이에 의해 레지(44)는 연결 부재(46)와 접촉되어 이동된다. 구동 스프링 홀더(40)상에 작용하는 구동 스프링(38)상의 잔류 힘으로 인해서, 구동 스프링 홀더(40)는, 구동 스프링 홀더가 액추에이터 장치(46)의 단부 표면(66)과 접촉할 때까지 근위 방향으로 이동된다. 스프링 홀더가 액추에이터 장치(46)의 단부 표면(66)을 가격할 때, 청각 신호가 발생된다. 이제, 사용자는 주입 부위로부터 장치를 제거하고, 이 장치를 안전한 방법으로 폐기한다.
또한, 혼합후에 다른 형태의 운동이 실행되어 제 1 위치로부터 제 2 위치까지 약물 주입 구동 유닛을 이동시킬 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들면, 하우징 부분들은 서로에 관련되어 미끄럼 가능하게 배치될 수 있다.
또한, 작동 수단은 푸시 버튼 이외의 다른 디자인을 가질 수 있으며, 원위 단부 이외의 본체의 다른 영역에 위치될 수 있다. 예를 들면, 작동 수단은, 본체의 측면상에 배치되고 그리고 장치의 길이 방향으로 미끄럼 가능한 부재일 수 있다.
제 2 실시예에 있어서, 도 9 내지 도 14를 참조하면, 액추에이터(74") 및 활성화 부재(101)는 부품을 분리하도록 구성되어 있다. 대체로 원통형의 로킹 링의 형태인 활성화 부재(101)는 원위 하우징 부분(12")의 원위 단부에 배치되며, 회전 가능하도록 원위 하우징 부분(12")에 부착되어 있다. 활성화 부재(101)의 근위 단부 표면에는, 활성화 부재(101)의 원주방향으로 대체로 연장되는 아암(102)(도 12 참조)이 배치되어 있다. 아암(102)은 반경으로 가요성인데, 즉 반경방향으로 가요성이다. 아암(102)의 자유 단부들은 반경방향 내측으로 배향된 돌출부(104)를 구비한다. 이들 돌출부(104)는 원위 하우징 부분(12")의 링형상 하우징 부분(108)에 배치된 슬릿(106) 내로 끼워맞춰진다(도 11 참조). 액추에이터(74")에는, 링형상 하우징 부분(108)의 내부 표면상에 배치된 축방향으로 연장되는 그루브(112)내에 끼워맞춰지는 그 외부 표면상의 축방향으로 연장되는 레지(110)가 배치되어 있다(도 11 참조). 또한, 액추에이터(74")에는, 원주방향으로 연장되고 그리고 반경방향으로 가요성인 아암(114)이 배치되어 있다. 아암(114)의 외부 표면은 일반적인 웨지 형상(wedge-shape)을 갖는 돌출부(116)가 배치되어 있다. 또한, 연결 부재(46")의 원위 관형 부분(64")은 모따기된 전이 표면(118)을 구비한다.
도 13은 액추에이터(74")가 원위 하우징 부분 내로 압박되는 것이 방지되는 비작동 위치에 활성화 부재(101)가 위치되어 있는 경우를 도시한 것이며, 도 14는 액추에이터(74")가 원위 하우징 부분 내로 압박되어 있는 작동 위치에 활성화 부재(101)가 위치되어 있는 경우를 도시한 것이다. 제 2 실시예는 하기와 같이 기능하도록 의도된다. 장치가 사용자에게 전달될 때, 용기 내의 물질은 제 1 실시예와 관련하여 설명한 것과 동일한 방법으로 혼합된다. 그러나, 액추에이터(74")의 돌출부(116)와 원위 하우징 부분(12")의 원위 단부에서 내부 표면상의 원주방향 레지(120) 사이에서의 상호 작용에 의해, 액추에이터(74")가 원위 하우징 부분 내로 압박되는 것이 방지된다(도 13 참조). 따라서, 원주방향 레지(120)는 액추에이터(74")의 축방향 운동을 위한 기계적인 정지부를 형성하며, 이에 의해 액추에이터(74")가 장치의 근위 단부를 향해 이동되는 것이 차단된다. 또한, 활성화 부재(101)가 도 13에 도시된 바와 같이 비작동 위치에 있을 경우, 제 2 관형 부재(64")의 외부 원주방향 표면이 아암(114)의 내부 표면과 접촉되고 그리고 아암(114)의 외부 표면상의 돌출부(116)가 활성화 부재의 반경방향 내측으로 배향된 돌출부(104)를 방해하기 때문에, 활성화 부재(101)는 변위되는 것이 방지되는데, 즉 회전되는 것이 방지된다. 그러나, 용기 내의 물질이 혼합되고 그리고 약물 주입 구동 유닛이 제 1 실시예에 대해서 상술한 바와 같이 혼합 시퀀스 또는 스텝의 완료 후에 제 1 위치로부터 제 2 위치까지 이동된 경우, 연결 부재(46")의 제 2 관형 부분(64")은 원위로 이동되며, 그 결과 연결 부재(46")의 제 2 관형 부분(64")의 외부 원주방향 표면은 액추에이터(74")의 아암(114)의 내부 표면에 더 이상 접촉되지 않는다. 이에 의해, 활성화 부재(101)를 작동 위치로 회전시키는 것이 가능하며, 이에 의해 활성화 부재(101)의 돌출부(104)는 액추에이터(74")의 웨지 형상 돌출부(116)와 맞물리거나 접촉된다. 활성화 부재(101)가 회전될 때, 돌출부(116)는 반경방향 내측으로 이동되어 돌출부(116)가 레지(120)와 접촉되어 이동되게 한다(도 14 참조). 이제, 활성화 부재는 작동 위치에 있으며, 이에 의해 액추에이터(74")는 더 이상 차단되지 않는다. 이제, 액추에이터(74")는 약물 주입을 개시하기 위해서 장치의 근위 단부를 향해 축방향으로 가압 또는 압박될 수 있으며, 이에 의해 돌출부(116)는 차단됨이 없이 레지(120)를 통과할 수 있다. 다음에, 장치의 근위 단부를 향하는 액추에이터(74")의 운동은 액추에이터(70")가 약물 주입을 실행하기 위해 상술한 것과 동일한 방식으로 이동되게 한다.
제 3 실시예에 있어서, 도 15 내지 도 23을 참조하면, 액추에이터(74"') 및 활성화 부재(201)는 또한 분리된 부품이 되도록 구성되어 있다. 대체로 원통형 로킹 링의 형태인 활성화 부재(201)는 원위 하우징 부분(12"')의 원위 단부에 배치되며, 회전이 가능하도록 원위 하우징 부분에 부착되어 있다. 제 3 실시예에 있어서 활성화 부재(201)는 도 15에서 2개의 부품(201(1), 201(2))으로 도시되어 있다. 그러나, 이것은 단순히 제조 및 조립 양태로 인한 것이다. 조립될 때, 이들 2개의 부품은 단일 부품으로서 기능한다. 활성화 부재(201)는 그 내부 원주방향 표면상에 내측으로 배향된 돌출부(202) 및 레지(212)를 포함하고 있다. 레지(212)는 대체로 원주방향 연장부를 갖는 제 1 레지 세그먼트(212(1)) 및 대체로 축방향 연장부를 갖는 제 2 레지 세그먼트(212(2))를 포함한다(도 16 참조). 또한, 액추에이터(74"')는, 그 원주방향 표면상에, 축방향으로 배향된 레지(204), 한 세트의 외측으로 배향된 노브(knob) 또는 돌출부(210), 및 원주방향으로 연장된 가요성 아암(206)을 포함하고 있다. 아암(206)의 외부 표면은 웨지 형상 돌출부(208)를 구비한다. 레지(204)는 재 2 실시예와 동일한 방법으로 원위 하우징 부분(12"')의 내부 표면상에 그루브(도시하지 않음)와 협동하며, 돌출부(210)는 레지 세그먼트(212(1))와 상호 작용하도록 배치되어 있다.
도 21은 활성화 부재(201)가 위치되어 있기 때문에 원위 하우징 부분 내로 액추에이터(74"')가 압박되는 것이 방지되는 경우를 도시한 것이며, 여기에서 제 1 레지 세그먼트(212(1))는 액추에이터(74"')의 돌출부(210)에 대해 근위에 위치되어 있다. 또한, 활성화 부재(201)가 도 17에 도시된 바와 같이 비작동 위치에 있을 경우, 제 2 관형 부재(64"')의 외부 원주방향 표면이 아암(206)의 내부 표면에 접촉되고 그리고 아암(206)의 외부 표면상의 돌출부(208)가 활성화 부재의 반경방향 내측으로 배향된 돌출부(202)를 차단하고 있기 때문에, 활성화 부재(201)는 변위되는 것이 방지되는데, 즉 회전되는 것이 방지된다. 그러나, 용기 내의 물질이 혼합되고 그리고 약물 주입 구동 유닛이 제 1 실시예에 대해서 상술한 바와 같이 혼합 시퀀스 또는 스텝의 완료후에 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동된 경우, 연결 부재(46"')의 제 2 관형 부분(64"')은 원위로 이동되며, 그 결과 연결 부재(46"')의 제 2 관형 부분의 외부 원주방향 표면은 더 이상 액추에이터(74"')의 아암(206)의 내부 표면에 접촉되지 않는다(도 18 참조). 이에 의해, 활성화 부재(201)를 작동 위치로 회전시키는 것이 가능하며, 이에 의해 활성화 부재(201)의 돌출부(202)는 액추에이터(74"')의 웨지 형상 돌출부(208)와 맞물리거나 접촉된다. 활성화 부재(201)가 회전될 때, 돌출부(202)는 아암(206)을 반경방향 내측으로 가압한다(도 19 참조).
또한, 활성화 부재(201)의 회전은 레지 세그먼트(212(1))가 액추에이터(74"')의 돌출부(210)와 관련하여 라인을 벗어나 이동되게 한다(도 22 참조). 이제, 활성화 부재(201)는 액추에이터(74"')가 더 이상 차단되지 않는 작동 위치에 위치된다(도 22 참조). 이제, 액추에이터(74"')는 약물 주입을 개시하기 위해서 장치의 근위 단부를 향해 축방향으로 가압 또는 압박될 수 있다(도 20 및 도 23 참조). 다음에, 장치의 근위 단부를 향한 액추에이터(74"')의 운동은 액추에이터(70"')가 약물 주입을 실행하기 위해 상술한 것과 동일한 방법으로 이동될 수 있게 한다. 약물 주입을 실행한 후에, 장치는 안전한 방법으로 폐기된다.
상술한 실시예들 중 어느 하나의 약물 주입 장치는 바람직하게 오토-인젝터(auto-injector)인 주사 장치이며, 오토-인젝터는 스프링 장전형 플런저 로드를 갖는 주사 장치이다.
앞서 설명하고 도면에 도시되어 있는 실시예는 단지 본 발명의 비제한적 실시예로서만 간주되어야 하며, 청구범위의 범위 내에서 많은 방법으로 변형될 수 있음을 알아야 한다.

Claims (21)

  1. 재구성된 약물을 제조하고 주입하기 위한 약물 주입 장치로서,
    - 적어도 2개의 물질을 포함하는 다중 챔버 용기(22; 22"; 22"')를 수용하도록 구성된 근위 하우징 부분(12; 12"; 12"')과;
    - 상기 근위 하우징 부분에 연결된 원위 하우징 부분(10; 10"; 10"')과;
    - 상기 원위 하우징 부분에 수용된 약물 주입 구동 유닛으로서, 상기 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분은 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 서로에 대해서 이동 가능하도록 구성되어 있으며, 이에 의해 약물 주입 구동 유닛은 상기 다중 챔버 용기에서 상기 적어도 2개의 물질을 혼합하도록 작동하며, 이에 의해 재구성된 약물을 제조하는, 상기 약물 주입 구동 유닛과;
    - 상기 원위 하우징 부분 상에 마련되고, 재구성된 약물을 주입하기 위해 사용자에 의해 작동될 때 약물 주입 구동 유닛과 맞물리도록 마련된 액추에이터(74; 74"; 74"')를 포함하는 작동 수단을 포함하는, 약물 주입 장치에 있어서,
    - 상기 약물 주입 구동 유닛이 상기 원위 하우징 부분 내에 장착되어, 상기 근위 하우징 부분 및 원위 하우징 부분이 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 이동되는 경우, 상기 근위 하우징 부분에 의해, 상기 약물 주입 구동 유닛은 상기 액추에이터로부터 이격된 제 1 위치로부터 상기 약물 주입 구동 유닛이 액추에이터에 의해 맞물릴 수 있는 제 2 위치까지 이동되게 되며,
    - 상기 작동 수단은 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 맞물리는 것이 방지되는 비작동 위치와 상기 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛에 맞물릴 수 있는 작동 위치 사이에서 변위 가능한 활성화 부재(74' 101; 201)를 더 포함하며, 이에 의해 액추에이터가 상기 약물 주입 구동 유닛과 상호 작용할 수 있어서, 활성화 부재의 작동 위치에서 그리고 약물 주입 구동 유닛의 제 2 위치에서만 상기 재구성된 약물의 주입을 실행하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 액추에이터(74; 74"; 74"')는 상기 약물 주입 구동 유닛을 향한 방향에서 상기 원위 하우징 부분에 관련되어 축방향으로 이동 가능하도록 구성된 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 약물 주입 구동 유닛은, 중공 공간이 마련된 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')로서, 구동 스프링(38; 38"; 38"')이 상기 중공 공간 내로 플런저를 스프링 장전하도록 배치되어 있는, 상기 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')와, 상기 스프링 장전형 플런저 부재를 부분적으로 둘러싸도록 구성된 구동 스프링 홀더(40; 40"; 40"')와, 상기 구동 스프링 홀더가 관통해서 축방향으로 배치되어 있는 연결 부재(46; 46"; 46"')와, 상기 스프링 장전형 플런저 부재를 사전-장전된 상태로 보지하도록 상기 연결 부재 상에서 공동 축방향으로 미끄럼 가능한 액추에이터 부재(70; 70"; 70"')를 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 다중 챔버 용기(22; 22"; 22"')는, 용기를 제 1 격실(28; 28"; 28"') 및 제 2 격실(30; 30"; 30"')로 분할하도록 배치된 축방향으로 이동 가능한 제 1 스토퍼(26; 26"; 26"')와, 제 2 격실을 밀봉하기 위한 축방향으로 이동 가능한 제 2 스토퍼(32; 32"; 32"')를 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 연결 부재(46; 46"; 46"')는 2개의 축방향으로 연장되는 상호 연결 부분(62; 62"; 62"')에 의해 서로 연결된 근위 관형 부분(48; 48"; 48"') 및 원위 관형 부분(64; 64"; 64"')과, 2개의 축방향으로 연장되는 상호 연결 부분(62; 62"; 62"') 사이에서 근위 관형 부분(48; 48"; 48"')의 원위 환형 표면으로부터 원위로 연장되는 적어도 하나의 반경방향으로 가요성인 아암(56; 56"; 56"')을 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 반경방향으로 가요성인 아암(56; 56"; 56"')에는 내측으로 배향된 후크(60; 60"; 60"')가 배치되어 있으며, 상기 내측으로 배향된 후크(60; 60"; 60"')는 상기 스프링 장전형 플런저 부재 상의 절취부(36; 36"; 36"')와 대응 맞물림으로 맞물리도록 구성되어, 상기 스프링 장전형 플런저 부재를, 상기 적어도 하나의 반경방향으로 가요성인 아암(56; 56"; 56"')을 둘러싸서 배치된 액추에이터 부재(70; 70"; 70"')에 의해 상기 원위 하우징 부분에 대해서 고정시키는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 구동 스프링 홀더(40; 40"; 40"')는 근위로 배향된 레그(42; 42"; 42"')를 갖는 대체로 U자 형상을 갖도록 구성되며, 각각의 레그는 반경방향 외측으로 연장되는 레지(44; 44"; 44"')를 포함하며, 그 결과 약물 주입 구동 유닛이 조립될 경우, 구동 스프링(38; 38"; 38"')은 플런저 부재(34; 34"; 34"')의 근위 내부 단부 표면과 구동 스프링 홀더(40; 40"; 40"')의 횡단 접촉 단부 사이에서 압축되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 반경방향 외측으로 연장되는 레지(44; 44"; 44"')가 근위 관형 부분(48; 48"; 48"')의 근위 환형 표면에 맞물려서, 상기 구동 스프링 홀더가 구동 스프링에 의해 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 연결 부재(46; 46"; 46"')는, 원위 하우징 부분의 내부 표면상의 연결 수단(14; 14"; 14"')과 협동하도록 배치된, 근위 관형 부분(48; 48"; 48"')의 외부 원주방향 표면상에 반작용 연결 수단(50; 50"; 50"')을 더 포함하며, 그 결과 상기 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치에 있을 경우, 상기 약물 주입 구동 유닛은 원위 하우징 부분에 관계되어 고정되며 그리고 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')의 근위 외부 단부는 축방향으로 이동 가능한 제 2 스토퍼(32; 32"; 32"')에 접촉하도록 배치되며, 상기 원위 하우징 부분 및 근위 하우징 부분이 연장된 위치로부터 수축된 위치까지 서로에 대해서 이동될 때, 축방향으로 이동 가능한 제 2 스토퍼(32; 32"; 32"')는 스프링 장전형 플런저 부재(34; 34"; 34"')의 근위 외부 단부에 대해서 압박되며, 이에 의해 상기 적어도 2개의 물질이 혼합되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 연결 부재(46; 46"; 46"')는, 상기 적어도 2개의 물질이 혼합된 후에 상기 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동되도록, 상기 근위 하우징 부분의 적어도 하나의 원위로 또는 축방향으로 배향된 맞물림 부재(18; 18"; 18"')와 상호 작용하도록 배치된 적어도 하나의 근위로 또는 축방향으로 배향된 반작용 맞물림 부재(54; 54"; 54"')를 더 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 원위 하우징 부분 및 상기 근위 하우징 부분은 서로를 향해 이동되도록 함께 나사 연결되도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액추에이터 및 상기 활성화 부재를 포함하는 상기 작동 수단(74)은 단일 부품으로서 일체화되도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 작동 수단(74)은, 상기 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치에 있고 그리고 상기 활성화 부재가 비작동 위치에 있을 경우, 원위 하우징 부분 및 약물 주입 구동 유닛 양자와 상호 작용하도록 구성된 가요성의 차단 부재를 포함하며, 그 결과 상기 활성화 부재는 비작동 위치와 작동 위치 사이에서 변위되는 것이 방지되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 가요성의 차단 부재는, 상기 약물 주입 구동 유닛이 제 2 위치에 있고 그리고 상기 활성화 부재가 작동 위치에 있을 경우, 상기 원위 하우징 부분 및 약물 주입 구동 유닛 양자와 상호 작용하지 않도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액추에이터(74"; 74"') 및 상기 활성화 부재(101; 201)는 분리된 부품으로 되도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 액추에이터(74"; 74"')는, 상기 원위 하우징 부분에 해제 가능하게 맞물리도록 그리고 상기 활성화 부재(101; 201)와 상호 작용하도록 구성된 가요성의 차단 부재(114, 116; 206, 208)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 활성화 부재(101; 201)는, 상기 약물 주입 구동 유닛이 제 1 위치에 있고 그리고 상기 활성화 부재가 비작동 위치에 있을 경우에, 상기 약물 주입 구동 유닛과 상호 작용하도록 구성되며, 그 결과 상기 활성화 부재는 비작동 위치와 작동 위치 사이에서 변위되는 것이 방지되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 활성화 부재(101; 201)는, 상기 약물 주입 구동 유닛이 제 2 위치에 있고 그리고 상기 활성화 부재(101; 201)가 작동 위치에 있을 경우에, 상기 가요성의 차단 부재(114, 116; 206, 208)와 상호 작용하도록 구성된 반작용 가요성 차단 부재(104; 202)를 포함하며, 그 결과 상기 가요성 차단 부재(114, 116; 206, 208)는 원위 하우징 부분으로부터 분리되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 하우징 부분은 네크 부분(24; 24"; 24"')을 구비하며, 상기 약물 용기는 상기 네크 부분에 접촉하도록 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 약물 주입 장치는 상기 네크 부분에 해제 가능하게 연결된 약물 주입 부재를 더 포함하며,
    상기 약물 주입 부재는 니들, 마우스 또는 코 피스, 분무기(nebulizer), 및 노즐로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  21. 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 주입 장치는 바람직하게 오토-인젝터(auto-injector)인 주사 장치인 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
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