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KR20130005277A - 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치 및 그 제조 방법 - Google Patents

뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치 및 그 제조 방법 Download PDF

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KR20130005277A
KR20130005277A KR1020127024468A KR20127024468A KR20130005277A KR 20130005277 A KR20130005277 A KR 20130005277A KR 1020127024468 A KR1020127024468 A KR 1020127024468A KR 20127024468 A KR20127024468 A KR 20127024468A KR 20130005277 A KR20130005277 A KR 20130005277A
Authority
KR
South Korea
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cap
bone
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bone defect
wall
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Ceased
Application number
KR1020127024468A
Other languages
English (en)
Inventor
마쿠스 자일러
Original Assignee
레오스 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=44072487&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR20130005277(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 레오스 게엠베하 filed Critical 레오스 게엠베하
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Abstract

뼈 결손 부위(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치(1) 및 뼈 결손 부위(3)를 위한 커버링 장치의 캡(4)을 제조하기 위한 방법이 제안되며, 여기서 뼈 결손 부위(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치(1)는 캡(4)(몰드된 쉘, 단단한 쉘, 성형된 바디) 및 상기 캡(4)을 고정하기 위한 적어도 하나의 고정 수단(5)으로 이루어지며, 상기 캡(4)은 3차원적으로 안정적인(단단한) 본성을 가짐으로써 구별되며, 상기 캡(4)의 뼈 결손 부위와 마주하는 벽(9) 또는 뼈 결손 부위 반대편 벽(11)은 재생된 뼈의 형상에 대응한다.

Description

뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치 및 그 제조 방법{DEVICE FOR COVERING AND/OR RECONSTRUCTING A BONE DEFECT SITE, AND METHOD FOR PRODUCTION THEREOF}
본 발명은 청구항 제1항의 전제부에 따른 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치 및 청구항 제15항의 전제부에 따른 뼈 결손 부위를 위한 커버링 장치용 캡의 제조 방법에 대한 것이다.
신체 자신의 뼈 조직에서 공동(recess) 또는 중공 영역(hollowed-out area) 형태를 갖는 뼈 결손 부위는 뼈 수술, 예를 들면 정형 외과, 신경 외과, 또는 성형 외과 수술에서 뼈 복원, 또는 악안면(maxillofacial) 수술에서, 뼈 증대 물질로 흔히 채워진다. 일반적으로, 상기 뼈 증대 물질은 합성 뼈 대체물(예로써, 하이드록실 에퍼타이트 그래뉼레이트(hydroxyl apatite granulate)) 및 천연 뼈 입자들의 혼합물로 구성된다. 뼈 측(bone side)과 본질적으로 배타적으로 일어나는 뼈 증대 물질을 통한 뼈 성장을 위해, 상기 공동은 커버링 막(covering membrane)으로 차폐되며, 이는 특허 문헌 DE 43 02 708 C2에 설명되어 있다. 상기 커버링 막은 부착 못(attachment nails)을 사용하여 신체 자신의 뼈에 부착되며, 이때 상기 커버링 막이 유연성 물질로 구성되기 때문에, 그 부착 공정은 외과 의사의 상당한 정도의 기술을 요한다.
상기 커버링 막의 지지 기능 결핍이라는 단점을 극복하기 위해, 특허 문헌 US 4,816,339에는 다수의 층으로 구성된 커버링 막이 설명되어 있으며, 상기 층들은 흡수성 막 물질(absorbable membrane material)로 구성되지 않는다. 이러한 연결에서는 아마도, 뼈 결손(bone defect)이 치유된 이후 신체에 대해 이물질을 제거하기 위한 제2 수술이 필요하지 않게 된다.
특허 문헌 DE 10 2005 039 382 B4에서는, 특별히 중공 실린더(hollow cylinder) 또는 원뿔 실린더(conical cylinder) 형상을 갖는 생분해성 중공 바디(biodegradable hollow body)가 제안된다. 상기 중공 바디는 그것의 벽들 상에 복수의 개구들을 가지며, 이를 통해 혈액이 흡수되고 따라서 신체 자신의 뼈의 성장이 가능하다. 이러한 연결에서는, 상기 중공 바디를 삽입하기 위해 드릴에 의해, 실린더형 보어가 존재하는 뼈 안으로 도입되어야 한다는 것이 단점이다.
Offenlegungsschrift(공중의 조사를 위해 공개된 무심사 특허 출원) DE 10 2006 947 054 A1에서는, 상당한 결합 정확도 및 안정성을 특징으로 하는 임플란트 소켓이 제안되며, 이로써 치료하는 의사는 간단한 방식으로 그것을 다루고 이식할 수 있다. 하이드록실 에퍼타이트(hydroxyl apatite)로 제조되며 얇은 막, 특히 흡수성 물질로 구성된 막을 갖는 상기 임플란트 소켓이 증대 생산 방법(augmenting production method)을 사용하여 생산된다. 여기서, 상기 흡수성 물질의 막은 기계적 영향들로부터 점막의 보호를 위한 것이며, 점막을 마주하는 측면 상에서 점막의 일부 상에 그 안으로 성장하는 조직으로부터 상기 임플란트 소켓의 보호를 위한 것으로, 이에 의해, 상기 물질 조성은, 특히 그 내측을 향해, 감소하는 밀도를 의미하는 "변화 구조(gradient structure)" 를 형성한다. 이러한 연결에서, 특정적으로 기공 구조를 갖는 구조물(construction)에 대한 방법이 상기 뼈을 마주하는 측면 상에 제공되며, 상기 임플란트 소켓의 외측에 구조물에 대한 컴팩트한 방법이 제공되며, 그 위에 치아 임플란트 및/또는 치아 대체물을 지지하기 위한 구조가 배치된다.
뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 본 발명에 따른 장치(여기에서 "뼈 결손 부위"는 건강한 뼈의 형상으로부터 벗어난(병걸린) 뼈 부위를 지칭함)로서 청구항 제1항의 특징들을 갖는 장치, 및 뼈 결손 부위를 위한 커버링 장치용 캡의 제조 방법으로서 청구항 제15항의 특징들을 갖는 방법은, 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치가 캡(예로써 몰드된 쉘, 단단한 쉘, 몰드된 바디) 및 뼈에 그 캡을 고정하기 위한 적어도 하나의 고정 수단으로 구성되는 이점을 가지며, 여기에서 상기 캡은 형상-안정적(단단한) 구성(composition)이 특징적이며, 상기 캡의 뼈 결손 부위에 마주하는 벽 또는 뼈 결손 부위 반대편 벽이, 복원 결과 건강한 뼈의 형상을 다시 한번 갖게 되는 복원되는 뼈의 형상에 대응한다.
본 발명에 따른 상기 장치의 유리한 일 실시예에 의하면, 상기 캡 및/또는 상기 고정 수단은 적어도 부분적으로 생체적합성 물질로 구성된다. 상기 생체적합성 물질은 생내성(biotolerant), 생비활성(bioinert) 및/또는 생리활성(bioactive) 물질이다.
이러한 관점에 유리한 본 발명에 따른 상기 장치의 일 실시예에 의하면, 상기 생체적합성 물질은, 적어도 부분적으로, 천연성(autogenic), 친연성(syngenic), 타지성(allogenic), 외인성(xenogenic), 합성(synthetic) 또는 외부변형성(alloplastic) 물질이다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 캡 및/또는 상기 고정 수단은 적어도 부분적으로, 생분해성 물질로 구성된다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 캡 및/또는 상기 고정 수단은 적어도 부분적으로, 흡수성 물질로 구성될 수 있다. 유리하게는, 상기 단단한 쉘의 흡수 시간은 그것의 흡수 변화량(absorption gradients)에 의해 조절될 수 있고, 그리고/또는 상기 흡수 시간은 상기 이식이 시기 적절한 방식으로 배치될 수 있도록 6개월 이하일 수도 있다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 캡 및/또는 상기 고정 수단은 적어도 부분적으로, 폴리머 또는 폴리머 복합체(polymer compound)로 구성될 수 있다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 캡 및/또는 상기 고정 수단은 적어도 부분적으로, 폴리랙타이드(polylactide)로 구성된다. 폴리랙타이드는 서로 화학적으로 묶여진 다수의 젖산(lactic acid) 분자들로 구성되며, 폴리머에 속한다. 폴리랙틱 산(PLA: polylactic acid)으로도 지칭되는 폴리랙타이드 플라스틱들의 이점은 가해지는 열에 의해 변형 가능한 플라스틱들이어서 생체 적합적이라는 점이다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 캡은 일정한 또는 변화하는 벽 두께를 갖는다.
이러한 관점에서 유리한, 본 발명에 따른 상기 장치의 일 실시예에 의하면, 상기 벽 두께는 적어도 0.2 mm, 바람직하게는 0.5 mm 에 이르러야 하나, 적어도 그 값은 몰드된 쉘의 형상 안정성이 얻어지는 정도이어야 한다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 고정 수단은 핀, 스크류, 못(nail) 및/또는 뼈 접착제이다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 캡은 적어도 하나의 가공한 영역(milled region)(고정 수단을 위한 보어)을 갖는다.
이러한 관점에서 유리한, 본 발명에 따른 상기 장치의 일 실시예에 의하면, 상기 가공한 영역은 상기 고정 수단에 대응한다.
본 발명에 따른 상기 장치의 추가적인 유리한 실시예에 의하면, 상기 뼈 결손 부위를 마주하는 벽은 표면 컨디셔닝(surface conditioning)을 가진다.
이러한 관점에서 유리한, 본 발명에 따른 상기 장치의 일 실시예에 의하면, 상기 표면 컨디셔닝은 미세구조, 기공들, 조골세포 유인 물질, 뼈 생장 촉진 수단, 및/또는 BMP를 함유한 뼈 대체물을 가질 수 있다.
뼈 결손 부위를 위한 커버링 장치용 캡의 제조를 위한 본 발명에 따른 방법의 유리한 일 실시예에 의하면, 상기 캡의 컴퓨터-지원 설계(CAD)는 컴퓨터-지원 제조(CAM)와 조합됨으로써 CAD/CAM과 같이, 컴퓨터 상에서 수행된 캡의 설계 모델이 곧바로 전기적으로 제조에 전송되며, 상기 방법은 이하의 단계들을 포함한다.
- 토모그라피 또는 유사 촬영 방법들에 의해, 영향받은 뼈 결손 부위를 3차원적으로 나타내는 데이타 세트를 기록하는 단계,
- 상기 뼈 결손 부위 반대편 벽 및 상기 뼈 결손 부위와 마주하는 벽을 가지며, 적어도 하나의 고정 수단으로 뼈 상의 제 자리에 고정될 수 있는 상기 캡을 플래닝(planning)하기 위해 상기 데이타 세트를 사용하는 단계,
- 플래닝 데이타 세트로 상기 캡의 플래닝을 실행하는 단계, 및
- 컴퓨터-제어되는 생산 방법에 상기 플래닝 데이타 세트를 제공하는 단계.
여기서, 상기 캡은 형상-안정적 물질로 형성되며 상기 캡의 뼈 결손 부위와 마주하는 벽 또는 뼈 결손 부위 반대편 벽은 재생된 뼈의 형상에 대응하며, 영향받은 뼈 결손 부위를 3차원적으로 나타내는 데이타 세트를 기록하는 단계는 컴퓨터 토모그라피 또는 디지털 볼륨 토모그라피에 의해 수행된다.
뼈 결손 부위를 위한 커버링 장치용 캡의 제조를 위한 본 발명에 따른 상기 방법의 추가적인 유리한 일 실시예에 의하면, 상기 캡은 제조 공정에서 밀링(milling)에 의해 형성된다.
뼈 결손 부위를 위한 커버링 장치용 캡의 제조를 위한 본 발명에 따른 상기 방법의 추가적인 유리한 일 실시예에 의하면, 상기 캡의 제조 이후, 클리닝 및/또는 살균 공정이 수행된다.
뼈 결손 부위를 위한 커버링 장치용 캡의 제조를 위한 본 발명에 따른 상기 방법의 추가적인 유리한 일 실시예에 의하면, 상기 캡은 청구항 제1항 내지 제14항에 따른 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치에서 사용될 수 있다. 이러한 방법으로, 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치가 생성될 수 있으며, 그것의 캡 및/또는 고정 수단은 예로써 인공 물질 및/또는 천연성(autogenic), 동인자성(synergenic), 타지성(allogenic) 또는 외인성(xenogenic) 사람 및/또는 동물 뼈 또는 사람의, 동물의, 또는 합성의 매트릭스로 이루어지며, 그것에 의해 뼈 및 복원된 뼈의 희망하는 형상 사이에 배치되는 영역이 완전히 또는 거의 완전히 채워진다. 이 목적을 위해, 예로써 뼈 블록(bone block)이 그 도너(donor)로부터 제거된 후, 적용 가능하다면 CAD/CAM에 의해 몰드된다.
본 발명의 실시예들이 도면에 도시되어 있고 이하에서 그에 대해 보다 자세히 설명한다.
도 1은 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한, 본 발명에 따른 장치를 나타낸다.
도 2는 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한, 다른 형상을 갖는 본 발명에 따른 장치를 나타낸다.
도 3은 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한, 다른 형상을 갖는 본 발명에 따른 장치를 나타낸다.
도 4는 뼈 결손 부위의 커버링 및/또는 복원을 위한, 다른 형상을 갖는 본 발명에 따른 장치를 나타낸다.
도 1은 뼈, 특히 턱뼈(3)의 뼈 결손 부위(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한, 본 발명에 따른 장치(1)를 나타낸다. 상기 장치(1)는 캡(4) 및 도 1에서 핀으로 나타낸 고정 수단(5)으로 구성된다. 상기 캡(4)은, 스스로 지지하여 어떤 추가적인 지지체가 필요하지 않도록, 형상-안정적인 물질로 제조된다. 상기 캡(4)(몰딩된 쉘, 단단한 쉘)의 고정을 위해, 상기 고정 수단(5)은 캡(4) 안으로 보어(6)를 통해 푸쉬되며, 후속적으로 턱뼈(3)에 배치된 보어(7) 안으로 도입된다. 캡(4)의 후속적인 고정은 초음파 용접에 의해 수행된다. 초음파 용접 도중, 초음파 발생기는 바람직하게는, 소노트로드(sonotrode)에 의해 번들되는(bundled) 정확히 정의된 주파수를 발생시킨다. 흡수성(absorbable) 고정 수단(핀)(5)이 뼈에 미리 드릴링된 보어 홀(보어 7)에 세팅된 후, 발생하는 진동이 핀 표면의 그 가장자리들에서 액화하는 것을 보장하며, 그리하여 핀이 보어 홀 안으로 슬라이딩하는 결과를 가져올 수 있다. 전체적인 조건의 변화에 의해, 상기 핀이 통상의 뼈 스크류에 의해 도달될 수 없는 뼈 구멍들(osseous cavities) 안으로 또한 침투함으로써, 상당한 초기 강도가 달성된다. 또한, 상기 핀 헤드는 캡(4)과 연결되어 로킹 메카니즘을 구비한 안정적인 3차원 구조물을 보장한다. 초음파 용접 도중, 상기 고정 수단(5)이 따라서 유연해지며, 그리하여 그것은 턱뼈(3)와 캡(4)에 연결된다. 제자리에 고정되어진 캡(4)에 의해, 턱뼈(3)와 캡(4) 사이에 밀봉된(sealed) 내부 공간(8)이 형성되며, 그 공간이 뼈 재생물에 의해 그리고/또는 천연성(autogenic), 친연성(syngenic), 타지성(allogenic), 외인성(xenogenic), 합성(synthetic) 그리고/또는 외부변형성(alloplastic) 물질로 된 도입물(introduction)에 의해 채워짐으로써, 상기 재생된 뼈 또는 상기 도입물은 뼈 결손 부위(2)를 마주하는 캡(4)의 벽(9)의 형상에 대응한다. 턱뼈(3)의 재생 프로세스를 가속시키기 위해, 뼈 결손 부위를 마주하는 캡(4)의 벽(9)은 표면 컨디셔닝(surface conditioning)을 가질 수 있다(예로써, 미세구조, 기공들, 조골세포 유인 물질, 뼈 생장 촉진 수단, 및/또는 BMP를 함유한 뼈 대체물).
도 2는 뼈, 특히 턱뼈(3)의 뼈 결손 부위(뼈 결손)(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한, 다른 형상을 가진 본 발명에 따른 장치(1)를 나타내는 도면이다. 이 도면에서는, 검들(gums: 10)이 추가적으로 보여진다.
도 3은 뼈, 특히 턱뼈(3)의 뼈 결손 부위(뼈 결손)(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한, 다른 형상을 가진 본 발명에 따른 장치(1)를 나타내는 도면이다. 이 도면에서는, 캡(4)이 예로써 인간의 뼈 또는 동물의 뼈로 이루어진 몰딩 바디(moded body)로 형성되며, 뼈 결손 부위(2)의 원조(relief)에 적합하게 마련된, 뼈 결손 부위를 마주하는 벽(9), 및 재생된 뼈의 형상에 대응하는, 뼈 결손 부위 반대편 벽(11)을 갖는다.
도 4는 뼈, 특히 턱뼈(3)의 뼈 결손 부위(뼈 결손)(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한, 다른 형상을 가진 본 발명에 따른 장치(1)를 나타내는 도면이다. 이 도면에서는, 캡(4)이 예로써 인간의 뼈 또는 동물의 뼈로 이루어진 몰딩 바디(moded body)로 형성되며, 뼈 결손 부위를 마주하는 벽(9), 및 재생된 뼈의 형상에 대응하는, 뼈 결손 부위 반대편 벽(11)을 갖는다. 상기 벽(9)과 상기 뼈 결손 부위(2) 사이에 내부 공간(8)이 위치하며, 이 공간은 그 공간이 뼈 재생물에 의해 그리고/또는 천연성(autogenic), 친연성(syngenic), 타지성(allogenic), 외인성(xenogenic), 합성(synthetic) 그리고/또는 외부변형성(alloplastic) 물질로 된 도입물(introduction)에 의해 채워진다.
여기서 설명된 모든 특징들은 개별적으로 그리고 다른 것과의 어떤 바람직한 조합으로 본 발명의 본질을 이룰 수 있다.
1 : 장치
2 : 뼈 결손 부위
3 : 턱뼈
4 : 캡
5 : 고정 수단
6 : 보어
7 : 보어
8 : 내부 공간
9 : 벽
10 : 검들(gums)
11 : 벽

Claims (19)

  1. 뼈 결손 부위(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치(1)로서,
    - 상기 뼈 결손 부위 반대편 벽(11), 및 상기 뼈 결손 부위와 마주하는 벽(9)을 가진 캡(4); 및,
    - 상기 캡(4)을 뼈에 고정하기 위한 적어도 하나의 고정 수단(5);을 구비한 장치(1)에 있어서,
    상기 캡(4)은 형상-안정적 물질로 이루어지고, 상기 캡(4)의 뼈 결손 부위와 마주하는 벽(9) 또는 뼈 결손 부위 반대편 벽(11)은 재생된 뼈의 형상에 대응하는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 캡(4) 및/또는 상기 고정 수단(5)은, 적어도 부분적으로, 생체적합성 물질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 생체적합성 물질은, 적어도 부분적으로, 천연성(autogenic), 친연성(syngenic), 타지성(allogenic), 외인성(xenogenic), 합성(synthetic) 또는 외부변형성(alloplastic) 물질인 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4) 및/또는 상기 고정 수단(5)은, 적어도 부분적으로, 생분해성 물질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4) 및/또는 상기 고정 수단(5)은, 적어도 부분적으로, 흡수성 물질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4) 및/또는 상기 고정 수단(5)은, 적어도 부분적으로, 폴리머(polymer) 또는 폴리머 복합물(polymer compound)로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4) 및/또는 상기 고정 수단(5)은, 적어도 부분적으로, 폴리랙타이드(polylactide)로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4)은 일정한 벽 두께 또는 변화하는 벽 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 벽 두께는 적어도 0.2 mm인 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정 수단(5)은 핀, 스크류, 못, 및/또는 뼈 접착제인 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4)은 적어도 하나의 가공 영역(milled region)을 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 가공 영역은 상기 고정 수단(5)에 대응하는 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뼈 결손 부위와 마주하는 벽(9)은 표면 컨디셔닝을 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제12항에 있어서,
    상기 표면 컨디셔닝은 미세구조, 기공들, 조골세포 유인 물질, 뼈 생장 촉진 수단, 및/또는 BMP를 함유한 뼈 대체물을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 뼈 결손 부위(2)를 위한 커버링 장치용 캡(4)의 제조 방법으로서,
    - 토모그라피 또는 유사 촬영 방법들에 의해, 영향받은 뼈 결손 부위(2)를 3차원적으로 나타내는 데이타 세트를 기록하는 단계;
    - 상기 데이타 세트를 사용하여, 상기 뼈 결손 부위 반대편 벽(11) 및 상기 뼈 결손 부위와 마주하는 벽(9)을 가지는 캡(4)으로서, 적어도 하나의 고정 수단(5)으로 뼈 상에 고정될 수 있는 캡(4)을 플래닝(planning)하는 단계;
    - 플래닝 데이타 세트로서 상기 캡(4)의 플래닝을 실행하는 단계; 및
    - 컴퓨터-제어되는 생산 방법에 상기 플래닝 데이타 세트를 제공하는 단계;를 포함하는 캡(4)의 제조 방법에 있어서,
    상기 캡(4)은 형상-안정적 물질로 형성되며, 상기 캡(4)의 상기 뼈 결손 부위와 마주하는 벽(9) 또는 뼈 결손 부위 반대편 벽(11)은 재생된 뼈의 형상에 대응하는 것을 특징으로 하는 캡(4)의 제조 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 영향받은 뼈 결손 부위(2)를 3차원적으로 나타내는 데이타 세트를 기록하는 단계는, 컴퓨터 토모그라피 또는 디지털 볼륨 토모그라피에 의해 수행되는 것을 특징으로 하는 캡(4)의 제조 방법.
  17. 제15항 또는 제16항에 있어서,
    상기 캡(4)은 제조 프로세스에서 밀링에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 캡(4)의 제조 방법.
  18. 제15항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4)의 생산 이후, 클리닝 및/또는 살균 공정이 수행되는 것을 특징으로 하는 캡(4)의 제조 방법.
  19. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡(4)은 제1항 내지 제14항에 따른 뼈 결손 부위(2)의 커버링 및/또는 복원을 위한 장치(1)에 사용 가능한 것을 특징으로 하는 캡(4)의 제조 방법.
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