ES2401419T3 - Membrana de regeneración ósea y membrana de regeneración ósea fijada a un implante - Google Patents
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Abstract
Membrana de regeneración ósea para tratamiento de implante dental, comprendiendo la membrana una capa interior y una capa exterior, presentando la capa interior una configuración que se adapta al contorno de un tejido periodontal existente y una región de regeneración de tejido periodontal, y cubriendo la capa exterior la superficie exterior de la capa interior con un espacio interior entre las mismas.
Description
Membrana de regeneración ósea y membrana de regeneración ósea fijada a un implante.
La presente invención se refiere a membranas de regeneración ósea, utilizadas para la regeneración de huesos, etc., en campos médicos como la odontología, la cirugía oral, la ortopedia, etc.
Las membranas convencionales de regeneración tisular, las membranas de regeneración ósea y las membranas biocompatibles parecidas, utilizadas para regenerar tejidos, huesos, etc., en campos de la medicina como la odontología, la cirugía oral, etc., comprenden homopolímeros de ácido glicólico, ácido láctico, caprolactona o similares, o copolímeros o mezclas de los mismos (véase el documento de patente 1). Se ha documentado, por ejemplo, un material que comprende un material polimérico cerámico microporoso (véase el documento de patente 2); un material esponjoso que comprende un policondensado de ácido láctico, ácido glicólico o caprolactona, o un copolímero de los mismos (véase el documento de patente 3); una membrana bioabsorbible con poros que la atraviesan completamente obtenida mediante la conversión de un material polimérico de membrana en una emulsión y dándole forma (véase el documento de patente 4); una película multicapa que comprende colágeno de tipo II (véase el documento de patente 5); y una membrana con una estructura de tipo lámina porosa que comprende una mezcla de polímeros seleccionados entre homopolímeros y copolímeros de ácido L-láctico, ácido D,L-láctico, ácido glicólico y ε-caprolactona, presentando dicha membrana un tamaño de poro comprendido entre 1 y 50 μm, una porosidad comprendida entre el 5% y el 95% y un grosor comprendido entre 50 y 500 µm (véase el documento de patente 6).
Desde mediados de los años ochenta, se han aplicado clínicamente métodos que utilizan membranas de RTG (regeneración tisular guiada) a los defectos de tejido periodontal con el fin de proporcionar un espacio que permita la proliferación de los tejidos periodontales, tales como el hueso alveolar y los ligamentos periodontales, a la vez que se inhibe la recesión epitelial gingival. Dichos métodos tienen cierta eficacia en la regeneración de los tejidos periodontales, tales como el hueso alveolar. Sin embargo, dado que la mayoría de las membranas convencionales de RTG son membranas bidimensionales planas, un método de regeneración tisular que utilice una membrana de RTG de este tipo se limita en su aplicación únicamente a configuraciones y tamaños específicos de los defectos óseos debido a la configuración, el tamaño y la resistencia de la membrana. Por consiguiente, se ha buscado una membrana de regeneración tisular con una configuración tridimensional y un tamaño más adecuados para la parte afectada. Además, dado que las membranas convencionales de RTG tienen configuraciones simples, tales como rectangulares, mientras que el espacio en el que éstas se aplican es estrecho y la parte afectada tiene una configuración compleja, resulta difícil aplicar una membrana convencional de RTG de este tipo al tejido periodontal, de tal modo que sólo las han podido utilizar médicos expertos. Con el fin de aplicar dichas membranas a la regeneración del tejido óseo, también se han desarrollado membranas de ROG (regeneración ósea guiada). Sin embargo, estas membranas de ROG tienen una aplicación limitada por las mismas razones que las membranas de RTG, de tal modo que los médicos no expertos no han podido utilizarlas.
Por consiguiente, se ha considerado conveniente desarrollar membranas de regeneración tisular y membranas de regeneración ósea configuradas de tal modo que sean fáciles de aplicar, siendo capaces dichas membranas de proporcionar de forma segura un espacio que permita la regeneración tisular en el defecto, independientemente de la configuración y el tamaño del defecto óseo, es decir, de si dicho defecto es ancho o en una parte horizontal, y sin restricciones en términos de resistencia de la membrana.
Se han documentado métodos convencionales para obtener membranas biocompatibles, tales como membranas de regeneración tisular y membranas de regeneración ósea, por ejemplo, un método de formación de una película que comprende la disolución de un material polimérico en cloruro de metileno para formar una solución homogénea y la destilación del disolvente para formar una película (véase el documento de patente 1) y un método de obtención de una membrana que comprende la conversión del material de partida en una emulsión, la aplicación de dicha emulsión a un material de retención de forma, el secado y a continuación la extracción de la membrana del material de retención de forma (véase la publicación de patente 4). Sin embargo, dado que estos métodos utilizan disolventes orgánicos, resulta necesaria mucha atención para obtener una membrana homogénea. Además, para obtener una membrana con una configuración complicada, las etapas de preparación son complejas.
Por otro lado, en los años ochenta se desarrolló la sinterización selectiva por láser, que se utiliza en los campos de moldeo de plásticos y diversas tecnologías de fundición para obtener prototipos a partir de polvo (se utiliza para confirmar el aspecto del producto final y predecir la resistencia, etc., antes de la producción a gran escala de los productos finales) utilizando datos de configuración obtenidos por un sistema CAD tridimensional. Los materiales utilizados en este método son nailon, poliestireno, poliamida, elastómero, goma, hierro, acero inoxidable, aluminio, etc., es decir, materiales con una resistencia al calor relativamente elevada y fáciles de convertir en partículas finas (véase los documentos de patente 8 a 11). Aunque este económico método de conformación a partir de polvo resulta eficaz para confirmar visualmente diseños tridimensionales difíciles de representar mediante dibujos, la unión entre las partículas de polvo es débil y el producto obtenido es frágil, por lo que presenta problemas de resistencia, durabilidad, etc., de tal modo que se ha utilizado muy poco para la producción de productos finales. En particular, dado que la estructura física de los materiales biocompatibles, como el ácido poliláctico, puede cambiar fácilmente por acción del calor, dichos materiales se han considerado inadecuados para este método. Por consiguiente, no se ha documentado la utilización de un método de este tipo como procedimiento para obtener membranas biocompatibles, tales como membranas de regeneración tisular y membranas de regeneración ósea.
[Documento de patente 1] publicación PCT de traducción japonesa H06-504702
[Documento de patente 2] publicación de patente japonesa sin examinar H06-319794
[Documento de patente 3] publicación de patente japonesa sin examinar H10-234844
[Documento de patente 4] publicación de patente japonesa sin examinar H11-80415
[Documento de patente 5] publicación PCT de traducción japonesa 2001-519210
[Documento de patente 6] publicación de patente japonesa sin examinar 2002-85547
[Documento de patente 7] publicación PCT de traducción japonesa H06-504702
[Documento de patente 8] publicación PCT de traducción japonesa H09-511703
[Documento de patente 9] publicación PCT de traducción japonesa H10-505116
[Documento de patente 10] publicación PCT de traducción japonesa H11-509485
[Documento de patente 11] publicación PCT de traducción japonesa 2000-504642
El documento JP 2002 325830 A describe una membrana de regeneración guiada de tejido óseo constituida, por lo menos, por una membrana de doble capa, en la que la capa exterior está constituida por un material con un módulo de rigidez comprendido entre 500 y 5.000 MPa a temperatura ambiente y una temperatura de transición vítrea comprendida entre 40ºC y 60ºC, y en la que la capa interior está constituida por un material con un módulo de rigidez comprendido entre 2,0 y 500 MPa y una temperatura de transición vítrea comprendida entre 4ºC y 37ºC.
El documento DE 196 54 884 A1 describe una estructura que comprende una membrana para la regeneración tisular u ósea, en la que dicha membrana contiene, por lo menos, tres capas; las dos capas exteriores están constituidas por un material natural y la capa o capas interiores están constituidas por uno o más materiales plásticos.
El documento WO 97/43978 describe un dispositivo protésico para fomentar y facilitar la regeneración guiada del tejido óseo por lo menos en partes del maxilar inferior o superior humano que faltan o se han extirpado y en defectos óseos del maxilar inferior o superior.
Un objetivo de la presente invención consiste en dar a conocer membranas de regeneración ósea con una configuración apropiada para la configuración de la parte afectada del paciente que requiere tratamiento de regeneración ósea o tratamiento con implantación.
Se ha realizado una investigación exhaustiva para alcanzar el objetivo anterior. Como resultado general, se ha descubierto que, cuando se utiliza un procedimiento de formación por laminación, por ejemplo, por lo menos un procedimiento de formación por laminación seleccionado entre el grupo que consiste en (a) sinterización selectiva por láser, (b) adhesión del polvo, (c) moldeo por deposición fundida, (d) obtención del objeto laminado, y (e) moldeo óptico, o la utilización de un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, se puede preparar con un coste bajo y en poco tiempo una membrana biocompatible homogénea con una configuración óptima para la región tratada.
Más específicamente, el procedimiento para preparar una membrana biocompatible comprende someter un material biocompatible a un procedimiento de formación por laminación o a un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático. Dicho procedimiento puede dar lugar a una membrana biocompatible homogénea con un coste bajo y en poco tiempo sin necesidad de utilizar complejas etapas de producción y teniendo la membrana un tamaño, una configuración de poros, una porosidad, un grosor, etc., apropiados para el sitio de aplicación. La membrana biocompatible es una membrana biodegradable obtenida mediante el procedimiento de preparación anterior y se puede utilizar como membrana homogénea para un tratamiento de regeneración ósea o tisular en los campos de odontología (por ejemplo, en tratamientos periodontales), cirugía oral, ortopedia, etc. En la regeneración tisular, las membranas biocompatibles, tales como las membranas de regeneración tisular y las membranas de regeneración ósea, juegan un papel importante en el mantenimiento del tejido existente en una configuración normal, separando una región de tejido de otra, y además, si es necesario, conteniendo un material de relleno óseo, etc.
Una membrana de regeneración tisular de este tipo se utiliza para establecer un entorno que permite únicamente la proliferación de células diana, a la vez que inhibe la proliferación de células inapropiadas, de tal modo que el defecto, por ejemplo de tejido blando o tejido duro, se puede regenerar y restaurar.
En particular, en el campo de la odontología, las membranas de regeneración tisular se utilizan para regenerar el tejido periodontal a fin de devolverlo a un estado lo más normal posible. La unión entre el cemento y el ligamento periodontal se pierde debido a una alteración periodontal, etc., y el hueso alveolar que soporta los dientes se absorbe, lo que provoca defectos en el tejido óseo. Cuando se promueve la proliferación celular para devolver este estado a un estado normal, las células epiteliales gingivales y los fibroblastos conjuntivos gingivales proliferan a una velocidad mayor que las células del ligamento periodontal (fibroblastos del ligamento periodontal). En consecuencia, las células epiteliales gingivales y los fibroblastos conjuntivos gingivales proliferan en el espacio en el que deberían proliferar los fibroblastos del ligamento periodontal (superficie de la raíz), con lo que impiden la formación de ligamento periodontal y la proliferación de los osteoblastos. La membrana de regeneración tisular actúa como una barrera que impide físicamente que otras células entren en dicho espacio, y además impulsa la proliferación de fibroblastos del ligamento periodontal y la formación de ligamento periodontal en este espacio, y la proliferación de osteoblastos y la formación de hueso. Por consiguiente, se establece una nueva unión entre el cemento constituido por tejido duro y el ligamento periodontal y el tejido conjuntivo gingival, y el hueso alveolar se regenera, de tal modo que la parte afectada se devuelve a su estado normal o a un estado próximo al normal.
La membrana de regeneración tisular se puede aplicar, por ejemplo, a defectos de tres paredes, que son defectos óseos alveolares comparativamente leves en odontología, defectos de una pared, que son defectos óseos alveolares relativamente graves, defectos de furcación, pérdida ósea horizontal, etc. La membrana de regeneración tisular también se puede aplicar como un andamiaje para células hepáticas y factores de crecimiento, tales como factores de crecimiento derivados de plaquetas (PDGF), proteínas morfogénicas óseas (BMP), factores de crecimiento de fibroblastos (FGF, especialmente los bFGF), etc., en ingeniería tisular biomédica para la regeneración tisular y órganos con defectos graves y la restauración de sus funciones, sobre la base de la medicina regenerativa.
De un modo parecido a la membrana de regeneración tisular, la membrana de regeneración ósea según la presente invención se utiliza para establecer un entorno que permita únicamente la proliferación de osteoblastos a la vez que inhibe la proliferación de células inapropiadas, de tal modo que el defecto del tejido duro se puede regenerar y recuperar. La membrana de regeneración ósea según la presente invención se utiliza ventajosamente para impulsar la regeneración ósea en tratamientos con implantes dentales, de tal modo que el hueso alveolar pueda soportar la colocación del implante (implante dental artificial).
Tal como se utiliza en la presente memoria, “biodegradable” se refiere a la capacidad de ser absorbido o descompuesto dentro del organismo.
La presente invención da a conocer las siguientes membranas.
Elemento 1. Membrana de regeneración ósea para tratamiento de implante dental, que comprende una capa interior y una capa exterior, en la que dicha capa interior presenta una configuración que se adapta al contorno de un tejido periodontal y una región de regeneración de tejido periodontal previamente existentes, y la capa exterior cubre la superficie exterior de la capa interior dejando un espacio interior entre ambas.
Elemento 2. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental, en la que un implante dental está fijado a la membrana de regeneración ósea según el elemento 1.
Elemento 3. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según el elemento 2, en la que el extremo superior del implante dental está fijado a la membrana.
Elemento 4. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según el elemento 2, en la que la membrana presenta una abertura enfrentada al extremo superior del implante dental.
Elemento 5. Membrana de regeneración ósea según cualquiera de los elementos 1 a 4, en la que la capa exterior es una membrana de regeneración ósea obtenida mediante un procedimiento de preparación de una membrana biocompatible que comprende someter un material biocompatible a un procedimiento de formación por laminación o a un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, en el que la membrana biocompatible es una membrana de regeneración ósea.
Elemento 6. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según el elemento 5, en la que la capa interior es una membrana de regeneración ósea obtenida mediante un procedimiento de preparación de una membrana biocompatible que comprende someter un material biocompatible a un procedimiento de formación por laminación o a un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, en el que la membrana biocompatible es una membrana de regeneración ósea.
Elemento 7. Membrana de regeneración ósea según el elemento 5, en la que la capa interior se obtiene sometiendo a un procedimiento de formación por laminación, por lo menos, un miembro seleccionado entre el grupo que consiste en fosfato de calcio, fosfato α-tricálcico, fosfato ß-tricálcico, fosfato tetracálcico, hidroxiapatita y vidrios bioactivos.
El material biocompatible que se puede utilizar en la preparación de la membrana de regeneración ósea según la presente invención no está particularmente limitado. Entre los ejemplos de materiales biocompatibles que se pueden utilizar se incluyen resinas biodegradables, materiales inorgánicos biocompatibles y derivados de los mismos. Entre los ejemplos de resinas biodegradables se incluyen homopolímeros y copolímeros de ácido L-láctico, ácido Dláctico, ácido D,L-láctico, ácido glicólico, ε-caprolactona, N-metilpirrolidona, carbonato de trimetileno, p-dioxanona, 1,5-dioxepan-2-ona, ácido hidroxibutanoico, ácido hidroxivalérico, anhídridos de ácido (anhídrido sebácico, anhídrido maleico, anhídrido dioleico, etc.), aminoácidos (L-aminoácidos, D-aminoácidos, mezclas de L y D-aminoácidos), tales como glicina, alanina, fenilalanina, tirosina, asparagina, glutamina, ácido aspártico, ácido glutámico, ricina, hidroxilisina, arginina, valina, leucina, isoleucina, serina, treonina, cisteína, metionina, triptófano, histidina, prolina, hidroxiprolina, etc., y similares; mezclas de dichos polímeros, poliésteres, policarbonatos, ácidos poliacrílicos, tales como poli(α-cianoacrilato), polifosfatos, polímeros de aminoácidos, anhídridos de poliácido, proteínas (gelatina, colágeno, etc.), poliglucósidos (quitina, quitosano, almidón, etc.), etc. Entre los ejemplos de materiales inorgánicos biocompatibles se incluyen fosfatos de calcio (fosfato de calcio, fosfato α-tricálcico, fosfato ß-tricálcico, fosfato tetracálcico, hidroxiapatita), vidrios bioactivos, etc. Entre las resinas biodegradables, resultan preferidos los homopolímeros y copolímeros de por lo menos un compuesto seleccionado entre el grupo que consiste en ácido láctico, ácido glicólico y ε-caprolactona, y mezclas de dichos polímeros, siendo particularmente preferente el ácido poliláctico. Generalmente, dichas resinas biodegradables tienen un peso molecular medio comprendido entre 2.000 y 2.000.000, preferentemente entre 20.000 y 500.000, y preferentemente tienen un diámetro medio de partícula comprendido entre 0,001 y 0,3 mm, y todavía más preferentemente entre 0,001 y 0,1 mm. Estos materiales biocompatibles con dicho diámetro medio de partícula se pueden obtener, por ejemplo, pulverizando un material biocompatible convencional a una temperatura baja, de -120ºC o menos, o dispersándolo en agua o un disolvente y eliminando dicho disolvente.
Además de estos materiales biocompatibles, la utilización de plastificantes biodegradables, tales como ésteres de citrato, como citrato de acetil-tri-n-butilo, citrato de trietilo, etc., ésteres de ácido maleico, ésteres de ácido adípico, etc., puede mejorar la conformabilidad y proporciona una membrana que es maleable al tejido en el momento de la implantación y se adapta al movimiento y el desplazamiento del tejido tras la implantación sin dañarlo. La proporción de plastificante biodegradable en el material biocompatible puede estar comprendida entre el 3% y el 30% en peso. Un porcentaje comprendido dentro del intervalo mencionado anteriormente resulta ventajoso para la conformabilidad. Un plastificante biodegradable de este tipo puede, por ejemplo, mezclarse con el material biocompatible, y con el polvo resultante se puede formar una membrana siguiendo un proceso de conformación de polvo.
La membrana biocompatible puede comprender además agentes farmacéuticos apropiados. Entre los ejemplos de dichos agentes farmacéuticos se incluyen los factores de crecimiento tisular y óseo; sustancias derivadas de tejido, tales como albúmina, globulina, sulfato de condroitina, fibronectina, fibrinógeno y elastina; antibióticos, por ejemplo, tetraciclinas tales como minociclina y doxiciclina, macrólidos tales como claritromicina y azitromicina, nuevas quinolonas tales como levofloxacino, y cetólidos tales como telitromicina; agentes antiinflamatorios, por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos tales como flurbiprofeno, y esteroides tales como dexametasona; sustancias de origen natural tales como azuleno; inhibidores de la absorción ósea tales como bisfosfonato; etc. Dichos agentes farmacéuticos se pueden colocar dentro de la capa interior de la membrana según la presente invención, por ejemplo, por recubrimiento o relleno en forma de geles.
La membrana biocompatible se puede preparar, por ejemplo, por un procedimiento que comprende la obtención de información tridimensional de la configuración de un sitio de aplicación (por ejemplo, la parte afectada) al que se pretende aplicar una membrana biocompatible en el tratamiento dental, tal como una membrana de regeneración tisular o una membrana de regeneración ósea, por un método como tomografía por radiación, por ejemplo tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN); y la formación de una membrana biocompatible con una configuración adecuada para el tratamiento, a partir de la información tridimensional, por un procedimiento de formación por laminación, tal como (a) sinterización selectiva por láser, (b) adhesión del polvo, (c) moldeo por deposición fundida, (d) obtención del objeto laminado, o (e) moldeo óptico.
- (a)
- Entre los ejemplos de procesos de sinterización selectiva por láser que se pueden utilizar se incluyen procesos de conformación tridimensional de polvo (procesos de sinterización de polvo mediante láser). Más específicamente, de acuerdo con un proceso de este tipo, se coloca un material biocompatible previamente preparado en polvo con un diámetro medio de partícula comprendido entre 0,001 y 0,3 mm en un grosor predeterminado en una posición o posiciones predeterminadas sobre un soporte, a partir de la información dimensional de un modelo de CAD tridimensional preparado por CAD, etc. Si es necesario, la superficie del polvo se puede alisar con una escobilla, etc. A continuación, para formar una configuración correspondiente al modelo, el material biocompatible en polvo se irradia con un láser, tal como un láser de dióxido de carbono, se funde y se solidifica. Este procedimiento se repite desplazando el apoyo en dirección vertical, con lo que se forma un objeto que se corresponde con el modelo.
Los láseres utilizados en la sinterización selectiva por láser no están particularmente limitados. Entre los ejemplos de láseres que se pueden utilizar se incluyen láseres infrarrojos, láseres de dióxido de carbono, láseres YAG y láseres sólidos similares, láseres de excímeros, etc. La potencia de salida y el ancho de haz de un láser de este tipo se seleccionan adecuadamente en función del material biocompatible utilizado, la forma del objeto, etc.
- (b)
- Entre los ejemplos de procesos de adhesión de polvo se incluyen un proceso de aplicación de un chorro de tinta, tal como se utiliza en impresoras, etc. (proceso de deposición), que comprende depositar continuamente una cera fundida térmicamente o gotitas similares para solidificarlas; un procedimiento de formación por laminación (proceso de aglutinante) que comprende la exclusión de un aglutinante desde un cabezal de chorro de tinta sobre un metal en polvo, cerámica en polvo, almidón en polvo o yeso en polvo para que se adhiera al polvo; un proceso (proceso de fotocurado) que comprende la expulsión de una resina en polvo por un cabezal de chorro de tinta para posteriormente curarlo por acción de la luz. Por ejemplo, un proceso útil comprende la preparación de diversas secciones transversales de la parte afectada por tomografía de radiación, tal como tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN), etc., la pulverización de un agente de fijación (por ejemplo, colágeno, sulfato de condroitina, ácido hialurónico, elastina, etc.) sobre una capa fina (por ejemplo, de aproximadamente 0,1 μm) de resina biocompatible en polvo sobre la lámina mediante una técnica de chorro de tinta como la que se utiliza en impresoras, etc., según la sección transversal, a fin de fijar la resina biocompatible en polvo a dicha lámina, la repetición de este procedimiento para cada sección transversal; y la estratificación de las láminas obtenidas, con lo que se proporciona una membrana biocompatible con la configuración deseada.
- (c)
- Entre los ejemplos de procedimientos de moldeo por deposición fundida se incluye un procedimiento que comprende la determinación de la configuración de la membrana que se pretende preparar a partir de la información sobre la parte afectada obtenida por tomografía de radiación, tal como tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN), la expulsión continua (por ejemplo, la expulsión lineal) de una resina termoplástica (por ejemplo, una resina de policarbonato, etc.) en estado fundido desde una boquilla, calentando y fundiendo mientras se lleva a cabo un barrido con un sistema trazador XY, la extrusión de la masa fundida y su solidificación a fin de formar una capa sobre la superficie. En este proceso, las partículas de resina se adhieren entre sí antes del curado.
- (d)
- Entre los ejemplos de procedimientos de obtención de objetos laminados se incluye un procedimiento que comprende la determinación de la configuración de la membrana que se pretende obtener a partir de la información de la parte afectada, de un modo parecido al moldeo por deposición fundida (c), el sometimiento de láminas de material recubiertas con un agente adhesivo a unión por compresión (por ejemplo, unión por termocompresión) utilizando rodillos, etc., la escisión de las partes innecesarias a lo largo de los contornos mediante un láser, un cuchillo, etc., y la repetición del procedimiento a fin de obtener una membrana con la configuración deseada.
- (e)
- Entre los ejemplos de procedimientos de moldeo óptico se incluye un procedimiento de preparación de una membrana tridimensional que comprende el curado y la laminación sucesiva de una capa de resina líquida fotocurable tras otra mediante láser o haces ópticos similares a fin de obtener un laminado. Con este proceso de moldeo se pueden formar fácilmente configuraciones incluso complejas y obtener membranas con una elevada precisión dimensional.
Según el procedimiento de recubrimiento con polvo electrostático, la configuración de la membrana biocompatible que se pretende obtener se determina a partir de la información sobre la parte afectada y se prepara un molde “negativo” de dicha configuración. Utilizando el molde “negativo” como sustrato a recubrir mediante recubrimiento electrostático, se aplica un polvo atomizado con carga negativa a dicho sustrato, que actúa como polo opuesto, con una pistola de pulverización, etc., con lo que se obtiene una membrana biocompatible.
Dichos procedimientos de conformado y de recubrimiento con polvo electrostático proporcionan membranas multicapa con espacios vacíos entre las capas. También es posible formar poros con una forma específica que atraviesan dichos objetos y dar lugar a configuraciones específicas, tales como regiones convexas y cóncavas en la superficie interior y/o exterior de los objetos, lo que proporciona una membrana biocompatible óptima según el propósito y la aplicación de la misma.
La membrana biocompatible se caracteriza por prepararse a través de uno de los procedimientos anteriores. Dado que la membrana biocompatible se prepara por cualquiera de los procedimientos anteriores, adecuados para una conformación tridimensional, dicha membrana se puede formar con una configuración apropiada según la configuración de la parte afectada del paciente.
La relación entre el hueso alveolar y los dientes en el tratamiento periodontal se describe haciendo referencia a la figura 1. La figura 1 es una vista esquemática que muestra la relación entre el hueso alveolar y los dientes. La parte que tiene aspecto de base es hueso alveolar. Existen otros tejidos periodontales además del hueso alveolar, tales como el epitelio gingival, los tejidos conjuntivos y los ligamentos periodontales, pero sólo se muestran el hueso alveolar y los dientes a fin de facilitar la descripción de la presente invención. En la figura 1, el diente situado más a la derecha presenta hueso alveolar sano, de tal modo que el mismo cubre la raíz por completo. Los segundo y tercer dientes contando desde la derecha presentan hueso alveolar que cubre únicamente la mitad inferior de la raíz, faltando la mitad superior del hueso. Dado que, en este estado, el diente presenta movilidad, resulta necesario reforzar el hueso alveolar. Convencionalmente, el médico corta una membrana rectangular, circular, elíptica o de forma parecida en una forma adecuada y cubre el defecto de hueso alveolar con dicha membrana cortada (por ejemplo, una membrana de RTG). A fin de evitar que la membrana se desplace del defecto, se ata alrededor del diente una ligadura fijada a la membrana con el fin de inmovilizarla. Sin embargo, una membrana plana convencional de este tipo es difícil de aplicar mediante la fijación de la misma en una posición adecuada del defecto, y también resulta muy difícil atar la ligadura al diente por este método, con lo que el mismo presenta el problema de que únicamente un experto lo puede llevar a cabo rápidamente. Además, la membrana que se aplica a los dientes posteriores no se puede anclar firmemente por este método de fijación, por lo que presenta el problema de una fijación insuficiente.
Dado que la membrana de regeneración tisular se puede conformar con una forma tridimensional compleja según la configuración del defecto de tejido periodontal, la misma puede dar lugar a un espacio para la regeneración del tejido periodontal en mejores condiciones que las membranas convencionales, de tal modo que se reduce la necesidad de inmovilizar la membrana utilizando una ligadura, etc., y la misma puede ser aplicada rápidamente incluso por parte de personas no expertas.
Además, el hueso alveolar situado más a la izquierda en la figura 1 muestra un ejemplo de hueso alveolar que necesita tratamiento con implantación. No hay raíz, por lo que es necesario un tratamiento con implantación, y la altura del hueso alveolar resulta asimismo insuficiente por culpa de los defectos del hueso alveolar. Para el tratamiento con implantación, el hueso alveolar se debe regenerar apropiadamente para fijar el implante dental en el defecto del hueso alveolar. La ROG es un método de regeneración del hueso alveolar. Los métodos de regeneración ósea antes de la colocación de un implante se dividen a grandes rasgos en métodos de dos etapas y métodos de una etapa. En los métodos de dos etapas, tras asegurarse la regeneración ósea necesaria para la implantación, se coloca un implante dental (también llamado “implantación”). En los métodos de una etapa, el implante dental se coloca simultáneamente con un proceso de ROG. En los métodos de una etapa, la parte inferior del implante dental está incrustado aproximadamente entre 1 y 3 mm en el hueso alveolar residual y el defecto del hueso alveolar se llena con un material de relleno óseo para fijar el implante dental (véase, por ejemplo, la publicación de patente japonesa no examinada H07-23982). Los métodos convencionales intentan impedir que el tejido epitelial penetre en el defecto del hueso alveolar y proteger la región de regeneración ósea alveolar cubriendo el defecto del hueso alveolar con una membrana rectangular, elíptica o de forma parecida constituida por politetrafluoroetileno, etc. Sin embargo, cuando el defecto del hueso alveolar es grande, la fijación de la membrana al hueso alveolar mediante varillas metálicas provoca su destrucción. En el tratamiento con implantación, dado que la información de rayos X sobre la posición y la dirección del implante dental es sólo bidimensional, resulta difícil de visualizar la posición en tres dimensiones, de tal modo que el operador tiene que confiar en su experiencia.
Dado que la membrana de regeneración ósea según la presente invención se puede conformar en una forma tridimensional compleja según la forma del hueso alveolar, la misma puede proporcionar un espacio para la regeneración ósea alveolar en mejores condiciones que las membranas convencionales de ROG, de modo que se reduce la necesidad de anclar la membrana mediante varillas, etc. En particular, cuando se utiliza una membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental, la posición y dirección de dicho implante se determinan previamente según la parte afectada y el hueso se forma correspondientemente. Por consiguiente, se reduce el número de posibles fallos operativos y la operación se puede llevar a cabo independientemente de la habilidad del operador. La membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la presente invención se utiliza ventajosamente en métodos de una etapa y la membrana de regeneración ósea según la presente invención sin implante dental se utiliza ventajosamente en métodos de dos etapas.
La figura 2 presenta vistas esquemáticas que ilustran una forma de realización de referencia de la membrana de regeneración tisular desde diversos ángulos. La membrana comprende las capas interior y exterior. La capa interior tiene una configuración que se adapta a los contornos del tejido alveolar residual y a la región de regeneración del tejido periodontal. El material de la capa exterior consiste preferentemente en resina o resinas biodegradables, y dicha capa cubre la superficie externa de la capa interior con un espacio intermedio entre ambas. El material de la capa interior consiste en un material o materiales biocompatibles, que pueden ser una resina o resinas biodegradables, o un material o materiales inorgánicos biocompatibles, tales como fosfatos de calcio (por ejemplo, fosfato de calcio, fosfato α-tricálcico, fosfato ß-tricálcico, fosfato tetracálcico, hidroxiapatita) y vidrios bioactivos. Una resina biodegradable de este tipo es absorbida progresivamente por el organismo y el material inorgánico biocompatible se integra progresivamente en el tejido óseo. Por consiguiente, no es necesario extraer la membrana tras la regeneración del tejido periodontal. Habitualmente, la capa interior tiene un grosor comprendido entre 0,01 y 0,2 mm, y la capa exterior tiene un grosor comprendido entre 0,01 y 0,2 mm. Generalmente, el grosor total de la membrana está comprendido entre 0,2 y 0,7 mm. En la figura 2, se muestran espaciadores cilíndricos en la superficie interior de la capa interior. Dichos espaciadores son eficaces para mantener la forma y la resistencia de la membrana. En la figura 2, la capa exterior no cubre completamente la capa interior. Esto se debe a que no se muestra parte de la capa exterior con el propósito de mostrar con mayor detalle los espaciadores y los orificios de la capa interior. La capa exterior puede cubrir toda la capa interior. La figura 2 muestra únicamente los orificios dispuestos en la parte frontal izquierda de la capa interior. Esto se debe a que los orificios dispuestos en las otras partes de la capa interior no se muestran con el propósito de ilustrar los espaciadores de la capa interior con mayor claridad. Preferentemente, dichos orificios se disponen uniformemente en la totalidad de las capas interior y exterior.
La parte superior de la figura 3 es una sección esquemática de la membrana de regeneración tisular de la figura 2. La parte inferior de la figura 3 es una sección esquemática que ilustra la aplicación de la membrana a la parte afectada. Con el fin de mostrar la estructura de la membrana con mayor detalle, en la parte inferior de la figura 3 no se representan los tejidos periodontales, tales como el hueso alveolar. En el tratamiento de regeneración del tejido periodontal, cuando la membrana mostrada en la figura 2, cuyos orificios dispuestos en la región de la capa interior que discurre a lo largo de la raíz son más pequeños que las coronas dentales, se aplica a la parte afectada cubriendo los dientes con la membrana desde arriba, dicha aplicación de la membrana puede resultar imposible. Por consiguiente, la membrana mostrada en la figura 2 se divide en una membrana como la que se muestra en la parte superior de la figura 3 y otra membrana homóloga (no representada), y la misma se puede aplicar intercalando el diente entre las dos membranas desde ambos lados. Así, se puede formar una membrana adecuada para su aplicación mediante la preparación de una membrana con una configuración que se adapte a toda la parte afectada (por ejemplo, la membrana que se muestra en la figura 2) y dividiendo a continuación dicha membrana en partes adecuadas para su aplicación a la parte afectada. También es posible preparar por separado las membranas adecuadas para su aplicación (por ejemplo, la membrana que se muestra en la parte superior de la figura 3 y la membrana homóloga que no se muestra en dicha figura). Todas estas membranas están incluidas dentro del alcance de la presente membrana de regeneración tisular.
La figura 4 representa vistas esquemáticas que ilustran la estructura de la membrana de regeneración tisular mostrada en la figura 2. La parte superior de la figura 4 muestra una estructura de soporte interpuesta entre el hueso alveolar y la capa interior de la membrana de regeneración tisular. Dicha estructura de soporte es óptica y no es esencial para la membrana de regeneración tisular. La estructura de soporte se puede preparar utilizando una resina biodegradable, un material inorgánico biocompatible, etc., según un procedimiento de formación por laminación o un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, simultáneamente con la preparación de la membrana de regeneración tisular. Una estructura de soporte de este tipo ayuda a mejorar la resistencia de la membrana y a proporcionar un espacio para la regeneración de los tejidos periodontales, tales como el hueso alveolar o el ligamento periodontal, entre el defecto óseo y la capa interior. Cuando la estructura de soporte está constituida por un material inorgánico biocompatible, participa además en la inducción del hueso, etc.
La parte central de la figura 4 muestra la capa interior de la membrana de regeneración tisular, y la parte inferior de la figura 4 muestra la capa exterior de la membrana de regeneración tisular. Aunque, en la figura 4, se muestran espaciadores cilíndricos destinados a mantener el espacio entre las capas interior y exterior de la membrana, los cuales están dispuestos en la superficie exterior de la capa interior, dichos espaciadores se pueden disponer en la superficie interior de la capa exterior. Preferentemente, dichos espaciadores cilíndricos están constituidos por una resina biodegradable. La configuración de los espaciadores no se limita a una forma cilíndrica. La separación entre la capa interior y la capa exterior está comprendida habitualmente entre 0,01 y 2 mm, preferentemente entre 0,1 y 0,2 mm.
Aunque las figuras 2 a 4 ilustran una membrana de regeneración tisular con una configuración que rodea por completo la raíz, dicha membrana no tiene que rodear necesariamente toda la raíz, sino que se puede conformar con una configuración adecuada en función del estado del defecto periodontal y de la zona de regeneración.
Las capas exterior e interior de una membrana de regeneración ósea adecuada están provistas de orificios. Gracias a estos orificios, algunos factores (por ejemplo, los factores de crecimiento óseo) necesarios para la interacción entre el tejido epitelial y las células óseas pueden atravesar dichas capas, lo que resulta ventajoso para la regeneración ósea. Aunque, en las figuras, las capas interior y exterior presentan orificios circulares o rectangulares, la forma de los mismos no se limita a estos ejemplos. Habitualmente, el diámetro o la longitud del lado de dichos orificios están comprendidos entre 0,02 y 2 mm. Se pueden combinar dos o más tipos de orificios con diferentes formas y tamaños. Preferentemente, la capa interior tiene poros circulares con un diámetro comprendido entre 0,05 y 0,5 mm. Preferentemente, la capa exterior tiene orificios rectangulares con una longitud de lado comprendida entre 0,05 y 2 mm. Los orificios rectangulares se forman preferentemente de tal modo que, cuando la membrana se dispone en la región de tratamiento del tejido periodontal, el eje largo de cada orificio es horizontal y el eje corto es perpendicular. Preferentemente, los orificios de la capa exterior tienen un área mayor que los de la capa interior.
La figura 5 es una vista esquemática de una membrana de regeneración ósea según la presente invención. Dicha membrana comprende una capa interior y una capa exterior; dicha capa interior presenta una configuración que se adapta a los contornos del hueso alveolar residual y la región de regeneración del hueso alveolar, y dicha capa exterior está constituida preferentemente por una resina biodegradable y cubre la superficie exterior de la capa interior, dejando un espacio interior entre ambas. La capa interior está constituida por un material biocompatible, que puede ser un material biodegradable o un material inorgánico biocompatible, tal como fosfatos de calcio (fosfato de calcio, fosfato α-tricálcico, fosfato ß-tricálcico, fosfato tetracálcico, hidroxiapatita), vidrios bioactivos, etc. La resina biodegradable es absorbida progresivamente por el organismo y el material inorgánico biocompatible se integra progresivamente en el tejido óseo. Por consiguiente, no es necesario extraer la membrana tras la regeneración del tejido alveolar. Habitualmente, la capa interior tiene un grosor comprendido entre 0,01 y 0,2 mm y la capa exterior tiene un grosor comprendido entre 0,01 y 0,2 mm. Generalmente, el grosor total de la membrana está comprendido entre 0,2 y 0,7 mm. Aunque, en la figura 5, se muestran espaciadores cilíndricos entre la capa interior y la capa exterior de la superficie exterior de la capa interior, dichos espaciadores se pueden disponer en la superficie interior de la capa exterior. Dichos espaciadores son eficaces para mantener la forma y la resistencia de la membrana. Preferentemente, dichos espaciadores cilíndricos están constituidos por una resina biodegradable. Preferentemente, las capas exterior e interior de la membrana de regeneración ósea están provistas de orificios. Gracias a estos orificios, algunos factores (por ejemplo, los factores de crecimiento óseo) necesarios para la interacción entre el tejido epitelial y las células óseas pueden pasar a través de dichas capas, lo que resulta ventajoso para la regeneración ósea. Aunque, en la figura 5, las capas interior y exterior presentan orificios circulares o rectangulares, la forma de los mismos no se limita a estos ejemplos. Habitualmente, el diámetro o la longitud del lado de dichos orificios están comprendidos entre 0,02 y 2 mm. Se pueden combinar dos o más tipos de orificios con diferentes formas y tamaños. Preferentemente, la capa interior tiene poros circulares con un diámetro comprendido entre 0,05 y 0,5 mm. Preferentemente, la capa exterior tiene orificios rectangulares con una longitud de lado comprendida entre 0,05 y 2 mm. Los orificios rectangulares se forman preferentemente de tal modo que, cuando la membrana se dispone en la región de tratamiento con implantaciones, el eje largo de cada orificio es horizontal y el eje corto es perpendicular. Preferentemente, los orificios de la capa exterior tienen un área mayor que los de la capa interior. En la figura 5, también se muestran espaciadores cilíndricos en la superficie interior de la capa interior. Esto resulta eficaz para mantener la forma y la resistencia de la membrana. En la figura 5, la capa exterior no cubre completamente la superficie exterior de la capa interior. Esto se debe a que no se muestra parte de la capa exterior con el propósito de ilustrar los espaciadores y los orificios de la capa interior con mayor claridad. En la figura 5, los orificios formados en la capa interior se muestran únicamente para la parte superior. Esto se debe a que no se muestran los orificios de la parte inferior de la capa interior con el propósito de ilustrare los espaciadores de la capa interior con mayor claridad. Preferentemente, los orificios de las capas interior y exterior se disponen uniformemente en las partes superior e inferior.
La figura 6 es una vista esquemática de una membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la presente invención. Un implante dental está unido a una membrana con la misma configuración que se muestra en la figura 5. Dicho implante dental puede ser cualquiera conocido por su utilización en implantes y está constituido preferentemente por titanio o una aleación de titanio muy compatible con las células óseas. La configuración del implante dental puede ser una configuración conocida. El implante dental se fija firmemente uniendo su parte superior a la membrana según la presente invención y fijando su parte inferior al hueso alveolar residual. Para fijar más firmemente el implante, se pueden utilizar rellenos óseos conocidos (por ejemplo, de hidroxiapatita, α-TCP (fosfato tricálcico), ß-TCP, fosfato tetracálcico, hidrogenofosfato de calcio) para llenar la región de regeneración ósea alveolar, excepto donde se coloca el implante dental, o se puede utilizar un implante dental con una estructura de soporte que se ajusta a la configuración de la región de regeneración ósea alveolar (figura 7). Dicha estructura de soporte se puede preparar utilizando resinas biodegradables, materiales inorgánicos biocompatibles, etc., por un procedimiento de formación por laminación o un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, simultáneamente con la preparación de la membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental.
La figura 8 es una vista esquemática que ilustra la aplicación de la membrana de regeneración ósea mostrada en la figura 5 sobre el hueso alveolar. Dado que la membrana está conformada en una forma deseada según la parte afectada del paciente, en particular, según el estado del hueso alveolar, que se determina por tomografía computarizada, resonancia magnética nuclear, etc., la misma se ajusta a la configuración del hueso alveolar con mayor precisión que las membranas convencionales En este caso, el implante dental se implanta después de que se haya regenerado el tejido duro para el implante.
La figura 9 es una vista esquemática que ilustra la aplicación de la membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental provista de una estructura de soporte como se ilustra en la figura 7. Igual que la membrana que se muestra en la figura 8, esta membrana se ajusta con mayor precisión a la configuración del hueso alveolar que las membranas convencionales, y se puede obtener una fijación más firme que con los soportes estándar de implantes dentales.
Se puede utilizar un procedimiento de formación por laminación o un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático a fin de preparar membranas biocompatibles, tales como membranas de regeneración tisular, membranas de regeneración ósea, etc., con un tamaño, una configuración de poros, una porosidad, un grosor, etc., adecuados en función del sitio de aplicación, con un coste bajo y en poco tiempo, sin llevar a cabo ninguna etapa de producción compleja. Las membranas biocompatibles preparadas mediante los procesos de producción anteriores tienen un tamaño, una forma de poros, una porosidad y un grosor más apropiados para el sitio de aplicación que las membranas convencionales, y se pueden utilizar en el tratamiento de regeneración tisular en los campos de tratamiento dental, cirugía oral, etc. En particular, la membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la presente invención se puede utilizar en métodos de una etapa para fijar más firmemente el implante dental.
Dado que el procedimiento de revestimiento con polvo electrostático utiliza un molde negativo para producir la membrana, se puede obtener un producto con una elevada precisión dimensional y el método es adecuado para preparar membranas de ROG. Una membrana de ROG de este tipo se puede utilizar como membrana de regeneración ósea que comprende una capa interior y una capa exterior; dicha capa interior presenta una configuración que se adapta a los contornos del hueso alveolar residual y la región de regeneración del hueso alveolar, y dicha capa exterior cubre la superficie exterior de la capa interior, dejando un espacio interior entre ambas capas. Para el tratamiento con implantaciones, se puede fijar un implante dental artificial a la membrana de regeneración ósea.
La figura 1 es una vista esquemática que ilustra un hueso alveolar que requiere tratamiento con implantación, un hueso alveolar con diente que requiere tratamiento de regeneración del tejido periodontal y un hueso alveolar con diente sanos.
La figura 2 es una vista esquemática de una membrana de regeneración tisular.
La figura 3 es una sección de la membrana de regeneración tisular de la figura 2 (parte superior) y una vista esquemática de la aplicación de dicha membrana a la parte afectada (parte inferior).
La figura 4 es una vista esquemática de la estructura de soporte (parte superior), la capa interior (parte central) y la capa exterior (parte inferior) de la membrana de regeneración tisular de la figura 2.
La figura 5 es una vista esquemática de una membrana de regeneración ósea según la presente invención.
La figura 6 es una vista esquemática de una membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental.
La figura 7 es una vista esquemática de un implante dental provisto de una estructura de soporte que se ajusta a la configuración de una región de regeneración ósea alveolar.
La figura 8 es una vista esquemática que ilustra la aplicación de la membrana de regeneración ósea mostrada en la figura 5 sobre el hueso alveolar.
La figura 9 es una vista esquemática que ilustra la aplicación al hueso alveolar de la membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental provista de la estructura de soporte que se muestra en la figura 7.
A continuación se exponen ejemplos para describir la presente invención con mayor detalle. Sin embargo, la presente invención no se limita a dichos ejemplos ni resulta limitada por los mismos.
Ejemplos
Se obtuvo un polvo fino (diámetro medio de partícula: 100 μm) mediante la emulsión de ácido poliláctico y la eliminación del disolvente. La región que requería el tratamiento de regeneración del tejido periodontal se sometió a tomografía computarizada para obtener los datos digitales tridimensionales de la región de tratamiento. A partir de estos datos, se llevó a cabo el diseño de una configuración adecuada para el tratamiento que se sometió a procesamiento de datos y se utilizó como información de formación por laminación tridimensional. El polvo poliláctico obtenido anteriormente se colocó en una máquina de formación por laminación con polvo. Más específicamente, utilizando un recipiente móvil, se suministró con disposición plana el polvo fino en una cantidad apropiada para un grosor específico a la mesa de trabajo de la máquina a 155ºC, y se irradió con un láser de dióxido de carbono (50 W) siguiendo las secciones transversales de la configuración tridimensional a fin de obtener el grosor específico de polvo fino por sinterización o fusión. Repitiendo este procedimiento y eliminando el exceso de polvo fino con un cepillo y un disolvente adecuado, tal como etanol, se obtuvo la membrana de regeneración del tejido periodontal con una configuración adaptada a la región de tratamiento de regeneración del tejido periodontal. De este modo, se obtuvo una membrana para el tratamiento de regeneración del tejido periodontal con una configuración adaptada a la región de tratamiento (figuras 2 y 3).
La región que requería el tratamiento de regeneración del tejido periodontal se sometió a tomografía computarizada para obtener los datos digitales tridimensionales de la región de tratamiento. A partir de estos datos, se prepararon con resinas apropiadas dos modelos de distinta forma que encajaban con la región de tratamiento, es decir, un modelo de capa interior con orificios circulares y espaciadores cilíndricos, y un modelo de capa exterior con orificios rectangulares. Se aplicó electrostáticamente un polvo fino de ácido poliláctico a dichos modelos y se calentó para obtener una membrana de regeneración tisular.
Se obtuvo un polvo fino (diámetro medio de partícula: 100 μm) mediante la emulsión de ácido poliláctico y la
eliminación del disolvente. La región que requería el tratamiento con implantación se sometió a tomografía computarizada para obtener los datos digitales tridimensionales de la región de tratamiento. A partir de estos datos,
se llevó a cabo el diseño de una configuración adecuada para el tratamiento que se sometió a procesamiento de datos y se utilizó como información de formación por laminación tridimensional. El polvo poliláctico obtenido anteriormente se colocó en una máquina de formación por laminación con polvo. Más específicamente, utilizando un recipiente móvil, se suministró con disposición plana el polvo fino en una cantidad apropiada para un grosor 5 específico a la mesa de trabajo de la máquina a 155ºC y se irradió con un láser de dióxido de carbono (50 W) siguiendo las secciones transversales de la configuración tridimensional a fin de obtener el grosor específico de polvo fino por sinterización o fusión. Repitiendo este procedimiento y eliminando el exceso de polvo fino con un cepillo y un disolvente adecuado, tal como etanol, se obtuvo la membrana de regeneración del tejido óseo deseada con una configuración adaptada a la región de tratamiento con implantación. Además, para acoplar mecánicamente
10 esta membrana con las ranuras o nervios formados en el implante dental, los nervios formados en la membrana de regeneración tridimensional se unieron y acoplaron de tal modo que integraran la membrana de regeneración tisular tridimensional con el implante dental. De este modo, se obtuvo una membrana de regeneración ósea para el tratamiento con implantación con una configuración adaptada a la región de tratamiento (figura 6).
15 La presente invención es útil para obtener membranas de regeneración ósea utilizadas para la regeneración de huesos, etc., en campos de la medicina tales como la odontología, la cirugía oral, la ortopedia, etc.
Claims (7)
- REIVINDICACIONES
- 1.
- Membrana de regeneración ósea para tratamiento de implante dental, comprendiendo la membrana una capa interior y una capa exterior, presentando la capa interior una configuración que se adapta al contorno de un tejido periodontal existente y una región de regeneración de tejido periodontal, y cubriendo la capa exterior la superficie exterior de la capa interior con un espacio interior entre las mismas.
-
- 2.
- Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental, en la que un implante dental está fijado a la membrana de regeneración ósea según la reivindicación 1.
-
- 3.
- Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la reivindicación 2, en la que la parte superior del implante dental está fijada a la membrana.
-
- 4.
- Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la reivindicación 2, en la que la membrana presenta una abertura enfrentada a la parte superior del implante dental.
-
- 5.
- Membrana de regeneración ósea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la capa exterior es una membrana de regeneración ósea producida mediante un procedimiento para producir una membrana biocompatible que comprende someter un material biocompatible a un procedimiento de formación por laminación o a un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, en el que la membrana biocompatible es una membrana de regeneración ósea.
-
- 6.
- Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la reivindicación 5, en la que la capa interior es una membrana de regeneración ósea producida mediante un procedimiento para producir una membrana biocompatible que comprende someter un material biocompatible a un procedimiento de formación por laminación o a un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, en el que la membrana biocompatible es una membrana de regeneración ósea.
-
- 7.
- Membrana de regeneración ósea según la reivindicación 5, en la que la capa interior se produce sometiendo a un procedimiento de formación por laminación por lo menos un elemento seleccionado entre el grupo que consiste en fosfato de calcio, fosfato α-tricálcico, fosfato ß-tricálcico, fosfato tetracálcico, hidroxiapatita y vidrios bioactivos.
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