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KR20100062991A - 두 개의 스프링을 갖는 인서터 - Google Patents

두 개의 스프링을 갖는 인서터 Download PDF

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KR20100062991A
KR20100062991A KR1020107000689A KR20107000689A KR20100062991A KR 20100062991 A KR20100062991 A KR 20100062991A KR 1020107000689 A KR1020107000689 A KR 1020107000689A KR 20107000689 A KR20107000689 A KR 20107000689A KR 20100062991 A KR20100062991 A KR 20100062991A
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KR
South Korea
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elastic member
carrier body
needle hub
patient
medical device
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Withdrawn
Application number
KR1020107000689A
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English (en)
Inventor
옌스 에게브저그 닐슨
Original Assignee
우노메디컬 에이/에스
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Application filed by 우노메디컬 에이/에스 filed Critical 우노메디컬 에이/에스
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Abstract

본 발명은 의료 장치용 인서터, 예를 들어, 인슐린과 같은 치료 물질의 간헐적 또는 지속적 투여를 위한 주입 세트 또는 이와 유사한 것에 관한 것이다. 상기 인서터는 삽입 바늘을 포함하는 바늘 허브(needle hub)와, 상기 삽입 바늘의 자동 삽입 또는 자동 회수를 보장하는 두 개의 탄성 부재를 포함한다. 상기 제1 탄성 부재(11)의 활성화는 관입 부재(6A)가 환자의 피부 내 피하 또는 경피로 삽입되게 하고, 상기 제2 탄성 부재(12)는 상기 관입 부재(6A)가 상기 환자의 피부로부터 회수되게 한다. 상기 제1 탄성 부재(11)는 활성화 전에 언로딩 상태에 있고, 활성화 시에 상기 제1 탄성 부재(11)는 상기 제2 탄성 부재(12)를 에너자이즈한다.

Description

두 개의 스프링을 갖는 인서터{INSERTER HAVING TWO SPRINGS}
본 발명은 의료 장치용 인서터, 예를 들어, 인슐린과 같은 치료 물질의 간헐적 또는 지속적 투여를 위한 주입 세트 또는 이와 유사한 것에 관한 것이다. 상기 인서터는 삽입 바늘을 포함하는 바늘 허브와, 상기 삽입 바늘의 자동 삽입 및 자동 회수를 보장하는 두 개의 탄성 부재를 포함한다.
WO 2005/046780(도 97-102)은 환자의 피부 속으로 주입 장치의 캐뉼라(cannula)의 자동 삽입과, 이후에 상기 삽입 바늘의 자동 회수를 위해 사용되는 장치를 기술한다. 상기 삽입 장치는 일 단부가 개방되는 길쪽한 실린더의 형태를 가지며(1984) 타 단부에 활성화용 수단이 제공된다(1952). 상기 주입 세트가 상기 바늘(1968) 위로 로딩되면, 상기 고정 부재(1962)의 바브들(barbs)(1956)이 상기 하우징(26쪽, I. 24-27)의 외부 표면과 맞물릴 때까지, 프로젝션(projections) (1974)을 이용하는 환자에 의해 상기 고정 부재(1962)가 활성화용 수단이 제공된 단부 방향으로 이동된다. 상기 프로젝션(1974)은 상기 하우징의 슬랏(1976)을 통하여 접근가능하다. 상기 개방된 단부(1984)는 상기 환자의 피부에 놓여지고, 상기 활성화용 수단(1952)이 활성화된다. 상기 활성화용 수단 위의 활성화된 쇼울더(shoulders)(1954)가 관여하면, 상기 바브들을 상기 하우징으로부터 풀어 주기 위해 상기 바브들(1956)은 서로를 향하여 밀려진다. 상기 바브들이 하우징에서 제거되면, 상기 고정 부재, 상기 바늘 허브, 상기 리테이너 몸체(retainer body), 및 상기 관련된 주입 장치는 상기 개방된 단부(1984)의 방향으로 제1 스프링에 의해 이동된다. 상기 인서터 장치는 상기 주입 장치를 상기 환자의 피부를 향하여 이동시키고, 이에 의해 상기 주입 장치의 바늘 및 캐뉼라를 삽입한다. 상기 캐뉼라가 완전히 삽입될 때, 상기 바늘 허브(1965)의 바브들(1964)은 상기 슬리브(sleeve)(1982)의 경사진 표면들(1972)과 맞물리고, 상기 바브들(1964)이 서로에 대하여 힘을 받게 된다. 상기 주요 몸체(1980)의 단부들(1988)을 제거하기 위해 상기 바브들(1964)이 내부 방향으로 충분하게 힘을 받으면, 상기 제2 스프링(1966)이 상기 활성화 수단(1952)의 방향으로 상기 바늘 허브(1965)를 이동시킨다. 따라서, 상기 바늘은, 상기 피부 위에 상기 주입 장치를 남기고 상기 주입 장치로부터 제거되는 반면, 상기 삽입 장치가 상기 환자의 피부로부터 제거되면 상기 리테이너 몸체가 상기 바늘과의 추가 접촉으로부터 환자를 보호하도록, 상기 리테이너 몸체는 상기 슬리브의 개방된 단부의 인접한 위치에 잔존한다.
상기 삽입 장치의 유닛들은 다소 끝과 끝이 이어지도록 배치되어야 하기 때문에, 상기 삽입 장치는 오히려 복잡하고, 상기 장치의 길이는 상기 장치의 기능적 부분들을 형성하는 개별적 유닛들에 의해 한정된다. 상기 유닛의 복잡성을 보여주는 특징은 두 개의 스프링들이 상기 고정 부재로부터 상기 하우징을, 상기 바늘 허브로부터 상기 리테이너 몸체를 각각 바이어스하는 반면, 주요 몸체는 두 개의 스프링 시스템들 사이에 배치되어 상기 제1 스프링으로부터 상기 제2 스프링으로 힘을 전달한다는 사실이다.
본 발명에 따르면, 상기 제2 스프링 시스템은 상기 캐리어 몸체의 이동에 의해 직접 영향을 받고, 상기 제1 스프링 유닛은 상기 캐리어 몸체의 이동에 직접 영향을 미치기 때문에, 상기 두 개의 스프링 유닛들은 직접 함께 작동한다. 상기 스프링 유닛들이 상기 캐리어 몸체에 직접 영향을 주거나 상기 캐리어 몸체에 의해 직접 영향을 받는다는 것은 상기 스프링 유닛들이 상기 캐리어 몸체에 직접 연결되거나, 변하지 않는, 또는 제어된 변경들 하에서 힘을 전달하는 부분을 통하여 연결된다는 것을 의미한다.
본 발명의 목적은 간단하고, 비싸지 않은, 주입 장치용 인서터를 제공하는 것이며, 상기 인서터는 사용자가 사용 중 다루기 쉽고 안전하며, 사용 후 처리하기 쉽다.
본 발명은 두 개의 탄성 부재를 포함하는 의료 장치용 인서터에 관한 것이다. 상기 제1 탄성 부재의 활성화는 관입 부재가 환자의 피부 내 피하 또는 경피로 삽입되게 하고, 상기 제2 탄성 부재는 상기 관입 부재가 상기 환자의 피부로부터 회수되게 한다. 상기 제1 탄성 부재는 활성화 전에 언로딩 상태에 있고, 활성화 시에 상기 제1 탄성 부재는 상기 제2 탄성 부재를 에너자이즈(energize)한다. 상기 제1 탄성 부재가 언로딩 상태에 있다는 것은 그것이 바이어스되지 않거나 조금 바이어스되고, 단지 활성화 시에 상기 제1 탄성 부재가 로딩된다는 것을 의미한다. 이것은 상기 제1 탄성 부재가 사용 전 보관 중에 쇠퇴하지 않는 것을 보장한다.
본 발명에 따르면, 상기 제1 탄성 부재는 두 개의 기능을 갖는다. 그것은 상기 의료 장치와 함께 상기 관입 부재를 주입하고, 그것은 상기 제2 탄성 부재를 에너자이즈하며, 이에 의해 상기 제2 탄성 부재가 상기 환자 피부 위에 상기 의료 장치를 남기고 상기 관입 부재의 회수를 하게 하는 것이 가능하게 된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 제1 탄성 부재는 스프링 상수 k1을 갖는 스프링이다.
본 발명의 상기 실시예 또는 다른 실시예에 따르면, 상기 제2 탄성 부재는 스프링 상수 k2를 갖는 스프링이다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 제1 탄성 부재의 스프링 상수 k1은 상기 제2 탄성 부재의 스프링 상수 k2보다 크고, 통상적으로 상기 스프랑 상수 k1≥2xk2이다.
일 실시예에 따르면, 상기 스프링 상수 k1≥0.2이고, 상기 스프링 상수 k2≥0.09이다.
일 실시예에 따르면, 상기 제1 탄성 부재 및/또는 상기 제2 탄성 부재는 나선형 스프링(helical spring)이다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 인서터는,
삽입 중에 상기 환자에 대하여 고정되고, 상기 환자 피부에 접하는 고정부(10),
활성화 수단(1),
상기 고정부(10)에 대하여 전방 및 회수 위치를 갖는 캐리어 몸체(2),
관입 부재(6A)와 연결된 바늘 허브(6),
회수 위치에서 상기 캐리어 몸체(2)를 고정하는 제1 고정 수단(4),
회수 위치로부터 상기 캐리어 몸체(2)를 풀어 주는 제1 방출 수단(13A),
상기 캐리어 몸체(2)에 대하여 전방 위치에서 상기 바늘 허브(6)를 고정하는 제2 고정 수단(8, 9),
상기 전방 위치로부터 상기 바늘 허브(6)를 풀어 주는 제2 방출 수단(15A)을 포함하며,
상기 제1 탄성 부재(11)는 상기 하우스(1)의 표면과 상기 캐리어 몸체(2)의 표면에 힘을 적용하고, 상기 제2 탄성 부재(12)는 상기 바늘 허브(6)의 표면과 상기 고정부(10)의 표면에 힘을 적용하는 것을 특징으로 한다.
상기 실시예에 따르면, 상기 하우스는 상기 활성화 수단일 수 있고, 상기 제1 탄성 부재가 활성화될 때, 상기 하우스 내부에서 상기 캐리어 몸체가 회수 위치로부터 전방 위치로 이동한다.
상기 실시예에 따르면, 상기 제2 방출 수단은, 소정의 위치를 통과할 때, 상기 캐리어 몸체로부터 상기 바늘 허브를 자동으로 풀어 주고, 예를 들어, 상기 방출 수단은 상기 고정부의 부분일 수 있다.
본 실시예에 따르면, 상기 제1 탄성 부재를 포함하는 제1 통합부는 상기 제2 탄성 부재와 상기 관입 바늘을 포함하는 제2 통합부로부터 분리될 수 있고, 예를 들어, 상기 제1 통합부는 재사용될 수 있고, 상기 제2 통합부는 일회용일 수 있다.
본 발명은 또한 상술한 바와 같이 예를 들어, 혈액의 포도당 함량과 같은 물질을 측정하기 위한 유닛의 피하 또는 경피 포지셔닝, 및/또는 상기 환자에 인슐린과 같은 약물을 전달하기 위한 주입 세트의 주입부의 피하 또는 경피 포지셔닝, 및/또는 다중 주입을 대체하기 위한 게이트웨이의 피하 또는 경피 포지셔닝을 위한, 인서터의 용도에 관한 것이다.
본 발명의 실시예들에 따르면, 간단하고, 비싸지 않은, 주입 장치용 인서터가 제공되며, 상기 인서터는 사용자가 사용 중 다루기 쉽고 안전하며, 사용 후 처리하기 쉽다.
이하에서 본 발명은, 본 발명의 바람직한 실시예가 도시된 첨부 도면들을 참조하여 보다 상세하게 설명된다.
도 1a 및 1b는 상기 캐리어 몸체와 상기 의료 장치가 삽입 전 회수 위치에 있는 실시예의 측면도를 보여주고, 도 1c는 동일 위치의 공간 측면도를 보여준다.
도 2a 및 2b는 상기 캐리어 몸체와 상기 의료 장치가 삽입 전 회수 위치에 있는 실시예의 측면도를 보여주고, 도 2c는 동일 위치의 공간 측면도를 보여준다.
도 3a 및 3b는 상기 캐리어 몸체와 상기 의료 장치가 완전히 전방 위치에 있는 실시예의 측면도를 보여주고, 도 3c는 동일 위치의 공간 측면도를 보여준다.
도 4a 및 4b는 상기 캐리어 몸체가 전방 위치에 있고, 상기 의료 장치가 회수 위치에 있는 실시예의 측면도를 보여주고, 도 4c는 동일 위치의 공간 측면도를 보여준다.
도 5a 및 5b는 상기 캐리어 몸체와 상기 의료 장치가 삽입 후 회수 위치에 있는 실시예의 측면도를 보여주고, 도 5c는 동일 위치의 공간 측면도를 보여준다.
도 6은 상기 인서터 장치와 함께 사용될 수 있는 의료 장치의 평면도를 보여준다.
도 1a, 1b 및 1c의 인서터 장치의 실시예는 상기 의료 장치의 삽입 전 상태로 도시된다. 상기 실시예는 하우스(1), 캐리어 몸체(2), 사용 중 환자에 대하여 고정되는 고정부(10), 및 관입 부재(6A)가 제공된 바늘 허브(6)를 포함한다. 상기 인서터 장치는, 스프링 상수 k1을 갖는 인서터 스프링(11)과 스프링 상수 k2를 갖는 회수 스프링(12)의 두 개의 스프링 유닛 형태인 두 개의 탄성 부재를 더 포함한다.
인서터 스프링(11)은 상기 하우스 및 상기 캐리어 몸체에 압력을 적용하고, 즉, 인서터 스프링(11)의 길이가 감소하면 그것은 하우스(1)에 대하여는 위로, 상기 캐리어 몸체에 대하여는 아래로 압력을 작용하여 상기 두 부분들을 서로 밀어낸다. 회수 스프링(12)은 바늘 허브(6) 및 고정부(10)에 압력을 적용하고, 즉, 회수 스프링(12)의 길이가 감소하면 그것은 바늘 허브(6)에 대하여는 위로 고정부(10)에 대하여는 아래로 압력을 작용한다(위/아래로는 도면들에 도시된 실시예들에 관련된다).
하우스(1)는 폐쇄된 원위 단부(closed distal end)와 개방된 근위 단부(open proximal end)가 있는 실린더 몸체를 갖고, 하우스(1)에, 하우스(1) 몸체의 마주보는 측부들에 두 개의 세로 오프닝들(13)이 제공된다; 상기 오프닝들은 에지(13A)에 의해 원위 단부를 향하도록 한정되고, 에지(13B)에 의해 근위 단부를 향하도록 한정된다. 하우스(1)에 네 개의 슬랏들(13C)이 더 제공되고, 상기 슬랏들은 각 세로 오프닝(13)의 각 측부에 하나씩 제공되며, 하우스(1)의 근위 단부로부터 신장한다.
고정부(10)는 또한 하우스(1)의 몸체 내부에 맞는 실린더 몸체를 갖는다. 고정부(10)는 상기 실린더 몸체의 원위 단부에 배치되고 마주보게 위치하는 한 쌍의 외부 아암들(4)과, 상기 외부 아암들(4)보다 고정부(10)의 몸체의 근위 단부에 더 가깝게 배치된 한 쌍의 내부 아암들(5)의 형태인, 상기 인서터 장치의 교환가능한 부분의 방출용 수단을 포함한다. 또, 고정부(10)에 돌출부들(15A)을 갖는 돌출 원형 에지(15)가 제공된다.
아암들(5) 위의 상기 돌출부들의 하부 또는 근위 측부는 고정부(10)와 하우스(1) 간 상대적 이동에 대한 정지(stop)를 제공한다. 즉, 마주보게 배치된 아암들(5)이 완화된 위치에 있을 때 하우스(1) 밖으로 고정부(10)를 당기는 것이 가능하지 않다. 아암들(5)이 서로를 향하여 밀리면 아암들(5)은 긴장된 위치에 있으며, 하우스(1) 밖으로 고정부(10)를 당겨서 고정부(10)를 새로운, 예를 들어, 사용하지 않은 부품 또는 예를 들어, 다른 기능을 갖거나 첨부된 다른 의료 장치를 갖는 부품으로 교환하는 것이 가능하다. 슬랏들(13C)은 하우스(1)의 직경의 증가를 가능하게 하고, 상기 증가에 의해 하우스(1)를 파괴하지 않고 도시된 실시예의 하우스(1)로부터 고정부(10)를 제거하는 것이 가능하게 된다. 사용 후 도면들에 도시된 실시예의 캐리어 몸체(2)는 고정부(10) 내부에 고정되고, 따라서 캐리어 몸체(2)는 고정부(10)와 함께 제거된다.
캐리어 몸체(2)는 또한 실린더 몸체를 포함하며, 상기 실린더 몸체의 원위 단부는 상기 실린더 몸체의 근위 단부에 비해 증가된 직경을 갖는다. 상기 캐리어 몸체의 실린더부(cylindrical part)의 원위부(distal part)는 인서터 스프링(11)이 접하는 표면을 가지며, 또한 고정부(10)의 외부 아암들(4)은 캐리어 몸체(2)의 표면에 접한다. 캐리어 몸체(2)에, 상기 실린더 몸체의 근위부(proximal part)의 마주보는 위치에 두 개의 세로 오프닝들(7)이 제공되고, 상기 오프닝들은 바늘 허브(6)의 돌출부들(6B)에 대한 가이드 수단(guiding means)으로 기능한다. 상기 세로 오프닝들은, 바늘 허브(6)가 단지 캐리어 몸체(2) 내부에서 오프닝들(7)에 대응하는 소정 거리를 이동할 수 있다는 것을 보장한다. 캐리어 몸체(2)에 또한 상기 관입 부재가 통과할 정도로만 큰 오프닝을 갖는 폐쇄된 근위 출구가 제공된다. 이와 같은, 거의 폐쇄된 단부는 사용 후 오염된 관입 부재로의 접근을 방지한다. 도면들에 도시된 실시예는 또한 오프닝들(7)에 수직이고 캐리어 몸체(2)의 실린더 몸체의 근위 단부로부터 신장하는 두 개의 오프닝들(7A)을 갖는다. 고정부(10)의 돌출 원형 에지(15)의 돌출부들(15A)은 이 오프닝들(7A) 내로 신장하고, 캐리어 몸체(2)가 고정부(10)에 대하여 이동할 때 오프닝들(7A)을 따라 가이드된다. 캐리어 몸체(2)가 고정부(10)에 대하여 가장 전방 위치에 있을 때, 캐리어 몸체(2)의 근위 단부 표면은 환자의 피부와 접촉한다. 캐리어 몸체(2)가 고정부(10)에 대하여 가장 회수된 위치에 있을 때 - 도 1a, 1b 및 1c에 도시된 상태 - 고정부(10)의 외부 아암들(4)의 내부 돌출부들은 캐리어 몸체(2)의 실린더 몸체의 원위부의 표면에 접한다.
바늘 허브(6)는 사용 전에 캐리어 몸체(2)의 실린더 몸체의 원위부 내에 배치된다. 바늘 허브(6)의 원위 단부에, 바늘 허브(6)의 실린더 몸체 위 마주보는 위치들에 배치되는 두 개의 돌출부들(6B)이 제공되고(도 1b에 도시됨), 상술한 바와 같이, 세로 오프닝들(7)은, 바늘 허브(6)가 단지 캐리어 몸체(2) 내부에서 오프닝들(7)의 길이에 대응하는 소정의 거리를 이동할 수 있다는 것을 보장한다. 상기 바늘 허브는 또한 상기 회수 위치에서 캐리어 몸체(2)의 근위 턴 표면들(9)과 접촉하는 후크들을 갖는, 피벗식으로(pivotally) 장착된 아암들(8)을 포함한다. 이 근위 턴 표면(9)은 오프닝(7A)의 원위 에지이다.
도 2a, 2b 및 2c는 인서터 스프링(11)이 압축되고 따라서 바이어스되지만 캐리어 몸체(2)와 바늘 허브(6)가 전방으로 옮겨지기 전 상태의 인서터 장치를 보여준다.
도 2a에 화살표로 표시된 바와 같이, 고정부(10)의 외부 아암들(4)은, 외부 아암들(4)과 오프닝(13)의 근위 에지(13A) 간 접촉으로부터 발생하는 외부 압력에 의해 영향을 받는다. 외부 아암들(4)의 경사진 표면은 하우스(1) 내 오프닝(13)의 원위 에지(13A)에 대하여 슬라이드할 때, 상기 접촉에 의해 아암들(4)은 서로로부터 멀리 이동하게 된다. 고정부(10)의 외부 아암들(4)이 오프닝(13)의 원위 에지(13A)와의 접촉으로부터 자유로울 때, 압축된 인서터 스프링(11)은 캐리어 몸체(2) 및 바늘 허브(6)에 대하여 아래 방향의 힘을 작용하고, 이 점에서 바늘 허브(6)는 캐리어 몸체(2)에 고정된다.
상기 결합된 캐리어 몸체와 바늘 허브(6)의 아래 방향의 이동에 의해 상기 인서터 장치는 도 3a, 3b 및 3c에 도시된 상태가 된다.
도 3a, 3b 및 3c는 관입 부재(6A)가 환자 피부에 완전히 삽입된 위치에서의 바늘 허브(6)를 보여준다. 회수 스프링(12)은 압축되고, 이에 의해, 바늘 허브(6)의 돌출부들(6B)에 대하여 위로 미는 회수 스프링(12)의 스프링 상수 k2는, 캐리어 몸체(2)에 대하여 아래로 미는 인서터 스프링(11)의 스프링 상수 k1보다 더 작기 때문에 에너자이즈된다. 통상적으로 인서터 스프링(11)의 스프링 상수 k1은 0.25N/mm보다 크거나 같고, 회수 스프링(12)의 스프링 상수 k2는 0.1N/mm보다 크거나 같다. 캐리어 몸체(2)의 실린더 몸체의 원위부가 고정부(10)의 외부 아암들(4) 사이를 통과한 후에, 외부 아암들(4)은 그들의 위치로 돌아가고, 캐리어 몸체(2)의 원위부는 도 2에 도시된 바와 같이 아암들(4) 위가 아닌 아암들(4) 사이에 위치한다. 캐리어 몸체(2), 고정부(10) 및 하우스(1)는 이 위치에서 모두 그들이 환자 피부와 접촉하는 수준에 있다. 경사진 표면을 갖는 바늘 허브(6)의 피벗식으로 장착된 아암들(8)이 이 위치에서 돌출 원형 에지(15)의 돌출부들(15A)에 의해 내부 방향으로 힘을 받는다. 상기 내부 방향 이동은, 아암들(8)이 아래로 이동할 때 고정 돌출부들(15A)이, 피벗식으로 장착된 아암들(8)과 접촉한 결과이다.
도 4a, 4b 및 4c는 관입 부재(6A)가 환자 피부로부터 완전히 회수된 위치에 바늘 허브(6)가 위치하고 있는 상태의 인서터 장치를 보여준다. 회수 스프링(12)은 위로 그리고 환자로부터 가능한 멀리 바늘 허브(6)를 밀고, 이 위치에서 바늘 허브(6)의 돌출부들(6B)이 캐리어 몸체(2)의 원위부의 표면과 접촉하기 때문에 바늘 허브(6)는 단지 캐리어 몸체(6)의 근위부의 상부 단부로 이동할 수 있다.
도 5a, 5b 및 5c는 바늘 허브(6), 캐리어 몸체(2) 및 고정부(10)가 도 4에서와 같이 위치하고 있는 상태의 인서터 장치를 보여주지만, 도 5에서 사용자가 하우스(1)에 대하여 압력을 방출하고, 따라서 상기 하우스는 도 1에서와 같은 위치로 되돌아오고, 인서터 스프링(11)은 이완된다.
상기 인서터 장치를 이용할 때, 도면들에 도시되지 않은 의료 장치는, 예를 들어, 상기 의료 장치가 고정부(10)의 내부 원주보다 더 작은 직경을 가지면, 고정부(10) 내부에 관입 부재(6A) 위 또는 관입 부재(6A)에 연결되어 배치되며, 또는 상기 의료 장치의 직경이 고정부(10)의 내부 원주보다 크면, 고정부(10)의 근위 단부의 내부 및 주변에 각각 부분적으로 배치된다.
도 6은 도 1-5에 도시된 인서터 장치에 사용될 수 있는 의료 장치의 평면도를 보여준다. 상기 의료 장치는 포트 타입(port type)이고, 따라서 환자 피부를 반복하여 관입할 필요 없이, 환자 혈액에의 접근에 예를 들어, 시린지를 제공한다. 상기 의료 장치는, 통상적으로 보호 박리층에 의해 덮혀지는 접착 표면을 갖는 장착 패드(20)를 포함한다. 도 6에서 볼 수 있는 상기 박리층의 유일한 부분들은 핸들부들(25)이고, 이는 사용 직전에 상기 박리층을 제거하기 위해 사용된다. 상기 의료 장치는 고정부(10)의 장착을 위한 트랙들(22), 캐리어 몸체(2)의 출입을 허용하기 위한 트랙들(23) 및 바늘 허브(6)의 관입 부재(6A)를 위한 관통 오프닝(through-going opening)(24)이 제공된 몸체(21)를 더 포함한다. 도시된 실시예는 고정부(10) 위의 돌출 단부 부분들에 대응하는 세 개의 부분 원형 트랙들(22)을 갖는다. 트랙들(22)과 고정부(10)의 돌출부들 간 근접 피팅(close fitting)은 통상적으로 삽입 전에 상기 의료 장치를 상기 고정부 위에 유지하기에 충분하다. 상기 의료 장치의 몸체(21)에 또한 캐리어 몸체(2)의 근위 단부를 수용할 수 있는 원형 트랙(23)이 제공된다. 캐리어 몸체(2)가 환자 피부를 향하여 전방으로 이동될 때 캐리어 몸체(2)는 트랙들(23)로 들어가고, 트랙들(23)은 캐리어 몸체(2)의 근위 단부에 근접 피트(close fit)를 가질 필요가 없고, 트랙들(23)은 단지 관입 부재(6A)가 정확하게 바른 위치, 즉, 관통 오프닝(24)에 들어가도록 가이던스(guidance)를 제공해야 한다.
상기 의료 장치에 상기 장치의 근위 측부로부터 신장하는 캐뉼라(cannula)가 제공되면, 상기 의료 장치는, 상기 캐뉼라가 피하로 장착되도록 삽입 전에 상기 인서터 장치에 고정되어야 하고, 이 경우에 상기 의료 장치는, 상기 인서터 장치 및 상기 의료 장치가 사용자에게 전달되면 바늘 허브(6)의 관입 부재(6A)가 소프트 캐뉼라(soft cannula) 내부에 배치되는 방식으로 장착되거나, 또는 상기 의료 장치에 하드 자기-관입 캐뉼라(hard self-penetrating cannula)가 제공되면, 상기 의료 장치는 바늘 허브(6)에 연결된 사용자에게 전달될 수 있고, 사용자는 살균한 의료 장치를 개봉해서 그것을 바늘 허브(6)에 연결할 수 있다.
상기 의료 장치에 캐뉼라가 제공되지 않으면, 상기 의료 장치는 삽입 전에 환자 피부에 고정될 수 있다. 상기 캐뉼라에 - 이것이 하드 자기-관통 또는 소프트 캐뉼라인지 여부와 상관없이 - PCT 출원번호 PCT/DK2006/000737에 도시된 바와 같이 예를 들어 분리된 캐뉼라부(cannula part)(1b)와 같은 바늘 허브(6)가 함께 제공된다.
상기 의료 장치에 소프트 캐뉼라가 제공되면, 상기 의료 장치는 상기 인서터 장치의 통합부(integrated part)로서 환자에게 전달된다. 상기 인서터 장치가 개봉되어 사용 준비 중이면, 상기 박리층이 장착 패드(20)로부터 제거되고, 상기 의료 장치가 인서터 장치에 결합하고, 환자 피부에 놓여진다. 사용자는 환자 피부를 향하여 상기 인서터 장치의 하우스(1)을 밂으로써 삽입 과정을 활성화한다. 이러한 한 번의 미는 것에 의해 상기 바늘 허브와 여기에 결합한 의료 장치와 관입 부재(6A)가 피하로 삽입되고, 이후에 관입 부재(6A)는 자동으로 캐리어 몸체(2) 내로 회수되어 놓여진다. 사용자는 상기 환자 피부 위에 완전하게 기능하는 상기 의료 장치를 남기고 상기 의료 장치로부터 상기 인서터 장치를 제거할 수 있다.
상기 인서터는 재사용될 수 있는 그룹의 부재들을 포함하는 제1 통합부를 갖도록 제조될 수 있다. 이 제1 통합부는 통상적으로, 보다 내구적으로 제조될 수 있고 보다 화려하고 비싼 외관 및 세부 항목들이 제공될 수 있는 하우스(1)를 포함한다. 통상적으로 제1 통합부는 또한 제1 탄성 부재(11)를 - 이 부재는 보다 비싼 품질로 제조될 수 있기 때문에 - 포함한다. 상기 제1 통합부는 재사용될 수 없는 제2 통합부의 형태인 그룹의 부재들과 결합될 수 있다. 상기 제2 통합부는 예를 들어, 삽입 바늘과, 상기 삽입 바늘과 결합된 부분들 예를 들어, 제2 탄성 부재를 포함할 수 있다.
상기 인서터는, 혈액의 포도당 함량과 같은 물질을 측정하기 위한 유닛의 피하 또는 경피 포지셔닝을 위해 그리고/또는 환자에 인슐린과 같은 약물 전달을 위한 주입 세트의 주입부의 피하 또는 경피 포지셔닝을 위해 그리고/또는 다중 주입을 대체하기 위한 게이트웨이의 - 상기 게이트웨이는 국제특허출원 PCT/DK2006/050005로부터 알려져 있다 - 피하 또는 경피 포지셔닝을 위해 사용될 수 있고, 이 게이트웨이는 참조를 통하여 본 출원에 포함된다. 상기 인서터는 또한 PCT/DK2006/00737 예를 들어 도 32-36으로부터 알려진 캐뉼라 장치를 삽입하기 위해 사용될 수 있고, 상기 캐뉼라 장치는 참조를 통하여 본 출원에 포함된다.
하우스(House) 1
캐리어 몸체 (Carrier body) 2
고정부의 외부 아암들(Outward arms of stationary part) 4
고정부의 내부 아암들(Inward arms of stationary part) 5
바늘 허브(Needle hub) 6
관입 부재(Penetrating member) 6A
바늘 허브의 돌출부들(Protruding parts of needle hub) 6B
캐리어 몸체 내 세로 오프닝(Longitudinal opening in carrier body) 7
캐리어 몸체(2) 내 오프닝들(7)에 수직인 오프닝들 7A
(Openings perpendicular to the openings 7 in the carrier body 2)
바늘 허브의 피벗식으로 장착된 아암들 8
(Pivotally mounted arms of needle hub)
캐리어 몸체의 근위 턴 표면 9
(Proximal turned surface of carrier body)
고정부(stationary part) 10
인서터 스프링 F1(Inserter spring F1) 11
회수 스프링 F2(Retraction spring F2) 12
하우스 내 세로 오프닝(Longitudinal opening in house) 13
하우스 내 오프닝의 원위 에지(Distal edge of opening in house) 13A
하우스 내 오프닝의 근위 에지(Proximal edge of opening in house) 13B
하우스 내 슬랏들(Slots in house) 13C
바늘 허브의 피벗식 아암들(Pivotally arms of needle hub) 14
고정부의 돌출 원형 에지 15
(Protruding circular edge of stationary part)
돌출 원형 에지의 돌출부들 15A
(Protruding parts of protruding circular edge)
장착 패드(Mounting pad) 20
의료 장치의 몸체(Body of medical device) 21
의료 장치 내 고정부를 위한 트랙들 22
(Tracks for stationary part in medical device)
캐리어 몸체를 수용하기 위한 의료 장치 내 오프닝 23
(Opening in medical device for receiving carrier body)
관입 부재용 관통 오프닝 24
(Through-going opening for penetrating memeber)
박리층의 핸들부들(Handle parts of release layer) 25

Claims (14)

  1. 두 개의 탄성 부재들(11, 12)을 포함하며,
    상기 제1 탄성 부재(11)의 활성화는 관입 부재(6A)가 환자의 피부 내 피하 또는 경피로 삽입되게 하고, 상기 제2 탄성 부재(12)는 상기 관입 부재(6A)가 상기 환자의 피부로부터 회수되게 하며,
    상기 제1 탄성 부재(11)는 활성화 전에 언로딩 상태에 있고, 활성화 시에 상기 제1 탄성 부재(11)는 상기 제2 탄성 부재(12)를 에너자이즈하는 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 탄성 부재는 스프링 상수 k1을 갖는 스프링인 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제2 탄성 부재는 스프링 상수 k2를 갖는 스프링인 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 탄성 부재의 상기 스프링 상수 k1은 상기 제2 탄성 부재의 상기 스프링 상수 k2보다 더 큰 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 스프링 상수 k1≥2k2인 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 스프링 상수 k1≥0.2이고, 상기 스프링 상수 k2≥0.09인 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 탄성 부재 및/또는 상기 제2 탄성 부재는 나선형 스프링인 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  8. 제 1 항에 있어서,
    삽입 중에 상기 환자에 대하여 고정되고, 상기 환자 피부에 접하는 고정부(10),
    활성화 수단(1),
    상기 고정부(10)에 대하여 전방 및 회수 위치를 갖는 캐리어 몸체(2),
    관입 부재(6A)와 연결된 바늘 허브(6),
    회수 위치에서 상기 캐리어 몸체(2)를 고정하는 제1 고정 수단(4),
    회수 위치로부터 상기 캐리어 몸체(2)를 풀어 주는 제1 방출 수단(13A),
    상기 캐리어 몸체(2)에 대하여 전방 위치에서 상기 바늘 허브(6)를 고정하는 제2 고정 수단(8, 9),
    상기 전방 위치로부터 상기 바늘 허브(6)를 풀어 주는 제2 방출 수단(15A)을 포함하며,
    상기 제1 탄성 부재(11)는 상기 하우스(1)의 표면과 상기 캐리어 몸체(2)의 표면에 힘을 적용하고, 상기 제2 탄성 부재(12)는 상기 바늘 허브(6)의 표면과 상기 고정부(10)의 표면에 힘을 적용하는 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 하우스(1)는 상기 활성화 수단(1)이고, 상기 제1 탄성 부재(11)가 활성화될 때, 상기 하우스(1) 내부에서 상기 캐리어 몸체(2)가 회수 위치로부터 전방 위치로 이동하는 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 제2 방출 수단(15A)은, 소정의 위치를 통과할 때, 상기 캐리어 몸체(2)로부터 상기 바늘 허브(6)를 자동으로 풀어 주는 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 방출 수단(15A)은 상기 고정부(10)의 부분인 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  12. 제 8 항에 있어서,
    상기 제1 탄성 부재(11)를 포함하는 제1 통합부(1, 11)는 상기 제2 탄성 부재(12)와 상기 관입 바늘을 포함하는 제2 통합부(2. 6, 10, 12)로부터 분리될 수 있는 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 제1 통합부(1, 11)는 재사용될 수 있고, 상기 제2 통합부(2, 6, 10, 12)는 일회용인 것을 특징으로 하는 의료 장치용 인서터.
  14. 혈액의 포도당 함량과 같은 물질을 측정하기 위한 유닛의 피하 또는 경피 포지셔닝, 및/또는 상기 환자에 인슐린과 같은 약물을 전달하기 위한 주입 세트의 주입부의 피하 또는 경피 포지셔닝, 및/또는 다중 주입을 대체하기 위한 게이트웨이의 피하 또는 경피 포지셔닝을 위한, 청구항 1-13에 따른 인서터의 용도.
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Patent event date: 20100112

Patent event code: PA01051R01D

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