KR20090082511A - 뼈 수술을 위한 장치 - Google Patents

Abstract

의사는 핸들(141)에 의해 지그(140)를 파지하고 도67에 가장 양호하게 도시한 바와 같이 지그의 머리부(210)를 환자의 상처를 통해 대퇴 경부(4) 상으로 조작한다. 지그(140)의 머리부(210)는 스페이서(142)로서 기능하는 긴 로드의 형태의 지그 위치 설정 수단을 포함한다. 스페이서(142)는 본 실시예에서 전자 오목부로부터 5 내지 25mm, 가장 바람직하게는 15mm인 요구되는 위치에 지그(140)의 슬롯(143)을 위치 설정하기 위해 전자 오목부에 접하는 단부(211)를 갖는다. 부가의 지그 위치 설정 수단이 뼈 형성부를 수용하도록 구성된 표면(212)에 의해 제공된다. 이 표면(212)은 대퇴골의 외형부와 정합하도록 구성된 머리부(210)의 기부 상에 외형부(146)에 의해 제공된다. 슬롯(143)은 로드(142)의 긴 치수에 일반적으로 수직으로 배열된다. 슬롯(143)은 경부(4)의 절골을 위해 정확한 위치에서 지그(140)에 의해 위치 설정되는 수술용 공구 안내 수단으로서 기능한다. 유리하게는, 절골은 대퇴 골두(3)가 관골구 내에 여전히 배치되는 동안에 수행된다.

지그, 스페이서, 대퇴 경부, 슬롯, 뼈 형성부

Description

뼈 수술을 위한 장치{APPARATUS FOR BONE SURGERY}

본 발명은 수술용 장치 및 수술 방법에 관한 것이며, 특히 인간 또는 동물에 대한 절골 수술(osteotomological surgery)에 관련된 수술용 장치 및 수술 방법에 관한 것이다.

본 발명은 고관절 대치술에 이용되기 위해 주로 발전되었으며, 이 적용예를 참조하여 이하에 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 장치가 이 특정 분야의 이용에 제한되지는 않으며 임의의 뼈 구조로 이용하고 다양한 유형의 수술과 관련하여 구성될 수 있다는 것을 알 수 있다.

종래 기술 분야의 고관절 대치술은 통상 의사가 먼저 고관절(hip joint)을 드러내도록 상당히 큰 초기 절개를 하는 것을 포함한다. 의사는 관골(hip bone)을 탈구시키도록 환자의 다리를 통상 조종한다. 이는 탈구시키기 위해 상당한 힘의 인가를 종종 필요로 한다. 과도한 조종 및 힘의 인가는 환자에게 부수적인 손상을 초래할 수 있어서, 수술 후의 고통 및/또는 연장된 회복 시간을 가져올 수 있다. 그 후, 대퇴골의 골두는 경부에서 절단된다. 공동은 보철 관골구 컵(예를 들어, LINK T.O.P. Acetabular Cup)을 수용하도록 고관절부 내로 리밍되며(is reamed), 보철 스템(예를 들어, LINK C.F.P. Hip Stem)은 대퇴 골간부 내로 삽입된다. 통상, 의사는 눈으로 절삭 및 리밍 공구를 정렬하고, 이는 작은 오정렬을 가능하게 한다. 따라서, 일단 보철물이 설치되면, 보철 관골구 컵과 보철 대퇴 골두 사이의 시각적으로 미세한 오정렬이 있을 수 있다. 이는 다리의 오정렬, 부정확한 다리 길이 및/또는 부정확한 연조직 장력 등의 문제를 가져온다. 또한, 오랜 기간 동안에, 오정렬된 보철 요소는 더욱 신속하게 마모될 수 있어서, 요소의 무균적 동요(aseptic loosening)를 발생시키고 잠재적인 수술의 조기 반복을 필요로 한다.

명세서에 기재된 종래 기술에 대한 어떠한 논의도 이러한 종래 기술이 널리 공지되거나 기술 분야에서의 통상의 일반적인 지식의 일부를 형성하는 것을 인정하는 것으로서 결코 고려되지 않아야 한다.

본 발명의 목적은 종래 기술의 단점 중 적어도 하나를 극복하거나 개선시키고, 유용한 대체예를 제공하는 것이다.

본 발명의 제1 태양에 따르면, 뼈에 적용하기 위한 수술용 지그가 제공되며, 상기 수술용 지그는 뼈와 미리 정해진 관계로 상기 지그를 위치 설정하기 위해 뼈 형성부와 정합하도록 구성된 지그 위치 설정 수단과, 상기 지그가 상기 뼈 형성부와 정합될 때, 상기 뼈 형성부의 미리 정해진 부위를 향해 수술용 공구를 안내하기 위해 구성되도록 상기 지그 위치 설정 수단에 대해 배치되는 수술용 공구 안내 수단을 포함한다.

본 발명의 제2 태양에 따르면, 고관절 대치술 중에 대퇴골에 적용하기 위한 수술용 지그가 제공되며, 상기 지그는 대퇴골과 미리 정해진 관계로 지그를 위치 설정하기 위해 상기 대퇴골 상의 뼈 형성부와 정합하도록 구성된 하나 이상의 러그와, 상기 지그가 상기 대퇴골과 정합할 때, 상기 뼈 형성부의 미리 정해진 부위를 향해 블레이드를 안내하기 위해 구성되도록 상기 하나 이상의 러그에 대해 배치되는 하나 이상의 슬롯을 포함한다.

양호하게는, 하나 이상의 러그는 대퇴골 형성부와 결합하도록 구성된 단부를 형성하기 위해 상기 지그의 머리부 상에 배치되어, 상기 대퇴골 형성부에 대해 미리 정해진 관계로 상기 하나 이상의 슬롯을 위치 설정한다.

또한, 양호하게는, 상기 머리부의 기부 상에 배치된 외형부를 더 포함하고, 상기 외형부는 대퇴골 형성부와 매치되어 그와 정합하도록 구성된다.

본 발명의 제3 태양에 따르면, 환자의 고관절 대치술을 수행하는 방법이 제공되며, 상기 방법은,

a) 환자의 제1 대퇴골 형성부 및 제2 대퇴골 형성부를 노출시키는 단계와,

b) 수술용 공구 안내 수단이 상기 제2 대퇴골 형성부에 근접하도록 상기 제1 대퇴골 형성부에 수술용 공구 안내 수단을 갖는 지그를 적용하는 단계와,

c) 제2 뼈 형성부를 절골하기 위해 절단 공구를 안내하도록 수술용 공구 안내 수단을 사용하는 단계와,

d) 환자의 고관절로부터 절단된 대퇴 골두를 제거하는 단계를 포함한다.

양호하게는, 제1 대퇴골 형성부는 대전자(greater trochanter)이고, 상기 제2 대퇴골 형성부는 대퇴 경부이다.

양호한 실시예에서, 상기 방법은,

e) 안내 와이어를 환자의 대퇴 골간부의 대퇴관 내부에 위치시키는 단계와,

f) 가요성 리머를 안내하여 상기 대퇴관 내부에 구멍을 뚫기 위해 안내 와이어를 사용하는 단계와,

g) 스템의 제1 단부가 대퇴 골간부의 단부로부터 돌출하도록 보철 스템을 상기 구멍에 삽입하는 단계와,

h) 상기 제1 단부를 환자의 관골구 내부에 위치시키는 단계와,

i) 관골구와 대퇴 골간부의 단부 중간에 스페이서를 삽입하는 단계와,

j) 환자의 관골구 상에 기준점을 결정하기 위해 스페이서를 사용하는 단계와,

k) 관골구의 리밍을 위한 안내를 제공하기 위해 상기 기준점을 사용하는 단계와,

l) 시험 보철 머리부를 상기 제1 단부 상에 위치시키는 단계와,

m) 시험 관골구 컵을 리밍된 관골구 내에 위치시키는 단계와,

n) 상기 시험 보철 머리부를 상기 시험 관골구 컵 내에 위치시키는 단계와,

o) 시험 보철 머리부 및 시험 관골구 컵 사이에서 필요한 끼워맞춤이 얻어질 때까지 스페이서를 시험 관골구 컵과 대퇴 골간부의 단부 중간에 삽입하는 단계와,

p) 스페이서의 개수 또는 치수를 필요한 보철 부품의 치수와 연관시키는 단계의 조합을 포함한다.

본 발명의 제4 태양에 따르면, 환자에게 고관절 대치술을 수행하는 방법이 제공되며, 상기 방법은

ⅰ) 대전자 및 환자의 대퇴 경부를 노출시키는 단계와,

ⅱ) 대퇴 골두를 절골시키는 단계와,

ⅲ) 스템의 제1 단부가 대퇴 골간부의 단부를 넘어서 돌출하도록 보철 스템 또는 시험 스템을 환자의 대퇴 골간부 내에 삽입하는 단계와,

ⅳ) 제1 단부를 환자의 관골구 내에 위치시키는 단계와,

ⅴ) 하나 이상의 스페이서를 스템의 제1 단부에 적용하는 단계와,

ⅵ) 관골구 상에서의 기준 위치를 결정하기 위해 상기 하나 이상의 스페이서 를 사용하는 단계와,

ⅶ) 상기 관골구의 리밍을 안내하도록 상기 기준 위치를 사용하는 단계를 포함한다.

양호하게는, 하나 이상의 상기 스페이서는 상기 기준 위치를 나타내도록 구성된 표식을 포함한다. 또한, 양호하게는 단계 ⅶ)는 상기 기준 위치의 중심을 결정하는 단계 및 리밍의 중심으로서 상기 중심을 사용하는 단계를 포함한다.

본 발명의 제5 태양에 따르면, 환자에게 고관절 대치술을 수행하는 방법이 제공되며, 상기 방법은

A) 대전자 및 환자의 대퇴 경부를 노출시키는 단계와,

B) 대퇴 골두를 절골시키는 단계와,

C) 스템의 제1 단부가 대퇴 골간부의 단부를 넘어서 돌출하도록 보철 스템 또는 시험 스템을 환자의 대퇴 골간부 내에 삽입하는 단계와,

D) 보철 관골구 컵 또는 시험 관골구 컵을 환자의 리밍된 관골구에 삽입하는 단계와,

E) 환자의 고관절 영역에서의 원하는 조직 장력이 얻어질 때까지 하나 이상의 스페이서를 스템의 제1 단부에 적용시키는 단계와,

F) 스페이서의 개수 또는 치수를 필요한 보철 부품의 치수와 연관시키는 단계를 포함한다.

양호하게는, 상기 필요한 보철 부품의 치수는 보철 대퇴 경부 및 골두 부품의 목부 길이와 관련된다. 또한, 양호하게는 스페이서들 중 적어도 몇몇은 보철 부품들 사이의 치수 증가에 상응하는 두께를 갖는다.

본 발명의 제6 태양에 따르면, 환자에게 고관절 대치술을 수행하는 방법이 제공되며, 상기 방법은

A) 대전자 및 환자의 대퇴 경부를 노출시키는 단계와,

B) 대퇴 골두를 절골시키는 단계와,

C) 스템의 제1 단부가 대퇴 골간부의 단부를 넘어서 돌출하도록 보철 스템 또는 시험 스템을 환자의 대퇴 골간부 내에 삽입하는 단계와,

D) 보철 관골구 컵 또는 시험 관골구 컵을 환자의 리밍된 관골구 내에 삽입하는 단계와,

E) 관골구 컵의 스템에 대해 요구되는 배열을 결정하기 위해 하나 이상의 스페이서를 스템의 제1 단부에 적용시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 제7 태양에 따르면, 고관절 대치술에서 사용하기 위한 스페이서가 제공되며, 상기 스페이서는

제1 단부를 형성하는 핸들과,

상기 제1 단부에 배치되거나 인접하는 정렬 수단을 포함하고,

상기 정렬 수단은 사용 시에 보철 관골구 컵이 환자의 관골구에 대해 미리 정해진 관계로 위치되기 위해 보철 관골구 컵과 정합하도록 구성된다.

본 발명의 제8 태양에 따르면, 고관절 대치술에서 사용하기 위한 정렬 핸들이 제공되며, 상기 정렬 핸들은

말단부 및 기단부를 형성하는 본체와,

상기 기단부에 배치되거나 근접하는 게이지와,

보철 관골구 컵의 연결을 위해 상기 말단부에 배치되거나 근접하는 커넥터를 포함하고,

상기 게이지는 상기 보철 관골구 컵이 기준 시스템에서 적어도 제1 평면에 대해 미리 정해진 배열인지 여부를 나타내도록 구성된다.

양호하게는, 기준 시스템은 국부적인 중력장을 포함한다.

본 발명의 제9 태양에 따르면, 상술된 정렬 핸들을 사용하도록 구성된 정렬 프레임이 제공되며, 상기 정렬 프레임은

상기 정렬 프레임의 제2 단부를 평면에 대해 정렬하기 위해 평면에 대해 접하도록 구성된 제1 단부와,

상기 제2 단부 상에 배치되어 상기 정렬 핸들과 결합하도록 구성된 결합 수단을 포함한다.

양호하게는, 평면은 수술 테이블의 측면이다.

본 발명의 제10 태양에 따르면, 절골된 대퇴 골두를 환자의 고관절로부터 추출하기 위한 방법이 제공되며, 상기 방법은

a) 대퇴 골두 내부에 구멍을 천공하고, 자가 탭핑 나사식 부재를 상기 구멍 내부에 나사 결합하고, 대퇴 골두 상에 차례로 가해지는 외향력을 상기 나사식 부재 상에 가하는 단계 및/또는

b) 주걱의 단부를 대퇴 골두 아래에 쐐기 결합하고 외향력을 상기 대퇴 골두 상에 가하기 위한 레버로서 상기 주걱을 사용하는 단계 중 하나 또는 모두를 포함 한다.

본 발명의 제11 태양에 따르면, 보철 관골구 컵을 환자의 리밍된 관골구 내에 삽입하기 위한 방법이 제공되며, 상기 방법은

a) 상기 보철 관골구 컵을 컵 정렬 공구 상에 장착시키는 단계와,

b) 보철 관골구 컵이 리밍된 관골구에 인접하도록 컵 정렬 공구를 위치시키는 단계와,

c) 보철 관골구 컵이 리밍된 관골구 내부로의 삽입을 위해 해부학적으로 정확한 배열이 되는 것을 보장하기 위해 컵 정렬 공구를 배열하는 단계와,

d) 보철 관골구 컵을 리밍된 관골구 내부로 밀어 넣는 단계를 포함한다.

본 발명의 다른 태양에 따르면, 고관절 대치술 중 보철 목부 길이의 치수를 확인하기 위한 방법이 제공되며, 상기 방법은

a) 스템의 단부가 대퇴골의 단부로부터 돌출하도록 보철 스템을 환자의 대퇴골 내에 설치하는 단계와,

b) 시험 헤드를 보철 스템의 단부 상에 위치시키는 단계와,

c) 스페이서를 시험 머리부와 대퇴골 단부 중간에 위치 설정하기 위해 스페이서 정렬 공구를 사용하는 단계와,

d) 시험 머리부가 해부학적으로 정확한 배열이 되는 것을 보장하기 위해 스페이서 정렬 공구를 배열하는 단계와,

e) 환자의 다리 길이 및/또는 조직 장력 및/또는 근육 장력이 해부학적으로 정확한지 여부를 테스트하는 단계와,

f) 환자의 다리 길이 및/또는 조직 장력 및/또는 근육 장력이 해부학적으로 용인될 때까지 스페이서의 다양한 스페이서 두께 또는 개수로 단계 c), d) 및 e)를 반복하여, 최선의 결과를 낳는 스페이서 두께 또는 스페이서 개수를 주목하는 단계와,

g) 단계 f)에서 결정된 스페이서 두께 또는 스페이서 개수를 미리 정해진 상관표에 따른 필요한 보철 목부 길이와 연관시키는 단계를 포함한다.

본 발명에 따르면, 종래 기술의 단점 중 적어도 하나를 극복하거나 개선시킬 수 있는 뼈 수술을 위한 장치를 제공할 수 있다.

본 발명의 양호한 실시예가 예시로서 첨부 도면을 참조하여 설명될 것이다.

도1을 참조하여, 수술용 지그(1)는, 예를 들어 대퇴골(2)과 같은 뼈에 적용하도록 구성되지만, 다른 뼈에 적용하도록 구성된 지그에 적용될 수 있는 독창적인 개념으로 구체적인 변화를 주는 것이 바람직할 것이다. 도17에 가장 잘 도시된 바와 같이, 대퇴골(2)은 필수적이지는 않지만 종종 절개될 구역인 대퇴 경부(4), 대퇴 골두(3) 및 대전자(5)를 포함한다. 의사가 고관절 대치술 중에 LINK T.O.P 관골구 컵 및 C.F.P 스템을 사용한다면, 대퇴 골두(3)는 절개(다시 말하면, 절단)되어야 하며, 이러한 절개는 대전자(5)의 기부로부터 약 1.5 cm 위치에서 대퇴 경부를 가로지르는 선을 따라 수행된다. 물론, 마그론 THR(MARGRON THR) 및 SP2 장치와 같은 다른 보철술에 의해, 예를 들어 대전자(5)를 가로지르는 대퇴골(2)의 다른 구역을 절단해야 할 수도 있다. 그러한 용도를 위해, 지그(1)는 요구되는 형상으로 구성된다.

지그(1)는 뼈의 형성부(3, 4, 5)와 정합하도록 구성되는 지그 위치 설정 수단(6)을 포함하여, 지그(1)를 뼈(2)와 소정의 관계로 위치시킨다. 지그(1)는 지그 위치 설정 수단(6)에 관련하여 위치된 수술 공구 안내 수단(7)을 추가로 포함하여, 지그(1)가 뼈 형성부(3, 4, 5)와 정합할 때 수술 공구 안내 수단은, 예를 들어 상기 뼈 형성부의 소정의 위치를 향하는 왕복 블레이드와 같은 수술 공구를 안내하도록 구성된다.

지그(1)는 본체(8)를 포함한다. 지그 위치 설정 수단(6)의 일 태양은 본체(8)상에 배치된 제1 및 제2 대향 러그(9, 10)의 형태를 취한다. 러그(9, 10)는 대퇴 경부(4)와 정합되도록 되어 있다. 각 러그(9, 10)는, 지그(1)가 대퇴 경부(4)와 정합될 때 러그(9, 10)의 길다란 치수가 대퇴 경부(4)의 길다란 치수와 실질적으로 같은 방향으로 배열되도록 된 길다란 치수 배열을 갖는다. 이는 선(11, 12)이 러그(9, 10)가 각각 대퇴 경부와 결합하는 위치를 도시하는 도5에 가장 잘 도시되어 있다. 러그(9, 10)는 대퇴 경부(4)와 스냅 끼움식으로 결합 가능하다. 각 러그(9, 10)는 아치형이고 곡률의 중심이 길다란 치수를 따라 연장된다.

지그 위치 설정 수단(6)의 다른 태양은 뼈 형성부, 예를 들면, 대퇴 골두(3)를 수용하도록 된 표면(13)이다. 양호한 실시예에서, 표면(13)은 도4에 가장 잘 도시된 바와 같이 역전된 V형을 한정한다. 역전된 V형 표면(13)은 측방향 연장 부재(16)를 통해 본체(8)상에 배치된 역전된 V형 부재(14)에 의해 제공된다. 역전된 V형 부재(14)는 러그(9, 10)로부터 측방향으로 배치된다. 역전된 V형 부재(14)가 그 위에 적용되는 대퇴 골두(3)의 구간이 도5에 선(15)으로 도시된다.

지그 위치 설정 수단(6)의 또 다른 태양은 뼈 형성부와 정합되도록 형성된 본체(8)의 측벽(17)이다. 보다 구체적으로, 측벽(17)은 아치형이고 곡률은 대전자(5)의 본래의 곡률과 맞닿도록 형성된다. 측벽(17)이 대전자(5)의 본래의 곡률과 실질적으로 맞닿는 선이 도5의 선(18)으로 가장 잘 도시된다.

따라서, 도1 내지 도5에 도시된 지그(1)의 양호한 실시예는,

ㆍ대퇴 경부를 껴안는 러그(9, 10)와,

ㆍ대퇴 골두의 적어도 일부 주위로 감기는 V자형 부재와,

ㆍ보다 큰 전자의 본래의 곡률에 맞닿는 아치형 측벽(17)을 통해 대퇴골(2)상의 뼈 형성부와 정합된다.

이러한 위치 설정 수단은 지그(1)가 대퇴골(2) 상으로 정확하게 위치되어 대퇴 경부(4)의 절골부(osteotomisation)의 정렬을 조력하는 위치에 유지될 수 있는 것을 보장하도록 조합된다. 대안으로, 지그(1)는 대퇴 경부(4)에 대해 역전된 V형 부재(14)가 오고 대퇴 골두에 대해 러그(9, 10)가 오도록 다른 방법으로 배열될 수도 있다. 이는 핀과 같은 하나 이상의 패스너를 본체(8) 또는 러그(9, 10)를 통해 대퇴 골두(3)내로 삽입함으로써 더 고정될 수도 있다. 물론, 패스너에 의해 발생되는 대퇴 골두(3)에 대한 손상은 대퇴 골두(3)가 절골되므로 중요하지 않다. 여기서, 대퇴 골두(3)에 대한 지그(1)의 핀 고정은, 이하에서 보다 상세히 논의되는 바와 같이, 절결이 이루어진 후 대퇴 골두를 제거하는데 조력하도록 사용될 수 있 다.

수술용 공구 안내 수단(7)은 역전된 V형 부재(14)와 러그(9, 10) 사이에 배치된다. 이는 수술용 공구로부터 지그(1)로 전달될 수도 있는 힘으로 인해 지그(1)의 회전 또는 변위에 대해 보호하는데 조력한다. 수술용 공구 안내 수단(7)은 본체(8)내에 배치된 하나 이상의 슬롯(20)의 형태를 취한다. 양호한 실시예는 세 개의 슬롯(20)을 포함한다. 각 슬롯은 본체(8)상의 상이한 측방향 위치에 배치되어, 슬롯(20)이 뼈 형성부상의 하나 이상의 소정의 위치로 수술용 공구를 안내하는 것을 허용한다. 소정의 위치는 크기가 다른 보철과 일치되도록 선택된다. 예를 들면, 일 유형의 보철에서는 대퇴 경부(4)가 대전자(5)의 기부로부터 1.5 cm 위치에서 절골되는 것이 요구되므로, 슬롯(20)들 중 하나가 이 위치를 향해 수술용 공구를 안내하도록 배치된다. 각 슬롯(20)은 본체(8)를 가로질러 횡방향으로 연장되고, 수술용 공구, 예를 들면, 지그 톱과 같은 왕복 블레이드를 수용 및 안내하도록 되어 있다. 지그(1)가 대퇴골(2)에 정합되었을 때, 슬롯(20)의 위치 설정이 도5의 선(21)에 의해 도시된다. (도시되지 않은) 다른 양호한 실시예가 다른 공구를 안내하도록 되어 있고, 예컨대 하나의 공구 안내 수단은 회전 드릴 비트를 안내하도록 된 중공 원통형 부재이다.

도1 내지 도4에 도시되지 않았지만, 양호한 실시예는 상기 본체(8)상에 배치된 핸들을 포함한다. 핸들은 지그(1)가 뼈 형성부에 정합될 때 환자의 외부로 연장되기에 충분한 길이를 갖는다. 이는 의사가 대퇴골(2)과 정합되도록 환자의 살을 지나 지그(1)를 조작하는 것을 가능케 한다.

본 발명에 따른 양호한 수술적 방법은 뼈 관절염, 류머티즘성 관절염 및 골괴사의 경우 고관절 대치술에 특히 적합하다. 그러나, 일반적으로,

ㆍ대퇴 골두 또는 경부의 총체적 해부학상 기형을 갖는 환자에 대한 사용, 또는

ㆍ환자가 비만이어서, 해부학적 특징의 촉진(palpation)을 어렵게 할 때에는 제안되지 않는다.

환자에 대한 고관절 대치술을 하는 양호한 방법 중, 다른 수술 방법도 충분하지만, 후외측(postero-lateral) 수술 방법이 바람직하다. 실제로, 후외측 수술 방법이, 예를 들면, 이전의 심한 좌골 신경 손상으로 인해 부정적인 것으로 지적되면, 다른 수술 방법이 필요할 수도 있다.

양호한 방법은 단계(a)- 환자의 대전자(5), 및 대퇴 경부(4)를 노출시키는 단계로 개시된다. 이는 환자의 허벅다리에 3 cm 내지 7 cm, 양호하게는 5 cm 길이로 최초에 절개하는 것을 수반한다. 절개의 일 단부는 대전자(5) 후방의 대략 1 cm 내지 3 cm에서 개시되고, 이로부터 후향으로 만곡된다. 대퇴 경부(4)의 후 태양은 환자의 삼두성(tricipital) 힘줄을 분리시킴으로써 노출되고, 이는 차후의 재부착을 위해 표시될 수도 있다. 또한, 관절낭 절제술은 대퇴 경부(4)를 완전 노출시키도록 행해진다. 대퇴 골두(3)가 이 단계에서 탈구되지 않는다는 것을 유념하는 것이 중요하다. 환자의 다리는 양호하게는 다리 홀더에 의해 수직으로부터 대략 45°위치에 유지된다. 또한, 의사가 헤드 라이트를 이용하는 것이 도움이 될 수 있다.

단계 b)는 도9에 도시된 바와 같이 수술용 공구 안내 수단(7)이 대퇴 경부(4)에 근접하도록 수술용 공구 안내 수단(7)을 갖는 지그(1)를 대퇴골(2)에 적용하는 단계를 포함한다. 지그(1)는 바람직하게는 전술된 바와 같다. 지그(1)를 대퇴골(2)에 적절히 정합시키는 것은 수술용 공구 안내 수단(7)이 대전자(5)의 기부로부터 대략 소정 거리에 배치되게 한다. 특히, 소정 거리는 10 mm 내지 20 mm 사이이고, 바람직한 실시예에서는 슬롯(20) 중 적어도 하나는 대전자(5)의 기부로부터 15 mm에 배치된다.

선택적으로, 의사는 절골부 부위(26) 측에 대퇴 골두(3) 상의 대퇴 경부(4) 내에 노치(22)를 형성할 수 있다. 노치(22)는 바람직하게는 절골부보다 먼저 형성된다. 노치는 대퇴 경부(4) 또는 대퇴 골두(3)에 대해 왕복 지그 톱 블레이드를 간단히 충돌시킴으로써 형성될 수 있다.

단계 c)는 대퇴 경부를 절골시키도록 절단 공구를 안내하도록 수술용 공구 안내 수단을 사용하는 단계를 포함한다. 전형적으로, 다른 절단 수단이 채용될 수 있더라도 절골 부위에서 대퇴 경부(4)에 대해 놓이도록, 지그 톱 블레이드는 슬롯(20) 중 하나를 통해 공급된다. 그 다음, 지그 톱이 작동되어 절단 블레이드가 왕복하게 하고 대퇴 골두(3)까지 슬롯(20)에 의해 안내됨에 따라 지그 톱 블레이드는 대퇴 경부(4)를 가로질러 점차 이동되고, 대퇴 경부(4)의 일부가 절골된다.

단계 d)는 절단된 대퇴 골두를 환자의 고관절로부터 제거하는 단계를 포함한다. 다수의 상이한 기술이 이를 달성하도록 채용될 수 있다. 예컨대, 도8에 도시된 바와 같은 주걱(23)이 절단된 대퇴 골두(3)를 고관절로부터 들어올리도록 사용 될 수 있다. 노치(22)는 도10에 도시된 바와 같이 주걱(23)으로 대퇴 골두(3)를 들어올리기에 편리한 부위를 제공할 수 있다. 주걱(23)의 부분(24)에는 날카로운 에지와 같은 절단 수단이 제공되어, 고관절부(26) 내부에 대퇴 골두(3)를 유지시키는 힘줄(25)을 절단하는 것을 보조한다. 날카로운 에지(24)는 상기 날카로운 에지(24)가 힘줄(25) 쪽으로 지향되도록 의사가 주걱(23)을 조종하는 것을 보조하는 2개의 돌기부(27, 28) 중간에 배치된다. 즉, 돌기부(27, 28)가 힘줄(25)의 일 측부에 있도록 의사가 주걱(23)을 위치시킨 다음, 날카로운 에지(24)가 힘줄(25)을 절단하도록 주걱은 힘줄(25) 쪽을 향한 종방향 축을 따라 변위된다.

전술된 바와 같이 지그가 핀에 의해 대퇴 골두(3)에 고정되었다면 대퇴 골두(3)를 제거하기 위한 다른 방법이 채용될 수 있다. 이러한 경우, 핀을 통해 대퇴 골두(3)로 이송되는 지그(1)에 힘이 인가될 수 있다. 몇몇 경우, 고관절로부터 대퇴 골두(3)를 제거하는 것이 이러한 힘만으로 충분할 수 있다. 다른 경우, 이러한 힘은 전술된 주걱(23)과 같은 다른 제거 수단을 보조할 수 있다.

절단된 대퇴 골두(3)를 제거하기 전에 대퇴 경부(4)를 절골시키는 것이 유리하게는 고관절을 최초로 탈구시키는 종래 기술의 요구조건을 피할 수 있어서, 부과될 수 있는 손상을 피하거나 최소화하고 수술 과정을 간소화 할 수 있다는 것은 당업자에게 명백할 것이다. 절단된 대퇴 골두(3)의 제거 후에, 고관절 대치술은 종래 기술에 따라 완료될 수 있다. 그러나, 공지된 수술 과정에 대한 다수의 다른 개선점이 이하에 개략적으로 설명된다.

보철 스템을 대퇴 골간부 내에 이식하기 위한 종래 기술의 방법은 뼈 압축기 를 대퇴관(femoral canal) 내로 삽입하는 단계를 포함한다. 본 발명의 바람직한 실시예에 의해 제공된 대안은,

e) 환자의 대퇴 골간부(31)의 대퇴관(30) 내에 안내 와이어(29)를 위치시키는 단계(도11 참조)와,

f) 대퇴관(30) 내에 구멍을 뚫도록 가요성 리머(32)를 안내하도록 안내 와이어(29)를 사용하는 단계와,

g) 스템(33)의 제1 단부(34)가 대퇴 골간부(31)의 일 단부로부터 돌출하도록 구멍 내에 보철 스템(33)을 삽입하는 단계를 포함한다. 이와 달리, 최종 스템(33) 대신에 제거 가능한 시험 스템을 사용할 수 있다. 그 다음, 고관절 교체가 체크되고 만족스러운 결과가 얻어지면, 진성 구성 요소가 제거 가능한 시험 구성 요소 대신에 이식된다.

공동을 관골구 내로 리밍하는 종래의 방법은 눈으로 리밍 공구를 정렬하는 단계를 포함한다. 대조적으로, 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 보철 관골구 컵을 수용하도록 관골구를 리밍하는 단계는,

h) 환자의 관골구 내에 제1 단부(34)를 위치시키는 단계와,

i) 대퇴 골간부(31)의 단부와 관골구 중간에 스페이서(35)[롤리팝(lollipop)이라고도 함]를 삽입하는 단계와,

j) 환자의 관골구 상에 기준점(36)을 결정하도록 스페이서(35)를 사용하는 단계(도12 참조)와,

k) 관골구의 리밍을 위한 안내를 제공하도록 상기 기준점(36)을 사용하는 단계를 포함한다.

특히, 단계 i)에서 사용된 스페이서(35)의 예는 도6 및 도7에 도시된 바와 같다. 그 목적은 작업이 완료된 것을 가정하는 위치에 대략 대퇴골을 위치시키는 것이다. 스페이서(35) 상의 마킹(40)은 단계 j)의 기준점을 결정하기 위한 안내를 제공한다. 바람직하게는 기준점(36)은 땜납 인두의 가열 팁과 기능이 유사한 가열 요소를 사용하여 관골구 상에 연소된다. 스페이서(35)는 보철 스템(33)의 제1 단부(34) 상에 위치시키기 위한 슬롯(38)과 핸들(37)을 포함한다.

단계 j)에서 형성된 기준점(36)의 중심은 단계 k)의 관골구의 리밍을 위한 개시점을 제공한다. 이는 종래 기술의 리밍 기술에 비해 더욱 정확하고 일치된 대안을 제공하여 정렬이 눈으로 수행된다.

단계 i) 및 j)에 채용될 수 있는 스페이서(100)의 다른 예는 도20 내지 도24에 도시된다. 이들 스페이서(100)는 보철 관골구 컵(104)의 곡률 반경에 대체로 대응하는 곡률 반경을 갖는 외부 주연 에지(123)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 외부 주연 에지(123)의 곡률 반경은 보철 관골구 컵(104)의 범위 중 가장 작은 것의 곡률 반경에 정합한다. 단계 k)의 리밍 전에 관골구 상에 기준점(36)을 연소시킬 때 단계 j)에서 의사는 안내부로서 에지(123)를 사용한다.

종래의 고관절 대치 외과 수술법은 보철 목부/머리부의 길이와 같은 보철 부품의 요구되는 크기 및 관골구 컵 크기에 대해 의사가 경험적 추정을 하도록 한다. 그 다음 고관절은 추정된 크기를 갖는 시험 부품을 사용하여 일시적으로 조립된다. 생성된 시험 고관절이 예컨대 부정확한 조직 장력으로 인해 만족스럽지 않다면, 관절은 분해되고 다른 크기의 시험 부품이 사용된다. 본 발명의 양호한 수술법은 스페이서(35)를 다시 한번 사용함으로써 종래 기술에 대한 대체예를 제공한다. 도18에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 스페이서(35, 45)는, 시험 대퇴 골두로 작용하도록 대퇴 골두의 형상을 본뜬 중앙 배치된 구형면(48)을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 구형면(48)은 보철 머리부에 해당하는 반구이다. 구형면(48)을 갖는 스페이서(35, 45)는 관골구 컵에 가장 가까이 있는 스템(33)의 제1 단부(34)에 배치되어, 구형면(48)은 관골구 컵과 대면한다. 각 스페이서(35)의 두께(39)는 보철 부품의 사용 가능한 크기를 고려해서 선택된다. 예컨대, 한 종래 기술의 보철 부품은 3개의 크기, 즉 40㎜, 43.5㎜, 47㎜에서 사용 가능하다. 이러한 경우에, 사용 가능한 보철 부품 사이의 크기 증가분에 해당하도록, 적어도 2개의 스페이서(35) 사이의 두께(39)는 3.5㎜이다. 상기 2개의 스페이서는 편평하고 평행한 면(46, 47)을 갖는다. 다른 크기의 보철 부품을 사용하는 효과는 다른 개수 또는 두께의 스페이서(41)를 사용하여 모방될 수 있다. 예컨대, 3개 스페이서(35)의 에지는 도14에서 보철 스템(33)의 제1 단부(34)에 적용되는 것으로 도시되어 있다. 이것은 47㎜ 보철 부품의 사용을 통해 얻어지는 간극을 모방하고 있다. 만일 2개의 스페이서(35)가 사용된다면, 이것은 43.5㎜의 보철 부품 등과 관련된 간극을 모방한다. 도14에 가장 잘 도시되어 있는 바와 같이, 다른 스페이서(45)는 웨지 형상이다. 웨지 형상은 보철 관골구 컵 및 보철 대퇴 스템의 전경(anteversion)(또는 "배열")을 결정한다. 역전된 웨지 형상은 전방 또는 전외측(anterolateral)으로 외과적 방법이 채택된 경우에 요구된다. 웨지 형상은 최대 14㎜의 폭으로부터 최소 약 3.5㎜의 폭까지 테이퍼진다.

보철 관골구 컵(103)의 전경을 제어하도록 구성된 스페이서(100)의 다른 실시예는 도20 내지 도24에 도시되어 있다. 스페이서(100)는 제1 단부(102)를 형성하는 핸들(101)을 포함한다. 정렬 수단(103)은 제1 단부(102)에 또는 그 근방에 배치된다. 정렬 수단(103)은 보철 관골구 컵(104)과 정합하도록 구성됨으로써, 사용할 때에 환자의 관골구에 대해 소정의 관계로 위치된다.

정렬 수단(103)은 보철 관골구 컵(104)의 대응면(106)에 인접하는 면(105)을 한정한다. 정렬 수단(103)은 보철 관골구 컵(104)의 내부 오목면(120)과 결합하는 하나 이상의 러그(119) 형태를 취하는 결합 수단을 포함한다. 면(105)은 반원면(107)에 의해 한정되고 핸들(101)에 의해 한정된 면(112)에 대해 예각(111)으로 배치된다. 따라서, 정렬 수단(103)은 제1 단부(102)에 배치된 웨지 형태 부재(110)의 형태를 취한다. 양호하게는, 상기 각(111)은 5 내지 25°범위에 있다. 보다 양호하게는, 상기 각(111)은 10 내지 20°범위에 있고, 양호한 실시예에서 각(111)은 약 15°이다. 이러한 각(111)은 고관절의 자연 경사각과 대응하도록 선택된다.

양호한 실시예에서, 핸들에 대한 정렬 수단의 기하 형상은 고관절부 수술에 대해 후외측 외과적 방법이 적당하도록 선택된다. 물론, 다른 외과적 방법은 약간 변형된 기하 형상을 필요로 하는데, 예컨대, 도20에 비해 도23에 도시된 다른 핸들 형상은 다른 외과적 방법에 적합하다. 일반적 목적은, 스페이서(100)가 보철 대퇴 스템(33)의 노출 단부(34)에 적용될 경우에, 정렬 수단(103)이 수술 종료시에 보철 컵(104)의 원하는 전경과 사실상 동일한 전경으로 보철 관골구 컵(104)을 위치시키는 것을 보장하는 것이다.

정렬 수단(103)은 보철 대퇴 스템(33)의 돌출 단부(34)를 수용하는 슬롯(108)을 포함한다. 일단 스템(33)의 단부(34)가 슬롯(108) 내부에 위치되면, 스페이서(100)는 도14에서 스페이서(45)가 스템 단부(34)와 결합하는 방식과 동일한 방법으로 스템(33)과 결합한다.

보철 스템(33)과 상대적인 보철 관골구 컵의 경사각은 가능한 한 정확하게 고관절의 자연적 기하 형상을 반영해야 한다. 스페이서(100)가 회전축(118) 주위로 회전함에 따라, 15°각도 경사의 방향은 변한다. 정렬 수단(103)이 환자의 관골구에 대해 소정의 관계로 위치되었는지에 대한 안내를 의사에게 제공하기 위해, 배열 안내 수단(109)이 제2 단부(113)에 또는 그 근방에 배치된다. 배열 안내 수단(109)은 중력의 영향 하에 사실상 수직으로 매달리도록 스페이서(100)에 회전 가능하게 배치된 추(114)를 포함한다. 추(114)는 핀(116)에 의해 스페이서(100)의 회전 부재(115)에 회전 가능하게 고정된다. 기준점(117)은 정렬 수단(103)이 환자의 관골구에 대해 소정의 관계로 위치될 때 추(114)가 기준점(117)과 정렬하여 매달리도록 상기 스페이서(100) 상에 배치된다. 다시 말해, 스페이서(100)가 회전축(118)에 대해 요구되는 회전 위치를 잡을 때, 추(114)는 도20 및 도23에 도시된 바와 같이 기준점(117)과 정렬하여 매달린다. 따라서, 환자가 옆으로 눕는다면, 슬롯(108)은 보철 골간부의 단부(34)와 정합하고, 스페이서(100)는 추(114)가 기준 점(117)과 정렬할 때까지 축(114) 주위로 회전한 다음, 보철 관골구 컵(103)은 스템(33)에 관해 요구되는 전경을 가질 것이다. 즉, 정확히 사용된다면, 스페이서는 웨지 형상의 부재(110)의 두꺼운 단부가 환자의 전방쪽으로 위치되고 가장 얇은 단부(122)가 환자의 후방쪽으로 배치되는 것을 보장한다. 그러므로, 15°경사는 환자의 외부 전방측으로 지향되어, 고관절의 자연적 기하 형상을 반영한다.

보다 구체적으로, 보철물 구성 요소의 요구되는 크기를 결정하는 바람직한 방법은,

l) 제1 단부(34) 상에 시험 머리부(41)를 위치시키는 단계와,

m) 리밍된 관골구 내부에 시험 관골구 컵(42)을 위치시키는 단계와(도13 참조),

n) 상기 시험 관골구 컵(42) 내부에 상기 시험 머리부(41)를 위치시키는 단계와,

o) 시험 머리부(41)와 시험 관골구 컵(42) 사이에 요구되는 끼워 맞춤이 얻어질 때까지 대퇴 골간부(31) 및 시험 관골구 머리부(41)의 단부 중간에 하나 이상의 스페이서(35)를 삽입하는 단계와(도13, 도14, 도15 및 도16 참조),

p) 스페이서(35)의 수 또는 크기를 보철물 구성 요소의 요구되는 크기와 상호 관련시키는 단계를 포함한다.

수술은 단계 o) 시험 머리부(41)와 시험 관골구 컵(42) 사이에 요구되는 끼워 맞춤이 조직 인장, 구성 요소 정렬, 레그 길이 등과 같은 인자를 검사함으로써 얻어질 수 있는 지를 결정한다. 보철물 구성 요소의 요구되는 크기가 단계 n)에 서 결정되면, 관골구 컵이 이 지점에서 충격을 받지는 않지만, 시험 보철물 구성 요소(41 및 42, 도15)가 최종 보철물 구성 요소(43 및 44, 도16)로 교체된다. 스페이서(35)의 추가의 사용은 스템(33)으로의 컵(44)의 최종 및 정확한 배열을 결정하고, 그 후 컵(44)은 영구적으로 제 위치에 설정되도록 확실한 충격을 받는다. 라이너가 관골구 컵(44) 내로 놓여지고, 그 다음에 복위되는 보철 머리부(43)가 놓여진다. 일단 새로운 관절의 운동 범위가 확실해지면, 층들은 폐쇄되고 삼두성 힘줄이 재부착된다.

도25 내지 도65에 도시된 기구는 바람직한 수술용 절차를 수행하기 위한 키트의 바람직한 실시예를 전체적으로 형성한다. 이러한 바람직한 수술 절차는 도66에 잘 도시된 바와 같이 수술 위치 최상부와 측방향으로 환자를 위치시킴으로써 개시된다. 바람직하게는 요구되는 위치에 환자를 유지시키기 위해 골반 홀더(230)가 사용된다. 또한 바람직하게는 환자의 팔다리 온도는 수술 전 및 수술 중에 낮아진다.

수술 위치의 노출은 대전자(5)의 돌기부[도66에 라인 (232)으로 도시됨] 뒤로 거의 2 cm로 형성된 라인(231)을 따라 대략 5 cm 길이로 절개함으로써 시작된다. 그 후 장근막은 절개되고 대퇴골(2)의 경부(4)가 노출될 때까지 수술은 비절개 박리를 수행한다. 자체 보유기(self-retainer)는 피부 라인 아래에 간헐적으로 사용된다. 대퇴 경부(4)의 전방 형상은 삼두성 힘줄 및 나중에 재부착을 위해 태그된 짧은 외부 회전기를 착탈함으로써 노출된다. 피막 절제술은 전자 오목부(즉, 대전자의 기부)를 노출시키고, 대퇴 경부(4)를 추가로 노출시키고, 그후 접근 가능 한 관골구 뼈곁돌기(osteophyte)가 제거된다. 종래의 고관절 대치 수술 방법과 달리, 대퇴 골두(3)는 이 시점에서 제거되지 않는다. 의사는 시계를 보조하는 헤드라이트를 사용할 수도 있다. 바람직하게는 수술 중 사용된 임의의 세척 유체가 출혈을 최소화하기 위해 냉각된다.

다리는 다리 홀더 내에 위치되고 수직에 대해 대략 45도로 유지된다. 도67에 잘 도시된 바와 같이, 의사는 지그(140)의 핸들(141)을 파지하고 환자를 통해 대퇴 경부(4) 상으로 지그 머리부(210)를 조작한다. 지그(140) 머리부는 스페이서(140)로서 작용하는 길다란 로드 형태의 지그 위치 설정 수단을 포함한다. 스페이서(142)는 바람직한 실시예에서 전자 오목부로부터 5mm와 25mm 사이, 더 바람직하게는 15mm인 요구된 위치에 지그(140)의 슬롯(143)을 위치시키도록 전자 오목부와 접촉하는 단부(211)를 갖는다.

도67에 도시된 바와 같이 지그(140)의 제1 변형은 환자의 좌측 고관절 상에 사용되기 위해 적용된다. 지그(140)의 다른 변형은 환자의 우측 고관절 상에 사용되기 위해 적용된다. 두 개의 변형 사이의 단지 실질적인 차이는 스페이서(142)가 머리부(210)의 대향 측면 상에 배치된다는 점이다.

부가적인 지그 위치 설정 수단이 뼈 형성부를 수용하도록 구성된 표면(212)에 의해 제공된다. 이 표면(212)은 대퇴골의 외형과 정합하도록 적용된 머리부(210)의 기부 상의 외형부(146)에 의해 제공된다.

일단 지그가 정확하게 위치되면, 도57 및 도58에 도시된 바와 같은 핀(143)과 같은 고정 수단이 지그(140)의 머리부(210) 내 및 대퇴 골두(3) 내로 구멍(144) 을 통해 삽입된다.

슬롯(143)은 수술에서 사용되는 특정 보철물에 적합하도록 요구된 절단각에 따른 각을 갖는 예각으로 로드(142)의 길이방향 치수에 대해 배열된다. 슬롯(143)은 대퇴 경부(4)의 절골을 위한 정확한 위치에 지그(140)에 의해 위치되는 수술용 공구 안내 수단으로서 기능한다. 바람직하게는, 절골은 대퇴 골두(3)가 여전히 관골구 내에 배치되는 동안에 행해진다. 필요할 경우, 의사는 제2의 근접 웨지 절골술을 수행할 수도 있다.

대퇴 경부(4)의 절골에 연속하여, 대퇴 골두(3)는 전방으로 접히고, 그 후 하나 이상의 가능한 선택으로 제거된다. 도28에 도시된 바와 같은 드릴(147)은 대퇴 골두(3) 내부에 구멍(233)을 천공하도록 사용될 수도 있다. 그후, 추출기(149)의 자가-태핑(self-tapping) 나사 부재(148)는 핸들을 나사 회전시킴으로써 구멍(233) 내에 나사 홈을 판다. 일단 대퇴 골두(3) 내부에 위치되면, 의사는 핸들(150) 상에 외부로 향하는 힘을 작용시키고, 이는 대퇴 골두(3)를 제거하도록 대퇴 골두(3) 상에 교대로 가해진다. 추출기(149)와 결합되어 사용되거나 사용되지 않을 수도 있는 다른 옵션은, 주걱(151)에 의해 제공된다. 말단부(152)는 관골구의 외부로 대퇴 골두(3)를 움직이는 데 도움을 주도록 대퇴 골두(3) 아래에 쐐기 고정된다.

테이퍼 가공된 단부(152)는 또한 관골구 내에 대퇴 골두(3)를 유지하는 힘줄을 절단하는데 사용될 수 있다. 다른 제거 옵션은 대퇴 골두(3)를 절개하거나 자르는 것을 포함한다.

다음 수술 단계를 위해, 환자의 다리는 수술 테이블에 수직으로 지지된다. 기부 대퇴골은 트로카 송곳(trocar awl) 및 안내부를 사용하여 보통의 종래 기술에 따라 준비된다. 뾰족한 호만(pointed Hohmann)(즉, 견인기)이 대퇴 경부(4)의 양측 상에 배치된다. 다르게는, 넓고 무딘 호만이 대퇴 경부(4)를 들어올리도록 대퇴 경부(4) 아래에 인가될 수 있다.

뼈 압박기는 삽입 표면(154)에서 펀치(153)에 장착될 수 있고, 핀(156)에 의해 제 위치에 보유될 수 있다. 뼈 압박기는 해머, 나무메(mallet) 또는 다른 적절한 공구에 의해 기단부(157)를 타격함으로써 펀치(153)를 사용하여 대퇴골의 길이방향 축으로 삽입된다. 이 공정은 이어지는 스템(34)의 장착을 위해 대퇴골 도관 내에 중공을 형성한다(이하 참조). 펀치(153)의 삽입 표면(154)은 길다란 길이방향 부재(155)로부터 측방향으로 변위되어, 의사가 뼈 압박기를 더욱 쉽게 정확한 방향으로 삽입하면서 환자 상처를 통해 펀치(153)를 처리하고 조정하는 것을 허용한다. 이는 뼈 압박기가 대퇴골의 외부 에지가 부서지도록 하는 각도에서 대퇴골 내로 삽입되는 위험을 최소화하는 것을 돕는다. 그후 대퇴 경부(4)의 단부 상에 원형 평면을 형성하도록 캘카 리머(calcar reamer)가 사용된다. 이제 대퇴골은 아래에 설명된 바와 같이 관골구 컵의 삽입 후에 발생하는 보철 스템의 삽입을 위한 준비가 되었다.

다음으로 의사는 관골구의 리밍을 위해 준비된 수술 테이블 상에 환자의 사지를 중립 위치에 위치시킨다. 그후 날카로운 호만은 관골구의 전연(anterior margin) 상에 위치된다. 그후 관골구는 증가된 직경을 사용하여 순차적으로 리밍 가공된다.

리밍 가공된 관골구 내에 보철 관골구 컵을 삽입하기 위해, 컵 정렬 공구(167)는 다음의 3가지 구성 성분, 도36에 도시된 정렬 핸들(159), 도35에 도시된 핸들(213) 및 도33과 도34에 각각 도시된 좌측 컵 홀더(158)나 우측 컵 홀더(158)로 조립된다. 정렬 핸들(159)은 말단부(161)와 기단부(223)를 한정하는 본체(182)를 포함하고, 핸들(182)은 단부들 사이에 개재된다. 추(172)의 형태로 게이지가 기단부(223)에 배치된다. 게이지(172)는 보철 관골구 컵이 관련 시스템 내에서 적어도 제1 평면에 대해 미리 형성된 배열로 있는지의 여부를 나타내도록 된다. 내부로 나사산이 형성된 칼라(163)를 포함하는 커넥터는 말단부(161)에 배치된다.

좌측 또는 우측 컵 홀더(158)는 컵 홀더(158)의 기단부(164) 상에 배치된 부착 수단(160)을 통해 정렬 핸들(159)에 부착된다. 특히, 부착 수단(160)은 2개의 구성 성분 사이에 정확한 상대 정렬을 보장하도록 정렬 핸들(159)의 말단부(161) 상에 커넥터로 맞춰지는 돌출부(169)를 포함한다. 서로 맞춰지면, 내부에 나사산이 형성된 칼라(163)는 컵 홀더(158) 상에 외부 나사산(224)과 결합하여 2개의 구성 성분이 서로 고정된다.

핸들(213)은 컵 정렬 공구(167)를 조정할 때 추가적인 효과를 의사에게 제공한다. 컵 홀더(158)에 핸들(213)을 연결하기 위해, 핸들(213) 상에 외부 나사(163)는 컵 홀더(158) 내에 배치된 내부 나사(162)와 나사식으로 결합한다. [환자 상처(234) 내로의 삽입으로 인해 컵 홀더(158)의 일부가 가려지지만] 결과적으로 컵 정렬 공구(167)는 도69에 도시된 바와 같이 된다.

다음 단계는 컵 정렬 공구(167) 상에 적절한 크기의 보철 관골구 컵을 부착하는 것이다. 보철 관골구 컵의 크기에 따라, 스페이서(174, 215, 216)가 필요할 수 있다. 도37 내지 도42에 도시된 바와 같은 다양한 폭의 스페이서가 컵 홀더(158)의 말단부(165) 상에 배치된 보스(170)의 제1 단부(168)와 결합할 수 있다. 특히, 스페이서(174) 상에 배치된 돌출부(166)는 보스(170)의 제1 단부(168) 내에 제공된 대응 구멍(214)과 가압 끼워맞춤식으로 결합될 수 있다.

의사는 환자의 고관절부에 삽입되는 보철 컵의 크기와 정합하도록 적절한 폭을 갖는 스페이서(174, 215, 216)를 선택한다. 가장 작은 보철 관골구 컵을 위해서는 스페이서(174)가 없어야 한다. 스페이서(174, 215, 216)는 1회 수술 사용만 견디도록 설계된 플라스틱 재료로 만들어진 소모품이다. 장치의 키트는 도59 내지 도62에 각각 도시된 다른 길이를 갖는 4개의 나사(217, 218, 219, 220)를 포함한다. 따라서, 이 나사와 스페이서 배열체는 보철 관골구 컵의 4개의 크기에 대해 각각 다음과 같은 요구조건을 만족한다.

보철 관골구 컵 크기 1 : 스페이서 없이 나사(217)만 있음

보철 관골구 컵 크기 2 : 나사(218) 및 스페이서(174)

보철 관골구 컵 크기 3 : 나사(219) 및 스페이서(215)

보철 관골구 컵 크기 4 : 나사(220) 및 스페이서(216)

바람직하게는 나사(217, 218, 219, 220)는 앨런 머리부 소켓(allen head socket)(221)을 특징으로 한다. 각각의 나사는 보스(170)의 구멍(214)을 통해 축방향으로 연장되기에 충분한 길이를 갖고, 나사산이 형성된 단부(223) 및 보 스(170)의 제2 단부(171)에 인접한 나사의 머리부(222)는 스페이서(174, 215, 216)가 제1 단부(168)와 결합하는 지에 관계없이 보스(170)의 제1 단부(168)를 지나서 빠져나온다. 나사산이 형성된 단부(223)의 빠져 나온 선단은 보철 관골구 컵(104)과 나사식으로 결합 가능하다. 이런 방법에서, 보철 관골구 컵은 컵 정렬 공구(167) 상에 장착된다. 특히, 관골구 컵은 관골구 컵의 오목면이 보스(170)의 제2 단부(171)를 향하도록 컵 홀더(158)와 결합한다.

그후 의사는 컵이 리밍 가공된 관골구에 인접하도록 도69에 도시된 바와 같이 컵 정렬 공구(167)를 상처(234) 내로 조정한다. 이제 보철 관골구 컵이 리밍 가공된 관골구 내로의 삽입을 위해 자동적으로 수정 배열되는 것을 보장하도록 컵 정렬 공구(167)를 배열해야 한다. 이는 정렬 프레임(176)과 협력하여 정렬 핸들(159) 상에 게이지(172)와 관련하여 달성된다.

게이지(172)는 추로서 기능하는 니들(173)을 갖는다. 니들(173)은 국소적인 중력장의 영향하에서 사실상 수직으로 걸리도록 정렬 핸들(159) 상에 회전 가능하게 배치된다. 게이지는 의사가 컵 정렬 공구(167)를 위치 설정함으로써 적어도 제1 평면 내에 관골구 컵을 정확하게 정렬시키는 것을 허용하여, 추(172)의 회전 가능한 니들(173)이 고정된 니들(175)의 형태로 기준점에 정렬된다.

도43 및 도44에 도시된 정렬 프레임(176)은 추(172)에 의해 영향을 받는 것 이외에 평면 내에 관골구 컵을 정확하게 정렬하는데 사용될 수 있다. 정렬 프레임(176)은 제1 단부(178) 및 제2 단부(179)를 형성하는 프레임 부재(177)를 포함한다. 프레임 부재(177)는 측면에서 관측했을 때 대체로 'L'자 형상이며 평면에서 관측했을 때 대체로 'A'자 형상이다. 접촉 패드(180)는 제1 단부(178) 상에 배치되며 편평한 표면, 특히 수술 테이블의 수직측에 접촉하도록 된다. 예컨대, 의사는 무릎을 사용하여 수술 테이블의 측면에 대해 접촉 패드(180)를 가압할 수 있다. 정렬 프레임(176)의 제2 단부(179)는 환자의 고관절부에 인접하여 위치된다.

슬롯 가공된 부재(181)의 형태로 된 결합 수단은 제2 단부(179) 상에 배치되고 환자의 고관절부쪽으로 돌출되도록 정렬된다. 슬롯 가공된 부재(181) 내의 개방 단부 슬롯(225)은 정렬 핸들(159)의 본체(182)의 외부 곡률 반경과 정합하는 내부 곡률 반경을 갖는 반원 표면(226)을 형성한다. 즉, 슬롯(225)은 정렬 핸들(159)의 본체(182)를 수용하여 본체쪽으로 향하도록 크기가 결정된다. 기하 형상은 정렬 핸들(159)과 결합 수단(181)의 결합이 [추(172)와 연관된 제1 평면과는 다르게] 제2 평면에 대해 미리 형성된 배열으로 정렬 핸들(159)을 가압하도록 된다. 이는 본체(182)가 슬롯 가공된 부재(181)와 결합할 때, 슬롯 가공된 부재(181)가 본체(182)의 길이방향 축이 슬롯 가공된 부재(181)의 축과 정합하는 것을 보장하기에 충분한 폭(227)을 갖기 때문이다. 특히, 본체(182)가 슬롯 가공된 부재(181) 내에 배치되면, 본체(182)는 수술 테이블의 측면에 사실상 수직이다.

바람직하게는 환자의 고관절부는 수술 테이블에 대해, 예컨대 골반 홀더(230) 및/또는 수술 테이블 상에 환자의 위치를 고정하는 다른 수단을 사용하여 미리 정해진 위치에 수술 테이블 상에 유지된다. 아래의 조건들 각각이 만족될 때 의사는 보철 관골구 컵이 환자의 고관절부 내에 삽입하기 위해 정확하게 위치 설정되었다고 자신할 수 있게 된다.

ㆍ 환자의 고관절부가 수술 테이블 상에 미리 정해된 위치 내에 있다.

ㆍ 정렬 프레임(176)의 제1 단부(178)는 환자의 고관절부에 인접한 수술 테이블의 측면에 대해 접하여, 슬롯 가공된 부재(181)가 환자의 고관절부와 대면한다.

ㆍ 정렬 핸들(159)의 본체(182)는 슬롯 가공된 부재(181)와 결합된다.

ㆍ 추(172)의 회전 가능한 니들(173)은 보철 관골구 컵이 미리 한정된 배열로 있다는 것을 나타내도록 고정된 니들(175)과 정렬된다.

여기서 의사는 도45에 도시된 펀치 조립체(183)를 사용하여 관골구 컵을 리밍 가공된 관골구에 충돌시킬 수 있다. 특히, 의사는 핸들(186)을 통해 펀치 조립체(183)를 쥐고 있고, 펀치 조립체(183)의 삽입 머리부(184)는 보스(170)의 제2 단부(171)에 대항하여 배치되고, 해머나 유사한 공구가 충돌 표면(185)에 대해 충돌한다. 이 공정은 관골구 컵을 리밍 가공된 관골구 내에 부착시킨다.

체결구 드라이버(187)는 바람직하게는 도46 및 도47에 도시된 앨런 키이며, 컵 홀더(158) 상에 관골구 컵을 부착시키는데 사용되는 나사(217, 218, 219, 220) 내의 앨런 소켓(221)과 정합한다. 앨런 키(187)는 둥근 삽입 단부(188)를 가져서, 나사(217, 218, 219, 220)가 정렬을 지향하는 것 이외의 각도 범위로부터 삽입되는 것을 허용한다. 이는 바람직하게는 의사에게 자유도를 허용하여 환자의 상처(234)를 통해 나사를 삽입하는 것과 관련된 난제를 해결한다. 앨런 키(187)는 또한 삽입 머리부(188)의 회전을 용이하도록 된 핸들(189)을 갖는다. 나사(217, 218, 219, 220)가 관골구 컵으로부터 결합 해제되면, 컵 홀더(158)는 환자로부터 꺼내진 다.

원하면, 관골구 컵은 관골구 컵을 통해 환자의 골반 내로 삽입된 나사와 같은 고정 수단에 의해 리밍 가공된 관골구 내에 임의로 고정될 수 있다. 그후 라이너가 관골구 컵 내로 삽입되고, 무딘 호만은 수반되는 변위를 피하기 위해 라이너 아래에 삽입될 수 있다.

환자의 다리는 대퇴골 도관 내로 예컨대 C.F.P. 스템과 같은 스템(33)의 삽입을 허용하도록 수직 위치에 유지된다. 삽입 후에, 스템(33)의 단부(34)는 대퇴골의 단부로부터 돌출된다.

이제 수술후 수정된 다리 길이, 조직 신장력 및 근육 신장력을 위해 요구되는 보철 목부 길이를 결정해야 한다. 짧은 시험 머리부는 스템 상에 배치되고, 고관절은 복위된다. 도70에 가장 잘 도시된 바와 같이, 필요에 따라 스페이서 정렬 공구(189)는 컵 홀더(158)가 앞서 핸들 조립체(159)에 부착되는 것과 유사한 방식으로 좌측 또는 우측 스페이서 부재(190)를 부착함으로써 정렬 핸들(159) 상에 조립된다. 즉, 돌출부(191)는 핸들 조립체(159)의 말단부(161) 내에 배치된 구멍 내로 맞춰지고, 칼라(163)는 스페이서 부재(190)의 기단부(192)와 나사식으로 결합한다. 또한 컵 정렬 공구(167)의 앞서의 조립과 유사하게, 핸들(162)은 스페이서 부재(190)의 기단부(192)에 인접하여 제공된 내부 나사(193)에서 스페이서 부재에 나사 결합된다. 즉, 스페이서 정렬 공구(189)를 조립하기 위해서는 컵 정렬 공구(167)에서 간단하게 시작하여 컵 홀더(158)를 스페이서 부재(190)로 대체한다.

스페이서 부재(190)는 스템(33)의 단부(34)에 결합하도록 구성된 슬롯(195) 을 갖는 스페이서(194)를 포함한다. 이는 스페이서(194)를 도70에 도시한 바와 같이 대퇴골의 단부(34) 및 시험 머리부의 중간부에 위치 설정한다(시험 머리부가 리밍된 관골구 내에서 가려지기는 하지만). 적절하게 위치 설정될 때, 시험 머리부는 반구 표면(203) 내에 배치된다. 의사는 이하의 시험을 수행하면서 스페이서(194)와 시험 머리부가 해부학적으로 정확한 방식으로 배열되는 것을 보장하도록 추(172)와 정렬 프레임(176)을 한번 더 사용할 수도 있다.

적소에 위치한 스페이서(194)에 의해, 의사는 다리 길이 및/또는 조직 장력 및/또는 근육 장력이 충분한지의 여부를 시험한다. 충분하지 않으면, 의사는 스페이서 정렬 공구(189)를 추출하고 스페이서(194) 상에 중간폭 부가 스페이서(196)(도52 및 도53에 도시됨)를 클립 고정한다. 중간폭 부가 스페이서(196)는 두 개의 부품 상에 제공된 압력 끼워맞춤 형성부(198)를 경유하여 스페이서(194) 상에 클립 고정한다. 다리 길이 및/또는 조직 장력 및/또는 근육 장력이 여전히 불충분하면, 프로세스는 중간폭 부가 스페이서(196)를 대신하여 두꺼운 폭 부가 스페이서(197)로 재차 반복된다.

달리 말하면, 시험 프로세스는 해부학적으로 정확한 다리 길이 및/또는 조직 장력 및/또는 근육 장력이 성취될 때까지 상이한 두께의 스페이서(194, 196 또는 197)(또는 다양한 수의 스페이서)로 반복된다. 다음, 의사는 가장 양호한 결과를 제공하는 스페이서 두께(또는 스페이서의 수)를 주지하고 이를 미리 정해진 상호 관련 체계에 따라 요구되는 보철물 목부 길이와 상호 관련시킨다. 예를 들면, 정확한 다리 길이 및/또는 조직 장력 및/또는 근육 장력이 부가의 스페이서(196 또는 197)의 필요 없이 성취되면, 최단의 보철물 목부 길이가 사용된다. 정확한 다리 길이 등이 중간 두께 부가 스페이서(196)의 사용에 의해 성취되면, 중간 보철물 목부 길이가 사용된다. 정확한 다리 길이 등이 두꺼운 폭 부가 스페이서(197)의 사용에 의해 성취되면, 최장의 보철물 목부 길이가 사용된다. 물론, 다른 상호 관련 체계가 또한 본 발명의 다른 실시예를 위해 고안될 수도 있다.

정확한 다리 길이 등을 제공하는데 요구되는 보철물 크기를 확인하기 위한 이 프로세스는 보철물 부품의 정확한 크기가 식별될 때까지 고관절을 반복적으로 탈구시키는 것을 수반하는 종래의 방법에 바람직하다.

고관절부가 탈구되고 시험 보철물 부품은 이제 실제 보철물 부품으로 교체되고 고관절부가 복위된다. 의사는 이제 환자의 다리가 정확한 범위의 움직임을 갖는지 확인하고 허용 가능한 다리 길이, 조직 장력 및 근육 장력이 성취되었는지를 이중으로 검사한다. 의사는 삼두성 힘줄 및 짧은 외부 회전기를 재부착하고 다양한 층을 폐쇄함으로써 표준 방식으로 수술을 마무리한다. 고관절부 영역으로의 냉압박 붕대의 적용이 수술 후 재활을 돕기 위해 추천된다.

핀 추출기(199)는 대퇴 골두(3) 내로 미리 삽입되어 일단 환자로부터 제거되면 대퇴 골두(3) 내에 매립되어 유지되는 핀(143)을 추출하는 것을 원하는 경우에 이용될 수도 있다. 또한, 대퇴 골두(3)에 테스트를 할 필요가 있을 수도 있고, 이 경우 핀(143)의 제거가 요구될 수도 있다. 반경방향으로 분리된 집게(200, 201)에 의해, 핀(143)은 결합 부재(203)를 지나 구멍(202) 내로 삽입될 수도 있다. 다음, 집게는, 결합 부재(203)가 핀(143)의 단부(229)에 인접하여 배치된 노치(228) 상에 횡방향 힘을 작용하여 이에 의해 핀 추출기(199)가 긴밀하게 핀(143)을 파지할 수 있게 하도록 반경방향으로 함께 압착된다. 다음, 종방향 힘이 핀 추출기(199) 상에 작용하여, 절단된 대퇴 골두(3)로부터의 핀(143)의 추출을 보조하도록 핀(143)에 전달된다. 종방향 힘은 돌출부(204) 상에 해머를 충돌함으로써 공급될 수도 있다.

고관절 대치술을 위한 바람직한 방법은 종래의 방법과 비교하여 다수의 장점을 제공한다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 특히, 고관절은 절골에 앞서 탈구가 요구되지 않고, 대퇴관 및 관골구의 리밍의 정확성 및 일관성이 향상되고, 보철물 부품의 요구되는 크기 및 배열을 설정하기 위한 프로세스는 일반적으로 적은 시행 오차를 수반한다. 통상적으로, 이는 환자의 인대 및 근육 부착이 최소의 장애를 경험하는 수술 절차를 유도하여, 수술 후 통증이 적게 하고 더 빠른 환자의 재활을 허용한다. 통상적으로 바람직한 실시예와 관련된 부가의 장점은 감소된 흉터, 감소된 출혈 및 응혈, 감소된 감염 위험, 더 짧은 통원 치료 및 감소된 비용을 포함한다.

본 발명을 특정 예를 참조하여 설명하였지만, 당 기술 분야의 숙련자들은 본 발명이 다수의 다른 형태로 실시될 수도 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.

도1은 본 발명의 양호한 실시예에 따른 지그의 사시도이다.

도2는 도1에 도시된 지그의 평면도이다.

도3은 도1에 도시된 지그의 측면도이다.

도4는 도1에 도시된 지그의 정면 단부도이다.

도5는 3개의 절단 가능한 절단선이 대퇴 경부를 가로지르는 구역과 지그가 대퇴골 상의 형성부에 결합되는 방식을 나타내는 마킹을 갖는 대퇴골두, 대퇴 경부 및 대전자를 도시하는 도면이다.

도6은 본 발명의 양호한 실시예에 따른 스페이서의 사시도이다.

도7은 도6에 도시된 스페이서의 평면도이다.

도8은 본 발명의 양호한 실시예에 따른 주걱(scoop)의 사시도이다.

도9 내지 도16은 본 발명의 양호한 실시예에 따른 고관절 대치술을 시술하는 방법에 포함되는 단계를 도시하는 도면이며, 도15 및 도16은 개략도이다.

도17은 대퇴골을 도시하는 도면이다.

도18은 본 발명에 따른 다른 스페이서의 평면도이다.

도19는 도18에 도시된 스페이서의 측면도이다.

도20은 본 발명에 따른 대체 스페이서의 정면도이다.

도21은 도20의 스페이서의 평면도이다.

도22는 도20의 스페이서의 좌측면도이다.

도23은 본 발명에 따른 또 다른 대체 스페이서의 정면도이다.

도24는 관골구 컵을 결합하는 방법을 도시하는 스페이서의 확대 부분도이다.

도25, 도26 및 도27은 각각 본 발명에 따른 지그의 다른 양호한 실시예의 측면도, 평면도, 단부도이다.

도28은 드릴의 평면도이다.

도29는 주걱의 평면도이다.

도30은 추출기의 평면도이다.

도31 및 도32는 각각 펀치의 평면도 및 측면도이다.

도33 및 도34는 각각 좌측 및 우측 컵 홀더의 평면도이다.

도35는 핸들 조립체의 평면도이다.

도36은 정렬 핸들의 평면도이다.

도37 및 도38은 각각 제1 스페이서의 측면도 및 평면도이다.

도39 및 도40은 각각 제2 스페이서의 측면도 및 평면도이다.

도41 및 도42는 각각 제3 스페이서의 측면도 및 평면도이다.

도43 및 도44는 각각 정렬 프레임의 측면도 및 평면도이다.

도45는 펀치 조립체의 단면도이다.

도46 및 도47은 각각 체결기 드라이버의 평면도 및 단부도이다.

도48 및 도49는 도46 및 도47에 도시된 체결기 드라이버의 드라이버 헤드의 평면도 및 단부도이다.

도50 및 도51은 각각 좌측 및 우측 고관절부 상에 작용하는 스페이서 부재의 평면도이다.

도52 및 도53은 각각 중간 폭을 갖는 추가 스페이서의 평면도 및 단부도이다.

도54 및 도55는 각각 두꺼운 폭을 갖는 추가 스페이서의 평면도 및 단부도이다.

도56은 핀 추출기의 측면도이다.

도57 및 도58은 각각 핀의 평면도 및 단부도이다.

도59 내지 도62는 나사의 평면도이다.

도63, 도64 및 도65는 각각 본 발명에 따른 지그의 다른 양호한 실시예의 측면도, 평면도 및 단부도이다.

도66은 고관절 대치술의 개시 직전의 환자의 사시도이며, 골반 홀더 및 대전자의 돌기에 대해 초기 절개 부분을 도시한다.

도67은 대퇴 경부의 절개 전에 대퇴골에 적용되는, 본 발명의 양호한 실시예에 따른 지그를 도시하는 사시도이다.

도68은 절개된 대퇴골두에 적용되는, 도30의 추출기의 단부를 도시하는 사시도이다.

도69는 환자의 관골구에 적용되는 컵 정렬 공구의 일부를 도시하는 사시도이다.

도70은 환자의 관골구에 적용되는 스페이서 정렬 공구의 일부를 도시하는 사시도이다.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

3 : 대퇴 골두

4 : 대퇴 경부

140 : 지그

141 : 핸들

142 : 스페이서

143 : 슬롯

146 : 외형부

210 : 머리부

211 : 단부

212 : 표면

Claims (26)

1. 고관절 대치술에서 사용하기 위한 스페이서이며,

   제1 단부를 형성하는 핸들과,

   상기 제1 단부에 배치되거나 인접하는 정렬 수단을 포함하고,

   상기 정렬 수단은 사용 시에 보철 관골구 컵이 환자의 관골구에 대해 미리 정해진 관계로 위치 설정되기 위해 보철 관골구 컵과 정합하도록 구성되는 스페이서.
2. 제1항에 있어서, 상기 정렬 수단은 보철 관골구 컵의 대응 평면과 정합하도록 구성되는 평면을 형성하는 스페이서.
3. 제2항에 있어서, 상기 평면은 상기 핸들에 의해 형성되는 평면에 대해 예각을 형성하는 스페이서.
4. 제3항에 있어서, 상기 각도는 5 내지 25°범위인 스페이서.
5. 제4항에 있어서, 상기 각도는 10 내지 20°범위인 스페이서.
6. 제5항에 있어서, 상기 각도는 15°인 스페이서.
7. 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 평면은 반원 표면으로 형성되는 스페이서.
8. 제7항에 있어서, 상기 정렬 수단은 보철 대퇴 스템의 돌출 단부를 수용하도록 구성된 슬롯을 포함하는 스페이서.
9. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 정렬 수단이 환자의 관골구에 대해 상기 미리 정해진 관계로 위치 설정되었는지 여부에 대한 안내를 제공하도록 구성된 배열 안내 수단을 더 포함하는 스페이서.
10. 제9항에 있어서, 상기 배열 안내 수단은 중력의 영향 하에서 수직으로 현가되도록 상기 스페이서 상에 회전 가능하게 배치되는 추를 포함하는 스페이서.
11. 제10항에 있어서, 정렬 수단이 환자의 관골구에 대해 상기 미리 정해진 관계로 위치 설정되면 추가 기준점과 정렬하여 현가되도록 상기 스페이서 상에 배치되는 기준점을 더 포함하는 스페이서.
12. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정렬 수단은 보철 관골구 컵과 결합하도록 구성된 결합 수단을 포함하는 스페이서.
13. 제12항에 있어서, 상기 결합 수단은 상기 컵의 내부면과 정합하도록 구성된 하나 이상의 러그를 포함하는 스페이서.
14. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정렬 수단은 보철 관골구 컵의 곡률의 반경에 대응하는 곡률 반경을 가지는 외주연 에지를 형성하는 스페이서.
15. 고관절 대치술에서 사용하기 위한 정렬 핸들이며,

    말단부 및 기단부를 형성하는 본체와,

    상기 기단부에 배치되거나 근접하는 게이지와,

    보철 관골구 컵의 연결을 위해 상기 말단부에 배치되거나 근접하는 커넥터를 포함하고,

    상기 게이지는 상기 보철 관골구 컵이 기준 시스템에서 적어도 제1 평면에 대해 미리 정해진 배열인지 여부를 나타내도록 구성되는 정렬 핸들.
16. 제15항에 있어서, 상기 기준 시스템은 국부적인 중력장을 포함하는 정렬 핸들.
17. 제16항에 있어서, 상기 게이지는 상기 국부적인 중력장의 영향 하에서 수직 으로 현가되도록 상기 본체 상에 회전 가능하게 배치되는 추를 포함하는 정렬 핸들.
18. 제17항에 있어서, 상기 보철 관골구 컵이 상기 제1 평면에 대해 미리 정해진 배열에 있게 되면, 추가 기준점과 정렬되어 현가되도록 상기 본체 상에 배치되는 기준점을 더 포함하는 정렬 핸들.
19. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 말단부와 상기 기단부의 중간에 배치되는 핸들을 더 포함하는 정렬 핸들.
20. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따른 정렬 핸들과 함께 사용되도록 구성된 정렬 프레임이며,

    상기 정렬 프레임의 제2 단부를 평면에 대해 정렬시키기 위해 상기 평면에 대해 접하도록 구성된 제1 단부와,

    상기 제2 단부 상에 배치되어 상기 정렬 핸들과 결합하도록 구성된 결합 수단를 포함하는 정렬 프레임.
21. 제20항에 있어서, 상기 결합 수단은 개방형 슬롯을 포함하는 정렬 프레임.
22. 제21항에 있어서, 상기 개방형 슬롯은 상기 정렬 핸들의 본체의 외부 반경과 정합하는 내부 반경을 가지는 반원 표면을 형성하는 정렬 프레임.
23. 제21항에 있어서, 상기 결합 수단은, 결합 수단과 정렬 핸들의 결합이 정렬 핸들을 가압하여 정렬 프레임에 대해 미리 정해진 배열을 구성하게 하는 형상을 가지는 정렬 프레임.
24. 제20항에 있어서, 결합 수단 내로 정렬 핸들의 결합이 상기 제1 평면과 다른 적어도 제2 평면에 대해 미리 정해진 배열로 정렬 핸들을 가압하는 정렬 프레임.
25. 제20항에 있어서,

    환자의 고관절이 미리 정해진 위치에 놓여지고,

    정렬 프레임의 제1 단부가 수술 테이블의 평면에 접하고,

    정렬 핸들의 본체가 정렬 프레임의 결합 수단과 결합되고,

    정렬 핸들의 게이지가 보철 관골구 컵이 미리 정해진 배열인 것을 지시할 때, 보철 관골구 컵이 환자 고관절 내부로의 삽입을 위해 위치 설정되도록 수술 테이블에 대한 미리 정해진 환자의 고관절 위치를 더 포함하는 정렬 프레임.
26. 제25항에 있어서, 수술 테이블의 상기 평면이 수술 테이블의 측면이고, 제2 단부는 환자 고관절에 인접하여 위치되는 정렬 프레임.

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