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KR102632686B1 - 주입 시스템 - Google Patents

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KR102632686B1
KR102632686B1 KR1020217011973A KR20217011973A KR102632686B1 KR 102632686 B1 KR102632686 B1 KR 102632686B1 KR 1020217011973 A KR1020217011973 A KR 1020217011973A KR 20217011973 A KR20217011973 A KR 20217011973A KR 102632686 B1 KR102632686 B1 KR 102632686B1
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South Korea
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vial
container
needle
sodium
paragraph
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오기범
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오 파마슈티컬 컴퍼니 리미티드
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Abstract

본 발명은 약병을 유지하도록 구성되고 약병 홀더 요소와 홀더 캡 요소를 갖는 약병 용기를 포함하는 일체형 주입 시스템으로서, 상기 약병 홀더 요소와 상기 홀더 캡 요소는 함께 융착되어 밀봉을 형성하고, 멸균 확인을 위한 화학물질 표시자가 상기 약병 용기 내부에 구비되는 일체형 주입 시스템을 제공한다.

Description

주입 시스템
본 발명은 분말화, 동결건조 또는 액상의 약물 용기가 완전 멸균 상태로 용액을 포함하는 용기에 용이하게 연결됨으로써 상기 약물 용기 내의 분말화, 동결건조 또는 액상의 약물이 상기 용기 내의 용액과 원터치로 혼합되어 짧은 시간 내에 손쉽게 사용할 수 있는 일체형 구조를 갖는 일체형 주입 시스템(integrated infusion system)에 관한 것이다.
클리닉이나 병원에서 분말 형태 또는 동결건조된 (분말) 형태의 항암제 또는 동결건조된 약물을 환자에게 투여할 때, 바이알(vial)과 같은 용기 내에 포함된 분말 약물은 일정량의 생리적 식염수와 같은 용액과 혼합되어 서서히 주입된다.
주입을 위해, 생리적 식염수와 같은 용액이 1회용 주사기로 바이알 내에 주입되어 분말 약물을 용해시키고, 이후 용해된 용액은 다른 1회용 주사기에 의하여 용액 용기로 옮기게 된다. 추가적인 장비가 필요하지 않으므로 이러한 방법이 일반적으로 사용된다. 그러나, 상기와 같은 과정 동안 불순물이 침입할 수 있고 이는 치료대상 환자에게 큰 불이익과 위험을 초래하게 된다.
분말 형태 또는 동결건조된 약물을 투여하는 또 다른 방법으로, 2개의 단부를 갖는 니들이나 커플링 튜브와 같은 결합 도구를 사용하여, 용액을 포함하는 용기와 용해된 약물을 연결하는 시스템을 사용하는 방법이 있다. 용해된 약물을 포함하는 용기를 기울이게 되면 상기 용기 내에 용해된 약물은 용액을 포함하는 용기 내로 주입된다.
그러나, 상기와 같은 작업은 복잡하고 시간 소모적이다. 특히, 약물을 포함하는 용기에 구멍을 천공하는 과정은 공기 중에서 실행되므로, 약물의 오염 가능성이 증가된다. 더욱이, 항생제 주사 남용에 기인하는 병원 내 감염(nosocomial infection)의 가능성이 증가된다.
따라서, 시각적으로 확인되는 멸균 환경에서, 약물 용기 내의 분말화, 동결건조 또는 액상의 약물이 용액 용기 내의 용액과 원스텝으로 혼합될 수 있어, 짧은 시간 내에 손쉽게 적용되어 사용할 수 있는 시스템에 대한 필요성이 여전히 있다.
본 발명의 목적은 분말화, 동결건조 또는 액상의 약물 용기가 완전 멸균 상태로 용액을 포함하는 용기에 용이하게 연결됨으로써 상기 약물 용기 내의 분말화, 동결건조 또는 액상의 약물이 상기 용기 내의 용액과 원터치로 혼합되어 짧은 시간 내에 손쉽게 사용할 수 있는 일체형 구조를 갖는 일체형 주입 시스템(integrated infusion system)을 제공하는데 있다.
발명의 요약
본 발명은, 약병(drug vial)을 유지하도록 구성된 약병 용기로서, 밀봉을 형성하도록 함께 융착된 약병 홀더 요소와 홀더 캡 요소를 포함하는 약병 용기와,
멸균 확인을 위한 상기 약병 용기 내부의 과산화수소 화학물질 표시자(hydrogen peroxide chemical indicator)와,
액체를 유지하도록 구성되고 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 제2 용기와,
상기 제2 용기와 상기 약병 용기를 연결하는 융착 또는 밀봉된 연결 포트로서, 빈 공간(cavity)을 갖고 상기 빈 공간에는 스토퍼로서 기능하는 돌출 부분을 갖는 연결 포트와,
상기 제2 용기의 제2 단부에 배치되고, 상기 제2 용기로부터 액체를 배출하도록 구성된 방출 요소와,
시트(seat)와 뾰족한 부분(point)을 포함하는 통기 니들(flue needle)로서, 상기 뾰족한 부분은 상기 연결 포트의 빈 공간으로 진입하고 상기 시트에 가해진 압력에 반응하여 상기 약병을 천공하도록 구성된 통기 니들과,
상기 통기 니들 상의 적어도 3개의 차단 돌기들(interrupting protuberances)로서, 삽입을 용이하게 하고 상기 통기 니들의 시트에 가해진 압력에 의해 상기 약병을 천공한 후에는 상기 통기 니들이 후퇴하는 것을 방지하도록 구성된 차단 돌기들과,
상기 통기 니들 상의 적어도 하나의 고정 돌기로서, 상기 연결 포트의 빈 공간 내부의 돌출 부분과 접촉하고 상호 작용하여 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하도록 구성된 고정 돌기를 포함하는, 일체형 주입 시스템(integrated infusion system)을 제공한다.
일 양태로서, 상기 연결 포트는 상기 연결 포트와 상기 약병 홀더를 고정하기 위하여 돌출 부분을 가지는 빈 공간을 더 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 일체형 주입 시스템(integrated infusion system)은 상기 일체형 주입 시스템을 추가로 밀봉하고 온전성을 보호하기 위해 상기 약병 홀더와 상기 연결 포트 사이의 연결부를 에워싸는 관형 링을 더 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 연결 포트와 상기 약병 홀더는 융착될 수 있다.
일 양태로서, 상기 약병은 항생제, 항암제, 광범위 페니실린(broad spectrum penicillins), 세팔로스포린, 마크로라이드(macrolides), 중간 및 좁은 범위 페니실린(medium and narrow spectrum penicillins), 아미노글리코사이드, 카르베니실린(carbenicillins), 전신성 항진균제(systemic antifungal agents), 항결핵제, 항바이러스제, 항-HIV 제제, 알킬화제, 대사길항제, 빈카 알카로이드(vinca alkaloids), 항종양성 항생물질(antineoplastic antibiotics), 백금 항종양성 제제(platinum antineoplastics) 및 이들의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택된 약물을 수용할 수 있다.
일 양태로서, 상기 약병은 약물을 수용하고 상기 약물은 항생제 또는 항암제일 수 있다.
일 양태로서, 상기 약은 아시클로비르(aciclovir), 아미카신 황산염, 아목시실린, 암피실린, 아르베카신, 아스트로마이신(astromicin), 아지트로마이신, 아즈트레오남, 벨로테칸, 벤다무스틴, 카바페넴, 카프레오마이신, 카보플라틴, 카루모남, 세파만돌나페이트(cefamandole nafate), 세파졸린, 세프부페라존, 세페핌(cefepime), 세프메녹심, 세프메타졸, 세프미녹스, 세포디짐(cefodizime), 세포니시드(cefonicid), 세포페라존, 세포라니드(ceforanide), 세포탁심(cefotaxime), 세포테탄, 세포티암, 세폭시틴, 세프피라미드(cefpiramide), 세프피롬, 세프라딘, 세프타지딤(ceftazidime), 세프테졸, 세프티족심, 세프트리악손(ceftriaxone), 세프록심(cefuroxime), 실라스타틴(cilastatin), 시스플라틴, 클래리스로마이신(clarithromycin), 클라불란산(clavulanic acid), 클린다마이신 인산염, 콜리스틴 메탄설폰 나트륨(colistin sodium methanesulfonate), 시클로포스파미드, 시타라빈, 다카바진(dacarbazine), 달포프리스틴(dalfopristin), 도리페넴 일수화물(doripenem monohydrate), 데시타빈, 도세탁셀, 독소루비신, 에노시타빈, 에르타페넴, 에타페넴, 에리스로마이신 락토비오네이트(erythromycin lactobionate), 에토포시드, 플로목세프 나트륨, 플루다라빈, 플루오로우라실, 포스포마이신 나트륨, 간시클로비르, 젬시타빈, 겐타마이신 황산염, 헵타플라틴, 이다루비신, 이포스파미드, 이미페넴, 이리노테칸, 이세파마이신 황산염, 락타목세프, 린코마이신, 메실리남, 멜파란, 메로페넴, 메토트렉세이트, 미카펀진(micafungin), 미크로노마이신 황산염, 네틸마이신, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 패니페넴(panipenem), 베타미프론(betamipron), 페메트렉시드, 피페라실린, 퀴누프리스틴(quinupristin), 시소마이신, 술박탐(sulbactam), 설베니실린(sulbenicillin), 타조박탐, 테이코플라닌, 티오테파(thiotepa), 티카르실린(ticarcillin), 토브라마이신, 토포테칸, 울박탐, 반코마이신, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 비노렐빈, 보리코나졸, 이들의 약제학적 염, 및 이들의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다.
일 양태로서, 상기 약은 세프트리악손, 세프메타졸 나트륨, 반코마이신 염산염, 세포티암 염산염, 이미페넴 일수화물, 실라스타틴 나트륨, 세포페라존 나트륨, 술박탐 나트륨, 테이코플라닌, 세포테탄 디소듐(cefotetan disodium), 세프티족심 나트륨, 세프테졸 나트륨, 세프피라미드 나트륨 및 포스포마이신으로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다.
일 양태로서, 상기 약은 세프트리악손 500mg, 세프트리악손 1g, 세프트리악손 2g, 세프메타졸 나트륨 1g, 세프메타졸 나트륨 0.5g, 반코마이신 염산염 1g, 반코마이신 염산염 500mg, 세포티암 염산염 1g, 세포티암 염산염 500mg, 이미페넴 일수화물 0.5g, 실라스타틴 나트륨 0.5g, 이미페넴 일수화물 250mg, 실라스타틴 나트륨 250mg, 세포페라존 나트륨 500mg, 술박탐 나트륨 500mg, 테이코플라닌 0.2g, 세포테탄 디소듐 1g, 세프티족심 나트륨 1g, 세프테졸 나트륨 1g, 세프피라미드 나트륨 1g, 및 포스포마이신 1g으로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다.
일 양태로서, 상기 통기 니들 상의 차단 돌기의 수는 적어도 2개일 수 있다.
일 양태로서, 상기 통기 니들 상의 차단 돌기의 수는 3개일 수 있다.
일 양태로서, 상기 결합 부재는 약병의 걸기 수단을 더 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 통기 니들은 액체 약물이 통과하는 적어도 하나의 통로를 가지는 공동(空洞) 니들일 수 있다.
일 양태로서, 상기 통기 니들의 외면은, 결합 부재에 접촉하여 상기 연결 포트의 빈 공간 내로 상기 통기 니들이 더 이동하는 것을 방지하는 차단 돌기를 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 통기 니들의 외면은, 결합 부재에 접촉하여 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하는 고정 돌기를 더 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 약병 용기는 유리 소재 및 플라스틱 소재 중 하나로부터 형성될 수 있다.
일 양태로서, 상기 제2 용기는 플라스틱 소재로부터 형성될 수 있다.
일 양태로서, 상기 방출 부재는, 상기 제2 용기로부터의 액체 누출을 방지하도록 상기 제2 용기에 고정된 배출구와, 상기 배출구의 내부 단부에 장착된, 연장된 배출 림(releasing extended rim)과, 상기 배출구의 내부 단부를 덮고 상기 연장된 배출 림의 중심만을 노출시키는 배출 캡과, 상기 배출 캡의 외면에 부착되고 상기 연장된 배출 림을 밀봉하는 커버 시일(cover seal)을 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 약병 홀더와 상기 홀더 캡은 가열 밀봉, 초음파 용접 또는 접착제에 의해 융착될 수 있다.
일 양태로서, 본 발명은, 약병(drug vial)을 유지하는 약병 용기로서, 밀봉을 형성하도록 함께 융착된 약병 홀더와 홀더 캡을 포함하는 약병 용기와, 멸균 확인을 위한 상기 약병 용기 내부의 과산화수소 화학물질 표시자(hydrogen peroxide chemical indicator)와, 액체를 유지하고 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 제2 용기와, 상기 제2 용기와 상기 약병 용기를 연결하는 융착된 연결 포트로서, 빈 공간(cavity)을 갖고 상기 빈 공간에는 돌출 부분을 갖는 융착된 연결 포트와, 상기 제2 용기의 제2 단부에 배치되고, 상기 제2 용기로부터 액체를 배출하는 방출 부재와, 시트(seat)와 뾰족한 부분(point)을 포함하는 통기 니들(flue needle)로서, 상기 뾰족한 부분은 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간으로 진입하고 상기 시트에 가해진 압력에 반응하여 상기 약병을 천공하는 통기 니들과, 상기 통기 니들 상의 적어도 3개의 차단 돌기들(interrupting protuberances)로서, 삽입을 용이하게 하고 상기 통기 니들의 시트에 가해진 압력에 의해 상기 약병을 천공한 후에는 상기 통기 니들이 후퇴하는 것을 방지하는 차단 돌기들과, 상기 통기 니들 상의 적어도 하나의 고정 돌기로서, 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간 내부의 돌출 부분과 접촉하고 상호 작용하여 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하는 고정 돌기를 포함하고, 상기 약병은 약물을 수용하고, 상기 약물은 항생제 또는 항암제인, 일체형 주입 시스템을 제공할 수 있다.
일 양태로서, 상기 홀더 캡은, 상기 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용하는, 서로 이격된 복수의 이쑤시개 형상의 스틱 또는 네일을 갖는 단부 베이스를 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 홀더 캡은, 상기 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용하는, 서로 수직으로 교차하고 각각 구멍들(orifices)을 갖는 적어도 2개의 평판(flat pan)을 갖는 단부 베이스를 포함할 수 있다.
일 양태로서, 상기 홀더 캡은, 상기 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용하는, 서로 이격된 복수의 이쑤시개 형상의 스틱 또는 네일을 갖는 단부 베이스를 포함할 수 있다.
도 1A 내지 도 1D는 본 발명에 따른 일부 부품을 구비한 일체형 주입 시스템을 도시한다.
도 2A 내지 도 2H는 본 발명에 따른 방출 부재의 부품을 도시한다.
도 3A 내지 도 3G는 본 발명에 따른 주입 포트를 도시한다.
도 4A 내지 도 4G는 본 발명에 따른 캡을 도시한다.
도 5A 내지 도 5F는 본 발명에 따른 조립 상태의 주입 포트와 캡을 도시한다.
도 6A 및 도 6B는 본 발명에 따른 연결 포트 조립체의 부품을 도시한다.
도 7A 내지 도 7K는 본 발명에 따른 연결 포트를 도시한다.
도 8A 내지 도 8F는 본 발명에 따른 통기 니들(flue needle)을 도시한다.
도 9A 내지 도 9F는 본 발명에 따른 조립 상태의 연결 포트와 통기 니들을 포함하는 연결 포트 조립체를 도시한다.
도 10은 본 발명에 따른 약병 홀더 조립체의 부품을 도시한다.
도 11A 내지 도 11G는 본 발명에 따른 약병 홀더를 도시한다.
도 12A 내지 도 12G는 본 발명에 따른 홀더 캡을 도시한다.
도 13A 내지 도 13F는 본 발명에 따른 조립 상태의 연결 포트/약병 홀더 장치를 도시한다.
도 14A 내지 도 14C는 본 발명에 따른 다른 크기의 파우치를 도시한다.
도 15A 내지 도 15C는 본 발명에 따른 조립 상태의 일체형 주입 시스템을 도시한다.
도 16A 내지 도 16C는 본 발명에 따른 약병 홀더와 액체 유지 파우치를 연결하는 융착된 연결 포트를 도시한다.
도 17A 및 도 17B는 약병 홀더와 주입 포트 사이의 연결부를 에워싸는 관형 링을 도시한다.
도 18은 본 발명의 일 구쳬예에 따른 약병 홀더에 융착된 홀더 캡을 도시한다.
도 19A 및 도 19B는 과산화수소 화학물질 표시자를 구비한 약병 용기를 도시한다.
발명의 상세한 설명
본 발명은 약병을 포함하는 약병 용기와, 액체를 유지하는 제2 용기로서, 상기 약병을 천공하기 위해 상기 제2 용기의 일 단부를 통해 상기 약병 용기로 이동하는 통기 니들을 갖는 제2 용기를 포함하는, 일체형 주입 시스템을 제공한다.
융착된 연결 포트는 상기 제2 용기와 상기 약병 용기를 연결한다. 상기 융착된 연결 포트에 의하여 외부 환경과의 접촉이 방지됨으로써, 상기 약병 용기 내부의 멸균 환경과 액체를 유지하는 상기 제2 용기 내부의 멸균 환경을 유지할 수 있다.
상기 융착된 연결 포트는 빈 공간을 가지며 이러한 빈 공간의 형상과 일체인 내측으로의 돌출 부분은 상기 통기 니들에 대한 스토퍼로서 기능을 한다. 이러한 돌출 부분은 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간의 구조 또는 형상의 일부이다. 또한, 상기 돌출 부분은 상기 통기 니들의 전방 이동을 제어할 수 있다.
상기 통기 니들을 위한 스토퍼로서의 역할 및/또는 상기 통기 니들의 전방 이동 제어 역할을 하는 상기 연결 포트의 빈 공간의 기능은 상기 통기 니들의 디자인과 연계하여 작동한다. 상기 통기 니들은 시트(seat)와 뾰족한 부분을 포함하고, 상기 통기 니들의 뾰족한 부분은 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간으로 진입하고 상기 통기 니들의 시트에 가해진 압력에 반응하여 상기 약병을 천공하도록 구성된다.
상기 통기 니들의 외측 둘레 상에 적어도 하나의 고정 돌기가 존재하고, 상기 고정 돌기는 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간 내부의 돌출 부분과 접촉하여 상호 작용하고 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하도록 구성된다.
추가로, 상기 통기 니들의 외측 둘레 상에 적어도 3개의 차단 돌기들(interrupting protuberances)이 존재하고, 상기 차단 돌기들은 삽입을 용이하게 하고 상기 통기 니들의 시트에 가해진 압력에 의해 상기 약병을 천공한 후에는 상기 통기 니들이 후퇴하는 것을 방지하도록 구성된다. 더욱이, 상기 통기 니들은 적어도 하나의 차단 돌기가 상기 통기 니들의 외측 둘레 상의 일정한 위치에 형성되어, 상기 통기 니들이 이동된 후에는 결합 부재(coupling member) 내의 일정한 위치에 정지하여 더 이상 이동되지 않는 것을 특징으로 한다.
상기 통기 니들은 액체 약물이 통과하는 적어도 하나의 통로를 가지는 공동(空洞) 니들이다.
또한, 상기 통기 니들은 그 외측 둘레 상의 일정한 위치에 적어도 하나의 고정 돌기가 형성되어, 외력이 없는 경우 초기 위치로부터 용이하게 이동되지 않는 것을 특징으로 한다.
하나의 구체예에서, 상기 통기 니들은 상기 시트 근처에 표시자를 포함하여, 상기 통기 니들이 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간으로 진입하여 상기 시트에 가해진 압력에 반응하여 상기 약병을 천공하는 때를 시각적으로 확인할 수 있다. 상기 표시자는 상기 통기 니들이 정확하게 그리고 정해진 길이만큼 삽입된 것을 사용자가 시각적으로 확인하는 것을 용이하게 할 수 있다. 상기 통기 니들 상의 표시자는 상기 통기 니들 자체에 일정한 길이에 표시하는 형태일 수 있다. 또한, 상기 통기 니들 상의 표시는 색채로 표시될 수 있다. 예컨대, 상기 시트로부터 일정한 길이에서 상기 통기 니들의 외측 둘레 상에 검정선 또는 칼라선이 나타날 수 있다.
또 다른 구체예에서, 상기 통기 니들 자체가 일정한 색으로 제작될 수 있는데, 주사기의 사용자는 본 발명에 따른 장치를 통해 상기 통기 니들의 색이 보일 때 상기 통기 니들이 정확하게 삽입된 것을 시각적으로 용이하게 확인하게 된다.
상기 약병 용기 내부에는 과산화수소 화학물질 표시자(hydrogen peroxide chemical indicator)가 배치된다. 예를 들어, 상기 약병 용기 내부에 과산화수소 화학물질 표시자가 삽입되어 멸균을 위한 VHP(Vapor Hydrogen Peroxide)가 실행될 수 있다. 상기 약병 용기 내부의 표시자의 색채 변화를 통해 내부 멸균이 확인될 수 있다. 예컨대, 내부가 더 이상 멸균 환경이 아니면 상기 표시자가 핑크색에서 자주색으로 변한다.
추가로, 상기 약병 용기는 약병 홀더 요소와 홀더 캡 요소를 포함하고, 상기 약병 홀더 요소와 상기 홀더 캡 요소는 함께 융착되어 밀봉을 형성한다. 상기 약병 홀더 요소와 상기 홀더 캡 요소는 초음파 융착, 가열 융착 또는 어떤 다른 종래의 수단을 통해 함께 융착될 수 있다. 이러한 디자인 설계는 추가적으로 본 발명의 일체형 주입 시스템을 위한 멸균 환경의 유지를 도와 준다.
선택적으로, 상기 홀더 캡은 약병 용기를 제 위치에 유지하기 위하여 고정 패킹 요소를 가질 수 있다. 또한, 상기 홀더 캡 요소는 약병을 걸기 위한 걸기 수단을 가질 수 있다.
그러나 약병의 진입 포인트의 온전함을 보호하기 위해 약병을 제 위치에 고정하도록 하는 고무와 같은 패킹 요소는 약병 홀더의 끝 부분에 필요하지 않다. 왜냐하면 상기 융착된 연결 포트가 멸균 상태를 유지하기 때문이며 또한 점차 좁아지는 목 디자인 부분이 약병을 제 위치에 유지하기 때문이다.
또한, 상기 약병 용기는 유리 또는 플라스틱 소재로 제조될 수 있다.
본 발명에 따른 일체형 주입 시스템은 용이하게 저가로 제조될 수 있다. 왜냐하면 전체 시스템이 소형이고 부품 수가 매우 적어 전체 시스템에 영향을 미치는 외부 환경으로부터의 오염 위험이 없기 때문이다.
더욱이, 상기 제2 용기가 플라스틱 용기일 때, 상기 제2 용기 내의 용액은 공동(空洞) 니들인 통기 니들을 사용하여 용이하게 이동할 수 있다. 상기 약병 용기 내의 약물과 용액 파우치는 짧은 시간 내에 혼합될 수 있고 용이하게 사용이 가능하다.
도 1은 본 발명에 따른 일체형 주입 시스템의 부품을 도시한다. 도 1A, 도 1B 및 도 1C는 방출 부재(1010), 연결 포트/약병 유지 장치(1020), 및 파우치(1030)를 포함하는 주사기 키트(1000)를 도시한다. 도 1D는 1010-1 및 1010-2로 도시된 바와 같은 방출 부재의 다른 형상을 도시한다.
도 2는 본 발명에 따른 방출 부재(1010)의 부품을 도시한다. 방출 부재(1010)는 도 2G에 도시된 바와 같이 주입 포트(1125)(도 2F)와 캡(1140)(도 2A와 도 2B)을 포함한다. 도 2H에서, 주입 포트(1125)의 다른 디자인이 1125-1과 같이 수평 측면도로서 도시된다. 또한, 캡의 다른 디자인에 대한 다른 방향의 도면들이 도 2C, 도 2D 및 도 2E에 1140-1로서 도시된다.
도 3은 본 발명에 따른 주입 포트(1125)를 도시한다. 도 3A는 주입 포트(1125)의 단면도를 도시한다. 도 3B와 도 3C는 주입 포트(1125)의 사시도를 도시한다. 도 3D는 주입 포트(1125)의 제1 단부를 나타내는 도면이다. 도 3E는 주입 포트(1125)의 제2 단부를 도시하는 도면이다. 도 3F는 주입 포트(1125)의 측면도를 도시한다. 도 3G는 주입 포트(1125-1)를 가진 방출 부재(1010-1)의 다른 디자인의 다른 방향의 도면들을 도시한다.
도 4는 본 발명에 따른 캡(1140)을 도시한다. 도 4A는 캡(1140)의 단면도를 도시한다. 도 4B와 도 4C는 캡(1140)의 사시도를 도시한다. 도 4D는 캡(1140)의 제1 단부를 도시하는 도면이다. 도 4E는 캡(1140)의 제2 단부를 도시하는 도면이다. 도 4F는 캡(1140)의 측면도를 도시한다. 도 4G는 캡(1140-1)의 다른 디자인의 다른 방향의 도면들을 도시한다.
도 5는 본 발명에 따른 조립 상태의 주입 포트(1125)(도 3A, 도 3B, 도 3C, 도 3D, 도 3E 및 도 3F)와 캡(1140)(도 4A, 도 4B, 도 4C, 도 4D, 도 4E 및 도 4F)을 도시한다. 캡(1140)은 주입 포트(1125)의 일단(一端) 상에 끼워진다.
연결 포트/약병 홀더 장치(1020)는 연결 포트 조립체와 약병 홀더 조립체를 포함한다. 도 6은 본 발명에 따른 연결포트 조립체의 부품을 도시한다. 연결포트 조립체(1500)는 연결 포트(1510)와 통기 니들(1520)을 포함한다. 도 6A는 연결 포트(1510)와 통기니들(1520)을 별도로 도시하고, 도 6B는 조립 상태로 연결 포트(1510)와 통기니들(1520)을 도시한다.
도 7은 본 발명에 따른 연결 포트(1510)를 도시한다. 연결 포트(1510)는 (통기 니들(1520)과 같은) 통기 니들을 수용하도록 구성된 수용 단부(1602)와, 연결 단부(1605)를 가진다. 연결 포트는 선택적으로 리브(1510-2)를 가질 수 있다. 리브(1510-2)는 가열 융착 동안 필름이 서로 접촉하여 핀홀(pinhole)을 만드는 것을 방지한다. 도 7A는 연결 포트(1510)의 단면도를 도시한다. 도 7B와 도 7C는 각각 연결 포트(1510)의 제1 단부 및 제2 단부를 도시하는 도면이다. 도 7D 내지 도 7E는 연결 포트(1510)의 사시도를 도시한다. 도 7F, 도 7G, 도 7H, 도 7I, 도 7J 및 도 7K는 연결 포트(1510-1)의 다른 디자인의 다른 방향의 도면들을 도시한다.
도 8은 본 발명에 따른 통기 니들을 도시한다. 도 8A는 통기 니들(1520)의 단면도를 도시한다. 통기 니들(1520)은 뾰족한 부분(1760)과 단부(1770)를 포함한다. 도 8B 및 도 8C는 통기 니들(1520)의 사시도를 도시한다. 도 8D는 통기 니들(1520)의 측면도를 도시한다. 도 8E는 통기 니들(1520)의 단부(여기서 뾰족한 부분(1760)이 보임)를 도시하는 도면이다. 도 8F는 통기 니들(1520)의 단부(여기서 단부(1770)가 보임)를 도시하는 도면이다..
도 9는 본 발명에 따른 조립 상태의 연결 포트(1510-1)와 통기 니들(1520)을 포함하는 연결 포트 조립체(1500)를 도시한다. 도 9A는 연결 포트 조립체(1500)의 단면도를 도시한다. 도 9B와 도 9C는 연결 포트 조립체(1500)의 단부들을 도시하는 도면이다. 도 9D와 도 9E는 연결 포트 조립체(1500)의 사시도를 도시한다. 도 9F는 연결 포트 조립체(1500)의 측면도를 도시한다.
도 10은 본 발명에 따른 약병 홀더 조립체(1900)의 부품을 도시한다. 약병 홀더 조립체(1900)의 부품은 약병 홀더(1910), 홀더 캡(1920) 및 약병 용기(1930)를 포함한다. 또한, 약병 홀더 조립체(1900)는 조립 형태로 도 10에 도시된다.
약병 용기(1930)는 선정된 약물을 유지하도록 구성된다. 약병 용기(1930)는 약병 홀더(1910) 내로 끼워지고 단단히 유지되는데, 점차 좁아지는 목 영역(1911)으로 디자인된 부분에 의해 확실히 유지된다.
도 11은 본 발명에 따른 약병 홀더(1910)를 도시한다. 도 11A는 약병 홀더(1910)의 사시도를 도시한다. 약병 홀더(1910)는 (약병 용기(1930)와 같은) 약병 용기를 수용하도록 구성된 용기 단부(2002)와, 연결 단부(2005)를 가진다. 도 11B는 약병 홀더(1910)의 단부를 도시하는 도면이다. 도 11C는 약병 홀더(1910)의 단면 사시도를 도시한다. 도 11D는 약병 홀더(1910)의 측면도를 도시한다. 도 11E는 약병 홀더(1910)의 사시도를 도시한다. 도 11F는 약병 홀더(1910)의 단부를 도시하는 도면이다. 도 11G는 약병 홀더(1910)의 측면도를 도시한다.
홀더 캡(1920)은 약병 홀더(1910) 상에 끼워지도록 구성된다. 도 12는 본 발명에 따른 홀더 캡(1920)을 도시한다. 도 12A는 절단된 홀더 캡(1920)의 사시도를 도시한다. 도 12B는 홀더 캡(1920)의 단면도를 도시한다. 도 12C는 홀더 캡(1920)의 단부를 도시하는 도면이다. 도 12D는 홀더 캡(1920)의 단부를 도시하는 도면이다. 도 12E는 홀더 캡(1920)의 사시도를 도시한다. 도 12F는 홀더 캡(1920)의 사시도를 도시한다. 도 12G는 홀더 캡(1920)의 측면도를 도시한다. 홀더 캡 요소는 서로 이격된 복수의 이쑤시개 형상의 스틱 또는 네일(1921)을 가지는 단부 베이스를 구비함으로써, 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용한다. 다른 방식으로, 단부 베이스는 서로 수직으로 교차하고 각각 구멍들(orifices)을 갖는 적어도 2개의 평판(flat pan)을 구비함으로써, 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용할 수 있다.
도 13은 본 발명에 따른 조립 상태의 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)를 도시한다. 약병 홀더(1910)의 연결 단부(2005)는 연결 포트(1510)의 연결 단부(1605)에 연결된다. 도 13A는 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)의 단면도를 도시한다. 도 13B는 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)의 단부를 도시하는 도면이다. 도 13C는 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)의 단부를 도시하는 도면이다. 도 13D와 도 13E는 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)의 사시도를 도시한다. 도 13F는 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)의 측면도를 도시한다. 대안으로서의 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)는 연결 포트(1510-1)를 사용하여 조립될 수 있다.
도 14A, 도 14B 및 도 14C는 본 발명에 따른 다른 크기의 파우치(1030)를 도시한다. 파우치(1030)는 용적부(2310), 제1 개구(2371) 및 제2 개구(2373)를 포함한다. 제1 개구(2371)는 방출 부재(1010)를 수용하도록 구성된다. 제2 개구(2373)는 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)를 수용하도록 구성된다. 상기 개구들(2371, 2373)은 적절한 요소{방출 부재(1010) 또는 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)}를 수용하도록 구성되며, 상기 제공된 바와 같은 배치로 한정되지 않는다.
도 15는 조립 상태의 주사기 키트(1000)를 도시한다. 도 15A에 도시된 바와 같이, 방출 부재(1010)와 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)가 상기 개구들(2371, 2373)을 통해 파우치(1030)에 단단히 연결된다. 도 15B는 조립된 주사기 키트의 다른 방향의 도면들을 도시한다. 도 15C는 파우치(1030)에 단단히 연결된, 방출 부재(1010)와 연결 포트/약병 홀더 장치(1020)의 다른 배치를 도시한다.
도 16A에 도시된 본 발명에 따라, 약병 홀더(1910)와 연결 포트(1510-1)는 함께 융착된다. 구체적으로, 도 16B는 융착된 연결부(2550)를 형성하기 위하여, 약병 홀더(1910)의 연결 단부(2005)가 연결 포트(1510-1)의 연결 단부(1605)에 융착된 것을 도시한다. 도 16C는 약병 홀더(1910)의 연결 단부(2005)가 연결 포트(1510)의 연결 단부(1605)에 융착되고, 관형 링(2560)이 연결부를 밀봉하는 것을 도시한다. 이러한 디자인에 의하여 부품의 수가 유리하게 감소되고 이에 따라 제조 비용이 절감될 뿐만 아니라, 약병 용기와 액체 용액을 유지하는 제2 용기 사이의 완전한 내부 연통의 멸균을 유지할 수 있다.
추가로, 약병 홀더 장치(1020)는 전체 내부 약병 키트의 100% 멸균을 제공한다. 멸균성은 과산화수소 화학물질 표시자에 의하여 확인되는데, 이러한 표지자는 약병 키트 내부가 멸균 환경으로 들어오는 오염으로부터 안전하다는 것을 확인해 준다.
도 17A에 도시된 바와 같은 일 구체예에 따르면, 약병 홀더와 연결 포트 사이의 연결부를 에워싸는 관형 링(2560)의 사시도 및 평면도가 도시된다. 도 16C에 도시된 바와 같이, 이러한 관형 링은 약병 홀더와 연결 포트 사이의 연결부를 에워싸도록 구성되어, 추가적으로 본 발명에 따르는 시스템의 온전함과 멸균성을 보호한다. 관형 링은 의료 기기 산업에 적합하여 사용되고 있는 소재로 제조될 수 있는데, 예를 들어 나일론 뿐만 아니라 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리이미드(PA), 폴리카보네이트(PC), 아크릴로니트릴 부타디엔(ABS), 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 및 폴리우레탄(PU)으로 제조될 수 있다. 의료 분야에서 가장 널리 사용되는 플라스틱 소재는 PVC이고 이어서 PE, PP, PS 및 PET이다. PVC는 사전-멸균된 단일 용도의 의료 분야에서 가장 널리 사용된다. 도 17B는 약병 홀더와 주입 포트 사이의 연결부를 에워싸는 관형 링을 도시한다.
도 18에 도시된 바와 같은 일 구체예에 따라, 홀더 캡(1920)은 약병 홀더(1910)에 융착되어 융착된 조인트(2615)를 형성한다. 이러한 디자인에 의하여 부품들의 수가 유리하게 감소되고 이에 따라 제조 비용이 절감된다.
도 19A는 약병 홀더 조립체(1900) 내부의 과산화수소 화학물질 표시자를 도시한다. 도 19B는 과산화수소 화학물질 표시자를 근접하여 도시한다.
따라서, 본 발명의 일 구체예에 따르면, 일체형의 주사가능한 주입 시스템이 제공된다. 상기 일체형의 주사가능한 주입 시스템은, 약병(drug vial)을 유지하는 약병 용기로서 밀봉을 형성하도록 함께 융착된 약병 홀더와 홀더 캡을 포함하는 약병 용기와, 액체를 유지하고 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 제2 용기와, 상기 제2 용기와 상기 약병 용기를 연결하고 빈 공간(cavity)을 갖는 연결 포트와, 상기 제2 용기의 제2 단부에 배치되고 상기 제2 용기로부터 액체를 배출하는 방출 부재와, 시트(seat)와 뾰족한 부분(point)을 포함하는 통기 니들(flue needle)로서 상기 뾰족한 부분은 상기 연결 포트의 빈 공간으로 진입하고 상기 시트에 가해진 압력에 반응하여 상기 약병을 천공하는 통기 니들과, 상기 통기 니들 상의 적어도 3개의 차단 돌기들(interrupting protuberances)로서 삽입을 용이하게 하고 상기 통기 니들의 시트에 가해진 압력에 의해 상기 약병을 천공한 후에는 상기 통기 니들이 후퇴하는 것을 방지하는 차단 돌기들과, 상기 통기 니들 상의 적어도 하나의 고정 돌기로서 상기 연결 포트의 빈 공간 내부의 돌출 부분과 접촉하고 상호 작용하여 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하는 고정 돌기를 포함한다.
또 다른 일 구체예에서, 상기 약병 홀더 요소와 상기 홀더 캡 요소는 가열 밀봉, 초음파 용접 또는 접착제에 의하여 융착된다.
전술한 실시예들은 단지 예시적이며 본 발명을 한정하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 상세한 설명은 예시하려는 것이며 특허청구범위의 보호범위를 한정하려는 것이 아니다. 본 발명의 보호 범위 내에서 이 기술 분야의 통상의 기술자에게는 많은 대안, 수정 및 변형이 명백하게 이해될 것이다.

Claims (23)

  1. 약병(drug vial)을 유지하는 약병 용기로서, 밀봉을 형성하도록 함께 융착된 약병 홀더와 홀더 캡을 포함하는 약병 용기와,
    액체를 유지하고 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 제2 용기와,
    상기 제2 용기와 상기 약병 용기를 연결하고 빈 공간(cavity)을 갖는 연결 포트와,
    상기 제2 용기의 제2 단부에 배치되고, 상기 제2 용기로부터 액체를 배출하는 방출 부재와,
    시트(seat)와 뾰족한 부분(point)을 포함하는 통기 니들(flue needle)로서, 상기 뾰족한 부분은 상기 연결 포트의 빈 공간으로 진입하고 상기 시트에 가해진 압력에 반응하여 상기 약병을 천공하는 통기 니들과,
    상기 통기 니들 상의 적어도 3개의 차단 돌기들(interrupting protuberances)로서, 삽입을 용이하게 하고 상기 통기 니들의 시트에 가해진 압력에 의해 상기 약병을 천공한 후에는 상기 통기 니들이 후퇴하는 것을 방지하는 차단 돌기들과,
    상기 통기 니들 상의 적어도 하나의 고정 돌기로서, 상기 연결 포트의 빈 공간 내부의 돌출 부분과 접촉하고 상호 작용하여 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하는 고정 돌기를 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 연결 포트는 상기 연결 포트와 상기 약병 홀더를 고정하기 위하여 돌출 부분을 가지는 빈 공간을 더 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 일체형 주입 시스템을 추가로 밀봉하고 온전성을 보호하기 위해 상기 약병 홀더와 상기 연결 포트 사이의 연결부를 에워싸는 관형 링을 더 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 연결 포트와 상기 약병 홀더는 융착되는, 일체형 주입 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 약병은 항생제, 항암제, 광범위 페니실린(broad spectrum penicillins), 세팔로스포린, 마크로라이드(macrolides), 중간 및 좁은 범위 페니실린(medium and narrow spectrum penicillins), 아미노글리코사이드, 카르베니실린(carbenicillins), 전신성 항진균제(systemic antifungal agents), 항결핵제, 항바이러스제, 항-HIV 제제, 알킬화제, 대사길항제, 빈카 알카로이드(vinca alkaloids), 항종양성 항생물질(antineoplastic antibiotics), 백금 항종양성 제제(platinum antineoplastics) 및 이들의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택된 약물을 수용하는, 일체형 주입 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 약병은 약물을 수용하고 상기 약물은 항생제 또는 항암제인, 일체형 주입 시스템.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 약은 아시클로비르(aciclovir), 아미카신 황산염, 아목시실린, 암피실린, 아르베카신, 아스트로마이신(astromicin), 아지트로마이신, 아즈트레오남, 벨로테칸, 벤다무스틴, 카바페넴, 카프레오마이신, 카보플라틴, 카루모남, 세파만돌나페이트(cefamandole nafate), 세파졸린, 세프부페라존, 세페핌(cefepime), 세프메녹심, 세프메타졸, 세프미녹스, 세포디짐(cefodizime), 세포니시드(cefonicid), 세포페라존, 세포라니드(ceforanide), 세포탁심(cefotaxime), 세포테탄, 세포티암, 세폭시틴, 세프피라미드(cefpiramide), 세프피롬, 세프라딘, 세프타지딤(ceftazidime), 세프테졸, 세프티족심, 세프트리악손(ceftriaxone), 세프록심(cefuroxime), 실라스타틴(cilastatin), 시스플라틴, 클래리스로마이신(clarithromycin), 클라불란산(clavulanic acid), 클린다마이신 인산염, 콜리스틴 메탄설폰 나트륨(colistin sodium methanesulfonate), 시클로포스파미드, 시타라빈, 다카바진(dacarbazine), 달포프리스틴(dalfopristin), 도리페넴 일수화물(doripenem monohydrate), 데시타빈, 도세탁셀, 독소루비신, 에노시타빈, 에르타페넴, 에타페넴, 에리스로마이신 락토비오네이트(erythromycin lactobionate), 에토포시드, 플로목세프 나트륨, 플루다라빈, 플루오로우라실, 포스포마이신 나트륨, 간시클로비르, 젬시타빈, 겐타마이신 황산염, 헵타플라틴, 이다루비신, 이포스파미드, 이미페넴, 이리노테칸, 이세파마이신 황산염, 락타목세프, 린코마이신, 메실리남, 멜파란, 메로페넴, 메토트렉세이트, 미카펀진(micafungin), 미크로노마이신 황산염, 네틸마이신, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 패니페넴(panipenem), 베타미프론(betamipron), 페메트렉시드, 피페라실린, 퀴누프리스틴(quinupristin), 시소마이신, 술박탐(sulbactam), 설베니실린(sulbenicillin), 타조박탐, 테이코플라닌, 티오테파(thiotepa), 티카르실린(ticarcillin), 토브라마이신, 토포테칸, 울박탐, 반코마이신, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 비노렐빈, 보리코나졸, 이들의 약제학적 염, 및 이들의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택된, 일체형 주입 시스템.
  8. 제2항에 있어서,
    상기 약은 세프트리악손, 세프메타졸 나트륨, 반코마이신 염산염, 세포티암 염산염, 이미페넴 일수화물, 실라스타틴 나트륨, 세포페라존 나트륨, 술박탐 나트륨, 테이코플라닌, 세포테탄 디소듐(cefotetan disodium), 세프티족심 나트륨, 세프테졸 나트륨, 세프피라미드 나트륨 및 포스포마이신으로 구성된 군으로부터 선택된, 일체형 주입 시스템.
  9. 제2항에 있어서,
    상기 약은 세프트리악손 500mg, 세프트리악손 1g, 세프트리악손 2g, 세프메타졸 나트륨 1g, 세프메타졸 나트륨 0.5g, 반코마이신 염산염 1g, 반코마이신 염산염 500mg, 세포티암 염산염 1g, 세포티암 염산염 500mg, 이미페넴 일수화물 0.5g, 실라스타틴 나트륨 0.5g, 이미페넴 일수화물 250mg, 실라스타틴 나트륨 250mg, 세포페라존 나트륨 500mg, 술박탐 나트륨 500mg, 테이코플라닌 0.2g, 세포테탄 디소듐 1g, 세프티족심 나트륨 1g, 세프테졸 나트륨 1g, 세프피라미드 나트륨 1g, 및 포스포마이신 1g으로 구성된 군으로부터 선택된, 일체형 주입 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 통기 니들 상의 차단 돌기의 수는 적어도 2개인, 일체형 주입 시스템.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 통기 니들 상의 차단 돌기의 수는 3개인, 일체형 주입 시스템.
  12. 제1항에 있어서,
    결합 부재는 약병의 걸기 수단을 더 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 통기 니들은 액체 약물이 통과하는 적어도 하나의 통로를 가지는 공동(空洞) 니들인, 일체형 주입 시스템.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 통기 니들의 외면은, 결합 부재에 접촉하여 상기 연결 포트의 빈 공간 내로 상기 통기 니들이 더 이동하는 것을 방지하는 차단 돌기를 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  15. 제11항에 있어서,
    상기 통기 니들의 외면은, 결합 부재에 접촉하여 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하는 고정 돌기를 더 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  16. 제1항에 있어서,
    상기 약병 용기는 유리 소재 및 플라스틱 소재 중 하나로부터 형성되는, 일체형 주입 시스템.
  17. 제1항에 있어서,
    상기 제2 용기는 플라스틱 소재로부터 형성되는, 일체형 주입 시스템.
  18. 제1항에 있어서,
    상기 방출 부재는,
    상기 제2 용기로부터의 액체 누출을 방지하도록 상기 제2 용기에 고정된 배출구와,
    상기 배출구의 내부 단부에 장착된, 연장된 배출 림(releasing extended rim)과,
    상기 배출구의 내부 단부를 덮고 상기 연장된 배출 림의 중심만을 노출시키는 배출 캡과,
    상기 배출 캡의 외면에 부착되고 상기 연장된 배출 림을 밀봉하는 커버 시일(cover seal)을 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 약병 홀더와 상기 홀더 캡은 가열 밀봉, 초음파 용접 또는 접착제에 의해 융착되는, 일체형 주입 시스템.
  20. 약병(drug vial)을 유지하는 약병 용기로서, 밀봉을 형성하도록 함께 융착된 약병 홀더와 홀더 캡을 포함하는 약병 용기와,
    멸균 확인을 위한 상기 약병 용기 내부의 과산화수소 화학물질 표시자(hydrogen peroxide chemical indicator)와,
    액체를 유지하고 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 제2 용기와,
    상기 제2 용기와 상기 약병 용기를 연결하는 융착된 연결 포트로서, 빈 공간(cavity)을 갖고 상기 빈 공간에는 돌출 부분을 갖는 융착된 연결 포트와,
    상기 제2 용기의 제2 단부에 배치되고, 상기 제2 용기로부터 액체를 배출하는 방출 부재와,
    시트(seat)와 뾰족한 부분(point)을 포함하는 통기 니들(flue needle)로서, 상기 뾰족한 부분은 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간으로 진입하고 상기 시트에 가해진 압력에 반응하여 상기 약병을 천공하는 통기 니들과,
    상기 통기 니들 상의 적어도 3개의 차단 돌기들(interrupting protuberances)로서, 삽입을 용이하게 하고 상기 통기 니들의 시트에 가해진 압력에 의해 상기 약병을 천공한 후에는 상기 통기 니들이 후퇴하는 것을 방지하는 차단 돌기들과,
    상기 통기 니들 상의 적어도 하나의 고정 돌기로서, 상기 융착된 연결 포트의 빈 공간 내부의 돌출 부분과 접촉하고 상호 작용하여 외력이 없을 때 상기 통기 니들이 초기 위치로부터 이동하는 것을 방지하는 고정 돌기를 포함하고,
    상기 약병은 약물을 수용하고, 상기 약물은 항생제 또는 항암제인, 일체형 주입 시스템.
  21. 제1항에 있어서,
    상기 홀더 캡은, 상기 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용하는, 서로 이격된 복수의 이쑤시개 형상의 스틱 또는 네일을 갖는 단부 베이스를 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  22. 제1항에 있어서,
    상기 홀더 캡은, 상기 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용하는, 서로 수직으로 교차하고 각각 구멍들(orifices)을 갖는 적어도 2개의 평판(flat pan)을 갖는 단부 베이스를 포함하는, 일체형 주입 시스템.
  23. 제17항에 있어서,
    상기 홀더 캡은, 상기 약병 용기의 멸균 과정 동안에 공기, 증기 또는 기체가 유동하는 것을 허용하는, 서로 이격된 복수의 이쑤시개 형상의 스틱 또는 네일을 갖는 단부 베이스를 포함하는, 일체형 주입 시스템.
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