KR101765350B1 - 제어 배설 조루 기구 및 조루 기구용 쉴드 - Google Patents

Abstract

본 발명의 제어 배설 조루 기구 조립체는 (i) 시일 체적의 변화에 저항하는 동적 감쇠 특성에 의해 자기-압박적인 장루 시일, (ⅱ) 압입 공정의 일부로서 언로크 위치로부터 로크 위치로 변위될 수 있는 압입 결합 부재, 및 (ⅲ) 일회용 부서지기 쉬운 부분을 포함한다. 상기 조립체는 기구에 착탈 가능하게 체결되어 그와 조합된 조립체를 형성하는 보호구 쉴드를 더 구비한다. 보호구 쉴드는 (i) 장루 시일을 끼워맞춤을 준비하는 비작동 위치로 변위시키도록 조작될 수 있는 시일 변위기, (ⅱ) 결합 부재의 상태를 보호하기 위한 실질적으로 강성인 결합 부재 가드 부분, 및 (ⅲ) 일회용 부서지기 쉬운 부분을 보강하기 위한 보강 부분을 포함한다.

Description

제어 배설 조루 기구 및 조루 기구용 쉴드{CONTROLLED DISCHARGE OSTOMY APPLIANCE AND SHIELD THEREFOR}

본 발명은 제어 배설 조루(造瘻) 기구(ostomy appliance) 및 이를 위한 보조 장치에 관한 것이다. 보조 장치는 예를 들어 제어 배설 조루 기구용 쉴드 또는 패키징일 수 있다.

미국 특허 제6,723,079호 및 EP-A-1348412호는 장루(stoma)의 일시적 공형 폐쇄부(conformal closure)를 생성하기 위한 팽창성 멤브레인 시일을 포함하는 제어 배설 조루 장치를 기재하고 있다. 팽창성 시일은 체크 밸브에 의해 폐쇄되는 팽창 포트를 갖는 밀봉된 챔버를 포함한다. 장루에 기구를 끼워맞춘 후, 시일은 예를 들어 펌프 또는 주사기와 같은 외부 팽창 소스를 체크 밸브에 결합시킴으로써 팽창된다. 팽창 유체가 챔버 내에 주입되면, 체크 밸브는 챔버를 밀폐하여 팽창 유체의 손실을 방지하고 팽창 상태를 보존한다.

이러한 시스템은 설치 및 양호한 시일 성능 제공에 안정적일 수 있지만, 주의 깊은 설계를 요할 수 있다. 한 가지 설계 과제는 기구를 끼워맞춘 후 시일을 팽창할 수 있도록 또는 유체 손실 또는 장루 누설의 경우에 추가 팽창 유체로 시일을 가득 채울 수 있도록, 사용자에 의해 소지되는 별도 물품으로서 외부 팽창 소스를 제공하는 것이다. 다른 설계 과제는 대변 배설에 대해 효과적인 일시적 시일을 유지하면서도 장루와 멤브레인 시일 사이의 접촉 압력을 (장루 조직 내의 양호한 혈액 관류를 보장하기 위해) 좁은 범위 내에서 유지하는 것, 즉 가능한 한 낮게 유지하는 것의 중요성이다. 그러나, 챔버 내의 주어진 양의 팽창 유체에 있어서 장루의 움직임에 의해 초래되는 챔버 체적의 모든 변화는 팽창 압력에 직접 영향을 주기 때문에 접촉 압력을 이러한 좁은 범위로 유지하는 것은 어려운 일이다. 조루 기구의 착용 기간 중에, 장루는 신체를 향해서 내측으로 및/또는 장루 주위 피부의 표면으로부터 멀리 외측으로 1cm를 초과할 수 있는 총 거리에 걸쳐서 활동적으로 움직일 수 있다. 이 움직임은 장의 연동 운동, 장루로부터의 대변 또는 가스의 임박한 방출, 또는 복부의 근수축에 기인할 수 있다. 장루가 신체를 향해 내측으로 움직일 때(즉, 팽창 챔버의 체적을 증가시킬 때)의 조건 하에서는, 멤브레인 시일과 장루 사이의 접촉 압력이 떨어질 수 있으며, 접촉 압력이 너무 낮으면 대변의 누설 위험이 증가할 수 있다. 대조적으로, 장루 또는 그 내용물이 멤브레인 시일에 반하여 외측으로 푸시될 때(팽창 챔버의 체적을 감소시킬 때)의 조건 하에서는, 시일과 장루 사이의 접촉 압력이 잠재적으로 상승할 수 있다. 이러한 기간 중에, 증가된 접촉 압력은 장루 내에서 바람직하지 않은 혈액 관류 감소를 초래할 수 있다. 이러한 조건의 지속 기간은 매우 예측 불가능하며, 일부는 단지 몇 초 동안, 다른게는 수 분 동안, 그리고 때로는 몇 시간 동안 지속된다.

국제 특허 공개 WO 2009/029610호는 장루를 향한 자기-압박적(self-urging)이고 자기-보상적인 대체 시일을 기재하고 있다. 이 시일은 유체 챔버의 가동 벽을 형성하는 유체 불투과성 멤브레인을 구비하는 유체 챔버, 상기 챔버와 연통하는 하나 이상의 유체 유동 조정 포트, 및 상기 유체 챔버 내에 배치되는 탄성 발포체를 포함한다. 이러한 시일에 의하면, 시일과 장루 사이의 접촉 압력은 정적 성분 및 동적 성분 양자를 갖는다. 정적 성분은 시일 베어링에 의해 장루 상에 압축되는 발포체로부터 유래하며 장루 상에 탄성 복귀력을 인가한다. 발포체는 접촉 압력의 정적 성분이 항상 전술한 수용성의 좁은 범위 내에 있도록 구성된다. 접촉 압력의 동적 성분은, 챔버 체적이 장루의 일체의 움직임을 따르도록 적응함에 따라 챔버에 대한 유체 유입 및 유출을 조정하는 포트로부터 유래한다. 이 포트는 발포체의 효과에 추가적으로 시일의 적응의 동적 감쇠 특성(dynamic damping characteristic)을 규정한다.

이러한 자기-압박 설계는 외부 팽창 소스가 전혀 필요치 않아서 사용자가 이러한 별도 장치를 소지할 필요가 없다는 잠재적 장점을 갖는다. 시일 내부의 압력은 자기-조정적이며, 시일은 상이한 체적에 자동으로 적응될 수 있다. 발포체가 광범위한 장루 형상 및 크기가 수용될 수 있게 허용하지만, 장루가 외측으로 푸시되기 시작하면 동적 감쇠 특성은 시일의 압축에 저항한다. 감쇠 특성에 의해 챔버 내에 갇힌 유체는 장루로부터의 이러한 도전에 대항하기 위해 시일에 의해 발휘되는 접촉 압력의 일시적인 동적 증가를 발생시킨다. 장루 내의 대변 및 방귀에 의해 순간적인 문제가 초래될 수 있으며, 장루의 규칙적인 혈액 관류를 방해할 만큼 너무 오래 발휘되지 않으면서, 밀봉 압력의 일시적 증가는 대변의 탈루에 대한 시일을 향상시킨다. 감쇠 특성은 팽창 유체를 단지 일시적으로 가두며, 따라서 장루의 외측 이동이 순간적인 것 이상일 경우 시일이 체적적으로 적응되게 할 수 있다.

US-A-2007/088300호는 장루 오리피스에서 제1 및 제2 부분을 해제가능하게 결합하기 위한 조루 커플링을 포함하는 일회용 조루 기구를 기재하고 있다. 상기 두 부분은 분리 가능한 신체측 및 비신체측(non-body-side) 부분일 수 있거나, 또는 제어 소개 장치(controlled evacuation device)와 같은 일체형 조루 장치의 부분들일 수 있다. 커플링은 제거된 후 실질적으로 재고정될 수 없도록 구성되는 기계적 체결구를 구비한다.

US-A-2007/129695호는 신체측 결합 부재, 복수의 체결 러그(lug)를 구비하는 기구측 결합 부재, 및 보강 부재(bracing member)를 구비하는 조루 커플링을 기재하고 있다. 러그는 복수의 독립적인 래칭 체결구를 제공하기 위해 상호 독립적으로 굴곡된다. 보강 부재는 보강 부재가 굴곡 운동에 저항함으로써 러그를 로크시키는 보강 위치와, 러그가 굴곡될 수 있는 비보강(non-bracing) 또는 탈착 위치 사이를 이동한다. 조루 커플링은 조루 파우치와 함께 또는 제어 배설 조루 기구와 함께 사용된다.

본 발명의 목적은 제어 배설 조루 기구의 사용의 다양성 및 용이성을 더 개선하는 것이다.

본 발명의 양태는 청구범위에서 한정된다.

광의로 말해서, 본 발명의 제1 양태는, 전술한 자기-압박 시일의 바람직한 감쇠 특성이 기구를 장루에 끼워맞출 때 원치않는 방해가 된다는 놀라운 인식에 기초하고 있다. 장루와 접촉하지 않을 때의 자기-압박 시일의 자연 형상은 장루와 접촉할 때의 형상보다 현저히 돌출하는 완전히 팽창된 형태이다. 끼워맞춤 과정 중에, 기구가 피부를 향해서 가압됨에 따라, 시일은 장루와 접촉하고 장루 형상과 합치되도록 체적이 동적으로 상당히 압축된다. 문제는, 감쇠 특성이 구체적으로, 이러한 시일의 동적 압축에 저항하고 대신에 장루를 가압하는 대항력을 발생시키도록 설계된다는 것이다. 이는 세 가지 문제를 초래할 수 있다:

(i) 동적 압축에 대한 저항은 초기에 장루에 대해 높은 접촉 압력을 초래하며, 이는 작동 상태에 있을 때 보통 예상되는 것보다 상당히 높을 수 있다. 높은 접촉 압력은 끼워맞춤을 불편하게 만들며, 이 불편함은 동적 감쇠 효과가 경감되고 압력 평형이 달성되도록 충분한 시간이 경과할 때까지 끼워맞춤 단계를 넘어서 지속될 수 있다.

(ⅱ) 시일에 의해 채택되는 최종 형상은 장루의 자연 형상과 매치되지 않을 수 있는 바, 그 이유는 시일 및 장루 모두가 높은 접촉 압력을 겪기 때문이다. 이는 시일의 효과를 감소시킬 수 있다.

(ⅲ) 시일 내의 반력은 이후 기구와 피부 사이의 접착식 부착부를 통해서 지지된다. 장루에 대한 더 큰 접촉 압력은 더 큰 반력을 초래하여, 작동 상태에 있을 때 보통 마주치는 것보다 클 수 있는 추가 응력을 접착식 부착부에 가한다. 추가 응력은 접착식 부착부를 약화시키는 위험을 초래하거나 누설 위험을 증가시킬 수 있다. 기구가 제 위치에 있는 상태에서, 접착식 부착부의 상태를 관찰 또는 확인하는 것은 불가능하지는 않다고 해도 어렵기 때문에, 이 문제는 간과하기 쉽다.

상기 문제는 시일이 보다 쉽게 형상을 변경할 수 있도록 시일의 감쇠 특성을 감소시킴으로써 완화될 수 있다. 그러나, 감쇠 특성의 감소는 바람직하지 않은 바, 이후 시일이 장루로부터의 외측 도전에 저항하는 능력이 저하되기 때문이다. 따라서, 본 출원인은 사용 시의 동적 시일 성능을 향상시키는 바람직하게 높은 감쇠 특성과, 초기에 기구를 장루에 끼워맞추는 것을 촉진하기 위한 작은 감쇠 특성의 필요성 사이에 고유한 상반됨이 존재함을 발견하였다.

본 발명의 제1 양태는 자기-압박 시일을 구비하는 제어 배설 조루 기구에 대한 다른 접근을 제공한다. 본 명세서에 사용될 때, 자기-압박 시일은, 예를 들어 장루를 향한 밀봉력 또는 압박력을 발생시키기 위한 팽창 펌프 또는 주사기와 같은 외부 소스를 요구하지 않는 시일을 의미한다. 자기-압박 시일은 경우에 따라, 밀봉 또는 압박력을 발생하기 위한 탄성 부품(예를 들면, 탄성 장치 또는 부재) 및/또는 탄성 부재의 효과에 추가적으로 시일의 변위를 감쇠시키기 위한 감쇠 장치를 구비할 수 있다. 본 발명은 기구 끼워맞춤 이전에 시일을 비전개 상태에서 배치(또는 시일을 비전개 상태로 변위)시키는 것을 포함한다. 끼워맞춤 이전에 시일을 압박력에 반하여 변위시키는 것은 장루가 끼워맞춤 시에 시일의 압축 저항을 받지 않게 한다. 비전개 상태에서 시일과 장루 사이에는 실질적으로 접촉이 전혀 없다(또는 적어도 시일의 완전히 전개된 상태에 비하면 접촉이 덜하다). 해제되면, 시일은 시일 자체의 자기-압박 효과 하에 자동으로 전개되기 시작한다.

자기-압박 시일이 동적 감쇠 특성을 가지면, 상기 기술은 끼워맞춤 중에 장루에 높은 접촉 압력이 인가되는 것을 방지할 뿐 아니라, 탄성 부재에 의해서만 가해지게 되는 접촉 압력보다 초기 접촉 압력이 훨씬 작아질 수 있다. 이는 감쇠 특성이 시일이 역으로 작용할 수 있어 비전개 상태로부터 장루를 향한 시일의 이동을 감쇠시키거나 감속시킬 수 있기 때문이다. 탄성 발포체로부터의 완전한 힘은 시일이 전개되고 압력 평형에 도달했을 때만 발휘된다.

보다 편안한 끼워맞춤에 추가적으로, 시일을 비전개 조건으로부터 장루와 접촉하도록 전개시키는 것은, 시일이 완전히 전개된 조건에서 끼워맞출 때 시일이 압축 강요되는 경우에 비해 시일의 더욱 양호한 끼워맞춤 형상을 달성할 수 있다. 이러한 보다 양호한 끼워맞춤 형상은 (i) 시일이 전개 중에 점진적으로 장루와 접촉하면서 장루 주위에 보다 자유롭게 걸쳐질 수 있고, 및/또는 (ⅱ) 장루가 장루에 대한 접촉 압력에 의해 그 자연 형상으로부터 자체 변형되는 정도를 회피하거나 또는 감소하는 결과일 수 있다고 믿어진다.

시일은 기구의 끼워맞춤 직전과 제작 사이의 그리고 이 두 시기를 포함하는 어느 때라도 비전개 상태로 배치될 수 있다. 한 형태에서, 시일은 사용자가 선택하는 시점에, 예를 들면 끼워맞춤 직전에 사용자에 의해 비전개 상태로 변위될 수 있는 것이 바람직하다.

시일 변위기(displacer)는 기구에 해제가능하게 결합된다(또는 해제가능하게 결합될 수 있다). 예를 들어, 시일 변위기는 기구와 조합된 조립체를 형성하기 위해 기계적 체결구 또는 접착식 체결구에 의해 결합된다. 체결구는 작동 위치에 있는 기구를 장루에 장착하도록 의도된 기구의 조루 결합 부재와 맞물리거나 그에 부착될 수 있다. 대안적으로, 체결구는 조루 결합 부재와 별개인 기구의 일부와 맞물리거나 그에 부착될 수 있다. 기구의 일부는 예를 들어 기구의 하우징 또는 커버의 둘레일 수 있다. 조루 결합 부재에 대한 부착 및/또는 이와의 접촉을 방지함으로써 최초 사용할 때까지 조루 결합 부재의 상태를 보존한다.

바람직한 형태에서, 시일 변위기는 사용자에 의해 선택되는 시기에 시일을 비전개 위치로 변위시키도록 사용자에 의해 조작될 수 있다. 시일 변위기는 기구용 보조 장치에 포함될 수 있다. 보조 장치는 예를 들어, 기구를 위한 보호구나 쉴드 또는 기타 패키징 형태일 수 있다. 시일 변위기의 사용은 시일이 기구에 여전히 조립된 상태의 보호구에 의해 조작되어 시일 표면의 오염 또는 손상 위험을 방지하게 할 수 있다. 시일 변위기는 기구로부터 해제될 수 있으며, 해제되면 시일은 시일의 자기-압박 효과 하에 전개되기 시작한다.

시일 변위기는 시일이 자연스럽게 팽창되는 완전히 전개된 형상(적어도 거의 전개된 형상)의 시일을 수용하는 제1 한계 위치와, 시일의 비전개 상태에 대응하는 제2 한계 위치 사이에서 변위될 수 있는 것이 바람직하다. 제1 한계 위치는 경우에 따라 시일을 수용하기 위한 컵 형상을 형성할 수 있으며, 및/또는 제2 한계 위치는 경우에 따라 제1 한계 위치에 대해 반대로 볼록한 카운터-컵 형상을 형성할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 시일 변위기는 전반적으로 쌍안정이도록 구성될 수 있어, 상기 한계 위치 중 어느 하나를 안정적으로 채택한다.

시일 변위기는 다른 경우 노출되었을 시일의 표면의 거의 전부 또는 적어도 대부분을 커버하도록 구성될 수 있다. 시일 변위기는 시일의 하나의 주변 부분에서부터 반대편 주변 부분까지 다른 경우였으면 노출되었을 표면을 가로질러 연장될 수 있다.

시일은 일단 해제되면 비전개 상태로부터 점진적으로 전개되는 감쇠 특성을 갖는 것이 바람직하다. 전개 간격(interval)(비전개 상태에서 완전 전개 상태까지 전개되는데 걸리는 시간)은 1분 이상, 또는 2분 이상, 또는 3분 이상, 또는 4분 이상, 또는 5분 이상, 또는 10분 이상이 될 수 있다. 전개 간격은 시일이 작동 상태를 향해 상당히 전개되기 전에 사용자에게 기구를 장루에 끼워맞추는데 충분한 시간을 제공하기에 충분한 것이 바람직하다. 시일은 기구의 끼워맞춤이 완료된 후에만 장루에 대한 완전 전개에 도달하며, 기구는 이미 그 끼워맞춰진 상태에 있다.

광의로 말해서, 본 발명의 제2 양태는, 신체에 착용되는 별개의 신체 장비(body fitment)를 이용한 제어 배설 조루 기구의 끼워맞춤에 관한 것이다. 제2 양태는 상대 결합 요소에 부착하기 위한 제어 배설 조루 기구를 제공할 수 있다. 상대 결합 요소는 예를 들어 장루 주위에서 신체에 착용될 수 있는 접착성 신체 장비의 부분일 수 있다. 이 기구는 이하를 포함한다:

상기 상대 결합 요소와 압입 결합을 이루기 위한 결합 대형(coupling formation)을 포함하는 폐루프 형태의 제1 부재로서, 이러한 압입 결합은 상기 두 부분이 함께 제1 방향으로 가압될 때 이루어지고, 상기 결합 대형은 압입 결합이 가능하도록 편향될 수 있거나 굴곡될 수 있는 제1 부재;

적어도 하나의 보강 부분을 갖는 제2 부재로서;

상기 제1 및 제2 부재는, 보강 부분(bracing portion)이 상기 변위에 반하여 결합 대형을 실질적으로 보강하지 않는 제1 언로크 위치로부터 상기 제1 부재의 결합 대형을 상기 변위에 반하여 (직접적으로 또는 간접적으로) 보강하기 위한 제2 로크 위치로 상기 제1 방향으로(또는 이 방향에 대체로 평행하게) 상대적으로 변위될 수 있는 제2 부재;

제1 및 제2 부재 상의 협동 리테이너로서,

(i) 로크 위치로의 제1 및 제2 결합 부재의 상대 변위를 초래하기 위해 압력이 인가될 때까지 상기 제1 및 제2 부재를 초기에 제1 유지 강도로 상기 언로크 위치에 유지하고,

(ⅱ) 상기 제1 및 제2 부재를 제2 유지 강도로(경우에 따라 상기 제1 유지 강도보다 큼) 상기 로크 위치에 유지하기 위한, 협동 리테이너.

기구는 경우에 따라, 상기 상대 결합 요소에 대한 장치의 부착을 1회 초과하여 방해하기 위한 일회용 특징부를 더 구비한다. 바람직하게, 일회용 특징부는 제2 부재의 부서지기 쉬운 부분을 포함한다. 최초 사용(또는 최초 부착) 이후 장치를 탈착하기 위해, 제2 결합 부재의 부서지기 쉬운 부분은 적어도 부분적으로 찢어지거나 파괴되도록 구성되어 보강 부분의 보강 효과를 해제시킨다. 이후, 제2 부재는 실질적으로 결합 대형을 (적어도 최초 부착과 같은 정도로) 보강할 수 없다.

상대 결합 요소(counterpart coupling element)는 제1 부재의 결합 대형과 압입 결합하는데 필요한 조립력이 제1 유지 강도보다 낮도록 구성될 수 있다.

최초 사용 이전에, 제1 및 제2 결합 부재는 협동 리테이너에 의해 언로크 위치에 유지된다. 최초 사용 시에, 기구를 상대 결합 요소에 조립하기 위해, 기구는 상대 결합 요소에 대해 가압된다. 제1 유지 강도보다 작은 압입 결합력은 일반적으로 2단 결합 효과를 촉진한다. 상대 결합 요소는 일반적으로 압력에 의해 제1 부재와 제2 부재 사이에서의 로크 위치로의 상대 변위가 초래되기 전에 결합 대형과 결합할 수 있다. 로크 위치에 있으면, 제2 부재의 보강 부분은 결합 대형을 편향에 반하여 보강하며, 따라서 기구를 상대 결합 요소에 로크시키거나 단단히 부착시킨다. 기구를 분리하기 위해, 부서지기 쉬운 부분이 찢겨지거나 파괴되어 보강 효과를 해제한다. 적어도 둘을 분리시키기 위해 외력이 가해질 때까지 제1 부재는 상대 결합 요소에 적어도 일시적으로 결합 유지될 수 있다. 그러나, 보강 효과의 해제는 제1 부재를 상대 결합 요소로부터 분리하기가 보다 쉬워짐을 의미한다. 경우에 따라, 제2 부재는 제1 부재로부터 멀리 이동하여, 제1 부재를 노출시키고 분리를 촉진시킬 수 있다. 제2 부재는 적어도 로크 위치에 있을 때 제1 부재를 적어도 부분적으로 은폐하도록 성형 또는 구성될 수 있다.

제1 및 제2 양태는 상호 독자적으로 사용되거나 또는 유리하게 조합되어 사용될 수 있다.

본 발명의 제3 양태는 제어 배설 조루 기구용 보조 장치에 관한 것이다. 기구가 자기-압박 시일, 및/또는 초기에 언로크 위치에 유지되는 결합 부재, 및/또는 일회용 특징부를 구비하는 것에 관계없이, 제4 양태는 성형 플라스틱으로 이루어진 보호구를 제공하며, 이 보호구는 기구의 사용 이전에 기구의 신체-대면 부분을 보호하기 위해 기구에 해제가능하게 결합되어 그와 조합된 조립체를 형성하도록 구성된다.

기구의 신체-대면 부분은 통상 적어도, 사용 시에 장루와 밀봉 결합하기 위한 하나의 장루 시일, 및 작동 위치에 있는 기구를 장루에 장착하기 위한 장착 장치를 구비한다. 시일은 그 속성상 예민하고 손상되기 쉽다. 시일 표면에 대한 손상은 장루 시일의 효과를 저하시킬 수 있고, 기구의 정상 착용 수명 중에 대변의 조기 누설을 초래할 수 있다. 보호구는 또한 시일의 표면을 깨끗하게 유지할 수 있으며, (보호구가 조립된) 기구가 끼워맞춰질 때까지 핸드백이나 지갑과 같은 적절한 백에 소지될 수 있게 한다.

보호구는 경우에 따라 이하의 것들 중 적어도 하나를 구비한다:

(i) 기구를 장루에 끼워맞추기 전에 기구의 자기-압박 시일을 비전개 위치로 변위시키도록 사용자에 의해 조작될 수 있는 시일 변위기;

(ⅱ) 다르게는 제1 부재를 언로크 위치로부터 로크 위치로 푸시할 수도 있었던 외력으로부터 기구의 제1 부재를 보호하기 위한 실질적으로 강성인 결합 부재 가드 부분;

(ⅲ) 기구의 제2 부재를 보강 및 지지하기 위한 보강 부분으로서, 상기 제2 부재는 기구를 해제하기 위해 사용 시에 선택적으로 파괴되거나 찢어질 수 있는 부서지기 쉬운 부분을 구비하는 보강 부분;

(ⅳ) 보호구를 기구에 결합시켜 그와 조합된 조립체를 형성하기 위해 기구의 둘레와 협동하기 위한 체결구 프로파일.

보호구는 기구의 신체-대면측 위로 연장되거나 및/또는 신체-대면측을 실질적으로 커버하도록 구성될 수 있다. 보호구는 조개껍질 형태를 가질 수 있다. 보호구는 하나 이상의 오목하거나 접시형 부분을 구비할 수 있다.

시일 변위기는 보호구의 중심에 배치될 수 있다.

강성 가드 부분은 채널 형상 펜더(fender)를 포함할 수 있으며, 상기 펜더는 무단 채널을 형성하기 위해 폐루프로 연장된다. 강성 가드 부분은 예를 들어 하나 이상의 리브에 의해 보강될 수 있다.

시일 변위기와 강성 가드 부분이 둘 다 제공되면, 강성 가드 부분은 시일 변위기 주위로 연장될 수 있다. 강성 가드 부분과 시일 변위기는 강성 가드 부분의 상당한 변위 없이 시일 변위기의 변위를 허용하는 경계면 프로파일에서 인접하거나 상기 경계면 프로파일에 의해 분리될 수 있다. 경계면 프로파일은 플라스틱 재료에 예를 들어 하나 이상의 접힘, 골 또는 주름을 포함할 수 있다.

보강 부분은 보호구 내에 계단형 리세스를 포함할 수 있으며, 폐루프형 경로 주위로 연장될 수 있다.

체결구 프로파일은 하나 이상의 언더컷 러그를 포함할 수 있다.

보호구는 표면 프로파일을 일 측에 가질 수 있으며, 이는 일반적으로 다른 측의 표면의 프로파일의 음화(negative)이다. 보호구는 자체 지지(self-supporting) 형상을 형성하기에 충분히 단단하지만 제한된 변형을 허용하도록(예를 들어, 시일 변위기에 대해 그리고 보호구를 기구로부터 분리시킬 수 있도록) 가요성 플라스틱 재료로 제조될 수 있다. 보호구는 예를 들어 블로우-성형되거나 진공-성형된 플라스틱으로 이루어질 수 있다.

관련 제4 양태에서, 본 발명은 제어 배설 기구용 플라스틱 보호구를 제공하며, 이 보호구는, 보호구의 둘레 또는 그 근처에 배치되는 포위(encircling) 림 부분; 상기 림 부분의 반경방향 내측에 있고 보호구의 제1 측을 향해 연장되는 환형 계단 부분; 상기 환형 계단 부분의 반경방향 내측에 있고 계단 부분보다 상기 제1 측으로 더 연장되는 환형 채널 부분; 및 상기 채널 부분의 반경방향 내측에 배치되는 변위 가능한 버튼 부분을 포함한다. 변위 가능한 버튼 부분은 적어도 채널 부분보다 덜 강성일 수 있다. 채널 부분은 보호 펜더를 형성할 수 있다. 변위 가능한 버튼 부분은 채널 부분의 상당한 변형이 없이 버튼 부분의 조작을 허용하는 경계면 구역을 거쳐서 채널 부분의 내벽에 연결될 수 있다. 변위 가능한 버튼 부분은 대체로 중심에 있을 수 있으며, 다른 부분은 버튼 부분 외부에 점진적으로 배열될 수 있다.

관련 제5 양태에서, 본 발명은 제어 배설 조루 기구를 제공하며, 이 기구는,

상부 벽과, 그 제1 개방 단부에서 상기 상부 벽으로부터 현수되는 절첩식 수집기, 및 상기 수집기의 제2 개방 단부에서 절첩식 수집기로부터 현수되는 폐루프 형상의 제1 부재를 포함하고, 제1 챔버를 형성하는 제1 통합 모듈;

제1 부재의 결합 대형과 협동하여 결합 대형을 외측 편향에 반하여 보강하기 위한 보강 부분을 갖는 제2 부재를 포함하는 제2 통합 모듈로서, 상기 제2 부재는 파괴 시에 보강 효과를 해제하기 위한 부서지기 쉬운 부분을 구비하는 제2 통합 모듈; 및

시일 지지 벽과 상기 시일 지지 벽으로부터 현수되는 시일 멤브레인을 포함하는 제3 통합 모듈로서, 상기 시일 지지 벽과 시일 멤브레인은 탄성적으로 압축 가능한 부품(예를 들면, 장치 또는 재료)이 그 안에 배치되는 시일 챔버를 형성하고, 상기 제3 통합 모듈은 시일 지지 벽이 상부 벽에 가깝게 배열된 상태에서 작동 위치에서 적어도 부분적으로 제1 모듈의 제1 챔버 내에 위치할 수 있는 제3 통합 모듈을 포함한다.

제2 부재 및/또는 모듈은 일반적으로 폐루프 형태를 가질 수 있으며, 제1 모듈 주위에 스커트 프로파일을 형성할 수 있다. 제1 모듈의 상부 벽의 적어도 일부는 제2 부재의 각 개구 내에 또는 각 개구에서 수용될 수 있다.

제2 모듈은 통상 제2 부재로 구성되는 일체 성형된 물품이다. 부서지기 쉬운 부분은 상대적으로 약한 라인 또는 구역으로 형성될 수 있다. 사용 시에, 사용자가 부서지기 쉬운 부분을 찢거나 파괴하면, 이는 제2 부재의 폐루프 형상을 분리시켜, 루프를 불연속 형태로 파괴한다.

시일 지지 벽은 시일 챔버에 유입되거나 및/또는 그로부터 배출되는 유체 유동을 제어하기 위한 하나 이상의 포트를 포함하거나 구비할 수 있다. 적어도 하나의 포트는 (모듈이 함께 조립될 때) 상부 벽 내의 개구를 통해서 연장되는 굴뚝을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 적어도 하나의 (다른) 포트가 (모듈이 함께 조립될 때) 시일 지지 벽과 상부 벽 사이의 공간과 연통할 수 있다.

(제1 모듈의) 상부 벽과 (제3 모듈의) 시일 지지 벽은 시일 지지 벽의 둘레의 적어도 일부 주위에 제1 챔버와 연통하는 방귀 배출 공간을 함께 형성할 수 있다. 방귀 배출 공간에는 탈취 필터 및 상 분리기가 배치될 수 있다. 둘 다 제공될 때, 상 분리기가 탈취 필터를 은폐하는 것이 바람직하다. 상 분리기는 예를 들어, 방귀의 통과는 허용하지만 적어도 반고상(경우에 따라서는 액상) 노폐물의 통과는 가로막는 오픈 셀 발포체(open cell foam) 또는 일부 다른 재료를 포함할 수 있다.

제1 모듈에 대해, 경우에 따라서는 제2 모듈과 관련하여, 제3 모듈을 작동 위치에 유지하기 위한 커플링이 제공된다. 커플링은 억지(예를 들면, 인터로킹 또는 꼭 맞는 마찰) 끼워맞춤을 형성하도록 구성된 요소를 포함할 수 있다. 이들 요소는 시일 지지 벽과 상부 벽 상의 협동 러그, 및/또는 굴뚝의 표면과 이 굴뚝이 통과하는 상부 벽의 각 개구의 상호-끼워맞춤 표면을 구비할 수 있다.

제1 및 제3 모듈 중 적어도 하나와 제2 모듈 사이에도 이들 모듈을 조립된 상태로 유지하기 위한 커플링이 제공된다. 커플링은 억지(예를 들면, 인터로킹 또는 꼭 맞는 마찰) 끼워맞춤을 형성하도록 구성된 요소를 포함할 수 있다.

다른 양태에서, 제어 배설 조루 기구 조립체는 (i) 시일 체적의 변화에 저항하는 동적 감쇠 특성에 의해 자기-압박적인 장루 시일, (ⅱ) 압입 공정의 일부로서 언로크 위치로부터 로크 위치로 변위될 수 있는 압입 결합 부재, 및 (ⅲ) 일회용 부서지기 쉬운 부분을 포함한다. 상기 조립체는 기구에 착탈 가능하게 결합되어 그와 조합된 조립체를 형성하는 보호구 쉴드를 더 구비한다. 보호구 쉴드는 (i) 장루 시일을 끼워맞춤을 준비하는 비작동 위치로 변위시키도록 조작될 수 있는 시일 변위기, (ⅱ) 결합 부재의 상태를 보호하기 위한 실질적으로 강성인 보호 부분, 및 (ⅲ) 일회용 부서지기 쉬운 부분을 보강하기 위한 보강 부분을 포함한다.

상기 양태는 상호 독립적으로 또는 유리하게 조합적으로 사용될 수 있다. 본 발명의 다양한 추가 또는 대체 특징, 목적 및 장점은 하기 상세한 설명으로부터 당업자에게 자명해질 것이다. 본 명세서 및/또는 도면에 개시되는 임의의 신규한 특징 또는 아이디어에 대해서는 그것이 강조되는지에 관계없이 보호가 청구될 수 있다.

도 1은 분해 도시된 쉴드 보호구를 갖는 제어 배설 조루 기구의 바람직한 실시예의 개략 단면도이다.
도 2는 도 1의 부품의 개략 분해 사시도이다.
도 3은 끼워맞춤 이전의, 조합된 조립체로서 기구에 끼워맞춰진 보호구 쉴드를 도시하는, 도 1과 유사한 개략 단면도이다.
도 4는 도 3의 부품의 위로부터의 사시도이다.
도 5는 끼워맞춤 이전의, 보호구 쉴드를 이용한, 시일의 비전개 위치로의 변위를 도시하는 개략 단면도이다.
도 6은 기구로부터의 쉴드 보호구의 분리를 도시하는 개략 단면도이다.
도 7은 비전개 상태의 시일에 의해 기구를 장루에 끼워맞추는 것을 도시하는 개략 단면도이다.
도 8은 기구의 초기 끼워맞춤 이후 전개된 상태에 도달하는 시일을 도시하는 개략 단면도이다.
도 9는 기구 결합 부재와 신체측 장비 사이의 관계를 도시하는, 기구의 개략 단면 분해도이다.
도 10은 기구 결합 부재를 따로 아래측으로부터 바라본 개략 사시도이다.
도 11은 도 10의 XI-XI 선을 따라서 확대 도시하는 개략 단면도이다.
도 12는 도 1의 포위된 부분으로부터의 상세를 확대 도시하고, 신체측 결합 부재에 대한 기구 결합 부재의 접근을 도시(가상선으로 도시됨)하는 개략 단면도이다.
도 13은 도 12와 유사하지만, 기구 결합 부재가 언로크 위치에 있는 상태인, 신체측 결합 부재(가상선으로 도시됨)와의 결합의 제1 단계를 도시하는 개략 단면도이다.
도 14는 도 12와 유사하지만, 기구 결합 부재가 로크 위치에 있는 상태인, 신체측 결합 부재(가상선으로 도시됨)와의 결합의 제2 단계를 도시하는 개략 단면도이다.
도 15는 기구의 모듈 구조를 분해 도시하는 개략 단면도이다.
도 16은 제3 모듈의 부품을 도시하는 개략 분해도이다.
도 17은 기구의 제2 및 제3 모듈을 도시하는 개략 사시도이다.

하기 설명은 도면 전체를 참조하지만 특정 도면은 설명되는 특징을 강조하기 위해 선택된다. 단일의 바람직한 실시예는 이하 개별적으로 설명되는 본 발명의 다양한 양태를 구체화한다. 이들 양태는 상호 독립적으로 사용되거나, 또는 유리하게 예시된 형태로 조합하여 사용될 수 있다.

기구를 장루에 끼워맞추기 전의 시일의 변위

바람직한 실시예에 사용되는 제1 양태는 기구를 끼워맞추기 위한 준비 상태로 만들기 위해 변위될 시일을 위한 대책이다.

도면을 참조하면, 착용자의 장루(12)(도 7 및 도 8)로부터의 배설을 제어하기 위한 제어 소개 조루 기구(10)가 도시되어 있다. 기구(10)는 일반적으로 커버(14), 장루 시일(16) 및 장착 장치(18)를 포함한다. 도 1은 이들 특징부를 이해가 쉽도록 개별 품목으로서 도시하고 있지만, 각각의 특징부는 여러 부품으로 제조될 수도 있고 복수의 특징부 중 일부는 함께 통합될 수 있음을 알 것이다.

장루 시일(16)은 신체 노폐물의 배설을 막기 위해 장루(12)에 대해 내부적으로 및/또는 외부적으로 밀봉하도록 구성된다. 시일(16)은 적어도 고상 노폐물, 보다 바람직하게는 반고상 및/또는 액상 노폐물의 배설을 막도록 구성될 수 있다. 시일(16)은 장루관 내에 방귀가 불편하게 축적되는 것을 방지하기 위해 장루(12)로부터 방귀 가스가 빠져나가게 할 수 있도록 구성될 수 있다. 배설된 방귀는 탈취 필터(20)를 통과하며, 커버(14) 내의 하나 이상의 배출구(22)를 통해서 대기로 배출된다.

시일(16)은 장루에 밀봉력을 인가하기 위해 압박력을 발생시키는 자기-압박 형태의 것이다. 자기-압박이라는 용어는, 끼워맞춤되어 사용될 때, 시일(또는 기구)이 기구(10) 외부의 소스로부터의 가압력의 인가(예를 들면, 외부 팽창 펌프의 사용, 또는 기구에 대한 물리적 펌핑력 인가)에 의존하지 않고 장루를 향해서 그 자체의 압박력을 발생시키는 것을 의미한다. 본 실시예에서, 시일(16)은 가요성 멤브레인(24), 및 사용 시에 상기 가요성 멤브레인을 장루(12)를 향해 압박하기 위한 탄성 부품(26)을 포함한다. 탄성 부품(26)은 압축성 유체 및/또는 탄성 재질 부재와 같은 다양한 형태를 취할 수 있다. 바람직한 형태에서, 탄성 부품(26)은 탄성적으로 압축가능한 플라스틱 발포체로 만들어진 부재를 포함한다. 발포체는 개방 셀 발포체일 수 있다. 적합한 발포체 재료에는 폴리우레탄, 셀룰로스 또는 올레핀이 포함된다. 폐쇄 셀 발포체(closed cell foam)도 바람직할 수 있다. 발포체 부재의 최적의 3차원 형태는 차후에 도 16과 관련하여 논의된다. 탄성 부재(26)는 압축되었을 때 멤브레인(24) 상에 복귀력을 발생 또는 유지시키며, 따라서 사용 시에 적어도 밀봉 압력의 일 성분을 제공한다. 탄성 부품(26)은 커버(14)의 지지 벽(28)에 의해 지지되거나 커버에 부착될 수 있다.

시일(16)은 멤브레인(24)의 특정 동작 또는 변위를 감쇠시키거나 저항하는 감쇠 장치를 더 포함한다. 감쇠 장치는 감쇠 유체용 감쇠 챔버(30)를 포함할 수 있다. 감쇠 챔버(30)는 탄성 부품(26)을 수용할 수 있다. 멤브레인(24)은 감쇠 챔버(30)의 벽의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 적합한 감쇠 유체는 예를 들어 공기이다. 챔버(30)는 감쇠 챔버(30) 내로의 감쇠 유체 유입 및/또는 감쇠 챔버로부터의 감쇠 유체 배출을 제어하기 위한 하나 이상의 포트(32)를 더 포함한다. 예를 들어, 포트(32)(들)는 이 포트를 통한 (특정 유입 또는 배출 방향으로 또는 유입 및 배출 양 방향으로의) 감쇠 유체의 유량을 제한할 수 있다. 감쇠 유체의 유량의 제한은 챔버(30) 체적의 변화 속도를 늦추며, 따라서 멤브레인(24)의 동작을 감쇠시킨다. 포트(32)를 통한 감쇠 유체 유입의 제한은 시일(16)이 멤브레인(24)을 장루(12)에 대해 압박하기 위해 팽창할 수 있는 속도를 제한한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 포트(32)를 통한 감쇠 유체 배출의 제한은 시일(16)이 사용 시에 신체로부터 멀어지는 방향으로 수축 및/또는 이동할 수 있는 속도를 제한한다.

각종 상이한 가능한 감쇠 특성을 제공하기 위해 포트(32)에 대한 각종 상이한 구성이 가능하다. 감쇠 특성은 상호 평행하게 기능하는 복수의 포트의 복합 효과에 기인할 수 있다. 일반적으로, 바람직한 감쇠 특성은 (i) 장루를 향한 시일의 팽창 또는 이동을 늦추기 위한 팽창 유체 유입의 제한; (ⅱ) 장루로부터 시일의 압축 또는 이동을 늦추기 위한 감쇠 유체 배출의 제한; 및 (ⅲ) 감쇠 챔버(30) 내부의 압력이 소정 임계치만큼 챔버 외부의 압력을 초과하면 감쇠 유체의 상당히 비제한적인 배출을 허용하기 위한 감압 효과를 포함하는 것이다. 임계치는 예를 들어 75mmHg 이상일 수 있다. 유입 제한(i) 및 배출 제한(ⅱ)은 규모에 있어서 상호 거의 동일하거나 상이할 수 있다. 어느 경우에나, 제한(i)과 제한(ⅱ) 양자는 쌍방향 포트에 의해 함께 제공될 수 있다. 대안적으로, 유입 제한(i) 및 배출 제한(ⅱ)은 개별 단일방향 포트에 의해 실시될 수도 있다. 감압 효과는 추가의 감압 포트에 의해 제공될 수 있거나, 또는 다른 밸브 중 하나의 추가적인 밸브 기능으로서 제공될 수 있다.

고도로 실용적인 구성은 유입 및 배출 양 방향으로의 유체 유동에 대한 거의 동일한 정도의 제한으로서 작용하는 쌍방향 특성을 갖는 제1 포트(32a)이다. 제1 포트(32a)는 일 편의 다공성(예를 들면, 미공성) 재료에 의해 실시될 수 있다. 제1 포트는 5mmHg 내지 40mmHg의 인가 압력 하에 0.1cc/min 내지 15cc/min의 공기 유량을 형성할 수 있다. 제2 포트(32b)는 감압 기능을 제공하며, 제2 포트(32b)는 챔버(30) 내의 유체 압력이 외부 압력을 상기 임계치 이상 초과할 때 챔버(30)로부터의 유체 배출에 대해 거의 비제한적인 경로를 생성하기 위해 개방되는 밸브를 포함한다.

포트 중 적어도 하나(여기에서는 32a)는 기구 외부의 대기와 직접 연통할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 포트 중 적어도 하나(여기에서는 32b)는 방귀 배출 필터(20)를 수용하는 공간과 직접 연통할 수 있으며, 따라서 이 포트는 필터(20)를 거쳐서 외기와 간접적으로 연통한다.

기구(10)는 초기에, 기구(10)가 사용되기 전에 기구(10)의 신체측 대면 부품을 보호하는 보호구(40)와 끼워맞춤된다. 보호구(40)는 통상 쉴드 형태를 갖거나, 또는 기구의 신체측 면의 형상을 따르는 다른 형상을 갖는다. 보호구(40)는 기구(10)의 전체 신체측 대면측을 실질적으로 커버하도록 연장된다. 보호구(40)는 또한 기구를 측면 충격으로부터 보호하기 위해 기구의 주변 에지를 둘러쌀 수 있다(encapsulate). 보호구(40)는 기구(10)의 주변[예를 들면, 커버(14)의 주변]과 결합하여 조합된 조립체를 형성하는 보호구 체결 러그(42)에 의해 기구(10)에 해제 가능하게 결합된다. 본 실시예는 보호구 체결 러그(42)에 의한 기계적 맞물림을 도시하지만, 대안적으로 또는 추가적으로 접착식 체결구가 사용될 수 있다.

보호구(40)는 주변 림(44), 환형 계단부(46), 및 시일 변위기(48) 중에서 선택되는 하나 이상의 섹션을 포함한다. 이 양태에서는 경우에 따라, 장착 장치(18)를 보호하기 위해 실질적으로 강성인 장착 장치 가드 부분(결합 부재 가드 부분으로도 지칭됨)(49)도 제공될 수 있다. 강성 가드 부분(49)의 사용 여부에 관계없이, 보호구 체결 러그(42)는 장착 장치(18)와 별개이며 바람직하게는 장착 장치(18)가 소거된 기구의 부분과 결합하는 것을 알 수 있다. 이는 기구를 장루에 끼워맞추기 전에 장착 장치(18) 상의 응력 또는 장착 장치의 사용을 회피할 수 있으며, 따라서 장착 장치(18)는 사용하기 위한 최적의 상태로 보존된다.

본 실시예는 모든 섹션을 포함하며, 환형 계단부(46)는 림(44)의 반경방향 내측으로 연장되고, 시일 변위기는 계단부(46)의 반경방향 내측에 배치된다. 상이한 섹션들은 원피스 플라스틱 몰딩으로서 일체 형성된다. 플라스틱 몰딩은 예를 들어 진공 성형되거나 블로우 성형될 수 있다. 러그(42)는 림(44)으로부터 내측으로 돌출하며, 환형 계단부(46)에 대해 언더컷을 형성한다. 시일 변위기(48)는 대체로 중심에 배치되며, 따라서 기구(10)의 시일(16)과 대체로 정렬된다. 시일(16)을 보호하는 것뿐 아니라, 시일 변위기(48)의 중요한 기능은 시일(16)의 상태를 제어하거나 설정하는 것이다.

본 실시예에서, 시일 변위기(48)는 (거의) 완전히 팽창된 상태에 있을 때의 시일(16)에 대응하거나, 적어도 시일을 수용하거나, 또는 적어도 부분적으로 시일을 수용하는 초기 형상(도 1 내지 도 4)을 갖도록 성형된다. 완전히 팽창된 상태는 시일 멤브레인(24)이 탄성 장치(26)에 의해 완전히 팽창되는 상태이다. 시일 변위기(48)는 완전히 팽창된 상태에서 시일(16)을 수용할 수 있거나, 또는 거의 완전히 팽창된 상태[예를 들면, 시일(16)이 약간 압축되지만 완전히 팽창된 상태와 유사한 팽창 상태]에서 시일(16)을 수용할 수 있다. 시일 변위기(48)는 시일(16)의 적어도 일부를 컵핑(cupping) 또는 수용하기 위한 포켓을 형성하는 접시형 또는 컵형 섹션을 포함한다.

도 5를 참조하면, 기구(10)를 장루에 끼워맞추기 전의 어느 시점에서, 사용자(또는 다른 돌봐주는 사람)는 장루 변위기(48)를 가압하여 시일(16)을 비전개 상태로 변위시킨다. 시일이 변위되면, 기구가 끼워맞춰질 때 시일(16)이 초기에 장루(12)와 접촉하지 않을 위치 및/또는 형상으로 시일이 압축 또는 수축된다. 통상적으로 사용자는 기구(10)를 끼워맞추기 직전에 시일을 변위시키지만, 더 일찍 시일을 변위시킬 수도 있다. 도 5에서 화살표로 도시하듯이, 사용자는 기구(10)를 그 보호구(40)와 함께 예를 들어 엄지와 대향 손가락 사이에서 위아래로부터 압착할 수 있다. 보호구(40)의 시일 변위기(48)는, 보호구(40)가 기구(10)에 결합된 상태로 유지되는 동안 시일(16)을 변위시키기 위해 변형된다.

포트(32a)는 챔버(30)로부터의 유체 배출을 제한하는 경향이 있지만, 챔버 내의 압력이 임계치를 초과하자마자, 제2 포트(32b)가 개방되어 챔버(30)로부터의 유체 배출을 허용한다. 전술했듯이, 임계치는 비교적 크기 않으며, 시일을 압착하는 손가락 압력의 수동 인가에 의해 쉽게 초과된다. 따라서, 사용자가 적당히 능숙하고 시일 변위기에 대해 적당한 손가락 압력을 인가할 수 있으면, 제2 포트(32b)는 시일(16)이 큰 감쇠 저항 없이 쉽게 압축될 수 있도록 개방될 것이다. 시일 변위기(48)는 보호구(40)가 제거될 때까지 시일(16)을 그 비전개 상태로 유지하도록 기능할 수 있다.

도 6을 참조하면, 기구(10)는 보호구(40)로부터 분리되거나 제거된다. 통상적으로, 분리는 시일(16)이 변위된 후 일어난다. 본 실시예에서는, 엄지와 대향 손가락 사이에 압력이 인가될 때, 시일(16)이 점진적으로 변위되어 그 비전개 상태에 도달하며, 이 상태에서 보호구(40)에 인가되는 압력은 이후 보호구를 굴곡시키고, 둘레 주위의 적어도 한 지점에서(경우에 따라서는 둘레 전체에서) 러그(42)와 커버(14) 사이의 체결 결합을 해제시킨다. 따라서 보호구로부터 기구(10)가 분리되는 것은 시일이 그 비전개 상태에 도달하자마자 이어지는 동일 작업 부분이다. 다른 실시예에서, 보호구(40)는 시일(16)이 그 비전개 상태로 변위되어도 체결 러그(42)와 커버(14) 사이의 결합을 해제하기 위한 일부 추가 조작이 이루어질 때까지 기구(10)에 체결된 상태를 유지하도록 구성될 수 있다.

도 7을 참조하면, 기구(10)가 보호구(40)로부터 분리되면, 시일(16)에 대한 시일 변위기(48)의 작용이 제거되고, 시일(16)은 시일(16) 내부의 탄성 장치(26)의 영향 하에 다시 팽창되는 경향이 있다. 포트(32a)는 유체가 챔버(30)에 다시 유입될 수 있는 속도를 제한하며, 따라서 시일(16)의 운동을 감쇠시키고, 시일 멤브레인(24)이 완전히 팽창된 상태를 향해 다시 전개될 수 있는 속도를 늦춘다. 감쇠 효과가 제거되면 탄성 장치(26)는 스스로 수 초에 걸쳐서 감압되는 경향이 있을 수 있지만, 바람직하게, 시일(16)은 비전개 상태로부터 해제되면 그 완전히 전개된 상태를 향해 수 분의 기간에 걸쳐서 비교적 느리게 팽창할 수 있다. 포트(32a)는 비전개 상태에서 완전히 전개된 상태까지의 전개 시간이 1분 이상, 또는 2분 이상, 또는 3분 이상, 또는 4분 이상, 또는 5분 이상, 또는 10분 이상일 수 있도록 구성될 수 있다.

상기 구성은 시일(16)이 그 전개된 상태를 향해 상당히 전진하기 전에 사용자에게 기구(10)를 장루(12)에 끼워맞추기에 충분한 시간을 준다. 기구(10)는 장착 장치(18)를 사용하여 제자리에 끼워맞춰진다. 본 실시예에서, 기구(10)는 장루(12) 주위의 신체에 이미 착용되어 있는 신체 장비(50)에 장착되도록 구성된다. 신체 장비(50)는 통상적으로, 의료용 피부친화적 접착제(52)의 개구형 패드, 및 상기 패드 개구를 둘러싸는 폐루프 형상의 신체측 결합 부재(54)를 포함한다. 장착 장치(18)는 결합 부재(54)와 기계적(예를 들면, 억지 끼워맞춤 또는 맞물림 끼워맞춤) 또는 접착식 커플링 결합을 형성하도록 구성된 기구측 (제1) 결합 부재를 포함한다. 커플링 결합은 신체 장비가 장루(12) 주위의 신체 상에 남아있는 반면 기구(10)는 사용 이후 신체 장비(50)로부터 분리될 수 있도록 해제될 수 있다. 대안적으로(도시되지 않음), 장착 장치(18)는 기구(10)를 신체 상에 이미 착용되어 있는 신체 장비(50)에 장착되는 대신에 신체에 직접 장착하도록 구성될 수도 있다. 이러한 경우에, 장착 장치(18)는 전술한 접착제(52)와 동등한 접착제 패드를 구비할 수 있다.

도 7에 도시하듯이, 끼워맞춤 시에, 시일 멤브레인(24)은 장루(12)와 접촉하지 않는 그 비전개 위치에 있거나 그 근처에 있다. 따라서 끼워맞춤 시의 장루(12)에 대한 높은 접촉 압력에 기인하는 잠재적 불편함이 회피된다. 또한, 신체 장비(50)와 장루주위 피부 사이의 접착을 약하게 하는 높은 반력의 잠재적 위험도 방지된다.

도 8을 참조하면, 기구(10)가 장루(12)에 끼워맞춰지면, 시일(16)은 탄성 장치(26)의 압박력 하에 장루(12)를 향해서 점진적으로 전진 또는 팽창을 지속한다. 끼워맞춤 직후의 어느 시점에서(예를 들면, 0.5분 내지 10분 사이), 시일 멤브레인(24)은 천천히 전진하여 장루(12)와 접촉하며, 장루(12)의 형상에 합치된다. 멤브레인(24)과 장루(12) 사이의 초기 접촉 압력은 탄성 장치(26) 단독에 의해 인가될 압력보다 작다. 이는 포트(32a)의 감쇠 효과가 탄성 장치(26)의 압박 효과에 저항하여, 탄성 장치(26)에 의해 멤브레인(24)에 인가되는 힘을 감소시키기 때문이다. 시일(16)이 장루(12)의 형상에 완전히 합치되면, 챔버(30)는 외기와의 압력 평형에 도달하며, 챔버 체적(30)은 안정화된다. 시일(16)이 압력 및/또는 체적 안정화에 접근할수록, 동적 감쇠 효과가 감퇴하며, 멤브레인(24)과 장루(12) 사이의 접촉 압력은 탄성 장치(26)에 의해 발휘되는 압력에 도달한다. 시일(16)이 비전개 조건으로부터 전개되면 시일(16)은 보다 쉽게 장루(12)의 자연 형상에 합치될 수 있다. 이러한 시일(16)은 매우 효과적일 수 있다.

시일(16)과 장루(12) 사이의 접촉 압력은 정적 성분과 동적 성분을 포함한다. 정적 성분은, 장루 형상에 합치됨으로써 부분 압축된 상태로 유지되고 장루(12)를 향해서 탄성 복귀력을 인가하는 탄성 장치(26)의 탄성에 의해 발생된다. 탄성 장치(26)는 접촉 압력의 수동 성분이 장루(12)에서 혈액 관류의 감소를 초래할 수 있는 소정 한계치를 초과하지 않도록 구성된다. 예를 들어, 소정 한계치는 약 25mmHg일 수 있다. 접촉 압력의 동적 성분은, 챔버 체적이 장루(12)의 임의의 움직임을 따르도록 적응될 때 시일(16)의 챔버(30) 내외로의 유체 유동을 조정하는 포트(32a)에 기인한다. 포트(32a)는 탄성 장치(26)의 효과에 추가적으로, 시일의 적응화의 동적 감쇠 특성을 형성한다. 시일(16)의 팽창 중에, 동적 성분은 음이고(negative) 접촉 압력을 감소시키며(시일의 전개 중에 전술한 바와 같이); 시일(16)의 압축 중에, 동적 성분은 양이고(positiev) 접촉 압력을 증가시킨다. 이러한 자기-압박적 설계는 외부 팽창 소스가 전혀 필요치 않고 따라서 사용자가 이러한 별개 장치를 소지할 필요가 없다는 장점을 갖는다. 시일(16) 내부의 압력은 자기-조정적이며, 시일(16)은 상이한 체적에 자동으로 적응될 수 있다. 탄성 장치(26)는 광범위한 장루 형상 및 크기를 수용할 수 있게 하지만, 동적 감쇠 특성은 장루(12)가 외측으로 푸시되기 시작하면 시일(16)의 압축에 저항한다. 감쇠 특성에 의해 챔버(30)에 갇힌 유체는 장루로부터의 이러한 도전에 맞서기 위해 시일(16)에 의해 발휘되는 접촉 압력의 일시적인 동적 증가를 발생시킨다. 장루 내에서는 대변 및 방귀에 의해 순간적인 도전이 초래될 수 있으며, 밀봉 압력의 일시적 증가는 대변의 탈루에 반하여 시일(16)을 향상시키고, 증가된 밀봉 압력은 장루의 규칙적인 혈액 관류를 막을 만큼 너무 오래 발휘되지 않는다. 감쇠 특성은 팽창 유체를 단지 일시적으로 갇아두며, 따라서 장루(12)의 외측 이동이 순간적인 것 이상일 경우 시일(16)이 체적 적응할 수 있게 한다. 감압 포트(32b)는 추가적인 동적 성분이 상당할 때에도 챔버(30) 내의 압력이 감압 임계치를 초과하지 않도록 보장하기 위해 추가 보안 정도를 제공한다. 감압 포트(32b)는 감압 임계치가 초과되면 팽창 유체를 배출하기 위해 개방된다.

기구를 끼워맞추기 전에 시일(16)을 비전개 위치로 변위시키는 기술은 유리하게 기구(10)의 끼워맞춤 도중에 뿐 아니라 기구의 사용 중에 동적 감쇠 효과가 사용될 수 있게 한다.

변위 가능한 기구 결합 부재

바람직한 실시예의 제2 양태는 기구를 장루에 끼워맞추기 위한 신체측 결합 부재와 압입되기 위한 결합 부재 장치에 관한 것이다. 이 양태는 제1 양태과 조합하여 사용되거나, 또는 제1 양태과 독자적으로 사용될 수 있다. 하기 설명은 기구용 커플링에 대해 집중되지만, 이 실시예는 또한 전체 조합으로 기술되는 것처럼 제1 실시예 특징의 임의의 조합을 사용할 수도 있다.

도 9 내지 도 11에 가장 잘 도시되어 있듯이, 장착 장치는 커버(14)(제2 부재)와 별개인 제1 부재(제1 결합 부재 또는 기구측 결합 부재)(18)를 포함한다. 제1 부재(18)는 폐루프 형상(예를 들어 본 실시예에서는 환형)이다. 제1 부재(18)는 신체 장비(50)의 신체측 결합 부재(54)와 기계적으로 결합하기 위한 결합 대형(coupling formation)을 갖는 베이스(70)를 갖는다. 결합 대형은 베이스(70)의 둘레 주위의 이격된 위치에 베이스(70)로부터 현수되는 복수의 러그(72)를 포함한다. 각각의 러그(72)는 그 선단 근처에 반경방향 내측으로 돌출하는 언더컷 치형부(74)를 갖는다. 치형부(74)는 신체측 결합 부재(54)의 비드(58)와 기계적으로 결합하도록 구성된다. 각각의 러그(72)는 신체측 결합 부재(54)의 결합 및 결합해제를 허용하기 위해 다른 러그(72)와 독립적으로 베이스(70)에 대해 그 정상 위치로부터 굴곡 또는 편향될 수 있다. 각각의 러그(72)는, 그 주위로의 러그(72)의 굴곡이 촉진되는 힌지 또는 피봇 부분(76)(도 8)을 구비할 수 있다. 힌지 또는 피봇 부분(76)은 경우에 따라, 러그(72)의 얇은 부분(78)(또는 일부 다른 재료 취약부)에 의해 형성되거나 또는 러그(72)와 베이스(70) 사이의 연결부에 형성될 수 있다.

커버(14)는 상부 벽(14a), 및 상부 벽(14a) 주위의 스커트(14b)를 포함할 수 있다. 상부 벽(14a)과 스커트는 일체적일 수 있거나, 또는 함께 조립된 별개 부분일 수 있다. 제1 부재(18)는 커버(14)의 보강 부분(80)에 의해 가동 지지된다. 보강 부분(80)은 폐루프 형상이며, 예를 들어 커버(14)의 스커트(14b)로부터 현수된다. 도 9에서, 제1(기구 결합) 부재(18)는 커버(14) 및 보강 부분(80)으로부터 분리된[또는 이에 대해 부유(floating)하는] 것으로 도시되지만, 도 12 및 도 13은 보강 부분(80)에 대해 제1 언로크 위치에 있는 제1 부재(18)를 도시하고, 도 14는 보강 부분(80)에 대해 제2 로크 위치에 있는 제1 부재(18)를 도시한다. 보강 부분(80)과 제1 부재(18) 사이의 축방향 중첩 정도는 제1 부재(18)에 대한 신체측 결합 부재(54)의 결합 또는 결합해제를 허용하기 위해 러그(72)가 굴곡할 수 있는 정도를 제어한다. 제1 언로크 위치에서, 러그(72)는 보강 부분(80)에 의해 실질적으로 차단되지 않으며, 러그는 외측 굴곡이 비교적 자유롭다. 제2 로크 위치에서, 러그(72)는 보강 부분(80)에 의해 실질적으로 차단되거나 보강되며, 러그(72)는 외측 굴곡에 대해 효과적으로 로크된다.

제1 부재(18)는, 제1 부재(18) 상에 적어도 하나 그리고 보강 부분(80)[또는 커버(14)의 다른 부분] 상에 적어도 하나 제공되는 협동 리테이너(예를 들어, 본 실시예에서는 82 내지 88)에 의해 보강 부분(80)에 대해 포획 유지된다. 리테이너의 기능은 이하의 것들 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

(i) 로크 위치로의 상대 변위를 초래하기 위해 압력이 인가될 때까지 제1 부재(18)와 커버(14)(제2 부재)의 보강 부분(80)을 초기에 제1 유지 강도로 언로크 위치에 유지시키는 것과;

(ⅱ) 제1 부재(18)와 커버(14)(제2 부재)의 보강 부분(80)을 제2 유지 강도로 로크 위치에 유지시키는 것.

제2 유지 강도는 경우에 따라 제1 유지 강도보다 클 수 있다. 하나의 유지 강도 또는 양 유지 강도는 제1 부재(18)가 신체측 결합 부재(54)와 결합되는지에 종속될 수 있는 바, 이러한 결합은 제1 부재(18)의 가요성 또는 변형성을 제한할 수 있다.

리테이너의 다양한 구조가 고려된다. 오로지 예로서, 본 실시예에서, 리테이너는 이하의 것들 중 하나 이상을 구비한다:

(a) 베이스(70)로부터 현수되고 러그(72)(들) 사이에 개재되는 비드 세그먼트 형태의 제1 리테이너(82). 제1 리테이너(82)는 중첩 계단형 프로파일을 갖고 베이스를 지나서 반경방향 외측으로 돌출한다. 러그(72)와 제1 리테이너(82)는 복수의 제1 부재(18) 주변 주위에서 주변 방향으로 교대된다. 제1 리테이너(82)와 러그(72)의 직면하는 에지 사이에는 갭(90)이 제공될 수 있다.

(b) 제1 리테이너(82)로부터 축방향 거리(92) 이격된 레벨에 있고 베이스(70)로부터 돌출하는 플랜지형 또는 핀형 세그먼트 형태의 제2 리테이너(84). 제2 리테이너(84)는 러그(72)의 피치 위치와 정렬되지만, 예를 들어 베이스(70)로부터 반경방향 외측으로 돌출한다. 제2 리테이너(84) 각각은 연속하는 제1 리테이너(82) 사이의 간격과 대체로 동일한 길이를 가지며, 이는 성형을 용이하게 한다. 대안적으로, 제2 리테이너(82)는 다른 길이일 수 있거나, 또는 베이스(72)의 전체 둘레 주위에 거의 연속적인 핀 또는 플랜지로서 연장되는 단일 제2 리테이너(도시되지 않음)에 병합될 수 있지만, 이는 보다 복잡한 몰딩 도구를 필요로 할 수 있다.

(c) 보강 부분의 선단에 제공되고 내향 치형부 또는 흉벽(castellation)을 형성하는 제3 리테이너(86). 제3 리테이너(86)는 러그(72)의 피치 위치와 일치하는 피치 위치를 가지며, 따라서 제3 리테이너(86)는 각 러그(72)에 대응하는 제2 리테이너(84)와 중첩될 수 있다. 각각의 제3 리테이너(86)는 또한 연속적인 제1 리테이너(82)의 간격보다 긴, 주변(예를 들면, 원주) 방향으로의 각도 길이를 가질 수 있으며, 따라서 각각의 제3 리테이너는 또한 각 러그(72)의 양쪽에서 두 개의 제1 리테이너(82)의 단부와 중첩될 수 있다.

(d) 보강 부분(80)의 반경방향 내측으로 향하는 환형 숄더 형태의 제4 리테이너(88).

리테이너(82 내지 88) 사이의 협동은 다음과 같다:

제1 부재(18)가 제1 언로크 위치(도 12 및 도 13)에 있을 때, 제1 및 제2 리테이너(82, 84)는 일반적으로 제3 리테이너(86)와 중첩되고 제3 리테이너의 양면과 결합한다. 제3 리테이너는 간격(92)보다 크지 않은 축방향 두께를 갖는다. 제1 리테이너(82)는 제3 리테이너(86)의 신체측(94)과 결합하거나 직면하며, 제2 리테이너(84)는 대향 비신체대면 측(96)과 결합하거나 직면한다. 이 결합은, 제1 부재(18)를 제2 로크 위치를 향해서 보강 부분(80)에 대해 변위시키기 위해 제1 리테이너 강도를 초과하는 힘이 제1 방향(98)으로 인가될 때까지, 제1 부재(18)를 제1 언로크 위치에 제1 리테이너 강도로 지지 및 유지한다.

제1 부재(18)가 로크 위치(도 14)로 변위될 때, 제4 리테이너(88)는 변위 정도를 제한하기 위해 제1 리테이너(82)와 결합하는 정지부로서 기능한다. 제2 리테이너(84)는 제3 리테이너(86) 위로 스냅되고 제3 리테이너 뒤에서 결합된다. 사실상, 제2 리테이너(84)는 신체-대면측(94)과의 결합으로부터 제3 리테이너(86)의 비신체대면측(96)으로 이동한다. 제2 및 제3 리테이너(84, 86) 사이의 신규 결합은 제1 부재(18)를 제2 리테이너 강도로 제2 로크 위치에 유지시킨다. 제1 및 제2 결합 강도의 상대 크기는 제1 및 제3 리테이너(82, 86)의 형상에 의해 각각 결정될 수 있다. 예를 들어, 제1 언로크 위치에 있을 때 결합되는 면은 제2 로크 위치에 있을 때 결합되는 면에 비해 작은 중첩 및/또는 큰 경사(ramping)도 또는 라운딩(rounding) 정도를 가질 수 있다. 이러한 형상은 제1 유지 강도를 제2 유지 강도보다 작게 규정할 수 있다.

제1 부재(18)와 커버(14)의 보강 부분(80) 사이의 결합에 대해 설명했으니, 이제 제1 부재(18)와 신체측 결합 부재(54) 사이의 결합에 대해 설명한다. 제1 부재(18)가 보강 부분(80)에 의해 실질적으로 보강되지 않을 때(제1 언로크 위치) 압입(함께 가압) 결합 및/또는 결합해제를 제공하고 제1 부재(18)가 보강 부분(80)에 의해 실질적으로 보강될 때(제2 로크 위치) 확고한 함께 로크된 결합을 제공하는, 제1 결합 부재(18)와 신체측 결합 부재(54)에 대한 상호결합 프로파일의 여러 가지 다른 설계가 사용될 수 있다. 본 바람직한 실시예에서, 신체측 결합 부재(54)는 일반적으로, 반경방향 외측으로 돌출하는 환형 비드(58)를 그 원위 단부에 갖는 직립 원통형 벽(100), 및 대체로 내측으로 향하는 시일 부분(102)을 포함한다. 환형 비드(58)의 선단은 라운드형 또는 경사진 인입면(lead-in surface)(104)을 구비한다.

제1 부재(18)는 신체측 결합 부재(54)를 향해서 개방되는 환형 채널로 구성된다. 이 채널은 베이스(70), 상기 베이스(70)로부터 현수되는 대체로 연속적인 내벽(106), 및 베이스(70)의 둘레 주위에 러그(72)와 제1 리테이너(82)의 조합에 의해 형성되는 대체로 불연속적인 외벽을 구비한다. 각 러그(72)의 선단은 라운딩되거나 경사진 인입면(108)을 구비한다. 내벽(106)은 조립된 상태에서 신체측 결합 부재(52)의 시일 부분(102)과 결합하기 위한 시일 시트를 형성한다.

사용 시에(도 9), 신체 장비(50)는 기구(10)를 끼워맞추기 전에 장루(12)에 있는 장루주위 피부에 접착된다. 별개 신체 장비(50)의 사용은 연속된 상이한 기구(10)들과 경우에 따라서는 하나 이상의 조루 파우치(도시되지 않음)의 착용을 허용하여, 신체 장비(50)의 훨씬 적은 교환을 수반하고 따라서 장루주위 피부에 대한 고민을 덜어준다. 기구(10)가 초기에 그 제1 언로크 위치(도 12)에 있으면, 제1 부재(18)가 신체측 결합 부재(54)와 대면하고 이와 대체로 정렬되도록 기구(10)는 손으로 파지되어 끼워맞출 준비가 된다. 그 위치로부터, 기구(10)는 간단히 손으로 신체 장비(50) 상에 눌러서 끼워맞춰진다.

도 12 및 도 13을 참조하면, 기구(10)를 가압하는 것은 원통형 벽(100)의 선단이 제1 부재(18)의 채널 프로파일에 진입되게 한다. 초기에, 비드(58)의 인입면(104, 108)과 러그(72)는 상호 접촉하며, 이 접촉력의 일부는 또한 제1 부재(18)를 그 언로크 위치에 지지하는 리테이너(82, 86)에 전방으로 인가될 것이다. 그러나, 언로크 위치에서, 러그(72)는 실질적으로 보강되지 않으며, 제1 유지 강도보다 약한 저항을 갖는다. 그 결과 러그(72)는 제1 부재(18)가 언로크 위치를 벗어나려는 경향이 크기 전에 비교적 낮은 접촉력 하에 외측으로 편향되거나 굴곡될 수 있다. 따라서 상호 지지하는 인입면(104, 108)은 러그(72)의 굴곡을 초래하여, 비드(58)가 각 러그(72)(도 13)의 치형부(74) 위를 통과하고 그 뒤에서 결합되게 할 수 있다. 인입면(104, 18), 및/또는 러그(72)의 큰 저항의 결핍은 낮은 압입 조립력에 크게 기여한다.

결합의 이 초기 단계에 도달하면, 리테이너(82, 86)는 신체 장비(50)에 가압되는 기구(10)의 전체 힘을 받게 된다. 전체 힘은 제1 유지 강도를 초과하며, 제1 결합 부재(18)가 커버(14) 내로, 제1 언로크 위치로부터 제2 로크 위치(도 14)로 변위되게 한다. 로크 위치에서, 보강 부분(80)은 러그(72)의 외측 굴곡 또는 편향을 실질적으로 방지하여, 제1 부재(18)와 신체측 결합 부재(54) 사이의 결합을 로크시킨다. 따라서 신체측 결합 부재(54)는 제1 부재(18)에 대해 결합 상태로 갇히게 되며, 기구는 신체 장비(50)에 단단히 체결된다.

본 실시예의 제1 부재(18) 및 보강 부분(80)을 이용한 상기 2단계 결합 작용은 몇 가지 큰 장점을 달성하는 것을 알 것이다.

(i) 기구는 수월한 압입 작용을 이용하여 부착되며, 임의의 별도 또는 추가 로킹 장치의 조작을 필요로 하지 않는다. 간단한 압입으로 완전한 로킹 결합이 달성된다. 두 개의 개별적인 결합 단계가 존재하지만, 사용자는 깨닫지 못하는 바, 이는 하나의 스테이지가 동일한 압입력 하에 이전 스테이지를 곧바로 뒤따르기 때문이다.

(ⅱ) 제1 부재가 언로크 위치에 있는 동안 기구를 신체 장비에 압입하기 위한 비교적 낮은 조립력을 사용하는 것만으로 기구가 부착될 수 있다. 낮은 조립력이 부착의 최종 안전을 손상시키지는 않는다.

(ⅲ) 부착의 최종 안전은 제1 부재가 로크 위치로 변위될 때 제1 부재를 보강하는 보강 부분의 효과에 의해 적어도 부분적으로 형성된다. 이는 유사한 조립력에 의해 종래의 압입 결합 조립을 이용하여 달성되는 것보다 상당히 큰 결합 강도를 가능하게 한다. 특히, 결합 강도는 장루 상에 가압되는 시일을 구비하는 제어 배설 조루 기구에서 마주치는 시일 지지력 및/또는 반력을 견디기에 매우 적합하다. 이는 제1 실시예에 기재된 감쇠 효과에 기인할 수 있는 추가 동적 시일을 구비할 수 있다.

적어도 하나의(또는 각각의) 제3 리테이너(86)는 경우에 따라, 각 러그(72)에 대응하는 위치에 가드 부분(도시되지 않음)을 구비하도록 성형될 수 있다. 가드 부분은 제3 리테이너(86)의 잔여부보다 큰 정도로 반경방향 내측으로 돌출한다. 가드 부분은 제3 리테이너(86)의 잔여부보다 꼭 맞게 러그(72)를 보강하도록 치수화되며, 따라서 보강 효과를 향상시키거나 보호한다. 가드 부분은 제1 리테이너(82)와 중첩될 정도로 연장되지 않도록 치수화되며, 따라서 제1 언로크 위치에서 제2 로크 위치로의 제1 부재(18)의 변위와 간섭하지 않는다.

상기 설명으로부터, 정확한 2단계 결합은 기구(10)를 신체 장비(50)에 끼워맞추기 전에 제1 부재(18)가 그 정확한 (제1) 언로크 위치에 있는 것에 종속될 수 있음을 알 것이다. 한 형태에서, 제1 부재(18)는 제1 부재(18)의 상대 위치를 육안 검사로 쉽게 알 수 있도록 커버(14)와 크게 및/또는 현저하게 다른 색상의 플라스틱으로 만들어진다. 예를 들어, 커버(14)는 옅은 갈색 또는 담황갈색과 같은 살색일 수 있거나, 또는 반투명과 같은 중간색일 수 있다. 제1 부재(18)는 원색(예를 들면, 청색 또는 적색)과 같은 대비색을 갖도록 착색될 수 있다. 끼워맞춤 이전의 정확한 위치인 초기 언로크 위치(도 2, 도 5 내지 도 7, 도 12, 도 13 중 임의의 도면)에서, 제1 부재(18)는 보강 부분(80)을 지나서 크게 돌출해야 하며, 따라서 돌출 제1 부재(18)의 대비색은 기구의 측면도에서 쉽게 볼 수 있어야 한다. 대비색을 볼 수 없으면, 이는 제1 부재(18)가 우발적으로 로크 위치로 변위될 수 있음을 나타낼 수 있다. 사용자는 제1 부재(18)의 위치를 수정하도록 시도해야 하거나(기구의 설계가 이를 허용할 경우), 또는 사용하기에 부적합한 기구를 폐기(또는 개장을 위한 회수)해야 한다.

마찬가지로, 끼워맞춤 이후, 제1 부재(18)는 정확히 그 로크 위치(도 8 및 도 14)에 있어야 한다. 로크 위치에서, 제1 부재(18)는 커버(14)의 보강 부분(80)에 의해 실질적으로 은폐된다. 끼워맞춤 이후 기구(10)를 관찰함으로써(예를 들면 기구의 다른 쪽을 보기 위해 가능하다면 거울의 도움으로 기구의 측면에서 하향 관찰함으로써), 제1 부재(18)의 대비색은 실질적으로 볼 수 없어야 한다. 대비색을 볼 수 있으면, 이는 제1 부재(18)가 그 로크 위치로 완전히 변위되지 않았음을 나타낼 수 있으며, 기구가 확실히 부착되지 않았을 수 있음을 의미한다. 사용자는 부착을 수정하기 위해 상이한 주변 위치에서 기구(10)를 점진적으로 누르기 위해 압력을 재인가하려 시도할 수 있거나, 또는 끼워맞춤이 부정확했음을 알고 기구(10)를 제거할 수 있다.

제1 부재(18)에 대한 상기 대비색의 사용은 따라서 기구의 상태에 대한 중요한 표시를 제공하며, 사용자가 상태를 신속하게, 용이하게, 직관적으로 시각 인지할 수 있게 한다. 대다수의 경우에, 시정 조치는 전혀 필요치 않을 것이며, 작동 상태의 확인은 기구(10)가 정확히 기능하고 있는지를 사용자에게 확인시키는 것뿐이다. 작동 상태의 확인은 또한 기구(10)를 정확히 사용하기 위한 조루술 피시술자의 훈련에 도움이 될 수 있다.

도 1 내지 도 4를 참조하면, 바람직한 실시예의 추가 선택적 특징은, 기구(10)가 사용되기 전에 기구(10)의 신체측 대면 부품을 보호하기 위해 초기에 기구(10)에 끼워맞춰지는 보호구(40)의 제공이다. 제1 실시예에서와 같이, 보호구(40)는 통상 쉴드 형태를 갖는다. 보호구(40)는 기구(10)의 전체 신체측 대면측을 실질적으로 커버하도록 연장된다. 보호구(40)는 통합 조립체를 형성하기 위해, 커버(14)의 주위와 결합하는 체결 러그(42)에 의해 기구(10)에 해제 가능하게 결합된다.

보호구(40)는 주변 림(44), 환형 계단부(46), 및 결합 부재 가드 부분(49) 중에서 선택되는 하나 이상의 섹션을 포함한다. 본 실시예는 모두 세 개의 섹션을 포함하며, 환형 계단부는 림(44)의 반경방향 내측으로 연장되고, 가드 부분(49)은 계단부(46)의 반경방향 내측에 배치된다. 상이한 섹션들은 원피스 플라스틱 몰딩으로서 통합 형성된다. 러그(42)는 림(44)으로부터 내측으로 돌출하며, 환형 계단부(46)에 대해 언더컷을 형성한다. 가드 부분(49)은 제1 부재(18)를 보호하도록 작용한다. 신체 대면측으로부터 수용되고 제1 부재(18)를 그 로크 위치로 변위시킬 위험이 있을 수 있는 충격 또는 기타 외력으로부터 제1 부재를 격리시키기 위해 가드 부분(49)은 제1 부재(18)로부터 이격된다. 보호 부분(49)은 이 부분에 대체로 강성 또는 견고한 자체 지지형 발포체를 제공하기 위한 재료 두께 및/또는 형상을 갖는다. 예를 들어, 가드 부분(49)은 리브(49a) 또는 기타 보강 형상을 가질 수 있다. 가드 부분(49)은 채널형 펜더 형태를 가질 수 있으며, 폐루프 채널을 형성하기 위해 폐루프로 연장된다. 기구를 끼워맞추기 전에 보호구(40)는 기구(10)로부터 분리된다.

본 발명은 기구(10)가 사용된 후 사용자가 기구(10)를 제거하고자 할 때 신체측 결합 부재(54)에 대한 부착을 해제 또는 이완하기 위한 가능한 각종 설계를 고려한다. 한 형태(도시되지 않음)에서, 커버(14)는 러그(72)에 대한 보강 효과를 제거하여 보다 쉬운 분리가 가능하도록 하기 위해 로크 위치에서 언로크 위치로 시프트될 수 있다. 그러나, 제2 실시예에서, 기구(14)는 하기 추가 특징부를 구비한다:

(i) 신체 장비(50)에 대한 장치의 부착을 1회 초과하여 막기 위한 커버(14)의 일회용 특징부. 일회용 특징부는 경우에 따라, 커버의 적어도 하나의 부서지기 쉬운 부분(114)을 포함한다. 부서지기 쉬운 부분(114)은 보강 부분(80) 내로 또는 보강 부분을 통해서 연장될 수 있다. 일회용 특징부(114)는 경우에 따라 파지가능한 탭(200)과 연관된다.

(ⅱ) 밀봉 효과가 제거된 후 장루 노폐물에 대한 입구를 형성하기 위해, 제1 부재(18)에 밀봉되는 진입구를 갖는 팽창성/절첩성 노폐물 수집기(116). 이 노폐물 수집기(116)는 또한, 예를 들어 대향 단부에서 커버(14)에 밀봉된다. 커버(14)에 밀봉되는 부분은 폐쇄될 수 있거나, 또는 커버를 통한 방귀 배출을 촉진하기 위해 개방될 수 있다. 노폐물 수집기(116)는 통상적으로 가요성 플라스틱 필름으로 제조된다. 노폐물 수집기(116)는 일반적으로 튜브형일 수 있지만, 여러 가지 다른 형상이 가능하다.

장루(12)에 끼워맞출 준비가 된 기구(10)의 초기 상태에서, 노폐물 수집기(116)는, 노폐물 수집기(116)가 커버(14) 내에 수용되는 절첩 상태(도 1 내지 도 4 및 도 12)로 절첩된다. 노폐물 수집기(116)는 기구의 적절한 끼워맞춤을 위해 요구되는, 언로크 위치에서 로크 위치로의 제1 부재(18)의 변위를 허용한다.

사용 시에, 사용자가 기구(10)를 제거하고자 할 때, 사용자는 부서지기 쉬운 부분(114)을 찢기 위해 커버(14)를 조작한다. 사용자는 탭(200)을 사용하여 이를 수행한다. 이는 제1 부재(18) 주위에서 보강 부분(80)의 보강 효과를 완화 또는 제거하여, 커버(14)가 제1 부재(18)(도 9 및 도 17)에 대해 표류되게 할 수 있다. 커버(14)가 제1 부재(18)로부터 표류하는 것은 장루(12)로부터 장루 시일(16)을 제거하며, 노폐물 수집기(116)를 팽창 또는 전개시킨다. 장루 시일(16)의 효과가 제거된 상태에서, 일부 장루 배설이 발생할 수 있지만, 이러한 배설은 노폐물 수집기(116)에 의해 수용된다. 제1 부재(18)는 장루 배설을 위한 봉쇄된 체적을 형성하고 오염을 방지하기 위해 신체측 결합 부재(54)에 부착된 상태로 유지된다. 제1 부재(18)와 신체측 결합 부재(54) 사이의 부착 강도는 보강 부분(80)의 제거에 의해 감소되지만, 장루 시일(16)의 제거 또한, 신체 장비(50)를 통해서 기구(10)로부터 인가될 필요가 있는 일체의 실질적인 반력을 제거한다. 따라서, 신체측 결합 부재(54)에 대한 제1 부재(18)의 비교적 약한 부착은 장루 배설이 노폐물 수집기(116) 내로 이루어지는 동안 매우 적당하다. 장루 배설이 정지되면, 사용자는 사용된 기구(10)를 완전히 분리해서 버리기 위해 제1 부재(18)를 신체측 결합 부재(54)로부터 쉽게 분리할 수 있다. 신체측 결합 부재로부터 제1 부재(18)의 박리를 촉진하기 위해 제1 부재(18) 상에 핸들(118)이 제공될 수 있다. 핸들(118)은 통합 형성된 탭으로서 또는 제1 부재(18)의 연장부로서 실현될 수 있다. 기구의 정상 사용 시에(예를 들면, 제1 언로크 위치 및/또는 제2 로크 위치에서, 도 1, 도 2, 도 7 및 도 8 참조), 핸들(118)은 커버(14)에 의해 은폐되고, 커버(14)가 제1 부재(18)로부터 표류되면 접근 가능하게 될 뿐이다. 커버(14)의 보강 부분(80)은 돌출 핸들(118)을 수용하기 위한 리세스 또는 틈새를 구비할 수 있다.

일회용 특징부는 기구(10)를 재사용하려는 일체의 시도를 방지하는 것이 바람직하다. 기구(10)의 설계에 따라서, 시일(16)은 특히 한번만 확실히 사용되도록 의도될 수 있으며, 사용된 기구(10)를 적절한 위생 및 멸균 정도로 세척하기는 어려울 수 있다. 노폐물 수집기는 또한, 시일면 상에 부딪히지 않는 꼭 맞게 절첩된 조건으로 절첩되기 어려울 수 있다.

시일 변위 및 가동 결합 부재를 수용하기 위한 보호구

바람직한 실시예는 시일 변위의 양태과 가동 결합 부재의 양태를 둘 다 조합한다. 이 조합은 보호구(40)에 추가적인 설계 제약을 둔다. 도 1을 참조하면, 시일 변위기(48)는 결합 부재(18)를 보호하기 위한 결합 부재 가드 부분(49)에 이웃함을 알 것이다. 보호구의 두 부분(48, 49)은 반대되는 설계 제약을 갖는다. 시일 변위기(48)는 너무 많은 노력 없이 사용자에 의해 조작 및 변위되도록 의도된다. 대조적으로, 가드 부분(49)은 변형되지 않도록 의도되는 바, 일체의 변형은 결합 부재(18)를 그 부정확한 로크 위치로 변위시킬 수 있는 압력이 우발적으로 결합 부재(18)에 인가되는 위험을 초래할 수도 있기 때문이다.

도 2에 가장 잘 도시되어 있듯이, 가드 부분(49)은 실질적으로 강성이도록 구성된다. 강성은 다수의 보강 리브(49a)에 의해 보조된다. 각각의 리브(49a)는 가드 부분(49)의 붕괴에 저항하기 위해 대체로 반경 방향으로 연장된다.

가드 부분(49)과 시일 변위기(48)는 경계면 부분에서 상호 인접한다. 경계면 부분은 가드 부분(49)과 간섭하지 않으면서 시일 변위기(48)의 변위를 허용하는 가동 부분 또는 굴곡 가능한 부분(하나 이상의 접힘 또는 주름과 같은)을 구비한다. 경계면 부분의 시일 변위기(48)는 경우에 따라, 제1 한계 위치[시일(16)의 완전히 전개된 상태에 대응]와 제2 한계 위치[시일(16)의 비전개 위치에 대응] 사이에서 튀기는 경향이 있는 과집중된(overcentered) 부분을 구비할 수 있다.

또한, 보호구(40)는 최초 사용 전에, 부서지기 쉬운 부분(114)의 우발적 찢어짐 또는 탭(200)의 리프팅을 방지하기 위해, 스커트(14b)의 일회용 부서지기 쉬운 부분(114)을 보강하도록 작용한다. 도 3 및 도 4에서 볼 수 있듯이, 림(44)은 리테이너 러그(42)와 조합하여, 스커트(14b)를 보강한다. 도 2에서도 알 수 있듯이, 환형 계단부(46)의 플로어에 있는 추가 직립 러그(44a) 또한 스커트(14b) 및 보강 부분(80)을 보호구(40)에 대해 소정의 지지된 위치에 고정하는 작용을 하며, 따라서 스커트(14b)가 보호구(40)에 의해 철저하게 보호된다.

기구의 모듈 구조

바람직한 실시예의 추가 양태는 기구(10)의 모듈 구조에 집중한다. 도 1 및 도 15 내지 도 17을 참조하면, 기구(10)는 일반적으로 하기의 것들 중 하나 이상을 포함한다:

(i) 커버의 상부 벽(14a), 절첩식 노폐물 수집기(116) 및 제1 부재(18)를 포함하는 제1 통합 모듈(130). 노폐물 수집기(116)는 상부 벽(14a)으로부터 현수되며, 제1 부재(18)는 노폐물 수집기(116)로부터 현수된다. 노폐물 수집기(116)는 예를 들어 상부 벽(14a)의 주위 근처에서 상부 벽(14a)에 밀봉되는 제1 개방 단부(134)를 구비한다. 노폐물 수집기(116)는 제1 부재(18)에 밀봉되는, 수집기(116)의 노폐물 진입구에 대응하는, 제2 개방 단부(134)를 구비한다. 따라서 제1 부재(18)는 노폐물 수집기(18)의 마우스를 제공하며, 상부 벽(14a)은 대향 단부를 폐쇄한다. 노폐물 수집기(116) 내에는 챔버(138)가 형성된다.

(ⅱ) 커버(14)의 스커트(14b)(제2 부재)를 포함하는 제2 통합 모듈(140). 스커트(14b)는 폐루프 형상이며, 제1 부재(18)의 러그(결합 대형)(72)와 협동하여 러그를 외측 편향에 반하여 보강하기 위한 보강 부분(80)을 포함한다. 스커트(14b)는 파괴 시에 보강 효과를 해소하기 위한 부서지기 쉬운 부분(114)을 구비한다. 부서지기 쉬운 부분(114)은 보강 부분(80)을 통해서 연장된다.

(ⅲ) 시일 지지 벽(28)과 시일 멤브레인(24)을 포함하는 제3 통합 모듈(150). 시일 멤브레인(24)은 시일 지지 벽(28)으로부터 현수된다. 시일 지지 벽(28)과 시일 멤브레인(24)은 함께 시일 챔버(30)를 형성하며, 시일 챔버 내에는 탄성적으로 압축 가능한 장치(26)가 배치된다.

모듈(130, 140, 150)은 기구(10)의 조합된 조립체를 형성하기 위해 함께 조립된다.

모듈의 바람직한 상세는 이하를 포함한다:

제1 모듈(130)은 상부 벽(14a)에 있는 유출구(22)와 연통하는 탈취 필터(20)를 더 포함한다. 필터(20)를 장착하기 위한 각종 상이한 기술이 가능하다. 바람직한 기술은 필터(20)를 방귀 가스에 대해 실질적으로 불투과성인 재료로 만들어진 캐리어 필름(152)에 예를 들어 용접에 의해 장착하는 것이다. 캐리어 필름(152) 자체는 필터(20)의 둘레 외부의 위치에서 예를 들어 용접에 의해 상부 벽(14a)에 장착된다. 이러한 구조는 두 가지 장점을 갖는다. 첫째로, 이 구조는 바람직한 용접 기술의 사용을 가능하게 하는 반면, 재료의 두께는 필터(20)를 직접 상부 벽(14a)에 연결하기 위해 용접 사용을 불가능하게 할 수 있다. 둘째로, 캐리어 필름(152)은 상부 벽(14a)과 필터(20) 사이에 출구 플리넘(plenum)(154)을 형성하며, 이는 상호 약간 이격되어 있고 일부가 필터 출구와 정합되지 않은 출구(22)로의 방귀 분배를 향상시킬 수 있다. 필터(20)는 측방 유동 형태의 것이다. 방귀는 필터에 그 주위에서 진입하고(화살표 156) 필터 재료 내에서 측방으로(예를 들면, 반경방향 내측으로) 유동하여 필터를 그 중심 근처에서 빠져나간다(화살표 158). 캐리어 필름(154)은, 탈취된 방귀가 출구 플리넘(154)에 진입할 수 있도록 필터(20)의 출구와 연통하는 하나 이상의 개구를 구비한다.

제3 모듈(150)에서, 탄성 장치(26)는 통상적으로, 탄성 발포체 재료, 예를 들어 폴리에테르 폴리우레탄 개방 셀 발포체로 만들어진 피스를 포함한다. 발포체는, 발포체가 사용 시에 장루에 대해 압축될 때 장루 밀봉력의 정적 성분을 발생시키기에 적합한 20 내지 40 lb 범위의 비압력 변형율(Indention Force Deflection)을 가질 수 있다. 발포체의 적어도 한 면(164)은 딤플 형성된 패턴 또는 기복, 돌기 또는 채널(통상 높이에서 5mm 미만의 표면 변동을 형성)을 갖는 패턴과 같은 매끄럽지 않은(non-smooth) 표면 패턴을 가질 수 있다. 매끄럽지 않은 표면은, 시일 멤브레인(24)과 장루(12)의 표면 사이의 경계면에서 방귀의 분리 및 소개를 촉진하기 위해, 사용 시에 멤브레인(24)을 통해서 장루(12)에 가해지는 힘의 작은 국소 변동을 제공한다. 본 실시예에서, 발포체 부재(26)의 양 면은 발포체가 어떤 경우라도 끼워맞추어져 조립이 단순해질 수 있도록 매끄럽지 않은 표면을 갖는다.

시일 멤브레인(24)은 두 개의 멤브레인 부분(160, 162)을 포함한다. 제1 멤브레인 부분(160)은 중절모를 뒤집은 형상의 것이며, 예를 들어 시일면(160c)을 갖는 웰(well)(160b)이 그로부터 현수되는 환형 플랜지(160a)를 포함한다. 시일면(160c)은 매끄러울 수 있거나, 또는 예를 들어 미세한 기복, 돌기 또는 채널(통상 높이에서 1mm 미만, 양호하게는 0.5mm 미만의 표면 변동을 형성)을 갖는 실질적으로 매끄럽지 않은 표면을 가질 수 있다. 매끄럽지 않은 표면은 장루와의 경계면에서 방귀의 분리 및 소개를 촉진하는 한편, 액체 및/또는 반고체 대변의 통과를 막는다. 제2 멤브레인 부분(162)은 지지 벽(28)과 제1 멤브레인 부분(160) 사이의 장착 경계면으로서 작용한다. 제2 부분(162)은 (예를 들어 163에서) 지지 벽(28)에 용접되며, 지지 벽(28)의 둘레 외부로 (예를 들어 10mm 미만, 바람직하게는 5mm 이하 정도의 거리 만큼) 연장된다. 제1 멤브레인 부분(160)은 지지 벽(28)의 둘레 외부에서 제2 멤브레인 부분(162)에 용접된다. 이는 멤브레인 부분(162)을 장착하기 위한 편리한 기술을 제공하는 바, 그렇지 않을 경우 지지 벽(28)에 직접 용접되면 복잡하거나 난해한 용접 작업을 요구할 수 있다. 이는 또한 용접 이전에 시일 챔버(30) 내부에 배치된 탄성 발포체(26)의 에지와 제1 멤브레인 부분(160)의 용접 지점 사이에서 증가된 분리를 가능하게 하고, 따라서 발포체(26) 또는 제1 멤브레인 부분(160)의 수직 표면에 대한 용접 손상의 위험을 감소시킨다. 제2 멤브레인 부분(162)은, 포트(32a, 32b)가 시일 챔버(30)의 내부와 연통할 수 있게 하기 위한 하나 이상의 절취부(161)를 구비한다.

시일 지지 벽(28)은 장루 시일(16)에 유입되거나 및/또는 그로부터 배출되는 유체 유동을 제어하기 위한 포트(32a, 32b)를 구비한다. 포트(32a)는 지지 벽(28)으로부터 돌출하는 튜브 또는 굴뚝(166)에 의해 형성된다. 굴뚝(166)은, 억지 끼워맞춤에 의해 굴뚝(166) 안에 유지되는, 미공성 재료(168)와 같은 유동 제한 재료로 제조된 패드를 수용한다. 포트(32b)는 지지 벽(28)의 상면에 장착되는 우산 밸브(170) 또는 다른 감압 밸브를 포함한다. 우산 밸브(170)는 탄성 가요성 재료로 제조되며, 열린 우산 또는 버섯의 형태를 갖는다. 밸브는 보통, 지지 벽(28) 내의 포트 개구에 대해 지지되어 상기 포트 개구를 밀봉하기 위해 바이어스된다. 밸브(170) 아래의 압력이 감압 임계치를 초과하면, 이 압력은 바이어스를 극복하고 밸브를 밀봉 결합으로부터 벗어나게 들어올려서 배출 유동을 개방한다. 밸브(170)의 탄성 속성은 압력이 임계치 아래로 떨어지면 포트 개구를 다시 폐쇄한다. 우산 밸브(170)는 하나 이상의 스페이서 수직부(upstands) 또는 수직 리브(172)에 의해 부분적으로 둘러싸여 보호된다.

제3 모듈(150)은 작동 위치에서 적어도 부분적으로 제1 모듈(130)의 챔버(138) 내에 설치될 수 있고 제1 모듈(130)에 조립된다. 작동 위치에서, 시일 지지 벽(28)은 상부 벽(14a)에 가깝게 배치되고, 그 사이에 방귀 배출을 위한 채널을 남긴다. 개방 셀 발포체(176)의 성형 피스는 시일 지지 벽(28)과 상부 벽(14a) 사이의 채널에 배치될 수 있다. 개방 셀 발포체(176)는 필터(22)를 장루 시일(16)을 지나서 바람직하지 않게 누설될 수도 있는 임의의 액체 또는 반고체 대변에 의한 오염으로부터 보호하기 위한 상 분리기로서 작용할 수 있다. 발포체의 기공 또는 셀은 액체 및 반고체 대변의 유입 또는 통과를 가두거나 막지만 가스 통과는 비교적 막지 않는 경향이 있다. 공간(174)은 지지 벽(28)의 둘레와 노폐물 수집기(116) 사이의 환형 갭(178) 주위에서 챔버(138)와 연통한다. 사용 시에, 장루 시일(16)이 챔버(138) 내로의 통과를 허용하는 방귀 가스는 환형 갭(178)을 거쳐서 채널에 진입한다. 방귀는 개방 셀 발포체를 통과하며, 이후 탈취 필터(20)를 통해서 출구 플리넘(154)에 진입한 후, 유출구(22)를 거쳐서 대기로 배출된다.

발포체 피스(176)는 굴뚝(166) 주위에 및 우산 밸브(170)와 그 스페이서 수직부(172) 주위에 끼워맞춰지기 위한 위치에 리세스(180)를 갖고 성형된다. 굴뚝(166)은 제1 포트(32a)가 외기와 직접 연통할 수 있도록 지지 벽(28) 내의 소켓 개구(182)를 통과한다. 대조적으로, 제2 포트(32b)는 상부 벽(14a)에 의해 커버되는 배출 채널과 연통한다. 이러한 구조는 감압 우산 밸브(170)를 있을 수 있는 우발적 외부 간섭 또는 방해로부터 보호하며, 압력이 너무 높으면 적어도 일부 팽창 유체가 시일 챔버(30)로부터 이탈할 수 있게 하기 위해 밸브(170)가 항상 의도한 대로 기능할 수 있도록 보장한다. 스페이서 수직부(172)는 밸브(170) 주위에서 부분적으로 가드 펜스로서 작용하여, 발포체 피스(176)의 에지가 밸브(170)와 간섭하지 못하게 한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 스페이서 수직부(172)는, 적어도 밸브(170)의 구역에서, 지지 벽(28)이 항상 상부 벽(14a)으로부터 적어도 수직부(172)의 높이와 동일한 간격만큼 이격되고 따라서 우산 밸브(170)가 적당할 때 상승 및 개방하기에 충분한 간극 높이를 제공하도록 보장하는 작용을 한다. 밸브(170)를 통해서 채널 내로 방출되는 임의의 팽창 유체는 방귀와 같은 방식으로 필터(20)를 통해서 대기로 배출될 수 있다.

제1 모듈(130)과 제3 모듈(150)은 (i) 지지 벽(28)과 상부 벽(14a) 상의 맞물림 리테이너(184) 및/또는 (ⅱ) 소켓(182)에 수용되는 굴뚝(166) 사이의 억지 끼워맞춤에 의해 조립된 상태에서 함께 기계적으로 결합된다.

제2 모듈(140)에서, 스커트(14b)가 그 주위로 연장되는 중심 개구(186)는 원형 또는 비원형일 수 있다. 본 실시예에서, 개구(186)는 일 측이 패널 부분(188)에 의해 커버되는 절두-원형이다. 패널 부분(188)은 제1 소켓 개구(182)를 통해서 돌출하는 굴뚝(166)의 선단을 수용하기 위한 제2 소켓 개구(190)를 구비한다. 제1 모듈(130)의 상부 벽(14a)은 대체로 평면적인 상면을 가질 수 있지만, 바람직한 실시예에서 상부 벽(14a)은 약간 튀어나온 부분(192)을 구비하는 계단형 상면을 갖는다. 튀어나온 부분(192)은, 제2 모듈(140)이 제1 모듈(130) 주위에 조립될 때 튀어나온 부분(192)이 개구(186) 내에 끼워맞춰지고 패널(188)과 실질적으로 평면적이도록 개구(186)의 절두-원형 형상과 매치되는 형상을 갖는다. 따라서 상부 벽(14a)과 스커트(14b)는 편평한 상면과 일체형 조립체를 형성한다. 제2 모듈(140)과 제1 모듈(130)은 (i) 제1 모듈(130)에 조립되고 제2 소켓 개구(190)를 통해서 돌출하는 제2 모듈(150)의 굴뚝(166), 및/또는 (ⅱ) 상부 벽(14a)의 튀어나온 부분(192)의 둘레와 스커트(14b)의 개구(186)의 둘레의 부분 주위의 맞물림 리테이너 대형(도시되지 않음) 사이의 기계적 억지 끼워맞춤에 의해 조립된 상태에서 함께 기계적으로 결합된다.

부서지기 쉬운 부분(114)은 스커트(14b)에 통합된 올려따기(lift-to-open) 탭(200)과 연관된다. 탭(200)은 양측에서 스커트(14b) 내의 홈(202)에 의해 한계설정(delimit)된다. 부서지기 쉬운 부분(114)은 적어도 하나의 홈(202)에서 실시된다. 기구(10)의 정상 사용 시에, 올려따기 탭(200)은 스커트(14b)의 폐루프 형상의 부분을 형성한다. 나중에, 사용자가 커버(14)를 제1 부재(18)로부터 표류시키려고 할 때, 사용자는 탭(200)을 조작하기 위해 손가락 압력을 인가한다. 탭(200)의 조작은 탭(200)이 상방으로 굴곡됨에 따라 스커트(14b)의 플라스틱 재료를 변형시킨다. 이 조작은 부서지기 쉬운 부분(114)을 찢어내고, 스커트(14b)의 폐루프 형상을 분할하여 분할된(폐쇄되지 않은) 루프를 형성한다. 스커트(14b)가 분할되면 보강 부분(80)의 보강 효과가 제거되고, 따라서 커버(14)가 노폐물 수집기(116)에 의해 제1 부재(18)에 포획된 상태로 유지되면서 제1 부재(18)로부터 자유롭게 표류될 수 있다. 통합 조립체로서 표류할 수 있는 부분은 분할 스커트(14b), 상부 벽(14a), 시일 지지 벽(28), 및 시일(16) 중 하나 이상을 구비한다.

기구(10)를 생산하기 위해, 모듈(130, 140, 150)은 원하는 대로 임의의 순서로 조립된다. 조립 중에, 발포체 피스(176)는 상부 벽(14a)과 시일 지지 벽(28) 사이에 배치된다. 발포체 피스(176)는 [이해를 쉽게 하기 위해 도 16에는 제3 모듈(150)과 연관된 것으로 도시되어 있지만] 임의의 개별 모듈의 일체형 부분이지 않을 수 있다. 다수의 모듈이 함께 조립되면 발포체 피스(176)는 포획 상태로 유지된다. 또한, 조립 중에, 노폐물 수집기(116)는 하향 절첩되어 그 격납된 형태로 되며, 이 형태에서 노폐물 수집기(116)는 보강 부분(80)의 바로 반경방향 내부의 공간에 꼭 맞게 수용된다.

기구(10)의 모듈 구조는 복잡하고 콤팩트한 조루 기구가 경제적으로 신뢰성있게 제조될 수 있게 할 수 있음을 알 것이다. 각각의 모듈(130, 140, 150)은 개별 품목으로서 제조되기에 비교적 수월하다. 비교적 복잡한 기구는 이후 여러 모듈을 함께 조립함으로써 제조된다.

상기 설명은 본 발명의 바람직한 실시예의 예시라는 것도 알 것이다. 많은 대체예, 균등예 및 개선예는 본 발명의 범위 및/또는 취지 내에 있다.

Claims (37)

1. 제어 배설 조루 기구 조립체이며,
   (a) 사용 시에 장루를 향해 대면하기 위한 신체-대면측을 갖는 제어 배설 조루 기구로서,
   시일 지지 벽;
   시일 챔버를 형성하도록 상기 시일 지지 벽에 밀봉되는 가요성 시일 멤브레인;
   상기 시일 챔버 내에 배치되고, 신체-대면측으로부터의 탄성 장치의 압축에 반응하여 시일 멤브레인을 신체-대면측을 향하는 방향으로 전개된 시일 상태가 되게 압박하기 위한 탄성 복귀력을 발생하도록 구성되는 탄성 장치; 및
   시일 챔버에 대한 팽창 유체의 전달을 허용하기 위해 시일 챔버와 연통하고, 시일 챔버의 체적 변화를 위한 동적 감쇠 특성을 초래하기 위해 유체 유동 특성을 형성하는 적어도 하나의 포트를 포함하는
   제어 배설 조루 기구; 및
   (b) 상기 기구에 해제 가능하게 체결되어 그와 조합된 조립체를 형성하는 시일 변위기로서, 상기 기구가 장루에 끼워맞춰질 준비가 된 비전개 시일 상태로 시일 멤브레인을 배치하기 위해 시일 멤브레인을 탄성 장치의 복귀력에 반하여 변위시키도록 손으로 조작될 수 있는 시일 변위기를 포함하며,
   상기 비전개 시일 상태에서 탄성 장치는 실질적으로 압축되고, 상기 시일 멤브레인은 실질적으로 비작동 위치로 변위되며, 이후 시일 변위기가 상기 기구로부터 분리되면, 시일 멤브레인은 동적 감쇠 특성에 의해 감쇠되는 탄성 복귀력에 의해 전개된 시일 상태를 향해서 점진적으로 전진하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
2. 제1항에 있어서, 상기 시일 변위기는 상기 기구의 신체-대면측에 배치되는 제어 배설 조루 기구 조립체.
3. 제1항에 있어서, 상기 시일 변위기는 탄성 장치가 시일 멤브레인을 압박하는 적어도 부분적으로 전개된 시일 상태에서 시일 멤브레인을 수용하는 제1 한계 위치와 상기 비전개 시일 상태에 대응하는 제2 한계 위치 사이에서 변위될 수 있는 제어 배설 조루 기구 조립체.
4. 제3항에 있어서, 제1 한계 위치에서, 시일 변위기는 시일 멤브레인의 적어도 일부를 수용하기 위한 컵 형상을 갖는 제어 배설 조루 기구 조립체.
5. 제4항에 있어서, 제2 한계 위치에서, 시일 변위기는 평탄한 형상, 상기 제1 한계 위치에 대해 반대로 볼록한 역전-컵 형상 중에서 선택되는 형상을 갖는 제어 배설 조루 기구 조립체.
6. 제1항에 있어서, 상기 시일 변위기는, (i) 자체 지지 형상을 갖고 (ⅱ) 시일을 변형시키기 위한 조작이 가능하도록 변형될 수 있는 성형 플라스틱으로 이루어지는 제어 배설 조루 기구 조립체.
7. 제1항에 있어서, 상기 시일 변위기는 상기 시일 변위기를 상기 기구에 해제 가능하게 체결하기 위해 상기 기구와 결합하기 위한 적어도 하나의 체결구를 포함하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
8. 제7항에 있어서, 상기 적어도 하나의 체결구는 상기 기구의 주변과 결합하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
9. 제7항에 있어서, 상기 체결구는 상기 기구와 기계적으로 맞물리는 제어 배설 조루 기구 조립체.
10. 제7항에 있어서, 상기 기구는 작동 위치에서 사용 중인 상기 기구를 장루에 고정하기 위한 조루 결합 부재를 포함하며, 상기 체결구는 조루 결합 부재와 다른 위치에서 상기 기구와 결합되는 제어 배설 조루 기구 조립체.
11. 제1항에 있어서, 보호구 쉴드를 포함하고, 보호구 쉴드의 시일 변위기는 일체형 부분을 형성하고, 상기 보호구 쉴드는 상기 기구를 장루에 끼워맞추기 전에 상기 기구의 신체-대면측을 보호하도록 구성되고, 보호구 쉴드는 상기 시일 변위기와 상기 기구 사이에 상기 해제 가능한 체결을 형성하고 상기 조합된 조립체를 형성하기 위해 상기 기구에 해제 가능하게 체결되는 제어 배설 조루 기구 조립체.
12. 제11항에 있어서, 상기 기구는, (i) 부서지기 쉬운 일회용 요소가 온전할 때만 상기 기구를 장루에 부착하고 (ⅱ) 사용 시에 장루로부터 처음 상기 기구가 제거될 때 찢어지도록 구성되는 부서지기 쉬운 일회용 요소를 더 포함하며, 상기 보호구 쉴드는 상기 기구의 최초 사용 이전에 부서지기 쉬운 일회용 요소의 찢어짐을 방지하기 위해 부서지기 쉬운 일회용 요소를 보강하기 위한 보호구 보강 부분을 포함하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
13. 제11항에 있어서, 상기 기구는 신체 장비에 결합하기 위한 조루 결합 부재를 더 포함하며, 상기 결합 부재는 상기 기구의 커버에 대해 제1 언로크 위치로부터 제2 로크 위치로 변위될 수 있고, 상기 보호구는 상기 기구의 최초 사용 이전에 결합 부재의 상태를 보호하기 위한 실질적으로 강성인 결합 부재 가드 부분을 포함하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
14. 제1항에 있어서, 상기 기구는 보호구 쉴드 내에 포개지는 제어 배설 조루 기구 조립체.
15. 제어 배설 조루 기구 조립체이며,
    (a) 신체-대면측을 갖는 제어 배설 조루 기구로서,
    커버,
    상기 커버 내에 배치되는 장루 시일, 및
    상기 기구를 작동 위치에서 장루에 장착하기 위해 신체 장비에 결합되고, 상기 커버에 대해 언로크 위치로부터 로크 위치로 변위될 수 있는 제1 결합 부재를 포함하는, 제어 배설 조루 기구; 및
    (b) 상기 제어 배설 조루 기구의 신체-대면측을 보호하기 위한 보호구 쉴드로서, 보호구는 일체 성형된 플라스틱으로 이루어지고,
    보호구는
    제1 결합 부재를 언로크 위치로부터 로크 위치로 변위시켰을 수도 있는 외력으로부터 상기 기구의 제1 결합 부재를 보호하기 위한 실질적으로 강성인 결합 부재 가드 부분, 및
    보호구를 상기 기구에 해제 가능하게 체결하여 그와 조합된 조립체를 형성하기 위해 제1 결합 부재와 다른 위치에서 상기 기구와 협동하는 체결구 프로파일을 포함하는 보호구 쉴드를 포함하는
    제어 배설 조루 기구 조립체.
16. 제15항에 있어서, 상기 보호구 쉴드는 상기 기구를 장루에 끼워맞추기 전에 장루 시일을 비전개 위치로 변위시키도록 사용자에 의해 조작될 수 있는 시일 변위기를 더 포함하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
17. 제15항에 있어서, 상기 기구는 상기 기구를 신체 장비로부터 해제하기 위해 사용 시에 선택적으로 파괴되거나 찢어질 수 있는 부서지기 쉬운 부분을 포함하는 제2 부재를 더 포함하며,
    상기 보호구 쉴드는,
    최초 사용 이전에 부서지기 쉬운 부분의 찢어짐을 방지하기 위해 상기 기구의 제2 부재를 보강 및 지지하기 위한 보강 부분을 더 포함하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
18. 제어 배설 조루 기구 조립체이며,
    (a) 신체-대면측을 갖는 제어 배설 조루 기구로서,
    장루 시일, 및
    (i) 장루 시일을 작동 위치로부터 해제하는 것과, (ⅱ) 상기 기구를 신체 장비로부터 해제하는 것 중 적어도 하나를 수행하기 위해 사용 시에 선택적으로 파괴되거나 찢어질 수 있는 부서지기 쉬운 부분을 구비하는 부재를 포함하는, 제어 배설 조루 기구; 및
    (b) 상기 제어 배설 조루 기구의 신체-대면측을 보호하기 위한 보호구 쉴드로서, 보호구는 일체 성형된 플라스틱으로 제조되고,
    보호구는
    최초 사용 이전에 부서지기 쉬운 부분의 찢어짐을 방지하기 위해 상기 기구의 상기 부재를 보강 및 지지하기 위한 보강 부분, 및
    보호구를 상기 기구에 체결하여 그와 조합된 조립체를 형성하기 위해 상기 기구와 협동하는 체결구 프로파일을 포함하는, 보호구 쉴드를 포함하는
    제어 배설 조루 기구 조립체.
19. 제18항에 있어서, 상기 보호구 쉴드는 상기 기구를 장루에 끼워맞추기 전에 상기 기구의 시일을 비전개 위치로 변위시키도록 사용자에 의해 조작될 수 있는 시일 변위기를 더 포함하는 제어 배설 조루 기구 조립체.
20. 제어 배설 조루 기구를 위한 보호구 쉴드이며,
    (i) 상기 기구를 장루에 끼워맞추기 전에 상기 기구의 자기-압박 시일을 비전개 위치로 변위시키도록 사용자에 의해 조작될 수 있는 시일 변위기,
    (ⅱ) 상기 기구의 제1 결합 부재를 외력으로부터 보호하기 위한 실질적으로 강성인 결합 부재 가드 부분으로서, 상기 외력은 상기 제1 결합 부재를 언로크 위치로부터 로크 위치로 변위시킬 수 있는, 실질적으로 강성인 결합 부재 가드 부분,
    (ⅲ) 상기 기구의 제2 부재를 보강 및 지지하기 위한 보강 부분으로서, 제2 부재는 상기 기구를 해제하기 위해 사용 시에 선택적으로 파괴되거나 찢어질 수 있는 부서지기 쉬운 부분을 포함하는 보강 부분,
    (ⅳ) 보호구 쉴드를 상기 기구에 해제 가능하게 체결하여 그와 조합된 조립체를 형성하기 위해, 상기 기구의 둘레와 협동하는 체결구 프로파일을 포함하는 보호구 쉴드.
21. 제20항에 있어서, 상기 시일 변위기는 보호구 쉴드의 중심에 위치되는 보호구 쉴드.
22. 제20항에 있어서, 상기 결합 부재 가드 부분은 채널 형상 펜더를 포함하며, 상기 펜더는 무단 채널을 형성하기 위해 폐쇄 루프로 연장되는 보호구 쉴드.
23. 제20항에 있어서, 상기 결합 부재 가드 부분은 시일 변위기 주위로 연장되는 보호구 쉴드.
24. 제23항에 있어서, 상기 시일 변위기와 결합 부재 가드 부분은 굴곡 가능한 경계면 부분에서 인접하는 보호구 쉴드.
25. 제20항에 있어서, 상기 보강 부분은 폐루프형 경로 주위로 연장되는 계단-형상 리세스를 포함하는 보호구 쉴드.
26. 제20항에 있어서, 상기 체결구 프로파일은 적어도 하나의 언더컷 러그를 포함하는 보호구 쉴드.
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