JP2007105475A - オストミーカップリング - Google Patents

Abstract

【課題】１回のみの使用の意図されている使い捨てオストミー装具の再使用を阻止する。
【解決手段】１回使用オストミー装具が小孔オリフィスの処で第１および第２部分を解放可能に連結するためのオストミーカップリングを含むように記述されている。２つの部分は分離可能なボデー側および非ボデー側部品、または２つの部分は制御された排泄器具のような一体型オストミー器具の部分であり得る。カップリングはファスナーが解放された後にはカップリングが実質的に再固定不能とされるように構成された機械式ファスナーを含んでいる。
【選択図】図１

Description

本発明はオストミーカップリングの分野に関する。それは特に小孔オリフィスの処またはその周りにおけるオストミー装具のボデー側カップリング要素および装具側のカップリング要素の相互の解放可能な固着に関する。オストミー装具は例えば、収集小袋、小孔ポート（またはプラグまたはキャップ）、または制御された排泄器具を含み得る。

従来型オストミーカップリングの大部分は機械的ファスニング型、または接着ファスニング型の何れかである。機械的干渉ファスニング型は確実性の利点および積極的な機械的ファスニングが求められる処では特に好適である。

機械的干渉ファスニングを使用する従来のオストミーカップリングは少なくとも２つのカップリング要素を包含しており、その１つは、例えば、ボデーに対して粘着取付けのためのボデー側カップリング要素であり得る。他方のカップリング要素は、例えば、非ボデー側カップリング要素（また装具側要素と呼ばれる）、例えば、収集小袋と一体化されたバッグ側カップリングであり得る。これらの２つのカップリング要素は相互作用するファスナーを備えてカップリング要素が繰り返し装着されおよび分離されることを許容し、これにより装具の作動部分はボデーに関して解放可能に装着および分離され得る。そのような構造はボデー側部材が比較的長時間ボデー上へ装着されることを許容し、かつボデー側要素を取り替えることなく装具の作動部分の頻繁な除去または変更を許容する。そのようなオストミーカップリングの設計に対する従来のアプローチはオストミーカップリング要素が互いに装着および分離を繰り返される際の容易性および便利性の強化に焦点が当てられてきた。
米国特許第６，７２３，０７９号

上記と対比して、本発明の１つの形態は解放可能な機械的干渉ファスナーを使用したオストミーカップリングを提供し、それは両カップリング部材の間の１回限りの確実な機械式ファスニング取付けを提供するように構成されている。例えば、このファスナーは最初にファスナーが解放された後は実質的に作動不能とされる。

そのような構造は１回使用された後は処分されることが意図されている使い捨てユニットの形、またはそれを包含しているオストミー装具のために特に好適である。用語オストミーは肛門形成（術）、回腸フィステル形成（術）および尿道ストミーを含むが、それらに限定されるものではない。何故特定の使い捨てユニットが再使用されないように意図されるかに付いては多くの理由がある。そのような理由は衛生を含んでおり、それはもし、例えば、使い捨てユニットが容易に空にされないおよび／または容易に清浄化されないタイプの場合である。排出出口を持たない収集チャンバーおよび／または緊密な囲いを含んでいる収集チャンバー付きの或る種の使い捨てオストミー装具は、空にしたりまたは清浄化することが困難であり、または当初の作動形状へ再生することが困難であり得る。他の使い捨てオストミー装具ユニットは１回より多く使用されるように設計することが容易ではなく、それは衛生上の理由、または他の理由のためである。例えば、或るタイプの制御された排泄器具またはストーマポート、プラグまたはキャップはシールを含んでおり、それはストーマを閉塞するために敏感なストーマ組織と緊密に接触し得る。最初に器具が取り外された後に器具の再使用を試みることは勧められず、それは例えば、シールが小孔排泄物により汚染され得るからである。他の例は使い捨てオストミー装具ユニットで、それが以前の１回の使用のみに信頼上耐え得るように設計されている場合である。例えば、使い捨てユニットは軽量または安価な材料または接合箇所を使用し、または時が過ぎると退化することが意図されている材料（特にトイレット内で水を浴びると速やかに生物分解性、または破壊可能となることが意図されている材料）または接合箇所を使用し得る。上記は単なる非網羅的なリストであり本発明の多くの重要な用途を描写している。

このようにして、本発明は確実な機械的ファスニングの利点を提供しているが、しかも本発明は１回のみの使用の意図されている使い捨てオストミー装具の再使用を阻止し得る。本発明は第１および第２カップリング要素を包含している如何なるオストミーカップリングにも適用することができ、上記両要素は小孔の処またはその周りでオストミー装具の２つの部分を共に解放可能に固縛するためのものである。２つのカップリング要素が分離された後、例えば、装具の使用の部分として、本発明は両カップリング要素の再締着を阻止し、このようにして使い捨てユニットの再使用を阻止する。

１つの形態として、オストミー装具はボデー上に装着されるボデー側装着ユニット、およびそれに取り付けられる使い捨てオストミーユニットを包含している。ボデー側ユニットは１回より多い使用のために意図されており、これに対して使い捨てユニットは１回のみの使用が意図されている。カップリング要素の１つはボデー側ユニットにより保持されており、他方のカップリング要素は使い捨てユニットにより保持されている。本発明は最初の使用後に装具側カップリング要素をボデー側カップリング要素に対して再締着されることを阻止するために使用され、これにより使い捨てユニットの再使用を阻止している。装具側のカップリング要素を作動不能とするように構成しても、ボデー側カップリング要素を使い捨てユニットの取り外しで、ボデー上に装着されているボデー側カップリング要素を変えることなく、使用が許容されるようになる。

別の形態においては、第１および第２部分は同じ使い捨てオストミー装具ユニットの対応部分である。使い捨てユニットは２つの作動状態を備え、第１状態では第１および第２部分が互いに締着され、第２状態では第１および第２部分は解放されている。本発明は使い捨てユニットの第１および第２部分が最初に両部分が解放された後には再締着の阻止のために使用され、これにより使い捨てユニットの再使用を阻止している。

第１および第２カップリング要素の少なくとも１つが小孔周りへのフィットが意図されている小孔オリフィスを含んでいる。第１および第２カップリング要素の１つは他方の要素を小孔オリフィスの処またはその周りに支持することが意図されている。カップリング要素間の解放可能な機械式ファスニングは小孔オリフィス周りの複数部分間に分配されおよび／または小孔オリフィス周りに少なくとも部分的に延びている。

解放可能な機械式ファスニングはファスニング部分、または固縛部分、または支持部分の少なくとも１つを含んでおり、それは、使用時、最初にカップリング要素を分離するための部分として変形または破損される。変形または破損はカップリング要素の１つが他方のカップリング要素に対して再締着を不能にする手段を提供する。

近接関連した形態において、本発明は機械式ファスニング器具を有するオストミーカップリング要素を備え、それはファスニング器具がカップリング部材を最初に解放した後にはファスニング器具が実質的に非作動となるように構成されている。カップリング部材はオストミー装具内に一体化され得る。カップリング部材は装具側カップリング部材であり得る。

更に近接関連した形態において、本発明は第１および第２部分を包含したオストミー装具を提供し、各部分は相互の、解放可能な機械式ファスニングのための対応するオストミーカップリング要素を備えている。第１部分は装具の入口部分であり得る。第２部分は装具の作動部分であり得る。潰れ得る／伸長可能な収集チャンバーは第１および第２部分の間に備えられる。少なくとも第１カップリング要素はその中に小孔オリフィスを備えている。使用時、１つのカップリング要素は解放可能な機械式ファスニングを介して他方のカップリンング要素を支持している。装具は最初に機械式ファスニングが解放された後にはカップリング要素を介して第１および第２部分の再締着を阻止するように構成されている。カップリング要素の１つまたは双方はファスナー付きに構成され、このファスナーは最初にファスナーが他方のカップリング要素から解放された後には実質的に非作動とされる。

本発明の上述の形態は孤立して使用され、または２つまたはそれより多い形態の何れかの組合せとして使用され得る。

図１および２において、オストミー取付具の第１実施例は収集小袋１０の形の使い捨て可能ユニット、およびボデー側装着ユニット１２の形の再使用可能ユニットを包含している。収集小袋１０は１回限りの使用が意図されているタイプであり、その後に小袋１０の処分が意図されている。ボデー側装着ユニット１２はボデー上に残ることが意図されており、かつ複数回使用されてボデー側装着ユニット１２をボデーから取り外すことなく装着および除去される。

収集小袋１０はボデー側装着ユニット１２に対してオストミーカップリング１４の手段により取り外し可能に固定されている。オストミーカップリング１４は対向している第１および第２カップリング部材１６および１８を含んでいる。第１（“非ボデー側”または“小袋側”）カップリング部材１６は第１小孔オリフィス２０を含んでおり、かつこのオリフィスは小袋入口窓の処で小袋１０により保持されている。第２の（“ボデー側”の）カップリング部材１８は第２小孔オリフィス２２を含んでおり、かつこのオリフィスはボデー側装着ユニットを通る小孔周りのボデー側装着ユニット１２により保持されている。ボデー側装着ユニット１２は装着者のボデーに対して粘着させるための粘着性裏材２４を備え得る。

第１および第２カップリング部材１６および１８はそれぞれファスナー部品を含んでおり、これは２個のカップリング部材１６および１８を互いに機械的干渉ファスニングにより取り外し可能に確実に固着するためである。好適なファスナー部品の例はより詳細に後述される。カップリング部材１６および１８はこれらのカップリング部材が最初に（図１内に描写されているように）、例えばスナップフィットにより、相互ファスニング噛合状態となることを許容するように構成されている。カップリング部材１６および１８は、小袋が一杯になって小袋１０を取り外すためにカップリング部材１６および１８が取り外された時、例えば、ボデー側のカップリング部材１８のファスナー部品が実質的に作動不能となるように形成されている。例えば、最初にファスニング解放の動作はファスナー部品を変形させ（例えば永久的に）または破壊しまたは弱め、またはファスナー部品を実質的に作動不能にするために引き締めまたは支持する。

このようにして小袋１０は意図的に再使用のためにボデー側装着部材１２に対して再取付不能とされる。ボデー側装着部材１２は影響を受けることなく残り、他の小袋１０（または他の取付具）が使用された小袋１０の代わりに所定位置に装着されることを許容している。ボデー側カップリング部材１８はこのようにして複数回のファスニング取付けのための使用が可能なように構成されており、一方、バッグ側カップリング部材１６はボデー側カップリング部材１８に対して１回だけファスニング取付けができるように構成されている。

第２実施例の図３〜６においては、オストミー取付具は制御された放出器具３０を包含している。制御された放出器具は概ねキャップ３２、管３４の形をした収集チャンバー、および装着リング３６を包含している。管３４は、例えば、ベロー様形状でコラプシブル（潰れ得る）とされている。装着リング３６は小孔窓３８を包含している。キャップ３２、管３４および装着リング３６は一体成形されまたは互いに別の方法で永久的に接合されて一体物を形成している。

器具３０は２個のオストミーカップリング４０および４２を包含している。第１カップリング４０はキャップ３２（第１カップリング部材として作用する）および装着リング３６（第２カップリング部材として作用する）の間に形成されている。第１カップリング４０はキャップ３２を装着リング３６に対して図３内に示されている器具３０の初期状態に固定するように作用する。初期状態において、管３４は実質的に平坦なバルーン形に潰されており、かつキャップ３２は装着リング３６の直接近傍に保持されかつ装着リング３６により支持されている。第２カップリング４２は装着リング３６（第２カップリング部材）およびボデー側装着部材４６のボデー側カップリング部材４４（第３カップリング部材として作用する）の間に形成されている。ボデー側装着部材４６は第１実施例のボデー側装着部材１２と同様（またはほぼ同じ）である。

器具３０は図３内に示されているように、当初は既に組み立てられている第１カップリング４０を備えている。ボデー側装着部材４６はユニット３９に対して予め組み立てられてはいない分離した器具として供給される。ボデー側装着部材４６はボデー上に既に装着され得る。図４において、器具３０を使用するためには、ユーザーは器具を第２オストミーカップリング４２の手段によりボデー側装着部材４６に対して固縛する。器具３０は装着者の小孔からの放出を阻止するように機能する。シール４８がキャップ３２内に備えられていて小孔組織に対してシールする。このシール４８は米国特許第６，７２３，０７９号内に記載されているものと同様に機能し、上記米国特許の内容は参照資料として組み込まれる。

図５において、ユーザーが小孔からの放出を望む時は、ユーザーは第１カップリング４０を緩めてキャップ３２を装着リング３６から離す。キャップ３６（および適宜シール４８）を小孔から離すと、小孔放出物は管３４に入る。管３４はキャップ３２が離されると延ばされて、小孔放出物を集めるのに好適な部屋を提供する。ひとたび放出物が集められると、器具３０はボデー側装着部材４６から第２オストミーカップリング４２を解放することにより除去される（図６）。

カップリング４０および４２の１つまたは双方はそれぞれのカップリング４０または４２が最初に解放された後には再ファスナブル不能に構成されている。カップリングのそのような構造は器具３０が１回より多く使用されることを阻止している。器具３０はただ１回使用されるように設計されていて、その後は処分される。使用中に、器具３０は小孔組織と緊密に接触し、かつそのため再使用の助言は器具３０の実際の設計に依存している。例えば、再使用の助言は不能であり、それは、もし、例えば、器具３０が再使用する非衛生的なものを清浄にすることが困難な場合、またはもし管３４が当初の緊密な、平坦なベロー形へ再び潰すことが困難な場合、またはもしシール４８が再使用には効果的でない場合である。

例えば、第１カップリング４０は最初に第１カップリング４０が解放された後には再ファスナブル不能とされるように構成されている。キャップ３２および／または装着リング３２の、またはその間のファスナー部分は最初に第１カップリング４０が解放された後には実質的に作動不能となるように構成されている。そのような第１カップリング４０は器具３０が再使用されることを阻止し、それはキャップ３０を装着リング３６に対して作動状態に再結合されることを阻止することにより行われる。

更にまたは代わりに、第２カップリング４２は、第１実施例に対するのと同様な方法で、再ファスナブル不能に構成され得る。ボデー側装着部材４４に対する結合のための装着リング３６のファスナー部分は最初に装着リング３６がボデー側カップリング部材４４から外された後は実質的に作動不能となるように構成されている。そのような第２カップリング４２は器具３０がボデー側カップリング部材４４に対して再装着されることを阻止している。それにも拘わらず、ボデー側装着部材４６はボデー上に装着された状態で残り、取り替え器具３０（または他のオストミー装置）がボデー側装着部材４６を変えることなくフィットされることを可能としている。

より詳細には後述される特に好ましい形態において、キャップ３２は第１オスロミーカップリング４０も締着されている時、第２オストミーカップリング４２を構造的に固縛する部材として作用する。第１オストミーカップリングを解放するためのキャップ３２の分離も第２カップリング４２の構造的固縛を取り外す。そのような構造は、独立に作動するカップリング４０および４２の代わりに、第１および第２オストミーカップリング４０および４２を組み合わされたカップリング構造に組み合わせる。組み合わされた構造はまたキャップ３２の装着リング３６からの分離促進（即ち、第１オストミーカップリング４０の分離）に有利であり、それは装着リング３６のボデー側カップリング部材４４からの分離の前（即ち、第２オストミーカップリング４２の分離の前）であり、器具３０の意図されたかつ好ましい使用順序に従うものである。

本発明は機械式干渉ファスナーの広範囲の変形を想定しており、それは１度の解放可能なファスニング形成に使用されているが、それは最初にファスナーが解放された後には実質的に作動不能になり得るものである。最初にファスナーを解放する動作はファスナー部分、またはそれらの支持または締着を変形させ、破壊させまたは弱め、ファスナーをその後には実質的に作動不能とするためである。

図７−１０において、機械式干渉ファスナーの第１の例は概ね２個のオストミーカップリング部材５２および５４の間の噛合を保持するための保持バンド５０を包含している。この保持バンド５０は固縛バンドである。図７−９内に描写されている構造においては、ファスナーは第２実施例の第１オストミーカップリング４０に対して適用される。バンド５０は熱収縮性材料（例えば、熱収縮性プラスチック）で包含されることができ、それはカップリング部材５２および５４の対向面に対して適合している。バンド５０は、例えば、ポリエステル、ＰＥＴまたはポリオレフィンプラスチックのような、何れかの指向されたプラスチックで作られ、それは加熱された時当初の形５０’から張力の加えられたバンド５０形へ収縮する。バンド５０はそのような材料の押し出し薄壁管から型切断され得る。バンド５０は露出タブ５６および１つまたはそれより多い目打ち５８を包含してファスナーが最初に解放される時に所望方向へのバンド５０の引裂きを助長するようにしている（図９）。バンド５０の引裂き開放はバンド５０内のフープ張力を解放して、カップリング部品が分離することを許容する。バンド５０の強度が無ければ、カップリング部品は再使用のために確実な方法で再締着することはできなくなる。

製造中における組立てを助けるために、カップリング部材５２および５４は更にアンダーカットまたはラッチ構造６０を包含しており、これはバンド５０が装着される前に両カップリング部材を弱く保持するように機能する。そのようなラッチ／アンダーカット構造６０は器具の要望に応じて広範囲のカップリング強度を備え得る。典型的には、バンド５０は保持力の大部分を提供する。しかしながら、バンド５０は、用途により、全保持力の概ね５−９５％の間を提供することが望ましい。

図１０は第１実施例のオストミーカップリング１４、または第２実施例のオストミーカップリング４２に好適なバンド５０の構造を描写している。バンド５０は非ボデー側カップリング部材１６／３６のファスナー部分５６を取り囲んでおり、これはファスナー部分を外側部材に対して締着するためである。ボデー側カップリング部材１８／４４は突起５８を包含しており、これは非ボデー側カップリング部材１６／３６のチャンネル６０内に受領され、それは２つのカップリング部材が最初に互いに押圧された時、緊密に、スナップフィットする。その後、カップリング部材を分離するためには、バンド５０を取り外す必要があり、それにより非ボデー側カップリング部材１６／３６のファスナー部分５６がスナップ噛合を解放するように撓むことを許容する。バンドが取り外されることにより、ファスナー部分５６の強度は顕著に減少してファスナー部品が確実なファスニング噛合状態へ戻されることはなくなる。

図７−１０の例において、バンド５０は当初の形５０’からその保持／締着位置へと熱収縮可能に構成され得る。しかしながら、圧縮性フープ応力を生ずる如何なる手段も採用され得る。バンド５０は代わりに弾性プラスチックフイルム、好ましくはその保持／締着位置へ伸ばされる高弾性フイルムで作られ得る。バンド５０は所定位置に感圧接着剤で覆われた結合領域の手段により保持され得る。代わりに、バンドは所定長さの材料で構成され、その両端部が連続形状を形成するように重なるようにし得る。バンド５０の両端部は供給された接着剤を使用して部分的に接着され得る。代わりに、バンド５０の内面の大部分または実質的に全体が接着剤で被覆されてバンド５０をカップリング上の所定位置に保持し得る。接着剤で被覆されたバンド５０をカップリングから剥がすとカップリング構成要素の不可逆分離が許容される。バンド５０は所定位置に部分的熱溶接、ホールトメルト接着剤、またはシアノアクリレートのような構造的接着剤により保持され得る。

図１１−１６において、機械式ファスニングの第２例はファスナー６０を包含しており、このファスナーは補足ファスナー６２と干渉フィットを形成するためのアンダーカットおよび／またはラッチを包含している。この干渉フィットは充分な強度を備え全ての想定される通常の使用条件下で両ファスナー部品を互いに確実に保持する。両ファスナー６０および６２の分離はファスナー６０の引裂きまたは分離により開始され得る。ファスナー６０はその全幅を横切って分離され、または代わりにファスナー６０の一部のみが分離され得る。例えば、図１２において、壁またはラッチを含んでいる部分のみが構造的に処理されていてファスナー６０および６２の分離を許容している。壁の少なくとも１箇所で分離することは２つの効果を備えている。第１に、壁が分離される場所でラッチの解放を許容してファスナー６０および６２の引裂きのための開始位置を提供する。第２に、壁の分離される位置の外側のどちら側にも壁を撓ませることができ、このようにして噛合していない、またはただ弱く噛合している領域が延びている。図１１−１４は第１実施例のオストミーカップリング１４、または第２実施例の第２オストミーカップリング４２に対して適用される機械式締着を描写している。図１５および１６は第２実施例の第１オストミーカップリング４０に対して適用される機械式締着を描写している。

第１ファスナー６０は弱化された１つまたはそれより多い線または領域６４を包含して、壁の引裂きまたは分離を制御し、それは例えば限定された開始および終点を有する好ましい引裂き通路を限定することにより行われる。例えば、弱化領域６４は壁材料内の部分深さまたは貫通深さの目打ちにより画定されている。代わりに、弱化領域６４は壁材料内の間隙またはカットにより画定され得る。この間隙またはカットは、もし所望されるならば、より弱い材料で被覆され、充満され、架橋されまたは表面鋳造され得る。例えば、薄いフイルムが間隙上に鋳造され、または弱いプラスチックが挿入鋳造またはマルチショット鋳造工程により加えられ得る。

図１７−１９において、機械式締着の第３例は比較的に剛直な外側固縛リング７０を包含しており、それは１つのファスナー部分７２を固縛するように構成され、ラッチ７４を補足ファスナー部分７６とファスニング噛合関係で保持している。ファスナー部分７２および７６は両ファスナー部分がスナップフィットのような噛合状態へ加圧されることを許容し、その後はラッチ７４がファスナー部分７２および７６の分離に抵抗するように構成されている。固縛リング７０はその固縛位置から、図１９内に描写されているように、摺動または枢動により解放可能とされ得る。ひとたび固縛効果が解放されると、ラッチ７４は自然にまたは分離力に対応して外側へ撓み自在となり、ファスナー７２および７６が分離されることを許容する。固縛リング７０は当初所定位置に保持され、それは如何なる好適な手段により、好ましくは固縛リング７０が解放された時に不可逆的に破壊される機構により行われる。例えば、固縛リングは接着、溶接、または例えば、マルチショット鋳造のような一体鋳造により確実に固定され得る。リング７０およびファスナー部分７２の間の接着領域は弱化部分として機能し、それはリング７０を動かすことにより破壊され得る。リング７０および／またはファスナー部分７２は更にリング７０がその固縛位置へ復帰することを阻止するように構成され得る。

図１７−１９の例は第１実施例のオストミーカップリング１４として、または第２実施例のオストミーカップリング４２として好適な形を描写している。代わりに、図１７−１９の例は第２実施例の第１および第２オストミーカップリング４０および４２の双方の組合せを履行可能である。例えば、固縛リング７０はキャップ３２の部分として実施され、ファスナー部分７２は装着リング３６として実施され、かつファスナー部分７７はボデー側カップリング部材４４として実施され得る。

図２０−２２は図１７−１９と同様なファスナーの更なる例を描写しているが、特に第２実施例の第１および第２オストミーカップリング４０および４２の組合せを履行するために構成されている。図２０−２２において、キャップ３２はスカート８０付きで構成されており、このスカートは装着リング３６およびボデー側カップリング部材４４が共に組み合わされた時その周りの固縛リングとして機能する。このスカート８０は１つまたはそれより多いラッチ８２を含んでおり、そのラッチは装着リング３６の下側に噛合してキャップ３２を装着リング３６（第１オストミーカップリング）上に保持している。装着リング３６は１つまたはそれより多いラッチ８４を含んでおり、これらのラッチはボデー側カップリング部材４４に噛合して装着リングをボデー側カップリング部材４６（第２オストミーカップリング）上に保持している。スカート８０は装着リング３６を固縛して全体の組立体を強化し、かつそれによりキャップ３２、装着リング３６およびボデー側カップリング部材４４の全てを確実なかつ強固な機械的ファスニング噛合状態に保持している。

キャップ３２は１つまたはそれより多い弱化領域８６を含んでいてキャップ３２の分離が所望される時にスカート８０を吐き出すための引裂き通路を画定して固縛効果を取り除く。弱化領域８６はスカート８０のフラップ部分８２ａを画定し、それは上方へ枢動させられる。スカート８０の固縛効果を解放すると、キャップ３２は装着リング３６から容易に分離される。固縛効果を解放することはまたそれらから器具３０の取り外しが所望される時、装着リング３６をボデー側カップリング部材４４から分離することを可能とする。ひとたびスカート８０が吐き出されると、スカート８０が如何なる構造的支持部をも提供しなくなるので、キャップ３２を装着リング３６に対して確実に固定することは不可能となる。

図２３は図２０−２２のファスナーの例の修正形状を描写している。図２３において、装着リング３６および／またはスカートファスナー８２は強いヒンジとして実施され得る。キャップ３２はスカートファスナー８２を圧縮するための固縛バンド８８、および緊密確実な機械的ファスニング噛合を得る装着リング３２を包含している。固縛バンド８８はキャップ３２内に装着され得る。固縛バンド８８はケーブルとして実施され得る。このケーブルはクラスプ（留め金）、またはオーバーセンターバックル、ねじ付きターンバックルまたはラチェット機構の手段により張られ得る。使用中には、固縛バンド８８は切断されまたは変形されまたは広げられ、それはキャップ３２の取り外し前、または取り外し動作により行われる。バンド８８のそのような操作はスカート８０の固縛効果を永久的に取り除く。

評価され得ることは、図１７−２３の例が第２実施例に適用されると第１および第２カップリング４０および４２を結合カップリング構造に組み合わせる際に特殊な利点を提供することである。結合構造は装着リング３６からのキャップ３２の分離（即ち、第１オストミーカップリング４０の分離）促進に有効であり、それは装着リング３６のボデー側カップリング部材４４からの分離前（即ち、第２オストミーカップリング４２の分離前）であり、これは器具３０の使用が意図されかつ好ましい順序に従っているものである。

前述の事項は本発明の好ましい形態の単なる描写であり、かつ多くの変更が本発明の範囲内にあることは理解されるであろう。

本発明の第１実施例の概略図で、ボデー側装着ユニットおよび収集小袋を共に示している。 図１の第１実施例の概略図で、ボデー側装着ユニットおよび収集小袋を共に離して示している。 本発明の第２実施例の概略図で、ボデー側装着ユニットおよび制御された排出器具を離して示している。 図３の第２実施例の概略図で、ボデー側装着ユニットおよび制御された排出器具を共に離して示している。 図３の第２実施例の概略図で、伸長収集管を有する制御された排出器具を示している。 図３の第２実施例の概略図で、ボデー側装着ユニットおよび伸長収集管付きの制御された排出器具を示している。 機械的干渉ファスナーの部分の概略図である。 図７の機械的干渉ファスナーの概略図で、引裂きのためのタブおよび穿孔線を示している。 図７の機械的干渉ファスナーの概略図で、タブが引裂き達成のために動かされていることを示している。 カップリング上の保持バンドの構造を示している概略図である。 機械的ファスナーの第２実施例の概略図である。 カップリング上における図１１の機械的ファスナーの第２実施例を示している概略図である。 図１１の機械的ファスナーの第２実施例の概略図で、分離のためのタブが引き上げられようとしている。 カップリング上における図１１の機械的ファスナーの第２実施例の概略図で、分離のためのタブが引き上げられようとしている。 図１１の機械的ファスナーの第２実施例の概略図で、分離のためのタブが閉ざされている。 図１１の機械的ファスナーの第２実施例の概略図で、分離のためのタブが引き上げられようとしている。 機械的ファスナーの第３実施例を示している概略図である。 カップリング上の所定位置を占めている図１７の機械的ファスナーの第３実施例の概略図である。 機械的ファスナーの第３実施例を示している概略図で、カップリングから外されている。 機械的ファスナーの第４実施例を示している概略図である。 カップリング上の所定位置を占めている図２０の機械的ファスナーの第４実施例の概略図である。 図２０の機械的ファスナーの第４実施例の概略図で、カップリングから外されている。 接合されたボデー側カップリングおよびキャップ上の所定位置を占めている機械的ファスナーを示している概略図である。

符号の説明

１４ オストミーカップリング
１６ 第１カップリング部材
１８ 第２カップリング部材
３２ 装着リング
３８ 小孔窓
５０ 保持バンド
５６ ファスナー部分
５８ 目打ち（弱化部）
６０ ファスナー
６２ ファスナー
７４ ラッチ
８２ａ フラップ部分
８６ 弱化部

Claims (29)

1. オストミーカップリングであって：
   ａ．第１カップリング部材；
   ｂ．小孔開口を有する第２カップリング部材；および
   ｃ．第１および第２カップリング部材を共に解放可能に固定するための第１機械的ファスニング器具、このファスニング器具はファスニング器具が最初に解放されて第１および第２カップリング部材の解放が許容された後には実質的に作動不能となるファスニング器具を包含しており
   これによりその後には第１および第２カップリング部材が共に再締着不能となる、オストミーカップリング。
2. 少なくとも１つのカップリング部材が小孔開口または小孔凹部を包含している、請求項１に記載のオストミーカップリング。
3. １つのカップリング部材が非ボデー側部材である、請求項１に記載のオストミーカップリング。
4. ファスニング器具が弱化部分を包含し、その弱化部分はカップリング部材の分解を許容してファスニング器具を解放するために永久的に変形させられるように構成されている、請求項１に記載のオストミーカップリング。
5. 弱化部分が永久的に破壊されるように構成されている裂け易い部分を包含している、請求項４に記載のオストミーカップリング。
6. 弱化部分がカップリング部材の壁部分を包含している、請求項４に記載のオストミーカップリング。
7. 弱化部分は、カップリング部材が全幅にわたり裂けないように、カップリング部材の幅の途中までだけ延びている、請求項４に記載のオストミーカップリング。
8. ファスニング器具がフープ部材を包含しており、このフープ部材はカップリング部材の分解を許容するようにファスニング器具を解放するために永久的に変形または破壊されるように構成されている、請求項１に記載のオストミーカップリング。
9. ファスニング器具が固縛バンドを包含しており、このバンドはカップリング部材の分解を許容するように固縛効果を解放するために永久的に変形または破壊されるように構成されている、請求項１に記載のオストミーカップリング。
10. 更に
    ａ．第３カップリング部材；および
    ｂ．第３カップリング部材を少なくとも第１および第２カップリング部材の１つに対して開放可能に固定するための第２機械式ファスニング器具を包含している、請求項１に記載のオストミーカップリング。
11. 第１ファスニング器具が第２ファスニング器具のための機械的固縛支持部材を提供するように構成されている、請求項１０に記載のオストミーカップリング。
12. 第１および第２カップリング部材が一体オストミー器具の部分を形成し、かつ第３カップリング部材が装着者のボデー上への一体器具装着のためのボデー側カップリング部材である、請求項１１に記載のオストミーカップリング。
13. 第１ファスニング器具が弱化部分を包含し、その弱化部分が第１および第２カップリング部材の分解を許容する第１ファスニング器具の開放のために永久的に変形または破壊するように構成されている、請求項１２に記載のオストミーカップリング。
14. 弱化部分が永久的に破壊されるように構成された裂け易い部分を包含している、請求項１３に記載のオストミーカップリング。
15. 弱化部分がカップリング部材の１つの壁部分を包含している、請求項１３に記載のオストミーカップリング。
16. 弱化部分は、カップリング部材が全幅にわたり裂けないように、カップリング部材の幅の途中までだけ延びている、請求項１３に記載のオストミーカップリング
17. ファスニング器具がフープ部材を包含しており、このフープ部材は第１および第２カップリング部材の分解を許容するように固縛効果を解放するために永久的に変形または破壊されるように構成されている、請求項１に記載のオストミーカップリング。
18. ファスニング器具が固縛バンドを包含しており、このバンドは第１および第２カップリング部材の分解を許容するように固縛効果を解放するために永久的に変形または破壊されるように構成されている、請求項１に記載のオストミーカップリング。
19. 小孔オリフィス付きの人による使用のための装具、および装具の第１部分を小孔オリフィス周りの装具の第２部分に対して解放可能に固定するためのオストミーカップリングを包含し、上記オストミーカップリングが第１および第２部分を共に解放可能に固定するための第１機械的ファスニング器具を包含し、上記ファスニング器具が第１および第２部分の分解を許容するように最初に解放された後には実質的に作動不能となるように構成されており、これにより第１および第２部分が共にその後は第１ファスニング器具により再固縛不能とされている、オストミー装具。
20. 第１および第２部分の１つがボデー側装着部材を包含し、かつ第１および第２部分の他方が１回使用が意図されている使い捨てオストミー器具を包含している、請求項１９に記載のオストミー装具。
21. 第１および第２部分は１回使用を意図されている一体型使い捨てオストミー器具の対応部分である、請求項１９に記載のオストミー装具。
22. 一体型使い捨てオストミー器具は第１および第２部分の双方に永久的に連結されている中間部材である、請求項２１に記載のオストミー装具。
23. 中間部材が潰し得る収集コンテナーを包含している、請求項２２に記載のオストミー装具。
24. 更にボデー側装着器具および第２機械的ファスニング器具を包含しており、これらはボデー側装着器具に対して第１および第２部分の少なくとも１つを解放可能に締着するためである、請求項２１に記載のオストミー装具。
25. 第１機械的ファスニング器具が、使用時、第２機械的ファスニング器具に対して機械的固縛支持を提供するように構成されている、請求項２４に記載のオストミー装具。
26. 第１機械的ファスニング器具が、使用時、第２機械的ファスニング器具の解放前に装具の第１および第２部分を分解するために解放するように構成されている、請求項２４に記載のオストミー装具。
27. 第１機械的ファスニング器具の分解は一体型使い捨てオストミー装具を第１作動状態から第２作動状態へ移行させる、請求項２１に記載のオストミー装具。
28. 第１作動状態はコンパクト状態であり、そこでは装具は小孔排泄物のための減少された収集容積を備えている、請求項２７に記載のオストミー装具。
29. 第２作動状態は拡大状態であり、そこでは装具は小孔排泄物のための拡大された収集容積を備えている、請求項２７に記載のオストミー装具。

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