KR101563528B1

KR101563528B1 - 흡수 및 생물학적 이용 증진을 위한 완전 천연 종합 비타민 및 종합 미네랄 건강 보조제

Info

Publication number: KR101563528B1
Application number: KR1020137030257A
Authority: KR
Inventors: 로버트 에이 신노트
Original assignee: 마나테크, 인코포레이티드
Priority date: 2006-02-10
Filing date: 2006-10-26
Publication date: 2015-10-27
Anticipated expiration: 2026-10-26
Also published as: NZ594596A; AU2006338273B2; WO2007094827A2; US20070190209A1; AU2006338273A1; JP2009528818A; KR20150090270A; WO2007094827A3; KR101464500B1; KR20130133087A; CA2641950A1; CN101553134A; ZA200807423B; IL193307A0; EP1993382A4; SG10201700743PA; NZ570704A; JP2012005501A; EP1993382A2; SG10201700744YA

Abstract

본 발명은 식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및 하나 이상의 천연 식물 추출물의 표준 공급원을 포함하는 건강 보조제용 조성물 및 방법을 포함한다.

Description

흡수 및 생물학적 이용 증진을 위한 완전 천연 종합 비타민 및 종합 미네랄 건강 보조제{All natural multivitamin and multimineral dietary supplement formulations for enhanced absorption and biological utilization}

본 발명은 일반적으로 사람 및 동물 섭취용 조성물, 보다 구체적으로는, 영양소의 흡수 및 생물학적 이용이 증진된 완전 천연(all-natural) 종합 비타민 및 종합 미네랄 건강 보조제(dietary supplement formulation)에 관한 것이다.

본 발명의 범위를 제한하지 않으면서, 이들의 배경을 영양 보조제와 관련시켜 기재한다.

비타민, 미네랄, 항산화제 및 식물 추출물은 유익한 건강 증진 효과가 있는 것으로 오랫동안 공지되어 왔다. 영양 물질이 완전한 식사(diet)는 인체가 신체적 능력과 정신적 건강 둘 다에서 고도의 수행을 달성하는데 중요하다. 많은 인자, 예를 들면, 환경 노출, 유전적 배경, 운동, 영양 등이 신체 및 정신에 영향을 준다. 수년 동안, 하나 이상의 영양소가 균형 잡힌 식사에 제공되지 않거나 이용할 수 없는 경우, 특정 비타민, 미네랄, 금속, 보조인자(co-factor) 및 기타 영양소를 강화시킨 식사를 필요로 하는 것으로 공지되어 왔다. 많은 영양 보조제의 촛점은 인체의 웰빙(well-being)에 기본적인 일상의 운동과 균형 잡힌 영양을 유지하는 것이다.

비타민의 적절한 공급은 최적의 건강을 유지하는데 필수적인 것으로 또한 공지되어 있다. 비타민 A, E, C 및 셀레늄의 사용은, 특정 활성 펩타이드와 배합하여 사용되는 경우, 사람 피부에서 콜라겐 가교결합을 억제 또는 예방하는 수단으로서 제안되어 왔다. 이들의 항산화제 활성 이외에, 비타민 A, C 및 E는 다른 유익한 건강 증진 효과가 있는 것으로 공지되어 있다. 예를 들면, 비타민 E는 적절한 혈당 수준 유지를 돕는 것으로 공지되어 있고, 비타민 C는 인체에서 결합 조직 및 구조 조직의 완전성(integrity)에서 필수 역할을 하는 것으로 공지되어 있고, 비타민 A는 성장 및 발달 뿐만 아니라 양호한 시력을 유지하는 역할을 하는 것으로 공지되어 있다.

수년 동안 공지되어 온 항산화제의 유익한 측면은 자유 라디칼, 예를 들면, 하이드록실 라디칼과 반응하여 특정 생물학적 시스템을 보호하는 것을 포함한다. 자유 라디칼의 농도 감소는 세포의 수명을 연장시키는 것으로 인지되어 왔다. 예를 들면, 미국 특허 제5,149,321호(Klatz 등)는 항산화제가 비타민, 예를 들면, 비타민 A, E 및 C, 또는 셀레늄을 사용한 뇌 소생 방법으로 제시된 바와 같이 자유 라디칼에 의한 뇌 조직 치유 파괴를 제한하는 것으로 공지되어 있음을 교시하고 있다.

특정 영양소의 유익한 효과를 최대화함과 동시에 공지된 억제 효과를 최소화함으로써 영양소의 생물학적 이용성을 증가시키도록 최적화된 보존제 무함유 조성물의 공급원이 필요하다. 또한, 특정 영양소의 유익한 효과를 최대화함과 동시에 공지된 억제 효과를 최소화하도록 최적화된 생물학적 이용성, 일반적으로 보존제 무함유 조성물의 공급원이 필요하다.

비타민과 미네랄의 건강상의 균형은 건강한 인체의 유지에 중요하나, 많은 비타민과 미네랄의 배합물은 지금까지는 해롭거나 억제성인 것으로 알려지지 않았거나 섭취를 부정적으로 조절하는 배합물을 포함하므로, 역효과를 초래한다. 따라서, 소화 문제를 감소시키면서 섭취를 최대화하고, 뼈 등의 보충을 제공하는 건강 식품 보조제가 당해 분야에서 필요하다.

본 발명은 일반적으로 천연 비타민 공급원, 식물 유래 미네랄 공급원 및 식물계 조성물(예: 추출물, 탈수 식물 물질, 검 등)과 표준 식물화학물질의 배합물을 포함하는 사람 및 동물용 건강 보조 조성물에 관한 것이다. 이들 조성물은 특정 영양소의 전달을 최대화 및/또는 최적화할 수 있으며, 다양한 투여 형태로 이용가능하도록 제조될 수 있다.

더욱 특히, 본 발명은 식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및 하나 이상의 식물 추출물의 표준 공급원을 포함하는 건강 보조제를 포함한다. 식물 유래 미네랄의 예는 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 셀레늄, 크롬, 바나듐, 구리, 망간, 몰리브덴, 붕소, 요오드, 스트론튬 및 이들의 배합물로부터 선택된 하나 이상의 미네랄을 포함한다. 식물 유래 미네랄의 조성물은 브라씨카 나푸스(Brassica napus), 브라씨카 라파(Brassica rapa), 브라씨카 준세아(Brassica juncea), 메디카고 사티바(Medicago sativa) 및 오리자에 사티바(Oryzae sativa) 종자의 묘목(seedling)으로부터 제공될 수 있다.

하나 이상의 천연 비타민의 예는 비타민 A, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민, 판토텐산, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 폴레이트, 비타민 B₁₂, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올 및 이들의 배합물을 포함한다. 하나 이상의 표준 식물화학물질의 예는 설포라판, 이소티오시아네이트, 글루코시놀레이트, 글루코라파닌, 글루코나스투르틴, 글루코브라시신, 글루코에루신, S-메틸 시스테인 설폭사이드, 인돌-3-카르비놀, 에루신, 크산토필, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 크립토크산틴, β-카로텐, 폴리페놀 물질, 플라보노이드, 아피게닌, 루틴, 쿠에르세틴, 크리신, 헤스페리딘, 바이오플라보노이드, 이소플라본, 안토시아닌, 클로로겐산, 에피갈로카테킨 갈레에이트(ECGC), 엘라그산, 카테킨, 아에스신, 레스베라트롤, 쿠르쿠민, 리그닌, 카르노스산, 로제마린산, 진저롤, 올레우로페인, 실리마린, 시니그린, 루틴, 퀸산 및 이들의 배합물을 포함한다.

보조제는 또한 하나 이상의 천연 폴리사카라이드 성분, 예를 들면, 식물 폴리사카라이드, 해조 폴리사카라이드, 진균 폴리사카라이드, 박테리아 폴리사카라이드, 식물 검, 알로에 폴리사카라이드 및 이들의 배합물을 포함할 수 있다. 특정 양태에서, 모노사카라이드, 올리고사카라이드 또는 폴리사카라이드는 2, 3, 4, 5, 6, 7 또는 8개의 필수 사카라이드를 제공하도록 선택된다.

본 발명은 식물 유래 아연; 카로테노이드, 크산토필, β-카로텐, 리코펜, 루테인, 제아크산틴 및 크립토크산틴을 포함하는 표준 식물 추출물; 및 비타민 D, 비타민 C, 칼슘, 마그네슘, 스트론튬 및 붕소를 포함하는 하나 이상의 추가 영양소의 표준 공급원을 포함하는, 뼈 건강(bone health) 유지용 건강 보조제를 포함한다.

뼈 건강 유지용 식물 유래 미네랄은 브라씨카 나푸스, 브라씨카 라파, 브라씨카 준세아, 메디카고 사티바 및 오리자에 사티바 종자의 묘목으로 이루어진 그룹으로부터 선택될 수 있다. 당해 분야의 숙련가는 식물계 미네랄을 동일하거나 보다 나은 전달을 제공할 수 있는 기타 식물을 발견, 발달 또는 가공할 수 있음을 인지할 것이며, 이들 모두는 등가물로서 본 명세서에서 혼입된다. 뼈 건강 유지용 식물 유래 미네랄은 철, 셀레늄, 크롬, 바나듐, 구리, 망간, 몰리브덴, 요오드 및 이들의 배합물로부터 선택된 하나 이상의 미네랄을 포함할 수 있다. 뼈 건강 유지용 하나 이상의 천연 비타민은 비타민 A, 티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 폴레이트, 비타민 B₁₂, 판토텐산, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올 및 이들의 배합물로부터 선택될 수 있다.

본 발명의 보조제는 다양한 투여 형태, 상이한 농도, 비 등으로, 예를 들면, 외부 캡슐, 식물성 캡슐 또는 경질 젤라틴 캡슐로 제공될 수 있다. 정제 형태의 경우, 보조제는 2,000 psi를 초과하는 압력하에 압축된다. 변형된 또는 연장된 방출 형태의 경우, 영양 보조제의 약 85%가 약 1 내지 약 8시간 내에 방출되고, 심지어 영양 보조제의 약 85%가 약 2 내지 약 6시간 내에 방출된다. 보조제는 추가로 하나 이상의 부형제를 포함한다.

본 발명의 보조제는 벌크 분말 형태로, 예를 들면, 사람 또는 동물의 식사 요건 및/또는 필요에 부합되는 천연 비타민 공급원, 식물 유래 미네랄 공급원 및 식물계 조성물(예: 추출물, 탈수 식물 물질, 검 등)과 표준 식물화학물질의 배합물을 포함하는 사람 및 동물 섭취용 건강 보조 조성물로서 제공될 수 있다. 한 특정예에서, 벌크 분말은, 충전제가 존재하는 경우, 조금의 충전제가 제공되고, 천연 비타민 공급원, 식물 유래 미네랄 공급원 및 식물계 조성물(예: 추출물, 탈수 식물 물질, 검 등)과 표준 식물화학물질을 포함하고, 예를 들면, 아연(0.03 내지 3.5mg), 철(0.03 내지 3.5mg), 망간(0.03 내지 3.5mg), 크롬(0.03 내지 3.5mg), 구리(0.03 내지 3.5mg), 셀레늄(0.03 내지 3.5mg), 바나듐(0.03 내지 3.5mg), 몰리브덴(0.03 내지 3.5mg), 붕소(0.03 내지 3.5mg), 요오드(0.03 내지 3.5mg)를 포함하는 InB 미네랄 블렌드(125mg); 아쿠아민스(100mg), 예를 들면, 30% Ca(2.5 내지 30mg) 및/또는 2.5% Mg(2.5 내지 30mg); 브로코시놀레이트(20 내지 160mg), 예를 들면, 6% 글루코시놀레이트(1.2 내지 20mg); 루틴 NF(1.2 내지 20mg); 크랜베리 추출물(35% 유기산)(1.2 내지 20mg); 포도박 추출물(50% 폴리페놀)(1.2 내지 20mg); 및 알로에 겔 분말(200x)(1.2 내지 20mg)을 포함한다. 또한, 벌크 분말은 효모 비타민 복합체(0.038 내지 4mg), 티아민(0.038 내지 4mg), 리보플라빈(0.038 내지 4mg), 니아신(0.038 내지 4mg), 피리독신(0.038 내지 4mg), 판토텐산(0.038 내지 4mg), 엽산(0.038 내지 4mg), 바이오틴(0.038 내지 4mg); 및 하나 이상의 혼합 카로테노이드 분말(35,000 IU/g), 비타민 B₁₂ 1%(효모 유래)(15mcg), 아세로라 체리(15% 비타민 C)(0.15 내지 100mg), 비타민 D(100K IU/g)(0.15 내지 100mg), 비타민 E(350 IU/g)(0.15 내지 100mg) 또는 이들의 배합물로부터 선택된 하나 이상의 비타민을 포함할 수 있다.

한 일례에서, 본 발명의 건강 보조제는 액체, 겔, 젤라틴 캡슐, 젤라틴, 또는 본 발명의 조성물을 포함하는 경질 정제를 싫어하거나 삼킬 수 없는 사용자, 예를 들면, 어린이 및 성인에게 특히 적합한 기타 형태로 제공된다. 이러한 한 형태는 식물 펙틴 제형이며, 이러한 제형은, 예를 들면, 아연(0.03 내지 3.5mg), 철(0.03 내지 3.5mg), 망간(0.03 내지 3.5mg), 크롬(0.03 내지 3.5mg), 구리(0.03 내지 3.5mg), 셀레늄(0.03 내지 3.5mg), 바나듐(0.03 내지 3.5mg), 몰리브덴(0.03 내지 3.5mg), 붕소(0.03 내지 3.5mg), 요오드(0.03 내지 3.5mg); 아쿠아민(100mg), 예를 들면, 30% Ca(2.5 내지 30mg) 및/또는 2.5% Mg(2.5 내지 30mg); 브로코시놀레이트(20 내지 160mg), 예를 들면, 6% 글루코시놀레이트(1.2 내지 20mg), 루틴 NF(1.2 내지 20mg); 크랜베리 추출물(35% 유기산)(1.2 내지 20mg); 포도박 추출물(50% 폴리페놀)(1.2 내지 20mg); 및 알로에 겔 분말(200x)(1.2 내지 20mg)을 포함하는 InB 미네랄 블렌드(125mg)를 포함한다. 또한, 상기 조성물은 효모 비타민 복합체(0.038 내지 4mg), 티아민(0.038 내지 4mg), 리보플라빈(0.038 내지 4mg), 니아신(0.038 내지 4mg), 피리독신(0.038 내지 4mg), 판토텐산(0.038 내지 4mg), 엽산(0.038 내지 4mg), 바이오틴(0.038 내지 4mg) 및 혼합 카로테노이드 분말(35,000 IU/g 비타민 A 등가물), 비타민 B₁₂ 1%(효모 유래)(15mcg), 아세로라 체리(15% 비타민 C)(0.15 내지 100mg), 비타민 D(100K IU/g)(0.15 내지 100mg), 비타민 E(350 IU/g)(0.15 내지 100mg) 또는 이들의 배합물로부터 선택된 하나 이상의 비타민을 포함할 수 있다. 소아용으로 제공되는 경우, 조성물은 상기 언급되거나, 제형이 소아에게 허용되는 크기 및 형태로 제공되는 한, 상기 범위로 제공된 중량 대 중량 비에 근거한 전체 양의 1/2 이하를 포함한다. 환자가 상기 기술한 특정의 천연 비타민 및 미네랄을 다소 필요로 하는 경우에, 구체적인 제형은 당해 분야의 숙련가에게 공지된 바와 같이 제조될 수 있다.

본 발명은 또한 식물 유래 미네랄; 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민; 및 하나 이상의 식물 추출물의 하나 이상의 표준 공급원을 선택함을 포함하는, 균형 잡힌 영양 보조제를 제공하는 방법을 포함하고, 여기서, 보조제의 하나 이상의 성분은 생물학적 이용성으로 측정시 상승 작용을 한다. 조성물은, 예를 들면, 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 셀레늄, 크롬, 바나듐, 구리, 망간, 몰리브덴, 붕소, 요오드 및 스트론튬을 포함하는 식물 유래 미네랄; 비타민 A, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 판토텐산, 폴레이트, 비타민 B₁₂, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤 및 토코트리엔올을 포함하는 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민; 및 식물 페놀계 화합물, 폴리페놀 물질, 플라보노이드, 아피게닌, 루틴, 쿠에르세틴, 크리신, 헤스페리딘, 바이오플라보노이드, 이소플라본, 안토시아닌, 클로로겐산, ECGC, 엘라그산, 카테킨, 아에스신, 레스베라트롤, 쿠르쿠민, 리그닌, 탄닌, 탄닌산, 진저롤, 시니그린, 올레우로페인 및 이들의 배합물을 포함하는 하나 이상의 표준 식물 추출물의 표준 공급원을 포함할 수 있다.

본 발명의 다양한 양태의 제조 및 사용은 하기에 상세하게 논의되며, 본 발명은 광범위한 특정 문맥에서 구체화될 수 있는 다수의 적용가능한 발명의 개념을 제공하는 것으로 이해되어야 한다. 본원에 논의된 특정 양태는 단지 본 발명을 제조하고 사용하는 특정 방법을 설명한 것이고 발명의 범위를 제한하지 않는다.

본 발명의 이해를 용이하게 하기 위해, 다양한 용어가 하기에 정의된다. 본원에 정의된 용어는 본 발명과 관련된 분야의 당업자에 의해 통상적으로 이해되는 의미를 갖는다. "하나" 및 "상기"는 단수의 존재를 나타내려고 하는 것이 아니고, 특정 예시가 설명을 위해 사용될 수 있는 일반적인 부류를 포함한다. 본원의 용어는 본 발명의 특정 양태를 기재하기 위해 사용되지만, 이의 용도는 청구항에 약술된 바를 제외하고는 본원을 제한하지 않는다.

본 발명은 영양소, 예를 들면, 캡슐, 젤라틴 캡슐 또는 심지어 피복물의 방출을 지연시키기 위해 단독으로 사용되거나, 하나 이상의 방법, 기술, 기계적, 화학적 및 기타 변형, 캡슐화, 패키징 등과 배합하여 사용될 수 있다. 캡슐의 예는 동물성, 식물성, 중합체성, 이들의 혼합물 및 배합물을 포함한다. 피복물(유형, 두께 등)은 일부 또는 전체 피복물이 약 5 이하의 pH에서 위장액에 용해되지 않으나, 약 5 이상의 pH에서 용해될 수 있도록 충분한 두께로 적용될 수 있다.

본 명세서에 사용된 "영양학적 유효량"은 포유류에서 유익한 영양상의 효과 또는 반응을 제공하는 양을 정의하도록 사용된다. 예를 들면, 비타민 및 미네랄을 포함하는 건강 보조제에 대한 영양학적 반응이 포유동물에 따라 다르므로, 비타민 및 미네랄의 영양학적 유효량은 각각 가변적일 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 마찬가지로, 필수 아미노산, 비타민 C, 철, 요오드, 비타민, 미네랄, 탄수화물, 지질 등의 결핍은 생리학적 및 세포 기능에 영향을 주는 것으로 공지되어 있다. 본 발명에 기재된 영양학적 유효량의 항산화제 및 사카라이드는, 예를 들면, 이들 영양 보조제용 식사를 유지시키거나 증가시키고자 하는 사람의 식사내에 이러한 중요한 영양소의 수준을 유지하고/하거나 상승시키는 작용을 한다. 따라서, 한 포유류는 한정된 양으로 존재하는 비타민 및 미네랄의 특정 프로파일을 필요로 할 수 있는 반면, 다른 포유류는 상이한 한정된 양으로 존재하는 비타민 및 미네랄의 동일한 특정 프로파일을 필요로 할 수 있다.

본원의 "항산화제"는 산화성 표적 분자의 산화를 지연 또는 방지하는 임의의 분자를 나타낸다. 항산화제는 생물학적으로 중요한 반응성 자유 라디칼 또는 다른 반응성 산소 종(예: O₂ ^-, H₂O₂, HOCl, 페릴, 퍼옥실, 퍼옥시니트라이트 및 알콕실)을 제거하거나, 산소 라디칼 형성을 방지하거나, 촉매적으로 자유 라디칼 또는 다른 반응성 산소 종을 덜 반응성인 종으로 전환시킴으로써 작용한다. 항산화제는 일반적으로 (1) 지질(친유성 또는 소수성) 항산화제 및 (2) 수성(소유성 또는 친수성) 항산화제의 2개 부류로 나뉘어진다. 지질 항산화제의 예로는 코어 지질 부분에 위치한 카로테노이드(예: 루테인, 제아크산틴, β-크립토크산틴, 리코펜, α-카로텐 및 β-카로텐), 지질 부분의 경계면에 위치한 토코페롤(예: 비타민 E, α-토코페롤, γ-토코페롤 및 δ-토코페롤), 레티노이드(예: 비타민 A, 레티놀 및 레티닐 팔미테이트) 및 지용성 폴리페놀, 예를 들면, 쿠에르세틴, 루틴 등이 포함되지만, 이에 한정되지는 않는다. 수성 항산화제의 예로는 아스코르브산 및 이의 산화 형태의 "탈수소아스코르브산", 요산 및 이의 산화 형태의 "알란토인", 빌리루빈, 알부민, 비타민 C 및 수용성 폴리페놀, 예를 들면, 인지질막에 높은 친화성을 갖는 카테킨, 이소플라본 및 프로시아니딘이 포함되지만, 이에 한정되지는 않는다.

본원에서, 영양소의 "허용되는 염"은 합당한 의학적 판단의 범위 내에서, 과도한 독성, 자극, 알러지 반응 등이 없이 사람 및 하등 동물의 조직 내에서, 조직에서 또는 조직과 사용하기 적합하고 합당한 이익/위험 비율에 알맞은 염을 설명하는데 사용된다. 허용되는 염은 당해 기술 분야에 공지되어 있으며[참조: S. M. Berge, et al., J. Pharmaceutical Sciences, 1977], 당해 문헌은 본원에 참조로 인용되며, 본 발명의 화합물의 최종 분리 및 정제 동안 제조하거나 유리 염기 작용기를 적합한 유기산과 반응시켜 따로 제조할 수 있다. 대표적인 산 부가 염으로는 아세테이트, 아디페이트, 알기네이트, 시트레이트, 아스파르테이트, 벤조에이트, 벤젠 설포네이트, 바이설페이트, 부티레이트, 캄포레이트, 캄포르 설포네이트, 디글루코네이트, 글리세로포스페이트, 헤미설페이트, 헵타노에이트, 헥사노에이트, 푸마레이트, 염화수소, 브롬화수소, 요오드화수소, 2-하이드록시에탄설포네이트(이소티오네이트), 락테이트, 말레에이트, 메탄 설포네이트, 니코티네이트, 2-나프탈렌 설포네이트, 옥살레이트, 팔미토에이트, 펙티네이트, 퍼설페이트, 3-페닐프로피오네이트, 피크레이트, 피발레이트, 프로피오네이트, 석시네이트, 타르트레이트, 티오시아네이트, 포스페이트, 글루타메이트, 바이카보네이트, p-톨루엔 설포네이트 및 운데카노에이트가 포함되지만, 이에 한정되지는 않는다. 4급화제로서 사용되는 염기성 질소 함유 그룹의 예로는 저급 알킬 할라이드(메틸, 에틸, 프로필 및 부틸 클로라이드, 브로마이드 및 요오다이드), 디알킬 설페이트(디메틸, 디에틸, 디부틸 및 디아밀 설페이트), 장쇄 할라이드(디아실, 라우릴, 미리스틸 및 스테아릴 클로라이드, 브로마이드 및 요오다이드), 아릴알킬 할라이드(벤질 및 펜에틸 브로마이드) 등이 포함된다. 약제학적으로 허용되는 산 부가 염을 형성하는데 사용되는 산의 예로는 무기산, 예를 들면, 염산, 브롬화수소산, 황산 및 인산 및 유기산, 예를 들면, 옥살산, 말레산, 숙신산 및 시트르산이 포함된다. 염기 부가 염은 또한 본원에 기재된 항산화제 화합물의 최종 분리 및 정제 동안 동일 반응계내에서 약제학적으로 허용되는 금속 양이온의 수산화물, 탄산염 또는 중탄산염과 같은 적합한 염기를 사용하거나 암모니아 또는 유기 1급, 2급 또는 3급 아민을 사용하여 제조될 수 있다. 약제학적으로 허용되는 염으로는 리튬염, 나트륨염, 칼륨염, 칼슘염, 마그네슘염, 알루미늄염 등과 같은 알칼리 금속 또는 알칼리 토금속계 양이온, 및 암모늄, 테트라메틸암모늄, 테트라에틸암모늄, 메틸암모늄, 디메틸암모늄, 트리메틸암모늄, 트리에틸암모늄, 디에틸암모늄 및 에틸암모늄을 포함하는 무독성 4급 암모니아 및 아민 양이온이 포함되지만, 이에 한정되지는 않는다. 염기 부가 염의 형성에 유용한 다른 대표적인 유기 아민에는 에틸렌디아민, 에탄올아민, 디에탄올아민, 피페리딘, 피페라진 등이 포함된다.

본 명세서에 사용된 "글리코영양성" 또는 "글리코영양소"는 천연으로 합성되며, 간질 세포액에 유리되거나 세포간 전달에서 활성이거나(예: 사이토킨, 성장 인자 등) 세포막(예: 수용체 자리, 이온전달 채널, 항원 동정 등)의 높은 특정 분자 활성의 부위를 포함하는 분자 배열을 구성하는 다양한 부류의 전달(communication) 및 신호 분자의 생화합 합성에 필요한 복합 탄수화물 또는 사카라이드 또는 단순 당(simple sugar)을 나타낸다.

본 명세서에서 사용된 용어 "분리"는 분획하여 각종 기타 성분을 제거하고, 사실상 이의 발현된 생물학적 활성을 유지하는 유기 분자 또는 유사한 분자의 그룹을 의미한다. 용어 "사실상 정제됨"이 사용되는 경우, 이러한 지시는 조성물의 영양소의 활성 형태가 조성물 중의 전체 분자의 약 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% 또는 그 이상을 구성하는 조성물을 나타낸다. 몇몇 경우에서, 영양소의 활성 형태는 이의 활성에 영향을 주지 않으면서 정상의 세포 환경으로부터 성공적으로 제거할 수 없다. 사실상, 본 발명은 최상의 품질 및 분량의 활성 영양 화합물을 전달할 수 있을 정도로 국소 환경의 이점을 취한다. 그러나, 몇몇 경우에서, 균형은 화합물의 유효성인 가공 또는 "분리"의 수준과 전반적인 비용 및 환경에 대한 영향 사이에서 달성된다. 당해 분야의 숙련가는 환경의 책임 있는 스튜어드(steward)인 동시에 화합물의 유효성을 최대화할 수 있는 것으로 인지할 것이다. 식물, 예를 들면, 천연 식물의 경우, 균형은 또한 본 발명에 사용하기 위해 분리된 영양 화합물을 포함하는 식물의 생산의 영향을 최소화하기 위해 국소 배양 및 군락을 사용하여 유지되어야 한다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, "식물 영양성(phytonutritional)" 또는 "식물 영양소"는 식물 세포를 보호하기 위해 생성되는 식물에서만 발견되는 천연 합성 분자를 나타낸다. 식물성 영양소는 주로 항산화제, 자유 라디칼 제거제 및 필수 미량영양소 활성을 갖는다. 건강 보조제를 통해 공급되는 이러한 분자는 성숙한 식물 조직에서 발견되고, 종피 및 종자 주위의 과실 조직에 가장 많이 농축되어 있다. 포유류 조직에서, 이러한 분자는 식사에 제공될 때 세포 미세 환경 내의 생화학, 면역학 및 생리학을 최적화하는데 활성이다.

본 명세서에 사용된 "식물 유래", "식물 분말", "식물 추출물", "탈수 식물 분말", "탈수 식물 추출물" 및 "초목 추출물"은 호환되어 사용되어 식물 조직에서 생성되고, 천연 상태로부터 적어도 식물의 일부를 분리함으로써, 예를 들면, 물을 제거(예: 주스 및/또는 펄프 추출)하거나, 화학적, 물리적, 열적으로 하나 이상의 성분을 크기로 추출하거나, 극성, 비극성, 무기, 석유 또는 기타 용매를 사용하여 성분을 분리함으로써 식물 또는 초목으로부터 수득하고, 어느 정도의 유익한 건강 또는 치료학적 활성을 갖는 "식물화학물질"을 나타낸다. 식물로부터 활성제의 분리는 활성제의 성질, 예를 들면, 수용성, 수불용성, 수혼화성 등, 분해 민감성(예: 열, pH, 산소, 빛 등에 의한 변성)에 따라 달라질 수 있다. 식물 추출물은 또한 벌크 액체를 제거하여 식물 또는 초목에서 생물학적 이용성 고체를 농축시킨 탈수 식물 물질을 포함한다. 대부분의 초목제는 특히 농축된 경우 독성이지만, 보다 전통적인 방법으로 차 및 습포제(poultices)에서 "질환 치료 및 건강 증진"을 위한 민간 의약"으로 사용될 경우 일반적으로 안전하다.

본원의 건강 보조제에 포함된 탄수화물은 관목, 교목(trees), 묘목, 효모, 진균, 곰팡이, 검, 수지, 전분 및 셀룰로즈 유도체 및 천연 뮤신 공급원과 같은 다양한 천연 및 합성 공급원으로부터 이용 가능하다. 특히, 몇몇 천연 공급원에는 (a) 아카시아, 카라야, 트라가칸트 또는 가티를 포함하는 관목 또는 묘목 삼출물; (b) 아가, 알긴 또는 카라기난을 포함하는 마린 검(marine gum); (c) 구아, 로커스트 빈 또는 차전자를 포함하는 종자 검; (d) 펙틴 또는 아세틸화 폴리만노오스를 포함하는 식물 추출물; (e) 카복시메틸셀룰로즈, 에틸셀룰로즈, 하이드록시프로필 메틸셀룰로즈, 메틸셀룰로즈, 산화된 셀룰로즈와 같은 전분 및 셀룰로즈 유도체; 및 덱스트란을 포함하는 미생물 검 및 크산탄이 포함된다. 그러나, 본 발명의 조성물은 각각의 탄수화물이 수득되는 공급원으로 한정하고자 하는 것은 아니다.

본 명세서에서 사용된 용어 "천연 비타민" 및 "천연 미네랄"은 천연 상태에서 유래되고, 천연 상태에서 발견되는 것, 예를 들면, 비타민 또는 미네랄과 통상 결합된 기타 영양소와 함께 포함된 것과 유사하거나 동등한 상태로 유지될 수 있는 것이고, 식물의 일부로서 합성 비타민 또는 미네랄로부터 입수할 수 없는 비타민 및 미네랄을 의미한다. 천연 비타민 및 미네랄의 예는 비타민 및 미네랄을 세포 구조물 내에 또는 이에 대하여 농축시킨 식물 및 기타 세포에서 생성된 비타민 및 미네랄이다. 예를 들면, 수경 식물 및 심지어 배양물에서 자란 세포를 번식(breeding), 재조합 유전자 조작 또는 특정 영양소에 대한 노출에 의해 변형시켜 식물 또는 세포에서 통상적인 양의 비타민 및 미네랄을 증진시킬 수 있다. 이들 식물 또는 세포를 수거하고, 천연 비타민 또는 천연 미네랄을 본 발명에서 사용하기 위해 식물로부터 수득한다. 몇몇 추출 공정이 식물 또는 세포 공급원으로부터 천연 비타민 또는 천연 미네랄을 분리하는데 포함될 수 있으며, 가공 단계는 가능한 천연 상태의 천연 비타민 또는 천연 미네랄을 유지시킬 수 있도록 제한된다.

본 명세서에 사용된 "탄수화물"은 "사카라이드", "폴리사카라이드", "올리고사카라이드" 및 "당"과 호환되어 사용되고, 이의 정의는 탄수화물 화학의 당업자에게 잘 공지되어 있다. 본 발명의 조성물이 2개 이상의 필수 사카라이드를 포함하도록 의도되지만, 사카라이드는 모노사카라이드, 올리고사카라이드 및/또는 폴리사카라이드의 형태일 수 있는 것으로 이해되어야 하고, 예를 들면, 트라가칸트 검 및 구아 검을 포함하는 조성물은 갈락투론산, 시알산, 만노오스 및 갈락토즈를 포함하는 것으로 간주될 것이다. 따라서, 소정의 건강 보조제의 특정 검의 양을 조절함으로써, 건강 보조제 내의 각각의 사카라이드의 양을 조절할 수 있다.

본 발명의 사카라이드는 모노사카라이드, 올리고사카라이드 및/또는 폴리사카라이드로 자연에서 발견될 수 있다. 따라서, 본 발명의 조성물은 사카라이드를 이의 단량체, 올리고머 및/또는 중합체 형태로 함유할 수 있다. 사카라이드에 대하여 공지된 천연 공급원의 목록 및 이의 용도의 경우, 본원에 참조로서 인용된 미국 공개특허공보 제2003072770호를 참조한다.

몇몇 양태에서, 본 발명의 활성제는 변형되거나 지연된 방출 형태로 전달하기 위해 제조될 수 있다. 예를 들면, 활성제가 산 민감성인 경우, 활성제는 방출 전에 장관에 도달하기 위해 장용 피복물로 전달될 수 있다. 본 명세서에 사용된 "변형된 방출", "연장된 방출" 및 "조절된 방출"은 본 발명의 제형을 사용하여 약 60분 내지 약 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 또는 그 이상으로 본원에 정의된 연장된 기간에 걸쳐 영양학적 유효량의 영양소를 전달하는 하나 이상의 방출 프로파일을 설명하는데 사용된다. 또한, 방출은 약 60분 및 약 2시간, 4시간, 6시간 또는 심지어 8시간이 지난 후에 영양소의 80 내지 90% 이상이 방출되는 것으로 기능적으로 정의될 수 있다. 또한, 몇몇 활성물은 동물에 의해 흡수될 수 없으므로, 방출은 섭취 여부와 무관하게 사용자에게 유용한 천연 비타민 또는 천연 미네랄을 제조함으로써 평가될 수도 있다. 다양한 변형된 방출 투여 형태는 본원에 기재된 바와 같이 당업자에 의해 쉽게 설계되어 피복 물질 및/또는 피복 두께의 선택에 따라, 소장과 대장 둘 다에 전달하거나, 소장 또는 대장으로만 전달할 수 있다. 장쇄 폴리사카라이드로 제조될 수 있는 변형의 예로는, 예를 들면, 장쇄 폴리사카라이드 중의 사카라이드의 유형 또는 조성의 변화, 사카라이드의 측쇄의 화학적 변형(유기적으로 또는 화학적으로)(예: 아세틸화), 장쇄 폴리사카라이드의 가수분해, 장쇄 폴리사카라이드의 사이징(sizing), 보다 긴 장쇄 폴리사카라이드의 중합, 더 짧은 장쇄 폴리사카라이드와 더 긴 장쇄 폴리사카라이드의 배합물의 선택, 예를 들면, 전기 천공법, FPLC, HPLC, 크기 배제, 크기 배제 크로마토그래피, 침전 등에 의한 장쇄 폴리사카라이드의 분리가 포함된다. 연장된 방출 제형을 제조하고 전달하여, 변형된 방출 변화가 없었다면 수행될 수 있을 정도보다 보다 말단인 하부 장관의 일반적으로 예측가능한 일부 위치에서 방출되도록 할 수 있다.

본 발명을 사용하여 유용한 투여 형태를 제조하기 위한 기술 및 조성물은 다음 참조 문헌 중의 하나 이상에 기술되어 있다[참조: Ansel, Introduction to Pharmaceutical Dosage Forms 2nd Edition (1976); Remington's Pharmaceutical Sciences, 17th ed. (Mack Publishing Company, Easton, Pa., 1985); Advances in Pharmaceutical Sciences (David Ganderton, Trevor Jones, Eds., 1992); Advances in Pharmaceutical Sciences Vol 7. (David Ganderton, Trevor Jones, James McGinity, Eds., 1995); Aqueous Polymeric Coatings for Pharmaceutical Dosage Forms (Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Series 36 (James McGinity, Ed., 1989); Pharmaceutical Particulate Carriers: Therapeutic Applications: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Vol 61 (Alain Rolland, Ed., 1993); Drug Delivery to the Gastrointestinal Tract (Ellis Horwood Books in the Biological Sciences. Series in Pharmaceutical Technology; J. G. Hardy, S. S. Davis, Clive G. Wilson, Eds.); Modern Pharmaceutics Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Vol 40 (Gilbert S. Banker, Christopher T. Rhodes, Eds.) 등, 관련 부분은 본 명세서에서 참조로 인용된다].

예를 들면, 본 발명의 조성물은 정제에 포함될 수 있다. 정제는, 예를 들면, 적합한 결합제, 윤활제, 붕해제, 착색제, 풍미제, 유동 유도제, 점착성제(gummy agent), 저작제 및/또는 용융제를 함유할 수 있다. 예를 들면, 경구 투여는 정제, 젤라틴 캡슐, 캐플릿 또는 캡슐의 투여 단위 형태일 수 있으며, 활성 약물 성분은 무독성의 약제학적으로 허용되는 불활성 담체, 예를 들면, 락토즈, 젤라틴, 아가, 전분, 슈크로즈, 글루코즈, 메틸 셀룰로즈, 마그네슘 스테아레이트, 인산이칼슘, 황산칼슘, 만니톨, 소르비톨, 이들의 혼합물 등과 배합된다. 본 발명에 사용하기에 적합한 결합제는 전분, 젤라틴, 천연 당(예: 글루코즈 또는 β-락토즈), 옥수수 감미제, 천연 및 합성 검(예: 아카시아, 트라가칸트 또는 나트륨 알기네이트), 카복시메틸셀룰로즈, 폴리에틸렌 글리콜, 왁스 등을 포함한다. 본 발명에 사용하는 윤활제는 나트륨 올레에이트, 나트륨 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 나트륨 벤조에이트, 나트륨 아세테이트, 염화나트륨, 인산이칼슘, 이들의 혼합물 등을 포함한다. 붕해제는 전분, 메틸 셀룰로즈, 아가, 벤토나이트, 크산탄 검, 이들의 혼합물 등을 포함한다.

본 명세서에 기술된 조성물, 즉 식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및 하나 이상의 식물 추출물의 표준 공급원은 하전되거나 하전되지 않은 리포좀 전달 시스템, 예를 들면, 소형 단층 소포, 대형 단층 소포 및 다층 소포 형태로 투여될 수 있다. 리포좀은 하나 이상의 인지질(예: 콜레스테롤), 스테아릴아민 및/또는 포스파티딜콜린 및 이들의 혼합물을 포함할 수 있다.

식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및 하나 이상의 식물 추출물의 표준 공급원은 또한 약물 담체 또는 프로드럭으로서 하나 이상의 가용성, 생분해성, 생물 허용성 중합체에 커플링될 수 있다. 이러한 중합체는 폴리비닐피롤리돈, 피란 공중합체, 폴리하이드록실프로필메타크릴아미드페놀, 폴리하이드록시에틸아스파르타미드페놀, 또는 팔리토일 잔기로 치환된 폴리에틸렌옥사이드폴리리신, 이들의 혼합물 등을 포함할 수 있다. 또한, 조성물은 식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및/또는 하나 이상의 식물 추출물의 표준 공급원의 조절된 방출을 달성하기 위해 하나 이상의 생분해성 중합체에 커플링될 수 있으며, 본 발명에서 사용하기 위한 생분해성 중합체는 폴리락트산, 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, 폴리엡실론 카프로락톤, 폴리하이드록시 부티르산, 폴리오르토에스테르, 폴리아세탈, 폴리디하이드로피란, 폴리시아노아크릴레이트, 하이드로겔의 가교결합되거나 양친매성 블록 공중합체, 이들의 혼합물 등을 포함한다.

한 양태에서, 젤라틴 캡슐(겔캡)은 식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및 하나 이상의 식물 추출물의 표준 공급원 및 분말 담체, 예를 들면, 락토즈, 전분, 셀룰로즈 유도체, 마그네슘 스테아레이트, 스테아르산, 인산이칼슘 등을 포함할 수 있다. 유사한 희석제를 사용하여 압축 정제를 제조할 수 있다. 정제와 캡슐 둘 다를 속방출, 혼합 방출 또는 서방출 제형으로 제조하여 수분 내지 수시간 동안 약물의 다양한 방출을 제공할 수 있다. 압축 정제는 불쾌한 맛을 차폐하고 대기로부터 정제를 보호하기 위해 당 피복 또는 필름 피복될 수 있다. 장용 피복물은, 예를 들면, 위장관에서 선택적 분해를 제공하기 위해 사용될 수 있다.

액체 투여 형태의 경구 투여의 경우, 경구 약물 성분은 임의 경구용 무독성의 약제학적으로 허용되는 불활성 담체, 예를 들면, 에탄올, 글리세롤, 물 등과 배합될 수 있다. 적합한 액체 투여 형태의 예는 물, 약제학적으로 허용되는 지방 및 오일, 알코올 또는 기타 유기 용매, 예들 들면, 에스테르 중의 용액 또는 현탁액, 에멀젼, 시럽 또는 엘릭시르, 현탁액, 비-비등(non-effervescent) 과립으로부터 재구성된 용액 및/또는 현탁액, 및 비등 과립으로 재구성된 비등 제제를 포함한다. 이러한 액체 투여 형태는, 예를 들면, 적합한 용매, 보존제, 유화제, 현탁제, 희석제, 감미제, 증점제, 용융제, 이들의 혼합물 등을 함유할 수 있다.

경구 투여용 액체 투여 형태는 환자 허용성을 증가시켜 투약 섭생에 따르게 하는 착색제 및 풍미제를 포함할 수 있다. 일반적으로, 물, 적합한 오일, 염수, 수성 덱스트로즈(예: 글루코즈, 락토즈 및 관련 당 용액) 및 글리콜(예: 프로필렌 글리콜 또는 폴리에틸렌 글리콜)이 비경구 용액에 적합한 담체로서 사용될 수 있다. 비경구 투여용 용액은 일반적으로, 활성 성분의 수용성 염, 적합한 안정화제 및 필요에 따라 완충염을 포함한다. 항산화제, 예를 들면, 중아황산나트륨, 아황산나트륨 및/또는 아스코르브산 단독 또는 배합물은 적합한 안정화제이다. 시트르산 및 이의 염 및 나트륨 EDTA는 안정성을 증가시키기 위해 또한 포함될 수 있다. 또한, 비경구 용액은 약제학적으로 허용되는 보존제, 예를 들면, 벤즈알코늄 클로라이드, 메틸파라벤, 프로필파라벤 및/또는 클로로부탄올을 포함할 수 있다. 적합한 약제학적 담체는 관련 부분이 본 명세서에서 참조문헌으로 인용되는 당해 분야에서 표준 참조 문헌인 문헌[참조: Remington's Pharmaceutical Sciences, Mack Publishing Company]에 기술되어 있다.

캡슐. 캡슐은 표준 투피스(two-piece) 경질 젤라틴 캡슐을 각각 분말 활성 성분 1 내지 1000mg, 락토즈 0.5 내지 150mg, 셀룰로즈 0.1 내지 500mg 및 마그네슘 스테아레이트 0.1 내지 60mg을 충전시켜 제조할 수 있다.

연질 젤라틴 캡슐. 활성 성분의 혼합물을 소화성 오일, 예를 들면, 대두유, 면실유 또는 올리브유 등에 용해시킨다. 활성 성분을 제조하고, 정변위 펌프를 사용하여 젤라틴에 주입하여, 예를 들면, 활성 성분 100 내지 500mg을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐을 형성시킨다. 캡슐을 세척하고, 건조시킨다.

정제. 다수의 정제는 투여 단위가 활성 성분 100 내지 500mg, 콜로이드성 이산화규소 0.2mg, 마그네슘 스테아레이트 5mg, 미정질 셀룰로즈 50 내지 275mg, 전분 11mg 및 락토즈 98.8mg을 함유하도록 통상의 방법으로 제조된다. 적절한 피복물을 적용하여 식미를 증가시키거나 흡수를 지연시킬 수 있다.

비등 정제를 제공하기 위해, 예를 들면, 적당량의 일나트륨 시트레이트 및 중탄산나트륨을 함께 블렌딩하고, 물의 부재하에 롤러 압축하여 플레이크를 형성시키고, 분쇄하여 과립을 수득한다. 과립을 활성 성분, 약물 및/또는 이들의 염, 통상의 비딩제(beading agent) 또는 충전제 및 임의의 감미제, 향미제 및 윤활제와 배합할 수 있다.

주사용 용액. 주입 투여에 적합한 비경구 조성물은 탈이온수에서 활성 성분 1.5중량%를 교반하고, 예를 들면, 프로필렌 글리콜 및 물 10용적% 이하와 혼합하여 제조한다. 당해 용액을 염화나트륨을 사용하여 등장성으로 만들고, 예를 들면, 한외여과를 사용하여 멸균시킨다.

현탁액. 수성 현탁액을, 각각의 5ml가 미분된 활성 성분 100mg, 나트륨 카복시메틸 셀룰로즈 200mg, 나트륨 벤조에이트 5mg, 소르비톨 용액(U.S.P.) 1.0g 및 바닐린 0.025ml을 함유하도록, 경구 투여를 위해 제조한다.

미니 정제의 경우, 활성 성분을 6 내지 12Kp의 경도로 압축시킨다. 최종 정제의 경도는, 예를 들면, 탄산수소일나트륨 및 탄산수소나트륨의 입자 크기에 의해 영향받는 과립 제조시 사용되는 선형 롤러 압축 강도에 영향받는다. 보다 작은 입자 크기의 경우, 약 15 내지 20 KN/cm의 선형 롤러 압축 강도가 사용될 수 있다.

고무질 소모품(gummy consumable)의 경우, 본 발명은, 예를 들면, 관련 부분이 본 명세서 내에서 참조 문헌으로 인용되는 미국 특허 제5,928,664호(Yang 등)의 교시와 조합될 수 있다. 간단하게는, 본 발명이 최초 수용액의 약간의 수분 함량을 제거하기에 충분한 온도 및 시간 동안 젤라틴과 글리세린의 수용액을 가열하여 제조한 글리세릴화 젤라틴 매트릭스와 혼합된 활성 성분을 포함하는 고무질 전달 시스템에 배합된 소모성 고무질 전달 시스템을 교시하고 있다. 이에 교시된 활성 성분은 전단형(shearform) 매트릭스 담체로부터 전달될 수 있다. 고무질 콘시스턴시(gummy consistency)를 제공하기 위한 식물계 제형의 경우, 본 발명은, 예를 들면, 관련 부분이 본 명세서 내에서 참조문헌으로 인용되는 미국 특허 제6,586,032호(Grazela 등)에 교시된 조성물 및 방법을 사용할 수 있다. 간단하게는, 젤라틴 무함유 고무질 당제에서 견고하고 탄성 있는 젤라틴형 텍스처를 제공하는 겔란 검 및 카라기난을 사용하는 젤라틴 무함유 고무질 당제를 교시하고 있다.

키트. 또한, 본 발명은, 예를 들면, 하나 이상의 용기가 치료학적 유효량의 식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및 하나 이상의 식물 추출물의 표준 공급원을 포함하는 조성물을 포함하는 영양 결핍 치료에 유용한 키트를 포함한다. 이러한 키트는 필요에 따라 하나 이상의 각종 통상의 약제학적 키트 성분, 예를 들면, 하나 이상의 약제학적으로 허용되는 담체를 갖는 용기, 당해 분야의 숙련가에게 자명한 추가의 용기 등을 추가로 포함할 수 있다. 투여될 성분의 양, 투여 가이드라인 및/또는 성분 혼합 가이드라인을 지시하는 삽입물(insert) 또는 라벨로서 인쇄된 설명서가 또한 키트에 포함될 수 있다. 특정 물질 및 조건은 본 발명을 실시하는데 중요하며, 실현될 본 발명의 이점을 방해하지 않는 한 특정되지 않은 물질 및 조건은 배제되지 않는다.

정제는 적합한 결합제, 윤활제, 희석제, 붕해제, 착색제, 풍미제, 유동 유도제 및 용융제를 함유할 수 있다. 적합한 액체 투여 형태의 예는 물, 약제학적으로 허용되는 지방 및 오일, 알코올 또는 기타 유기 용매, 예를 들면, 에스테르 중의 용액 또는 현탁액, 에멀젼, 시럽 또는 엘릭시스, 현탁액, 비-비등 과립으로부터 재구성된 용액 및/또는 현탁액 및 비등 과립으로부터 재구성된 비등 제제를 포함한다. 이러한 약체 투여 형태는, 예를 들면, 적합한 용매, 보존제, 유화제, 현탁제, 희석제, 감미제, 증점제 및 용융제를 함유할 수 있다. 경구 투여 형태는 임의로 풍미제 및 착색제를 함유한다. 비경구 및 정맥내 형태는 또한 미네랄 및 기타 물질을 포함하여 선택된 주입 형태 또는 전달 시스템과 혼화되도록 한다.

본 발명은 일반적으로 천연 비타민 공급원, 식물 유래 미네랄 공급원 및 식물 추출물과 표준 식물화학물질의 배합물을 포함하는 건강 보조 조성물에 관한 것이다. 이들 제형은 주요 영양소의 전달을 위해 소비자 선호성(appeal) 및 유효성을 증진시킨 영양 생성물을 제조하는데 유용성을 갖는다. 즉, 이들 천연 비타민 공급원은 이의 천연 환경으로부터 정제된 합성 대응물 보다 더 나은 영양학적 유효성이 있는 것으로 밝혀졌다. 연구는 이들 주요 영양소의 적어도 일부가 대부분의 사람 식사에서 불충분한 수준으로 발견됨을 시사한다. 각종 소량의 이용 가능한 과학적 데이타를 합성함으로써, 이들 성분을 동시에 투약하는 경우에 나타나는 복잡하고 때때로 반직관적인 상호작용을 이용하는 신규한 비타민, 미네랄 및 식물화학적 건강 보조제를 제형화할 수 있는 것으로 여겨진다. 이들 제형은 보조제 섭취 전, 섭취 동안 또는 섭취 후 제형에서 특성 성분의 흡수 증진, 영양소 이용 증진 및 화학 보호 대사 증진을 포함하는 인간의 영양에서 유의하고 예기치 않은 이점을 갖는다. 몇몇 경우에서, 본 발명은 이들의 소화(즉, 보조제, 음식물 또는 이들 둘 다의 소화)를 돕기 위해 음식물과 함께 사용하기 위한 설명서를 포함할 수 있다.

생물학적 이용성이 증가된 식물 유래 미네랄. 알맞은 미네랄 영양소 섭취는 건강의 주요 요소이다. 오늘날 시장에서 방대한 비타민 및 미네랄 보조제가 단독 미네랄 공급원으로서 U.S.P. 미네랄을 사용한다. 위장관에서 U.S.P. 미네랄의 용해도 및 이들의 생물학적 이용성이 점점 논의되고 있다. 아미노산 킬레이트, 유기산 염 및 완충 염을 포함한 많은 대체 형태의 미네랄을 사용하여 미네랄 용해도의 문제점을 해결하기 위해 혼합된 결과를 얻었다. 미네랄 용해도 및 생물학적 이용성의 문제점에 대한 하나의 독특한 가능한 방안은 미네랄을 고도로 축적한 식물의 종으로부터 유래한 식물 유래 미네랄의 사용을 포함한다. 집중 개발의 대상인 하나의 식물은 브라씨카 준세아(인디안 머스타드: Indian mustard)이다. 공개된 연구에서, 이러한 식물 종이 크롬, 철, 망간, 셀레늄 및 아연을 포함하는 농축된 수준의 몇몇 미네랄 영양소를 고도로 축적할 수 있음을 나타내었다. 식물 재료를 수거하고, 건조하고, 미네랄 공급원으로서 건강 보조제에 혼입하기 위해 분말로 연마할 수 있다[참조: Orser, et al. (1998/1999) and Elless, et al. (2000)].

본 발명에 사용하기 위해, 완전 천연 식물 공급원에 미네랄을 혼입하는 것은 영양 보조제로서 사용하기에 적합한 식용 식물 조직 바이오매쓰를 제조하는 조성물 및 방법을 포함하는 특정 영양 보조제를 교시하는 미국 특허 제6,270,809호(Ensley 등)에 교시된 바와 같다. 간단하게는, 묘목을 하나 이상의 금속에 노출시키고, 발아 후 11일째 전에 통상의 묘목 성장을 중단하여 금속 풍부 식물 묘목 조직 바이오매쓰를 제조한다. 금속 함유 식용 식물 조직 바이오매쓰가 또한 제공된다.

상기 개시내용에서 상세히 기재된 기타 영양상 및 식물화학적 기술과의 잘 계획된 배합으로, 식물 유래 미네랄 기술이 각종 영양 생성물 제형에서 식물 페놀계 화합물, 폴리페놀, 폴리사카라이드 및 카로테노이드를 포함하는 기타 성분과 동시에 투여되는 경우 사람 건강에 우수한 결과를 제공한다는 것은 명백할 수 있다.

영양소의 흡수 및 생물학적 이용성을 조절하기 위한 비타민과 미네랄 및 식물화학물질 사이의 상호작용의 이용. 식물화학물질과 특정 비타민 및 미네랄 영양소 사이의 물리적 및 화학적 상호작용은 영양소의 생물학적 이용성 및/또는 생물학적 운명(fate)에 극적인 영향을 미칠 수 있다. 이들 상호작용은 생물학적 이용성 증진 및/또는 서방출 특징을 갖는 신규하고 상업적으로 우수한 영양 생성물을 제조하기 위해 조절될 수 있다.

본 발명자들은 이들 상호작용을 최적으로 조절하기 위해, 대사 성능 최적화에 대한 정보를 사용하여 영양소와 식물화학물질 사이에 발생할 수 있는 가능한 상호작용에 대한 정보를 분석해야 한다는 것을 인지하였다. 상호작용 성분의 적절한 배합을 선택함으로써, 증진 효과가 실현된다. 또 다른 중요한 고려 사항은 예측되고 목적하는 상호작용이 재현할 수 있는 기준으로 나타나도록 식물화학제를 포함하는 식물 추출물을 표준화할 수 있다는 것이다.

식물화학물질과 비타민 사이의 유익한 상호작용의 한 일례는 알로에 베라 겔 및 비타민 C 및 E의 상호작용에 의해 입증된다. 최근에 수용성 비타민인 비타민 C, 및 지용성 비타민인 비타민 E의 투여와 동시에 제공된 알로에 베라 겔이 이들 2개의 비타민의 흡수를 극적으로 늦추어 혈장에서 지속된 수준의 비타민을 제공함을 보여주었다. 전반적인 결과는 알로에 겔이 비타민 C와 E 둘 다의 흡수 프로파일을 개선시킨다는 것이다[참조: Vinson, et al. (2005)].

식물화학물질과 영양소 사이의 또 다른 상호작용은 식물 페놀계 성분이 비-헴(non-heme) 철 흡수에 대하여 길항 관계를 수반한다는 것이다. 식물 페놀계 화합물, 예를 들면, 탄닌 및 기타 폴리페놀은 철의 장 흡수를 저하시킨다. 이러한 길항 관계는 일반적으로는 철 흡수를 차단하는 식물 페놀계 성분을 포함하는 특정 식품의 바람직하지못한 효과로서 과학 문헌에 묘사되어 있다[참조: Lopez and Martos (2004) and Ronca, et al. (2003)]. 길항 효과는 일반적으로 철 흡수를 차단하는 식물 페놀계 성분을 포함하는 특정 식품의 바람직하지못한 효과로서 묘사되어 있으며, 상기 효과는 긍정적인 수단으로 활용될 수 있는데, 즉 철의 흡수를 지연시키는 적합한 형태 및 농도의 폴리페놀 및 가능하게는 기타 미네랄을 사용함으로써 이용되어 천연의 연장된 방출 미네랄 보조제를 제공할 수 있는 것으로 여겨진다.

식물화학물질-미네랄 영양소 상호작용의 또 다른 예에서, 크산토후몰(xanthohumol), 즉 홉으로부터 유도된 프레닐화 칼콘(Humulus lupulus L.)은 랫트의 갑상선으로의 요오드 흡수를 자극한다[참조: Radovic, et al. (2005)]. 철의 흡수를 감소시키는 식물 페놀계 물질의 상기 경우와는 달리, 크산토후몰의 경우에서, 식물 페놀계 화합물의 상호작용은 실제적으로는 다른 미네랄 영양소인 요오드의 흡수를 증가시킨다. 이들 관찰은 식물화학물질-미네랄 상호작용이 흡수 증진에 긍정적이거나 부정적일 수 있고, 이들 경우에서, 동일한 부류의 식물화학물질인 식물 페놀계 물질이 미네랄에 따라 상반되는 효과를 가질 수 있음을 입증한다. 본 발명은 선택된 식물 공급원으로부터의 특정 화합물과 이들의 상호작용을 근거로 하여 특정 미네랄의 표적 조절된 흡수를 제공하기 위해 처음으로 이분법 이점을 취한다.

상이한 형태의 식물화학물질-미네랄 영양소 상호작용은 식물 폴리사카라이드를 사용하여 나타난다. 많은 식물 폴리사카라이드, 특히 종종 설페이트화된 해조 유래 폴리사카라이드는 사람 미네랄 영양에 중요한 이온을 포함하여 특정 이온과의 선택적 결합 및 방출 특징을 보인다. 이러한 이온 교환 메카니즘의 예는 녹조류의 폴리사카라이드 매트릭스와 칼슘, 아연, 구리 및 칼륨 이온의 선택적 결합에서 나타난다[참조: Mougeotia scalaris. Tretyn, et al. (1996)]. 이온 교환 매트릭스로서 작용하는 천연 폴리사카라이드의 이용에 의한 건강 보조제로부터 미네랄 이온의 선택적 및/또는 연장된 방출은 본 발명의 특정 용도 중 하나이다.

본 발명은 식물화학물질, 비타민 및 미네랄의 특정 배합물의 선택 및 이의 전달 방법 및 공급원을 사용하여 많은 목적하는 효과, 예를 들면, 영양소의 방출 및 생물학적 이용성 특징의 증진을 최대화하는 것을 인식하는 것에 기초한다.

컨쥬게이션 및 제거를 억제하는 식물 유래 페놀계 화합물을 사용한 비타민 흡수 증진. 특정 식이 화합물은 영양소 및/또는 약물의 흡수를 증가시킬 수 있다. 한 연구에서, 식물 유래 페놀계 화합물, 예를 들면, 에피카테킨, 에피갈로카테킨 갈레에이트(ECGC), 크리신 및 쿠에르세틴은 장내 글루쿠론화 과정을 감소 또는 제거함으로써 모델 약물인 α-나프톨의 흡수를 증가시키는 것으로 제시되어 왔다[참조: Mizuma and Awazru (2004)]. 다른 연구에서, 양이온성 유기 분자의 흡수에 대한 적색 및 백색 와인의 효과를 연구하였다. 결과는, 식물 유래 페놀계 성분이 풍부한 적색 와인이 시험된 양이온성 화합물인 MPP+의 흡수를 증가시킴을 보여준다. 저자는 적색 와인이 몇몇 약물 및 비타민, 예를 들면, 티아민 및 리보플라빈을 포함하는 유기 양이온의 장내 흡수를 증가시킬 수 있고, 백색 와인이 감소시킬 수 있음을 생각했다[참조: Monteiro, et al. (2005)]. 건강 보조제에서 비타민 및 기타 영양소의 생물학적 이용성이 식물 유래 페놀계 화합물, 예를 들면, 플라보노이드, 아피게닌, 루틴, 쿠에르세틴, 크리신, 헤스페리딘, 바이오플라보노이드, 이소플라본, 안토시아닌, 클로로겐산, ECGC, 리그닌, 엘라그산, 카테킨, 아에스신, 레스베라트롤, 쿠르쿠민, 진저롤, 피그노게놀 및 올레우로페인을, 생물학적 이용성 미네랄, 영양소 및 기타 활성제를 포함하는 조성물에 혼입시킴으로써 장내 글루쿠론화 억제를 증가시킬 수 있음을 인지하였다.

해독치료(detoxification) 대사에 대한 비타민 및 식물화학물질의 상보적 및 경쟁적 효과의 활용. 환경 챌린지(challenge), 예를 들면, 공기 및 물 오염, UV 조사 및 약물 치료를 포함하는 생체 이물 화학 물질의 섭취는 인체의 해독 치료 및 회복 메카니즘을 변형시킨다. 동시에 존재하는 챌린지가 많을수록, 인체의 해독치료 및 회복 메카니즘에 과부하 위험이 증가한다. 개인의 영양 상태가 불량한 경우, 시토크롬 P-450 혼합 기능 옥시다제, 설포트랜스퍼라제, 글루쿠로닐 트랜스퍼라제 및 글루타티온 트랜스퍼라제를 포함하는 해독치료 메카니즘이 손상될 수 있다. 보조인자로서 작용하는 비타민, 리보플라빈, 아스코르브산, 및 비타민 A 및 E, 및 철, 구리, 아연 및 마그네슘을 포함하는 미네랄을 포함하는 영양 인자는 아직 완전히 이해되지 않은 독특한 방식으로 해독치료 반응의 효율을 증가시킬 수 있다[참조: Bidlack, et al. (1986)].

중요한 해독치료 효소인 사람 시토졸 글루타티온 S-트랜스퍼라제(GSTs)의 활성은 α-토코페롤(합성 비타민 E), 토코페롤(천연 비타민 E) 및 토코트리엔올을 포함하는 특정 항산화제 비타민에 의해 억제된다[참조: van Haften, et al. (2002) and van Hafiten, et al. (2003)]. 추가로, 비타민 A 및 비타민 A 대사물을 포함하는 레티노이드 화합물은 낮은 농도에서 포유동물의 글루타티온 트랜스퍼라제를 억제하는 것으로 밝혀졌다[참조: Kulkarni and Kulkarni (1995)]. 추가로, 건강 보조제에서 통상 발견되는 특정 비타민, 특히 비타민 A 및 E가, 예를 들면, 글루타티온 S-트랜스퍼라제 메카니즘에 의해 해독치료 메카니즘을 억제할 수 있음을 인지하였다.

결론적으로, 특정 식물화학제, 특히 설포라판 및 글루코시놀레이트와 같은 십자화과 식물(cruciferous plants)로부터 유래되고 글루코라파닌 및 글루코에루신을 포함하는 식물화학제는 단계(phase) II 해독치료 효소의 강력한 유도제이다. 단계(phase) II 해독치료 효소는 글루타티온 트랜스퍼라제, NAD(P)H:퀴논 리덕타제 및 에폭사이드 하이드롤라제를 포함한다[참조: Basten, et al. (2002), McWalter, et al. (2004), Barillari, et al. (2005) and Perocco, et al. (2006)]. 따라서, 본 발명은 비타민 A 및 비타민 E 화합물에 의해 야기된 글루타티온 트랜스퍼라제의 보고된 억제를 상쇄하는 건강 보조제에서 브라씨카 유래 식물화학물질의 용도를 포함한다. 이들 화합물을 배합함으로써, 생물학적 이용성 제제의 영양 전달을 최대화시켜 사람의 건강을 증진시킬 수 있다.

본 발명의 또 다른 예는 비타민 및 미네랄을 포함하는 건강 보조제의 대사 효과를 증진시키는 기타 단계 II 해독 치료 효소 및 영양 인자의 상보적인 상호작용의 용도이다. 예를 들면, DT-디아포라제인 NAD(P)H:퀴논 리덕타제 효소는 항산화제 영양소 CoQ의 활성 환원 형태를 유지하는데 중요하다[참조: Beyer, et al. (1996) and Beyer, et al. (1996)]. 상기 예에서 나타낸 바와 같이, 이러한 단계 II 효소는 브라씨카 유래 식물화학물질에 의해 유도될 수 있다. 그러나, 기타 영양소는 이러한 효소에 대하여 사실상의 상보적인 효과를 가질 수 있다. 니코티네이트(니아신)인 비타민 B는 DT-디아포라제의 기능에 중요한 효소 보조인자 NAD의 전구체이다. 보조량의 니코티네이트 대사물은 DT-디아포라제의 효소 활성을 크게 증가시키는 것으로 제시되어 왔다[참조: Friedlos, et al. (1992)]. 이러한 정보를 종합하면 니코티네이트와 브라씨카 유래 식물화학물질의 배합물을 포함하는 제형이 DT-디아포라제의 양 및 활성 증가에 상보적이고 가능하게는 상승작용 역할을 한다는 것을 알 수 있다. 배합 효과는 세포내에서 CoQ의 환원 형태의 양 및 가능하게는 비타민 E의 양을 증가시킬 수 있다. 세포에서 환원된 CoQ 및/또는 비타민 E의 수준 증가는 산화 스트레스에 대한 세포의 보호를 증가시킬 것이다.

미량의 미네랄 영양소인 바나듐은 또한 암의 진행에 대해 보호 효과를 나타낸다. 이러한 미네랄의 작용의 메카니즘은 적어도 부분적으로는 해독치료 효소인 글루타티온 S-트랜스퍼라제 및 시토크롬 P-450 혼합 옥시다제의 수준 증가에 기인하는 것으로 여겨진다[참조: Kanna, et al. (2005)]. 따라서, 바나듐과 브라씨카 유래 식물화학물질 및 니코티네이트의 공동 투여는 3개 이상의 상이한, 가능하게는 상승 활성에 의해 해독치료 메카니즘에서 목적하는 증가를 초래할 수 있다. 해독치료 능력 증가에 고유한 가치 이외에, 이러한 신규한 비타민, 미네랄 및 식물화학물질의 배합물은 토코트리엔올, 비타민 A 및 비타민 E에 이해 야기된 특정 해독치료 경로 억제를 가능하게는 상쇄하여 신규하고 개선된 종합비타민 보조제를 제공할 수 있다.

뼈 건강에 관한 미네랄과 식물화학물질 사이의 상승작용 최대화. β-카로텐, 리코펜, 루테인 및 제아크산틴을 포함하는 카로테노이드로서 공지된 부류 중에서 특정 식물화학물질의 식이 흡수는 뼈 미네랄 밀도 증가와 양적으로 상관관계가 있어 왔다[참조: Wattanapenpaiboon, et al. (2003)]. 또한, 리코펜 및 β-크립토크산틴은 최근에 골다공증 위험 감소와 통상 관련된 칼슘 및 기타 미네랄 영양소 보충에 의해 생성된 것과 상이한 항골다공증 효과를 나타내는 것으로 제시되어 왔다. 한 연구에서, 리코펜은 파골세포의 형성 및 파골세포 미네랄 재흡수를 방지한다. 또 다른 연구에서, β-크립토크산틴은 미네랄 아연과 배합되는 경우 시험관내에서 뼈 성분에 대한 상승 동화 작용 효과를 나타낸다[참조: Rao, et al. (2003) and Uchiyama, et al. (2005)]. 따라서, 카로테노이드, 예를 들면, 리코펜 또는 β-크립토크산틴을 포함하는 건강 보조제는 아연 및 뼈 건강과 관련된 기타 비타민 및 미네랄 성분, 예를 들면, 비타민 D, 비타민 C, 칼슘, 마그네슘 및 붕소와 같은 상승 성분과 배합되어 뼈 건강 증진을 용이하게 하는 것으로 추가로 인지되었다.

본 발명은 상승적으로 1) 특정 영양 성분의 흡수를 증진시키고, 2) 특정 미네랄 영양소의 이용성을 조절하고, 3) 이들이 영양소의 흡수 및 가공과 관련되므로 해독치료, 컨쥬게이션 및 제거 효과를 조절하는 작용을 하는 하나 이상의 식물 유래 미네랄, 하나 이상의 천연 비타민 및 하나 이상의 표준 식물화학물질을 포함하는 건강 보조제에서 영양소 및 미네랄의 방출 및 흡수의 증진 용도 및 제조를 위한 조성물 및 방법을 포함한다.

더욱 구체적으로, 본 발명은 식물화학물질, 천연 비타민 및 식물 유래 미네랄의 필요한 상호작용이 이들 세 성분을, 예를 들면, 캡슐, 정제, 미니 정제, 캐플릿, 젤라틴 캡슐, 젤 정제, 분말, 액체 및 이들의 배합물과 같은 단일 투여 형태로 동시 투여하여 달성할 수 있는 편리한 투여 형태에 선택된 성분을 혼입시킴으로써 상술한 요구를 해결하기 위한 경제적이고 시판 가능한 제형을 포함한다. 본 발명은 또한 고체 정제 제형, 그리티(gritty) 액체 등과 같이 사용자에게 특히 선호되는 저작성 제형을 포함한다. 저작성 및 저작 소화성 제형은 특히 당 또는 당과 같은 제제의 천연 공급원을 사용하여 제공되는 경우, 어린이가 선호한다.

실시예. 본 발명의 한 양태는 식물 유래 미네랄 공급원, 천연 비타민 및 표준 식물화학물질을 갖는 완전 천연 건강 보조제를 포함하는 단일 투여 형태이다.

식물 유래 미네랄 공급원: 철 12mg/g, 셀레늄 400mcg/g, 크롬 600mcg/g, 아연 35mg/g, 구리 4mg/g, 망간 6mg/g, 바나듐 200mcg/g, 몰리브덴 200mcg/g, 붕소 2mg/g, 요오드 300mcg/g 및 스트론튬 2mg/g을 포함하는 브라씨카 준세아(인디안 머스타드) 분말 125mg/캡슐. 캡슐은 추가로 다음을 포함한다:

비타민 약 25% 1일 권장량(Daily Value)(%DV)/투여 형태, 예를 들면, 천연 공급원 비타민 B 복합체(티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 판토텐산, 폴레이트, 비타민 B₁₂); 천연 공급원 비타민 A(레티놀, β-카로텐, 혼합 카로테노이드); 천연 비타민 C(아스코르브산, 비타민 C 복합체); 천연 비타민 D; 및/또는 천연 비타민 E(혼합 토코페롤).

표준 식물화학물질, 6.0% 글루코시놀레이트로 표준화된 브로콜리 추출물(20mg/캡슐); 10%로 표준화된 리코펜(20mg/캡슐); 3% 또는 10%로 표준화된 β-카로텐(혼합 카로테노이드)(40mg/캡슐); 10%로 표준화된 루테인(25mg/캡슐); 50% 폴리페놀로 표준화된 포도박 추출물(20mg/캡슐); 35% 유기산으로 표준화된 크랜베리 추출물(20mg/캡슐); 95% 폴리페놀 및 50% ECGC로 표준화된 녹차 추출물; 루틴 NF 10mg/캡슐; 알로에 겔 200x 20mg 및/또는 아쿠아민 및 기타 미네랄, 예를 들면, Ca 및 Mg.

본 발명의 또 다른 양태는 식물 유래 미네랄 공급원, 하나 이상의 비타민 및 하나 이상의 표준 식물화학물질을 포함하는 뼈 건강 유지용 건강 보조제를 포함한다. 식물 유래 미네랄 공급원의 예는 아연 30mg/g, 붕소 2mg/g 및 스트론튬 2mg/g을 포함하는 브라씨카 준세아(인디안 머스타드) 분말 125mg/캡슐을 포함한다; 비타민 약 25% 1일 권장량(%DV)/캡슐, 예를 들면, 천연 비타민 C(아스코르브산, 비타민 C 복합체) 및/또는 천연 비타민 D; 및 표준 식물화학물질, 예를 들면, 10%로 표준화된 리코펜(20mg/캡슐); 3 내지 10%로 표준화된 β-카로텐(40mg/캡슐); 10%로 표준화된 루테인(25mg/캡슐); 알로에 겔 200x 20mg; 및/또는 아쿠아민 및 기타 미네랄, 예를 들면, Ca 및 Mg.

또 다른 양태는 식물 유래 미네랄 공급원, 예를 들면, 철 12mg/g, 셀레늄 400mcg/g, 크롬 600mcg/g, 아연 35mg/g, 구리 4mg/g, 망간 6mg/g, 바나듐 200mcg/g, 몰리브덴 200mcg/g, 붕소 2mg/g, 요오드 300mcg/g 및 스트론튬 2mg/g을 포함하는 브라씨카 준세아(인디안 머스타드) 분말 125mg/캡슐; 천연 공급원 비타민 B 복합체(티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 판토텐산, 폴레이트, 비타민 B₁₂); 천연 공급원 비타민 A(레티놀, 혼합 카로테노이드, β-카로텐); 천연 비타민 C(아스코르브산, 비타민 C 복합체); 천연 비타민 D; 및/또는 천연 비타민 E(혼합 토코페롤)을 갖는 비타민 약 25% 1일 권장량(%DV)/캡슐; 및 표준 식물화학물질, 예를 들면, 50% 폴리페놀로 표준화된 포도박 추출물(20mg/캡슐), 35% 폴리페놀로 표준화된 크랜베리 추출물(20mg/캡슐); 95% 폴리페놀 및 50% ECGC로 표준화된 녹차 추출물; 루틴 NF(20mg/캡슐); 95%로 표준화된 쿠에르세틴(20mg/캡슐); 알로에 겔 200x 20mg; 및/또는 아쿠아민 및 기타 미네랄, 예를 들면, Ca 및 Mg을 포함하는 장내 글루쿠론화 억제에 의한 비타민 흡수 증진용 캡슐화되거나 압축된 완전 천연 건강 보조제를 포함한다.

또 다른 예는 식물 페놀계 화합물에 의한 미네랄 흡수 조절용 캡슐화된 완전 천연 건강 보조제이다. 즉, 식물 유래 미네랄 공급원: 철 12mg/g, 셀레늄 400mcg/g, 크롬 600mcg/g, 아연 35mg/g, 구리 4mg/g, 망간 6mg/g, 바나듐 200mcg/g, 몰리브덴 200mcg/g, 붕소 2mg/g, 요오드 300mcg/g 및 스트론튬 2mg/g을 포함하는 브라씨카 준세아(인디안 머스타드) 분말 125mg/캡슐; 비타민 약 25% 1일 권장량(%DV)/캡슐, 예를 들면, 천연 공급원 비타민 B 복합체(티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 판토텐산, 폴레이트, 비타민 B₁₂); 천연 공급원 비타민 A(레티놀, 혼합 카로테노이드); 천연 비타민 C(아스코르브산, 비타민 C 복합체); 천연 비타민 D; 천연 비타민 E(혼합 토코페롤); 표준 식물화학물질, 예를 들면, 3 내지 10%로 표준화된 β-카로텐(40g/캡슐); 50% 폴리페놀로 표준화된 포도박 추출물(20mg/캡슐); 35% 유기산으로 표준화된 크랜베리 추출물(20mg/캡슐); 및/또는 95% 폴리페놀 및 50% ECGC로 표준화된 녹차 추출물; 알로에 겔 200x 20mg ; 및/또는 아쿠아민 및 기타 미네랄, 예를 들면 Ca 및 Mg.

또 다른 예는, 예를 들면, 식물 유래 미네랄 공급원: 철 12mg/g, 셀레늄 400mcg/g, 크롬 600mcg/g, 아연 35mg/g, 구리 4mg/g, 망간 6mg/g, 바나듐 200mcg/g, 몰리브덴 200mcg/g, 붕소 2mg/g, 요오드 300mcg/g 및 스트론튬 2mg/g을 포함하는 브라씨카 준세아(인디안 머스타드) 분말 125mg/캡슐; 하나 이상의 비타민(예: 약 25% 1일 권장량(%DV)/캡슐), 예를 들면, 천연 공급원 비타민 B 복합체(티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 판토텐산, 폴레이트, 비타민 B₁₂); 천연 공급원 비타민 A(레티놀, 혼합 카로테노이드); 천연 비타민 C(아스코르브산, 비타민 C 복합체); 천연 비타민 D; 천연 비타민 E(혼합 토코페롤); 및/또는 하나 이상의 표준 식물화학물질, 예를 들면, 6.0% 글루코시놀레이트로 표준화된 브로콜리 추출물(20mg/캡슐) 및/또는 3 내지 10%로 표준화된 β-카로텐(40mg/캡슐); 알로에 겔 200x 20mg; 및/또는 아쿠아민 및 기타 미네랄, 예를 들면, Ca 및 Mg을 포함하는 비타민 A 또는 E에 의한 글루타티온 트랜스퍼라제 억제를 해소하기 위한 완전 천연 건강 보조제를 포함하는 환제, 분말, 캡슐, 캐플릿, 젤라틴 캡슐, 미니 정제 및 이들의 배합물이다.

본 발명의 또 다른 예는 표 1의 조성물을 포함한다. 당해 분야의 숙련가는 이러한 경우에서 정제의 총량이 사용자의 용량 요구, 투여 수 및 기타 요건에 따라 변할 수 있음을 인지할 것이다. 몇몇 양태에서, 투여 형태는 조성물의 고체 봉합(enveloped) 형태를 섭취할 수 없거나 싫어하는 개체용 액체, 예를 들면, 정맥내 또는 경구 전달 액체일 수 있다. 조성물은 무수 형태로 제공되고 액체 또는 사용시 희석되는 농축 형태에 첨가할 수 있다. 무수 또는 농축 형태는 물 또는 기타 용액, 예를 들면, 최종 용도를 위한 등장액 또는 기타 용액에 첨가할 수 있다.

당해 분야의 숙련가는 상기 표에 나타낸 성분의 %가 제형 요건에 따라 0 내지 80% 또는 심지어 90%로 변할 수 있다는 것을 인지할 것이다.

본원에 기재된 특정 양태가 발명의 제한이 아닌 예시로서 나타났다는 것을 이해해야 한다. 본원의 주요 특징은 발명의 범위를 넘어서지 않으면서 다양한 양태에서 사용될 수 있다. 당업자는 단지 하나 이상의 통상의 실험인 본원에 기재된 특정 방법에 대한 많은 등가물을 사용하여 인식하거나 확인할 수 있을 것이다. 이러한 등가물은 본원의 범위 내이고 청구항에 포함되는 것으로 간주된다.

명세서에 언급된 모든 문헌 및 특허 출원은 본 발명이 관련된 분야의 당업자의 수준을 나타낸다. 본원의 모든 문헌 및 특허 출원은 각각의 문헌 또는 특허 출원이 특정하게 및 개별적으로 참조에 의해 인용되는 것과 같은 정도로 참조로서 인용된다.

청구항에서, 모든 과도적 구문(phrase), 예를 들면, "포함(comprising, including, carrying, having, containing, involving) 하는" 등은 개방형(open-ended), 즉 제한 없이 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 구 "이루어진(consisting of)" 및 "본질적으로 이루어진(consisting essentially of)" 만이 폐쇄형(closed) 또는 부분폐쇄형(semi-closed) 구이다.

본원에 기재되고 청구된 모든 조성물 및/또는 방법은 본 명세서에 비추어 부적합한 실험 없이 제조하고 실행할 수 있다. 본원의 조성물 및 방법이 바람직한 양태의 용어로 기재되고, 본원의 개념, 의도 및 범위를 벗어나지 않고 본원에 기재된 방법의 단계 또는 일련의 단계에서 변화가 조성물 및/또는 방법에 적용될 수 있다는 것은 당업자에게 명백할 것이다. 더욱 특히, 화학적 및 생리학적으로 모두 관련된 특정 제제가 본원에 기재된 제제를 대신하여 동일하거나 유사한 결과가 얻어질 수 있다는 것은 명백할 것이다. 당업자에게에 명백한 모든 이러한 유사한 치환 및 변형이 첨부된 청구항에 의해 정의되는 본 발명의 의도, 범위 및 개념 이내로 간주된다.

참조문헌

Claims

영양학적 유효량의 식물 유래 미네랄로서, 상기 식물 유래 미네랄 중의 각각의 미네랄의 양이 표준화되고, 상기 미네랄이 크롬, 바나듐, 몰리브덴 및 요오드이고, 상기 식물이 브라씨카 나푸스(Brassica napus), 브라씨카 라파(Brassica rapa), 브라씨카 준세아(Brassica juncea), 메디카고 사티바(Medicago sativa) 및 오리자에 사티바(Oryzae sativa) 종자의 묘목(seedling)으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 식물 유래 미네랄;
비타민 A, β-카로텐 단독, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민(비타민 B₁), 리보플라빈(비타민 B₂), 니아신(비타민 B₃), 판토텐산(비타민 B₅), 피리독신(비타민 B₆), 폴레이트(비타민 B₉), 시아노코발아민(비타민 B₁₂), 비타민 C 복합체, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올 및 이들의 배합물로부터 선택되는, 영양학적 유효량의 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민; 및
영양학적 유효량의 칼슘을 포함하는, 건강 보조제(dietary supplement formulation)로서, 상기 건강 보조제의 85%가 1 내지 8시간 내에 방출되는, 건강 보조제.
제1항에 있어서, 설포라판, 이소티오시아네이트, 글루코시놀레이트, 글루코라파닌, 글루코나스투르틴, 글루코브라시신, 글루코에루신, S-메틸 시스테인 설폭사이드, 인돌-3-카르비놀, 에루신, 크산토필, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 크립토크산틴, β-카로텐, 폴리페놀 물질, 플라보노이드, 아피게닌, 루틴, 쿠에르세틴, 크리신, 헤스페리딘, 바이오플라보노이드, 이소플라본, 안토시아닌, 클로로겐산, 에피갈로카테킨 갈레에이트(ECGC), 엘라그산, 카테킨, 아에스신, 레스베라트롤, 쿠르쿠민, 리그닌, 카르노스산, 로제마린산, 진저롤, 올레우로페인, 실리마린, 시니그린, 퀸산 및 이들의 배합물로부터 선택되는 하나 이상의 식물화학물질을 추가로 포함하는 건강 보조제.
제1항에 있어서, 식물 폴리사카라이드, 해조 폴리사카라이드, 진균 폴리사카라이드, 박테리아 폴리사카라이드, 식물 검, 알로에 폴리사카라이드 및 이들의 배합물로부터 선택되는 천연 폴리사카라이드 성분을 추가로 포함하는 건강 보조제.
제1항에 있어서, 캡슐, 식물성 캡슐 또는 경질 젤라틴 캡슐 내에 위치하는 건강 보조제.
제1항에 있어서, 액체, 반고체, 고체, 고무질(gummy), 검, 캡슐 형태 또는 정제 형태로 존재하는 건강 보조제.
영양학적 유효량의 식물 유래 크롬, 바나듐, 몰리브덴 및 요오드로서, 상기 크롬, 바나듐, 몰리브덴 및 요오드의 양이 표준화되고, 상기 식물이 브라씨카 나푸스(Brassica napus), 브라씨카 라파(Brassica rapa), 브라씨카 준세아(Brassica juncea), 메디카고 사티바(Medicago sativa) 및 오리자에 사티바(Oryzae sativa) 종자의 묘목(seedling)으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 식물 유래 크롬, 바나듐, 몰리브덴 및 요오드;
비타민 A, β-카로텐, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민(비타민 B₁), 리보플라빈(비타민 B₂), 니아신(비타민 B₃), 판토텐산(비타민 B₅), 피리독신(비타민 B₆), 폴레이트(비타민 B₉), 시아노코발아민(비타민 B₁₂), 비타민 C 복합체, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올, 비타민 D와 비타민 C를 포함하는 하나 이상의 추가 영양소 및 이들의 배합물로부터 선택되는 영양학적 유효량의 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민; 및
영양학적 유효량의 칼슘을 포함하는, 뼈 건강(bone health) 유지용 건강 보조제로서, 상기 건강 보조제의 85%가 1 내지 8시간 내에 방출되는, 건강 보조제.
제6항에 있어서, 벌크 분말 또는 저작성 형태를 포함하거나, 어린이에게 사용하기에 적합한 건강 보조제.
제6항에 있어서, 캡슐, 식물성 캡슐 또는 경질 젤라틴 캡슐 내에 위치하는 건강 보조제.
제6항에 있어서, 2,000psi를 초과하는 압력하에 압축되어 있는 건강 보조제.
제6항에 있어서, 액체, 반고체, 고체, 고무질, 검, 캡슐 형태 또는 정제 형태로 존재하는 건강 보조제.
칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 셀레늄, 크롬, 바나듐, 구리, 망간, 몰리브덴, 붕소, 요오드 및 스트론튬을 포함하는 영양학적 유효량의 식물 유래 미네랄로서, 상기 식물 유래 미네랄 중의 각각의 미네랄의 양이 표준화되고, 상기 식물이 브라씨카 나푸스(Brassica napus), 브라씨카 라파(Brassica rapa), 브라씨카 준세아(Brassica juncea), 메디카고 사티바(Medicago sativa) 및 오리자에 사티바(Oryzae sativa) 종자의 묘목(seedling)으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 식물 유래 미네랄;
비타민 A, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민(비타민 B₁), 리보플라빈(비타민 B₂), 니아신(비타민 B₃), 판토텐산(비타민 B₅), 피리독신(비타민 B₆), 폴레이트(비타민 B₉), 시아노코발아민(비타민 B₁₂), 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올 및 이들의 배합물로부터 선택되는, 영양학적 유효량의 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민; 및 식물 페놀계 화합물, 폴리페놀 물질, 플라보노이드, 아피게닌, 루틴, 쿠에르세틴, 크리신, 헤스페리딘, 바이오플라보노이드, 이소플라본, 안토시아닌, 클로로겐산, 에피갈로카테킨 갈레에이트(ECGC), 엘라그산, 카테킨, 아에스신, 레스베라트롤, 쿠르쿠민, 리그닌, 탄닌, 탄닌산, 진저롤, 올레우로페인 및 이들의 배합물로부터 선택되는, 하나 이상의 표준 식물 추출물; 및
영양학적 유효량의 칼슘을 포함하는, 장내 글루쿠론화(intestinal glucuronidation) 억제에 의한 비타민 흡수 증진용 건강 보조제로서, 상기 건강 보조제의 85%가 1 내지 8시간 내에 방출되는, 건강 보조제.
식물 공급원으로부터 수득된 영양학적 유효량의 미네랄로서, 상기 식물 공급원 중의 미네랄의 양이 표준화되고, 상기 미네랄이 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 셀레늄, 크롬, 바나듐, 구리, 망간, 몰리브덴, 붕소, 요오드 및 스트론튬이고, 상기 식물 공급원이 브라씨카 나푸스(Brassica napus), 브라씨카 라파(Brassica rapa), 브라씨카 준세아(Brassica juncea), 메디카고 사티바(Medicago sativa) 및 오리자에 사티바(Oryzae sativa) 종자의 묘목(seedling)으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 미네랄;
비타민 A, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B₆, 폴레이트, 비타민 B₁₂, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올 및 이들의 배합물로부터 선택되는, 영양학적 유효량의 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민; 및 식물 페놀계 화합물, 폴리페놀 물질, 플라보노이드, 아피게닌, 루틴, 쿠에르세틴, 크리신, 헤스페리딘, 바이오플라보노이드, 이소플라본, 안토시아닌, 클로로겐산, 에피갈로카테킨 갈레에이트(ECGC), 엘라그산, 카테킨, 아에스신, 레스베라트롤, 쿠르쿠민, 리그닌, 탄닌, 탄닌산, 진저롤, 올레우로페인 및 이들의 배합물로부터 선택되는, 하나 이상의 표준 식물 추출물; 및
영양학적 유효량의 칼슘을 포함하는, 미네랄 흡수 조절용 건강 보조제로서, 상기 건강 보조제의 85%가 1 내지 8시간 내에 방출되는, 건강 보조제.
제12항에 있어서, 상기 건강 보조제가 하나 이상의 부형제, 천연 폴리사카라이드 성분 또는 이들 둘 다를 추가로 포함하고, 상기 천연 폴리사카라이드 성분이 식물 폴리사카라이드, 해조 폴리사카라이드, 진균 폴리사카라이드, 박테리아 폴리사카라이드, 식물 검, 알로에 폴리사카라이드 및 이들의 배합물로부터 선택되는 건강 보조제.
칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 셀레늄, 크롬, 바나듐, 구리, 망간, 몰리브덴, 붕소, 요오드 및 스트론튬을 포함하는 영양학적 유효량의 식물 유래 미네랄로서, 상기 식물 유래 미네랄 중의 각각의 미네랄의 양이 표준화되고, 상기 식물이 브라씨카 나푸스(Brassica napus), 브라씨카 라파(Brassica rapa), 브라씨카 준세아(Brassica juncea), 메디카고 사티바(Medicago sativa) 및 오리자에 사티바(Oryzae sativa) 종자의 묘목(seedling)으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 식물 유래 미네랄;
비타민 A, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민, 리보플라빈, 티아민(비타민 B₁), 리보플라빈(비타민 B₂), 니아신(비타민 B₃), 판토텐산(비타민 B₅), 피리독신(비타민 B₆), 폴레이트(비타민 B₉), 시아노코발아민(비타민 B₁₂), 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올 및 이들의 배합물로부터 선택되는 영양학적 유효량의 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민; 및 설포라판, 이소티오시아네이트, 글루코시놀레이트, 글루코라파닌, 글루코나스투르틴, 글루코브라시신, 글루코에루신, 시니그린, S-메틸 시스테인 설폭사이드, 인돌-3-카르비놀, 에루신 및 이들의 배합물로부터 선택되는 하나 이상의 표준 식물 추출물; 및
영양학적 유효량의 칼슘을 포함하는, 비타민 A 또는 E에 의한 글루타티온 트랜스퍼라제 억제 해소용 건강 보조제로서, 상기 건강 보조제의 85%가 1 내지 8시간 내에 방출되는, 건강 보조제.
영양학적 유효량의 식물 유래 미네랄로서, 상기 식물 유래 미네랄로부터 각각의 미네랄의 양이 표준화되고, 상기 미네랄이 철, 셀레늄, 크롬, 바나듐, 구리, 망간, 몰리브덴, 요오드 및 아연이고, 상기 식물이 브라씨카 나푸스(Brassica napus), 브라씨카 라파(Brassica rapa), 브라씨카 준세아(Brassica juncea), 메디카고 사티바(Medicago sativa) 및 오리자에 사티바(Oryzae sativa) 종자의 묘목(seedling)으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 식물 유래 미네랄; 및 비타민 A, β-카로텐 단독, 카로테노이드, 리코펜, 루테인, 제아크산틴, 크립토크산틴, 티아민(비타민 B₁), 리보플라빈(비타민 B₂), 니아신(비타민 B₃), 판토텐산(비타민 B₅), 피리독신(비타민 B₆), 폴레이트(비타민 B₉), 시아노코발아민(비타민 B₁₂), 비타민 C 복합체, 비타민 D, 비타민 E, 토코페롤, 토코트리엔올 및 이들의 배합물로부터 선택되는, 영양학적 유효량의 하나 이상의 천연 비타민 또는 프로비타민 및
영양학적 유효량의 칼슘을 포함하는, 균형 잡힌 영양 보조제로서,
상기 보조제의 하나 이상의 성분이 생물학적 이용성으로 측정시 상승 작용을 하고, 상기 영양 보조제의 85%가 1 내지 8시간 내에 방출되는, 영양 보조제.