KR100882602B1 - 척추 임플란트 - Google Patents

Abstract

본 발명의 척추 임플란트는 두 개의 인접한 척추의 끝판이 걸쳐지도록 디자인 된 상면(1)과 (a) 하면(2), (b) 좌측면(3)과 우측면(4), (c) 전면(5)과 후면(6), (d) 상면(1)과 하면(2) 사이에 위치한 수평 중심면, (e) 좌측면(3)과 우측면(8) 사이에 위치한 수직 중심면(8) 그리고 (f) 세로 고정 요소(20)를 받아들이도록 디자인된 임플란트 구조물을 관통하는 다수개의 보어홀, 수평 중심면(7)을 가로지르는 상기 세로 고정 요소(20) 축(19)을 포함하여 구성되는 3차원 구조물(10)로 되어 있다. 적어도 하나의 보어홀은 그 안으로 받아들여진 고정요소(20)가 척추 임플란트에 견고하게 결합될 수 있는 방식으로 디자인된다. 상기 결합은 나사산를 사용하거나 원뿔의 표면을 매칭함으로써 이행된다.

척추 임플란트, 뼈스크류, 보어홀

Description

척추 임플란트{Intervertebral Implant}

본 발명은 척추 임플란트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 임플란트 구조물을 관통하는 다수개의 보어홀의 내부로 세로 고정 요소가 결합됨으로써 척추 임플란트와 세로 고정 요소가 견고하게 결합되는 척추 임플란트에 관한 것이다.

이러한 척추 임플란트는 다수의 원주형의 홀이 형성된 U자형의 임플란트 구조가 개시되어 있는 영국특허 제2,207,607A로부터 알려져 있다. 상기 홀은 내부에 매끄러운 표면이 형성된다. 그리고 상기 홀은 뼈스크류의 헤드가 상기 홀 속으로 삽입되는 원스탑(one stop)만으로 구성된다. 이러한 디자인은 삽입된 고정 스크류가 그들의 몸체(shank)에 의해서만 뼈 속으로 고정되고 U자형의 척추 임플란트의 견고한 결합이 약해지는 단점을 초래한다. 뼈 속에서 뼈스크류의 고정이 약해지면 곧 척추 임플란트는 스크류에 대하여 변위될 있는 상태가 된다. 그리고 뼈 스크류는 혈관을 위험하게 하면서 이동한다. 게다가 척추 임프란트의 느슨해짐은 가성관절증을 수반한다.

위에서 인용한 선행기술은 단지 본 발명의 배경을 설명하기 위한 것이지만, 이는 본원 출원시 또는 그 우선권주장 출원당시에 인용된 선행기술이 실제로 공개되었거나 공지되었다는 것을 의미한다.

본 발명의 목적은 위의 단점을 해결하기 위한 것이다. 본 발명은 뼈 구조가 약해진 경우라도 척추 임플란트와 뼈 고정 수단이 느슨해지지 않을 정도로 뼈 고정 수단에 견고하게 결합되는 척추 임플란트를 제공한다.

상기의 문제점은 본 발명에서 청구항1의 특징이 나타난 척추 임플란트에 의해 해결된다.

본 발명에 의해 제공되는 이점은 실제로 견고함, 즉 척추 임플란트와 세로 고정 요소 간의 견고한 결합에 의해 달성된다. 기본적으로 서로 다른 두 실시예는 상기 견고한 결합을 이루는데 유용하다.

첫번째 실시예에 의하면, 적어도 하나의 보어홀(borehole)은 내부에 나사산이 형성된다. 이 경우 나사산 헤드가 구비되어 결합되는 뼈스크류는 임플란트 속에서 견고하게 고정된다.

두번째 실시예에 있어서는, 앞판은 척추 임플란트의 수평중심면에 수직으로 형성되도록 3차원 임플란트 구조물의 전면에 설치되고, 이때 상기 보어홀(boreholes)은 상기 앞판을 관통하여 정착되는 세로 고정 요소를 받아들인다.

두 부분의 임플란트로 되어 있고, 그 중에서 상기 앞판이 각각 별도의 조작단계로 이식되는 선행기술에 비해, 본 발명의 상기 척추 임플란트는 싱글스텝(single step)으로 이식되므로 간단하고 빠른 방식으로 이식되는 장점이 있다. 본 발명은 척추 임플란트가 가능한 한 척추 전면으로, 즉 좋은 뼈물질이 존재할 것으로 기대되는 곳에 고정된다는 점에서 또 다른 이점을 제공한다.

결국 선행기술의 척추 임플란트를 사용할 때보다, 주변 구조물에 더 큰 위험을 발생시키지 않는 것으로 변위가 제한된다. 앞판이나 고정 스크류가 아닌 압축된 척추 임플란트에 의한 부담은 여전히 있다.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 앞판은 3차원의 임플판트 구조물에 대해 수직으로 이동하도록 3차원 임플란트 구조물에서 변위가능하게 형성된다. " 스트레스 실딩(Stress Shielding)"은 이런식(즉, 기계적 스트레스의 중화 또는 기계적 스트레스로부터의 보호)으로 달성된다. 그 결과 끝판(end plate)은 치료 과정 동안 점진적으로 척추임플란트와 매치된다.

또 다른 실시예에 의하면, 앞판은 3차원 임플란트 구조의 재료와 다른 재료로 만들어진다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 적어도 하나의 보어홀(borehole)은 그 하면으로 테이퍼진다. 그 결과 원뿔형 헤드가 구비된 뼈스크류는 상기 보어홀에서 견고하게 고정된다. 바람직하게는 원뿔형의 보어홀은 결과로서 발생하는 마찰각보다 더 작은 원뿔각을 보여준다. 적절하게는 보어홀의 원뿔곡선(conicity)은 1:375 내지 1:2000이고, 바람직하게는 1:5 내지 1:15이다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 척추 임플란트 측면은 실제로 볼록하다.

바람직하게는 척추 임플란트의 상면 및/또는 하면은 평면이 아니라 볼록하다. 이에 의해 인접한 척추의 끝판은 더 잘 결합된다.

바람직하게는 보어홀(boreholes)은 왼쪽과 오른쪽 척추 임플란트 측면을 관 통하지 않는다. 바람직하게는 어떤 보어홀도 다시 전면을 관통하지 않는다.

본 발명의 또 다른 바람직한 실시예에 의하면, 적어도 두 개의 보어홀(boreholes)은 서로 평형하다. 이런 형태는 이식하는 동안 척추 임플란트의 삽입을 용이하게 한다.

본 발명의 또 다른 바람직한 실시예에 의하면, 전면에서 보여지는 것처럼 적어도 두 개의 보어홀은 서로 확산되는 방식으로 형성된다. 즉, 적어도 두 개의 보어홀은 상기 전면에서 보았을 때, 서로 멀어지도록 형성되는 것이다. 그 결과 뼈스크류는 척추 중앙에서 발견되는 것보다 더 좋은 뼈 질(bone quality)을 제공하는 척추 영역으로 움직인다. 적절하게는 보어홀축은 수평 중앙면과 25˚ 내지 70˚, 바람직하게는 35˚ 내지 55˚의 각도에 내재한다. 이런 형태는 스크류의 삽입이 더 용이하도록 한다.

본 발명의 또 다른 예에 있어서, 보어홀(boreholes)은 수평중앙면을 가로지르지 않는다.

상황에 따라서, 두개, 세개, 네개 또는 더 많은 세로 고정 요소가 견고하게 척추 임플란트에 연결된다. 적절하게는 적어도 하나의 고정 요소가 상면을 관통하고 적어도 하나의 고정 요소가 척추임플란트쪽을 관통한다.

바람직하게는 세로 고정 요소는 헤드(head)와 몸체(shank)를 포함하는 뼈스크류이다. 바람직하게는 상기 헤드에는 척추임플란트의 보어홀의 내부 나사산과 결합되는 외부나사산이 구비된다. 두번째 적절한 결합에 있어서, 바람직하게는 헤드가 몸체(shank) 방향으로 테이퍼진 뼈스크류를 사용하는 것이다. 스크류 헤드의 원뿔곡선은 척추 임플란트 보어홀의 원뿔곡선과 대응한다.

또 다른 실시예에 의하면, 적어도 두개의 세로 고정 요소가 상면을 통과하고, 적어도 두 개의 세로 고정 요소가 하면을 관통한다. 이런 식으로 척추임플란트는 바람직하게 인접한 척추에 고정된다.

바람직하게는 스크류형태의 세로 고정 요소는 셀프-보어링(self-boring)하고 셀프-탭핑(self-tapping)된 외부 나사산을 보여준다. 세로 고정 요소는 또한 보어링팁(boring tip)에 맞는 나사산이 없는(unthreaded) 원통형의 핀들로 디자인 되어 있고, 바람직하게는 투관침(trocar)의 형태로 된다.

다른 변형된 실시예에 의하면, 세로 고정 요소는 나선모양의 스프링이다. 결국 상기 세로 고정 요소는 또한 하나 또는 다수의 날개 나선형 블레이드(spiral blades)로 디자인된다.

본 발명의 또 다른 실시예로서, 세로 고정 요소 팁(tip)은 척추 임플란트의 구조물 속에 고정된다. 그 결과 세로 고정 요소의 헤드가 인접한 척추 속에 고정된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 의하면, 세로 고정 요소 헤드는 넓어진 직경을 보인다. 또한 지지 디스크는 상기 헤드가 척추에 걸쳐질 수 있도록 제공된다.

척추임플란트는 생리적으로 적합한(양립가능한) 물질로 만들어지지만, 적절하게는 임플란트 구조물은 생리적으로 적합한(양립가능한) 플라스틱, 바람직하게는 비강화 플라스틱으로 구성된다.

임상학에서 사용되는 섬유강화플라스틱을 사용하는 기술에 대한 본 발명의 이점은, 임상학적으로 나쁠 수 있는 강화섬유가 노출되지 않는다는 것이다. 적절하 게는 이러한 임플란트 구조물에서 외부 나사산의 로드 베벨(load bevel)이 11°에서 14°이고, 바람직하게는 12°에서 13°인 비강화성섬유로 구성된 뼈스크류가 사용된다. 로드 베벨(load bevel)이 상대적으로 작은 경사는 고도의 클램핑을 제공하고, 그 결과로서 원심방향 연신율과 플라스틱의 크랙킹의 위험이 감소한다. 적절하게는 뼈스크류의 외부 나사산은 뼈에 6°에서 10°, 바람직하게는 7°에서 9°의 각피치를 제시한다. 이런 특별한 각피치는 나사산의 자결(self-locking)을 생기게 하며, 뼈스크류가 느슨해지는 것을 방지한다.

보어홀은 플라스틱 임플란트 구조물에서 뼈스크류가 고정되는 것을 개선시킬 목적으로 내부 나사산이 구비된 금속부쉬(matal bush)형태로 된다. 척추임플란트는 또한 부분적으로 플라스틱으로 되어 있으며, 보어홀 영역에서는 금속으로 되어 있다. 이러한 디자인은 척추 임플란트에서 뼈스크류의 안내 및 고정력을 좋게한다.

더 바람직한 실시예에 의하면, 세로 고정 수단이 상기 매끄러운 벽속으로 커팅(cutting) 또는 태핑(tapping)될 수 있도록, 내부 보어홀 벽들은 매끄럽고, 금속으로 된 나사산 헤드로 된다.

본 발명과 또 이에 대한 다른 실시예들은 두 실시예들의 다소 개략적인 대표도와 관련하여 아래에서 설명한다.

도 1은 뼈스크류가 삽입된 척추임플란트의 부분적인 단면도를 포함한 투시도이다.

도 2는 도 1의 척추 임플란트의 정면도이다.

도 3은 도 1의 척추 임플란트의 측면도이다.

도 4는 도 1의 척추 임플란트의 평면도이다.

도 5는 정면삽입물이 구비된 척추 임플란트의 부분적으로 단면도인 정면도이다.

도 6은 도 5의 척추 임플란트의 수직 세로축단면도(종단면도)이다.

도 7은 도 5의 척추 임플란트의 수평횡단면도이다.

도 1 내지 도 4에 도시된 척추 임플란트는 볼록한 상면(1)과 볼록한 하면(2)을 보여주는 3차원 구조물(10)로 되어 있는데, 양면은 두 개의 인접한 척추 끝판이 걸려질 수 있도록 각각 디자인된다. 고정력을 향상시키기 위해서, 상기 상면(1)과 하면(2)은 지형적으로 형성되어, 홈, 리브 또는 이(teeth)가 구비되거나, 표면이 거칠게 형성될 수 있다.

또한, 3차원 구조물(10)은 좌측면(3)과 우측면(4), 또한 전면(5)과 후면(6)을 포함하여 구성된다. 상기 3차원 구조물(10)은 또한 속이 비어 있고, 그것의 바깥면은 다수의 구멍을 포함하여 구성된다.

상기 3차원 구조물(10)은 그것을 관통해서 세로 고정 요소(20)를 받아들이는 다수의 보어홀로 구성된다. 바람직하게는 4개의 보어홀이 구비된다.

적어도 하나의 보어홀은 그 내부로 들어가는 세로 고정수단(20)이 견고하게 척추 임플란트에 결합되도록 디자인된다. 이러한 목적을 위하여 보어홀은 원뿔형으로 된다.

바람직하게는 고정수단(20)은 헤드(21)와 팁(22)을 가진 뼈스크류이다. 헤드(21)는 몸체(23)로 테이퍼지고, 헤드(21)의 원뿔곡선은 보어홀의 원뿔곡선에 대응된다. 또한 4개의 보어홀에는 내부 나사산을 구비할 수 있다.

도 5 내지 도 7에서 보여지는 다른 실시예에 있어서는, 3차원 구조물(10)의 전면에는 바람직하게는 고정 요소(20)가 고정되어지도록 하는 금속성 삽입물(8)이 구비된다. 삽입물(8)은 3차원 구조물(10)에서 수직으로 변위될 수 있도록 설치된다.

본 발명은 상면과 하면, 좌측면과 우측면, 전면과 후면, 상면과 하면 사이에 위치한 수평 중심면, 다수개의 보어홀 및 수평중심면을 가로지르는 축을 포함하여 구성되는 척추 임플란트에 관한 것으로, 뼈 구조가 약해진 경우라도 척추 임플란트와 뼈 고정 수단이 견고하게 결합되는 이점이 있다.

Claims (35)

1. A) 두 개의 인접한 척추 끝판들이 걸쳐지기에 적합한 상면(1)과 하면(2),

   B) 좌측면과(3) 우측면(4),

   C) 전면(5)과 후면(6),

   D) 상면(1)과 하면(2) 사이에 위치한 수평 중심면(7),

   E) 세로 고정 요소(20)를 받아들이는 3차원 구조물(10)을 관통하는 다수의 보어홀과 수평 중심면(7)을 가로지르는 축(19)을 포함하고,

   F) 적어도 하나의 보어홀은 그 내부로 들어가는 세로 고정 요소(20)가 척추 임플란트에 견고하게 결합되는 척추 임플란트에 있어서;

   G) 상기 3차원 구조물(10)은, 상기 수평 중심면에 대해 수직으로 형성되고 전면(5)에 구비되는 앞판(8), 상기 앞판(8)을 관통하는 보어홀, 그리고 보어홀 속에 고정될 수 있는 세로 고정 요소(20)로 구성되는 것을 특징으로 하는 3차원 임플란트 구조물 형태에서의 척추 임플란트.
2. 제1항에 있어서, 상기 앞판(8)은, 상기 3차원 구조물(10)에서 중심면(7)에 대해 수직으로 변위될 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 앞판(8)은 상기 3차원 구조물(10)의 물질과 다른 물질로 만들어진 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
4. 제3항에 있어서, 상기 앞판(8)은 금속성인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 하나의 보어홀은 내부 나사산으로 구성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 하나의 보어홀은 하면(2)으로 테이퍼지는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
7. 제6항에 있어서, 원뿔형의 보어홀의 원뿔각(cone angle)은 결과적으로 생기는 마찰각보다 작은 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
8. 제7항에 있어서, 원뿔 보어홀의 원뿔곡선(conicity)은 1:5 내지 1:15의 범위인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 상면(1), 하면(2), 좌측면(3), 우측면(4), 전면(5) 및 후면(6)은 볼록하게 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 상면(1) 및 하면(2)은 비평면인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
11. 삭제
12. 삭제
13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 두 개의 보어홀은 서로 평행한 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
14. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 두 개의 보어홀은 상기 전면(1)에서 보았을 때 서로 멀어지도록 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 보어홀의 축(19)은 상기 수평 중심면(7)과 25° 내지 70° 범위의 각도에 내재하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 보어홀은 상기 수평 중심면(7)을 관통하지 않는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
17. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 보어홀 내부로 삽입되고 헤드(head)(21)와 팁(tip)(22)이 구비되는 적어도 두 개의 세로 고정 요소(20)를 포함하고, 적어도 하나의 세로 고정 요소(20)는 상기 상면(1)을 관통하고, 적어도 하나의 세로 고정 요소(20)는 상기 하면(2)을 관통하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
18. 제17항에 있어서, 상기 세로 고정 요소(20)는 헤드(21)와 몸체(shank)(23)를 구비하는 뼈스크류인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
19. 제18항에 있어서, 상기 헤드(21)는 상기 보어홀의 내부나사산과 결합되는 외부나사산(24)을 구비하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
20. 제18항에 있어서, 상기 헤드(21)는 상기 몸체(23) 방향으로 원뿔형상으로 테이퍼지는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
21. 제17항에 있어서, 적어도 두 개의 세로 고정 요소(20)는 상기 상면(1)을 관통하고, 적어도 두 개의 세로 고정 요소(20)는 상기 하면을 관통하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
22. 제17항에 있어서, 상기 세로 고정 요소(20)는 몸체(shank)가 외부나사산(25)을 구비하는 뼈스크류인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
23. 제17항에 있어서, 상기 세로 고정 요소(20)는 드릴링팁(drilling tip)을 구비하는 나사산이 없는(unthreaded) 원통형의 핀인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
24. 제17항에 있어서, 상기 세로 고정 요소(20)는 나선모양의 스프링인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
25. 제17항에 있어서, 상기 세로 고정 요소(20)는 하나의 날개 또는 다수의 날개 나선형 블레이드(spiral blade)인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
26. 제17항에 있어서, 상기 세로 고정 요소(20)의 팁(22)은 상기 세로 고정 요소(20)의 헤드(21)가 인접한 척추 속에 고정될 수 있도록 상기 3차원 구조물(10) 속에 고정되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
27. 제26항에 있어서, 상기 세로 고정 요소(20)의 헤드(21)는 넓어진 직경을 포함하고, 지지 디스크는 척추에 상기 헤드(21)가 걸쳐질 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
28. 제17항에 있어서, 상기 3차원 구조물(10)은 플라스틱으로 구성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
29. 제19항에 있어서, 상기 뼈스크류(20)의 외부나사산(25)은 11° 내지 14°의 각도범위의 로드 베벨(load bevel)을 구비하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
30. 제19항에 있어서, 상기 뼈스크류의 외부나사산(25)은 6° 내지 10°의 각피치를 제시하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
31. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 보어홀은 내부나사산이 구비된 금속부쉬(metal bush)를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
32. 제1항 또는 제2항에 있어서, 부분적으로 플라스틱으로 구성되고, 보어홀 영역에서는 금속으로 구성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
33. 제28항에 있어서, 상기 보어홀은, 금속으로 된 세로 고정 요소(20)의 나사산이 구비된 헤드에 의해 나사골이 성형되는 매끄러운 내부벽을 구비하는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
34. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 상면(1)과 하면(2)은 치형(齒形)으로 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.
35. 제1항 또는 제2항에 있어서, 외면에 구멍이 뚫린 공동 구조의 형태인 것을 특징으로 하는 척추 임플란트.

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