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KR100601969B1 - 인조혈관 스텐트 - Google Patents

인조혈관 스텐트 Download PDF

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KR100601969B1
KR100601969B1 KR1020040043825A KR20040043825A KR100601969B1 KR 100601969 B1 KR100601969 B1 KR 100601969B1 KR 1020040043825 A KR1020040043825 A KR 1020040043825A KR 20040043825 A KR20040043825 A KR 20040043825A KR 100601969 B1 KR100601969 B1 KR 100601969B1
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KR
South Korea
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stent
blood vessel
artificial blood
artificial
stent member
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강성권
김은상
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주식회사 에스앤지바이오텍
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Priority to CNA2004800431897A priority patent/CN1960685A/zh
Priority to US11/579,338 priority patent/US20080249602A1/en
Priority to EP04793456A priority patent/EP1755484A4/en
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Abstract

본 발명은 로딩시 직경(Profile)이 전체길이에 걸쳐 균일하고 작아 스텐트 삽입 장치의 직경을 최소화 시킬 수 있어서 천자법(Puncher method)을 이용하여 분지된 혈관 내부에 용이하게 설치할 수 있는 인조혈관 스텐트에 관한 것으로서, (ⅰ) 상단부는 1개 원통 또는 부분 원통 형상이고 하단부는 서로 길이가 다른 2개의 작은 원통 또는 부분 원통 형상으로 갈라져 있는 인조혈관 본체(1)와, (ⅱ) 인조혈관 본체의 상단부에 연결되고 팽창성을 갖는 원통상의 제 1 스텐트 부재(2)와, (ⅲ) 인조혈관 본체의 하단부중 길이가 짧은 일측에 연결되고 팽창성을 갖는 원통상의 제 2 스텐트 부재(3)와, (ⅳ) 인조혈관 본체의 하단부 중 길이가 긴 타 일측 내에 상단면이 상기 제 2 스텐트 부재의 하단부와 일치하도록 삽입되어 있고, 팽창성을 갖는 원통상의 제 3 스텐트 부재(4)를 포함한다.
스텐트, 인조혈관, 직경, 천자법, 분지, 동맥류, 삽입기.

Description

인조혈관 스텐트 {Artificial blood vessel stent}
도 1은 종래 인조혈관 스텐트의 정면도.
도 2는 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트의 정면도.
도 3은 별도의 삽입기에 의해 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트의 인조혈관 본체(1) 상부에 삽입되는 이너 베어 스텐트(Inner Bare Stent)의 정면도.
도 4는 별도의 삽입기에 의해 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트의 인조혈관(1) 하부에 삽입되는 림 스텐트(Limb Stent)의 정면도.
도 5는 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트가 삽입장치내에 삽입된 상태를 도시한 단면도.
도 6은 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트가 삽입장치에서 빠져 나오는 상태를 도시한 단면도.
도 7은 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트가 인체내에 삽입, 설치된 상태를 나타내는 사진.
도 8은 인조혈관 본체(1)와 제 1 스텐트 부재(2)가 연결되는 부위에 설치된 고정구(5) 부분을 나타내는 사진.
본 발명은 인조혈관 스텐트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 축소시켜 삽입장치내에 삽입(로딩)시 직경(Profile)이 전체길이에 걸쳐 균일하고 작아 스텐트 삽입장치(이하 "삽관기"라고 한다) 직경을 최소화 시킬수 있어서 천자법(Puncher method)을 이용하여 동맥등의 혈관중 분지된 부분 내에 용이하게 설치할 수 있는 인조혈관 스텐트에 관한 것이다.
예건대, 동맥류는 동맥이 풍선과 같이 부풀어 생기는 질환으로 혈관내 압력이 일정한 크기 이상으로 높아지면 약해진 혈관벽이 파열될 수 있으므로 매우 위험한 질환이다.
이러한 동맥류를 치료하는 방법 중에서 외과적 수술을 통한 문제점을 해결하고 외과적 수술이 불가능한 환자의 경우 수술을 하지 않으면서 환자에게 주는 고통을 최소화하기 위하여 인조혈관 스텐트가 개발되었으나 그 삽관기의 크기가 6㎜ 이상 크게 되므로 국소적으로 혈관을 수술적으로 개방한 후 삽입하는 커트 다운(Cut down) 방식이 주로 사용 되어왔다.
그러나, 상기 커트 다운 방식은 수술보다는 간편한 방법이지만 아직 국소적으로 수술을 해야 하는 불편함이 있고 혈관이 구불 구불한 경우 설치하기 어렵다는 단점이 있어 천자법이 개발되어 사용되고 있다.
상기한 천자법(Puncher method)은 국소적으로 혈관을 개방하는 수술 없이 혈 관 특히, 동맥에 미세한 구멍을 뚫고, 이 구멍을 통하여 스텐트 삽관기를 동맥의 내부로 삽입하고, 이 스텐트 삽관기를 통로로 하여 인조혈관 스텐트를 동맥의 병변 부위로 설치하는 치료 방법이다.
이러한 천자법(Puncher method)을 이용하기 위하여는 스텐트 삽관기의 내경이 예컨대, 4㎜ 이하로 형성되고 외경이 예컨데, 4.5㎜ 이하로 형성되는 것이 필요할 뿐만 아니라, 인조혈관 스텐트도 스텐트 삽관기의 내부로 삽입될 수 있도록 스텐트 삽입관으로 삽입될 때 인조혈관 스텐트가 예컨데, 삽입관의 내경보다 작은 크기로 오무려지는 것이 필요하다.
그러나, 종래의 인조혈관 스텐트는 도 1에 도시된 바와 같이 인조혈관 본체 내에 이너 베어 스텐트(Inner Bare Stent)가 삽입되어 이들이 일체로 형성된 일체형 구조를 갖고 있기 때문에 스텐트 삽관기 내에 삽입(로딩)시 오무려진 인조혈관 스텐트의 직경(Profile)이 4.5㎜ 이상이 되었다.
그로 인해, 도 1에 도시된 종래의 인조혈관 스텐트를 설치하는데 사용되는 스텐트 삽관기의 외경을 4.95㎜ 이상으로 형성할 수 밖에 없어서 천자법(Puncher method)으로는 상기의 종래 인조혈관 스텐트를 혈관내에 설치할 수 없는 문제가 있었다.
도 1에서 인조혈관 본체내에 삽입되어 있는 이너베어 스텐트의 중간부분은 도시하지 않고 생략하였다.
본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 제안된 것으로서, 본 발명은 이너 베어 스텐트와 분리되어 삽관기내에 로딩시 직경(Profile)이 전체길이에 걸쳐 균일하고 작아 스텐트 삽관기의 직경을 4.5㎜ 이하로 최소화 시킬 수 있어서 천자법(Puncher method)으로 혈관내에 설치가 가능한 인조혈관 스텐트를 제공하고자 한다.
또한, 본 발명은 Y자를 뒤집어 놓은 구조를 갖고 있어서 동맥등의 혈관중 분지점 부근에 설치하기에 적합한 인조혈관 스텐트를 제공하고자 한다.
이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명한다.
도 2에 도시된 바와 같이 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트는,
임의로 휠 수 있는 유연성을 보유하고, 상단부는 1개의 원통 형상 또는 부분 원통 형상이고 하단부는 서로 길이가 다른 2개의 작은 원통 형상 또는 부분 원통 형상으로 갈라져 있는 구조로 형성되어, 혈관의 내부로 삽입되어 혈관 내부의 압력이 약해진 혈관벽으로 가해지는 것을 방지하는 인조혈관 본체(1)와;
상기 인조혈관 본체의 상단부에 연결되어 인조혈관 본체의 형상을 지지시켜 주며, 일정한 크기로 축소 가능하고, 일정한 크기의 팽창성을 갖는 원통상의 제 1 스텐트 부재(2)와;
상기 인조혈관 본체의 하단부중 길이가 짧은 일측에 연결되어 인조혈관 본체의 하단부 일측의 형상을 지지시켜 주며, 일정한 크기로 축소 가능하고, 일정한 크기의 팽창성을 갖는 원통상의 제 2 스텐트 부재(3)와;
상기 인조혈관 본체의 하단부중 길이가 긴 타 일측 내에 상단면이 상기 제 2 스텐트 부재의 하단면과 일치하도록 삽입되어 인조혈관 본체의 하단부 타일측의 형상을 지지 시켜 주며, 일정한 크기로 축소 가능하고, 일정한 크기의 팽창성을 갖는 원통상의 제 3 스텐트 부재(4)를 포함한다.
또한, 상기의 인조혈관 본체(1)와 제 1 스텐트 부재(2)가 연결되는 부위에는 인조혈관 스텐트를 혈관에 고정시켜주는 다수개의 고정구(Bob, 5)가 설치되어 있다.
상기 고정구는 제 1 스텐트 부재(2)에 중앙부가 꼬여져 고정되고 양단부는 외부로 돌출되어 있는 금속와이어로서, 인조혈관 스텐트를 초기 설치시 혈압에 의해 인조혈관 스텐트가 이동(Migration)하는 것을 방지하는 역할을 한다.
상기 제 1 스텐트 부재(2), 제 2 스텐트 부재(3) 및 제 3 스텐트 부재(4)는 서로 동일한 구조 일수도 있고, 서로 상이한 구조 일수도 있으며, 이들 각각은 원통 형상을 이루도록 적어도 1회 이상의 턴을 형성하는 것이 좋다.
상기 인조혈관 본체(1)의 재질은 임의로 휠수 있는 유연성을 보유한 고밀도 직물 등이고, 제 1 스텐트 부재(2) 내지 제 3 스텐트 부재(4)의 재질은 일정한 크기로 축소 가능하고 일정 크기의 팽창성을 갖는 금속와이어 등이다.
본 발명의 인조혈관 스텐트는 스텐트 삽관기내에 삽입(로딩)시 전체 길이방 향의 직경(Profile)이 균일하게 될 수 있도록 상기 인조혈관 본체(1)의 하단부는 도 1과 같이 서로 길이가 다른 2개의 원통 또는 부분원통 형상으로 갈라져 있는 구조이며, 상기 제 2 스텐트 부재(3)는 인조혈관 본체(1)의 하단부중 길이가 짧은 일측에 연결(삽입된 형태가 아님)되어 있고, 상기 제 3 스텐트 부재(4)는 인조혈관 본체(1)의 하단부중 길이가 긴 타 일측 내에 상단면이 상기 제 2 스텐트 부재의 하단면과 일치하도록 삽입되어 있는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명의 인조혈관 스텐트는 스텐트 삽관기내에 삽입(로딩)시 직경을 작게하기 위해서 이너 베어 스텐트(Inner Bare Stent)와 일체로 형성하지 않고 분리된 구조인 것을 특징으로 한다.
그로인해, 본 발명의 인조혈관 스텐트는 스텐트 삽관기내에 삽입(로딩)시 전체길이 방향의 직경이 4.0㎜ 이하로 작고 균일하다.
그 결과, 스텐트 삽관기의 내경 및 외경을 최소화 할 수 있어서 천자법으로 혈관내에 설치가 가능하다.
구체적으로, 본 발명은 스텐트 삽관기의 내경을 4.0㎜ 이하로, 외경을 4.5㎜ 이하로 할 수 있다.
본 발명은 인조혈관 스텐트는 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이 인조혈관 스텐트가 삽입되는 삽관기 부재(10), 인조혈관 스텐트를 삽관기 부재(10) 밖으로 밀어주는 퓨셔부재(20) 및 선단부에 유선형의 팁부(31)가 형성되고 퓨셔부재 내부에 설치되어 있는 카테터(30)를 포함하는 통상의 스텐트 삽관기로 혈관내에 삽입 설치될 수 있다.
본 발명에 따른 인조혈관 스텐트를 스텐트 삽관기를 이용하여 혈관의 내부에 설치하는 과정을 살펴보면 다음과 같다.
먼저, 도 5에 도시된 바와 같이 본 발명의 인조혈관 스텐트를 축소하여 스텐트 삽관기의 삽관기 부재(10) 선단부에 삽입한 다음, 카테터(30)의 내부에 삽입되는 유도부재(미도시)를 이용하여 스텐트 삽입기의 삽입관 부재 선단부를 환자의 혈관 병변 부분에 위치하게 삽입한다.
이러한 상태에서 상기한 퓨셔부재(20)를 고정한 상태에서 삽관기 부재(10)를 뒤로 당겨주면 인조혈관 스텐트가 도 6과 같이 삽입관 부재(10)의 외측으로 빠져 나오면서 자체 탄력에 의해 팽창되어 혈관내에 고정, 설치된다.
도 5는 본 발명의 인조혈관 스텐트가 삽관기 내에 삽입되어 있는 상태를 나타내는 단면도이고, 도 6은 본 발명의 인조혈관 스텐트가 삽관기에서 빠져 나오는 상태를 도시한 단면도이다.
본 발명에 따른 인조혈관 스텐트를 사용하여 혈관이 분지된 부분의 동맥류를 치료하는 일예를 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.
상기와 같이 본 발명에 따른 인조혈관 스텐트를 스텐트 삽관기를 이용하여 혈관의 내부에 설치한 다음, 도 3에 도시된 이너 베어 스텐트를 별도의 스텐트 삽관기를 이용하여 동일한 방법으로 미리 혈관내에 설치되어 있는 인조혈관 스텐트의 본체(1) 상단부내에 삽입하고, 계속해서 도 4에 도시된 2개의 림 스텐트(Limb Stent)들을 각각 별도의 스텐트 삽관기를 이용하여 동일한 방법으로 미리 혈관내에 설치되어 있는 인조혈관 스텐트의 제 2 스텐트(3)와 제 3 스텐트(4)내에 삽입하면 혈관이 분지된 부분의 동맥류 치료가 완료된다.
도 4는 가운데 부분을 절개한 상태인 림 스텐트의 정면도로서 중간부분에 삽입된 이너 베어 스텐트는 도시하지 않고 생략하였다.
본 발명은 이너 베어 스텐트(Inner Bare Stent)와 분리되어 삽관기내에 로딩시 직경이 전체길이에 걸쳐 균일하고 작아 스텐트 삽관기의 직경을 최소화 시킬수 있어서 천자법으로 혈관내에 용이하게 설치가 가능하다.
아울러, 본 발명은 Y자를 뒤집어 놓은 구조를 갖고 있어서 동맥등의 혈관중 분지되는 부분에 설치하기 더욱 적합하다.

Claims (7)

  1. 임의로 휠 수 있는 유연성을 보유하고, 상단부는 1개의 원통 형상 또는 부분 원통 형상이고 하단부는 서로 길이가 다른 2개의 작은 원통 형상 또는 부분 원통 형상으로 갈라져 있는 구조로 형성되어, 혈관의 내부로 삽입되어 혈관 내부의 압력이 약해진 혈관벽으로 가해지는 것을 방지하는 인조혈관 본체(1)와;
    상기 인조혈관 본체의 상단부에 연결되어 인조혈관 본체의 형상을 지지시켜 주며, 일정한 크기로 축소 가능하고, 일정한 크기의 팽창성을 갖는 원통상의 제 1 스텐트 부재(2)와;
    상기 인조혈관 본체의 하단부중 길이가 짧은 일측에 연결되어 인조혈관 본체의 하단부 일측의 형상을 지지시켜 주며, 일정한 크기로 축소 가능하고, 일정한 크기의 팽창성을 갖는 원통상의 제 2 스텐트 부재(3)와;
    상기 인조혈관 본체의 하단부중 길이가 긴 타 일측 내에 상단면이 상기 제 2 스텐트 부재의 하단면과 일치하도록 삽입되어 인조혈관 본체의 하단부 타일측의 형상을 지지 시켜 주며, 일정한 크기로 축소 가능하고, 일정한 크기의 팽창성을 갖는 원통상의 제 3 스텐트 부재(4)를 포함하고, 인조혈관 본체(1)와 제 1 스텐트 부재(2)가 연결되는 부위에 인조혈관 스텐트를 혈관에 고정시켜주는 다수개의 고정구(5)가 설치되어 있는 인조혈관 스텐트.
  2. 삭제
  3. 1항에 있어서, 스텐트 삽관기내에 삽입(로딩)시 전체 길이방향의 직경(profile)이 4.0㎜ 이하로 균일한 인조혈관 스텐트.
  4. 1항에 있어서, 제 1 스텐트 부재(2), 제 2 스텐트 부재(3) 및 제 3 스텐트 부재(4) 각각의 구조가 동일 또는 상이한 인조혈관 스텐트.
  5. 1항에 있어서, 제 1 스텐트 부재(2), 제 2 스텐트 부재(3) 및 제 3 스텐트 부재(4) 각각은 원통 형상 또는 부분 원통 형상을 이루도록 적어도 1회 이상의 턴을 형성하는 인조혈관 스텐트.
  6. 1항에 있어서, 인조혈관 본체(1)의 재질이 고밀도 직물인 인조혈관 스텐트.
  7. 1항에 있어서, 제 1 스텐트 부재(2), 제 2 스텐트 부재(3) 및 제 3 스텐트 부재(4)의 재질이 금속 와이어인 인조혈관 스텐트.
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