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JPS6247364A - 手術後の癒着の防止のための方法及び材料 - Google Patents

手術後の癒着の防止のための方法及び材料

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JPS6247364A
JPS6247364A JP61192219A JP19221986A JPS6247364A JP S6247364 A JPS6247364 A JP S6247364A JP 61192219 A JP61192219 A JP 61192219A JP 19221986 A JP19221986 A JP 19221986A JP S6247364 A JPS6247364 A JP S6247364A
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fabric
adhesion barrier
surgical
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barrier
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JP61192219A
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Johnson and Johnson Products Inc
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ３　発明（７）　、　Ｔ　Ｍｌｌ　す説明発明の分野 未発！９１はｒ−４Ｖ後の１復ＩＶ２．内癒着の防ＩＩ
−において使用するだめの酸化したセルロース又はその
他の生分解吸ｌｙ性材料の特定の織物から成る外科用材
ｔ１に関するものである。
発明の背景 ｒｌ後の腹膜内及び骨盤癒着は腹部−Ｌ術からの、ニド
者のｌ■目（において大きな問題となる。腹腔中の器官
及び組織が外科的な切開又は掻爬を受ける場合に、影響
を受けたじ域と隣接する組織との間にｗ、７＋が生じる
傾向がある。
腸の７’−４Ｇｉの場合には腸閉塞を生じる癒Ｉｉの発
生は、狭穿ヘルニアによるものの約４倍として報告され
ている。術後の骨盤癒着の生成又はｉ’ｆ生は、不妊「
−術における比較的ネト分な結果の原因となる「な要因
であると報告されている。外科的なＥ渉後の腹膜癒着の
・１ｙ例を減少させるために種々の方法が提案ぶれてい
るが、結果は完全に満足できるものではない。１力法は
癒ｒｉ物を包含する繊維組織の形成の原因となる生理学
的応答を抑制するための試みとして、外科的な切開又は
掻爬の部位への化学的処置剤の投榮を包含する。この部
類においては、たとえばフィブリノリシン及びパパーゼ
のような酵素、ポリフロレチンホスフェート、オキシフ
ェノブタンン、フェニルブタジンとプレドニソロンの混
合物、ポリヒニルビロリトン及びデキストランがある。
１仝着の生成を防十するための第二の試みは、癒着かも
っとも生じゃずいと思われるＴ′−術の部位と隣接する
組織の間に物理的な障壁を設けることである。この部類
には、たとえば、ダウコーニングから人ｒ、できる医用
品級のシリコーンゴムであるシラスチック０のようなシ
リコーンシート、アブジョンから人「できる吸収性ゼラ
チンフィルムであるゲルフィルム［株］及びジョンソン
アンドジョンソンプロダクツ社から入ｒ−できる酸化Ｉ
Ｉｆ生セルロースの編ＩＨｊであるサージカル［株］が
ある。
従来の材料及び方法によって得られる結果は、研究名に
よって異なっている。たとえば、酸化セルロースの場合
には、ラーセン、アクタチルス力７Ｆ（Ａｃｔａ　Ｃｈ
ｉｒ　５ｃａｎｄ）　　１４４　　、３７５〜３７８（
１９７８）及びラフテリー、ブリティンシュシャーナル
オブサージェディＣＢｒ、　Ｊ、　Ｓｕｒｇ）、６７．
５７〜５８（＋９８０）によってきわめて良１１ｆな結
果が報告されているか、シュローダ−、アクタチルスカ
ンド−１４８，５９５〜５９Ｂ（＋９８２）　、エミニ
、インターナショナルシャーナルオブ７７−チル（Ｉｎ
ｔ、Ｊ、Ｆｅｒｔｉｌ）　２９，１９４−１９６、（＋
９８４）及びサウルス、アメ１ンカンジャーナル才ブス
テ、トアンドシン（Ａｍ、　Ｊ、０ｂｓｔｅｔ　＆　Ｇ
ｙｎ、）１４３、８２９〜８３４（１９８２）おいては
合憲的な結果が得られており、また四相、１１本外本→
学会誌、１３，１５９〜１６３（１９８３）では混った
結果が示されている。
本発明は、このような用途のために特に設計した独特の
構造を４１する酸化再生セルロース（ＯＲＣ）の織物か
ら成る丁−術後の）合着の防１にのための改良した障壁
形の材料に関するものである。現在の酸化１雷ｆ生セル
ロースの織物はトとして吸収性の１Ｆ血材ネ゛ｌとして
使用することを目的とし、その役割にはよ〈機部する。
われわれは腹膜の癒着の防１Ｆにおける酸化＋ｌｆ生セ
ルロースの効力は織物の構造によって影響され、■、つ
止血用のための織物は癒着障壁としての使用には最適で
はないことを見出した。
かぐして、本発明の目的は、改良した癒着障壁材料を提
供することにある。酸化し■、つ再生したセルロースか
ら成る改良した癒着障壁織物を提供することもまた他の
ｉｌ的である。本発明のさらに別の１１的は癒ノ、障壁
とルて特に効果的な特別の構造を有する酸化＋Ｉｒ生セ
ルロースの一存を提供することにある。本発明のこれら
のＩＩ的及びその他の１−１的は、以下の説明及び特許
請求の範囲から明白であろう。
発明の“〃約 未発明は１２〜２０％の開いた区域によって規定するよ
うな多孔度及び８〜１５ｍｇ／ｃｍ２の密１隻をイ１す
ることを’ｔ￥徴とする　酸化＋１生セルロースの織物
から成るニア１障壁を提供する。典型的な織物は３２ゲ
一ジ２パー経糸編機によって編んだ６０デニール、１８
フイラメント光沢レーヨン糸から製造する。この騙７１
ｉを、たとえば米国特許第３，３８４，２００　ｓ３に
記すような通常の「、順を用いて酸化する。この特許の
教示を特に参考のためにここに編入せしめる。
７＋、発明に従って編成した酸化＋ｌｒ生セルロースは
、従来の酸化（１）生セルロースの織物と比較するとき
にｒ術後の癒着組織の発生の低下におけるよりすぐれた
性能が実証された。
好適具体例の説明 本発明の改良したゆ着障１Ｖａ物は、その−成構晶及び
その結果としての織物の密度と多孔度によって特徴的な
経編みトリコット編４１であることが好ましい。後記実
施例においては、この織物は６０デニール車続フィラメ
ント、１８フイラメント光沢レーヨン糸から３２ゲ一ジ
経編機によって製造した。多孔度は像解析器を伴う光学
ＳＸＪ微鏡を用いて視覚的に、開いたト：域の百分率と
して測定した。
１旧板のサージセル［株］酸化ｔＩｉ生セルロースとの
比較としての本発明の種々の障壁織物の効力は、体Φ［
２，０〜３．５ｋｇの雌のニューシーラント白ウサギを
用いるｒ−宮角モデルによって測定した。２週間の１１
「１化ののち、毛束１ｉ工に経夜勤物にｆ！Ｉｔを′Ｆ
えずに置いた。無菌手染方法を用いて、麻酔をかけた動
物に対して下方正中線切開による開腹を行なった。ｒ宮
角を確認して、各色の漿膜表面をメスにより分岐からＩ
Ｃｌ１１のところで５Ｃ１１の間隔にわたって研磨した
。組織を点状の出血と血管の充血が生じるまで研磨した
。
３．５Ｘ　？、Ｅｉｃｍの障壁７１１片を各ｒ−宮角の
周囲に置いて漿膜研磨の区域を完全に覆ったのち、無菌
食塩水で湿らした。対照動物においては、研磨の区域を
食塩水で洗顔したほかは、他の処置をせずに放置した。
切開を閉じたのち、動物をｆ術後的に回復させた。
＋４１１後に、動物を殺して削った一ｒ−宮角と接触す
る癒着について調べた。癒着の１礒囲を以ドの数的尺度
で格伺けした。
〇　−癒着なし １．１２５％の区域１−の癒着 ２．０−５０％のメ域１の癒着 ３．０−全区域にわたる癒着 ；仝７１の強さは以ドの数的尺度によって格付けした・ 〇　−容易に分離できる ０、５−分離に対して抵抗がある １、０−切開を必要とする 癒、７１の範囲と強さについてのそれぞれの１１＋′点
の合１．１として計算した複合評点を各ｒ−宮角につい
て記録したが、この＋ｉ＋、＋：、Ｉ、は０〜４の数的
範囲にわたるｕ）能性を右ている。
ド表の物理的性質を右する４種の試験織物を用いた動物
試験と２対ｊ１１．Ｉ試験において得た癒着結果を以ド
に示す。
物理的性質　　　試験織物　　　　　対　　照ｌｌ１ｇ
／ｃｏ＋’　　　１１．６　８，１　１１，５　１０．
８　６．８Ｎ／Ａ多孔１（ｔ（ｐ）　ｚ　１６．５　１
９．５　１８．９　１７．１　３５．ＯＮ／Ａｐ／ｄ　
１ｔ　　１．４２．４１．６　＋、ｆｉ　　５．ＩＮ／
Ａ瘉活評点　３　　３　　３　　４　　　６．０Ｂ、０
２．５　１．０　　＋、５　１．５　　３．０　２．０
３．００　　０　　　＋、０　　３．０：１．５０　　
０　　１．０　０．２５　４．０　　＋、００　　　＋
　　　０．５０．５　　４．０２．００　　０　　　＋
、５　０．２５　４．０　００　　０．５０，５０　　
　４．０２．００．５　　３．０３．５ ０．５　　３．０３．５ ２．０　　４．０ ＋、５　４．０ ２．５４゜０ ゆイｒ１評点 対１ｇ（Ａは、１５０デニール、９０フイラメント光沢
レーヨン糸から丸編機により製造した編布、サージセル
本吸収性１１−血材料を用いた。対照Ｂは張りイ・１け
た障１ｉｆ　Ｊｉ％物を有していない動物に対するもの
である。
１記の癒清評点データが示すように、サージセル＠７１
１を用いる対照Ａと物理的障壁を用いない対１１４ｊ　
１３の間には顕著な差はない。これは大部分の研究者に
よる文献中に報告された結果と一致する。
しかしながら、本発明の試験織物は対１１４＋、　／ｌ
及びＢよりも明白１１つ顕著な右利性を示す。試験織物
は・般に１．５又はそれ以上の評点を有しているものを
一つ又は−ユつ右しているけれども、このような変動は
、生理学的要因が動物によって異なるこの種の試験にお
いては一般的であり、少なくとも六つの個々の評点に）
、（づ〈モ均癒着評点のみがφ：要である。試験材料の
場合には、すべてが１．０未満の４Ｌ均癒７Ｉ評点を有
しており、この材峯１の使用によって癒ｌ、のけ域と強
さの両方の顕著な低五が生じることを示している。
開いた面積の呈と織物の密度によって示されるような織
物の多孔度は−Ｌ術後の癒着を防１に又は低下させるた
めに有効に働く酸化（１）生セルロース織４１の限定に
おける重要なパラメータであると思われる。数的なＰ／
ｄ比によって示されるような密度（ｄ）と多孔度（ｐ）
の間の関係は一？因であると思われる。未発ＩＩの織物
に対する規定よりも高いか又は低い多孔度及び／又は密
度に前記と同じ糸をトリフ−／１・編みすることによっ
て調製した３種の追加の織物は、下表に示すように、顕
著に劣った癒着評点を与えた。
ＴＣ−Ｉ　　　ＴＣニー２　　　ＴＯ−３′と度ｍｇ／
ｃｍ’　　　　１７．９　　１４．６　　　８．７多孔
度　χ　　　　　９．８　　　＋３．２　　２５．６Ｐ
／ｄ比　　０．５　０．９　２．９ ｆ均癒着１１ｆ点　　　１．８　　２．１　　　２．５
狸論によって東縛しようとするものではないか、醇化＋
１生セルロース織物は酸化ＩＩｆ生セルロース織物のゼ
ラチン状物質への転移か、傷付いた区域をイＩ効に被覆
し１１．つ保護するという過程によって、癒着の発生に
影響を及ぼすものと考えられる。しかしながら、文献（
前記四相）中に、酸化ＩＩ生ナセルロース凝血の生成の
ための効果的な根源を提供すること及び「術中及び手術
後の分泌物が酸化＋１）生セルロース中にフィブリン凝
血を生じ５せるところに密な癒着が認められるというこ
とが記されている。かくして、酸化再生セルロース構造
の特別の機能は、フィブリン凝血の生成を低下させるか
又はフィブリンバンドの付着を受は難いゼラチン状の被
覆をＩｊ、え、その結果として癒着の生成の低下を達成
することにあると考えることかできる。
Ｌ・術後の癒：ｌｉの低下における本発明の織物のすぐ
れた性能に対する１に確な機構に関係なく、酸化＋１ｆ
生セルロース織物の密度と多孔度に対する有孔イブ（は
、ド記の範囲にあるものと思われる：密度、８．０〜＋
５＋ａｇ／ｃ＋ｓ’、好ましくは９．０−１３ｍｇ／ｃ
ｍ２ 多孔度、１２〜２０％の開いたメー域、好ましくは１５
〜１９％ 多孔度のｖＦ：度に対する数的比率１．０以り本発明の
織物は、密度と多孔度と有効値を達成するためのみでは
なくＰＩ；障壁としてｑｌましいような良好な取扱い性
を与えるためにも、経編みであることがｔｌｆましい。
経編み布は明らかに癒着障壁に対する効果的な性質の組
合せを提供するけれども、不織材料のような他の構造の
同等の織物を使用することもでき１Ｌつそれは本発明の
範囲内にある。重要な取扱い性の一つは、適当な密度と
多孔度の織物を傷付いた組織の表面に対して順応させる
軟らかさと順応性である。かくして、本発明の経編み織
物の場合には、吸収過程の間に生じるゼラチン状物質が
傷付いた表面上に緊密な被覆を形成して、一層効果的に
癒着の形成を防１トするものと考えられる。
本１則細、＋Ｈ中の実施例において用いた織物は、すベ
テ６０デニール、１８フイラメン］・の連続フィラメン
［・光沢レーヨン糸から１１１来するものであったけれ
ども、これはｃ１′ｉに経編みのために便宜な糸である
というのみで、本発明がそれに限定されることはない。
この分テ？の専門家には明白であるように、癒着の防１
１−において実質的に同等の結果をγえるものとｒ想さ
れる実質的に回等の織物を、ＩＯ〜２５木のフィラメン
トを有する少なくとも４０〜８０デニールの糸から製造
することができよう。
本発明の障壁織物は、さらに、酸化再生セルロースと同
一の物理的性質を右り、＋＋一つ同・の生理学的効果を
′ｊえる他の生分解吸収性材料、たとえば、アルキン又
はコラーゲンから誘導されるもののような蛋白質繊維か
ら成ることもできる。本発明の範囲から逸脱することが
ない織物構造又は組成におけるその他の変更もまた、こ
の分野の専門家には明白であろう。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、生分解吸収性材料から成り、８．０〜１５ｍｇ／ｃ
    ｍ＾２の密度と１２〜２０パーセントの開いた区域の多
    孔度を有することを特徴とする、順応性の織物から成る
    手術後癒着障壁。 ２、該材料は酸化した再生セルロース及び蛋白質繊維か
    ら成るグループから選択する、特許請求の範囲第１項記
    載の癒着障壁。 ３、該多孔度の該密度に対する数的比率は１．０以上で
    ある、特許請求の範囲第１項記載の癒着障壁。 ４、該織物は編成又は不織構造を有する、特許請求の範
    囲第１項記載の癒着障壁。 ５、該織物は経編み構造である、特許請求の範囲第１項
    記載の癒着障壁。 ６、酸化した再生セルロースの経編み織物から成り、該
    経編み織物は８．０〜１５ｍｇ／ｃｍ＾２の密度と１２
    〜２０％の開いた区域の多孔度を有していることを特徴
    とする、吸収性の手術後癒着障壁。 ７、該織物は約４０〜８０の全デニールを有し且つ１０
    〜２５本のフィラメントを含有する連続フィラメント光
    沢レーヨン糸から由来する、特許請求の範囲第６項記載
    の癒着障壁。 ８、該織物は６０デニール、１８フィラメント光沢レー
    ヨン糸から由来する、特許請求の範囲第６項記載の癒着
    障壁。 ９、該織物はトリコット織布である、特許請求の範囲第
    ６項記載の癒着障壁。 １０、多孔度の密度に対する数的比率は１．０以上であ
    る、特許請求の範囲第６項記載の癒着障壁。 １１、酸化した再生セルロースの経編みトリコット織物
    から成り、該織物は９〜１３ｍｇ／ｃｍ＾２の密度と１
    ５〜１９パーセントの開放区域多孔度を有することを特
    徴とする吸収性、手術後癒着障壁。 １２、該織物は約４０〜８０の全デニールを有し且つ１
    ０〜２５本のフィラメントを含有する連続フィラメント
    光沢レーヨン糸から由来する、特許請求の範囲第１１項
    記載の癒着障壁。 １３、該織物は６０デニール、１８フィラメント光沢レ
    ーヨン糸から由来する、特許請求の範囲第１１項記載の
    癒着障壁。 １４、多孔度の密度に対する数的比率は１．０以上であ
    る、特許請求の範囲第１１項記載の癒着障壁。 １５、手術作用の部位と隣接組織の間に物理的障壁とし
    て特許請求の範囲第１項記載の織物を位置せしめること
    を特徴とする手術後癒着の発生を低下させるための方法
    。 １６、手術作用の部位と隣接組織の間に物理的障壁とし
    て特許請求の範囲第６項記載の経編みを位置せしめるこ
    とを特徴とする、手術後癒着の発生を低下させるための
    方法。 １７、手術作用の部位と隣接組織の間に物理的障壁とし
    て特許請求の範囲第１１項記載の経編みを位置せしめる
    ことを特徴とする手術後癒着の発生を低下させるための
    方法。
JP61192219A 1985-08-22 1986-08-19 手術後の癒着の防止のための方法及び材料 Expired - Lifetime JPH07108313B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US768280 1985-08-22
US06/768,280 US5002551A (en) 1985-08-22 1985-08-22 Method and material for prevention of surgical adhesions

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS6247364A true JPS6247364A (ja) 1987-03-02
JPH07108313B2 JPH07108313B2 (ja) 1995-11-22

Family

ID=25082050

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP61192219A Expired - Lifetime JPH07108313B2 (ja) 1985-08-22 1986-08-19 手術後の癒着の防止のための方法及び材料

Country Status (16)

Country Link
US (1) US5002551A (ja)
EP (1) EP0213563B1 (ja)
JP (1) JPH07108313B2 (ja)
AT (1) ATE63824T1 (ja)
AU (1) AU586270B2 (ja)
BR (1) BR8603988A (ja)
CA (1) CA1322502C (ja)
DE (1) DE3679479D1 (ja)
DK (1) DK169695B1 (ja)
ES (1) ES2001554A6 (ja)
FI (1) FI87994C (ja)
IE (1) IE59051B1 (ja)
NO (1) NO168155C (ja)
NZ (1) NZ217132A (ja)
PT (1) PT83235B (ja)
ZA (1) ZA866336B (ja)

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