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JPH07108313B2 - 手術後の癒着の防止のための方法及び材料 - Google Patents

手術後の癒着の防止のための方法及び材料

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JPH07108313B2
JPH07108313B2 JP61192219A JP19221986A JPH07108313B2 JP H07108313 B2 JPH07108313 B2 JP H07108313B2 JP 61192219 A JP61192219 A JP 61192219A JP 19221986 A JP19221986 A JP 19221986A JP H07108313 B2 JPH07108313 B2 JP H07108313B2
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JP
Japan
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fabric
adhesion barrier
density
porosity
regenerated cellulose
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JP61192219A
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カリイ・ブルース・リンスキイ
チモシイ・ジヨセフ・カニンガム
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ジヨンソン・アンド・ジヨンソン・プロダクツ・インコ−ポレ−テツド
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は手術後の腹腔内癒着の防止において使用するた
めの酸化したセルロース又はその他の生分解吸収性材料
の特定の織物から成る外科用材料に関するものである。
発明の背景 手術後の腹腔内及び骨盤癒着は腹部手術からの患者の回
復において大きな問題となる。腹腔中の器官及び組織が
外科的な切開又は掻爬を受ける場合に、影響を受けた区
域と隣接する組織との間に癒着が生じる傾向がある。
腸の手術の場合には腸閉塞を生じる癒着の発生は、狭穿
ヘルニアによるものの約４倍として報告されている。術
後の骨盤癒着の生成又は再生は、不妊手術における比較
的不十分な結果の原因となる主な原因であると報告され
ている。外科的な干渉後の腹膜癒着の事例を減少させる
ために種々の方法が提案されているが、結果は完全に満
足できるものではない。１方法は癒着物を包含する繊維
組織の形成の原因となる生理学的応答を抑制するための
試みとして、外科的な切開又は掻爬の部位への化学的処
置剤の投与を包含する。この部類においては、たとえば
フィブリノリシン及びパパーゼのような酵素、ポリフロ
レチンホスフェート、オキシフェンブタゾン、フェニル
ブタゾンとプレドニソロンの混合物、ポリビニルピロリ
ドン及びデキストランがある。
癒着の生成を防止するための第二の試みは、癒着がもっ
とも生じやすいと思われる手術の部位と隣接する組織の
間に物理的な障壁を設けることである。この部類には、
たとえば、ダウコーニングから入手できる医用品級のシ
リコーンゴムであるシラスチック のようなシリコーン
シート、アプジョンから入手できる吸収性ゼラチンフィ
ルムであるゲルフィルム 及びジョンソンアンドジョン
ソンプロダクツ社から入手できる酸化再生セルロースの
編布であるサージカル がある。
従来の材料及び方法によって得られる結果は、研究者に
よって異なっている。たとえば、酸化セルロースの場合
には、ラーセン、アクタチルカンド（Acta Chir Scan
d）144,375〜378（1978）及びラフテリー、ブリティッ
シュジャーナルオブサージェディー（Br.J.Surg）、67,
57〜58（1980）によってきわめて良好な結果が報告され
ているが、シュローダー、アクタチルスカンド148,595
〜596（1982）、エミニ、インターナショナルジャーナ
ルオブファーチル（Int.J.Fertil）26,194〜196,（198
4）及びサウルス、アメリカンジャーナルオブステッド
アンドジン（Am.J.Obstet＆Gyn.）143,829〜834（198
2）おいては否定的な結果が得られており、また西村、
日本外科学会誌、13,159〜163（1983）では混った結果
が示されている。
本発明は、このような用途のために特に設計した独特の
構造を有する酸化再生セルロース（ORC）の織物から成
る手術後の癒着の防止のための改良した障壁形の材料に
関するものである。現在の酸化再生セルロースの織物は
主として吸収性の止血材料として使用することを目的と
し、その役割にはよく機能する。われわれは腹膜の癒着
の防止における酸化再生セルロースの効力は織物の構造
によって影響され、且つ止血用のための織物は癒着障壁
としての使用には最適ではないことを見出した。
かくして、本発明の目的は、改良した癒着障壁材料を提
供することにある。酸化し且つ再生したセルロースから
成る改良した癒着障壁織物を提供することもまた他の目
的である。本発明のさらに別の目的は癒着障壁として特
に効果的な特別の構造を有する酸化再生セルロースの編
布を提供することにある。本発明のこれらの目的及びそ
の他の目的は、以下の説明及び特許請求の範囲から明白
であろう。
発明の要約 本発明は12〜20％の開いた区域によって規定するような
多孔度及び８〜15mg/cm2の密度を有することを特徴とす
る、酸化再生セルロースの織物から成る癒着障壁を提供
する。典型的な織物は32ゲージ２バー径糸編機によって
編んだ60デニール、18フィラメント光沢レーヨン系から
製造する。この編布を、たとえば米国特許第3,364,200
号に記すような通常の手順を用いて酸化する。この特許
の教示を特に参考のためにここに編入せしめる。
本発明に従って編成した酸化再生セルロースは、従来の
酸化再生セルロースの織物と比較するときに手術後の癒
着組織の発生の低下におけるよりすぐれた性能が実証さ
れた。
好適具体例の説明 本発明の改良した癒着障壁織物は、その編成構造及びそ
の結果としての織物の密度と多孔度によって特徴的な経
編みトリコット編布であることが好ましい。後記実施例
においては、この織物は60デニール連続フィラメント、
18フィラメント光沢レーヨン糸から32ゲージ経編機によ
って製造した。多孔度は像解析器を伴う光学顕微鏡を用
いて視覚的に、開いた区域の百分率として測定した。
市販のサージセル 酸化再生セルロースとの比較として
の本発明の種々の障壁織物の効力は、体重2.0〜3.5kgの
雌のニュージーランド白ウサギを用いる子宮角モデルに
よって測定した。２週間の順化ののち、手術前に終夜動
物に餌を与えずに置いた。無菌手術方法を用いて、麻酔
をかけた動物に対して下方正中線切開による開腹を行な
った。子宮角を確認して、各角の漿膜表面をメスにより
分岐から1cmのところで5cmの間隔にわたって研磨した。
組織を点状の出血と血管の充血が生じるまで研磨した。
3.5×7.6cmの障壁布片を各子宮角の周囲に置いて漿膜研
磨の区域を完全に覆ったのち、無菌食塩水で湿らした。
対照動物においては、研磨の区域を食塩水で洗浄したほ
かは、他の処置をせずに放置した。切開を閉じたのち、
動物を手術後的に回復させた。
14日後に、動物を殺して削った子宮角と接触する癒着に
ついて調べた。癒着の範囲を以下の数的尺度で格付けし
た。
０−癒着なし 1.0−25％の区域上の癒着 2.0−50％の区域上の癒着 3.0−全区域にわたる癒着 癒着の強さは以下の数的尺度によって格付けした： ０−容易に分離できる 0.5−分離に対して抵抗がある 1.0−切開を必要とする 癒着の範囲と強さについてのそれぞれ評点の合計として
計算した複合評点を各子宮角について記録したが、この
評点は０〜４の数的範囲にわたる可能性を有ている。
下表の物理的性質を有する４種の試験織物を用いた動物
実験と２対照試験において得た癒着結果を以下に示す。
対照Ａは、150デニール、90フィラメント光沢レーヨン
糸から丸編機により製造した編布、サージセル＊吸収性
止血材料を用いた。対照Ｂは張り付けた障壁織物を有し
ていない動物に対するものである。
上記の癒着評点データが示すように、サージセル 布を
用いる対照Ａと物理的障壁を用いない対照Ｂの間には顕
著な差はない。これは大部分の研究者による文献中に報
告された結果と一致する。しかしながら、本発明の試験
織物は対照Ａ及びＢよりも明白且つ顕著な有利性を示
す。試験織物は一般に1.5又はそれ以上の評点を有して
いるものを一つ又は二つ有しているけれども、このよう
な変動は、生理学的要因が動物によって異なるこの種の
試験においては一般的であり、少なくとも六つの個々の
評点に基づく平均癒着評点のみが重要である。試験材料
の場合には、すべてが1.0未満の平均癒着評点を有して
おり、この材料の使用によって癒着の区域と強さの両方
の顕著な低下が生じることを示している。
開いた面積の量と織物の密度によって示されるような織
物の多孔度は手術後の癒着を防止又は低下させるために
有効に働く酸化再生セルロース織布の限定における重要
なパラメータであると思われる。数的なp/d比によって
示されるような密度（ｄ）と多孔度（ｐ）の間の関係は
一要因であると思われる。本発明の織物に対する規定よ
りも高いか又は低い多孔度及び／又は密度に前記と同じ
糸をトリコット編みすることによって調製した３種の追
加の織物は、下表に示すように、顕著に劣った癒着評点
を与えた。
TC−１ TC−２ TC−３ 密度mg/cm2 17.9 14.6 8.7 多孔度 ％ 9.6 13.2 25.6 p/d 比 0.5 0.9 2.9 平均癒着評点 1.8 2.1 2.5 理論によって束縛しようとするものではないが、酸化再
生セルロース織物は酸化再生セルロース織物のゼラチン
状物質への転移が、傷付いた区域を有効に被覆し且つ保
護するという過程によって、癒着の発生に影響を及ぼす
ものと考えられる。しかしながら、文献（前記西村）中
に、酸化再生セルロースは凝血の生成のための効果的な
根源を提供すること及び手術中及び手術後の分泌物が酸
化再生セルロース中にフィブリン凝血を生じさせるとこ
ろに密な癒着が認められるということが記されている。
かくして、酸化再生セルロース構造の特別の機能は、フ
ィブリン凝血の生成を低下させるか又はフィブリンバン
ドの付着を受け難いゼラチン状の被覆を与え、その結果
として癒着の生成の低下を達成することにあると考える
ことができる。
手術後の癒着の低下における本発明の織物のすぐれた性
能に対する正確な機構に関係なく、酸化再生セルロース
織物の密度と多孔度に対する有孔値は、下記の範囲にあ
るものと思われる： 密度、8.0〜15mg/cm2、好ましくは9.0〜13mg/cm2 多孔度、12〜20％の開いた区域、好ましくは15〜19％ 多孔度の密度に対する数的比率1.0以上 本発明の織物は、密度と多孔度に有効値を達成するため
のみではなく癒着障壁として望ましいような良好な取扱
い性を与えるためにも、経編みであることが好ましい。
経編み布は明らかに癒着障壁に対する効果的な性質の組
合せを提供するけれども、不織材料のような他の構造の
同等の織物を使用することもでき且つそれは本発明の範
囲内にある。重要な取扱い性の一つは、適当な密度と多
孔度の織物を傷付いた組織の表面に対して順応させる軟
らかさと順応性である。かくして、本発明の経編み織物
の場合には、吸収過程の間に生じるゼラチン状物質が傷
付いた表面上に緊密な被覆を形成して、一層効果的に癒
着の形成を防止するものと考えられる。
本明細書中の実施例において用いた織物は、すべて60デ
ニール、18フィラメントの連続フィラメント光沢レーヨ
ン糸から由来するものであったけれども、これは単に経
編みのために便宜な糸であるというのみで、本発明がそ
れに限定されることはない。この分野の専門家には明白
であるように、癒着の防止において実質的に同等の結果
を与えるものと予想される実質的に同等の織物を、10〜
25本のフィラメントを有する少なくとも40〜80デニール
の糸から製造することができよう。
本発明の障壁織物は、さらに、酸化再生セルロースと同
一の物理的性質を有し且つ同一の生理学的効果を与える
他の生分解吸収性材料、たとえば、アルギン又はコラー
ゲンから誘導されるもののような蛋白質繊維から成るこ
ともできる。本発明の範囲から逸脱することがない繊維
構造又は組成におけるその他の変更もまた、この分野の
専門家には明白であろう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭59−160465（ＪＰ，Ａ)

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】生分解吸収性材料から成り、8.0〜15mg/cm
    2の密度と12〜20パーセントの開いた区域の多孔度を有
    することを特徴とする、順応性の織物から成る手術後癒
    着障壁。
  2. 【請求項２】該材料は酸化した再生セルロース及び蛋白
    質繊維から成るグループから選択する、特許請求の範囲
    第１項記載の癒着障壁。
  3. 【請求項３】該多孔度の該密度に対する数的比率は1.0
    以上である、特許請求の範囲第１項記載の癒着障壁。
  4. 【請求項４】該織物は編成又は不織構造を有する、特許
    請求の範囲第１項記載の癒着障壁。
  5. 【請求項５】該織物は径編み構造である、特許請求の範
    囲第１項記載の癒着障壁。
  6. 【請求項６】酸化した再生セルロースの径編み織物から
    成り、該径編み織物は8.0〜15mg/cm2の密度と12〜20％
    の開いた区域の多孔度を有していることを特徴とする、
    特許請求の範囲第２項記載の癒着障壁。
  7. 【請求項７】該織物は約40〜80の全デニールを有し且つ
    10〜25本のフィラメントを含有する連続フィラメント光
    沢レーヨン糸から由来する、特許請求の範囲第６項記載
    の癒着障壁。
  8. 【請求項８】該織物は60デニール、18フィラメント光沢
    レーヨン糸から由来する、特許請求の範囲第６項記載の
    癒着障壁。
  9. 【請求項９】該織物はトリコット織布である、特許請求
    の範囲第６項記載の癒着障壁。
  10. 【請求項１０】多孔度の密度に対する数的比率は1.0以
    上である、特許請求の範囲第６項記載の癒着障壁。
  11. 【請求項１１】酸化した再生セルロースの経編みトリコ
    ット織物から成り、該織物は９〜13mg/cm2の密度と15〜
    19パーセントの開放区域多孔度を有することを特徴とす
    る特許請求の範囲第９項記載の癒着障壁。
  12. 【請求項１２】該織物は約40〜80の全デニールを有し且
    つ10〜25本のフィラメントを含有する連続フィラメント
    光沢レーヨン糸から由来する、特許請求の範囲第11項記
    載の癒着障壁。
  13. 【請求項１３】該織物は60デニール、18フィラメント光
    沢レーヨン糸から由来する、特許請求の範囲第11項記載
    の癒着障壁。
  14. 【請求項１４】多孔度の密度に対する数的比率は1.0以
    上である、特許請求の範囲第11項記載の癒着障壁。
  15. 【請求項１５】人間以外の動物の手術作用の部位と隣接
    組織の間に物理的障壁として生分解吸収性材料から成
    り、8.0〜15mgl/cm2の密度と12〜20パーセントの開いた
    区域の多孔度を有する順応性の織物を位置せしめること
    を特徴とする、手術後癒着の発生を低下させるための方
    法。
  16. 【請求項１６】順応性の織物が酸化した再生セルロース
    の経編み織物から成る、特許請求の範囲第15項記載の手
    術後癒着の発生を低下させるための方法。
  17. 【請求項１７】順応性の織物が酸化した再生セルロース
    の経編みトリコット織物から成り、該織物は９〜13mg/c
    m2の密度と15〜19パーセントの開放区域多孔度を有す
    る、特許請求の範囲第16項記載の手術後癒着の発生を低
    下させるための方法。
JP61192219A 1985-08-22 1986-08-19 手術後の癒着の防止のための方法及び材料 Expired - Lifetime JPH07108313B2 (ja)

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US06/768,280 US5002551A (en) 1985-08-22 1985-08-22 Method and material for prevention of surgical adhesions

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