JPS6237989B2 - - Google Patents
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- JPS6237989B2 JPS6237989B2 JP58072398A JP7239883A JPS6237989B2 JP S6237989 B2 JPS6237989 B2 JP S6237989B2 JP 58072398 A JP58072398 A JP 58072398A JP 7239883 A JP7239883 A JP 7239883A JP S6237989 B2 JPS6237989 B2 JP S6237989B2
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- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
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- C08L83/08—Polysiloxanes containing silicon bound to organic groups containing atoms other than carbon, hydrogen and oxygen
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- B29C66/73921—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the intensive physical properties of the material of the parts to be joined, by the optical properties of the material of the parts to be joined, by the extensive physical properties of the parts to be joined, by the state of the material of the parts to be joined or by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset characterised by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset characterised by the material of at least one of the parts being a thermoplastic characterised by the materials of both parts being thermoplastics
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- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
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- B29L2031/602—Multi-tubular articles, i.e. composed of a plurality of tubes composed of several elementary tubular elements
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- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2031/00—Other particular articles
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- B29L2031/7148—Blood bags, medical bags
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Description
この発明は医療用バツグに係り、特には、熱融
着性を有するシートからなる医療用バツグに関す
る。 〔先行技術および問題点〕 現在、血液バツグ等の医療用バツグは軟質ポリ
塩化ビニルやポリオレフイン系樹脂等熱融着性を
示す材料で形成されている。これら従来のバツグ
は血液の保存等において血小板が付着しやすかつ
た。特に、血液バツグをポリ塩化ビニルで作製す
る場合、血小板に対して抗凝固性を示す物質をポ
リ塩化ビニルに配合し、これを表面に移行させる
ことが考えられるが、この方法では充分な効果が
得られない。 また、これら医療用バツグは安全性を確保する
ためにこれを滅菌処理(通常、高圧蒸気滅菌処
理)に供する必要がある。しかしながら、上記樹
脂類は滅菌処理時の温度下においてブロツキング
性を示し、内面同志が接着してしまい実用に供し
得ないことがあつた。これを避けるために、従
来、バツグに空気を吹き込んで滅菌処理に供して
いたが、それだけ作業性が悪くなる。 発明の目的 したがつて、この発明の目的は熱融着性を有す
る材料で形成されしかも血小板付着を防止できる
医療用バツグおよびその製造方法を提供すること
にある。 また、この発明の目的は、高圧蒸気滅菌時にお
いて、内面同志のブロツキングが少ない医療用バ
ツグおよびその製造方法を提供することにある。 上記諸目的は、この発明によれば、熱融着性を
有する一対のシートよりなり、該一対のシートの
対向する二面には少なくとも部分的に架橋したシ
リコーン樹脂よりなる非流動性の層が全面を実質
的に覆つて形成されており、かつ該一対のシート
はそれらの所定の周縁部において該樹脂層を介し
て剥離することなく熱融着によつてシールされて
いることを特徴とする医療用バツグを提供するこ
とによつて達成される。 上記シリコーン樹脂は5×10-4g/m2ないし
1.5×10-2g/m2の割合で形成されていることが
好ましい。 通常、上記一対のシートはブロツキング性を示
す。 一般に、上記医療用バツグは血液バツグであ
る。 このような医療用バツグは、熱融着性を有する
一対のシート各々の一表面に濃度0.05ないし1.5
重量%の反応型シリコーン樹脂溶液を実質的に全
面に塗布し、該樹脂溶液を乾燥させることによつ
て少なくとも部分的に架橋したシリコーン樹脂よ
りなる非流動性の層を各シート表面全面を実質的
に覆つて形成し、しかる後該一対のシートを該非
流動性の層同志が対向するように重ね合わせた状
態で、バツグを提供するように所定の周縁部を剥
離することなく熱融着によつてシールすることに
よつて製造される。 上記樹脂溶液ははけ塗り等によつて塗布でき
る。 また、一対のシートをポリ塩化ビニル樹脂等の
ように高周波融着性を持つプラスチツクで形成し
た場合、シールは高周波を用いておこなうことが
望ましい。 この明細書で用いている「剥離」という語は、
一対のシートを構成する材料が、互いに溶融して
接着することなく、それぞれのシートに分離され
る現象を指す。 また、この明細書で用いている「ブロツキン
グ」という語は、高圧蒸気滅菌処理時の高温下ま
たは保管中の常温下においてバツグを形成する材
料同志がゆ着ないし接着する現象を指す。 発明の具体的説明 本発明者は、熱融着性を有する樹脂から医療用
バツグを形成するに際し、血小板の付着の防止を
目的として種々検討した結果、ある種のシリコー
ン樹脂が血小板の付着を防止する(血小板の保存
性向上)とともにブロツキングを防止する効果も
あり、また軟質ポリ塩化ビニルにあつてはその可
塑剤の溶出をも減少させるということを見い出
し、本発明を完成するに至つた。シリコーン樹脂
量は血小板の付着を抑制するに充分なものであ
る。 この発明で用いられるシリコーン樹脂は、反応
型のもので、また生体に対して安全なものでなけ
ればならない。そしてバツグを血液バツグとして
使用する場合、血小板の付着を抑制するものであ
る。このような条件を満足する反応型シリコーン
樹脂は既知のものの中から容易に選択することが
できる。その代表例を挙げると、アミノアルキル
シロキサン−ジメチルシロキサン系等アルキルシ
ロキサン単位を主体とするもので、例えば、特公
昭46−3627号明細書に記載されている。その一例
を挙げるとアミノアルキルシロキサン単位5〜20
重量%およびジメチルシロキサン単位95〜80重量
%よりなる共重合体である。このような反応性シ
リコーン樹脂は溶液の形態で市販もされている。 この発明においては、上記反応型シリコーン樹
脂をバツグを構成する一対のシートの対向する二
面の実質的に全面に塗布することによつてブロツ
キングの抑制、血小板保存性の向上等を計るもの
である。しかし、バツグを提供すべく周縁部をシ
ールする際シリコーン樹脂層の存在が熱融着の達
成を妨害する恐れがある。そこでこの発明では、
シリコーン樹脂の量を5×10-4g/m2ないし1.5
×10-2g/m2の範囲とすることにより、より好ま
しいものとなる。この量が上記下限値よりも少な
い場合には、血小板保存性やブロツキング防止の
点で劣り、一方それが上記上限値を越えると、熱
融着性が悪化する。 各シートの表面に塗布する反応型シリコーン樹
脂溶液は樹脂分が0.05ないし1.5重量%、好まし
くは0.1ないし1.0重量%である。樹脂分が0.05重
量%未満の場合には血小板保存性の点で劣り、一
方1.5重量%を越えると熱融着性の点で劣る。塗
布すべき反応型シリコーン樹脂溶液は濃度50重量
%の反応型シリコーン樹脂市販溶液0.1ないし3
重量部をフレオン100重量部に配合して調製する
とよい。 このような医療用バツグを製造するためには、
まず、第1図a,bに示すように、例えば高圧蒸
気滅菌における高温下(110℃ないし130℃)にお
いてブロツキング性を示す熱融着性熱可塑性プラ
スチツク(例えば、ポリ塩化ビニルポリオレフイ
ン(ポリエチレン等)、エチレン−酢酸ビニル共
重合体等)製の一対の長尺シート11,12を準
備し、図示のように、各シート11,12の表面
上に上記反応型シリコーン樹脂溶融液層13を例
えばはけ塗り等で全面に塗布する。 次に、各一対のシート11,12上に形成され
た反応型シリコーン樹脂層13を室温で指触乾燥
させる(約15分間)。その後、第1図cに示すよ
うに、一対のシート11,12を各樹脂面13,
13を対向させるように重ね合せ、例えば血液バ
ツグを作製する場合には、所定の排液ポート1
4,15および輪液チユーブ16を所定の間隔を
もつてシート11,12間にその長手方向に直交
する方向から挿入し、バツグの周縁部となる部分
を順次熱融着する。この熱融着はポリ塩化ビニル
やエチレン−酢酸ビニル共重合体のような高周波
融着性を有するプラスチツクでシートが形成され
ている場合高周波によつておこなうのが好まし
い。 ついで、シートを長手方向に直行する融着部に
おいて切断することによつて第2図に示すような
周縁部17がシールされたバツグが得られる。 以下、この発明の実施例を記す。 実施例 可塑剤としてフタル酸ジオクチル(DOP)を
含む軟質ポリ塩化ビニル製の一対のシートを準備
した。一方、アミノアルキルシロキサンおよびジ
メチルシロキサンよりなる樹脂分を50%含有する
市販の反応型シリコーン樹脂溶液を樹脂分が0.5
%となるようにフレオンで稀釈し、この稀釈溶液
を上記シートのそれぞれの片面に全面塗布し、自
然乾燥することによつて樹脂を架橋・硬化させ
た。 こうして得た各シートをシリコーン樹脂層が対
向するように重ね合せ、採血バツグを形成するよ
うに周縁部を高周波により融着させシールした。 以上のようにして作製したバツグについて、そ
の特性をシリコーン樹脂を塗布しないで同様に得
たバツグと比較して測定した。結果を表1に示
す。
着性を有するシートからなる医療用バツグに関す
る。 〔先行技術および問題点〕 現在、血液バツグ等の医療用バツグは軟質ポリ
塩化ビニルやポリオレフイン系樹脂等熱融着性を
示す材料で形成されている。これら従来のバツグ
は血液の保存等において血小板が付着しやすかつ
た。特に、血液バツグをポリ塩化ビニルで作製す
る場合、血小板に対して抗凝固性を示す物質をポ
リ塩化ビニルに配合し、これを表面に移行させる
ことが考えられるが、この方法では充分な効果が
得られない。 また、これら医療用バツグは安全性を確保する
ためにこれを滅菌処理(通常、高圧蒸気滅菌処
理)に供する必要がある。しかしながら、上記樹
脂類は滅菌処理時の温度下においてブロツキング
性を示し、内面同志が接着してしまい実用に供し
得ないことがあつた。これを避けるために、従
来、バツグに空気を吹き込んで滅菌処理に供して
いたが、それだけ作業性が悪くなる。 発明の目的 したがつて、この発明の目的は熱融着性を有す
る材料で形成されしかも血小板付着を防止できる
医療用バツグおよびその製造方法を提供すること
にある。 また、この発明の目的は、高圧蒸気滅菌時にお
いて、内面同志のブロツキングが少ない医療用バ
ツグおよびその製造方法を提供することにある。 上記諸目的は、この発明によれば、熱融着性を
有する一対のシートよりなり、該一対のシートの
対向する二面には少なくとも部分的に架橋したシ
リコーン樹脂よりなる非流動性の層が全面を実質
的に覆つて形成されており、かつ該一対のシート
はそれらの所定の周縁部において該樹脂層を介し
て剥離することなく熱融着によつてシールされて
いることを特徴とする医療用バツグを提供するこ
とによつて達成される。 上記シリコーン樹脂は5×10-4g/m2ないし
1.5×10-2g/m2の割合で形成されていることが
好ましい。 通常、上記一対のシートはブロツキング性を示
す。 一般に、上記医療用バツグは血液バツグであ
る。 このような医療用バツグは、熱融着性を有する
一対のシート各々の一表面に濃度0.05ないし1.5
重量%の反応型シリコーン樹脂溶液を実質的に全
面に塗布し、該樹脂溶液を乾燥させることによつ
て少なくとも部分的に架橋したシリコーン樹脂よ
りなる非流動性の層を各シート表面全面を実質的
に覆つて形成し、しかる後該一対のシートを該非
流動性の層同志が対向するように重ね合わせた状
態で、バツグを提供するように所定の周縁部を剥
離することなく熱融着によつてシールすることに
よつて製造される。 上記樹脂溶液ははけ塗り等によつて塗布でき
る。 また、一対のシートをポリ塩化ビニル樹脂等の
ように高周波融着性を持つプラスチツクで形成し
た場合、シールは高周波を用いておこなうことが
望ましい。 この明細書で用いている「剥離」という語は、
一対のシートを構成する材料が、互いに溶融して
接着することなく、それぞれのシートに分離され
る現象を指す。 また、この明細書で用いている「ブロツキン
グ」という語は、高圧蒸気滅菌処理時の高温下ま
たは保管中の常温下においてバツグを形成する材
料同志がゆ着ないし接着する現象を指す。 発明の具体的説明 本発明者は、熱融着性を有する樹脂から医療用
バツグを形成するに際し、血小板の付着の防止を
目的として種々検討した結果、ある種のシリコー
ン樹脂が血小板の付着を防止する(血小板の保存
性向上)とともにブロツキングを防止する効果も
あり、また軟質ポリ塩化ビニルにあつてはその可
塑剤の溶出をも減少させるということを見い出
し、本発明を完成するに至つた。シリコーン樹脂
量は血小板の付着を抑制するに充分なものであ
る。 この発明で用いられるシリコーン樹脂は、反応
型のもので、また生体に対して安全なものでなけ
ればならない。そしてバツグを血液バツグとして
使用する場合、血小板の付着を抑制するものであ
る。このような条件を満足する反応型シリコーン
樹脂は既知のものの中から容易に選択することが
できる。その代表例を挙げると、アミノアルキル
シロキサン−ジメチルシロキサン系等アルキルシ
ロキサン単位を主体とするもので、例えば、特公
昭46−3627号明細書に記載されている。その一例
を挙げるとアミノアルキルシロキサン単位5〜20
重量%およびジメチルシロキサン単位95〜80重量
%よりなる共重合体である。このような反応性シ
リコーン樹脂は溶液の形態で市販もされている。 この発明においては、上記反応型シリコーン樹
脂をバツグを構成する一対のシートの対向する二
面の実質的に全面に塗布することによつてブロツ
キングの抑制、血小板保存性の向上等を計るもの
である。しかし、バツグを提供すべく周縁部をシ
ールする際シリコーン樹脂層の存在が熱融着の達
成を妨害する恐れがある。そこでこの発明では、
シリコーン樹脂の量を5×10-4g/m2ないし1.5
×10-2g/m2の範囲とすることにより、より好ま
しいものとなる。この量が上記下限値よりも少な
い場合には、血小板保存性やブロツキング防止の
点で劣り、一方それが上記上限値を越えると、熱
融着性が悪化する。 各シートの表面に塗布する反応型シリコーン樹
脂溶液は樹脂分が0.05ないし1.5重量%、好まし
くは0.1ないし1.0重量%である。樹脂分が0.05重
量%未満の場合には血小板保存性の点で劣り、一
方1.5重量%を越えると熱融着性の点で劣る。塗
布すべき反応型シリコーン樹脂溶液は濃度50重量
%の反応型シリコーン樹脂市販溶液0.1ないし3
重量部をフレオン100重量部に配合して調製する
とよい。 このような医療用バツグを製造するためには、
まず、第1図a,bに示すように、例えば高圧蒸
気滅菌における高温下(110℃ないし130℃)にお
いてブロツキング性を示す熱融着性熱可塑性プラ
スチツク(例えば、ポリ塩化ビニルポリオレフイ
ン(ポリエチレン等)、エチレン−酢酸ビニル共
重合体等)製の一対の長尺シート11,12を準
備し、図示のように、各シート11,12の表面
上に上記反応型シリコーン樹脂溶融液層13を例
えばはけ塗り等で全面に塗布する。 次に、各一対のシート11,12上に形成され
た反応型シリコーン樹脂層13を室温で指触乾燥
させる(約15分間)。その後、第1図cに示すよ
うに、一対のシート11,12を各樹脂面13,
13を対向させるように重ね合せ、例えば血液バ
ツグを作製する場合には、所定の排液ポート1
4,15および輪液チユーブ16を所定の間隔を
もつてシート11,12間にその長手方向に直交
する方向から挿入し、バツグの周縁部となる部分
を順次熱融着する。この熱融着はポリ塩化ビニル
やエチレン−酢酸ビニル共重合体のような高周波
融着性を有するプラスチツクでシートが形成され
ている場合高周波によつておこなうのが好まし
い。 ついで、シートを長手方向に直行する融着部に
おいて切断することによつて第2図に示すような
周縁部17がシールされたバツグが得られる。 以下、この発明の実施例を記す。 実施例 可塑剤としてフタル酸ジオクチル(DOP)を
含む軟質ポリ塩化ビニル製の一対のシートを準備
した。一方、アミノアルキルシロキサンおよびジ
メチルシロキサンよりなる樹脂分を50%含有する
市販の反応型シリコーン樹脂溶液を樹脂分が0.5
%となるようにフレオンで稀釈し、この稀釈溶液
を上記シートのそれぞれの片面に全面塗布し、自
然乾燥することによつて樹脂を架橋・硬化させ
た。 こうして得た各シートをシリコーン樹脂層が対
向するように重ね合せ、採血バツグを形成するよ
うに周縁部を高周波により融着させシールした。 以上のようにして作製したバツグについて、そ
の特性をシリコーン樹脂を塗布しないで同様に得
たバツグと比較して測定した。結果を表1に示
す。
【表】
発明の具体的効果
以上述べたように、この発明の医療用バツグは
例えば高圧蒸気滅菌時の高温下においてブロツキ
ング性を示す一対のプラスチツクシートから形成
されていても、その対向する内面には、少なくと
も部分的に架橋した反応型シリコーン樹脂層が実
質的に全面に形成されているので、これを高圧蒸
気滅菌に供しても内面同志が接着することが大幅
に減少する。 また、上記シリコーン樹脂層は血小板の付着お
よび拡張を抑制するので、この発明の医療用パツ
グを血液バツグとして使用する際には血小板の保
存性が向上する。特に、シートを軟質ポリ塩化ビ
ニルで形成したときは、該シリコーン樹脂は可塑
剤の溶出をも抑制する効果をも有するので、さら
に優れた血液バツグとして作用する。 さらに、該シリコーン樹脂は、薬液や血液中に
溶出することがなく、安全性に優れた医療用バツ
グが提供される。 これらに加えて、該シリコーン樹脂層は実質的
に形成されており、したがつて熱融着部にも全面
的に存在するにもかかわらず、熱融着によるシー
ルが問題なくおこなえる。したがつてシリコーン
樹脂溶液の塗布も容易となる。また、該シリコー
ン樹脂層は非流動性であるのでバツグ製造時の取
扱いが容易である。
例えば高圧蒸気滅菌時の高温下においてブロツキ
ング性を示す一対のプラスチツクシートから形成
されていても、その対向する内面には、少なくと
も部分的に架橋した反応型シリコーン樹脂層が実
質的に全面に形成されているので、これを高圧蒸
気滅菌に供しても内面同志が接着することが大幅
に減少する。 また、上記シリコーン樹脂層は血小板の付着お
よび拡張を抑制するので、この発明の医療用パツ
グを血液バツグとして使用する際には血小板の保
存性が向上する。特に、シートを軟質ポリ塩化ビ
ニルで形成したときは、該シリコーン樹脂は可塑
剤の溶出をも抑制する効果をも有するので、さら
に優れた血液バツグとして作用する。 さらに、該シリコーン樹脂は、薬液や血液中に
溶出することがなく、安全性に優れた医療用バツ
グが提供される。 これらに加えて、該シリコーン樹脂層は実質的
に形成されており、したがつて熱融着部にも全面
的に存在するにもかかわらず、熱融着によるシー
ルが問題なくおこなえる。したがつてシリコーン
樹脂溶液の塗布も容易となる。また、該シリコー
ン樹脂層は非流動性であるのでバツグ製造時の取
扱いが容易である。
第1図a,bおよびcはこの発明の医療用バツ
グの製造方法を工程順に説明するための斜視図、
第2図はこの発明の医療用バツグの平面図。 11,12……シート、13……シリコーン樹
脂層、14,15……排液ポート、16……輸液
チユーブ、17……周縁シール部。
グの製造方法を工程順に説明するための斜視図、
第2図はこの発明の医療用バツグの平面図。 11,12……シート、13……シリコーン樹
脂層、14,15……排液ポート、16……輸液
チユーブ、17……周縁シール部。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 熱融着性を有する一対のシートよりなり、該
一対のシートの対向する二面には少なくとも部分
的に架橋したシリコーン樹脂よりなる非流動性の
層が5x10-4ないし1.5x10-2g/m2の割合で全面を
実質的に覆つて形成されており、かつ該一対のシ
ートはそれらの所定の周縁部において該樹脂層を
介して剥離することなく熱融着によつてシールさ
れていることを特徴とする医療用バツグ。 2 熱融着性を有する一対のシート各々の一表面
に濃度0.05ないし1.5重量%の反応型シリコーン
樹脂溶液を実質的に全面に塗布し、該樹脂溶液を
乾燥させることによつて少なくとも部分的に架橋
したシリコーン樹脂よりなる非流動性の層を各シ
ート表面全面を実質的に覆つて形成し、しかる後
該一対のシートを該非流動性の層同志が対向する
ように重ね合せた状態で、バツグを提供するよう
に所定の周縁部を隔離することなく熱融着によつ
てシールすることを特徴とする医療用バツグの製
造方法。
Priority Applications (10)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP58072398A JPS59197256A (ja) | 1983-04-25 | 1983-04-25 | 医療用バツグおよびその製造方法 |
US06/595,335 US4600613A (en) | 1983-04-25 | 1984-03-30 | Medical bag |
GB8408897A GB2140775B (en) | 1983-04-25 | 1984-04-06 | Medical bag and method of manufacturing the same |
ES531717A ES8507382A1 (es) | 1983-04-25 | 1984-04-18 | Perfeccionamientos en la fabricacion de bolsas para fluidos de aplicacion medica |
IT2065084A IT1176105B (it) | 1983-04-25 | 1984-04-20 | Busta medica e metodo per la sua fabbricazione |
FR8406431A FR2544612B1 (fr) | 1983-04-25 | 1984-04-24 | Poche medicale et procede pour sa fabrication |
SE8402236A SE470085B (sv) | 1983-04-25 | 1984-04-24 | Medicinsk påse samt sätt att framställa den |
BE0/212820A BE899500A (fr) | 1983-04-25 | 1984-04-25 | Poche medicale. |
DE19843415432 DE3415432A1 (de) | 1983-04-25 | 1984-04-25 | Medizinischer beutel und verfahren zu dessen herstellung |
US06/793,681 US4645482A (en) | 1983-04-25 | 1985-10-31 | Method of manufacturing medical bag |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP58072398A JPS59197256A (ja) | 1983-04-25 | 1983-04-25 | 医療用バツグおよびその製造方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS59197256A JPS59197256A (ja) | 1984-11-08 |
JPS6237989B2 true JPS6237989B2 (ja) | 1987-08-14 |
Family
ID=13488121
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP58072398A Granted JPS59197256A (ja) | 1983-04-25 | 1983-04-25 | 医療用バツグおよびその製造方法 |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US4600613A (ja) |
JP (1) | JPS59197256A (ja) |
BE (1) | BE899500A (ja) |
DE (1) | DE3415432A1 (ja) |
ES (1) | ES8507382A1 (ja) |
FR (1) | FR2544612B1 (ja) |
GB (1) | GB2140775B (ja) |
IT (1) | IT1176105B (ja) |
SE (1) | SE470085B (ja) |
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