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JPS6232965A - 人工関節軟骨とその製造方法 - Google Patents

人工関節軟骨とその製造方法

Info

Publication number
JPS6232965A
JPS6232965A JP61121380A JP12138086A JPS6232965A JP S6232965 A JPS6232965 A JP S6232965A JP 61121380 A JP61121380 A JP 61121380A JP 12138086 A JP12138086 A JP 12138086A JP S6232965 A JPS6232965 A JP S6232965A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
bone
demineralized
bone section
artificial
cartilage
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP61121380A
Other languages
English (en)
Inventor
オース・セイリム・ナシエフ
タツド・ダンカン・キヤンプベル
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
American Hospital Supply Corp
Original Assignee
American Hospital Supply Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by American Hospital Supply Corp filed Critical American Hospital Supply Corp
Publication of JPS6232965A publication Critical patent/JPS6232965A/ja
Pending legal-status Critical Current

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 関節の代用としては種々の人工器官が使われている。こ
の取替えは関節が疾病（各種関節炎、および関節軟骨の
退化を来す種々の病気を含む）または傷害による軟骨の
損傷を含めた障害を受けた場合に望まれる。
この人工器官を移植した結果中ずる問題点は。
主骨にこの器官をとりつける際の接合剤（セメント）に
ある。この接合剤セメントは一般にゆるむ傾向がありこ
のため人工器官もこわれやすい。
分解性の接合剤はまた関節自身にも食い込み。
この部所に炎症を起こす。生体的に不適当と見られるセ
メントの種類によっては、これが人工器官の「ウオーリ
ングオフ」つまり、主骨と人工器官である関節軟骨との
間に繊維性組織を形成し、その結果接合効果を弱めるこ
とがある。
使用する人工器官によっては、とくに一種の股関節代用
器官のごとく、増替えを要する退化組織より太きいもの
もあり、健全な骨の付帯部分はとりのぞいて１人工器官
に合わせることがよく行われる。
関節軟骨を含む体組織に適した人工器官、および上記し
た従来の技術による不便さを克服する人工器官の要請は
高かった。
本発明者等は１人工間節軟骨を製造する骨切片の分別脱
ミネラル化方法を開発したが、この場合骨切片を所望の
大きさ形状に機械加工するのがのぞましく、骨切片の一
部は脱ミネラル化させ（これにより「海綿状」組織を与
える）実質の人工器官として役立て、一方、非脱ミネラ
ル化部分は主骨と結合させ、その場に人工器官を固定さ
せる。
したがって主骨固定用のセメント接合剤は不要となる。
骨はタンニングされ、生体的に適合した。
非抗原性、安定な材料を得ている。
本発明は、関節軟骨の代用となる有効な人工器官の製造
方法と、これにより得られる人工器官そのものに関する
。この対象器官はその場で固定すべきセメントが不要で
あること以外に、従来技術に比し種々の利点がある。こ
の人工器官は骨を主体とし、これを多種の寸法大きさに
機械加工できる。骨の部分はタンニングされ、生体的に
適合した、非抗原性の滅菌された材料が得られる。この
利点等については以下に詳述する。
人工器官は一般に、骨に近接したどの種の関節軟骨にで
も実質上利用できる。僅かの例を挙げてみても股関節、
ひざ関節、前足関節のごとき種類を問わぬ関節の代用と
１−て、また背柱板の代用として利用される。一般に主
骨に連結させ、また。
海綿状争耐衝撃性効果のある外形をそなえた人工器官は
１本発明の方法により製造できる。
この発明による人工器官の製造方法は、順序は一定しな
いが、多段式方式による。まず、このもととなる骨の利
用源からはじまる。グルタルアルデヒドを用いる後処理
により、蛋白質の橋かけ反応により骨は非抗原性とされ
るため、骨の種類は。
牛、羊、馬、豚類の骨導利用しやすいものに限らず、広
い範囲の異種族、または他種族どの種類の骨も利用でき
る。骨のもとはできれば、所望の寸法の人工器官が一体
部分から機械加工して得られる程度の大きさがのぞまし
い。
主骨は新しいものを選び、所要断面は鋸のごとき適当な
道具で荒カットする。骨は、（骨の物質が変質しないよ
うに体温もしくはそれ以下の温度で）食塩水捷たは蒸留
水で繰返し洗浄し、濡れて冷たい状態とすると好都合で
ある。さらに、骨部は装置のうち関節丘から摘出すると
好適である。
関連付帯組織（鍵、靭帯、筋膜）はとりのぞく。
要求の最終人工器官寸法にほぼ近い比較的小形の骨部分
は、ホールソーを使って骨の元の部分をくり抜いて得ら
れる。この骨部分を切断操作時再度液体ですすぎ冷却し
、そのあと汚物を取り除く。
硬質材料は従来方式で、ドリル、旋盤、のこざり、その
他工具を用い、骨の部材から希望の最終形態の人工器官
を得る。できうれば、最終人工製品は、とりかえ要求の
破損軟骨の寸法に合っていること、さらに取替部分がこ
の人工器官を固定する主骨に接近しているのがのぞまし
い。この「固定部分」は手術時、主骨中にカット形成の
適合した凹設部形状とすることができる。固定手順は後
述する。取替えるべき損傷または退化した部分に正確に
合った寸法の人工器官は上記のごとく製造できる。この
際１人工器官を取りつける前に、隣接の健全な骨または
軟骨の少量部分だけ除去する。
なお、手術に際し１本発明による人工器官を外科医が成
形したり、整形したりする必要はない。ただし、外科医
の意向でさらに寸法を調整することはできる。これに対
し、従来採用の人工器官では、人工股関節のごとく、こ
れをとりつける前に健全な主骨の広い部分を切除する必
要があった。
上記の機械加工に引きつづき、骨の表面の機械油および
汚物を取り除いてきれいにする。これには適当な洗剤が
使えるが、好適な表面浄化法は、骨部分を１００％エタ
ノールに浸漬し、ついで食塩水でリンスすることである
。エタノールはまた材料表面の脱脂もできる。
成形骨切片の部分を、分別脱ミネラル化操作にかけて脱
ミネラル化処理する。脱ミネラル化すべき部分は「海綿
状」組織の軟骨の代用として、または衝撃吸収剤として
役立つ器官の部分を占める。
骨切片の残りの部分は切除した主骨に近接させるか、Ｆ
ｉめ込む位置に据えるものである。主骨は人工器官の上
記脱ミネラル化操作を受けない部分中に適合して成長す
るため、その場での固定にはセメントを必要としない。
ワイヤー、ねじ、外部固定装置、または別種付属品を用
い、主骨が非脱ミネラル化部分と十分に接合できる程度
埋没するまで２人工器官の位置調整ができる。ワイヤー
および／またはねじは、取り外してもよいし１局部に埋
め込んだままでもよい。
分別式脱ミネラル化操作は、どのような有効手段でも行
える。たとえば１人工軟骨を有効な脱イオン溶液に浸漬
させる。この溶液はＨＣｌに限定されることなく、一種
の有機酸または無機酸、および／またはＥＤＴＡのごと
き適当なＣａ　　キレート化剤であっても構わない。で
きれば、脱イオン化溶液が約０．１Ｎ〜１．ＯＮ　　Ｈ
Ｃｌ、もつとも理想的には０．３Ｎ　ＨＣｔから成るも
のがよい。なお、これに１ＳＥＤＴＡ、さらに好ましく
は０．１％のＥＤＴＡを含有させることができる。骨の
残りの部分は、生理的食塩溶液のごとき含塩溶液につけ
る。
この分別脱ミネラル化操作中、骨部分を収納する容器は
１人工器官の形状、寸法により変動することがある。通
常、この容器は二室式であり、その一つは脱イオン溶液
用、他の一つは含イオン溶液用に充当する。鋼、ガラス
、プラスチック専制の非拡散隔壁であれば、隔室を分離
することができる。隔壁開口部内に骨の部分を保持し、
各溶液中に骨節の該当部分をつける。静水圧（つまり１
人工器官中食イオン溶液が拡散することにより生ずる正
圧）により、脱イオン溶液が人工器官から浸出するのを
防ぎ、これにより脱ミネラル化操作領域も限定される。
脱塩程度はＸ線解析、または一定間隔での単純な感触に
よって点検できる。骨切片の所望部分が十分脱ミネラル
化された場合（たとえば一定稠度が得られた時点）脱ミ
ネラル化操作を中止する。
その結果、骨切片は実質上、脱ミネラル化部分と非脱ミ
ネラル化部分とをあわせ持つことになる。
なお、境界面には脱ミネラル化中間領域を設けることも
できる。
またできれば人工器官に、使用骨の矢状面に平行な「圧
縮軸」を持たせるとよい。ここで用いる「圧縮軸」とは
、一度はめこまれた人工器官の脱ばネラル化部分に加え
られる力方向に関係がある。
所望の方向に骨を加工した人工器官の脱ミネラル化部分
は、一種の海綿構造を有し、このものは圧縮されると「
はね返り」を生じ、衝撃吸収性を示す。主骨に対し別方
向に加工した器官は脱ばネラル化部分を備え、海綿状で
はあるが、圧縮を受けると（はね返るのではなくて）折
りたたまれる傾向を示す。
骨の部分は関節床の多孔性を増すように処理し。
その結果人工軟骨の隣接「固定部分」内に主骨が伸長し
て行くのを助長させるとよい。この多孔性は、骨の部分
を有機溶剤（クロロホルム、１００チエタノール、クロ
ロホルム：メタノール（ｌ：ｌ）、アセトン等の溶剤）
で抽出し、ひきつづき生理的食塩水中ですすぎ有機溶剤
を取りのぞくことにより得られる。この多孔性増進の段
階で、商品名プロナーゼ（Ｐｒｏｎａａｅ）、コラゲナ
ーゼ、ヒアルウロン酸分解酵累（すべて商品として入手
できるもの）のごときプロテアーゼによる処理を加える
と好都合である。さらにのぞましいのは、骨の部分をＰ
ｒｏｎａｓｅで処理し、ついでクロロホルム：メタノー
ル（１：ｌ）で処理することである。
この手順により関節法以外と結合した蛋白質が除かれ、
多孔性が増大する。できれば、この蛋白質はすべて除去
する。関節法外結合の蛋白質がすべて除去されると、関
節床での多孔性を１０％も高めることができる。この多
孔性増加手段は１分別式脱ミネラル化操作の前段階また
は後段階で行うことができる。関節床の一体性、多孔性
、および希望する外形は肉眼で識別でき、−！た。多孔
度は光または電子顕微鏡で決定できる。
骨の部分はタンニング処理【２て非抗原性、生体適合性
の人工器官として仕上げる。このタンニング操作は１本
発明人工器官を得るどの段階で行ってもよい。もつとも
のぞましいのは１分別式脱ミネラル化操作後である。タ
ンニング工程は多種知られているが、グルタルアルデヒ
ド・タンニングが好ましい。この場合、骨の部分をタン
ニング条件の下でタンニング剤を用い、骨の部分が安定
性。
生体適合性、非抗原性を示すまで処理する。
このタンニング操作は、ｐＨが約６．８−７．０である
ＨＥＰＥＳのごとき、適合緩衝剤中に、約０．２−０．
８％、のぞましくは約０．６％（Ｗ／Ｖ　）　（Ｄ　／
　＃タルアルデヒドを含有した溶液中で約１ケ月以上浸
漬させるのが好適である。この工程は、ニンヒドリン反
応（アミノ基の比色定量法で色彩強度が架橋度強大によ
り低減する現象を利用）を用いる比色定量法を含む任意
の適当な方法により測定できる。グルタルアルデヒド処
理は人工器官に対して多くの好ましい特性を与える。た
とえばグルタルアルデヒドによる蛋白質の架橋結成によ
り人工器官を非抗原性とし、その結果この人工器官を床
置形成とは別種の主骨に移植することができる。
グルタルアルデヒド処理の骨部分は、すぐれた生体適応
性が認められている。哺乳動物主骨にグルタルアルデヒ
ド処理の非脱ミネラル化骨を移植すると１通常繊維性の
カプセル化は行われず、主骨と移植骨間に繊維組織の中
間挿入またはその他主骨の拒否反応は見られない。主骨
は逆に隣接移植骨に伸長して行く。この主骨が成長侵入
する現象を骨侵入または骨伝導とも呼んでいる。
哺乳動物の主骨内に移植したグルグルアルデヒド・タン
ニングの脱ミネラル化骨は柔軟性を保持しており、すぐ
れた生体適応性を示す。これに対し、繊維組織の挿入お
よびカプセル化は、生体適応性の低い材料から成る充填
物を哺乳動物に移植した場合に起こると言われる。
人工器官を使用する場合の問題点の一つに、しばしば取
替える必要を生じる。器官の退化が挙げられる。この退
化物質は移動することがあり、また主骨に炎症をもたら
すことがある６グルタルアルデヒド・タンニングにより
１本発明の人工器官には長期安定性が保証されるため、
この種の問題点は解消する。
さらに移植前派生物質の吸収問題も生ずる。この吸収材
料は主骨により置換されることもあり。
されないこともある。場合によっては、主骨の組織が置
換する場合、吸収される人工器官を移植するのがのぞま
しい場合がある。この場合、材料を吸収するようにはた
らく他の反応剤（たとえばホルムアルデヒ）’　−７７
’（ｕアルコール）でタンニング操作する代りに、グル
タルアルデヒド・タンニング操作におきかえることがで
きる。しかし、移植の人工器官または型板が、その形状
をとどめ、吸収除去されぬことがのぞましい場合が多い
。グルタルアルデヒド処理時生ずる架橋の結果、この発
明による方法で得た人工器官内には安定したコラーゲン
基床が生じ、この人工軟骨は吸収されない。
この安定床（または［足場−りの構造は一般に主骨の天
然関節床と同じである。
グルタルアルデヒド・タンニングによれば、骨の部分を
、さらに適当な手段を用い、たとえばエタノールまたは
殺菌溶液中に浸漬、放射させ滅菌することができる。の
ぞましくは、１９８４年１１月８日出願の出願番号箱６
６９，７３５号の米国出願中に記載の緩衝界面油性剤／
ホルムアルデヒド／エタノール殺菌剤を使用するとよい
。
ここで１人工器官をＨＥ　Ｐ　Ｅ　Ｓ緩衝剤０．０５％
（Ｗ／Ｖ）グルタルアルデヒドの適性溶液中、希望時点
まで滅菌容器内で保管する。移植前、この人工器官は、
残存グルタルアルデヒドレベルがＨＰＬＣで測った結果
、毒性のないレベルに低減するまで１食塩水のごとき液
でリンスする。
この発明による人工器官の移植手術は、ます主骨組織の
障害部分の除去と、主骨を摘出して、人工器官をあてが
う面を露出させることにある。主骨を切除する場合には
１人工器官の非脱ミネラル化部分の面に相当する部分を
残しておく。人工軟骨の「海綿状」脱ミネラル化部分は
上記と反対側にあり、主骨には接合されていない。主骨
は任意に切除して障害組織をのぞき、凹部（円錐状、く
さび状１円筒状のごとき）を下層の骨内に切込み形成さ
せる。脱ミネラル化されない部分が四部に対し補助形態
となるよう機械加工した人工器官を。
ついで、主骨に挿入する。専門家であれば、切除骨を補
完する各種多様の人工器官の形状を容易に製作できるで
あろう。当初主骨に人工軟骨を結着するには、ワイヤー
、ねじ、外方取付装置、その他の付属装置を使用できる
。その後、主骨は人工器官の非ミネラル化部分（主骨が
直接当る部分）に貫入して行く。脱ミネラル化されてい
ないがグルタルアルデヒドでタンニング操作される他、
前記処理による主骨の成長状態は前述のごとく動物研究
で記載したとおりである。人工器官のうち。
タンニング操作されかつ脱ミネラル化された部分は、主
骨には直接触れることはない。またこの部分には主骨が
入りこむことなく、むしろ柔軟で「海綿状」の組織が温
存される。動物研究において、グルタルアルデヒド・タ
ンニングの脱ミネラル化′操作した骨は、主骨に移植ず
みで、その柔軟な組織は維持されていた。
この発明の人工器官の特殊利用を第１図と第２図で説明
する。第１図は人間の溝膜関節の断面図であり、この中
に人工軟骨を埋め込んでいる。人工軟骨１は牛骨の関節
丘部分を機械加工し平坦面７を持たせ、主骨の形状に合
わせた外方凸面１１と取りかえる。人工軟骨は、非脱ミ
ネラル化部分２と、脱ミネラル化部分３とから成り、こ
の脱ミネラル化部分と主骨の破損または障害関節軟骨と
が交換され、さらに、この脱ミネラル化部分には海綿状
緩衝部が含まれ、これと対向主骨の関節軟骨５がかみ合
っている。外科医は人工軟骨の平坦面７を残して主骨９
の端部を取り除き人工軟骨を移植する。当初人工軟骨は
、外科用ねじ１０を用い主骨９に連結されるが２主骨が
人工器官の非脱ミネラル化部分に伸長してくると、必要
に応じこのねじ１０を取り去っても構わない。
第２図は、本発明による人工軟骨の別態様の断面図を示
す。すなわちヒトの大腿骨の前方端の断面を示し、この
中に人工軟骨１を移植している。
この場合１人工軟骨は牛骨の関節丘部を加工して円錐状
に仕上げ、外側の凸面は交換される主骨の関節軟骨の形
状に適合させている。人工軟骨は非脱ミネラル化部分２
と脱ミネラル化部分３とから成り、この３０部分と主骨
の中、破損しているか傷害のある関節軟骨とをとりかえ
る。外科医は主骨中に補助的円錐形を切り込んだのち１
人工軟骨を移植する。外科用のビンまたはねじ（図示せ
ず）を用い、引きつづき主骨が伸長するまで、この人工
関節軟骨を固定する。
なめした骨材料の各種処理工程もこの発明の範囲に属す
る。たとえば、関節床は成形用キャリヤー中で細粒化、
再懸濁（ゼラチンまたは多糖体を含めるがこれだけに限
定しない）したり、さらに単一の骨分から加工すること
より従来の技術を用いて注型、成形できる。再懸濁粒状
化した骨分け、成形時または注型時（またはその直後）
所望の稠度に固化させることができる。この結果、最終
の人工軟骨は、２種の材料タイプから層状に成形または
注型できる。たとえば、徽粉砕骨と脱ミネラル化骨がこ
れであり、それぞれ「海綿状」部分と微粉砕した脱ミネ
ラル化されない骨とから成り。
他に「固定部分」とを含む。
本発明の人工関節軟骨の多くの利点についてはすでに前
記したとおりであるが、なお質量すべきは、この人工器
官が単に生体適用性のみでなく。
通常の加工技術によりいかなる仕様にも適う形状とし得
るほど十分硬度のある材料を本利用できることである。
機械加工した骨分け、残りの操作工程を通じて複雑な形
状を維持することができる。
脱ずネラル化部分にしても、その組織が可撓性でかつ「
海綿状弾力性」が付与されている場合でも。
所望形状が保持される。
本発明の人工軟骨の製造方法の一例を示すとつぎのとお
りである。専門家であれば、操作の段階過程５人工器官
の形状その他発明方法の態様、ならびに得られた人工器
官の製品そのものの各変型が見られても、すべて発明の
範囲内にあることが納得されるはずである。また以下に
示す実施例は。
これに限定されないものと解すべきである。
実施例１ 関節軟骨回復用の機械加工１分別脱塩縁作による人工器
官の製造例 この実施例では、第２図に示す分別式に脱ミネラル化し
た「骨プラグ」の製作法について記載する。この円錐形
プラグは主骨中に切り込んだ補助凹没部（すなわち、大
腿骨の前端部）に充填できるものである。このプラグ（
栓）の脱ミネラル化部分が、イリウム合金製「ソケット
」の中にはまり込み、股関節を形成する部位で主骨の関
節軟骨にとって代る。
骨板は、ある屠殺場提供の屠殺され、皮を剥いだばかり
の牛のあと足から切りとったものであり。
これを約骨面に向け１．５〜２インチ（約３．８〜５、
１　ｃｍ　）突出した前端板付近の足首脛骨関節の前方
まで切り込む。通常若干の軟骨髄が付属している。加工
場に搬送する前付属している連結組織（腿、靭帯、筋膜
）をとり除き、この加工場で作業をはじめるまで骨板を
０℃に冷却する。
骨板は、前端板の全くないところで少くとも３７４イン
チ（約２倒）の亀のを選定する。これを隅部の前方また
は後方何れかにあるボール盤万力中にとりつける。７／
８インチ（約２．２　ｃｍ　）長のカーパイドチツプホ
ールンーを用い骨に孔をあける。穿孔中、骨部分の冷却
と洗浄には蒸留水か食塩水を用いる。ドリルの回転速度
は４８０　ｒｐｍとし、穿孔中骨部分が焼けたり、固ま
らないように作業を進める。前端板接近の場合はこの部
位での青石が破損しないよう注意する。この部位では低
速でドリルを操作し、大量の水ｉたは食塩水を使って骨
部分を冷却するとともに十分洗浄する。全骨板の穴あけ
が終るとホールソーを取り外し、穿孔機で骨板金印いて
青石を除く。残部骨板を捨てる。
選定骨プラグを機械加工にかける前０．９％食塩水中で
リンスする。スクラップ端は旋盤内のチャックとして用
いる。エーロゾルフレオンを使って脱脂した旋盤を操作
して、コアーを希望の寸法にテーパ状にする。ついで骨
プラグを旋盤から取り外し、希望する関節形状に機械加
工するためコレット内にこれを装填する。テーパー付き
の機械加工した骨プラグを再度、旋盤に据え、加工端を
切断する。
つぎにエタノールを使って骨プラグの表面を清浄にする
。約１５０の青石につき１００％エタノ−／Ｉ／２　Ｌ
を使用する。骨プラグをアルコール中半時間浸漬し、こ
の時間経過後、新規の１００チエタノールとおきかえ、
さらに半時間浸漬する。アルコールハ室温約２５℃に保
つ。後段のアルコールによるリンスを終えたのち、骨プ
ラグを０．９％標準食塩水で洗浄する。当初は迅速すす
ぎにより栓の外側と容器とを清浄にする。このちと０．
９％食塩水を使って２回、３０分リンスを行う。青石を
分別脱塩化まで緩衝食塩水に保管するか冷凍する。
各骨プラグの関節緑端部を、骨プラグの該当部分を脱ミ
ネラル化するに十分な時間をかけて脱イオン溶液中（０
，１％Ｈｅ／、十〇、１％ＥＤＴＡ）に浸漬する。この
脱ミネラル化工程の進歩状況は。
関節の縁端を間欠的に感触ではかり、希望の弾力的稠度
が得られるよう点検できる。脱ミネラル化度はＸ線解析
で判定する。脱石灰化勾配は浸漬深さと対向端上の静水
（正）圧により決まり、この対向端は非−脱石灰化溶液
（緩衝標準食塩水）中に浸漬する。希望する骨プラグの
部分が脱ミネラル化されると、この部分を緩衝標準食塩
水でリンスする。
非−膠原質蛋白質を除去することにより関節床の多孔性
を高めるには、ついでプラグを緩衝剤Ｐｒｏｎａｓｅ溶
液中、３７℃のもと［２４時間浸漬し、つづいて緩衝標
準食塩水中でリンスする。つぎにプラグをクロロホルム
：メタノール（１：　１）中、１時間２５℃のもとで一
定攪拌条件で、最低容積比２０−／プラグのもとに浸漬
する。プラグは緩衝標準食塩水中でリンスしたのち、溶
剤を除去する。プラグを肉眼検査して、関節床の一体性
。
多孔性、要求寸法を確かめる。受は入れ可能の骨枠はつ
いで０．６２５％（Ｗ／Ｖ）グルタルアルデヒド、ＨＥ
ＰＥＳ緩衝液ｐ　Ｈ６，８〜７．４を用い、最低１ケ月
間タンニング操作にかける。
つぎに骨プラグを４％ホルムアルデヒド／２２．５チェ
タノール７１．２％Ｔｗｅｅｎ　　緩衝溶液、ｐＨ７，
４を使用し、ｉ低８時間、最高２４時間、３７℃温□度
下で滅菌する。殺菌骨プラグをリンスしく４回ｌＯ分お
よび１回６時間）、必要とするまで０．０５チ（Ｗ／Ｖ
）ＨＥＰＥＳ−グルタ／Ｉ／　７　Ａ／デヒド緩衝溶液
中に保管する。人工器官は標準食塩水でリンスし、グル
タルアルデヒド濃度を移植に先き立ち、毒性を呈さぬ程
度にまで低める。
【図面の簡単な説明】
第１図はヒトの滑脱関節の断面図である。第２図は本発
明による人工関節軟骨の一態様を示す一部切欠側面図で
ある。 １・・・人工関節軟骨、２・・・非脱塩化部分、３・・
・脱塩化部分、５・・・関節軟骨＆　７・・・平坦面、
９・・・主骨。 １０・・・外科用ねじ、１１・・・外方凸面部分。 特許出願人　　　アメリカン拳ホスピタル会サプライ・
コーボレイション 代理人　弁理士　　　１）　澤　　博　　昭（外２名） Ｆ／Ｇ、２

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ａ）骨切片を所望の形状に機械加工すること、 ｂ）上記骨切片の脱ミネラル化部分と非脱ミネラル化部
    分とを得るため、この骨切片を分別式に脱ミネラル化す
    ること、 ｃ）上記骨切片をタンニング操作すること、から成る人
    工関節軟骨の製造方法。
  2. （２）骨切片を有機溶剤で抽出し関節床の多孔性を高め
    ることをさらに備えた特許請求の範囲第１項記載の方法
    。
  3. （３）骨切片をプロテアーゼで処理し、関節床の多孔性
    を高めることをさらに備えた特許請求の範囲第１項また
    は第２項記載の方法。
  4. （４）人工関節器官を殺菌する最終段階を経ることをさ
    らに備えた特許請求の範囲第１項または第２項記載の方
    法。
  5. （５）骨切片をタンニング操作条件のもとにグルタルア
    ルデヒドでタンニング操作する特許請求の範囲第１項記
    載の方法。
  6. （６）ａ）骨切片の一部を脱イオン溶液に浸漬すること
    、 ｂ）骨切片の残部を非脱イオン溶液に浸漬し、この骨切
    片内に非脱イオン溶液拡散による正圧に影響され、脱イ
    オン溶液が骨切片から浸出するのを防ぐこと、 により上記骨切片を分別式に脱ミネラル化する特許請求
    の範囲第１項記載の方法。
  7. （７）上記骨切片を酸含有の脱イオン溶液と反応させ、
    この骨切片の一部を脱ミネラル化させる特許請求の範囲
    第１項記載の方法。
  8. （８）上記脱イオン溶液がさらにＥＤＴＡから成る特許
    請求の範囲第７項記載の方法。
  9. （９）骨切片をエタノールに浸漬し、その表面を脱脂し
    、かつ、マシン油および汚物を除去することをさらに備
    えた特許請求の範囲第１項記載の方法。
  10. （１０）骨材料として牛、豚、羊、または馬類の長骨を
    含めた他種族または異種族の関節丘を利用する特許請求
    の範囲第１項記載の方法。
  11. （１１）主骨の代用としての機械加工したタンニング処
    理の骨節と、主骨に接しかつこれに連結して埋め込む非
    脱ミネラル化部分と、軟骨の代用となる脱ミネラル化さ
    れた海綿状組織の部分とから成る人工関節軟骨。
  12. （１２）タンニング操作条件下にグルタルアルデヒドで
    タンニング操作する特許請求の範囲第１１項記載の人工
    関節軟骨。
  13. （１３）殺菌操作した特許請求の範囲第１１項記載の人
    工関節軟骨。
  14. （１４）使用骨の矢状面に平行な圧縮軸を有する特許請
    求の範囲第１１項記載の人工関節軟骨。
  15. （１５）ａ）関節軟骨と下層の骨の一部を外科摘出し一
    定形状の骨面とすること。 ｂ）特許請求の範囲、第１１項、１２項、１３項、１４
    項の何れかに記載の人工関節軟骨を移植することとから
    成る、この人工器官を必要とする哺乳動物用、関節軟骨
    の利用方法。
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