JPS60181015A - 活性物質の持続放出用装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は活性物質を持続的に放出するための装置に関す
る。

従来技術および問題点 活性物質を持続的に放出することが望ましい分野、例え
ば特に医学、医薬もしくは獣医学の領域において多くの
試みがなされている。ある種の状況下では徐放性の医薬
、例えばカプセルまたはタブレット状医薬が提供されて
いる。患者は必要なカプセルまたはタブレットを飲み、
医薬は患者の消化管中でゆっくりと放出される。この種
の治療法は相当なレベルで患者に受け入れられているが
持続性放出が望ましいあらゆる治療にとって利用し得る
ものではない。

例えば、不治の重賞血症に、例えばサラサエミアマヨー
ルＱｈａｌａｓｓａｅｍｉａ　ｍａｊｏｒ）にモかかっ
た患者は定期的な輸血によってその生命が維持されてい
る。これは必然的に鉄過剰症を導き肝臓障害、内分泌腺
疾患および心臓の異常を生じ結局数年後には死に至る。

予防処置としては１２時間にわたるデスフェロキサミン
の毎日の規則的な皮下注射がある。しかしながら、現今
の技術でさえ、このような治療は根気を要し、患者の順
応性が良くない。

多くの糖尿病患者は１日当たり１度または２度、比較的
多量のインシュリンを自分で注射しなければならない。

これは血糖／インシュリンレベルに注射期間中、大きな
変動をもたらす。最近の研究では長時間にわたり比較的
少量のインシュリンを持続的に投与することが体内のレ
ベルを一定に維持する上で好ましい治療法であるという
ことがわかった。

問題点を解決するための手段 本発明は、非透水性材料からなる壁部にある少なくとも
１つの開口部を覆うハイドロゲルの層を通してキャビテ
ィから活性物質を放出させるための持続放出用装置にお
いて、該壁部が活性物質収容用キャピテイを限定し、該
キャビティが、膨潤状態ではキャビテイ壁全体とは接触
しないが壁部の開口部を覆う、少なくとも一体のハイド
ロゲル材を含むことを特徴とする持続放出用装置を提供
する。

本発明装置を使用するにあたってはハイドロゲル剤をそ
れがキャビテイ壁における開口部を覆うように、膨潤状
態に維持する。これは例えば活性物質を水性媒体中でキ
ャビティ中に維持することにより、および／または装置
を水性環境下で使用することにより達成してもよい。こ
れによってハイドロゲルが水和状態に維持されかつ膨潤
するのが確実になる。

活性物質は、例えば水溶液あるいは懸濁液で本発明装置
のキャビティ中に供給される。

活性物質は使用に際しキャビテイ壁中の開口部を横切り
形成されノこ膨潤ハイドロゲル層を通って単なる拡散に
より本発明装置から外部に放出されろ。キャビテイ壁中
の開口部の大きさ、数および材料の選定等により本発明
装置からの活性物質の放出速度は非常に正確にコントロ
ールでき、正確な投与速度か重要である医薬、獣医学並
びにその他の用途に適した装置を製造することができる
。

さらに非透水壁は頑丈にし得る。すなわち本発明は使用
に際し頑丈、かつハイドロゲルによって供給される活性
物質の放出をコントロールし得る装置を提供する。好ま
しくは壁部は可撓性材料でできたものである。

本発明装置の医学または獣医学への特に興味ある用法は
差し込み（ｉｍｐｌａｎｔｓ）または挿入（ｉｎｓｅｒ
ｔｓ）への使用である。すなわち本発明装置は／’％イ
トロケルの層を通して装置の外に活性物質が拡散し、°
周囲の体内中へ拡散するように外科的に体内に差し込む
か、あるいは人間やあるいは動物の体内の窪み中に挿入
してもよい。

特に装置を外科用差し込みとして使用しようとするとき
は該装置はその場で再補給し得るのが好ましい。すなわ
ち装置は装置挿入時において活性物質がそれによって導
入されるかまたは補給される少な（ともｌもしくは好ま
しくは２つの放出性ソールを備えていてもよい。これら
の放出性ソールは例えばゴム性キャップ、バルブまたは
ニップルであってもよく、これを供給する時は患者の外
部に供給する。また、他の態様として装置壁は活性成分
の補給用キャビティへの接近が皮下注射によって行なわ
れるように自己シーリング剤からてきていてもよい。こ
の自己シーリング装置は特に皮下差し込み部材として使
用してもよく、かつ皮膚とその下にある壁部を通して注
射することにより装置のキャビティに補給してもよい。

本発明装置に皮下注射によって補給する時は皮下注射を
ハイドロゲル材を通すこと棋く単にキャビテイ壁材料を
通して導入することが重要である。

なぜならハイドロゲルは破砕しやすく針により穴をあけ
ると劣化することがあるからである。すなわちハイドロ
ゲルが接触していないキャビテイ壁が実質的な割合で存
在すべきである。確かに全ての態様において壁部は開口
部領域においてのみ実質的にキャビテイ壁と接触してい
る膨潤ハイドロゲルを有する可撓性材料でできているの
が好ましい。この方法では装置はハイドロゲル単独の、
刻み目に対し敏感な、より弱い性質を有するものに比べ
、撓みに対し丈夫な構造をしている。

本発明装置は最も好ましくはチューブ壁中に少なくとも
１つの開口部を有する非透水性材料でできたチューブの
形状である。好ましくはチューブ壁はその長さ方向に沿
って多数の開口部を有している。このチューブは膨潤条
件下ではチューブ壁内に開口部を横切って延びる環状断
面を有する少なくとも１つのハイドロゲル剤を含んでい
る。

本発明装置の製造に際しては、ハイドロゲル剤を乾燥状
態でキャビティ中に配置してもよい。使用に際してハイ
ドロゲルを水和して膨潤せしめ開口部領域においてキャ
ビテイ壁と接触させ開口部を横切る層を形成させる。ハ
イドロゲルは活性物質の導入前に水和させてもよい。し
かしながらもし活性物質が水性媒体中にあるならば存在
する水はハイドロゲルを水和するために使用されるであ
ろう。

使用中ハイドロゲルは膨潤状態に保持されねばならない
。もし活性物質が水性媒体中にあるならばこれがハイド
ロゲルを確実に水和するであろう。

もし活性物質が非水性媒体中にある場合でも装置を水性
環境下、例えば体液環境下に置くことによりハイドロゲ
ルの水和状態を維持することができる。

上述の如く本発明装置の特に有用な用法は再補給可能な
差し込み装置である。すなわち、本発明チューブを外科
的に患者に差し込み、チューブ各端部を患者の外で連結
してもよい。この装置はゴム性キャップ、バルブ、ニッ
プルまたはその他の適当なシーリング装置を備えている
。活性物質の溶液は例えば患者の外部に取り付けられた
キャップ等を通して差し込まれた装置中に導入してもよ
い。この方法で導入された活性物質はチューブ壁中の開
口部を横切るハイドロゲル層を通してその周囲の患者の
体内領域に拡散する。

所望のならば例えば予め導入した活性物質が使い尽くさ
れた時、本発明差し込み装置を患者の外部に設けたキャ
ップを通し、装置中に新たな活性物質の溶液を導入する
ことによりその場で補給してもよい。この方法では患者
は従来使用されていた他の方法に比べ非常に受け入れ易
い方法によって長時間にわたり適正量の活性物質の供給
を受けることが可能である。何等かの理由例えば感染菌
による汚染等に対し必要が生じたならば本発明差し込み
装置を活性物質溶液で補給する前にその場で再洗浄して
もよい。

さらに、患者の外部にキャップを設けること等ができな
い場合には本発明自己シーリング装置を皮下に差し込ん
でもよい。このような装置は例えば本発明チューブ状装
置の両端を一緒に連結することにより形成される円環状
のものであってよい。

この装置に補給する必要があるときは皮下注射用の針を
用いて皮膚と装置壁を通して活性物質溶液をその場で投
入することにより行なうことができる。

タラセミア療法において本発明装置は腹膜領域に皮下的
に差し込んでもよくあるいは腹腔キャビティ中に直接差
し込んでもよい。デスフェリオキサミンは等張溶液で患
者の体外に設けた、例えばキャップを通して差し込み装
置中に導入してもよい。このデスフェリオキサミンは長
時間にわたって患者の腹腔内に拡散する。すなわち、本
発明装置を用いるとデスフェリオキサミン溶液は差し込
み装置中に単に間欠的に導入するのみでよく現今の連続
的注入法よりもより患者に受け入れ易くしかもデスフェ
リオキサミンを連続的に腹腔内キャビティに入れること
が可能となる。確かに本発明装置を用いるとデスフェリ
オキサミンは１日２４時間にわたって徐々に導入し得、
これに対し現今の注入法では全ての患者に受け入れられ
るのは僅かに１２時間の注入であることがわかっている
。

同様に本発明装置は糖尿病の治療にも使用し得る。すな
わち、この装置を外科的に差し込んで糖尿病患者に対す
るインシュリンの投与に使用してもよい。インシュリン
は単に本発明装置に現今における如く！または２回導入
すればよく、次いでインシュリンは長時間にわたって患
者の体内に放出される。糖尿病患者中の血糖／インツユ
リンレベルは通常の注射方法によるよりも一定に維持す
ることができる。

同様の方法で本発明装置を例えばホルモン等の持続的放
出を必要とする動物中に挿入してもよい。

多くの適用にあたって最も便利な方法は本発明装置を外
科的に差し込むことである。しかしながら、この方法が
常に必要な訳ではない。例えば本発明装置、例えば、円
環状の装置を体内のキャビティ、例えば子宮頚部の回り
にある膣中に導入してもよい。この態様では本発明装置
は避妊剤、例えばレボーノルジェストレルまたは殺精子
剤、例えばノノキシノールフェノールを局部剤として含
んでいてもよく、あるいは装置のハイドロゲル層を通し
て拡散することにより放出される他の活性物質を膣壁を
介して全身に吸収させるために含んでいてもよい。本発
明のこの態様では消費された際装置を体内のキャビティ
から取り出し補給して再配置するかあるいは新しい十分
に仕込んだ装置を挿入してもよい。

本発明装置からの活性物質の放出速度は種々の因子に依
存する。すなわち、ハイドロゲル層を形成する物質を通
して活性物質が拡散する速度、ハイドロゲルそれ自体の
種類、ハイドロゲル層の厚さ、活性物質の濃度、キャビ
テイ壁を通る開口部の総面積および該開口部の大きさお
よび数等に依存する。活性物質の放出速度は必ずしも本
発明装置の壁部にある開口部の合計面積、数および寸法
に直接比例するものではなく、使用に際し装置の環境に
関連する他の因子もこれに影響を及ぼす。

しかしながら、開口部の合計面積、数および寸法に対す
る放出速度の依存性は予め測定することが可能である。

従って特性を適当な範囲に選定することによりオリ装置
からの活性物質の放出速度を非常に正確に制御すること
が可能となる。

医薬用には本発明装置中の活性物質は通常水溶性の等張
性溶液で使用し、それらの条件下では水の存在がハイド
ロゲルを膨潤せしめ、かつハイドロゲルを膨潤状態に維
持する。しかしながら、この装置は非水性媒体例えばオ
リーブ油、落花性油等の生物学的に許容し得る油に溶か
した医薬で使用してもよい。これらの環境下ではハイド
ロゲルは挿入前に水和させておく。通常、体液中に存在
する水はハイドロゲルの水和を維持するのに十分であり
、キャビテイ壁をハイドロゲルでシールするのに十分で
ある。

活性物質を長時間にわたって一定に放出するためには装
置中の活性物質を飽和溶液にするのが好ましく、適当に
はある種の活性物質を咳飽和溶液中に分散させて用いる
のがよい。活性物質か装置から失われるにつれて分散し
た物質が飽和溶液中に入る。

上述した如く本発明装置はデスフェリオキサミン、イン
シュリンおよび避妊剤並びに脱精子剤の持続性放出のた
めに用いてもよい。また、該装置はステロイド類等を用
いた癌治療薬およびペグタイド類並びにプロスタノイド
類の誘導体に使用してもよい。本装置はさらに動物にホ
ルモンを投入するため等に用いてもよい。

加えて勿論本発明装置は医療や獣医学分野以外の、活性
物質を水性環境下に導入することの望ましい多くの分野
に使用してもよい。

本発明装置は種々の適当な材料から作られる。

非透水性壁材から形成された本発明装置はハイドロゲル
材料がそれ自身では通常許さないであろう所要の機械強
度を有する装置を提供する。壁材は取り扱い易さの点で
装置全体が可撓性である弾性材料であるのが好ましい。

当然医学医療用には装置は医療グレードの材料でなけれ
ばならない。すなわち、医療用には壁材として医療グレ
ードのシリコーンゴムチューブを用いるのが好ましいが
他の積木性エラストマーも適当である。

使用するハイドロゲルは適当な機械的または化学的安定
性を元に選定すればよく、例えばポリアクリルアミド類
、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン類、ポリヒドロキシエチ
ルおよび一プロピル（メタ）アクリレート類およびそれ
らのポリエトキシル化誘導体、架橋ポリビニルアルコー
ル類、架橋澱粉類、架橋デキストラン類、ポリヒドリッ
ク（ｐｏｌｙ−ｈｙｄｒｉｃ）天然化合物、ポリアクリ
ル酸およびメタクリル酸、架橋蛋白質類例えば架橋コラ
ーゲンおよび架橋グルタミン酸を使用してもよい。用い
られるハイドロゲル材料は勿論使用しようとする活性物
質が拡散し得るものである。

架橋したポリ（エチレングリコールまたはエチレンオキ
サイド）をハイドロゲルとして使用してもよい。適当な
架橋物質は例えばポリ（エチレンオキシド）またはポリ
（エチレングリコール）と二価のイソシアネート類、例
えば４．４′−ジフェニルメタンジイソシアネートとの
当モル反応によっであるいはその水素化物である４、４
′−ンクロヘキシルメタンジイソシアネートとポリオー
ル類例えばトリメチロールプロパン、１，２．６−ヘキ
サントリオールまたは低分子量オキシプロピレン化また
はオキシエチレン化ポリオール類との反応物（硬質ポリ
ウレタンフォームの製造用として市販されている）から
調製してもよい。これに代えて２または３官能性ポリ（
エチレングリコール）とトリまたは多官能性イソシアネ
ート類（例えばｒ。

Ｃ１，から５ＵＰＲＡＳＥＣの商標名で販売されている
粗ソジフＪニルメタンジイソシアネート）との架橋生成
物を使用してもよい。

ハイドロゲルは好ましくは本発明装置中に環状シリンダ
状で導入し、導入および水和後これをキャビテイ壁部の
内側に対し膨潤させるのが好ましい。

ハイドロゲル体を重合により形成し、ハイドロゲル材料
のブロックに穴をあけ必要な環状構造を提供してもよく
、あるいはマンドレル状にポリマー層を重合させるかあ
るいは沈着させることにより、あるいはプラスチック工
業において使用される他の常套の手段により形成させて
もよい。

本発明装置は活性物質を含まない状態で販売もしくは保
管し、使用に際しては、活性物質を含ませてもよく、あ
るいは初めから活性物質を含ませておいてもよい。

本発明はまた、そのキャビティ中に活性物質を有する持
続性放出用装置を提供する。好ましい活性物質は飽和溶
液で装置中に存在するかあるいは装置中に水性媒体を導
入する際、飽和溶液が形成されるような量で存在させて
もよい。

本発明はさらに患者に活性物質を投与する方法を提供す
る。該方法は活性物質を含みかつハイドロゲルを膨潤状
態に維持している本発明装置を患者の体内に差し込みあ
るいは導入する方法である。

本発明をさらに添付図面を参照して実施例により説明す
る： 第１図は本発明差し込み装置の部分断面図、第２図は別
の形状の本発明差し込み装置の断面第３図は膣に挿入す
るための本発明装置の断面図、 第４図は本発明装置を皮下に挿入した図面、および 第５図は本発明装置を腹膜内に差し込んだ図面である。

第１図は非透水性材料、例えば医療グレードのシリコン
ラバー製チューブを示している。チューブ（１）の壁内
には多数の開孔部（２）がある。チューブ（１）の内側
にはハイドロゲル材料でできた多数の環状シリンダ状部
分（３）がある。図示する如く膨潤状態の各環状部分（
３）はチューブ（１）の内部壁と接触し一対の向かい合
った開口部（２）を覆っている。ここに形成されたシー
ルはハイドロゲル材料それ自体を投下する液体を除き液
密でありバクテリアを透過せず感染の危険を低減させる
。

第２図は他の形態の差し込み装置を示しこの装置はＵ型
よりもむしろＶ型である。加えてこの装置ではＶ型の各
アームには、チューブ（１）内に唯−のハイドロゲル環
状シリンダ（５）が供給されている。すなわち第２図の
態様では膨潤ハイドロゲル材料（５）が実質的に連続的
なハイドロゲル層を装置の各アームに沿って形成してお
り該アーム中の開口部（２）全てを覆っている。

この装置を使用するときは第１図または第２図で説明し
た如く、第４図または第５図に示す如く患者の外部に連
結されている本発明装置を患者に外科的、例えば皮下に
または腹腔内に差し込んでいる。もし患者に使用される
活性物質が非水性である場合はハイドロゲルを差し込み
前に膨潤させてもよい。しかしながらもし活性物質が水
溶液で使用すべきものであるときはそのような必要はな
い。すなわちハイドロゲル材料を水和しチューブ（１）
の内壁に対して押し付はチューブ壁中の開口部（２）を
通して液体並びにバクテリアに対して非透過性であるシ
ールを提供する。第１図または第２図の装置に導入され
た活性物質は開口部（２）を介してシリンダ（３）およ
び（５）のハイドロゲル材料を通って拡散し患者の体内
に放出される。

第３図ではエラストマー材料（１１）製チューブの両端
部をプラグ（１２）で保持し強制的に円環状に形成させ
た環状装置（１０）を示している。チューブ（１１）の
壁内には多数の開口部（１３）がある。加えてハイドロ
ゲル材料のシリンダ状部分（１５）はチューブ（１１）
の内側に設けられており膨潤状態ではこれらのハイドロ
ゲル材料のチューブがチューブ（１１）の内側を圧迫し
開口部（１３）を横切って延びている。

例えば避妊用溶液を環状装置（１０）内に供給しこれに
よってハイドロゲル部分（１５）を膨潤状態に維持して
装置をシールする。

使用に際し第３図の装置を子宮頚を取り巻く患者の膣中
に挿入し開口部（１３）を介してハイドロゲル材料（１
５）を通して拡散せしめ持続的かつ制御した方法で避妊
剤を放出する。避妊剤が第３図の装置から消費したとき
は装置を膣から取り出し単に廃棄して新しい避妊剤入り
装置と置き換えるかあるいはこの装置にプラグ（１２）
を外して新しい避妊剤溶液を挿入し膣にこれを再挿入す
る前に装置のプラグを閉めることにより避妊剤を再充填
してもよい。

代わりにもし第３図の装置が自己シーリング性材料でて
きているときは皮下に差し込んで再充填可能な差し込み
具として使用してもよい。

第４図は第１図または第２図に示した如き本発明差し込
み装置を模式的に示している。この装置（２０）を腹部
の皮膚（２２）の下および腹部の筋肉（２３）の上にあ
る皮下組織（２１）中においた。装置（２０）を組織上
にかがる（２４）。差し込み装置（２０）の各端部をチ
ューブ（２５）と（２６）それぞれを介して′患者の体
外に連結する。

第５図は本発明装置の腹膜内差し込みを説明している。

装置（２０）を腹部の皮膚（２２）の下、皮下組織（２
１）および腹部の筋肉（２３）から腹膜キャビティ（２
８）に挿入したものである。第４図に示す如くこの装置
はかがり付け（２４）により組織に固一定されている。

第４図にも示す如く装置（２０）の各端部はチューブ（
２５）および（２６）それぞれを介して患者の外部に連
結されている。腹膜内差し込みのためにはこれらのチュ
ーブ（２５）および（２６）は一般に腹部の皮膚（２２
）の下に挿入する。

取り外し可能なキャップ（２９）　、　（３０）をチュ
ーブ（２５）および（２６）それぞれの外端部に提供す
る。

所望ならば本発明装置を第４図および５図に示すように
ループ状にし装置（２０）の２つの対応するアームを一
緒に固定することにより取り除くことが可能となる。

患者を例えばタラセミア活性物質で治療するに際し、デ
スフェロキサミンの等張性水溶液をチュ゛−ブ（２５）
に沿って差込装置（２０）中に導入する。溶液はキャッ
プ（２９）を通してチューブ（２５）中に注入するかあ
るいはキャップを液体の導入のために取り外してもよい
。この溶液は、活性物質が開口部を横切るハイドロゲル
層を通して回りの体内に拡散するときからチューブ（２
５）に沿って装置（２０）中に移動する。デスフエロキ
サミンの患者への放出速度は加える溶液の濃度（ｓｔｒ
ｅｎｇｔｈ）や装置自体の開口部の数、並びに寸法およ
びハイドロゲルの性質並びに厚さを調製することにより
コントロールしてもよい。追加の活性物質が必要な場合
はチューブ（２５）を通して装置（２０）に追加の溶液
を加えることにより装置を再補給してもよい。差し込み
装置（２０）を取り除く、例えば洗浄するのが望ましい
場合は液体をチューブ（２５）およびチューブ（２６）
を通して液体で洗浄し外部に排出してもよい。

本発明を以下実施例により説明する。

寒鼻牲 以下の如くしてハイドロゲルを調製した：ポリ（エチレ
ンオキシド）：分子量４３６０　１モルポリ（エチレン
オキシド）分子量１６１０　０．５モルポリ（プロピレ
ンオキシド）分子量４４５１モル１．２．６−ヘキサン
トリオール　２モルメチレン−ビス−（４−ノクロヘキ
シル　５１７２モルイソシアネー１−） このポリマーを以下の寸法の筒状部材に成型した・ 初期乾燥寸法Ｑ＋ｉ）完全膨潤寸法（＋Ｉり内径　３０
　４０ 外径　６．０　８．０ 壁部厚さ　１，４５　１．９ 長さ　２０２７ この部材を内径３　、８　ｙｔｔｒｎおよび外径１１１
１１１１１の開口部を全体に有するシリコンチューブ中
に配置した。あるチューブは直径４ｒｍの開口部６０個
、すなわち総開口部面積７　、５　ａｍ’を有し、他の
チューブは直径５朋の開口部６０個を有し総開口部面積
１１．８ＣＩＩ＋″であった。これらのチューブ中にデ
スフエロキサミン溶液（５ｍＱ、）を入れた：表−１ 試料　デスフェロキサミン　開口部面積溶液濃度（ｘｌ
？／ｉｃ）　（ＣＩＭ）　２Ａ　８９　７．５ ８　１６９　７．５ Ｃ１０２１１，８ Ｄ　１６９　１１．８ 各チユーブをシールし蒸留水４００Ｒ１２中に浸漬した
。膨潤したハイドロゲル部材がチューブ中の開口部を覆
った。

デスフエロキサミンの放出速度は以下の通りであった： 表−２（ 時間（アワー）　放出速度（１９ｈｒ−ρ）　（ＢＣＤ ２０　３．１　６．４　５．１　６．７５　ｎ４０　２
．８　４．２　３．５　４．８６０　２．３　３．６　
２．８　３．６８０　１．７　３．１　２４　２．９ １００　’　１．２　２．７　２．０　２．５５

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明差し込み装置の部分断面図、第２図は別
の形状の本発明差し込み装置の断面図、 第３図は膣に挿入するための本発明装置の断面図、 第４図は本発明装置を皮下に挿入した図面、および 第５図は本発明装置を腹膜内に差し込んだ図面である。 （１）チューブ　（２）開口部 （３）環状シリンダ状部分（４）ハイドロゲル２０）本
発明装置　（２１）皮下組織 ２２）皮　膚　（２３）筋　肉 ￥許出願人　ナショナル・リサーチ・ ディベロップメント・ 図面の浄書（内容に変更な←） ＦＩ５．３゜ 第１頁の続き ０発　明　者　エルンスト・レインハ　イギリス国イン
グラルトーヒューンス　１１１イー６・エイチ％番 ０発　明　者　マリオン・イー・マク　イギリス国スコ
ツトニール　７・エイチ・エフ、 表示なし） ンド、ロンドン　ダブリュウーシー・ ・エックス、チェニーズ・ミューズ ランド、ミルンガビー　ジー・６２ ０−・フレイブトン・ハウス（番地の 手続補正書（自制 昭和６０年３月１３日 特許庁長官　殿 ２発明の名称 活性物質の持続放出用装置 ３補正をする者 事件との関係　特許出願人 住所　イギリス国イングランドーロンドン　ニス・イー
・１６・ビー・ニー、ニュ〜イングトン　ニーズウエイ
　１０１番地名称　ナショナル・リサーチ・ディベロッ
プメント・コーポレイション代表者　アー〜・ニス・ク
レスピイ 国籍　イギリス国 ４代理人

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、非透水性材料からなる壁部にある少なくとも１つの
   開口部を覆うハイドロゲルの層を通してキャビティから
   活性物質を放出させるための持続放出用装置において、
   該壁部が活性物質収容用キャビティを成造し、該キャビ
   ティが、膨潤状態ではキャビテイ壁全体とは接触しない
   が壁部の開口部を覆う、少なくとも一体のハイドロゲル
   材を含むことを特徴とする持続放出用装置。 ２、壁部が可撓性材料である第１項記載の装置。 ３、ハイドロゲル剤が膨潤状態において実質上開口部領
   域においてのみキャビテイ壁部と接触している第１項ま
   たは第２項記載の装置。 ４、装置が再補給可能な外科用差し込み装置であり壁部
   が自己シーリング材料からできている前項いずれかに記
   載の装置。 ５、装置が再補給可能な外科用差し込み装置であり、少
   なくとも１つの放出可能なシールを備え、これによって
   装置を患者に差し込んだ時、活性物質がキャビティ中に
   導入し得るようにした前記第１項から第３項いずれかに
   記載の装置。 ６、装置が非透水性材料のチューブを含み、該チューブ
   壁がその長さ方向に多数の開講部を有し、該チューブが
   膨潤状態でチューブ壁中の開口部を覆う１またはそれ以
   上のハイドロゲル材の環状部材を含み、かつそのチュー
   ブ端部でシールされている前項いずれかに記載の装置。 ７、キャビティ中に活性物質を有している前項いずれか
   に記載の装置。 ８、活性物質が飽和溶液で装置中に存在するかあるいは
   装置中に水性媒体を導入するに際して活性物質の飽和溶
   液が形成されるような量で存在している第７項記載の装
   置。