JPH11501244A - 様々な長さのプロテーゼに対して使用可能であるとともに回収機能を有した管腔内プロテーゼ配置手段 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 管腔内プロテーゼ配置デバイス（５０）であって、細い内側カテーテル（５４）上をスライド可能とされた中空プランジャ（５２）と、内部をカテーテルおよびプランジャがスライドする外側シース（５６）と、を具備している。プランジャの先端部には、ソフトで引裂耐性のある回収用バルブ（６０）が設けられており、内側カテーテルの先端部には、拡径用チップ（６４）が設けられている。プランジャの基端部には、プランジャとカテーテルとの相対位置を一時的にロックするためのロック機構（６８）が設けられており、外側シースの基端部には、プランジャと外側シースとの相対位置を一時的にロックするためのロック機構（７２）が設けられている。本発明による配置デバイスは、プランジャの先端部と拡径用チップとの間の距離を調整することにより、異なる長さのプロテーゼに適合する。この距離は、プロテーゼおよび／またはカテーテルを、互いに移動させることにより、また、プランジャ上のロック機構を使用して相対位置をロックすることにより、調整することができる。

Description

【発明の詳細な説明】 様々な長さのプロテーゼに対して使用可能であると ともに回収機能を有した管腔内プロテーゼ配置手段 発明の背景 １．発明の属する技術分野 本発明は、管腔内プロテーゼを配置するためのデバイスに関するものである。 さらに詳細には、本発明は、異なる長さのプロテーゼに適合し得るとともに、プ ロテーゼの完全配置に先立ってプロテーゼを回収し得るような、配置デバイスに 関するものである。 ２．従来の技術 血管、胆管、あるいは生体内の他の同様の器官内に移植するための管腔内プロ テーゼは、医学の分野では、周知である。これらプロテーゼは、通常、ステント として知られており、管状構造を維持したり開口させたりあるいは拡径させるた めに、あるいは、吻合中の管状構造を支持するために使用される。ステントが生 体適合性材料によってカバーまたはライニングされている場合には、プロテーゼ は、ステントグラフトと称される。とりわけ血管に使用された場合には、ステン トグラフトは、血管内グラフトとして知られている。ステントまたはステントグ ラフトは、カテーテル内に挿入され得るよう十分に縮径されるまで、長さ方向に 引き伸ばされることによりあるいは径方向に圧縮されることにより、体内に導入 することができる。ステントグラフトは、カテーテルを介して配置部位へと搬送 され、その後、カテーテルから解放されて自己拡張する。このようにして導入さ れたステントグラフトは、管腔内ステントグラフトとして公知である。 Ｗａｌｌｓｔｅｎ氏の米国特許第４，６５５，７７１号またはＤｉｄｃｏｔｔ 氏の英国特許第１，２０５，７４３号のような従来のステントの典型的な状態は 、ここでは従来技術として図１、図１ａ、図２、および、図２ａに示されている 。Ｄｉｄｃｏｔｔ氏およびＷａｌｌｓｔｅｎ氏は、各々がステント１０の共通軸 としての中央線１４回りに螺旋構造を有して延在しているワイヤ部材１２から構 成された、管状ボディのステント１０を開示している。部材１２の半分は、一方 向に巻回されており、部材１２の他の半分は、反対方向に巻回されている。この 構成に基づいて、ステントの直径は、ステントの端部９、１１を軸方向に移動さ せることにより、可変とされている。典型的には、交差部材は、組み紐状の構成 を形成しており、ステント１０の直径が、通常、図１および図１ａに示すような 膨張した状態にあるように構成されている。直径は、図２の矢印１６、１８で示 すように、ステント１０の端部９、１１を互いに引き離すことにより、縮ませる ことができる。ボディの両端部が解放されたときには、ステント１０の直径は、 自己膨張して、ステントの端部９、１１は、互いに近づくよう引き寄せられる。 ステントの収縮膨張比および径方向圧力は、通常、編込の基本平衡式から決定す ることができる。ステントの編込平衡式および機械的性質に関する詳細な技術的 解説は、Ｍ．Ｒ．Ｊｅｄｗｅｂ氏およびＣ．Ｏ．Ｃｌｅｒｃ氏によるJournal of Applied Biomaterials ; Vol．4,pp.77-85(1993)における“A Study of the Geom etrical and Mechanical Properties of a Self-Expanding Metallic Stent--Th eory and Experiment”と題する文献に開示されている。 ステントが圧縮形態から非圧縮形態までにわたって様々な寸法変化をすること は、配置の困難さをもたらす。任意の拡張度、および、圧縮によりもたらされる 径方向力を有したステントを配置することは、いくつかの理由から非常に困難で ある。第１に、ビッチ角度に依存して、ステントは、長い距離にわたって、カテ ーテルから押し出されなければならない。これは、曲がりくねった経路を通過す る際に、摩擦力が増大すること、および、カテーテル内において様々な曲がり箇 所に出くわすこと、から非常に困難である。第２に、ステントが拡径したときに は長さが縮むことのために、血管内においてステントを正確に配置することが困 難とされている。第３に、血管管腔内に、プラクや血栓やあるいは他の突出物も しくは封入体があると、ステントの直径が変わってしまい、これによりステント の長さも変わってしまう。血管内グラフト（ＥＶＧ）を正確に配置することの重 要性は、当業者には、認識されている。例えば、腎動脈と動脈瘤との間の距離が 極めて短い（３ｃｍ以下）腹の大動脈のような、血管における動脈瘤に関しては 、腎動脈においてあるいは動脈瘤のみにおいてＥＶＧの配置を誤ることは、重大 なこととなり得る。 ステントが配置されるべき生体キャビティに対して、ステントが長すぎるある いは短すぎる場合には、ステントを適正に配置することは、不可能となる。効果 的であるために、血管の寸法を非常に正確に把握しておく必要がある。そして、 ステントを、血管のサイズに適合させる必要がある。 しかしながら、任意の特別のキャビティに対して必要なステントの適正な長さ を決定しようとしたときには、いくつかの難点が発生する。そのような問題点の １つ、とりわけ、Ｗａｌｌｓｔｅｎ氏やＤｉｄｃｏｔｔ氏によって開示されてい るような自己拡張型ステントの構成において存在している問題点は、特定の血管 内に適正に適合させるために、どの程度の長さにまで、ステントをカットすべき であるかを、正確に予測することが困難である場合が多いことである。例えば、 ＥＶＧを大動脈の動脈瘤に対して配置するに際して、ステントが短くカットされ すぎている場合には、ＥＶＧの先端部が動脈瘤領域内に残ってしまうこととなる 。その結果、動脈瘤をシールすることができず、動脈瘤の破裂といった潜在的な 問題点を引き起こしてしまう。一方、ステントが長くカットされすぎている場合 には、ＥＶＧの先端部が腸骨動脈の１つの中に入り込んでしまうこととなり、対 側性の腸骨動脈の閉塞を引き起こすこととなる。また、長すぎるＥＶＧが、複数 の分岐箇所を有する血管系に適用された場合には、長すぎるＥＶＧは、動脈の分 岐部を不適切にカバーしてしまい、その結果、分岐部を閉塞して、栄養補給を意 図した器官に栄養が補給できなくなってしまう。 様々な血管造影技術（放射性物質の注入後における血管やリンパ腺のＸ線検査 ）を使用することにより、ＥＶＧステントの延出長さをすぐに近似させることが 知られている。特に、この技術は、放射線に対して不透明な色素を血管内に注入 し、血管内を移動するその色素をＸ線装置で写真撮影することにより行われる。 また、ステントの延出長さの所要値を推定する基となる動脈径を知るために、コ ンピュータ連動断層撮影術（ＣＴ）によるスキャンおよび類似方法を使用するこ とが知られている。血管を可視化するためのより新規な他の方法としては、スパ イラルＣＴスキャン法、および、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）がある。米国特許 出願第０８／４６６，９３４号には、患者の生体キャビティ内に移植されるべき プロテーゼデバイスの所望長さを測定するための装置および方法が記載されてい る。この装置は、主に、ステントの基端部に連結されるプランジャ、および、プ ランジャおよびステント上にわたってスライド可能なシースを備えている。プラ ンジャの基端部には、生体キャビティ内に着脱可能に配置されるステントの長さ 表示を測定するためのスケールが設けられている。ステントを部分的に延出させ るために、シースを基端移動させることにより、スケール上に長さが表示される 。ステントは、プランジャおよびシースを使用することにより、生体キャビティ 内に配置され、部分的に延出される。ステントが生体キャビティを架橋した後に 、スケールを使用して、ステントの延出長さが決定される。ステントは、シース 内に引っ込められ、その後、装置が生体キャビティから取り外される。指示され た長さは、ステントのカットのために使用され、カットされたステントは、従来 のステント導入器を使用して移植に供される。 従来技術を示す図３には、従来技術によるステント導入器２０が図示されてい る。ステント導入器２０は、外側シース２２と、シース内を移動可能とされたプ ランジャ２４と、を備えている。シース２２の基端部２３には、シース２２とプ ランジャ２４との間の相対位置を可逆的にロックするためのロック機構２６が設 けられている。細いカテーテル２８がプランジャ２４の先端２５から突出してい るとともに、テーパ状拡径用チップ３０において終端している。拡径用チップ３ ０は、典型的には、円筒状基端部と、円錐形状で傾斜する先端部３４と、を有し ている。連続した管腔３６が、プランジャ２４、カテーテル２８、および、拡径 用チップ３０を通して延在しており、その結果、装置２０の全体を、ガイドワイ ヤ３８を介して、移植部位にまで搬送することができるようになっている。ステ ント（図示せず）は、プランジャの先端部２５と拡径用チップ３０の基端部３２ との間の空間内においてステントを径方向圧縮かつ軸方向延伸することにより、 また、ステント上にわたってシース２２をスライドさせることにより、導入器内 に配置される。ガイドワイヤ３８を利用して導入器２０が移植部位にまで案内さ れ終わると、プランジャ２４が定位置に保持され、シース２２が基端側に引かれ る。そして、ステントが、シース２２から解放される。 カテーテル２８の長さが固定されることにより、プランジャ２４の先端部２５ と、拡径用チップ３０の基端部３２と、の間の距離が固定されることは、導入器 ２０にとって、重大な限定点である。そのために、導入器２０は、カテーテル２ ８の長さと実質的に同じ長さに軸方向に延伸されたステントに対してだけ適合す ることとなる。よって、ステントが適正サイズにトリミングされなければならな いような移植手術時においては、様々なサイズを有する多数の導入器を準備しな ければならず、複数の導入器を使用しなければならない。また、導入器が、とり わけプランジャ２４が、ステントに対する取付手段を一切備えていないことも、 重大である。そのために、ステントの配置に際して、配置プロセスを逆手順で行 うことができない。一旦、ステントが十分なだけ拡径されて血管壁に係合してし まうと、ステントを再配置することができず、シース内に回収することができな い。 発明の概要 したがって、本発明の目的は、異なる長さのプロテーゼと共に使用可能である よう、調節可能とされた管腔内プロテーゼ配置デバイスを提供することである。 また、本発明の目的は、配置時のプロテーゼの回収を行い得る管腔内プロテー ゼ配置デバイスを提供することである。 これら目的に対応して、本発明による管腔内プロテーゼ配置デバイスは、細い 内側カテーテル上をスライド可能とされた中空プランジャと、内部をカテーテル およびプランジャがスライドする外側シースと、を具備している。プランジャの 先端部には、ソフトで引裂耐性のある回収用バルブが設けられており、内側カテ ーテルの先端部には、拡径用チップが設けられている。プランジャの基端部には 、プランジャとカテーテルとの相対位置を一時的にロックするためのロック機構 が設けられており、外側シースの基端部には、プランジャと外側シースとの相対 位置を一時的にロックするためのロック機構が設けられている。本発明による配 置デバイスは、プランジャの先端部と拡径用チップとの間の距離を調整すること により、異なる長さのプロテーゼに適合する。この距離は、プロテーゼおよび／ またはカテーテルを、互いに移動させることにより、また、プランジャ上のロッ ク機構を使用して相対位置をロックすることにより、調整することができる。加 えて、回収用バルブは、プロテーゼが８０％配置された後においてさえも、外側 シース内へのプロテーゼの引込回収を可能とした状態での、プランジャの先端部 と、管腔用プロテーゼの基端部と、の間の連結をもたらすことができる。 回収用バルブは、好ましくは、ソフトで引裂耐性を有する材料から形成されて いるとともに、先端側におけるベース部の形状が円錐形または円錐台形として成 型されている。バルブのベース部の直径は、シースの内径と比較して、０．００ ５”だけ大きい寸法と、０．００２”だけ小さい寸法と、の間の寸法とされてい ることが好ましい。バルブのベース部とプランジャの先端部との間の距離は、好 ましくは、０．０５”〜０．３７５”である。回収用バルブとして好ましい材料 としては、ソフトな弾性材料を挙げることができ、例えば、ポリウレタン、シリ コーンゴム、ポリオレフィン、スポンジゴム、ヒドロゲル、ペバックスナイロン 、グリコール化されたポリエステル、等であり、硬度は、Ｓｈｏｒｅ ３０Ａ〜 Ｓｈｏｒｅ ５５Ｄの範囲である。カテーテル、プランジャ、および、シースは 、好ましくは、ポリエチレン、ポリアミド、ＴＥＦＬＯＮ、ＦＥＰ、ポリオレフ ィン、ポリエステル、などといった材料から形成され、好ましくは、Ｓｈｏｒｅ ７０Ａ〜Ｓｈｏｒｅ １００Ｄの範囲の硬度を有している。 本発明の好ましい見地によれば、プランジャ上の、および、シース上のロック 機構は、止血用バルブと、洗浄用ポートと、を備えている。そのため、カテーテ ル・プランジャ間およびプランジャ・シース間の環状空間を、ヘパリン化された 食塩水で洗浄することができる。 本発明の他の目的および利点は、添付図面を参照した以下の説明により、当業 者には明瞭となるであろう。 図面の簡単な説明 図１は、従来のステントを破断して示す側面図であって、力を受けていない膨 張状態を示している。 図１ａは、図１の１Ａ−１Ａ線に沿った横断面図である。 図２は、従来のステントを破断して示す側面図であって、引っ張られて縮径し た状態を示している。 図２ａは、図２の２Ａ−２Ａ線に沿った横断面図である。 図３は、従来のステント導入器を一部破断して示す側面図である。 図４は、本発明による配置デバイスを一部破断して示す側面図である。 図５〜図７は、本発明によるデバイスを示す図４と同様の図であって、配置に 際してステントをデバイス内に導入する操作の準備段階を示している。 図８および図９は、本発明によるデバイスを示す図７と同様の図であって、ガ イドワイヤを利用した動脈瘤箇所への配置を示している。 図１０〜図１２は、本発明による配置デバイスを一部破断して示す側面図であ って、ステントの配置に際しての、第１、第２、および、第３ステージを示して いる。 好ましい実施形態の詳細な説明 図４に示すように、本発明による管腔内プロテーゼ配置デバイス５０は、細い 内部カテーテル５４上にわたってスライド可能に設けられた中空プランジャ５２ と、カテーテル５４およびプランジャ５２が内部を挿通する外側シース５６と、 を具備している。プランジャ５２、カテーテル５４、および、シース５６は、好 ましくは、ポリエチレン、ポリアミド、ＴＥＦＬＯＮ、ＦＥＰ、ポリオレフィン 、ポリウレタン、ポリエステル、などから形成されている。プランジャ５２の先 端５８には、ソフトな回収用バルブ６０が設けられており、内側カテーテル５４ の先端６２には、拡径用チップ６４が設けられている。拡径用チップ６４は、先 端円錐台部６４ａと、基端円筒部６４ｂと、これら先端円錐台部６４ａ・基端円 筒部６４ｂ間に形成された段部６４ｃと、を有している。拡径用チップ６４は、 回収用バルブおよびカテーテルに対して、上記材料のうちの任意のものから形成 されていることが好ましい。プランジャ５２の基端６６には、プランジャ５２と カテーテル５４との相対位置を一時的にロックするためのロック機構６８が設け られており、外側シース５６の基端７０には、プランジャ５２と外側シース５６ との相対位置を一時的にロックするためのロック機構７２が設けられている。 回収用バルブ６０は、好ましくは、ソフトで引裂耐性のある材料から形成され 、ベース部６０ａを先端として円錐形にあるいは円錐台形に成型されている。バ ルブ６０のベース部６０ａの直径は、好ましくは、シース５６の内径と比較して 、０．００５”（インチ）だけ大きい寸法と、０．００２”だけ小さい寸法と、 の間の寸法とされている。回収用バルブ６０は、プランジャ５２の先端５８とバ ルブ６０のベース部６０ａとの間の距離が好ましくは０．０５”〜０．３７５” であるようにして、プランジャ５２の先端側に配置されている。回収用バルブ６ ０として好適な材料は、ポリウレタン、シリコーンゴム、ポリオレフィン、スポ ンジゴム、ヒドロケル、ペバックスナイロン、グリコール化されたポリエステル 、とすることができ、硬度ば、Ｓｈｏｒｅ ３０Ａ〜Ｓｈｏｒｅ ５５Ｄの範囲 である。 上記により、バルブ６０と拡径用チップ６４との間の距離を、異なる長さのス テントに適合する目的で、調整できるとともに、一時的にロックできることは、 理解されるであろう。 ロック機構６８、７２の各々は、ボディ６８ａ、７２ａを備えている。ボディ ６８ａ、７２ａは、流体用サイドポート６８ｂ、７２ｂと、基端側ネジ山端部６ ８ｃ、７２ｃと、ネジ付キャップ６８ｄ、７２ｄと、キャップ６８ｄ、７２ｄ・ 基端側端部６８ｃ、７２ｃ間に配置されたＯリング６８ｅ、７２ｅと、を有して いる。キャップ６８ｄ、７２ｄをそれぞれ締め付けることで、Ｏリング６８ｅ、 ７２ｅのそれぞれを圧縮して、プランジャ５２・カテーテル５４間、および、シ ース５６・プランジャ５２間のそれぞれを、機械的なかつ流体密封式のシールを 形成することができる。好ましくは、Ｏリングは、キャップが緩んだ場合であっ てさえも、流体シールを維持する。 カテーテル５４の基端部５４ａには、好ましくは、ハブ５４ｂと、リュアロッ ク５４ｃと、ガイドワイヤ７４を受領する通路（図示せず）と、が設けられてい る。デバイス５０は、詳細に後述するように、ガイドワイヤ７４に関連して使用 することを意図している。 図５〜図７に示すように、本発明による配置デバイス５０は、所望長さに予め カットされたステントまたは他の管腔内プロテーゼ８０と共に「導入」される。 プロテーゼの基端部８０ａは、回収用バルブ６０上にわたって配置されており、 プロテーゼは、基端部の直径が縮径されてシース５６の内部に適合されるように 、引っ張られている。プランジャ５２および／またはシース５６は、図５に示す ように、プロテーゼ８０の基端部８０ａがバルブ６０とシース５６の内部との間 に捕獲されている状態で、バルブ６０がシース５６の内部に引き込まれるように して、互いに遠ざかる向きに移動される。プランジャ５２および／またはシース ５６は、図６に示すように、プロテーゼ８０が実質的にシース５６の内部に収容 されるまで、なおも、互いに遠ざかる向きに移動される。プロテーゼ８０が完全 にシース５６内に収容された後に、プランジャ５２および／またはシース５６を 互いに遠ざけることにより、拡径用チップ６４の基端部６４ｂが、図７に示すよ うに、シース５６の先端部５６ａ内に引き込まれる。図７に示すように、デバイ ス５０がプロテーゼ８０と共に導入されたときには、それぞれのロック機構６８ 、７２のキャップ６８ｄ、７２ｄが、締め付けられ、これにより、プランジャ５ ２とカテーテル５４とシース５６との間の相対位置がロックされる。流体用ポー ト６８ｂ、７２ｂを利用することによって、プランジャ・カテーテル間、および 、プランジャ・シース間の環状空間をヘパリン化された食塩水でもって洗浄する ことができる。拡径用チップ６４のうちの最基端から段部６４ｃまでにわたって 延在している円筒状部６４ｂ内に設けられたグルーブまたはチャネル（図示せず ）により、洗浄時には、プランジャ５２・シース５６間およびプランジャ５２・ カテーテル５４間の空間の流体を排出することができる。これにより、デバイス ５０は、人体内に導入可能な状態となる。 次に、本発明による配置デバイス５０は、図８および図９に示すように、カテ ーテル５４の管腔内を挿通しているガイドワイヤ７４を利用して、手術部位９０ （例えば、動脈瘤）にまで案内される。手術者は、患者内に通る際にデバイス５ ０の位置を知らしめるように付設されたＸ線透視用の放射線不透明媒体を使用し て、配置の進捗をモニターすることができる。加えて、デバイス５０およびプロ テーゼ８０は、好ましくは、これら自身が放射線不透明であり、これにより、Ｘ 線透視法による可視化を、さらに容易とすることができる。デバイス５０は、図 ９に示すように、プロテーゼ８０の基端部８０ａが動脈瘤９０の基端側ネック部 ９０ａよりも基端側に位置し、かつ、プロテーゼ８０の先端部８０ｂが動脈瘤９ ０の先端側ネック部９０ｂよりも先端側に位置するようにして、プロテーゼ８０ が動脈瘤９０に対して跨った状態で、配置される。デバイス５０がそのように配 置されると、プロテーゼ８０を配置することができる。 図１０〜図１２に示すように、プロテーゼ８０の配置は、ロック機構７２のキ ャップ７２ｄを緩めて、プランジャ５２とシース５６とを互いに可動とすること により、行われる。プランジャ５２を動かさないように保持しつつ、シース５６ を基端側に移動させることにより、図１０に示すように、プロテーゼ８０の先端 部８０ｂを解放することができる。当業者であれば、プロテーゼ８０の先端部８ ０ｂが、動脈瘤９０の先端側ネック部９０ｂよりも先端側において拡径すべきで あることを理解されるであろう。仮に、プロテーゼ８０の先端部８０ｂが動脈瘤 ９０の内部で拡径している場合には、シース５６を先端側に移動させてプロテー ゼの先端を再度捕獲するといった、逆手順の操作を行うことができる。再捕獲の 後には、デバイス５０を再配置して、配置を再開することができる。図１０に示 すように、プロテーゼ８０の先端８０ｂが適正位置において拡径しているときに は、配置プロセスが続行され、シース５６がさらに基端方向に移動されて、図１ １に示すように、プロテーゼ８０の実質的に全体が拡径される。この時点におい ては、プロテーゼ８０の基端部８０ａの解放を一時中断して、プロテーゼ８０の 基端領域８０ｃが適正に配置されていることを確認することが好ましい。当業者 であれば、プロテーゼ８０の基端部８０ａが、動脈瘤９０の基端側ネック部９０ ａよりも基端側において拡径すべきであることを理解されるであろう。配置のこ の時点において、プロテーゼ８０の基端部８０ａが動脈瘤９０の内部で拡径して いるようであれば、シース５６を先端側に移動させてプロテーゼ８０の全体を再 度捕獲するといった、逆手順の操作を行うことができる。これにより、再度配置 することもできるし、一旦生体から取り外した後に異なるサイズのプロテーゼを 再配置することもできる。これに対して、図１１に示すように、プロテーゼ８０ が適正に配置されているようであれば、シース５６を基端側に移動させることに より、プロテーゼの基端部８０ａの解放を続け、最終的には、バルブ６０を露出 させて、プロテーゼ８０の基端部８０ａをシース５６の先端から飛び出させる。 プロテーゼが図１２のように配置された後においては、配置デバイス５０は、 典型的にはガイドワイヤ７４を利用して、生体から取り外される。デバイス５０ を取り外す前に、拡径用チップ６４をシース５６の先端内に引っ込めることが好 ましい。これは、シースを先端側に移動させることにより、あるいは、プランジ ャを基端側に移動させることにより、あるいは、ロック機構６８を緩めてカテー テルを基端側に移動させることにより、行うことができる。 上記においては、様々な長さのプロテーゼと共に使用可能であって、回収機能 を有した管腔内プロテーゼ配置デバイスについて例示し説明した。本発明の特別 の実施形態について説明したけれども、本発明は、それらに限定されるものでは なく、本発明は、従来技術と同じくらい幅広さを有している。上記説明をそのよ うな観点で読んでほしい。よって、特定の材料および材料硬度を例示したけれど も、他の材料および／または材料硬度であっても同様に使用できることは理解さ れるであろう。また、特定のロック機構を例示したけれども、他のタイプのロッ ク機構であっても同様の結果が得られることは認識されるであろう。さらに、回 収用バルブとして特定の構成を例示したけれども、他の構成も同様に使用可能で あることは理解されるであろう。例えば、回収用バルブは、拡張可能なものとす ることもできるし、あるいは、多段クランプの形態とすることもできる。また、 デバイスに洗浄用の流体ポートを設けることを例示したけれども、流体ポートを 省略した同様のデバイスであっても、同一のまたは同様の機能を達成し得ること は理解されるであろう。さらに、当業者であれば、すべてのスライド材料の表面 に、滑り性をもたらすヒドロゲルのような潤滑剤や、シリコーンオイルや、類似 物によってコーティングを施して、カテーテルの曲がりくねった経路内の通行や 、体内でのカテーテルの遠隔操作を容易とし得ることは理解されるであろう。ま た、搬送用カテーテルの表面に、凝固防止剤、炎症防止剤、殺菌剤、のような薬 剤を組み込んで、血液凝固や、感染や、手術を阻害するような他の有害な事態を 制限し得ることは理解されるであろう。したがって、当業者には、本発明の精神 および範囲を逸脱することなく、上述した本発明に対して他の任意の変更を加え 得ることは、理解されるであろう。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年９月８日 【補正内容】 請求の範囲 １．管腔内プロテーゼと共に使用するための管腔内プロテーゼ配置デバイスであ って、 ａ）基端部および先端部を有する外側シースと； ｂ）基端部および先端部を有するとともに、前記外側シース内をスライド可能 に配置された内側プランジャと； ｃ）前記内側プランジャの先端側に配置されたものであって、プロテーゼの基 端部と係合し得るとともに、前記プロテーゼを前記外側シース内に完全に引き込 んだにしても前記プロテーゼの前記先端部と係合することなく、前記外側シース の前記先端部内に前記プロテーゼを引き込み得るプロテーゼグリップ手段と； を具備してなり、 前記プロテーゼグリップ手段が、ソフトで引裂耐性を有するバルブを備えてい ることを特徴とする管腔内プロテーゼ配置デバイス。 ２．前記バルブが、実質的に円錐台形状先端であることを特徴とする請求項１記 載のデバイス。 ３．前記バルブの前記先端は、前記外側シースの内径と実質的に同じ外径を有し ていることを特徴とする請求項２記載のデバイス。 ４．前記外径は、前記シースの前記内径と比較して、０．００５”だけ大きい寸 法と、０．００２”だけ小さい寸法と、の間の寸法とされていることを特徴とす る請求項３記載のデバイス。 ５．前記グリップ手段の前記先端は、前記プランジャの前記先端部から０．１” 〜０．２５の位置にあることを特徴とする請求項１記載のデバイス。 ６．さらに、 ｄ）前記外側シースおよび前記内側プランジャの一方に連結されるとともに、 前記プランジャの前記シース内でのスライドを自在に阻止し得るロック手段を具 備していることを特徴とする請求項１記載のデバイス。 ７．前記ロック手段は、Ｏリング、および、流体用ポートを備え、 前記流体用ポートは、前記シースと前記プランジャとの間の環状空間に対して 流体的に連通可能であることを特徴とする請求項６記載のデバイス。 ８．管腔内プロテーゼと共に使用するための管腔内プロテーゼ配置デバイスであ って、 ａ）基端部および先端部を有する外側シースと； ｂ）基端部および先端部を有するとともに、前記外側シース内をスライド可能 に配置された内側プランジャと； ｃ）前記内側プランジャの先端側に配置されたものであって、プロテーゼの基 端部と係合し得るとともに、前記プロテーゼを前記外側シース内に完全に引き込 んだにしても前記プロテーゼの前記先端部と係合することなく、前記外側シース の前記先端部内に前記プロテーゼを引き込み得るプロテーゼグリップ手段と； ｄ）基端部および先端部を有するとともに、前記内側プランジャ内においてス ライド可能に配置された内側カテーテルと； ｅ）前記内側カテーテルの前記先端部に取り付けられたテーパ状チップと； を具備してなり、 前記テーパ状チップは、前記内側カテーテルを前記外側シースに対して基端移 動させたときには、まず第１に前記内側カテーテルを先端移動させない限りは前 記グリップ手段と係合しているプロテーゼを配置することができないような状態 で、前記外側シースの前記先端部を実質的にカバーできるような寸法とされてい ることを特徴とする管腔内プロテーゼ配置デバイス。 ９．さらに、 ｆ）前記内側プランジャおよび前記内側カテーテルの一方に連結されるととも に、前記内側カテーテルの前記プランジャ内でのスライドを自在に阻止し得るロ ック手段を具備していることを特徴とする請求項８記載のデバイス。 １０．前記ロック手段は、Ｏリング、および、流体用ポートを備え、 前記流体用ポートは、前記カテーテルと前記ブランジャとの間の環状空間に対 して流体的に連通可能であることを特徴とする請求項９記載のデバイス。 １１．さらに、 ｇ）前記カテーテルの前記基端部に連結されるとともに、リュアコネクタを備 えたカテーテルハブを具備していることを特徴とする請求項９記載のデバイス。 １２．管腔内プロテーゼと共に使用するための管腔内プロテーゼ配置デバイスで あって、 ａ）基端部および先端部を有する外側シースと； ｂ）基端部および先端部を有するとともに、前記外側シース内をスライド可能 に配置されたプランジャと； ｃ）基端部および先端部を有するとともに、前記プランジャ内をスライド可能 に配置された内側カテーテルと； ｄ）前記内側カテーテルの前記先端部内に取り付けられたテーパ状チップと； を具備してなり、 前記テーパ状チップは、前記内側カテーテルを前記外側シースに対して基端移 動させたときには、まず第１に前記内側カテーテルを先端移動させない限りは前 記プランジャの前記先端部を前記外側シースの前記先端部を超えて先端移動させ ることができないような状態で、前記外側シースの前記先端部を実質的にカバー できるような寸法とされていることを特徴とする管腔内プロテーゼ配置デバイス 。 １３．さらに、 ｅ）前記内側プランジャおよび前記内側カテーテルの一方に連結されるととも に、前記内側カテーテルの前記プランジャ内でのスライドを自在に阻止し得るロ ック手段を具備していることを特徴とする請求項１２記載のデバイス。 １４．前記ロック手段は、Ｏリング、および、流体用ポートを備え、 前記流体用ポートは、前記カテーテルと前記プランジャとの間の環状空間に対 して流体的に連通可能であることを特徴とする請求項１３記載のデバイス。 １５．さらに、 ｅ）前記カテーテルの前記基端部に連結されるとともに、リュアコネクタを備 えたカテーテルハブを具備していることを特徴とする請求項１２記載のデバイス 。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．管腔内プロテーゼと共に使用するための管腔内プロテーゼ配置デバイスであ って、 ａ）基端部および先端部を有する外側シースと； ｂ）基端部および先端部を有するとともに、前記外側シース内をスライド可能 に配置された内側プランジャと； ｃ）前記内側プランジャの先端側に配置されたものであって、プロテーゼの基 端部と係合し得るとともに、前記外側シースの前記先端部内に前記プロテーゼを 引き込み得るプロテーゼグリップ手段と； を具備することを特徴とする管腔内プロテーゼ配置デバイス。 ２．前記プロテーゼグリップ手段が、ソフトで引裂耐性を有するバルブを備えて いることを特徴とする請求項１記載のデバイス。 ３．前記バルブが、実質的に円錐台形状先端であることを特徴とする請求項２記 載のデバイス。 ４．前記バルブの前記先端は、前記外側シースの内径と実質的に同じ外径を有し ていることを特徴とする請求項３記載のデバイス。 ５．前記外径は、前記シースの前記内径と比較して、０．００５”だけ大きい寸 法と、０．００２”だけ小さい寸法と、の間の寸法とされていることを特徴とす る請求項４記載のデバイス。 ６．前記グリップ手段の前記先端は、前記プランジャの前記先端部から０．１” 〜０．２５の位置にあることを特徴とする請求項１記載のデバイス。 ７．さらに、 ｄ）前記外側シースおよび前記内側プランジャの一方に連結されるとともに、 前記プランジャの前記シース内でのスライドを自在に阻止し得るロック手段を具 備していることを特徴とする請求項１記載のデバイス。 ８．前記ロック手段は、Ｏリング、および、流体用ポートを備え、 前記流体用ポートは、前記シースと前記プランジャとの間の環状空間に対して 流体的に連通可能であることを特徴とする請求項７記載のデバイス。 ９．さらに、 ｄ）基端部および先端部を有するとともに、前記内側プランジャ内においてス ライド可能に配置された内側カテーテルと； ｅ）前記内側カテーテルの前記先端部に取り付けられた拡径用チップと； を具備していることを特徴とする請求項１記載のデバイス。 １０．さらに、 ｆ）前記内側プランジャおよび前記内側カテーテルの一方に連結されるととも に、前記内側カテーテルの前記プランジャ内でのスライドを自在に阻止し得るロ ック手段を具備していることを特徴とする請求項９記載のデバイス。 １１．前記ロック手段は、Ｏリング、および、流体用ポートを備え、 前記流体用ポートは、前記カテーテルと前記プランジャとの間の環状空間に対 して流体的に連通可能であることを特徴とする請求項１０記載のデバイス。 １２．さらに、 ｇ）前記カテーテルの前記基端部に連結されるとともに、リュアコネクタを備 えたカテーテルハブを具備していることを特徴とする請求項１０記載のデバイス 。 １３．管腔内プロテーゼと共に使用するための管腔内プロテーゼ配置デバイスで あって、 ａ）基端部および先端部を有する外側シースと； ｂ）基端部および先端部を有するとともに、前記外側シース内をスライド可能 に配置されたプランジャと； ｃ）基端部および先端部を有するとともに、前記プランジャ内をスライド可能 に配置された内側カテーテルと； ｄ）前記内側カテーテルの前記先端部内に取り付けられた拡径用チップと； を具備することを特徴とする管腔内プロテーゼ配置デバイス。 １４．さらに、 ｅ）前記内側プランジャおよび前記内側カテーテルの一方に連結されるととも に、前記内側カテーテルの前記プランジャ内でのスライドを自在に阻止し得るロ ック手段を具備していることを特徴とする請求項１３記載のデバイス。 １５．前記ロック手段ば、Ｏリング、および、流体用ポートを備え、 前記流体用ポートは、前記カテーテルと前記プランジャとの間の環状空間に対 して流体的に連通可能であることを特徴とする請求項１４記載のデバイス。 １６．さらに、 ｅ）前記カテーテルの前記基端部に連結されるとともに、リュアコネクタを備 えたカテーテルハブを具備していることを特徴とする請求項１３記載のデバイス 。