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JPH10328216A - 分岐した脈管を処置するためのステントおよびステント移植片 - Google Patents

分岐した脈管を処置するためのステントおよびステント移植片

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JPH10328216A
JPH10328216A JP14641598A JP14641598A JPH10328216A JP H10328216 A JPH10328216 A JP H10328216A JP 14641598 A JP14641598 A JP 14641598A JP 14641598 A JP14641598 A JP 14641598A JP H10328216 A JPH10328216 A JP H10328216A
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stent
fibers
medical device
implantable medical
bifurcation
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クロード・オー・クラーク
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ポール・エフ・チュイナルド
Leonard Pinchuk
レオナルド・ピンチュック
Paul J Thompson
ポール・ジェイ・トンプソン
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Schneider USA Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 分岐した脈管内にステントのような医療装置
を正確に位置決めすることが困難であった。 【解決手段】 脈管の分岐部１６と、その第１側の比較
的健康な第１の脈管部分２４と、第２側の病変した脈管
部分２６とを有する患者の脈管１２の一部を治療するた
めの埋込可能な医療装置１０であって、管状の、半径方
向に圧縮および自己拡張可能な構造を形成するように編
み込まれた形態に螺旋状に巻かれた複数の繊維３６から
なる固定部分３０と、管状の、半径方向に圧縮および自
己拡張可能な構造を形成するように編み込まれた形態に
螺旋状に巻かれた複数の繊維３６からなる病変部分３４
と、分岐部への血液の流れを許容しながら、分岐部を横
切り、かつ、病変部分を固定部分に接続するための半径
方向に圧縮および拡張可能な構造からなる分岐部分３２
とを具備する医療装置１０を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、患者の分岐した
脈管または他の枝分かれした脈管を処置するための、半
径方向に自己拡張するステントおよびステント移植片お
よびそのようなステントおよびステント移植片を製造す
る方法および埋め込む方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】しばしばステントおよびステント移植片
として言及される医療用人工器官は、周知であり、しか
も市販されている。これらの装置は、種々の医学的アプ
リケーションのために人間または他の動物の体内の脈管
内において使用される。ステントおよびステント移植片
は、例えば、腹部の動脈瘤を補修（すなわち、治療）す
るために使用される。腹部の動脈瘤は、腎動脈の分岐
（すなわち、腎動脈が大動脈と交わる位置）と、腸骨の
分岐（すなわち、大動脈が腸骨動脈に枝分かれしまたは
分かれる、腎動脈分岐の下流の位置）との間の大動脈の
部分の拡張され（すなわち、膨張させられ）かつ弱めら
れた病変領域である。血管の狭窄、狭小化および閉塞
は、通常、組織の結集により生じ、これらの動脈瘤にお
いてもしばしば存在する。頚動脈分岐（すなわち、総頚
動脈が内頚動脈と外頚動脈とに分岐する位置）における
動脈瘤および狭窄も、ステントおよびステント移植片を
用いて処置される。
【０００３】パロディ(Parodi)の米国特許第５５９１２
２９号明細書は、腹部の動脈瘤を治療するための大動脈
移植片を開示している。簡潔に説明すると、その移植片
は、第１および第２の端部を有する細長いチューブと、
該チューブの第１の端部を大動脈に固定するための固定
手段とを具備している。前記固定手段は、拡張可能な薄
壁部材であって、該部材の長手軸に平行な複数のスロッ
トを有している。前記薄壁部材は、該部材の内部に配さ
れる膨張可能なバルーンとともに、直径が拡張されずか
つ変形されていない状態で配送されるように構成されて
いる。動脈瘤の部位へ経腔的に配送された後に、バルー
ンは、直径を拡張しかつ変形した状態まで前記薄壁部材
を半径方向に拡張させるように膨らまされる。前記薄壁
部材の第１の端部は、それによって、大動脈に固定され
る。バルーンを収縮させると、該バルーンは薄壁部材と
の係合を解除させられ、引き出すことが可能になる。
【０００４】腎動脈の上方に延びる動脈瘤を処置するた
めの移植片は、パロディの特許の図７に示されている。
この移植片は、少なくとも１つの柔軟な接続部材によっ
て、前記チューブに相互に接続される薄壁固定部材を具
備している。柔軟な接続部材は、腎動脈を通した血液の
流れが妨げられないように、腎動脈に近接する大動脈の
部分をまたいでいる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、分岐し
た血管を処置するためのステントおよびステント移植片
に対する継続した要求が相変わらず存在する。腹部の動
脈瘤および／または頚動脈分岐における狭窄を処置する
ための改良されたステントおよびステント移植片が特に
有用となる。例えば、脈管の病変領域が拡張するときに
分岐した脈管内に固定した状態に保持され得るステント
およびステント移植片が望まれる。ステントまたはステ
ント移植片を分岐した脈管内に正確に位置決めすること
は難しいので、比較的容易に再位置決めされ得るこの種
の装置も望まれている。一般に、異なる特質を有するス
テントおよびステント移植片により、医師は、患者の特
定の徴候の処置のために最も適した装置を選択すること
ができる。
【０００６】
【課題を解決するための手段】この発明は、分岐部と、
該分岐部に対して上流の第１部分と、前記分岐部に対し
て下流の第２部分とを有する患者の脈管部分を処置する
ための埋込可能な医療装置である。この装置の一実施形
態は、第１の部分または上流部分と、第２の部分または
下流部分と、分岐部分とを具備している。上流部分は、
第１の間隙率を有し、かつ、管状の、半径方向に圧縮可
能かつ自己拡張可能な構造を形成するために、螺旋状に
巻かれかつ網目状形態に編み合わせられた複数の繊維か
ら構成されている。この上流部分は、拡張した状態に配
されるときに分岐部の上流の脈管の第１部分に係合す
る。前記下流部分は、第２の間隙率を有し、管状の、半
径方向に圧縮可能かつ自己膨張可能な構造を形成するた
めに、螺旋状に巻かれかつ網目状形態に編み合わせられ
た複数の繊維から構成されている。この下流部分は、拡
張した状態に配されるときに分岐部の下流の脈管の下流
部分に係合する。前記分岐部分は、第１および第２の間
隙率の少なくとも一方よりも大きな第３の間隙率を有
し、半径方向に圧縮可能かつ拡張可能な構造を具備して
いる。埋め込まれたときには、前記分岐部分は、脈管の
第１部分から分岐部への血液の流れを許容しながら、上
流部分と下流部分とを接続するように分岐部を横切って
延びている。この装置は、腹部の大動脈における動脈瘤
や頚動脈分岐近傍の狭窄のような徴候を効果的に処置す
るために使用され得る。
【０００７】
【発明の実施の形態】図１は、この発明に係るステント
およびステント移植片が埋め込まれ得る大動脈の部分を
示す図である。図２は、この発明の第１の実施形態に係
るステントを示す図である。図３は、図２に示されるス
テントの部分の詳細図であり、腎動脈部分の繊維の内の
１つが固定部の繊維の周りに巻き付いている状態を示し
ている。図４は、図２に示されるステントを図１に示さ
れた大動脈部分に埋め込んだ後の状態を示す図である。
図５は、この発明の第２の実施形態に係るステントを示
す図である。図６は、この発明の第３の実施形態に係る
ステントを示す図である。図７は、この発明の第４の実
施形態に係るステント移植片を示す図である。図８は、
この発明の第５の実施形態に係るステント移植片を示す
図である。図９は、この発明の第６の実施形態に係るス
テント移植片を示す図である。図１０は、この発明に係
るステントおよびステント移植片が埋め込まれ得る頚動
脈の部分を示す図である。図１１は、この発明の第７の
実施形態に係るステント移植片を示す図である。図１２
は、図１１に示されるステント移植片を図１０に示され
た頚動脈の部分に埋め込んだ後の状態を示す図である。
図１３は、この発明の第８の実施形態に係るステント移
植片を示す図である。
【０００８】図１は、この発明の大動脈ステントおよび
ステント移植片によって処置され得る病変のある腹部大
動脈１２の一部を示す図である。図示されているよう
に、腎動脈１４Ａ，１４Ｂは、腎動脈分岐１６において
大動脈１２から延びている。腎動脈分岐１６の下流（す
なわち、第１側）は、大動脈１２が腸骨大動脈１８Ａ，
１８Ｂ内に分かれ（すなわち、分岐し）ている腸骨近く
の分岐２０である。この発明のステントおよびステント
移植片は、腎動脈分岐１６と腸骨近くの分岐２０との間
に配置されている大動脈１２の病変部分２６を処置する
ために使用され得る。前記病変部分２６は、動脈瘤（す
なわち、弱められかつ直径を拡大された部分）によっ
て、図１に表されている。図１に示されていないけれど
も、処置される大動脈１２の動脈瘤または他の病変の特
性（すなわち、徴候）は、腎動脈１４Ａ，１４Ｂまで、
そして／または、腸骨近くの分岐２０を超えて腸骨大動
脈１８Ａ，１８Ｂ内にずっと延びていてもよい。以下に
より詳細に記載されているように、この発明のステント
およびステント移植片は、比較的健全かつ腎動脈分岐１
６の上流（すなわち、腎動脈分岐の第２側であって病変
部分２６に対して分岐とは反対側）に配置されている大
動脈１２の一部を使用することができる。矢印２２は、
大動脈１２、腎動脈１４Ａ，１４Ｂおよび腸骨動脈１８
Ａ，１８Ｂを通した血液の流れの方向を示すために図１
に記載されている。
【０００９】この発明の第１の実施形態に係る大動脈ス
テント１０は、図２に示されている。ステント１０は管
状の装置であり、上流部分または固定部分３０と、腎動
脈分岐部分３２と下流部分または病変大動脈部３４とを
含んでいる。固定部分３０および病変大動脈部分３４
は、２組の反対方向に向かう平行な間隔をあけた、螺旋
状に巻かれた細長い撚糸または繊維３６から形成されて
いる。これらの繊維３６の組は、目の粗い網または織物
構造を形成するために、複数の点で交差する上下に編ま
れた形態で編み合わせられている。固定部分３０および
病変大動脈部分３４のようなステント構造を製造するた
めの方法は、広く知られており、例えば、ウォルステン
(Wallsten)の米国特許第４６５５７７１号明細書および
ウォルステン他の米国特許第５０６１２７５号明細書に
開示されている。図２に示されるステントの実施形態に
おいて、固定部分３０および病変大動脈部分３４は、そ
れらの長さを除き、実質的に同様の構造から形成されて
いる。以下に説明されるこの発明の他の実施形態は、異
なる特性を有するステント構造から形成された固定部分
および病変大動脈部分を具備している。
【００１０】腎動脈分岐部分３２は、その両端を固定部
分３０および病変大動脈部分３４の繊維３６に接続され
た繊維３８によって形成されている。長手軸に平行で、
しかもステント１０の外周の周りに等間隔をあけて配さ
れている６本の繊維３８（その内の４本のみが示されて
いる）が、図２に示されている。図３に最も良好に示さ
れているように、繊維３８の端部４０は、固定部分およ
び病変大動脈部分の繊維３６の周りに巻き付けられるこ
とにより固定部分３０および病変大動脈部分３４に接続
されている。巻き付けられた繊維３８の端部４０は、ス
テントが埋め込まれる大動脈１２または他の脈管に、該
ステント１０を固定するための補助となり得るかぎ部を
形成するために、ステント１０の長手軸に対して鋭角
に、病変大動脈３４に向かって延びている。他の実施形
態（図示略）においては、腎動脈分岐部分３２の繊維３
８は、溶接のような他の公知の方法によって、固定部分
および病変大動脈部分３４に取り付けられ得る。図２か
ら明らかなように、腎動脈分岐部分３２の間隙率は、固
定部分３０および病変大動脈部分３４の間隙率よりも大
きい（すなわち、固定部分および病変大動脈部分におけ
る繊維３６の密度が腎動脈分岐部分における繊維３０の
密度よりも大きい）。
【００１１】ステント１０は、図２に拡張した状態また
は弛緩した状態で、すなわち、何らの外力または応力も
印加されてないと仮定したときの形態で示されている。
繊維３６は弾性があり、ステント１０の固定部分３０お
よび病変大動脈部分３４の半径方向に収縮し長さ方向に
伸張した形態または状態への半径方向の圧縮を許容して
いる。腎動脈分岐部分３２も、固定部分３０および病変
大動脈部分３４と一緒に、半径方向に収縮した形態また
は状態まで半径方向に圧縮され得る。それによって、ス
テント１０は、体内の脈管を通して（すなわち、経腔的
に）病変のある大動脈処置箇所へ配送するのに適したも
のとなる。ステント１０は、圧縮された状態から自己拡
張可能でもあり、かつ、軸方向に可撓性がある。
【００１２】自己拡張するステントの繊維３６，３８の
ために、非常に多種の材料を使用することができる。一
般に使用される材料には、エルジロイ(Elgiloy：登録商
標)およびフィノックス(Phynox：登録商標)ばね合金が
含まれる。エルジロイ合金は、ペンシルヴェニア州レデ
ィングのカーペンター・テクノロジー・コーポレーショ
ン(Carpenter Technology Corporation)から入手でき
る。フィノックス合金は、フランスのメタル・インフィ
＆インフィ(Metal Imphy & Imphy)から入手できる。自
己拡張するステントの繊維３６，３８のために使用され
る他の材料には、３１６ステンレス鋼、カーペンター・
テクノロジー・コーポレーションおよびペンシルヴェニ
ア州ラトローブのラトローブ・スティール・カンパニー
(Latrobe Steel Company)から入手できるＭＰ３５Ｎ、
および、カリフォルニア州サンタクララのシェイプ・メ
モリー・アプリケーションから入手可能な超弾性ニチノ
ール(Nitinol)合金がある。
【００１３】自己拡張するステントを配送するための従
来の、または他の公知の装置は、ステント１０を病変の
ある大動脈１２に配送するために使用され得る。これら
の形式の配送装置は、例えば、ウォルステン他の米国特
許第４７３２１５２号明細書、バートン(Burton)他の米
国特許第５０２６３７７号明細書、ヘイン(Heyn)他の米
国特許第５２０１７５７号明細書およびブラウンシュヴ
ァイラー(braunschweiler)他の米国特許第５４８４４４
４号明細書に開示されている。簡単に言えば、配送装置
（図示略）は、基端部と先端部とを有する細長く柔軟な
内部チューブを具備していてもよい。ステント１０は、
内部チューブの先端部の周囲に縮径された圧縮状態に強
制され、内部チューブおよびステント１０の周りを取り
囲む外部チューブによってその圧縮された状態で拘束さ
れる。配送装置の基端部から作動させられる展開機構
は、外部チューブを内部チューブに対して引っ込め、そ
れによって、ステント１０は、動脈１２の内壁と係合す
るように自己拡張することができる。
【００１４】組み立てられた配送装置は、経皮的に大腿
動脈内に挿入され、拘束されたステント１０を有する先
端部が、大動脈１２の病変部分２６に位置決めされるま
で、大腿動脈を通して案内される。展開機構はその後、
大動脈１２との係合に向けてステントが自己拡張するこ
とができるように作動される。図４は、図１に示された
大動脈１２内部に埋め込まれたステント１０を示す図で
ある。ここに示されているように、固定部分３０は、腎
動脈１４Ａ，１４Ｂに対して腸骨近くの分岐２０とは反
対側のすぐ近くに配される大動脈１２の比較的健全な部
分２４に配置されかつ係合される。腎動脈分岐部分３２
は、腎動脈分岐１６の配置され、かつ、腎動脈１４Ａ，
１４Ｂが大動脈１２に接続している位置を横切って延び
ている。前記ステントの病変大動脈部分３４は、大動脈
１２の病変部分２６を横切って延びており、したがっ
て、この脈管のために追加の強度を提供している。同様
に、病変大動脈部分３４によって提供された支持によ
り、さもなければ脈管の血液の流れる能力を低減するこ
とになる狭窄（図１、図２には図示せず）の存在下にお
いて、病変のある大動脈を開いた状態に維持することを
補助することができる。
【００１５】図４に示された実施形態において、ステン
ト１０の病変大動脈部分３４は前記腎動脈１４Ａ，１４
Ｂのすぐ下流の位置から、腸骨動脈１８Ａ，１８Ｂのす
ぐ近くの位置まで延びている。腎動脈分岐部分３２に隣
接する病変大動脈部分３４の第１の端部４２は、腎動脈
に隣接する大動脈１２の内壁との係合に向けて半径方向
外方に拡張される。病変大動脈部分３６の第２の端部４
４は、大動脈に交差する腸骨動脈１８Ａ，１８Ｂの位置
に隣接する大動脈１２の内壁との係合に向けて半径方向
外方に拡張される。図示されているように、前記部分３
４の両端４２，４４が大動脈１２と係合する部分の間の
大動脈１２の病変部分２６（すなわち、動脈瘤）は、弱
っており、ステント１０を超えて外方に延びている。こ
の条件および他の同様の条件下において、大動脈１２の
病変部分２６との端部４２，４４の比較的小さい表面領
域の係合により提供される固定的な支持の程度は、ステ
ント部分３４をその埋め込まれた位置に固定した状態に
維持するためには十分ではない可能性がある。
【００１６】ステント１０の固定部分３０は、大動脈１
２の比較的健全な部分２４との係合および繊維３８によ
る病変大動脈部分２４への相互接続によって、病変大動
脈部分のための実質的に固定的な支持を提供している。
固定部分３０は、それによって、埋め込まれた病変大動
脈部分３４の位置の安定性を向上する。腎動脈分岐部分
３４の材料の密度（すなわち、ステント１０の繊維３８
の密度）は比較的低いので、この向上された位置の安定
性は、腎動脈１４Ａ，１４Ｂへの血液の流れを実質的に
制限することなく達成される。この明細書において使用
されているように、「間隙率」の語句は、密度または繊
維３８の間隔（すなわち、繊維により占められる空間の
量に対する繊維間の開いた空間の量）にも関連してい
る。ステント１０のための追加の固定支持は、前記大動
脈１２の内壁に係合する繊維３８のかぎ形式の端部４０
によって提供される。
【００１７】平均的な大きさの大人の人間の大動脈１２
内への埋め込みのためのステント１０は、約５ｃｍ〜１
５ｃｍの間の長さであり、拡張した状態の直径は、約２
ｃｍ〜５ｃｍの間である。腎動脈分岐部分３２は、約１
ｃｍ〜５ｃｍの間の長さでよい。固定部分３０は１ｃｍ
〜５ｃｍの間の長さでよい。病変大動脈部分３４は約４
ｃｍ〜１５ｃｍの間の長さでよい。これらの寸法の範囲
は、もちろん、より大きなまたはより小さな患者の身体
に適用させるためにより大きなものおよびより小さなも
のとすることができる。
【００１８】固定部分３０の形状および特徴は、提供さ
れるべき固定支持の程度を変更するために変えることが
できる。例えば、固定支持の程度は、固定部分３０の長
さの増大に伴って（すなわち、増大した係合表面領域に
よって）、そして、繊維３６の編み込み角度θの増大に
伴って（図２に示されるように、当該部分により発生さ
れる増大した半径方向の力によって）、そして、直径の
増大（例えば、外側に広がる端部）および／または繊維
３６の剛性の増大に伴って（当該部分の増大した半径方
向の力によって）、増大することになる。逆に、固定部
分のこれらのまたは他の特徴は、減少されることもで
き、または、さもなければ、固定部分３０により提供さ
れる固定支持の程度を減少させるように変更することも
できる。固定部分３０によって大動脈に印加される力、
および、それによって、提供される固定支持の程度は、
前記部分の表面領域にわたって印加される半径方向の圧
力の総和である。したがって、固定支持の程度は、半径
方向の圧力および固定部分３０の表面領域の特性を変更
することにより変えることができる。
【００１９】固定部分３０によって提供されるべき固定
支持の程度および当該支持を提供するための固定部分の
特性は、ステントが埋め込まれるべき特定の病変大動脈
１２の徴候に適合させるように最適化されかつ選択され
得る。例えば、固定部分３０によって提供されるべき固
定支持の相対的な程度は、病変大動脈部分３４が埋め込
まれる大動脈１２に関連して発生することができる位置
的な支持の程度にしばしば依存することになる。図４に
示された例では、例えば、病変大動脈領域３４は、その
両端４２，４４が大動脈１２に係合する少なくともいく
らかの固定支持を発生する。図４において符号１２によ
り示されたものよりも比較的より健全なまたはより不健
全な病変大動脈は、図４に示された固定部分よりも、そ
れぞれより小さいまたはより大きい固定支持を提供する
固定部分３０を有するステント１０とともに使用するの
に適している。固定部分３０が所望の程度の固定支持を
提供するように形成される方法は、前記固定部分が埋め
込まれるべき大動脈１２の部分の性質（例えば、比較的
健全であること）に依存している。例えば、固定部分が
埋め込まれるべき大動脈１２の部分が比較的弱っている
場合には、半径方向の比較的小さい力を発生するが、所
望の固定支持を得るために比較的長い固定部分を提供す
るのが都合がよい。
【００２０】この発明の第２の実施形態に係るステント
２１０は、図５に示されている。図２に示されたステン
ト１０の特徴部分と同様のステント２１０の特徴部分
は、同様の参照番号により示されかつ同様の特質を有し
ている。図示されたように、ステント２１０は、固定部
分２３０と、腎動脈分岐部分２３２と、病変大動脈部分
２３４とを具備している。前記部分２３０，２３２，２
３４は、全て、上述した形式の自己拡張性のある、編み
込んだ繊維ステント構造から形成されている。ステント
２１０は、腎動脈分岐部分２３２を形成するために構造
部分から選択された繊維を切断しかつ取り去ることによ
り単一の編み込んだ繊維ステント構造から製造すること
ができる。したがって、腎動脈分岐部分２３２の編み込
まれた繊維２３５の密度は、固定部分２３０および病変
大動脈部分２３４における繊維の密度に対して低減され
ている。例によれば、符号２１０のようなステントは、
腎動脈分岐部分２３２を形成するために、３８本〜９６
本の繊維２３６（各々が、個々のワイヤおよび／または
一対のワイヤである）から、これらの繊維の５０〜７５
％を切断して元の構造から取り除くことにより形成され
得る。ステント２１０はステント１０と同様の方法およ
び上述した方法によって埋め込まれ得る。
【００２１】この発明の第３の実施形態に係るステント
３１０は、図６に示されている。図２に示されたステン
ト１０の特徴部分と同様のステント３１０の特徴部分
は、同様の参照番号によって示されかつ同様の特質を有
している。図示されたように、ステント３１０は、固定
部分３３０と、腎動脈分岐部分３３２と、病変大動脈部
分３３４とを具備している。前記部分３３０，３３２，
３３４は、全て、上述した形式の自己拡張する編み込ん
だ繊維のステント構造から形成されている。固定部分３
３０の繊維３３６の編み込み角度θ（したがって、密度
および半径方向の力）は、腎動脈分岐部分３３２および
病変大動脈部分３３４における繊維の編み込み角度θよ
りも大きい。図示された実施形態では、腎動脈分岐部分
３３２および病変大動脈部分３３４における繊維の編み
込み角度θは実質的に同様である。ステント３１０は、
製造中に、腎動脈分岐部分３３２と固定部分３３０との
交差部分に対応する位置において編み込み角度を変更す
ることにより、単一の編み込んだ繊維構造として製造す
ることができる。編み込み角度は、編み込みマンドレル
の直径を変更することにより、そして、所定の直径にお
けるステントの熱処理によって、変更することもでき
る。ステント３１０は、上述したステント１０と同様の
方法で患者に埋め込むことができる。
【００２２】本発明の第４の実施形態に係るステント移
植片４１０は、図７に示されている。上述したステント
のものと同様のステント移植片４１０および特に固定部
分４３０および腎動脈分岐部分４３２の多くの特徴は、
同様の参照番号によって示されており、かつ同様の特質
を有している。ステント１０とステント移植片４１０と
の主な相違点は、ステント移植片が、病変大動脈部分４
３４に組み込まれた管状の移植片カバー４５０を具備し
ていることである。ステント移植片４１０の図示された
実施形態は、ステント１０に関連して上述した編み込ん
だ繊維のステント構造から形成された病変大動脈部分４
３４と、接着剤、糸による接続、または繊維縫いまたは
他の従来の技術によりステント構造に取り付けられた、
別個に製造された移植片カバー４５０とを具備してい
る。編み込んだ繊維ステント構造は、半径方向に自己拡
張可能な特徴および上述した特質を提供し、それによっ
て、支持構造物として効果的に機能する。管状の移植片
カバー４５０は、血流短絡管腔として効果的に機能し、
それによって、病変大動脈部分４３４が埋め込まれる大
動脈１２の部分の機能性を補っている。管状の移植片カ
バー４５０は、柔軟かつ半径方向に折り畳むことができ
る。編み込んだ繊維のステント構造が半径方向に収縮し
た圧縮状態にあるときに、前記移植片カバー４５０は折
り畳まれて、ステント移植片４１０を上述した方法で展
開機構に据え付けることが可能となる。移植片カバー４
５０は、ステント移植片４１０が展開されるときに編み
込んだ繊維のステント構造によって管状の血流短絡形状
に強制されかつ支持される。
【００２３】移植片カバー４５０は、上述した特質（例
えば、柔軟かつ半径方向に折り畳める性質）を有し、か
つ、血流を短絡するために十分に無孔質(non-porous)で
ある種々の構造のうちの任意のものとすることができ
る。移植片カバー４５０は、例えば、ポリエチレン、ポ
リエチレンテレフタレートおよびポリエステルのような
ポリマー製の比較的きつく編み込まれた繊維から形成さ
れ得る。１つの好適な高分子量ポリエチレンは、「スペ
クトラ(Spectra)」の商標名で販売されている。好適な
ＰＥＴ材料は、商標名「ダクロン(Dacron)」で市販され
ている。これに代えて、移植片カバー４５０は、それ自
体、血流に対して不浸透性のもの、または材料を不浸透
性にするコーティングで覆われたもののいずれかの材料
のシートから形成することができる。他の実施形態にお
いては、移植片カバー４５０は、ｅＰＴＦＥのような生
体適合性のある材料からなるフィルム、シートまたはチ
ューブである。
【００２４】移植片カバー４５０の他の実施形態は、押
し出された繊維をマンドレル上に巻き付けまたは紡ぐこ
とによって形成される。これらの形式の移植片カバー４
５０を製造するための材料および方法は、ロング(Wron
g)の米国特許第４４７５９７２号明細書、ピンチュク(p
inchuk)他の米国特許第４７３８７４０号明細書、ピン
チュクの米国特許第５２２９４３１号明細書およびデル
ーメ(Dereume)の米国特許第５６５３７４７号明細書に
記載されている。
【００２５】ステント移植片４１０（図示略）のさらに
他の実施形態は、ステントと移植片カバーの複合構造を
効果的に形成するために、相互に編み合わせられた多数
の紡織撚糸およびステント構造の繊維４３６により形成
される。ステント移植片４１０に組み込まれたこれらの
形式の構造および関連する製造方法は、欧州特許出願第
０８０４９３４号および共に譲渡された１９９６年４月
３０日出願の米国特許出願第０８／６４００６２号、１
９９６年４月３０日出願の米国特許出願第０８／６４０
０９１号、１９９７年１０月８日出願の米国特許出願第
０８／９４６９０６号および１９９７年１２月１１日出
願の米国特許出願第０８／９８８７２５号に記載されて
いる。
【００２６】本発明の第５の実施形態に係るステント移
植片５１０は、図８に示されている。固定部分５３０、
腎動脈分岐部分５３２および編み込んだ繊維のステント
構造の病変大動脈部分５３４は上述したステント２１０
のものと構造および特質において同様であり、同様の参
照番号によって示されている。ステント移植片５１０の
移植片カバー５５０は、上述したステント移植片４１０
の移植片カバー４５０と、構造および特質において同様
のものとすることができる。移植片カバー５５０は、移
植片カバー４５０がステント移植片４１０の病変大動脈
部分４３４に組み込まれる上述した方法と同様の方法に
おいて、病変大動脈部分５３４に組み込まれ得る。
【００２７】本発明の第６の実施形態に係るステント移
植片６１０は、図９に示されている。固定部分６３０、
腎動脈分岐部分６３２および編み込まれた繊維のステン
ト構造の病変大動脈部分６３４は、上述したステント３
１０のものと構造および特質において類似しており、同
様の参照番号によって示されている。ステント移植片６
１０の移植片カバー６５０は、上述されたステント移植
片４１０の移植片カバー４５０のものと構造および特質
において同様のものとすることができる。移植片カバー
６５０は、移植片カバー４５０がステント移植片４１０
の病変大動脈部分４３４に組み込まれる上述した方法と
同様の方法において、病変大動脈部分６３４に組み込ま
れ得る。
【００２８】上述されたステント移植片４３０，５３
０，６３０は、全て、管状の病変大動脈部分４３４，５
３４，６３４をそれぞれ具備している。この発明の他の
実施形態（図示略）は、分岐した病変大動脈部分を具備
している。自己拡張する分岐したステント移植片は、例
えば、アルシム(Alcime)他の米国特許第５６３２７７２
号明細書、デルーメ他の米国特許第５６３９２７８号明
細書、および、「分岐したステント移植片」と題された
トンプソンおよびデュの米国特許出願第６０／０４７７
４９号に開示されている。これらの形式の分岐したステ
ント移植片は、大動脈の動脈瘤が腸骨の分岐２０まで延
び（図１）、または腸骨の分岐を超えて腸骨動脈１８
Ａ，１８Ｂのうちの一方または両方内に延びている徴候
に対して使用され得る。この発明のさらに他の実施形態
（図示略）は、大動脈単回腸動脈(aorto-monoiliac)病
変大動脈部分を含んでいる。これらの形式の大動脈単回
腸動脈ステント移植片は、大腿−大腿バイパスの外科的
処置と関連して使用される。
【００２９】図１０は、この発明のステントおよびステ
ント移植片によって処置され得る頚動脈８０の一部を示
す図である。図示されているように、総頚動脈８２は、
枝分かれ部または分岐部８８において、内頚動脈８４と
外頚動脈８６とに分岐している。この発明のステントお
よびステント移植片は、分岐部８８近傍に配置された頚
動脈８０の病変部分を処置するように形成されている。
頚動脈８０の病変部分は、分岐部８８のすぐ上流の総頚
動脈８２の一部および分岐部のすぐ下流の内頚動脈８４
および外頚動脈８６の内の少なくとも１つの一部を、し
ばしば含むことになる。図１０に記載されている矢印９
０は、総頚動脈８２（上流部分）と内頚動脈８４および
外頚動脈８６（下流部分）をそれぞれ通る血流の方向を
示している。
【００３０】この発明の第７の実施形態に係るステント
移植片７１０は、図１１に示されている。図示されてい
るように、ステント移植片７１０は、上流部分７３０
と、分岐部分７３２と、下流部分７３４とを含んでい
る。ステント移植片部分７３０，７３２の編み込まれた
繊維からなるステント構造は、上述されかつ構造および
特質において同様であるような、単一の編み込まれた繊
維からなるステント構造の部分でよい。上述したステン
ト１０の固定部分３０のものと同様に、上流部分７３０
および／または下流部分７３４の編み込まれた繊維から
なるステント構造の特徴および特質は、これらの部分に
よって提供される固定指示の程度を変化させるために変
更され得る。
【００３１】移植片カバー７５０，７５１はステント移
植片７１０の下流部分７３４および上流部分７３０内
に、それぞれ組み込まれている。下流部分の移植片カバ
ー７５０および上流部分の移植片カバー７５１は、上述
したステント移植片４１０の移植片カバー４５０の特徴
および特質と同様のものでよい。これらの移植片カバー
７５０，７５１は、比較的低い間隙率（すなわち、微孔
性）を有し、それによって、凝固した後には流体の流れ
を実質的に阻止するが、栄養分の交換は許容する。移植
片カバー７５０，７５１は、移植片カバー４５０がステ
ント移植片４１０の部分４３４に組み込まれる、上述し
た方法と同様の方法によって、上流部分７３０および下
流部分７３４に組み込まれる。移植片カバー７５０，７
５１は、比較的低い間隙率を有するので、分岐部分７３
２の織り合わせられた繊維の間隙率は、下流部分７３４
および上流部分７３０の間隙率に対して比較的高いもの
となる。
【００３２】ステント移植片７１０は、上述したステン
ト１０と同様の方法で、配送装置に据え付けられ得る。
同様に、組み立てられた装置は、大腿動脈、上腕動脈ま
たは橈骨動脈内に経皮的に挿入され、上述したステント
１０と同様に位置決めされかつ展開される。図１２は、
図１０に示された頚動脈８０の部分内に埋め込まれたス
テント移植片７１０を示している。図示されているよう
に、上流部分７３０は分岐部８８のすぐ上流の総頚動脈
８２に配置されかつ係合されている。分岐部分７３２は
分岐部８８に配置され、外頚動脈８６が総頚動脈８２内
に通じている位置を横切って延びている。ステント移植
片の下流部分７３４は、分岐部８８のすぐ下流の内頚動
脈８４に配置されかつ係合されている。ステント移植片
７１０の部分７３０，７３４は、それぞれ、それらが埋
め込まれる動脈８２，８４の部分の機能性を補うため
に、血流短絡管腔として機能する。しかしながら、比較
的高い間隙率の分岐部分７３２は、総頚動脈８２を通し
た血流の一部が外頚動脈８６内に流れることを許容す
る。それによって、ステント移植片７１０は、効率的に
擬似的に分岐した装置として機能する。
【００３３】この発明の第８の実施形態に係るステント
移植片８１０は、図１３に示されている。上流部分８３
０、分岐部分８３２および下流部分８３４は、構造およ
び特質において、上述されかつ同様の参照番号によって
示されているステント移植片７１０と同様である。ステ
ント移植片８１０は、上述したステント移植片７１０と
同様にして埋め込まれ得る。ステント移植片７１０，８
１０どうしの主な相違点は、ステント移植片８１０の分
岐部分８３２が孔８５５を有する移植片カバー部分８５
３を含んでいることである。図示された実施形態におい
て、移植片カバー部分８５３は、それぞれ、ステント移
植片８１０の下流部分８３４と上流部分８３０上の部分
８５０，８５１をも含む単一の移植片カバーの一部であ
る。ステント移植片８１０は、擬似的に分岐した装置と
して機能させるために、総頚動脈８２と内頚動脈８４ま
たは外頚動脈８６のいずれかとの交差部分に、孔８５５
を整列させた状態で上述したステント移植片７１０と同
様にして埋め込まれ得る。
【００３４】
【発明の効果】この発明に係るステントおよびステント
移植片は、数多くの重要な効果を提供する。これらは、
特に、さもなければ、従来のステントまたはステント移
植片を受け入れることができない、ひどく病変した大動
脈および頚動脈において、高い効き目を生ずることがで
きる。それらは、広い範囲の特徴の中の選択されたもの
を有するように製造され得るとともに、それによって、
使用され得る徴候の変位を増加させることができる。装
置の自己拡張する特性は、動的に従順な構造を提供す
る。したがって、ステントおよびステント移植片は、そ
れらが埋め込まれることになる血管内で拡張し、直径の
変動する血管に接触することができる。それによって、
寄生組織の応力遮蔽および変性および壊死のような関連
する合併症は、拡張可能なバルーンまたは他の比較的硬
質な装置によって生じるものに対して低減され得る。動
的な従順性により、装置は、血管と一緒に直径を変化さ
せることができる。例えば、動脈瘤の病変が血管の固定
部分まで広がる場合には、自己拡張する装置が血管壁の
形状を確立し続けることができる。反対に、硬質な装置
は、固定した直径に維持され、最も最近に病変した血管
部分に係合し続けることはできない。この装置の自己拡
張する性質のために、該装置は、展開装置によって再度
圧迫されかつ再位置決めされ得る。装置を正確に位置決
めすることは難しいので、装置を再位置決めすることが
できることによりその有用性が向上される。
【００３５】この発明は、好ましい実施形態を参照して
記載されているけれども、当業者であれば、この発明の
精神および範囲を逸脱することなく形態および詳細にお
ける変更が可能であると認識できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 この発明に係るステントおよびステント移植
片が埋め込まれ得る大動脈の部分を示す図である。
【図２】 この発明の第１の実施形態に係るステントを
示す図である。
【図３】 図２に示されるステントの部分の詳細図であ
り、腎動脈部分の繊維の内の１つが固定部の繊維の周り
に巻き付いている状態を示している。
【図４】 図２に示されるステントを図１に示された大
動脈部分に埋め込んだ後の状態を示す図である。
【図５】 この発明の第２の実施形態に係るステントを
示す図である。
【図６】 この発明の第３の実施形態に係るステントを
示す図である。
【図７】 この発明の第４の実施形態に係るステント移
植片を示す図である。
【図８】 この発明の第５の実施形態に係るステント移
植片を示す図である。
【図９】 この発明の第６の実施形態に係るステント移
植片を示す図である。
【図１０】 この発明に係るステントおよびステント移
植片が埋め込まれ得る頚動脈の部分を示す図である。
【図１１】 この発明の第７の実施形態に係るステント
移植片を示す図である。
【図１２】 図１１に示されるステント移植片を図１０
に示された頚動脈の部分に埋め込んだ後の状態を示す図
である。
【図１３】 この発明の第８の実施形態に係るステント
移植片を示す図である。
【符号の説明】
１０，２１０，３１０ ステント（医療装置） ３０，２３０，３３０，４３０，５３０，６３０，７３
０ 固定部分（第１の部分） ３２，２３２，３３２，４３２，５３２，６３２，７３
２ 分岐部分 ３４，２３４，３３４，４３４，５３４，６３４，７３
４ 病変部分（第２の部分） ３６，２３６，３３６，４３６，６３６，７３６ 繊維 ４１０，５１０，６１０，７１０，８１０ ステント移
植片（医療装置） ６５０，７５０，７５１ 移植片カバー（膜状部）
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 レオナルド・ピンチュック アメリカ合衆国・フロリダ・33176・マイ アミ・エス・ダブリュ・111ス・テラス・ 9834 (72)発明者 ポール・ジェイ・トンプソン アメリカ合衆国・ミネソタ・55427・ニュ ー・ホープ・40・１／２・アヴェニュ・ノ ース・9125

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 脈管の分岐部と、該脈管の分岐部の第１
    側の比較的健康な第１の脈管部分と、前記脈管の分岐部
    の第２側の病変した脈管部分とを有する患者の脈管の一
    部を治療するための埋込可能な医療装置（１０，２１
    ０，６１０，７１０）であって、 埋め込まれた医療装置のための実質的に固定した支持を
    提供するために、拡張した状態に配されるときに、前記
    脈管の分岐部の第１側の前記第１の脈管部分と係合すべ
    く、管状の、半径方向に圧縮可能かつ自己拡張可能な構
    造を形成するように、編み込まれた形態に螺旋状に巻か
    れた複数の繊維（３６，２３６，６３６，７３６）から
    なる固定部分（３０，２３０，６３０，７３０）と、 前記脈管の分岐部の第２側の脈管の一部に係合し、病変
    した脈管の部分を横切って延びかつその部分を治療する
    ために、管状の、半径方向に圧縮可能かつ自己拡張可能
    な構造を形成するように、編み込まれた形態に螺旋状に
    巻かれた複数の繊維（３６，２３６，６３６，７３６）
    からなる病変部分（３４，２３４，６３４，７３４）
    と、 脈管の分岐部への血液の流れを許容しながら、脈管の分
    岐部を横切り、かつ、前記病変部分を前記固定部分に接
    続するための半径方向に圧縮可能かつ拡張可能な構造か
    らなる分岐部分（３２，２３２，６３２，７３２）とを
    具備することを特徴とする埋込可能な医療装置。
  2. 【請求項２】 前記分岐部分（３２）が、相互に対して
    略平行であるとともに、前記固定部分（３０）および前
    記病変部分（３４）の繊維の周りに両端を巻き付けられ
    た複数の繊維からなることを特徴とする請求項１記載の
    埋込可能な医療装置（１０）。
  3. 【請求項３】 前記分岐部分（２３２，６３２，７３
    ２）が、管状の、半径方向に圧縮可能かつ自己拡張可能
    な構造を形成するために、編み込まれた形態に螺旋状に
    巻かれた繊維（２３６，６３６，７３６）からなること
    を特徴とする請求項１記載の埋込可能な医療装置（２１
    ０，６１０，７１０）。
  4. 【請求項４】 前記固定部分（３０）の半径方向の圧力
    が、前記分岐部分（３２）の半径方向の圧力よりも大き
    いことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに
    記載の埋込可能な医療装置（１０，２１０，６１０，７
    １０）。
  5. 【請求項５】 前記固定部分（３０，２３０，６３０，
    ７３０）の半径方向の圧力が、前記病変部分（３４，２
    ３４，６３４，７３４）の半径方向の圧力より大きいこ
    とを特徴とする請求項１から請求項４のいずれかに記載
    の埋込可能な医療装置（１０，２１０，６１０，７１
    ０）。
  6. 【請求項６】 前記分岐部分（３２，２３２，６３２，
    ７３２）における繊維の密度は、前記固定部分（３０，
    ２３０，６３０，７３０）における繊維の密度よりも小
    さいことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか
    に記載の埋込可能な医療装置（１０，２１０，６１０，
    ７１０）。
  7. 【請求項７】 前記分岐部分（３２，２３２，６３２，
    ７３２）における繊維の密度が、前記病変部分（３４，
    ２３４，６３４，７３４）における繊維の密度よりも小
    さいことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか
    に記載の埋込可能な医療装置（１０，２１０，６１０，
    ７１０）。
  8. 【請求項８】 前記病変部分（６３４）の自己拡張可能
    な構造の少なくとも一部と同一の広がりを有する半径方
    向に拡張可能な膜状部（６３４）をさらに具備すること
    を特徴とする請求項１から請求項７のいずれかに記載の
    埋込可能な医療装置（６１０）。
  9. 【請求項９】 前記膜状部（６５０）が、前記病変部分
    （６３４）の少なくとも７５％の連続した長さの部分と
    同一の広がりを有することを特徴とする請求項８記載の
    埋込可能な医療装置（６１０）。
  10. 【請求項１０】 前記膜状部（６５０）が、編み込まれ
    たポリマー製繊維から形成されていることを特徴とする
    請求項８または請求項９記載の埋込可能な医療装置（６
    １０）。
  11. 【請求項１１】 前記膜状部（６５０）が、相互に編み
    合わせられた繊維および自己拡張可能な構造の繊維（６
    ３６）から形成されていることを特徴とする請求項１０
    記載の埋込可能な医療装置（６１０）。
  12. 【請求項１２】 分岐部と、該分岐部の第１側の第１部
    分と、前記分岐部の第２側の第２部分とを有する患者の
    脈管の一部を治療するための埋込可能な医療装置（１
    ０，２１０，７１０）であって、 第１の間隙率を有し、前記分岐部の第１側の前記脈管の
    前記第１部分に係合すべく、管状の、半径方向に圧縮可
    能かつ自己拡張可能な構造を形成するように、編み込ま
    れた形態に螺旋状に巻かれた複数の繊維からなる第１の
    部分（３０，２３０，７３０）と、 第２の間隙率を有し、前記分岐部の第２側の前記脈管の
    前記第２部分と係合すべく、管状の、半径方向に圧縮可
    能かつ自己拡張可能な構造を形成するように、編み込ま
    れた形態に螺旋状に巻かれた複数の繊維からなる第２の
    部分（３４，２３４，７３４）と、 前記第１および第２の間隙率の少なくとも一方よりも大
    きな第３の間隙率を有し、前記分岐部への血液の流れを
    許容しながら、該分岐部を横切って延びかつ前記第１部
    分と第２部分とを接続するための、半径方向に圧縮可能
    かつ拡張可能な構造を有する分岐部分（３２，２３２，
    ７３２）とを具備することを特徴とする埋込可能な医療
    装置。
  13. 【請求項１３】 前記分岐部分（２３２，７３２）が、
    管状の、半径方向に圧縮可能かつ自己拡張可能な構造を
    形成するように編み込まれた形態に螺旋状に巻かれてい
    ることを特徴とする請求項１２記載の埋込可能な医療装
    置（２１０，７１０）。
  14. 【請求項１４】 前記第１の部分（３０，２３０，７３
    ０）、前記第２の部分（３４，２３４，７３４）および
    前記分岐部分（３２，２３２，７３２）の自由状態の直
    径が相互に等しいことを特徴とする請求項１２または請
    求項１３記載の埋込可能な医療装置。
  15. 【請求項１５】 前記第２の部分（７３４）が、自己拡
    張可能な構造の長さの少なくとも一部と同一の広がりを
    有する、半径方向に拡張可能かつ比較的低い間隙率の膜
    状部（７５０）を具備することを特徴とする請求項１２
    から請求項１４のいずれかに記載の埋込可能な医療装置
    （７１０）。
  16. 【請求項１６】 前記第２の部分の膜状部（７５０）
    が、編み込まれた繊維から形成されていることを特徴と
    する請求項１５記載の埋込可能な医療装置（７１０）。
  17. 【請求項１７】 前記第２の部分の膜状部（７５０）
    が、相互に編み合わせられた繊維および自己拡張可能な
    構造の繊維から形成されていることを特徴とする請求項
    １６記載の埋込可能な医療装置（７１０）。
  18. 【請求項１８】 前記第１の部分（７３０）が、前記自
    己拡張可能な構造の長さの少なくとも一部と同一の広が
    りを有する、半径方向に拡張可能かつ比較的低い間隙率
    の膜状部（７５１）を具備することを特徴とする請求項
    １２から請求項１４のいずれかに記載の埋込可能な医療
    装置（７１０）。
  19. 【請求項１９】 前記第１の部分の膜状部（７５１）
    が、編み込まれた繊維から形成されていることを特徴と
    する請求項１８記載の埋込可能な医療装置（７１０）。
  20. 【請求項２０】 前記第１の部分の膜状部（７５１）
    が、相互に編み込まれた繊維および自己拡張可能な構造
    の繊維から形成されていることを特徴とする請求項１９
    記載の埋込可能な医療装置（７１０）。
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