JPH09173463A

JPH09173463A - スタイレット装置

Info

Publication number: JPH09173463A
Application number: JP8324313A
Authority: JP
Inventors: Mats Bostroem; ボストレームマトス
Original assignee: Pacesetter AB
Current assignee: Pacesetter AB
Priority date: 1995-12-04
Filing date: 1996-12-04
Publication date: 1997-07-08
Also published as: EP0778043B1; DE69635402T2; DE69635402D1; US5722425A; SE9504333D0; EP0778043A1

Abstract

(57)【要約】【課題】ダブルスタイレット複合体として構成された
スタイレット装置において、可動の内部スタイレットワ
イヤの予め曲げられた遠位端区分全体をシェルの通路の
内部へ後退させて、スタイレットシェルの遠位端区分で
取り囲んだ時に、スタイレットシェルの遠位端区分を真
直ぐにする、すなわち横方向の曲がりを少なくし、きれ
いな形状にする。【解決手段】内部スタイレット４４の予め曲げられた
遠位端区分４６が少なくとも部分的に形状記憶合金から
成っており、曲率半径ρ（ｌ）が長手方向ｌに変化する
スタイレット区分を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、中空電極ケーブ
ル、カテーテルまたは他の管状器具のような、長手方向
に延びる狭い内部通路を備えた可撓性部材内に挿入し
て、該可撓性部材を剛性化して該可撓性部材遠位端区分
を曲げるようになっているスタイレット装置であって、
該スタイレット装置が、可撓性の管状のスタイレットシ
ェルと、該スタイレットシェルの通路内部に変位可能に
配置された内部スタイレットとから成るダブルスタイレ
ット複合体として形成されており、内部スタイレット
が、予め曲げられた遠位端区分を備えており、該遠位端
区分が、スタイレットシェルの内部の後退内部位置また
はスタイレットシェルの外部の露出外部位置にセットさ
れるようになっている形式のものに関する。

【０００２】

【従来の技術】上記のような通路を備えた部材は、例え
ば人体の刺激作用に使用される管状コンダクタ等であ
る。このような通路を備えた部材は、インプラントとし
て役立つか、または、医学的治療が行われた後に人体か
ら除去するように構成することができる。

【０００３】この種類のスタイレット装置は、特に心臓
刺激機器用の中空電極ケーブルを人間の心臓へ進入させ
る時にこの電極ケーブルを剛性化して案内し、またケー
ブルの遠位端部の接点電極（電極ヘッド）を心臓の空洞
部に固定するのに適している。このような電極ケーブル
の心臓への導入は一般的に適当な静脈を通して行われ、
接点電極は、右心室または心房内に固定することができ
る。中空電極ケーブル内に一時的に導入されたスタイレ
ット装置は、ケーブルの近位端部（後で心臓刺激機器に
接続される）からケーブルの中央通路を通って、接触電
極が設けられた遠位端部に延びている。

【０００４】スタイレット装置は特に、心臓の心房内に
接点電極を固定するのに適しているので、電極ケーブル
の遠位端区分を適当なＪ字形にして、この遠位端区分を
心房の心耳に導入しやすくし、また心房の心耳の心柱内
に接点電極を固定できるようにすることができる。接点
電極を心臓内の所望位置に固定した後、スタイレット装
置は電極ケーブルから完全に取り除かれ、電極ケーブル
は、人体に左胸筋の下側等で外科的に皮下埋設された心
臓刺激機器（例えばペースメーカ）に接続される。

【０００５】米国特許第５１７０７８７号明細書は、ダ
ブルスタイレット装置（「ダブルスタイレットワイヤ」
と呼ばれている）、すなわち可撓性の管状のスタイレッ
トシェルの中央通路内に可動の内部スタイレットワイヤ
が挿入されたスタイレット複合体を記載して示している
（上記明細書の第２図を参照）。この公知のスタイレッ
ト装置の近位端部には、シェルおよび内部スタイレット
を相対移動させる操作ハンドルが設けられており、これ
によりスタイレットワイヤの予め曲げられた遠位端区分
を周囲のシェルの遠位端区分内へ後退させるか、また
は、スタイレットの予め曲げられた遠位端区分をシェル
の端区分の開口から進出させて周囲の電極ケーブルの遠
位端区分の中央通路内に延びるようにし、遠位端区分に
所望の湾曲形状を与えることができるようにしている。

【０００６】米国特許第４１３６７０３号明細書は、電
極ケーブル用のダブルスタイレット複合体として構成さ
れたスタイレット装置の別の例を示している。この公知
のスタイレット装置は、遠位端区分に予め曲げられた内
部スタイレットワイヤを有している。このスタイレット
装置は、中空の比較的「柔軟な(limp)」電極ケーブルに
挿入されて、ケーブルを人体に導入する間にケーブルに
必要な剛性を与え、この導入の終了時に接点電極を備え
たケーブルの遠位端区分を曲げることができる。このケ
ーブルの曲げは、スタイレット装置の内部スタイレット
の予め曲げられた遠位端区分をシェルの内部の不作動後
退位置からシェルの開口の外部の露出作動位置へ切り換
えた時に実行される。包囲しているケーブル内のスタイ
レットの予め曲げられた遠位端部が露出した時、電極ケ
ーブルが曲がる、すなわち湾曲して所望のＪ字形を取
る。

【０００７】しかし、上記両米国特許明細書に記載され
ている形式の従来のスタイレット装置は、内部スタイレ
ットの予め曲げられた遠位端区分がシェルの対応遠位端
区分の内部の不作動「待機」位置へ後退した時に、スタ
イレット装置が、ひいてはその周囲の電極ケーブルも、
所望のほぼ真直ぐな形状を確実に取るようにすることが
できない。

【０００８】米国特許第５１９０５４６号明細書はさら
に、形状記憶合金または記憶金属から成る構成手段の使
用を含む医療適用例（方法および装置）を記載してい
る。電圧誘導型マルテンサイト合金から成る手段を使用
すれば、前記装置の熱感度を低下させ、それによって人
間またはほ乳類の身体に対する導入または取り出しが容
易になる。このような手段はこれらの適用例では新しく
独特である。

【０００９】最後に挙げた明細書の特許請求の範囲に記
載されている方法および装置は一貫して、身体の骨への
取り付けまたは骨内への固定に関連している。選択技法
は、記憶金属の限界温度が生体内の骨／骨組織とほぼ同
じ温度範囲にあるために記憶金属が不要なマルテンサイ
ト変態を行うのを防止することをめざしている。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明の基本的な課題
は、ダブルスタイレット複合体として構成されたスタイ
レット装置において、可動の内部スタイレットワイヤの
予め曲げられた遠位端区分全体をシェルの通路の内部へ
後退させて、スタイレットシェルの遠位端区分で取り囲
んだ時に、スタイレットシェルの遠位端区分が真直ぐに
なる、すなわち横方向の曲がりが少なく、きれいな形状
になるようなスタイレット装置を達成することである。

【００１１】スタイレットワイヤの予め曲げられた遠位
端区分がスタイレットシェルの開口の外部へ露出して延
びる時、通路を備えてスタイレット装置を保持して包囲
する細い可撓性部材の対応部分の所望の曲がりを生ぜし
める。この可撓性部材は、例えば（上記のように）中空
ケーブル、カテーテルまたは他の種類の、剛性が比較的
低い中空の細長い器具にすることができる。

【００１２】本発明によるスタイレット装置は、（スタ
イレット装置が内部に挿入される）細い可撓性部材を剛
性化し、この可撓性部材の遠位端区分を曲げるように構
成されているので、本発明の目的は、内部通路を備えた
細い可撓性部材の遠位端区分を操作するスタイレット装
置を提供することであると言うこともできる。この可撓
性部材が心臓刺激装置すなわちペースメーカ用の中空電
極ケーブルである場合、本発明の目的はまた、埋め込み
中に電極ケーブルの遠位端区分を所望通りに、すなわち
実質的に真直ぐな形状から湾曲形状になるように操作し
て、この遠位端区分がＪ字形になるようにすることがで
きるスタイレット装置を提供することである。

【００１３】スタイレット装置に関する従来技術を明ら
かにしている上記明細書が示しているように、一般的な
スタイレット装置は、薄壁の管と、管内部を移動する予
成形されたスタイレットワイヤとによって構成されてい
る。スタイレットワイヤが（何らかの制御機構で）管に
対して相対移動した時、管の端部から外部へ露出した予
め曲げられた遠位端区分を利用して、周囲の電極ケーブ
ルに様々な形状を与えることができる。この公知の一般
的なスタイレットにおける内部スタイレットは、一般的
に例えば３％の最大伸び率までは伸び率と張力との間に
線形関係があるようなステンレス鋼から成っている。内
部スタイレットの予め曲げられた遠位端区分が管状のス
タイレットシェル内へ後退する時、管状のスタイレット
シェル内への後退中にスタイレットワイヤが強制的に真
直ぐにさせられながら、連続的に後退する予め曲げられ
た遠位端区分がシェルに加える曲げモーメントにより、
シェルの遠位端区分が横方向に湾曲する。

【００１４】しかし、前述したように、内部スタイレッ
トの予め曲げられた遠位端区分がスタイレットシェル内
へ完全に後退した時でも、スタイレット装置を適度な真
直ぐの状態に維持することが非常に望ましい。しかし実
際には、通常はステンレス鋼から成る内部スタイレット
を用いた場合、内部スタイレットの予め曲げられた遠位
端区分を真直ぐにすることは、内部スタイレットの予め
曲げられた遠位端区分を制限的に真直ぐにする時でも達
してしまうような、わずかに２〜３％の大きさの延伸で
あっても、内部スタイレット内には大きなたわみ応力が
発生するため、この望ましい結果を実現することができ
ない。強制的に真直ぐにされようとしたときに内部スタ
イレット内に発生するたわみ応力が、内部スタイレット
によって生ぜしめられた内部たわみ応力を周囲の管状の
スタイレットシェルに加える。

【００１５】従って、ステンレス鋼から成る内部スタイ
レットは、控え目の程度に真直ぐにする場合でも、周囲
の管状のスタイレットシェルの端区分の湾曲を避けるこ
とができないほどの大きさの曲げモーメントをスタイレ
ットシェルに加えるため、この点では好適とは云えな
い。

【００１６】従って、本発明の１つの重要な課題は、内
部スタイレットワイヤがステンレス鋼について上記引用
された３％を超える最大延伸を受けた場合でも、内部ス
タイレットワイヤに不当に大きいたわみ応力を生ぜしめ
ることのないような、ステンレス鋼以外の材料を選択す
ることである。

【００１７】本発明の更なる目的は、（前述したよう
に）スタイレット装置の内部スタイレットワイヤの予め
曲げられた遠位端区分全体がスタイレットシェルの開口
の外部に延びた時に、周囲の中空電極ケーブルの遠位端
部が明らかなＪ字形すなわち釣り針形になるまで十分に
内部スタイレットがケーブルを曲げることができるよう
なスタイレット装置を実現することである。本発明によ
るスタイレット装置が挿入されているようなこのような
中空の電極ケーブルの端区分をこのように明らかなＪ字
形にするためには、内部スタイレットワイヤが可能な限
り最大限の曲げモーメントを周囲のスタイレットシェル
に、ひいては周囲の電極ケーブルにも、それもスタイレ
ットシェルおよび電極ケーブルのＪ字形の曲がりが開始
される領域においても加えることができるように構成さ
れたスタイレット装置が必要である。

【００１８】

【課題を解決するための手段】この課題を解決するため
に本発明の構成では、内部スタイレットの予め曲げられ
た遠位端区分が少なくとも部分的に形状記憶合金から成
っており、曲率半径が長手方向に変化するスタイレット
区分を備えているようにした。

【００１９】本発明によるスタイレット装置の好適な構
成は、請求項２以下に記載されている。

【００２０】

【発明の効果】内部スタイレットの予め曲げられた遠位
端区分全体を適当に形状記憶合金から形成することがで
きる。製造の点から見ると、予め曲げられた遠位端区分
だけでなく、内部スタイレット全体を形状記憶合金から
形成することが望ましい。

【００２１】予め曲げられた遠位端区分を備えた内部ス
タイレットが、周囲の管状のスタイレットシェルに曲率
半径の開始点からすぐに最大曲げモーメントを加えるこ
とができるようにするため、内部スタイレットの予め曲
げられた遠位端区分を、この遠位端区分において外側へ
その自由端部に向かって長手方向に大きくなるような曲
率半径で予め曲げることが好ましい。すなわち、内部ス
タイレットの予め曲げられた遠位端区分は、予め曲げら
れた遠位端区分の開始点で最大曲率（すなわち最小の曲
率半径）を有しており、この遠位端区分において外側へ
自由端部に向かって曲率が減小（すなわち曲率半径が増
大）することを意味している。

【００２２】内部スタイレットの予め曲げられた遠位端
区分の一部または全体を形状記憶合金または記憶金属か
ら形成した場合、形状記憶合金（記憶金属）はスタイレ
ットの予め曲げられた遠位端区分が例えば８％までの最
大延伸に耐えることができるようにするので、従来のス
テンレス鋼の場合よりも材料の効率的使用をさらに高め
ることができ、この遠位端区分がスタイレットシェル内
へ後退した時、内部スタイレットを真直ぐにすることに
よって生じるたわみ応力は、内部スタイレットの予め曲
げられた遠位端区分がスタイレットシェル内へ完全に後
退し、ひいては完全に真直ぐにされた時に周囲のシェル
を横方向に湾曲させるほど高い値には達しない。

【００２３】従って、内部スタイレットの予め曲げられ
た遠位端区分に形状記憶合金を使用することによって、
従来のステンレス鋼を用いた場合よりも内部スタイレッ
ト材料を一層効率的に使用することができるようにな
る。その時、スタイレット装置に対して予想される温度
範囲内で擬弾性を示す記憶金属（形状記憶合金）が選択
される。記憶金属が擬弾性を示すということは、金属が
負荷軽減後に残留変形を伴わないで非常大きく変形でき
ることを意味している。

【００２４】従って、記憶金属から成る、ワイヤとして
形成された内部スタイレットは、これがスタイレットシ
ェル内へ完全に後退した時に、予め曲げられた遠位端区
分を備えた内部スタイレットが周囲のスタイレットシェ
ルに加える曲げモーメントが、ステンレス鋼から成る内
部スタイレットを用いた場合よりも相当に低くなるとい
う望ましい結果を達成する。

【００２５】しかし、内部スタイレットの予め曲げられ
た遠位端区分に記憶金属または形状記憶合金を使用する
時、この種類の材料はステンレス鋼よりもエネルギ蓄積
能力が相当に低いことを覚えておかなければならない。
しかしこの欠点は、本発明によれば、内部スタイレット
の予め曲げられた遠位端区分が、十分に真直ぐにされる
時に内部スタイレットの曲率半径の適当な関数である曲
げモーメントをスタイレットシェルに加えるように構成
されていると克服することができる。これは、内部スタ
イレットの予め曲げられた遠位端区分の形状記憶合金か
ら成る部分の曲率半径をスタイレット内で長手方向に変
化させることによって達成される。このことは、内部ス
タイレットの記憶金属から成る区分を、その遠位端区分
において外側へその自由端部に向かって長手方向に大き
くなる曲率半径で予め曲げることによって達成されるよ
うにすることが好ましい。１つのそのような曲率半径
は、例えばスタイレットの予め曲げられた遠位端区分を
渦巻き線形、例えば双曲線または対数渦巻き線形にした
時に達成される。

【００２６】ここで使用される記憶金属または形状記憶
合金は、少なくとも１５゜Ｃ〜４５゜Ｃの温度範囲内で
擬弾性を示す「ニチノル」（Ｎｉｔｉｎｏｌ）等のニッ
ケル−チタン合金であることが適切である。

【００２７】電極ケーブル用のスタイレット装置におい
て、内部スタイレットワイヤおよび付随したスタイレッ
トシェルの寸法例として、シェルの直径が０．３０〜
０．４５ｍｍである時、スタイレットワイヤの直径は約
０．２０〜０．２５ｍｍが適当であると言える。

【００２８】内部スタイレットワイヤと周囲のシェルと
の間の相対移動を適当な摩擦抵抗を伴って問題なく実施
できるようにするため、これらの相互作用部材間のギャ
ップすなわちトレランスを少なくとも０．０２ｍｍ程度
にすることが望ましい。

【００２９】

【発明の実施の形態】以下、従来型スタイレット装置の
例に加えて、本発明によるスタイレット装置の様々な態
様および材料の選択を示す添付図面を参照して、本発明
をさらに詳細に説明する。

【００３０】図１および図２は、可撓性の管状のスタイ
レットシェル４と、スタイレットシェル４の通路内部を
移動可能な内部スタイレット６とを備えたダブルスタイ
レット構造から成る従来型のスタイレット装置２の遠位
端部を概略的に示している。スタイレットシェル４の遠
位端部を符号８で、スタイレットシェルの近位端部を符
号１０で、内部スタイレットの近位端部を符号１２で示
している。図１に示されているように、内部スタイレッ
ト６は、予め曲げられた遠位端区分１４を有している。
この遠位端区分は図示の例では、主に曲率半径ρｌを備
えた半円形部分と短い真直ぐなスタイレット端部１６と
から成っている。このスタイレット端部は、遠位端区分
１４が誤ってスタイレットシェル４内へ後退しすぎない
ようにするため、またスタイレット端部１６が周囲の電
極（図示せず）の壁を貫通する危険性を最小限に抑える
ためにストップボール１８を有している。

【００３１】スタイレット装置２がこのような長手方向
に中空の電極ケーブル（図示せず）内へ完全に導入され
た時、図４に示されているように、露出位置にある予め
曲げられた遠位端区分１４は電極ケーブルの遠位端区分
をＪ字形にする。

【００３２】図２は、内部スタイレット６の予め曲げら
れた遠位端区分１４がスタイレットシェル４の端区分へ
完全に後退させられて、ストップボール１８が管状のス
タイレットシェルの遠位端部８の開口に押し当てられて
いるところを示している。図１に示されているスタイレ
ットの遠位端区分１４が半円形であるため、スタイレッ
トの遠位端区分の全長がスタイレットシェル内へ後退し
てその内部に包囲された後、スタイレットシェル４の端
区分がそれに伴って横方向に湾曲する、すなわち曲がる
ため、スタイレットシェルの遠位端部８は、図１および
図２の右側に示されたスタイレット装置２の真直ぐな管
状のスタイレットシェル４の長手方向軸線Ａからの横方
向の変位距離Ｌに相当する横方向突出位置を取る。

【００３３】図１および図２に示されている従来のスタ
イレット装置は、金属、すなわちステンレス鋼から成っ
ており、その応力−ひずみ曲線が図３に符号２０で示さ
れている。図３に示した線図において、水平軸εは、目
下の材料の伸び率を百分率で表しているのに対して、垂
直軸σは、材料応力を例えばＭｐａで表している。

【００３４】内部スタイレット６の予め曲げられた遠位
端区分１４がスタイレットシェル４内へ後退した時、ス
タイレットシェル４の方が内部スタイレットの遠位端区
分１４よりも曲げ抵抗が強いため、スタイレットシェル
はこの遠位端区分１４を部分的に真直ぐにする。しか
し、スタイレットシェルは、図１に示されているような
完全に真直ぐな形状を保持しながら内部スタイレットの
遠位端区分１４を完全に真直ぐにするということはでき
ず、スタイレットシェル４自体が図２に示されているよ
うに湾曲する。この湾曲は、部分的に真直ぐにされた内
部スタイレットの遠位端区分１４がスタイレットシェル
４の周囲部分に加える曲げモーメントによって発生す
る。図２に示されているようなスタイレットシェル４の
端区分の横方向の湾曲は、管状のスタイレットシェルの
材料にたわみ応力を発生させる。図３の曲線２０は、図
１および図２に示された種類の従来のスタイレット装置
の内部スタイレットおよび周囲のスタイレットシェルの
両方に使用される種類のステンレス鋼の応力とひずみ相
互の関係を示している。図２に従ったたわみ負荷は、伸
び率がわずかに約３％である時でも、スタイレットシェ
ル４内に相当大きいたわみ応力を発生させる。

【００３５】スタイレット装置２を図４に概略的に示さ
れた種類の中空の電極ケーブル２２に挿入し、スタイレ
ットシェル４および内部スタイレット６を図１に示され
ている位置にセットした時、中空の電極ケーブル２２
は、ほぼ図４に示されているような形状を有する湾曲し
た遠位端区分２４を有することになる。図４では、ケー
ブル２２の自由端部の電極接点ヘッドを符号２６で、４
つの隣接フィンを符号２８で示している。

【００３６】基本ビーム曲げ理論を考えた時、電極ケー
ブル２２の端区分が図４に示された湾曲形状を取るため
に、ケーブルは図４の一点鎖線Ｘ−Ｘ付近で最大曲げモ
ーメントを受けることは容易に理解できる。すなわち、
ケーブルに挿入されたスタイレット装置の露出した予め
曲げられた遠位端区分１４は、その最大曲げモーメント
を周囲の電極ケーブルに対して、その予め曲げられた遠
位端区分の始端部で図１の一点鎖線Ｘ−Ｘ付近で加えな
ければならない。

【００３７】ここでの問題は、内部スタイレットに関す
るもので、その予め曲げられた遠位区分１４（図１に示
されている位置にある時）は、電極ケーブル２２が一点
鎖線Ｘ−Ｘの位置において最大曲げモーメントを得られ
るようにするが、しかしこの場合（図２に示されている
位置において）周囲のスタイレットシェルには図２に示
されたような形状にシェルを湾曲させるほど大きい曲げ
モーメントを加えないようにすることである。その代わ
り、図２に示されている位置にある時の内部スタイレッ
ト６は、内部スタイレット６が完全に後退した時でもほ
ぼ真直ぐな形状のままであるべき周囲のスタイレットシ
ェルの遠位端区分１４をあまり曲げないようにすること
が望ましい。しかし、内部スタイレットに望まれるこれ
らの２つの特性は矛盾するもので、ステンレス鋼から成
るスタイレットを使用した従来のスタイレット装置では
うまく実現できない。

【００３８】内部スタイレットに望まれるこれらの特性
を実現するために、鋼に代えて、はるかに大きいたわみ
応力、ひいては伸び率に耐えることができる（プラスチ
ックではない）材料を用いなければならない。同時にこ
のような材料は、伸び率が大きくなるにつれて、一層低
いたわみ応力を発生させなければならない。

【００３９】上記説明からわかるように、このような問
題は、内部スタイレットの予め曲げられた遠位端区分が
全体的または部分的に形状記憶合金または記憶金属から
形成されると共に、遠位端区分が可変の曲率半径を有す
るようなスタイレット装置によって、効果的に解決する
ことができる。

【００４０】図３は、これに関して適当な形状記憶合金
の応力−ひずみ曲線を太線で示している。曲線３０は、
負荷が漸増する時のε−σ関係を示しているのに対し
て、曲線３２は、負荷が漸減する時の対応する関係を示
している。図３から明らかなように、内部スタイレット
を適当な形状記憶合金または記憶金属から製造すること
によって、伸び率がわずかに３％の時に鋼によって達成
されたたわみ度には達しないようなたわみ度で伸び率を
はるかに大きくする（例えば８％）ことができるので、
鋼を使用した時よりもスタイレット材料を有効に使用す
ることができる。従って、形状記憶合金または記憶金属
から成る内部スタイレットの大きな利点は、図２に示さ
れている状態と同じように内部スタイレットがシェル内
へ後退した時に、内部スタイレットが周囲のスタイレッ
トシェルに加える曲げモーメントが（内部スタイレット
をステンレス鋼から成っている場合よりも）大幅に小さ
くなることである。同時に、図４および図５に示された
曲げモーメントを周囲の電極ケーブルに加えることがで
きる内部スタイレットワイヤを達成するため、内部スタ
イレットの予め曲げられた遠位端区分は同時に、電極ケ
ーブルの所望の曲率を生ぜしめるために必要なエネルギ
を蓄積できるように構成されなければならない。本発明
によれば、このことは、内部スタイレットの予め曲げら
れた遠位端区分が、その長手方向に曲率半径が変化する
ような少なくとも１つのスタイレット区分を有している
ことによって達成される。

【００４１】図６は、本発明によるスタイレット装置４
０の一例を示している。このスタイレット装置４０は、
可撓性の管状のスタイレットシェル４２と、シェルの通
路内部の変位可能な内部スタイレット４４とを有してい
る。この内部スタイレット４４は、予め曲げられた遠位
端区分４６を有している。この遠位端区分４６は形状記
憶金属または形状記憶合金から成っており、その曲率半
径ρ（ｌ）はこの遠位端区分の長手方向区分ｌにおいて
外向きにスタイレット区分の自由端部４８に向かって大
きくなる。

【００４２】スタイレットワイヤの予め曲げられた遠位
端区分４６は、図６では渦巻き状の予め曲げられた遠位
端区分の形で示されている。

【００４３】このように、本発明によるスタイレット装
置４０によって、内部スタイレット４４の予め曲げられ
た遠位端区分４６によってスタイレットシェル４２に、
ひいては周囲の電極ケーブル２２の遠位端区分２４に加
えられる曲げモーメントＭは、スタイレットの曲率半径
ρ（ｌ）の関数すなわちＭ＝ｆ［ρ（ｌ）］になる。こ
のように、内部スタイレット４４は、ステンレス鋼から
成る内部スタイレットを使用した従来のスタイレット装
置の場合ほど大きく（図２に示された状態と同様の後退
位置にある）スタイレットシェルに作用することなく、
その露出した予め曲げられた遠位端区分４６を使用し
て、周囲の電極ケーブル２２をＪ字形に曲げることがで
きる。

【００４４】さらに、予め曲げられた遠位端区分４６の
スタイレットシェル４２からの進出およびそれへの後退
は、実際にはスタイレットシェル４２の近位端部１０に
配置された操作部および保持装置（図示せず）によって
作動される。実際には、スタイレットシェル４２が内部
スタイレット４４に対してスタイレットの遠位端区分４
６の自由端部４８に向かって相対移動されると、内部ス
タイレット４４の予め曲げられた遠位端区分４６のスタ
イレットシェル４２内への後退が適切に行われる。

【図面の簡単な説明】

【図１】内部スタイレットの予め曲げられた遠位端区分
がスタイレットシェルの外部に位置している時の従来の
スタイレット装置の部分を概略的に示す図である。

【図２】内部スタイレットの予め曲げられた遠位端区分
がスタイレットシェルの遠位端区分内へ完全に後退して
このスタイレットシェルの遠位端区分によって包囲され
ている時の図１のスタイレット装置を示す図である。

【図３】ステンレス鋼および記憶金属のそれぞれの応力
−ひずみ曲線を示す図である。

【図４】スタイレット装置によって曲げられた電極ケー
ブルの曲がった遠位端区分を示す図である。

【図５】図４の曲げられた電極ケーブル区分の曲げモー
メントの分布を示す図である。

【図６】内部スタイレットの予め曲げられた遠位端区分
がスタイレットシェルの開口の外へ完全に出ている時の
本発明によるスタイレット装置を概略的に示す図であ
る。

【符号の説明】

２スタイレット装置、４スタイレットシェル、
６内部スタイレット、８遠位端部、１０，１２
近位端部、１４遠位端区分、１６スタイレッ
ト端部、１８ストップボール、２０応力−ひず
み曲線、２２電極ケーブル、２４遠位端区分、
２６電極接点ヘッド、２８隣接フィン、３０，
３２曲線、４０スタイレット装置、４２スタ
イレットシェル、４４内部スタイレット、４６
遠位端区分、４８自由端部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】中空電極ケーブル、カテーテルまたは他
の管状器具のような、長手方向に延びる狭い内部通路を
備えた可撓性部材内に挿入されて、該可撓性部材を剛性
化して該可撓性部材の遠位端区分を曲げるようになって
いるスタイレット装置であって、該スタイレット装置
が、可撓性の管状のスタイレットシェル（４２）と、該
スタイレットシェルの通路内部に変位可能に配置された
内部スタイレット（４４）とから成るダブルスタイレッ
ト複合体として形成されており、内部スタイレットが、
予め曲げられた遠位端区分（４６）を備えており、該遠
位端区分が、スタイレットシェルの内部の後退内部位置
またはスタイレットシェルの外部の露出外部位置にセッ
トされるようになっている形式のものにおいて、内部スタイレット（４４）の予め曲げられた遠位端区分
（４６）が少なくとも部分的に形状記憶合金から成って
おり、曲率半径（ρ（ｌ））が長手方向（ｌ）に変化す
るスタイレット区分を備えていることを特徴とする、ス
タイレット装置。
【請求項２】内部スタイレット（４４）の予め曲げら
れた遠位端区分（４６）が、全体的に形状記憶合金から
成っており、この遠位端区分において外側へ該遠位端区
分の自由端部（４８）に向かって長手方向（ｌ）に大き
くなる曲率半径（ρ（ｌ））で予め曲げられている、請
求項１記載のスタイレット装置。
【請求項３】内部スタイレット（４４）全体が形状記
憶合金から成っている、請求項１または２記載のスタイ
レット装置。
【請求項４】内部スタイレット（４４）の予め曲げら
れた遠位端区分（４６）が、双曲線または対数渦巻き線
に似たような渦巻きの形状を有している、請求項２また
は３記載のスタイレット装置。
【請求項５】形状記憶合金がニッケル・チタン合金で
あり、少なくとも１５゜Ｃ〜４５゜Ｃの温度範囲内で擬
弾性を示すようになっている、請求項１から４までのい
ずれか１項記載のスタイレット装置。