JPH07500975A - 延長可能ガイドワイヤアセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 延　可　ガイドワイヤアセンブリ ４ｍ（７）１．立社 本発明は、外科装置の一般的な分野におけるものであり、特に、心臓血管および 出血性血管炎に関する工程において、患者の脈管構造内により容易にカテーテル を位置付けるために用いられるガイドワイヤに関する。

■ 脈管内にカテーテルを位置づける一般的工程は、脈管内の所定の位置までガイド ワイヤを通し、ガイドワイヤを越えてカテーテルを前進させることである。ガイ ドワイヤが必要であるのは、カテーテル自体は脈管内を通りあるいは方向付けら れるために十分なコラム強さもねじり易さも有していないためである。例えば、 米国特許第４．８８４．５７９号を参照されたい。

膨張バルーンカテーテルを用いた血管形成のような、い（つかの工程において、 バルーンのサイズを大きくするためにカテーテルを交換することが必要である。

また、いくつかの例では材料の摩耗が原因でカテーテルの交換が必要であり得る 。このような例では、２つのガイドワイヤ技術が用いられてきた。ひとつにおい ては、最初のガイドワイヤが除去されてカテーテルの長さの２倍よりも多少長い 交換用ワイヤに取り代えられる。別体の交換用ワイヤの必要性を回避するために 、最初のガイドワイヤに延長ワイヤを取り付けることを含む第２の技術が開発さ れた。

米国特許第４．９１７．１０３号および第４．９２２．９２３号は、ガイドワイ ヤの基端部に接続され、且つ延長ワイヤの遠方側端部が挿入されるスリーブを有 する延長可能ガイドワイヤアセンブリについて記載している。スリーブおよび延 長部はその後、かしめられて２つのワイヤを永久に接合または連結する。

米国特許第４，８７５．４８９号は、別のタイプの延長可能ガイドワイヤアセン ブリについて記載しており、そこにおいて、ワイヤのうちの一方は、テーパ状の チップ部を有し、他方は、チップ部が挿入される延長可能スリーブを有する。第 ２の同心円状スリーブが、延長可能スリーブを収容することにより、テーパ状チ ップと延長可能スリーブとの間の摩擦による係合が確実になる。

米国特許第４，９６６．１６３号は、更に別のタイプの延長可能ガイドワイヤア センブリについて記載している。このアセンブリにおいて、ワイヤの一方は、雌 ねじを有するスリーブを有し、他方は、雄ねじを有するヘッドを有する。２つの ワイヤは、ヘッドをスリーブにねじ締めすることにより連結される。

本出願の出願人はまた、ワイヤの一方が、開口したスリーブを有し、他方が、ヘ リカルコイルにより巻回されたテーパ状チップを有する、延長可能ガイドワイヤ アセンブリの存在をも知っている。ワイヤは、チップをスリーブに挿入し、それ をねじることにより連結される。ねじることにより、コイルが拡張されてスリー ブ内部と摩擦係合する。ワイヤは、テーパ状チップを反対方向にねじることによ り取り外される。

本発明の主要な目的は、連結または取り外しが可能であり且つ比較的製造が容易 な延長可能ガイドワイヤアセンブリを提供することである。

主及豆至皿丞 本発明の延長可能ガイドワイヤアセンブリは、　（ａ）脈管構造に挿入され・る ように設けられた遠方側端部と、第１の長手方向く軸方向）係合部材を有する近 端部とを有するガイドワイヤと； （ｂ）近端部と、該第１の係合部材と重なり且つ係合するように設けられた第２ の長手方向係合部材を有する遠方側端部とを有する延長可能ワイヤと； （ｃ）該ガイドワイヤの該近端部または該延長可能ワイヤの遠方側端部のいずれ かの周りに同心円状に保持され、該係合部材を収容しない退避位置から、重なっ て旦っ係合されることにより実質的に半径方間の相対的移動を互いに阻止する該 部材を収容する延長位置まで長手方向に移動可能である、退避可能スリーブとを 含む、患者の脈管構造内で使用される延長可能ガイドワイヤアセンブリである。

殴瓦立腹星星量里 図面において： 図１は、延長可能ガイドワイヤアセンブリの、一部が取り外された状態の第１の 実施態様における、一部切欠き部分正面図である。

図２は、連結された状態の、図１の実施態様の部分正面図である。

図３は、延長可能ガイドワイヤアセンブリの、一部が取り外された状態の第２の 実施態様における、一部切欠き部分正面図である。

図４は、連結された状態の、図２の実施態様の部分正面図である。

図５は、延長可能ガイドワイヤアセンブリの、一部が取り外された状態の第３の 実施態様における、一部切欠き部分正面図である。

図６は、連結された状態の、図５の実施態様の部分正面図である。

図７は、延長可能ガイドワイヤアセンブリの、一部が取り外された状態の第４の 実施態様における、一部切欠き部分正面図である。

図８は、連結された状態の、図７の実施態様の部分正面図である。

図面に示すアセンブリにおいて同様の部材には同一の参照符号を付す。

発註を　るための態 図１および図２は、本発明の延長可能ガイドワイヤアセンブリの好適な実施態様 を示す。アセンブリの３つの主要な構成部材は、ガイドワイヤ１１、延長ワイヤ １２、およびスリーブ１３である。これらの図において、ガイドワイヤの近端部 １４および延長ワイヤの遠方側端部１５のみが示されている。その他の構成部材 は示されておらず、従来の構造を有する。

本発明は如何なる長さおよび直径のガイドワイヤを用いても製造され得るが、典 型的には、直径≦０．４６ｍｍ、より典型的には０．３０から０．４１ｍｍのス テンレス鋼またはニッケルーチタン合金製ガイドワイヤおよび延長部が用いられ る。はとんどの例においては、ガイドワイヤの長さは、１００−２００ｃｍであ り、約１２５から２２５ｃｍの長さまで延長可能である。

ガイドワイヤ１１の近端部１４は、テーパ部１６および細長く直径の小さいチッ プ１７を有する。チップ１７は、変形可能であり、直径０．３６ｍｍのワイヤが 用いられている場合は、０．０８から０．１５ｍｍの範囲の直径および０．２か ら０．７ｃｍの長さを有する。堅く巻回されたコイル１８は、半田などによりチ ップの端部に取り付けられている。コイルの外径は、スリーブの内径の１／２よ りも大きく、通常０、ＩＯから０．２０ｍｍである。コイルの長さは、通常０゜ ２から０．７ｃｍである。

延長ワイヤ１２の遠方側端部１５も同様に１９で示すように、細長いチップ２２ に向かってテーパ状になっている。堅く巻回されたコイル２３が同様にチップ２ ２の端部に取り付けられている。チ・、ブ２２およびコイル２３のサイズは、チ ップ１７およびコイル１８のサイズと同一の範囲である。テーパ部１９の近端側 には、延長ワイヤ１５の小直径セグメント２４が設けられている。直径０．３６ ｍｍの延長ワイヤの場合、セグメント２４の直径は、通常０．２０から０．２５ ｍｍである。セグメント２４は、１９と第２のテーパ部２５との間を延び、通常 約２．０ｃｍから１０．０ｃｍの長さを有する。スリーブ１３は、コイルスプリ ング２６同様、セグメント２４の周りに同心円状に保持されている。コイルスプ リング２６の近端部は、テーバ部２５の内側端部に連結されている。その遠方側 端部は、スリーブ１３の近端部に取り付けられている。ばねは、スリーブを遠方 側に付勢することに寄与している。コイル２６およびスリーブ１３の外径は、好 適には、延長ワイヤの本体（２５の近端側）の直径以下である。また、ガイドワ イヤ１１の近端部１４の直径は、スリーブ１３の管腔に挿入されるようなサイズ である。

スリーブ１３は、退避可能、すなわち、スプリング２６が圧縮され、且つ、チッ プ２２のうちのコイルに巻回された全部分が露出する退避位置（図１）から、チ ップ２２全体が囲まれる延長位置（図２）までセグメント２４上を摺動可能であ る。ガイドワイヤおよび上記のサイズを有する延長部と共に使用される場合、ス リーブは通常、約０．３６−０．４６ｍｍの外径、０．２から０．３０ｍｍの内 径、および１から８ｃｍの長さを有する。

図１および図２に示す実施態様において、ガイドワイヤおよび延長ワイヤは、以 下のように連結される。スリーブ１３は、近端部に向かって軸方向の力が付与さ れることにより、図１の位置に退避する。ガイドワイヤのコイルが巻回されたチ ップ１７は、その後、スリーブの開口したく遠方）端部に挿入されることにより 、チップ２２の巻回されていない位置とスリーブの内壁との間に保持されるよう になっている。スリーブに付与される軸方向の力は、その後除去され、スリーブ は、ばね２６により付与される力により遠方側に摺動して両方のチップ１７およ び２２、延長部のセグメント２４の一部、そしてガイドワイヤの端部１４を収容 する。スリーブは、その内径が、チ・／ブ１７および２２のコイルに巻回された 部分の外径を合計したものよりも小さくなるようなサイズになっている。従って 、図２に示すように、チップ２２は、コイル巻回部の端部が長手方向に係合した 関係にある状態で、互いに軸方向または長手方向に重なっている。この状態で、 スリーブは、係合したチップの実質的に半径方向の移動を阻止することにより、 チップが軸方向に係合した状態を維持することを確実にする。ガイドワイヤと延 長部とは、チップ１７が半径方向に移動してチップ２２と重なった位置から引き 抜かれ得るような位置にスリーブを退避させることにより取り外され得る。

図３および図４は、本発明のアセンブリの別の実施態様を示す。この実施態様に おいて、ガイドワイヤおよび延長ワイヤの本体、そして退避可能スリーブは、図 １および図２の実施態様におけるように構成されている。ガイドワイヤと延長ワ イヤとの係合チップの構成だけが、図１の実施態様と異なる。ガイドワイヤ１１ のチップは、小径セグメント２９を規定する１対のテーパ部２７および２８を有 する。セグメント２９の直径は、スリーブの内径よりも小さい。テーパ２８の近 端部側に、ボール３３を端部とする、更に直径の小さい第２のセグメント３２が ある。これに対応するように、延長ワイヤ１２の遠方側端部は、概して球形のソ ケット３６を規定する半径方向に延長可能な弾性の顎部３４および３５を有する 。スリーブ１３が退避すると（図３）、顎部が開状態になる。スリーブが延長位 置にあるときく図４）、スリーブは顎部に半径方向の力を付与して顎部を閉状態 にする。このように、以下の工程は、本実施態様のガイドワイヤと延長ワイヤと を連結するために用いられる。スリーブは、顎部３４および３５よりも近端側の 位置に退避することにより、顎部を開状態にする。ガイドワイヤの近端部のボー ル３３は、その後、ソケット３６に挿入される。その後、スリーブは解放されて 顎部を摺動し顎部をボール３３を挟むように開状態にする。

図５および図６は、本発明の更に別の実施態様を示す。ここにおいても、ガイド ワイヤおよび延長ワイヤのチップの構成のみが、上記の実施態様のものと異なる 。本実施態様において、ガイドワイヤの近端部は、３７にテーパ部を有し、且つ 、小径チップ３８を有する。チップの端部には、係合片３９が形成されている。

これに対応するように、延長ワイヤの遠方側端部には、係合片３９と係合するよ うな形状の第２の係合片４２が形成されている。ガイドワイヤと延長部とは、係 合片４２を露出させるようにスリーブ１３退避させる（図５参照）ことにより連 結されて係合片３９を係合片４２と係合するように位置付け、且つ、スリーブが 係合した係合片を収容するようにスリーブを解放する（図６参照）。

図７および図８は、本発明の第４の実施態様を示す。ここにおいても、ガイドワ イヤおよび延長ワイヤのチップの構成のろが、上記の実施態様のものと異なる。

本実施態様において、ガイドワイヤの近端部は、４３にテーパ部を有し、且つ、 小径セグメント４４およびテーパ状端部４６を有する概して円柱状のへラド４５ を含む。延長ワイヤの遠方側端部は、ヘッド４５の直径よりも少し小さい直径を 有する円筒状の孔４７を有する。孔の長さは、少な（とも、ヘッド４５と小径セ グメント４４の長さを合計した長さである。延長ワイヤの第１の軸方向スロット ４８は、ワイヤ表面からは半径方向に孔４７を介して延び、ワイヤの端部からは 軸方向に延びる。このスロットは、第２のスロット４つに連通し、第２のスロッ ト４９の半径方向のサイズは、ヘッド４５の直径以上である。

本実施態様のガイドワイヤと延長ワイヤとは以下のように連結される。スリーブ が退避する（図７に示すように）。その後、ヘッド４５のテーパ状端部は、孔４ ７の開口部に挿入され、軸方向の力が付与される。スロット４８により、孔４７ が少し拡大し、それにより、ヘッド４５がスロット４９と係合するまで（図２に 示すように）、孔の中に強制的に挿入される。へ、ドが一旦そのような位置に到 達すると、ヘッドによって孔４７の遠方側セグメントに付与されていた半径方向 の拡大力は、緩和され、遠方側セグメントは、ヘッド後方において閉じることに よりヘッドを適切な位置に軸方向にロックする。その後、スリーブは、延長位置 （図２参照）に移動することにより、ワイヤの端部を収容する。ワイヤは、スリ ーブを退避させ且つガイドワイヤのチップをスロット４８および４９を介して孔 から引き上げることにより、取り外され得る。

上記の実施態様はすべて、延長部に保持された状態のスリーブを示しているが、 各々のチップ構成は逆（すなわち、スリーブなどがガイドワイヤに保持された状 態）でもあり得る。

同様に、機械およびガイドワイヤ／カテーテルの分野の当業者に明かである、こ れらの実施態様の他の変形は、以下の請求の範囲に含まれる。

ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、５

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. １．（ａ）脈管構造に挿入されるように設けられた遠方側端部と、第１の長手方 向係合部材を有する近端部とを有するガイドワイヤと； （ｂ）近端部と、該第１の係合部材と重なり且つ係合するように設けられた第２ の長手方向係合部材を有する遠方側端部とを有する延長可能ワイヤと； （ｃ）該ガイドワイヤの該近端部または該延長可能ワイヤの遠方側端部のいずれ かの周りに同心円状に保持され、該係合部材を収容しない退避位置から、重なっ て且つ係合されることにより実質的に半径方向の相対的移動を互いに阻止する該 部材を収容する延長位置まで長手方向に移動可能である、退避可能スリーブとを 含む、患者の脈管構造内で使用される延長可能ガイドワイヤアセンブリ。
2. ２．前記退避可能スリーブが、前記延長可能ワイヤの前記遠方側端部周りに保持 されている、請求項１に記載の延長可能ガイドワイヤアセンブリ。
3. ３．前記スリーブを前記延長位置方向に付勢する付勢手段を有する、請求項１に 記載の延長可能ガイドワイヤアセンブリ。
4. ４．前記付勢手段が、コイルスプリングである、請求項３に記載の延長可能ガイ ドワイヤアセンブリ。
5. ５．前記第１の係合部材が、前記ガイドワイヤの前記近端部の直径よりも小さい 直径の長手方向チップを有し、その一端が該ガイドワイヤと一体であり、他端が 第１の半径方向突出部を有し、前記第２の係合部材が、前記ガイドワイヤ延長部 の前記遠方側端部の直径よりも小さい直径の長手方向チップを有し、その一端が 該延長ワイヤと一体であり、他端が第２の半径方向突出部を有し、前記スリーブ の内径が、該第１および第２の半径方向突出部の直径の合計よりも小さい、請求 項１に記載の延長可能ガイドワイヤアセンブリ。
6. ６．前記第１の半径方向突出部が、前記ガイドワイヤの前記長手方向チップの前 記他端周りに巻回された第１のコイルを含み、前記第２の半径方向突出部が、前 記延長ワイヤの前記長手方向チップの前記他端周りに巻回された第２のコイルを 含む、請求項５に記載の延長可能ガイドワイヤアセンブリ。
7. ７．前記第１の係合部材が、ボールを含み、前記第２の係合部材が、該ボールを 受け取るように設けられたソケットを規定する半径方向に延長可能な一対の弾性 顎部を含む、請求項１に記載の延長可能ガイドワイヤアセンブリ。
8. ８．前記第１の係合部材が、第１の係合片を有し、前記第２の係合部材が、該第 １の係合片に係合するように設けられた第２の係合片を有する、請求項１に記載 の延長可能ガイドワイヤアセンブリ。
9. ９．前記第１の係合部材が、円柱状ヘッドを有し、前記第２の係合部材が、該円 柱状ヘッドを受け取るように設けられた円筒状の孔を前記ガイドワイヤの前記遠 方側端部に有する、請求項１に記載の延長可能ガイドワイヤアセンブリ。