JPH07275366A

JPH07275366A - ガイドワイヤー

Info

Publication number: JPH07275366A
Application number: JP6026331A
Authority: JP
Inventors: Katsuya Goto; 勝彌後藤; Yasuo Miyano; 保男宮野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1994-01-28
Filing date: 1994-01-28
Publication date: 1995-10-24
Anticipated expiration: 2012-06-25
Also published as: JP2623066B2

Abstract

(57)【要約】【目的】より細径のガイドワイヤーに形成しても、そ
の先端部が高いＸ線造影機能を有し、目的部位へのカテ
ーテルの導入作業を容易に行うことができるカテーテル
用ガイドワイヤーをガイドワイヤーを提供する。【構成】剛性の高い本体部２ａと、本体部２ａより細
径であり剛性の低い先端部２ｂとが一体に形成された内
芯２と、内芯２の先端に設けられた高Ｘ線造影部３と、
高Ｘ線造影部３を設けた内芯２を被包する合成樹脂被膜
４と、合成樹脂被膜４の表面に固定された潤滑性物質と
からなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、治療または検査のため
に、人体の必要部位にカテーテルを導入するために用い
られるガイドワイヤーに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、心臓疾患等の検査、治療のため
に、血管内へのカテーテルの導入が行われている。この
ようなカテーテルを体内の目的部位に導入するにあた
り、カテーテル内にガイドワイヤーを挿通し、ガイドワ
イヤーの先端部をカテーテルの先端よりわずかに突出さ
せて、このガイドワイヤーによりカテーテルを目的部位
まで誘導する。

【０００３】このようなカテーテル用ガイドワイヤーと
して、例えば特開昭６０−７８６２号公報、特開昭６０
−６３０６６号公報に示されるものがある。これらのガ
イドワイヤーは、少なくと先端部が超弾性金属体により
形成された内芯を有し、さらに内芯の全体が合成樹脂に
より被覆されている。このガイドワイヤーは、先端部の
高い可撓性と復元性を有することにより、カテーテルの
誘導性に優れている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記のガイドワイヤー
は、カテーテルの誘導性という点では極めて優れた効果
を有している。しかし、上記のガイドワイヤーでは、従
来のガイドワイヤーのようにコイル等の金属線が内芯に
被覆されておらず、内芯は合成樹脂により被覆されてい
るだけである。被覆されている合成樹脂中にＸ線造影物
質を含有させることも考えられるが、合成樹脂被膜の物
性の低下などによりその含有量に限度があり、全体のＸ
線造影機能はあまり高いものではなかった。特に、金属
体により形成された内芯はその先端がより細くなってい
るため、先端部のＸ線造影性が特に悪いという問題点を
有していた。

【０００５】最近では、より細い血管、例えば、脳の内
部血管、腎臓を構成する血管などの血管内にカテーテル
を導入することが考えられてきており、カテーテルがよ
り細径化し、あわせてガイドワイヤーも細径化が必要に
なる。このため、内芯に合成樹脂を被覆したタイプのガ
イドワイヤーでは、先端部のＸ線造影性がより低下し、
カテーテルの目的部位への導入作業が困難となることが
予想される。

【０００６】そこで、本発明は、より細径のガイドワイ
ヤーに形成しても、その先端部が高いＸ線造影機能を有
し、目的部位へのカテーテルの導入作業を容易に行うこ
とができるカテーテル用ガイドワイヤーを提供するもの
である。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛性
の低い先端部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先
端に設けられた高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造影部を設け
た前記内芯を被包する合成樹脂被膜と、該合成樹脂被膜
の表面に固定された潤滑性物質とからなるガイドワイヤ
ーである。

【０００８】そして、前記高Ｘ線造影部は、例えば、前
記内芯の先端に固定された高Ｘ線造影性を有する金属の
環状部材である。そして、前記環状部材は、コイルまた
はパイプ状部材であることが好ましい。また、前記高Ｘ
線造影部は、例えば、前記内芯の先端に被覆された高Ｘ
線造影性を有する金属層である。そして、前記内芯が、
超弾性金属により形成されていることが好ましい。ま
た、前記コイル状の高Ｘ線造影材は、金、白金、鉛、
銀、ビスマス、タングステンのいずれかにより形成され
ていることが好ましい。また、上記目的を達成するもの
は、本体部と先端に向かって徐々に細径となるように形
成された先端部とからなる内芯と、該内芯の先端に設け
られた高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造影部を設けた前記内
芯を密着状態で被包する合成樹脂被膜とを有し、さら
に、該合成樹脂被膜の表面は、湿潤時に潤滑性を有する
ガイドワイヤーである。また、上記目的を達成するもの
は、本体部と先端に向かって徐々に細径となるように形
成された先端部とからなる内芯と、該内芯の先端に設け
られたコイル状高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造影部を設け
た前記内芯を密着状態で被包する合成樹脂被膜とを有
し、さらに、該合成樹脂被膜の表面は、抗血栓性を有す
るガイドワイヤーである。

【０００９】本発明のガイドワイヤーの実施例を図面を
参照して説明する。図１は、本発明のガイドワイヤーの
一実施例の断面図である。本発明のガイドワイヤー１
は、剛性の高い本体部２ａと、本体部２ａより細径であ
り剛性の低い先端部２ｂとが一体に形成された内芯２
と、内芯２の先端に設けられた高Ｘ線造影部３と、高Ｘ
線造影部３を設けた内芯２の全体を被包する合成樹脂被
膜４と、この合成樹脂被膜表面に固定された潤滑性物質
より構成されている。

【００１０】本発明のガイドワイヤーの実施例を図面を
参照して説明する。図１は、本発明のガイドワイヤーの
一実施例の断面図、図２は、図１のI−I線拡大断面図で
ある。

【００１１】本発明のガイドワイヤー１は、剛性の高い
本体部２ａと、本体部２ａより細径であり剛性の低い先
端部２ｂとが一体に形成された内芯２と、内芯２の先端
に設けられた高Ｘ線造影部３と、高Ｘ線造影部３を設け
た内芯２の全体を被包するほぼ均一外径を有する合成樹
脂被膜４とにより構成されている。

【００１２】そこで、図１ないし図２を用いて、本発明
のガイドワイヤーを説明する。ガイドワイヤ１の内芯２
は、本体部２ａと先端部２ｂとを有しており、超弾性金
属により一体に形成されている。そして、先端部２ｂ
は、本体部２ａの先端より先端に向かって徐々に細径と
なるように形成されている。このように細径とされるこ
とにより、本体より剛性が低いものとされている。この
ように、内芯の先端部を徐々に細径とすることにより、
先端に力がかかると先端部が徐々に曲がるので、操作性
が向上する。

【００１３】内芯２としては、４９〜５８原子％Ｎｉの
ＴｉＮｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−
Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ
＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％
ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性金属体が好適に使用さ
れる。特に好ましくは、上記のＴｉＮｉ合金である。

【００１４】そして、内芯２の本体部２ａの外径は、
０．１０〜１．００ｍｍ、より好ましくは０．１５〜
０．４０ｍｍであり、長さは、１０００〜４０００ｍ
ｍ、より好ましくは１５００〜３０００ｍｍ、座屈強度
（負荷時の降伏応力）は、３０〜１００Ｋｇ／ｍｍ
²（２２℃）、より好ましくは４０〜５５Ｋｇ／ｍｍ²、
復元応力（除荷時の降伏応力）は、２０〜８０Ｋｇ／ｍ
ｍ²（２２℃）、より好ましくは３０〜３５Ｋｇ／ｍｍ²
である。

【００１５】また、内芯２の先端部２ｂの外径は、０．
０３〜０．１５ｍｍ、より好ましくは、０．０５〜０．
１０であり、長さは１０〜３００ｍｍ、好ましくは５０
〜１５０ｍｍであり、曲げ負荷は、０．１〜１０ｇ、好
ましくは０．３〜６．０ｇ、復元負荷は、０．１〜１０
ｇ、好ましくは０．３〜６．０ｇである。

【００１６】また、内芯の先端部の外径はすべて上述寸
法である必要はなく一部分であってもよい。さらに、本
体部および先端部の復元応力は同一値を有する必要はな
くむしろ熱処理条件によりそれを変化させ適度な線径に
おいて適当な物性を得るよう工夫することも好ましい。
すなわち、本体部の復元応力は大きく、また先端部は柔
軟になるよう本体部と先端部の熱処理を分離することが
好ましい。さらに、内芯２は単一線によって構成される
ものに限らず、並行もしくは縒りによる複数の線で、上
述機能すなわち物性の段階的もしくは連続的な変化を発
揮するものとしてもよい。

【００１７】そして、高Ｘ線造影部３は、図１および図
２に示す実施例では、内芯２の先端に固定された高Ｘ線
造影性を有する金属の環状部材であり、具体的には、パ
イプ状部材により形成されている。高Ｘ線造影性を有す
る金属としては、金、白金、鉛、銀、ビスマス、タング
ステンなどが好ましく、特に好ましくは、金である。

【００１８】この高Ｘ線造影部３は、内芯２の先端に機
械的な圧着、または、内芯２の先端にメッキあるいは蒸
着された金属とハンダ付されることにより固定されてい
る。メッキあるいは蒸着される金属としては、内芯２が
ＴｉＮｉ合金の場合はＮｉまたは使用する高Ｘ線造影製
金属と同種のものなどが好適であり、Ｃｕ−Ｚｎ合金ま
たはＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金の場合は、Ｚｎまたは使用する
高Ｘ線造影性金属と同種のものなどが好適であり、さら
にＮｉ−Ａｌ合金の場合は、Ｎｉまたは使用する高Ｘ線
造影製性金属と同種のものなどが好適である。そして、
ハンダとしては、銀ろうまたは金ろうなどの硬ろうが好
適に使用できる。

【００１９】そして、高Ｘ線造影部３は、外径が０．２
０〜０．９０ｍｍ、好ましくは０．２５〜０．４０ｍ
ｍ、内径が０．０４〜０．１６ｍｍ、好ましくは０．０
６〜０．１１ｍｍ、長さが１．００〜１０．００ｍｍ、
好ましくは１．５〜４．０ｍｍである。

【００２０】また、高Ｘ線造影部３としては、例えば、
図３に示すようなものであってもよい。図３に示す実施
例では、内芯２の先端に、上述のような高Ｘ線造影性を
有する金属により形成された細線がコイル状に巻かれて
いる。この細線としては、線径が０．０２〜０．１０ｍ
ｍのものが好適に使用される。また、巻き着けられる長
さは、内芯の先端より１．０〜１０．０ｍｍ、好ましく
は１．５〜４．０ｍｍである。

【００２１】このようなコイル状の高Ｘ線造影部の形成
方法としては、上記のように細線を内芯の上に直接巻き
付ける方法、さらには、コイル状に形成したものを内芯
の先端に取り付ける方法などが考えられ、さらに、それ
らを内芯の先端に確実に固定することが好ましく、その
方法としては、巻き付けられあるいは取り付けられたコ
イル状のものを外部より圧着することにより固定するこ
とが好ましい。また、これ以外の方法として、内芯の先
端に高Ｘ線造影部との接着性を高めるための金属をメッ
キあるいは蒸着し、その上に上記の細線を巻き付けある
いはコイル状に形成したものを取り付け、ハンダ付けす
ることなどによってもよい。コイル体は、一般的に容易
に変形し、その変形は所定応力値以下であれば、弾性変
形である。よって、高Ｘ線造影部が、このようなコイル
状のものであれば、ガイドワイヤーの先端の柔軟性をあ
まり阻害しない。そして、このような高Ｘ線造影部を有
することにより、Ｘ線透視下におけるガイドワイヤーの
先端の視認性が向上する。

【００２２】さらに、高Ｘ線造影部３は、上記のような
もの以外に、内芯の先端への高Ｘ線造影性金属箔の被着
および圧着、先端への高Ｘ線造影性金属のメッキあるい
は蒸着により高Ｘ線造影性金属層を形成したものでもよ
い。上記の金属箔、メッキおよび蒸着は、厚さが５０μ
ｍ以上であることが好ましい。

【００２３】また、内芯２の全体を被覆する合成樹脂被
膜４は、図１に示すように、先端部を含めてほぼ均一の
外径を有している。特に、この合成樹脂被膜４は、内芯
２の先端に設けられた高Ｘ線造影部による段差等がガイ
ドワイヤー１の外面形状に影響しないように、ほぼ均一
の外径となっている。

【００２４】合成樹脂被膜４としては、ポリエチレン、
ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ
アミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、シ
リコンゴムもしくは各々のエラストマーおよび複合材料
等が好適に使用される。そして、合成樹脂被膜４は、内
芯２の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面
は凹凸のない滑らかな表面となっていることが好まし
い。

【００２５】また、合成樹脂被膜４に、ヘパリン、ウロ
キナーゼ等の抗凝固剤もしくはシリコーンゴム、ウレタ
ンとシリコーンのブロック共重合体（登録商標アブコ
サン）、ヒドロキシエチルメタクリレート−スチレン共
重合体等の抗血栓材料をコーティングして、抗血栓性を
有する表面としてもよい。また、合成樹脂被膜４をフッ
素樹脂等の低摩擦表面を有する樹脂により形成するこ
と、また合成樹脂被膜４の外表面にシリコーンオイル等
の潤滑液を塗布することによって、ガイドワイヤー１の
摩擦性を低下させてもよい。

【００２６】さらに、合成樹脂被膜４を形成する合成樹
脂中に、Ｂａ、Ｗ、Ｂｉ、Ｐｂ等の金属単体もしくは化
合物による微粉沫状のＸ線造影性物質を混入することが
好ましく、このようにすることにより血管内に導入中の
ガイドワイヤー１の全体の位置確認が容易となる。合成
樹脂被膜４は、上述のように、ほぼ均一の外径を有して
いることが好ましい。ほぼ均一とは、完全な均一なもの
に限らず若干先端部が細径となっていてもよい。このよ
うに、先端部までをほぼ均一とすることにより、ガイド
ワイヤーの先端が血管内壁に与える虞れのある損傷を少
なくすることができる。

【００２７】合成樹脂被膜の外径は、０．２５〜１．０
４ｍｍ、好ましくは０．３０〜０．６４ｍｍ、内芯２の
本体部２ａ上での肉厚は、０．２５〜１．０４ｍｍ、好
ましくは０．３０〜０．６４ｍｍである。

【００２８】また、合成樹脂被膜４は、合成樹脂によ
り、内芯２に対し、密着状態に被着され、内芯２の先端
部および基端部においても、固着されていることが好ま
しい。また、合成樹脂被膜４を中空管で形成し、内芯２
の先端部および基端部または、内芯の適当な部分で、内
芯２と接着もしくは溶融成形により固定してもよい。そ
して、ガイドワイヤー１の先端（合成樹脂被膜４の先
端）は、血管壁の損傷の防止、さらにガイドワイヤー１
の操作性向上のために、図１に示すように半球状等の曲
面となっていることが好ましい。

【００２９】さらに、合成樹脂被膜４の表面には、潤滑
性物質が固定されている。潤滑性物質とは、湿潤時に潤
滑性を有する物質をいう。具体的には、水溶性高分子物
質またはその誘導体がある。潤滑性物質は、上記合成樹
脂の表面に共有結合またはイオン結合により固定されて
いる。そして、この潤滑性物質は、原則として鎖状で架
橋のない高分子物質であり、−ＯＨ，−ＣＯＮＨ₂、−
ＣＯＯＨ、−ＮＨ₂、−ＣＯＯ^-、−ＳＯ^3-などの親水性
基を有している。さらに、潤滑性物質は、湿潤時（例え
ば、血液接触時）に含水し潤滑性を発現するものであ
る。

【００３０】このような潤滑性物質をガイドワイヤー１
の外表面である合成樹脂被膜４に固定することにより、
カテーテル導入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤー
外面との摩擦が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤ
ーの摺動性が向上するため、ガイドワイヤーの操作が容
易となる。

【００３１】具体的には、天然水溶性高分子物質とし
て、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン
などのデンプン系、カルボキシメチルセルロース、ヒド
ロキシエチルセルロースなどのセルロース系、タンニ
ン、リグニン系、アルギン酸、アラビアゴムヘパリン、
キチン、キトサンなどの多糖類、ゼラチン、カゼインな
どのタンパク質などが考えられる。合成水溶性高分子物
質としては、ポリビニルアルコール、ポリアルキレンオ
キサイド系として、ポリエチレンオキサイド、ポリアル
キレンギリコール系として、ポリエチレングリコール、
アクリル酸系として、ポリアクリル酸ソーダ、無水マレ
イン酸系として、メチルビニルエーテル無水マレイン酸
共重合体、メチルビニルエーテル無水マレイン酸ソー
ダ、メチルビニルエーテル無水マレイン酸アンモニウム
塩、無水マレイン酸エチルエステル共重合体、フタル酸
系として、ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル、水
溶性ポリエステルとして、ポリジメチロールプロピオン
酸エステル、アクリルアミド系として、ポリアクリルア
ミド加水分解物、ポリアクリルアミド四級化物、ポリビ
ニルピロリドン、ポリエチレンイミン、ポリエチレンス
ルホネート、水溶性ナイロンなどが考えられる。好まし
くは、無水マレイン酸系であり、特に無水マレイン酸エ
チルエステル共重合体が好適である。

【００３２】また、水溶性高分子物質の誘導体とは、水
溶性に限定されず、上記の水溶性高分子物質を基本構成
とするものであれば、不溶化されたものであってもよ
く、湿潤時に含水し潤滑性を発現するものであれば使用
できる。例えば、上記水溶性高分子物質の場合、付加、
置換、酸化、還元反応などで得られるエステル化物、
塩、アミド化物、無水物、ハロゲン化物、エテーテル化
物、加水分解物、アセタール化物、ホルマール化物、ア
ルキロール化物、４級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化
物、スルホン化物、ニトロ化物、イオンコンプレック
ス、さらに、ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネー
ト基、酸クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル
基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、
アルデヒド基等、反応性官能基を２個以上有する物質と
の架橋物、また、ビニル化合物、アクリル酸、メタクリ
ル酸、ジエン系化合物、無水マレイン酸等との共重合物
などが考えられる。

【００３３】また、合成樹脂は、後述するように潤滑性
物質とイオン結合または共有結合する反応性官能基を持
っているか、または反応性官能基を有する化合物を含
有、あるいは反応性官能基が導入されている。

【００３４】合成樹脂中に存在または導入された反応性
官能基と、上記の潤滑性物質とが結合することにより、
合成樹脂表面上に潤滑性を付与することが可能となり、
水に溶けることなく持続的な潤滑性表面を得ることがで
きる。ここでは、共有結合によるもので説明する。潤滑
性物質としては特に制限はないが、上述したセルロース
系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系、ポリエチレ
ンオキサイド系、水溶性ナイロンなどが好適に使用され
る。特にヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニル
エーテル、無水マレイン酸共重合体、ポリアクリルアミ
ド、ポリエチレングリコール、水溶性ナイロン（東レ株
式会社製ＡＱ−ナイロンＰ−７０）などが好適であ
る。これら潤滑性物質の平均分子量は、特に制限はない
が、３〜５００万程度のものが潤滑性も高く、適度な厚
さに、しかも含水時における膨潤度も著しく大きくない
潤滑層が得られ好適である。

【００３５】また、合成樹脂の表面にイオン結合により
固定される潤滑性物質としては、ポリビニルピロリドン
の他に上述した水溶性高分子物質のカルボン酸塩、スル
ホン酸塩、アンモニウム塩などがあり、具体的にはカル
ボン酸塩としてはメチルビニルエーテル無水マレイン酸
のナトリウム塩、ポリアクリル酸ソーダ、ポリアクリル
アミド加水分解物、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム塩、アルギン酸ナトリウムなどがあり、スルホン酸
塩としてはポリスチレンスルホン酸ソーダ、ポリビニル
スルホン酸ソーダなどがあり、アンモニウム塩としては
メチルビニルエーテル無水マレイン酸のアンモニウム
塩、ポリアクリルアミド四級化物などがある。

【００３６】合成樹脂中に、存在する反応性官能基とし
ては、前記潤滑性物質と反応し、結合ないし架橋して固
定するものであれば、特に制限はないが、ジアゾニウム
基、アジド基、イソシアネート基、酸クロリド基、酸無
水物基、イミノ炭酸エステル基、アミノ基、カルボキシ
ル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基等が考えら
れ、特にイソシアネート基、アミノ基、アルデヒド基、
エポキシ基が好適である。従って、反応性官能基を有す
る合成樹脂としては、ポリウレタン、ポリアミドなどが
好適である。

【００３７】また、反応性官能基を有する物質として
は、例えば、メチレンジイソシアネート、エチレンジイ
ソシアネート、トルエンジイソシアネート、ジフェニル
メタンジイソシアネートなどのイソシアネート類、およ
びこれらイソシアネートとポリオールのアダクトまたは
プレポリマーなど。さらに、例えば低分子ポリアミン
としてエチレンジアミン、トリメチレンジアミン、１．
２−ジアミノプロパン、テトラメチレンジアミンなどが
考えられる。高分子ポリアミンとして［I］アミンとア
ルキレンジハライドあるいはエピクロルヒドリンから合
成されるポリ（アルキレンポリアミン）、［II］エチレ
ンイミン、プロピレンイミンなどのアルキレンイミンの
開環重合によって得られるアルキレンイミン重合体、
［III］その他、ポリビニルアミン、ポリリジンなどの
ポリアミン、さらに、グルタルアルデヒド、テレフタル
アルデヒドなどのポリアルデヒド、さらにエチレングリ
コールジグリシジルエーテルなどのポリエポキシドがあ
る。

【００３８】

【実施例】次に、本発明のガイドワイヤーの実施例につ
いて説明する。内芯として、全長が１８００ｍｍ、先端
の直径が０．０６ｍｍ、後端の直径が０．２５ｍｍで、
先端から１２０ｍｍが先端に向かってテーパー状に縮径
しているものを作成した。内芯の材料としては、原子
５１％ＮｉのＴｉＮｉ合金を用いた。そして、純金によ
り、内径０．０７ｍｍ、外径０．３ｍｍ、長さ２．０ｍ
ｍのパイプ状の部材を作成し、内芯の先端に挿入し、治
具を用いて挟み込んで内芯に圧着し固定させ、高Ｘ線造
影部を形成した。さらに、内芯全体の外面に、タングス
テン微粉沫（粒径約３〜４μｍ）を４５重量％含有する
ポリウレタンを全体外径がほぼ均一になるように被覆
し、合成樹脂被膜を形成させた。そして、テトラヒドロ
フランに５．０重量％となるように無水マレイン酸エテ
ルエステル共重合体を溶解した溶液を、上記のポリウレ
タンにより形成された合成樹脂被膜の表面に塗布し、無
水マレイン酸エチルエステル共重合体を固定し、潤滑性
表面を形成させた。

【００３９】このガイドワイヤーは、全体の長さが約１
８００ｍｍ、全体の直径が０．３６ｍｍであり、ガイド
ワイヤーの先端部の曲げ負荷が約４ｇ、復元負荷が約２
ｇであった。ガイドワイヤー全体のＸ線撮影を行ったと
ころ、先端部において高いＸ線造影像が得られた。

【００４０】

【作用】次に、本発明のガイドワイヤーの作用を図１に
示した実施例を用いて説明する。ガイドワイヤ１は、そ
の先端部をカテーテル（図示しない）の先端部より突出
させた状態にて、カテーテルとともに血管内に導入さ
れ、カテーテルの先端部をガイドワイヤー１の先端部が
誘導することによりカテーテルを所定血管部位に挿入さ
せる。このとき、ガイドワイヤー１およびカテーテルの
先端部をＸ線造影により外部より確認しながらガイドワ
イヤーおよびカテーテルを進行させて行く、目的部位付
近にカテーテルの先端部が到達した後、ガイドワイヤー
をカテーテルより抜去する。

【００４１】

【発明の効果】本発明のガイドワイヤーは、剛性の高い
本体部と、該本体部より細径であり剛性の低い先端部と
が一体に形成された内芯と、前記先端部の先端に設けら
れた高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造影部を設けた前記内芯
を被包する合成樹脂被膜と、この合成樹脂被膜の表面に
固定された潤滑性物質とからなるものであり、特に内芯
の先端に、高Ｘ線造影部が設けられているので、Ｘ線造
影下において、先端の位置が確実に把握できるので、ガ
イドワイヤーの導入およびそれに続くカテーテルの導入
作業を容易に行うことができる。

【００４２】また、潤滑性物質がガイドワイヤーの外表
面である合成樹脂被膜に固定されているので、カテーテ
ル導入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤー外面との
摩擦が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤーの摺動
性が向上するため、ガイドワイヤーの操作が容易とな
る。

【００４３】さらに、内芯を超弾性合金により形成する
とともに、先端部が細径なものとすることにより先端部
は、一定応力のもとで比較的大きく変位し、かつ復元可
能な弾性歪特性を備えるものとすることができる。した
がって、先端部が血管の屈曲部を進行する際に、比較的
小さな荷重で容易に大きな曲げ変形を生じるので、先端
部の応答性がよく、血管壁に損傷を与えることなく、血
管の屈曲部の変化に対応して湾曲変形、その復元を繰り
返し、蛇行血管に対する形状順応性が良好であり、かつ
血管分枝に対しても比較的容易に湾曲し、所定血管部位
に無理なく導入することができる。さらに、このガイド
ワイヤーは、本体部が両ねじり方向においてトルク伝達
性が良好であり、本体部に加わるトルクによって先端部
を所定血管部位へ向けて確実かつ容易に指向させること
ができ、複雑な血管部位への挿入操作性が良好である。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明のガイドワイヤーの一実施例の
断面図である。

【図２】図２は、図１のI−I線拡大断面図である。

【図３】図３は、本発明のガイドワイヤーの他の実施例
の断面図である。

【符号の説明】

１ガイドワイヤー２内芯３高Ｘ線造影物質４合成樹脂被膜

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【手続補正書】

【提出日】平成６年４月１４日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

【請求項６】本体部と先端に向かって徐々に細径とな
るように形成された先端部とからなる内芯と、該内芯の
先端に設けられたコイル状高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造
影部を設けた前記内芯を密着状態で被包する合成樹脂被
膜とを有し、さらに、該合成樹脂被膜の表面は、抗血栓
性を有することを特徴とするガイドワイヤー。 ─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成６年４月１４日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１３

【補正方法】変更

【補正内容】

【００１３】内芯２としては、４９〜５３原子％Ｎｉの
ＴｉＮｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−
Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ
＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％
ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性金属体が好適に使用さ
れる。特に好ましくは、上記のＴｉＮｉ合金である。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２１

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２１】このようなコイル状の高Ｘ線造影部の形成
方法としては、上記のように細線を内芯の上に直接巻き
付ける方法、さらには、コイル状に形成したものを内芯
の先端に取り付ける方法などが考えられ、さらに、それ
らを内芯の先端に確実に固定することが好ましく、その
方法としては、巻き付けられあるいは取り付けられたコ
イル状のものを外部より圧着することにより固定するこ
とが好ましい。また、これ以外の方法として、内芯の先
端に高Ｘ線造影部との接着性を高めるための金属をメッ
キあるいは蒸着し、その上に上記の細線を巻き付けある
いはコイル状に形成したものを取り付け、ハンダ付けす
ることなどによってもよい。コイル体は、一般的に容易
に変形し、その変形は所定応力値以下であれば、弾性変
形である。よって、高Ｘ線造影部が、このようなコイル
状のものであれば、ガイドワイヤーの先端の柔軟性をあ
まり阻害しない。そして、このような高Ｘ線造影部を有
することにより、Ｘ線透視下におけるガイドワイヤーの
先端の視認性が向上する。さらに、上述したような材料
により形成されたコイル体は、所定応力値以上の応力が
加わることにより塑性変形する。つまり、指などにより
コイル体を引っ張るように曲げることにより、コイル体
の先端部を変形させることができる。このようにして、
ガイドワイヤーの先端を所望の形状に変形させることに
より、血管分岐形状に適応したものとなり、血管内への
挿入が容易となる。そして、上述したコイル体を形成す
る材料である金、白金、鉛、銀、ビスマス、タングステ
ンなどは、高Ｘ線造影性と上述の塑性変形性を備えてお
り、変形された先端部形状を維持する。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２３

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２３】また、内芯２の全体を被覆する合成樹脂被
膜４は、図１に示すように、先端部を含めてほぼ均一の
外径を有している。特に、この合成樹脂被膜４は、内芯
２の先端に設けられた高Ｘ線造影部による段差等がガイ
ドワイヤー１の外面形状に影響しないように、ほぼ均一
の外径となっている。なお、合成樹脂被膜（被覆部）４
は、高Ｘ線造影部３のみを覆うように設けられていても
よく、また、高Ｘ線造影部３がコイル体の場合には、高
Ｘ線造影部３以外の部分の内芯を覆うように設けられて
いてもよい。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】剛性の高い本体部と、該本体部より細径
であり剛性の低い先端部とが一体に形成された内芯と、
該内芯の先端に設けられた高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造
影部を設けた前記内芯を被包する合成樹脂被膜と、該合
成樹脂被膜の表面に固定された潤滑性物質とからなるこ
とを特徴とするガイドワイヤー。
【請求項２】前記高Ｘ線造影部は、前記内芯の先端に
固定された高Ｘ線造影性を有する金属の環状部材である
請求項１に記載のガイドワイヤー。
【請求項３】前記環状部材は、コイルまたはパイプ状
部材である請求項２に記載のガイドワイヤー。
【請求項４】前記高Ｘ線造影部は、前記内芯の先端に
被覆された高Ｘ線造影性を有する金属層である請求項１
に記載のガイドワイヤー。
【請求項５】本体部と先端に向かって徐々に細径とな
るように形成された先端部とからなる内芯と、該内芯の
先端に設けられた高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造影部を設
けた前記内芯を密着状態で被包する合成樹脂被膜とを有
し、さらに、該合成樹脂被膜の表面は、湿潤時に潤滑性
を有することを特徴とするガイドワイヤー。
【請求項６】本体部と先端に向かって徐々に細径とな
るように形成された先端部とからなる内芯と、該内芯の
先端に設けられたコイル状高Ｘ線造影部と、該高Ｘ線造
影部を設けた前記内芯を密着状態で被包する合成樹脂被
膜とを有し、さらに、該合成樹脂被膜の表面は、抗血栓
性を有することを特徴とするガイドワイヤー。