JPH07163549A

JPH07163549A - 採血装置

Info

Publication number: JPH07163549A
Application number: JP6224671A
Authority: JP
Inventors: Stefan Hardt; シュテファン・ハルト; Frank Finis; フランク・フィニス
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 1993-09-22
Filing date: 1994-09-20
Publication date: 1995-06-27
Also published as: EP0847726B1; DE4332189A1; ATE174775T1; ATE233515T1; DE59407525D1; EP0643944A1; EP0847726A1; EP0643944B1; DE59410252D1

Abstract

(57)【要約】【目的】操作に際し非常に安全で信頼性が高く、遠心
分離中気密が保持される採血装置を提供すること。【構成】半径方向に膨張可能な内管１１を、環状溝１
２を介して比較的剛性の高い外管１０に収容するととも
に、内管１１に分離部材３３を収容した。内管１１と外
管１０の前端に協働するロック手段４０，４４を形成
し、該ロック手段４０，４４で両者１０，１１を互いに
嵌合せしめてロック及びシールするとともに、外管１０
の前端にカニューレハブ１７を有する端部壁１３を形成
した。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、分離部材を収容した管
を備え、分離される血液成分の比重の中間の比重を分離
部材が有する採血装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】採血装置は、例えばドイツ国特許第２７
１１３３６号公報及び第２７３４７２０号公報、あるい
は、欧州特許第００５６６０９号公報に開示されてい
る。この採血装置に、比較的柔らかいプラスチック材料
の管を使用すれば、遠心分離の際、管の中に収容された
液体の遠心力により膨張し、分離部材の周囲に隙間を発
生することがあるので、採血装置に柔軟性のある管を使
用することは好ましくない場合もある。柔軟性のある管
を使用し、かつ、採血装置を外部の影響を受けにくい構
成とするため、欧州特許第０３０５４５９号公報は、比
較的剛性の高い外管に柔軟性のある内管を収容し、遠心
分離の際膨張しうる構成とした採血装置を開示してい
る。外管と内管との間に環状溝を形成する一方、切り離
せる構造のプランジャロッドを有する分離部材を内管に
収容し、採血装置に血液サンプルを吸引するプランジャ
として分離部材を使用している。この公知の採血装置に
おいては、両方の管を同時に閉じるストッパにより、あ
るいは、両方の管の前部におけるかなりの部分にわたっ
て延在する圧入嵌合により、内管は外管に対して固定さ
れている。また、圧入嵌合の部分には環状溝は存在しな
い。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、二つの
管を互いに固定させるのにエラストマーストッパを使用
すれば、十分な嵌合は得られず、また、柔軟なエラスト
マーストッパと柔軟な内管との間をシールしたり、ある
いは、両者を十分に固定することは不可能である。他の
解決策として、前部に環状溝を設けず、外管のこの領域
の内部に突出物を設け、環状溝が形成されていない部分
に分離部材が入り込める構成としたものもある。この場
合、分離部材が固着して動かなくなり、その機能を達成
できない。さらに、遠心分離の際、液体が圧入嵌合領域
を通過し環状溝に入るという漏れの問題もある。環状溝
に液体が存在すれば、内管の機能、すなわち、遠心分離
中の膨張がもはや達成されない。

【０００４】本発明は、従来技術の有するこのような問
題点に鑑みてなされたものであり、内管及び外管を有
し、操作に際し非常に安全で信頼性が高く、遠心分離中
気密が保持されるように構成した採血装置を提供するこ
とを目的としている。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の採血装置は、半径方向に膨張可能な内管
と、環状溝を介して内管を囲繞する比較的剛性の高い外
管と、内管に収容された分離部材とを備え、内管及び外
管をその前端で互いに嵌合せしめて固定するとともに、
外管の前端にカニューレハブを有する端部壁を形成する
一方、内管の前部壁の縁部にロック手段を形成し、該ロ
ック手段を外管に形成された対応する形状のロック手段
と協働させることにより、内管と外管をロック及びシー
ルしたことを特徴とする。

【０００６】上記ロック手段を内管に形成された外側に
突出する環状突出部により構成し、対応する形状のロッ
ク手段を外管の強化部の内面に形成された環状凹所によ
り構成すると効果的である。

【０００７】上記外管の端部壁は、カニューレハブに形
成されたチャンネルを囲繞する少なくとも一つの環状突
出部を備え、該突出部が内管の柔軟な材料に食い込むよ
うに構成するとよい。

【０００８】あるいは、上記内管の端部壁は、カニュー
レハブに形成されたチャンネルを囲繞する少なくとも一
つの環状突出部を備え、該突出部が外管の端部壁に押圧
されるように構成することもできる。

【０００９】上記外管の端部壁に形成された突出部が内
管の端部壁に向かう先端を有する構成にするのがよい。

【００１０】上記カニューレハブに貫通可能な膜状部材
を収容するとともに、カニューレハブを収容する容器を
遠心分離インサートに設け、容器の内部にピンを配設し
て膜状部材を支承するのが好ましい。

【００１１】上記内管の後部内面に円周方向に延在する
制動溝を形成し、該制動溝と分離部材のプランジャ面を
嵌合自在に構成し、制動溝の後方の内管の壁面に強化壁
部を形成するのがよい。

【００１２】

【作用及び発明の効果】請求項１の採血装置において
は、内管が端部壁（前部壁）で強化された極めて圧縮し
にくい部分で外管と嵌合している。この嵌合は予圧ロッ
クあるいはスナップ嵌合で達成され、内管材料の柔軟性
により採血装置の前端をシールする。従って、採血装置
に液体が充満した時、環状溝を介して空気が吸い込まれ
ことはなく、液体の吸入後、外管と内管の間の環状溝に
液体が到達することはない。さらに、ロック嵌合によ
り、例えば液体の吸入時、外管より内管が間違って引き
抜かれる心配もない。

【００１３】請求項２の採血装置においては、互いに協
働する二つのロック手段を環状突出部及び環状凹所によ
り構成したので、簡単な構成で環状溝への空気あるいは
液体の吸入が防止される。

【００１４】請求項３の採血装置においては、遠心分離
操作中の気密は、カニューレハブのチャンネルを囲繞す
る少なくとも一つの環状突出部を有する外管の端部壁に
より保証されている。内管と外管がロック嵌合している
ので、内管の端部壁は環状突出部と予圧係合するととも
に、多少内側に押圧される。この環状突出部は鋭利な先
端を有するのが好ましいが、遠心分離中、内管内部の液
柱による圧力も作用して、柔軟な内管の底部に食い込
む。その結果、液体の吸入時及び遠心分離時において、
内管と外管とがシールされ、環状溝に液体が入る虞れは
ない。

【００１５】請求項４の採血装置においては、環状突出
部を内管の端部壁に形成し、外管の端部壁に押圧する構
成で、上記同様、遠心分離操作中の気密を保証してい
る。

【００１６】請求項５の採血装置においては、環状突出
部の先端が内管の端部壁に向けられ容易に食い込むの
で、環状溝に液体が入る虞れはない。

【００１７】カニューレが貫通する膜状部材がカニュー
レハブに保持されていれば、遠心分離時、内管に収容さ
れた液柱による圧力で液体が膜状部材から逃げる虞れが
あるが、請求項６の採血装置はこの問題を解消してい
る。すなわち、遠心分離中、膜状部材を備えたカニュー
レハブが貫通部を十分にシールする。同時に、遠心分離
インサートが外管を支承し、遠心力によりカニューレハ
ブが内側に押されないようにしている。このインサート
は別体の部材として遠心分離カップに収容してもよい
が、遠心分離カップと一体の固定部であってもよい。膜
状部材を支承する突起と遠心分離カップを使用すること
は、ともに重要なことである。

【００１８】請求項７の採血装置においては、分離部材
のプランジャ面が制動溝に嵌入し内管を適宜シールする
とともに、このシール効果は内管壁面の強化部により確
実に達成される。

【００１９】

【実施例】以下、本発明の実施例について、図面を参照
しながら説明する。図１に示されるように、採血装置は
比較的堅く透明のプラスチック材料からなる円筒状外管
１０を備えており、この外管１０の中に、外管１０の材
料より柔らかい材料からなる透明の円筒状内管１１が収
容されている。内管１１は、外管１０のほぼ全長にわた
って延在している。外管１０と内管１１との間には環状
溝１２が形成されており、内管１１は半径方向に膨張す
ることが可能である。

【００２０】外管１０の前端には、前部壁１３が管壁と
一体的に形成され、その中央から円錐形カニューレ受け
１４が突設せしめられている。カニューレ受け１４の内
部には軸方向にチャンネル１５が形成されている。カニ
ューレ受け１４は、カニューレのハブ１７を構成するキ
ャップ１６により閉塞されており、このキャップ１６
は、引っ張って取り外すことができる。このキャップ１
６には、チャンネル１５を閉塞する貫通可能なエラスト
マーあるいはゴム製膜状部材１８が配設されている。

【００２１】さらに、外管１０の前部壁１３には、前方
に開放したリング１９が円周方向に形成され、その内部
には傾斜リブ２０が形成されている（図２）。リング１
９は、マルチサンプルカニューレ２１用保持リングとし
て使用される。マルチサンプルカニューレ２１は、プラ
スチック材料からなる円筒状ハンドル部材２２を備えて
おり、このハンドル部材２２は、軸方向に着脱自在に配
設されるとともに、ハンドル部材２２が取り付けられる
略円筒状のカニューレハブ１７上において回動自在に構
成されている。ハンドル部材２２は保持カム２３を備え
ており、この保持カム２３をリング１９のリブ２０の間
に嵌入せしめてハンドル部材２２をねじると、保持カム
２３はリブ２０と嵌合してロックする。ハンドル部材２
２の前端にはカニューレ２６を保持するハブ２４が形成
され、カニューレ２６の両端は鋭利で、短い後部２５は
ハンドル部材２２の内部に突出している。カニューレ２
６の前部は静脈に突き刺すために設けられており、外側
に突出している。カニューレ２６の短い後部２５はゴム
ホース（保護ホース）２７により囲繞されている。ハン
ドル部材２２がカニューレハブ１７の上にセットされる
と、カニューレ後部２５が保護ホース２７及び膜状部材
１８を貫通する。その結果、保護ホース２７は、カニュ
ーレハブ１７の前端で保持されるとともに、アコーディ
オン状に圧縮される。ハンドル部材２２をカニューレハ
ブ１７に完全に押し込むと、ハンドル部材２２は、上記
したようにリング１９とロックし、採血操作が行われ
る。マルチサンプルカニューレ２１を使用する代わり
に、後端に円錐形ハブを有する普通のカニューレを採血
装置にセットすることもできる。すなわち、キャップ１
６を円錐形カニューレ受け１４から取り外すと、普通の
カニューレを取り付けることができる。

【００２２】内管１１の前端には略平坦な端部壁３０が
形成され、その中心にチャンネル１５と同心状に流路３
１が形成されている。

【００２３】内管１１は、幅が狭く環状のプランジャ面
３４を有する分離部材３３を備えており、プランジャ面
３４により、内管１１の内部は二つの分離チャンバに分
けられている。分離部材３３の他の部分の直径は、プラ
ンジャ面３４の直径より小さい。分離部材３３の後端
は、十字形のリブを有し後端にハンドル板３６が形成さ
れたプランジャロッド３５に連結されている。プランジ
ャロッド３５は、内管１１及び外管１０の開放端より突
出している。分離部材３３が前方位置にあり、端部壁３
０と当接している場合には、ハンドル板３６は外管１０
より突出している。プランジャロッド３５を引っ張る
と、プランジャ面３４のシール効果により、血液は内管
１１に吸入される。吸入後、プランジャロッド３５は分
離部材３３と所定の分離点３７で分離されるので、分離
部材３３は内管を閉塞するストッパとして作用する。

【００２４】図３に示されるように、内管１１前端の端
部壁３０の周囲には、ビード状のロック構造４０が設け
られている。このロック構造４０は、内管１１の周壁外
面にくびれ４１を設け、このくびれ４１の直前に外側に
突出する環状突出部を形成したもので、外管１０内部の
端部壁１３のすぐ近傍に形成された対応する形状のロッ
ク構造４４（図２）と協働してロック作用をする。この
対応する構造４４は、外管１０の周壁と端部壁１３との
間に設けられた強化部４２の内側に形成された環状凹所
４４により構成される。ロック構造４０の外径は、対応
ロック構造４４の内径よりもわずかに大きい。ロック構
造４０及びその対応ロック構造４４は、内管１１を外管
１０に圧入することにより互いにロックし予圧を受けた
スナップ嵌合部を構成する。内管１１材料の弾力性と柔
軟性により、この嵌合構造４０，４４はシール効果を有
している。一方、剛性の高い構造４４は内管１１を強力
に保持するので、吸入中すなわちプランジャロッド３５
と分離部材３３を引っ張る際に、ロック嵌合が外れるこ
とはない。

【００２５】外管１０の端部壁１３には、図２に示され
るように、円周方向に延在する鋭利な突出部４３が設け
られており、この突出部４３は、チャンネル１５を囲繞
し、端部壁１３から外管１０の内部に向かって軸方向に
突出している。内管１１を外管１０に圧入し、スナップ
嵌合させると、内管１１の端部壁３０が予圧を受けた状
態で突出部４３の先端と係合する（図４）。遠心分離の
際、突出部４３は端部壁３０に食い込むので、チャンネ
ル１５と流路３１との連結部はシールされ、液体が環状
溝１２に入ることはない。

【００２６】図５に示される実施例は、内管１１の端部
壁３０外面に設けられた、好ましくは三角形の断面形状
を有する環状突出部４５を特徴としている。遠心分離
中、この突出部４５は、外管１０の端部壁１３に押圧さ
れるので、流路３１の周囲をシールすることになる。

【００２７】図６は内管１１の後端を示している。この
図に示されるように、内管１１は、外管１０と摩擦係合
して支承される外側に突出した拡径部４７を備えてい
る。内管１１の内面には、後方位置で分離部材３３のプ
ランジャ面３４を係止せしめる制動溝４６が形成されて
おり、この位置で、プランジャロッド３５を分離部材３
３から分離させてもよい。制動溝４６は、分離部材３３
が抜け出ないように作用する。この作用は、外管１０と
当接し、内管１１の後端の拡開を防止する拡径部４７に
より確実に達成される。このようにして、剛性の高い分
離部材３３が内管１１より間違って引き出されるのを防
止している。制動溝４６は、内管１１の中の負圧に抗し
て分離部材３３を後方位置に保持しうるよう設計されて
いる。従って、採血直前に内管１１の内部に負圧を発生
させる減圧サンプリング法により採血してもよい。拡径
部４７はまた、環状溝１２の後端をシールする機能も有
している。すなわち、サンプルがさらに処理される時、
拡径部４７の後端に形成されたシールリング４８は、遠
心分離によって得られる血清／血漿の上清液（supernat
ant)が環状溝１２に入るのを防止する。

【００２８】図６から図８の分離部材３３は、欧州特許
第0056609号公報にかかる非対称な傾斜部材として設計
されたもので、遠心分離中、遠心分離カップの傾斜に対
応する管軸に対して異なる傾斜位置を取ることができ
る。環状ビードとして形成されたプランジャ面３４の前
方には、先端に向かって細くなり溝５１によって分離さ
れた二本の脚部５０ａ，５０ｂが設けられている。溝５
１は、片側及び前方のみ開放しており、後方は周壁５２
により閉止されている。脚部５０ａ，５０ｂは、長手軸
に対し斜面５３を少なくとも一つ有しており、膨張した
内管の内部で分離部材３３は傾斜しうる構成となってい
る。分離部材３３は、分離される血液相の密度の中間の
密度を有する材料からなる。

【００２９】外管１０は、キャップ５５により密閉して
もよい（図９）。キャップ５５は外管１０のみに着座せ
しめられ、外管１０の後端をシールする。この後端は内
管１１よりも突出しているので、キャップ５５は内管１
１とは当接しない。血液を内管１１に吸入後、分離部材
３３のプランジャ面３４は制動溝４６に嵌入し、内管１
１の後端をシールする。従って、キャップ５５は追加の
カバーとして機能するものである。キャップ５５を付け
た状態での遠心分離は、エアゾール効果を回避する特定
の分離目的に対し有効である。

【００３０】図９に示されるように、遠心分離カップ５
６は、分離ロータの回転軸から半径方向に離間した位置
で吊り下げられている。分離ロータが回転すると、遠心
分離カップ５６の下端が矢印５７の方向に上方に揺動し
ほぼ水平位置に達する。遠心分離カップ５６の底部に
は、剛性の高いプラスチック材料の遠心分離インサート
５８が配設されている。このインサート５８は、遠心分
離カップ５６の内部における心出し用として周壁５９を
有している。周壁５９から環状カラー（心出し用リン
グ）６０が突設せしめられ、外管１０のリング１９を囲
繞して中心位置を決定している。周壁５９は、カニュー
レハブ１７を心出しする環状壁６１を囲繞している。心
出し用環状壁６１は、カニューレハブ１７を収容する容
器として使用されるとともに、遠心分離カップ５６の底
部６３で支承されている底壁６２と連結されている。こ
の底壁６２の中心よりピン６４が突設せしめられ、カニ
ューレハブ１７の前端に嵌入するとともに、膜状部材１
８で支承されている。インサート５８は、遠心分離カッ
プ５６の内部で移動可能で、必要ならば（例えば、洗浄
のため）取り外すこともできる。

【００３１】遠心分離中、外管１０及び内管１１によっ
て構成される容器は、インサート５８に対し遠心力によ
り押圧される。外管１０は、リング１９の周囲の環状凸
部６５を介して心出し用リング６０の端面で支承されて
いる。同時に、ピン６４は膜状部材１８に圧入される。
その結果、膜状部材１８は液柱の圧力に抗して圧縮され
容器をシールするので、液体が遠心分離カップ５６にし
みだすことはない。

【００３２】容器の外部シールに加えて、環状突出部４
３（図２），４５（図５）と、互いに協働するロック構
造４０（図３），４４（図２）とにより内部シールが達
成されている。従って、柔軟な内管１１の膨張を防止す
る環状溝１２に液体が入ることはない。しかしながら、
遠心分離中における内管１１の膨張により、分離部材３
３のプランジャ面３４のシール機能は消失する。分離部
材３３は、分離される二つの血液相の間に位置する。遠
心分離後、内管１１は再び収縮し、分離部材３３のプラ
ンジャ面３４と密着しシールする。

【００３３】キャップ５５は、サンプリング針で突き通
せる構成としてもよく、この場合、サンプルは密閉した
状態で取り出すことができる。

【００３４】上記実施例の変形例として、採血装置を減
圧して血液を吸引することもできる。この場合、内管１
１は分離部材３３を保持するのみで、プランジャロッド
３５は不要である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明にかかる採血装置の縦断面図である。

【図２】図１の採血装置に設けられた外管の前端の拡
大部分断面図である。

【図３】図１の採血装置に設けられた内管の前端の部
分断面図である。

【図４】嵌合時における内管と外管の前端の断面図で
ある。

【図５】内管に形成された突出部を示す断面図であ
る。

【図６】内管後端の部分断面図である。

【図７】内管に収容された分離部材の正面図である。

【図８】図７の矢印VIIIの方向から見た分離部材の側
面図である。

【図９】インサートを有する遠心分離カップの中に収
容された採血装置の縦断面図である。

【符号の説明】

１０外管１１内管１２環状溝１３外管の端部壁１５チャンネル１７カニューレハブ１８膜状部材３０内管の前部壁３３分離部材３４プランジャ面４０，４４ロック構造４２外管の強化部４３，４５環状突出部４６制動溝４７内管の強化壁部５８遠心分離インサート６４ピン

フロントページの続き (72)発明者フランク・フィニスドイツ連邦共和国34466ヴォルフハーゲン、ブルクシュトラーセ１番

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】半径方向に膨張可能な内管（１１）と、
環状溝（１２）を介して上記内管（１１）を囲繞する比
較的剛性の高い外管（１０）と、上記内管（１１）に収
容された分離部材（３３）とを備え、上記内管（１１）
及び外管（１０）をその前端で互いに嵌合せしめて固定
するとともに、上記外管（１０）の前端にカニューレハ
ブ（１７）を有する端部壁（１３）を形成する一方、上
記内管（１１）の前部壁（３０）の縁部にロック手段
（４０）を形成し、該ロック手段（４０）を上記外管
（１０）に形成された対応する形状のロック手段（４
４）と協働させることにより、上記内管（１１）と外管
（１０）をロック及びシールしたことを特徴とする採血
装置。
【請求項２】上記ロック手段（４０）を上記内管（１
１）に形成された外側に突出する環状突出部により構成
し、上記対応する形状のロック手段（４４）を上記外管
（１０）の強化部（４２）の内面に形成された環状凹所
により構成した請求項１に記載の採血装置。
【請求項３】上記外管（１０）の端部壁（１３）は、
上記カニューレハブ（１７）に形成されたチャンネル
（１５）を囲繞する少なくとも一つの環状突出部（４
３）を備え、該突出部（４３）が上記内管（１１）の柔
軟な材料に食い込むように構成した請求項１に記載の採
血装置。
【請求項４】上記内管（１１）の端部壁（３０）は、
上記カニューレハブ（１７）に形成されたチャンネル
（１５）を囲繞する少なくとも一つの環状突出部（４
５）を備え、該突出部（４５）が上記外管（１０）の端
部壁（１３）に押圧されるように構成した請求項１に記
載の採血装置。
【請求項５】上記突出部（４３）が上記内管（１１）
の端部壁（３０）に向かう先端を有する構成とした請求
項３に記載の採血装置。
【請求項６】上記カニューレハブ（１７）に貫通可能
な膜状部材（１８）を収容するとともに、上記カニュー
レハブ（１７）を収容する容器を遠心分離インサート
（５８）に設け、上記容器の内部にピン（６４）を配設
して上記膜状部材（１８）を支承せしめた請求項１に記
載の採血装置。
【請求項７】上記内管（１１）の後部内面に円周方向
に延在する制動溝（４６）を形成し、該制動溝（４６）
と上記分離部材（３３）のプランジャ面（３４）を嵌合
自在に構成し、上記制動溝（４６）の後方の上記内管
（１１）の壁面に強化壁部（４７）を形成した請求項１
に記載の採血装置。