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JPH0691898B2 - 親水性コーティングで被覆された医療用物品の製造方法 - Google Patents

親水性コーティングで被覆された医療用物品の製造方法

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Publication number
JPH0691898B2
JPH0691898B2 JP61228531A JP22853186A JPH0691898B2 JP H0691898 B2 JPH0691898 B2 JP H0691898B2 JP 61228531 A JP61228531 A JP 61228531A JP 22853186 A JP22853186 A JP 22853186A JP H0691898 B2 JPH0691898 B2 JP H0691898B2
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JP
Japan
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chloride
solution
sodium
medical article
potassium
Prior art date
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JP61228531A
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JPS6282968A (ja
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エヴア・ギユニツラ・ヨハンソン
ヤン・ミカエル・ロイ・イウタスーシエーベルイ
Original Assignee
アストラ・テック・アクチエボラーグ
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Publication date
Application filed by アストラ・テック・アクチエボラーグ filed Critical アストラ・テック・アクチエボラーグ
Publication of JPS6282968A publication Critical patent/JPS6282968A/ja
Publication of JPH0691898B2 publication Critical patent/JPH0691898B2/ja
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A61L29/085—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、親水性ポリマー表層を重量オスモル濃度増大
化合物で被覆してより安定な親水性表面を形成させる方
法および改善された親水性コーティングで被覆された医
療用物品に関する。
発明の背景 親水性コーテイングの摩擦係数は湿潤状態にあるときの
方が乾燥状態にあるときよりもはるかに小さい。そのた
め基体上に親水性コーテイングを形成したものは多くの
用途を有するが、特に、多くの生物医学的用途に用いる
のが望ましい。例えば創傷ドレン、カテーテル、外科用
器具およびその他の体腔中に入れるための医療器具など
の生物医学的用途であるが、これは、その器具が乾燥状
態にあるときは把持しやすい一方、同時に、水性ベース
液体に接触すると極めてすべりがよくなり、その為に患
者に対しトラブルを生じることなく容易に挿入できるか
らである。更に、血栓、結晶形成、組織の損傷、医療器
具への組織の付着、および異物反応を最小限に抑えるた
めに、親水性表面コーテイングを有する物品が望まれ
る。従来方法の場合には高エネルギー照射による重合法
等の方法、グラフト化、インターポリマー、ネツトワー
ク形成あるいは直接化学結合（例えばイソシアネートま
たはシランによる）によつて表面に親水性が与えられて
きた。このような医療用途用の親水性ポリマー表面は例
えば英国特許第1,600,963号、米国特許第4,373,009号、
同第4,459,317号、国際公開番号83/03977および欧州特
許出願83850090.8の各明細書に記載されている。しかし
ながら研究を重ねていくうちに、その親水性コーテイン
グは乾燥しつくしてしまうことがあり、その為に物品の
親水性が不十分なものとなることが分つた。
発明の説明 本発明の目的は、基体上の既に親水性のポリマー表層に
改善された親水性コーテイングを施すことにある。本発
明のこの目的は、オスモル濃度増加化合物の溶液を非反
応性親水性ポリマー表層に適用し、次いで前記溶液の溶
媒を蒸発させることにより達成された。
本発明者は、各種基体上の親水性ポリマー・コーテイン
グを実験をしているうちに、親水性ポリマー表層で被覆
された物品を水に浸漬すると、良くは濡れるが、粘膜や
それに類するものと接触した場合にそのポリマー表層か
ら水分が失われてしまうという大きな危険をはらんでい
ることを見出した。これは親水性表面と粘膜の間の浸透
ポテンシヤル差に依存している。粘膜は親水性表面より
も高い浸透ポテンシヤル、すなわち、該表面よりも高い
塩濃度を有し、その結果水分は親水性表層から粘膜の方
に移行し、それによつて塩濃度差がバランスをとつた状
態となる。
本発明により、驚くべきことに、オスモル濃度増加化合
物で親水性ポリマー表層を適用することにより、その親
水性表面の低摩擦を更に低減させると同時に親水性表面
のオスモル濃度を高めることができることが見出され
た。様々なタイプのオスモル濃度増加化合物例えば無機
または有機の塩類、単糖類または二糖類または糖アルコ
ールなどを用いることができる。このようなオスモル濃
度増加化合物としては例えば、グルコース、ソルビトー
ル、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナ
トリウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウ
ム、硝酸カリウムなどが挙げられる。このオスモル濃度
増加化合物は無毒でなければならない。この方法は特
に、塩化ナトリウムの場合に有用であることが判つてい
る。オスモル濃度増加化合物は、ポリマーと混合しそし
て適当な粘度となるよう水または低級アルコール、好ま
しくは水に溶解させてもよい。その溶液を浸漬、噴霧等
により親水性ポリマー表層に適用し、次いで溶媒を風乾
または高められた湿度での乾燥により蒸発させる。添加
されるポリマーはポリマー表層中のポリマーと十分相溶
性があるべきであり、また同じポリマーとするのが好ま
しい。そのポリマーは、前記溶液に対する必要な添加剤
ではないが、それは粘度を高め、またそれによつてオス
モル濃度増加化合物の受容を調節することができる。更
にまた、そのポリマーは潤滑特性および調節されたリリ
ース効果を有する。
本発明方法は、多くの様々なタイプの良く知られた親水
性ポリマー表面のコーテイングに使用でき、その際その
親水性ポリマーは、ポリビニール化合物、多糖類、ポリ
ウレタン、ポリアクリレート、あるいはビニール化合物
とアクリレートまたは無水物とのコポリマーから選択さ
れる。特にポリエチレンオキサイド、ポリビニールピロ
リドン、ヘパリン、デキストラン、キサンタン、ポリビ
ニールアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、メ
チルセルロース、ビニールピロリドンとヒドロキシエチ
ルメチルアクリレートとのコポリマーあるいはポリメチ
ルビニールエーテルとマレイン酸無水物とのコポリマー
が挙げられる。好ましい親水性ポリマーはポリビニール
ピロリドンである。ポリマー表層は、例えばキユアリン
グによつて非反応としておく必要がある。
基体は良く知られた、前記親水性ポリマーが接着する任
意の高分子材料であつてよく、例えばポリウレタンラテ
ツクスゴム、その他のゴム類、ポリ塩化ビニール、その
他のビニール系ポリマー、ポリエステルおよびポリアク
リレートなどが挙げられる。
親水性表面は、認知しうる量の、部分的に自由に移動し
うる重合体鎖を含んでいる。すなわち、一部のコーテイ
ングは実質的な量の元素状沃素を錯結合できるものであ
ることが示された。これは、例えば、ポリビニールピロ
リドンの親水性表面をKI/I2溶液で処理したときの、遊
離ポリビニールピロリドンおよび沃素の場合にあてはま
る。KI/I2溶液で処理されたPVP被覆カテーテルは対応す
る未処理表面を有するものよりも表面のすべりが悪く、
また、このようなKI3処理カテーテルは、より速く乾燥
する。
実施例 ビコレツト型の三量化されたヘキサメチレンジイソシア
ネート（Desmodur L2291;Bayer AG社製）を塩化メチレ
ンに６％（重量／容量）濃度となるよう溶解した。尿道
PVPカテーテルをこの溶液に30秒間浸漬した。次にその
カテーテルを70℃で60秒間乾燥後、それを塩化メチレン
100mlあたり33gのポリビニールピロリドン（K25;平均分
子25000）を含有する溶液に５秒間浸漬した。この溶液
もまた溶液100mlあたり0.33gのトリエチレンジアミン
（DABCO ）を含有し。次にそのカテーテルを周囲温度
で60秒間乾燥させ、次いで70℃で40分間キユアし、周囲
温度まで冷却した後水中ですすいだ。このカテーテルを
水に溶存する20％（重量／容量）の塩化ナトリウムおよ
び５％（重量／容量）のポリビニールピロリドン（PV
P）を含有する溶液に20℃で１時間浸漬した。そのカテ
ーテルを次いで70℃で８時間乾燥させた。このカテーテ
ルは濡れると極めてすべりのよい、かつ密着性のよい表
面となつた。
試験例 前記実施例による多くのカテーテルをオスモル濃度増加
化合物を含む様々な溶液に10分間浸漬し、次いで23℃お
よび相対湿度49％で30秒間水に入れ、次いで室温で乾燥
させた。既に乾燥が始まつた後、１分、２分およびその
外の時点ですべりを観察した。すべり値は相対スケール
を用いて観察したが、８は極めてすべりのよい表面を意
味し、そして０は乾燥表面を意味する。
この実験は多数の相当するPVP−被覆カテーテルではあ
るがオスモル濃度増加化合物被覆をもたないものを用い
て繰り返した。
結 果 第１表が示すように、無毒性のオスモル濃度増加化合物
のコーテイングを有するカテーテルは対応する未処理表
面のものよりも長時間にわたつてそのすべりを保持す
る、すなわち被覆されたカテーテルの方がゆつくりと乾
燥する。オスモル濃度増加化合物は親水性ポリマー表面
が乾燥するのを防いでいる。
このように、本発明による塩化ナトリウムなどのオスモ
ル濃度増加化合物を適用したカテーテルは対応する未処
理カテーテルよりもゆつくりと乾燥する。塩化ナトリウ
ム処理されたカテーテルはそのすべりをはるかに長時間
にわたつて保持することがこのことは極めて望ましいこ
とである。
医学的試験は、塩化ナトリウムのようなオスモル濃度増
加化合物のコーテイングを施したカテーテルは尿道にお
けるカテーテルの挿入・取出しのいずれにおいても優れ
ていることを示している。

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】医療用物品の基体に結合した非反応性親水
    性ポリマー表層をKI3（KI/I2）のようなトリハロゲン化
    物以外の無毒性の有機あるいは無機塩、単糖類もしくは
    二糖類または糖アルコールを２％（重量／容量）以上含
    む溶液で処理し、次いで該溶液の溶媒を蒸発させること
    を特徴とする前記基体に結合した非反応性親水性ポリマ
    ー表層に、水性ベース液体で濡れると摩擦係数が極めて
    低くなる親水性コーテング層を有する医療用物品の製造
    方法。
  2. 【請求項２】溶液中の化合物がグルコース、ソルビトー
    ル、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナ
    トリウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウ
    ムまたは硝酸カリウムからなる群から選択される特許請
    求の範囲第１項記載の方法。
  3. 【請求項３】溶液中の化合物がグルコース、塩化ナトリ
    ウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、塩化
    カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウムまたは硝酸カ
    リウムからなる群から選択される特許請求の範囲第１項
    記載の方法。
  4. 【請求項４】溶液がポリマー、好ましくはポリマー表層
    におけるのと同じポリマーを含有する特許請求の範囲第
    １項記載の方法。
  5. 【請求項５】溶液が４％〜40％（重量／容量）の塩化ナ
    トリウムを有する特許請求の範囲第１〜４項記載の方
    法。
  6. 【請求項６】ポリマー表層をキュアする特許請求の範囲
    第１項記載の方法。
  7. 【請求項７】被覆されるべきポリマー表層がポリエチレ
    ンオキサイド、ポリビニールピロリドン、ポリビニール
    化合物、多糖類、ポリウレタン、ポリアクリレートまた
    はそれらのコポリマーよりなる群から選択されるポリマ
    ーよりなる特許請求の範囲第１項記載の方法。
  8. 【請求項８】ポリビニールピロリドンよりなるポリマー
    表層を20％（重量／容量）の塩化ナトリウムを含む溶液
    で処理する特許請求の範囲第１項記載の方法。
  9. 【請求項９】医療用物品の基体に結合した非反応性親水
    性ポリマー層、および該親水性ポリマー層上にKI3（KI/
    I2）のようなトリハロゲン化物以外の無毒性の有機ある
    いは無機塩、単糖類もしくは二糖類または糖アルコール
    のコーティング層を具えた、水性ベース液体で濡れると
    摩擦係数が極めて低くなる医療用物品。
  10. 【請求項１０】コーティングがグルコース、ソルビトー
    ル、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナ
    トリウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウ
    ムまたは硝酸カリウムからなる特許請求の範囲第９項記
    載の医療用物品。
  11. 【請求項１１】コーティングがグルコース、塩化ナトリ
    ウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、塩化
    カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウムまたは硝酸カ
    リウムからなる特許請求の範囲第９項記載の医療用物
    品。
  12. 【請求項１２】カテーテルよりなる特許請求の範囲第９
    項記載の医療用物品。
  13. 【請求項１３】尿道カテーテルである特許請求の範囲第
    12項記載の医療用物品。
JP61228531A 1985-09-30 1986-09-29 親水性コーティングで被覆された医療用物品の製造方法 Expired - Lifetime JPH0691898B2 (ja)

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SE8504501-1 1985-09-30
SE8504501A SE8504501D0 (sv) 1985-09-30 1985-09-30 Method of forming an improved hydrophilic coating on a polymer surface

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS6282968A JPS6282968A (ja) 1987-04-16
JPH0691898B2 true JPH0691898B2 (ja) 1994-11-16

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US (1) US4906237A (ja)
EP (1) EP0217771B1 (ja)
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AT (1) ATE70075T1 (ja)
AU (1) AU591703B2 (ja)
CA (1) CA1292649C (ja)
DE (2) DE3682742D1 (ja)
DK (1) DK169552B1 (ja)
ES (1) ES2002009A6 (ja)
FI (1) FI86070C (ja)
HK (1) HK12995A (ja)
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