JPH067446A - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 投与操作時に容器内に残ってロスとなる注射
液の量を減少させることのできるプレフィルドシリンジ
を提供する。 【構成】 可動シール部材３（あるいはこれに加えてプ
ランジャ２のシール部材２ａ）の各円形リブ３００の間
に、各円形リブ３００と略同等の高さを持ち、各円形リ
ブ３００間に形成される円環状の空隙Ｇを複数の小空隙
に仕切る縦リブ３０１を形成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は注射器型の容器内に複数
の成分、すなわち粉末、マイクロカプセル、粒剤、錠剤
などの固形あるいは液状の薬剤と、その溶解液または分
散液もしくは他の薬液とが、容器内の個別の室内にそれ
ぞれあらかじめ充填された、いわゆるプレフィルドシリ
ンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】あらかじめ薬剤が充填された使い捨てタ
イプの注射器、いわゆるプレフィルドシリンジのうち、
所定の薬剤と、その溶解液または分散液、あるいは他の
薬液を分離させた状態で充填した２成分型のプレフィル
ドシリンジにおいて、従来、図６に断面図を例示するよ
うに、先端部に注射針の装着部を持つ筒状容器３１内の
後端側からロッド付きプランジャ３２を挿入するととも
に、容器３１内にその軸方向に摺動自在の可動シール部
材３３を設けて先端側および後端側の第１室３４および
第２室３５に分割するとともに、各室内にはそれぞれの
薬剤または溶解液等を収容した構造のものがある（特公
昭４９−１４４６５号）。

【０００３】このタイプにおいては、可動シール部材３
３よりも先端側の第１室３４において、容器３１の側壁
に不連続部、通常は外側に突出する注入溝３６、を設け
た構造とし、使用時にプランジャ３２を押し込むことに
より、図７に示すように第２室３５内の液体を介して可
動シール部材３３を前進させるとともに、可動シール部
材３３が注入溝３６に差しかかったときにこの溝３６を
介して第２室３５内の液体を第１室３４内に流入させ
る。そして、第２室３５内の液体がほぼ完全に第１室３
４内に流入した時点で、シリンジを振る等によって２成
分を第１室３４内で均一に溶解、分散ないし混合させ、
その後はプランジャ３２の先端で可動シール部材３３を
押圧して第１室３４内で溶解あるいは分散もしくは混合
後の液体を先端から押し出すようになっている。

【０００４】また、可動シール部材３３は、その直径が
容器３１の内径よりも若干大で、通常、摺動時の抵抗を
弱めるために複数の円形リブ３３ａを持つ構造とし、第
１室３４と第２室３５間の液密性を保ち、しかも容器３
１内での摺動性が良好となるように考慮されている。こ
れは、プランジャ３２のシール部材についても同様であ
り、複数の円形リブ３２ａが形成されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】ところで、以上のよう
な構造の従来の２成分プレフィルドシリンジでは、プラ
ンジャ３２の押圧により第２室３５内の液体が、注入溝
３６を通過する際にその注入溝３６に溜り、図８に示す
ように、可動シール部材３３あるいはプランジャ３２の
シール部材における各円形リブ３３ａないしは３２ａ間
に形成されている円環状の凹所Ｇに入り込み、その分だ
け注射液が投与されずにロスになるという問題がある。

【０００６】本発明の主たる目的は、注射液のロス量を
減少させることのできるプレフィルドシリンジを提供す
ることにあり、また、本考案の他の目的は、生体への投
与前に複数の成分を均一に溶解、分散ないし混合させる
操作を確実に行うことのできるプレフィルドシリンジを
提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明の特徴とするとこ
ろは、実施例に対応する図１，図２に示すように、筒状
容器１内で第１室４と第２室５を分割する可動シール部
材３の各円形リブ３００の間に、各円形リブ３００と略
同等の高さを持ち、各円形リブ３００間に形成される円
環状の凹所Ｇを仕切る複数の縦リブ３０１を形成したこ
とにある。ここで、略同等の高さとは、縦リブ３０１が
円形リブ３００よりも所定寸法だけ高い場合および低い
場合のほか、全く同等の高さを持つ場合をも含む。

【０００８】また、このような円形リブ３００と縦リブ
３０１とを組み合わせたシール構造は、プランジャ２の
シール部材２ａについても同様に適用することができる
（図３参照）。なお、可動シール部材３およびプランジ
ャ２のシール部材２ａの各円形リブ３００間に形成され
る凹所の深さは、シール部材３または２ａの摺動性を阻
害しない限りできるだけ浅くすることが好ましい。

【０００９】更に、筒状容器１とプランジャ２との間
に、プランジャ２の押圧によって可動シール部材３の先
端が不連続部６の先端部よりも前方に到達し、かつ、可
動シール部材３の後端面がプランジャ２の先端面と当接
し、しかもプランジャ２のシール部材２ａの少なくとも
後半部が不連続部６に入らず筒状容器１の内壁に対して
摺動状態を保持している位置で、当該プランジャ２が一
旦停止するよう、係止機構およびその解除機構を設ける
ことが好ましい。なお、不連続部６の先端部のみあるは
後端部のみを閉鎖する位置に停止させることも勿論可能
である。

【００１０】ここで、本発明におけるプレフィルドシリ
ンジでは、先端部分に注射針が装着可能な筒状容器の後
端からプランジャが挿入され、その筒状容器の先端部分
とプランジャの先端との間に可動シール部材が挿入され
るが、本明細書で言う筒状容器の先端部分とは、真に容
器の先端と、容器の先端から少し距離を置いた内部を含
むものであり、以下、これらを含めて単に先端部分と称
する。

【００１１】

【作用】各凹所Ｇは縦リブ３０１により複数の空隙に分
割された状態となり、可動シール部材３が注入溝６を通
過する際、そこに溜まっている注射液は各凹所Ｇにおい
て直接注入溝６に連通する空隙内には入り込むものの、
縦リブ３０１を越えて他の空隙内には侵入し得ず、従っ
て注射液のロス量はその分だけ減少する。

【００１２】プランジャ２のシール部材２ａに対しても
同様に円形リブ３００および縦リブ３０１を組み合わせ
た構造を採用すると、このシール部材２ａの空隙に溜ま
ることによる注射液のロス量をも減少させ得る。

【００１３】また、プランジャ２と筒状容器１との間の
係止機構とその解除機構は、投与前の２成分の混合ない
し分散を確実化させるための動作を容易化する機能を持
つ。すなわち、注射液の実際の投与に当たっては、第１
室４内の薬剤と第２室５内の液体とが均一に分散ないし
混合するように、第２室５内の液体が第１室４内にほぼ
完全に注入され、かつ、容器１の先端から液が流出しな
い状態でシリンジを振らなければならないが、第２室５
内の液体は、可動シール部材３の先端面が不連続部６の
先端部手前で停止した状態で、可動シール部材３の後面
とプランジャ２の前面が当接した時点でほぼ第１室４内
に注入しつくされる。そこで、プランジャ２の押圧によ
り可動シール部材３の少なくとも先端が不連続部６の先
端部よもり前方に到達し、プランジャ２の前面が可動シ
ール部材３の後面に到達し、かつ、プランジャ２の後半
部が不連続部６に入らず筒状容器１の内壁摺動状態を保
っている位置で、このプランジャ２が一旦停止するよう
な係止機構を設けると、可動シール部材３の行き過ぎを
防止でき、上述の投与前の動作を溶解液の流出なく確実
化することができ、また、解除機構によりその係止を解
除することで、生体への投与が可能となる。

【００１４】

【実施例】図１は本発明実施例の縦断面図で、図２はそ
の可動シール部材３の外観斜視図である。

【００１５】先端に注射針装着部１０が形成された筒状
容器１の後端側は全面開口して、ロッド２ｂの先端にシ
ール部材２ａを固着または着脱自在に装着してなるロッ
ド付きプランジャ２が挿入されている。この筒状容器１
には、その先端とプランジャ２の先端との間に可動シー
ル部材３が挿入されており、この可動シール部材３によ
って筒状容器１内が第１室４と第２室５に液密に分割さ
れている。そして、第１室４には粉末、マイクロカプセ
ル、粒剤、錠剤などの固定ないし液状の薬剤が、第２室
５には、例えば注射用蒸留水、生理食塩水などの溶解
液、分散液もしくは他の薬液が収容されているととも
に、筒状容器１の第１室４の側壁には、所定の幅で外側
に突出する注入溝６が形成されており、この注入溝６の
筒状容器１の軸方向への長さは、可動シール部材３の厚
さよりも所定量だけ長くなっている。また、可動シール
部材３とプランジャ２のシール部材２ａの合計の軸方向
長さは、注入溝６の軸方向長さよりも長くしてある。

【００１６】なお、保管状態では筒状容器１の先端部に
は適当な封止部材が装着され、ロッド付きプランジャ２
にも変位規制部材が装着される。以上は従来の構造と同
様であり、また、可動シール部材３にも、筒状容器１内
を摺動するときの抵抗を弱めるために、複数個の円形リ
ブ３００が形成されている。

【００１７】この実施例の特徴は、可動シール部材３の
各円形リブ３００の間に、これらと略同等の高さを持つ
複数個の縦リブ３０１が形成されており、この各縦リブ
３０１によって、各円形リブ３００間に形成される円環
状凹所である空隙Ｇがそれぞれ複数個の小空隙に仕切ら
れている点である。

【００１８】この例では、可動シール部材３の外周を４
等分する位置に、各空隙Ｇ内にそれぞれ４個の縦リブ３
０１が形成されており、これによって各空隙Ｇはそれぞ
れ４等分されることになる。

【００１９】以上の本発明実施例の使用時には、従来と
同様、ロッド付きプランジャ２を先端側に押圧すること
により、第２室５内の液体を介して可動シール部材３が
前進し、可動シール部材３が注入溝６の形成位置に到達
して第１室４と第２室５とが連通した時点で第２室５内
の液体が第１室４内に流入し、この流入が完了してプラ
ンジャ２の先端が可動シール部材３の後端に当接した後
は直接押圧して可動シール部材３を前進させ、筒状容器
１の先端に装着された注射針を介して溶解、分散または
混合された注射液を射出させる。

【００２０】このとき、注入溝６を介して、溶解、分散
または混合後の注射液が可動シール部材３の各円形リブ
３００間の空隙のうちいずれかの小空隙に入り込むが、
縦リブ３０１の存在によって隣接する小空隙には侵入し
得ず、従って、この例においては可動シール部材３の空
隙Ｇに残存する注射液は従来の約１／４となる。

【００２１】ところで、以上のような投与動作において
は、ロッド付きプランジャ２の先端のシール部材２ａの
各円形リブ間の空隙にも同様にして注射液が入り込んで
ロスとなる場合がある。この点をも解決するのが図３に
示す実施例である。

【００２２】すなわち、この図３の例においては、ロッ
ド付きプランジャ２のシール部材２ａについても、図２
に示す構造と全く同様の構造が採用され、各円形リブ３
００間に、これらと略同等の高さを持ち、各円形リブ３
００間に形成される円環状の空隙を仕切る複数個の縦リ
ブ３０１が形成されており、円環状の空隙が複数個の小
空隙に分割されている。

【００２３】この図３の例によると、可動シール部材３
のみならず、ロッド付きプランジャ２のシール部材２ａ
が注入溝６の形成位置に差しかかったときに、その溝６
に連通する小空隙にのみ注射液が入り込むが、隣接の小
空隙には侵入せず、空隙内に残ってロスとなる注射液の
量を更に減少させることが可能となる。

【００２４】なお、可動シール部材３およびロッド付き
プランジャ２のシール部材２ａの各円形リブ３００間の
空隙に設ける縦リブ３０１の数は４個に限定されず、２
個以上の任意個数とすることができ、個数を増やすほど
注射液のロス量を減少させることができる反面、シール
部材３ないし２ａの摺動性がそれに従って低下するか
ら、これらの兼ね合いにより適当な個数とすることが望
ましい。

【００２５】また、可動シール部材３およびロッド付き
プランジャ２のシール部材２ａの各円形リブ３００並び
に縦リブ３０１については、その軸方向形状を図示のよ
うに筒状容器１の内壁面に沿った直線状とするほか、筒
状容器１との摩擦抵抗をより軽減させるべく、軸方向に
適宜に曲面状の膨らみを持たせた、いわゆるクラウニン
グ形状にすることもできる。

【００２６】ここで、以上の各実施例における可動シー
ル部材３およびプランジャ２のシール部材２ａの材質
は、いずれもエラストマー、例えば合成ラバーを採用す
ることができる。また、ロッド付きプランジャ２は、そ
のロッドをシール部材２ａに対して固着してもよいし、
着脱自在に装着してもよい。

【００２７】さて、２成分プレフィルドシリンジにおい
ては、実際の投与に先立ち、第１室４内で２成分が均一
に溶解、分散または混合するように、ロッド付きプラン
ジャ２を押圧して第２室５内の液体が第１室４内にほぼ
完全に流入し、しかも容器１の先端から未だ流出しない
状態で、プランジャ２を一旦停止させ、その状態でシリ
ンジをよく振る必要があることは前述したが、この振動
を与える際に、第１室４内に移動した溶解液ないしは分
散液等が、注入溝６を逆流して、元の第２室５側、すな
わちプランジャ２を越えて筒状容器１の後部へ流出させ
ないためには、このロッド付きプランジャ２を最適な位
置で一旦停止させる操作は、熟練しないと容易ではな
く、誤ってプランジャ２を行き過ぎさせてしまうことも
生じる。

【００２８】図４ないし図５に、このような操作を容易
化した実施例を示す。図４に示す例では、筒状容器１の
後端に装着されるフィンガーグリップ１００の内周面
に、筒状容器１の内周面よりも内側に円周状に突出する
凸部１０１を形成するとともに、ロッド付きプランジャ
２のロッド２ｂには、その軸方向の所定位置の同一円周
上に複数の突起２０１を形成している。各突起２０１の
ロッド２ｂの軸方向への形成位置は、プランジャ２の押
圧により可動シール部材３の先端面が注入溝６の先端部
より前方に到達し、かつ、可動シール部材３の後端面が
プランジャ２の先端面と当接し、更にはプランジャ２の
シール部材２ａの少なくとも後半部分が注入溝６に入ら
ず筒状容器１の内壁と摺動状態を保っている状態におい
て、突起２０１がフィンガーグリップ１００の凸部１０
１と接するような位置であり、また、ロッド２ｂの中心
軸と各突起２０１の先端との距離は、フィンガーグリッ
プ１００の凸部１０１の内径寸法よりも僅かに大として
いる。更に、フィンガーグリップ１００の材質は、例え
ば合成樹脂等の可撓性のあるものとしている。

【００２９】以上の構成によると、図４（Ａ）の不使用
状態からロッド付きプランジャ２を押し込んでいくと、
液が移動する間は可動シール部材３は（Ｂ）に示すよう
に注入溝６の先端部付近に止まっているが、更に押し込
むと（Ｃ）に示すように突起２０１が凸部１０１に当接
することによる抵抗でプランジャ２は一旦停止する。そ
の状態では第２室５内の液体は第１室４内に完全に注入
され、また、可動シール部材３の先端が注入溝６の先端
よりも前方に到達し、かつ、プランジャ２のシール部材
２ａの後半部分が注入溝６に入らず容器１の内壁面との
摺動を保持している状態になり、注入溝６の先端と後端
がともに閉鎖される。その状態でシリンジを振って２成
分を均一に溶解、分散ないし混合させる。その後、ロッ
ド付きプランジャ２を強く押し込むことにより、フィン
ガーグリップ１００が撓んで突起２０１が凸部１０１を
通過し、溶解、分散ないしは混合後の注射液の生体への
投与が可能となる。

【００３０】一方、図５に示す例では、筒状容器１の後
端部に装着されるフィンガーグリップ１００の内周面
に、同様にして凸部１０１を形成し、この凸部１０１
に、同図（Ｂ）に軸方向から見た図を示すように、複数
の切り欠き溝１０２を形成するとともに、ロッド付きプ
ランジャ２のロッド２ｂには、同数のブレード２０２を
形成している。ロッド２ｂの中心から各ブレード２０２
の先端までの距離は、フィンガーグリップ１００の凸部
１０１の内径寸法よりも大で、かつ、フィンガーグリッ
プ１００の中心と各切り欠き溝１０２の底面との距離よ
りも短くしている。また、各ブレード２０２の先端側の
端面位置は、プランジャ２の押圧により可動シール部材
３の先端面が注入溝６の先端部よりも前方に到達し、か
つ、可動シール部材３の後端面とプランジャ２の先端面
が当接し、更にはプランジャ２のシール部材２ａの後半
部分が注入溝６に入らずに容器１の内壁に対して摺動状
態を保っている状態において、ブレード２０２がフィン
ガーグリップ１００の後端面に接するような位置であ
る。

【００３１】以上の構成において、（Ａ）に示す使用前
の状態では、ロッド２ｂは、（Ｃ）に示すように、その
各ブレード２０２がフィンガーグリップ１００の切り欠
き溝１０２の形成位置と一致しないような状態で筒状容
器１内に挿入しておく。そして、使用に際しては、まず
（Ｃ）の状態のままロッド付きプランジャ２を押し込
む。これにより、液が移動を始める。そして、液が移動
している間は（Ｄ）に示すように可動シール部材３の先
端は注入溝６の先端部付近に止まっており、この状態で
はブレード２０２の先端はフィンガーグリップ１００に
接していない。この状態からロッド付きプランジャ２を
更に押し込むと、（Ｅ）示すように、ブレード２０２が
フィンガーグリップ１００の後端面に接した時点でプラ
ンジャ２が停止する。その状態では第２室５内の液体は
第１室４内に完全に注入され、かつ、注入溝６の先端と
後端が閉鎖されるから、その状態でシリンジを振って２
成分を均一に溶解、分散ないし混合させる。その後、ロ
ッド付きプランジャ２を回転させて各ブレード２０２を
各切り欠き溝１０２の形成位置と一致させると、（Ｆ）
に示すようにロッド付きプランジャ２の押し込みが可能
となるから、溶解、分散ないしは混合後の注射液の生体
への注入を行うことができる。

【００３２】なお、以上のような図４または図５に示し
た構造を採用することなく、注入溝６の先端部より前方
の所定位置、例えば注入溝６よりも２ｍｍ程度前方の位
置の筒状容器１の外周または内周面に、その円周方向に
沿ったライン状のマークを設けるだけでも効果的であ
る。すなわち、可動シール部材３の先端面がそのマーク
を越えないようにプランジャ２を押圧すると、第２室５
内の液体がほぼ完全に第１室４内に注入された状態とな
るから、その状態でシリンジを振ればよい。

【００３３】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
可動シール部材に形成された複数個の円形リブ間に生じ
る円環状の空隙内に、複数個の縦リブを形成してこの空
隙を複数個の小空隙に分割したので、投与操作時に複数
成分が溶解、分散または混合されてなる注射液がそのシ
ール部材の各円形リブ間のある小空隙に入り込んでも、
注射液は縦リブを越えて隣接する小空隙には侵入し得
ず、従って注射液の投与ロス量はその分だけ減少する。

【００３４】また、プランジャのシール部材にも、同様
にして円形リブ間の空隙を仕切る縦リブを設けることに
より、そのシール部材の円環状空隙に入り込んでロスと
なる注射液の量を減少させることができる。

【００３５】更に、プランジャの押圧により可動シール
部材の先端が筒状容器の不連続部の先端部に略到達し、
かつ、可動シール部材の後端面とプランジャの先端面と
が当接し、更にはプランジャのシール部材の後半部分が
不連続部に入らずに容器内壁と摺動状態を保っている位
置で、このプランジャが一旦停止するよう、当該プラン
ジャのロッドと筒状容器との間に係止機構を設けるとと
もに、その解除機構を設けることにより、投与に先立つ
複数成分の均一な溶解、分散ないしは混合に際しての作
業が容易化され、しかもその際に液の逆流を防止でき
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案実施例の断面図

【図２】その可動シール部材３の外観斜視図

【図３】本考案の他の実施例の断面図

【図４】本考案の更に他の実施例の断面図

【図５】本考案の更にまた他の実施例の断面図

【図６】従来の２成分プレフィルドシリンジの構成例を
示す断面図

【図７】その使用時における作用説明図

【図８】従来の２成分プレフィルドシリンジの投与時に
おける残存液の説明図

【符号の説明】

１ 筒状容器 １０ 注射針装着部 １００ フィンガーグリップ １０１ 凸部 １０２ 切り欠き溝 ２ ロッド付きプランジャ ２ａ シール部材 ２ｂ ロッド ２０１ 突起 ２０２ ブレード ３ 可動シール部材 ３００ 円形リブ ３０１ 縦リブ ４ 第１室 ５ 第２室 ６ 注入溝

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部分に注射針が装着可能な筒状容器
   の後端側からプランジャが挿入されているとともに、当
   該容器の先端部分と上記プランジャの先端との間に当該
   容器の軸方向に摺動自在で、かつ、外周に複数個の円形
   リブが形成されてなる可動シール部材が挿入され、この
   シール部材により当該容器内部が先端側の第１室と後端
   側の第２室に分割されているとともに、第１室には薬剤
   が収容され、かつ、第２室には溶解液、分散液または他
   の薬液が収容され、上記プランジャの押圧による可動シ
   ール部材の摺動変位時に第１室の側壁の不連続部を介し
   て上記第２室内の液体が第１室内に流入して薬剤を溶
   解、分散または混合させるよう構成し、上記可動シール
   部材の各円形リブの間に、各円形リブと略同等の高さを
   持ち、各円形リブ間に形成される円環状の凹所を仕切る
   複数個の縦リブが形成されていることを特徴とするプレ
   フィルドシリンジ。
2. 【請求項２】 上記プランジャのシール部材は、外周に
   複数個の円形リブが形成されているとともに、その各円
   形リブの間に、各円形リブと略同等の高さを持ち、各円
   形リブ間に形成される円環状の凹所を仕切る複数個の縦
   リブが形成されていることを特徴とする請求項１に記載
   のプレフィルドシリンジ。
3. 【請求項３】 上記プランジャの押圧により、上記可動
   シール部材の先端が上記筒状容器の不連続部の先端部よ
   り前方に到達し、かつ、当該可動シール部材の後端面が
   上記プランジャの先端面と当接し、しかもプランジャの
   シール部材の少なくとも後半部が不連続部に入らず筒状
   容器内壁に対して摺動状態を保持している位置で、当該
   プランジャが一旦停止するよう、当該プランジャを押す
   ロッドと筒状容器との間に係止機構が設けられていると
   ともに、その解除機構が設けられていることを特徴とす
   る請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
4. 【請求項４】 上記筒状容器の後端部近傍にフィンガー
   グリップが装着され、かつ、このフィンガーグリップに
   は上記筒状容器の内周面よりも内側に突出する凸部が形
   成されているとともに、上記プランジャを押すロッドに
   は、その軸方向所定位置に突起が形成され、このロッド
   の突起と上記凸部とは当該ロッドを押し込むことによっ
   て相互に係合してプランジャが一旦停止し、かつ、ロッ
   ドを更に押し込むことでその係合が解除されるよう構成
   されていることを特徴とする請求項３に記載のプレフィ
   ルドシリンジ。
5. 【請求項５】 上記筒状容器の後端部近傍にフィンガー
   グリップが装着されているとともに、このフィンガーグ
   リップには上記筒状容器の内周面よりも内側に突出する
   凸部が形成され、かつ、この凸部には半径方向に伸びる
   少なくとも１個の切り欠きが形成される一方、上記プラ
   ンジャを押すロッドには、上記切り欠きに対応して半径
   方向に伸びる少なくとも１個のブレードが形成されてな
   り、このブレードと上記凸部とはロッドを押し込むこと
   によって相互に係合してプランジャが一旦停止し、か
   つ、ロッドを筒状容器に対して回動させて上記ブレード
   と切り欠きの位置を合致させた状態では、当該ブレード
   は切り欠きを通過して上記係合が解除されるよう構成さ
   れていることを特徴とする請求項３に記載のプレフィル
   ドシリンジ。