JP2012502762A - ボタン起動を備えた医療用注入器 - Google Patents

Abstract

医療用注入器が本明細書において提供され、この医療用注入器は、本体と、本体内に少なくとも部分的に配設された摺動可能なボタンと、本体内に配設された変位可能なプランジャと、プランジャを前進させるように配設されたばねと、プランジャをばねの力に対抗する第１の状態に保持するための解放可能な保持具とを含む。ボタンが所定の程度に摺動移動した際、ボタンは解放可能な保持具と係合し、その結果、解放可能な保持具はプランジャを解放し、したがってばねがプランジャを前進させることが可能になる。有利には、主題発明は、ボタン起動の際にトリガーされる自動化されたプランジャ駆動部を有し、それによって早期のまたは間違った起動を最小限に抑える医療用注入器を提供する。

Description

本発明は、医療用注入器に関し、より詳細にはプランジャ駆動機構を有する医療用注入器に関する。

従来技術では、プランジャを前進させるための内部の駆動機構を有する注入器を含む医療用注入器が、よく知られている。プランジャの前進を利用して、２つまたはそれ以上の部分の薬剤の自動化された再構成を行う、および／または自動化された注入を生じさせることができる。より詳細には、プランジャの前進の自動化を利用して、複数部分（たとえば湿性／乾性）の薬剤の組み合わせを生じさせることができる。加えてまたはあるいは、プランジャの自動化された前進により、注入のために針を前進させる、および／または注入中に薬剤を針内に通すことができる。

米国特許第６，７９３，６４６号明細書

そのような自動化された動作は、トリガー機構を必要とする。早期のまたは間違ったトリガー起動に関して懸念が存在している。

医療用注入器が本明細書において提供され、この医療用注入器は、本体と、本体内に少なくとも部分的に配設された摺動可能なボタンと、本体内に配設された変位可能なプランジャと、プランジャを前進させるように配設されたばねと、プランジャをばねの力に対抗する第１の状態に保持するための解放可能な保持具とを含む。ボタンが所定の程度に摺動移動した際、ボタンは、解放可能な保持具と係合し、その結果、解放可能な保持具はプランジャを解放し、したがってばねがプランジャを前進させることが可能になる。有利には、主題発明は、ボタン起動の際にトリガーされる自動化されたプランジャ駆動部を有し、それによって早期のまたは間違った起動を最小限に抑える医療用注入器を提供する。

主題となる本発明の上記および他の特徴は、以下の詳細な説明および添付の図を検討することによってより良好に理解されるであろう。

主題発明によって形成された医療用注入器の斜視図である。 図１の線２−２に沿って切り取られた断面図である。 図１の線３−３に沿って切り取られた断面図である。 図３から切り取られた拡大断面図である。 主題発明によって形成される医療用注入器の分解図である。 図１の線５−５に沿って切り取られた断面図である。 主題発明で使用可能な内部スリーブを示す図である。 主題発明で使用可能な投与量リングの斜視図である。 径方向の動きを制限するための配置を示す概略図である。

図を参照すれば、医療用注入器が示され、全体が参照番号１０で示されている。医療用注入器１０は、さまざまなタイプのものでよいが、好ましくはペン注入器タイプのものである。医療用注入器１０は、さまざまな注入可能な液体、特に薬剤を投与するために使用され得る。

図を参照すれば、医療用注入器１０は、本体１２およびその中に配設された軸方向に変位可能なプランジャ１４を含む。プランジャ１４は、一体品またはモジュール構成要素として形成されてよい。モジュール構成要素は、一緒に移動するように、互いに固定されても、連結されずに隣接して配置されてもよい。ばね１６もまた設けられ、これは、プランジャ１４を所定の距離だけ前進させるように構成され配置される。好ましくは、ばね１６は、圧縮ばねまたはコイルばねであるが、他の付勢要素も同様に利用されてよい。ばね１６は、好ましくはプランジャ１４と、横材１８などの本体１２の一部分との間に配設される。

プランジャ１４は、遠位方向に前進させることが好ましい。本明細書では、遠位は、使用中、患者に向かう方向を示し、一方で近位は、使用中、患者から離れる方向を示している。

解放可能な保持具２０が設けられ、これは、プランジャ１４をばね１６の力に対抗する最初の第１の状態に解放可能に保持するように構成され配置される。解放可能な保持具２０は、好ましくはプランジャ１４から外方向に延びるように形成された１つまたは複数の偏向可能なラッチタブ２２を含むことができる。それに対応して、１つまたは複数の突起部２４が、本体１２内に画定されている。ラッチタブ２２は、本質的には外方向に付勢され、このとき突起部２４は、ばね１６の移動力の下でラッチタブ２２の自由端２６と干渉式に係合するように配置され構成されている。この配置では、プランジャ１４の遠位前進は、ラッチタブ２２と突起部２４の間の相互係合によって限定される。したがって、プランジャ１４を、使用前の最初の第１の状態に保持することができる。

摺動可能なボタン２８が、本体１２に対して移動可能になるように本体１２内に配設される。ボタン２８は、ユーザがアクセス可能な近位端部３０を有する。少なくとも１本、好ましくは２本のアーム３２が、近位端部３０から横材１８内に形成された対応する開口部３５を通り抜けて遠位に延びている。１つまたは複数の外方向に付勢された爪部３７が、横材１８に対して係合し、ボタン２８の近位の移動に耐えるように構成されてアーム３２から延びることができる。

解放可能な保持具２０は、ボタン２８が解放可能な保持具２０と係合し、その結果、解放可能な保持具２０がプランジャ１４を解放し、それによってばね１６がプランジャ１４を前進させることが可能になるように構成される。特にボタン２８が十分遠位に前進すると、アーム３２は、ラッチタブ２２の一部分上に嵌り合うように形成され、かつボタン２２が十分遠位に前進すると、アーム３２は、図３Ａの点線で示すように、ラッチタブ２２を突起部２４から内方向に偏向させる。アーム３２は、タブ２２より小さい直径を画定しており、それにより、十分遠位に変位すると、アーム３２はタブ２２を内方向に押し出すようになる。次いで、プランジャ１４は、自由に遠位に移動する。

突起部２４は、本体１２上に形成されてよい。あるいは、突起部２４は、以下で説明する内部スリーブなどの、本体１２内の構成要素上に形成されてよい。加えて、タブ２２および突起部２４の位置は、タブ２２が、本体１２内の（本体１２自体またはその中の構成要素上）に位置し、突起部２４が、プランジャ１４上に形成されるように反転させてもよい。要素のさまざまな共働形状が利用されてよい。

医療用注入器１０は、患者に注入するための薬剤または他の物質３６を収容するように形成された、本体１２内に配設されたリザーバ３４を含む。図４に示すように、リザーバ３４は、バレル３８内に配設された単一のチャンバでよく、バレルは、近位端部が隔壁４０によって封止され、遠位端部がストッパ４２によって封止されており、ストッパ４２は、当技術分野で知られているように、物質３６をバレル３８から押し出すためにバレル３８内で摺動可能であるように形成されている。医療用注入器１０はまた、針４８を装着するために形成されたフィーチャ４６をその上に有する針装着表面４４も含む。針４８はハブ５０を含むことができ、ハブ５０は、針４８を針装着表面４４に装着するときにフィーチャ４６と共働係合するために設けられた装着フィーチャ５２をその上に有する。フィーチャ４６および装着フィーチャ６４は、ねじ山または差し込みロック、および／またはルアー装着などの摩擦式の相互係合などの機械連結をその間に可能にする任意の知られている共働要素のものでよい。針装着表面４４は、本体１２上に、またはバレル３８に装着されたアダプタなどの本体１２の構成要素上に形成されてよい。

針４８はまた、患者に挿入するように形成された遠位端部５６と、近位端部５８とを有する針カニューレ５１も含む。

リザーバ３４は、再構成のために混合可能な複数の成分を収容するように構成され得る。たとえば、図４に示すように、リザーバ３４は、第１の混合可能な成分６０および第２の混合可能な成分６２を収容することができる。ストッパ４２は、それが所定の距離にわたって遠位に前進することにより、第１の混合可能な成分６０および第２の混合可能な成分６２の混合が生じることになるようにリザーバ３４に関連付けられ得る。そのような混合を可能にするための任意の知られている配置が利用されてよい。非限定的な例として、第１の混合可能な成分６０および第２の混合可能な成分６２は、２次ストッパ６４によって分離されてよい。２次ストッパ６４は、リザーバ３４を、第１の混合可能な成分６０および第２の混合可能な成分６２をそれぞれ収容する第１のチャンバ６６および第２のチャンバ６８に分割する。隔壁４０は、第１のチャンバ６６の遠位端部を封止し、一方でストッパ４２は、第２のチャンバ６８の近位端部を封止するように配置される。好ましくは、乾性成分が混合可能な成分の１つとして使用される場合、乾性の混合可能な成分は、第１のチャンバ６６内に位置する。

１つまたは複数のバイパスチャネル７０が、リザーバ３４の壁内に形成される。初期状態では、図４に示すように、２次ストッパ６４は、第１のチャンバ６６と第２のチャンバ６８の間の封止部を画定し、第２のチャネルチャンバ６８とバイパスチャネル７０の間の封止部を画定するためにバイパスチャネル７０の近位に少なくとも部分的に位置している。ストッパ４２が遠位に前進すると、第２の混合可能な成分６２が湿性かつ概ね非圧縮性である状態では、ストッパ４２の移動力は、第２の混合可能な成分６２を通って２次ストッパ６４に伝達される。２次ストッパ６４が十分遠位に移動すると、第２のチャンバ６８は、バイパスチャネル７０と連通するようになり、したがってストッパ４２をさらに遠位に移動させて第２の混合可能な成分６２を第１のチャンバ６６に押し入れることが可能になる。ストッパ４２が十分遠位に前進すると、第２のチャンバ６８は、第２の混合可能な成分６２がその中で残存しないまたはほぼ残存しない状態で潰される。加えて、２次ストッパ６４は、第１のチャンバ６６とバイパスチャネル７０の間に封止部を画定するように位置している。第１の混合可能な成分６０および第２の混合可能な成分６２は、すぐ注入できる状態の注入可能な物質３６を生成するために、医療用注入器１０の撹拌などによって第１のチャンバ６６内で混合される。

リザーバ３４のバレル３８は、図に示すように別個の薬物カートリッジのバレルでよく、または医療用注入器１０、特に本体１２の一部でよい。

当業者によって認識されるように、再構成を可能にするための他の配置が利用されてよい。加えて、３つの部分などの２つを超える部分からなるシステムが利用されてよい。活性の医療用構成成分は、第１の混合可能な成分６０および第２の混合可能な成分６２の１つまたは両方内に含まれてよい。第１の混合可能な成分６０は、乾性のもの（たとえば粉末または顆粒物質）および／または液体（流動可能なもの（スラリーまたは液体））でよい。上記で述べたように、第２の混合可能な成分６２は、好ましくは液体またはスラリーなどの湿性の流動可能な成分のみである。

ばね１６の力の下でプランジャ１４を遠位に前進させることを用いて、１つまたは複数の目的を達成することができる。プランジャ１４は、ストッパ４２に抗するように動作し、ストッパ４２の変位を生じさせるように構成される。リザーバ３４が再構成用に構成されている場合、リザーバ３４の内容物の自動再構成を達成することができる。加えてまたはあるいは、医療用注入器１０は、自動注入器であるように構成されてよく、この場合、針４８は、最初本体１２内に収容されており、当技術分野で知られているように、たとえばリザーバ３４を前方向に移動させて、患者の皮膚を貫通するようにばね１６の力の下で本体１２から押し出される。加えてまたはあるいは、プランジャ１４を遠位に前進させることにより、注入された針によってリザーバ３４の内容物を投与することができる。

所望の効果に応じて、医療用注入器１０は、所定の距離だけ駆動されるプランジャ１４を有するように構成されてよい。（ラッチタブ２２またはタブ８１の１つまたは複数によって画定され得る）プランジャ１４上に形成された停止部７０と、リザーバ３４の近位端部７４（たとえばバレル３８の近位端部）との間の相互係合などの物理的停止部が、プランジャ１４の遠位の前進を限定するために使用されてよい。特定の状況下では、プランジャ１４は、針４８を医療用注入器１０に装着せずに遠位に前進させることがある。したがって、リザーバ３４は、そのような動作中には開放されない。続いて針４８がリザーバ３４に装着された状態で、リザーバ３４内に捕捉されたいかなる残留ガスも、針４８を通り抜けてパージされる。プランジャ１４の遠位前進に対する物理的停止を設けないことが好ましくなり得る。このようにして、リザーバ３４の内容物は、ばね１６の力の下で最大限に圧縮され得る。続いて、針４８を医療用注入器１０上に装着すると、リザーバ３４は解放され、したがってプランジャ１４のさらなる遠位前進が可能になる。この２次の遠位前進は、針４８を使用する準備をすることを助けることができる。

医療用注入器１０は、単一または複数の固定された投与量を投与するように構成された固定された投与量の注入器でよい。加えて、医療用注入器１０は、単一または複数の投与量の投与量設定を可能にするように構成されてよい。好ましい実施形態では、医療用注入器１０は、単一または可変の投与量の自動再構成の注入器である。

当業者によって理解されるように、投与量設定を可能にするさまざまな構成が利用され得る。本体１２は、回転可能に結合された第１の本体部分７６および第２の本体部分７８から形成されることが好ましい。このようにして、第１の本体部分７６と第２の本体部分７８の間の相対回転が、医療用注入器１０の投与量の選択を可能にする。好ましくは、回転性を得るために、図２に示すように、トラック８０が、第１の本体部分７６および第２の本体部分７８のうちの１つ内に形成され、このときトラック８０の反対側に形成された１つまたは複数の係合子（ｄｅｔｅｎｔ）８２が、トラック８０内に着座し、その結果、組み立てられた後で第１の本体部分７６および第２の本体部分７８を一緒に係止する。係合子８２は、第１の本体部分７６および第２の本体部分７８が互いに対して相対的に回転することを可能にするようにトラック８０に沿って摺動可能に形成され得る。１つまたは複数の停止部８４が、相対回転の程度を限定するためにトラック８０に沿って位置してよい。

好ましい配置では、図２〜４を参照すれば、第２の本体部分７８は、係合子８２がその上に形成された内部スリーブ８６を含むことができる。内部スリーブ８６は、第１の本体部分７６に非回転式に結合されることが好ましい。停止部８４は、回転を防止するために第１の本体部分７６上に設けられ得る。加えて、内部スリーブ８６を、任意の知られている方法で第２の本体部分７８と結合させ、その結果、第２の本体部分７８が、横材１８に隣接して、特にその近位側に結合された対合スナップフィンガ８８などによって内部スリーブ８６の周りを回転することが可能になることが好ましい。内部スリーブ８６が第１の本体部分７６に非回転式に結合されている状態では、内部スリーブ８６は、第２の本体部分７８がその周りを回転できる状態で固定されて保持される。

好ましくは、投与量を選択するために、プランジャ１４は、第２の本体部分７８と共に回転する。１つまたは複数のタブ８１が、図５に示すように、第２の本体部分７８内に形成された対応するスロット８３内に受け入れられるようにプランジャ１４から延びることができる。バイパススロット８５が、内部スリーブ８６内に形成され、タブ８１がそこを通過することを可能にすることができる。バイパススロット８５は、プランジャ１４の遠位の前進のための直線通路を提供するために内部スリーブ８６に沿って軸方向に延びることができる。

投与量を選択するために、かつ非限定的な例として、投与量リング９０には、複数の軸方向および径方向に離間された当接表面９２が設けられてよい。

当接表面９２は、プランジャ１４上に形成された係合表面９４と軸方向に整合可能であり、それにより、プランジャ１４が十分遠位に変位すると、当接表面９２の少なくとも１つが係合表面９４によって係合されることになり、したがってプランジャ１４のストロークが限定される。係合表面９４は、タブ８１の１つまたは複数上に画定され得る。この配置では、プランジャ１４の制御された量の遠位の変位が、ストッパ４２に伝達され得る。プランジャ１４のステム９１は、係合表面９４と対応する当接表面９２との適正な整合を得るために、またステム９１がストッパ４２と係合することができるように、投与量リング９０の開口部９３を通り抜ける。さらに、プランジャ１４の移動に対応するストローク長さは、係合表面９４と係合状態にある当接表面９２に応じて調整され得る。係合表面９４から当接表面９２の最初の距離が大きいほど、投与される投与量は対応して多くなる。選択された投与量に関係なく、プランジャ１４は、注入を施している間の遠位の変位に対して固定された長さのストロークを有することが好ましい。さらに遠位の当接表面９２が、プランジャ１４のさらに大きい遠位移動をもたらす。プランジャ１４の移動の程度は、ストッパ４２の移動の程度を決定付け、したがって１回の注入された投与量においてリザーバ３４から押し出される注入可能な溶液３６の量を決定付ける。投与量リング９０は、好ましくは固定式である。ばねアーム１２０が投与量リング９０から延びて、プランジャ１４を弾性的に押さえ付け、それに対する安定性をもたらすことができる。

投与量は、プランジャ１４と共に回転するようにそれに固定された第２の本体部分７８を回転させることによって選択される。第２の本体部分７８が、混合可能な成分６０、６２の混合前などの医療用注入器１０の適正な調製の前に投与量を設定することを防止するために、プランジャ１４の回転は、タブ８１とバイパススロット８５の相互係合によって限定され得る。図６に示すように、開放空間７１が、バイパススロット８５の遠位の終端部に画定されてよく、タブ８１がその中で回転することを可能にするように径方向に延びている。開放空間７１は、内部スリーブ８６の拡大された直径部分によって画定されてよく、内部スリーブ８６の壁において限定された深さを有するものであり、またはそれを完全に通過して延びている。このようにして、投与量は、プランジャ１４を、係合表面９４を当接表面９２の所望のもので軸方向に位置決めするように回転させることによって調整することができる。バイパススロット８５は、１つまたは複数の受け部７３を備えて形成されてよく、これらの受け部７３は最初、所定の距離の遠位前進の際および投与量設定の前にタブ８１を受ける。バイパススロット８５の終端部で径方向の調整を可能にすることにより、投与量の設定をプランジャ１４の前進後に制限することができる。

第２の本体部分７８は、さまざまな投与量設定に対応する位置に解放可能に保持されることが好ましい。このようにして、投与量が設定された後、第２の本体部分７８の不用意な回転が無くなり、したがって当接表面９２の不適正なものが係合表面９４と係合することが回避されることが好ましい。そのような配置は、開示されている（たとえば特許文献１を参照）。特許文献１に示されるように、図８を参照すれば、１つまたは複数のタブ１１０が内部スリーブ８６上に形成され、このタブは、第２の本体部分７８上に形成された１つまたは複数のラチェット歯１１２と選択的に係合可能である。ラチェット歯１１２は、当接表面９２に対応する投与量設定を表すように円周方向に離間され配置されてよい。タブ１１０は、さまざまな投与量サイズに対応するプランジャ１４の所与の径方向位置においてラチェット歯１１２間に嵌まり込む。第２の本体部分１４が回転すると、タブ１１０は、ラチェット歯１１２をバイパスさせられる。ラチェット歯１１２は、第２の本体部分７８の径方向位置を維持する。

加えて、投与量を投与するための固定されたストローク長さの遠位前進を可能にするために、プランジャ１４が軸方向の移動に限定されることが好ましい。注入のストロークは、プランジャ１４の遠位移動の程度によって規定される。プランジャ１４は、ばね１６の移動力の下などの注入のための任意の知られている方法で前進させてよい。

印１１６が、投与量を表すために設けられてよい。印１１６は、数表示およびポインターまたは他の指示を含むことができる。印１１６は、第１の本体部分７６と第２の本体部分７８の両方に存在して、投与量設定におけるそれらの部分間の相対回転中、投与量の指示を提供することができる。

Claims (4)

1. 本体と、
   前記本体内に少なくとも部分的に配設された摺動可能なボタンと、
   前記本体内に配設された変位可能なプランジャと、
   前記プランジャを前進させるように配設されたばねと、
   前記プランジャを前記ばねの力に対抗する第１の状態に保持するための解放可能な保持具と
   を備える医療用注入器であって、
   前記ボタンが所定の程度に摺動移動した際、前記ボタンは前記解放可能な保持具と係合し、その結果、前記解放可能な保持具は前記プランジャを解放し、したがって前記ばねが前記プランジャを前進させることが可能になることを特徴とする医療用注入器。
2. 前記解放可能な保持具は、前記プランジャから延びる少なくとも１つのラッチタブと、前記本体内に形成された少なくとも１つの突起部であって、前記ラッチタブと干渉式に係合して前記プランジャを前記第１の状態に保持する、突起部とを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用注入器。
3. 前記ボタンが前記所定の程度に摺動移動した際、前記ボタンは、前記ラッチタブの偏向を生じさせ、その結果、前記突起部との干渉係合から外れ、したがって前記ばねが前記プランジャを前進させることが可能になることを特徴とする請求項２に記載の医療用注入器。
4. 前記本体内に配設されたリザーバをさらに備え、前記リザーバは、第１の混合可能な成分および第２の混合可能な成分を収容し、前記第１の混合可能な成分および第２の混合可能な成分は、前記プランジャを前進させて混合されることを特徴とする請求項１に記載の医療用注入器。

Images