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JP2003514627A - 安全針アセンブリと医療用機器との組み合せ - Google Patents

安全針アセンブリと医療用機器との組み合せ

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JP2003514627A
JP2003514627A JP2001539511A JP2001539511A JP2003514627A JP 2003514627 A JP2003514627 A JP 2003514627A JP 2001539511 A JP2001539511 A JP 2001539511A JP 2001539511 A JP2001539511 A JP 2001539511A JP 2003514627 A JP2003514627 A JP 2003514627A
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JP
Japan
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shield
medical device
needle
needle member
housing
Prior art date
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JP2001539511A
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JP2003514627A5 (ja
Inventor
ボティッチ、マイケル、ジェイ．
ハルセス、ソー
Original Assignee
エム ディー シー インベストメント ホールディングス インコーポレイテッド
バーカー、ジョン
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 医療用機器（２０）および針アセンブリ（３０）を有する医療用装置（１０）を使用するための方法および機器を提供する。この針アセンブリは、尖った先端を有する針部材（７０）を含む。前記医療用装置（２０）は、シリンジ機器または静脈切開機器などの標準機器であることが望ましい。この医療用装置（２０）は、ルアーコネクタなどのコネクタ（２４）を含む。前記針アセンブリ（３０）は、医療用機器（２０）に取り付けるよう、また使用後に針部材（７０）の尖った先端が自動的にシールドされて汚染針部材への不慮の接触を防止するよう、構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は針部材を有する医療用機器に関し、より詳しくは、装置を再使用不能
にし安全に処分できるようにするための引き込み可能な針機構を有する装置に関
する。
【０００２】
【発明の背景】
各種タイプの医療用機器が、診断または治療のため患者の皮膚に穴を開ける目
的で針部材を採用している。このような装置の一つに皮下注射器がある。針部材
を患者から抜いた後の有針医療用機器の取り扱いは、針部材が不慮に刺さること
により多様な病原体、最も顕著なものとしてヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）等
が未感染の医療従事者へ伝染してしまう原因になり得る。この理由から、使用後
に汚染された針部材が収納される薬物注入用または体液採取用の装置を提供する
ことが望まれている。
【０００３】
【発明の実施の形態】
図面全体に亘って、特に図１に示すように、医療用装置２０および安全針アセ
ンブリ３０の組み合せは参照符号１０で参照されている。この針アセンブリ３０
は医療用装置２０と連結自在に設けられており、尖った先端を有する針部材７０
を有している。使用後、この針部材７０は、汚染された針部材への不慮の接触を
防止するため、自動的にシールドされる。
【０００４】 針アセンブリ３０は、皮下注射器などの広範な標準的な医療用装置と協動する
よう構成されていることが望まれている。これにより、現在広く市販されている
医療用装置を、使用後の針部材を自動シールドする針アセンブリとともに使用す
ることができる。
【０００５】 それに伴い、針アセンブリおよび医療用装置を殺菌し、医療専門家が使用前に
組み立てられるよう、単一無菌パッケージに合せて密封することも可能になるが
、針アセンブリは殺菌されて医療用装置とは別に無菌パッケージに密封されるこ
とが望ましい。その場合、針アセンブリは、ユーザが選択する、個々に包装され
た無菌の医療用装置と共に使用できる。
【０００６】 添付の図面および以下の説明において、針アセンブリ３０は、適宜な組み合せ
をなす皮下注射器２０と関連して図示および説明されている。この注射器２０は
、流体用チャンバーを構成する中空内部を有する略円柱型をしたハウジング、す
なわちシリンジ外筒２２を含む。このシリンジ外筒の前端は端壁を構成し、薬物
が流通する開口部を有している。ルアーコネクタ（器具やチューブなどを連結す
るためのアダプタ）の形状をしたコネクタ２４は、シリンジ外筒２２の前端上に
構成されている。ピストン２８は、シリンジ外筒２２の内面とともに液密なシー
ルを構成する。ピストン２８に連結されたプランジャ２７は、流体をシリンジ外
筒へ吸引させる、または流体をシリンジ外筒へ吐出するため、シリンジ外筒２２
内部でピストンを往復動させるよう動作可能である。
【０００７】 針アセンブリ３０は、略円柱型をしたハウジング４０を含む。以下にさらに説
明するとおり、このハウジング４０は、汚染針部材への不慮の接触を防止するた
め、使用後針部材を収納するためのシールドとして動作する。
【０００８】 このハウジング４０の後端は一般的に開放しており、シリンジ２０を受容する
ためのソケットを構成している。ハウジング４０の前端は、開口部から針部材７
０が突出するような小径の先端４２を構成している。指掛けタブ４５は、ハウジ
ング４０の後端に構成されている。この指掛けタブは、シリンジ２０からの流体
注入中若しくはシリンジ２０への流体吸引中に、医療専門家がシリンジを保持す
るための表面を提供している。
【０００９】 針アセンブリ３０は、針アセンブリ３０をシリンジ２０に取り付けるためのア
ダプタ５０をさらに有している。このアダプタ５０は、この本体の後端から拡張
するコネクタ５４を伴った略円柱型をした本体５２を有する。この実施形態では
、コネクタ５４は、シリンジ２０のルアーコネクタ２４と協動するねじ込み式胴
部を有する。ただし、多様なコネクタが使用可能である。また、実質的かつ永久
的に針アセンブリ３０をシリンジ２０に連結するため、ルアーロックなどのロッ
クを含めることが望まれている場合がある。
【００１０】 針部材７０は、好ましくは接着剤で、アダプタ５０に固着されている。バネ７
５はハウジング４０とアダプタ５０との間に設けられており、アダプタ５０およ
び、それに取り付けられた針部材７０を後方へ付勢する。針リテイナー６０は、
このバネ７５の付勢に抗して、針部材７０をリリース自在に保持する。
【００１１】 針リテイナー６０は、アダプタ５０内に設けられている。この針リテイナーは
、略円柱型をしたハブ６１と、前記ハブから外側へ放射状に伸びた一対の放射状
変形アーム部６２とを有する。各アーム６２の端部には、デテント（戻り止め）
６３が構成されている。これらのデテント６３は、ハウジング４０の前端に構成
されたソケット４４に係合される。
【００１２】 外周フランジ６８は、針リテイナーハブ６１の外側に構成されており、アダプ
タ５０内の環状の凹部５５に係合される。このフランジ６８と凹部５５とが協動
して、針リテイナー６０と相対的にアダプタ５０が後方移動するのを妨げる。こ
のようにして、針リテイナー６０は、アダプタ５０およびそれに取り付けられた
針部材７０を、バネ７５による後方への付勢に抗して保持する。
【００１３】 アダプタ５０は、上記の引き込みを達成するため、針リテイナー６０と協動可
能である。詳しくは、アダプタ５０の前方移動時、このアダプタの前端は針リテ
イナーのアーム６２に係合されることにより、デテント６３が移動してハウジン
グ４０内のソケット４４との合せ位置から外れるまで、これらのアームを放射状
に内方向へ移動させる。次に、バネ７５が針部材７０と、針リテイナー６０と、
アダプタ５０と、シリンジ２０とを後方へ推進する。
【００１４】 バネ７５は、圧縮バネであり、ステンレススチールまたは他の金属で作られて
いることが好ましい。このバネは、針部材７０を覆い、針リテイナーのアーム６
２内に入るサイズに製作されている。また、このバネは、針アセンブリ３０のハ
ウジング４０内へ針部材７０が完全に引き込まれるよう、十分な自由長とバネ力
とを有する。
【００１５】 針アセンブリ３０は、上記引き込み後の針部材７０の継続的後方移動を防止す
るため、および上記引き込み後の針部材７０の再突出を防止するための、ロック
機構も含むことが望まれる。詳しくは、一対の放射状変形ロッキングアーム６４
が、針リテイナー６０のハブ６１から延出している。ロッキングタブ６５は、各
ロッキングアーム６４の前端から放射状に外側へ突出する。このロッキングタブ
６５は、針アセンブリのハウジング４０の内面に構成された、一対のガイドスロ
ット４３に係合される。ハウジング４０内のガイドスロット４３の後端に隣接し
て、一対のロックアウトソケット４７が構成されている。針部材７０およびそれ
に取り付けられた構成要素が後方へ引き込まれる際、ロッキングタブ６５はロッ
クアウトソケット４７に係合され、針部材７０およびそれに取り付けられた構成
要素を、それ以上前後に軸方向移動しないようロックする。
【００１６】 ロッキングアーム６４は、ハブ６１から一般に軸方向に延出しており、アダプ
タ５０の本体５２から放射状に内方向へ配置されている。このため、アダプタの
本体５２が前方移動して針リテイナーのアーム６２と接触する際、アダプタの本
体５２はロッキングアーム６４に係合されない。
【００１７】 この実施形態では、針アセンブリ３０は、アダプタ５０とハウジング４０との
間に延び、前記ハウジングの先端４２を貫通して前方へ突出する硬質の導管６９
から構成される。この導管６９は、針アセンブリ３０の残りの構成要素を組み立
てた後に針部材７０をアダプタ５０に取り付けるための、アラインメント経路を
提供する。
【００１８】 前記のように構成されているため、装置１０は次のように動作する。シリンジ
２０は、シリンジのルアーコネクタ２４がコネクタ５４に係合されるまで、針ア
センブリ３０の後部開放端へ挿入される。次に、このコネクタ５４は、針アセン
ブリ３０をシリンジ２０へ取り付けるため、ルアーコネクタ２４へねじ込まれる
。その後、医療専門家は、プランジャ２７をシリンジ外筒２２内で後方移動させ
ることにより、流体をシリンジ２０へ吸引することができる。そのかわり、シリ
ンジ２０を事前に測定済み投与量の薬物で満たしておくこともできる。この流体
は、プランジャ２７を前方移動させることにより、シリンジ２０から吐出される
。
【００１９】 注射終了時、ピストン２８は、図３に示すとおり、シリンジ外筒２２内部の前
端に隣接する。プランジャを継続的に前方移動させると、図４に示すとおり、ア
ダプタが針リテイナーのアーム６２に係合され、デテント６３が移動して前記ハ
ウジングのソケット４４との合せ位置から外れるまで、これらアームを放射状に
内方向へ移動させるよう、アダプタ５０が前方移動する。これにより、医療専門
家がプランジャをリリースした後、バネ７５により、針部材７０が引き込み用に
リリースされる。次に、図５に示すように、針部材７０と、アダプタ５０と、針
リテイナー６０と、シリンジ２０とは、バネ７５の付勢力により針部材の尖った
先端がハウジング４０内に収納されることにより、汚染針部材が不慮の接触防止
用にシールドされるまで、後方移動される。この引き込み後、針部材７０がそれ
以上引き込まれないよう、または不注意で再突出されないよう針部材７０をロッ
クするため、ロッキングタブ６５が放射状に外側へ変形し、ロックアウトソケッ
ト４７がハウジング４０内へ係合される。
【００２０】 上述において、針部材７０はハウジング４０内へ引き込まれると説明されてい
る。ただし、この動きはハウジング４０が針部材７０に覆い被さると見ることも
できる。したがって、この説明は、不慮の針刺しを防止するための針部材の尖っ
た先端の収納をもたらす針部材７０と別要素、例えばハウジング４０、との相対
運動を記述するために、用語「引き込み」を使っているものである。
【００２１】 本明細書で使用する用語および表現は、記述目的のものであり、制限目的のも
のではない。ここに示し説明している機能と同等のいかなる機能を排他する用語
および表現も、使用する意図はない。ただし、本発明の要旨を変更しない範囲で
種々の変形が可能なことが認められている。
【００２２】 例えば、前記針アセンブリは、投与量の薬物を吸引しその薬物を患者に注入す
るために使用できる標準皮下注射器との関連で説明されている。ただし、この針
アセンブリは、他の多数の医療用装置との関連でも使用可能である。そのような
例の１つは、血液サンプルを収集するための静脈切開装置である。別の例として
は、事前に測定済み投与量の薬物で満たしてあるシリンジなど、事前に充填され
ている装置がある。これに伴い、この針アセンブリは多様な医療用装置との関連
で使用可能になる。
【００２３】 また、適宜な実施形態に関連して、上記では前記針部材と前記針アセンブリは
、実質的かつ永久的にシリンジに取り付けられている。ただし、前記医療用装置
と前記針アセンブリとのリリース自在な連結を提供することも望ましい場合があ
る。こうすると、使用後、シールドされた前記針アセンブリは安全に取り外して
処分でき、前記医療用装置は汚染されていない新しい針アセンブリとともに再使
用するか、別個の処置に使用することが可能になる。例えば、流体試料を集める
ために前記医療用装置を使う場合は、前記針アセンブリを取り外し、集めた流体
の分析用装置へ集めた流体を吐出するために、前記医療用装置を使用することが
できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の観点を具体化した安全針アセンブリおよびシリンジの組み合
せを示す上断面図。
【図２】 図２は、図１に示した安全針アセンブリおよびシリンジの組み合せの横断面図
。
【図３】 図３は、同じく、注射終了時を示す横断面図。
【図４】 図４は、同じく、引き込み直前を示す横断面図。
【図５】 図５は、同じく、引き込み後を示す上断面図。
【図６】 図６は、同じく、分解組立斜視図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ボティッチ、マイケル、ジェイ． アメリカ合衆国、93030 カリフォルニア 州、オックスナード、イーグル クリーク レーン 2330 (72)発明者 ハルセス、ソー アメリカ合衆国、93065 カリフォルニア 州、シミ ヴァレー、バックボード サー クル 367 Ｆターム(参考） 4C066 BB01 DD07 FF05 LL25

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医療用装置であって： シリンジであって： シリンジ外筒と、 前記シリンジ外筒内でスライド自在に移動可能なプランジャと を有するシリンジと； 針アセンブリであって： 前記シリンジを受容するのに適合したハウジングと、 前記ハウジングから前方へ突出する突出位置と、 この針部材の尖った先端がハウジング内に収納される引き込み位置との間で動作
    自在な針部材と、 前記引き込み位置へ向かって前記針部材を付勢する付勢要素と、 前記付勢要素の付勢に抗して、前記突出位置でリリース自在に前記針部材を
    保持する針リテイナーと を有する針アセンブリとを有し； 前記シリンジの前方移動時、前記付勢要素が前記針部材を前記ハウジング内へ
    引き込むよう、前記針リテイナーと相対的に前記針部材がリリースされるように
    構成されている 医療用装置。
  2. 【請求項２】 請求項１記載の医療用装置において、前記付勢要素は、前記針
    部材の引き込み作動時に、前記シリンジを後方移動させる。
  3. 【請求項３】 請求項１記載の医療用装置は、前記シリンジを前記針アセンブ
    リに連結するコネクタをさらに有する。
  4. 【請求項４】 請求項１記載の医療用装置において、前記針アセンブリは、前
    記針部材の引き込みを達成するため、前記針リテイナーと相対的に軸方向に移動
    可能なハブを有する。
  5. 【請求項５】 請求項４記載の医療用装置において、前記針リテイナーは、前
    記ハウジングに係合される放射状変形アーム部材を有し、前記ハブは、前記針部
    材の引き込みを達成するため、前記アームを放射状に内方向へ移動させる。
  6. 【請求項６】 医療用装置であって： シリンジ外筒と、 前記シリンジ外筒に連結された、針部材を有する針アセンブリであって、こ
    の針部材は、この針部材が使用のため露出される突出位置と、この針部材の尖っ
    た先端への不慮の接触を防止するためこの針部材がシールドされる引き込み位置
    との間で動作自在である、針アセンブリと、 前記引き込み位置へ向かって、前記針部材を付勢する付勢要素と、 前記付勢要素の付勢に抗して、前記突出位置でリリース自在に前記針部材を
    保持する針リテイナーと を有し、 前記医療用装置の使用後、前記針リテイナーは前記針部材をリリースし、こ
    の針部材は、前記付勢要素の付勢力の下、前記引き込み位置へ移動される 医療用装置。
  7. 【請求項７】 安全医療用装置であって： ハウジングと、 前記ハウジングに取り付けられた第１コネクタと を有する医療用機器と、 尖った先端を有する針部材と、 前記ハウジングの少なくとも一部を囲むシールドであって、前記針部材の
    尖った先端が前記シールドから前方へ突出する引き込み位置と、この針部材の尖
    った先端が前記シールド内に収納される突出位置との間で動作自在なシールドと
    、 前記針部材を前記ハウジングに取り付けるため、前記第１コネクタと協動
    可能な第２コネクタと、 前記ハウジングと相対的に前記突出位置へ向かって、前記シールドを前方
    へ付勢する付勢要素と、 前記付勢要素の付勢に抗して、前記引き込み位置でリリース自在に前記シ
    ールドを保持するリテイナーと、 前記シールドと相対的に前記ハウジングを前進させることに応答して、前
    記シールドを前記リテイナーからリリースする手段であって、前記シールドのリ
    リース時、前記付勢要素は前記シールドを前記突出位置へ移動させる、前記シー
    ルドを前記リテイナーからリリースする手段と を有するシールドされた針アセンブリと を有する安全医療用装置。
  8. 【請求項８】 請求項７記載の安全医療用装置において、前記針部材は前記第
    ２コネクタに固着されている。
  9. 【請求項９】 請求項７記載の安全医療用装置は、前記第２コネクタに連結さ
    れた作動装置をさらに有し、前記シールドと相対的な前記ハウジングの軸方向進
    行時に、前記針リテイナーに係合されるよう構成されている。
  10. 【請求項１０】 請求項７記載の安全医療用装置において、前記リテイナーは
    放射状変形アーム部材を有する。
  11. 【請求項１１】 請求項１０記載の安全医療用装置は、前記第２コネクタに連
    結された作動装置をさらに有し、前記シールドと相対的な前記ハウジングの軸方
    向進行時に、前記リテイナーの前記アームを放射状に変形するよう構成されてい
    る。
  12. 【請求項１２】 請求項７記載の安全医療用装置において、前記医療用機器は
    前記ハウジング内でスライド自在なプランジャをさらに有し、このハウジングは
    前端壁を有する。前記プランジャを前進させると、このプランジャは前記前端壁
    へ係合され、このプランジャを継続的に進行させると、前記ハウジングが前記シ
    ールドと相対的に前方へ移動して前記シールドを前記リテイナーからリリースす
    る。
  13. 【請求項１３】 請求項７記載の安全医療用装置は、前記シールドが前記突出
    位置へ移動された後、このシールドが前記針部材と相対的に移動するのを防止す
    るため、自動的、実質的、かつ永久的にこのシールドをロックするためのロック
    をさらに有する。
  14. 【請求項１４】 請求項１３記載の安全医療用装置において、前記ロックは放
    射状変形ロッキングアームを有し、前記シールドはこのロッキングアームと協動
    する凹部を有する。
  15. 【請求項１５】 請求項７記載の安全医療用装置において、前記シールドは、
    放射状に外側へ突出し前記安全医療用装置の使用中にユーザが保持するための表
    面を提供するよう構成された、一対のフランジを有する。
  16. 【請求項１６】 請求項７記載の安全医療用装置において、前記第２コネクタ
    は、実質的かつ永久的に前記針部材を前記ハウジングに取り付けるため、前記第
    １コネクタと協動可能になっている。
  17. 【請求項１７】 安全医療用装置を組み立て、使用するための方法であって、 尖った先端を有する針部材と、シールドと、第１コネクタとを有する無菌の
    針アセンブリを提供する工程と、 ハウジングと第２コネクタとを有する無菌の医療用機器を提供する工程と、 前記針アセンブリと前記医療用機器とが汚染されるのを防止するため、無菌
    の前記針アセンブリと無菌の前記医療用機器とを１つ以上の容器に密封する工程
    と、 前記針アセンブリと前記医療用機器とを前記１つ以上の容器から取り出す工
    程と、 前記針アセンブリを前記医療用機器に取り付けるため、前記第１コネクタを
    前記第２コネクタに連結する工程と、 組み合された前記針アセンブリと前記医療用機器とにより、医療処置を実行
    する工程と、 前記医療処置を実行する工程中、前記シールドが前記針部材の尖った先端を
    超えて進行しないよう、前記シールドを保持する工程と、 前記シールドと相対的な前記ハウジングの軸方向移動に応答して、前記針部
    材の尖った先端を収納するため、自動的に前記シールドをリリースし移動させる
    工程と を有する。
  18. 【請求項１８】 安全医療用装置を組み立て、使用するための方法であって、 尖った先端を有する針部材と、シールドと、第１コネクタとを有する無菌の
    針アセンブリを提供する工程と、 薬物を受容するためのシリンジ外筒と、このシリンジ外筒内でスライド自在
    なプランジャと、第２コネクタとを有する無菌の医療用機器を提供する工程と、 前記針アセンブリと前記医療用機器とが汚染されるのを防止するため、無菌
    の前記針アセンブリと無菌の前記医療用機器とを１つ以上の容器に密封する工程
    と、 前記針アセンブリと前記医療用機器とを前記１つ以上の容器から取り出す工
    程と、 前記針アセンブリを前記医療用機器に取り付けるため、前記第１コネクタを
    前記第２コネクタに連結する工程と、 前記シリンジ外筒内で前記プランジャを前方へ移動させることにより、前記
    シリンジ外筒から、それに取り付けられた前記針アセンブリを通じて、薬物を注
    入する工程と、 前記薬物を注入する工程中、前記シールドが前記針部材の尖った先端を超え
    て進行しないよう、前記シールドを保持する工程と、 前記プランジャの軸方向移動に応答して、前記針部材の尖った先端を収納す
    るため、自動的に前記シールドをリリースし移動させる工程と を有する。
  19. 【請求項１９】 請求項１８記載の方法において、前記第１コネクタと前記第
    ２コネクタとは、協動するルアーコネクタである。
  20. 【請求項２０】 請求項１８記載の方法において、前記針アセンブリは付勢要
    素をさらに有し、前記自動的に前記シールドをリリースし移動させる工程は、前
    記シールドがリリースされた後、バネにより自動的に前記シールドを進行させる
    工程を有する。
  21. 【請求項２１】 請求項１８記載の方法は、前記シールドが前記針部材の尖っ
    た先端を収納した後、前記針部材に相対的な前記シールドの軸方向移動を防止す
    るため、自動的に前記シールドをロックする工程をさらに有する。
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