JPH0444555B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 人体挿入部位から標的組織に延びる脈管路に
沿つて、該挿入部位から標的部位に接近し、該標
的組織内の少なくとも約10cm長の曲がりくねつた
管路に沿つて該標的部位に接近するように設計さ
れたカテーテルデバイスであつて、 遠位端に進むにつれて直径が連続的に小さくな
る少なくとも10cm長のテーパー部分と、該テーパ
ー部分に沿つて延びかつこれを包み込む可撓性を
有するコイルと、を備えており、近位端から遠位
端までの長さが約50〜300cmで、最大直径が約８
〜40ミルである、可撓性を有し、ねじることがで
きるワイヤと、 脈管路内に配置した場合に、前記ワイヤ上をた
どるように設計されており、挿入部位から標的組
織に向かつて前記ワイヤをたどるような寸法を有
する比較的剛直な近位セグメントチユーブセグメ
ントと、組織内を曲がりくねつた管路の全長に沿
つて該ワイヤをたどるような寸法を有するように
作製された比較的可撓性を有する遠位チユーブセ
グメントとを備え、その前進が該近位チユーブセ
グメントを通じて該遠位チユーブセグメントに加
えられる軸方向の力によるものであるカテーテル
と、 を備えたカテーテルデバイス。 ２ 前記コイルで包み込まれたワイヤ部分と、前
記カテーテルの遠位チユーブセグメントの内径と
の間の間隙が約２〜５ミルである、請求項１に記
載のデバイス。 ３ 人体挿入部位から標的組織に延びる脈管路に
沿つて、該挿入部位から標的部位に接近し、該標
的組織内の少なくとも約10cm長の曲がりくねつた
管路に沿つて該標的部位に接近するように設計さ
れたカテーテルデバイスであつて、 該人体挿入部位から該標的組織の標的部位に案
内されるように構成された案内ワイヤと、 該挿入部位から該標的組織に向かつて該ワイヤ
をたどるような寸法を有し、遠位端部が、内部お
よび外部の同軸チユーブで形成され、その一方が
比較的剛直で他方が比較的可撓性を有する比較的
剛直な近位チユーブセグメント、および組織内を
曲がりくねつた管路の全長に沿つて該ワイヤをた
どるような寸法を有するように作製されており、
近位チユーブセグメントにおける比較的可撓性を
有するチユーブを遠位側に延出するように構成さ
れた比較的可撓性を有する遠位チユーブセグメン
トとを備えており、その前進が該近位チユーブセ
グメントを通じて該遠位チユーブセグメントに加
えられる軸方向の力によるものであるカテーテル
と、 を備えたカテーテルデバイス。 ４ 前記案内ワイヤが、近位端から遠位端までの
長さが約50〜300cmで、最大ワイヤ直径が約８〜
40ミルで、該遠位端に進むにつれて直径が連続的
に小さくなる少なくとも10cm長のテーパー部分を
備えた、可撓性を有し、ねじることができる、請
求項３に記載のデバイス。 ５ 前記ワイヤが、該ワイヤのテーパー部分に沿
つて延びかつこれを包み込む可撓性を有するコイ
ルを備え、該コイルで包み込まれたワイヤ部分
と、前記カテーテルの遠位チユーブセグメントの
内径との間の間隙が約２〜５ミルである、請求項
４に記載のデバイス。 ６ 外部の人体挿入部位から内部組織に、そして
約３mm未満の管腔内径の脈管に沿つて少なくとも
約10cm長の曲がりくねつた管路に沿つて該組織内
に案内され得る案内ワイヤと共に用いられるカテ
ーテルであつて、 該挿入部位から該内部組織の近傍領域に向かつ
て該ワイヤをたどるような寸法を有し、遠位端部
が、内部および外部の同軸チユーブで形成され、
その一方が比較的剛直で他方が比較的可撓性を有
する比較的剛直な近位チユーブセグメントと、 該内部組織内のまがりくねつた管路の全長にそ
つて該ワイヤをたどる寸法で作製されており、近
位チユーブセグメントにおける比較的可撓性を有
するチユーブを遠位側に延出するように構成され
た比較的柔軟な遠位チユーブセグメントと、 を備え、その前進が該近位チユーブセグメントを
通じて該遠位チユーブセグメントに加えられる軸
方向力によるものであるカテーテル。 ７ 前記遠位チユーブセグメントの内径と、前記
案内ワイヤとの間隙が約２〜５ミルである請求項
６に記載のカテーテル。 ８ 比較的剛直な前記遠位チユーブセグメントが
ポリプロピレンもしくは高密度ポリエチレンで作
製され、比較的可撓性を有する前記近位チユーブ
セグメントが低密度ポリエチレンもしくはシリコ
ーン樹脂で作製される、請求項６に記載のカテー
テル。 ９ 前記遠位チユーブセグメントが、約２〜４ミ
ルの太さを有する、請求項６に記載のカテーテ
ル。 １０ 前記近位チユーブセグメントが全長約60〜
150cmであり、前記遠位チユーブセグメントが全
長約10〜15cmであり、脳内の部位への接近に用い
られる、請求項６に記載のカテーテル。 １１ 人体挿入部位から標的組織に延びる脈管路
に沿つて、該挿入部位から標的部位に接近し、該
標的組織内の少なくとも約10cm長の曲がりくねつ
た管に沿つて該標的部位に接近するように設計さ
れたカテーテル案内ワイヤであつて、近位端から
遠位端までの長さが約50〜300cmで、最大ワイヤ
直径が約８〜40ミルで、該遠位端に進むにつれて
直径が連続的に小さくなる少なくとも10cm長のテ
ーパー部分と、該テーパー部分に沿つて延び、該
テーパー部分の主要部分を包み込む可撓性を有す
るコイルと、を備えた、可撓性を有し、ねじるこ
とができるカテーテル案内ワイヤ。 １２ 前記遠位端の太さが約１〜５ミルである、
請求項１１に記載のワイヤ。 １ 発明の分野 この発明は、標的組織内の曲がりくねつた小管
腔路を介して組織の標的部位に接近するためのカ
テーテルデバイスに関する。 ２ 発明の背景 カテーテルは、循環系を通じて接近可能な内部
標的部位に、診断剤もしくは治療剤を放出する手
段としてますます多く使用されている。例えば、
血管造影法においては、カテーテルは、Ｘ線不透
過性薬剤を血管内の標的部位に放出して放出部位
の近傍の血管や血流の特性をＸ線撮影法で検視で
きるように設計されている。充実性腫瘍のような
限局性の疾病の治療に対して、カテーテルは、全
副作用を最小して、治療剤を標的部位に比較的高
濃度で放出することができる。脈管閉寒剤をカテ
ーテルで注射することによつて、標的組織部位に
限局性の血管閉寒を生成させる方法も発表されて
いる（本願の出願人が共有する米国特許出願第
751605号、“Hyperthermic Treatment of
Tumors”、1985年７月２日出願）。 カテーテルでの接近を所望される標的部位は、
脳や肝臓のような軟組織に埋もれた、組織中の、
一般に約３mmより小さい管腔直径の、小血管もし
くは管路を通じて曲がりくねつたルートでしか到
達できないことが多い。かような領域への接近の
難しさは、つまり、カテーテルが曲がりくねつた
道をたどつて組織に到達するためにかなり柔軟で
なければならず、同時にカテーテルの遠位端が、
外部の挿入部位から操作できるように充分剛直で
なければならないということである。なお、前記
の挿入部位は組織部位から１ｍ以上もの距離があ
る場合がある。 かような曲がりくねつた管路の領域に近づく一
般的な方法として２方法が、これまでに発明され
ている。第一の方法は、遠位端に、膨張可能であ
るが予め孔をあけられたバルーンを備えた可撓性
の大きいカテーテルを採用している。使用時に
は、バルーンが、部分的に膨張させられ、血流に
よつて標的部位に運ばれる。バルーンは、その配
置が行われる間、連続的に膨張するようにされ
て、これによりバルーンから漏出する流体が補給
される。この方法の主な限界は、カテーテルが、
最高の血流速度の管路内では前進するが、低血流
速度の多くの標的部位には近づくことができない
ということである。 第二の従来技術の方法では、遠位端に屈曲部を
有し、ねじることができる（トルクをかけること
ができる）案内ワイヤを、交互に回転させ進める
ことによつて、標的部位に案内する。ワイヤを所
定位置に配置し、次に薄い壁を備えたカテーテル
が、その遠位端が標的部位に位置するまで、ワイ
ヤに沿つて進められる。カテーテルが前進したな
らば、案内ワイヤは引き出され、カテーテルを通
じて流体を放出させることができる。この方法の
重要な利点は、血管路に沿つてカテーテルの位置
を制御できるということである。しかしこの従来
技術のカテーテル／案内ワイヤデバイスは、深い
脳の部位に通じる血管系内のような、小管腔の曲
がりくねつた管路に沿つて標的部位に到達するの
には限度があり、上記のような管路では、従来技
術のカテーテルによつて標的部位にはほとんど近
づくことができない。 最初に、従来技術の案内ワイヤの限界について
考察する。このワイヤは、一般的に、ステンレス
鋼のよう、可撓性を有し、ねじることができるフ
イラメント材料で作製され、好ましくは約８〜40
ミルの直径を有している（１ミルは１インチの1/
１０００）。このワイヤの遠位端には、曲がつた先端
部を有し、これは近位端の案内構造によつて、ワ
イヤを、選択された脈管に沿つて案内するように
方向づけられることができる。理想的にいえば、
ワイヤの近位端での回転を選択することによつ
て、遠位端が対応する回転をするように、トルク
の伝達は制御されるはずである。ワイヤの可撓性
が大きくなる程、例えば直径が約８〜18ミルの小
直径ワイヤが、小血管および／または曲がりくね
つた管路の領域へ近づくのに必要となる。しか
し、このワイヤは、全長にわたつて細すぎると、
トルクを、全長にわたつて制御しつつ伝達するこ
とは困難であり、ワイヤが座屈して取り出しにく
くなる場合がある。 最近では、ワイヤの長さに沿つて太さを変えら
れる段階をもつた案内ワイヤが提案されている。
この種のワイヤでは、近位端領域は、大きなねじ
る強度を必要とするが、例えば約20ミルと40ミル
との間の比較的大きな直径を有し、そして遠位端
領域は、大きな柔軟性を要求されるが、直径は比
較的小さい。一般に、この種のワイヤは、ワイヤ
の約25〜60cmの遠位部全体に渡つて延びる二つも
しくは三つの異なる直径のセグメントと、各段階
間に短い（一般に１〜３cm）のテーパーのついた
中間部分とを備えている。このテーパー付きの部
分は、一般に心なし研削法で作製され、ワイヤは
反対方向に回転している二つの研削ホイールの間
に置かれ、ホイールの向かい合つた研削面がわず
かに角度をもち、両ホイールの幅にわたつて所望
のテーパーが作製される。 近位領域の高いねじり強度と、遠位領域の優れ
た可撓性とを組合わせた利点にもかかわらず、上
記の可変段階をもつテーパーワイヤにはいくつか
の欠点がある。その一つは、ワイヤが脈管の鋭い
屈曲に遭遇すると、段階（中間）部分が、その特
異な曲げ弾性率のために、鋭く曲がる傾向がある
ことである。ワイヤ上のカテーテルが、既にワイ
ヤの曲がつた点より前方に進んでいる場合は、カ
テーテルは、ワイヤが曲がつた所で変形し、カテ
ーテルをワイヤに沿つてそれ以上前進させること
は困難あるいは不可能となることがある。ワイヤ
が、二個の間隔をおいた中間部分で鋭く曲がつた
場合は、カテーテルを、ワイヤに沿つて前進もし
くは取り出すことは不可能となることがある。さ
らにワイヤへのトルクのかけやすさ
（torqueability）は、その鋭く曲がつた領域では
減少する。その理由は、トルクは、ワイヤの軸に
そつて伝達されるよりもむしろ曲がりの角度を通
じて伝達される傾向があるからである。 その上、断続的なテーパーワイヤの中間部分
は、これらの部分を横切る高いねじりの差による
ねじり破断に対する潜在的な弱点である（ねじり
力はワイヤの太さの４乗に比例する）。最善の状
態でも、短いテーパーのついた段階部分のトルク
伝達は効率がわるい。 小さい管腔の曲がりくねつた組織の通路中を案
内ワイヤに沿つてカテーテルを前進させる場合の
問題は、従来技術のカテーテルの構成の限界にも
よるものである。カテーテルが比較的剛直であれ
ば、曲がりくねつた管路の領域内のワイヤの最終
の遠位部分までたどることはできない。なぜなら
ば、カテーテルが前進すると、ワイヤを狭く曲が
つている部分で座屈させたり、または遠位側の脈
管からワイヤを引出してしまうからである。一
方、バルーン・フロー・デイレクテツドデバイス
（ballon flow−directed device）に用いるカテ
ーテルのような、一層可撓性を有するカテーテル
は、座屈なしで前進させるには、カテーテルの近
位部分のカラム強度を欠いている。 ３ 発明の要約 それ故、この発明の一般目的は、カテーテル部
材と案内ワイヤ部材が、曲がりくねつた通路の組
織部位に近づく際の先に考案した限界を克服する
よう設計されたカテーテル／案内ワイヤデバイス
を提供することである。 この発明のさらに明確な目的は、従来カテーテ
ルでは近づけなかつた。脳の深い部位のような軟
組織の標的部位に近づくためのカテーテルおよび
カテーテル／案内ワイヤデバイスを提供すること
である。 この発明のさらに他の目的は、動脈、静脈、も
しくは組織管路で構成されている曲がりくねつた
脈管路でしか近づけない組織部位に注射可能な液
体を放出する方法を提供することである。 本発明には、身体の挿入部位から標的組織に延
びる脈管路に沿つて該挿入部位から標的部位に近
づき、標的組織内では少なくとも約10cm長の曲が
りくねつた管路に沿つて標的部位に近づくよう設
計された、カテーテルデバイスが含まれる。一つ
の態様としてこのデバイスには、近位端から遠位
端まで約50〜300cmの長さを有し、ワイヤの最大
直径が約８〜40ミルで、ワイヤの遠位端に向かつ
て進むにつれて連続的に直径が小さくなる少なく
とも10cm長の部分を備えた、可撓性を有し、ねじ
ることができるワイヤが含まれる。 このデバイスのカテーテルは、脈管内に置かれ
た場合に、ワイヤに通されるように設計されてい
る。このカテーテルは、挿入部位から標的組織に
むかつてワイヤをたどるための寸法を有する比較
的剛直な近位チユーブセグメントと、組織内の曲
がりくねつた管路の全長に沿つてワイヤをたどる
ための寸法で作製された比較的可撓性を有する遠
位チユーブセグメントを備え、近位セグメントを
通じて遠位セグメントに加えられる軸方向の力に
よつてワイヤをたどつて進む。また好ましい実施
例では、ワイヤが、ワイヤのテーパー部分に沿つ
て延び、これを包みこんだ可撓性を有するコイル
を備えており、ワイヤのコイルで包みこまれた部
分と、カテーテルの遠位セグメントの内径との間
の間隙は約２〜５である。 好ましい実施例において、案内ワイヤは、近位
端から遠位端まで約50〜300cmの長さを有し、最
大ワイヤ直径が約８〜40ミルで、ワイヤの遠位端
に向かつて進むにつれて連続的に直径が小さくな
る少なくとも15cm長の部分を有する、可撓性を有
し、ねじることができるワイヤである。また好ま
しい実施例では、案内ワイヤは、ワイヤのテーパ
ー部の少なくとも主要部分を包みこんで延びる可
撓性を有するコイルを備え、ワイヤの、コイルで
包みこまれた部分と、カテーテルの遠位セグメン
トの内径との間の間隙は約２〜５である。 本発明は、さらに、本発明のカテーテル部材と
案内ワイヤ部材を包含するものである。カテーテ
ルは、好ましくは同軸チユーブ構造を有してお
り、その近位セグメントの遠位端部が内側と外側
の同軸チユーブで構成され、そのうちの一方が比
較的剛直で他方が比較的可撓性を有するものであ
り、カテーテルの遠位セグメントは前記の比較的
可撓性を有するチユーブの遠位方向への延長部分
である。比較的剛直なチユーブは、ポリプロピレ
ンもしくは高密度ポリエチレンで、また比較的可
撓性を有するチユーブは、低密度ポリエチレンも
しくはシリコーン樹脂で作製される。 本発明の方法は、身体の挿入部位から標的組織
へ延びる脈管路に沿つて該入口部から標的部位に
接近し、そして、標的組織内の少なくとも約10cm
長の曲がりくねつた管路に沿つて標的部位に接近
するように設計されている。この方法を実施する
際には、上記定義のタイプの案内ワイヤが、標的
組織内の曲がりくねつた管路に通される。ワイヤ
を前進させた後、上記定義のタイプのカテーテル
をワイヤに沿つて前進させる。カテーテルが標的
部位に到達すると、ワイヤは引き抜かれ、カテー
テルを通じて標的部位に流体を放出できるように
される。例えば、カテーテルは、コラーゲンのス
ラリーを標的部位に注射することによつて、この
部位に限局的な脈管閉塞を生じさせるのに用いる
ことができる。 本発明の上記およびその他の目的と特徴は、こ
の発明の下記の詳細な説明を、添付図面を参照し
て読むことによつて、一層充分明らかになるであ
ろ。

【図面の簡単な説明】

第１図は、この発明によつて作製されたカテー
テルデバイスを示す。 第２図は、第１図の２−２線に沿う拡大横断面
図である。 第３図は、第１図の３−３線に沿う拡大縦断面
図である。 第４図は、第１図の４−４線に沿う拡大横断面
図である。 第５図〜第７図は、各々、この発明によつて作
製されたテーパー付きワイヤの連続的に変化し得
る遠位端部を、幅寸法を誇張して示したもので、
それぞれのテーパーは、実質的に線形（第５図）、
凹面形（第６図）および凸面形（第７図）であ
る。 第８図は、この発明の他の実施例で作製された
複合体のテーパー付案内ワイヤの端部の拡大断面
図である。 第９図は、軟組織の曲がりくねつた管路部分
と、この発明のカテーテルをこの管路に沿つて案
内する方法を示す。 第１０図は、第９図に示す小直径の脈管路部の
断面図であり、この脈管の曲部が、どのように、
可変段階型案内ワイヤに鋭い屈曲を生じさせ、ま
たこのワイヤ上に通されるカテーテルを座屈させ
得るかを示す。 第１１図は、ワイヤの曲部におけるカテーテル
のゆがみを示す。第１０図１１−１１線にほぼ沿
つた拡大横断面図である。 第１２図は、第１０図と類似のものであるが、
本発明によつて作製された案内ワイヤの連続的可
変部分に生じる曲部と、ワイヤ上に通されている
カテーテルの状態を示す。 第１３図は、ワイヤの曲部におけるカテーテル
のゆがみを示す、第１２図の線１３−１３にほぼ
沿つた拡大横断面図である。

【発明の詳細な説明】 カテーテルデバイス 第１図は、本発明の好ましい実施例により作
製されたカテーテルデバイス１０を示す。この
デバイスは、特に第２〜４図を参照して以下に
記載されているカテーテル１２、および第５図
〜第８図に構造が詳細に示されている案内ワイ
ヤ１４を備えている。このデバイスは、第９〜
１３図を参照して後に考案されるように、標的
組織内の小管腔の曲がりくねつた脈管路に沿つ
てのみ到達され得る標的部位に接近するよう設
計されている。 Ａ カテーテル まず第２図〜第４図によれば、カテーテル
１２は、全チユーブ長の約70〜95％を構成す
る比較的剛直な近位セグメント１６と、チユ
ーブ長の残りの約５〜30％を構成する比較的
可撓性を有する遠位セグメント１８を備えて
いる。特に第２図によれば、近位セグメント
は、互いにしつかりとはまつた内側と外側の
同軸チユーブ２０，２２で構成されている。
近位セグメントの剛直性は、主としてチユー
ブ２０によつて与えられている。内側のより
剛直なチユーブとしては、（組立てたカテー
テル中の）最終的な壁厚が約２〜４ミルのポ
リプロピレンもしくは高密度ポリエチレンチ
ユーブが好ましい。外側のより可撓性を有す
るチユーブとしては、壁厚が好ましくは、約
２〜４ミルの低密度ポリエチレンもしくはシ
リコーン樹脂のチユーブが好ましい。本明細
書で定義されている高密度および低密度のポ
リエチレンは、通常、押出法に用いられるポ
リエチレンの密度の等級に適用される通常の
商業上の意味を有する。 同等のチユーブ可撓性を与えるように壁厚
を調節することができる他のチユーブ用材料
としては、二本のチユーブの合計の壁厚が約
10ミル未満であり、しかもセグメントもしく
はその一部を形成する、可撓性が一定もしく
は変化するチユーブ層の数が、チユーブに所
望の可撓性を得るために変えることができる
という条件を満たすものが適切であるという
ことがわかるであろう。また外側チユーブ
は、近位セグメント全体の剛直性には比較的
少ししか寄与していないので外側チユーブの
壁厚は、一般に約５ミルより小さい。 第２図によれば、近位セグメントの内径
は、カテーテルが標的部位に配置される際
に、カテーテルがワイヤ上を軸方向に容易に
移動できるよう充分なワイヤとの間の間隙を
与える寸法にされている。案内ワイヤ自体
は、標的組織内の曲がりくねつた管路に沿つ
て案内するための移動が可能なように、直径
は比較的小さい。案内ワイヤの製造法は以下
に詳細にのべる。ここでは、案内ワイヤが、
その遠位端部に沿つて連続的に変化するテー
パーを有することができ、このテーパー部
（もしくはその遠位部）は、ワイヤのテーパ
ー部分に実質的に一定の外径を与える可撓性
を有するコイル内に包みこまれていることだ
け述べておく。 カテーテルの、特に遠位セグメントの内径
は、カテーテルが組合わせ相手として設計さ
れている案内ワイヤより２〜５ミル大きいこ
とが好ましい。ワイヤがテーパー付き遠位部
分を有する部分では、カテーテルの遠位端
は、それ自体、テーパーが付けられ、カテー
テル内でのワイヤの軸方向の移動をいくらか
制限する範囲内で上記の間隙が保持される。
同様に、案内ワイヤの、テーパー付けがなさ
れていないか、または実質的に一定直径の可
撓性を有するコイルで覆われたテーパー部を
有する部分（図に示されているように）で
は、カテーテルの遠位端セグメントは実質的
に一定の内径を有する。したがつて、例え
ば、外径が18ミルの一定直径の案内ワイヤと
ともに使用するように設計されたカテーテル
は、内径が好ましくは20〜25ミル、より好ま
しくは21〜22ミルである。ワイヤと、セグメ
ントの内壁との好ましい全間隙２〜５ミルに
よつて、セグメントが圧縮ひずみによつて座
屈する傾向が減少する。その理由は、ワイヤ
が、チユーブの屈曲や収縮を防止するための
カラム支持体を与えるからである。剛直な近
位セグメントの内径も、案内ワイヤの直径よ
り２〜５ミル大きく、遠位セグメントのカラ
ム支持体を与えるが、大直径の近位セグメン
トによつて、標的部位に液体を放出する際、
大流量の流体をカテーテルを通じて提供する
ことができる。この実施例側では、近位セグ
メントと遠位セグメントは、１段階で接続
し、その段階は液体の流れを改善するために
テーパーを付けるのが好ましい。 近位セグメントの最適の長さは、カテーテ
ルによつて接近される組織部と、カテーテル
が導入される外部の身体部位との距離によつ
て変化する。例えば、カテーテルが大腿部か
ら導入され、標的部位が頚部もしくは頭部の
場合は、150cmまでの比較的長い近位セグメ
ントが必要となり得る。約50〜70cmの実質的
により短い長さのカテーテルは、勿論、頭部
や頚部の標的部位に対する上腕動脈のよう
に、標的組織に近くの外部の挿入部位からす
ぐに到達できる場合に用いるのに適してい
る。 第３図によれば、カテーテルの近位セグメ
ントは、チユーブ２０の遠位端を越えて延び
るチユーブ２２の遠位側の延長部によつて形
成されている。上記のように、近位セグメン
トは、低密度ポリエチレンもしくはシリコー
ン樹脂のような比較的可撓性を有するチユー
ブで形成され、好ましくは、約２〜４ミルの
最終厚さを有している。遠位セグメントの内
径は、関連の案内ワイヤより好ましくは２〜
５ミル大きく、さらに好ましくは３〜４ミル
大きい。上記のようにこの間隙は、セグメン
ト内に内部カラム支持体を提供することによ
つてセグメントの座屈を防止するように作用
する。同時に、少なくとも約２〜５ミルの間
隙は、ワイヤの曲部上をたどる際に生ずるチ
ユーブのゆがみを調整するのに必要である。
すなわち、この２〜５ミルの間隙によつて、
チユーブが、曲部のワイヤを締めつけてしま
うことが防止される（曲がつたチユーブは楕
円形の横断面を有し、チユーブの両側面が、
その曲部の面においてワイヤの方へ引き込ま
れる）。 本明細書に記載される特定のカテーテルの
実施例は、一定の直径を有するコイルで包み
こまれたテーパー付き遠位端を備えた18ミル
の案内ワイヤとともに使用される様に設計さ
れている。該カテーテルは、（仕上げ済カテ
ーテルの構造において）最終壁厚が約３ミル
のポリプロピレン製内部チユーブと、最終壁
厚がこれも約３ミルである低密度ポリエチレ
ン製の外部チユーブとで作製されている。こ
のカテーテルの内径は、その全長に渡つて約
21〜22ミルであり、近位セグメント遠位セグ
メントの長さは、それぞれ約100cmと10cmで
ある。 カテーテルについての説明の最後になる
が、該近位セグメントの自由端が、継手２４
に取付けられ、この様な標準のシリンジ継手
は、流体を注射するためカテーテルをシリン
ジに接続するのる用いられる。カテーテルの
遠位端の、金もしくは白金のバンドのような
Ｘ線不透過性のバンド２５（第９図）が、カ
テーテルの位置をＸ線透過写真法で追跡する
マーカとして働く。 該カテーテルは、適切な材料と壁厚の内部
チユーブを通常の方法により押出し成形によ
つて形成され得る。次いでこの押出し成形さ
れたチユーブが、熱収縮法などの通常の方法
で、内部チユーブを越えて延びる遠位端部を
有する外部チユーブ内に包みこまれる。得ら
れたカテーテルを一方端または両端でトリミ
ングして所望の長さの近位セグメントと遠位
セグメントを作製することができる。またこ
のカテーテルは、公知の技術によつて同時押
出法で作製することもできる。この場合、二
つのチユーブの材料が同時に押出されて近位
セグメントが形成され、すなわち、遠位セグ
メントが形成される時に最終の（もしくは最
初の）押出相中に、よ可撓性を有するチユー
ブ材料だけが押出される。さらに他の方法で
は、カテーテルの近位セグメントに適切な比
較的剛直なチユーブを、マンドレルにしつか
りと取付けて、次にマンドレルに取付けたチ
ユーブを、例えば、可撓性を有する遠位セグ
メントの形成に適切なシリコーン樹脂のよう
なポリマー材料に浸漬するかまたはこれをス
プレイすることによつてコーテイングする。
これに代わるものとして、カテーテルは、可
撓性を有する遠位チユーブを、近位セグメン
トを形成する同軸チユーブのうち、外側では
なくて内側を延長して作製する方法で作るこ
とができる。 さらに、カテーテルチユーブの同軸構造に
より、近位セグメントの比較的剛直なチユー
ブを、遠位セグメントの比較的可撓性を有す
るチユーブに簡便に連結することができ、近
位セグメント全体にわたつて二本のチユーブ
を重ね合わす必要がない。すなわち、二つの
セグメントの連結に要する重ね合わせ面積
は、近位セグメントの比較的短い部分でよい
であろう。これに代わるものとして、カテー
テルの二つのセグメントを形成する材料が、
熱で溶融するかまたは溶媒に溶解するもので
あれば、二つのセグメントはチユーブの重ね
合わせなしで端部どうしで連結することがで
きる。 チユーブ作製に続いて、同軸チユーブの近
位端を継手２４に取り付ける。バンド２５
は、通常の方法で、遠位セグメントの端部に
取り付けられる。 二つのセグメントからなるカテーテルの構
造は、特定のタイプの標的領域に近づけるた
め、望ましい場合は改変することができる。
例えば、25〜30cm長もの曲がりくねつた管路
を通じて標的部位に接近するには、カテーテ
ルは、カテーテルの近位端と遠位端の可撓性
の中間の可撓性を有する一個以上の中間セグ
メントを備えたものが好適である。この単一
もしくは複数の中間セグメントの目的は、曲
がりくねつた管路に沿つて移動するカテーテ
ルの遠位部分に、より大きなカラム強度を与
え、またカテーテルの近位セグメントによつ
て与えられるよりも大きな可撓性を与えるこ
とである。この実施例では、遠位と中間の両
セグメントは、ともに約５〜15cmであり、カ
テーテル全長の約10〜40％を両者で占める。
カテーテルのセグメントは、上記の１、２お
よび３つのチユーブ層それぞれの製造原理の
拡張によつて製造することができる。中間セ
グメントは、曲がりくねつた管路に沿つて、
ワイヤをたどるのに用いられるので、この発
明の目的上、遠位セグメントの一部と見なさ
れる。すなわち、この遠位セグメントは、近
位部（中間セグメント）を遠位部（最も可撓
性を有する端部のセグメント）を含むと考え
ることができる。 上記実施例においては、可変可撓性が曲が
りくねつた管路に沿つて案内ワイヤをたどる
のに用いられるカテーテルの部分に組込まれ
た。多重セグメントカテーテルの他の実施例
においては、曲がりくねつた管路の組織部位
に到達するのに用いられるがその中には入ら
ないカテーテルの近位部分に、可変可撓性が
存在する。この実施例は、例えば外部の挿入
部位と標的組織間の距離が非常に大きいため
に、遠位セグメントを標的組織に向かつて前
進させている際にチユーブが座屈するという
問題が生じ得る場合に有用である。この実施
例も、多重層構造で作製するのが好ましく、
この構造では、連続したより剛直なチユーブ
セグメントが、連続したより多くの層で作製
される。 さらに他の実施例では、カテーテルもしく
はその選択された部分に沿つて、可撓性が、
上記のように段階的に変えられるのではなく
て連続的に変えられるようになつている。一
例としてその遠位セグメントは、その自由端
に進むにつれて連続的により可撓性を有する
ようになつている。この特徴は、比較的長い
遠位セグメントで、特に、標的組織の奥深く
まで入れるのに最大の可撓性が必要な場合に
好適であろう。 Ｂ 案内ワイヤ ワイヤ１４は、組織の血管糸もしくは管
路、さらに具体的に述べれば、少なくとも約
20cm長で一般に20〜40cm長の小直径の曲がり
くねつた脈管を介して、薄い壁のカテーテル
を標的部位に案内するために用いられる。こ
の案内ワイヤは、全長が約50〜300cmで、ワ
イヤの最大直径が約８〜40ミル（１ミルはイ
ンチの1/1000）の、可撓性を有しねじること
ができる案内ワイヤである。この発明の重要
な特徴によれば、このワイヤは、小直径の脈
管を通じて移動するための、連続的に直径が
小さくなつた、すなわちテーパー付きの全長
が少なくとも約20cmから50cm以上の部分２６
を備えている。このテーパー部分は、第１図
に示すように、一般にワイヤの遠位端の部分
に位置しているが、ワイヤの一定の直径のセ
グメントをいずれの端部の側面に設けてもよ
い。 第５図は、案内ワイヤのテーパー端部と、
関連端部のワイヤコイル３２の拡大図を示
す。図に見られるように、テーパー部分は、
矢印２８で示される上流部分から延びる連続
的かつ直線的に直径が小さくなつている部分
と、ワイヤの遠位先端を含んでいる。部分２
６の近位側の部分は、一般に約50〜150cmの
長さで、ワイヤの近位端で終わつている。こ
の近位端にはノブもしくはハンドル（第１
図）が取り付けられ、以下で検討するよう
に、ワイヤを手動でねじつてこれを組織部位
に案内するのに利用され得る。 図に示すように、ワイヤは、その最大直径
がテーパー部の上流の直径であり、これは約
８〜40ミルで一般には約８〜16ミルであり、
ここから先細りになつて遠位先端が最小直径
になつており一般に約１〜５ミル、好ましく
は１〜10ミルである。テーパー部分の長手方
向に渡る直径の減少の合計は、一般に約５〜
25ミルである。図面の尺度は、ワイヤの太さ
の変化を著しく過大にしてあることは理解さ
れるであろう。 コイル３２は、従来の方法で作製できる可
撓性を有するコイルで、例えば細い白金のワ
イヤを巻いたものなどがある。コイルは、一
般に長さが約１〜20cmであり、ワイヤのテー
パー部の遠位部の少なくとも1/2を包みこむ
のが好ましく、ワイヤ自体の端部に隣接して
終結している。コイルは、図に示すように内
径が固定寸法であるか、または案内ワイヤの
テーパー付き直径であつてもよい。コイルの
ワイヤへの取付けは、好ましくは、近位の継
手３３ａ、先丸遠位の継手３３ｂ、およびワ
イヤとコイルの遠位端から好ましくは約１〜
３cmのところに位置する中間継手３３ｃから
なる３箇所のはんだまたは溶接による継手に
よつて行われる。この中間継手は、ワイヤの
トルクをコイルに伝達する働きがあり、ワイ
ヤの近位端をねじることによつて、コイル
（およびワイヤ）の端部をはんだ継手の所で
わずかに曲げ、網目状の脈管の選択された方
向に、ワイヤを案内することができる。 このコイルは、ワイヤ先端近傍でワイヤを
曲げる機能を与えたのに加えて、ワイヤのコ
イルでカバーされた部分のコラム強度（軸方
向）を増大させ、ワイヤの先端で不可逆的な
屈曲が起こるのを減少させる。同時に、ワイ
ヤとコイルの結合された可撓性は、ワイヤが
曲がりくねつた組織管路を通じて移動する際
に一連の鋭い曲部に適合する。ワイヤの端部
の先丸継手は、ワイヤの鋭い端部から脈管壁
を保護する作用を有する。 第６図は、本発明の他の実施例によつて作
製された案内ワイヤ３５のテーパー付き遠位
端部３４を示す。その連続的に直径が小さく
なつた部分は、線形テーパー（図に点線で示
す）に対してわずかに、凸面になつているテ
ーパーが特徴である。この実施例では、より
大きな可撓性が得られるが、第５図の線形テ
ーパーのワイヤよりもテーパー部分の近位側
部は強度及びトルクが小さい。図示していな
いが、このワイヤには、第５図に関して記載
したコイル３２のような固定直径もしくはテ
ーパー付きの可撓性を有するコイルを設けて
もよい。 第４図は、本発明の他の実施例によつて作
製された案内ワイヤ３７のテーパー付き遠位
端部３６を示す。この連続的に直径が小さく
なつた部分は、線形テーパー（点線で示す）
に対して幾分凹面になつているテーパーが特
徴である。この実施例では、強度とトルクの
かけやすさは優れているが、第５図の線形テ
ーパーのワイヤよりもテーパー部分の近位側
部は可撓性が小さい。上記と同様にこのワイ
ヤには、可撓性を有するコイルを設けてもよ
い。 別のタイプの非線形テーパーも本発明によ
つて考えられている。例えば、ワイヤの連続
的なテーパー部は、凹と凸の両方のテーパー
をもつていてもよく、一般にその形態は、テ
ーパー部の近位側部が凸面のテーパーを有
し、残りの遠位部分が凹面のテーパーを有す
る。凹面のテーパー部は、カラム強度と不可
逆性の屈曲に対する抵抗性を付加するために
可撓性を有するコイルがカバーしてもよい。 案内ワイヤは、一般に約50〜300cmの長さ
で約８〜40ミルの選択された直径を有する可
撓性を有する金属ワイヤで製造される。この
種のステンレス鋼のワイヤは、ウイテツクア
ンドナシヨナルスタンダード（Wytech and
National Standard）などから市販されてい
る。 金属ワイヤのテーパー部は、ワイヤ研削
法、ワイヤ延伸法、またはワイヤエツチング
法で作製される。ワイヤの研削は、通常の研
削装置を用いて行うことが好ましい。その装
置は、回転する加工物（ワイヤ）が、研削ホ
イールを通り過ぎて移動可能な往復台上にあ
つて軸方向に移動し、研削ホイールの縁とワ
イヤの軸の中心間の半径方向の距離が、加工
物が軸方向に前進するにつれて連続的に変化
し（減少し）、切削の深さを連続的に変化さ
せる。ワイヤと研削ホイールの間の半径方向
距離を変えるのに用いる機械は、往復台の運
動を、研削ホイールが取付けられている研削
機のフレームに効果的にカツプリングする機
械カム装置である。これに代わるものとし
て、その機械は、電子的に制御された機械で
もよく、その機械が研削ホイールに近づいた
り離れたりする運動は、加工物の軸の位置に
よつて決定される。研削装置は、下記のよう
に、細いワイヤの研削に用いるために改良さ
れる。その研削機は、回転して軸方向に移動
するワイヤを保持する小直径のチヤツクを備
え、回転するワイヤを安定化する構造を有す
る。 研削法の利点は、ワイヤに沿つた研削の深
さの正確な制御と、ワイヤの長手方向に沿つ
たいずれの部分でも連続的なテーパーを作製
できるということである。 ステンレス鋼の基剤をエツチングするエツ
チング法は公知である。本発明の案内ワイヤ
を作製する場合、テーパーを付ける単一もし
くは複数の部分を化学的にエツチング浴に浸
漬する。ワイヤはある速度で浴から徐々に引
き上げられるため、ワイヤの浸漬部分は大き
くエツチングされ、これによりワイヤの直径
が小さくなる。ワイヤ取出しの速度を調節し
て、線形、凹面もしくは凸面のテーパーを作
製することができる。 エツチング法は、多数のワイヤを単一バツ
チで処理できる利点がある。また複雑な機械
および／またはワイヤ処理装置は避けられ
る。 ワイヤ延伸法は、加熱されたワイヤに張力
をかけて延伸し所望の直径にする方法である
が、連続的に長いテーパー部をワイヤに形成
するために利用できる。この方法では、ワイ
ヤの選択した部分を、例えば焼成炉内で加熱
し、選択したワイヤ温度になつた時に、予め
選択した張力で延伸される。ワイヤ温度とワ
イヤの加熱部分の温度の均一性およびワイヤ
延伸の速度を注意深く監視することによつ
て、正確な連続的なテーパーを作ることがで
きる。 適切な可撓性とねじりやすさを有する他の
材料も、テーパー付案内ワイヤ作製に使用で
きる。本発明の発明者らの研究結果は、小直
径のガラスワイヤ（棒棒もしくはチユーブ）
が、約８〜40ミルのワイヤ直径で、案内ワイ
ヤの用途に適切な可撓性とねじりやすさを有
していることを示している。実際に、ガラス
繊維のワイヤは、広範囲に渡つて湾曲されも
しくは曲げられても、優れたトルク伝達性を
有するという利点がある。 ガラス繊維ワイヤの連続テーパーを有する
延出部は、金属ワイヤについて先に述べたよ
うな延伸法で作製できる。そのテーパーをつ
けたワイヤは、ポリマーのシースなどで被覆
して曲げ強さを増大し、組織への接近に用い
る際にワイヤの端部が折れるという危険を少
なくすることができる。 第８図は、この発明の他の実施例によつて
作製されたテーパー付き複合体ワイヤ３８を
示す。このワイヤは、炭素繊維３９のような
繊維を、長い平行な小直径の束にして作製さ
れる。次にこの束は、エポキシ樹脂のような
適切な樹脂で成形され、複合体のワイヤが作
製される。この成形は、小直径ワイヤの型の
中で行われる。この方法では、ワイヤのテー
パー部分の繊維束内の繊維は、その部分の長
手方向の種々の点で終結しており、第８図に
示すように、テーパー部の小直径の端部へ進
むにつれて繊維の数が少なくなつている。こ
れに代わるものとて、繊維の均一な束による
一定直径の棒を、前記のように研削して、連
続的に直径が小さくしたワイヤを作製しても
よい。 操作方法 曲がりくねつた管路によつて到達される組織
領域に、カテーテルを挿入する方法を、第９図
を参照して述べる。この図は、カテーテルで接
近すべき標的部位４２が存在する。脳組織のよ
うな軟組織４０の領域を示す。最初にワイヤ１
４のような案内ワイヤを、標的組織に近接した
血管の入口部から、該組織に延びる組織供給血
管４４内に送る。本実施例では、標的部位に至
る曲がりくねつた管路には、血管４４、血管４
４から直角より大きい角度で分岐した血管４
６、および図に示すように、先行する血管から
各々分岐血管４８と５０が含まれる。この管路
には以下のものが含まれている。すなわち(a)多
数の曲部：そのうちのいくつかは90゜以上の角
度である；(b)小血管：一般にその管腔の直径は
約３mm未満である；および(c)標的組織内の管
路：その全長は少なくとも約５cm、一般に約10
〜15cmおよび長い場合は25cmである。 上記の特性を有する管路を、本明細書では曲
がりくねつた管路と定義し、またこの管路に
は、前記タイプの18ミル以下の直径の案内ワイ
ヤでは接近できるが、これより有意に大きい直
径の案内ワイヤで接近するには、非常に壊れや
すく、および／または、曲がりくねつていると
いう特徴もある。 操作する際には、カテーテルデバイスは、１
個のユニツトとして、外部の挿入部位から血管
糸を通じて、標的組織の曲がりくねつた管路の
部分の近傍部分まで通されるが、その曲がりく
ねつた管路部分には挿入されない。この操作
は、カテーテルを心臓の大動脈を通過させなけ
ればならない通常の場合は、まず比較的大きな
直径の案内カテーテル（例えば40ミルの内径の
もの）を、挿入部位から大動脈を通じて標的部
位に向かつて配置する。次いで本発明のカテー
テルと案内ワイヤを、大動脈を通過している該
案内カテーテルに通す。この大動脈では血管直
径が大でかつ血液流量が大きいので、本発明の
カテーテルの移動と位置を制御するのは困難で
ある。本発明のカテーテルと案内ワイヤは、該
案内カテーテルを通過すると、１個のユニツト
として標的部位に向かつて前進することができ
る。一般に、挿入部位から標的組織の近傍領域
までの管路には、鋭い曲部、小管腔の血管、ま
たは軟組織構造が存在しないので、該管路では
容易に前進することができる。一般に、曲がり
くねつた管路の組織部分に到達し、特に管路の
鋭い曲部に遭遇した時には、ワイヤをカテーテ
ルより前方に進める。この操作は、ワイヤを軸
方向にカテーテル内を前進させ、同時にワイヤ
にトルクを与えて、ワイヤの曲げた先端を、所
望のワイヤ運動の方向に向かわせることにより
行う。このようにしてワイヤを前進させた後、
カテーテル端部がワイヤの端部に接するまで、
ワイヤ上でカテーテルを前進させ、この操作
を、ワイヤとカテーテルが、小直径の組織脈管
領域を通つて充分前進し、標的組織部位に達す
るまで繰返す。これに代わるものとして、ワイ
ヤとカテーテルを、１個のユニツトとして小血
管領域を通じて進めることもできる。しかしこ
のほうほうは、操作性が劣つている。その理由
は、ワイヤは、カテーテルの中に入つている時
は可撓性が低下するからであり、おそらく鋭い
曲部がない管路領域に沿つてワイヤとカテーテ
ルを前進させるときにのみ、この方法は、利用
される。 本発明のカテーテルデバイスは、そのいくつ
かの特徴によつて、軟組織部位に至る血管路に
存在する小直径及び鋭い曲部のために、従来接
近できなかつた該部位に、カテーテルを案内し
て到達させることができる。本願発明の新規な
案内ワイヤ構造に固有の利点は、第９図におい
て一点鎖線で示した組織部分の拡大図である第
１０〜１３図を参照することによつて認識する
ことができる。第１０図は、従来技術として公
知のタイプの可変段階を有する案内ワイヤ５８
とカテーテル６０を備えたカテーテルデバイス
が、小直径の曲がりくねつた管路組織領域を通
じて案内される時に起こり得るワイヤとカテー
テルの変形状態を示す。図に示すワイヤ部分
は、二箇所の可変段階領域、つまり第一領域６
０と第二領域６１を有している。血管４６の断
面図は、二つのテーパー部分が、実際に、一定
直径のワイヤの比較的長いセグメントによつて
分離されていることを示している。 図からわかるように、管路内の鋭い屈曲が、
テーパー部の遠位端で生じると、ワイヤは該テ
ーパー部の遠位端で最も鋭く曲がる傾向にある
が、該部分のワイヤは、より小さい一定直径の
太さを有する。このテーパー付き境界における
ワイヤの屈曲は血管路内の鋭い曲部で生ずる傾
向があるので、該屈曲が充分鋭い時には、図に
示すように壁が薄いカテーテルは座屈する場合
がある。鋭いカテーテルの屈曲によつてカテー
テル（５０で示す）の横断面が変形して、ワイ
ヤがカテーテル内をすべつて移動するのを実質
的に制限することが第１０図と第１１図から理
解され得る。このことは、下流方向へのワイヤ
の移動について特にあてはまる。なぜならば、
テーパー部でワイヤの直径が増大している（第
１１図に見られる）からである。その上、ワイ
ヤの鋭い屈曲によつてトルクの効率が低下し、
またトルクをかけるとき、特に各テーパー部の
遠位端で生じがちなねじりのひずみによつて、
ワイヤが破断する危険性が増大する。 カテーテル座屈の問題は、第１０図に示すよ
うに、案内ワイヤの二つの可変段階部分が血管
路の二つの鋭い曲部と一致した場合、さらにひ
どくなる。このように、二つの間隔をおいた位
置にカテーテルの座屈が起こると、カテーテル
内の摺動移動は、上下流方向ともに事実不可能
となる。この状態は、曲がりくねつた組織管路
の二曲部間の間隔が案内ワイヤの二つの段階部
間の距離と一致すると必ず起こり、小血管領域
にカテーテルを配置する操作をする際に再々起
こるものである。この問題が起こつた場合、そ
のカテーテル操作をしているレントゲン技師
は、ワイヤとカテーテルを一個のユニツトとし
て選択された組織部位に向けて前進させること
を、試みるか、またはワイヤとカテーテルを取
り出して段階部分間の間隔が異なる案内ワイヤ
とカテーテルの配置を試みなければならない。 第１２図は、連続的に変化可能な案内ワイヤ
１４を備えたカテーテル装置１２を用いて、同
じ組織部を通じカテーテルを配置する操作を示
す。ワイヤには、曲げ弾性率が明らかに変化す
る中間領域がないので、第１０図にみられる、
可変段階ワイヤの中間領域に起こる鋭角の屈曲
は回避される。すなわち、本願発明の案内ワイ
ヤで許容される最も鋭い鋭角は、可変段階ワイ
ヤの一定直径部で許容されるものと実質的に等
しい。したがつてカテーテルの横断面がゆが
み、座屈が起こる傾向は、第１２図と第１３図
に示すように著しく減少する。その上、カテー
テルが、曲部でいくぶんはさまれても（楕円形
になる）、上流へ移動する際のワイヤの直径の
変化はごくわずかであり、カテーテル配置操作
時にワイヤを通じてワイヤを容易に前進させる
ことができる。ワイヤの屈曲に関する上記の考
察は、テーパー部の遠位端が、コイル３２のよ
うな可撓性を有するコイルで包みこまれている
場合にも適用できるということは明らかであ
る。第１２図は、カテーテル１２の可撓性を有
する遠位端のセグメント１８におけるテーパー
部を示す。 連続的なテーパーの付いたワイヤのトルクの
伝達もまた、ワイヤの鋭い屈曲と、可変段階の
テーパー部分に渡つて生ずるトルクの損失が最
小になるので、強化される。このためワイヤの
操作性が向上し、さらに鋭く屈曲した中間領域
においてワイヤが破断する危険が減少する。 案内ワイヤが与える上記利点に加えて、カテ
ーテルに固有の三つの特徴によつて、小直径の
曲がりくねつた管路内を、案内ワイヤを通じて
カテーテルを前進させることが可能になつてい
る。第一の特徴は、遠位セグメントの可撓性で
ある。これによつて、カテーテルの前進に必要
な力を著しく増大させることなく、カテーテル
に曲部をたどらせることができる。すなわち、
可撓性を有する遠位セグメントを備えたカテー
テルは、ワイヤの曲部に渡つてカテーテルの前
進方向に比較的自由に移動できる。第二の特徴
は、可撓性を有する遠位セグメントの長さが比
較的短い（例えば５〜15cm）ことと、さらに詳
しく述べれば、近位セグメントの端部からワイ
ヤの曲部へ、遠位セグメントに沿つてたどつた
距離が短いことである。この長さの短いこと
は、カラム強度（軸方向の応力に抵抗する強
度）が大きく、座屈する傾向が少ないことを意
味する。上記のように、通過する距離が著しく
長い場合は、遠位セグメントは、カテーテルの
遠位端部分に沿つたカテーテルのカラム強度を
さらに大きくするために、中間の剛直性を有す
る一箇所以上の遠位部分を備えていてもよい。
第三の特徴は、案内ワイヤとカテーテルの遠位
セグメントの内壁との間隙である。これは前記
のようにカテーテルセグメントのカラム状支持
体を提供する作用を有する。上記のように、２
〜５ミルの間隙は、案内ワイヤの曲部で起こ
る、遠位セグメントのゆがみを、チユーブが曲
部上を通る時チユーブと案内ワイヤ間に、目立
つ摩擦接触を起こすことなく調整するに足るも
のである。比較的長い近位セグメントの座屈
は、案内ワイヤによつて与えられるカラム支持
体と共にこのセグメントの剛直性によつて防止
される。 カテーテルを標的部位に移動させた後、案内
ワイヤを取出して、液状物質を標的部位に注射
する。注射される物質には、以下のものが含ま
れている。(1)Ｘ線不透過剤：血管の解剖学的構
造と標的部分の血液流の特徴を見るためのもの
である；(2)血管閉塞剤：コラーゲン繊維の懸濁
物などがあり、標的血管によつて供給されてい
る組織部に小動脈の血管閉塞を生じさせるのに
使用され得る；および(3)薬理学的試薬：標的部
位に確認された疾病状態に対して有効な抗腫瘍
剤のようなものである。 上記のことから、この発明の種々の目的と特徴
がいかに合致しているか明らかである。この発明
の新規なカテーテルデバイスは、テーパーの付い
た遠位端を有する案内ワイヤを備え、この遠位端
によつて、ワイヤは、鋭く屈曲することなく、小
直径の曲がりくねつた管路内で優れた操作性とト
ルク伝達性を示す。したがつてカテーテルの座屈
と、カテーテルを通じてワイヤを前進または引き
出しできなくなるという問題は最小限度に留めら
れる。本題に記載したカテーテル構造は、(1)曲が
りくねつた管路に沿つてワイヤをたどる比較的可
撓性を有する遠位部分；(2)カテーテル長の主要部
分に渡つて延びる比較的剛直な近位部分；および
(3)カラム状支持体を提供し、さらに屈曲部分のセ
グメントのゆがみを吸収する、特に遠位セグメン
ト内の案内ワイヤとカテーテル間の間隙によつ
て、座屈することなく、曲がりくねつた管路を、
案内ワイヤ上でたどることができる。 上記の利点の組合わせによつて、従来カテーテ
ルでは近づくことができなかつた脳の深部のよう
な柔組織内の小直径で曲がりくねつた通路を通じ
て標的部位に近づくことができる。その結果、組
織を浸す手術を必要としないで、より的確な組織
標的に対して、診断剤、治療剤もしくは血管閉塞
剤を深い組織部に放出することができる。 カテーテルデバイスのカテーテルと案内ワイヤ
の部材は、ともに上記の種々の方法によつて容易
に作製される。 本発明の好ましい実施例を記載したが、本発明
から逸脱することなく、種々の改変及び変更を行
うことができることはあきらかである。